BRPI1012602B1

BRPI1012602B1 - linha que possui estruturas revestidas para ancoragem para ancoragem em tecidos biológicos e sistema para fechamento de ferida e kit de peças cirúrgicas

Info

Publication number: BRPI1012602B1
Application number: BRPI1012602A
Authority: BR
Inventors: Müller Erhard; Odermatt Erich; Berndt Ingo; Oberhoffner Sven
Original assignee: Aesculap Ag; Itv Denkendorf Produktservice Gmbh
Priority date: 2009-05-08
Filing date: 2010-05-10
Publication date: 2020-01-14
Also published as: EP2427125A1; DE102009020897A1; CN102481150A; RU2011146469A; WO2010127873A1; BRPI1012602A2; US20120150194A1; EP2427125B1; RU2528077C2; BRPI1012602A8; ES2676304T3

Abstract

linha que possui estruturas revestidas para ancoragem para ancoragem em tecidos biológicos e sistema para fechamento de ferida e kit de peças cirúrgicas a presente invenção refere-se a uma linha (100; 200; 300), mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente que compreende um corpo alongado de linha (110; 210; 310) que possui sobre sua superfície, estruturas protuberantes de ancoragem (120; 220; 320) para se ancorar em tecidos biológicos, mais particularmente humanos e/ou animais, na qual as estruturas de ancoragem (120; 220; 320) possuem um revestimento reforçado (130; 230; 330), e a um processo para produzir a linha (100; 200; 300).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para LINHA QUE POSSUI ESTRUTURAS REVESTIDAS PARA ANCORAGEM PARA ANCORAGEM EM TECIDOS BIOLÓGICOS E SISTEMA PARA FECHAMENTO DE FERIDA E KIT DE PEÇAS CIRÚRGICAS.

[0001] A presente invenção refere-se a uma linha, mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente, e também a um processo para produzir a linha.

[0002] Em geral, os cirurgiões fecham as feridas usando suturas em forma de linha. Elas são tipicamente amarradas para manter a fixação segura no tecido. Nesse ponto, deve haver cuidado para garantir que as feridas a serem fechadas sejam costuradas usando-se uma força ideal nas beiras da ferida. Caso, por exemplo, as beiras da ferida sejam costuradas de maneira frouxa demais e de forma muito pouco uniforme, haverá um risco, a princípio, de cicatrizes aumentadas ou abertura dos pontos. Por outro lado, se as beiras da ferida forem costuradas de maneira excessivamente esticada, haverá risco de que o fluxo sanguíneo nas beiras da ferida fique restrito, o que poderá acarretar mudanças necróticas em volta da região do tecido.

[0003] Além do risco de possíveis complicações secundárias, as quais podem necessitar de novas intervenções cirúrgicas, existe também sempre certo risco de que os fechamentos de ferida baseados em suturas com nó levarão a interrupções no processo de cicatrização e mais particularmente a cosmeses insatisfatórias para os pacientes em questão. Outro fator é que frequentemente é necessário fazer vários nós, mais particularmente até sete nós, a serem feitos um em cima do outro para garantir um nó bem fixo. Isso significa que existe uma grande quantidade de material sendo introduzido na região da ferida ser tratada o que pode levar a elevadas reações a corpos estranhos, mais particularmente no caso de suturas absorvíveis. Além disso, o uso de suturas convencionais também pode ser desvantajoso administrar os

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2/28 campos de difícil acesso de indicação, como ocorre tipicamente na laparoscopia.

[0004] Suturas que, em contradição às linhas conhecidas ou tradicionais, não precisam ser amarradas já são conhecidas há algum tempo sob a designação suturas farpadas. Tais suturas sem nó ou autotravantes/com fixação própria/de alta retenção geralmente consistem em uma linha com monofilamento que possui pontas ao longo do seu eixo geométrico longitudinal. As suturas correspondentes são descritas, por exemplo, nas publicações impressas 3.123.077 A, EP 1 559 266 B1, EP 1 560 683 B1 e EP 1 556 946 B1. As pontas são formadas em geral na superfície da linha de modo que a linha possa ser puxada pelo tecido na direção das pontas sem grande resistência e mais particularmente sem traumas significantes ao tecido. Porém, quando puxadas na direção oposta, as pontas se organizam e se ancoram e consequentemente, fazem o mesmo com a sutura em uma região ao redor do tecido. Isso evita que a sutura seja puxada de volta por um canal de punctura formado pela sutura.

[0005] O fato das pontas serem geralmente estruturas finas que possuem uma maciez intrínseca e consequentemente uma frouxidão flexural é uma grande desvantagem. Pontas com frouxidão flexural podem levar a problemas em relação à utilidade cirúrgica, de maneira particular no caso de materiais com linha macia e mais particularmente materiais com linha elastomérica. Isso pode prejudicar a habilidade das pontas em perfurar um tecido biológico. Em segundo lugar, uma frouxidão flexural intrínseca na parte das pontas intensifica o risco profundo de que as pontas se dobrem sobre as saliências que surgem no corpo de um paciente e sendo assim, com resultado o material da linha irá deslizar sobre o canal de punctura formado no decorrer do implante da sutura.

[0006] É um objetivo da presente invenção fornecer uma linha,

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3/28 mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente que proporciona uma fixação muito segura do tecido e/ou levantamento do tecido.

[0007] Descobriu-se que este objetivo é alcançado de acordo com a presente invenção através de uma linha que possui as características da reivindicação independente 1. As modalidades preferidas da linha são objetos das reivindicações dependentes de 2 a 23. A presente invenção ainda fornece um sistema de fechamento de ferida que possui as características da reivindicação independente 24 e também um kit cirúrgico das partes que possuem as características da reivindicação independente 25. Um processo para produzir a linha é objeto da reivindicação independente 26. Um método para usar a linha da presente invenção é finalmente objeto da reivindicação independente 27. O enunciado de todas as reivindicações é incorporado aqui nesta descrição para referência.

[0008] A linha da presente invenção compreende uma linha, mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente. A linha compreende um corpo alongado de linha que possui sobre sua superfície estruturas protuberantes de ancoragem para se ancorar em um ser vivo, mais particularmente um ser humano e/ou animal, tecidos nos quais as estruturas de ancoragem possuem um revestimento reforçado.

[0009] Desse modo, a invenção fornece uma linha útil em cirurgias (uma linha cirúrgica) 20 cujas estruturas de ancoragem estão em um estado rígido devido a um revestimento. O revestimento fornecido de acordo com a presente invenção eleva com vantagem particular a rigidez flexural estruturas de ancoragem. Isso melhora a habilidade delas para perfurar ou penetrar uma região ao redor do tecido. Além disso, as estruturas rígidas de ancoragem são menos propensas a se dobrarem depois do implante da linha, minimizando o risco da linha implan

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4/28 tada deslizar para fora do canal de punctura. Portanto, a linha da presente invenção é completamente mais firme e consequentemente ancorável de maneira mais firme em um tecido biológico do que as linhas convencionais do mesmo tipo.

