BRPI0814469B1 - fita ou tira oral capaz de aderir à superfície da cavidade oral e método para limpar a cavidade oral de um mamífero usando a fita ou tira oral" - Google Patents

Description

“FITA OU TIRA ORAL CAPAZ DE ADERIR À SUPERFÍCIE DA CAVIDADE ORAL E MÉTODO PARA LIMPAR A CAVIDADE ORAL DE UM MAMÍFERO USANDO A FITA OU TIRA ORAL" FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO |Ü01| A formação de placa dental é uma fonte de doença gengival e periodontal e subsequente perda dos dentes. A placa dental é uma matriz mista de bactérias, células epiteliaís, leucócitos, macrófagos e outro exsudado oral. Bactérias compreendem aproximadamente três quartos da matriz de placa. Qualquer amostra dada de placa dental pode conter até 400 variedades diferentes de microorganismos. Esta mistura inclui tanto bactérias aeróbicas quanto anaeróbicas. fungos e protozoários. Vírus também foram encontrados em amostras de placa dental.

[002] Esta matriz de organismos e exsudado oral continua se expandindo e coalesce com outros crescimentos de placa situados perto. As bactérias sintetizam levans e glucans a partir da sacarosc encontrada na cavidade oral fornecendo energia para os microorganismos. Estes glucans, levans e microorganismos de um esqueleto adesivo para a proliferação continuada dc placa, [0031 Cálculo é um depósito mineralizado amarelo ou branco de placa bacteríana. Inorgânico em natureza, o cálculo consiste principalmente de fosfato de cálcio e magnésio e carbonato de cálcio, O cálculo se forma em camadas como a placa e é simplesmente a mineralização de bactérias em camadas de placa. O cálculo é formado quando a matriz de proteína-carboidrato de placa acumula cálcio seguido pela precipitação e mineralização dc fosfato de cálcio cristalino. Uma vez que o cálculo mincralizado é formado, uma outra camada de bactérias adere à superfície formando ainda uma outra camada de placa que é subsequentemente mineralizada em cálculo. 10041 A falha para retardar ou parar a proliferação da placa é prejudicial á saúde oral. A formação de placa leva a cáries dentais, inflamação gcngival, doença periodontal e enfim perda dos dentes. Os presentes inventores reconhecem estes problemas e desenvolveram uma composição adequada para combater a doença oral, prevenindo a perda dos dentes, e levando ao bem-estar oral geral. |0051 Embora a técnica anterior divulgue o uso dc várias composições orais para combater a placa, ainda existe uma necessidade para formulações adicionais, que fornecem maior disponibilidade, desempenho melhorado em combater doença oral junto com aceitação aumentada do usuário. Os presentes inventores verificaram o uso de ingredientes de dentifrício tradicionais em uma base de modo a criar uma fita dental nâo tradicional, portátil e desejável ao consumidor.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0061 A presente invenção abrange produtos de cuidado oral e métodos usando os mesmos que são eficazes em parar o acúmulo de placa e prevenir a gengivíte. A invenção também abrange um produto oral e métodos que reduzindo-se a placa diminuirão a formação de cálculo subsequente. A invenção também abrange composições e métodos para fornecer os consumidores com um produto que limpará a cavidade oral e fornecerá métodos melhorados que promovem a vitalidade da cavidade oral. |0071 Em uma forma de realização, a invenção abrange um produto de cuidado oral na forma de uma fita ou tira que pode ser utilizado para limpar a cavidade oral.

[008] Uma outra forma de realização da invenção abrange uma fita ou tira de cuidado oral capaz de aderir à superfície da cavidade oral incluindo uma quantidade de composição dc cuidado oral, em que a dita composição dc cuidado oral são capazes de limpar os dentes e/ou cavidade oral. |009[ Uma outra forma de realização da invenção abrange uma fita ou tira. que inclui pelo menos um abrasivo, pelo menos um tensoativo, pelo menos um agente espumante, e em que a fita ou tira pode aderir à superfície da cavidade oral e é capaz de limpar os dentes e ou a cavidade oral. particularmcnte com escovaçào. 10010] Uma outra forma de realização da invenção abrange uma composição incluindo uma fita ou tira de cuidado oral incluindo pelo menos um abrasivo, pelo menos um tensoativo, e pelo menos uma fonte de fluoreto, em que a fita ou tira de cuidado oral pode aderir à superfície da cavidade oral e é capaz de limpar os dentes e/ou cavidade oral. 10011] Uma outra forma de realização da invenção abrange um método de limpar a cavidade oral aderindo-se uma fita ou tira de cuidado oral à superficie da cavidade oral, por exemplo, aos dentes, em que a fita ou tira inclui pelo menos um abrasivo, pelo menos um tensoativo, pelo menos um agente espumante e pelo menos uma fonte de fluoreto, cm que depois que a fita ou tira é aderida à superfície da cavidade oral a cavidade oral é escovada para limpar a cavidade oral. 10012] Uma outra forma dc realização da invenção abrange um kit incluindo uma fita ou tira para escovaçào oral, fita ou tira estas que é capaz de aderir à superfície da cavidade oral, em que a tira de escovaçào oral inclui pelo menos um abrasivo, pelo menos um tensoativo, pelo menos uma fonte dc fluoreto e pelo menos um agente espumante, cm que a tira de escovaçào oral pode aderir à superfície da cavidade oral e é capaz de limpar os dentes e/ou a cavidade oral, e em que o kit contém a lita ou tira que são de comprimentos predeterminados para o uso único.

