CN117281657A - 覆膜支架及支架组件 - Google Patents

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CN117281657A CN202310503814.6A CN202310503814A CN117281657A CN 117281657 A CN117281657 A CN 117281657A CN 202310503814 A CN202310503814 A CN 202310503814A CN 117281657 A CN117281657 A CN 117281657A
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王永胜
李安伟
王栋
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Abstract

本申请提供一种覆膜支架及支架组件。覆膜支架包括主体支架和连接支架,主体支架为管状结构,连接支架为具有第一开口和第二开口的管状结构,第一开口和第二开口沿连接支架的轴向两个末端设置,第一开口和第二开口的任一者固定于主体支架,连接支架的内腔和主体支架的管腔连通。连接支架包括第一形态和第二形态,第一形态和第二形态能够互相切换,连接支架的第一形态的轴向长度大于连接支架的第二形态的轴向长度。这样,连接支架可以向主体支架以外伸展,形成外延式分支,从而减小主体支架管腔丢失率;连接支架也可以向主体支架的管腔收缩,形成内嵌式分支,以用于重建一些在分支血管处没有足够的空间兼容外延分支结构的血管。

Description

覆膜支架及支架组件
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种覆膜支架及支架组件。
背景技术
主动脉腔内修复术(TEVAR)或动脉瘤腔内修复术(EVAR)是使用支架人造血管移植物,将血管移植物径向压缩装配于介入鞘管内,一般通过骼股动脉小切口入路,使用介入治疗技术通过介入鞘管经过主动脉腔送达主动脉预定位置,后撤介入鞘管以释放血管移植物,在主动脉腔内封闭夹层破裂口或瘤体等,开通主动脉真腔和分支动脉得血流,关闭夹层或瘤体的血流的治疗方法。与开放性外科手术的方法比较,具有创伤小,围手术期死亡率低,康复迅速等优点,近年来越来越多的医生和患者选择采用TEVAR或EVAR治疗。随着分支支架技术在内脏血管腔内修复中的成功运用,在TEVAR或EVAR治疗中,分支支架技术的逐步开展,改变了动脉疾病治疗的格局,扩大了全血管腔内修复技术的手术适应症。
分支支架技术在主体支架上内嵌或者外延出一个或多个分支,术中分别通过各分支向靶血管植入桥接支架从而达到重建内脏动脉的目的。但是内嵌式分支增加主体支架管腔丢失率,外延式分支需要血管内具有一定的空间供分支展开。在手术中,不管是选择外延式分支还是内嵌式分支都存在难题。
发明内容
本申请提供一种可以伸展和收缩的覆膜支架,连接支架可以向主体支架的外部伸展形成外延式分支,又可以向主体支架的管腔收缩形成内嵌式分支,以满足手术过程中的不同需求。
第一方面,本申请提供一种覆膜支架。覆膜支架包括主体支架,所述主体支架包括沿所述主体支架的轴向两个末端设置的两个开口以及沿所述两个开口之间轴向延伸的管腔,所述主体支架的侧壁设有至少一开窗;
连接支架,所述连接支架包括第一开口、第二开口以及在所述第一开口和所述第二开口之间延伸的内腔,所述第一开口和所述第二开口沿所述连接支架的轴向两个末端设置,所述第一开口和所述第二开口的任一者固定于所述主体支架的一所述开窗,使得所述连接支架的所述内腔通过所述开窗和所述主体支架的所述管腔连通;
所述连接支架包括第一形态和第二形态,所述第一形态和所述第二形态能够互相切换,所述连接支架的所述第一形态的轴向长度大于所述连接支架的所述第二形态的轴向长度。
第二方面,本申请提供一种支架组件。支架组件包括分支支架以及上述的覆膜支架,所述分支支架能够通过所述连接支架的所述第一开口和所述第二开口中的任一者插接于所述连接支架内;和/或,所述分支支架能够插接于所述内置支架内。
本申请提供的覆膜支架,其连接支架具有可伸缩性。连接支架可以向主体支架以外伸展,形成外延式分支。这样,连接支架可以位于主体支架的外部,从而减小主体支架管腔丢失率。连接支架也可以向主体支架的管腔收缩,形成内嵌式分支。这样,连接支架至少部分可以位于主体支架的管腔,不要求分支血管内具有一定的空间供连接支架展开,适用于重建一些在分支血管处没有足够的空间兼容外延分支结构的血管,例如一些形态结构复杂的血管。分支支架插接于连接支架内,可以用于重建多种类型的分支血管,以满足手术过程中的不同需求。
附图说明
图1是本申请第一实施例的一种支架组件上的连接支架在伸展状态下的结构示意图;
图2是图1所示的覆膜支架上的连接支架在伸展状态下的结构示意图;
图3是图1所示的支架组件上的连接支架在收缩状态下的结构示意图;
图4是图3所示的覆膜支架上的连接支架在收缩状态下的结构示意图;
图5是图2所示的覆膜支架在A处的局部放大图;
图6是图4所示的覆膜支架在B处的局部放大图;
图7是图5所示的覆膜支架在另一些实施方式中的结构示意图;
图8是图7所示的覆膜支架上的连接支架在收缩状态下的结构示意图;
图9是第一实施例的主体支架的一些实施方式的结构示意图;
图10是第一实施例的一覆膜支架的示例性应用场景图;
图11为第二实施例的覆膜支架的结构示意图;
图12为图11的覆膜支架的另一视角的结构示意图;
图13为一些实施方式的覆膜支架的结构示意图;
图14为图13的覆膜支架的另一视角的结构示意图;
图15是第二实施例的一覆膜支架的示例性应用场景图;
图16为第三实施例的覆膜支架的结构示意图;
图17为图16的覆膜支架的另一视角的结构示意图;
图18是第三实施例的一覆膜支架的示例性应用场景图。
附图标记:1、覆膜支架;10、主体支架;101、主体覆膜;102、主体支撑骨架;1021、支撑杆;1022、波峰;1023、波谷;1024、包绕夹角;1025、贴壁夹角;1026、密封夹角;11、开窗;111、第一开窗;112、第二开窗;113、第三开窗;12、支撑环;121、第一支撑环;122、第二支撑环;123、第三支撑环;13、第一支撑段;14、凹段;141、避让段;142、扩口部;15、第二支撑段;20、连接支架;201、第一开口;202、第二开口;203、第一段;204、第二段;205、颈部;206、连接件;207、连接覆膜;208、支撑件;209、显影结构;2091、第一环状显影件;2092、第二环状显影件;210、第三开口;30、内置支架;31、第一内嵌支架;32、第二内嵌支架;40、加强半环状结构;2、分支支架;21、分支覆膜;22、分支支撑骨架;3、主动脉弓;4、分支血管;401、头臂干动脉;402、左颈总动脉;403、左锁骨动脉。
具体实施方式
下面结合本申请实施例中的附图对本申请以下各个实施例进行描述,显然,所描述的实施例仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本申请保护的范围。
在本申请实施例的描述中,需要说明的是,术语“一体成型”是指在形成多个部件中的其中一个部件的过程中,该部件即与其他部件连接在一起,不需要通过再次加工(如粘接、焊接、卡扣连接、螺钉连接)方式将两个部件连接在一起。本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语仅是为了描述特定实施例,并非要限制本申请。本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别不同对象,而非用于描述特定顺序。本申请实施例中所提到的方位用语,例如,“内”、“外”、“侧”等,仅是参考附图的方向,因此,使用的方位用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请实施例,而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请实施例的限制。“多个”是指至少两个。
在腔内介入治疗中,血管支架的近端是指将血管支架用于介入治疗后其靠近人体心脏的一端,远端是指血管支架用于介入治疗后其远离人体心脏的一端。
如图1和图2所示,图1是本申请第一实施例提供的一种支架组件上的连接支架20在伸展状态下的结构示意图。图2是图1所示的覆膜支架上的连接支架20在伸展状态下的结构示意图。
支架组件包括覆膜支架1和分支支架2。其中,覆膜支架1包括用于重建主干血管的主体支架10和用于锚接分支支架2的连接支架20。分支支架2插接于连接支架20,用于重建分支血管4。
主体支架10包括沿主体支架10的轴向两个末端设置的两个开口以及沿两个开口之间轴向延伸的管腔。主体支架10的侧壁上开设有开窗11。开窗11连通主体支架10的管腔。连接支架20的任一端固定于主体支架10的侧壁,连接支架20可以通过主体支架10的开窗11与主体支架10的管腔连通。示例性地,主体支架10包括主体覆膜101和固定于主体覆膜101上的主体支撑骨架102。开窗11可以设于主体覆膜101上。
