BRPI0806222A2

BRPI0806222A2 - sistema de interface respirável e aparelho de tratamento de tecido com pressão reduzida

Info

Publication number: BRPI0806222A2
Application number: BRPI0806222-6A
Authority: BR
Inventors: Timothy Mark Robinson
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2007-02-09
Filing date: 2008-02-08
Publication date: 2011-09-06
Also published as: EP2818144A1; US20120179123A1; AU2008216870B2; CN103284843B; US20170172807A1; EP3103423B1; US9198802B2; MX2009008396A; CA2674997C; EP2818144B1; EP3106140B2; AU2008216870A1; US20140180227A1; JP2010517679A; EP2109427A4; IL199777A0; TW200843804A; US20190262183A1; CN103284843A; EP3335680A1

Abstract

SISTEMA DE INTERFACE RESPIRáVEL E APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSãO REDUZIDA. Trata-se de um sistema de interface respirável que inclui um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e fica localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada e colgadura; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para fornecer pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada no aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

Description

SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL E APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO

O presente pedido de patente refere-se de maneira geral aos sistemas e métodos para a provisão de tratamento de tecido com pressão reduzida para ferimentos abertos e outros sítios de tecido. Mais particularmente, o presente pedido de patente refere-se a sistemas de interface respirável para pressão reduzida tópica.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA CORRELATA

Os estudos clínicos e a prática mostraram que a provisão de pressão reduzida na proximidade de um sítio de tecido aumenta e acelera o crescimento de tecido novo no sítio de tecido. As aplicações desse fenômeno são numerosas, mas a aplicação da pressão reduzida foi particularmente bem sucedida no tratamento de ferimentos e sítios de tecido. Este tratamento (normalmente referido na comunidade médica como "pressão negativa na terapia de ferimentos" "terapia de pressão reduzida" ou "terapia a vácuo") propicia inúmeros benefícios, incluindo a cura mais rápida e uma formulação aumentada de tecido sob cicatrização.

O tratamento de tecido com pressão reduzida foi recentemente popularizado pela Kinetic Concepts, Inc., de San Antonio, Texas, através de sua linha de produtos de sistemas de tratamento de tecido com pressão reduzida - VAC disponível comercialmente. Em geral, tais sistemas de tratamento de tecido com pressão reduzida compreendem um curativo baseado em uma parte acolchoada, o qual é aplicado ao tecido e algumas vezes indicado como a "interface do tecido" ou a "interface do ferimento".

Os curativosatuais, no entanto, têm diversas desvantagens. Eles são difíceis de aplicar aos ferimentos pequenos e conduzem freqüentemente à maceração da periferia do ferimento. Tradicionalmente, os curativos são incômodos, limitando muitas atividades dos pacientes. Simplesmente o ato de sentar ou rolar sobre um curativo pode causar desconforto significativo ao paciente. Além disso, essas ações podem comprimir o curativo e interferir na aplicação da pressão reduzida a um distribuidor em um sitio de tecido.

DESCRIÇÃO RESUMIDA

Os problemas apresentados com esses curativos convencionais são resolvidos por um sistema aperfeiçoado de interface respirável para pressão reduzida tópica. Uma realização ilustrativa do sistema de interface respirável inclui uma primeira seção acolchoada, uma segunda seção acolchoada e uma camada de tecido, todas posicionadas entre uma colgadura e um aplicador. Além disso, o curativo pode incluir um componente de interface para facilitar a conexão de fluido de um conduto ao curativo. Alternativamente, um conduto pode ser colocado em contato direto com o curativo ou ser inserido diretamente no mesmo para aplicar a pressão reduzida que é então distribuída a um sítio de tecido através da camada de tecido e das seções acolchoadas.

Em uma outra realização ilustrativa, o sistema de interface respirável pode incluir uma camada que tem uma taxa de transmissão de vapor de umidade elevada, que remove rapidamente a umidade da periferia do sítio de tecido e isola a periferia da exsudação removida do sítio de tecido. Desse modo, essas realizações ilustrativas eliminam ou reduzem substancialmente a maceração em torno de um sítio de tecido durante o tratamento de tecido com pressão reduzida, particularmente em torno de sítios de tecido pequenos.

e outras realizações ilustrativas também podem incluir uma camada de tecido que forma passagens de fluido adicionais que são menos suscetíveis a ceder sob cargas compressivas mais elevadas, melhorando desse modo o desempenho do tratamento de tecido com pressão reduzida em pacientes ativos. passagens de fluido adicionais também reduzem o tempo de distribuição da pressão reduzida a um sítio de tecido, o que melhora a eficácia do tratamento de tecido com pressão reduzida intermitente.

