CN116747060B - 血管瘤腔内假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血管瘤腔内假体，涉及医疗器械领域，包括单层网格支架主体，该支架主体包括轴向上依次连接的：近端支架，包括鼓形段，外周面设鼓形段覆膜；中段支撑支架，呈筒状，近端设一接口与鼓形段远端接口连接，远端设两接口；远端分腿支架包括两个筒形分腿段，分别连接于中段支撑支架远端两接口；两筒形分腿段内侧近端相连接、内侧远端相连接、内侧中段相分离；中段支撑支架和筒形分腿段周面均设有支撑覆膜固定在各个网格框，使中段支撑支架和两个筒形分腿段分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。本发明缓解了现有瘤腔内支架存在的整体长度过长、被压缩后尺寸过大不易操作、远端分支部易发生Ib型内漏且易对髂分支造成遮挡等技术问题。

Description

血管瘤腔内假体

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种血管瘤腔内假体。

背景技术

目前，针对腹主动脉瘤患者的治疗包括介入以及开放式手术，介入手术多采用覆膜支架进行腹主动脉瘤的治疗，通过包括覆膜支架部分的假体密封瘤颈及髂动脉近端，使血液在假体内腔流动，阻隔瘤腔内的血液，促进腹主动脉瘤缩小、栓化，开放式手术在切除瘤体后，要将人工血管与患者自体血管缝合，以人工血管替代患者自体血管进行血液的输送。

为降低手术难度和减少手术创伤，现在多在评估患者身体情况和手术可行性后选用介入手术进行治疗，尤其对于肾周、近肾以及肾下腹主动脉瘤患者，通过在瘤腔内植入假体形成密闭的血流通道，阻隔瘤腔内血流的流动，从而阻止腹主动脉瘤继续生长，促进腹主动脉瘤缩小、栓化。

对于瘤腔内植入的假体来说，其结构有多种形式，例如，现有技术中，专利申请号202111104143.3所示瘤腔内密封支架，再如，专利申请号202211322279.6所示可堆叠式释放的瘤腔内密封支架；虽然能够在一定程度上解决现有技术中一些通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的问题，但是所采用的结构各有各的缺点：

例如，对于专利申请号202111104143.3来说，其支架整体长度过长，不易于术中操作、支架远端需要借助髂分支上方一部分直段血管进行锚定，易发生Ib型内漏，并且，其支架至少包含了四层结构，压缩后体积较大，只能选择直径较大的鞘管，难以通过迂曲血管更难以通过血管内直径比较小的血管段。对于专利申请号202211322279.6来说，同样存在支架整体长度过长，不易于术中操作的问题，同时，其受结构限制，回撤过程中容易出现卡涩，支架远端直径过小或释放位置不准确还会对髂分支造成遮挡，另外，该结构中，直筒形密网支架部分可能会出现堆叠，堆叠后将难以对近端回撤的密封结构进行支撑，从而，难以形成瘤颈的完全密封。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管瘤腔内假体，以缓解现有瘤腔内支架存在的整体长度过长不易操作并且难以通过迂曲血管、远端分支部容易发生Ib型内漏且易对髂分支造成遮挡、假体在瘤腔内支撑力不足导致Ia型内漏的发生、假体压缩后直径过大导致输送困难等技术问题。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

本发明实施例提供一种血管瘤腔内假体，包括单层网格式支架主体，所述支架主体包括轴向上依次连接的近端支架、中段支撑支架和远端分腿支架；

近端支架包括径向向外膨起且能够被轴向压缩的鼓形段，且所述鼓形段外周面设有能够在所述鼓形段被轴向压缩时堆叠的鼓形段覆膜，所述鼓形段近端和远端分别设一接口；

中段支撑支架呈筒状，近端设一接口与所述鼓形段的远端接口连接，远端设两个接口；

远端分腿支架包括两个筒形分腿段，两个所述筒形分腿段的近端接口分别对应连接于所述中段支撑支架远端的两个接口；且以两个所述筒形分腿段相互面对的一侧为各自的内侧，两个所述筒形分腿段的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离；

所述中段支撑支架的周面和两个所述筒形分腿段的周面均设有固定在对应部位各个网格框上的支撑覆膜，所述支撑覆膜的近端与所述鼓形段覆膜的远端连接，且所述支撑覆膜使所述中段支撑支架和两个所述筒形分腿段分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。

