CN115177401B - 一种用于腹主动脉瘤的覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，包括导丝套管，所述导丝套管内部活动连接有左导丝与右导丝，所述左导丝与右导丝在所述导丝套管底端分叉呈Y型，所述导丝套管位于腹主动脉内部，所述左导丝与右导丝分别位于左右两条髂动脉中,其特征在于：所述导丝套管外圈设有覆膜外壳控制机构，通过所述覆膜外壳控制机构顶端设置有定位机构，在展开覆膜支架的同时实现对覆膜支架的精准定位，大大降低了精准定位需求对手术难度的提升，有利于普及通过覆膜支架治疗腹主动脉瘤的方法，并且有效降低了术后覆膜支架由于血液流动造成的向下游移动。

Description

一种用于腹主动脉瘤的覆膜支架

技术领域

本发明属于医疗器械相关技术领域，具体涉及一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架。

背景技术

腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50％以上定义为动脉瘤，是临床上常见的一种血管类疾病，若不及时治疗，会因为主动脉瘤的瞬间破裂导致生命危险。目前在临床上常用的治疗方法为介入治疗法，该方法的原理是将一种覆膜支架通过发送装置，通过股动脉发送到腹主动脉的病变部位，并在X光透视设备的配合下，精准的将覆膜支架释放在病变部位，覆膜支架通过替代血管从而有效降低病变病变部位的主动脉壁内压力，避免腹主动脉瘤附近的血管破裂达到治疗目的。覆膜支架通常有一个管状薄膜和一个记忆合金框架。这种记忆合金框架通常呈环形不连续的分布在管状薄膜表面。目前常用于腹主动脉瘤治疗的覆膜支架通常采用镍钛合金材料制造为Y型,放置时需要在左、右股动脉上同时做切口，分步骤导入覆膜支架。

该治疗方法操作要求严格，需要精准定位覆膜支架位置，对医生的手术水平有着极高的要求，故在现阶段该治疗方法无法做到大范围普及。与此同时通过覆膜支架替代血管同样存在一些问题，在每一次心脏收缩期内，血管内的血液动力学压力与覆膜支架的纵向平面基本平行，因此该覆膜支架随着每一次心脏收缩跳动而伸缩动作从而造成覆膜支架向下游移动，这种移动会使覆膜支架偏离病变部位无法起到降低病变处压力的作用。此外覆膜支架移植后，位于肾动脉与腹主动脉交界处的覆膜支架的与血管贴合不够紧密造成的血液微量的内漏到覆膜外围，也就是覆膜和腹主动脉瘤之间的空间内，使覆膜支架发生移位、变形或使血液动力学压力再一次作用于血管的病变段。为了解决上述难题，现提出一种用于腹主动脉瘤的覆膜支架。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，通过设置定位机构与腹膜外壳控制机构，实现便捷输送覆膜支架并自行定位，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，包括导丝套管，所述导丝套管内部活动连接有左导丝与右导丝，所述左导丝与右导丝在所述导丝套管底端分叉呈Y型，所述导丝套管位于腹主动脉内部，所述左导丝与右导丝分别位于左右两条髂动脉中,其特征在于：所述导丝套管外圈设有覆膜外壳控制机构，所述覆膜外壳控制机构顶端设置有定位机构，所述定位机构包括定位覆膜，所述定位覆膜上表面设置有弹性支架，所述定位覆膜上侧设置有肾上裸支架，所述肾上裸支架上方设置有固定芯轴。

优选的，所述定位覆膜共有两个，两个所述定位覆膜内侧对称固定连接在所述覆膜外壳控制机构顶端，两个所述定位覆膜内侧分别固定连接有药囊，所述药囊另一端固定连接在覆膜外壳控制机构上端，两个所述定位覆膜上表面前后两端分别固定连接有两个弹性支架，两个所述定位覆膜上表面中部分别固定连接有肾上裸支架，所述肾上裸支架另一端滑动连接有固定芯轴，所述固定芯轴固定套设在所述导丝套管外圈。所述药囊采用明胶和甘油制成，在遭受外力拉扯时会破裂使其中的药液流出，所述弹性支架自然状态下呈直角型，所述固定芯轴底部设置有滑槽，所述肾上裸支架下端具有弹性，所述肾上裸支架顶端卡在所述固定芯轴中的滑槽内。

