CN117084827A - 覆膜支架及其系统和应用 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种覆膜支架及其系统和应用。覆膜支架包括主体支架，主体支架包括主体覆膜和固定于主体覆膜上的多个主体支撑骨架，多个主体支撑骨架沿主体支架的轴向排列设置主体覆膜的侧壁设有至少一开窗；至少一开窗轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架，其局部形成至少部分环绕开窗的半环状结构，至少局部半环状结构向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。这样，有利于向远离主体支架的中轴线的方向提起部分主体覆膜位置，从而有利于进一步减少主体支架的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架的管腔，从而有利于更多的血流通过开窗流往分支血管，减少并发症的发生。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架及其系统和应用。
背景技术
主动脉腔内修复术(Thoracic endovascular aneurysm repair,TEVAR)或动脉瘤腔内修复术(Endovascular aneurysm repair,EVAR)是使用支架人造血管移植物，将血管移植物径向压缩装配于介入鞘管内，一般通过骼股动脉小切口入路，使用介入治疗技术通过介入鞘管经过主动脉腔送达主动脉预定位置，后撤介入鞘管以释放血管移植物，在主动脉腔内封闭夹层破裂口或瘤体等，开通主动脉真腔和分支动脉的血流，关闭夹层或瘤体的血流的治疗方法。与开放性外科手术的方法比较，具有创伤小，围手术期死亡率低，康复迅速等优点，近年来越来越多的医生和患者选择采用TEVAR或EVAR治疗。
在TEVAR或EVAR治疗中，分支支架技术、烟囱技术和开窗支架等方式也是治疗的方式之一。分支支架技术在主体支架上内嵌或者外延出一个或多个分支，术中分别通过各分支向靶血管植入桥接支架从而达到重建内脏动脉的目的。分支支架技术与烟囱技术相比，分支支架的稳定性更高，内漏发生风险更低，但是内嵌式分支增加主体支架管腔丢失率，外延式分支需要血管内具有一定的空间供分支展开。在手术中，不管是选择外延式分支还是内嵌式分支都存在难题。开窗支架也可能存在导致血液的管腔丢失率增大的问题。
发明内容
为了解决现有技术中可能会导致管腔丢失率增大的问题，本申请提供一种覆膜支架及其系统和应用。
第一方面，本申请提供一种覆膜支架，包括主体支架，所述主体支架包括沿所述主体支架的轴向两个末端设置的两个开口以及沿所述两个开口之间轴向延伸的管腔；
主体支架包括主体覆膜和固定于主体覆膜上的多个主体支撑骨架，多个主体支撑骨架沿主体支架的轴向排列设置；
所述主体覆膜的侧壁设有至少一开窗；
至少一开窗轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架，其局部形成至少部分环绕开窗的半环状结构，至少局部半环状结构向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
第二方面，本申请提供一种覆膜支架系统，包括至少两个桥接支架以及覆膜支架；至少两个所述桥接支架分别插接于所述连接支架和所述内置支架内。
第三方面，本申请提供一种覆膜支架在TEVAR或EVAR中的应用。
本申请提供的覆膜支架，通过设置局部支撑环呈翘起形态，有利于向远离主体支架的中轴线的方向提起部分主体覆膜位置，从而有利于进一步减少主体支架的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架的管腔，从而有利于更多的血流通过开窗流往分支血管，减少并发症的发生；同时，有利于开窗更好地恢复至预定形态。
附图说明
图1是本申请第一实施例覆膜支架的结构示意图；
图2为图1的覆膜支架的另一视角的结构示意图；
图3是图2所示的覆膜支架在A处的连接支架在伸展形态下的局部放大图；
图4是图3所示的覆膜支架上的连接支架在收缩形态下的结构示意图；
图5是图2所示的覆膜支架在另一些实施方式中的结构示意图；
图6是第二实施例和第三实施例的一覆膜支架系统的示例性应用场景图；
图7是第二实施例和第三实施例的一覆膜支架系统的另一示例性应用场景图。
附图标记：1、覆膜支架；10、主体支架；101、主体覆膜；102、主体支撑骨架；1021、支撑杆；1022、波峰；1023、波谷；1024、包绕夹角；11、开窗；111、第一开窗；112、第二开窗；113、第三开窗；12、支撑环；13、第一支撑段；14、凹段；141、避让段；142、扩口部；15、第二支撑段；20、连接支架；201、第一开口；202、第二开口；203、第一段；204、第二段；205、颈部；206、连接件；207、连接覆膜；208、支撑件；209、显影结构；2091、第一环状显影件；2092、第二环状显影件；30、内置支架；31、第一内嵌支架；32、第二内嵌支架；33、承托环；40、加强半环状结构；2、桥接支架；21、分支覆膜；22、分支支撑骨架；3、主动脉弓；4、分支血管；401、头臂干动脉；402、左颈总动脉；403、左锁骨动脉。
具体实施方式
下面结合本申请实施例中的附图对本申请以下各个实施例进行描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，术语“一体成型”是指在形成多个部件中的其中一个部件的过程中，该部件即与其他部件连接在一起，不需要通过再次加工(如粘接、焊接、卡扣连接、螺钉连接)方式将两个部件连接在一起。本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语仅是为了描述特定实施例，并非要限制本申请。本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象，而非用于描述特定顺序。本申请实施例中所提到的方位用语，例如，“内”、“外”、“侧”等，仅是参考附图的方向，因此，使用的方位用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请实施例，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。“多个”是指至少两个。
