CN113038909A - 带可膨胀填充结构和可填充套囊的支架移植物系统和方法 - Google Patents
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Abstract
支架移植物系统包括支架移植物、可膨胀填充结构和套囊。可膨胀填充结构至少部分地围绕支架移植物。在各种布置中,可膨胀填充结构具有分叉的腔体。腔体的一部分被配置成接纳分支支架移植物以用于连接到支架移植物。套囊是可填充的且定位于可膨胀填充结构的外部,并且允许提供与血管壁的密封。可用填充介质将套囊和可膨胀填充结构彼此单独地填充至不同压力。在各种布置中,套囊具有渐缩形状,使得当填充有填充介质时,套囊在一个端部处比在相对的端部处宽。一种方法包括将套囊填充到比可膨胀填充结构的压力更高的压力。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年9月12日提交的美国临时专利申请序列第62/730,441号的优先权,其全部内容通过援引合并于此。
技术领域
本技术通常涉及腔内血管假体以及放置这些假体的方法。更具体地,各种布置(arrangements)涉及用于治疗主动脉瘤的支架移植物系统以及放置这样的支架移植物系统的方法。
背景技术
动脉瘤是血管中的肿大部或隆起,其通常易于破裂,因此给患者带来严重的风险。动脉瘤可发生在任何血管中,但当它们发生在脑脉管系统或患者的主动脉中时,尤其需要关注。
腹主动脉瘤(AAA’s)是根据其在主动脉中的位置以及其形状和复杂性进行分类的。在肾动脉下方发现的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤发生在肾动脉上方。胸主动脉瘤(TAA’s)发生在上主动脉的上升(ascending)部分、横向部分或下降(descending)部分。肾下动脉瘤是最常见的,约占所有主动脉瘤的70%。肾上动脉瘤较少见,约占主动脉瘤的20%。胸主动脉瘤是最不常见且通常是最难治疗的。
最常见的动脉瘤形式是“梭形(fusiform)”,其中肿大部围绕整个主动脉圆周延伸。较不常见的是,动脉瘤的特征可表现为附接在狭窄颈部处的血管一侧上的隆起。胸主动脉瘤经常是由于通常位于中间层内的主动脉壁的出血性分离所致的壁间动脉瘤(dissecting aneurysms)。对于每一这些类型和形式的动脉瘤来说,常见治疗是开放式外科手术修复。在其他方面相当健康且没有严重合并症的患者中,开放式外科手术修复非常成功。但是,因为很难实现对腹主动脉和胸主动脉的接近(access),并且由于必须将主动脉夹住,给患者的心脏造成很大的压力(strain),因此这种开放式外科手术过程也存在问题。
腔内移植物已广泛用于治疗患者的主动脉瘤。典型的内移植物(endograft,覆膜支架)过程利用支架移植物放置来治疗动脉瘤。移植物的用途通常是将主动脉壁的病变部分(diseased portion)与主动脉血压隔离开,并防止主动脉壁的病变部分进一步扩大(dilatation)或破裂。通常,腔内修复通过任一个或两个髂动脉而“腔内地(endoluminally)”接近动脉瘤。然后植入移植物。成功的腔内过程的恢复期要比开放式外科手术过程的恢复期短得多。
发明内容
本文描述的各种支架移植物系统和方法涉及治疗动脉瘤。各种布置允许支架移植物系统(具有)改善的密封和锚固。根据各种布置的支架移植物系统包括支架移植物、可膨胀填充结构和套囊(cuff)。可膨胀填充结构至少部分地围绕支架移植物。在一些布置中,可膨胀填充结构具有分叉的腔体。套囊是可填充的,并且定位于可膨胀填充结构的外部。
在各种布置中,腔体的一部分被配置成接纳分支支架移植物,以用于连接到支架移植物。在各种布置中,套囊定位于支架移植物的端部处。在一些布置中,套囊具有渐缩(tapered,锥形)形状,使得当填充有填充介质时,套囊在一个端部处比在相对的端部处宽。在一些布置中,支架移植物系统还包括至少部分定位在支架移植物周围(around)并被可膨胀填充结构围绕的多个可膨胀通道。在各种布置中,可用填充介质将套囊和可膨胀填充结构彼此单独地填充至不同的压力。
在各种布置中,可膨胀填充结构被配置成使得分叉的腔体在分叉部(bifurcation)的一侧上比在分叉部的另一侧上更长。在一些布置中,支撑架(scaffold,支架)机构定位于腔体中,至少部分地在分支支架移植物可插入到腔体中的区域中,并且支撑架机构被配置成在分支支架移植物被接纳在腔体内之前为可膨胀填充结构提供结构支撑。另外,在一些布置中,支架移植物系统还包括纵向支撑结构,该纵向支撑结构锚固至可膨胀填充结构的端部并且在结构上联接至支撑架机构。在各种布置中,支架移植物包括一体形成的主支架移植物和分支支架移植物,并且主支架移植物包括用于接纳第二分支支架移植物的腔体。
根据各个方案的方法提供了使用支架移植物系统,所述支架移植物系统包括支架移植物、可膨胀填充结构和套囊。该方法包括:填充至少部分地围绕支架移植物且具有分叉的腔体的可膨胀填充结构;以及填充位于可膨胀填充结构外部的套囊,以与血管的壁形成密封。在各个方案中,该方法还包括将分支支架移植物插入可膨胀填充结构的腔体中。而且,在各个方案中,该方法还包括将分支支架移植物至少部分地插入支架移植物中。
在各个方案中,套囊和可膨胀填充结构被填充至不同的压力。例如,在一些方案中,套囊被填充到比可膨胀填充结构的填充压力更高的压力。在一些方案中,套囊的尺寸使得在被填充时其从肾动脉的底部延伸至动脉瘤的顶部,以便在主动脉的整个近端颈部区域中形成密封。在各个方案中,该方法还包括填充至少部分定位在支架移植物周围且被可膨胀填充结构围绕的多个可膨胀通道。
