CA2803230C - Canule pour la realisation d'une circulation extracorporelle regionale - Google Patents
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Abstract
L'invention se rapporte à une canule à usage médical, oblitérée à son extrémité distale, et munie d'un ballonnet occlusif permettant la régionalisation de la circulation extracorporelle, pouvant être multiperforée.
Description
CANULE POUR LA RÉALISATION D'UNE CIRCULATION
EXTRACORPORELLE RÉGIONALE
L'invention se rapporte à une nouvelle canule artérielle utilisable pour la réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, utilisée notamment pour les prélèvements d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC).
Depuis 2005, les prélèvements d'organes sur DDAC sont à nouveau légalement réalisables en France.
L'Agence de Biomédecine a édité la procédure de prélèvement des reins et du foie de ce type de donneurs. Cette procédure prévoit la mise en place de canules artérielle et veineuse fémorales pour rétablir la circulation normothermique et d'une sonde de Fogarty par voie artérielle fémorale controlatérale, que l'on déploie et dont on positionne le ballonnet environ 5 cm au-dessus du diaphragme afin de régionaliser de la circulation extra-corporelle et ainsi éviter les reperfusions cardiaque et cérébrale.
La procédure prévoit que l'assistance circulatoire soit mise en route après positionnement de la sonde de Fogarty. Cette assistance circulatoire doit être opérationnelle 150 minutes après la survenue de l'arrêt cardiaque du patient Si ce délai, très court et parfois impossible à respecter dans les faits ne peut être tenu, la procédure doit être arrêtée et les organes ne peuvent être prélevés.
Le délai moyen d'arrivée des potentiels DDAC est de 113 31 minutes (D.Barouk et al. Réanimation 2010 (19) 1S : SP 105). La procédure d'introduction de la sonde Fogarty prend à elle seule environ 20 à 30 minutes. Il est ensuite nécessaire d'introduire les deux canules permettant de mettre en place la circulation régionalisée, ce qui prend environ 20 à 30 minutes supplémentaires, en l'absence de difficultés techniques. Ainsi, à partir du début de l'intervention, un temps minimum de 40 minutes est nécessaire avant de pouvoir commencer à
prélever les organes. A ce stade de la procédure, il s'est donc écoulé en moyenne 153 minutes depuis l'arrêt cardiaque, en l'absence de difficultés techniques d'insertion des canules.
On comprend donc que la rapidité d'intervention et la rapidité de mise en place des éléments nécessaires à l'assistance circulatoire est un élément crucial pour la réalisation de prélèvement d'organes sur un DDAC.
EXTRACORPORELLE RÉGIONALE
L'invention se rapporte à une nouvelle canule artérielle utilisable pour la réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, utilisée notamment pour les prélèvements d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC).
Depuis 2005, les prélèvements d'organes sur DDAC sont à nouveau légalement réalisables en France.
L'Agence de Biomédecine a édité la procédure de prélèvement des reins et du foie de ce type de donneurs. Cette procédure prévoit la mise en place de canules artérielle et veineuse fémorales pour rétablir la circulation normothermique et d'une sonde de Fogarty par voie artérielle fémorale controlatérale, que l'on déploie et dont on positionne le ballonnet environ 5 cm au-dessus du diaphragme afin de régionaliser de la circulation extra-corporelle et ainsi éviter les reperfusions cardiaque et cérébrale.
La procédure prévoit que l'assistance circulatoire soit mise en route après positionnement de la sonde de Fogarty. Cette assistance circulatoire doit être opérationnelle 150 minutes après la survenue de l'arrêt cardiaque du patient Si ce délai, très court et parfois impossible à respecter dans les faits ne peut être tenu, la procédure doit être arrêtée et les organes ne peuvent être prélevés.
Le délai moyen d'arrivée des potentiels DDAC est de 113 31 minutes (D.Barouk et al. Réanimation 2010 (19) 1S : SP 105). La procédure d'introduction de la sonde Fogarty prend à elle seule environ 20 à 30 minutes. Il est ensuite nécessaire d'introduire les deux canules permettant de mettre en place la circulation régionalisée, ce qui prend environ 20 à 30 minutes supplémentaires, en l'absence de difficultés techniques. Ainsi, à partir du début de l'intervention, un temps minimum de 40 minutes est nécessaire avant de pouvoir commencer à
prélever les organes. A ce stade de la procédure, il s'est donc écoulé en moyenne 153 minutes depuis l'arrêt cardiaque, en l'absence de difficultés techniques d'insertion des canules.
On comprend donc que la rapidité d'intervention et la rapidité de mise en place des éléments nécessaires à l'assistance circulatoire est un élément crucial pour la réalisation de prélèvement d'organes sur un DDAC.