优选的，所述覆膜外壳控制机构分为上覆膜与下覆膜两部分，所述上覆膜与下覆膜初始呈收缩状态，所述上覆膜外圈活动套设有上膜壳，所述上膜壳上端固定连接有上连接杆，所述上连接杆另一端固定连接有上脱壳芯轴，所述上脱壳芯轴滑动套设在所述导丝套管外圈，所述下覆膜外圈活动套设有下膜壳，所述下膜壳底端固定连接有下连接杆，所述下连接杆另一端固定连接有下脱壳芯轴，所述下脱壳芯轴滑动套设在所述左导丝与右导丝外圈。所述上覆膜位于所述腹主动脉内部，所述下覆膜分叉成两条分别位于两条所述髂动脉内部，所述上覆膜与下覆膜外圈均匀固定套设有多个记忆合金支架，通过所述记忆合金支架自身的张紧力度使所述上覆膜与下覆膜紧贴在所述腹主动脉与髂动脉内壁，所述下脱壳芯轴与上脱壳芯轴受外部控制机构控制可在所述左导丝、右导丝与导丝套管上滑动。所述上覆膜中部外圈固定套设有导向板，当所述上覆膜与下覆膜完成脱壳过程后，具有弹性的所述导向板下端向外展开至动脉瘤处。

优选的，在所述覆膜外壳控制机构结束输送脱壳过程后，所述定位机构位于肾动脉内部。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明通过设置定位机构在展开覆膜支架的同时实现对覆膜支架的精准定位，大大降低了精准定位需求对手术难度的提升，有利于普及通过覆膜支架治疗腹主动脉瘤的方法，并且有效降低了术后覆膜支架由于血液流动造成的向下游移动。

2、本发明通过设置覆膜外壳控制机构，实现了较为便捷的输送并展开覆膜支架，并且在展开覆膜支架的同时通过药囊的设置实现对病变处的精准用药治疗，有利于病变处早日恢复正常。

3、本发明通过设置定位覆膜，实现对肾动脉与腹主动脉连接处的密封处理，避免血液内漏至覆膜支架外侧，使覆膜支架发生位移、变形以及对病变处的压力移除失效，有效避免二次手术的可能。

附图说明

图1为本发明处于释放下腹膜外壳状态的整体结构正视图；

图2为本发明在图1中A处的局部放大示意图；

图3为本发明定位机构的整体结构示意图；

图4为本发明定位机构的正视剖面图；

图5为本发明处于释放上覆膜外壳状态的整体结构正视图；

图6为本发明处于退出导丝后状态的整体结构正视图；

图7为本发明的整体结构示意图；

图8为本发明在图7中B处的局部放大示意图；

图中：1、腹主动脉；2、肾动脉；3、髂动脉；4、动脉瘤；5、左导丝；6、右导丝；7、导丝套管；8、记忆合金支架；100、覆膜外壳控制机构；101、上覆膜；102、下覆膜；103、上膜壳；104、上连接杆；105、上脱壳芯轴；106、下膜壳；107、下连接杆；108、下脱壳芯轴；109、导向板；200、定位机构；201、定位覆膜；202、药囊；203、弹性支架；204、肾上裸支架；205、固定芯轴。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例中附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

通过覆膜支架替代病变处血管，从而移除血液流动对病变处产生的压力，避免病变处破裂对患者造成的生命危险，但是该种方法需要精确定位覆膜支架的位置，保证其作用于腹主动脉瘤处并且不会堵塞肾动脉，手术难度较大，对医生的手术水平要求较高，此外覆膜支架存在内漏、变形以及位移等问题会减弱治疗效果，严重时加重患者病情。

