CN2817767Y - 组合式血管带膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型的组合式血管带膜支架，由管形膜部和金属经支架组成，其特征在于管形膜部和金属丝支架为两个可分开的组合件，因此可用较细的输送器先将膜部植入血管患部的内壁，再将金属经支架植入管形膜部内腔，两者组合为一体。本实用新型由于是组合式，可采用较细的输送器植入，因此不仅可减小损伤，而且既适用于血管较粗的西方人种，也适用于血管较细的东方人种及人体表浅血管。

Description

组合式血管带膜支架

                        技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种新型的组合式血管带膜支架。

                        背景介绍

夹层动脉瘤是我国比较常见的疾病。病理过程为：在某些病变的基础上，动脉血管的内膜和中膜被血流冲击撕开一个裂口，血流进入裂口并在血管壁之间向周围扩展，在血管壁内形成一个假腔，称作夹层动脉瘤。其发展的结局是假腔包膜无法承受血流的冲击而突然破裂，从而导致病人的猝死，因而本病是一种非常凶险、死亡率很高的疾病。其裂口产生的部位可以在升主动脉、主动脉弓、降主动脉、腹主动脉、髂动脉等。传统的治疗方式是开胸体外循环下切除包括裂口在内的一段降主动脉，置换为人造血管，手术创伤非常大，风险高、出血多、并发症多、恢复慢、痛苦大。动脉瘤是指某段动脉血管病变后出现扩张，随着血流的不断冲击，最终也会破裂导致病人猝死。传统的治疗方法也是开胸或开腹将瘤体切除，置换人造血管，手术风险和并发症率同样相当高。1990年以后，西方等国家开始采用导管介入技术，避免开胸手术而经血管腔内送入特制的由金属支架和人造纤维织物薄膜(或直接采用人造血管)组成的带膜支架将裂口封闭或将动脉瘤隔离于血流之外，从而使夹层动脉瘤假腔或动脉瘤的腔内发生血栓化，消除了其破裂的危险，达到了与开胸、开腹手术同样的疗效，同时可大大减少输血量及并发症，缩短了恢复时间。

上述带膜支架的结构和应用原理是：弹性金属丝折叠或编织形成圆筒形支架，其内侧或外侧通过缝合或粘合方式连接于管状人造纤维织物薄膜或人造血管，即组成带膜支架。将带膜支架压缩后装载于输送器中，通过远处体表的血管为途径，最终运送到血管病变部位；带膜支架脱离输送器的压缩后，即自动扩张成管状并固定于病变部位的血管内壁，将病变部位隔离于血流之外，达到治疗的目的。

目前国内外临床上所使用的数种型号的带膜支架，由于金属丝支架与管状人造纤维织物薄膜结合在一起，因此，这种结构存在的一个问题是截面积较大，必须采用较粗的输送器进行植入。通常其金属丝支架为Z形折叠[详见中国专利号00218282.3]或编织式支架圈连续构成的，截面上有金属丝的数量一般为10-24根左右，占用了较大容积，加上人造纤维织物后，总的体积就更大，只能装入较粗的输送器。这种类型的器具对于血管粗大的西方人种尚且可以，而对于人体体型较小、血管较细的中国人或东方人种，特别是人体浅表的血管，由于血管口径较细，因而临床中常发生采用该类型器具却无法植入的病例。

                        发明内容

本实用新型提供一种可用较细的输送器就能植入的带膜支架。本实用新型是对现有带膜支架的改进，改进之处主要是将管状人造薄膜(简称膜部)与金属丝支架(简称支架)分开，成为两个独立的组件，膜部与支架先后分别用输送器植入，在血管内组合，从而减少了输送器的直径。所说的膜部由金属丝骨架和管状人造薄膜组成；金属丝骨架两端为金属丝环绕形成的两个圆圈，两个金属丝圈的平面互相平行，与中间串联的直行金属丝的锐角夹角为45至60度，金属丝折迭的拐角处及中间交汇处用医用不锈钢微型套管锁定，该套管在X线透视下显影性能良好，可用作手术中的定位标记。管状人造薄膜的直径与金属丝骨架匹配，两端开口处分别固定于两个金属丝圈。所说的金属丝支架是将金属丝以Z形折叠的方式连续编织成圆筒形[详见中国专利号00218282.3]。使用时用输送器先将膜部植入病变血管内壁的相应部位，再在膜部腔内植入支架即可。本实用新型带膜支架的斜形开口设计不仅适用于一般的血管，而且特别适合位于血管分支部位附近的病变血管，可防止植入后封闭一些正常的血管开口；本实用新型带膜支架带有透视定位标记，可在X线监视下操作，定位准确；由于是组合式，所以植入时可使用较细的输送器，不仅减少损伤，而且既适用于血管较粗的西方人种，也适用于血管较细的东方人种及人体浅表血管。