2 L'invention se rapporte ainsi à une canule artérielle, oblitérée à son extrémité distale, et qui est munie d'un ballonnet occlusif permettant la régionalisation de la circulation extracorporelle. Dans un mode de réalisation préféré, cette canule est multiperforée, ce qui permet la perfusion des organes à prélever (reins et foie).
L'utilisation de cette canule permet ainsi d'installer en une étape unique l'élément permettant la régionalisation de la circulation normothermique, ainsi que la source d'approvisionnement de sang oxygéné. Ceci permet d'accélérer la mise en place des pré-requis avant le prélèvement des organes, et en conséquence, d'améliorer l'état physiologique des greffons par diminution du temps d'ischémie chaude, tout en diminuant le taux d'échec de prélèvement observé actuellement en raison de l'impossibilité de respecter les délais impartis à
la mise en place de la circulation normothermique. Enfin, l'utilisation de cette canule permet d'éviter l'incision dans l'artère fémorale controlatérale chez le donneur potentiel, et un respect accru de l'intégrité du corps.
Il existe déjà des canules couplées à des éléments occlusifs.
Le document VVO 99/37202 décrit une canule pour maintenir une circulation sanguine chez un patient dont le coeur est arrêté, un élément d'occlusion permettant d'obstruer l'aorte ascendante pour maintenir la régionalisation de la circulation. Cette canule est ouverte à son extrémité distale, et comporte également des ports latéraux localisés à
proximité de l'extrémité
distale de la canule afin de permettre la circulation du sang si l'extrémité
est obstruée par l'élément d'occlusion.
Le document WO 99/30766 décrit une canule couplée à un élément occlusif localisé à
son extrémité distale. Cette canule peut comprendre trois tubes (lumières ou lumens), pour a) injecter une solution de cardioplégie, b) injecter un fluide pour gonfler l'élément occlusif et c) être utiliser pour aspiration. La solution apportée peut être délivrée en amont ou en aval de l'élément occlusif.
US 2004/102734 décrit deux modes de réalisations de canules présentant un ballonnet à leur extrémité distale, ainsi que des orifices localisés de façon proximale audit ballonnet.
L'utilisation envisagée de ces dispositifs est la chirurgie cardiaque. Ces canules sont ainsi destinées à être utilisées via l'aorte. La canule du premier mode de réalisation (décrite à la Figure 1 de US 2004/102734) possède trois lumières. La canule du second mode de réalisation (illustrée aux Figures 6 et 7 de US 2004/102734) présente deux lumières.
Toutefois, les deux lumières présentent des extrémités proximales et distales ouvertes (Figure 7, et paragraphe [00711).
L'utilisation de cette canule permet ainsi d'installer en une étape unique l'élément permettant la régionalisation de la circulation normothermique, ainsi que la source d'approvisionnement de sang oxygéné. Ceci permet d'accélérer la mise en place des pré-requis avant le prélèvement des organes, et en conséquence, d'améliorer l'état physiologique des greffons par diminution du temps d'ischémie chaude, tout en diminuant le taux d'échec de prélèvement observé actuellement en raison de l'impossibilité de respecter les délais impartis à
la mise en place de la circulation normothermique. Enfin, l'utilisation de cette canule permet d'éviter l'incision dans l'artère fémorale controlatérale chez le donneur potentiel, et un respect accru de l'intégrité du corps.
Il existe déjà des canules couplées à des éléments occlusifs.
Le document VVO 99/37202 décrit une canule pour maintenir une circulation sanguine chez un patient dont le coeur est arrêté, un élément d'occlusion permettant d'obstruer l'aorte ascendante pour maintenir la régionalisation de la circulation. Cette canule est ouverte à son extrémité distale, et comporte également des ports latéraux localisés à
proximité de l'extrémité
distale de la canule afin de permettre la circulation du sang si l'extrémité
est obstruée par l'élément d'occlusion.
Le document WO 99/30766 décrit une canule couplée à un élément occlusif localisé à
son extrémité distale. Cette canule peut comprendre trois tubes (lumières ou lumens), pour a) injecter une solution de cardioplégie, b) injecter un fluide pour gonfler l'élément occlusif et c) être utiliser pour aspiration. La solution apportée peut être délivrée en amont ou en aval de l'élément occlusif.
US 2004/102734 décrit deux modes de réalisations de canules présentant un ballonnet à leur extrémité distale, ainsi que des orifices localisés de façon proximale audit ballonnet.
L'utilisation envisagée de ces dispositifs est la chirurgie cardiaque. Ces canules sont ainsi destinées à être utilisées via l'aorte. La canule du premier mode de réalisation (décrite à la Figure 1 de US 2004/102734) possède trois lumières. La canule du second mode de réalisation (illustrée aux Figures 6 et 7 de US 2004/102734) présente deux lumières.