Uma realização ilustrativa inclui um sistema de interface respirável que inclui um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e fica localizada entre a colgadura e o aplicador, sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada e a colgadura; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

Uma outra realização ilustrativa inclui um sistema de interface respirável que inclui um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e fica localizada entre a colgadura e o aplicador; sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada e o aplicador; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para fornecer pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

Uma outra realização ilustrativa inclui um sistema de interface respirável que inclui um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e fica localizada entre a colgadura e o aplicador; sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada e a colgadura; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

Ainda uma outra realização ilustrativa inclui um aparelho de tratamento de tecido com pressão reduzida para aplicar o tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio de tecido, o qual inclui um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e fica localizada entre a colgadura e o aplicador, sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada e a colgadura, sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado; um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; uma fonte de pressão reduzida em comunicação com o conduto de pressão reduzida a fim de prover pressão reduzida ao sítio de tecido.

Outros objetivos, características e vantagens das realizações ilustrativas tornar-se-ão aparentes com referência aos desenhos e à descrição detalhada a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista explodida do sistema de interface respirável de acordo com uma realização ilustrativa da invenção;

a Figura 2 é uma vista em perspectiva do sistema de interface respirável sem uma colgadura de acordo com uma realização ilustrativa da invenção;

a Figura 3 é uma vista inferior do aplicador de um sistema de interface respirável das Figuras 1 e 2 de acordo com uma realização ilustrativa da invenção;

a Figura 4 é uma vista seccional transversal do sistema de interface respirável ao longo das linhas 4-4 da Figura 2 de acordo com uma realização ilustrativa da invenção;

a Figura 5 é uma vista seccional transversal do sistema de interface respirável de acordo com uma outra realização ilustrativa da invenção;

a Figura 6 é uma vista seccional transversal do sistema de interface respirável de acordo com uma outra realização ilustrativa da invenção;

a Figura 7 é um diagrama esquemático de um sistema de tratamento de tecido com pressão reduzida que tem um sistema de interface respirável de acordo com uma realização ilustrativa da invenção;

a Figura 8 é um gráfico que compara os resultados de experiências de transmissão de pressão em um curativo convencional e em um sistema de interface respirável de acordo com uma realização ilustrativa da presente invenção; e

a Figura 9 é um gráfico que compara os tempos de resposta quando sujeito à aplicação intermitente de pressão reduzida sob condições a seco de um curativo convencional e de um sistema de interface respirável de acordo com uma realização ilustrativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS

Na descrição detalhada das realizações preferidas a seguir, é feita referência aos desenhos anexos que fazem parte da presente invenção, nos quais são mostradas a título de ilustração as realizações preferidas específicas de acordo com as quais a invenção pode ser praticada. Essas realizações são descritas em detalhes suficientes para permitir que os elementos versados na técnica coloquem em prática a invenção, e deve ser compreendido que outras realizações podem ser utilizadas e que mudanças lógicas, estruturais, mecânicas, elétricas e químicas podem ser feitas sem que se desvie do caráter ou do âmbito da presente invenção. Para evitar detalhes desnecessários a fim de permitir que os elementos versados na técnica coloquem em prática a invenção, a descrição pode omitir determinadas informações conhecidas dos elementos versados na técnica. A descrição detalhada a seguir, portanto, não ser deve ser considerada em um sentido de limitação, e o âmbito da presente invenção é definido somente pelas reivindicações anexas. O termo pressão reduzida", tal como aqui utilizado, refere-se geralmente a uma pressão menor do que a pressão ambiente em um sitio de tecido que está sendo submetido a tratamento. Na maioria dos casos, esta pressão reduzida será menor do que a pressão atmosférica em que o paciente está localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menor do que uma pressão hidrostática do tecido no sitio de tecido. Embora os termos "vácuo" e "pressão negativa" possam ser empregados para descrever a pressão aplicada ao sitio de tecido, a pressão real aplicada ao sitio de tecido pode ser significativamente menor do que a pressão normalmente associada com um vácuo completo. A pressão reduzida pode inicialmente gerar um fluxo de fluido no tubo na área do sítio de tecido. Ã medida que a pressão hidrostática em torno do sítio de tecido se aproxima da pressão reduzida desejada, o fluxo pode diminuir, e a pressão reduzida é então mantida. A menos que esteja indicado de alguma outra maneira, os valores de pressão aqui indicados são pressões padrão.