[0013] Para obter as formas de realização precedentes e outras e de acordo com o propósito da presente invenção, como incorporado e amplamente descrito aqui a fita ou tira oral desta invenção inclui pelo menos um abrasivo, pelo menos um tensoativo, pelo menos uma fonte de fluoreto, e um ou mais componentes opcionais incluindo vitaminas, polímeros, enzimas, umectantes, conservantes e combinações destes.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS 100141 Λ Fig. 1 mostra um dispensador alternativo para a fita dental da invenção, e seu uso.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO |00151 Como usado em toda parte, faixas são usadas como uma forma abreviada para descrever todo e qualquer valor que está dentro da faixa. Qualquer valor dentro da faixa pode ser selecionado como o término da faixa. Além disso, todas as referências citadas aqui são por meio deste incorporadas por referência em suas totalidades. No evento de um conflito cm uma definição na presente divulgação e aquele de uma referência citada, a presente divulgação controla. 100161 A invenção abrange uma fita ou tira oral capaz de aderir à superfície da cavidade oral incluindo uma quantidade da composição dc cuidado oral, em que a dita composição de cuidado oral. Como usado aqui e a menos que de outro modo indicado, o termo “composição de cuidado oral” refere-se a lima composição contendo os ingredientes de cuidado oral descritos aqui. Em certas formas de realização, a fita ou tira oral inclui pelo menos um abrasivo. Em uma outra forma de realização, a fita ou tira oral inclui pelo menos uma fonte de íon fluoreto. Em uma outra forma de realização, a fita ou tira oral incluí pelo menos um agente para aumentar a quantidade de espuma gerada em uso. Em uma outra forma de realização, a fita ou tira oral inclui pelo menos um agente fíavorizante. 100171 Em certas formas dc realização, a fita ou tira oral está contida em uma embalagem em segmentos pré-cortados para uso único, que pode ser aderida à cavidade oral, por exemplo, aos dentes, e uma fonte de agitação (tal como uma escova de dente convencional) é aplicada para romper e/ou auxiliar na dissolução da fita dental na cavidade oral. Alternativamente, a fita dental da invenção pode ser enrolada e dispensada por corte ou aparagem de uma porção de comprimento desejado a partir do cilindro. O comprimento da fita pode conter perfurações ou áreas destacáveis em incrementos de modo a levar em consideração a fácil separação do comprimento da fita dental, |0018] Em uma outra forma de realização, a fita ou tira oral inclui ainda pelo menos uma vitamina, pelo menos um polímero, pelo menos uma fonte de fluo reto; pelo menos uma enzima, pelo menos um umectante, e/ou pelo menos um conservante c combinações destes. |0019] Em certas formas de realização, o abrasivo inclui, mas não é limitado a, sílica abrasiva, meta fosfato de sódio, meta fosfato de potássio, fosfato de tricálcio, fosfato de dieálcio diidratado, silieato dc alumínio, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais siliciosos, ou combinações destes. |0020] Em certas formas de realização, a fonte de fluoreto inclui, mas não c limitada a, fluoreto dc sódio, fluoreto dc potássio, fluorosilicato de sódio, monofluorofosfato de sódio (MFP), fluorosilicato de amônio, fluoreto estanoso e cloreto estanoso. 10021] Em certas formas de realização, o agente para aumentar a quantidade de espuma inclui, mas não é limitado a, alginato de sódio e polioxietileno. |0022] Em certas formas de realização, o agente (lavorizante é um membro escolhido de óleo de gaultéria, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã, óleo de sassafrás, óleo de cravo, aspartame, acesulfame, sacarina, dextrose. levulose e eiclamato de sódio e combinações destes, 10023] Em certas formas de realização, o abrasivo está presente cm uma quantidade de cerca de t a 20 % em peso. Em certas formas de realização, a fonte de fluoreto está presente em uma quantidade de cerca de 0,01 a 5 % em peso. Em certas formas de realização, o agente para aumentar a quantidade de espuma está presente em uma quantidade de cerca de 1 a 90 % em peso. Em certas formas de realização, o agente flavorizante em uma quantidade de cerca de 0,01 a 5 % em peso. Em certas formas de realização, a fita ou tira inclui ainda pelo menos um umectante cm uma quantidade de cerca de 0,01 a 5 % cm peso, |0024] Uma outra forma de realização abrange uma composição incluindo uma fita ou tira para eseovação oral capaz de aderir à superfície da cavidade oral para uso único, em que a tira de eseovação oral tem uma área de superfície dc cerca de 20 a 1000 mm2, [0025] As composições de tira ou fita para cuidado oral podem incluir um ou mais abrasivos, que podem ser usados na prática da invenção incluindo, mas são não limitados a. abrasivos dc sílica tais como silicas precipitadas tendo um tamanho de partícula médio dc até cerca de 20 mícrons, tais como Zeodent 115", comercializado por J M. Huber. Abrasivos úteis também incluem metafosfato dc sódio, meta fosfato de potássio, fosfato dc trícálcio, fosfato dc dícálcio diídratado, silicato dc alumínio, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais siliciosos, ou combinações destes. O materiais de polimento com abrasivo de sílica úteis aqui, assim como os outros abrasivos, gcralmentc tem um tamanho de partícula médio variando entre cerca de 0,1 e 30 mícrons, entre 5 e 15 mícrons. Os abrasivos de sílica podem ser de sílica precipitada ou géis de sílica, lais como os xerogéis de sílica descritos na Patente U,S, No 3.538.230, dc Pader et ai. e Patente U.S. No 3.862.307, de Digiulio, ambos incorporados aqui por referência. Xerogéis de sílica particulares são comercializados sob o nome comercial Syloid" pela W. R. Grace & Co., Da vison Chemical Dí vision. Os materiais de sílica precipitada incluem aqueles comercializados pela J. M. Huber Corp. sob o nome comercial Zeodent1', incluindo a sílica que carrega a designação Zeodent 115 e 119. Estes abrasivos de sílica são descritos na Patente U.S. No 4.340.583, dc Wason, incorporada aqui por referência.

