CN107411846A - 一种部分覆膜升主动脉支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及可植入血管滤器术领域，具体是一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架和覆膜，所述裸支架包括N个支撑环，所述覆膜覆设在所述裸支架上，所述覆膜的本体为矩形，该覆膜的宽度w＜所述裸支架的周长c,该覆膜的长度＜所述裸支架的周长。本发明的有益效果是，本发明可纵向调整覆膜前后位置，旋转调整覆膜周向位置，最后将部分覆膜精确覆盖在破口之上治疗病变，同时，本发明中的裸支架起到固定覆膜，支撑和加固夹层血管真腔的作用。

Description

一种部分覆膜升主动脉支架
技术领域
本发明涉及可植入血管滤器术领域，具体是一种部分覆膜升主动脉支架。
背景技术
主动脉夹层(aorticdissection，AD)是指主动脉内壁部分撕裂，主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂口进入主动脉中膜，使中膜撕开分离，并沿主动脉长轴方向扩展，从而形成主动脉真假两腔的一种病理改变。其主要危害是，假腔的直接破裂或形成动脉瘤后破裂造成大出血死亡，夹层形成过程中中断了主动脉重要分支的血供，造成重要脏器的严重缺血功能丧失，引起严重的并发症或死亡。近年来主动脉夹层发病率显著上升，并且有年轻化趋势。
目前已开展了主动脉夹层腔内隔绝术，即采用微创方法，通过血管腔内置入直管型或分支型的腔内移植物来封闭夹层破口，从而达到治疗目的。所说的血管腔内隔绝移植物由管形金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，管形金属丝支架由弹性金属丝经Z形折叠后围成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常为涤纶(聚对苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethyleneterephthalate简称PET)。使用时将血管腔内隔绝移植物压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到主动脉瘤处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。这一方法无需开放性手术，简捷微创、疗效确切，成功救治了大批病员。
然而，由于升主动脉相对较粗较短，且近端有向心脏供血的冠状动脉开口，远端有向大脑及右上肢供血的头臂干开口，这种形态学上的特点限制了现有的直管状腔内移植物在升主动脉区的应用，移植物在升主动脉区血管腔内难以稳固锚定，一旦松动移位就会发生内漏，手术归于失败。同时，一旦发生夹层病变，升主动脉管壁异常薄弱，采用现有移植物治疗将可导致主动脉管壁内膜再次发生破裂，出现更加严重的并发症。
申请号为“201610494596.4”、申请公布号为“CN 105997298 A”、名称为“一种主动脉支架”的中国发明专利公开了一种主动脉支架，包括用以封堵夹层破口的覆膜支架，所述覆膜支架连接裸支架；所述覆膜支架包括覆膜支架本体以及与所述覆膜支架本体相连的覆膜。该发明专利公开了一种包括相连的覆膜支架和裸支架的主动脉支架，但这些主动脉支架并不能使用于夹层破口位于弓上分支动脉开口对侧的病变，因为其覆膜支架部分会遮盖分支动脉开口，裸支架不能又不能防止血液继续从破口进入假腔。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种1、避免由于现有支架移植物难以稳固锚定于升主动脉，强行锚定可能遮盖重要分支引起的不良后果；2、现有支架移植物柔顺性欠佳、难以贴服主动脉内壁导致移植物与管壁之间存在缝隙而发生内漏；3、解决现有移植物构型和材质较为僵硬，长期可能导致脆弱的主动脉管壁内膜由于过强的移植物支撑压迫在发生新的破裂的部分覆膜升主动脉支架。