在各种布置中,套囊具有渐缩形状,使得当被填充时,套囊在一个端部处比在相对的端部处更宽。另外,在一些布置中,可膨胀填充结构的围绕第一分支支架移植物的一侧比可膨胀填充结构的围绕第二分支支架移植物的另一侧更长。在一些方案中,该方法还包括:在将分支支架移植物插入可膨胀填充结构的腔体的一部分中之前,用与支架移植物分开的支撑架机构在结构上支撑腔体的该部分。在一些布置中,支架移植物系统还包括纵向支撑结构,该纵向支撑结构锚固至可膨胀填充结构的端部并且在结构上联接至支撑架机构,以在结构上支撑可膨胀填充结构。
在各种布置中,支架移植物系统包括:支架移植物;至少部分地围绕支架移植物的可膨胀填充结构;以及可填充并定位于可膨胀填充结构外部的套囊。在一些布置中,至少一个可膨胀填充结构可具有至少一个腔体。在一些布置中,可膨胀填充结构包括多个离散的腔体。在一些布置中,可膨胀填充结构包括分支的腔体。可膨胀填充结构可包括被配置成提供到多个动脉(诸如髂动脉和肾动脉)的通路(access)的多个腔体。在一些布置中,可膨胀填充结构包括被配置为与髂动脉、肾动脉或两者流体连通的多个腔体。在一些布置中,该系统包括具有开窗的(fenestrated)支架移植物。因此,该系统可以包括锚固至髂动脉和/或肾动脉的分支支架移植物。在一些布置中,系统包括多个可膨胀填充结构,其中至少一些填充结构附接到支架移植物。至少一些填充结构可以附接到其他填充结构。
附图说明
图1是根据各种布置的部署(deploy,安置)在动脉瘤上(across,跨过)的支架移植物系统的示例的截面图。
图2是示出根据各种布置的具有可膨胀填充结构的图1的支架移植物系统的图。
图3是示出根据各种布置的具有可膨胀填充结构的支架移植物系统的图。
图4是示出根据各种布置的具有分叉的(bifurcated,分为两支的)可膨胀填充结构的支架移植物系统的图。
图5是示出根据各种布置的具有插入到分叉型(bifurcated)可膨胀填充结构中的分支支架移植物的图4的支架移植物系统的图。
图6是根据各种布置的部署在动脉瘤上的支架移植物系统的示例的截面图。
图7是示出根据各种布置的具有可膨胀填充结构的支架移植物系统的图。
图8是根据各种布置的部署在动脉瘤上的具有一个主可膨胀填充结构和两个分支可膨胀填充结构的支架移植物系统的示例的截面图。
图9是示出根据各种布置的具有分叉型可膨胀填充结构的支架移植物系统的图。
图10是根据各种布置的部署在动脉瘤上的具有分叉型可膨胀填充结构的支架移植物系统的示例的截面图。
图11是示出根据各种布置的具有分叉型可膨胀填充结构的支架移植物系统的图。
图12是示出根据各种布置的可膨胀填充结构的图。
图13A示出根据各个方案的使用支架移植物系统的方法的流程图。
图13B、图13C和图13D示出根据各个方案的可以与图13A的方法一起使用的步骤。
具体实施方式
在下文中描述了各种布置。应当注意的是,特定布置不旨在作为详尽的描述或作为对本文所讨论的更广泛方面的限制。结合具体布置描述的一个方案不必局限于该布置,并且可以与任何其他布置一起实践。
图1是根据各种布置的部署在动脉瘤上的支架移植物系统的示例的截面图。图2是示出根据各种布置的具有可膨胀填充结构130的支架移植物系统100的图。参考图1和图2,动脉瘤102由动脉瘤囊(aneuysm sac)限定,其是主动脉101的隆起部段。所示出的动脉瘤102是肾下主动脉瘤,假定该动脉瘤102位于肾动脉108a和108b下方。主动脉101的位于肾动脉108a、108b与动脉瘤囊之间的区段被称为近端颈部106。
支架移植物系统100包括第一支架移植物112和第二支架移植物114。在一些示例中,第二支架移植物114是分叉的支架移植物。在一些示例中,第一支架移植物112是近端延伸支架移植物。第二支架移植物114具有近端、远端和外表面。第二支架移植物114可被放置在主动脉分叉部104上。主动脉分叉部104是主动脉101分支成两个髂动脉的位置,如所示的。支架移植物系统100包括至少部分地围绕第一支架移植物112和第二支架移植物114的可膨胀填充结构130。可膨胀填充结构130可用填充介质132填充。在各种示例中,可膨胀填充结构130是固定至第二支架移植物114的外表面的一部分上的内袋(endobag),并且包括外隔膜,该外隔膜被配置成在一些布置中,当可膨胀填充结构130处于填充状态中时延伸超过第二支架移植物114的近端。在其他布置中,对应于可膨胀填充结构130的内袋的外隔膜没有延伸超过第二支架移植物114的近端。
支架移植物系统100可以以任何合适的方式部署在动脉瘤102上。例如,首先将具有可膨胀填充结构130的第二支架移植物114放置在主动脉分叉部104上。可膨胀填充结构130最初处于未膨胀状态。第一支架移植物112至少部分地被放置在第二支架移植物114的主体中。例如,第一支架移植物112的一端部被插入第二支架移植物114的近端中。以这种方式,第一支架移植物112可以将动脉瘤修复延伸到近端颈部106中。在各个示例中,第二支架移植物114不分叉,并且可以容易地适配在或用在使用支架和可膨胀填充结构的任何动脉瘤修复中。在各种示例中,可以将其他类型的延伸支架移植物放置在第二支架移植物114的任何清楚的(luminous,发光的)开口中。
