Essa solicitação declara o benefício da Solicitação Provisória dos EUA de n° 60/839.432, depositada em 23 de agosto de 2006, da Solicitação Provisória dos EUA de n° 60/841.502, depositada em 1 de setembro de 2006 e da Solicitação Provisória dos EUA de n° 60/861.247, depositada em 28 de novembro de 2006, cada uma das quais faz parte da presente solicitação por referência à sua íntegra. ANTECEDENTES
A catarata e a degeneração da mácula são amplamente definidas como resultado de uma lesão fotoquímica nas lentes intra- oculares e da retina, respectivamente. A exposição à luz azul também foi apresentada como causa da aceleração da proliferação da célula de melanoma da úvea. Os fótons com mais energia no espectro visível apresenta comprimentos de onda entre 380 e 500 nm e são visualizados como violeta ou azul. A dependência do comprimento de onda da fototoxicidade somado a todos os mecanismos é freqüentemente apresentada como um espectro de ação, tal como está descrito em Mainster and Sparrow, "How Much Blue Light Should an IOL Transmit?" Br. J. Ophthalmol., 2003, v. 87, pp. 1523-29 e na Fig. 6. Nos olhos sem lentes intra-oculares (olhos afásicos), a luz com comprimentos de onda menores que 400 nm podem causar lesões. Em olhos fácicos, essa luz é absorvida pelas lentes intra-oculares e, portanto, não contribuem para a fototoxicidade da retina, entretanto pode provocar degradação óptica das lentes ou catarata.
A pupila do olho corresponde a intensidade da iluminação fotóptica da retina, em trolands, que é o produto do fluxo incidente com a sensibilidade da retina dependente do comprimento de onda e a área projetada da pupila. Essa sensibilidade está descrita em Wyszecki and Stiles, Color Science: Concepts and Methods, Quantitative Data and Formulae (Wiley: New York) 1982, esp. Pg. 102-107.
A pesquisa atual indica que durante uma vida de uma pessoa, se inicia ainda quando é recém-nascido, pelo acúmulo de subprodutos de descarte metabólico dentro da camada do epitélio pigmentar da retina, devido a interações da luz com a retina. Esse produto de descarte metabólico é caracterizado por alguns fluoróforos; um dos mais proeminentes é a lipofuscina que constitui o A2E. Foi mostrado que esse fluoróforo específico é mais significativamente excitado pela radiação de luz azul do comprimento de onda de aproximadamente 430 nanômetros. Há a hipótese de que um ponto de inclinação é alcançado quando uma combinação de um acúmulo gradual desse resíduo metabólico (especificamente o fluoróforo de lipofuscina) atinge certo nível de acúmulo, a capacidade fisiológica do corpo humano para metabolizar dentro da retina uma parte desse resíduo diminui assim que atinge certa idade limite e um estímulo de luz azul de comprimento de onda adequado provoca a formação de drusas. Acredita-se que as drusas, então, interferem mais na atividade fisiológica / metabólica normal, o que permite que os nutrientes adequados cheguem aos fotorreceptores contribuindo, assim, para a AMD (degeneração da mácula relacionada com a idade). Acredita-se que o AMD provoque a perda da visão em idosos.
A partir de uma perspectiva teórica, os seguintes itens aparecem para substituição: 1) O acúmulo gradual de resíduos ocorre dentro do nível epitelial pigmentar, com inicio na fase de recém-nascido e permanece durante toda a vida. 2) A atividade metabólica e a capacidade da retina de lidar com esse resíduo diminuem normalmente com a idade. 3) O pigmento da mácula diminui normalmente com o passar dos anos, o que leva a uma menor filtração da luz azul. 4) A luz azul provocar que a lipofuscina se torne tóxica. 5) A toxicidade resultante lesiona as células epiteliais pigmentares.