O termo "sítio de tecido", tal como aqui utilizado, refere-se a um ferimento ou deficiência encontrados em algum tecido ou dentro do mesmo, incluindo, mas sem ficar a eles limitados, tecido ósseo, tecido adiposo, tecido muscular, tecido neural, tecido cutâneo, tecido vascular, tecido conexivo, cartilagem, tendões ou ligamentos. O termo do "sítio de tecido" pode ainda se referir as áreas de qualquer tecido que são estejam necessariamente feridas ou com deficiências, mas que sejam, em vez disso, áreas em que se deseja adicionar ou promover o crescimento de tecido adicional. Por exemplo, o tratamento de tecido com pressão reduzida pode ser empregado em determinadas áreas de tecido para que cresça tecido adicional que pode ser colhido e transplantado para um outro sítio de tecido. Com referência às Figuras 1-3, é mostrada uma realização ilustrativa de um sistema de interface respirável 100. Nesta realização, o sistema de interface respirável 100 inclui uma primeira seção acolchoada 102, uma segunda seção acolchoada 104 e uma camada de tecido 106, todas posicionadas entre a colgadura 108 e um aplicador 110. 0 sistema de interface respirável 100 tem geralmente uma extremidade 116 que fica substancialmente adjacente ou sobre um sítio de tecido e uma outra extremidade 114 que fica afastada distalmente da extremidade 116, em um exemplo. Mais próximo da extremidade 114, a camada de tecido 106 pode ser posicionada ou ficar localizada pelo menos parcialmente entre o aplicador 110 e a primeira seção acolchoada 102. Mais próximo da extremidade 116, a camada de tecido 106 pode ser posicionada ou ficar localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada 104 e a colgadura 108. A camada de tecido 106 estende-se ao longo de uma parte da superfície superior 124 da segunda seção acolchoada 104 entre a segunda seção acolchoada 104 e a colgadura 108. Uma vez que a camada de tecido 106 alcança um lado 120 da segunda seção acolchoada 104, ela transita perto da área 118 entre o lado 120 da segunda seção acolchoada 104 e o lado 122 da primeira seção acolchoada 102 para se estender ao longo de uma parte da superfície inferior 126 da primeira seção acolchoada 102 entre a primeira seção acolchoada 102 e o aplicador 110.

A Figura 2 é uma realização ilustrativa de um sistema de interface respirável 200 sem colgadura 108 colocado na parte superior da primeira seção acolchoada 102, da segunda seção acolchoada 104 e da camada de tecido 106 para fins de ilustração. A camada de tecido 106 pode ser vista estendendo-se sobre a superfície superior 124 da segunda seção acolchoada 104 e abaixo da superfície inferior 126 da primeira seção acolchoada 102. A Figura 3 é uma realização ilustrativa do aplicador 110 que inclui uma abertura 302 que se estende através do aplicador lio substancialmente perto da extremidade 116 do aplicador 110. A abertura 3 02 fica localizada preferivelmente perto de um sítio de tecido para permitir que o fluido flua do sítio de tecido até a primeira seção acolchoada 102, a segunda seção acolchoada 104, a camada de tecido 106 e o conduto de pressão reduzida 112 dos sistemas aqui descritos de interface respirável.

Em uma realização ilustrativa, qualquer hidrogel ou agente de ligação podem ser aplicados à abertura 302 e ao aplicador 110 para fins de vedação ou de contato com um sítio de tecido. A segunda seção acolchoada 104 é geralmente posicionada para cobrir substancialmente a abertura 3 02, entre a colgadura 108 e o aplicador 110, tal como mostrado nas Figuras 4 e 6. Na Figura 5, a abertura 302 pode ser substancialmente coberta pela camada de tecido 106 tal como aqui descrito. O tamanho da abertura 302 pode variar para acomodar ferimentos maiores, mas, em uma realização, um tamanho de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 mm é vantajoso para ferimentos pequenos.

Com referência à Figura 4, é mostrada uma realização ilustrativa do sistema de interface respirável 100. A abertura 302 é mostrada disposta no aplicador 110. Além disso, o sistema de interface respirável 100 pode ainda incluir uma interface 4 02 que facilita a comunicação fluida entre a primeira seção acolchoada 102 e/ou a camada de tecido 106 e o conduto de pressão reduzida 112. Com referência à Figura 5, é mostrada uma outra realização ilustrativa do sistema de interface respirável 500. O sistema de interface respirável 500 pode incluir um arranjo diferente da primeira seção acolchoada 102, da segunda seção acolchoada 104 e da camada de tecido 106 entre a colgadura 108 e o aplicador 110. Nesta realização ilustrativa, a camada de tecido 106 ficada localizada entre a superfície inferior 126 da primeira seção acolchoada 102 e a superfície inferior 128 da segunda seção acolchoada 104 e a superfície superior 132 do aplicador 110. A primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 ficam localizadas ou posicionadas na parte superior da camada de tecido 106. Nesta realização ilustrativa, a camada de tecido 106 cobre substancialmente a abertura 302. Com referência à Figura 6, é mostrada ainda uma outra realização ilustrativa do sistema de interface respirável 600. Nesta realização ilustrativa, a camada de tecido 106 fica localizada entre a superfície superior 124 da segunda seção acolchoada 104 e a superfície superior 130 da primeira seção acolchoada 102 e a superfície inferior 136 da colgadura 108.