Toutefois, les deux lumières présentent des extrémités proximales et distales ouvertes (Figure 7, et paragraphe [00711).
3 US 6,267,747 décrit des canules présentant un ballonnet à leurs extrémités distales, ainsi que des orifices localisés de façon proximale audit ballonnet. Ces canules sont destinées à la chirurgie cardiaque (paragraphe Field of the invention ). Elles doivent permettre l'introduction d'un liquide cardioplégique en aval de l'élément d'occlusion (colonne 2, lignes 25-44). Les canules de US 6,267,747 présentent au minimum trois lumières (Figure 2).
US 2005/171505 décrit des canules à trois canaux. Ces canules ne sont pas occultées en aval de l'élément d'occlusion, présentant des orifices (3) en aval de cet élément (abrégé et figure 8).
US 2003/229332 décrit une canule qui est plus particulièrement destinée à
retirer un élément (tel qu'un calcul rénal).
US 4,892,519 décrit une canule présentant des orifices en aval du ballonnet.
Aucun de ces documents ne décrit l'utilisation d'une canule dans la réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, pour prélèvement d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC).
Description des Figures La figure 1 représente une vue de côté d'une canule selon l'invention. Celle-ci comporte une extrémité proximale (1) et une extrémité distale (2), reliées par un corps (3) comprenant un premier tube creux (11 ) dont l'extrémité proximale (12) est ouverte et l'extrémité distale (13) fermée, et un second tube creux (21 ) dont les extrémités proximale (22) et distale (23) sont ouvertes, l'extrémité distale (23) dudit tube (21 ) aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion (4) torique localisé à proximité de l'extrémité distale (2) de la canule, ledit premier tube creux (1 1 ) présentant trois orifices (14). Dans ce cas précis, l'extrémité distale (2) de la canule présente une forme de cône arrondi.
La figure 2 représente des vues de dessus de la canule selon l'invention. 2.A:
les deux lumières (11 ) et (21 ) sont concentriques. 2.B : la lumière (21 ) est localisée sur le bord du corps (3).
La figure 3 représente une canule selon l'invention, introduite dans l'aorte d'un donneur, via l'artère fémorale droite. Les artères rénales (31 , 32) ainsi que le
US 2005/171505 décrit des canules à trois canaux. Ces canules ne sont pas occultées en aval de l'élément d'occlusion, présentant des orifices (3) en aval de cet élément (abrégé et figure 8).
US 2003/229332 décrit une canule qui est plus particulièrement destinée à
retirer un élément (tel qu'un calcul rénal).
US 4,892,519 décrit une canule présentant des orifices en aval du ballonnet.
Aucun de ces documents ne décrit l'utilisation d'une canule dans la réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, pour prélèvement d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC).
Description des Figures La figure 1 représente une vue de côté d'une canule selon l'invention. Celle-ci comporte une extrémité proximale (1) et une extrémité distale (2), reliées par un corps (3) comprenant un premier tube creux (11 ) dont l'extrémité proximale (12) est ouverte et l'extrémité distale (13) fermée, et un second tube creux (21 ) dont les extrémités proximale (22) et distale (23) sont ouvertes, l'extrémité distale (23) dudit tube (21 ) aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion (4) torique localisé à proximité de l'extrémité distale (2) de la canule, ledit premier tube creux (1 1 ) présentant trois orifices (14). Dans ce cas précis, l'extrémité distale (2) de la canule présente une forme de cône arrondi.
La figure 2 représente des vues de dessus de la canule selon l'invention. 2.A:
les deux lumières (11 ) et (21 ) sont concentriques. 2.B : la lumière (21 ) est localisée sur le bord du corps (3).
La figure 3 représente une canule selon l'invention, introduite dans l'aorte d'un donneur, via l'artère fémorale droite. Les artères rénales (31 , 32) ainsi que le
4 tronc coeliaque (33) sont indiqués. 4 orifices (14) localisées proches de l'extrémité proximale (2) sont représentés.
La figure 4 représente une vue de côté d'une autre canule selon l'invention.
On y voit l'extrémité proximale (1) et l'extrémité distale (2), reliées par le corps (3) comprenant un premier tube creux (11) dont l'extrémité proximale (12) est ouverte et l'extrémité
distale (13) fermée, et un second tube creux (21) dont les extrémités proximale (22) et distale (23) sont ouvertes, l'extrémité distale (23) dudit tube (21) aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion (4) de forme cylindrique localise à proximité de l'extrémité distale (2) de la canule, ledit premier tube creux (11) présentant deux orifices (14).
