CN101919944A - 一种中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性脑梗塞疾病的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的中药组合物包括绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根、地龙、水蛭和石菖蒲。本发明的中药组合物在治疗脑梗塞疾病中取得了显著疗效，在临床观察的58例脑梗塞病例中，有55例痊愈，治愈有效率达95％，对减少死亡率、减轻脑梗塞后遗症有重要意义。

Description

一种中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗急性脑梗塞疾病的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

脑血管病发病率高、死亡率高、致残率高，我国的脑血管病已居死亡原因的首位，每年新发病约为200万人，而缺血性脑血管病占75％，其中，80％为急性血栓性脑梗塞。临床常见类型有急性完全性脑梗塞、进展性脑梗塞、腔隙性脑梗塞。几乎所有脑梗塞都是在糖尿病、冠心病、血脂代谢异常、血液成分异常及动脉硬化基础上，血栓形成导致血管闭塞。梗塞发生后4-6小时，首先表现为细胞毒性水肿，12小时后脑细胞开始发生坏死，如进一步发展则血脑屏障损害，于24小时后表现为血管源性脑水肿，而使脑组织损害加重。中医认为缺血性中风是本虚标实证，本虚是气虚、阴虚为本，本病多发于中老年人，多为气虚为主，脾为后天之本，脾统血，主运化水湿；脾气亏虚，脾失健运，则聚湿生痰，气载血行，气虚则血瘀，痰瘀阻滞脉络发生偏枯。痰浊淤血阻滞脑络，血行不畅，血不利则为水，水瘀互结，博于脑窍为脑梗塞急性期根本病机。

目前，脑梗塞的治疗方法大致有以下几种：1、手术治疗，手术治疗脑梗塞的疗效、死亡率及致残率都未形成统一结论，即使部分手术病例可以提高患者的近期成活率，但远期效果往往不及近期，不甚理想，而且脑梗塞患者多发于六七十岁的老年人，机体抵抗力与耐受性都比较弱，因此，除了几种特殊脑梗塞病型或为及时挽救患者生命外，多不建议采用手术治疗；2、西药治疗，西药治疗脑梗塞具有起效快、针对性强的优点，但西药治疗靶点单一，很难做到道地取材的大复方现代中药，即能够从血液及血管同时治疗的目的，而脑梗塞正是血液病变(血液粘度、高血脂等症)及血管病变(动脉粥样硬化斑块形成、管腔狭窄等)共同作用的结果，并且多数西药，包括阿司匹林都会产生不同的耐药性；阿司匹林有一定的用药抵抗，而绝大多数西药的副作用都非常明显；3、中药治疗，多数中药起效慢，但大复方道地取材的现代中药具有长效性强，作用靶位多，服用安全，没有耐药性等治疗优势，并且能够针对脑梗塞血液血管的发病诱因，达到对其同治的治疗目的。申请号为200310114532.X的专利公开了一种治疗脑梗塞急性期、恢复早期中药组合物及其制备方法，该主治半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木，该中药组合物的制备中使用了有机溶剂，可能存在对人体有毒副作用的隐患，而且该中药组合物不能根治脑梗塞疾病。申请号为02125803.1的专利公开了一种治疗脑梗塞及高脂血症的中药组合物，该专利只记载了该中药组合物的有效性，对其治愈能力没有任何说明，而且该专利只记载了该中药组合物的胶囊制剂，这对患者的使用有一定的局限性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急性脑梗塞的中药组合物，通过对原料的合理配伍，达到有效治疗各种原因引起的脑梗塞的效果。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种中药组合物，包括以下原料：绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花，葛根、地龙、水蛭、石菖蒲。

其中，各原料的重量份为：绞股蓝10-30份、生白术10-30份、茯苓10-30份、坤草10-30份、丹参10-30份、葛根10-50份、地龙5-20份、水蛭5-20份、石菖蒲5-20份、红花5-30份。