Em qualquer um dos sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600, o conduto de pressão reduzida 112 pode ficar em contato direto com a primeira seção acolchoada 102 e/ou a camada de tecido 106. O conduto de pressão reduzida 112 pode ficar em contato direto com a primeira seção acolchoada 102 ou a camada de tecido 106 ao ser inserido diretamente na primeira seção acolchoada 102 ou na camada de tecido 106 perto da extremidade 114 do sistema de interface respirável 100. Em uma outra realização ilustrativa, os sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600 podem ainda incluir a interface 402 tal como mostrado na Figura 4 para facilitar a comunicação fluida e o fluxo entre a primeira seção acolchoada 102 e/ou a camada de tecido 106 e o conduto de pressão reduzida 112. Ainda em uma outra realização ilustrativa, o conduto de pressão reduzida 112 pode não estar em contato direto com a primeira seção acolchoada 102 e/ou a camada de tecido 106, mas pode, por outro lado, estar em comunicação fluida com a primeira seção acolchoada 102 e/ou a camada de tecido 106. Em uma realização ilustrativa, o lado 12 0 da

segunda seção acolchoada 104 estende-se entre a superfície superior 124 e a superfície inferior 128 da segunda seção acolchoada 104. A superfície inferior 128 da segunda seção acolchoada 104 pode ter uma área de superfície que pode cobrir substancialmente toda a superfície superior 132 da extremidade 116 do aplicador 110 ou uma parte da mesma. Além disso, o lado 122 da primeira seção acolchoada 102 estende-se entre a superfície superior 130 e a superfície inferior 126 da primeira seção acolchoada 102. A superfície inferior 126 da primeira seção acolchoada 102 pode ter uma área de superfície que pode cobrir substancialmente toda a extremidade 114 da superfície superior 132 do aplicador 110 ou uma parte da mesma.

O aplicador 110 pode ser de qualquer tamanho desejável a fim de prover adequadamente uma cobertura e uma funcionalidade eficazes a um sítio de tecido tal como aqui descrito. Em um aspecto, o aplicador 110 inclui uma superfície inferior 134 que pode preferivelmente estar em contato com o sítio de tecido. A extremidade 116 do aplicador 110 pode ter uma área de superfície de formato diferente daquela da extremidade 114 do aplicador 110. Por exemplo, a área de superfície da extremidade 116, tal como mostrado na Figura 1, exibe uma área de superfície de formato substancialmente circular. Não obstante, o formato da extremidade 116 do aplicador 110 pode ter qualquer formato desejável, simétrico, assimétrico ou diferente, a fim de prover a cobertura de um sítio de tecido e uma funcionalidade tal como aqui descrito. Em uma realização ilustrativa, a extremidade 114 do aplicador 110 pode ter uma área de superfície que se aproxime de um formato retangular; no entanto, a extremidade 114 do aplicador 110 também pode ter qualquer formato desejável, simétrico, assimétrico ou diferente, a fim de prover a cobertura e a funcionalidade tal como aqui descrito.

Preferivelmente, a superfície inferior 13 6 da colgadura 108 cobre e fixa a primeira seção acolchoada 102, a camada de tecido 106 e a segunda seção acolchoada 104 à superfície superior 132 do aplicador 110. Em um aspecto, o aplicador 110 e a colgadura 108 são substancialmente vedados conjuntamente em torno do perímetro ou da periferia de suas formas respectivas. Preferivelmente, o aplicador 110 e a colgadura 108 isolam o sítio de tecido de seu ambiente circundante e mantêm uma pressão reduzida no sítio de tecido quando a pressão reduzida é aplicada tal como aqui descrito. O aplicador 110 pode ser fixado na colgadura 108 com qualquer agente de ligação apropriado, tal como um adesivo acrílico ou um hidrogel. Além disso, o aplicador 110 pode ser unido à colgadura 108 por outros meios geralmente conhecidos, tais como ligação, adesivos, soldagem, fixação e sinterização, por exemplo. Tipicamente, um hidrogel ou um outro agente de ligação não nocivo ao tecido podem ser aplicados à lateral do tecido ou à superfície inferior 134 do aplicador 110, o qual é então colocado no sítio de tecido ou em contato com o perímetro do sítio de tecido para fixar o curativo ao sítio de tecido.