Foi mostrado que se aproximadamente 50% da luz azul dentro do comprimento de onda que varia de 430 ± 30 nm for bloqueada, a morte celular provocada pela luz azul pode ser reduzida em até 80%. Proteções oculares externas, tais como óculos escuros, óculos de correção, óculos de proteção (segurança) e lentes de contato que bloqueiam a luz azul na tentativa de restabelecer a saúde do olho é divulgada, por exemplo, na Patente dos EUA n° 6.955.430 para Pratt. Outros dispositivos oftalmológicos, cujo objetivo é proteger a retina dessa luz fototóxica, incluem lentes de contato e lentes intra-oculares. Esses dispositivos oftalmológicos são posicionados na via óptica entre a luz do meio ambiente e a retina e geralmente contêm ou são revestidas com corantes que absorvem seletivamente a luz azul ou violeta.
Outras lentes são conhecidas por tentarem diminuir a aberração cromática ao bloquear a luz azul. A aberração cromática é provocada pela dispersão óptica do meio ocular, que inclui a córnea, as lentes intra-oculares, o humor aquoso e o humor vítreo. Essa dispersão foca a luz azul em um plano de imagem diferente que a luz em maiores comprimentos de onda, o que leva a desfocar a imagem completamente colorida. As lentes convencionais que bloqueiam a luz azul estão descritas na Patente dos EUA de n° 6.158.862 para a Patel, Patente dos EUA de n° 5.662.707 para a Jinkerson, Patente dos EUA de n° 5.400.175 para a Johansen e a Patente dos EUA de n° 4.878.748 para a Johansen.
Os métodos convencionais para a redução da exposição à luz azul do meio ocular normalmente oclui completamente a luz abaixo de um comprimento de onda limiar, enquanto também reduz a exposição de luz em comprimento de onda maiores. Por exemplo, as lentes descritas na Patente dos EUA de n° 6.955.430 para a Pratt transmitem menos que 40% da luz incidente em comprimento de onda de até 650 nm, como mostrado na fig. 6 do Pratt 430. As lentes que bloqueiam a luz azul divulgadas pela Johansen e a pela Diffedafeer na Patente dos EUA de n° 5.400.175 atenuam de maneira semelhante a luz em mais de 60% em todo o espectro visível, como ilustrado na Fig. 3 da Patente ‘175.
O balanceamento da variação e da quantidade de luz azul bloqueada pode ser dificultada, como o bloqueio e/ou a inibição da luz azul afeta o balanço da cor, a visão da cor se olhar através do dispositivo óptico e a cor na qual o dispositivo óptico é visualizado. Por exemplo, óculos de proteção de disparo parecem brilhar no amarelo e bloqueia a luz azul. Os óculos de proteção de disparo freqüentemente provocam que certas cores se tornem mais aparentes quando é visualizado em um céu azul, o que permite que o atirador veja o alvo mais rápido e mais precisamente. Enquanto isso funciona bem para óculos de segurança para disparo, o mesmo poderia ser inaceitável para outras aplicações oftalmológicas.
Foi encontrado que o bloqueio convencional da luz azul reduz a transmissão visível, o que por outro lado estimula a dilatação da pupila. A dilatação da pupila aumenta o fluxo de luz para as estruturas internas do olho, incluindo as lentes intra-oculares e a retina. Uma vez que o fluxo de radiação dessas estruturas aumenta como o quadrado do diâmetro da pupila, um lente que bloqueia metade da luz azul mas que, com a transmissão visível reduzida, relaxa a pupila de 2 mm para 3 mm de diâmetro, na verdade aumentará a dose de fótons para a retina em 12,5%. A proteção da retina da luz fototóxica depende da quantidade dessa luz que incide na retina, a qual depende das propriedades da transmissão do meio ocular e também de 3 aperturas dinâmicas da pupila. Trabalhos anteriores ocultaram a contribuição da pupila para a profilaxia da luz azul fototóxica.