[00010] Tecidos biológicos para os propósitos da presente invenção pode a princípio compreender tecidos rígidos e/ou macios. Os tecidos são de maneira preferida selecionados do grupo que consiste em pele, gordura, atadura, osso, músculos, órgãos, nervos, vasos sanguíneos, tecido conectivo, músculos, tendões e/ou ligamentos. A linha da presente invenção é em geral útil para a fixação do tecido, mais particularmente para o fechamento cirúrgico de uma ferida, e/ou para o levantamento do tecido. A linha é mais particularmente adequada para aplicações no campo da cirurgia plástica, de maneira preferida para esticar a pele, e bochechas e/ou correção da linha do maxilar. Por exemplo, a linha é útil para realizar um levantamento das sobrancelhas. Além disso, a linha da presente invenção também é adequada para outras indicações cirúrgicas, mais particularmente para indicações onde o uso de suturas convencionais torna-se difícil, por exemplo, devido a impedimentos estereoquímicos. A linha também pode ser usada com vantagem particular para realizar intervenções laparoscópicas. Um campo adicional de uso refere-se à fixação de implantes, mais particularmente implantes de tecido, de maneira preferida malhas médicas. Exemplos de implantes de tecido incluem malhas para hérnia, prolapso ou incontinência urinária. Outro possível campo de aplicação para a linha da presente invenção refere-se ao desempenho das anastomoses, mais particularmente anastomoses vasculares e intestinais.

[00011] Em uma modalidade preferida, o revestimento rígido é formado apenas na região das estruturas de ancoragem, de maneira preferida apenas nas estruturas de ancoragem. A expressão na região das estruturas de ancoragem deve ser entendida aqui com o signifi

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5/28 cado de que o revestimento rígido é formado pelo menos parcialmente nas estruturas de ancoragem e adicionalmente pelo menos parcialmente também na superfície remanescente do corpo da linha, de maneira preferida na superfície do corpo da linha em adjacência direta às estruturas de ancoragem. As modalidades descritas nesta seção tornam possível manter a proporção do revestimento na parte baixa da linha, de modo que o revestimento não cause, com vantagem particular, qualquer impedimento significativo das propriedades do material do corpo da linha por si só.

[00012] Em uma modalidade adicional, o revestimento rígido é formado apenas parcialmente nas estruturas de ancoragem. Uma formação meramente parcial do revestimento rígido nas estruturas de ancoragem permite uma proporção ainda menor de revestimento na linha do que na modalidade descrita na seção precedente. De acordo com a presente invenção, por exemplo, o revestimento rígido pode ou ser formado apenas no lado avesso ou apenas no lado frontal das estruturas de ancoragem. De maneira preferida, o revestimento rígido é formado apenas no lado avesso das estruturas de ancoragem. O lado avesso das estruturas de ancoragem é acessível de maneira particular ao revestimento.

[00013] Em uma modalidade alternativa, o revestimento rígido é formado apenas na protuberância da superfície do corpo da linha, extremidades, mais particularmente pontas das estruturas de ancoragem, mais particularmente ambos os lados das mesmas.

[00014] Em uma modalidade adicional, as estruturas de ancoragem são circundadas de maneira uniforme ou cobertas pelo revestimento rígido. Em outras palavras, o revestimento rígido formado preferidamente de maneira uniforme nas estruturas de ancoragem. As estruturas revestidas de maneira uniforme para ancoragem são em geral notáveis para a firmeza ideal e consequentemente rigidez, mais particu

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6/28 larmente rigidez flexural e, portanto, este tipo de estruturas de ancoragem é de maneira particular capaz de perfurar um tecido biológico. Além disso, as estruturas revestidas de maneira uniforme para ancoragem são de maneira particular menos propensas ao risco de se dobrarem como resultado das forças aplicadas de carga que surgem no corpo de um paciente.

[00015] Em uma possível modalidade, o revestimento rígido também é formado pelo menos parcialmente na superfície do corpo alongado da linha. De acordo com a presente invenção, mais particularmente, o corpo alongado da linha pode ser completamente coberto, ou seja, incluindo as estruturas de ancoragem, pelo revestimento rígido.

[00016] Em uma modalidade possível, o revestimento rígido é formado de maneira uniforme no corpo alongado da linha e de maneira uniforme a partir das protuberâncias nas estruturas de ancoragem.

[00017] Em geral, as protuberâncias das estruturas revestidas para ancoragem da superfície do corpo da linha.

[00018] Em uma modalidade adequada adicional, o revestimento rígido compreende entre 0,5% e 25% em peso, mais particularmente 1% e 20% em peso, de maneira preferida 2% e 15% em peso, com base no peso total da linha (corpo alongado da linha mais as estruturas de ancoragem o que inclui o revestimento rígido). O revestimento rígido possui de maneira preferida uma camada com espessura entre 1 e 100 pm, mais particularmente 2 e 50 pm, de maneira preferida 4 e 40 pm.

[00019] Em uma modalidade particularmente preferida, o revestimento rígido compreende um material, de maneira preferida um polímero que possui um módulo flexural > 1500 N/mm², de maneira preferida > 4000 N/mm². De maneira preferida, o revestimento rígido é formado por tal material, mais particularmente polímero.

[00020] A princípio, o revestimento rígido pode compreender o

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7/28 mesmo material, mais particularmente pode ser formado pelo mesmo material, de acordo com o corpo alongado da linha e das estruturas de ancoragem. Contudo, é preferível de acordo com a presente invenção que o revestimento rígido compreenda um material diferente, mais particularmente que ele seja formado por um material diferente do corpo alongado da linha e das estruturas de ancoragem.

[00021] O revestimento rígido compreende de maneira vantajosa um material biocompatível, de maneira preferida um polímero biocompatível. Mais particularmente, o revestimento rígido é formado por um material biocompatível, de maneira preferida um polímero. O polímero pode compreender um homopolímero o copolímero. Copolímero aqui é entendido como tenho o significado de que o polímero é composto por dois ou mais unidades monoméricas diferentes. Portanto, de acordo com a presente invenção, o polímero biocompatível pode compreender, por exemplo, um terpolímero ou um tetrapolímero. Copolímeros úteis de acordo com a presente invenção podem ser selecionados do grupo que consiste em copolímeros aleatórios, copolímeros gradientes, copolímeros alternantes ou periódicos, copolímeros em bloco, mais particularmente multi- ou oligocopolímeros em bloco, por exemplo, copolímeros em dibloco, tribloco ou tetrabloco, copolímeros segmentados e combinações, mais particularmente misturas dos mesmos. [00022] Em uma modalidade avançada, o revestimento rígido é absorvível, parcialmente absorvível ou não absorvível. Em uma modalidade preferida, o revestimento rígido compreende um polímero biocompatível absorvível. De maneira preferida, o polímero compreende um poli-hidroxialcanoato, de maneira preferida do grupo que consiste em polilactida, poliglicolida, poli-£-caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli-p-dioxanona, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos.