在其他一些实施方式中,主体支架10的中部至少部分呈内凹形态,换而言之,主体支架10至少靠近连接支架20的所在一侧的周壁可以向主体支架10的管腔内凹陷,有利于减少主体支架10用于介入治疗完成后对分支支架2的挤压。
可以理解的是,主体支架10的中部的外周壁均可以呈内凹形态,使得主体支架10呈现两端开口大而中部小的形态。
连接支架20包括第一开口201、第二开口202以及在第一开口201和第二开口202之间延伸的内腔,第一开口201和第二开口202沿连接支架20的轴向两个末端设置,第一开口201和第二开口202的任一者固定于主体支架10的开窗11,使得连接支架20的内腔通过开窗11和主体支架10的管腔连通。
结合图3和图4所示,图3是图1所示的支架组件上的连接支架20在收缩状态下的结构示意图。图4是图3所示的覆膜支架1上的连接支架20在收缩状态下的结构示意图。
连接支架20包括第一形态(也即连接支架20处于伸展状态)和第二形态(也即连接支架20处于收缩状态)。连接支架20的第一形态的轴向长度大于连接支架20的第二形态的轴向长度。连接支架20在第一形态下可以形成外延式分支,即,连接支架20在第一形态下位于主体支架10的外侧壁上;连接支架20在第二形态下可以形成内嵌式分支,即,至少部分连接支架20在第二形态下位于主体支架10的管腔内。分支支架2插接于连接支架20,可以用于重建多种类型的分支血管4,以满足手术过程中的不同需求。
如图2所示,在连接支架20的第一形态下,连接支架20可以向主体支架10以外伸展,形成外延式分支。这样,连接支架20可以位于主体支架10的外部,从而减小主体支架10管腔丢失率。
如图4所示,在连接支架20的第二形态下,连接支架20可以经主体支架10的开窗11向主体支架10的管腔收缩,形成内嵌式分支。这样,至少部分连接支架20可以位于主体支架10的管腔,不要求分支血管4内具有一定的空间供连接支架20展开,适用于重建一些在分支血管4处没有足够的空间兼容外延分支结构的血管,例如一些形态结构复杂的血管。
在其他一些实施方式中,连接支架20的第一形态可以位于主体支架10的管腔内。
在其他一些实施方式中,连接支架20的第二形态可以位于主体支架10的外侧。
如图2所示,在连接支架20的第一形态下,连接支架20的第二开口202的所在一端固定于主体支架10的开窗11。示例性地,第一开口201的截面直径可以大于第二开口202的截面直径。第一开口201可以位于连接支架20的远端。第二开口202可以位于连接支架20的近端。连接支架20的近端固定于主体支架10,且连接支架20的内腔和主体支架10的管腔连通。
示例性地,连接支架20的第二开口202可以通过缝合线与主体支架10的开窗11缝合。连接支架20的第二开口202可以连通主体支架10的开窗11。
在其他实施方式中,第一开口201的截面直径可以小于第二开口202的截面直径。第一开口201可位于连接支架20的近端。第二开口202可以位于连接支架20的远端。连接支架20的第一开口201可以通过缝合线与主体支架10的开窗11缝合。连接支架20的第一开口201可以连通主体支架10的开窗11。
如图5所示,图5是图2所示的覆膜支架1在A处的局部放大图。
在其他一些实施方式中,连接支架20沿其轴向至少部分由波纹管组成,从而可以调整多种不同的轴向伸缩长度。
连接支架20包括第一段203以及固定于第一段203的第二段204。第一段203与第二段204的连接处可以形成连接支架20的颈部205。也即连接支架20可以通过颈部205形成第一段203和第二段204。在连接支架20的第一形态下,第一段203和第二段204沿连接支架20的轴向排布并相互连通。
在连接支架20的第一形态下,连接支架20的第一段203可以相对第二段204展开。此时,连接支架20的轴向长度可以为第一段203和第二段204的长度总和。连接支架20的第一形态使得连接支架20能够位于主体支架10的外部,且第一段203相比第二段204更远离主体支架10的开窗11,连接支架20为外延式分支,从而减小主体支架10管腔丢失率。
颈部205的截面直径小于第一开口201和第二开口202的截面直径。
示例性地,第一开口201位于第一段203远离第二段204的一端。从第一开口201的一端沿连接支架20的轴向至颈部205,第一段203的截面直径逐渐减小。
示例性地,第二开口202位于第二段204上远离第一段203的一端。从第二开口202的一端沿连接支架20的轴向至颈部205,第二段204的截面直径逐渐减小。
可以理解的是,连接支架20的第一段203和第二段204均可以呈圆台状。连接支架20可以呈小蛮腰形或沙漏状等。相比于圆柱状结构,本申请连接支架20的设计使得连接支架20可以在颈部205发生弯折,连接支架20具有可伸缩性,可以具有伸展形态和收缩形态。
可以理解的是,第一开口201或第二开口202的截面直径与颈部205的截面直径的比值可以大于1。示例性地,第一开口201或第二开口202的截面直径与颈部205的截面直径的比值可以为1.2。此时,连接支架20的可伸缩性较好。
如图6所示,图6是图4所示的覆膜支架1在B处的局部放大图。
连接支架20的第一段203和第二段204能够沿连接支架20的轴向重叠,也即形成连接支架20的第二形态。在连接支架20的第二形态下,至少部分第一段203与第二段204能够沿连接支架20的轴向重叠。此时连接支架20的轴向长度可以为第一段203的长度。连接支架20的轴向长度小于第一段203和第二段204的长度总和,也即连接支架20的轴向长度小于连接支架20在第一形态下的轴向长度,连接支架20占用空间减小。
示例性地,连接支架20可以在颈部205处弯折,连接支架20在颈部205处可以形成第三开口210。第三开口210可以位于主体支架10的管腔。第一开口201和第二开口202可以位于第三开口210的同一侧。具体地,第一开口201相对于第二开口202更远离第三开口210;或第一开口201可以位于第二开口202所在截面的同一平面。
在连接支架20的第二形态下,连接支架20的至少部分第一段203和至少部分第二段204均能够位于所述主体支架10的管腔,连接支架20为内嵌式分支,适用于重建一些在主干血管和分支血管4的连接处附近没有足够的空间兼容外延分支结构的血管。且当连接支架20内缩进主体支架10的管腔时,连接支架20的轴向长度减小,连接支架20在主体支架10的管腔的占用空间较小,从而也可以在一定程度上减小主体支架10管腔丢失率。
在一种实施方式中,第一开口201可以位于主体支架10的外部。此时,连接支架20的第二段204可以位于主体支架10的管腔。连接支架20的第一段203的一部分可以位于主体支架10的管腔,另一部分可以位于主体支架10的外部。由于连接支架20的第一开口201的截面直径大于第二开口202的截面直径,使得连接支架20的第一段203的部分周壁可以卡接于主体支架10的开窗11,从而增强了连接支架20与主体支架10之间连接的牢固性。
在另一种实施方式中,连接支架20的第一开口201可以位于第二开口202所在截面的同一平面。这样,连接支架20的第一段203和第二段204均可以位于主体支架10的管腔。连接支架20不会占用分支血管4处的空间,有利于提高分支血管4的内腔的空间利用率。
如图5和图6所示,连接支架20能够第一形态和第二形态能够互相切换,以形成外延式分支或内嵌式分支。
连接支架20可以由第一形态切换为第二形态,以重建一些在主干血管和分支血管4的连接处附近没有足够的空间兼容外延分支结构的血管。在连接支架20的第一形态下,可以通过将第一段203沿连接支架20的轴向向主体支架10的管腔内推动,使得连接支架20在颈部205处发生弯折,第一段203的至少部分和第二段204在连接支架20的轴向上重叠,并可以被推入主体支架10的管腔内。连接支架20由第一状态切换为第二状态,连接支架20由外延式分支变为内嵌式分支,将分支支架2插接于连接支架20以重建分支血管4。
当需要重建的主干血管在分支血管4处具有足够的空间兼容外延分支结构时,连接支架20可以由第二形态切换为第一形态,以减小主体支架10管腔丢失率。在连接支架20的第二形态下,可以将球囊伸入连接支架20的内腔,球囊膨胀后可贴合于连接支架20的内周壁。膨胀后的球囊可以与连接支架20的内周壁配合,利用球囊与连接支架20的内周壁之间的摩擦力拉伸连接支架20,并将连接支架20拉出主体支架10的管腔,使得连接支架20从内嵌式分支被拉伸为外延式分支,连接支架20由第二形态切换为第一形态,将分支支架2插接于连接支架20以重建分支血管4,从而减小主体支架10管腔丢失率。
可以理解的是,通过控制连接支架20拉出主体支架10的管腔的程度,使得第一段203和第二段204在连接支架20的轴向上重叠程度不同,以适应不同病患主干血管和分支血管4之间的成角角度以及主干血管和分支血管4之间的空间。
在其他实施方式中,也可以使用其他方法,例如通过直接拉拔将连接支架20,形成外延式分支,再插接分支支架2以重建分支血管4。具体地本申请不做限定。