在腔内介入治疗中，血管支架的近端是指将血管支架用于介入治疗后其靠近人体心脏的一端，远端是指血管支架用于介入治疗后其远离人体心脏的一端。
如图1和图2所示，图1是本申请第一实施例提供的一种覆膜支架的结构示意图。图2是图1所示的覆膜支架另一视角的结构示意图。
覆膜支架1包括主体支架10，主体支架10包括沿主体支架10的轴向两个末端设置的两个开口以及沿两个开口之间轴向延伸的管腔。主体支架10可以包括主体覆膜101和固定于主体覆膜101上的多个主体支撑骨架102。主体支撑骨架102可以通过例如缝合线缝合的方式固定于主体覆膜101上。多个主体支撑骨架102沿主体支架10的轴向排列设置。
主体支撑骨架102可以为波形环状结构。示例性地，主体支撑骨架102可以包括多个成夹角依次相连的支撑杆1021，沿主体支架10的周向上相邻的两个夹角分别为波峰1022和波谷1023，波峰1022相比波谷1023更靠近主体支架10的近端。
支撑杆1021、波峰1022和波谷1023均可以通过缝合线缝合固定于主体覆膜101上。
主体支架10的侧壁上开设有至少一个开窗11。开窗11可以设于主体覆膜101上。开窗11连通主体支架10的管腔。
主体支架10的侧壁上开设有至少一个开窗11。轴向上相邻的两个开窗11之间可以设有至少一个主体支撑骨架102，用以提高开窗11周围的径向支撑力，有利于提高开窗11的贴壁性。
开窗11的数量可以为三个，为了便于区分，将三个开窗11分别命名为第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113。第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113沿主体支架10的近端至远端依次间隔设置。第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113沿主体支架10的轴向的投影可以至少部分重合，例如第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113沿主体支架10的轴向的中心线可以重合。
覆膜支架1还可以包括至少一个固定于主体支架10的连接支架20。连接支架20可以位于主体支架10的外侧面上。连接支架20为两端开口的管状结构，连接支架20的任一端口可以密封固定于至少一个开窗11，连接支架20可以通过主体支架10的开窗11与主体支架10的管腔连通。
覆膜支架1还可以包括至少一个固定于主体支架10的内置支架30。连接支架20可以相比内置支架30更靠近主体支架10的近端。至少一个内置支架30可以位于主体支架10的管腔内。内置支架30为两端开口的管状结构，内置支架30的任一端可以密封固定于至少一个开窗11，内置支架可以通过主体支架10的开窗11与主体支架10的管腔连通。
内置支架30的数量可以为两个，为了便于区分，两个内置支架30分别为第一内嵌支架31和第二内嵌支架32。
连接支架20的一端口可以密封固定于第一开窗111，以使连接支架20通过第一开窗111与主体支架10的管腔连通。第一内嵌支架31的一端口可以密封固定于第二开窗112，以使第一内嵌支架31通过第二开窗112与主体支架10的管腔连通。第二内嵌支架32的一端口可以密封固定于第三开窗113，以使第二内嵌支架32通过第三开窗113与主体支架10的管腔连通。
主体支架10的中部至少部分可以呈内凹形态，例如，至少主体支架10靠近连接支架20的所在一侧的周壁可以向主体支架10的管腔内凹陷，或者，主体支架10的中部的整个周向可以向主体支架10的管腔内凹陷。主体支架10至少部分可以呈内凹形态，有利于减少对植入连接支架20和/或内置支架30内的桥接支架2的挤压。
可以理解，“主体支架10的中部”并不限制在轴向上的中间位置，“主体支架10的中部”可以理解为在主体支架10的近端和远端之间的部分。
示例性地，主体支架10从近端自远端可以包括依次延伸的第一支撑段13、凹段14及第二支撑段15，第一支撑段13的径向尺寸大于凹段14及第二支撑段15的径向尺寸，凹段14的径向尺寸小于第二支撑段15的径向尺寸，使得凹段14在主体支架10的径向上至少部分呈内凹形态。
至少两个开窗11可以均位于凹段14上。可以理解，凹段14可以是整个周向的侧壁均相对第一支撑段13和第二支撑段15向主体支架10的管腔的方向凹陷；凹段14也可以是局部周向的侧壁凹陷，例如可以是凹段14设有开窗11的一侧向主体支架10的管腔的方向凹陷。
在其他一些实施方式中，可以是至少一开窗11位于第一支撑段13上。
凹段14可以包括避让段141以及至少一扩口部142。
凹段14可以包括避让段141以及一扩口部142，扩口部142沿避让段141的近端向主体支架10的近端延伸。凹段14通过扩口部142的近端固定于第一支撑段13的远端；或者，扩口部142沿避让段141的远端向主体支架10的远端延伸。凹段14通过扩口部142的远端固定于第二支撑段15的近端。
凹段14可以包括避让段141以及两个扩口部142，两个扩口部142分别位于避让段141轴向上的两端，凹段14通过两个扩口部142分别固定于第一支撑段13的远端及第二支撑段15的近端。
扩口部142的径向尺寸大于凹段14其他区域的径向尺寸。
在其他一些实施方式中，沿扩口部142的周向，至少局部扩口部142向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态。示例性地，沿整个扩口部142的周向，扩口部142沿径向向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态，使得避让段141可以是整个周向的侧壁均相对第一支撑段13和第二支撑段15向主体支架10的管腔的方向凹陷，即，扩口部142的径向尺寸从靠近凹段14轴向上的中部的一端向远离凹段14轴向上的中部的一端逐渐增大。示例性地，沿部分扩口部142的周向，局部扩口部142沿径向向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态，使得凹段14的局部避让段141的周侧壁呈凹陷形态，例如可以是凹段14设有开窗11的一侧向主体支架10的管腔的方向凹陷。