[00023] Em uma modalidade alternativa, o revestimento rígido com

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8/28 preende um polímero biocompatível não absorvível. O polímero é selecionado de maneira preferida do grupo que consiste em polietileno tereftalato, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, polipropileno, difluoreto de poliviniledeno, politetrafluoroetileno, politetrafluoropropileno, poli-hexafluoropropileno, poliamidas, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos.

[00024] De acordo com a presente invenção, além disso, o revestimento rígido pode ser formado por um dos polímeros, copolímeros ou polímero combinações, mais particularmente misturas mencionadas nas modalidades precedentes.

[00025] A princípio, o corpo alongado da linha e das estruturas de ancoragem pode compreender materiais diferentes, mais particularmente polímeros diferentes, ou ser formado por materiais diferentes, mais particularmente polímeros diferentes. De maneira preferida, o corpo alongado da linha e das estruturas de ancoragem compreende materiais similares, mais particularmente polímeros similares, ou é formado por materiais similares, mais particularmente polímeros similares.

[00026] O corpo da linha e das estruturas de ancoragem pode ser formado a princípio por todos os materiais, mais particularmente materiais poliméricos, adequados para isso. O corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem pode ser absorvível, parcialmente absorvível ou não absorvível. Os polímeros podem compreender homopolímeros ou copolímeros, mais particularmente ter- ou tetrapolímeros. Os copolímeros podem ser selecionados mais particularmente do grupo que consiste em copolímeros aleatórios, copolímeros gradientes, copolímeros alternantes ou periódicos, copolímeros em bloco, mais particularmente multi- ou oligocopolímeros em bloco, por exemplo, polímeros em dibloco, tribloco ou tetracopolímeros em bloco, copolímeros segmentados e

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9/28 combinações, mais particularmente misturas dos mesmos.

[00027] O corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem é formado de maneira preferida por um polímero absorvível, parcialmente absorvível ou não absorvível. Exemplos de polímeros absorvíveis podem ser selecionados do grupo que consiste em polilactida, poliglicolida, poli-£-caprolactona, poli-p-dioxanona, carbonato de politrimetileno, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos. Em uma modalidade avançada, o corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem é formado por um copolímero ou terpolímero absorvível que compreende pelo menos unidades monoméricas do grupo que consiste em lactida, glicolida, carbonato de trimetileno, p-dioxanona, ecaprolactona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato e combinações dos mesmos. Por exemplo, o corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem pode ser formado por um terpolímero, de maneira preferida terpolímero em tribloco que compreende glicolida, carbonato de trimetileno e £-caprolactona.

[00028] Em uma modalidade alternativa, o corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem é formado por um polímero não absorvível. O polímero não absorvível pode ser selecionado do grupo que consiste em poliolefinas, poliésteres, poliamidas, poliuretanos, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos. Por exemplo, o polímero não absorvível pode ser selecionado do grupo que consiste em polipropileno, polietileno tereftalato, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, politetrafluoroetileno, politetrafluoropropileno, poli-hexafluoropropileno, náilon, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos.

[00029] Mais particularmente, o corpo da linha e/ou das estruturas de ancoragem pode ser formado por um elastômero. O elastômero é

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10/28 selecionado de maneira preferida do grupo que consiste em elastômeros termoplásticos à base de olefina, elastômeros termoplásticos à base de uretano ou poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos, copolímeros de estireno em bloco, copoliamidas termoplásticas, elastômeros de silicone, copolímeros e combinações dos mesmos, mais particularmente misturas dos mesmos. Os elastômeros termoplásticos à base de uretano ou uretanos termoplásticos compreendem de maneira preferida poliuretanos selecionados do grupo que consiste em uretanos de policarbonato alifático, uretanos de policarbonato aromático, uretanos de policarbonato de silicone, uretanos de poliéter de silicone e combinações, mais particularmente misturas dos mesmos. [00030] Em uma modalidade adicional, o corpo alongado da linha e das estruturas de ancoragem é formado por uma parte. Mais particularmente, como já foi mencionado, as estruturas de ancoragem podem ser formadas por um material similar, mais particularmente por um polímero similar ao corpo da linha. As estruturas de ancoragem são formadas de maneira preferida formado por cortes na superfície do corpo alongado da linha. Os cortes podem compreender cortes mecânicos, físico-químicos, mais particularmente produzidos por laser ou cortes térmicos. Os cortes podem possuir uma profundidade calculada de maneira perpendicular na superfície do corpo alongado da linha entre 5 e 60%, mais particularmente 15 e 50%, de maneira preferida 20 e 40%, com base no diâmetro do corpo da linha.

[00031] Em outra modalidade possível, as estruturas de ancoragem são moldadas sobre a superfície do corpo alongado da linha. A moldagem das estruturas de ancoragem pode ocorrer durante a produção do corpo da linha, por exemplo, através da moldagem por injeção ou em uma etapa subsequente do processo.

[00032] As estruturas de ancoragem podem formar um formato de ponta, escudo, blindagem, escama, cunha, cavilha, seta, v e/ou w na

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11/28 superfície do corpo alongado da linha. É preferível de maneira particular, de acordo com a presente invenção, quando as estruturas de ancoragem formam um formato de ponta ou pontas, na superfície do corpo alongado da linha.

[00033] Além disso, as estruturas de ancoragem podem formar a princípio disposições diferentes na superfície do corpo alongado da linha. Por exemplo, as estruturas de ancoragem podem formar uma disposição linear, uma disposição em forma de uma seta, uma disposição ramificada, uma disposição no formato de um zigue-zague, uma disposição no formato de um espiral, uma disposição no formato de uma hélice, uma disposição aleatória ou combinações das mesmas na superfície do corpo alongado da linha, mais particularmente na sua direção longitudinal e/ou transversal, de maneira preferida na sua direção longitudinal. Uma disposição no formato de um espiral para as estruturas de ancoragem na superfície do corpo alongado da linha fornece de maneira particular uma ancoragem presa e firme da linha em um tecido biológico e, portanto, é preferida.

[00034] Em uma modalidade adicional, o corpo alongado da linha exibe sobre sua superfície pelo menos um conjunto, mais particularmente dois, três ou mais conjuntos de estruturas de ancoragem. Um conjunto de estruturas de ancoragem deve ser entendido aqui como tendo o significado de uma disposição de estruturas de ancoragem na superfície do corpo da linha as quais coincidem em relação à configuração das estruturas de ancoragem, por exemplo, em relação ao comprimento das estruturas de ancoragem, altura das estruturas de ancoragem, profundidade de corte das estruturas de ancoragem, ângulo das estruturas de ancoragem formado pelas estruturas de ancoragem com a superfície do corpo da linha, orientação das estruturas de ancoragem e/ou formato ou forma das estruturas de ancoragem.

