CN116211379B - 一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺。本发明提供的一种覆膜栓塞支架，包括植入物和设置在所述植入物表面的覆膜。所述植入物为弹性网状体，所述植入物的底面局部覆盖有覆膜。在所述植入物植入瘤内后，所述覆膜的面积占所述植入物底面孔隙面积不小于20%。并通过覆膜材料预处理、弹性网状体预处理、致孔剂、牺牲材料、激光切割、机械打孔等一种或多种工艺进行制作开孔。解决现有技术中底部覆膜过多容易脱落的技术问题。

Description

一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺。

背景技术

颅内动脉瘤是指动脉的血管壁因后天性病理因素的作用或先天性畸形而导致的血管壁局限性的膨出扩张。颅内动脉瘤罹患率极高，约为5%，其病程常比较隐秘，破裂出血常较突然，而致死率或致残率也较高。首次发生破裂出血致死率为8%～45%，一年内致死率高于60%,2年内致死率达85%以上。因此，国际上普遍强调早期诊断和治疗颅内动脉瘤对提高患者的生存率和生存质量重要的临床意义。

目前对于脑动脉瘤破裂出血有两种规范的治手段，分别为开颅手术夹闭与血管内介入栓塞术。长时间以来，脑动脉瘤的治疗方法以开颅夹闭手术为主，此手术显著的缺点是外科医生需要切断多种组织以到达动脉瘤，在围绕动脉瘤的基部固定金属夹子，所以患者在动脉瘤的区域中经历大量的创伤。术后恢复时间较长，且有术后存在癫痫发展的可能性。近年来，随着医学影像学的进步和介入栓塞技术不断进步，介入栓塞法的应用逐渐增多，目前在欧洲一些医疗中心约85%的动脉瘤采用介入栓塞治疗。对于特定患者使用血管内介入治疗方法治疗颅内动脉瘤安全而有效，介入栓塞的优点是痛苦小，创伤小，不需开颅，手术恢复期短，完全是血管内操作，可以使患者的生活质量得到提高，死亡率得以下降，并可以达到治愈的目的。

市场常用介入治疗产品有弹簧圈、液体栓塞剂、辅助栓塞、血流导向装置、覆膜支架、瘤腔内血流装置，其中弹簧圈、液体栓塞剂、瘤腔内血流装置均置入瘤腔内，达到填充瘤腔，干扰瘤内血流至瘤内形成栓塞，以达到封堵瘤腔的目的。血流导向装置、覆膜支架均置入血管内，干扰进入瘤内血流或封闭瘤腔，形成栓塞封堵瘤腔。但是，对于血管分叉处动脉瘤的阻塞一直是比较棘手的问题，栓塞需要在不影响母血管血流的情况下阻塞动脉瘤。目前，弹簧圈常用于分叉处动脉瘤，但其缺点有需要多次填塞，操作较麻烦，填充密度较难把握，可能会存在填充过满或未满的情况，通常很难测量动脉瘤有多满；因此，可能有过渡填充造成弹簧圈迸出到载瘤动脉中，影响血流及增加动脉血栓的可能性。对于宽颈动脉瘤，弹簧圈可能需要支架辅助放入及封堵，防止弹簧圈脱落，此增加手术成本及放入操作难度。液体栓塞剂栓塞率较高，但外渗和穿支血管闭塞是其严重并发症。目前已很少作为瘤腔内栓塞剂填塞治疗颅内动脉瘤。覆膜支架和血流导向装置临床应用为颅内动脉瘤治疗提供了新方法， 成为颅内动脉瘤治疗史上又一革新。但适用性较为局限，分叉位置动脉瘤不适用。瘤内血流装置，此类装置为弹簧圈延伸产物，如编织型腔内桥梁（woven endobridge，WEB）装置，专为宽颈和分叉部动脉瘤治疗设计，可从瘤颈水平干扰动脉瘤内血流，达到远期封堵目的。临床研究结果显示该装置可使颅内动脉瘤从循环中快速隔离，对于宽颈动脉瘤和分叉部动脉瘤栓塞率优于支架辅助弹簧圈，此为瘤腔内血流装置治疗宽颈动脉瘤和分叉部动脉瘤提供有效的临床依据。