如图5和图6所示,连接支架20还可以包括连接件206。连接件206至少部分环绕并固定于颈部205。连接件206可以用于连接第一段203和第二段204。示例性地,连接件206可以为缝合线组。缝合线组为缝合固定于颈部205的至少一缝合线。连接支架20的第一段203和第二段204可以通过缝合线组缝合于颈部205。
如图7和图8所示,图7是图5所示的覆膜支架1在另一些实施方式中的连接支架20在伸展状态下的结构示意图。图8是图7所示的覆膜支架1上的连接支架20在收缩状态下的结构示意图。连接件206也可以为环状的连接杆。连接支架20的第一段203和第二段204可以通过连接杆固定于颈部205。连接杆至少部分环绕并固定于颈部205。
在本申请中,通过在连接支架20的颈部205设置连接件206。这样,连接支架20的第一段203和第二段204可以单独加工。第一段203和第二段204可以先分别进行加工成圆台状,再通过连接件206将第一段203和第二段204进行连接,以形成小蛮腰形或沙漏状的连接支架20。相比于一次性将连接支架20加工成小蛮腰形或沙漏状的方案,本申请提供的连接支架20的加工工艺更为简单,成本较低。
在本申请中,通过在连接支架20的颈部205设置连接件206,当连接支架20在颈部205处发生弯折时,连接件206可以对第一段203和第二段204起到定位分割的作用,即便于划分第一段203和第二段204各自的位置,从而便于连接支架20在第一形态和第二形状之间的转换。
在其他实施方式中,连接支架20可以为一体成型结构件。也即连接支架20的第一段203、颈部205以及第二段204一体成型。这样,连接支架20的第一段203、颈部205和第二段204之间第一段203和第二段204之间不需要通过其他部件进行连接,连接支架20的结构简单,整体结构的密封性较好,且便于连接支架20在伸展状态和收缩状态之间切换。
如图5所示,连接支架20可以包括连接覆膜207。连接覆膜207通过颈部205形成第一段203和第二段204。连接覆膜207可以形成连接支架20的管状主体结构。也即连接覆膜207可以围合形成连接支架20的内腔。连接覆膜207的材料可以与主体覆膜101的材料相似,具体地这里不再赘述。可以理解的是,连接覆膜207为柔性材料,连接覆膜207可以进行折叠和展开。
如图5所示,连接支架20还可以包括至少一支撑件208。支撑件208可以固定于第一段203的周壁。示例性地,支撑件208可以沿连接支架20的周向设置。支撑件208可以通过缝合线缝合固定于第一段203的周壁上。
示例性地的,支撑件208的截面直径从第一开口201的一端沿连接支架20的轴向至颈部205逐渐减小。
示例性地,支撑件208可以呈锯齿形、波浪形或直形形的一种或多种。
示例性地,支撑件208的数量可以为一个或多个。当支撑件208的数量为多个时,多个支撑件208沿连接支架20的轴向排布。
示例性地,支撑件208的材料可以与主体支撑骨架102的材料相似。具体地这里不再赘述。
本申请的连接支架20的第一段203固定有支撑件208,支撑件208对第一段203具有支撑作用,使得连接支架20的第一段203具有一定的强度。此时,连接支架20的第一段203可以为支撑段。支撑件208可以增加连接支架20与分支支架2之间的锚接力,从而提高连接支架20与分支支架2之间的连接牢固性。连接支架20的第二段204可以为由连接覆膜207构成的柔性段。第二段204可以向主体支架10的管腔翻折,以使连接支架20的至少部分能够位于主体支架10的管腔。
在其他一些实施方式中,连接支架20的第一段203和第二段204的至少一者沿其轴向由波纹管组成,从而可以调整多种不同的轴向伸缩长度。
示例性地,连接支架20的第二段204沿其轴向由波纹管组成,从而可以调整多种不同的轴向伸缩长度。
如图5所示,主体支架10还包括至少一显影结构209。显影结构209至少部分环绕并固定于第一开口201设置,显影结构209至少部分环绕并固定于第二开口202设置。
示例性地,连接支架20可以包括第一环状显影件2091。第一环状显影件2091可以环绕第一开口201,且固定于连接覆膜207,从而保持连接支架20的第一开口201的预设形状。具体地,第一环状显影件2091可以固定在第一开口201的所在一端外;或者,第一环状显影件2091可以固定在第一开口201的所在一端的端面。
示例性地,连接支架20还可以包括第二环状显影件2092。第二环状显影件2092可以环绕第二开口202,且固定于连接覆膜207,从而保持连接支架20的第二开口202的预设形状。具体地,第二环状显影件2092可以固定在第二开口202的所在一端外;或者,第二环状显影件2092可以固定在第二开口202的所在一端的端面。本申请在连接支架20上设置第一环状显影件2091和第二环状显影件2092,第一环状显影件2091环绕第一开口201,第二环状显影件2092环绕第二开口202。当需要将分支支架2插接于连接支架20上时,通过影像设备能清楚地观察出第一环状显影件2091和第二环状显影件2092的位置,也即可以清楚观察到连接支架20的第一开口201和第二开口202的位置,从而方便连接支架20与分支支架2的装配。
如图9所示,图9为主体支架10的一些实施方式的结构示意图。在一些实施方式中,主体支撑骨架102包括多个成夹角依次相连的支撑杆1021,沿主体支架10的周向上相邻的两个夹角分别为波峰1022和波谷1023,波峰1022相比波谷1023更靠近主体支架10的近端。
在一些实施方式中,至少一开窗11轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为环绕夹角,环绕夹角和形成环绕夹角的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕至少一开窗11的半环状结构;半环状结构的至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。
环绕夹角相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态,或者,环绕夹角以及形成环绕夹角的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态。
在一些实施方式中,开窗11轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024,包绕夹角1024设置为圆角,包绕夹角1024和形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕开窗11的半环状结构。
示例性地,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,位于开窗11轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024设置为圆角。包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于开窗11轴向上的两侧各设有一个翘起的包绕夹角1024。
在一些实施方式中,对于环绕开窗11的半环状结构,半环状结构的至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是包绕夹角1024呈翘起形态,也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的靠近包绕夹角1024的一端呈翘起形态,或者也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于开窗11轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
示例性地,开窗11可以固定有支撑环12,用以保持开窗11的形态。
示例性地,内置支架30包括内置覆膜(图中未示出)以及固定于内置覆膜的至少一支撑圈(图中未示出)。
支撑圈的结构可以同任一主体支撑骨架102的结构,在此不再赘述。
示例性地,支撑环12轴向上的两端呈翘起形态,即,支撑环12轴向上的两端相比支撑环12上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过开窗11流往分支血管4,减少并发症的发生。
在其他一些实施方式中,第一支撑环121轴向上的两端呈翘起形态,即,第一支撑环121轴向上的两端相比第一支撑环121上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101以及内置覆膜的位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第一开窗111流往分支血管4,减少并发症的发生。
请参阅图1和图2,分支支架2包括分支覆膜21和固定于分支覆膜21的分支支撑骨架22。
示例性地,分支支撑骨架22可以固定于分支覆膜21的外周壁。分支覆膜21和分支支撑骨架22的结构、形状及材料与主体覆膜101和主体支撑骨架102的结构、形状及材料相似,具体地这里不再赘述。
连接支架20的第二开口202可以固定于主体支架10。分支支架2能够通过连接支架20的第一开口201插接于连接支架20内。分支支架2的内腔可以连通主体支架10的管腔。
