CN215384322U - 一种动脉瘤封堵装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型适用于医疗器械的技术领域，公开了一种动脉瘤封堵装置。本实用新型提供的一种动脉瘤封堵装置，包括网状弹性外壳以及设在网状弹性外壳内的中间标记部。网状弹性外壳由若干线材编织而成。网状弹性外壳由远端向近端向内束拢于中间标记部的远端形成远端集合部，网状弹性外壳由近端向远端向内束拢于中间标记部的近端形成近端集合部。网状弹性外壳在自扩张形态下贴合瘤腔进行封堵，在输送机构内被压缩进行运输。近端平整无凸起，更有利于组织爬覆，提高封堵效率及完整性。瘤顶位置最为薄弱，易破裂，远端无凸起物，降低瘤体的破裂风险。

Description

一种动脉瘤封堵装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种动脉瘤封堵装置。

背景技术

颅内动脉瘤是指动脉的血管壁因后天性病理因素的作用或先天性畸形而导致的血管壁局限性的膨出扩张。颅内动脉瘤罹患率极高，约为5%，其病程常比较隐秘，破裂出血常较突然，而致死率或致残率也较高。首次发生破裂出血致死率为8%～45%，一年内致死率高于60%，2年内致死率达85%以上。因此，国际上普遍强调早期诊断和治疗颅内动脉瘤对提高患者的生存率和生存质量重要的临床意义。

目前对于脑动脉瘤破裂出血有两种规范的治手段，分别为开颇手术夹闭与血管内介入栓塞术。长时间以来，脑动脉瘤的治疗方法以开颅夹闭手术为主，此手术显著的缺点是外科医生需要切断多种组织以到达动脉瘤，在围绕动脉瘤的基部固定金属夹子，所以患者在动脉瘤的区域中经历大量的创伤。术后恢复时间较长，且有术后存在癫痫发展的可能性。近年来，随着医学影像学的进步和介入栓塞技术不断进步，介入栓塞法的应用逐渐增多，目前在欧洲一些医疗中心约85%的动脉瘤采用介入栓塞治疗。对于特定患者使用血管内介入治疗方法治疗颅内动脉瘤安全而有效，介入栓塞的优点是痛苦小，创伤小，不需开烦，手术恢复期短，完全是血管内操作，可以使患者的生活质量得到提高，死亡率得以下降，并可以达到治愈的目的。

市场常用介入治疗产品有弹簧圈、液体栓塞剂、辅助栓塞、血流导向装置、覆膜支架、瘤腔内血流装置，其中弹簧圈、液体栓塞剂、瘤腔内血流装置均置入瘤腔内，达到填充瘤腔，干扰或阻断瘤内血流至瘤内形成栓塞，以达到封堵瘤腔的目的。血流导向装置、覆膜支架均置入血管内，干扰进入瘤内血流或封闭瘤腔，形成栓塞封堵瘤腔。但是，对于血管分叉处动脉瘤的阻塞一直是比较棘手的问题，栓塞需要在不影响是母血管血流的情况下阻塞动脉瘤。目前，弹簧圈常用用于分叉处动脉瘤，但其缺点有需要多次填塞，操作较麻烦，填充密度较难把握，可能会存在填充过面或未满的情况，通常很难测量动脉瘤有多满；因此，可能有过渡填充造成弹簧圈迸出到载瘤动脉中，影响血流及增加动脉血栓的可能性。对于宽颈动脉瘤，弹簧圈可能需要支架辅助放入及封堵，防止弹簧圈脱落，此增加手术成本及放入操作难度。液体栓塞剂栓塞率较高，但外渗和穿支血管闭塞是其严重并发症。目前已很少作为瘤腔内栓塞剂填塞治疗颅内动脉瘤。覆膜支架和血流导向装置临床应用为颅内动脉瘤治疗提供了新方法，成为颅内动脉瘤治疗史上又一革新。适用性较为局限，分叉位置动脉瘤不适用。

专利CN201821298904.7公开了颅内动脉瘤的封堵装置，包括封堵装置本体、显影标记、输送导丝、分离点、输送管、分离器，所述显影标记分别固定在封堵装置本体的远端和近端；所述封堵装置由24—72股镍钛记忆合金丝编织成网状；所述封堵装置完全张开后远端与近端各设有显影标记，且显影标记各自束拢固定封堵装置远端及近端的镍钛记忆合金丝；所述输送导丝位于输送管内；所述封堵装置近端显影标记与输送导丝远端中间设有分离点；所述输送导丝近端与分离器相连。此专利使合金丝分别固定于远近两个显影标记上，但是显影标记对合金丝并无约束力容易使合金丝的远近端凸出，从而产生动脉血栓形成及刺破瘤顶等风险。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种动脉瘤封堵装置，通过将网状弹性外壳的两端分别束拢于中间标记部的远近两端，其旨在解决现有技术中网状弹性外壳的远近两端容易向外凸出，从而产生动脉血栓形成及刺破瘤顶等风险的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提出了一种动脉瘤封堵装置，包括网状弹性外壳以及设在所述网状弹性外壳内的中间标记部；所述网状弹性外壳由若干线材编织而成；所述网状弹性外壳由远端向近端向内束拢于所述中间标记部的远端形成远端集合部，所述网状弹性外壳由近端向远端向内束拢于所述中间标记部的近端形成近端集合部；所述网状弹性外壳在自扩张形态下贴合瘤腔进行封堵，在输送机构内被压缩进行运输。