[00035] Em outra modalidade possível, as estruturas de ancoragem

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12/28 formam uma disposição unidirecional na superfície do corpo da linha. Em outras palavras, as estruturas de ancoragem nesta modalidade apontam de maneira uniforme em uma direção.

[00036] Porém, de maneira preferida, a linha exibe uma disposição assim chamada de disposição bidirecional das estruturas de ancoragem na superfície do corpo alongado da linha. Uma disposição bidirecional das estruturas de ancoragem deve ser entendida aqui como tendo o significado de disposição na qual as estruturas de ancoragem são formadas em duas direções diferentes (de maneira bidirecional) na superfície do corpo da linha. De maneira preferida, quando vistas na direção longitudinal do corpo da linha, as estruturas de ancoragem para uma primeira porção do corpo da linha apontam na direção de uma segunda porção remanescente do corpo da linha e para a segunda porção remanescente do corpo da linha apontam na direção da primeira porção do corpo da linha. Por exemplo, vistas na direção longitudinal do corpo da linha, as estruturas de ancoragem para uma primeira porção do corpo da linha podem ser formadas para apontar na direção do meio da linha e para uma segunda porção remanescente do corpo da linha podem ser formadas também para apontar na direção do meio da linha. Aqui, o comprimento das porções do corpo da linha pode corresponder aproximadamente à metade do comprimento do corpo da linha.

[00037] Em uma modalidade avançada, a linha exibe na superfície de seu corpo pelo menos duas disposições bidirecionais das estruturas de ancoragem. É particularmente preferível quando, em relação a uma primeira disposição bidirecional das estruturas de ancoragem, uma segunda disposição bidirecional das estruturas de ancoragem é formada na superfície do corpo da linha na direção circunferencial do corpo da linha em cerca de 180° e de maneira preferidamente compensadora, à primeira disposição bidirecional. Ainda pode ser permiti

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13/28 do que, de acordo com a presente invenção, a linha exiba três disposições bidirecionais das estruturas de ancoragem na superfície do corpo de sua linha. É preferível neste caso quando, em relação a uma primeira disposição bidirecional das estruturas de ancoragem, uma segunda disposição bidirecional das estruturas de ancoragem é formada na superfície do corpo da linha na direção circunferencial do corpo da linha em cerca de 120° e de maneira preferidamente compensadora à primeira disposição bidirecional, e esta segunda disposição bidirecional das estruturas de ancoragem é por sua vez formada na direção circunferencial do corpo da linha em cerca de 120° e de maneira preferidamente compensadora, em relação à terceira disposição bidirecional das estruturas de ancoragem, de modo que a terceira disposição bidirecional das estruturas de ancoragem é similarmente formada na direção circunferencial do corpo da linha em cerca de 120° e de maneira preferidamente compensadora em relação à primeira disposição bidirecional das estruturas de ancoragem.

[00038] Em uma modalidade preferida adicional, as estruturas de ancoragem possuem uma orientação com mudança periódica, mais particularmente alternante na superfície do corpo alongado da linha. Por exemplo, vistas na direção longitudinal do corpo da linha, as estruturas de ancoragem para uma primeira porção do corpo da linha podem ser formadas na direção de uma segunda porção do corpo da linha e para a segunda porção do corpo da linha podem ser formadas na direção da primeira porção do corpo da linha, para uma terceira porção do corpo da linha adjacente à segunda porção do corpo da linha na direção de uma quarta porção do corpo da linha, e para a quarta porção do corpo da linha na direção da terceira porção do corpo da linha, e assim por diante.

[00039] Ainda pode ser permitido, de acordo com a presente invenção, que o corpo alongado da linha exiba regiões da área ou porções

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14/28 da área sem estruturas de ancoragem. De maneira preferida, o corpo da linha exibe porção de área sem estruturas de ancoragem aproximadamente na região do meio da linha. Esta porção de área, vista na direção longitudinal da linha pode possuir um comprimento entre 0,5 e 5 cm, mais particularmente 1,5 e 3 cm. Isso torna possível, por exemplo, colocar as extremidades da linha lado a lado para formar um circuito e fixá-las a um instrumento cirúrgico de inserção, de maneira preferida, uma agulha cirúrgica. De maneira preferida, nesta modalidade, as porções remanescentes da área do corpo da linha exibem uma disposição bidirecional das estruturas de ancoragem, de modo que, após a formação do circuito, as estruturas de ancoragem apontem de maneira unidirecional na direção do circuito. Visto que o meio da linha é mais particularmente usado para fechar a folga de uma ferida, um corpo da linha cujo meio da linha exibe uma porção de área sem estruturas de ancoragem pode ser usado com particular vantagem para evitar irritações adicionais do tecido na região da ferida. Em relação às possíveis disposições para ancorar estruturas na superfície do corpo da linha, a descrição feita até agora é mencionada em sua totalidade.

[00040] De acordo com a presente invenção, a linha pode ser formada por um monofilamento ou como um multifilamento, em particular, como um multifilamento com pontas ou entrelaçado. A linha é formada de maneira preferida como um monofilamento. A princípio, a linha da presente invenção também pode ser formada como um pseudomonofilamento.

[00041] Em uma modalidade adicional, a linha é uma linha com massa ou uma sólida. Isso significa, de maneira preferida, que a linha não possui lúmen. Em particular, o corpo da linha pode ser designado como um corpo de linha com massa ou sólido.

[00042] Em uma modalidade adicional, a linha é designada como uma linha oca, em particular, como uma linha tubular, de maneira pre

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15/28 ferida como um tubo ou uma mangueira. De maneira adicional, é preferível que a linha oca possua uma parede fechada. Além disso, é preferível que a linha oca compreenda extremidades abertas. Como forma de exemplo, uma linha oca pode ser produzida por meio de extrusão. As estruturas de ancoragem podem projetar-se para dentro do interior e/ou exterior da linha oca. Uma protuberância das estruturas de ancoragem no exterior da linha oca é preferida. As estruturas de ancoragem ainda podem estar presentes como cortes dentro da parede da linha oca, na qual os cortes, de maneira preferida, não rompem a parede da linha oca. Como uma alternativa ou em combinação, as estruturas de ancoragem podem estar presentes como rupturas, ou seja, as estruturas de ancoragem são formadas completamente rompendo-se a parede da linha oca. Tais linhas ocas podem ser usadas para várias aplicações medicinais, em particular, cirúrgicas. Por exemplo, linhas ocas de acordo com a presente invenção podem ser usadas como tubos para infusão com ancoragem própria, tubos de distribuição, cateteres, sistemas de distribuição para agentes farmacêuticos, em particular, agentes farmacêuticos líquidos, sistemas de liberação por meio de fármacos, nos quais os fármacos são, de maneira preferida, armazenados dentro de um lúmen da linha oca, ou sistemas de drenagem, em particular, tubos de drenagem. De maneira adicional, as linhas ocas de acordo com a presente invenção podem ser aplicadas, em particular, podem ser encolhidas e/ou retiradas, em um estoque circular, fibra, monofilamento, pseudomonofilamento, multifilamento, linha, fio ou similares, de modo a equipar essas estruturas com as propriedades de ancoragem própria.