示例性地,分支支架2的外径可以大于连接支架20的颈部205的截面直径。分支支架2与连接支架20之间可以过盈配合,使得分支支架2的部分外周壁可以贴合于连接支架20的部分内周壁,从而增强了分支支架2与连接支架20之间连接的牢固性,有利于有效地防止内漏。
本申请通过在分支覆膜21上设置分支支撑骨架22,分支支撑骨架22可以增大分支支架2的外周壁与连接支架20内周壁之间的摩擦力,从而提高分支支架2和连接支架20的连接强度,使得分支支架2和连接支架20之间的连接更加牢固。连接支架20与分支支架2之间不容易发生相对移动,分支支架2不易从连接支架20脱落。
在连接支架20的第一形态下,分支支架2的近端可以穿设于连接支架20的第一开口201和连接支架20的内腔并延伸出第二开口202。分支支架2的近端部分可以位于主体支架10的管腔。
在其他实施方式中,分支支架2的近端也可以不延伸出第二开口202,即分支支架2的近端位于连接支架20的内腔内。分支支架2可以不伸入主体支架10的管腔,从而可以减小主体支架10管腔丢失率。
在连接支架20的第二形态下,分支支架2的近端可以穿设于连接支架20的第一开口201和第二开口202并延伸出第三开口210,分支支架2的近端部分可以位于主体支架10的管腔。
在其他实施方式中,分支支架2的近端也可以不延伸出第三开口210,即分支支架2的近端位于连接支架20在第二形态下的内腔内。
对于分支血管4处没有足够的空间兼容外延分支结构的血管,连接支架20可以切换为第二状态,以形成内嵌式分支,从而减少连接支架20在血管内的占用空间,将分支支架2插接于连接支架20,以重建分支血管4。
对于分支血管4处有足够的空间兼容外延分支结构的血管,连接支架20可以切换为第一状态,以形成外延式分支,将分支支架2插接于连接支架20以重建分支血管4,从而减小主体支架10管腔丢失率。
在其他实施方式中,连接支架20的第一开口201可以固定于主体支架10。分支支架2能够通过连接支架20的第二开口202插接于连接支架20内。分支支架2的内腔可以连通主体支架10的管腔。
请参照图10,在第一实施例的一覆膜支架1的应用场景中,以重建主动脉弓3上的一个分支血管4为例,以连接支架20处于第二形态为例。分支血管4可以是头臂干动脉401、左颈总动脉402和左锁骨动脉403的任一者。将覆膜支架1通过介入鞘管释放于主动脉弓3内,在连接支架20内释放分支支架2,主体支架10、连接支架20以及分支支架2在主动脉弓3内释放后的状态如图10所示。
本申请第二实施例提供一种覆膜支架,如图11和图12所示,图11为第二实施例的覆膜支架1的结构示意图(未示出位于主体支架10的近端的内周壁的主体支撑骨架102),图12为图11的覆膜支架1的另一视角的结构示意图。本申请第二实施例和上述实施方式不同之处在于,本申请第二实施例的覆膜支架1的结构不同。
覆膜支架1包括主体支架10、连接支架20及至少一内置支架30,主体支架10包括沿主体支架10的轴向两个末端设置的两个开口以及沿两个开口之间轴向延伸的管腔。连接支架20和内置支架30均用于和分支支架2插接配合,分支支架2用于释放于分支血管4内以重建分支血管4。
连接支架20的结构同上述实施方式的任一可能实现方式,在此不再赘述。
连接支架20的第一形态位于主体支架10的外侧,内置支架30位于主体支架10的管腔内。主体支架10的侧壁上设有至少两个开窗11,至少两个开窗11沿主体支架10的近端至远端依次间隔设置,两个开窗11连通主体支架10的管腔。
内置支架30沿其轴向至少部分固定于主体支架10的内壁上。示例性地,内置支架30沿其轴向固定于主体支架10的内壁上。
内置支架30的径向尺寸从靠近所在开窗11的一端向远离所在开窗11的一端逐渐减小,使得内置支架30呈渐变锥形。内置支架30径向尺寸较小的一端有利于提高与分支支架2的连接可靠性,而内置支架30径向尺寸较大的一端可以提高其所在开窗11的容错率,且更便于超选定位,适应的使用范围更广。
示例性地,内置支架30远离其所在开窗11的一端向主体支架10的近端延伸,使得内置支架30远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的近端。
在一些实施方式中,如图13和图14所示,图13为一些实施方式的覆膜支架1的结构示意图(未示出位于主体支架10的近端的内周壁的主体支撑骨架102),图14为图13的覆膜支架1的另一视角的结构示意图。内置支架30远离其所在开窗11的一端也可以向主体支架10的远端延伸,使得内置支架30远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的远端。
在一些实施方式中,内置支架30的中轴线可以平行于主体支架10的中轴线;内置支架30的中轴线也可以于主体支架10的中轴线具有夹角,使得内置支架30的轴向相对于主体支架10的轴向倾斜设置。
在一些实施方式中,内置支架30的中轴线垂直于主体支架10的中轴线。内置支架30远离其所在开窗11的一端沿其所在开窗11的中心线向主体支架10的管腔内延伸。
示例性地,内置支架30轴向的两个端口的至少一者为斜口设置。内置支架30远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面,从而便于超选定位。
内置支架30远离其所在开窗11的一端向主体支架10的近端延伸,内置支架30远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面,从而便于超选定位。
内置支架30远离其所在开窗11的一端向主体支架10的远端延伸,内置支架30远离其所在开窗11的一端的斜口所在面朝向主体支架10的中轴线。
示例性地,内置支架30包括内置覆膜以及固定于内置覆膜的至少一支撑圈。
连接支架20的一端和内置支架30的一端分别固定于两个开窗11,使得连接支架20及内置支架30分别通过两个开窗11与主体支架10的管腔连通。换而言之,连接支架20的一端固定于两个开窗11的任一者,连接支架20通过两个开窗11的任一者与主体支架10的管腔连通;而内置支架30固定于另一个开窗11,并通过该开窗11与主体支架10的管腔连通。
至少两个开窗11分别为第一开窗111和第二开窗112,第一开窗111相比第二开窗112更靠近主体支架10的近端。第二开窗112的轴向长度大于第一开窗111的轴向长度。换而言之,沿主体支架10的轴向,第一开窗111和第二开窗112的轴向长度依次增大。
主体支架10从介入鞘管内的释放过程,通常通过后撤介入鞘管以实现主体支架10的释放,即,通过后撤介入鞘管,主体支架10相对介入鞘管的内腔外露。在后撤介入鞘管的过程中,通常主体支架10的近端先释放,此时,更靠近主体支架10近端的第一开窗111优先和对应的分支血管4的根部开口对中,由此可以理解,第一开窗111和对应分支血管4的根部开口的对中确定后,基本确定了主体支架10在主干血管内的位置。在两个开窗11的中心位置之间的距离既定的情况下,将第二开窗112的轴向长度设置的更大,可以使得第二开窗112的边缘距离第一开窗111的边缘更近,从而有利于提高第二开窗112的容错率,使得主体支架10释放于主干血管时,无需将第二开窗112的中心线精准对中目标分支血管4的中心线,降低对操作者的介入治疗技术的要求,减少手术时间。同时,将第二开窗112的轴向长度设置的更大且靠近第一开窗111,更有利于超选定位。进一步地,将第二开窗112的轴向长度设置的更大且靠近第一开窗111,适应范围更广,可以适应不同病患的主干血管上相邻两个分支血管4之间的不同距离。
第二开窗112的周向长度大于第一开窗111的周向长度。换而言之,沿主体支架10的轴向,第一开窗111和第二开窗112的周向长度依次增大。
第二开窗112的周向长度至少为主体支架10直径的50%-70%。在保证主体支架10在血管内的支撑性能的同时,进一步提高第二开窗112的容错率,且更便于超选定位。主干血管上的多个分支血管4位于同一轴向直线上当然比较理想,但有部分病患的主干血管是扭曲的,主干血管的解剖形态更为复杂,其主干血管上的多个分支血管4并不能够位于同一轴向的直线上,通过将第二开窗112的周向长度设置的更大,就可以覆盖不同血管解剖形态下的分支血管4重建,适应的使用范围更广。
在其他一些实施方式中,第一开窗111的轴向长度大于第一开窗111的周向长度。
在其他一些实施方式中,第二开窗112的轴向长度大于第二开窗112的周向长度。
示例性地,连接支架20相比内置支架30更靠近主体支架10的近端。连接支架20固定于第一开窗111,内置支架30固定于第二开窗112。在一些实施方式中,连接支架20内可以设置预埋导丝(图中未示出),即,将预埋导丝连同主体支架10径向压缩装配于介入鞘管(图中未示出)内。预埋导丝的一端位于连接支架20外侧,预埋导丝的另一端位于介入鞘管外。将预埋导丝位于连接支架20外侧的一端送入对应的分支血管4内后,可以有利于分支支架2沿预埋导丝释放于对应的分支血管4内。内置支架30设置于第二开窗112,便于第二开窗112进行超选定位,节约手术时间,有利于减少并发症的发生。