[0026] Em certas formas de realização, materiais abrasivos úteis na prática das composições de tiras ou fita para cuidado oral de acordo com a invenção incluem géis de sílica e sílica amorfa precipitada tendo um valor de absorção dc óleo dc cerca dc menos do que 100 cm '/100 g dc sílica e na faixa de cerca de 45 cm7100 g a 70 cm'7100 g de sílica. Valores de absorção de óleo são medidos usando o ASTM Rub-Ont Method D281. Em certas formas de realização, as sílicas são partículas coloidais tendo um tamanho de partícula médio variando de cerca de 3 mícrons a 12 mícrons, e cerca de 5 a 10 mícrons.

[0027] Abrasivos de sílica de absorção de óleo baixa particularmente úteis na prática da invenção são comercializados sob a designação comercial Sylodent XWAK da Davison Chemical Division of W.R. Grace & Co.. Baltimore, Md. 21203. Sylodent 650 XWA'\ um hidrogel dc sílica composto de partículas de sílica coloidal tendo um teor de água de 29 % em peso em média de cerca de 7 a 10 mícrons em diâmetro, c uma absorção de óleo dc menos do que 70 cm'/100 g de sílica é um exemplo dc um abrasivo dc sílica de absorção de óleo baixa útil na prática da presente invenção. O abrasivo está presente na lira ou fita para composição de cuidado oral da presente invenção cm uma concentração dc cerca dc 1 a 40 % cm peso, cm outra forma de realização cerca de 5 a 30 % em peso, e em uma outra forma de realização cerca de 10 a 20 % em peso, A dosagem do abrasivo na tira ou fita individual (isto c, uma dose única) é cerca dc 0,01 a 0,4 % cm peso, 0,05 a 0,3 % em peso, e em uma outra forma de realização cerca de 0,1 a 0,2 % em peso. |0028] As composições de tira ou fita para cuidado oral podem incluir ainda uma ou mais fontes de íon fluoreto, Uma ampla variedade de materiais de produção dc íon fluoreto pode ser utilizada como fontes dc fluoreto solúvel nas presentes composições. Exemplos de materiais de produção de íon fluoreto adequados são encontrados em Patente U.S, No 3.535.421, de Briner et aí.; Patente U.S, No 4.885.155. dc Parran, Jr. et al. c Patente U.S. No 3.678.154, de Widder et al., incorporadas aqui por referência. |0029| Fontes de íon fluoreto representativas incluem, mas não são limitadas a, fluoreto estanoso. fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorosilicato de sódio, monofluorofosfato de sódio (MFP), fluorosilicato de amônio, assim como fluoretos de estanho, tais como fluoreto estanoso e cloreto estanoso, e combinações destes. Certas formas de realização particulares incluem fluoreto estanoso ou fluoreto de sódio assim como misturas destes, 100301 Em certas formas de realização, a composição oral de tira ou fita para cuidado oral da invenção também pode conter uma fonte de íons fluoreto ou ingrediente que fornece flúor em quantidades suficientes para fornecer cerca dc 25 ppm a 5.000 ppm dc íons fluoreto.

[0031] Fontes de íon fluoreto podem ser adicionadas às composições da invenção em um nível de cerca de 0,01 % a 3,0 % em uma forma de realização ou de cerca de 0,03 % a 1,0 %, em peso da composição em uma outra forma de realização. Λ dosagem da tira ou fita individual (isto c, uma dose única) é cerca de 0,0001 a 0,003 % em peso, 0,0005 a 0,003 % em peso, e em uma outra forma de realização cerca de 0,001 a 0.02 % em peso. 100321 As composições dc tiras ou fita para cuidado oral da invenção também podem incluir um agente paia aumentar a quantidade de espuma que é produzida quando a tira ou fita aderida à cavidade oral é escovada ou de outro modo agitada.