L'invention se rapporte ainsi à une canule à usage médical, comprenant une extrémité
proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant uniquement un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à
proximité de l'extrémité
distale de la canule, ledit premier tube creux présentant une pluralité
d'orifices proches de l'extrémité distale de la canule, tous localisés de façon proximale à
l'élément d'occlusion.
L'orifice (14) relie ainsi la lumière (11) à l'extérieur de la canule.
Dans le cadre de la présente invention le terme lumière (lumen) peut être utilisé en lieu et place du terme tube .
Les termes proche de l'extrémité distale ou à proximité de l'extrémité
distale se rapportent à une distance comprise entre 1 et 10 cm de l'extrémité distale (2).
Cette utilisation de la canule (réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, pour prélèvement d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC)) nécessite ainsi la présence de seulement deux lumières : une lumière pour gonfler l'élément d'inclusion et une lumière pour permettre de rétablir la circulation sanguine de façon régionalisée. Il est donc clair que la canule comprend uniquement une lumière (11) et une lumière (21).
Dans un mode de réalisation préféré, l'extrémité distale (2) de la canule est de forme demi-sphérique. Da façon plus préférée, cette extrémité distale (2) présente la forme d'un cône dont la pointe est arrondie.
Cette forme de l'extrémité distale (2), ainsi que le fait qu'elle soit restreinte et présente plutôt un diamètre inférieur au diamètre du corps (3) de la canule permet de diminuer le risque de léser les artères lors de l'introduction de la canule.
La figure 4 représente une vue de côté d'une autre canule selon l'invention.
On y voit l'extrémité proximale (1) et l'extrémité distale (2), reliées par le corps (3) comprenant un premier tube creux (11) dont l'extrémité proximale (12) est ouverte et l'extrémité
distale (13) fermée, et un second tube creux (21) dont les extrémités proximale (22) et distale (23) sont ouvertes, l'extrémité distale (23) dudit tube (21) aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion (4) de forme cylindrique localise à proximité de l'extrémité distale (2) de la canule, ledit premier tube creux (11) présentant deux orifices (14).
L'invention se rapporte ainsi à une canule à usage médical, comprenant une extrémité
proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant uniquement un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à
proximité de l'extrémité
distale de la canule, ledit premier tube creux présentant une pluralité
d'orifices proches de l'extrémité distale de la canule, tous localisés de façon proximale à
l'élément d'occlusion.
L'orifice (14) relie ainsi la lumière (11) à l'extérieur de la canule.
Dans le cadre de la présente invention le terme lumière (lumen) peut être utilisé en lieu et place du terme tube .
Les termes proche de l'extrémité distale ou à proximité de l'extrémité
distale se rapportent à une distance comprise entre 1 et 10 cm de l'extrémité distale (2).
Cette utilisation de la canule (réalisation d'une circulation extracorporelle régionale, pour prélèvement d'organes sur donneurs décédés après arrêt cardiaque (DDAC)) nécessite ainsi la présence de seulement deux lumières : une lumière pour gonfler l'élément d'inclusion et une lumière pour permettre de rétablir la circulation sanguine de façon régionalisée. Il est donc clair que la canule comprend uniquement une lumière (11) et une lumière (21).
Dans un mode de réalisation préféré, l'extrémité distale (2) de la canule est de forme demi-sphérique. Da façon plus préférée, cette extrémité distale (2) présente la forme d'un cône dont la pointe est arrondie.
Cette forme de l'extrémité distale (2), ainsi que le fait qu'elle soit restreinte et présente plutôt un diamètre inférieur au diamètre du corps (3) de la canule permet de diminuer le risque de léser les artères lors de l'introduction de la canule.
5 L'élément d'occlusion (4) peut notamment être fixé sur la canule par un collier situé à l'extrémité de la canule. Cet élément d'occlusion est préférentiellement un ballon ou ballonnet et pourra être désigné comme tel dans la présente description. Lorsqu'il est contracté, il est associé contre la surface extérieure du corps (3) de la canule.
Dans un mode de réalisation préféré, on gonfle l'élément d'occlusion (4) par l'envoi d'un fluide dans cet élément, via la seconde lumière (21) de la canule. Dans ce mode de réalisation, on utilise préférentiellement une solution liquide (telle que du sérum physiologique).
Dans d'autres modes de réalisation, le ballon (4) est rempli de mousse et est contracté, pour l'insertion dans le corps du patient, par application d'une pression négative ou parce qu'il est recouvert d'un manchon. Le ballon se dilate pour venir obstruer l'aorte lorsque l'on libère le manchon ou que l'on cesse d'appliquer la pression négative.