为了达到上述目的，本发明提供了一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架和覆膜，所述裸支架包括N个支撑环，所述覆膜覆设在所述裸支架上，
所述覆膜的本体为矩形，该覆膜的宽度w＜所述裸支架的周长c,该覆膜的长度＜所述裸支架的周长l。
也可以理解为，本发明提供的一种部分覆膜升主动脉支架包括裸支架和片状膜，所述的片状膜对应盖住血管的破裂开口处，片状膜的尺寸比血管的破裂开口的尺寸大，该片状膜覆盖住了所述血管的破裂开口。
所述覆膜的本体为矩形，该覆膜的宽度w＜所述裸支架的周长c的意思是，裸支架的一个周向区域内，一部分覆设有覆膜，其余部分不覆设覆膜，仅为裸支架本体。也可以理解为，所述覆膜覆盖在裸支架周向上的长度w与裸支架圆周周长c的比值＜1，所述覆膜沿裸支架的轴向方向形成至少一个开口。
周向具有覆膜的裸支架放置于升主动脉，根据升主动脉夹层破裂的位置大小形状，选择合适型号的裸支架尺寸及其上覆膜的尺寸，术中微调覆膜的位置以对准破裂口，并使得覆膜能够完全覆盖裂口。与覆膜处于同一周向的支撑环可以是稀疏的大支架环，可顺应升主动脉的形状，同时也有一定加固升主动脉管壁的作用。其余部分的裸支架可以位于主动脉弓部和降主动脉，裸支架没有覆膜不会遮盖弓上分支血流。
优选地，在所述裸支架的同一周向范围内设有一对互相平行的左滑轨与右滑轨；
所述覆膜在其长度方向的两侧分别设有左滑扣与右滑扣；
所述左滑扣在左滑轨上滑动，所述右滑扣在右滑轨上滑动，使所述覆膜在裸支架的轴向方向上活动连接。覆膜可在裸支架的轴向滑轨长度范围内进行滑动，调整覆膜的位置，配合释放时周向选旋转支架，可以较为精确的将覆膜对准夹层破口位置，隔绝病变；如第一次释放后，覆膜部分遮盖冠状动脉开口或者没有完全遮盖夹层破口，可以在术中向后调整覆膜，达到满意效果。
优选地，所述的左滑轨与右滑轨内分别设有限位档杆。限位档杆可进一步对覆膜起到限位的作用，轻轻拉动覆膜，可随限位档杆逐层调整覆膜在裸支架上的位置。
优选地，所述的覆膜在其宽度方向上设有周向拉线，在该周向拉线上设有轴向拉线，所述轴向拉线的自由端连接拉环。拉环可连接在输送系统的远端，通过拉环、轴向拉线及周向拉线的力传递以整体拉动覆膜，覆膜定位完成后，可对轴向拉线进行电解脱。
优选地，与所述左滑轨同轴的裸支架上设有一辅助左滑轨，与所述右滑轨同轴的裸支架上设有一辅助右滑轨，所述辅助左滑轨与辅助右滑轨位于裸支架的同一周向范围内，该辅助左滑轨与辅助右滑轨内分别设有限位档杆；
所述左滑扣位于覆膜的左上端，在左滑轨上滑动，所述右滑扣位于覆膜的右上端，在右滑轨上滑动；
所述覆膜的左下端设有辅助左滑扣，该辅助左滑扣在辅助左滑轨上滑动；
所述覆膜的右下端设有辅助右滑扣，该辅助右滑扣在辅助右滑轨上滑动。
优选地，所述的覆膜宽度w：裸支架的周长c的比例为1/3-2/3；
所述的覆膜覆设的支撑环的个数为2-3个。
优选地，所述的N个支撑环之间通过曲线杆进行连接。
优选地，所述的覆膜的四个端点出设有显影标识；
所述的左滑轨、右滑轨、辅助左滑扣及辅助右滑扣的两端分别设有显影标识。
优选地，所述的裸支架的轴向的端部设有末端膨大固定端。末端膨大固定端锚定于降主动脉，提供固定支架移植物的力。
该部分覆膜升主动脉支架适用于升主动脉夹层的腔内微创治疗。部分覆膜带显影标记的升主动脉腔内移植物结构设计，移植物两端裸支架中间部分覆膜的构型设计，移植物金属骨架大波浪形疏松的构型设计，远端裸支架锚定于主动脉弓和降主动脉的设计。
本发明可纵向调整覆膜前后位置，旋转调整覆膜周向位置，最后将部分覆膜精确覆盖在破口之上治疗病变，同时，本发明中的裸支架起到固定覆膜，支撑和加固夹层血管真腔的作用。
本发明的有益效果如下：
1、遮盖升主动脉夹层裂口，完成升主动脉夹层腔内微创治疗；
2、提高腔内移植物锚定性能的同时降低移植物支撑主动脉管壁过强导致内膜破裂的风险；
3、移植物两端是稀疏的裸支架结构，为移植物提供锚定而不会遮盖重要分支血管(没有覆膜)；
4、中间部分覆膜，定位释放后可覆盖夹层破裂口，治疗病变；