[0033] Exemplos ilustrativos de agentes que aumentam a quantidade de espuma incluem, mas não são limitados a polioxietileno e certos polímeros incluindo, mas não limitados a, polímeros de alginato.

[0034] Ü polioxietileno pode aumentar a quantidade dc espuma e a espessura da espuma gerada pelo componente carregador de cuidado oral da presente invenção, Polioxietileno também é comumente conhecido como polietileno glicol (“PEG") ou óxido de polietileno. Os polioxietilenos adequados para esta invenção terão um peso molecular de cerca de 200.000 a cerca de 7.000.000. Em uma forma de realização o peso molecular será de cerca de 600,000 a cerca de 2.000.000 e em uma outra forma de realização de cerca dc 800.000 a cerca de 1.000.000. Poliox" c o nome comercial para o polioxietilcno dc peso molecular alto produzido pela Union Carbide. |0035) O polioxietilcno pode estar presente em uma quantidade de cerca de 1 % a 90 %, em uma forma de realização de cerca de 5 % a 50 % e em uma outra forma de realização de cerca de 10 % a 20% em peso do componente carregador de cuidado oral das composições de cuidado oral da presente invenção. A dosagem do agente espumante na tira ou fita individual (isto é, uma dose única) é cerca de 0,01 a 0,9% em peso, 0,05 a 0,5% em peso, e em uma outra forma de realização cerca de 0.1 a 0,2% em peso.

[0036] Um outro agente opcionalmente incluído na fita ou tiras de cuidado oral da invenção é um tensoativo ou uma mistura de tensoativos compatíveis. Tensoativos adequados sào aqueles que sào razoavelmente estáveis por toda uma ampla faixa dc pH, por exemplo, tensoativos aniônieos. catiônicos, não iônicos ou zwitteriônicos. 100371 Tensoativos adequados são descritos mais completamente, por exemplo, cm Patente U.S. No 3,959.458. de Agrícola et a!.: Patente U.S. No 3.937.807, de Haefele; e Patente U.S. No 4.051.234, de Gieske et ai., que sào incorporadas aqui por referência. 10038] Em certas formas de realização, os tensoativos aniônieos úteis aqui incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquila tendo de 10 a 18 átomos de carbono em o radical alquila e os sais solúveis em água de monoglieerídeos sulfonados de ácidos graxos tendo de 10 a 18 átomos de carbono. Lauril sulfato dc sódio, lauroil sarcosinato de sódio c sulfonatos de coco monoglicerídeo sódico sào exemplos de tensoativos aníônico deste tipo. Misturas de tensoativos aniônico também podem ser utilizadas. 10039] Em uma outra forma de realização, tensoativos catiônicos úteis na presente invenção podem ser amplamente definidos como derivados de compostos de amônio quaternário alifáticos tendo uma cadeia alquila longa contendo de cerca de 8 a 18 átomos de carbono tais como cloreto de lauril trimetilamônio, cloreto de cetil piridinio, brometo de cctil trimctilamònio. cloreto de didsobutilfenoxiedldimedlbenzilamônio, nitrito de coco alquiltrimetilamônio, fluoreto de cetil piridínio, e misturas destes. |0040] Tensoativos catiônicos ilustrativos são os fluoretos de amônio quaternário descritos na Patente U.S. No 3,535,421, de Briner et aí., aqui incorporada por referência. Certos tensoativos catiônicos também podem agir como germicidas nas composições. |0041] Tensoativos não iônícos ilustrativos que podem ser usados nas composições da invenção podem ser amplamente definidos como compostos produzidos pela condensação de grupos óxido de alquilcno (hidrofílicos em natureza) com um composto hidrofóbico orgânico que pode ser alifático ou alquilaromático cm natureza. Exemplos de tensoativos não iônicos adequados incluem, mas não são limitados, aos Pluronics, condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis, produtos derivados da condensação de óxido de etileno com o produto de reação de óxido de propileno e etileno diamína, condensados de óxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amina terciária de cadeia longa, óxidos de fosfíno terciário de cadeia longa, sulfóxidos de dialquila de cadeia longa e misturas de tais materiais, 100421 Em certas formas de realização, tensoativos zwitteriônieos sintéticos úteis na presente invenção podem ser amplamente descritos como derivados de compostos alifáticos de amônio quaternário, fosfônio, e sulfônio, em que os radicais alifáticos podem ser de cadeia reta ou ramificados, e em que um dos substituintcs alifáticos contem de cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubilizante em água aniônico, por exemplo, carbóxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato. Exemplos ilustrativos dos tensoativos apropriados para a inclusão na composição incluem, mas não são limitados a, alquil sulfato de sódio, lauroil sarcosinato de sódio, cocoamidopropil betaína e polisorbato 20, e combinações destes. 10043] O tensoativo ou misturas de tensoativos compatíveis podem estar presentes nas composições da presente invenção de cerca de 0,1% a cerca de 5,0%, em uma outra forma de realização de cerca de 0,3% a cerca de 3,0% e em uma outra forma de realização de cerca de 0,5% a cerca de 2,0% em peso da composição total. A dosagem de tensoativo na tira ou fita individual (isto é, uma dose única) é cerca de 0,001 a 0,05% em peso, 0,003 a 0.03% em peso, e cm uma outra forma de realização cerca de 0,005 a 0,02% cm peso. |0044] As composições de tiras ou fita para cuidado oral da invenção também podem incluir um agente flavorizante. Agentes flavorizantes que são usados na prática da presente invenção incluem, mas não são limitados a. óleos essenciais assim como vários aldeidos. ésteres, álcoois flavorizantes, e materiais similares. Exemplos dos óleos essenciais incluem óleos de hortelã, hortelã-pimenta, gaultéria. sassafrás, cravo, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão, cal, toranja, e laranja. Tambcm úteis são tais substâncias químicas como mentol, carvona, e anetol. Certas formas de realização utiliza os óleos de hortelã-pimenta e hortelã. |0045] O agente flavorizante é incorporado na composição oral cm uma concentração de cerca de 0,1 a cerca de 5% em peso e cerca de 0,5 a cerca dc 1,5% em peso. A dosagem do agente llavorizante na tira ou fita individual (isto é. uma dose única) é cerca dc 0,001 a 0,05% em peso e cm uma outra forma de realização cerca de 0,005 a 0,015% em peso. |004ó] As composições de tiras ou fita para cuidado oral da invenção também podem incluir um ou mais agentes adesivos para ajudar a fita ou tira a aderir aos tecidos da cavidade oral, Adesivos adequados incluem, mas não são limitados, tanto a polímeros com soluhilidade em água limitada assim como polímeros que carecem de soluhilidade em água. Estes polímeros depositam uma película fina em ambos os tecidos moles c duros da cavidade oral quando a saliva combina com a presente composição. Adesivos de solubilidade em água limitada adequados incluem, mas não são limitados a, hidróxi etil ou propil celulose. Adesivos que carecem de solubilidade em água c adequados para as composições da invenção incluem, mas não são limitados a, etil celulose, resinas de poliox e silicones. Adesivos que carecem de solubilidade em água são incorporados na presente invenção usando-se uma pequena quantidade de álcool etílieo ou um outro álcool seguro para o uso na cavidade oral e no corpo humano, 10047] Um outro adesivo possível adequado para o uso na presente composição é polivinilpirrolidona (“PVP”) com um peso molecular de cerca de 50.000 a cerca de 300.000, um PVP adequado está disponível da GAP Chemicals Corporation.