在本实施例中：

可选地，所述支架主体为由单丝编织而成的无散头结构。

可选地，所述支架主体为由激光切割而成的无散头结构。

可选地，所述鼓形段覆膜呈具有多处褶皱的形状。

进一步可选地，所述鼓形段覆膜的周面呈具有多圈环形褶皱的波浪形。

可选地，所述鼓形段覆膜采用织物膜或流体固化于所述鼓形段周面的覆膜。

可选地，所述支撑覆膜均采用高分子覆膜。

可选地，所述远端分腿支架还包括两个所述筒形分腿段的远端接口交汇形成的、自近端向远端方向直径逐渐增大的喇叭口支撑段。

可选地，所述近端支架还包括筒形裸支架段，所述筒形裸支架段的远端接口连接于所述鼓形段的近端接口，所述筒形裸支架段的各处直径均小于所述鼓形段的最大直径。

可选地，所述中段支撑支架包括直筒段和直径自近端向远端方向逐渐减小的缩径段；

所述缩径段近端设一接口远端设两接口；所述直筒段的近端接口连接于所述鼓形段的远端接口，所述缩径段的近端一接口连接于所述直筒段的远端接口，两个所述筒形分腿段的近端接口分别对应连接于所述缩径段的远端两接口。

在本实施例提供的血管瘤腔内假体至少具有如下有益效果：

（1）该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内释放到瘤腔后，无需回撤，由于支架主体远端直接制成筒形分腿段，而这两个筒形分腿段的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离，从而，植入后，由两个筒形分腿段内侧远端相互连接的部位卡于髂分支血管近端的分支点处，利用支架主体的中段支撑支架和两个筒形分腿段对支架主体的近端支架提供轴向支撑力，使其鼓形段覆膜堆叠以自动密封瘤颈，防止Ia型内漏的发生；

同时，可直接接入接腿覆膜支架配合使用，两个筒形分腿段的结构设计，使该血管瘤腔内假体的远端能够与作为髂分支支架使用的接腿覆膜支架连接处密封效果优良，还可以降低Ib型内漏和III型内漏发生的概率；

（2）在实现（1）功能的基础上，该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内以后，整体长度较短，且便于术中操作；

（3）在实现（1）功能的基础上，支架主体由单层网格支架制成，单层网格结构较薄，其被径向压缩以后的体积较小，有利于装载在直径较小的输送管中进行输送；

（4）本实施例提供的血管瘤腔内假体还可与袖管覆膜支架配合使用，将袖管覆膜支架插入到近端支架内部，袖管覆膜支架近端露出，以延长该血管瘤腔内假体的近端锚定区。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的血管瘤腔内假体的整体结构示意图；

图2为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体除去覆膜部分的骨架结构第一视角下的整体结构示意图；

图3为图2的侧视图；

图4为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体除去覆膜部分的骨架结构第二视角下的整体结构示意图；

图5为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体的一种单丝编织制作方式示意图；

图6为本实施例提供的血管瘤腔内假体与血管覆膜支架配合使用下的植入状态图；

图7为图6中植入的袖管覆膜支架的整体结构示意图。

图标：1-近端支架；11-鼓形段；12-筒形裸支架段；2-中段支撑支架；21-直筒段；22-缩径段；3-远端分腿支架；31-筒形分腿段；32-喇叭口支撑段；4-鼓形段覆膜；5-支撑覆膜；6-接腿覆膜支架；7-袖管覆膜支架。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“近端”、“远端”、“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

特别地，本发明中，术语“近端”指手术时更加靠近患者心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例提供一种血管瘤腔内假体，参考图1至图7，该血管瘤腔内假体包括由单层网格支架制成的支架主体，该支架主体包括轴向上依次连接的近端支架1、中段支撑支架2和远端分腿支架3。具体地：如图2至图4所示，近端支架1包括径向向外膨起且能够被轴向压缩的鼓形段11，结合图1，该鼓形段11外周面设有能够在鼓形段11被轴向压缩时堆叠的鼓形段覆膜4，继续参照图1至图4，鼓形段11近端和远端分别设一接口；中段支撑支架2呈筒状，其近端设一接口与鼓形段11的远端接口连接，其远端设两个接口；远端分腿支架3则包括两个筒形分腿段31，这两个筒形分腿段31的近端接口分别对应连接于中段支撑支架2远端的两个接口；且以这两个筒形分腿段31相互面对的一侧为各自的内侧，这两个筒形分腿段31的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离。