[00043] Em particular, o corpo da linha pode ser designado como uma linha com o corpo oco, em particular, como uma linha com o corpo tubular, de maneira preferida, como um tubo ou uma mangueira. Em relação aos detalhes e vantagens adicionais, referência é feita em

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16/28 sua totalidade aos parágrafos precedentes.

[00044] A linha em geral possui uma seção transversal circular. Entretanto, outros formatos transversais secionais também são concebíveis. Por exemplo, a linha pode possuir um formato oval, triangular, trilobal, quadrado, trapezoidal, rombóide, pentagonal/com cinco lados, hexagonal/com seis lados, ser em forma de estrela ou de uma seção transversal cruciforme. Tais formatos transversais secionais são prontamente realizáveis com o auxílio dos moldes de extrusão apropriados os quais podem ser feitos sob mediada para qualquer formato transversal secional desejado.

[00045] Em uma modalidade adicional, a linha, de maneira preferida o revestimento rígido, inclui aditivos, mais particularmente, ativos biológicos e/ou terapêuticos. Por exemplo, a linha, de maneira preferida, o revestimento rígido, pode incluir ativos selecionados do grupo que consiste em ativos antimicrobiais, ativos desinfetantes, ativos promotores de crescimento, ativos anti-inflamatórios, ativos da coagulação sanguínea, ativos contra dor (analgésicos), ativos controladores de odor e combinações dos mesmos.

[00046] Em uma modalidade adicional, a linha está presente na forma de uma com filamento contínuo ou convertido, mais particularmente ou uma linha curta.

[00047] Em outra modalidade vantajosa, a linha é conectada pelo menos por uma extremidade, de maneira preferida, por ambas as extremidades, em um instrumento cirúrgico de inserção. O instrumento cirúrgico de inserção compreende de maneira preferida, uma agulha cirúrgica. O uso de uma cânula como instrumento de inserção é similarmente possível de acordo com a presente invenção. De maneira preferida, pelo menos uma extremidade da cânula foi modelada com um afilamento oblíquo de modo que um pequeno corte seja feito durante a penetração de um tecido biológico. De maneira alternativa, a

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17/28 cânula também pode possuir uma ponta cônica e mais particularmente uma extremidade afilada. No caso da linha no formato de um circuito como descrito acima, há geralmente o caso em que ambas as extremidades da linha estão fixas a um instrumento cirúrgico de inserção. Entretanto, quando a linha possui uma disposição bidirecional das estruturas de ancoragem na superfície do corpo da linha, é preferível de acordo com a presente invenção quando ambas as extremidades da linha estejam cada uma conectadas em um instrumento cirúrgico de inserção. Para conectar a linha em um instrumento cirúrgico de inserção, a linha pode ser inserida dentro de um orifício reservado do instrumento de inserção e o instrumento de inserção ser subsequentemente comprimido ou granulado na região do orifício.

[00048] Para evitar sangramentos no canal de punctura, pode ser, de maneira adicional, permitido de acordo com a presente invenção que a linha possua um diâmetro menor na região de suas extremidades do que nas regiões restantes da linha. Em outras palavras, as extremidades da linha podem possuir um diâmetro cônico. Tal linha é vantajosa de maneira particular de maneira combinada com um instrumento cirúrgico de inserção, por exemplo, uma agulha cirúrgica, que seja de fato designada para o diâmetro menor da linha. Desse modo, o diâmetro da linha pode ser conformado ao diâmetro do instrumento de inserção. De acordo com a presente invenção, especialmente uma proporção de diâmetro do instrumento cirúrgico de inserção na linha < 2:1, de maneira preferida de 1:1, pode ser fornecida. Como resultado, um canal de punctura formado pelo instrumento cirúrgico de inserção pode ser preenchido melhor pelas regiões da linha que possuem o diâmetro original, ou seja, não afilado. Um canal de punctura cujo diâmetro está bem próximo ao diâmetro da linha (sem estruturas de ancoragem) é vantajoso por contribuir para uma ancoragem melhor da linha no tecido. Para afilar o diâmetro, a linha pode ser raspada na região de

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18/28 suas extremidades. Métodos térmicos ou técnicas laser podem ser usadas para isso, por exemplo. A transição do diâmetro original da linha para o diâmetro afilado na região das extremidades da linha pode ser abrupta ou contínua, mais particularmente na forma de um gradiente. Para formar uma transição gradual, a tecnologia de extrusão é particularmente adequada. A velocidade de retirada envolvida na extrusão de uma linha pode ser variada, mais particularmente, periodicamente. Isso pode ser realizado, por exemplo, modulando-se a velocidade circunferencial do godet responsável pela retirada da linha. De maneira alternativa, godets adicionais podem ser interpostos entre o molde de extrusão e o godet de retirada.

[00049] Em uma modalidade adicional, a linha está presente em um estado retirado ou não retirado. Em geral, entretanto, a linha está presente em um estado retirado.

[00050] Um aspecto adicional da presente invenção refere-se a um sistema de fechamento de ferida ou um meio cirúrgico de fixação, mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou com fixação própria que compreende uma linha de acordo com a presente invenção. O sistema de fechamento de ferida está em geral presente como um sistema de fechamento de ferida no formato de uma linha. Como tal, o sistema de fechamento de ferida é formado de maneira preferida de modo a ser um monofilamento. Em relação às características adicionais e aos detalhes referentes ao sistema de fechamento de ferida, referência é feita à descrição precedente.

[00051] A presente invenção de maneira adicional fornece um kit de peças cirúrgicas, mais particularmente para uma fixação sem nó ou com fixação própria ou para o levantamento do tecido, que compreende uma linha ou um sistema de fechamento de ferida de acordo com a presente invenção e pelo menos um instrumento cirúrgico de inserção, de maneira preferida dois instrumentos cirúrgicos de inserção. Como

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19/28 já foi mencionado, o instrumento cirúrgico de inserção pode compreender uma agulha cirúrgica ou uma cânula. Em relação às características e detalhes adicionais referentes ao kit de peças, referência é do mesmo modo feita à descrição precedente.

