KR20090110934A - 국부적인 감압을 위한 통기성이 있는 경계면 시스템 - Google Patents

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티모시 마크 로빈슨
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케이씨아이 라이센싱 인코포레이티드
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Abstract

통기성 있는 경계면 시스템은 관통하는 구멍을 가지는 국소기구; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프; 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부; 실질적으로 상기 구멍을 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 상기 제1패드부에 실질적으로 인접하는 제2패드부; 적어도 부분적으로 상기 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층; 및 상기 제2패드부 및 천층 중 어느 하나와 연결되어 상기 국소기구에 감압을 제공하는 감압도관; 을 포함하고, 상기 드레이프는, 상기 국소기구에 고정되고, 제1패드부, 제2패드부, 및 천층을 실질적으로 밀봉환경에서 차폐한다.

Description

국부적인 감압을 위한 통기성이 있는 경계면 시스템{A BREATHABLE INTERFACE SYSTEM FOR TROFICAL REDUCED PRESUURE}
본 출원은, 전체적으로, 상처 및 다른 부위를 절개하기 위한 감압 조직치료를 제공하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 출원은 국부적인 감압을 위한 통기성이 있는 경계면 시스템에 관한 것이다.
임상연구 및 실험은 조직부위에 인접하여 감압(reduced pressure)을 제공하는 것이 기존의 조직에 새로운 조직의 증식을 증가시키고 가속하는 것을 보여준다. 이러한 현상의 적용은 많지만, 감압의 적용은 특히 상처 및 조직부위의 치료에 성공적이다. 이러한 (의학계에서 종종 "음압 상처 치료법(negative pressure wound therapy)", "감압 치료법(reduced pressure therapy)" 또는 "진공 치료법(vacuum therapy"으로 불려지는) 치료는, 빠른 치유, 및 육아조직(granulation tissue)의 형식화의 감소를 포함하는 다수의 이점을 제공한다.
감압 조직치료는, 최근에 텍사스주 샌안토니오의 키네틱 컨셉트, 잉크(Kinetic Concepts, Inc.)에 의하여 그 상업적으로 이용가능한 VAC 감압 조직치료 시스템 제품 라인을 통하여 보급되었다. 일반적으로 이러한 감압 조직치료 시스템은, 조직에 붙여지고 종종 "조직 경계면(tissue interface)" 또는 "상처경계 면(wound interface)"으로 불려지는 패드에 기초한 드레싱(pad-based dreesing)을 포함한다.
그러나 현재의 드레싱은 몇가지 불리한 점이 있다. 현재의 드레싱은 작은 상처에 적용하는 것이 어렵고, 종종 상처 주변의 짓무름을 야기한다. 종래의 트레싱은, 환자의 많은 행동을 제한하므로, 오히려 번거롭다. 드레싱을 단지 부착하거나 마는 것은, 중환자의 불편함을 야기한다. 더욱이, 이러한 행동은, 조직부위의 다양체에 감압 작용을 하는 드레싱 및 경계면을 압박한다.
개선된 국부적인 감압을 위한 통기성 있는 경계면 시스템에 의하여 상기 종래의 드레싱의 문제점을 해결한다. 통기성 있는 경계면 시스템의 일실시예는, 드레이프 및 국소기구(applicator) 사이에 모두 위치되는 제1패드부, 제2패드부 및 천층(fabric layer)을 포함한다. 추가적으로, 상기 드레싱은, 드레싱과 도관의 유체연결을 촉진하기 위한 경계면 성분을 포함할 수 있다. 다르게는, 도관은, 감압을 유도하고, 그 다음에 상기 천층 및 패드부를 통하여 상처부위에 분배하기 위하여 드레싱에 직접 접촉되도록 놓이거나, 상기 드레싱의 내부에 직접 삽입될 수 있다.
다른 실시예에서, 통기성 있는 경계면 시스템은, 높은 수증기 투과율을 가지는 층을 포함하고, 상기 층은, 조직부위의 주변에서 습기를 신속하게 제거하고, 상기 조직부위로부터 제거된 삼출물(exudate)과 상기 주변을 격리시킨다. 따라서 이 실시예는, 실질적으로 감압 조직 치료과정에서 조직, 특히 작은 조직부위의 주변의 짓무름을 감소 또는 제거시킨다.
상기 및 다른 실시예는, 또한, 보다 높은 가압부하 하에서 붕괴(collapsing)에 덜 민감한 추가적인 유로를 제공하여 할동적인 환자의 감압 조직 치료의 수행을 개선된 천층을 포함할 수 있다. 상기 추가적인 유로는, 또한, 조직부위의 감압의 분배를 위한 시간을 감소시키고, 그것은 간헐적인 감압 조직 치료의 효과를 강화시킨다.
일실시예는, 관통하는 구멍을 가지는 국소기구; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프; 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 실질적으로 상기 제1패드부에 인접되는 제2패드부; 적어도 부분적으로 상기 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층; 및 감압을 상기 구멍에 제공하기 위하여 제1 및 제2패드부 중 어느 하나 및 상기 천층과 연결되는 감압도관; 을 포함하는 통기성 있는 경계면을 포함하고, 상기 드레이프는 상기 국소기구를 고정하고, 실질적으로 밀봉환경에서 제1패브부, 제2패드부 및 천층을 차폐한다.
