CN100339137C - 安全注射器 - Google Patents

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Abstract

一种简单的机械装置，提供了进行正确注射所需的操作，并且结合进防止针刺伤害和确保自毁坏能力所需要的安全性改进。一种对标准注射管和注射针的消毒包装所做的令人惊奇的简单和便宜的改进，可成功地用来使安全注射和随后对危险注射针的处理所必需的医学技能自动化。该无菌包装包括一个容纳注射管筒体的套管(15)，该套管能套入直径更大的中空套筒(4)中，后者罩住注射管的柱塞(19)。注射管(1)和注射针(3)完全位于该两件包装的护套中，由该护套完全封闭和保护。

Description

安全注射器
技术领域
本发明涉及在注射前、注射中和注射后病人都看不到注射针的注射预定剂量药物的领域。
背景技术
用于注射的传统注射器和注射针是危险的。在美国针刺伤害每年造成8000以上的乙肝病例。HIV病毒和丙肝也常通过这一途径传染。
形势已很严重，所以美国国会通过了注射针刺安全和预防法案，该法案在2000年11月已成为法律，因而除非使用防止与用过的注射针接触的安全注射管，否则禁止注射。但是使用安全注射管的注射仍然是麻烦和疼痛的，而且在注射之前注射针是露在外面的，因而是危险的。
在发展世界中由于不安全注射引起的艾滋病、乙肝和丙肝更加普遍。据估计，由于不安全注射直接导致每年发生800-1600万例乙肝病例，230-470万例丙肝和8-16万例HIV感染(A.Kane，J.Lloyd，M.Zaffran，L.Simonsen，and M.Kane，Transmission of hepatitis B，hepatitis C and humanimmunodeficiency viruses through unsafe injections in the developing world：model-based regional estimates.Bull.World health Org.77，801-807(1999)).这是一个急需安全和费效合理的解决方法的问题。
对于大多数药物的配方来说，用注射针和注射管进行皮下或肌肉注射的安全过程包括以下步骤，所有步骤都需要消毒技术，所述步骤有：
1、从冰箱中取出盛在有橡胶盖的小玻璃瓶中的冻干药物并且打开消过毒的盖子。
2、从盒子中取出一个装无菌注射用水(WFI)的小玻璃瓶。
3、从消过毒的包装中取出一个粗孔针。
4、从消过毒的包装中取出已消毒的一次性注射管。
5、将注射针固定到注射管上。
6、用注射管吸入适当容量的无菌WFI。
7、将该WFI转入装有冻干药物的小玻璃瓶中。
8、旋动或轻轻摇动该小玻璃瓶，不起泡沫，直到药物完全溶解。
9、将所需剂量的药物吸回注射管。
10、从其无菌包装中取出一个细孔注射针。
11、用新的细孔注射针替代已用过的粗孔针，以备注射用。
12、排出注射管和注射针中的全部空气。
13、用消毒剂仔细擦洗注射处的皮肤。
14、将注射针扎入到正确的深度和位置，引起最小的疼痛。
15、注射药物并抽出注射针。
16、永久性地处理注射针和注射管，防止对操作人员或第三者的针刺伤害。
这些技术必须被教授给健康护理专业人员。对于未培训过的非专业人员来说这不是一个合适的操作过程。
据世界卫生组织估计，到2005年每年需要提供36亿次注射，不可能由受过医学培训的人员来实现这一目标。因此世界卫生组织(WHO)认为这一老式技术与他们已制订的全球疫苗接种和免疫规划(GPV)的需要不相适应。WHO已正式倡导一项开发全新疫苗传递技术的研究和开发规划(L.Jodar，T.Aguado，J.Lloyd，and P-H Lambert(1998)，RevolutionizingImmunizations，Gen.Eng.News 18(P.6))。
世界卫生组织要求的操作标准是：
·注射器具和一次用量的疫苗包装在一起；