Em uma realização ilustrativa, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 podem consistir em um material conhecido no estado da técnica que seja apropriado para o tratamento de tecido com pressão reduzida, sendo que o tamanho e a forma do mesmo podem ser variados para acomodar sítios do tecido de vários tamanhos e formas, tal como aqui descrito. Preferivelmente, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 incluem uma pluralidade de canais ou passagens de fluxo para facilitar a distribuição da pressão reduzida ou dos fluidos de ou para o sítio de tecido. Em uma realização ilustrativa, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 consistem em uma espuma porosa que inclui células ou poros interconectados que agem como canais de fluxo. Além do acima exposto, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 podem consistir em um material tal como uma espuma reticulada de células abertas que é formada a partir de uma gama de polímeros, incluindo, sem limitação, poliuretano, poliolefinas, acetato de vinila, álcool polivinílico, e seus copolímeros. Além disso, a primeira e a segunda seções acolchoadas 102, 104 podem consistir em materiais trançados ou não trançados, incluindo estruturas de tecido tridimensionais. As partes acolchoadas também podem ser feitas de um polímero sinterizado, incluindo materiais tais como poliolefinas sinterizadas, acetato de vinila/etileno e fluoropolímeros. A primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 também podem consistir em qualquer outro tipo de espuma reticulada, de células abertas, tais como GranuFoam® e Whitefoam™ que são fabricadas pela Kinetic Concepts, Inc., de San Antonio, Texas. Se a espuma de células abertas for utilizada, a porosidade pode variar, mas deve preferivelmente ser de aproximadamente 4 00 a 600 micra. Alternativamente,· gaze ou qualquer outro material apropriado para uma aplicação biológica em particular podem ser utilizados para construir a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104. Em uma determinada realização ilustrativa, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 podem ser construídas como uma única peça acolchoada unitária. Em uma outra realização ilustrativa, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 podem consistir em uma seção acolchoada de múltiplos componentes ou de múltiplas camadas. Preferivelmente, as espessuras da primeira seção acolchoada 102 e da segunda seção acolchoada 104 variam de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 50 mm, e em uma implementação de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm, embora quaisquer espessuras possam ser empregadas.

Em uma realização ilustrativa, a camada de tecido 106 pode ser de um material de tecido trançado ou não trançado conhecido no estado da técnica, sendo que o tamanho e a forma do mesmo podem ser variados para acomodar sítios do tecido de vários tamanhos e formas tal como aqui descrito. Ela pode ser construída a partir de qualquer material em fibra que mantiver a sua integridade estrutural quando exposto a fluidos, tais como poliamidas, poliolefinas, nylon, poliéster, poliamida revestida com poliuretano, qualquer malha polimérica, polímero soprado em fusão (carregado pelo ar) não-trançado ou polímero sinterizado flexível. A camada de tecido 106 também pode ser um tecido revestido com adesivo ou hidrogel para facilitar a ligação com o sítio de tecido, onde a camada de tecido 106 estende-se além do aplicador 110. O material pode ser trançado em conjunto para formar uma camada de dimensões apropriadas, ou pode ser qualquer tipo de construção de malha de células abertas de dimensões apropriadas. Conforme ilustrado na Figura 1, a camada de tecido 106 também pode ser dobrada e incluir a costura 14 0 a fim de formar canais e estrutura de suporte adicionais. Uma camada de tecido dobrada pode ser costurada longitudinalmente no meio, tal como ilustrado na Figura 2, em torno das bordas, ou qualquer combinação disso. Como uma alternativa à costura, uma camada de tecido dobrada pode ser fixada com um adesivo acrílico ou qualquer outro agente de ligação apropriado. A camada de tecido 106 também pode incluir diversas camadas sobrepostas unidas umas às outras por quaisquer meios conhecidos. A espessura da camada de tecido 106 pode variar de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 50 mm, ou alternativamente de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 m, embora quaisquer espessuras possam ser empregadas.

A colgadura 108 pode ser um material flexível que tenha uma taxa de transmissão do vapor de umidade suficientemente elevada ("MTVR11) para evitar a maceração do tecido, tipicamente maior do que 600 mg/m2/dia. Em um aspecto, os plásticos e termoplásticos são exemplos de materiais apropriados para a colgadura 108. E assim como a colgadura 108, o aplicador 110 é geralmente construído a partir de qualquer material flexível que tenha um MTVR suficientemente elevado para evitar a maceração do sítio de tecido, tais como plásticos e termoplásticos.

O conduto de pressão reduzida 112 pode representar qualquer tubulação, linha ou passagem de conduto através dos quais um gás, líquido, gel ou um outro fluido possam ser transportados, e pode ter mais de um lúmen interno. Embora o conduto de pressão reduzida 112 possa ser inflexível, é preferível que seja suficientemente flexível para facilidade de utilização e conforto do paciente. O conduto de pressão reduzida é configurado para conexão a uma fonte de pressão reduzida a fim de prover a aplicação de pressão reduzida.

Em uma realização ilustrativa, os sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600 podem ser sistemas de interface de baixo perfil leves, para sítios de tecido pequenos, de pouca gravidade, mas os princípios podem ser prontamente estendidos por um elemento versado na técnica de produção a sítios do tecido maiores, mais extensos, bem como numerosos outros tipos de tratamentos de tecido.