Cet élément d'occlusion peut être sphérique, conique, elliptique, torique ou en forme d'entonnoir. La surface intérieure de l'élément d'occlusion (4) est adjacente à la surface extérieure du corps (3) de la canule, la surface extérieure servant à occulter l'aorte du patient.
Certains documents tels que US 6,231,544 décrivent la construction d'une canule comportant un ballonnet.
Dans un mode de réalisation préféré, cet élément d'occlusion (4) est placé
environ 2-3 cm avant l'extrémité distale (2) de la canule.
Dans un mode de réalisation préféré, l'élément d'occlusion est dit compilant , c'est-à-dire qu'il s'adapte au diamètre de l'artère une fois gonflé
(même gonflé à son maximum), sans risque de léser la paroi de l'artère. Son diamètre maximal après gonflage est inférieur à 45 mm. Un ballon compliant a la capacité de se déformer pour s'adapter au diamètre de l'aorte, même gonflé au maximum.
Pour mémoire, le diamètre de l'aorte de patients est de l'ordre de 24 mm pour les femmes, et 24 à 27 mm pour les hommes.
Dans un mode de réalisation préféré, on gonfle l'élément d'occlusion (4) par l'envoi d'un fluide dans cet élément, via la seconde lumière (21) de la canule. Dans ce mode de réalisation, on utilise préférentiellement une solution liquide (telle que du sérum physiologique).
Dans d'autres modes de réalisation, le ballon (4) est rempli de mousse et est contracté, pour l'insertion dans le corps du patient, par application d'une pression négative ou parce qu'il est recouvert d'un manchon. Le ballon se dilate pour venir obstruer l'aorte lorsque l'on libère le manchon ou que l'on cesse d'appliquer la pression négative.
Cet élément d'occlusion peut être sphérique, conique, elliptique, torique ou en forme d'entonnoir. La surface intérieure de l'élément d'occlusion (4) est adjacente à la surface extérieure du corps (3) de la canule, la surface extérieure servant à occulter l'aorte du patient.
Certains documents tels que US 6,231,544 décrivent la construction d'une canule comportant un ballonnet.
Dans un mode de réalisation préféré, cet élément d'occlusion (4) est placé
environ 2-3 cm avant l'extrémité distale (2) de la canule.
Dans un mode de réalisation préféré, l'élément d'occlusion est dit compilant , c'est-à-dire qu'il s'adapte au diamètre de l'artère une fois gonflé
(même gonflé à son maximum), sans risque de léser la paroi de l'artère. Son diamètre maximal après gonflage est inférieur à 45 mm. Un ballon compliant a la capacité de se déformer pour s'adapter au diamètre de l'aorte, même gonflé au maximum.
Pour mémoire, le diamètre de l'aorte de patients est de l'ordre de 24 mm pour les femmes, et 24 à 27 mm pour les hommes.
6 La canule selon l'invention est notamment destinée à être introduite par l'artère fémorale d'un patient, et insérée via l'aorte jusqu'à ce que l'élément d'occlusion soit localisé à l'orifice aortique du diaphragme.
L'extrémité proximale de chacune des lumières est ainsi avantageusement munie d'une embase tubulaire de raccordement permettant de raccorder la première lumière à une pompe pour l'injection de sang oxygéné, et la seconde lumière à une pompe ou à une seringue pour le gonflage ou le dégonflage de l'élément d'occlusion.
La première lumière (11) est ainsi destinée à faire circuler du sang oxygéné, introduit à partir de l'extrémité proximale. Il convient qu'il puisse être libéré dans les artères du patient afin de pouvoir continuer à irriguer les organes d'intérêt (foie et reins). Ainsi, il convient que le ou les orifice(s) (14) permette(nt) d'assurer un débit de l'ordre de 4 litres / minute.
Dans un mode de réalisation particulier, la canule présente une pluralité
d'orifices (14) répartis sur la longueur de la première lumière (11). Ces orifices sont préférentiellement répartis tout autour du corps (3), et sont localisés à une distance comprise entre 6 à 10 cm et 30 à 40 cm de l'extrémité distale (2) de la canule.
Ainsi que mentionné plus haut, il convient d'éviter les reperfusions cardiaque et cérébrale. En conséquence, il est clair que les orifices (14) destinés à
faire libérer le sang oxygéné, introduit à partir de l'extrémité proximale de la lumière (11) sont tous localisés de façon proximale à l'élément d'occlusion (4). Il est également clair qu'il ne peut y avoir aucun orifice (14) (reliant la lumière (11) à
l'extérieur de la canule) localisé de façon distale à l'élément d'occlusion (4), qui mènerait à une reperfusion des organes supérieurs (cardiaque ou cérébrale).
Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre interne de la canule est compris entre 12 et 20 French (Fr). Le French est l'unité de mesure du diamètre des cathéters, et correspond à 0,33 mm. Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre de la canule est compris entre 15 à 18 Fr.