作为优选，所述网状弹性外壳的网状孔为菱形或平行四边形。

作为优选，在完全扩张状态下，所述网状弹性外壳的最大处直径大于瘤腔最大处直径，截面周长大于等于瘤腔直径最大处周长；所述网状弹性外壳的高度小于肿瘤高度。

作为优选，在完全扩张状态下，所述网状弹性外壳的最大处直径大于等于0.5mm；周长大于等于1.5mm；所述网状弹性外壳的高度小于0.5mm。

作为优选，所述网状弹性外壳外表面附着药物层，所述药物层通过喷涂或浸涂或静电吸附设置于网状弹性外壳。

作为优选，所述中间标记部与所述近端集合部通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接；所述中间标记部与所述远端集合部通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接。

作为优选，所述中间标记部与所述近端集合部可拆卸连接，所述中间标记部与所述远端集合部可拆卸连接。

作为优选，所述网状弹性外壳的线材由镍钛丝线或显影丝线或镍钛丝线与显影丝线混合编织而成，所述网状弹性外壳的线材还可以通过管状切割或者片材模压获得。

作为优选，所述网状弹性外壳的材料为弹性记忆金属或聚酯类材料或可降解类材料。

作为优选，所述药物层的包括抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物的一种或多种。

与现有技术相比，本实用新型提供的一种动脉瘤封堵装置的有益效果为：

通过将网状弹性外壳的两端分别束拢于中间标记部的远近两端，使封堵装置近端与远端都无凸起物。其近端无凸起物，减少载瘤动脉的占位；降低载瘤动脉形成血栓的可能性，同时，近端平整无凸起，更有利于组织爬覆，提高封堵效率及完整性。瘤顶位置最为薄弱，易破裂，远端无凸起物，降低瘤体的破裂风险。

本实用新型的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

附图说明

图1是本实用新型实施例一种动脉瘤封堵装置的结构示意图。

图2是本实用新型实施例一种动脉瘤封堵装置的不同形态的结构示意图。

图3是本实用新型实施例一种动脉瘤封堵装置与输送机构连接时完全扩张形态下的示意图。

图4是本实用新型一种动脉瘤封堵装置在输送机构被压缩的结构示意图。

图中：1、封堵装置；11、远端集合部；12、网状弹性外壳；13、中间标记部；14、近端集合部；2、输送机构。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

现在参考附图详细描述本公开的实施例。如本文所使用，术语“临床医生”是指医生、外科医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包括辅助人员。术语“近端”将指的是装置或其部件的更靠近临床医生的部分，术语“远端”将指的是装置或其部件的更远离临床医生的部分。

参阅图1和图2，本实用新型实施例提供一种动脉瘤封堵装置，包括网状弹性外壳12以及设在网状弹性外壳12内的中间标记部13。网状弹性外壳12由若干线材编织而成。网状弹性外壳12由远端向近端向内束拢于中间标记部13的远端形成远端集合部11，网状弹性外壳12由近端向远端向内束拢于中间标记部13的近端形成近端集合部14。网状弹性外壳12在自扩张形态下贴合瘤腔进行封堵，在输送机构内被压缩进行运输。自扩张状态下贴合瘤，封堵装置有可能会受到部分压缩力，这样才能更好地进行贴合。通过将网状弹性外壳12的远端束拢到中间标记部13的远端，彼此之间形成了约束力，网状弹性外壳12的近端束拢到中间标记部13的近端，彼此之间也存在约束力。因此在使用过程中，封堵装置1近端与远端都无凸起物（如图3）。其近端无凸起物，减少载瘤动脉的占位；降低载瘤动脉形成血栓的可能性，同时，近端平整无凸起，更有利于组织爬覆，提高封堵效率及完整性。远端无凸起物，降低瘤体的破裂风险，瘤顶位置最为薄弱，易破裂。中间标记部13可以对封堵装置的位置进行显影，可以更好的看到安装位置来判断是否合适。