Com referência novamente àsFiguras 1-6, a abertura 302 é posicionada sobre um sítio de tecido e a fonte de pressão reduzida 704 aplica uma pressão reduzida através do conduto de pressão reduzida 112 aos sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600. A abertura 302 pode ser uma única abertura, tal como mostrado, ou qualquer número ou pluralidade de furos, aberturas, orifícios, fendas ou algo desejável para prover a distribuição da pressão reduzida e a J transmissão do fluido entre o sítio de tecido e a primeira seção acolchoada 102, a segunda seção acolchoada 104 e a camada de tecido 106. Conforme descrito acima, a primeira seção acolchoada 102 e a segunda seção acolchoada 104 podem incluir passagens ou canais que permitem que a pressão reduzida seja distribuída através dos sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600 e que permitem que os fluidos sejam removidos de um sítio de tecido por meio da abertura 302. A estrutura de trama ou malha da camada de tecido 106 forma passagens de fluido adicionais que são menos suscetíveis ao rompimento sob cargas compressivas que podem ser aplicadas aos sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600, tais como aquelas encontradas quando um paciente rola no leito ou então se movimenta, causando a compressão do curativo. As passagens de fluido adicionais também reduzem o tempo necessário para distribuir a pressão reduzida a um sítio de tecido. Conforme detalhado abaixo, os testes mostraram que as mudanças da pressão por uma fonte de pressão reduzida são comunicadas ao sítio de tecido muito mais rapidamente com um curativo configurado como aquele dos sistemas de interface respirável 100, 200, 500 e 600.

Com referência â Figura 7, é mostrada uma realização ilustrativa de um sistema de tratamento de tecido com pressão reduzida 7 00 que incorpora as novas características do sistema de interface respirável. 0 sistema de tratamento de tecido com pressão reduzida 700 inclui um sistema de interface respirável 701 similar ao sistema de interface respirável aqui descrito, o qual é aplicado a um sítio de tecido 702 para tratamento. O sistema de interface respirável 100 é conectado de maneira fluida a uma fonte de pressão reduzida 704 por um conduto de pressão reduzida 112. Em determinadas realizações, o sistema de tratamento de tecido com pressão reduzida 700 também pode incluir um tubo 706 para coletar fluidos e outras exsudações não gasosas extraídos de 702.

Com referência à Figura 8, é mostrado um gráfico que compara os resultados de testes de transmissão de pressão em um curativo convencional e em um sistema de interface respirável 100 tal como substancialmente descrito acima. Nos testes, a pressão reduzida foi aplicada e a água foi bombeada através de cada sistema de interface respirável 100 enquanto o sistema de interface respirável 100 foi submetido a uma gama de forças compressivas. As medidas da pressão foram feitas em ambos os lados das forças compressivas para determinar o desempenho de cada modelo. Os resultados, tal como mostrado na Figura 8, demonstram que um sistema de interface respirável 100 tal como descrito acima permite uma comunicação da pressão através da carga compressiva até uma extensão muito maior do que um curativo convencional.

O fluxo da água foi ajustado a aproximadamente 20 ml/h e uma força compressiva de aproximadamente ONa aproximadamente 500 - 930 N foi aplicada a um curativo convencional e ao sistema de interface respirável 100. O eixo y 802 representa a quantidade de pressão ou de vácuo reduzida medida tanto na bomba quanto no sistema de curativo/interface respirável 100. O eixo χ 804 representa a duração do tempo gasto desde o início dos testes. A linha 806 representa a magnitude de pressão reduzida na bomba para o curativo convencional e a linha 808 representa a magnitude de pressão reduzida no lado oposta do curativo. Como pode ser observado na Figura 8, uma força compressiva de aproximadamente 900 N foi aplicada a um curativo convencional e a quantidade de pressão reduzida medida era de aproximadamente 0 mm Hg no curativo, tal como mostrado pela linha 808. No início do evento 814, a força compressiva foi liberada, e desse modo a quantidade de pressão reduzida medida no curativo aumentou para aproximadamente 120 mm Hg. No final do evento 814, uma força compressiva foi aplicada a uma magnitude de 525 Nea quantidade de pressão reduzida medida caiu para aproximadamente 0 mm Hg. Durante este mesmo evento, a pressão reduzida medida no lado da bomba do curativo, tal como mostrado pela linha 8 06, permaneceu em aproximadamente 125 mm Hg. Isto mostra que, em um curativo convencional sob força compressiva, a quantidade de pressão reduzida através do curativo é de aproximadamente 0 mm Hg. Do mesmo modo, nos eventos 816, 818 e 820, as forças compressivas foram liberadas e reapliçadas a aproximadamente 250 N. Pode ser observado na Figura 8 que foram obtidos essencialmente os mesmos resultados. Ou seja, assim que uma força compressiva foi aplicada, a quantidade medida de pressão reduzida no curativo convencional caiu para 0 mm Hg, ou próxima de 0 mm Hg.