接下来,用填充介质132填充可膨胀填充结构130,以达到膨胀或填充状态。填充介质132推动可膨胀填充结构130的壁抵靠在动脉瘤102上。可膨胀填充结构130的一部分向近端地(proximally)延伸到动脉瘤102的与第一支架移植物112相邻的空间中。也就是说,当处于未膨胀状态中时,可膨胀填充结构130可被限制在第二支架移植物114周围,但是当如图所示在填充状态下膨胀时,可膨胀填充结构130沿径向向近端扩张以填充整个(或大部分的)动脉瘤102,包括第一支架移植物112周围的未被第二支架移植物114覆盖的空间中的至少一部分。当可膨胀填充结构130被填充时,可膨胀填充结构的壁可以符合于动脉瘤102的内壁。当可膨胀填充结构130被填充时,可膨胀填充结构的壁可以符合于第一支架移植物112的外表面的至少一部分,以及符合于第二支架移植物114的外表面的至少一部分。可膨胀填充结构130被配置成,当它处于填充状态时,可膨胀填充结构130延伸超过第二支架移植物114的近端,从而围绕第一支架移植物112的至少一部分。在其他示例中,可膨胀填充结构130(处于填充状态)仅覆盖第二支架移植物114。在一些布置中,可膨胀填充结构130不覆盖第二支架移植物114的分叉的部分。
在本文描述的任何布置中,当治疗肾下主动脉瘤时,血管内移植物系统(例如,支架移植物系统100)可被固定在近端和/或远端密封位置处(例如,在近端颈部106处和髂动脉处(例如,在主动脉分叉部104处))。支架移植物系统100包括附加的密封或锚固机构,其包括套囊140和支架状支撑架结构145,如所示的。在各种布置中,锚固机构包括但不限于支架、支撑架、钩、倒钩、密封件、密封套囊和/或类似物。在一些布置中,对于在肾下假体附近延伸的密封套囊或支架,可能需要设置开口或端口,以允许锚固或密封装置在肾动脉口(renal ostia)上方延伸,同时穿透血流进入肾动脉。在各种布置中,密封或锚固装置均附接至假体的填充结构和/或与假体的填充结构重叠,并提供从主动脉和/或髂动脉内腔进入由部署的填充结构提供的管状内腔的平滑过渡部。
除了上文所述的填充结构之外,移植物系统(例如,支架移植物系统100)还可包括与填充结构分开的至少一第一支架支撑架,其中在填充结构已被部署在动脉瘤中之后,所述支撑架可以在提供血流的大体管状内腔内扩张。第一支撑架将适于在填充结构的管状内腔的至少一第一部分内扩张,并且可以提供一个或多个特定优点。例如,支撑架可以支撑管状内腔的内壁并使其平滑,否则在一些情况下,所述管状内腔的内壁可能在聚合物填充物的硬化期间变得不平坦。支撑架也可以设置用于填充结构的锚固,尤其是当放置在AAA中时,将填充结构锚固在移植物的主动脉端。为了形成支架移植物,支撑架可以部分或全部地由隔膜覆盖。在这种情况下,移植物结构可以自主动脉端帮助提供从血管到填充结构的大体管状内腔的过渡部。替代地,移植物结构可以提供从填充结构的髂端部(iliac end)出来的一个过渡部或一对过渡部。在特定示例中,可以在填充结构的任一侧上使用移植物结构,以便治疗邻近血管中的附加或连续的动脉瘤区域。在任何布置中,系统可以包括多个支撑架结构。例如,该系统可以包括至少第一支撑架和第二支撑架,每个分别用于由第一双壁填充结构和第二双壁填充结构限定的每个管状内腔。支撑架可以适于串联地放置(常常重叠),或者可以适于在任一端部或两个端部处、以及可选地在端部之间的区域处间隔开。
在各种布置中,可以将支架状支撑架结构145植入到填充结构的管状内腔的上部近端开口中(例如,在套囊140的边缘处),以帮助锚固所述结构(例如,套囊140和第一支架移植物112)的上端,并防止血液侵入动脉瘤102的外壁和内表面之间的区域,并总体上改进从主动脉101到管状内腔的过渡部。支架状支撑架结构145可以包括支架、移植物和/或其他可扩张的内腔支撑结构。第一支架移植物112可包括围绕移植物本体的圆周延伸的一个或多个周向可膨胀通道,或者可部分地围绕移植物本体的圆周延伸。周向可膨胀通道可经由纵向可膨胀填充通道彼此连通。可膨胀通道的网络可任选地填充有可硬化材料,所述可硬化材料可被配置成在注入到通道中之后硬化、固化或以其他方式增加粘度或变得更具刚性。由于设置在通道内的硬化材料的机械性能,能固化成更固态或基本硬化状态的可硬化膨胀材料(例如凝胶、液体或其他可流动材料)可用于为移植物本体提供机械支撑。在一些布置中,填充剂是盐水。在一些布置中,填充剂是气体。
用于支架移植物系统100的支架移植物材料包括但不限于聚酯、ePTFE、聚氨酯等。例如,在一些布置中,套囊140具有用于填充液体形式的聚合物(例如,聚酯、ePTFE、聚氨酯等)的填充管线或通道。在一些布置中,套囊140可具有与支架移植物系统100的其余部分(例如,可膨胀填充结构130)相比不同的填充管线。这样,当安装支架移植物系统100时,至少一第一填充管线用于将聚合物注入到可膨胀填充结构130中,而第二填充管线用于将聚合物注入到套囊140中。
在一些布置中,套囊140由与用于支架移植物系统100的其余部分的支架移植物材料相比不同的材料制成。在一些布置中,套囊140由与用于支架移植物系统100的其余部分的支架移植物材料相同的材料制成。在一些布置中,聚合物通过填充管线以与用于填充支架移植物系统100的其余部分(例如,可膨胀填充结构130)相比更高的压力被填充到套囊140中。例如,可膨胀填充结构130可以以0-250mm Hg、180-250mm Hg、0-100mm Hg或100-250mm Hg被填充。套囊140可以以180mm Hg-760mm Hg(1atm)被填充。套囊140可以在较高的压力下被填充,因为套囊140接触健康的组织,该组织能够处理较高的压力以用于密封和锚固目的。另一方面,可膨胀填充结构130接触动脉瘤囊(不健康的组织),因此应在较低压力下被填充。在一些示例中,相同的填充管线可以用于以不同的压力填充套囊140和可膨胀填充结构130。在其他示例中,两个不同的填充管线可分别用于以不同的压力填充套囊140和可膨胀填充结构130。套囊140(例如,其泄气形式(deflated version,未膨胀形式)显示为图3的套囊340)可以被膨胀,从而在聚合物变得固态化时形成单一结构(unitarystructure,整体结构)。