[0048] Ainda um outro adesivo possível adequado para o uso na presente composição é uma combinação de Gantrez® e o polímero semi-sintético, solúvel em água carboximetil celulose (“CMC”). Certas formas de realização abrangem uma mistura de 2:1 a 1:1 (Gantrez® da CMC). Adequado para o uso na combinação é Gantrez com um P.M. de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000 disponível da GAP Chemicals Corporation e CMC com um P.M. de cerca de 90.000 a cerca de 700.000 disponível da Aqualon Company. |00491 As composições de tiras ou fita para cuidado oral da invenção também podem incluir opcionalmente um ou mais agentes quelantes capazes dc complexar o cálcio encontrado nas paredes celulares das bactérias, A ligação deste cálcio enfraquece a parece de célula bacteriana e aumenta a lise bacteríana. 10050] Um outro grupo de agentes adequados para o uso como agentes quelantes na presente invenção são os pirofosfatos solúveis. Os sais de pirofosfato usados nas presentes composições podem ser qualquer um dos sais de pirofosfato de metal alcalino. Em certas formas de realização, sais incluem tetra pirofosfato de metal alcalino, pirofosfato de diácido de metal dialcalino, pirofosfato de monoácido de metal trialcalino e misturas destes, em que os metais alcalinos sào sódio ou potássio. Os sais são úteis tanto em suas formas hidratadas quando desidratadas, Uma quantidade eficaz de sal de pirofosfato útil na presente composição c geralmente suficiente para fornecer pelo menos 1,0% de íons pirofosfato, de cerca de 1.5% a cerca de 6%, de cerca de 3,5% a cerca de 6% de tais íons. A dosagem do agente quelante na tira ou fita individual (isto é, uma dose única) é cerca de 0,01 a 0,6% em peso e em uma outra forma de realização cerca de 0,035 a 0,06% em peso, I0Ü5II As composições dc tiras ou fita para cuidado oral da invenção também opcionalmente incluem um ou mais polímeros. Tais materiais são bem conhecidos na técnica, sendo utilizados na forma de seus ácidos livres ou sais parcial ou complctamcntc neutralizados dc metal alcalino solúvel cm água (por exemplo potássio c sódio) ou amônio. Certas formas de realização incluem 1:4 a 4:1 copolímeros de anidrido maleico ou ácido com um outro monômero polimerizável etilenicamente insaturado, por exemplo, éter metil vinílico (metoxietileno) tendo um peso molecular (P.M.) de cerca dc 30.000 a cerca de 1.000.000. Estes copolímeros estão disponíveis por exemplo como Gantrez® A 139(P,M, 500.000), A 119 (P.M. 250.000) e S-97 Pharmaceutical Grade (P.M. 70.000), da GAP Chemicals Corporation.