De modo inverso, a linha 810 representa a magnitude de pressão reduzida na bomba para o sistema de interface respirável 100 e a linha 812 representa a magnitude de pressão reduzida no lado oposto do curativo. Tal como descrito acima, uma força compressiva de aproximadamente 900 N foi aplicada a um curativo convencional e a quantidade de pressão reduzida medida era de aproximadamente 50 mm Hg no curativo, tal como mostrado pela linha 812. No início do evento 814, a força compressiva foi liberada, e desse modo a quantidade de pressão reduzida medida no curativo aumentou para aproximadamente 120 mm Hg. No final do evento 814, uma força compressiva foi aplicada a uma magnitude de 525 N e a quantidade de pressão reduzida medida foi reduzida para aproximadamente 50 mm Hg. Durante este mesmo evento, a pressão reduzida medida no lado da bomba do curativo, tal como mostrado pela linha 810, permaneceu em aproximadamente 125 mm Hg. Isto mostra que, com um sistema de interface respirável 100 sob uma força compressiva, a quantidade de pressão reduzida ainda é substancial. Do mesmo modo, nos eventos 816, 818 e 820, as forças compressivas foram liberadas e reaplicadas a aproximadamente 250 N. Pode ser

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observado na Figura 8 que ocorreram resultados ainda melhores. Ou seja, assim que uma força compressiva de aproximadamente 250 N é aplicada, a quantidade de pressão reduzida medida em um curativo convencional aumentou até aproximadamente 70 mm Hg e 100 mm Hg.

Com referência à Figura 9, é mostrado um outro gráfico que compara os tempos de resposta de um curativo convencional e de um sistema de interface respirável 100 tal como substancialmente descrito acima na Figura 8 quando submetido à aplicação intermitente de pressão reduzida sob condições a seco. Os tempos de resposta ilustrados na Figura 9 demonstram que um curativo convencional responde muito mais lentamente do que o sistema de interface respirável 100 descrito acima quando submetido a essas condições.

As medidas da pressão foram feitas em ambos os lados das forças compressivas para determinar os tempos de resposta de um curativo convencional em comparação com o sistema de interface respirável 100 descrito acima. Os resultados, tal como mostrado na Figura 9, demonstram que um sistema de interface respirável 100 tal como descrito acima permite tempos de resposta mais rápidos quando da aplicação intermitente e liberação da pressão reduzida. O eixo y 902 representa a quantidade de pressão reduzida ou de vácuo medida tanto na bomba quanto no sistema de curativo/interface respirável 100. 0 eixo x 904 representa a duração do tempo gasto desde o início dos testes. A linha 906 representa a magnitude de pressão reduzida na bomba para o curativo convencional, e a linha 908 representa a magnitude de pressão reduzida no lado oposto do curativo. A linha 910 representa a magnitude de pressão reduzida medida na bomba para o sistema de interface respirável 100, e a linha 912 representa a magnitude de pressão reduzida medida no lado oposto do sistema de interface respirável 100.

Conforme pode ser observado na Figura 9, uma pressão reduzida é aplicada ciclicamente entre aproximadamente 0 mm Hg e 125 mm Hg. As linhas 906 e 910 mantêm uma estreita correspondência entre si, mostrando que há pouca diferença da pressão reduzida medida durante os testes no lado da bomba do sistema de interface respirável 100/curativo convencional durante um ciclo de pressão reduzida. No outro lado do curativo, a linha 908 mostra um tempo de atraso quando é provida a pressão reduzida aplicada no curativo convencional. Isto pode ser observado na linha 908, que tem um arco em sua forma representando a obtenção gradual de pressão reduzida antes de alcançar a pressão reduzida total. Por outro lado, a linha 912 mostra transições pronunciadas quando a pressão reduzida é aplicada ciclicamente, representando desse modo que o sistema de interface respirável 100 propicia transmissão de fluido e resposta à pressão reduzida incrementadas em relação aos curativos convencionais.

Deve ficar claro a partir do acima exposto que foi apresentada uma invenção que tem vantagens significativas. Embora a invenção seja mostrada somente em algumas de suas formas, ela não é limitada, mas é suscetível . a várias mudanças e modificações sem que se desvie do seu caráter.

Claims

1. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, caracterizado pelo fato de compreender: um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura localizada entre a colgadura e o aplicador, sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente ã primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada e a colgadura; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

2. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido fica localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e o aplicador.

3. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma interface localizada entre o conduto de pressão reduzida e pelo menos uma primeira seção acolchoada e a camada de tecido.

4. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada são selecionadas do grupo que consiste em uma espuma reticulada de células abertas, polímeros sinterizados, acetato de vinila-etileno, fluoropolímeros, poliuretano, poliolefinas, acetato de vinila, álcool polivinílico, e seus copolímeros.

5. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido é selecionada de um grupo que consiste em tecido trançado e não trançado, poliamidas, nylon, poliamida revestida com poliuretano, malhas poliméricas, polímero soprado em fusão não trançado ou polímeros sinterizados flexíveis.

6. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido têm uma espessura de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm.

7. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido inclui diversas camadas sobrepostas unidas umas às outras.

8. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, caracterizado pelo fato de compreender: um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura localizada entre a colgadura e o aplicador, sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada e o aplicador; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com a primeira seção acolchoada e a camada de tecido, para prover pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

9. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma interface localizada entre o conduto de pressão reduzida e pelo menos uma primeira seção acolchoada e a camada de tecido.

10. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada são selecionadas do grupo que consiste em espuma reticulada de células abertas, GranuFoam®, Whitefoam™, polímeros sinterizados, acetato de vinila-etileno, fluoropolímeros, poliuretano, poliolefinas, acetato de vinila, álcool polivinílico, e seus copolímeros.

11. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido é selecionada do grupo que consiste em tecido trançado e não trançado, poliamidas, nylon, poliamida revestida com poliuretano, malhas poliméricas, polímero soprado em fusão não trançado ou polímeros sinterizados flexíveis.

12. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido têm uma espessura de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm.

13. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido inclui várias camadas sobrepostas unidas umas às outras.

14. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, caracterizado pelo fato de compreender: um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e que fica localizada entre a colgadura e o aplicador, sendo que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; e uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada e a colgadura; e um conduto de pressão reduzida em comunicação com a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; sendo que a colgadura é fixada no aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado.

15. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma interface localizada entre o conduto de pressão reduzida e pelo menos uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido.

16. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada são selecionadas do grupo que consiste de espuma reticulada de células abertas, GranuFoam®, Whitef Oainrini polímeros sinterizados, acetato de vinila-etileno, fluoropolímeros, poliuretano, poliolefinas, acetato de vinila, álcool polivinílico, e seus copolímeros.

17. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido é selecionada de um grupo que consiste em tecido trançado e não trançado, poliamidas, nylon, poliamida revestida com poliuretano, malhas poliméricas, polímero soprado em fusão não trançado ou polímeros sinterizados flexíveis.

18. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido têm uma espessura de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 2 0 mm.

19. SISTEMA DE INTERFACE RESPIRÁVEL, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido inclui diversas camadas sobrepostas unidas umas às outras.

20. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, para aplicação de tratamento de tecido com pressão reduzida a um sítio de tecido, caracterizado pelo fato de compreender: um aplicador que tem uma abertura através do mesmo; uma colgadura que cobre substancialmente o aplicador; uma primeira seção acolchoada localizada entre a colgadura e o aplicador; uma segunda seção acolchoada que cobre substancialmente a abertura e que fica localizada entre a colgadura e o aplicador, em que a segunda seção acolchoada é substancialmente adjacente à primeira seção acolchoada; uma camada de tecido localizada pelo menos parcialmente entre a segunda seção acolchoada e a colgadura, sendo que a colgadura é fixada ao aplicador, cobrindo a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido em um ambiente substancialmente vedado; um conduto de pressão reduzida em comunicação com uma dentre a primeira seção acolchoada e a camada de tecido para prover pressão reduzida à abertura; e uma fonte de pressão reduzida em comunicação com o conduto de pressão reduzida para prover pressão reduzida ao sítio de tecido.

21. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido fica localizada pelo menos parcialmente entre a primeira seção acolchoada e o aplicador.

22. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada e a segunda seção acolchoada são selecionadas do grupo que consiste em espuma reticulada de células abertas, GranuFoam®, Whitefoamxm, polímeros sinterizados, acetato de vinila- etileno, fluoropolímeros, poliuretano, poliolefinas, acetato de vinila, álcool polivinílico, e seus copolímeros.

23. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido é selecionada do grupo que consiste em tecido trançado e não trançado, poliamidas, nylon, poliamida revestida com poliuretano, malhas poliméricas, polímero soprado em fusão não trançado ou polímeros sinterizados flexíveis.

24. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a primeira seção acolchoada, a segunda seção acolchoada e a camada de tecido têm uma espessura de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 2 0 mm.

25. APARELHO DE TRATAMENTO DE TECIDO COM PRESSÃO REDUZIDA, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a camada de tecido inclui várias camadas sobrepostas unidas umas às outras.