参考图1,不同患者之间的动脉瘤102的尺寸可以有很大的不同。近端颈部106的直径可以例如从18毫米(mm)到34mm之间变化。从主动脉分叉部104到肾动脉108a和108b的距离可以例如从80mm到160mm之间变化。左右髂动脉的直径可能不相同。主动脉分叉部104处的髂动脉的直径可以例如从8mm至20mm之间变化。一个髂动脉或两个髂动脉可以是具有显著增大的直径(例如大于30mm)的动脉瘤(aneurysmal)。
这样,密封和锚固机构(例如,至少套囊140)可以被配置成适应不同尺寸的主动脉101(例如,尤其是不同尺寸的近端颈部106)。在一些示例中且如图1所示,套囊140被配置成连续地接触近端颈部106的内壁,以在近端颈部106处、在主动脉101的位于动脉瘤102的动脉瘤囊的起始部与肾动脉108a和108b之间的一部分处提供连续的密封和锚固。连续地接触近端颈部106的内壁是指这样的事实:套囊140在被填充时充分接触内壁以与内壁形成流体密封,或连续地接触整个内壁,套囊140没有任何部分不接触近端颈部106的内壁。支架状支撑架结构145布置在套囊140的一个端部上。套囊140的相对端部抵接第一支架移植物112的一端部。
在一些示例中,套囊140和第一支架移植物112均匀地(uniformly)形成为单个结合部。套囊140被配置为从支架状支撑架结构145到第一支架移植物112的端部连续地接触近端颈部106的内壁。从支架状支撑架结构145到第一支架移植物112的端部连续地接触近端颈部106的内壁是指这样的事实:套囊140在被填充时从支架状支撑架结构145到第一支架移植物112的端部连续地接触整个内壁,套囊140没有任何部分不接触近端颈部106的位于支架状支撑架结构145与第一支架移植物112的端部之间的内壁。在一些示例中,套囊140在被填充时可以不接触近端颈部106的直到第一支架移植物112的端部为止的内壁。在套囊140(当被填充时)与第一支架移植物112之间可存在间隙。可膨胀填充结构130可以被膨胀以填充该间隙。
在近端颈部106处、在支架状支撑架结构145至第一支架移植物112的端部之间或在动脉瘤囊的起始部与肾动脉108a、108b之间,一些锚固机构使用宽度小于如图所示的套囊140的两个或更多个套囊。制造双套囊结构涉及在套囊材料之间制造一条焊接线,从而当用聚合物填充套囊材料时,在近端颈部106处、在支架状支撑架结构145至第一支架移植物112的端部之间或在动脉瘤囊的起始部与肾动脉108a、108b之间,形成两个不同的套囊,使得将存在宽度小于如图所示的套囊140的两个或更多个套囊。
套囊140(例如,近端颈部106处的一个长而连续的套囊)可以优于多套囊布置,因为考虑到增加的和改进的摩擦配合,套囊140提供了更大的接触表面以用于改善密封和锚固。此外,与通过多套囊的套囊布置可获得的组合体积相比,构成套囊140的套囊材料可以扩张成更大的体积。这允许径向扩张得到改善,以适应不同尺寸(例如,宽度或直径)的近端颈部106。例如,当用聚合物填充套囊140时,套囊材料的体积扩张,直到正在膨胀的套囊140接触近端颈部106的内壁为止。在沿近端颈部106的直径没有空间的情况下,被膨胀的套囊140纵向地扩张,以进一步填充近端颈部106,直到套囊140完全膨胀为止。在各种布置中,套囊140是长形的(elongated)套囊。
套囊140还提高了精确度并增加了整个支架移植物系统100的治疗范围。一旦套囊140扩张到套囊140与近端颈部106的内壁相接触的点(point,位置),其随后在近端颈部106中纵向地扩张。这允许具有套囊140的支架移植物系统100被应用于更大范围的血管尺寸。因此,可制造较小尺寸的套囊140,从而提高产品/实施方式的灵活性和成本。
在一些示例中,套囊140可以与第一支架移植物112均匀地形成。首先,将具有未膨胀的可膨胀填充结构130的第二支架移植物114设置在主动脉分叉部104处。然后,将具有未膨胀的套囊140的第一支架移植物112插入由第二支架移植物114形成的内腔中,因此第一支架移植物112的一部分与第二支架移植物114的一部分重叠。然后,可以(例如,使用单独的填充管线)单独地填充可膨胀填充结构130和套囊140。这样,支架移植物系统100的两件式组件允许将套囊140模块化地安装为第一支架移植物112的整体部分。
本文示出和描述的其他套囊具有类似的优点。
图3是示出根据各种布置的具有可膨胀填充结构330的支架移植物系统300的图。参考图1、图2和图3,支架移植物系统300与支架移植物系统100类似,具有与支架状支撑架结构145类似的支架状支撑架结构345,以及与可由填充介质132填充的可膨胀填充结构130类似的可由填充介质332填充的可膨胀填充结构330。图3所示的支架移植物系统300包括单个支架移植物312,而不是如图1和图2所示的两个模块化的支架移植物112和114。换句话说,可膨胀填充结构330、套囊340(显示为处于未填充状态)和支架移植物312形成单一本体。可膨胀填充结构330设置在支架移植物312的外表面上。支架移植物312具有分叉的部分。