示例性地,主体支架10从近端自远端包括依次延伸的第一支撑段13、凹段14及第二支撑段15,第一支撑段13的径向尺寸大于凹段14及第二支撑段15的径向尺寸,凹段14的径向尺寸小于第二支撑段15的径向尺寸,使得凹段14在主体支架10的径向上至少部分呈内凹形态。
至少两个开窗11可以均位于凹段14上。可以理解,凹段14可以是整个周向的侧壁均相对第一支撑段13和第二支撑段15向主体支架10的管腔的方向凹陷;凹段14也可以是局部周向的侧壁凹陷,例如可以是凹段14设有开窗11的一侧向主体支架10的管腔的方向凹陷。
在其他一些实施方式中,可以是至少一开窗11位于第一支撑段13上。
示例性地,凹段14包括避让段141以及至少一扩口部142,扩口部142沿避让段141的近端向主体支架10的近端延伸。凹段14通过扩口部142的近端固定于第一支撑段13的远端。
示例性地,凹段14包括避让段141以及两个扩口部142,两个扩口部142分别位于避让段141轴向上的两端,凹段14通过两个扩口部142分别固定于第一支撑段13的远端及第二支撑段15的近端。
扩口部142的径向尺寸大于凹段14其他区域的径向尺寸。
在其他一些实施方式中,沿扩口部142的周向,至少部分扩口部142向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态。示例性地,沿整个扩口部142的周向,扩口部142沿径向向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态,使得避让段141可以是整个周向的侧壁均相对第一支撑段13和第二支撑段15向主体支架10的管腔的方向凹陷,即,扩口部142的径向尺寸从靠近凹段14轴向上的中部的一端向远离凹段14轴向上的中部的一端逐渐增大。示例性地,沿部分扩口部142的周向,部分扩口部142沿径向向远离凹段14中轴线的方向呈外翻形态,使得凹段14的局部避让段141的周侧壁呈凹陷形态,例如可以是凹段14设有开窗11的一侧向主体支架10的管腔的方向凹陷。
在其他一些实施方式中,第一开窗111可以位于靠近主体支架10的近端的扩口部142上。第一开窗111的近端一侧的主体支架10的第一支撑段13的轴向长度越长,主体支架10的锚定长度越长,主体支架10则可以更稳定地支撑于主干血管内而不易发生轴向移位。通过将第一开窗111设置于扩口部142上,可以延长主体支架10的锚定长度。
在一些实施方式中,第一开窗111的近端边缘邻近与第一支撑段13相邻的扩口部142的远端边缘,有利于延长主体支架10的锚定长度。
示例性地,第一开窗111和第二开窗112可以位于避让段141上。
主体支架10包括主体覆膜101和固定于主体覆膜101上的多个主体支撑骨架102。多个主体支撑骨架102沿主体覆膜101的轴向间隔设置。
至少两个开窗11可以设于主体覆膜101的侧壁上。主体支撑骨架102包括多个成夹角依次相连的支撑杆1021,沿主体支架10的周向上相邻的两个夹角分别为波峰1022和波谷1023,波峰1022相比波谷1023更靠近主体支架10的近端。
扩口部142设有随扩口部142的形状而变化的至少一主体支撑骨架102。
示例性地,主体支架10的近端设有两个交叠的主体支撑骨架102,主体支架10近端的两个主体支撑骨架102分别固定于主体覆膜101的内周壁和外周壁。主体支架10近端交叠的两个主体支撑骨架102的波峰1022和波谷1023近似沿主体支架10的轴向相对设置,主体支架10近端的两个主体支撑骨架102的支撑杆1021隔着主体覆膜101相互交叉相叠,起到加强主体支架10的近端的径向支撑力的效果,使得主体支架10的近端的贴壁性更好,有利于避免主体支架10沿主干血管的轴向发生移位。
至少一开窗11轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为环绕夹角,环绕夹角和形成环绕夹角的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕至少一开窗11的半环状结构;半环状结构的至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。
环绕夹角相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态,或者,环绕夹角以及形成环绕夹角的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态。
示例性地,位于第一开窗111轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024,包绕夹角1024设置为圆角,包绕夹角1024和形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第一开窗111的半环状结构。
示例性地,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,位于第一开窗111轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024设置为圆角。包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于第一开窗111轴向上的两侧各设有一个翘起的包绕夹角1024。
在一些实施方式中,对于环绕第一开窗111的半环状结构,半环状结构的至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是包绕夹角1024呈翘起形态,也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的靠近包绕夹角1024的一端呈翘起形态,或者也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于第一开窗111轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
示例性地,位于第二开窗112轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为贴壁夹角1025,贴壁夹角1025设置为圆角,贴壁夹角1025和形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第一开窗111的半环状结构。
示例性地,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,沿主体支架10的轴向,第一开窗111和第二开窗112之间设有至少一主体支撑骨架102,用以提高第一开窗111和第二开窗112周围的径向支撑力,有利于提高第一开窗111和第二开窗112的贴壁性。
位于第二开窗112轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为贴壁夹角1025,贴壁夹角1025设置为圆角。贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于第二开窗112轴向上的两侧各设有一个翘起的贴壁夹角1025。
可以理解,位于第二开窗112的近端一侧的贴壁夹角1025和形成该贴壁夹角1025的两个撑杆可以是围合形成至少部分环绕第一开窗111的半环状结构的包绕夹角1024。
在一些实施方式中,对于环绕第二开窗112的半环状结构,至少部分半环状结构向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是贴壁夹角1025呈翘起形态,也可以是贴壁夹角1025以及形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,或者也可以是贴壁夹角1025以及形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于第二开窗112轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
第二开窗112的周向长度大于第一开窗111的周向长度,周向长度更大的第二开窗112可能导致主体支架10更多的管腔丢失率,通过将至少部分半环状结构(环绕第一开窗111的半环状结构和/或环绕第二开窗112的半环状结构)设置为翘起形态,可以有利于将第二开窗112的近端侧和/或远端侧的主体覆膜101向远离主体支架10的中轴线的方向提起,从而减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第二开窗112流往分支血管4,减少并发症的发生。
两个开窗11可以分别固定有支撑环12,用以保持开窗11的形态。至少两个开窗11分别为第一开窗111和第二开窗112。第一开窗111可以固定有第一支撑环121,用以保持第一开窗111的形态。第二开窗112可以固定有第二支撑环122,用以保持第二开窗112的形态。