第一开窗111可以位于靠近主体支架10的近端的扩口部142上。第一开窗111的近端一侧的主体支架10的第一支撑段13的轴向长度越长，主体支架10的锚定长度越长，主体支架10则可以更稳定地支撑于主干血管内而不易发生轴向移位。通过将第一开窗111设置于扩口部142上，可以延长主体支架10的锚定长度。
第一开窗111的近端边缘邻近靠近近端的扩口部142的远端边缘，例如，第一开窗111的近端边缘与靠近近端的扩口部142的远端边缘可以相切，有利于延长主体支架10的锚定长度。或者，第一开窗111可以局部位于靠近近端的扩口部142上且局部位于避让段141上。
第一开窗111和第二开窗112可以位于避让段141上。
扩口部142设有随扩口部142的形状而变化的至少一主体支撑骨架102。
主体支架10的近端可以设有两个交叠的主体支撑骨架102，主体支架10近端的两个主体支撑骨架102分别固定于主体覆膜101的内周壁和外周壁。主体支架10近端交叠的两个主体支撑骨架102的波峰1022和波谷1023近似沿主体支架10的轴向相对设置，主体支架10近端的两个主体支撑骨架102的支撑杆1021隔着主体覆膜101相互交叉相叠，起到加强主体支架10的近端的径向支撑力的效果，使得主体支架10的近端的贴壁性更好，有利于避免主体支架10沿主干血管的轴向发生移位。
至少一开窗11轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102，其局部形成至少部分环绕开窗11的半环状结构。至少局部半环状结构可以向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。
开窗11轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102，其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024可以设置为圆角。包绕夹角1024和形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021可以围合形成至少部分环绕开窗11的半环状结构。至少局部包绕夹角1024可以相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态，即，包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
对于环绕至少部分开窗11的半环状结构，至少局部半环状结构向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如，可以是包绕夹角1024呈翘起形态，也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态，也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的靠近包绕夹角1024的一端呈翘起形态，或者也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021均呈翘起形态。半环状结构至少局部呈翘起的形态，有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起部分主体覆膜101位置，从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架10的管腔，从而有利于更多的血流通过开窗11流往分支血管4，减少并发症的发生。
对于位于开窗11轴向上的远端一侧上的主体支撑骨架102，其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024可以设置为圆角。包绕夹角1024和形成环绕夹角的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕开窗11的远端一侧的半环状结构。至少局部半环状结构向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。
位于开窗11轴向上的两侧可以各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
位于开窗11轴向上的两侧上的主体支撑骨架102，其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024可以设置为圆角。换而言之，位于开窗11轴向上的两侧可以各设有一个翘起的包绕夹角1024。
最靠近主体支架10近端的开窗，其轴向上的两侧可以各设有一个翘起的包绕夹角1024。沿主体支架10的轴向，第一开窗111和第二开窗112之间可以设有至少两个主体支撑骨架102，第二开窗112和第三开窗113之间可以设有至少两个主体支撑骨架102，从而便于每个开窗11轴向上的两侧可以各设有一个翘起的包绕夹角1024。
在一些实施方式中，至少一开窗11轴向上的至少一侧上设有至少两个主体支撑骨架102，两个主体支撑骨架102分别局部形成至少部分环绕开窗11的半环状结构，两个该半环状结构至少局部沿主体支架10的轴向重合以形成加强半环状结构40，加强半环状结构40环绕局部开窗11设置。加强半环状结构40至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。
环绕局部开窗11设置的加强半环状结构40可以位于该开窗11的远端侧。
重合可以理解为，两者固定连接在一起；或者，其中一个半环状结构所在的主体支撑骨架102为具有豁口的开环状结构，该开环状结构所对应的支撑杆1021固定于另一个半环状结构所在的主体支撑骨架102上，以形成只有一个杆体的半环状结构。
在一些实施方式中，位于第三开窗113的近端侧的半环状结构和位于第二开窗112的远端侧的半环状结构至少部分沿主体支架10的轴向重合以形成加强半环状结构40，加强半环状结构40至少部分环绕第二开窗112设置。
在一些实施方式中，位于第二开窗112的近端侧的半环状结构和位于第一开窗111的远端侧的半环状结构至少部分沿主体支架10的轴向重合以形成加强半环状结构40，加强半环状结构40至少部分环绕第一开窗111设置。