图4是示出根据各种布置的具有分叉型可膨胀填充结构430的支架移植物系统400的图。图5是示出根据各种布置的具有插入到分叉型可膨胀填充结构430中的分支支架移植物418的图4的支架移植物系统400的图。参考图1、图2、图3、图4和图5,支架移植物系统400与支架移植物系统300类似,具有与支架状支撑架结构345类似的支架状支撑架结构445,以及与可由填充介质332填充的可膨胀填充结构330类似的可由填充介质432填充的可膨胀填充结构430。
支架移植物系统400包括支架移植物412。可膨胀填充结构430、套囊440(在图4中显示为填充状态而在图5中显示为未填充状态)以及支架移植物412形成单一本体。支架移植物412包括主支架移植物414和分支支架移植物416。在一些示例中,主支架移植物414和分支支架移植物416由从枝干(limb)部分(分叉部的一个分支)延伸到主体部分的相同连续线(wire)制成。在其他示例中,主支架移植物414和分支支架移植物416由独立的线制成。主支架移植物414和分支支架移植物416形成单一本体。支架移植物412被放置在分叉型可膨胀填充结构430的腔体434或空间内,其中腔体434以如图所示的分叉的方式成形。例如,腔体434根据主支架移植物412、分支支架移植物416和插入的分支支架移植物418的形状成形。就这一点而言,腔体434包括用于接纳分支支架移植物418的腔体部分。
分支支架移植物418与支架移植物412分开,并且能通过腔体434的成形得与分支支架移植物418类似的部分插入。此外,支架移植物412还包括腔体(例如,在主支架移植物414和分支支架移植物416相交之处),分支支架移植物418可通过该腔体插入。因此,分叉型可膨胀填充结构430从主支架移植物414的靠近套囊440或在该套囊处的部分延伸得超过主动脉分叉部,因此为主动脉提供结构支撑。在一些示例中,支架移植物(例如,支架移植物112、114、312、412、414、416和418)的部分能伸缩性地延伸和压缩,并且在移植材料中包括褶(pleats),以允许伸缩性地延伸和压缩。参考图1、图4和图5,支架移植物系统400可以用于以与支架移植物系统100类似的方式修复主动脉101。
根据各种布置的支架移植物系统400包括支架移植物412、可膨胀填充结构430和套囊440。可膨胀填充结构430至少部分地围绕支架移植物412。可膨胀填充结构430具有分叉的腔体434。套囊440是可填充的,并且位于可膨胀填充结构430的外部。在各种布置中,腔体434的一部分被配置成接纳分支支架移植物418以用于连接到支架移植物412。在各种布置中,套囊440位于支架移植物412的一端部处。在一些布置中,套囊440具有渐缩形状,使得当填充有填充介质时,套囊在一个端部处比在相对的端部处宽。在一些布置中,支架移植物系统400还可以包括至少部分地定位在支架移植物412周围并由可膨胀填充结构430围绕的多个可膨胀通道。图6中示出了支架移植物周围的多个可膨胀通道的示例,并且所述可膨胀通道可以用在图4和图5的支架移植物系统400中围绕支架移植物412。在各种布置中,可用填充介质将套囊440和可膨胀填充结构430彼此单独地填充至不同的压力。
在各种布置中,可膨胀填充结构430被配置成使得分叉的腔体434在分叉部的一侧上比在分叉部的另一侧上更长。在一些布置中,支撑架机构至少部分地定位于腔体434中,位于分支支架移植物418能插入腔体434中的区域中,并且支撑架机构被配置成在分支支架移植物418被接纳在腔体434内之前,为可膨胀填充结构430提供结构支撑。此外,在一些布置中,支架移植物系统400还包括纵向支撑结构,其锚固到可膨胀填充结构430的一端部并在结构上联接到支撑架机构。在图12中示出了支撑架机构和纵向支撑结构的示例,并且它们可以用于图4和图5的支架移植物系统400中。在各种布置中,支架移植物412包括整体形成的主支架移植物414和分支支架移植物416,并且主支架移植物414包括用于接纳分支支架移植物418的腔体。
图13A是根据一个方案的使用图4和图5的支架移植物系统400的方法的流程图。参考图1、图4、图5和图13A,该方法包括步骤1300和步骤1310,在步骤1300中,填充可膨胀填充结构430,所述可膨胀填充结构至少部分地围绕支架移植物412并且具有分叉的腔体434;以及在步骤1310中,填充定位于可膨胀填充结构430外部的套囊440,以与血管壁(诸如主动脉101的近端颈部106的壁)形成密封。图13B示出了可以与图13A的方法一起使用的附加步骤。参考图1、图4、图5和图13B,在各个方案中,该方法还包括步骤1320:将分支支架移植物418插入可膨胀填充结构430的腔体434中。而且,在各个方案中,该方法还包括步骤1330:将分支支架移植物418至少部分地插入到支架移植物412中。在一些情况下,所示的步骤可以以不同的顺序执行。
在各个方案中,套囊440和可膨胀填充结构430被填充至不同的压力。例如,在一些方案中,套囊440被填充到比可膨胀填充结构430的填充压力更高的压力。在一些方案中,套囊440具有这样的尺寸:当被填充时,所述套囊从肾动脉108a和108b的底部延伸到动脉瘤102的顶部,以便在主动脉101的整个近端颈部106区域形成密封。在各个方案中,该方法还包括多个填充可膨胀通道,所述可膨胀通道可至少部分地定位于支架移植物412周围并且被可膨胀填充结构430围绕。