Outro problema com o bloqueio convencional da luz azul é que ele pode degradar a visão noturna. A luz azul é mais importante para o baixo nível de luz ou visão escotópica, que para a luz brilhante ou visão fotóptica, um resultado que é expresso quantitativo no espectro de sensibilidade luminosa para a visão escotópica e fotóptica. As reações fotoquímicas e oxidativas provocam a absorção de 400 a 450 nm de leve pelo tecido da lente intra-ocular, as quais aumentam naturalmente com a idade. Embora o número de bastonetes fotorreceptores na retina, que são responsáveis pela visão em baixos níveis de luz, também diminuam com a idade, a absorção aumentada pela lente intra-ocular é importante na degradação da visão noturna. Por exemplo, a sensibilidade visual estópica é reduzida em 33% em uma lente intra-ocular de uma pessoa com 53 anos de idade e em 75% em lente de uma pessoa com 75 anos de idade. A tendão entre a proteção da retina e a sensibilidade escotópica é mais bem descrita em Mainster and Sparrow, "How Much Light Should and IOL Transmit?", Br. J. Ophthalmol., 2003, v. 87, pp. 1523-29.
As abordagens convencionais para o bloqueio da luz azul podem incluir também o limite ou os filtros de alta permissividade para reduzir a transmissão abaixo de um comprimento de onda específico azul ou violeta para zero. Por exemplo, toda a luz abaixo de um comprimento de onda limite pode ser bloqueada completamente ou quase completamente. Por exemplo, na Solicitação de Patente Pub. Dos EUA de n° 2005/0243272 para a Mainster e Mainster, "Intraocular Lenses Should Block UV Radiation and Violet but not Blue Light," Arch. Ophthal., v. 123, p. 550 (2005) que descreve o bloqueio de toda a luz abaixo de um comprimento de onda limiar entre 400 e 450 nm. Tal bloqueio pode ser indesejável, uma vez que a borda do filtro de ampla permissão é movido para comprimentos de onda maiores, a dilatação da pupila age para aumentar o fluxo total. Como descrito anteriormente, isso pode degradar a sensibilidade escotópica e aumentar a distorção da cor.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Um filme é fornecido que pode ser incluído dentro ou sobre uma ampla variedade de sistemas para bloquear e/ou inibir de maneira seletiva os comprimentos de onda de luz azul sem causar uma mudança indesejável na cor. Tais dispositivos podem incluir janelas, pára-brisas automotivos, lentes, incluindo lentes oftálmicas como lentes de óculos corretivos, lentes de contato, lentes intra- oculares e lentes eletroativas, implantes córneos, filtros especiais que podem ser aplicados em flashes de câmeras, intensidade da iluminação fluorescente, intensidade da iluminação de LED, outras formas de intensidade da iluminação artificial (tanto o filamento de intensidade da iluminação anexado ou como o próprio acessório integrante), instrumento oftalmológico, tais como um retinascópio, oftalmoscópio, câmera de fundo, biomicroscópio e outras formas de instrumentação utilizada para visualizar o olho humano, monitores de computador, telas de televisão, sinais luminosos e quaisquer outros itens que possam emitir ou transmitir a luz azul. Quando incluído dentro de uma lente, o filme pode fornecer tanto a coloração como a falha da maior parte ou de todas as lentes corretivas para óculos.
O filme pode bloquear e/ou inibir seletivamente, pelo menos, 5%; pelo menos 10%; pelo menos 20%, pelo menos 30%; pelo menos 40%; e/ou pelo menos 50% da luz azul dentro da variação do comprimento de onda de 380 até 500 nm, e pode ter seu balanço de cor para permitir a percepção do filme e um sistema no qual o filme seja incorporado como incolor a um observador que visualize o filme ou o sistema. Os sistemas que incorporaram um filme de acordo com a atual invenção também podem ter uma transmissão fotópica luminosa de 85% ou mais de toda a luz visível e permitir que um usuário e/ou observador de um sistema que incorporou o filme ter principalmente a visão colorida normal através do sistema.