다른 실시예는, 관통하는 구멍을 가지는 국소기구; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프; 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 실질적으로 상기 제1패드부에 인접되는 제2패드부; 적어도 부분적으로 상기 제1패드부, 제2패드부 및 국소기구 사이에 위치되는 천층; 및 감압을 상기 구멍에 제공하기 위하여 제1 및 제2패드부 중 어느 하나 및 상기 천층과 연결되는 감압도관; 을 포함하는 통기성 있는 경계면을 포함하고, 상기 드레이프는 상기 국소기구를 고정하고, 실질적으로 밀봉환경에서 제1패브부, 제2패드부 및 천층을 차폐한다.
이외에 다른 실시예는, 관통하는 구멍을 가지는 국소기구; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프; 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 실질적으로 상기 제1패드부에 인접되는 제2패드부; 적어도 부분적으로 상기 제1패드부, 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층; 및 감압을 상기 구멍에 제공하기 위하여 제1 및 제2패드부 중 어느 하나 및 상기 천층과 연결되는 감압도관; 을 포함하는 통기성 있는 경계면을 포함하고, 상기 드레이프는 상기 국소기구를 고정하고, 실질적으로 밀봉환경에서 제1패브부, 제2패드부 및 천층을 차폐한다.
또 다른 실시예는, 감압 치료를 조직부위에 적용하기 위하여, 관통하는 구멍을 가지는 국소기구; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프; 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부; 실질적으로 상기 국소기구를 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 실질적으로 상기 제1패드부에 인접되는 제2패드부; 적어도 부분적으로 상기 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되고, 상기 국소기구를 고정하며, 실질적으로 밀봉환경에서 제1패브부, 제2패드부 및 천층을 차폐하는 천층; 감압을 상기 구멍에 제공하기 위하여 제1 및 제2패드부 중 어느 하나 및 상기 천층과 연결되는 감압도관; 및 상기 조직부위에 감압을 유도하기 위하여 상기 감압도관과 연결되는 감압원을 포함하는 감압 조직 치료 장치를 포함한다.
상술한 실시예들의 다른 목적, 특징 및 이점은 아래의 도면 및 상세한 설명을 참조하여 명확하게 설명한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템의 분해도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템에서 드레이프를 제거한 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템의 도 1 및 도 2의 국소기구의 평면도이다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템의 도 2의 4-4선을 따른 단면도이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템을 가지는 감압 치료의 개략도이다.
도 8은 종래의 드레싱과 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면의 압력투과실험의 결과를 비교한 도표이다.
도 9는 종래의 드레싱의 건조상태에서 감압의 간헐적인 적용 및 본 발명의 일실시예에 의한 통기성 있는 경계면 시스템이 적용되었을 때 반응시간을 비교한 도표이다.
후술할 바람직한 실시예들의 상세한 설명에서, 참조는 실시예의 일부분을 형성하는 도면을 수반하여 이루어지고, 이는 본 발명이 실시될 수 있는 특정의 바람직한 실시예를 예시의 방법으로 보여준다. 상기 실시예들은 충분히 상세하게 설명되어 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 실시할 수 있게 하고, 다른 실시예들을 활용할 수 있고, 논리 구조적, 기계적, 전기적 및 화학적 변화를 본 발명의 사상 또는 범위로부터 출발하지 않고서도 달성할 수 있다는 것이 이해된다. 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 실시할 수 있도록, 필요하진 않지만 세부 사항을 피하기 위해, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공지된 특정 정보를 생략하여 설명할 수 있다. 그러므로 후술할 상세한 설명은 제한의미를 가져오지 않고, 본 발명의 범위는 오직 부가된 청구항에 의하여 정의된다.
여기서 사용되는 "감압"이라는 용어는, 일반적으로 치료가 적용된 조직부위에서 주위 압력보다 낮은 압력을 나타내고, 대부분의 경우에서, 상기 감압은 환자가 위치되는 장소의 대기압보다 낮을 것이다. 다르게는, 상기 감압은 조직부위에서 조직의 유압보다 낮을 것이다. 비록 "진공압" 및 "음압"이라는 용어가 조직부위에 적용되는 압력을 설명하는데 사용될지라도, 상기 조직부위에 적용되는 실제 압력은 완전한 진공압과 정상적으로 관련된 압력보다 현저히 낮을 수 있다. 감압은 유체가 조직부위의 영역 내의 튜브를 유동하도록 처음에 야기할 수 있다. 상기 조직부위를 둘러싼 유압이 희망감압에 접근하면, 유체는 침강할 수 있고, 감압이 유지된다. 다른 지적이 없으면, 여기서 언급된 압력의 값은 표준압력이다.
