CN220124890U - 一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，包括外层覆膜支架以及内层人工血管，所述外层覆膜支架包括外层金属架以及覆膜，外层覆膜支架与主动脉血管形状相吻合，外层金属架设置于管状覆膜的外部用于支撑，所述内层人工血管为螺旋形，设置于所述外层覆膜支架内部。本支架系统通过模拟人体正常的生理旋动流，增加真腔WWS，消灭假腔旋动流，从而达到主动脉壁重塑的目标。
Description
技术领域
本实用新型主要涉及医疗器械相关技术领域，具体是一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统。
背景技术
主动脉夹层(aortic dissection,AD)是血管外科危急重症且发病率日益增高，严重危害人类生命健康。急性B型主动脉夹层由于近端破口位于降主动脉，腔内修复已经被国内外公认为首选的治疗方法。目前治疗AD的主要目标是解决近端破口问题，而对于AD远端破口缺乏有效的干预手段。一期治疗完成后的AD都面临远端主动脉结构重塑的问题。真腔最大限度的开放，假腔完全血栓化，同时保证重要分支血管的灌注是远端主动脉结构重塑所达到的理想状态。AD慢性期主动脉壁结构重塑的影响因素很多，其中流场的形态直接影响真假腔的血流走向，进而关系到管腔结构的重塑。
对于AD术后降主动脉远端负性重塑的发生率为30％-70％。无论是以孙氏手术为代表的针对Stanford A型AD的开放手术，还是针对Stanford B型AD的胸主动脉腔内隔绝术(Thoracic endovascular aortic repair,TEVAR)，其主要解决的问题都是消除近心端的夹层入口、尽量使真腔扩张，从而减轻假腔的压力、防止主动脉破裂并改善分支动脉的真腔供血状态。随着烟囱、开窗、分支、杂交TEVAR技术的不断探索，近端锚定区已可延伸至升主动脉。而主动脉血液旋动流是一种普遍存在于人体循环系统的生理现象。研究发现：旋动流能够抑制不稳定血流，是一种最优化的血流状态，在心脏、主动脉、外周动脉及静脉系统都起着重要的作用。旋动流广泛存在于人体的主动脉系统，被认为是一种最经济的血流态，具有重要的生理功能。研究旋动流场影响慢性期主动脉结构重塑的力学机制为腔内覆膜支架研发奠定理论基础，具有极大的社会实用意义。然而当前，本领域中还缺少能够实际临床应用的器械设计，用于解决上述问题。
实用新型内容
为解决目前技术的不足，本实用新型结合现有技术，从实际应用出发，提供一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，用于模拟人体正常的生理旋动流，增加真腔壁剪应力(wall shear stress distribution,WSS)，消灭假腔旋动流，改善主动脉远端动脉流场。
本实用新型的技术方案如下：
一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，包括外层覆膜支架以及内层人工血管，所述外层覆膜支架包括外层金属架以及覆膜，外层覆膜支架与主动脉血管形状相吻合，外层金属架设置于管状覆膜的外部用于支撑，所述内层人工血管为螺旋形，设置于所述外层覆膜支架内部。
进一步，所述内层人工血管根据需求设置为单螺距、多螺距以及宽螺距的型号，不同型号的内层人工血管内部螺距的直径、和/或角度、和/或数目不同。
进一步，所述外层金属架材质为镍钛合金。
进一步，所述覆膜材质为高分子薄膜。
进一步，所述内层人工血管为涤纶材料。
进一步，所述内层人工血管的每层螺旋与外层覆膜支架内壁之间具有一个连接点，通过所述连接点使内层人工血管与外层覆膜支架连接。
进一步，所述内层人工血管与外层覆膜支架之间通过缝线缝合固定，连接处无缝隙。
本实用新型的有益效果：
1、本实用新型提出一种新型内壁螺旋型主动脉型覆膜支架系统，在主动脉疾病的腔内治疗中将可能有较好的应用前景，特别是对于主动脉夹层或动脉瘤等疾病，在TEVAR术后可以对主动脉血流进行适应性调节及主动脉壁重塑，减少患者TEVAR术后并发症发生，从而降低死亡率，延长患者寿命。
2、本实用新型通过增加内腔螺旋形的人造血管创新设计，根据血管类型可以分为：多螺距、单螺距及宽螺距等型号，通过人工血管内部螺距的直径、角度、数目等优化支架形式，从而根据个体化选择支架型号
附图说明
附图1为本实用新型的总体结构示意图一。
附图2为本实用新型的总体结构示意图二。
附图3为本实用新型的总体结构示意图三。
具体实施方式
结合附图和具体实施例，对本实用新型作进一步说明。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所限定的范围。
本实施例提供一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，人工诱导旋动流促进主动脉重塑，其意义在于模拟人体正常的生理旋动流，增加真腔WWS，消灭假腔旋动流，从而达到主动脉壁重塑的目标。