Os dispositivos e os sistemas descritos na presente solicitação podem reduzir o fluxo da luz azul para as estruturas internas do olho, enquanto reduz ou diminui a dilatação da pupila, o que resulta da diminuição da transmissão luminosa. Os métodos e os sistemas descritos na presente solicitação podem também reduzir, diminuir ou eliminar a distorção de cores nas lentes que realizam o bloqueio da luz azul. Os dispositivos específicos podem proteger a saúde da retina com uma lente substancialmente incolor, quando visualizada no rosto de uma pessoa que use as lentes, não provoca uma mudança de distração pela cor cosmeticamente.
Os dispositivos e os sistemas descritos na presente solicitação podem também proteger a retina humana da luz azul fototóxica pela prevenção da dilatação da pupila, a qual age para aumentar o fluxo do azul e de outros fótons para a mácula. Elementos de filtro óptico absortivo, refletivo ou absortivo e refletivo híbrido dentro e/ou externo ao olho pode bloquear uma parte, mas não toda, luz azul da imagem plana dos olhos. Ao permitir que uma parte da luz azul alcance o plano da retina, os dispositivos e os métodos descritos na presente solicitação mantêm a sensibilidade em baixos níveis de luz (visão noturna ou escotópica), reduz a distorção da cor provocada pelo filtro azul e reduz o tingimento de azul indesejável da face do usuário, quando for visualizado através do dispositivo que filtra a luz azul.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
FIG. 1 apresenta um dispositivo oftalmológico de acordo com a presente invenção.
FIG. 2 mostra a característica da transmissão óptica de um filme exemplar de acordo com a presente invenção.
FIG. 3 apresenta um sistema oftalmológico exemplar de acordo com a presente invenção.
FIG. 4 apresenta um sistema exemplar de acordo com a presente invenção.
FIG. 5 mostra o diâmetro da pupila como uma função da intensidade da iluminação do campo.
FIG. 58 mostra a área da pupila como uma função da intensidade da iluminação do campo.
FIG. 59 apresenta o espectro de transmissão de um filme de acordo com a presente invenção que é administrada com corante perilene, no qual o produto da concentração e o comprimento da via produz aproximadamente 33% da transmissão em cerca de 437 nm.
FIG. 60 apresenta o espectro de transmissão de um filme de acordo com a presente invenção com uma concentração de perilene cerca de 2,27 vezes maior que aquela ilustrada na FIG. 6.
FIG. 61 mostra um espectro de transmissão exemplar para uma pilha de seis camadas de SiO2 eZrO2 de acordo com a presente invenção.
FIG. 62 mostra as coordenadas de referência de cor que correspondem aos títulos de Munsell iluminados por um iluminante prescrito no espaço de cor (L*, a*, b*).
FIG. 63 mostra um histograma de cores modificada para os títulos de cor de Munsell para um filtro relacionado.
FIG. 108 mostra uma mudança de cor induzida por um filtro relacionado ao bloqueio da cor azul.
FIG. 109 apresenta um histograma de mudanças de cores para um substrato corado com perilene de acordo com a atual invenção.
FIG. 110 apresenta um espectro de transmissão de um sistema de acordo com a presente invenção.
FIG. 111 mostra um histograma que resume a distorção da cor de um dispositivo de acordo com a presente invenção para os títulos de Munsell na luz do dia.
FIGS. 14A-14B mostram séries representativa de espectros de reflexão de pele de pacientes de diferentes raças.
FIG. 112 mostra um exemplo de espectro de reflexão de pele para um paciente caucasiano.
FIG. 113 apresenta um espectro de transmissão de várias lentes de acordo com a presente invenção.
FIG. 114 apresenta um exemplo de corantes de acordo com a presente invenção.