여기서 사용되는 "조직부위"라는 용어는, 뼈조직, 지방조직, 근육조직, 신경조직, 피부조직, 혈관조직, 결합조직, 연골, 힘줄 또는 인대를 포함하지만 이에 한정되지 않는 어떤 조직 내에 또는 위치된 상처 또는 결함을 나타낸다. 상기 "조직부위"라는 용어는, 추가적으로 상처 또는 결함을 필요로 하지 않자만, 추가적인 조직의 증식의 증가 또는 증진을 요망하는 다른 영역인 어떤 조직의 영역을 나타낸다. 예를 들면, 감압 조직 치료은, 수확되거나 다른 조직위치에 이식된 추가적인 조직의 증식을 위하여 어떤 조직영역에 사용될 수 있다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 통기성 있는 경계면 시스템의 실시예가 도시되어 있다. 본 실시예에서, 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)은, 드레이프(108) 및 국소기구(110) 사이에 전부 위치되는 제1패드부(102), 제2패드부(104) 및 천층(106)을 포함한다. 일 예에서, 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)은, 일반적으로, 실질적으로 조직부위와 인접 또는 중첩되게 위치되는 일단(116) 및 상기 일단(116)으로부터 말단으로 이격되게 위치되는 타단(114)을 가진다. 상기 타단(114)에 근접하여, 상기 천층(106)은 적어도 부분적으로 상기 국소기구(110) 및 제1패드부(102) 사이에 위치되거나 배치된다. 상기 일단(116)에 근접하여, 상기 천층(106)은 적어도 부분적으로 상기 제2패드부(104) 및 드레이프(108) 사이에 위 치되거나 배치된다. 상기 천층(106)은, 상기 제2패드부(104) 및 드레이프(108) 사이에서 상기 제2패드부(104)의 상면(124)의 부분을 따라서 연장된다. 상기 천층(106)은 상기 제2패드부(104)의 측면(120)에 도달하면, 상기 제1패드부(102) 및 국소기구(110) 사이에서 상기 제1패드부(102)의 바닥면(126)의 부분을 따라서 연장되도록 상기 제2패드부(104)의 측면(120) 및 상기 제1패드부(102)의 측면(122) 사이의 영역(118)에 인접되게 변이한다.
도 2는 도해목적으로 제1패드부(102), 제2패드부(104) 및 천층(106)의 상면에 안착되는 드레이프(108)을 제외한 통기성 있는 경계면 시스템(200)의 일실시예이다. 상기 천층(106)은, 상기 제2패드부(104)의 상면(124)의 상방 및 상기 제1패드부(102)의 바닥면 하방에서 연장되는 것으로 보여진다. 도 3은 국소기구(110)를 통하여 연장, 실질적으로 국소기구(110)의 일부(116)에 인접하는 구멍(302)을 포함하는 국소기구(110)의 실시예이다. 상기 구멍(302)은, 바람직하게는, 유체가 상기 조직부위로부터 여기서 설명한 통기성 있는 경계면 시스템의 제2패드부(102), 제2패드부(104), 천층(106) 및 감압도관(112)를 유동가능하도록 조직부위에 인접되게 위치된다.
일실시예에서, 실링이나 조직부위와의 접촉목적을 위하여 상기 구멍(302)과 국소기구(110)에 어떤 히드로겔 또는 접착제가 적용될 수 있다. 상기 제2패드부(104)는, 통상적으로, 실질적으로 상기 구멍(302)을 차폐하기 위하여, 도 4 및 도 6에 도시된 바와 같이, 상기 드레이프(108) 및 국소기구(110) 사이에 위치된다. 도 5에서, 상기 구멍(302)은, 여기서 설명된 바와 같이, 실질적으로 상기 천 층(106)에 의하여 차폐될 수 있다. 상기 구멍(302)의 크기는, 큰 상처를 수용하기 위하여 가변될 수 있으나, 일실시예에서, 약 10 내지 약 20mm의 크기가 작은 상태에 유리하다.
도 4를 참조하면, 통기성 있는 경계면 시스템의 일실시예가 도시되어 있다. 상기 구멍(302)은 상기 국소기구(100)를 관통하여 배치되는 것으로 도시되어 있다. 추가적으로, 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)은, 제1패드부(102) 또는/및 천층(106) 및 감압도관(112) 사이의 유체전달을 촉진하는 경계면(402)를 더 포함할 수 있다. 도 5를 참조하면, 통기성 있는 경계면 시스템(500)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 상기 통기성 있는 경계면 시스템(500)은, 상기 드레이프(108) 및 국소기구(110) 사이의 제1패드부(102), 제2패드부(104) 및 천층(106)의 다른 배열을 포함한다. 본 실시예에서, 상기 천층(106)은 상기 제1패드부(102)의 바닥면(126) 및 상기 제2패드부(104)의 바닥면(128) 및 상기 국소기구(110)의 상면(132) 사이에 위치된다. 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는 상기 천층(106)의 상면에 위치 또는 배기된다. 본 실시예에서, 상기 천층(106)은, 실질적으로 상기 구멍(302)을 차폐한다. 도 6을 참조하면, 통기성 있는 경계면 시스템의 다른 실시예가 도시되어 있다. 본 실시예에서, 상기 천층(106)은, 상기 제2패드부(104)의 상면(124) 및 상기 제1패드부(102)의 상면(130) 및 상기 드레이프(108)의 바닥면(136) 사이에 위치된다.
상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600) 중 하나에서, 상기 감압도관(112)는 직접 상기 제1패드부(102) 또는/및 상기 천층(106)과 접촉될 수 있 다. 상기 감압도관(112)는, 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)의 타단(114)에 인접하는 상기 제1패드부(102) 또는 천층(106) 중 어느 하나에 직접 삽입됨으로써, 상기 제1패드부(102) 또는 천층(106)과 접촉될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)은, 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 제1패드부(102) 또는/및 천층(106) 및 감압도관(112) 사이의 유체전달 및 흐름을 촉진하기 위하여 경계면(402)를 더 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 감압도관(112)은 상기 제1패드부(102) 또는/및 천층(106)과 직접 접촉되지 않을 수 있으나, 다른 방법으로 상기 제1패드부(102) 또는/및 천층(106)과 유체전달할 수 있다.