5、移植物金属骨架为大波形的支架环，构型稀疏(使用支架环数目较少)，柔顺性好，可顺应升主动脉的形状，贴服主动脉内壁；
6、主要由远端裸支架部分锚定于主动脉弓部和降主动脉来提供锚定力，移植物对升主动脉管壁的支撑压迫大大减小，引起再次破裂的风险大大降低。
附图说明
图1为本发明的使用状态图；
图2为实施例1的展开状态图；
图3为实施例2的展开状态图；
图4为实施例3的展开状态图；
图5-8为实施例4中裸支架的展开状态图；
其中：
1-裸支架 11-支撑环 2-覆膜
3-左滑轨 31-辅助左滑轨 4-右滑轨
41-辅助右滑轨 5-左滑扣 51-辅助左滑扣
6-右滑扣 61-辅助右滑扣
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。
实施例1：
如图1、2所示的一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架1和覆膜2，所述裸支架1包括6个支撑环11，所述覆膜2覆设在所述裸支架1上，其中：所述覆膜2的本体为矩形，该覆膜2的宽度w＜所述裸支架1的周长c,该覆膜2的长度l1＜所述裸支架1的周长l。如图2所示，所述覆膜2覆盖在3个支撑环的部分轴向方向上。
所述的覆膜2的四个端点出设有显影标识。
裸支架1的轴向的端部设有末端膨大固定端。
实施例2：
如图3所示的一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架1和覆膜2，所述裸支架1包括N个支撑环11，所述覆膜2覆设在所述裸支架1上，所述覆膜2的本体为矩形，该覆膜2的宽度w＜所述裸支架1的周长c,该覆膜2的长度l1＜所述裸支架1的周长l。
所述的覆膜2的四个端点出设有显影标识。
在所述裸支架1的同一周向范围内设有一对互相平行的左滑轨3与右滑轨4；
所述覆膜2在其长度方向的两侧分别设有左滑扣5与右滑扣6；
所述左滑扣5在左滑轨3上滑动，所述右滑扣6在右滑轨4上滑动，使所述覆膜2在裸支架1的轴向方向上活动连接。
所述的左滑轨3、右滑轨4、左滑扣5与右滑扣6的两端分别设有显影标识。
实施例3：
其余同实施例2，如图4所示的一种部分覆膜升主动脉支架，所述的左滑轨3与右滑轨4内分别设有限位档杆100。
所述的覆膜2在其宽度方向上设有周向拉线7，在该周向拉线7上设有轴向拉线8，所述轴向拉线8的自由端连接拉环9。
实施例4：
如图5所示的一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架1和覆膜2，所述裸支架1包括N个支撑环11，所述覆膜2覆设在所述裸支架1上，所述覆膜2的本体为矩形，该覆膜2的宽度w＜所述裸支架1的周长c,该覆膜2的长度l1＜所述裸支架1的周长l。
所述的覆膜2的四个端点出设有显影标识。
在所述裸支架1的同一周向范围内设有一对互相平行的左滑轨3与右滑轨4；
所述覆膜2在其长度方向的两侧分别设有左滑扣5与右滑扣6；
所述左滑扣5在左滑轨3上滑动，所述右滑扣6在右滑轨4上滑动，使所述覆膜2在裸支架1的轴向方向上活动连接。
所述的左滑轨3、右滑轨4、左滑扣5与右滑扣6的两端分别设有显影标识。
与所述左滑轨3同轴的裸支架1上设有一辅助左滑轨31，与所述右滑轨4同轴的裸支架1上设有一辅助右滑轨41，所述辅助左滑轨31与辅助右滑轨41位于裸支架1的同一周向范围内，该辅助左滑轨31与辅助右滑轨41内分别设有限位档杆100；
所述左滑扣5位于覆膜2的左上端，在左滑轨3上滑动，所述右滑扣6位于覆膜2的右上端，在右滑轨4上滑动；
所述覆膜2的左下端设有辅助左滑扣51，该辅助左滑扣51在辅助左滑轨31上滑动；
所述覆膜2的右下端设有辅助右滑扣61，该辅助右滑扣61在辅助右滑轨41上滑动。
辅助左滑扣51及辅助右滑扣61的两端分别设有显影标识。
实施例5：
其余同实施例1的一种部分覆膜升主动脉支架，所述的覆膜2宽度w：裸支架1的周长c的比例为1/3-2/3；
所述的覆膜2覆设的支撑环11的个数为2-3个。