[0052] Outros polímeros operantes incluem aqueles tais como os copolímeros 1:1 de anidrido maleico com acrilato de etila, metacrilato de hidroxictila, N-vinil-2-pirrolidona, ou etileno, o último estando disponível por exemplo como Monsanto EMA N~ 1 103, M.W. 10.000 e EMA Grau 61, e copolímeros 1:1 de ácido acrílico com metacrilato de metila ou hidroxietila, acrilato de metila ou etila, éter isobutil vinílico ou N-vinil-2-pirrolidona. |0U53] No geral adequados, são ácidos carboxílicos olcfinicamcntc polimerizados ou etilenicamente insaturados contendo urna ligação dupla olefiníea de carbono ativado-a-carbono e pelo menos uma grupo carboxila, que é, um ácido contendo uma ligação dupla olefinica que facilmente funciona na polimerização por causa de sua presença na molécula de monômero na posição alfa-beta com respeito a um grupo carboxila ou como parte de um agrupamento de metileno terminal. Ilustrativos de todos os ácidos sào os ácidos c anidridos acrílico, metacrílico. etacrílico, alfa-cloroacrílico, crotônico, bcta-acrilóxi propiônico, sórbico, alfa-clorsórbico, einâmieo. beta-estirilacrílico, mucônico, itacônico, citracônico, mesacônico, glutacônico, aconítico, alfa-fenilacrilico, 2-benzil acrílico, 2-cicloexilacrílíco, angélico, unibélico, fumárieo, maleico. Outros monômeros olclínicos diferentes copolimcrizávcis com tais monômeros carboxílicos incluem vinilacetato, cloreto de vinila, maleato de dimetila e semelhantes. Copolímeros contêm grupos de sal carboxilico suficientes para a solubilidade em água, 10054] Uma outra classe de agentes polimcricos inclui uma composição contendo homopolímeros de acrilamidas substituídas e/ou homopolímeros de ácidos sul fônicos insaturados e sais destes, em particular onde polímeros estão com base nos ácidos sul fônicos insaturados selecionados de ácidos acrilamidoalcano sul fônicos tais como ácido 2-acrilamida 2 mctilpropano sulfônico tendo um peso molecular de 1.000 a 2.000.000, descrito na Patente U.S. No 4.842.847, de 27 de Junho de 1989 a Zahid, incorporado aqui por referência. |0055] Uma outra classe útil de agentes polimcricos inclui ácidos poliamínieos, partieularmente aqueles contendo proporções de aminoácidos dc superfície ativa aniônicos tais como ácido aspártico, ácido glutâmico e fosfoscrínico, como divulgado na Patente U.S. No 4.866.161 Sikcs ei £//., incorporado aqui por referência. 10056] As composições de tiras ou fita para cuidado oral da invenção também podem opcionalmcntc incluir uma ou mais enzimas. Enzimas úteis inclui qualquer uma das proteases disponíveis, glucanoidrolases, endoglicosidases, amilases, mutanases, lipases e mucinases ou misturas compatíveis destas. Em certas formas de realização, a enzima é uma protease. dextranase, endoglicosidase e mutanasc. Em uma outra forma de realização, a enzima é papaína, endoglicosidase ou uma mistura de dextranase e mutanase. Enzimas adicionais adequadas para o uso na presente invenção são divulgadas na Patente U.S. No 5,000.939 a Dring et a/.. Patente U.S. No 4.992.420;

Patente U.S. No 4.355.022; Patente U.S. No 4.154.815: Patente U.S. No 4.058.595: Patente U.S. No 3.991 177: e Patente U.S. No 3.696.191 todas incorporadas aqui por referência. Um enzima de uma mistura de várias enzimas compatíveis na invenção corrente constitui de cerca de 0,002% a cerca dc 2,0% em uma forma dc realização ou de cerca de 0,05% a cerca de 1,5% em uma outra forma de realização ou ainda em uma outra forma de realização de cerca de 0,1 % a cerca de 0,5%. |0057] Agua também pode estar presente nas composições orais da invenção. Agua, utilizada na preparação de composições orais comerciais deveria ser de ionizada e livre de impurezas orgânicas. Água comumente prepara o balanço das composições e inclui dc cerca dc 10% a 50%, cerca de 20% a 40% ou cerca dc 10% a 15% em peso das composições orais. Esta quantidade de água inclui a água livre que é adicionada mais que a quantidade que é introduzida com outros materiais tais como com sorbitol ou quaisquer componentes da invenção.