일실시예에서, 상기 제2패드부(104)의 측면(120)은 상기 제2패드부(104)의 상면(124) 및 바닥면(128) 사이에서 연장된다. 상기 제2패드부(104)의 바닥면(128)은, 실질적으로 상기 국소기구(110)의 일단(116)의 상면(132)의 전부 또는 일부를 차폐할 수 있는 표면영역을 가질 수 있다. 추가적으로, 상기 제1패드부(102)의 측면(122)은 상기 제1패드부(102)의 상면(130) 및 바닥면(126) 사이에서 연장된다. 상기 제1패드부(102)의 바닥면(126)은 상기 국소기구(110)의 상면(132)의 타단(114)의 전부 또는 일부를 차폐할 수 있는 표면영역을 가질 수 있다.
상기 국소기구(110)는, 여기서 설명된 바와 같이, 조직부위의 효율적인 차폐 및 기능성을 적합하게 제공하기 위하여 요구되는 어떤 크기일 수 있다. 일양태로, 상기 국소기구(110)는, 바람직하게 상기 조직부위와 접촉할 수 있는 바닥면(134)을 포함한다. 상기 국소기구(110)의 일단(116)은 상기 국소기구(110)의 타단(114)에 비하여 다른 형상의 표면영역을 가질 수 있다. 예를 들면, 상기 일단(116)의 표면영역은, 도 1에 도시된 바와 같이, 실질적으로 원형의 표면영역을 보여준다. 그럼에도 불구하고, 상기 국소기구(110)의 일단(116)의 형상은, 여기서 설명된 바와 같이, 조직부위의 차폐 및 기능성의 제공을 위하여 어떤 바람직한 형상, 대칭, 비대칭 또는 다른 형상일 수 있다. 일실시예에서, 상기 국소기구(110)의 타단(114)은, 또한, 어떤 바람직한 형상, 대칭, 비대칭 또는 다른 형상일 수 있다.
바람직하게는, 상기 드레이프(108)의 바닥면(136)은, 제1패드부(102), 천층(106) 및 제2패드부(104)를 차폐하고, 상기 국소기구(110)의 상면(132)에 고정한다. 일양태에서, 상기 국소기구(110) 및 드레이프(108)는, 실질적으로, 그 각각의 형상의 둘레 또는 주변을 실질적으로 함께 둘러서 실링된다. 바람직하게는, 상기 국소기구(110) 및 드레이프(108)가, 각각을 주변환경으로부터 상기 조직부위를 격리하고, 여기에 설명된 바와 같이, 저압이 적용되면 조직부위에 저압을 유지한다. 상기 국소기구(110)는 아크릴 접착제 또는 히드로겔과 같은 어떤 적합한 접착제로 상기 드레이프(108)에 고정될 수 있다. 추가적으로, 상기 국소기구(110)는, 예를 들면, 본딩, 접착, 용접, 고정, 및 소결과 같은 다른 일반적으로 알려진 수단에 의하여 상기 드레이프(108)에 접합될 수 있다. 일반적인 경우로는, 히드로겔 또는 타른 조직친화적 접착제가 상기 조직부위 또는 상기 국소기구(110)의 바닥면(134)에 적용될 수 있다. 상기 접착제는, 드레싱을 상기 조직부위에 고정하기 위하여 상기 조직부위에 놓어지거나 상기 조직부위의 둘레에 접촉된다.
일실시예에서, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는, 감압 조직 치료를 위하여 적합한, 당해 기술분야에서 널리 알려진 재질일 수 있고, 그 크기 및 형상은 여기서 설명된 바와 같이 다양한 크기 및 형상의 조직부위의 수용을 위하여 가변될 수 있다. 바람직하게는, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는, 상기 조직부위에서 또는 조직부위로부터의 감압 또는 유체의 분배를 촉진하기 위하여 다수개의 유동채널 또는 유로를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는, 유동채널로써 기능하는 상호연결된 셀(cell) 또는 구멍(pore)을 포함하는 다공성 폼(porous foam)일 수 있다. 상술한 바에 추가하여, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는 개방 셀의 중합체의 범위로부터 형성되는 망상의 폼, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 비닐 아세테이트, 폴리비닐 알콜 및 그들의 혼성중합체를 무제한 포함하는 재질과 같은 재질일 수 있다. 추가적으로, 상기 제1 및 제2패드부(102)(104)는, 3차원 천(fabric) 구조를 포함하는 직물(woven) 또는 부직포(non-woven) 재질일 수 있다. 상기 패드는, 또한, 소결된 폴리올레핀, 에틸렌 비닐 아세테이트, 및 불소 중합체와 같은 재질을 포함하는 소결된 중합체로부터 제작될 수 있다. 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는, 어떤 다른 유형의 개방-셀, 망상 폼, 예를 들어 텍사스주 샌안토니오의 키네틱 컨셉트 잉크(Kinetic Concepts, Inc.)에 의하여 제조되는 그라누폼(GranuFoam)® 및 화이트폼(WhiteFoam)™일 수 있다. 개방-셀 망상 폼이 사용되면, 그 공극률은 가변될 수 있지만, 바람직하게는, 약 400 내지 600 미크론(micron)이다. 다르게는, 거즈 또는 특정한 생물학적 반응에 적합한 어떤 다른 재질이 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)를 구성 하는데에 사용될 수 있다. 어떤 실시예에서, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는 1개, 단일의 패드로 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는 다중성분(multi-compnent) 또는 다층(multi-layered) 패드부일 수 있다. 임의의 두께가 사용될 수 있다 할지라도, 바람직하게는, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)의 두께는 약 1mm 내지 약 50mm이고, 다른 예에서는 약 5mm 내지 약 20mm이다.