申请号为2009801141555的中国发明专利，公开了栓塞型植入物、输送系统及制造方法和输送方法。该装置可用于动脉瘤治疗和/或载瘤血管闭塞。植入物的设计提供了小外形压缩性以便于输送到神经血管系统中，同时保持了其它的必要特征、例如用于闭塞目的的密度和期望的径向强度特性。该装置通过球形编织体植入动脉瘤内形成栓塞效果。但是受到编织工艺和编织数量的影响，编织后的开口无法进一步缩小，网格的开口过大会影响栓塞效果。

为了克服通过编织体无法得到足够小的开口从而更好地抑制血流进入动脉瘤内，现有技术采用覆膜的方式。例如专利号为2012105420486的发明专利公开了医疗器械领域的一种用于栓塞动脉瘤的覆膜编织体系统,包括网状编织体和与编织体连接的输送系统,编织体释放后呈葫芦状双层球体结构，编织体底部扁平，且与输送系统的连接部分置于编织体内部,即该连接部分不突出到编织体外面。编织体的内或外体表上覆膜。膜的材质为聚四氟乙烯等。覆膜为一层或多层。覆膜部位为全覆盖或部分覆盖，但必须覆盖编织体底部。本发明相对于没有覆膜的编织体而言，可以更有效地阻止血液进入动脉瘤内对瘤壁造成冲击。膜层越多，效果越明显。但是该专利会在底部完全覆膜并多层覆膜，但是覆膜过多会导致覆膜不均匀甚至部分脱落进入血管中造成危险。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺，其旨在解决现有技术中底部覆膜过多容易脱落的技术问题。

为实现上述目的，本发明提出了一种覆膜栓塞支架，包括植入物和设置在所述植入物表面的覆膜；所述植入物为弹性网状体，所述植入物的底面局部覆盖有覆膜；在所述植入物植入瘤内后，所述覆膜的面积占所述植入物底面孔隙面积不小于20%。

作为优选，所述覆膜上设置有开孔。

作为优选，所述开孔至少有一部分与所述植入物的交叉点连接。

作为优选，所述开孔至少有一部分与所述植入物的丝线连接。

作为优选，所述植入物的底部中心位置丝线密且网孔小处不覆膜。

作为优选，在所述植入物植入瘤内后，所述植入物的开口和所述开孔的口径均不大于400微米。

作为优选，所述植入物进入瘤内呈现圆柱体状，纵向侧壁沿近端向远端覆膜面积逐渐减小。

作为优选，所述植入物为可自扩张网状体，包括输送状态和自扩张状态；在输送状态，所述植入物拉伸成细长体，所述覆膜随所述植入物结构同步进行改变；在自扩张状态，所述植入物能够贴合动脉瘤瘤壁与瘤颈。

作为优选，所述植入物由若干线材编织或管状切割或片材模压制得；所述植入物的网孔为多边形；所述植入物的材质为弹性记忆金属、聚酯类材料、可降解类材料中的一种或多种；在所述植入物的表面附着药物，药物为抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物中的一种或多种；所述药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述植入物的表面。

作为优选，所述覆膜为具有生物相容性的高分子材料，包括硅胶、TPU、PTFE、ePTFE中的一种或多种；所述覆膜表面可附着药物，药物可以是抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物中的一种或多种；药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述覆膜的表面。

为实现上述目的，本发明提出了栓塞支架的覆膜工艺，用于上述的制造覆膜栓塞支架，覆膜时，采用对所述植入物进行部分预处理，预处理成型方式可以通过在具有特定结构的工装模具上进行覆膜，使得成膜直接具有特定结构，从而覆膜只出现在所述植入物的部分区域或在所述覆膜表面呈现开孔。工装模具可以夹持住自膨胀的植入物，并在植入物的底部存在贯穿其底部孔隙的凸起，凸起横截面可以为圆形或其他形状。在覆膜结束后植入物会留下凸起横截面的形状的开孔（圆形或其他形状）。

或者，通过在覆膜溶液中混入致孔剂，致孔剂包括良溶剂致孔剂、非良溶剂致孔剂以及它们的混合型致孔剂，在配置覆膜溶液时使其均匀分散于溶液中，成膜之后对聚合物进行除挥操作，将致孔剂去除，使得在成膜过程中于覆膜表面呈现开孔。