形成半环状结构的支撑杆1021可以通过缝合线缝合固定于主体覆膜101上，至少局部半环状结构可以通过加密缝合的方式固定于主体覆膜101上，换而言之，至少局部半环状结构上的缝合针线相比同一主体支撑骨架102上的其余部位的缝合针线更为密集。有利于半环状结构的部位更稳定地径向压缩，使半环状结构的部分更好地恢复至预定形态。
第二开窗112的轴向长度可以大于第一开窗111的轴向长度。
第三开窗113的轴向长度可以大于第二开窗112的轴向长度。
沿主体支架10的轴向，第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的轴向长度可以依次增大。
在第一开窗111和第二开窗112的中心位置之间的距离既定的情况下，将第二开窗112的轴向长度设置的更大，可以使得第二开窗112的近端侧边缘距离第一开窗111的远端侧边缘更近，从而有利于提高第二开窗112的容错率，使得主体支架10释放于主干血管时，无需将第二开窗112的中心线精准对中目标分支血管4的中心线，降低对操作者的介入治疗技术的要求，减少手术时间。同时，将第二开窗112的轴向长度相比第一开窗111设置的更大且靠近第一开窗111，更有利于超选定位。进一步地，将第二开窗112的轴向长度相比第一开窗111设置的更大且靠近第一开窗111，适应范围更广，可以适应不同病患的主干血管上相邻两个分支血管4之间的不同距离。
在第一开窗111和第二开窗112所在位置以及在先释放完成的情况下，将第三开窗113的轴向长度设置的更大，可以使得第三开窗113的近端侧边缘距离第二开窗112的远端侧边缘更近，从而有利于提高第三开窗113的容错率，使得主体支架10释放于主干血管时，无需将第三开窗113的中心线精准对中目标分支血管4的中心线，降低对操作者的介入治疗技术的要求，减少手术时间。同时，将第三开窗113的轴向长度相比第二开窗112设置的更大且靠近第二开窗112，更有利于超选定位。进一步地，将第三开窗113的轴向长度相比第二开窗112设置的更大且靠近第二开窗112，适应范围更广，可以适应不同病患的主干血管上相邻两个分支血管4之间的不同距离。
第二开窗112的周向长度至少为主体支架10直径的50％-70％，第二开窗112的周向长度长于一般的开窗的大小，在保证主体支架10在血管内的支撑性能的同时，提高第二开窗112的容错率，且更便于超选定位，适应的使用范围更广。
第二开窗112的周向长度可以大于第一开窗111的周向长度。
第三开窗113的周向长度可以大于第二开窗112的周向长度。
沿主体支架10的轴向，第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的周向长度可以依次增大。
第三开窗113的周向长度至少为主体支架10直径的60％-90％，在保证主体支架10在血管内的支撑性能的同时，提高第三开窗113的容错率，且更便于超选定位，更大范围的覆盖不同血管解剖形态下的分支血管4重建，适应的使用范围更广。
在其他一些实施方式中，第一开窗111的轴向长度大于第一开窗111的周向长度。
在其他一些实施方式中，第二开窗112的轴向长度大于第二开窗112的周向长度。
在其他一些实施方式中，第三开窗113的轴向长度大于第三开窗113的周向长度。
周向长度和/或轴向长度更大的开窗11可能导致主体支架10更多的管腔丢失率，通过将半环状结构的至少局部设置为翘起形态，可以有利于将开窗11的近端侧和/或远端侧的主体覆膜101向远离主体支架10的中轴线的方向提起，从而减少主体支架10的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架10的管腔，从而有利于更多的血流通过第二开窗112流往分支血管4，减少并发症的发生。
至少一开窗11可以固定有支撑环12，用以加固开窗11的形态。
第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113均可以固定有支撑环12。
支撑环12可以为缝合线组。缝合线组为环绕开窗11缝合固定的至少一缝合线。
支撑环12也可以为环状的连接杆。环状的连接杆可以通过缝合线缝合固定于开窗11。
至少一支撑环12轴向上的一端可以呈翘起形态，即，支撑环12轴向上的一端相比支撑环12上的其他区域呈翘起形态。
至少一支撑环12轴向上的两端可以呈翘起形态，即，支撑环12轴向上的两端相比支撑环12上的其他区域呈翘起形态。
至少一支撑环12周向上的一侧可以呈翘起形态，即，支撑环12径向上的一侧相比支撑环12上的其他区域呈翘起形态。
至少一支撑环12周向上的两侧可以呈翘起形态，即，支撑环12径向上的两侧相比支撑环12上的其他区域呈翘起形态。
可以是，每个支撑环12轴向上的一端可以呈翘起形态。
可以是，每个支撑环12轴向上的两端可以呈翘起形态。
可以是，每个支撑环12周向上的一侧可以呈翘起形态。
可以是，每个支撑环12周向上的两侧可以呈翘起形态。
支撑环12至少局部呈翘起的形态，有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起部分主体覆膜101位置，从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架10的管腔，从而有利于更多的血流通过开窗11流往分支血管4，减少并发症的发生；同时，有利于开窗11更好地恢复至预定形态，有利于避免开窗11由于尺寸太大，径向压缩后难以更好地恢复至预定形态，减少开窗11的变形。
主体支架10还可以包括显影结构209，显影结构209环绕至少一开窗11设置，用于指示开窗11的所在位置。示例性地，显影结构209可以为绕设于第一开窗111、第二开窗112和/或第三开窗113的环状结构。在其他实施例中，也可以是第一开窗111、第二开窗112和/或第三开窗113具有显影材料。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的近端设置。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的远端设置。
连接支架20轴向的两端的至少一者可以设有显影结构209。
至少一内置支架30轴向的两端的至少一者可以设有显影结构209。
连接支架20可以是伸缩式支架。
如图3和图4所示，连接支架20可以在伸展形态和收缩形态互相切换，以形成外延式分支或内嵌式分支。