·安全处理已污染的注射针和其它材料；
·零交叉感染危险；
·无浪费；
·无疼痛；以及
·支付得起。
注射管的另一危害是它们的重复使用；常常是在不充分涮洗和消毒之后，尤其是在发展中国家。这些重复使用的注射器也已经造成了严重的感染蔓延。这个问题要求“自毁坏”或“一次使用”的注射管，这些注射管在首次使用后就自动报废。
产业部门已经在应对这些挑战，通过完全重新设计注射针和注射管使之在使用后结合自动或半自动的注射针的遮盖物(5,980,488号美国专利)，或者通过橡胶带、弹簧或真空使注射针缩进到注射管的管体(5,782,804；6,015,438；6,050,977号美国专利)中，或者通过破坏用过一次的注射管机构的操作性的改进(Becton Dickinson“Soloshot TM syringes)。这些所谓的安全注射管比每支0.03-0.07美元零售价的标准注射管必然贵很多。许多新的安全注射管每支价格为0.50-1.00美元。这些注射器在大的疫苗接种活动中尚未得到广泛使用，因为有关机构负担不起费用上的增加。
最近引入的一种便宜、一次使用、自毁坏、预先充注的器具是BectonDidckinson公司制造的“UnijectTM”。这种固定有注射针的塑料泡形件肯定便宜，但为了使用仍需培训并有危险的暴露针头，这在注射前和注射后都可能造成针刺伤害。
在6,102,896号美国专利中以一次性注射器具系列的形式说明了许多解决这些问题的新方案，其操作原理不同于标准的注射管和注射针。从本质上说，这些注射器和大多数其它已说明的注射器都包含了对注射技术的重新设计，以消除伤害并简化所需要的技能使之不再需要培训。
′896号专利描述的某些注射器实际上结合了与传统的注射管和中空的金属针类似的原理以及使注射步骤简化和自动化的特征。这一方法只有证明了新器具设计非常耐用和坚固才是成功的，这种性能使注射管和注射针能在150多年不做任何基本改变的情况下在这一领域完全占据优势。
另外，在′896号专利中说明的器具设计的某些元件要求很精确的制造和质量控制，以确保它们操作所需的顺序步骤能按要求进行。这些考虑使得这些器具不够理想。更具吸引力的解决方案是坚固和容易制造的器具，具有注射管和注射针的简单，兼具符合现在法律要求的自动化和安全性的优点。
发明内容
一种新的方法是实际上保留证明为好的现有器具，如作为核心的药物输送器具的注射管和注射针或者是UnijectTM，但给它们加上一个简单的机构以提供进行正确注射所需的操作，并且结合进防止针刺伤害和确保自毁坏能力所需要的安全性改进。一种对标准注射管和注射针的消毒包装所做的令人惊奇的简单和便宜的改进，可成功地用来使安全注射和随后对危险注射针的处理所必需的医学技能自动化。该无菌包装包括一个容纳注射管筒体的套管，该套管能套入直径更大的中空套筒中，后者罩住注射管的柱塞。注射管和注射针完全位于该两件包装的护套中，由该护套完全封闭和保护。
因此，本发明的一个目的是提供一种预定药物剂量的注射，而在注射前、注射中和注射后病人都看不见注射针。
本发明的另一个目的是提供一种无菌包装，包括容纳注射管筒体的套管，该套管可套入一个直径更大的中空套筒中，该套筒罩住了注射管柱塞，注射管和注射针完全位于注射管筒体和中空套筒内，以在使用后完全封住注射管。
本发明的再一个目的是提供两个塑料注射模制件和一个弹簧，它们与一个预先充注的注射管联合使用，以便为人注射并完全隐蔽用过的注射管。
本发明还有一个目的是用预充注的泡形注射器具注射预定量的药物，并使注射针密封在筒体和套筒之间以便安全处理。
当结合附图审阅了以下说明之后，本发明的这些和其它目的以及由此而来的许多预期的优点将变得更容易明白。
附图说明
图1A示出一种传统的预充注注射管。
图1B是按照本发明的安全注射器的分解图，示出一个圆柱形套筒，一个圆柱形筒体套管和弹簧；
图1C是图1A注射管的剖面图，该注射管已安装在图1B组装好的部件中。
图2A示出安置在病人皮肤上的本发明的安全注射器。