或者，覆膜过程中，在覆膜溶液中均匀混入牺牲材料，成膜后通过在溶剂中置换牺牲材料，使得覆膜表面出现开孔，开孔尺寸可通过牺牲材料尺寸进行调节，牺牲材料可通过调整不同溶剂配比，形成均匀混合的固液双相或二元混合液，通过调整两相溶液的配比实现开孔尺寸的控制。

或者，覆膜通过浸涂、蘸涂、喷涂、静电纺丝、热压、缝线中的一种或多种方式成膜并固定在所述植入物上，在覆膜完成后，通过激光切割或机械打孔工艺，在所述覆膜表面加工出均匀的开孔，所述开孔尺寸通过调节激光参数或打孔针尺寸进行调整。

与现有技术相比，本发明提供的一种覆膜栓塞支架和覆膜工艺的有益效果为：

1、植入物的底部局部覆膜，可以减少覆膜面积过多导致脱落进入血管内引发危险。

2、通过开孔进一步减少覆膜量过大易脱落的问题。因丝线和交叉线处更容易覆膜不均且易脱落，开孔的部分与交叉线或丝线连接，减少这些结构的覆膜面积，减少覆膜脱落和减少覆膜分布不均匀的风险。

3、植入物在底部中心位置处丝线收拢从而网孔较小，在网孔小于400微米的时候可以不用覆膜。

4、通过覆膜材料预处理、弹性网状体预处理、致孔剂、牺牲材料、激光切割、机械打孔等一种或多种工艺进行制作开孔，更好的对开孔进行制作和调整。

5、该装置对于宽颈动脉瘤和分叉部动脉瘤的治疗能够较好支撑及封堵。能够在瘤颈部提供有效的支撑，类似塞子的作用，且在载瘤动脉中占位较小，降低动脉血栓形成的可能性。在瘤腔内张力较为合理，降低或避免瘤顶薄弱易破的风险。

本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

附图说明

图1是本发明实施例的栓塞支架未覆膜的结构示意图。

图2是本发明实施例的栓塞支架底部完全覆膜的结构示意图。

图3是本发明实施例的栓塞支架底部中心位置未覆膜的结构示意图。

图4是本发明实施例的栓塞支架底部覆膜设置开孔的结构示意图。

图5是本发明实施例的未覆膜的栓塞支架在瘤内的纵向截面结构示意图。

图6是本发明实施例的覆膜上无开孔的栓塞支架的纵向截面结构示意图。

图7是本发明实施例的覆膜上有开孔的栓塞支架的纵向截面结构示意图。

图8是本发明实施例的开孔的结构示意图。

图中：1、植入物；2、覆膜；21、开孔。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

在本发明的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

现在参考附图详细描述本公开的实施例。如本文所使用，术语“临床医生”是指医生、外科医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包括辅助人员。术语“近端”将指的是装置或其部件的更靠近临床医生的部分，术语“远端”将指的是装置或其部件的更远离临床医生的部分。

参阅图4，本发明实施例提供一种覆膜栓塞支架，包括植入物1和设置在所述植入物1表面的覆膜2。所述植入物1为弹性网状体，所述植入物1的底面局部覆盖有覆膜2。底面局部覆膜可以减少因覆膜面积过大导致分布不均匀从而造成脱落进入血管的风险。在所述植入物1植入瘤内后，所述覆膜2的面积占所述植入物1底面孔隙面积不小于20%，且底部的孔隙中至少有20%存在覆膜2。动脉瘤是血管膨胀扩张出来的部分，血管内的血液会通过动脉瘤与血管形成的开口进入动脉瘤内。植入物主要就是封堵该开口防止血流进入动脉瘤内，植入物1在自然状态下形成高度为L的支架，动脉瘤的高度会小于L，如此在动脉瘤内不会晃动，封堵效果更好。植入物1有三种状态，无约束时候的自然展开状态，在血管内进行输送的输送状态和进入动脉瘤内后展开状态，目前的植入物支架均包含此三种状态。植入物1自然状态下展开时，在近端向远端延伸的1/3L高度内设置有覆膜2（即覆膜的高度为0-1/3L），近端向远端延伸的1/3L高度形成的植入物1的表面积即为底面。植入物1进入到动脉瘤内展开，覆膜2的位置不仅仅分布在动脉瘤的开口还会从开口位置向远端延伸部分（如图6-8）。在血液向动脉瘤流动的时候，植入物1会被向远端挤压，与从开口流进来的血液接触面积会变大，由于覆膜2区域从开口还向远端延伸部分，更好的防止血流进入动脉瘤导致动脉瘤破裂。