连接支架20包括第一开口201、第二开口202以及在第一开口201和第二开口202之间延伸的内腔，第一开口201和第二开口202沿连接支架20的轴向两个末端设置，第一开口201和第二开口202的任一者固定于主体支架10的开窗11，使得连接支架20的内腔通过开窗11和主体支架10的管腔连通。
连接支架20可以包括第一段203以及固定于第一段203的第二段204，第一段203相比第二段204更远离主体支架10的开窗11。第一段203与第二段204的连接处可以形成连接支架20的颈部205。也即连接支架20可以通过颈部205形成第一段203和第二段204。
第一段203的截面直径从连接支架20的远端至近端逐渐减小，第二段204的截面直径从连接支架20的远端至近端逐渐增大，从而形成两头小中间大的连接支架20。
连接支架20的伸展形态使得连接支架20能够位于主体支架10的外部。
连接支架20的第一段203和第二段204能够沿连接支架20的轴向重叠，也即形成连接支架20的收缩形态。在连接支架20的收缩形态下，至少部分第一段203与第二段204能够沿连接支架20的轴向重叠。至少部分第一段203可以位于第二段204的内腔。此时连接支架20的轴向长度可以为第一段203的长度。连接支架20的轴向长度小于第一段203和第二段204的长度总和，也即连接支架20的轴向长度小于连接支架20在伸展形态下的轴向长度，连接支架20占用空间减小。
在连接支架20的收缩形态下，连接支架20的至少部分第一段203和至少部分第二段204均能够位于所述主体支架10的管腔，连接支架20为内嵌式分支，适用于重建一些在主干血管和分支血管4的连接处附近没有足够的空间兼容外延分支结构的血管。且当连接支架20内缩进主体支架10的管腔时，连接支架20的轴向长度减小，连接支架20在主体支架10的管腔的占用空间较小，从而也可以在一定程度上减小主体支架10管腔丢失率。
连接支架20可以由伸展形态切换为收缩形态，以重建一些在主干血管和分支血管4的连接处附近没有足够的空间兼容外延分支结构的血管。在连接支架20的伸展形态下，可以通过将第一段203沿连接支架20的轴向向主体支架10的管腔内推动，使得连接支架20在颈部205处发生弯折，第一段203的至少部分和第二段204在连接支架20的轴向上重叠，并可以被推入主体支架10的管腔内。连接支架20由伸展形态切换为收缩形态，连接支架20由外延式分支变为内嵌式分支，将桥接支架2插接于连接支架20以重建分支血管4。
当需要重建的主干血管在分支血管处具有足够的空间兼容外延分支结构时，连接支架20可以由收缩形态切换为伸展形态，起到减小主体支架10管腔丢失率的效果。在连接支架20的收缩形态下，例如可以将球囊伸入连接支架20的内腔，球囊膨胀后可贴合于连接支架20的内周壁。膨胀后的球囊可以与连接支架20的内周壁配合，利用球囊与连接支架20的内周壁之间的摩擦力拉伸连接支架20，并将连接支架20拉出主体支架10的管腔，使得连接支架20从内嵌式分支被拉伸为外延式分支，连接支架20由收缩形态切换为伸展形态，将桥接支架2插接于连接支架20以重建分支血管4，从而减小主体支架10管腔丢失率。
可以理解的是，通过控制连接支架20拉出主体支架10的管腔的程度，使得第一段203和第二段204在连接支架20的轴向上重叠程度不同，以适应不同病患主干血管和分支血管4之间的成角角度以及主干血管和分支血管4之间的空间。
在其他实施方式中，也可以使用其他方法，例如通过直接拉拔连接支架20，形成外延式分支，再插接桥接支架2以重建分支血管4。具体地本申请不做限定。
再次参照图3和图4所示，连接支架20还可以包括连接件206。连接件206至少部分环绕并固定于颈部205。连接件206可以用于连接第一段203和第二段204。示例性地，连接件206可以为缝合线组。缝合线组为缝合固定于颈部205的至少一缝合线。连接支架20的第一段203和第二段204可以通过缝合线组缝合于颈部205。
连接件206也可以为环状的连接杆。连接支架20的第一段203和第二段204可以通过连接杆固定于颈部205。连接杆至少部分环绕并固定于颈部205。
在本申请中，通过在连接支架20的颈部205设置连接件206。这样，连接支架20的第一段203和第二段204可以单独加工。第一段203和第二段204可以先分别进行加工成圆台状，再通过连接件206将第一段203和第二段204进行连接，以形成小蛮腰形或沙漏状的连接支架20。相比于一次性将连接支架20加工成小蛮腰形或沙漏状的方案，本申请提供的连接支架20的加工工艺更为简单，成本较低。
在本申请中，通过在连接支架20的颈部205设置连接件206，当连接支架20在颈部205处发生弯折时，连接件206可以对第一段203和第二段204起到定位分割的作用，即便于划分第一段203和第二段204各自的位置，从而便于连接支架20在伸展形态和收缩形态之间的转换。
在其他实施方式中，连接支架20可以为一体成型结构件。也即连接支架20的第一段203、颈部205以及第二段204一体成型。这样，连接支架20的第一段203、颈部205和第二段204之间第一段203和第二段204之间不需要通过其他部件进行连接，连接支架20的结构简单，整体结构的密封性较好，且便于连接支架20在伸展形态和收缩形态之间切换。
连接支架20可以包括连接覆膜207。连接覆膜207通过颈部205形成第一段203和第二段204。连接覆膜207可以形成连接支架20的管状主体结构。也即连接覆膜207可以围合形成连接支架20的内腔。连接覆膜207的材料可以与主体覆膜101的材料相似，具体地这里不再赘述。可以理解的是，连接覆膜207为柔性材料，连接覆膜207可以进行折叠和展开。
连接支架20还可以包括至少一支撑件208。支撑件208可以固定于第一段203的周壁。示例性地，支撑件208可以沿连接支架20的周向设置。支撑件208可以通过缝合线缝合固定于第一段203的周壁上。
支撑件208的截面直径从第一开口201的一端沿连接支架20的轴向至颈部205逐渐减小。
支撑件208可以呈锯齿形、波浪形或直形形的一种或多种。
支撑件208的数量可以为一个或多个。当支撑件208的数量为多个时，多个支撑件208沿连接支架20的轴向排布。
支撑件208的材料可以与主体支撑骨架102的材料相似。具体地这里不再赘述。