图2B示出圆柱形套筒向圆柱形筒体套管部分压缩，准备用注射管给病人注射。
图2C示出套筒继续向筒体套管移动，准备通过注射管将药物送入病人的皮下组织。
图2D示出套筒与筒体套管互锁的最终位置，形成了用过的注射管的处置容器。
图3A是预充注的UnijectTM注射管的侧视图，该注射管包括一个装盛一次剂量药物的塑料泡形件。
图3B是成型塑料模制件的平面图。
图3C是图3B中所示的塑料模制件的立面图。
图3D是图3B和3C中所示的塑料模制件的部分折叠图。
图3E是安装到泡形注射器上的塑料模制件的剖视图，该泡形注射器装在一个套筒和一个筒体中，有一弹簧包围住了泡形注射器的注射管。
图3F是沿安装在注射器盒中的泡形注射器的纵向轴线剖断的剖视图。
图4A(1)是个剖视图，示出将安全注射器的自由末端压在病人皮肤上的装置。
图4A(2)是相对于图4A(1)转90°的纵向剖视图。
图4B(1)示出套筒最初向下的移动，以压缩弹簧和将注射针扎入病人的皮肤。
图4B(2)是相对于图4B(1)转90°的纵向剖视图。
图4C(1)示出套筒继续向下移动，注射管的轴环压缩到注射管的中空插孔件内。
图4C(2)是相对于图4C(1)转90°的纵向剖视图。
图4D(1)示出套筒继续向下移动，迫使药物从泡形件中进入病人的皮下组织，泡形件被成型的塑料模制件围住。
图4D(2)是相对于图4D(1)转90°的纵向剖视图。
图4E(1)示出泡形注射器上的向下压力松开，这样回力弹簧的偏置使泡形注射器向上移入套筒中，同时套筒最终的向下移动导致套筒锁环与筒体锁环啮合以收藏用过后注射管。
图4E(2)是相对于图4E(1)转90°的纵向剖视图。
具体实施方式
在说明附图中所示本发明的优选实施例中，为了清楚起见采用专用术语。但是本发明不限于选择的专用术语，应理解为，每个专用术语包含了以类似方式工作以实现类似用途的所有技术等价物。
图1B用分解图表示了本发明的器具，在组装图(图1C)中结合进了图1A中所示的预充注注射管。传统的预充注注射管1，如HypakTM(BectonDickinson公司)或类似注射管，包含一定剂量的药物或疫苗2并且有一个已连接好的注射针3。注射管装在圆柱形套筒4中并定位在弹簧5上，弹簧5位于圆柱形筒体套管6的内腔中，圆柱形筒体套管的自由端被一个粘性薄片7保护，该薄片的一端有一个拉片。
套筒4的内表面有三组尺寸不同的易断片8，9，10和一个斜台形锁环11。组装过程中，斜台形锁环11锁在筒体套管6的较粗部分12的末端，而在使用后锁在筒体套管6上相匹配的斜台形锁环13上，以锁住用过的器具使之报废。在制造、组装和消毒之后，用粘性薄片7将针孔14密封在筒体套管6中以保持器具内的无菌状态，粘性薄片7用粘性的转贴胶带制成，如Adhesives Research Ltd.的ARcare 7396CO#H2923型或类似的粘性胶带。
注射管1的筒体15有一个插孔端16，不锈钢的中空注射针3的钝端熔化插孔端16中。用传统的方法将注射针的另一端弄尖为一个针尖17。
筒体15的另一端带有扩展的凸缘18。柱塞19位于筒体15内，一端有一个弹性塞20，弹性塞20在筒体15中滑动密封，柱塞19的另一端有一个直径小于筒体凸缘18的凸缘21。
为了组装，首先粘上粘性转贴薄片7以封住筒体套管6的自由端22。将弹簧5插入筒体套管6的内腔23中，弹簧在筒体套管6中为自由地滑动配合。由于注射管1的筒体15在筒体套管6中为滑动配合，所以注射管保持在相对于筒体套管同轴的方向，这样就方便了套筒4在正确的位置上连接。
套筒4在筒体套管上滑动直到锁环11座入筒体套管6的凹部24中，同时第一易断片8依靠在筒体套管6宽的顶部25上。这就将套筒4锁定在筒体套管6上适当的位置，从而为注射管、注射针和装盛物创造了一个被封闭和保护的环境。在该贮藏位置，第二组易断片9正好对齐在筒体凸缘18之上26，并且第三组易断片10正好对齐在柱塞凸缘21之上27。在第三组易断片10之上有一自由空间28，当器具用过之后这一空间最终用于容纳注射管1的凸缘21端。