FIG. 115 apresenta um exemplo de um sistema oftalmológico de acordo com a presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA
De acordo com a invenção, um filme em um sistema oftalmológico ou de outra área pode inibir de maneira seletiva, pelo menos 5%; pelo menos 10; pelo menos 20%; pelo menos 30%; pelo menos 40%; e/ou pelo menos 50% da luz azul dentro da variação de 400 nm até 460 nm. Como utilizado na presente solicitação, um filme “inibe de maneira seletiva" uma variação do comprimento de onda se ele inibir pelo menos alguma transmissão dentro da variação, enquanto tiver pouco ou nenhum efeito sobre a transmissão dos comprimentos de onda visíveis fora da variação. O filme e/ou um sistema que incorpora o filme pode ter a cor balanceada para permitir que seja visualizado por um observador e/ou usuário como incolor. Os sistemas que incorporam um filme de acordo com a presente solicitação podem ter uma transmissão luminosa escotópica de 85% ou mais da luz visível e ainda permite que alguém que olhe através do filme ou do sistema tenha principalmente uma visão normal da cor.
A FIG. 1 apresenta um exemplo de realização de acordo com a presente invenção. Um filme 102 pode ser disposto entre duas camadas ou regiões de uma ou mais materiais de base 101, 103. Como descrito melhor na presente solicitação, o filme pode conter um corante que inibe de maneira seletiva alguns comprimentos de onda da luz. O material ou materiais de base podem ser qualquer material adequado para uma lente, um sistema oftalmológico, janela ou outro sistema no qual o filme pode ser aplicado.
A característica da transmissão óptica de um exemplo de filme de acordo com a presente invenção é mostrada na FIG. 2, onde cerca de 50% da luz azul na faixa de 430 nm ± 10 nm é bloqueado, enquanto conferem as perdas mínimas sobre os outros comprimentos de onda dentro do espectro visível. A transmissão mostrada na FIG. 2 é um exemplo e será entendido que para muitas solicitações pode-se desejar que a inibição seletiva seja menor que 50 da luz azul e/ou os comprimentos específicos de onda inibidos podem variar. Acredita-se que em muitas solicitações a morte celular pode ser reduzida ou prevenida pelo bloqueio de menos de 50% da luz azul. Por exemplo, pode-se preferir inibir de maneira seletiva aproximadamente 40%, com maior preferência para cerca de 30%, com mais preferência para cerca de 20%, com maior preferência para cerca de 10% e com mais preferência para cerca de 5% da luz na faixa de 400 a 460 nm. A inibição seletiva de uma menos quantidade de luz pode permitir a prevenção de lesões devido a luz de alta energia, enquanto é suficientemente diminuída a inibir não afeta de maneira contrária a visão escotópica e/ou ciclos circadianos em um usuário do sistema.
A FIG. 3 apresenta um filme 301 incorporado em uma lente oftalmológica 300 de acordo com a presente invenção, na qual está entre camadas do material oftalmológico 302, 303. A espessura da camada frontal do material oftalmológico está, para efeito de exemplo apenas, na faixa de 200 mícron a 1.000 mícron.
De maneira semelhante, a FIG. 4 apresenta um exemplo de um sistema 400, como de um pára-brisa automotivo, de acordo com a presente invenção. Um filme 401 pode ser incorporado em um sistema 400, o qual está entre duas camadas do material de base 402, 403. Por exemplo, onde o sistema 400 é um pára-brisa automotivo, o material de base 402, 403 pode ser o vidro do pára- brisa como é usado normalmente. Será compreendido que em vários outros sistemas, incluindo sistemas visuais, de telas, oftalmológicos entre outros, materiais de base diferentes podem ser utilizados sem fugir ao escopo da presente invenção.