[00052] A invenção de maneira adicional também fornece um processo para produzir uma linha da presente invenção, uma linha que compreende um corpo alongado de linha que possui sobre sua superfície, estruturas protuberantes de ancoragem para ancorarem-se em tecidos biológicos, mais particularmente, de seres humanos e/ou animais, os tecidos possuem um revestimento reforçado formado pelo menos parcialmente, mais particularmente, completamente ou de maneira uniforme, pelo menos nas estruturas de ancoragem. Em geral, o revestimento rígido é formado nas estruturas de ancoragem de modo que uma inserção das estruturas de ancoragem dentro do revestimento formando uma superfície macia, mais particularmente pseudomacia da linha não aconteça.

[00053] O revestimento rígido pode ser formado usando-se, por exemplo, técnicas de imersão, técnicas de aspersão, técnicas de assepsia, por exemplo, por meio de uma escova com cerdas longas ou técnicas de extrusão, mais particularmente uma extrusão por revestimento. Quando o revestimento rígido é formado por meio de extrusão por revestimento, as estruturas de ancoragem não são sensatamente formadas na superfície do corpo da linha até após a extrusão por revestimento. De maneira adicional, meios para fornecer preferidamente uma capa ou revestimento, as estruturas de ancoragem com um revestimento reforçado, consistem em depositar um material de revestimento apropriado a partir da fase gasosa.

[00054] Em uma modalidade avançada, as estruturas de ancoragem são cortes dentro da superfície do corpo alongado da linha. Por exemplo, as estruturas de ancoragem podem ser cortes mecânicos

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20/28 dentro do corpo da linha, mais particularmente, por meio de pelo menos uma lâmina de corte, de maneira preferida, uma faca micrótoma ou, como uma alternativa, por meio de uma agulha, em particular, uma agulha cirúrgica, de modo a afetar menos a estabilidade mecânica do corpo da linha. Dispositivos costumeiros para corte podem ser usados para esse propósito. Dispositivos úteis para corte em geral compreendem uma placa de corte, pelo menos uma lâmina de corte e também elementos para prender ou fixar o corpo da linha, por exemplo, uma bancada, mandris, mordeduras para prender ou fixar. Por exemplo, o corte mecânico dos elementos de ancoragem pode utilizar uma placa de corte (superfície de contato para corte) que possui uma ranhura, a ranhura sendo projetada para receber o corpo da linha a ser cortado. Dependendo da profundidade da ranhura, o uso de pelo menos uma lâmina de corte permite o controle específico da profundidade de corte na qual as estruturas de ancoragem são cortadas no corpo da linha. Isso é devido ao fato de que a lâmina de corte é em geral configurada de modo que apenas a maioria das regiões do corpo da linha que se projetam a partir da ranhura possam ser cortadas com ela. Isso torna possível evitar o corte inadvertidamente muito profundo do corpo da linha, o que comprometeria a resistência da linha.

[00055] Em uma modalidade alternativa, as estruturas de ancoragem são cortes térmicos dentro do corpo alongado da linha, de maneira preferida em uma faixa de temperatura entre 10 e 100°C, mais particularmente, 20 e 50°C, acima do ponto de fusão do material da linha. O corte térmico das estruturas de ancoragem 30 possui a profunda vantagem sobre o corte mecânico de que as extremidades de corte no corpo da linha que são produzidas pelo corte térmico são menos afiladas, mais particularmente, menos agudas do que os resultados do corte puramente mecânico.

[00056] Isso pode ser usado para minimizar o risco da linha de de

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21/28 senvolver, mediante carga, um rasgo começando das respectivas extremidades de corte. Em uma modalidade avançada, as estruturas de ancoragem são cortes dentro do corpo da linha por meio de um fio de corte, mais particularmente fio metálico, adequado para este propósito. Um fio de corte aquecido, mais particularmente, um fio de corte aquecido eletricamente pode ser usado, por exemplo. O fio de corte compreende de maneira preferida um fio fino. Preferência é dada ao uso de um fio de corte que possua um diâmetro entre 20 e 50 pm. Como uma alternativa a um fio único de corte, também é possível usar uma lâmina de fio de cortes. É similarmente possível de acordo com a presente invenção usar uma grade de fio metálico ou uma grade de fio para cortar as estruturas de ancoragem dentro do corpo da linha.

[00057] Em outra modalidade alternativa, as estruturas de ancoragem são cortes dentro do corpo alongado da linha por meio de técnicas de corte a laser. Tipos úteis de laser incluem a princípio, mas não apenas laser de gás, por exemplo, laser de C02, mas também laser no estado sólido, por exemplo, laser Nd.YAG. Em geral, uma máquina adequada de corte a laser consiste em uma fonte de feixe de laser, um guia de feixe e um sistema geralmente móvel óticas de foco (espelho côncavo ou lentes positivas). O feixe que sai da fonte de feixe é guiado ou por uma fibra ótica no caso, por exemplo, de um laser Nd:YAG ou através de um espelho defletor no caso, por exemplo, de um laser de CO2 nas óticas de usinagem que focam feixe do laser e assim produzem as densidades de energia necessárias para cortar, as quais variam em geral de 10⁶ a 10⁹ W/cm². Processos apropriados de corte a laser são bem conhecidos pelos versados na técnica, de modo que observações de maior alcance possam ser dispensadas.

[00058] O corte das estruturas de ancoragem pode ser efetivado no estado retirado ou não retirado do corpo alongado da linha. Qualquer retirada é efetivada de maneira preferida enquanto o calor é aplicado.

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Para produzir um calor vantajoso para a operação de retirada, pode ser usado, por exemplo, ar quente, vapor, água morna ou radiação infravermelha. É similarmente possível de acordo com a presente invenção que retirada seja realizada em um forno de aquecimento adequado para esse propósito. A retirada do corpo da linha, é geralmente guiada sobre um sistema com cilindro ou godet que compreende um conjunto de cilindros ou godets que podem possuir diferentes velocidades de rotação. Em geral, cada cilindro subsequente possui uma velocidade de rotação maior do que o cilindro precedente do sistema de retirada. Entretanto, de maneira alternativa à retirada contínua que acabou de ser descrita, também é possível de acordo com a presente invenção realizar uma retirada descontínua. Para a retirada descontínua, o corpo da linha pode ser preso, por exemplo, entre mordeduras para prender de um dispositivo de fixação e subsequentemente retirado.

[00059] Após a retirada, de maneira opcional e também independente de qualquer retirada da linha pode ser concebido de acordo com a presente invenção que a linha seja submetida a várias etapas de pós-tratamento. Em geral, a linha é para isso condicionada a quente a vácuo ou a uma pressão reduzida. Isso pode ser usado para elevar a cristalinidade da linha e, mais particularmente, diminuir um conteúdo de monômero residual. Uma vantagem adicional que pode ser alcançada por um pós-tratamento da linha refere-se à susceptibilidade reduzida o encolhimento.