使用时，去掉粘性转贴薄片7，使表层胶皮从粘性转贴薄片7转移到筒体套管6的自由端22。器具包有胶皮的一端22通过操作者按压套筒4的自由端29而保持抵压在病人注射处的皮肤30上(图2A)。当施加到套筒4自由端29的压力增加时胶皮可防止器具的意外滑动，直到第一组易断片8突然断掉使套筒4套到筒体套管6上及周围。
这导致第二组易断片9与筒体凸缘18啮合并将注射管朝套管6的自由端22推动，于是将弹簧5压缩在筒体15的插孔端16和筒体套管6内腔23的有孔14端之间。这个动作使针3从孔14穿出并扎入病人的皮下组织(图2B)，直到弹簧5完全被压缩且注射管1降至筒体套管内的最低点。由于针3的长度和筒体套管6的自由端22的厚度都可以改变，针扎入的深度是制造厂预先设置的。
当注射管由于弹簧5的完全压缩而降至最低点时，筒体凸缘18对第二组易断片9的压力的突然增加使易断片断掉，因而使第三组易断片10与柱塞19上的凸缘21啮合。套筒4继续套在筒体套管6上向下移动，于是使柱塞19将弹性塞20朝筒体15的插孔端16推动。弹性塞20和筒体15之间的摩擦力确保了向下的压力继续作用在筒体上，并且保持对弹簧5的压力使其维持被完全压缩状态。塞20在筒体15中向下的移动使该剂量的药物2通过注射针3排出并进入皮下组织31，直到柱塞19也降到筒体15内的最低点在位置32排放药物2(图2C)。这导致柱塞凸缘21对第三组易断片10压力的增加因而导致该易断片断掉。当该易断片断掉时作用于注射管1上的全部向下作用力消失并且被压缩的弹簧5使注射管1被迫进入套筒4的自由端29，这样使针从组织中抽出(图2D)。
在实践中，注射管的快速收回导致柱塞凸缘撞击套筒自由端29的下侧，给操作者注射管已将注射针从组织中安全抽出的触觉和听觉信号。套筒4套在筒体套管6上最后的小的附加移动使套筒4的锁环11与筒体套管6的锁环13啮合，因而以一种安全的方式将用过的注射管和注射针密封在器具中。如果套筒4是由透明或半透明塑料制造的，那么在将器具包有胶皮的自由端从病人的皮肤30上剥下之前，能用肉眼确认注射针的安全抽出。
由于这种设计和动作方法，病人的注射前、注射中和注射后都看不到注射针。的确，如果筒体套管6是用不透明的塑料制造，病人甚至不知道注射针的介入。从病人的角度看，该器具似乎与液体注射器一样，例如在6,102,896号和6,224,567号美国专利中说明的液体注射器。也保护注射针不受损坏和污染以及操作者不受针刺伤害，注射器的隐蔽性减轻了不安情绪，因而避免了神经紧张的病人看到注射针时的痛苦。对病人的角度来说同样重要的还有，突然折断的易断片结构确保了注射针很快速地穿过皮肤，因而进一步减轻了疼痛。由于这种设计确保了对注射针的精确的轴向作用力，注射针得到周围壳套的支撑，所以可使用更小外径和壁厚的注射针，因而进一步减少了损伤，减轻了注射带来的疼痛。由于这些原因，该注射器在操作时几乎是无疼痛的。
在其最简单形式中，该器具仅包括三个部件，其中两个部件是便宜的塑料注射模制件，第三个部件是一个简单的弹簧，可以是盘绕的金属、弹性体或者气体弹簧。所用塑料在结构上只有较低的要求，不必是昂贵的“工程”塑料。疫苗注射器全部的附加成本可能不会超过注射管和注射针本身的原始成本。因此该器具可以达到注射技术的所有安全要求，整个器具的成本适当地增加一倍，大约为6-10美分。这应和相竞争的安全注射器$0.20-$1.50的成本相比较。与要求专业人员操作的其它“安全注射管”不同，本发明器具的动作是自动的且注射深度和剂量是在工厂制造时预先确定的，使得它适合于由培训少甚至未培训的人员使用。
当然，可以用使上述注射管和注射针自动化的相同原理来改造其它注射器具，如将塑料泡形UnijectTM改造为用于皮下或肌肉注射的安全而舒适的自动注射器。此外，这种方法的优点是在注射前、注射中和注射后注射针是封闭的；整个注射过程完全是自动的并且最终的器具的成本非常适中。这种器具的设计在图3A-3F示出，它的作用模式在图4A-4E中示出。在该设计中的附加元件是可折叠、可成形的塑料模制件，它将预先充注的UnijectTM固定在壳内的适当位置并传递压力，以在注射期内在适当的位置将塑料泡形件包含的剂量排空。