Afin de maintenir le débit sanguin en sortie de la canule via le(s) orifice(s) (14), il est préférable que la surface de ces orifices soit égale à la surface de la canule. Ainsi, la surface de la canule est de l'ordre de 20 mm2 lorsque le diamètre de la canule est de 15 Fr. La surface totale des orifices (14) doit donc être de cet ordre. Ainsi, on peut envisager 3 orifices (14) de l'ordre de 3 mm de diamètre, ou 4 orifices (14) de l'ordre de 2,5 mm de diamètre, ou 8 orifices (14) d'environ 1,8 mm de diamètre. Un autre nombre d'orifices (14) peut être envisagé, leur diamètre
L'extrémité proximale de chacune des lumières est ainsi avantageusement munie d'une embase tubulaire de raccordement permettant de raccorder la première lumière à une pompe pour l'injection de sang oxygéné, et la seconde lumière à une pompe ou à une seringue pour le gonflage ou le dégonflage de l'élément d'occlusion.
La première lumière (11) est ainsi destinée à faire circuler du sang oxygéné, introduit à partir de l'extrémité proximale. Il convient qu'il puisse être libéré dans les artères du patient afin de pouvoir continuer à irriguer les organes d'intérêt (foie et reins). Ainsi, il convient que le ou les orifice(s) (14) permette(nt) d'assurer un débit de l'ordre de 4 litres / minute.
Dans un mode de réalisation particulier, la canule présente une pluralité
d'orifices (14) répartis sur la longueur de la première lumière (11). Ces orifices sont préférentiellement répartis tout autour du corps (3), et sont localisés à une distance comprise entre 6 à 10 cm et 30 à 40 cm de l'extrémité distale (2) de la canule.
Ainsi que mentionné plus haut, il convient d'éviter les reperfusions cardiaque et cérébrale. En conséquence, il est clair que les orifices (14) destinés à
faire libérer le sang oxygéné, introduit à partir de l'extrémité proximale de la lumière (11) sont tous localisés de façon proximale à l'élément d'occlusion (4). Il est également clair qu'il ne peut y avoir aucun orifice (14) (reliant la lumière (11) à
l'extérieur de la canule) localisé de façon distale à l'élément d'occlusion (4), qui mènerait à une reperfusion des organes supérieurs (cardiaque ou cérébrale).
Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre interne de la canule est compris entre 12 et 20 French (Fr). Le French est l'unité de mesure du diamètre des cathéters, et correspond à 0,33 mm. Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre de la canule est compris entre 15 à 18 Fr.
Afin de maintenir le débit sanguin en sortie de la canule via le(s) orifice(s) (14), il est préférable que la surface de ces orifices soit égale à la surface de la canule. Ainsi, la surface de la canule est de l'ordre de 20 mm2 lorsque le diamètre de la canule est de 15 Fr. La surface totale des orifices (14) doit donc être de cet ordre. Ainsi, on peut envisager 3 orifices (14) de l'ordre de 3 mm de diamètre, ou 4 orifices (14) de l'ordre de 2,5 mm de diamètre, ou 8 orifices (14) d'environ 1,8 mm de diamètre. Un autre nombre d'orifices (14) peut être envisagé, leur diamètre
7 étant alors calculé aisément pour respecter les exigences de débit sanguin à
maintenir dans les artères du donneur.
Dans un mode de réalisation particulier, les deux tubes (11) et (21) sont concentriques. Dans ce mode de réalisation, le tube central (21) est utilisé
pour faire circuler le fluide destiné au gonflement du ballon, tandis que le tube radial (11) est destiné à la circulation sanguine (Figure 2.A).
Dans le mode de réalisation préféré, le second tube (21) est situé sur la périphérie du premier tube (11), c'est-à-dire sur un bord du premier tube, ou directement à l'intérieur du matériau constituant le corps de la canule (Figure 2.6).
Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre de la première lumière (11) est 4 à 5 fois plus important que le diamètre de la seconde lumière (21).
La canule selon l'invention doit être insérée via l'artère fémorale du patient jusqu'au niveau du diaphragme. Il est donc envisagé qu'elle présente une longueur supérieure ou égale à 50 cm, de préférence autour de 80 cm.
La canule selon l'invention peut être dans tout matériau adapté à un usage médical. Elle est de préférence fabriquée en plastique souple, non-thrombogénique, afin de pouvoir passer aisément dans les artères du patient.
Elle peut ainsi être en silicone, polyuréthane, ou en polytetrafluoroethylene (connu sous la marqueTeflon0).
Les matériaux de fabrication de l'élément d'occlusion (4) sont connus dans l'art. Celui-ci peut ainsi être en polyuréthane.