[00060] Em uma modalidade adicional, o corpo alongado da linha é submetido a um relaxamento, em particular, encolhimento, subsequente à retirada. Desse modo, o endireitamento angular das estruturas de ancoragem pode ser minimizado. Isso é particularmente vantajoso em relação a polímeros que possuem uma alta proporção de retirada. De outro modo, tais polímeros podem contribuir que as estruturas de anPetição 870190080681, de 20/08/2019, pág. 26/39

23/28 coragem possam se projetar basicamente de maneira perpendicular a partir do corpo da linha. De maneira adicional, devido ao relaxamento, a elasticidade da linha pode ser aprimorada. Isso leva a propriedades aprimoradas de manuseio e, em particular, a uma transferência mais igual de força no tecido a ser tratado.

[00061] Em uma modalidade adicional, o corpo alongado da linha é submetido a um relaxamento, em particular, um encolhimento. Mais adiante, as estruturas de ancoragem são cortadas no corpo relaxado da linha. Subsequentemente, o corpo da linha cortada é retirado. Por exemplo, um monofilamento feito de polipropileno pode ser relaxado em cerca de 50 % até cerca de 70 % em relação ao seu comprimento original. De maneira preferida, o relaxamento de um monofilamento feito de polipropileno é realizado a uma temperatura de cerca de 160 °C. Mais adiante, as estruturas de ancoragem são cortadas dentro da linha de polipropileno. Depois disso, a linha cortada de polipropileno linha é retirada, em particular usando-se um fator de retirada entre 1,2 e 2,0. A modalidade descrita neste parágrafo também facilita uma minimização do endireitamento angular das estruturas de ancoragem.

[00062] A presente invenção também fornece o uso da linha da presente invenção para produzir um sistema de fechamento de ferida ou um meio cirúrgico de fixação, mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou com fixação própria. O sistema de fechamento de ferida ou meio cirúrgico de fixação is de maneira particular útil para a fixação de tecido, de maneira preferida para um fechamento cirúrgico da ferida. Um campo adicional de aplicação refere-se ao levantamento de tecido, mais particularmente levantamento da pele, no campo da cirurgia plástica. De maneira adicional, os campos de aplicação referem-se à correção da linha da bochecha e/ou maxilar mencionada acima. Em relação às características e detalhes adicionais, a descrição precedente é mencionada aqui em sua totalidade.

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24/28 [00063] Por fim, a presente invenção também fornece o uso da linha da presente invenção para produzir um meio cirúrgico de fixação para implantes, mais particularmente implantes de tecido, de maneira preferida malhas. As malhas podem compreender, por exemplo, malhas hérnia, incontinência urinária ou prolapso. Em relação às características e detalhes adicionais, a descrição precedente é similarmente mencionada aqui em sua totalidade.

[00064] Características adicionais da invenção se tornarão aparentes a partir da seguinte descrição das modalidades preferidas com referência a dois exemplos e descrições das figuras em conjunto com as características das sub-reivindicações e das figuras. Aqui, as características individuais podem ser atualizadas uma por uma ou duas de uma vez em combinação umas com as outras.

[00065] A figura 1 é uma vista esquemática retirada de uma modalidade da linha de acordo com a presente invenção;

a figura 2 é uma vista esquemática retirada de uma modalidade adicional da linha de acordo com a presente invenção, e a figura 3 é uma vista esquemática retirada de uma modalidade adicional da linha de acordo com a presente invenção.

1. Exemplos

1.1 Exemplo de Referência [00066] Uma linha com fiação não retirada de monofilamento foi produzida a partir de um terpolímero em bloco que consiste em 72 % em peso de glicolida, 14 % em peso de trimetilenocarbonato e 14 % em peso de caprolactona, cada um relacionado ao peso total do polímero (nome comercial monosyn). A produção foi feita por meio de extrusão termoplástica. A linha foi temperada por uma a 80 °C para aumentar a sua cristalinidade. Mais adiante, 50 cortes foram feitos dentro da linha com fiação não retirada por meio de um aparelho de corte. Os cortes foram feitos de modo que o ângulo do corte foi de 25°, a pro

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25/28 fundidade do corte foi de 29% em relação ao diâmetro da linha, e a distância do corte foi de 0,28 mm. De maneira adicional, a linha com monofilamento foi girada sob um ângulo de 120° em torno do eixo geométrico longitudinal da linha, para formar uma disposição de cortes em forma de hélice. Subsequentemente, a linha cortada foi reduzida em quatro vezes do seu comprimento original em um aquecedor com fenda a uma temperatura de 140 °C. Desse modo, as pontas protuberantes foram formadas. A linha com monofilamento com fixação própria produzida possuía uma resistência linear à tração de 32,1 N, um alongamento de ruptura de 58 % e um diâmetro nas áreas da linha, onde nenhuma ponta foi encontrada, de 0,49 mm. O módulo flexural da linha somou apenas cerca de 450 N/mm². Desse modo, a linha ficou extremamente flexível e maleável.

[00067] A linha produzida foi presa por uma extremidade da mesma a uma cânula G21 (sem Luer-Lock), para investigar a resistência de tração da linha em relação a um tecido animal. A fixação na cânula G21 foi feita de modo que as pontas foram orientadas para longe da agulha. Desse modo, foi garantido que as pontas não se bloqueassem quando a linha fosse puxada para dentro do tecido (abdômen suíno com calosidade, espessura de cerca de 2 cm). Depois de puxar a linha para dentro do tecido, uma resistência de tração de 3,8 N foi calculada por meio de máquina de teste de tração.

1.2 Exemplo com um revestimento reforçado [00068] Para revestir as pontas de uma linha como produzida de acordo com o exemplo 1.1, uma solução de 15 a 15 % em peso de um polímero LDL7030 (copolímero de 70 % poli-L-lactida e 30 % de poliDL-lactida) em diclorometano foi fornecida. Mais adiante, a linha, que é insolúvel em diclorometano, foi fixada em um dispositivo de rotação e colocada diretamente em acima uma bandeja que foi completamente enchida com a solução de polímero LDL7030. A linha foi colocada em

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26/28 acima da bandeja de modo que basicamente apenas as pontas protuberantes entraram em contato com o a solução de polímero. A seguir, a linha foi girada em torno de seu eixo geométrico longitudinal durante um período de tempo de 30 segundos, para garantir que as pontas fossem igualmente revestidas com uma solução de polímero. Imediatamente, mais adiante, a linha (sob rotação adicional) foi colocada em um forno, para que o diclorometano evaporasse a 120 °C. Após dois minutos, a linha foi removida do forno. A linha ficou predominantemente revestida com o polímero LDL7030 na área das pontas. Em outras palavras, basicamente apenas as pontas foram revestidas com polímero LDL7030.

[00069] Em função do revestimento (enrijecimento) das pontas, a resistência de tração da linha na vista do abdômen suíno com calosidade que aumentou em até 6,7 N. A resistência de tração (31,9 N) e o alongamento de ruptura (53 %) permaneceram quase inalterados. De maneira adicional, a rigidez de envergadura da linha com monofilamento basicamente também não aumentou, visto que o revestimento foi predominantemente apresentado nas pontas.