在各种布置中,套囊440具有渐缩形状,使得当被填充时,其一个端部处比相对的端部处宽。另外,在一些布置中,可膨胀填充结构430的围绕分支支架移植物416的一侧比可膨胀填充结构430的围绕分支支架移植物418的另一侧更长。在一些方案中,该方法还包括:在将分支支架移植物418插入腔体434的一部分中之前,用与支架移植物412分开的支撑架机构在结构上支撑可膨胀填充结构430的腔体434的该部分。在一些布置中,支架移植物系统400还包括纵向支撑结构,该纵向支撑结构锚固到可膨胀填充结构430的一端部并在结构上联接至支撑架机构,以在结构上支撑可膨胀填充结构430。在图12中示出了支撑架机构和纵向支撑结构的示例,并且它们可以用于图4和图5的支架移植物系统400中。
图6是根据各种布置的部署在主动脉101的动脉瘤102上的支架移植物系统600的示例的截面图。图7是示出根据各种布置的图6的支架移植物系统600的图。参考图3、图6和图7,支架移植物系统600类似于图3中所示的支架移植物系统300。支架移植物系统600具有:与支架状支撑架结构345类似的支架状支撑架结构645;与可由填充物332填充的可膨胀填充结构330类似的可由填充介质632填充的可膨胀填充结构630;以及与套囊340类似的套囊640。支架移植物系统600包括分叉的支架移植物612。为了简洁起见,在图7中未示出支架移植物612的分叉的部分。
参考图6和图7,取代金属支撑架(scaffolding)或除了金属支撑架之外,支架移植物612可以用聚合物填充,以提供结构完整性。在各种布置中,支架移植物612包括可用聚合物填充的多个可膨胀通道613,以为支架移植物612提供结构完整性。图6所示的可膨胀通道613可以以相同的方式与图4的支架移植物412一起使用。参考图6,可膨胀填充结构630是可填充的,以填充动脉瘤102中位于主动脉分叉部104与近端颈部106之间的空间。套囊640是可填充的,以相对于近端颈部106的壁在肾动脉108a、108b与动脉瘤102的动脉瘤囊之间提供密封。
图8是根据各种布置的支架移植物系统800的示例的截面图,该支架移植物系统具有部署在动脉瘤102上的主可膨胀填充结构830以及部署在髂动脉中的两个分支可膨胀填充结构834和836。参考图8,支架移植物系统800包括联接至分支支架移植物814和816的主支架移植物812。主支架移植物812附接到可由填充介质832填充的可膨胀填充结构830。分支支架移植物814和816分别附接到分支可膨胀填充结构834和836。在一些布置中,支架移植物812、814和816彼此分开并且包括多个可膨胀通道,这些可膨胀通道可使用不同的填充管线用聚合物进行填充以提供结构完整性。在一些布置中,支架移植物812、814和816中的两个或更多个形成单一本体,以使用相同的填充管线来填充有聚合物。在一些布置中,可膨胀填充结构830、834和836彼此分开,并使用不同的填充管线来填充有聚合物。在一些布置中,可膨胀填充结构830、834和836中的两个或更多个形成单一本体,以使用相同的填充管线来填充有聚合物。
可膨胀填充结构830是可填充的,以填充动脉瘤102中的位于主动脉分叉部104与近端颈部106之间的空间。支架移植物系统800包括套囊840,所述套囊是可填充的,以相对于近端颈部106的壁在肾动脉108a、108b与主动脉101中的动脉瘤102的动脉瘤囊之间提供密封。支架移植物系统800还包括用于将支架移植物系统800锚固在主动脉101中的支架状支撑架结构845。
图9是示出根据各种布置的具有分叉型可膨胀填充结构930的支架移植物系统900的图。参考图9,支架移植物系统900具有支架状支撑架结构945和可由填充介质932填充的可膨胀填充结构930。支架移植物系统900还包括支架移植物912和套囊940。在各种布置中,可膨胀填充结构930、套囊940(显示为处于未填充状态)和支架移植物912形成单一本体。支架移植物912包括主支架移植物914和分支支架移植物916、918。主支架移植物914和分支支架移植物916、918形成单一本体。支架移植物912被放置在分叉型可膨胀填充结构930的腔体934或空间内,其中腔体934以如图所示的分叉方式成形。例如,腔体934根据主支架移植物914以及分支支架移植物916、918的形状而成形。
因此,分叉型可膨胀填充结构930从主支架移植物914的靠近套囊940或位于套囊处的部分延伸得超过主动脉分叉部,因此为主动脉提供结构支撑。分支支架移植物916可以具有金属支撑架,并且可以比分支支架移植物918更长。可膨胀填充结构930的与分支支架移植物916相邻的一部分从分叉部延伸,以在形状上与分支支架移植物916相符,且因此比可膨胀填充结构930的与分支支架移植物918相邻的一部分更长。在各个实施例中,主支架移植物914包括可由填充介质填充的多个可膨胀通道915。在其他示例中,分支支架移植物918还包括可由填充介质填充的多个可膨胀通道。
可以采用图13A的方法来使用图9的支架移植物系统900。参考图1、图9和图13A,该方法包括步骤1300和步骤1310,在步骤1300中,填充可膨胀填充结构930,该可膨胀填充结构至少部分地围绕支架移植物912并且具有分叉的腔体934;以及在步骤1310中,填充定位于可膨胀填充结构930外部的套囊940,以与血管壁(诸如主动脉101的近端颈部106的壁)形成密封。图13C示出了可以与图13A的方法一起使用的附加步骤。参考图9和图13C,步骤1340包括:填充至少部分地定位于支架移植物912周围并且由可膨胀填充结构930围绕的可膨胀通道915。