图3A中表示的UnijectTM器具由两层塑料膜1′制成，在两层薄膜中的圆顶形凹陷是由抽真空形成的，并且以两个凹陷对齐的方式将两层膜熔接在一起形成一个双凸透镜状的腔，即泡形件2′，泡形件2′充有一剂药物。另外将一个中空插孔件3′密封到膜上，插孔件3′在内部用一塑料薄壁与泡形件2’内该剂药物隔开。两端弄尖的注射针4′通过一个牢固连接在其较近一端的塑料轴环5′装在插孔中。轴环5′是个凸件，滑动配合在中空插孔件3′中并且能在其内移动以将注射针驱向泡形件，使注射针的尖的插孔端贯穿塑料薄壁。这就穿透了泡形件的密封，这样，当该剂量的药物被作用于泡形件的压力推动时就能够通过注射针流动。
图3B和3C分别表示成型塑料模制件的一个平面图和一个立面图，该塑料模制件用于封装UnijectTM器具。成型的塑料模制件关于其轴线，即图3C中的线A-A是对称的。在组装注射器的过程中，成型的塑料模制件绕轴线A-A折叠。折叠过程中的一个中间形状表示在图3D中。
最终的折叠形状表示在图3E的注射器盒中。在图3E中所示的成型塑料模制件11′封住了UnijectTM器具12′。成型塑料模制件的模制部件包括一个弧形延伸部6′，它的形状做成能包围在泡形件2′两侧并且靠在插孔件3′的顶部上，如图3F所示。弧形延伸件6′连接到圆顶形区域7′，圆顶形区域7′的大小与泡形件相似但与凸面相反。该圆顶形区域7′在器具中的贮藏位置(图3E和3F)正好位于注射器具中的泡形件的上面。在弧形延伸部6′和圆顶部7′之间的成型塑料模制件部分包括一个有槽的缺损部8′，该缺损处使结构削弱，所以在足够的压力作用下会在这个位置断裂而不会在其它位置。当完全折叠好塑料模制件时，模制件邻近折叠部10′的区域通过加热或粘结熔和在一起，使模制件永久地保持在完全折叠的位置。
图3E和3F示出了组装成储存结构的最终的注射器具。整个器具的截面是椭圆形的。图3E是沿椭球短轴的中间截面的立视图，图3F是沿椭球长轴的中间截面的立视图。这个约定也适用于图4A-4E，在这些图中器具也以成对的视图表示。
工厂组装时首先要求成型塑料模制件11′可在已充注的UnijectTM器具上向一旁滑动，使得弧形延伸部6′座落在插孔件3′的顶部并封住泡形件2′。然后将已封闭的UnijectTM插入注射器的筒体13′中由回力弹簧14′支撑。然后将包括两组易断片16′和17′的套筒15′在筒体13′上推动，直到第一组易断片16′位于筒体的顶部并且套筒的锁环18′与筒体上端的加宽部的下部啮合。在该位置，第二组易断片17′也靠在成型塑料模制件11′的折叠部10′的自由端上，因而将已封装的UnijectTM隐蔽地保持在适当的位置。筒体在其末端也有一个锁环19′，在使用后将套筒锁在封闭位置。该器具密封可防污染并通过一个粘性转贴薄片20′保持内部无菌，该粘性转贴薄片一端有一个拉片。转贴薄片20′被贴在器具的自由末端。
使用时，将粘性转贴薄片20′从器具的自由末端撕掉，从而将表层胶片转移到器具的自由端。通过手加在套筒自由端21′的适度压力，使器具的自由末端抵压在病人的皮肤22′上(图4A(1)和4A(2))。这层胶片可将器具固定甚至湿的皮肤上的适当位置，从而防止操作者作用在套筒上的压力增加时发生滑动和对病人皮肤的损伤，直到第一组易断片16′断掉(图4A(2))。这使套筒15′突然可以自由地套在筒体13′上滑动。这导致第二组易断片17抵压在成型塑料模制件的折叠部10′的自由端上，该自由端通过成型的延伸部6′将压力传至插孔件3′的顶部。插孔件向下的移动压缩弹簧14’并将注射针推入皮下组织23′，直到注射针上的塑料轴环5′降至筒体内的最低点(图4B(1)和4B(2))。继续的向下移动迫使中空插孔件3′内的轴环向泡形件移动，导致针的尖的插孔端刺穿密封泡形件的塑料薄壁，从而使该剂量的药物2′可进入注射针4′。