优选，各原料的重量份为：绞股蓝20份、生白术15份、茯苓15份、坤草10份、丹参15份、葛根15份、地龙10份、水蛭10份、石菖蒲10份、红花10份。

所述中药组合物是按照中药常规制剂方法制备成的任何一种临床上适宜的制剂。

所述制剂是中药煎剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。

本发明还提供了所述中药煎剂的制备方法，具体是：将原料按所述比例混合，漂洗干净后，按120-160重量份的比例添加水，浸泡2小时后，用自动煎药机煎煮，煎至其中水分剩下1/3为止，得到中药煎剂。

本发明还提供了所述散剂的制备方法，具体是：将原料按上述比例混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹后，定量分装，得到散剂。

本发明还提供了所述胶囊剂的制备方法，具体是：将原料按所述比例混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉碎得到药粉，将所得药粉装入0号胶囊，得到胶囊剂。

本发明还提供了所述颗粒剂的制备方法，具体是：将绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根和石菖蒲粉碎成后混合，再与超细微粉化后的地龙和水蛭药粉混合后加入粘合剂，搅拌挤压制粒干燥得到颗粒剂。

本发明的中药组合物对治疗急性脑梗塞具有显著疗效，在临床观察的58例急性脑梗塞病例中，有55例得到治愈，有效率达95％，对减轻脑梗塞后遗症有重要意义。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。

中医认为缺血性中风为本虚标实证，本虚为气虚、阴虚，标实即为邪实，不外风、火(热)、痰、瘀、气五端。脾为后天之本，脾统血，主运化水湿，脾气亏虚，脾失亏虚饿，脾失健运，聚湿生痰，若遇过劳、环境及情志变化，则痰湿上升入脑，闭阻脑脉，血行瘀阻发为中风，或肝肾阴虚，肝阳化风，挟风痰瘀阻脑脉，血不利则为水，水瘀互结，博于脑窍，则神明失司，昏仆失语、半身不遂诸证迭起。痰浊(水湿)内生、水瘀互结，闭阻脑脉是脑梗塞急性期基本病机。

药理学研究证明，绞股蓝、白术具有降血脂、降血糖、抗凝血作用，而且绞股蓝对急性脑缺血有显著的保护作用；白术配茯苓有明显利尿的作用；红花可抗血栓形成减轻缺血性脑水肿，坤草可抑制血栓形成，并有显著利尿作用；丹参、葛根均有改善脑供血、抗脑缺血作用；丹参又可抑制凝血，激活纤溶，改善微循环。地龙和水蛭有抗凝血、抗血栓作用。

本发明以绞股蓝健脾补气，清热解毒兼可化痰，白术为健脾益气第一要药，白术配茯苓可健脾益气、运化水湿，利水消肿，红花活血化瘀抗血栓减轻缺血性脑水肿，坤草活血去瘀、利水消肿又兼清热，丹参配葛根，可化瘀通脉，凉血生津，地龙、水蛭抗栓溶栓，地龙又可息风通络、利水泄热，石菖蒲化湿和胃，开窍宁神。诸药伍用，切中病机，健脾益气，运化水湿，升清降浊治其本，利水活血，抗栓通络、祛除邪实，醒脑开窍治其标，而且药专力宏，故临床疗效显著。

本发明的治疗急性脑梗塞的中药组合物，包括以下原料：绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根、地龙、水蛭、石菖蒲。

其中，各原料的重量份为：绞股蓝10-30份、生白术10-30份、茯苓10-30份、坤草10-30份、丹参10-30份、葛根10-50份、地龙5-20份、水蛭5-20份、石菖蒲5-20份、红花5-30份。

优选，各原料的重量份为：绞股蓝20份、生白术15份、茯苓15份、坤草10份、丹参15份、红花10份、葛根15份、地龙10份、水蛭10份、石菖蒲10份。

所述中药组合物是按照中药常规制剂方法制备成的任何一种临床上适宜的制剂。

所述制剂是中药煎剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。

这些制剂的制备方法均为常规方法，具体地，所述中药煎剂的制备方法是：将原料按所述比例混合，漂洗干净后，按120-160重量份的比例添加水，浸泡2小时后，用自动煎药机煎煮，煎至其中水分剩下1/3为止，得到中药煎剂。