                        附图说明

图1为本实用新型带膜支架整体结构示意图。

图2为本实用新型的金属丝骨架结构示意图。

图3为本实用新型的膜部结构示意图。

图4为本实用新型的支架结构示意图。

                      具体实施方式

现结合附图和实施例，对本实用新型作详细的描述。

本实用新型由金属丝支架和膜部两个可分开的组合件组合而成。其中膜部由金属丝骨架1和管状人造薄膜2组成。金属丝骨架1用组织相容性和弹性均好的金属丝如镍钛合金丝制成，在自然状态下，其形状如附图2所示，两端由金属丝环绕成的两个圆圈1.1，两个圆圈的圆平面相互平行，与中间串联的直行金属丝1.2的锐角夹角为45至60度，金属丝折叠拐角处1.3和金属丝两头在直行部中间的交汇处1.4由医用不锈钢微型套管锁定。管状人造薄膜2的形状、直径和长度与金属丝骨架1匹配，两端开口处分别固定于两个金属丝圈1.1。金属丝支架3用上述的金属丝以Z形折叠方式连续编织形成圆筒形，外径与膜部匹配，长度比膜部略长。使用时植入膜部内，起支撑固定和整形作用。本实用新型根据临床之需可制成不同的规格型号。应用时，先将膜部植入后，再在膜部内腔植入支架。

实施例1

金属丝骨架1采用单根镍钛合金丝制成，合金丝直径0.25mm。两端金属丝圆圈1.1在横截面上投影的外径是34mm，两个圆平面平行，与中间串联的直行金属丝1.2的锐角夹角为60度，直行金属丝长度为100mm。金属丝折叠的拐角处1.3和金属丝两端在中间的交汇处1.4由医用不锈钢微型套管锁定。管状人造薄膜用高分子聚酯编织而成，其形状、直径和长度与金属丝骨架1匹配，斜形开口处固定于金属丝骨架1的圆圈1.1上，即形成本实用新型的膜部。金属丝支架3用组织相容性和弹性均好的镍钛合金丝制作，直径0.38mm。将其沿圆柱状金属模具表面按Z形来回折叠，每个折叠边长在纵轴的投影长度为15mm，折叠角约40度，折叠角的拐角处略呈钝弧形，以防损伤组织，重复折叠12次、形成上下各6个折叠角后即围成一圈，形成支架圈3.1，直径为38mm，金属丝相交重叠部分用微型医用不锈钢套管3.2锁定。再将金属丝沿模具纵轴方向延伸一定距离，形成与下一支架圈的连接部3.3。按上述方法继续编织支架的第二圈，围成一圈后金属丝的相交重叠处仍用上述不锈钢套管锁定，依次编织第三圈、第四圈……，直至8圈，支架圈之间呈套合状，相邻Z形支架圈相互套合20％长度。最终形成直形的、长度约120mm的圆筒状金属丝支架3。

Claims (1)

1.一种组合式血管带膜支架，由膜部和金属丝支架组成，其特征在于膜部和金属丝支架为两个可分开的组合件；其中膜部由金属丝骨架(1)和管状人造薄膜(2)组成，金属丝骨架(1)两端为由金属丝环绕成的两个圆圈(1.1)，两个圆圈的圆平面相互平行，与中间串联的直行金属丝(1.2)的锐角夹角为45-60度，金属丝折叠的拐角处(1.3)和金属丝两头在直行部中间的交汇处(1.4)由医用不锈钢微型套管锁定；管状人造薄膜(2)的形状、直径和长度与金属丝骨架(1)匹配，两端开口处分别固定于两个金属丝圈(1.1)；金属丝支架(3)由金属丝以Z形折叠方式连续编织成圆筒形，外径与膜部匹配，其长度较膜部略长。

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