Em uma realização, um sistema de acordo com a invenção pode ser operado em um ambiente onde a luz emitida visível relevante apresente um espectro específico. No tal regime, pode-se desejar que se projete sob medida um efeito filtrante do filme do filme para otimizar a luz transmitida, refletida ou emitida pelo item. Isso pode ser o caso, por exemplo, onde a cor da luz transmitida, refletida ou emitida é de interesse principal. Por exemplo, quando um filme de acordo com a presente invenção é usado em ou com um flash de uma câmera ou o filtro do flash, pode-se desejar que a cor visualizada da imagem ou a cor impressa esteja o mais próximo da cor verdadeira Como outro exemplo, um filme de acordo com a presente solicitação pode ser usado na instrumentação para a observação do fundo do olho do paciente para a detecção de doenças. Em tal sistema, pode ser importante para o filme não interferir com a verdade e a cor observada da retina. Como outro exemplo, algumas formas de intensidade da iluminação artificial pode beneficiar de um filtro de comprimento de onda personalizada utilizando o filme inventado.
Em uma realização, o filme inventado pode ser utilizado dentro de uma lente oftalmológica tingida, janela ou pára-brisa automotivo fotocromático, eletrocrômico ou possível de alteração. Tal sistema pode permitir a proteção dos comprimentos de onda de luz UV, a intensidade de a luz solar direta e os comprimentos de onda de luz azul em um ambiente onde a coloração não é ativa. Essa realização dos atributos de proteção do filme dos comprimentos de onda da luz azul pode ser eficaz de acordo com a ativação do tingimento.
Em uma realização, um filme pode permitir a inibição seletiva da luz azul enquanto a cor é balanceada e terá uma transmissão luminosa escotópica de 85% ou mais da luz visível. Como um filme pode ser útil para os usos transmissão de luz baixa, tais como óculos corretivos e esportivos e podem fornecer um desempenho visual melhorado devido à sensibilidade de contraste aumentado.
Para algumas solicitações, pode-se desejar para um sistema de acordo com a presente invenção inibir de maneira seletiva a luz azul como descrito na presente solicitação e ter uma transmissão luminosa de menos de cerca de 85%, quando o normal é aproximadamente de 80 a 85%, através do espectro visível. Isso pode ser o caso no qual, por exemplo, um material de base utilizado no sistema inibe mais a luz através de todos os comprimentos de onda visíveis devido a seu maior índice de refração. Como um exemplo específico, as lentes de alto índice (por exemplo, 1,7) podem refletir mais a luz através dos comprimentos de onda de leitura para uma transmissão luminosa menor que 85%.
Para evitar, reduzir ou eliminar problemas presentes nos sistemas convencionais de bloqueio à luz azul, pode-se desejar reduzir mas não eliminar, a transmissão da luz azul fototóxica. A pupila do olho corresponde a intensidade da iluminação fotópica da retina, em trolands, que é o produto do fluxo incidente com a sensibilidade da retina dependente do comprimento de onda e a área projetada da pupila. Um filtro colocado na porção frontal da retina, se dentro do olho, como em uma lente intra-ocular, anexado ao olho, como em uma lente de contato ou implante de córnea ou de outro modo na via óptica do olho como em lentes de óculos corretivos, podem reduzir o fluxo total da luz para a retina e estimula a dilatação da pupila e, assim, compensar a redução na intensidade da iluminação do campo. Quando exposto a uma luminosidade constante no campo do diâmetro da pupila geralmente varia em cerca de um valor que aumenta com a queda da intensidade da iluminação.
Uma relação funcional entre a área da pupila e a intensidade da iluminação do campo descrito por Moon and Spencer, J.Opt. Soc. Am. v. 33, p. 260 (1944) usando a seguinte equação para o diâmetro da pupila:
Na qual, destá em milímetros e Lé a iluminação em cd/m2: A FIG. 5 A mostra o diâmetro da pupila (mm2) como uma função da intensidade da iluminação do campo (cd/m2). FIG. 5B mostra a área da pupila (mm2) como uma função da intensidade da iluminação do campo.