[0058] Na preparação de composições de tiras ou fita para cuidado oral, é algumas vezes necessário adicionar algum material espessante para fornecer uma consistência desejável. Em certas formas de realização, os agentes espessantes são polímeros carboxivinilicos, carragcnano, hidroxietil celulose e sais solúveis em água de éteres de celulose tais como carboxímetil celulose de sódio e carboxímetil hidroxietil celulose de sódio. Gomas naturais tais como karaya, goma arábica, c goma tragacanto também podem scr incorporadas. SÜicato de alumínio e magnésio coloidal ou silica finamente dividida pode ser usada como componente da composição espessante para melhorar ainda a textura da composição. Agentes espessantes em uma quantidade de 0.5% a 5,0% em peso da composição total podem ser usados. 10059] Dentro de certas formas de realização das composições orais, também é desejável incorporar um umeetante para prevenir a composição de endurecer na exposição ao ar. Certos umectantes também podem dar suavidade ou ílavor desejável às composições de dentifrício. O umectantc, em um base umectante pura, no geral inclui de cerca de 15% a 70% em uma forma de realização ou de cerca de 30% a 65% em uma outra forma de realização em peso da composição de dentifrício. 10060] Umcctantes adequados incluem álcoois poliídricos comestíveis tais como glicerina, sorbitol, xilitol, propileno glicol assim como outros polióis e misturas destes umectantes. Misturas de glicerina e sorbitol podem ser usadas em certas formas de realização como o componente umectantc das composições dc pasta dc dentes aqui. |0061] Além dos componentes acima descritos, as formas de realização desta invenção podem conter uma variedade dc ingredientes de dentifrício opcionais alguns dos quais são descritos abaixo. Ingredientes opcionais incluem, por exemplo, mas não são limitados a, adesivos, agentes de espumosidade, agentes flavorízanies, agentes de adoçamento, agentes anti-placa adicionais, abrasivos, c agentes de coloração, Estes e outros componentes opcionais são ainda descritos na Patente U.S. No 5.004.597, a Majeti: Patente U.S. No 3.959.458 a Agrícola et al. e Patente U.S. No 3.937.807, a Hacfele, todos sendo incorporados aqui por referencia. 10062] As composições da presente invenção podem ser feitas usando métodos que são comuns na área de produto oral. |0063] Em uma forma de realização ilustrativa, a fita dental é feita dissolvendo-se copolímcros dc acrilato e PVP Em ctanol e misturando-se durante 2 minutos a 2600 rpm para formar Premix 1, |0064| Ativos tais como, por exemplo, vitaminas, cloreto de cctilpiridínio (‘CPC’), fluoreto, abrasivos, e quaisquer outros ingredientes ativos desejados são adicionados a Premix 1 e misturados durante 2 minutos a 2600 rpm para formar Premix 2. |0Ü65] Uma base de pasta de dentes é adicionada a Premix 2 e misturada durante 2 minutos a 3000 rpm. A pasta fluida final é fundida na superfície hidrofóbiea com aproximadamente 0,2 mm de espessura úmida. A película é seca em tomo com circulação de ar a cerca de 175 a 180° C durante l a 2 h. |0066] A presente invenção em seu aspecto do método envolve aplicar à cavidade oral uma quantidade segura e eficaz das composições descritas aqui, Estas quantidades, por exemplo, de cerca de 20 mm2 a 2000 mm2 da tira ou fita, são mantidas na boca de cerca de 15 segundos a cerca de 12 horas. Além disso, a tira ou fita para cuidado oral pode ser deixada sozinha para limpar os dentes ou pode ser usada com uma escova.

[0067] Os seguintes exemplos descrevem e demonstram ainda formas dc realização ilustrativas dentro do escopo da presente invenção, Os exemplos sào fornecidos sozinhos para a ilustração c não devem ser interpretados como limitações desta invenção como muitas variações são possíveis sem divergir do espirito e escopo desta. EXEMPLOS Exemplo 1 |0068) O exemplo 1 ilustra formas de realização ilustrativas das composições para a "‘Fita dental” para o dentifrício e para uma dosagem única. Em certas formas de realização, a dosagem única pode ser uma tira pré-cortada ou uma perfurada para permitir que o usuário facilmente use uma tira com uma dosagem predeterminada. Em outras formas de realização, as tiras não são pré-eortadas e o usuário pode rasgar ou cortar a tira em um comprimento descjado.

Tabela 1 |0069] A dose de fita dental tem uma área de superfície aproximada: de cerca de 200 mm2 (40 mm x 5 mm quando aplicada aos dentes frontais superiores.

Exemplo 2 [0070] O exemplo 2 ilustra várias formas de realização ilustrativas da fita dental e a Tabela 1 ilustra a percepção sensorial das formas de realização com base na média de 5 membros de uma equipe.

Tabela 2 Tabela 3 Legendas: Estrutura: Frágil - 1, Flexível - 5. Adesão: Pobre - 1, Boa - 5. Deveria aderir bem antes da eseovaçào e depois permanece até que ela dissolva com escovaçào. Dissolução: Pobre = I. Boa = 5. Λίνο é 20 a 30 s para completar a dissolução. Quantidade de espuma: Pobre = 1, Boa = 5. O alvo c o mesmo como um dcntifricio para criança. Resíduo: Muito - I, Nenhum - 5. O alvo nào é nenhum. Níveis de flavor: Nenhum = 1. Forte = 5, Amargura: Muita = 1, Nenhuma = 5. Alvo não é nenhum.

Exemplo 3 |0071] O exemplo 3 ilustra várias formas de realização ilustrativas da fita dental da invenção para liberação imediata.