当轴环与中空插孔件的底部平齐而插孔件3′也依次降至筒体13′内的最低点(图4C(1)和4C(2))时，轴环在中空插孔件里的运动停止。插孔件3′降至最低点引起作用于弧形延伸部6′的压力突然增加，从而导致有槽的缺损部的薄弱区24′断裂(图4D(1))。这使成型塑料模制件套在UnijectTM12′上滑动，直到圆顶部7′与泡形件2′叠合并压在其上，从而通过注射针4′将所含药剂排入进皮下组织或肌层(图4D(1)和4D(2))内。当圆顶部7′完全与泡形件2′叠合后，UnijectTM完全被成型塑料模制件掩蔽并且已封住的UnijectTM不能再向下移动，导致作用于第二组易断片17′的压力增加。
然后筒体顶部也抵压在第二组易断片17′的下侧，大大增加了作用于易断片的压力，从而导致易断片断裂(图4D(1)和4D(2))。因此，这就使施加在已封住的UnijectTM上所有压力消失。于是，回力弹簧14′使已封住的UnijectTM突然移入套筒，同时套筒15′套在筒体套管13′上的最后的向下移动使套筒锁环18′与筒体锁环19′啮合，从而将器具安全地锁闭并且防止了与用过的注射针的任何可能接触(图4E(1)和4E(2))。适当的设计器具可确保成型塑料模制件11′的自由端10′能撞击套筒的下侧，向操作者提供针已安全地完全抽出的触觉和听觉信号。如果套筒15′是由透明或半透明塑料制成，那么在将器具从病人的皮肤上剥下处理之前，能用肉眼确认注射针的安全抽出。
重点强调的是，用这里描述的两种器具，通过简单、单一的向下推动就可以完成安全和有效注射的全部动作次序。不需要进行扎针、注射或抽针的单独操作；在套筒从敞开到锁定位置的单一向下运动过程中，所有这些动作都是自动发生的。在使用后，器具被锁定在安全的结构中，不可能有针刺伤害。对操作人员培训或技能的无要求使得本发明由未培训人员使用是理想的，甚至可以在柜台上出售给普通公众。
应该认为上述叙述只是对本发明原理的说明。本领域的技术人员不难做出许多修改和变动，所以不打算将本发明限制于所示和所说明的精确结构和操作，因此，所有可采取的适当修改和等同物均落入本发明的保护范围。

Claims (5)

1、一种一次性使用注射器包括：
一个药物容器(15，2’)；
排出装置(20，21和11’)，用于将药物从所述容器中排出；
一个注射针(3，3’)，用于将排放的药物输送通过病人的皮肤；
一个操作机构(4，6，和11’，13’，15’)，设计为将手的压力用于推动所述注射针穿过皮肤以及用于操作所述排出装置；以及
一个弹性动作机构(5，14’)，在使用后将所述注射针缩入到所述操作机构内；
其特征在于：
一个制动器(18，26和8’)，随手的压力大于预定值而解除，以使所述操作机构的操作分为两个阶段，即
a)第一阶段，在所述制动器解除之前，在该阶段中施加的压力推动所述注射针穿过皮肤，及
b)第二阶段，在所述制动器解除之后，在该阶段中继续施加的压力操作所述排出装置。
2、如权利要求1所述的注射器，进一步的特征在于一个最终制动器(10，18和10’，17’)，随手的压力大于比所述第一预定值更大的第二预定值而解除，以释放所述弹性动作机构使所述注射针缩回。
3、如权利要求2所述的注射器，进一步的特征在于一个初始制动器(8，16’)，随手的压力大于一个初始值而解除，从而允许所述注射针被推动穿过病人的皮肤。
4、如权利要求3所述的注射器，特征在于所述操作机构包含一个套管(6，13’)，其在所述初始制动器被解除之前和所述最终制动器被解除之后封闭着所述注射针。
5、如任一在前的权利要求所述的注射器，特征在于所述容器包含一个筒体(12)且所述注射器包括一个在该筒体中的柱塞(19，20)，该柱塞在所述筒体内滑动以排出药物，所述制动器(18，26)正好在所述筒体和所述操作机构之间的动作推动所述注射针穿过病人皮肤，所述操作机构在所述制动器(18，26)解除之后是有效的，以操作所述柱塞排出药物。
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