实际使用例：
本发明可适用于破口位于升主动脉的主动脉夹层病变(如图1所示)。
覆膜部分可以精确覆盖夹层破口，隔绝病变，由于不在整个支架周向覆设覆膜，加之可以纵向调整覆膜位置，减少了遮盖冠状动脉开口的风险。支架骨架(Z形环)具有一定的支撑力，将覆膜固定于病变位置，又足够柔软可以顺应主动脉的形状，也不会损伤主动脉夹层管壁。
本发明还可适用于破口位于主动脉弓小弯侧病变
覆膜部分可以覆盖主动脉弓小弯侧破口，隔绝病变，由于不在整个支架周向覆设覆膜，不会遮盖主动脉弓上部分支动脉的开口；由于可纵向调整覆膜位置，可以确保精确覆盖破口。
以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。

Claims (9)

1.一种部分覆膜升主动脉支架，包括裸支架(1)和覆膜(2)，所述裸支架(1)包括N个支撑环(11)，所述覆膜(2)覆设在所述裸支架(1)上，其特征在于，
所述覆膜(2)的本体为矩形，该覆膜(2)的宽度w＜所述裸支架(1)的周长c,该覆膜(2)的长度l1＜所述裸支架(1)的周长l。
2.根据权利要求1所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，在所述裸支架(1)的同一周向范围内设有一对互相平行的左滑轨(3)与右滑轨(4)；
所述覆膜(2)在其长度方向的两侧分别设有左滑扣(5)与右滑扣(6)；
所述左滑扣(5)在左滑轨(3)上滑动，所述右滑扣(6)在右滑轨(4)上滑动，使所述覆膜(2)在裸支架(1)的轴向方向上活动连接。
3.根据权利要求2所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的左滑轨(3)与右滑轨(4)内分别设有限位档杆(100)。
4.根据权利要求2所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的覆膜(2)在其宽度方向上设有周向拉线(7)，在该周向拉线(7)上设有轴向拉线(8)，所述轴向拉线(8)的自由端连接拉环(9)。
5.根据权利要求2所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，与所述左滑轨(3)同轴的裸支架(1)上设有一辅助左滑轨(31)，与所述右滑轨(4)同轴的裸支架(1)上设有一辅助右滑轨(41)，所述辅助左滑轨(31)与辅助右滑轨(41)位于裸支架(1)的同一周向范围内，该辅助左滑轨(31)与辅助右滑轨(41)内分别设有限位档杆(100)；
所述左滑扣(5)位于覆膜(2)的左上端，在左滑轨(3)上滑动，所述右滑扣(6)位于覆膜(2)的右上端，在右滑轨(4)上滑动；
所述覆膜(2)的左下端设有辅助左滑扣(51)，该辅助左滑扣(51)在辅助左滑轨(31)上滑动；
所述覆膜(2)的右下端设有辅助右滑扣(61)，该辅助右滑扣(61)在辅助右滑轨(41)上滑动。
6.根据权利要求1所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的覆膜(2)宽度w：裸支架(1)的周长c的比例为1/3-2/3；
所述的覆膜(2)覆设的支撑环(11)的个数为2-3个。
7.根据权利要求1所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的N个支撑环(11)之间通过曲线杆进行连接。
8.根据权利要求5所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的覆膜(2)的四个端点出设有显影标识；
所述的左滑轨(3)、右滑轨(4)、辅助左滑扣(51)及辅助右滑扣(61)的两端分别设有显影标识。
9.根据权利要求1所述的部分覆膜升主动脉支架，其特征在于，所述的裸支架(1)的轴向的端部设有末端膨大固定端。
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