La canule selon l'invention peut être stérilisée par tout moyen connu dans l'art (tel que l'utilisation d'oxyde d'éthylène, l'irradiation aux rayons bêta ou gamma), et conditionnée dans des emballages qui sont ouverts lors de l'opération.
Ainsi que mentionné plus haut, cette canule est utilisée pour la mise en place d'une circulation externe régionalisée, et est préférentiellement utilisée dans un acte lié au prélèvement d'un organe abdominal tel que le foie ou les reins, en particulier sur un DDAC.
Un des avantages de la canule selon l'invention est la possibilité de perfuser le sang oxygéné plus haut dans le corps du patient, et donc plus près des
maintenir dans les artères du donneur.
Dans un mode de réalisation particulier, les deux tubes (11) et (21) sont concentriques. Dans ce mode de réalisation, le tube central (21) est utilisé
pour faire circuler le fluide destiné au gonflement du ballon, tandis que le tube radial (11) est destiné à la circulation sanguine (Figure 2.A).
Dans le mode de réalisation préféré, le second tube (21) est situé sur la périphérie du premier tube (11), c'est-à-dire sur un bord du premier tube, ou directement à l'intérieur du matériau constituant le corps de la canule (Figure 2.6).
Dans un mode de réalisation préféré, le diamètre de la première lumière (11) est 4 à 5 fois plus important que le diamètre de la seconde lumière (21).
La canule selon l'invention doit être insérée via l'artère fémorale du patient jusqu'au niveau du diaphragme. Il est donc envisagé qu'elle présente une longueur supérieure ou égale à 50 cm, de préférence autour de 80 cm.
La canule selon l'invention peut être dans tout matériau adapté à un usage médical. Elle est de préférence fabriquée en plastique souple, non-thrombogénique, afin de pouvoir passer aisément dans les artères du patient.
Elle peut ainsi être en silicone, polyuréthane, ou en polytetrafluoroethylene (connu sous la marqueTeflon0).
Les matériaux de fabrication de l'élément d'occlusion (4) sont connus dans l'art. Celui-ci peut ainsi être en polyuréthane.
La canule selon l'invention peut être stérilisée par tout moyen connu dans l'art (tel que l'utilisation d'oxyde d'éthylène, l'irradiation aux rayons bêta ou gamma), et conditionnée dans des emballages qui sont ouverts lors de l'opération.
Ainsi que mentionné plus haut, cette canule est utilisée pour la mise en place d'une circulation externe régionalisée, et est préférentiellement utilisée dans un acte lié au prélèvement d'un organe abdominal tel que le foie ou les reins, en particulier sur un DDAC.
Un des avantages de la canule selon l'invention est la possibilité de perfuser le sang oxygéné plus haut dans le corps du patient, et donc plus près des
8 artères se dirigeant vers les organes d'intérêt (tronc coeliaque allant au foie, et artères rénales).
En effet, avec le système de l'art antérieur, la canule artérielle libère le sang au niveau de l'embranchement entre l'artère iliaque et l'aorte. Celui-ci doit donc remonter l'aorte pour pénétrer dans les artères précitées. La localisation des orifices (14) directement sous le dispositif d'occlusion fait que le sang est libéré plus près de ces artères.
Ceci peut donc être un avantage pour la qualité des organes.
L'invention se rapporte également à une méthode de prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), comprenant les étapes de a. insérer une des canules décrites précédemment dans une artère fémorale ou une artère iliaque externe, la faire passer dans l'aorte et la positionner de façon à ce que l'élément d'occlusion soit localisé à l'orifice aortique du diaphragme ;
b. introduire une canule veineuse dans une veine fémorale du patient ;
c. déployer ledit élément d'occlusion de façon à boucher la circulation en aval de cet élément ;
d. établir une circulation extracorporelle normothermique par l'intermédiaire des canules selon l'invention et veineuse ;
e. prélever l'organe abdominal.
L'invention se rapporte de plus à une autre méthode de prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), comprenant les étapes de a. insérer une canule dans une artère fémorale ou une artère iliaque externe, la faire passer dans l'aorte et la positionner de façon à ce que l'élément d'occlusion soit localisé à l'orifice aortique du diaphragme, ladite canule comprenant une extrémité
proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé
à
proximité de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant au moins un orifice proche de l'extrémité distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion ;
b. introduire une canule veineuse dans une veine fémorale du patient ;
8a c. déployer ledit élément d'occlusion de façon à boucher la circulation en aval de cet élément;
d. établir une circulation extracorporelle normothermique par l'intermédiaire des canules selon l'invention et veineuse ;
e. prélever l'organe abdominal.
