CN100346754C - 无支架人工生物瓣 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无支架人工生物瓣，无支架人工生物瓣由内衬管、三片瓣叶和外衬支撑管构成，内衬管壁周向一圈设有三个等大近似半圆弧形狭缝，三片瓣叶下缘分别沿三个狭缝穿设于内衬管与外衬支撑管之间，缝线沿内衬管狭缝边缘将内衬管、三片瓣叶周边部分和外衬支撑管缝合固定在一起，无支架人工生物瓣的内衬管和外衬支撑管向两端延伸构成无支架瓣上、下管道。本发明瓣叶与内衬管、外衬支撑管缝合在一起，且瓣叶下缘位于内衬管、外衬支撑管之间，免除了仅靠缝线固定瓣叶，使瓣叶的牢固性更好，可以显著提高患者术后远期治疗效果；瓣叶与内衬管均经过抗钙化处理，可有效地防止瓣叶和内衬管过早发生钙化，可以显著提高患者术后远期治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及人工器官，特别涉及用于心脏流出道修复和主、肺动脉瓣置换的无支架人工生物瓣。
背景技术
对于某些先天性心脏病患者诸如严重肺动脉狭窄、肺动脉发育不良的法乐氏四联症、共同动脉干、伴有室间隔缺损的大动脉异位以及肺动脉闭锁等患者，均需要通过心脏外科手术重建带有肺动脉瓣的肺动脉管道。此外，Ross手术中，将自体肺动脉瓣植入到主动脉瓣位置以替换失功的主动脉瓣，同时需要在肺动脉瓣位置植入无支架人工生物瓣。以往在这类手术中可使用：①.同种异体主动脉带瓣管道，但因同种材料的来源有限，其储存、运输都存在诸多问题；②.猪主动脉瓣和一段人工血管；或③.人工机械瓣和一段人工血管。猪主动脉瓣其瓣叶组织易发生疲劳和钙化其耐久性一直令人担忧，而机械瓣需要终身抗凝以及不可避免的抗凝相关并发症至今未能得到很好的解决。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是通过设计一种新型无支架人工生物瓣和提供一种特殊的缝制结构，以实现用精选的优质牛心包材料制作出置于管道内的无支架人工生物瓣，从而使其具有很好的血液动力学性能和非常好的牢固性及其耐疲劳特性，以致显著延长瓣的使用寿命。
本发明所采取的技术方案是：一种无支架人工生物瓣，所述无支架人工生物瓣由内衬管、三片瓣叶和外衬支撑管构成，内衬管壁周向一圈设有三个近似半圆弧形狭缝，所述三片瓣叶下缘分别沿三个狭缝穿设于内衬管与外衬支撑管之间，缝线沿内衬管狭缝边缘将内衬管、三片瓣叶下缘和外衬支撑管缝合固定在一起，使三片瓣叶的上沿对称、平整地对合于内衬管内，所述无支架人工生物瓣的内衬管、外衬支撑管两端延伸为无支架瓣上、下管道。
其中，所述内衬管、瓣叶和外衬支撑管为同种组织片或经化学改性处理的异种组织片；所述经化学改性处理的异种组织片为经抗钙化改性处理的牛心包片；所述瓣叶下缘置于内、外衬管之间的部分切有数个切口，以使固定缝合更加平整；所述无支架瓣上管道为内衬管沿瓣叶上延伸的部分，无支架瓣下管道为内衬管和外衬支撑管沿瓣叶下弧延伸的部分。
本发明所能达到的有益效果是：
1、瓣叶与内衬管、外衬支撑管缝合在一起，且瓣叶下缘位于内衬管、外衬支撑管之间，免除了仅靠缝线固定瓣叶，使瓣叶的牢固性更好，可以显著提高患者术后远期治疗效果。