所述散剂的制备方法是：将原料混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹后，定量分装，得到散剂。

所述胶囊剂的制备方法是：将原料混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉碎得到药粉，将所得药粉装入0号胶囊，得到胶囊剂；或将绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根和石菖蒲的市售中药免煎颗粒混合，再与将地龙和水蛭超细微粉后的药粉混合，并装入0号胶囊，得到胶囊剂。

所述颗粒剂的制备方法，具体是：将绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根和石菖蒲混合超细微粉后，再与将地龙和水蛭超细微粉后的药粉混合均匀，加入粘合剂，搅拌挤压干燥制粒，得到颗粒剂。

本发明所用到的原料药均可从普通中药材市场购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

实施例1

选用以下重量份的原料：绞股蓝10g、生白术10g、茯苓10g、坤草10g、丹参10g、红花5g、葛根10g、地龙5g、水蛭5g、石菖蒲5g。

将上述原料混合，漂洗干净后，加入1200-1600毫升水，浸泡2小时，然后用自动煎药机煎煮，煎至400毫升，即为一剂，每次200毫升，每日两次口服.也可将得到的400毫升中药煎剂，继续煎煮浓缩至40毫升，服用时，每剂分早晚2次口服，每次各服20毫升。

实施例2

选用以下重量份的原料：绞股蓝30g、生白术30g、茯苓30g、坤草30g、丹参30g、红花20g、葛根50g、地龙20g、水蛭20g、石菖蒲20g。

将上述原料混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹后，按每袋2g进行定量分装，得到散剂，服用时，按每次3g(1袋)，每日2-3次口服。

实施例3

选用以下重量份的原料：绞股蓝20g、生白术15g、茯苓15g、坤草10g、丹参15g、红花10g、葛根15g、地龙10g、水蛭10g、石菖蒲10g。

将上述原料混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉，将所得药粉装入0号胶囊，得到胶囊剂，每粒约为0.5g，按每次2-3克(4-6粒)，每日3次口服即可。

实施例4

选用以下重量份的原料：绞股蓝20g、生白术20g、茯苓20g、坤草20g、丹参20g、红花30g、葛根40g、地龙15g、水蛭16g、石菖蒲15g。

以上原料，除了地龙和水蛭外，其他原料可采用市售中药免煎颗粒或微粉原料。

将地龙和水蛭用超细微粉粹机粉粹后，与其他中药免煎颗粒或微粉原料混合，并装入0号胶囊，得到胶囊剂，每粒约为0.5g，按每次2-3克(4-6粒)，每日3次口服即可。

实施例5

选用以下重量份的原料：绞股蓝30g、生白术18g、茯苓18g、坤草18g、丹参18g、红花15g、葛根20g、地龙10g、水蛭10g、石菖蒲15g。

以上原料除了地龙和水蛭外，其他原料均为超细微粉原料。

将除地龙和水蛭外，将其他原料混合超细微粉后，再将地龙和水蛭超细微粉，得到地龙和水蛭混合的药粉，将该药粉与上述混合的微粉原料混合均匀，加入粘合剂干燥制粒，得到颗粒剂，按每袋3g进行定量粉状，服用时每次3克(1袋)，每日3次口服即可。

临床典型病例：

病例1、刘某，河北省抚宁县人。于2008年3月6日上午在驾驶汽车途中，突感左侧肢体麻木无力，随车司机将其送至某市医院诊治，经CT头部扫描检查未发现异常，留院观察，并静脉滴注舒血宁针剂，次日病情加重，左侧肢体不能活动，伴言语不清，又经mRT检查，诊断为左脑基底节梗塞，治疗4日病情未见好转，患者于2008年3月11日开始使用本发明的中药组合物进行治疗，治疗前，经检查左侧肢体肌力为I-II级，言语欠清晰，血压17/11Kpa，脉弦滑略数，舌胖，苔滑腻薄黄，诊断为急性进展性脑梗塞，缺血性中风-脾虚痰湿、痰(水)瘀阻络。患者服用本发明的中药煎剂，每日一剂(本发明实施例1的煎剂40毫升)，早晚分服，连服7剂，发现患者言语清晰，瘫侧肌力恢复至II-III级，搀扶下可行走，患者要求出院，带药回家调养，给予本发明胶囊剂20日量，嘱加强功能训练。患者于2010年4月9日复诊，其言语清晰，行动基本自如，唯左手握力差，伸屈欠灵活，继服两个月后，身体康复，并恢复工作，随访至今，未复发。