现有技术中采用的仅仅由编织网状体构成，完全不覆膜的支架用于植入动脉瘤如图1。图1中网状体的孔的大小受到了编织数量和密度的影响，每处的网孔大小不同。血流容易通过孔径较大的地方，并进入动脉瘤中引起瘤的破裂，造成危险。但是完全覆膜的情况下如图2所示，又容易造成覆膜量过多，分布不均匀容易脱落，特别是交叉处过多的膜容易导致脱落进入血管中引发危险。因此为了防止覆膜的脱落且提高安全性能，本发明减少了底部覆膜量，但是覆膜量过少，血流容易流进瘤内。由于植入物1的底部的网孔径不一，部分较小的孔径可以无需覆膜，底面的孔隙中至少有20%的孔隙量需要覆膜（覆膜的分布位置），且覆膜总面积要不小于底面孔隙总面积的20%（覆膜分布面积），否则植入物1的底部对防止血流进入动脉瘤的效果不明显。

参阅图3和图4，在一可选的实施例中，所述覆膜2上设置有开孔21。通过开孔21来减少覆膜量，而覆膜量减少又可以减少或尽量避免膜的脱落量，减少对人体血管的危害，同时覆膜又能够抑制血流。若覆膜量达到百分百又不设置开孔21，动脉瘤和血管不连通，压力无法平衡，也无法达到想要的治疗效果。

参阅图8，在一可选的实施例中，所述开孔21至少有一部分与所述植入物1的交叉点连接，尽可能减少交叉点处的覆膜量，覆膜更均匀。在一可选的实施例中，所述开孔21至少有一部分与所述植入物1的丝线连接，尽可能减少丝线上的覆膜量，覆膜更均匀。丝线处交出点处容易覆膜不均且覆膜易脱落，减少这些结构处的覆膜量可以防止或尽量减少覆膜脱落，在使用过程中更安全。

在一可选的实施例中，开孔21不与丝线连接，减少覆膜量，仅仅通过减少覆膜量也可以减少覆膜的脱落，提高安全性能。

参阅图3，在一可选的实施例中，所述植入物1的底部中心位置丝线密且网孔小处不覆膜。底部中心位置的丝线比较密集从而导致网孔较小，对阻断血流已经有较好的效果，可以不覆膜减少覆膜量。

在一可选的实施例中，在所述植入物1植入瘤内后，所述植入物1的开口和所述开孔21的口径均不大于400微米。对于圆形开口或口径，直径小于400微米。对于多边形，最大开口处（对角线或其他各处开口连线）小于400微米。400微米可以对阻断血流有较好的效果，且口径越小阻断效果越好。通过覆膜表面进行处理可以实现从10微米到400微米的不同开口尺寸的控制。

在一可选的实施例中，所述植入物1进入瘤内呈现圆柱体状，纵向侧壁沿近端向远端覆膜面积逐渐减小，覆膜2在弹性网状体表面呈现差异性排布，植入物1展开后适应动脉瘤的形状分布，圆柱体状也是适应动脉瘤形状的一种结构，但是不同动脉瘤结构会略有变化，植入物1也会相应的发生变化。圆柱体状的底面和纵向侧壁的覆膜2形成的高度≤1/3L（植入物1为自然展开状态）。进入瘤内后，覆膜2要高出瘤颈口1-2毫米，此状态治疗效果更优。在覆膜2的高度为0时候，圆柱体的底面面积较大，植入物1进入到瘤内后，圆柱体的底面展开后呈现碗形。由于动脉瘤的开口普遍在0.5mm以下，因此圆柱体的底面直径≥0.5mm，周长≥1.5mm。