2. Descrição da figura [00070] Figura 1 descreve uma modalidade de uma linha 100 de acordo com a invenção. A linha 10 100 possui um corpo alongado de linha 110 que possui estruturas de ancoragem 120 formadas sobre sua superfície, de maneira preferida na forma de pontas. As estruturas de ancoragem 120 servem para fornecer a ancoragem sem nó ou com fixação própria da linha 100 em um tecido biológico. O tecido em questão em geral compreende o tecido de um paciente humano ou animal. A ancoragem da linha 100 é o resultado das estruturas de ancoragem 120 perfurando ou penetrando ao redor do tecido. A superfície do corpo da linha 110 é coberta completamente, ou seja, inclusive as superfícies das estruturas de ancoragem 120 por um revestimento refor

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27/28 çado 130. A espessura da camada do revestimento rígido 130 é em geral escolhida de modo que as estruturas revestidas para ancoragem 120 ainda sejam discerníveis das estruturas que se projetam a partir da superfície do corpo da linha 110. O revestimento 130 mune as estruturas de ancoragem 120 com propriedades rígidas, mais particularmente rígidas de maneira flexural. Como resultado da rigidez elevada das estruturas de ancoragem 120, fica mais simples para elas entrar em contato com uma região ao redor do tecido e alcançar uma melhorar perfuração ou penetração em um tecido. Além disso, as estruturas rígidas de ancoragem 120 são menos propensas a se dobrarem depois que a linha 100 tiver sido colocada em um tecido biológico na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente. A suscetibilidade reduzida das estruturas revestidas para ancoragem 120 em se dobrar in vivo reduz o risco de que a linha 100 escorregue para fora do canal de punctura e desse modo, por exemplo, afrouxe indesejavelmente um fechamento cirúrgico da ferida ou de um levantamento de tecido.

[00071] A figura 2 mostra uma modalidade adicional de uma linha de acordo com a invenção200. A linha 200 possui um corpo alongado de linha 210 que possui estruturas de ancoragem 220 que se projetam a partir da sua superfície, de maneira preferida em forma de pontas. Em contrapartida, na modalidade descrita na figura 1, a linha 200 possui um revestimento reforçado 230 formado nas estruturas de ancoragem 220 apenas. Em outro lugar, a superfície do corpo da linha 210 fica essencialmente livre do revestimento rígido 230. Em relação às características e aos detalhes adicionais referência é feita o máximo possível à descrição da figura quanto à figura 1 em sua totalidade.

[00072] A figura 3 descreve uma linha 300, que do mesmo modo possui um corpo alongado de linha 310. Novamente, a superfície do corpo da linha 310 exibe estruturas de ancoragem 320 que se projetam a partir da mesma. Entretanto, na modalidade descrita na figura 3

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28/28 é meramente a parte traseira das estruturas de ancoragem 320 que é coberta com um revestimento reforçado 330. Em outro lugar, a superfície do corpo da linha 310 é livre do revestimento rígido 330. Em relação às características e aos detalhes adicionais referência o máximo possível à descrição da figura quanto à figura 1 em sua totalidade.

Claims

1. Linha (100; 200; 300), mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou com fixação própria compreendendo um corpo alongado de linha (110; 210; 310) que possui sobre sua superfície, estruturas protuberantes de ancoragem (120; 220; 320) para se ancorar em tecidos biológicos, mais particularmente humanos e/ou animais, sendo que as estruturas de ancoragem (120; 220; 320) possuem um revestimento reforçado (130; 230; 330), caracterizada pelo fato de que o corpo alongado de linha (110; 210; 310) e as estruturas protuberantes de ancoragem (120; 220; 320) são completamente cobertas pelo revestimento reforçado (130; 230; 330) e as estruturas protuberantes de ancoragem (120; 220; 320) se estendem de forma protuberante da superfície do corpo de linha (110; 210; 310).

2. Linha (100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) é formado de maneira uniforme nas estruturas de ancoragem (120; 220; 320).

3. Linha (100; 200; 300), de acordo com a reivindicação 1 ou 2 , caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) compreende entre 0,5% e 25% em peso, mais particularmente 1% e 20% em peso, de maneira preferida 2% e 15% em peso, com base no peso total da linha (100; 200; 300).

4. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) é formado por um material diferente do corpo alongado da linha (110; 210; 310) e das estruturas de ancoragem (120; 220; 320).

5. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) compreende um polímero biocompatível,

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2/3 mais particularmente é formado por um polímero biocompatível.

6. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) compreende um polímero absorvível, mais particularmente selecionado do grupo que consiste em polilactida, poliglicolida, poli-£-caprolactona, carbonato de politrimetileno, polipara-dioxanona, copolímeros dos mesmos e combinações dos mesmos.

7. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o revestimento rígido (130; 230; 330) compreende um polímero não absorvível, mais particularmente selecionado do grupo que consiste em polietileno tereftalato, tereftalato de polibutileno, polipropileno, difluoreto de poliviniledeno, politetrafluoroetileno, poli-hexafluoropropileno, poliamidas, copolímeros dos mesmos e combinações dos mesmos.

8. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as estruturas de ancoragem (120; 220; 320) forma um formato de ponta, escudo, blindagem, escama, cunha, cavilha, seta, v e/ou w, de maneira preferida um formato de ponta ou pontas, na superfície do corpo alongado da linha (110; 210; 310).

9. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as estruturas de ancoragem (120; 220; 320) formam uma disposição linear, disposição em forma de fila, disposição ramificada, disposição em forma de zigue-zague, disposição em forma de espiral, disposição em forma de hélice, disposição aleatória ou combinações das mesmas na superfície do corpo alongado da linha (110; 210; 310).

10. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as estrutu

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3/3 ras de ancoragem (120; 220; 320) formam uma disposição uni- ou bidirecional, de maneira preferida uma disposição bidirecional, na superfície do corpo alongado da linha (110; 210; 310).

11. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que as estruturas de ancoragem (120; 220; 320) possuem uma orientação periódica, mais particularmente alternada, na superfície do corpo alongado da linha (110; 210; 310).

12. Linha (100; 200; 300), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a linha é uma linha com massa.

13. Sistema para fechamento de ferida, mais particularmente na forma de uma sutura sem nó ou autoaderente, caracterizado pelo fato de que compreende uma linha (100; 200; 300) como definida em qualquer reivindicação precedente.

14. Kit de peças cirúrgicas, mais particularmente para fixação de tecido sem nó ou com fixação própria ou junção de tecido, caracterizado pelo fato de que compreende uma linha (100; 200;300) como definida em qualquer uma das reivindicações de 1 a 12 ou um sistema de fechamento de ferida como definido na reivindicação 13 e pelo menos um instrumento cirúrgico de inserção.