2、瓣叶与内衬管、外衬支撑管缝合时，夹于内衬管、外衬支撑管的瓣叶下缘周边的部分有数个切口，可使缝合更平整，减少了应力集中现象。
3、瓣叶与内衬管均经过抗钙化处理，可有效地防止瓣叶和内衬管过早发生钙化，可以显著提高患者术后远期治疗效果。
附图说明
图1为本发明实施例无支架人工生物瓣内衬管展开示意图；
图2为本发明实施例无支架人工生物瓣展开示意图；
图3为本发明实施例无支架人工生物瓣立体图；
图4为图2中A-A截面示意图。
具体实施方式
参阅图1、图2，无支架人工生物瓣包括由经过化学改性处理的牛心包片裁切制成的内衬管片1、外衬支撑管片2和三片瓣叶3，其展开图1中，内衬管片1上并排裁切有三个半圆弧形的狭缝4，瓣叶3的下缘沿狭缝4穿设于内衬管(片)1和外衬管支撑(片)2之间，且瓣叶3贴合于内衬管(片)1上，内衬管(片)1、外衬支撑管(片)2和瓣叶3通过沿狭缝4的两边缘的缝线5缝合在一起。参阅图2、图3，无支架人工生物瓣，圆管形内衬管1内径周长恰好为三个瓣叶上缘长度之和，三片瓣叶与内衬管不再贴合，处于开启状态。无支架人工生物瓣的内衬管1和外衬支撑管2两端延伸有上、下管道6、7，下管道7为内衬管1和外衬支撑管2沿瓣叶下缘延长部分，一般为1～2cm，上管道6为内衬管1沿瓣叶上边缘延长部分，一般为8～10cm，且外衬支撑管于瓣叶上缘处与内衬管通过缝线5缝合在一起。瓣叶与内衬管、外衬支撑管缝合时，夹于内衬管、外衬支撑管的瓣叶下缘周边的部分有数个切口，可使缝合更平整，减少了应力集中现象。
手术过程中，只需将瓣下管道边缘与右室流出道出口吻合，瓣上管道与肺动脉干吻合。由于瓣叶3置于内衬管与外衬支持管之间，连接平整、牢固，可大大增强抗血液冲击的能力。
此外，在Ross手术中，将肺动脉瓣连同部分肺动脉一起植入到主动脉瓣位置后，可以将本发明实施例的无支架生物瓣瓣下管道部分与右心流出道出口吻合，而将无支架生物瓣瓣上管道部分与肺动脉主干吻合以完成人工无支架生物瓣的置入。
Claims (5)
1、一种无支架人工生物瓣，其特征在于：所述无支架人工生物瓣由内衬管、三片瓣叶和外衬支撑管构成，内衬管壁周向一圈设有三个近似半圆弧形狭缝，所述三片瓣叶下缘分别沿三个狭缝穿设于内衬管与外衬支撑管之间，缝线沿内衬管狭缝边缘将内衬管、三片瓣叶下缘和外衬支撑管缝合固定在一起，使三片瓣叶的上沿对称、平整地对合于内衬管内，所述无支架人工生物瓣的内衬管、外衬支撑管两端延伸为无支架瓣上、下管道。
2、根据权利要求1所述的一种无支架人工生物瓣，其特征在于：所述内衬管、瓣叶和外衬支撑管为同种组织片或经化学改性处理的异种组织片。
3、根据权利要求2所述的一种无支架人工生物瓣，其特征在于：所述经化学改性处理的异种组织片为经抗钙化改性处理的牛心包片。
4、根据权利要求1所述的一种无支架人工生物瓣，其特征在于：所述瓣叶下缘置于内、外衬管之间的部分切有数个切口，以使固定缝合更加平整。
5、根据权利要求1所述的一种无支架人工生物瓣，其特征在于：所述无支架瓣上管道为内衬管沿瓣叶上延伸的部分，无支架瓣下管道为内衬管和外衬支撑管沿瓣叶下弧延伸的部分。
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