应当认为的是，在植入物1随着动脉瘤的结构的变化而形成的类圆柱体状的结构也属于本发明的保护发明，例如灯笼状。图5为网状体未覆膜的结构示意图，圆柱状的网状体上端呈圆弧形，不易顶破瘤顶。图6是网状体局部覆膜的结构示意图，通过底部局部覆膜可以防止网状体的开口过大，血流进入瘤内。图7是网状体的覆膜具有开孔的结构示意图。网状体在不同的瘤内扩张程度不一样，通过开孔给予覆膜足够的形变空间和扩张的空间，同时也能够减少覆膜，减少膜脱落的风险。在一可选的实施例中，所述植入物1为可自扩张网状体，包括输送状态和自扩张状态。在输送状态，所述植入物1拉伸成细长体，所述覆膜2随所述植入物1结构同步进行改变。在输送状态下，植入物可以在鞘管或者微导管内进行输送，临床医生通过装载有植入物1的鞘管向远端移动到人体血管内的指定位置处，靠近动脉瘤的位置。植入物1完全植入动脉瘤内后，没有鞘管的束缚，转变为自扩张状态。在自扩张状态，所述植入物1能够贴合动脉瘤瘤壁与瘤颈。完全自扩张的状态，植入物1的最大横向截面大于动脉瘤的最大瘤径处，可以固定在动脉瘤内不动。

在一可选的实施例中，所述植入物1由若干线材编织或管状切割或片材模压制得。所述植入物1的网孔为多边形，多边形可以为平行四边形，优选为菱形。所述植入物1的材质为弹性记忆金属、聚酯类材料、可降解类材料中的一种或多种。在所述植入物1的表面附着药物，药物为抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物的一种或多种。所述药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述植入物1的表面。

在一可选的实施例中，所述覆膜2为具有生物相容性的高分子材料，包括硅胶、TPU、PTFE、ePTFE中的一种或多种。所述覆膜2表面可附着药物，药物可以是抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物中的一种或多种。药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述覆膜2的表面。

本发明实施例还提供一种栓塞支架的覆膜工艺，用于上述实施例中任意的覆膜栓塞支架。在一可选实施例中，覆膜时，采用对所述植入物1进行部分预处理，预处理成型方式可以通过在具有特定结构的工装模具上进行覆膜，使得成膜直接具有特定结构，从而覆膜只出现在所述植入物1的部分区域或在覆膜2表面呈现开孔21。工装模具可以夹持住自膨胀的植入物1，并在植入物1的底部存在贯穿其底部孔隙的凸起，凸起横截面可以为圆形或其他形状。在覆膜结束后植入物会留下凸起横截面的形状的开孔21（圆形或其他形状）。

在一可选实施例中，通过在覆膜溶液中混入致孔剂，致孔剂包括良溶剂致孔剂、非良溶剂致孔剂以及它们的混合型致孔剂，在配置覆膜溶液时使其均匀分散于溶液中，成膜之后对聚合物进行除挥操作，将致孔剂去除，使得在成膜过程中于覆膜表面呈现开孔21。

在一可选实施例中，覆膜过程中，在覆膜溶液中均匀混入牺牲材料，成膜后通过在溶剂中置换牺牲材料，使得覆膜表面出现开孔21，开孔21尺寸可通过牺牲材料尺寸进行调节，具体地，牺牲材料可通过调整不同溶剂配比，形成均匀混合的固液双相或二元混合液，通过调整两相溶液的配比实现开孔尺寸的控制。牺牲材料在医用植入领域为现有技术，可以挑选任意的已使用的牺牲材料进行覆膜。

在一可选实施例中，覆膜2通过浸涂、蘸涂、喷涂、静电纺丝、热压、缝线中的一种或多种方式成膜并固定在所述植入物1上，在覆膜完成后，通过激光切割或机械打孔工艺，在所述覆膜2表面加工出均匀的开孔21，所述开孔21尺寸通过调节激光参数或打孔针尺寸进行调整。

一般在采用了底面覆膜的方式即可减少或阻止血管内的血流进入到动脉瘤内。但动脉瘤的瘤顶较薄容易破，为了进一步减少血流对瘤顶的冲击。在植入物的顶部也可设置覆膜。在血流进入瘤内后有了顶部覆膜的阻挡，血流无法直接冲击瘤顶，防止瘤顶破裂，造成危害。通过在植入物1的顶面覆膜，增大了与瘤顶的接触面积，减少了瘤顶各处的压力，也能防止瘤顶破裂。在本发明的另一实施例中，也可以选择底部不覆膜，仅仅在顶部覆膜的方式，植入物本身减少血流进入动脉瘤内，顶部覆膜防止瘤顶破裂，也可以起到治疗效果。植入物1在自然状态下形成高度为L的支架，动脉瘤的高度会小于L，如此在动脉瘤内不会晃动，封堵效果更好。植入物1自然状态下展开时，在远端向近端延伸的1/3L高度内设置有覆膜（即覆膜的高度为0-1/3L），远端向近端延伸的1/3L高度形成的植入物1的表面积即为顶面。