示例性地,第二支撑环122轴向上的两端呈翘起形态,即,第二支撑环122轴向上的两端相比第二支撑环122上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101以及内置覆膜的位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第二开窗112流往分支血管4,减少并发症的发生。
在其他一些实施方式中,第一支撑环121轴向上的两端呈翘起形态,即,第一支撑环121轴向上的两端相比第一支撑环121上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101以及内置覆膜的位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第一开窗111流往分支血管4,减少并发症的发生。
主体支架10还可以包括显影结构209,显影结构209环绕第一开窗111和第二开窗112的至少一者设置,用于指示第一开窗111和第二开窗112的至少一者的所在位置。示例性地,显影结构209可以为绕设于第一开窗111和第二开窗112的环状结构。在其他实施例中,也可以是第一开窗111和第二开窗112具有显影材料。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的近端设置。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的远端设置。
请参照图15,在第二实施例的一覆膜支架1的应用场景中,以重建主动脉弓3上的两个分支血管4为例,以连接支架20处于第一形态为例,两个分支血管4可以分别是头臂干动脉401和左颈总动脉402。将覆膜支架1通过介入鞘管释放于主动脉弓3内,在连接支架20和内置支架30内分别释放分支支架2,主体支架10、连接支架20、内置支架30以及分支支架2在主动脉弓3内释放后的状态如图15所示。
在其他一些实施方式中,两个分支血管4可以分别是左颈总动脉402和左锁骨下动脉。
在其他一些实施方式中,两个分支血管4可以分别是头臂干动脉401和左锁骨下动脉。
本申请第三实施例提供一种覆膜支架,如图16和图17所示,图16为第三实施例的覆膜支架1的结构示意图,图17为图16的覆膜支架1的另一视角的结构示意图。本申请第三实施例和上述实施方式不同之处在于,本申请第三实施例的覆膜支架1设有至少三个开窗11。
覆膜支架1包括主体支架10、连接支架20及至少两个内置支架30,主体支架10包括沿主体支架10的轴向两个末端设置的两个开口以及沿两个开口之间轴向延伸的管腔。连接支架20和内置支架30均用于和分支支架2插接配合,分支支架2用于释放于分支血管4内以重建分支血管4。
主体支架10的侧壁上设有至少三个开窗11,至少三个开窗11沿主体支架10的近端至远端依次间隔设置,三个开窗11连通主体支架10的管腔。
为了便于区分,将两个内置支架30分别命名为第一内嵌支架31和第二内嵌支架32。
连接支架20的结构、形状和位置等同上述实施方式的连接支架20的任一可能实现方式,在此不再赘述。
第一内嵌支架31和第二内嵌支架32的结构、形状和位置等同上述实施方式的内置支架30的任一可能实现方式,在此不再赘述。
示例性地,第一内嵌支架31远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的近端延伸,使得第一内嵌支架31远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的近端。第二内嵌支架32远离其所在开窗11的一端可以向主体支架10的远端延伸,使得第二内嵌支架32远离其所在开窗11的端口朝向主体支架10的远端。
示例性地,第一内嵌支架31轴向的两个端口的至少一者为斜口设置。第一内嵌支架31远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面,从而便于超选定位。
示例性地,第二内嵌支架32轴向的两个端口的至少一者为斜口设置。第二内嵌支架32远离其所在开窗11的一端的斜口所在面背向其所在开窗11的所在面,从而便于超选定位。
连接支架20的一端、第一内嵌支架31的一端和第二内嵌支架32的一端分别固定于三个开窗11,使得连接支架20、第一内嵌支架31和第二内嵌支架32分别通过三个开窗11与主体支架10的管腔连通。换而言之,连接支架20的一端固定于三个开窗11的任一者,连接支架20通过三个开窗11的任一者与主体支架10的管腔连通;而两个内置支架30分别固定于另外两个开窗11,并通过对应的开窗11与主体支架10的管腔连通。
第一开窗111相比第二开窗112更靠近主体支架10的近端,第二开窗112相比第三开窗113更靠近主体支架10的近端。第三开窗113的轴向长度大于第二开窗112的轴向长度。第二开窗112的轴向长度大于第一开窗111的轴向长度。换而言之,沿主体支架10的轴向,第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的轴向长度依次增大。
在第一开窗111和第二开窗112的中心位置之间的距离既定的情况下,将第二开窗112的轴向长度设置的更大,可以使得第二开窗112的近端侧边缘距离第一开窗111的远端侧边缘更近,从而有利于提高第二开窗112的容错率,使得主体支架10释放于主干血管时,无需将第二开窗112的中心线精准对中目标分支血管4的中心线,降低对操作者的介入治疗技术的要求,减少手术时间。同时,将第二开窗112的轴向长度相比第一开窗111设置的更大且靠近第一开窗111,更有利于超选定位。进一步地,将第二开窗112的轴向长度相比第一开窗111设置的更大且靠近第一开窗111,适应范围更广,可以适应不同病患的主干血管上相邻两个分支血管4之间的不同距离。
在第一开窗111和第二开窗112所在位置以及在先释放完成的情况下,将第三开窗113的轴向长度设置的更大,可以使得第三开窗113的近端侧边缘距离第二开窗112的远端侧边缘更近,从而有利于提高第三开窗113的容错率,使得主体支架10释放于主干血管时,无需将第三开窗113的中心线精准对中目标分支血管4的中心线,降低对操作者的介入治疗技术的要求,减少手术时间。同时,将第三开窗113的轴向长度相比第二开窗112设置的更大且靠近第二开窗112,更有利于超选定位。进一步地,将第三开窗113的轴向长度相比第二开窗112设置的更大且靠近第二开窗112,适应范围更广,可以适应不同病患的主干血管上相邻两个分支血管4之间的不同距离。
第二开窗112的周向长度至少为主体支架10直径的50%-70%,在保证主体支架10在血管内的支撑性能的同时,提高第二开窗112的容错率,且更便于超选定位,适应的使用范围更广。
第二开窗112的周向长度大于第一开窗111的周向长度。第三开窗113的周向长度大于第二开窗112的周向长度。换而言之,沿主体支架10的轴向,第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的周向长度依次增大。
第三开窗113的周向长度至少为主体支架10直径的60%-90%,在保证主体支架10在血管内的支撑性能的同时,提高第三开窗113的容错率,且更便于超选定位,更大范围的覆盖不同血管解剖形态下的分支血管4重建,适应的使用范围更广。
在其他一些实施方式中,第一开窗111的轴向长度大于第一开窗111的周向长度。
在其他一些实施方式中,第二开窗112的轴向长度大于第二开窗112的周向长度。
在其他一些实施方式中,第三开窗113的轴向长度大于第三开窗113的周向长度。
示例性地,位于第一开窗111轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024设置为圆角。包绕夹角1024和形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第一开窗111的半环状结构。
示例性地,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,位于第一开窗111轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为包绕夹角1024。包绕夹角1024设置为圆角。包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,包绕夹角1024相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于第一开窗111轴向上的两侧各设有一个翘起的包绕夹角1024。
在一些实施方式中,对于环绕第一开窗111的半环状结构,至少部分半环状结构向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是包绕夹角1024呈翘起形态,也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,或者也可以是包绕夹角1024以及形成包绕夹角1024的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于第二开窗112轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