本申请的连接支架20的第一段203固定有支撑件208，支撑件208对第一段203具有支撑作用，使得连接支架20的第一段203具有一定的强度。此时，连接支架20的第一段203可以为支撑段。支撑件208可以增加连接支架20与桥接支架2之间的锚接力，从而提高连接支架20与桥接支架2之间的连接牢固性。连接支架20的第二段204可以为由连接覆膜207构成的柔性段。第二段204可以向主体支架10的管腔翻折，以使连接支架20的至少部分能够位于主体支架10的管腔。
在其他一些实施方式中，连接支架20的第一段203和第二段204的至少一者沿其轴向由波纹管组成，从而可以调整多种不同的轴向伸缩长度。
连接支架20的第二段204沿其轴向可以由波纹管组成，从而可以调整多种不同的轴向伸缩长度。
主体支架10还包括至少一显影结构209。显影结构209至少部分环绕并固定于第一开口201设置，显影结构209至少部分环绕并固定于第二开口202设置。
连接支架20可以包括第一环状显影件2091。第一环状显影件2091可以环绕第一开口201，且固定于连接覆膜207，从而加固连接支架20的第一开口201的预设形状。具体地，第一环状显影件2091可以固定在第一开口201的所在一端外；或者，第一环状显影件2091可以固定在第一开口201的所在一端的端面。
连接支架20还可以包括第二环状显影件2092。第二环状显影件2092可以环绕第二开口202，且固定于连接覆膜207，从而加固连接支架20的第二开口202的预设形状。具体地，第二环状显影件2092可以固定在第二开口202的所在一端外；或者，第二环状显影件2092可以固定在第二开口202的所在一端的端面。本申请在连接支架20上设置第一环状显影件2091和第二环状显影件2092，第一环状显影件2091环绕第一开口201，第二环状显影件2092环绕第二开口202。当需要将桥接支架2插接于连接支架20上时，通过影像设备能清楚地观察出第一环状显影件2091和第二环状显影件2092的位置，也即可以清楚观察到连接支架20的第一开口201和第二开口202的位置，从而方便连接支架20与桥接支架2的装配。
请参照图2和图5，内置支架30可以包括内置覆膜(图中未示出)以及固定于内置覆膜的至少一内置骨架(图中未示出)。内置骨架的结构可以同任一主体支撑骨架102的结构，在此不再赘述。
支撑环12至少局部呈翘起的形态，有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起部分内置覆膜和/或连接覆膜207的位置，从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率，有利于更多的血流通过主体支架10的管腔，从而有利于更多的血流通过开窗11流往分支血管4，减少并发症的发生。
内置支架30沿其轴向至少部分固定于主体支架10的内壁上。示例性地，内置支架30沿其轴向固定于主体支架10的内壁上。
内置支架30的径向尺寸从靠近所在开窗11的一端向远离所在开窗11的一端逐渐减小，使得内置支架30呈渐变锥形。内置支架30径向尺寸较小的一端有利于提高与主体支架10的连接可靠性，而内置支架30径向尺寸较大的一端可以提高其所在开窗11的容错率，且更便于超选定位，适应的使用范围更广。
内置支架30远离其所在开窗11的一端也可以向主体支架10的远端延伸，使得内置支架30远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的远端。
在一些实施方式中，内置支架30的中轴线可以平行于主体支架10的中轴线；内置支架30的中轴线也可以于主体支架10的中轴线具有夹角，使得内置支架30的轴向相对于主体支架10的轴向倾斜设置。
在一些实施方式中，内置支架30的中轴线可以垂直于主体支架10的中轴线。内置支架30远离其所在开窗11的一端可以沿其所在开窗11的中心线向主体支架10的管腔内延伸。
第一内嵌支架31可以位于主体支架10的管腔内或者位于主体支架10的外侧。
第二内嵌支架32可以位于主体支架10的管腔内或者位于主体支架10的外侧。
第一内嵌支架31和第二内嵌支架32均可以位于主体支架10的管腔内。
第一内嵌支架31远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的近端延伸，使得第一内嵌支架31远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的近端。
或者，第一内嵌支架31远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的远端延伸，使得第一内嵌支架31远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的远端。
或者，第一内嵌支架31的中轴线可以垂直于主体支架10的中轴线(参见图5)。
第二内嵌支架32远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的近端延伸，使得第二内嵌支架32远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的近端。
或者，第二内嵌支架32远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的远端延伸，使得第二内嵌支架32远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的远端。
或者，第二内嵌支架32的中轴线可以垂直于主体支架10的中轴线。
第一内嵌支架31轴向的两个端口的至少一者可以为斜口设置。第一内嵌支架31远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面，从而便于超选定位。
第二内嵌支架32轴向的两个端口的至少一者可以为斜口设置。第二内嵌支架32远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面，从而便于超选定位。
内置支架30远离开窗11的一端可以固定有支撑圈，起到加固端口的作用。
第二内嵌支架32可以位于主体支架10的管腔内，第二内嵌支架32的一端密封固定于第三开窗113，由于第三开窗113的尺寸较大，则第二内嵌支架32密封固定于第三开窗113的一端为较大的倾斜口，则覆膜支架1在径向压缩装载于介入鞘管并释放后，第二内嵌支架32的该倾斜口上的内置覆膜有可能较为褶皱甚至可能局部封堵第二内嵌支架32的管腔。