A intensidade da iluminação é definida pelos padrões de CIE internacional como uma integração gradual do espectro da sensibilidade visual sobre o comprimento de onda:
Na qual, Km' é igual a 1700,06 lm/W para a visão escotópica (noturna), Km = 683,2 lm/W para a visão fotópica (diurna) e as funções de eficiência do espectro luminoso VÀand VÀ' definem o padrão dos observadores fotópico e escotópico. As funções da eficiência luminosa VÀ e VÀ' estão ilustradas na Figura 9, por exemplo, de Michael Kalloniatis e Charles Luu, "Psychophysics of Vision," no site da webhttp://webvision.med.utah.edu/Phychl.html,visitado pela última vez em 8 de agosto de 2007, que faz parte da referência da presente solicitação.
A interposição de um elemento oftálmico absorvido na forma de uma lente intra-ocular, de contato ou corretivas reduzir a intensidade da iluminação de acordo com a fórmula:
Na qual TÀ é a transmissão dependente do comprimento de onda do elemento óptico. Os valores das integrais na equação 1.3 normalizada para os valores de intensidade da iluminação não filtrada computada a partir da equação 1.2 pra cada uma das lentes de bloqueio da luz azul de tecnologia de ponta são mostrada s na Tabela I. TABELA I
Consulte a Tabela I, o filtro oftálmico de acordo com Pratt reduz a sensibilidade escotópica em 83,6% do seu valor não filtrado, uma atenuação que degradaria a visão noturna e estimularia a dilatação da pupila de acordo com a equação 1.1. O dispositivo descrito por Maisnter reduz o fluxo escotópico em 22,5%, o que é menos grave que o dispositivo de Pratt, mas ainda significativo.
Em contrapartida, um filme de acordo com a presente invenção atenua parcialmente a luz violeta e azul usando os elementos oftálmicos absortivos e reflexivos enquanto reduz a intensidade da iluminação escotópica por não mais que 15% do seu valor não filtrado. De maneira surpreendente, os sistemas de acordo com a presente invenção foram encontradas para inibir de forma seletiva uma região desejada da luz azul, enquanto ter um efeito de pequeno a inexistente sobre a visão fotópica e escotópica.
Em uma realização, o perilene (C20H12, n° de CAS # 198-55-0) é incorporado em um dispositivo oftálmico em uma concentração e espessura suficientes para absorver cerca de dois terços da luz em sua absorção máxima de 437 nm. O espectro da transmissão desse dispositivo é mostrado da FIG. 6. A alteração na intensidade da iluminação que resulta desse filtro é de apenas cerca de 3,2% para as condições de visão escotópica e aproximadamente 0,4% sob condições de visão fotópica, como exibido na Tabela I. Com o aumento da concentração ou da espessura do perilene no dispositivo, aumenta a transmissão de cada comprimento de onda de acordo com a lei de Beer. FIG. 7 apresenta o espectro de transmissão de dispositivo com uma concentração de perilene 2,27 vezes maior que aquela ilustrada na FIG. 6 Embora este dispositivo bloqueie de maneira seletiva mais da luz azul fototóxica que o dispositivo na FIG. 6, ele reduz a intensidade da iluminação escotópica em menos de 6% e a intensidade da iluminação fotópica em menos de 0,7%. Observe que a reflexão foi removida do espectro nas FIG 6 e 7 para mostrar apenas o efeito da absorção pelo corante.
Os corantes, com exceção do perilene, podem apresentar absorção forte nas faixas do comprimento de onda da luz azul ou aproximadamente do azul e pouca ou nenhuma absorção em outras regiões do espectro visível. Os exemplos de tais corantes, ilustrados na FIG. 17, incluem porfirina, coumarina e acridina com base nas moléculas que podem ser utilizadas sozinhas ou em combinação para resultar na transmissão que é reduzida, mas não eliminada, em 400 nm e 460 nm. Os métodos e sistemas descritos na presente solicitação, portanto, podem utilizar corantes semelhantes com base em outras estruturas moleculares em concentrações que mimetizem o espectro de transmissão de perilene, porforina, coumarin e acridina.