示例性地,位于第二开窗112轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为贴壁夹角1025,贴壁夹角1025设置为圆角,贴壁夹角1025和形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第二开窗112的半环状结构。
示例性地,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,沿主体支架10的轴向,第一开窗111和第二开窗112之间设有至少一主体支撑骨架102,用以提高第一开窗111和第二开窗112周围的径向支撑力,有利于提高第一开窗111和第二开窗112的贴壁性。位于第二开窗112轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为贴壁夹角1025,贴壁夹角1025设置为圆角。贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于第二开窗112轴向上的两侧各设有一个翘起的贴壁夹角1025。
可以理解,位于第二开窗112的近端一侧的贴壁夹角1025和形成该贴壁夹角1025的两个撑杆可以是围合形成至少部分环绕第一开窗111的半环状结构的包绕夹角1024。
在一些实施方式中,对于环绕第二开窗112的半环状结构,至少部分半环状结构向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是贴壁夹角1025呈翘起形态,也可以是贴壁夹角1025以及形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,或者也可以是贴壁夹角1025以及形成贴壁夹角1025的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于第二开窗112轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
第二开窗112的周向长度大于第一开窗111的周向长度,周向长度更大的第二开窗112可能导致主体支架10更多的管腔丢失率,通过将半环状结构(环绕第一开窗111的半环状结构和/或环绕第二开窗112的半环状结构)的至少局部设置为翘起形态,可以有利于将第二开窗112的近端侧和/或远端侧的主体覆膜101向远离主体支架10的中轴线的方向提起,从而减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第二开窗112流往分支血管4,减少并发症的发生。
三个开窗11可以分别固定有支撑环12,用以保持开窗11的形态。
至少三个开窗11分别为第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113。第一开窗111可以固定有第一支撑环121,用以保持第一开窗111的形态。第二开窗112可以固定有第二支撑环122,用以保持第二开窗112的形态。第三开窗113可以固定有第三支撑环12312,用以保持第三开窗113的形态。
示例性地,第二支撑环122轴向上的两端呈翘起形态,即,第二支撑环122轴向上的两端相比第二支撑环122上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101以及内置覆膜的位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第二开窗112流往分支血管4,减少并发症的发生。
示例性地,位于第三开窗113轴向上的至少一侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为密封夹角1026,密封夹角1026设置为圆角,密封夹角1026和形成密封夹角1026的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第三开窗113的半环状结构。
环绕部分第一开窗111的半环状结构、环绕部分第二开窗112的半环状结构以及环绕部分第三开窗113的半环状结构,能够更好地贴合对应开窗11的形态,使得对应开窗11更好地贴合血管内壁,有利于提高对应开窗11的密封性,从而增强对应开窗11的防内漏效果。
示例性地,密封夹角1026相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,密封夹角1026相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。
在一些实施方式中,沿主体支架10的轴向,第二开窗112和第三开窗113之间设有至少一主体支撑骨架102,用以提高第二开窗112和第三开窗113周围的径向支撑力,有利于提高第二开窗112和第三开窗113的贴壁性。位于第三开窗113轴向上的两侧上的主体支撑骨架102,其周向上相邻的其中两个支撑杆1021形成的夹角为密封夹角1026。密封夹角1026设置为圆角。密封夹角1026相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角呈翘起形态,即,贴壁夹角1025相比其所在的主体支撑骨架102上的其他夹角向远离主体支架10的中轴线的方向翘起。换而言之,位于第三开窗113轴向上的两侧各设有一个翘起的密封夹角1026。
可以理解,位于第三开窗113的近端一侧的密封夹角1026和形成该密封夹角1026的两个撑杆可以是围合形成至少部分环绕第二开窗112的半环状结构的贴壁夹角1025。
在一些实施方式中,对于环绕第三开窗113的半环状结构,半环状结构的至少局部向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态。例如,可以是密封夹角1026呈翘起形态,也可以是密封夹角1026以及形成密封夹角1026的两个支撑杆1021的至少部分杆状呈翘起形态,或者也可以是密封夹角1026以及形成密封夹角1026的两个支撑杆1021均呈翘起形态。
示例性地,位于第三开窗113轴向上的两侧各设有一个至少部分向远离主体支架10的中轴线的方向呈翘起形态的半环状结构。
第三开窗113的周向长度大于第二开窗112的周向长度,周向长度更大的第三开窗113可能导致主体支架10更多的管腔丢失率,通过将密封夹角1026设置为翘起形态,可以有利于将第三开窗113的近端侧和/或远端侧的主体覆膜101向远离主体支架10的中轴线的方向提起,从而减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第三开窗113流往分支血管4,减少并发症的发生。
示例性地,第三支撑环12312轴向上的两端呈翘起形态,即,第三支撑环12312轴向上的两端相比第三支撑环12312上的其他区域呈翘起形态。有利于向远离主体支架10的中轴线的方向提起主体覆膜101以及内置覆膜的位置,从而有利于进一步减少主体支架10的管腔丢失率,有利于更多的血流通过主体支架10的管腔,从而有利于更多的血流通过第三开窗113流往分支血管4,减少并发症的发生。
示例性地,沿主体支架10的轴向,第二开窗112和第三开窗113之间设有两个间隔设置的主体支撑骨架102。位于第三开窗113的近端侧的夹角为贴壁夹角1025,位于第三开窗113的近端侧的贴壁夹角1025及形成该贴壁夹角1025的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第二开窗112的半环状结构。位于第二开窗112的远端侧的夹角为贴壁夹角1025,位于第二开窗112的远端侧的贴壁夹角1025及形成该贴壁夹角1025的两个支撑杆1021围合形成至少部分环绕第二开窗112的半环状结构。
在一些实施方式中,位于第三开窗113的近端侧的半环状结构和位于第二开窗112的远端侧的半环状结构至少部分沿主体支架10的轴向重合以形成加强半环状结构40,加强半环状结构40至少部分环绕第二开窗112设置。重合可以理解为,两者固定连接在一起;或者,其中一个半环状结构所在的主体支撑骨架102为具有豁口的开环状结构,该开环状结构所对应的支撑杆1021固定于另一半环状结构所在的主体支撑骨架102上,以形成只有一个杆体的半环状结构。
主体支架10还可以包括显影结构209,显影结构209环绕第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的至少一者设置,用于指示第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的至少一者的所在位置。示例性地,显影结构209可以为绕设于第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113的环状结构。在其他实施例中,也可以是第一开窗111、第二开窗112和第三开窗113具有显影材料。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的近端设置。显影结构209还可以至少部分环绕主体支架10的远端设置。