图10是根据各种布置的部署在动脉瘤102上的具有分叉型可膨胀填充结构1030的支架移植物系统1000的示例的截面图。图11是示出根据各种布置的具有分叉型可膨胀填充结构1030的图10的支架移植物系统1000的图。参考图10和图11,在各种布置中,分叉型可膨胀填充结构1030的分叉部分可以具有相同的长度或近似相同的长度,特别是在分支支架移植物1014和1016具有相同的长度或近似相同的长度的情况下。在一些布置中,分叉型可膨胀填充结构1030的分叉部分具有彼此不同的长度。支架移植物系统1000还包括主支架移植物1012、多个可膨胀通道1015、套囊1040和支架状支撑架结构1045。可膨胀填充结构1030可用填充介质1032填充。
填充管线1050延伸穿过分支支架移植物1016和主支架移植物1012,以允许用一种或多种聚合物填充套囊1040。在其中套囊1040和主支架移植物1012形成为单一本体的一些布置中,填充管线1050可以用聚合物填充套囊1040和多个可膨胀通道1015两者。在其中套囊1040、主支架移植物1012以及分支支架移植物1014和1016中的一者或两者形成为单一本体的一些布置中,填充管线1050可以用聚合物填充该单一本体的多个可膨胀通道。
可膨胀填充结构1030是可填充的,以填充动脉瘤102中的位于主动脉分叉部104与近端颈部106之间的空间。支架移植物系统1000包括可填充的套囊1040,以相对于近端颈部106的壁在肾动脉108a、108b与主动脉101中的动脉瘤102的动脉瘤囊之间提供密封。支架移植物系统1000还包括用于将支架移植物系统1000锚固在主动脉101中的支架状支撑架结构1045。
图12示出了根据各种布置的分叉型可膨胀填充结构1200。参考图12,分叉型可膨胀填充结构1200具有腔体1210,支架移植物(如本文所示和所述)可通过该腔体被接纳。腔体1210是分叉的,并且近似于分叉的支架移植物的形状(如本文所示和所述)。支撑架机构1220可以设置在腔体1210的分支腔体中,以在将支架移植物被接纳到腔体1210中之前提供结构支撑。纵向结构支撑件1240可以被锚固(例如,钩)到可膨胀填充结构1200在一个端部上邻近近端颈部的上部部分,并且在结构上联接(例如,钩)到支撑架机构1220,以在支架移植物被接纳之前提供纵向支撑。填充管线1230可以填充可膨胀填充结构1200和/或支架移植物的任何可膨胀通道和套囊。
在各种布置中,支撑架机构1220和纵向结构支撑1240以它们与图12的分叉型可膨胀填充结构1200一起使用的相同方式,与图4的分叉型可膨胀填充结构430一起使用。图13D示出了可以与图13A的方法一起使用的方法的步骤。参考图12和图13D,步骤1350包括:在将分支支架移植物插入到腔体1210的一部分中之前,用与支架移植物分开的支撑架机构1220在结构上支撑可膨胀填充结构1200的腔体1210的该部分。在支撑架机构1220和纵向结构支撑件1240以它们与图12的可膨胀填充结构1200一起使用的相同方式而与图4的分叉型可膨胀填充结构430一起使用的情况下,该方法步骤也可以与支架移植物系统400一起使用。
如图中所示,在各种布置中,即使相同尺寸的材料既用于套囊又用于支架移植物本体,但当套囊填充有聚合物时,套囊的尺寸(例如,直径)也大于相应的支架移植物的尺寸(例如,直径)。通过(沿着支架移植物的较长尺寸)增加套囊的纵向尺寸,套囊的直径也可以由于缩短(foreshortening)而增加。沿纵向尺寸在长度上的收缩导致沿套囊材料直径方向的松弛,从而使套囊沿直径方向扩张。具体地,本文公开的套囊可具有环形(toroid)或环状结构,其具有内径和外径。环形的容积(在内径和外径之间)可以用聚合物进行填充。在各种布置中,如本文所公开的支架移植物本体具有带有轴向孔(内腔)的圆柱形形状,其内径限定轴向孔,而外径限定圆柱形形状。在各种布置中,支架移植物本体的容积(在内径和外径之间)可以用进入可膨胀通道中的聚合物进行填充。在一些示例中,由于缩短,当套囊和支架移植物本体都被填充时,套囊的内径与外径之间的差大于支架移植物本体的内径与外径之间的差。
另外,如图7所示,套囊640是渐缩的。这允许套囊640在具有渐缩形状的近端颈部内被填充。因此,本文所述的套囊还可以适应动脉瘤的近端颈部的不同形状。
根据各种布置的支架移植物系统包括支架移植物和锚固机构。所述支架移植物被配置成,当所述支架移植物被结构性地支撑在血管内时提供内腔。锚固机构被配置成在血管的近端颈部处提供锚固和密封。锚固机构包括由具有第一内径和第一外径的第一可膨胀材料制成的套囊。支架移植物由具有第二内径和第二外径的第二可膨胀材料制成。在各种布置中,当支架移植物和套囊两者都未膨胀时,第一内径与第一外径之间的第一差等于第二内径与第二外径之间的第二差,并且当支架移植物和套囊两者都膨胀时,第一差大于第二差。在各种布置中,以第一压力填充套囊,以第二压力填充支架移植物周围的多个可膨胀通道,并且第一压力高于第二压力。
根据各种布置的支架移植物系统包括支架移植物和锚固机构。所述支架移植物被配置成,当所述支架移植物被结构性地支撑在血管内时提供内腔。锚固机构被配置成在血管的近端颈部处提供锚固和密封。锚固机构包括套囊,该套囊被配置成连续地接触近端颈部的内壁,以在近端颈部处提供连续的密封和锚固。在各种布置中,锚固机构包括布置在套囊的一个端部上的支架状支撑架结构,并且套囊的相对端部邻接支架移植物的第一端部。在各种布置中,套囊被配置成从支架状支撑架结构到支架移植物的第一端部连续地接触近端颈部的内壁。在各种布置中,支架移植物包括第一支架移植物和第二支架移植物,第一支架移植物和第二支架移植物重叠以形成统一的(unified)支架移植物,第一支架移植物邻接套囊的相对端部,并且统一的支架移植物的第一端部是第一支架移植物的第一端部,该第一端部抵接套囊的相对端部。