本实施例提供的一种新型内壁螺旋型主动脉型覆膜支架主要由外层金属架1、覆膜2及内层人工血管3构成，外层覆膜支架由金属架1及覆膜2构成，与主动脉血管形状相吻合，由管状覆膜2及其外部的金属架1组成，金属架1位于管状覆膜2的外部起到固定及支撑的作用，内层人工血管3由螺旋形涤纶材料构成，该设计的作用在于，外层覆膜支架置入主动脉内后与血管形态相吻合，主动脉内血液经内层螺旋形人工血管3通过后形成稳定的血液旋动流，从而对于主动脉夹层或动脉瘤等疾病，在TEVAR术后可以对主动脉血流进行适应性调节及主动脉壁重塑，减少患者TEVAR术后并发症发生，从而降低死亡率，延长患者寿命。
作为本实施例的一种优选方案，金属架1材质为镍钛合金，覆膜2材质为高分子薄膜，内层人工血管3，材质为涤纶材料。内层人工血管3与外层覆膜支架固定连接，连接处可以缝线缝合固定。
在本实施例中，可以通过改变螺旋形的内层人工血管3结构使本支架系统满足不同的个体需求。
图1、图2、图3所示，分别为不同螺距情况下，本主动脉覆膜支架系统的相关结构示意图。具体实施时，可以通过增加内腔螺旋形的覆膜支架创新设计，根据支架类型可以分为：多螺距、单螺距及宽螺距等型号，通过覆膜支架内部人工血管螺距的直径、角度、数目等优化支架形式，从而根据个体化选择支架型号，以满足不同个体的使用需求。本实施例所提供的主动脉覆膜支架系统能够临床实际应用，覆膜支架最小直径约为18-20mm，最大可达39-40mm，长度一般在60-200mm。
实施例1：
本实施例提供一种新型内壁螺旋型主动脉型覆膜支架，主要由外层金属架1、覆膜2及内层人工血管3构成，金属架1与主动脉血管形状相吻合，金属架1位于管状覆膜2的外部起到固定及支撑的作用，金属架1材质为镍钛合金，覆膜2材质为高分子薄膜，内层人工血管3由螺旋形涤纶材料构成，整个覆膜支架最直径为18mm，长度为80mm，其中内层人工血管3为单螺旋结构，内层人工血管3的每层螺旋处的最外侧与外层金属架1和覆膜2之间通过缝线进行缝合连接。在本实施例中，外层覆膜支架置入主动脉内后与血管形态相吻合，主动脉内血液经内层螺旋形人工血管3通过后形成稳定的血液旋动流，从而对于主动脉夹层或动脉瘤等疾病，在TEVAR术后可以对主动脉血流进行适应性调节及主动脉壁重塑，减少患者TEVAR术后并发症发生，从而降低死亡率，延长患者寿命。
实施例2：
本实施例提供一种新型内壁螺旋型主动脉型覆膜支架，主要由外层金属架1、覆膜2及内层人工血管3构成，金属架1与主动脉血管形状相吻合，金属架1位于管状覆膜2的外部起到固定及支撑的作用，金属架1材质为镍钛合金，覆膜2材质为高分子薄膜，内层人工血管3由螺旋形涤纶材料构成，整个覆膜支架最直径为40mm，长度为200mm，其中内层人工血管3为双螺旋结构，内层人工血管3的双螺旋的每层螺旋处的最外侧与外层金属架1和覆膜2之间通过缝线进行缝合连接。在本实施例中，外层覆膜支架置入主动脉内后与血管形态相吻合，主动脉内血液经内层螺旋形人工血管3通过后形成稳定的血液旋动流，从而对于主动脉夹层或动脉瘤等疾病，在TEVAR术后可以对主动脉血流进行适应性调节及主动脉壁重塑，减少患者TEVAR术后并发症发生，从而降低死亡率，延长患者寿命。
Claims (7)
1.一种新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，包括外层覆膜支架以及内层人工血管，其特征在于，所述外层覆膜支架包括外层金属架以及覆膜，外层覆膜支架与主动脉血管形状相吻合，外层金属架设置于管状覆膜的外部用于支撑，所述内层人工血管为螺旋形，设置于所述外层覆膜支架内部。
2.根据权利要求1所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述内层人工血管根据需求设置为单螺距、多螺距以及宽螺距的型号，不同型号的内层人工血管内部螺距的直径、和/或角度、和/或数目不同。
3.根据权利要求1所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述外层金属架材质为镍钛合金。
4.根据权利要求3所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述覆膜材质为高分子薄膜。
5.根据权利要求4所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述内层人工血管为涤纶材料。
6.根据权利要求1所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述内层人工血管的每层螺旋与外层覆膜支架内壁之间具有一个连接点，通过所述连接点使内层人工血管与外层覆膜支架连接。
7.根据权利要求6所述的新型内壁螺旋型主动脉覆膜支架系统，其特征在于，所述内层人工血管与外层覆膜支架之间通过缝线缝合固定。
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