为此，第二内嵌支架32上还可以固定有承托环33，承托环33相比第二内嵌支架32上的内置骨架更靠近第三开窗113。承托环33可以至少局部固定于第三开窗113所在的支撑环12。例如承托环33可以至少局部通过缝合线缝合固定于第三开窗113所在的支撑环12。承托环33的中轴线可以和内置骨架和/或支撑圈的中轴线重合。
支撑环12轴向上的至少一端向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态，结合开窗11轴向上的至少一侧上的至少局部半环状结构呈翘起形态，有利于承托环33释放后恢复至预定形态，减少承托环33的变形，更有利于超选定位，且有利于减少对植入连接支架20和/或内置支架30内的桥接支架2的挤压。
请参照图6和图7(示例性地示出了覆膜支架系统植入主动脉弓的结构示意图)，本申请第二实施例提供一种覆膜支架系统，包括至少两个桥接支架2以及上述任一实施方式的覆膜支架1。连接支架20和内置支架30用于插接桥接支架2，桥接支架2用于部分植入目标分支血管以重建分支血管4。
例如桥接支架2可以设有两个，两个桥接支架2分别插接于连接支架20和一个内置支架30。例如桥接支架2可以设有三个，三个桥接支架2分别插接于连接支架20和两个内置支架30。
桥接支架2包括分支覆膜21和固定于分支覆膜21的分支支撑骨架22。示例性地，分支支撑骨架22可以固定于分支覆膜21的外周壁。分支覆膜21和分支支撑骨架22的结构、形状及材料与主体覆膜101和主体支撑骨架102的结构、形状及材料相似，具体地这里不再赘述。
本申请通过在分支覆膜21上设置分支支撑骨架22，分支支撑骨架22可以增大桥接支架2的外周壁与连接支架20/内置支架30内周壁之间的摩擦力，从而提高桥接支架2和连接支架20/内置支架30的连接强度，使得桥接支架2和连接支架20/内置支架30之间的连接更加牢固。连接支架20/内置支架30与桥接支架2之间不容易发生相对移动，桥接支架2不易从连接支架20/内置支架30脱落。
在一些实施方式中，连接支架20内可以设置预埋导丝(图中未示出)，即，将预埋导丝连同主体支架10径向压缩装配于介入鞘管(图中未示出)内。预埋导丝的一端位于连接支架20外侧，预埋导丝的另一端位于介入鞘管外。将预埋导丝位于连接支架20外侧的一端送入对应的分支血管4内后，可以有利于桥接支架2沿预埋导丝释放于对应的分支血管4内。
请参照图6，本申请提供的第三实施例为覆膜支架1的示例性应用场景，以重建主动脉弓3上的两个分支血管4为例，以连接支架20处于第一形态为例，两个分支血管4可以分别是头臂干动脉401和左颈总动脉402。将覆膜支架1通过介入鞘管释放于主动脉弓3内，在连接支架20和内置支架30内分别释放桥接支架2，主体支架10、连接支架20、内置支架30以及桥接支架2在主动脉弓3内释放后的状态如图6所示。
在其他一些实施方式中，两个分支血管4可以分别是左颈总动脉402和左锁骨下动脉。
在其他一些实施方式中，两个分支血管4可以分别是头臂干动脉401和左锁骨下动脉。
请参照图7，本申请提供的第四实施例为覆膜支架1的示例性应用场景，以重建主动脉弓3上的三个分支血管4为例，以连接支架20处于伸展形态为例，三个分支血管4可以分别是头臂干动脉401、左颈总动脉402和左锁骨下动脉。将覆膜支架1通过介入鞘管释放于主动脉弓3内，在连接支架20和内置支架30内分别释放桥接支架2，主体支架10、连接支架20、内置支架30以及桥接支架2在主动脉弓3内释放后的状态如图7所示。
对于上述的任意实施方式，主体覆膜101、连接覆膜207和内置覆膜的材料可以包括但不局限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethyleneterephthalate，PET)、聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene，PTFE)、热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Thermoplasticpolyurethanes，TPU)、硅橡胶、聚乙烯醇(Polyvinylalcohol，PVA)、水凝胶、膨体聚四氟乙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯及其它高分子材料中的至少一种。
主体支撑骨架102、支撑件、内置骨架和分支支撑骨架可以由具有形状记忆效应的材料通过激光切割而成；或者，还可以由具有形状记忆效应的丝状材料编织而成。具有形状记忆效应的材料包括，但不局限于不锈钢、钨合金、钴铬合金和镍钛合金中的至少一种。
显影结构209的材料可以由不透X射线性能好、耐腐蚀性强、生物相容性好的材料制成，可以是金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些材料的合金。显影结构209可以采用环状、丝状、带状或者点状等多种形式，并且通过缝合、冲压、镶嵌、热熔、粘接、焊接或者压铆等方式固定在连接支架20上。
以上所述，仅为本申请的具体实现方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (25)
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：
主体支架，所述主体支架包括沿所述主体支架的轴向两个末端设置的两个开口以及沿所述两个开口之间轴向延伸的管腔；
主体支架包括主体覆膜和固定于主体覆膜上的多个主体支撑骨架，多个主体支撑骨架沿主体支架的轴向排列设置；
所述主体覆膜的侧壁设有至少一开窗；
至少一开窗固定有支撑环以加固开窗的形态，至少局部支撑环向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，支撑环轴向上的至少一端呈翘起形态。