中段支撑支架2的周面和两个筒形分腿段31的周面均设有固定在对应部位各个网格框上的支撑覆膜5，支撑覆膜5的近端与鼓形段覆膜4的远端连接，且支撑覆膜5使中段支撑支架2和两个筒形分腿段31分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。

本实施例提供的血管瘤腔内假体的植入形态如图6和图7所示，植入时，将该血管瘤腔内假体径向压缩后装载于输送器的输送管内，由输送器送入血管瘤腔内部释放，释放后的中段支撑支架2和两个筒形分腿段31分别包括各自的网格形骨架和与该网格型骨架上各个网框相固定的支撑覆膜5，由各个网框对支撑覆膜5的可移动面积进行限制，配合选择覆膜的材质和厚度，可轻松做到，利用支撑覆膜5使中段支撑支架2和两个筒形分腿段31分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩，从而利用中段支撑支架2和两个筒形分腿段31对近端支架1提供轴向支撑力；近端支架1的鼓形段11则被轴向压缩于瘤颈处，鼓形段覆膜4随鼓形段11的形态堆叠，在鼓形段11自身的弹力下向近端顶压于瘤颈壁，以密封瘤颈。

本实施例提供的血管瘤腔内假体至少具有如下有益效果：

（1）该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内释放到瘤腔后，无需回撤，由于支架主体远端直接制成筒形分腿段31，而这两个筒形分腿段31的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离，从而，植入后，由两个筒形分腿段31内侧远端相互连接的部位卡于髂分支血管近端的分支点处，利用支架主体的中段支撑支架2和两个筒形分腿段31对支架主体的近端支架1提供轴向支撑力，使其鼓形段覆膜4堆叠以自动密封瘤颈，防止Ia型内漏发生；

同时，可直接接入接腿覆膜支架6配合使用，两个筒形分腿段31的结构设计，使该血管瘤腔内假体的远端能够与作为髂分支支架使用的接腿覆膜支架6连接处密封效果优良，还可以降低Ib型内漏和III型内漏发生的概率；

（2）在实现（1）功能的基础上，该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内以后，整体长度较短，且便于术中操作；

（3）在实现（1）功能的基础上，支架主体由单层网格支架制成，单层网格结构较薄，其被径向压缩以后的体积较小，有利于装载在直径较小的输送管中进行输送；

（4）如图6和图7所示，本实施例提供的血管瘤腔内假体还可与袖管覆膜支架7配合使用，将袖管覆膜支架7插入到近端支架1内部，袖管覆膜支架7近端露出，以延长该血管瘤腔内假体的近端锚定区。

本实施例中，鼓形段覆膜4可以仅仅近端和远端与支架主体的近端支架1连接，也可以是与支架主体的近端支架1全部或部分网格交叉点连接。

在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，使支架主体为由单丝编织而成的无散头结构，或者，使支架主体为由激光切割而成的无散头结构，其中，优选如图5所示，采用由单丝上下交叉编织而成的无散头结构，具有制造成本低、不会对血管造成损伤的优点。

在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，上述鼓形段覆膜4呈具有多处褶皱的形状，进一步优选地，如图1所示，使鼓形段覆膜4的周面呈具有多圈环形褶皱的波浪形。

在本实施例的一些可选实施方式中，鼓形段覆膜4采用织物膜或流体固化于鼓形段11周面的覆膜，支撑覆膜5优选但不限于采用高分子覆膜。

在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，如图1至图4所示，远端分腿支架3还包括两个筒形分腿段31的远端接口交汇形成的、自近端向远端方向直径逐渐增大的喇叭口支撑段32，该喇叭口支撑段32采用无覆膜裸支架，因其为喇叭状，不会对髂分支血管造成遮挡，便于导丝超选。