病例2、张某，男，48岁，辽宁省人，在秦皇岛市务工，患高血压3年，于2006年2月5日晨起时，自感左半身麻木无力，行走不稳，随即到某诊所诊治，给予按脑血管病静脉点滴3天(用药不详)，未见好转，又到秦皇岛市某医院CT检查，诊断为右脑基底节和脑干腔隙性梗塞.门诊静脉滴注奥扎格雷钠5天，患者情绪稳定，但仍感左侧肢体欠灵活，上肢胀麻，行走迟缓不稳，头脑不清，记忆力减退，于2010年3月13接受本发明中药组合物治疗，治疗前脉象弦滑，舌胖质红，苔白，诊断为急性腔隙性脑梗塞，中风-中经络证。患者口服本发明中药煎剂5剂(每剂为本发明实施例1的煎剂40毫升)后，自感头脑清晰，肢体胀麻消失，行走明显好转，继续服用本发明颗粒剂20日，诸证缓解。

病例3、孙某，男，51岁，河北石家庄人，患糖尿病2年，于2007年5月28日晨起时，自感左半身麻木无力，后到某医院诊治，经医院CT检查，诊断为右脑基底节梗塞，按脑梗塞疾病静脉点滴3天(用药不详)，未见好转，又到秦皇岛市某医院检查，仍诊断为右脑基底节梗塞，门诊静脉滴注奥扎格雷钠5天，仍感觉左侧肢体欠灵活，行走迟缓。于2010年4月8日接受本发明的中药组合物治疗，服用本发明中药煎剂，每日一剂，7天后，自感肢体胀麻消失，行走明显好转，继续服用本发明胶囊30日，基本痊愈，随访至今，未见复发。

在临床观察的58例患者中，有55例痊愈并未见复发，1例有好转现象，由于年龄偏大(70岁)，治愈期限较长。其他2例未见好转，有效率达95％。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下原料：绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根、地龙、水蛭和石菖蒲。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：绞股蓝10-30份、生白术10-30份、茯苓10-30份、坤草10-30份、丹参10-30份、红花5-30份、葛根10-50份、地龙5-20份、水蛭5-20份和石菖蒲5-20份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：绞股蓝20份、生白术15份、茯苓15份、坤草10份、丹参15份、葛根15份、地龙10份、水蛭10份、石菖蒲10份、红花10份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制剂方法制备成任何一种临床上适宜的制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述制剂是中药煎剂、散剂、颗粒剂或胶囊剂。

6.一种制备权利要求1-5中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，将原料按所述比例混合，漂洗干净后，按120-160重量份的比例添加水，浸泡2小时后，用自动煎药机煎煮，煎至其中水分剩下1/3为止，得到中药煎剂。

7.一种制备权利要求1-5中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，将原料按所述比例混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹后，定量分装，得到散剂。

8.一种制备权利要求1-5中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，将原料按所述比例混合，漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉碎得到药粉，将所得药粉装入0号胶囊，得到胶囊剂。

9.一种制备权利要求1-5中任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，将绞股蓝、生白术、茯苓、坤草、丹参、红花、葛根和石菖蒲超细粉碎后混合，再与超细微粉后的地龙和水蛭药粉混合，加入粘合剂糊精，搅拌挤压制粒干燥，得到颗粒剂。

10.权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备治疗脑梗塞药物中的应用，所述应用优选是在制备治疗急性脑梗塞药物中的应用。