请参阅图1至图8，本发明提供一种技术方案：一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，如图7所示，包括导丝套管7，导丝套管7内部活动连接有左导丝5与右导丝6，左导丝5与右导丝6在导丝套管7底端分叉呈Y型，导丝套管7位于腹主动脉1内部，左导丝5与右导丝6分别位于左右两条髂动脉3中,其特征在于：导丝套管7外圈设有覆膜外壳控制机构100，覆膜外壳控制机构100顶端设置有定位机构200，定位机构200包括定位覆膜201，定位覆膜201上表面设置有弹性支架203，定位覆膜201上侧设置有肾上裸支架204，肾上裸支架204上方设置有固定芯轴205。

为了实现在覆膜支架输送脱壳的过程中自行定位，如图3至图4所示定位覆膜201共有两个，两个定位覆膜201内侧对称固定连接在覆膜外壳控制机构100顶端，两个定位覆膜201内侧分别固定连接有药囊202，药囊202另一端固定连接在覆膜外壳控制机构100上端，两个定位覆膜201上表面前后两端分别固定连接有两个弹性支架203，两个定位覆膜201上表面中部分别固定连接有肾上裸支架204，肾上裸支架204另一端滑动连接有固定芯轴205，固定芯轴205固定套设在导丝套管7外圈。

为了实现通过覆膜支架替代病变处血管的同时对腹主动脉瘤进行精确用药治疗，如图2所示，药囊202采用明胶和甘油制成，在遭受外力拉扯时会破裂使其中的药液流出，弹性支架203自然状态下呈直角型，固定芯轴205底部设置有滑槽，肾上裸支架204下端具有弹性，肾上裸支架204顶端卡在固定芯轴205中的滑槽内。

为了实现便捷输送覆膜支架并脱壳，如图1与图5所示，覆膜外壳控制机构100分为上覆膜101与下覆膜102两部分，上覆膜101与下覆膜102初始呈收缩状态，上覆膜101外圈活动套设有上膜壳103，上膜壳103上端固定连接有上连接杆104，上连接杆104另一端固定连接有上脱壳芯轴105，上脱壳芯轴105滑动套设在导丝套管7外圈，下覆膜102外圈活动套设有下膜壳106，下膜壳106底端固定连接有下连接杆107，下连接杆107另一端固定连接有下脱壳芯轴108，下脱壳芯轴108滑动套设在左导丝5与右导丝6外圈。

值得注意的是，上覆膜101位于腹主动脉1内部，下覆膜102分叉成两条分别位于两条髂动脉3内部，上覆膜101与下覆膜102外圈均匀固定套设有多个记忆合金支架8，通过记忆合金支架8自身的张紧力度使上覆膜101与下覆膜102紧贴在腹主动脉1与髂动脉3内壁，下脱壳芯轴108与上脱壳芯轴105受外部控制机构控制可在左导丝5、右导丝6与导丝套管7上滑动。

此外，上覆膜101中部外圈固定套设有导向板109，当上覆膜101与下覆膜102完成脱壳过程后，具有弹性的导向板109下端向外展开至动脉瘤4处。在覆膜外壳控制机构100结束输送脱壳过程后，定位机构200位于肾动脉2内部。

在本发明的覆膜支架移植手术过程中，需要进行输送导丝与覆膜支架，上端脱壳，定位，下端脱壳与输出导丝四个步骤。在进行手术之前，本发明中上覆膜101与下覆膜102通过均匀固定连接在其表面的多个记忆合金支架8呈收缩状态，其中上覆膜101收缩在上膜壳103中，下覆膜102收缩在下膜壳106，定位机构200随上覆膜101的收缩同样处于收缩状态。将治疗动脉瘤4的药物注入定位机构200中的药囊202中，即可开始手术。首先通过外部控制装置从髂动脉3下端切口将左导丝5与右导丝6分别输送至左右两条髂动脉3中，并且左导丝5与右导丝6汇聚在腹主动脉1中，再从腹主动脉1上端切口将覆膜外壳控制机构100中的下脱壳芯轴108分别活动套设在左导丝5与右导丝6中，随后将导丝套管7套设在腹主动脉1中左导丝5与右导丝6的外圈，并将覆膜外壳控制机构100中的上脱壳芯轴105活动套设在腹主动脉1的外圈，此时通过血管造影，拉动位于髂动脉3中的左导丝5与右导丝6将覆膜支架输送至动脉瘤4上部，从而完成输送导丝与覆膜支架的步骤。