일실시예에서, 상기 천층(106)은, 여기서 설명된 바와 같이 다양한 크기 및 형상의 조직부위를 수용할 수 있도록 그 크기 및 형상이 가변되는, 당해 기술분야에서 널리 알려진 직물 또는 부직포 재질일 수 있다. 폴리아미드, 폴리올레핀, 나일론, 폴리에스테르, 폴리우레탄으로 코팅된 폴리아미드, 중합체의 메쉬, 부직(공기층)의 멜트 브라운 중합체, 또는 플렉시블한 소결된 중합체와 같이 유체에 노출되었을 때 그 구성을 일체로 유지하는 임의의 섬유 재질로부터 구성될 수 있다. 상기 천층(106)은, 또한, 조직부위에 부착을 촉진하기 위하여 접착제 또는 히드로겔이 상기 국소기구(110)의 하방으로 연장되는 천층(106)에 도포된 천일 수 있다. 상기 재질은, 적합한 치수의 층을 형성하기 위하여 함께 직조되거나 어떠한 형태의, 적합한 치수의 개방셀 메쉬 구성일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 천층(106)은, 또한 추가적인 채널 및 구조적 지지를 제공하기 위하여 접히거나 바느질줄(stitching)(140)을 포함한다. 접혀진 천층은, 도 2에 도시돤 바와 같이, 중간을 따라서 또는 단부의 둘레에 또는 그것의 어떠한 조합으로 길게 바느질될 수 있다. 바느질줄에 대한 대안으로써, 접혀진 천층은 아크릴 접착제 또는 어떠한 다 른 적합한 접착제로 고정될 수 있다. 상기 천층(106)은, 또한, 어떠한 알려진 수단에 의하여 함께 접합되는 몇개의 중첩층을 포함할 수 있다. 임의의 두께가 사용될 수 있다 할지라도, 상기 천층(106)의 두께는 약 1mm 내지 약 50mm, 또는 다르게는 약 5mm 내지 약 20mm일 수 있다.
상기 드레이프(108)는,조직의 짓무름을 방지하기 위하여 적합하게 높은 수증기 투과율(MTVR), 일반적으로 600mg/㎡/day를 초과하는 MTVR을 갖는 플렉시블한 재질일 수 있다. 일 양태에서, 상기 드레이프(108)을 위한 적합한 재질의 예는, 플라스틱 및 열가소성 재질이다. 그리고 상기 그레이프(108)와 유사하게, 상기 국소기구(110)는 일반적으로, 플라스틱 및 열가소성 재질과 같이, 조직부위의 짓무름을 방해하기 위하여 적합하게 높은 수증기 투과율을 가지는 어떠한 플라스틱 재질로 형성될 수 있다.
상기 감압도관(112)은, 어떠한 도관 튜브, 선 도는 가스, 액체, 겔 또는 다른 유체가 전달될 수 있는 유로를 의미하고, 하나 이상의 내부 관상(lumen)을 갖는다. 상기 감압도관(110)이 플렉시블할 수 있더라도, 용이한 환자의 사용 및 안정이 충분할 정도로 플렉시블한 것이 바람직하다. 상기 감압도관은, 감압의 전달을 제공하기 위한 감압원에 연결된다.
일실시예에서, 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)은, 낮은 쓰라림과 작은 조직부위를 위하여 경량으로 눈에 띄지 않는 형태일 수 있지만, 상기 원리는 당연히 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여, 다수개의 다양한 조직 치료과 동일하게, 보다 확장된 조직부위로 연장가능하다.
도 1 내지 도 6을 참조하면, 상기 구멍(302)은, 조직부위, 및 상기 감압도관(112)을 통하여 상기 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)에 감압을 전달하는 감압원(704)에 걸쳐서 위치된다. 상기 구멍(302)은, 도시된 바와 같이 하나의 구멍 또는 어떠한 숫나 또는 다수개의 홀, 개구, 구멍, 슬릿, 또는 상기 조직부위 및 제1패드부(102), 제2패드부(104) 및 천층(106) 사이에서의 감압 및 유체투과의 분배를 위한 유사한 것일 수 있다. 상술한 바와 같이, 상기 제1패드부(102) 및 제2패드부(104)는, 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)을 통한 감압의 분배를 허용하고, 상기 구멍(302)를 통하여 조직부위로부터의 유체의 제거를 허용하는 유로 또는 채널을 포함할 수 있다. 상기 천층(106)의 직조 또는 메쉬구조는, 환자가 침대에 감거나 상기 드레싱에 압력을 가하는 다른 행동을 하면 부닥치는 것과 같은 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)에 적용가능한 압력부하 하에서 붕괴에 덜 민감한 추가적인 유체유로를 제공한다. 상기 추가적인 유체유로는, 또한, 조직부위의 감압의 분배를 위한 시간을 감소시킨다. 후술할 바와 같이, 시험은 통기성 있는 경계면 시스템(100)(200)(500)(600)과 같이 이루어지는 드레싱에서 조직부위에 연결되는 감압원에 의하여 압력이 보다 신속하게 변화됨을 보여준다.