请参照图18,在第三实施例的一覆膜支架1的应用场景中,以重建主动脉弓3上的三个分支血管4为例,以连接支架20处于第一形态为例,三个分支血管4可以分别是头臂干动脉401、左颈总动脉402和左锁骨下动脉。将覆膜支架1通过介入鞘管释放于主动脉弓3内,在连接支架20和内置支架30内分别释放分支支架2,主体支架10、连接支架20、内置支架30以及分支支架2在主动脉弓3内释放后的状态如图18所示。
对于上述的任意实施方式,主体覆膜101的材料包括但不局限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethyleneterephthalate,PET)、聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene,PTFE)、热塑性聚氨酯弹性体橡胶(Thermoplasticpolyurethanes,TPU)、硅橡胶、聚乙烯醇(Polyvinylalcohol,PVA)、水凝胶、膨体聚四氟乙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯及其它高分子材料中的至少一种。
主体支撑骨架102和支撑圈可以由具有形状记忆效应的材料通过激光切割而成;或者,还可以由具有形状记忆效应的丝状材料编织而成。具有形状记忆效应的材料包括,但不局限于不锈钢、钨合金、钴铬合金和镍钛合金中的至少一种。
显影结构209的材料可以由不透X射线性能好、耐腐蚀性强、生物相容性好的材料制成,可以是金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些材料的合金。显影结构209可以采用环状、丝状、带状或者点状等多种形式,并且通过缝合、冲压、镶嵌、热熔、粘接、焊接或者压铆等方式固定在连接支架20上。
以上所述,仅为本申请的具体实现方式,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (21)

1.一种覆膜支架,其特征在于,包括:
主体支架,所述主体支架包括沿所述主体支架的轴向两个末端设置的两个开口以及沿所述两个开口之间轴向延伸的管腔,所述主体支架的侧壁设有至少一开窗;
连接支架,所述连接支架包括第一开口、第二开口以及在所述第一开口和所述第二开口之间延伸的内腔,所述第一开口和所述第二开口沿所述连接支架的轴向两个末端设置,所述第一开口和所述第二开口的任一者固定于所述主体支架的一所述开窗,使得所述连接支架的所述内腔通过所述开窗和所述主体支架的所述管腔连通;
所述连接支架包括第一形态和第二形态,所述第一形态和所述第二形态能够互相切换,所述连接支架的所述第一形态的轴向长度大于所述连接支架的所述第二形态的轴向长度。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架沿其轴向至少部分由波纹管组成。
3.根据权利要求2所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架包括相互连通的第一段以及固定于所述第一段的第二段,连接支架的第一段和第二段的至少一者沿其轴向由波纹管组成。
4.根据权利要求1至3任一项所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架的所述第一形态使得所述连接支架能够位于所述主体支架的外部;
所述连接支架的所述第二形态使得至少部分所述连接支架能够位于所述主体支架的管腔。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架包括相互连通的第一段以及固定于所述第一段的第二段,在所述连接支架的所述第一形态下,所述第一段和所述第二段沿所述连接支架的轴向排布,所述第一段与所述第二段的连接处形成所述连接支架的颈部,所述颈部的截面直径小于所述第一开口和所述第二开口的截面直径;所述第一段相比所述第二段更远离所述主体支架的所述开窗,所述第一开口位于所述第一段远离所述第二段的一端,所述第二开口位于所述第二段远离所述第一段的一端,所述连接支架的所述第二开口的所在一端固定于所述主体支架的所述开窗;
从所述第一开口的一端沿所述连接支架的轴向至所述颈部,所述第一段的截面直径逐渐减小;从所述第二开口的一端沿所述连接支架的轴向至所述颈部,所述第二段的截面直径逐渐减小。
6.根据权利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架包括连接覆膜和至少一支撑件,所述连接覆膜通过所述颈部形成所述第一段和所述第二段,所述支撑件固定于所述第一段的周壁,所述支撑件的截面直径从所述第一开口的一端沿所述连接支架的轴向至所述颈部逐渐减小;所述第二段为由所述连接覆膜构成的柔性段。
7.根据权利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架还包括连接件,所述连接件环绕至少部分所述颈部并固定于所述颈部。
8.根据权利要求7所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接件为缝合线组和连接杆的至少一者,所述缝合线组为缝合固定于所述颈部的至少一缝合线。
9.根据权利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架的所述第二形态使得至少部分所述第二段能够位于所述主体支架的所述管腔,且至少部分所述第一段与所述第二段能够沿所述连接支架的轴向重叠。
10.根据权利要求9所述的覆膜支架,其特征在于,在所述连接支架的所述第二形态下,所述第一开口为位于所述主体支架的外部和位于所述第二开口所在截面的同一平面的任一者。
11.根据权利要求5所述的覆膜支架,其特征在于,所述第一开口的截面直径大于所述第二开口的截面直径。
12.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述连接支架为一体成型结构件。
13.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述主体支架还包括至少一显影结构,所述显影结构至少环绕部分所述第一开口并固定于所述第一开口设置,所述显影结构至少环绕部分所述第二开口并固定于所述第二开口设置。
14.根据权利要求1至13任一项所述的覆膜支架,其特征在于,还包括内置支架,所述内置支架设有至少一个,所述内置支架位于所述主体支架的所述管腔内;所述主体支架的侧壁设有至少两个间隔设置的开窗,所述第一开口和所述第二开口的任一者固定于其中一个所述开窗;所述内置支架位于所述主体支架的所述管腔内,所述内置支架固定于另一个所述开窗,并通过该开窗与所述主体支架的所述管腔连通。
15.根据权利要求14所述的覆膜支架,其特征在于,从所述主体支架的近端至远端,所述开窗的轴向长度依次增大。
16.根据权利要求14所述的覆膜支架,其特征在于,从所述主体支架的近端至远端,所述开窗的周向长度依次增大。
17.根据权利要求14所述的覆膜支架,其特征在于,至少两个所述开窗分别为第一开窗和第二开窗,所述第一开窗相比所述第二开窗更靠近所述主体支架的近端,所述连接支架固定于所述第一开窗,所述内置支架固定于所述第二开窗;所述第二开窗的周向长度至少为所述主体支架直径的50%-70%。
18.根据权利要求17所述的覆膜支架,其特征在于,至少一所述开窗为第三开窗,所述第三开窗的周向长度至少为所述主体支架直径的60%-90%。
19.根据权利要求14至18任一项所述的覆膜支架,其特征在于,所述主体支架包括主体覆膜和固定于所述主体覆膜上的多个主体支撑骨架,多个所述主体支撑骨架沿所述主体覆膜的轴向间隔设置;所述主体支撑骨架包括多个成夹角依次相连的支撑杆,沿所述主体支架的周向上相邻的两个所述夹角分别为波峰和波谷,所述波峰相比所述波谷更靠近所述主体支架的近端;
至少一所述开窗轴向上的至少一侧上的所述主体支撑骨架,其周向上相邻的其中两个所述支撑杆形成的所述夹角为环绕夹角,所述环绕夹角和形成所述环绕夹角的两个所述支撑杆围合形成至少部分环绕至少一所述开窗的半环状结构;所述半环状结构的至少局部向远离所述主体支架的中轴线的方向呈翘起形态。
20.根据权利要求19所述的覆膜支架,其特征在于,所述环绕夹角相比其所在的所述主体支撑骨架上的其他所述夹角向远离所述主体支架的中轴线的方向呈翘起形态,或者,所述环绕夹角以及形成所述环绕夹角的两个所述支撑杆的至少部分杆状呈翘起形态。
21.一种支架组件,其特征在于,包括分支支架以及权利要求1至20中任一项所述的覆膜支架;所述分支支架能够通过所述连接支架的所述第一开口和所述第二开口中的任一者插接于所述连接支架内;和/或,所述分支支架能够插接于所述内置支架内。
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