在这之后如图5所示，通过外部控制装置拉动活动套设在腹主动脉1上的上脱壳芯轴105，使其通过上连接杆104拉动上膜壳103离开上覆膜101表面，从而使具有张紧力度的记忆合金支架8带动上覆膜101膨胀直至紧贴在腹主动脉1的内壁，完成上端脱壳步骤，在该过程中固定套设在上覆膜101外圈的具有弹性的导向板109下端张开。

完成上端脱壳后，定位机构200中的弹性支架203由于腹主动脉1的内壁压迫依然处于压缩状态，如图1所示，从而使定位覆膜201与药囊202继续紧贴在上覆膜101上端，此时通过外部控制装置拉动位于髂动脉3中的左导丝5与右导丝6，使其通过下脱壳芯轴108与下连接杆107拉动下膜壳106向下游移动，由于下覆膜102呈收缩状态位于下膜壳106的内部，故腹主动脉1内壁与上覆膜101之间的摩擦力小于下膜壳106内壁与下覆膜102之间的摩擦力，从而使下膜壳106不会脱离下覆膜102表面并带动下覆膜102与上覆膜101向下游移动，随着上覆膜101向下游移动，固定连接在其上端的定位机构200随之向下移动，当定位机构200移动至肾动脉2处时，处于压缩状态的弹性支架203失去腹主动脉1内壁的压力从而恢复成直角状态，与弹性支架203固定连接的定位覆膜201随之顺时针旋转90°呈水平展开状态，随着上覆膜101带动定位机构200继续下移，呈水平展开状态的定位覆膜201下压在肾动脉2的内壁使定位机构200停止下移，如图8所示，从而使覆膜外壳控制机构100停止下移完成定位步骤。在定位覆膜201旋转的过程中，与其固定连接的药囊202受到定位覆膜201转动带来的撕扯从而破开，位于药囊202中的药液由于表面张力的作用将沿着上覆膜101表面下流，在定位机构200运动至肾动脉2的同时，上覆膜101带动导向板109下移至动脉瘤4处，此时沿着上覆膜101表面下流的药液通过导向板109流入动脉瘤4中对病变处进行治疗。此外在定位覆膜201旋转的过程中，固定连接在其上表面中部的肾上裸支架204随之旋转，从而使原本卡入固定芯轴205内部滑槽的肾上裸支架204顶端松开，由于固定芯轴205固定连接在导丝套管7上，故此时覆膜外壳控制机构100与导丝套管7完成分离。

随后继续通过外部控制装置拉动左导丝5与右导丝6，由于此时定位覆膜201下压在肾动脉2的内壁使覆膜外壳控制机构100无法向下游移动，从而使下膜壳106开始脱离下覆膜102，随着下膜壳106的脱离，具有张紧力度的记忆合金支架8带动下覆膜102紧贴在髂动脉3的内壁，在下膜壳106完全脱离下覆膜102时继续拉动左导丝5与右导丝6，由于覆膜外壳控制机构100上端与导丝套管7分离，左导丝5与右导丝6会在拉动的作用下离开腹主动脉1内部，最后通过髂动脉3下端的切口退出患者体内，随后将导丝套管7从腹主动脉1上端的切口拉出完成下端脱壳与输出导丝步骤。完成全部步骤后，如图6所示，覆膜支架完成了替代动脉瘤4处血管的作用，此外覆膜支架由于定位覆膜201下压在肾动脉2内壁的作用无法发生位移，同时由于定位覆膜201的阻挡，肾动脉2中流出的血液无法在肾动脉2与腹主动脉1的交界处流入覆膜支架外部避免了发生内漏的情况，此外药囊202中流出的药液通过导向板109流入动脉瘤4中对病变处进行治疗。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，包括导丝套管（7），其特征在于：所述导丝套管（7）内部活动连接有左导丝（5）与右导丝（6），所述左导丝（5）与右导丝（6）在所述导丝套管（7）底端分叉呈Y型，所述导丝套管（7）位于腹主动脉（1）内部，所述左导丝（5）与右导丝（6）分别位于左右两条髂动脉（3）中,所述导丝套管（7）外圈设有覆膜外壳控制机构（100），所述覆膜外壳控制机构（100）顶端设置有定位机构（200），所述定位机构（200）包括定位覆膜（201），所述定位覆膜（201）上表面设置有弹性支架（203），所述定位覆膜（201）上侧设置有肾上裸支架（204），所述肾上裸支架（204）上方设置有固定芯轴（205）。