도 7을 참조하면, 통기성 있는 경계면 시스템의 새로운 특징을 적용한 감압 조직 치료 시스템(700)의 일실시예가 도시되어 있다. 상기 감압 조직 치료 시스템(700)은, 치료를 위하여 조직부위(702)에 적용된 여기서 설명된 다른 통기성 있는 경계면 시스템과 유사한 통기성 있는 경계면 시스템(701)을 포함한다. 통기성 있는 경계면 시스템(100)은 감압도관(112)에 의하여 유동적으로 감압원(704)와 연결된다. 다른 실시예에서, 상기 감압 조직 치료 시스템(700)은, 또한, 상기 조직부위(702)로부터 제거되는 유체 및 비가스(non-gaseous) 삼출물을 포집하기 위한 통(706)을 포함할 수 있다.
도 8을 참조하면, 실질적으로 상술한 바와 같이, 종래의 드레싱과 통기성 있는 경계면 시스템(100)의 압력투과시험의 결과를 비교한 도표가 도시되어 있다. 상기 시험에서, 통기성 있는 경계면 시스템(100)이 압축력의 범위에서 작용되는 동안, 감압이 작용되었고, 물은 각 통기성 있는 경계면 시스템(100)을 통하여 펌핑되었다. 압력측정은, 각 시료의 실행을 판정하기 위하여 압축력의 양측에서 이루어졌다. 도 8에 도시된 바와 같이, 통기성 있는 경계면 시스템(100)은, 상술한 바와 같이, 종래의 드레싱에 비하여 더 큰 범위에서 압축부하와 교차되는 압력전달이 가능함이 결과에 의하여 증명된다.
물의 유동은 약 20mls/hr로 설정되었고, 종래의 드레싱 및 통기성 있는 경계면 시스템(100)에 약 0 N 내지 약 500 - 930 N까지의 압축력이 작용되었다. Y축(802)은 펌핑 또는 드레싱/통기성 있는 경계면 시스템(100) 중 하나에서 측정된 감압 또는 진공압의 총합을 의미한다. X축(804)은 시험의 개시로부터 종료되는 시간의 계속을 의미한다. 선(806)은 종래의 드레싱을 위한 상기 펌핑에서 측정되는 감압의 양을 의미하고, 선(808)은 드레싱의 반대편에서 감압의 양을 의미한다. 도 8로부터 알 수 있는 바와 같이, 약 900 N의 압축력이 종래의 드레싱에 작용되었고, 선(808)에 의하여 보여지듯이, 상기 드레싱에 측정가능한 감압의 총합은 약 0 mm Hg이었다. 이벤트(814)의 개시시, 상기 압축력은 제거되었고, 따라서 측정가능한 감압의 총합은 120 mm Hg에 근접하도록 증가되었다. 이벤트(814)의 종료시, 압축력은 525 N의 양으로 작용되었고, 측정가능한 감압의 총합은 약 0 mm Hg으로 떨어졌다. 동일한 상기 이벤트 동안, 상기 드레싱의 펌프 사이드(pump side)에서 상기 측정가능한 감압은, 선(806)에 의하여 보여지듯이, 약 125 mm Hg으로 지속되었다. 이것은, 압축력 하의 종래의 드레싱에서, 상기 드레싱을 통한 상기 감압의 총합이 약 0 mm Hg이라는 것을 보여준다. 유사하게, 이벤트(816)(818)(820)에서, 압축력이 제거되고, 약 250 N으로 재작용되었다. 본질적으로 동일한 결과가 초래됨을 도 8로부터 볼 수 있다. 즉, 압축력이 작용하자마자, 종래의 드레싱을 통하여 측정가능한 감압의 총합은 0 mm Hg 또는 0 mm Hg에 근접되도록 떨어졌다.
역으로, 선(810)은 통기성 있는 경계면 시스템(100)을 위한 펌핑에서 감압의 양을 의미하고, 선(812)는 드레싱의 반대측에서 감압의 양을 의미한다. 상술한 바와 같이, 약 900 N의 압축력이 종래의 드레싱에 작용되었고, 선(812)에 의하여 보여지듯이, 드레싱에 감압의 총합은 약 50 mm Hg이었다. 이벤트(814)의 개시시, 상기 압축력은 제거되었고, 따라서 측정가능한 감압의 총합은 약 120 mm Hg으로 증가되었다. 이벤트(814)의 종료시, 압축력은 525 N의 양으로 작용되었고, 측정가능한 감압의 총합은 약 50 mm Hg으로 감소되었다. 동일한 상기 이벤트 동안, 상기 드레싱의 펌프 사이드(pump side)에서 상기 측정가능한 감압은, 선(810)에 의하여 보여지듯이, 약 125 mm Hg으로 지속되었다. 이것은, 압축력 하의 통기성 있는 경계면 시스템(100)에서, 상기 감압의 총합이 여전히 실질적임을 보여준다. 유사하게, 이 벤트(816)(818)(820)에서, 압축력이 제거되고, 약 250 N으로 재작용되었다. 본질적으로 개선된 결과가 초래됨을 도 8로부터 볼 수 있다. 즉, 압축력이 작용하자마자, 종래의 드레싱을 통하여 측정가능한 감압의 총합은 약 70 mm Hg 내지 100 mm Hg 사이로 증가되었다.