继续参照图1至图4，在本实施例的一些可选实施方式中，可选地，近端支架1还可以包括筒形裸支架段12，该筒形裸支架段12的远端接口连接于鼓形段11的近端接口，该筒形裸支架段12的各处直径均小于鼓形段11的最大直径，筒形裸支架段12的设置可用于对该血管瘤腔内假体的近端进行定位，具体定位方式可如图6和图7所示，向其内部插入袖管覆膜支架7配合增长其近端定位长度，达到定位功能，袖管覆膜支架7上还可设置倒刺。

此外，为进一步减小被压缩时的尺寸，在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，中段支撑支架2包括直筒段21和直径自近端向远端方向逐渐减小的缩径段22；缩径段22近端设一接口远端设两接口；直筒段21的近端接口连接于鼓形段11的远端接口，缩径段22的近端一接口连接于直筒段21的远端接口，两个筒形分腿段31的近端接口分别对应连接于缩径段22的远端两接口，缩径段22的设置，一方面可以进一步减小该血管瘤腔内假体在输送器内被压缩的体积，另一方面还可以达到在不影响支撑性的同时对连接处增加一定柔顺性的功能，更加便于输送器对该血管瘤腔内假体进行植入动作。

最后应说明的是：

1、本实施例提供的血管瘤腔内假体不仅可应用于治疗肾周、近肾以及肾下腹主动脉瘤患者，拓展治疗腹主动脉瘤的适应症，还可应用于胸升主动脉、降主动脉以及其他呈瘤样扩张的血管的治疗；

2、本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种血管瘤腔内假体，其特征在于：包括单层网格式支架主体，所述支架主体包括轴向上依次连接的：

近端支架（1），包括径向向外膨起且能够被轴向压缩的鼓形段（11），且所述鼓形段（11）外周面设有能够在所述鼓形段（11）被轴向压缩时堆叠的鼓形段覆膜（4），所述鼓形段（11）近端和远端分别设一接口；

中段支撑支架（2），呈筒状，近端设一接口与所述鼓形段（11）的远端接口连接，远端设两个接口；

和远端分腿支架（3），包括两个筒形分腿段（31），两个所述筒形分腿段（31）的近端接口分别对应连接于所述中段支撑支架（2）远端的两个接口；且以两个所述筒形分腿段（31）相互面对的一侧为各自的内侧，两个所述筒形分腿段（31）的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离；所述远端分腿支架（3）还包括两个所述筒形分腿段（31）的远端接口交汇形成的、自近端向远端方向直径逐渐增大的喇叭口支撑段（32）；

所述中段支撑支架（2）的周面和两个所述筒形分腿段（31）的周面均设有固定在对应部位各个网格框上的支撑覆膜（5），所述支撑覆膜（5）的近端与所述鼓形段覆膜（4）的远端连接，且所述支撑覆膜（5）使所述中段支撑支架（2）和两个所述筒形分腿段（31）分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩；

所述血管瘤腔内假体植入到瘤腔内部后，两个所述筒形分腿段（31）内侧远端相互连接的部位卡于髂分支血管近端的分支点处。

2.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述支架主体为由单丝编织而成的无散头结构。

3.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述支架主体为由激光切割而成的无散头结构。

4.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述鼓形段覆膜（4）呈具有多处褶皱的形状。

5.根据权利要求4所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述鼓形段覆膜（4）的周面呈具有多圈环形褶皱的波浪形。

6.根据权利要求4所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述鼓形段覆膜（4）采用织物膜或流体固化于所述鼓形段（11）周面的覆膜。

7.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述支撑覆膜（5）均采用高分子覆膜。

8.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述近端支架（1）还包括筒形裸支架段（12），所述筒形裸支架段（12）的远端接口连接于所述鼓形段（11）的近端接口，所述筒形裸支架段（12）的各处直径均小于所述鼓形段（11）的最大直径。

9.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述中段支撑支架（2）包括直筒段（21）和直径自近端向远端方向逐渐减小的缩径段（22）；

所述缩径段（22）近端设一接口远端设两接口；所述直筒段（21）的近端接口连接于所述鼓形段（11）的远端接口，所述缩径段（22）的近端一接口连接于所述直筒段（21）的远端接口，两个所述筒形分腿段（31）的近端接口分别对应连接于所述缩径段（22）的远端两接口。