不管植入物1的底面是否覆膜。顶部覆膜的具体结构如下：在所述植入物1植入瘤内后，所述植入物1的顶面设有覆膜2，所述覆膜2的面积占所述植入物1顶面孔隙面积不大于5%，并且覆膜分布在顶面小于5%的交叉点和/或小于5%的孔处。本发明的顶部覆膜也可设置开孔，开孔设置的位置、结构及制造工艺均可和底面覆膜各个实施例相同。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种覆膜栓塞支架，包括植入物（1）和设置在所述植入物（1）表面的覆膜（2）；其特征在于：所述植入物（1）为弹性网状体，所述植入物（1）的底面局部覆盖有覆膜（2）；在所述植入物（1）植入瘤内后，所述覆膜（2）的面积占所述植入物（1）底面孔隙面积不小于20%；所述覆膜（2）上设置有开孔（21）；所述开孔（21）至少有一部分与所述植入物（1）的交叉点连接；使覆膜（2）更均匀，减少覆膜（2）的脱落；植入物（1）自然状态下展开时，近端向远端延伸的1/3L高度形成的植入物（1）的表面积即为底面。

2.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述开孔（21）至少有一部分与所述植入物（1）的丝线连接。

3.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述植入物（1）的底部中心位置丝线密且网孔小处不覆膜。

4.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：在所述植入物（1）植入瘤内后，所述植入物（1）的开口和所述开孔（21）的口径均不大于400微米。

5.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述植入物（1）进入瘤内呈现圆柱体状，纵向侧壁沿近端向远端覆膜面积逐渐减小。

6.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述植入物（1）为可自扩张网状体，包括输送状态和自扩张状态；在输送状态，所述植入物（1）拉伸成细长体，所述覆膜（2）随所述植入物（1）结构同步进行改变；在自扩张状态，所述植入物（1）能够贴合动脉瘤瘤壁与瘤颈。

7.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述植入物（1）由若干线材编织或管状切割或片材模压制得；所述植入物（1）的网孔为多边形；所述植入物（1）的材质为弹性记忆金属、聚酯类材料、可降解类材料中的一种或多种；在所述植入物（1）的表面附着药物，药物为抗排异类药物、或抗血小板药或抗凝药或抗血栓药或消炎类药中的一种或多种；所述药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述植入物（1）的表面。

8.如权利要求1所述的一种覆膜栓塞支架，其特征在于：所述覆膜（2）为具有生物相容性的高分子材料，包括硅胶、TPU、PTFE、ePTFE中的一种或多种；所述覆膜（2）表面可附着药物，药物是抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物中的一种或多种；药物采用喷涂、浸涂、静电吸附中的一种或多种工艺涂覆到所述覆膜（2）的表面。

9.一种栓塞支架的覆膜工艺，用于制造如权利要求1-8任一项所述的覆膜栓塞支架，其特征在于：覆膜时，采用对所述植入物（1）进行部分预处理，预处理成型方式可以通过在具有特定结构的工装模具上进行覆膜，使得成膜直接具有特定结构，从而覆膜只出现在所述植入物（1）的部分区域或在所述覆膜表面呈现开孔（21）；或者通过在覆膜溶液中混入致孔剂，致孔剂包括良溶剂致孔剂、非良溶剂致孔剂以及它们的混合型致孔剂，在配置覆膜溶液时使其均匀分散于溶液中，成膜之后对聚合物进行除挥操作，将致孔剂去除，使得在成膜过程中于覆膜表面呈现开孔（21）；或者，覆膜过程中，在覆膜溶液中均匀混入牺牲材料，成膜后通过在溶剂中置换牺牲材料，使得覆膜表面出现开孔（21），开孔（21）尺寸可通过牺牲材料尺寸进行调节，牺牲材料可通过调整不同溶剂配比，形成均匀混合的固液双相或二元混合液，通过调整两相溶液的配比实现开孔尺寸的控制；或者覆膜（2）通过浸涂、蘸涂、喷涂、静电纺丝、热压、缝线中的一种或多种方式成膜并固定在所述植入物（1）上，在覆膜完成后，通过激光切割或机械打孔工艺，在所述覆膜（2）表面加工出均匀的开孔（21），所述开孔（21）尺寸通过调节激光参数或打孔针尺寸进行调整。