进一步的，封堵装置1可根据实际需要制成不同形状的外壳（如图1和图2），不同形状外壳的封堵装置1能够更好的适应不同形态的动脉瘤，弹性形变有限，做成更适应的形状可以更好控制弹性变量，使治疗效果更好。

参阅图1和图2，在一可选的实施例中，网状弹性外壳12的网状孔为菱形或平行四边形。多孔的网状结构增加了封堵装置的表面摩擦力，便于组织爬覆，提高封堵效率。

参阅图1和图2，在一可选的实施例中，在完全扩张状态下，网状弹性外壳12的最大处直径大于瘤腔最大处直径，截面周长大于等于瘤腔直径最大处周长。网状弹性外壳12的高度小于肿瘤高度。以上设置是为了更好地贴合，治疗效果更好。网状弹性外壳12的最大处直径大于等于0.5mm。周长大于等于1.5mm。网状弹性外壳12的高度小于0.5mm。上述数据是根据目前普遍出现的瘤腔的大小设定。瘤腔近端集合部14为弹性网体密集部贴合封堵瘤颈口，网状弹性外壳12能够提供径向支撑，贴合瘤腔，防止封堵装置移动。

在一可选的实施例中，网状弹性外壳12外表面附着药物层，药物层通过喷涂或浸涂或静电吸附设置于网状弹性外壳12。具体的，药物层的包括抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、消炎类药物的一种或多种。药物层内的药物与封堵装置配合，可以辅助治疗动脉瘤内的发炎等并发症。

在一可选的实施例中，中间标记部13与近端集合部14通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接。中间标记部13与远端集合部11通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接。通过以上固定方式，防止在使用过程中，近端集合部13和远端集合部14脱落，或者中间标记部13对近远端结合部失去约束力，使封堵装置失效。

在一可选的实施例中，网状弹性外壳12的线材由镍钛丝线或显影丝线或镍钛丝线与显影丝线混合编织而成，网状弹性外壳12的线材还可以通过管状切割或者片材模压获得。通过显影线丝可以使显影效果更好，更容易确定封堵装置的位置。网状弹性外壳12的材料为弹性记忆金属或聚酯类材料或可降解类材料。

封堵装置1包括自扩张状态（如图3）和输送状态（如图4）。自扩张状态没有外界压缩力或者只有动脉瘤的压缩力。此时封堵装置1扩张成如图3的状态，或者比相对于图3略有收缩（进入到动脉瘤内，完全贴合动脉瘤）。在输送状态的时候，封堵装置1被压缩进入输送机构，封堵装置1被压缩成一个细长体，细长体可沿鞘管、微导管内递送或回撤。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种动脉瘤封堵装置，包括网状弹性外壳（12）以及设在所述网状弹性外壳（12）内的中间标记部（13）；其特征在于：所述网状弹性外壳（12）由若干线材编织而成；所述网状弹性外壳（12）由远端向近端向内束拢于所述中间标记部（13）的远端形成远端集合部（11），所述网状弹性外壳（12）由近端向远端向内束拢于所述中间标记部（13）的近端形成近端集合部（14）；所述网状弹性外壳（12）在自扩张形态下贴合瘤腔进行封堵，在输送机构内被压缩进行运输。

2.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述网状弹性外壳（12）的网状孔为平行四边形。

3.如权利要求1或2所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：在完全扩张状态下，所述网状弹性外壳（12）的最大处直径大于瘤腔最大处直径，截面周长大于等于瘤腔直径最大处周长；所述网状弹性外壳（12）的高度小于肿瘤高度。

4.如权利要求3所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：在完全扩张状态下，所述网状弹性外壳（12）的最大处直径大于等于0.5mm；周长大于等于1.5mm；所述网状弹性外壳（12）的高度小于0.5mm。

5.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述网状弹性外壳（12）外表面附着药物层，所述药物层通过喷涂或浸涂或静电吸附设置于网状弹性外壳（12）。

6.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述中间标记部（13）与所述近端集合部（14）通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接；所述中间标记部（13）与所述远端集合部（11）通过压铆或粘接或焊接或热熔的方式进行连接。

7.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述中间标记部（13）与所述近端集合部（14）可拆卸连接，所述中间标记部（13）与所述远端集合部（11）可拆卸连接。

8.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述网状弹性外壳（12）的线材由镍钛丝线或显影丝线或镍钛丝线与显影丝线混合编织而成，所述网状弹性外壳（12）的线材还可以通过管状切割或者片材模压获得。

9.如权利要求1所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述网状弹性外壳（12）的材料为弹性记忆金属或聚酯类材料或可降解类材料。

10.如权利要求5所述的一种动脉瘤封堵装置，其特征在于：所述药物层的包括抗排异类药物、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药或消炎类药物。

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