3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，至少一开窗轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架，其局部形成至少部分环绕开窗的半环状结构，至少局部半环状结构向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，主体支撑骨架包括多个成夹角依次相连的支撑杆，沿主体支架的周向上相邻的两个夹角分别为波峰和波谷，波峰相比波谷更靠近主体支架的近端；
开窗轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架，其周向上相邻的其中两个支撑杆形成的夹角为包绕夹角，包绕夹角和形成包绕夹角的两个支撑杆围合形成至少部分环绕开窗的半环状结构；至少局部包绕夹角相比其所在的主体支撑骨架上的其他夹角向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
5.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，形成半环状结构的支撑杆通过缝合线缝合固定于主体覆膜上，至少局部半环状结构通过加密缝合的方式固定于主体覆膜上。
6.根据权利要求1-5任一项所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体覆膜的侧壁设有至少两个开窗，至少两个开窗沿所述主体支架的近端至远端依次间隔排列，至少两个开窗沿主体支架的轴向的投影至少部分重合；轴向上相邻的两个开窗之间设有至少一个主体支撑骨架。
7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述主体覆膜的侧壁设有至少三个开窗，至少三个开窗沿所述主体支架的近端至远端依次间隔排列，至少三个开窗沿主体支架的轴向的投影至少部分重合；轴向上相邻的两个开窗之间设有至少一个主体支撑骨架。
8.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，沿主体支架的近端至远端，开窗的轴向长度依次增大。
9.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，沿主体支架的近端至远端，开窗的周向长度依次增大。
10.根据权利要求1-5任一项所述的覆膜支架，其特征在于，至少一开窗，其轴向上的至少一侧上设有至少两个主体支撑骨架，两个该主体支撑骨架分别局部形成至少部分环绕开窗的半环状结构，两个该半环状结构至少局部沿主体支架的轴向重合以形成加强半环状结构，所述加强半环状结构环绕局部开窗设置。
11.根据权利要求10所述的覆膜支架，其特征在于，加强半环状结构至少局部向远离主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
12.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，还包括至少一个固定于主体支架的连接支架，连接支架为两端开口的管状结构，连接支架的任一端口密封固定于至少一个开窗，连接支架通过开窗与主体支架的管腔连通，连接支架位于主体支架的内腔和外侧的至少一者。
13.根据权利要求12所述的覆膜支架，其特征在于，还包括至少一个固定于主体支架的内置支架，内置支架为两端开口的管状结构；开窗设有至少两个，内置支架的任一端密封固定于至少一个开窗，内置支架通过开窗与主体支架的管腔连通，至少一个内置支架位于主体支架的管腔内，连接支架相比内置支架更靠近主体支架的近端，连接支架位于主体支架的外侧。
14.根据权利要求12所述的覆膜支架，其特征在于，还包括至少两个固定于主体支架的内置支架，内置支架为两端开口的管状结构；开窗设有至少三个，内置支架的任一端可以密封固定于至少一个开窗，内置支架通过开窗与主体支架的管腔连通；至少两个内置支架位于主体支架的管腔内，连接支架相比内置支架更靠近主体支架的近端，连接支架位于主体支架的外侧。
15.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，三个开窗沿主体支架的近端至远端依次排列，两个内置支架分别为第一内嵌支架和第二内嵌支架，第一内嵌支架相比第二内嵌支架更靠近主体支架的近端；第一内嵌支架的中轴线垂直于主体支架的中轴线。
16.根据权利要求15所述的覆膜支架，其特征在于，第二内嵌支架远离其所在开窗的一端向主体支架的远端延伸，使得第二内嵌支架远离其所在开窗的端口朝向主体支架的远端。
17.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，内置支架轴向的两个端口的至少一者为斜口设置。
18.根据权利要求17所述的覆膜支架，其特征在于，内置支架包括内置覆膜以及固定于内置覆膜的至少一内置骨架；至少一内置支架上固定有承托环，承托环相比内置支架上的内置骨架更靠近内置支架所在开窗，承托环局部固定于内置支架所在的开窗位置。
19.根据权利要求12-18任一项所述的覆膜支架，其特征在于，连接支架能够在伸展形态和收缩形态互相切换，以在外延式分支和内嵌式分支之间相互切换。
20.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，主体支架的中部至少部分呈内凹形态。
21.根据权利要求20所述的覆膜支架，其特征在于，主体支架从近端自远端包括依次延伸的第一支撑段、凹段及第二支撑段，第一支撑段的径向尺寸大于凹段及第二支撑段的径向尺寸，凹段的径向尺寸小于第二支撑段的径向尺寸；开窗设有至少三个，至少三个开窗位于凹段上。
22.根据权利要求21所述的覆膜支架，其特征在于，凹段包括避让段以及至少一扩口部，至少一扩口部沿避让段的近端向主体支架的近端延伸；至少三个开窗沿主体支架的近端至远端依次间隔设置，靠近主体支架近端的开窗为第一开窗，第一开窗至少部分位于避让段上，位于第一开窗远端侧的至少两个开窗位于避让段上。
23.一种覆膜支架系统，其特征在于，包括至少两个桥接支架以及权利要求13至22中任一项所述的覆膜支架；至少两个所述桥接支架分别插接于所述连接支架和所述内置支架内。
24.根据权利要求23所述的覆膜支架，其特征在于，连接支架内设有预埋导丝。
25.一种覆膜支架的应用，其特征在于，权利要求1-22任一项所述的覆膜支架在TEVAR或EVAR中的应用。
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