도 9를 참조하면, 실질적으로 상술한 도 8에서와 같이, 건조상태에서 감압이 간헐적으로 적용되었을 때, 종래의 드레싱 및 통기성 있는 경계면 시스템(100)의 반응시간의 비교를 보인 다른 도표가 도시되어 있다. 도 9에 도시된 반응시간은, 상기 조건이 적용되었을 때, 종래의 드레싱이 상술한 통기성 있는 경계면 시스템(100)에 비하여 더욱 늦게 반응하는 것을 나타낸다.
압력측정은, 상술한 통기성 있는 경계면 시스템(100)과 비교되는 종래의 드레싱의 반응시간을 측정하기 위하여 압축력의 양측에서 얻어졌다. 도 9에 도시된 바와 같이, 그 결과는, 상술한 바와 같이, 통기성 있는 경계면 시스템(100)이, 감압의 간헐적인 작용 및 제거에서, 보다 신속한 반응시간이 가능함을 보여준다. Y축(902)은, 펌핑 또는 드레싱/통기성 있는 경계면 시스템(100) 중 하나에서 측정된 감압 또는 진공압의 총합을 의미한다. X축(904)은 시험의 개시로부터 종료되는 시간의 계속을 의미한다. 선(906)은 종래의 드레싱을 위한 상기 펌핑에서 측정되는 감압의 양을 의미하고, 선(908)은 드레싱의 반대편에서 감압의 양을 의미한다. 선(910)은 통기성 있는 경계면 시스템(100)을 위한 펌핑에서 감압의 양을 의미하고, 선(912)는 통기성 있는 경계면 시스템(100)의 반대측에서 감압의 양을 의미한다.
도 9로부터 볼 수 있듯이, 감압은 약 0 mm Hg 내지 125 mm Hg에서, 온/오프 사이클하다. 상기 선(906)(910)은, 서로 상당히 접근하여 대조되어 감압이 사이클되는 사이에 드레싱/통기성 있는 경계면 시스템(100)의 펌프 사이드에서 시험하는 동안 측정가능한 감압의 적은 차이를 보여준다. 드레싱의 다른 면에서, 선(908)은 종래의 드레싱에서 적용되는 감압의 달성에서의 시차를 보여준다. 이것은, 선(908)이, 완전한 감압의 도달 전에 점차적인 감압의 형성을 의미하는 호(arc, 弧) 형상을 갖는 것을 보여줄 수 있다. 역으로, 선(912)은 감압이 온/오프 사이클될 때 뚜렸한 전이를 보여주고, 따라서 종래의 드레싱에 비하여 통기성 있는 경계면 시스템(100)이 개선된 유체투과 및 감압의 응답을 제공하는 것을 의미한다.
앞선 설명으로부터 현저한 효과를 가지는 발명이 제공됨이 명백하다. 본 발명은 그 적은 형태만 보여졌으나, 이에 한정되지 않고, 그 주제로부터 벗어나지 않는 범위에서 다양한 변경 및 수정의 여지가 있다.

Claims (25)

  1. 관통하는 구멍을 가지는 국소기구;
    실질적으로 상기 국소기구를 차폐하는 드레이프;
    상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부;
    실질적으로 상기 구멍을 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 상기 제1패드부에 실질적으로 인접하는 제2패드부;
    적어도 부분적으로 상기 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층; 및
    상기 제2패드부 및 천층 중 어느 하나와 연결되어 상기 국소기구에 감압을 제공하는 감압도관; 을 포함하고,
    상기 드레이프는, 상기 국소기구에 고정되고, 제1패드부, 제2패드부, 및 천층을 실질적으로 밀봉환경에서 차폐하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 천층은 적어도 부분적으로 상기 제1패드부 및 국소기구 사이에 위치되는 통기성 있는 경계면 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 감압도관과, 상기 제1패드부 및 천층 중 적어도 하나 사이에 위치되는 경계면을 더 포함하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1패드부 및 제2패드부는, 개방-셀 망상 폼(open-cell reticulated foam), 소결된 중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트, 불소 중합체(fluoropolymer), 폴리우레탄, 폴리올레핀, 비닐 아세테이트, 폴리비닐 알콜, 및 그들의 혼성중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성 있는 경계면 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 천층은, 직물(woven fabric), 부직포(non-woven fabric), 폴리아미드, 나일론, 폴리우레탄으로 코팅된 폴리아미드, 중합체 매쉬, 부직의 멜트 브라운 중합체(non-woven melt blown polymer), 및 플렉시블한 소결된 중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1패드부, 제2패드부 및 천층은, 약 5mm 내지 약 20mm 사이의 두께를 가지는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 천층은 서로 접합되는 다수개의 중첩층을 포함하는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  8. 관통하는 구멍을 가지는 국소기구;
    상기 국소기구를 실질적으로 차폐하는 드레이프;
    상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부;
    상기 구멍을 실질적으로 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 상기 제1패드부와 실질적으로 인접되는 제2패드부;
    적어도 부분적으로 상기 제1패드부, 제2패드부 및 국소기구 사이에 위치되는 천층; 및
    상기 제1패드부 및 천층 중 어느 하나와 연결되어 상기 국소기구에 감압을 제공하는 감압도관; 을 포함하고,