本技术不受本申请中描述的特定布置的限制,这些布置旨在作为对于本技术的各个方案的说明。如本领域技术人员将明白的,在不脱离本技术的精神和范围的情况下可以对本技术进行许多修改和变化。除了本文列举的那些之外,本领域技术人员还可以从前述描述中了解在本技术范围内的功能上等效的系统和方法。这样的修改和变化旨在落入本技术的范围内。应该理解,本技术不局限于特定的系统和使用系统的方法,它们当然可以变化。还应理解,本文所使用的术语仅出于描述特定布置的目的,而不旨在进行限制。
Claims (28)
1.一种支架移植物系统,包括:
支架移植物;
可膨胀填充结构,所述可膨胀填充结构至少部分地围绕所述支架移植物,所述可膨胀填充结构具有分叉的腔体;以及
套囊,所述套囊是能填充的且定位于所述可膨胀填充结构的外部。
2.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,所述腔体的一部分被配置成接纳一分支支架移植物以连接到所述支架移植物。
3.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,所述套囊定位于所述支架移植物的一端部处。
4.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,所述套囊具有渐缩形状,使得当填充有填充介质时,所述套囊在一个端部处比在相对的端部处宽。
5.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括:
多个可膨胀通道,所述多个可膨胀通道至少部分地定位于所述支架移植物周围并由所述可膨胀填充结构围绕。
6.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,用填充介质将所述套囊和所述可膨胀填充结构彼此单独地填充至不同的压力。
7.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,所述可膨胀填充结构被配置成使得所述分叉的腔体在分叉部的一侧上比在所述分叉部的另一侧上长。
8.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括:
支撑架机构,所述支撑架机构至少部分地定位于所述腔体中,位于一分支支架移植物能插入到所述腔体中的一区域中;
其中,所述支撑架机构被配置成,在所述分支支架移植物被接纳在所述腔体内之前,为所述可膨胀填充结构提供结构支撑。
9.根据权利要求1所述的支架移植物系统,还包括:
纵向支撑结构,所述纵向支撑结构锚固到所述可膨胀填充结构的一端部,并在结构上联接至所述支撑架机构。
10.根据权利要求1所述的支架移植物系统,
其中,所述支架移植物包括整体形成的主支架移植物和分支支架移植物,并且所述主支架移植物包括用于接纳第二分支支架移植物的腔体。
11.一种使用支架移植物系统的方法,所述支架移植物系统包括支架移植物、可膨胀填充结构和套囊,所述方法包括:
填充所述可膨胀填充结构,所述可膨胀填充结构至少部分围绕所述支架移植物并且具有分叉的腔体;以及
填充位于所述可膨胀填充结构外部的所述套囊,以与血管壁形成密封。
12.根据权利要求11所述的方法,还包括:
将分支支架移植物插入到所述可膨胀填充结构的腔体中。
13.根据权利要求12所述的方法,还包括:
将所述分支支架移植物至少部分地插入到所述支架移植物中。
14.根据权利要求11所述的方法,
其中,所述套囊和所述可膨胀填充结构被填充至不同的压力。
15.根据权利要求11所述的方法,
其中,所述套囊被填充至比所述可膨胀填充结构的填充压力更高的压力。
16.根据权利要求11所述的方法,
其中,所述套囊具有的尺寸使得其从肾动脉的底部延伸至动脉瘤的顶部,从而当被填充时在主动脉的整个近端颈部区域中形成密封。
17.根据权利要求11所述的方法,还包括:
填充多个可膨胀通道,所述可膨胀通道至少部分地定位于所述支架移植物周围并被所述可膨胀填充结构围绕。
18.根据权利要求11所述的方法,
其中,所述套囊具有渐缩形状,使得在所述套囊被填充时其在一个端部处比在相对的端部处宽。
19.根据权利要求11所述的方法,
其中,所述可膨胀填充结构的围绕第一分支支架移植物的一侧比所述可膨胀填充结构的围绕第二分支支架移植物的另一侧长。
20.根据权利要求11所述的方法,还包括:
在将一分支支架移植物插入所述腔体的一部分之前,通过与所述支架移植物分开的支撑架机构在结构上支撑所述可膨胀填充结构的腔体的该部分。
21.一种支架移植物系统,包括:
支架移植物;
可膨胀填充结构,所述可膨胀填充结构至少部分地围绕所述支架移植物,至少一个可膨胀填充结构具有至少一个腔体;以及
套囊,所述套囊是能膨胀的且定位于所述可膨胀填充结构的外部。
22.根据权利要求21所述的支架移植物系统,其中,所述可膨胀填充结构包括多个离散的腔体。
23.根据权利要求21所述的支架移植物系统,其中,所述可膨胀填充结构包括分支的腔体。
24.根据权利要求21所述的支架移植物系统,其中,所述可膨胀填充结构包括被配置成提供通向多个动脉的通路的多个腔体。
25.根据权利要求21所述的支架移植物系统,其中,所述可膨胀填充结构包括被配置成与诸如髂动脉和肾动脉的各种动脉流体连通的多个腔体。
26.根据权利要求21所述的支架移植物系统,包括具有开窗的支架移植物。
27.根据权利要求21所述的支架移植物系统,包括锚固至髂动脉和肾动脉的多个分支支架移植物。
28.根据权利要求21所述的支架移植物系统,包括多个可膨胀填充结构。
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