L'invention se rapporte par ailleurs à l'usage des canules décrites précédemment pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque).
L'invention se rapporte aussi à l'usage d'une canule pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), ladite canule comprenant une extrémité proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à proximité
de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant au moins un orifice proche de l'extrémité
distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion.
Il est préféré d'introduire la canule dans une artère fémorale, cette artère étant facilement accessible dans les conditions de temps limite dont dispose le praticien, mais celle-ci peut être introduite dans une autre artère telle qu'une artère iliaque externe. Ceci est également valable pour la canule veineuse évoquée aux étapes b).
En effet, avec le système de l'art antérieur, la canule artérielle libère le sang au niveau de l'embranchement entre l'artère iliaque et l'aorte. Celui-ci doit donc remonter l'aorte pour pénétrer dans les artères précitées. La localisation des orifices (14) directement sous le dispositif d'occlusion fait que le sang est libéré plus près de ces artères.
Ceci peut donc être un avantage pour la qualité des organes.
L'invention se rapporte également à une méthode de prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), comprenant les étapes de a. insérer une des canules décrites précédemment dans une artère fémorale ou une artère iliaque externe, la faire passer dans l'aorte et la positionner de façon à ce que l'élément d'occlusion soit localisé à l'orifice aortique du diaphragme ;
b. introduire une canule veineuse dans une veine fémorale du patient ;
c. déployer ledit élément d'occlusion de façon à boucher la circulation en aval de cet élément ;
d. établir une circulation extracorporelle normothermique par l'intermédiaire des canules selon l'invention et veineuse ;
e. prélever l'organe abdominal.
L'invention se rapporte de plus à une autre méthode de prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), comprenant les étapes de a. insérer une canule dans une artère fémorale ou une artère iliaque externe, la faire passer dans l'aorte et la positionner de façon à ce que l'élément d'occlusion soit localisé à l'orifice aortique du diaphragme, ladite canule comprenant une extrémité
proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé
à
proximité de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant au moins un orifice proche de l'extrémité distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion ;
b. introduire une canule veineuse dans une veine fémorale du patient ;
8a c. déployer ledit élément d'occlusion de façon à boucher la circulation en aval de cet élément;
d. établir une circulation extracorporelle normothermique par l'intermédiaire des canules selon l'invention et veineuse ;
e. prélever l'organe abdominal.
L'invention se rapporte par ailleurs à l'usage des canules décrites précédemment pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque).
L'invention se rapporte aussi à l'usage d'une canule pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé (e.g. après arrêt cardiaque), ladite canule comprenant une extrémité proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité
distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à proximité
de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant au moins un orifice proche de l'extrémité
distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion.
Il est préféré d'introduire la canule dans une artère fémorale, cette artère étant facilement accessible dans les conditions de temps limite dont dispose le praticien, mais celle-ci peut être introduite dans une autre artère telle qu'une artère iliaque externe. Ceci est également valable pour la canule veineuse évoquée aux étapes b).
Claims (12)
1. Canule à usage médical, comprenant une extrémité proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant uniquement un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à proximité de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant une pluralité d'orifices proches de l'extrémité distale de la canule, tous localisés de façon proximale à
l'élément d'occlusion.
l'élément d'occlusion.
2. Canule selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit premier tube présente une pluralité d'orifices sur sa longueur.
3. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 2, caractérisée en ce que les deux tubes sont concentriques.
4. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 2, caractérisée en ce que ledit second tube est situé sur la périphérie dudit premier tube.
5. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'extrémité distale de la canule présente une forme demi-sphérique ou d'un cône.
6. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le diamètre du premier tube est 4 à 5 fois plus important que le diamètre du second tube.
7. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que lesdits orifices sont localisés à une distance comprise entre 6 et 40 cm de l'extrémité distale de la canule.
8. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle présente une longueur supérieure ou égale à 50 cm.
9. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le diamètre interne du corps est compris entre 3,96 et 6,6 mm.
10. Canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle est en plastique souple.
11. Usage d'une canule selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé.
12. Usage d'une canule pour le prélèvement d'un organe abdominal sur un donneur décédé, ladite canule comprenant une extrémité proximale et une extrémité distale, reliées par un corps comprenant un premier tube creux dont l'extrémité proximale est ouverte et l'extrémité distale fermée, et un second tube creux dont les extrémités proximale et distale sont ouvertes, l'extrémité distale dudit second tube aboutissant à l'intérieur d'un élément d'occlusion localisé à proximité de l'extrémité distale de la canule, ledit premier tube creux présentant au moins un orifice proche de l'extrémité
distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion.
distale de la canule localisé de façon proximale à l'élément d'occlusion.
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