    상기 드레이프는, 상기 국소기구에 고정되고, 제1패드부, 제2패드부, 및 천층을 실질적으로 밀봉환경에서 차폐하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  9. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압도관과, 상기 제1패드부 및 천층 중 적어도 하나 사이에 위치되는 경계면을 더 포함하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 제1패드부 및 제2패드부는, 개방-셀 망상 폼, 그라누폼(GranuFoam)®, 화이트폼(Whitefoam)™, 소결된 중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트, 불소 중합체, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 비닐 아세테이트, 폴리비닐 알콜 및 그들의 혼성중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성 있는 경계면 시스템.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 천층은, 직물, 부직포, 폴리아미드, 나일론, 폴리우레탄으로 코팅된 폴리아미드, 중합체 매쉬, 부직의 멜트 브라운 중합체, 및 플렉시블한 소결된 중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  12. 제 8 항에 있어서,
    상기 제1패드부, 제2패드부 및 천층은, 약 5mm 내지 약 20mm 사이의 두께를 가지는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  13. 제 8 항에 있어서,
    상기 천층은 서로 접합되는 다수개의 중첩층을 포함하는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  14. 관통하는 구멍을 가지는 국소기구;
    상기 국소기구를 실질적으로 차폐하는 드레이프;
    상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부;
    상기 구멍을 실질적으로 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 상기 제1패드부와 실질적으로 인접되는 제2패드부;
    적어도 부분적으로 상기 제1패드부, 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층; 및
    상기 제1패드부 및 천층 중 어느 하나와 연결되어 상기 국소기구에 감압을 제공하는 감압도관; 을 포함하고,
    상기 드레이프는, 상기 국소기구에 고정되고, 제1패드부, 제2패드부, 및 천층을 실질적으로 밀봉환경에서 차폐하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 감압도관과, 상기 제1패드부 및 천층 중 적어도 하나 사이에 위치되는 경계면을 더 포함하는 통기성 있는 경계면 시스템.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 제1패드부 및 제2패드부는, 개방-셀 망상 폼, 그라누폼(GranuFoam)®, 화이트폼(Whitefoam)™, 소결된 중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트, 불소 중합체, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 비닐 아세테이트, 폴리비닐 알콜 및 그들의 혼성중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성 있는 경계면 시스템.
  17. 제 14 항에 있어서,
    상기 천층은, 직물, 부직포, 폴리아미드, 나일론, 폴리우레탄으로 코팅된 폴리아미드, 중합체 매쉬, 부직의 멜트 브라운 중합체, 및 플렉시블한 소결된 중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  18. 제 14 항에 있어서,
    상기 제1패드부, 제2패드부 및 천층은, 약 5mm 내지 약 20mm 사이의 두께를 가지는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  19. 제 14 항에 있어서,
    상기 천층은 서로 접합되는 다수개의 중첩층을 포함하는 통기성이 있는 경계면 시스템.
  20. 관통하는 구멍을 가지는 국소기구;
    상기 국소기구를 실질적으로 차폐하는 드레이프;
    상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되는 제1패드부;
    상기 구멍을 실질적으로 차폐하고, 상기 드레이프 및 국소기구 사이에 위치되며, 상기 제1패드부와 실질적으로 인접되는 제2패드부;
    적어도 부분적으로 상기 제2패드부 및 드레이프 사이에 위치되는 천층;
    상기 제1패드부 및 천층 중 어느 하나와 연결되어 상기 국소기구에 감압을 제공하는 감압도관; 및
    상기 감압도관과 연결되어 감압을 조직부위에 전달하는 감압원; 을 포함하고,
    상기 드레이프는, 상기 국소기구에 고정되고, 제1패드부, 제2패드부, 및 천층을 실질적으로 밀봉환경에서 차폐하는 조직부위에 감압 치료를 제공하기 위한 감압 조직 치료 장치.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 천층은 적어도 부분적으로 상기 제1패드부 및 국소기구 사이에 위치되는 감압 조직 치료 장치.
  22. 제 20 항에 있어서,
    상기 제1패드부 및 제2패드부는, 개방-셀 망상 폼, 그라누폼(GranuFoam)®, 화이트폼(Whitefoam)™, 소결된 중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트, 불소 중합체, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 비닐 아세테이트, 폴리비닐 알콜 및 그들의 혼성중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 감압 조직 치료 장치.
  23. 제 20 항에 있어서,
    상기 천층은, 직물, 부직포, 폴리아미드, 나일론, 폴리우레탄으로 코팅된 폴 리아미드, 중합체 매쉬, 부직의 멜트 브라운 중합체, 및 플렉시블한 소결된 중합체로 구성되는 그룹에서 선택되는 감압 조직 치료 장치.
  24. 제 20 항에 있어서,
    상기 제1패드부, 제2패드부 및 천층은, 약 5mm 내지 약 20mm 사이의 두께를 가지는 감압 조직 치료 장치.
  25. 제 20 항에 있어서,
    상기 천층은 서로 접합되는 다수개의 중첩층을 포함하는 감압 조직 치료 장치.
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