Tabela 4: Composições de FITA DENTAL para a Liberação imediata de Ativos I0072J Outros ativos podem ser usados, incluindo: elorexidína, glueonatü, solbrol, enzimas tais como GOX, HOX, tanase. papaína; glucoamilasc, pcróxido dc hidrogênio, Q10, biotina, vitaminas A c D, fluoreto estanoso, citrato de zinco, óleos essenciais, fitoterápicos tais como magnólia, alecrim, chá verde.

Exemplo 4 |0073] O exemplo 4 ilustra várias formas de realização ilustrativas da fita dental da invenção para liberação sustentada.

Tabela 5: Composições de FITA DENTAL para a liberação sustentada de Ativos REIVINDICAÇÕES

Claims (9)

1. Fita ou tira oral capaz de aderir à superfície da cavidade oral caracterizada pelo fato de que compreende uma quantidade de composição de cuidado oral, em que a composição de cuidado oral compreende: (i) pelo menos um abrasivo: (ii) pelo menos um tensoativo; (ui) pelo menos uma fome de fluoreto; (iv) pelo menos um agente para aumentar a quantidade de espuma; c (v) um ou mais agentes adesivos para ajudar a fita ou tira oral a aderir aos dentes; cm que a fita ou tira é para eseovaçâo e pode aderir à superfície da cavidade oral e é capaz de limpar os dentes e ou a cavidade oral; em que a quantidade de abrasivo é de 0,05% a 0,3 % em peso; a quantidade de tensoativo é de 0,001% a 0,05% em peso; a quantidade de fonte de fluoreto é de 0,001% a 0,02 % em peso; e a fita ou tira tem uma área de superfície de 20 a 1000 mm2; em que os agentes adesivos compreendem hidróxi etil celulose, hidróxi propil celulose, etil celulose, resinas de poliox, silicones ou poHvinilpirrolidona com um peso molecular de 50.000 a 300.000; em que o abrasivo é silica abrasiva, metafosfato de sódio, metafosfato de potássio, fosfato de tricálcio, fosfato de dicálcio diidratado, silicato de alumínio, almnina calcinada, bentonita ou outros materiais silieiosos, ou combinações destes; e em que o agente para aumentar a quantidade de espuma é um membro escolhido a partir de alginato de sódio e polioxietileno: e em que o tensoativo c um tensoativo antônico, catiônico, nào Sônico ou zwitteriônico; cm que o tensoativo aniônico é selecionado a partir de Lauril sulfato de sódio, lauroil sarcosinato de sódio e sulfonatos de coco monoglicerideo sódico; em que o tensoativo catiônico é selecionado a partir de cloreto de lauril trimetilamônio, cloreto de cetil piridínio, brometo de cetil trimctilamônio. cloreto de di-isobutilfenoxietildimetilbenzilamônio, nitrito de coco alquíltrimetilamônio, fluoreto de cetil piridínio, e misturas destes; em que o tensoativo nâo aniônico é selecionado a partir de Pluronics, condensados de oxido de polietileno de alquil fenóis, produtos derivados da condensação dc óxido de etileno com o produto dc reação de óxido de propileno e etileno diamina, condensados de óxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amina terciária dc cadeia longa, óxidos de fosfino terciário de cadeia longa, sulfóxidos de dialquila dc cadeia longa c misturas de tais materiais; em que o tensoativo sintético zwitteriônico é selecionado a partir de alquil sulfato de sódio, lauroil sarcosinato de sódio, cocoamidopropil betaina e polisorbato 20. c combinações destes.

2. Fita ou tira oral. de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a fita ou película está em segmentos precortados.

3. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação I, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos uma vitamina, agente flavorizante pelo menos um polímero; pelo menos uma enzima, e/ou pelo menos um conservante ou combinações destes.

4. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a fonte de fluoreto é um membro escolhido de fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluorosilicato de sódio, monofluorofosfato de sódio (MFP). fluorosilicato de amônio, fluoreto estanoso e cloreto estanoso.

5. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o agente flavorizante é um membro escolhido de óleo de gaultéria, óleo de hortelã-pimenta, óleo de hortelã, óleo de sassafrás, óleo de cravo, aspartame, aeesulfame. sacarina, dextrose, levulose e ciclamato de sódio e combinações destes.

6. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pelo menos uma agente para aumentar a quantidade de espuma está presente em uma quantidade de I a 90% em peso.

7. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um agente flavorizante em uma quantidade de 0,01 a 5% em peso.

8. Fita ou tira oral, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um umectante cm uma quantidade de 0,01 a 5% cm peso, em que o umectante adequado inclui álcoois polítdrieos comestíveis tais como glicerina, sorbitol, xilitol, propileno glieol assim como outros polióis e misturas destes umeetantes,

9. Método para limpar a cavidade oral de um mamífero usando a fita ou tira oral definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8. caracterizado pelo fato de que compreende: (i) aplicar a tira ou fita oral a uma superfície da cavidade oral; e (ii) aplicar agitação à tira ou fita oral, de modo a mecanicamente romper e/ou facilitar a dissolução da tira.