2.根据权利要求1所述的一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，其特征在于：所述定位覆膜（201）共有两个，两个所述定位覆膜（201）内侧对称固定连接在所述覆膜外壳控制机构（100）顶端，两个所述定位覆膜（201）内侧分别固定连接有药囊（202），所述药囊（202）另一端固定连接在覆膜外壳控制机构（100）上端，两个所述定位覆膜（201）上表面前后两端分别固定连接有两个弹性支架（203），两个所述定位覆膜（201）上表面中部分别固定连接有肾上裸支架（204），所述肾上裸支架（204）另一端滑动连接有固定芯轴（205），所述固定芯轴（205）固定套设在所述导丝套管（7）外圈。

3.根据权利要求2所述的一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，其特征在于：所述药囊（202）采用明胶和甘油制成，在遭受外力拉扯时会破裂使其中的药液流出，所述弹性支架（203）自然状态下呈直角型，所述固定芯轴（205）底部设置有滑槽，所述肾上裸支架（204）下端具有弹性，所述肾上裸支架（204）顶端卡在所述固定芯轴（205）中的滑槽内。

4.根据权利要求2所述的一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，其特征在于：所述覆膜外壳控制机构（100）分为上覆膜（101）与下覆膜（102）两部分，所述上覆膜（101）与下覆膜（102）初始呈收缩状态，所述上覆膜（101）外圈活动套设有上膜壳（103），所述上膜壳（103）上端固定连接有上连接杆（104），所述上连接杆（104）另一端固定连接有上脱壳芯轴（105），所述上脱壳芯轴（105）滑动套设在所述导丝套管（7）外圈，所述下覆膜（102）外圈活动套设有下膜壳（106），所述下膜壳（106）底端固定连接有下连接杆（107），所述下连接杆（107）另一端固定连接有下脱壳芯轴（108），所述下脱壳芯轴（108）滑动套设在所述左导丝（5）与右导丝（6）外圈，所述上覆膜（101）位于所述腹主动脉（1）内部，所述下覆膜（102）分叉成两条分别位于两条所述髂动脉（3）内部，所述上覆膜（101）与下覆膜（102）外圈均匀固定套设有多个记忆合金支架（8），通过所述记忆合金支架（8）自身的张紧力度使所述上覆膜（101）与下覆膜（102）紧贴在所述腹主动脉（1）与髂动脉（3）内壁。

5.根据权利要求4所述的一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，其特征在于：所述下脱壳芯轴（108）与上脱壳芯轴（105）受外部控制机构控制可在所述左导丝（5）、右导丝（6）与导丝套管（7）上滑动。

6.根据权利要求5所述的一种用于腹主动脉瘤修复的覆膜支架，其特征在于：所述上覆膜（101）中部外圈固定套设有导向板（109），通过外部控制装置拉动活动套设在腹主动脉（1）上的上脱壳芯轴（105），使其通过上连接杆（104）拉动上膜壳（103）离开上覆膜（101）表面，从而使具有张紧力度的记忆合金支架（8）带动上覆膜（101）膨胀直至紧贴在腹主动脉（1）的内壁，完成脱壳过程；

当所述上覆膜（101）与下覆膜（102）完成脱壳过程后，具有弹性的所述导向板（109）下端向外展开至动脉瘤（4）处。

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