A inserção de corante na via óptica de acordo com as realizações na presente invenção pode ser realizada por diversos métodos consagrados para os especialistas na fabricação de dispositivos ópticos. O corantes ou os corantes podem ser incorporados direcionar no substrato, adicionados a um revestimento polimérico, absorvido por lentes, incorporado em uma estrutura laminar que inclui uma camada impregnada por corante, ou como um material de composição com micro partículas impregnadas pelo corante.
De acordo com outra realização da invenção, um revestimento dielétrico que é parcialmente reflexivo nas regiões do espectro violeta e azul e antirreflexivo nos comprimentos de onda maiores podem ser aplicados. Os métodos para os filtros ópticos dielétricos com desenho adequado estão resumidos em artigos, tais como Angus McLeod. Thin Film Optical Filters (McGraw-Hill :NY) 1989. Um exemplo de espectro de transmissão para uma pilha de seis camadas de SiO2 eZrO2 de acordo com a presente invenção é mostrada na FIG 8. Ao consultar novamente a Tabela I, pode-se observar que esse filtro óptico bloqueia a luz azul e violeta fototóxica enquanto reduz a intensidade da iluminação escotópica em menos de 5% e a intensidade da iluminação fotópica em menos de 3%.
Embora as tecnologias mais convencionais que bloqueiam a luz azul tentem inibir a luz azul dentro do possível, as pesquisas atuais sugerem que em muitas aplicações ela pode ser desejada para inibir uma quantidade relativamente pequena da luz azul. Por exemplo, para prevenir os efeitos indesejáveis sobre a visão escotópica, pode-se desejar para um sistema oftalmológico de acordo com a invenção para inibir apenas cerca de 30% do comprimento de onda da luz azul (ou seja, de 380 a 500 nm) ou mais, preferencialmente apenas cerca de 20% da luz azul, com maior preferência para cerca de 10% e com maior preferência para cerca de 5%. Acredita-se que a morte celular pode ser reduzida pela inibição de menos de 5% da luz azul, enquanto esse grau de redução da luz azul apresenta um efeito pequeno ou não apresenta efeito sobre a visão escotópica e/ou o comportamento circadiano daqueles que usam o sistema.
Como utilizado na presente solicitação, um filme de acordo com a invenção que inibe de maneira seletiva a luz azul é descrito como aquele que inibe uma quantidade de medida de luz relativa ao sistema de base que incorpora o filme. Por exemplo, um sistema oftalmológico pode usar uma base de policarbonato ou material semelhante para uma lente. Os materiais normalmente utilizados para essa base podem inibir uma variedade de quantidade de luz nos comprimentos de onda visíveis. Se um filme que bloqueia a luz azul de acordo com a presente invenção é adicionado ao sistema, ele pode inibir de maneira seletiva 5%, 10%, 20%, 30%, 40% e/ou 50% de todos os comprimentos de onda da luz azul, como medido com relação à quantidade de luz que seria transmitida no(s) mesmo(s) comprimento(s) de onda na ausência do filme.
Os métodos e dispositivos divulgados na presente invenção podem reduzir e, preferencialmente, eliminar a variação na percepção da cor que resulta do bloqueio do azul. A percepção da cor pelo sistema visual humano resulta de um processamento neural dos sinais de luz que caem nos pigmentos da retina com características diferentes de resposta ao espectro. Para descrever matematicamente a percepção da cor, um espaço de cor é construído pela integração do produto de três funções que igualam a cor dependente do comprimento de onda com a irradiação do espectro. O resultado é três números que caracterizam a cor percebida. Um espaço de cor uniforme (L*, a*, b*), os quais foram estabelecidos pela Comissão Internacional de Léclairage [Commission Internationale de L'eclairagei] (CIE) pode ser utilizado para caracterizar as corres percebidas, embora os cálculos semelhantes com base nos padrões de cor alternativos são consagrados entre os especialistas da ciência da cor e podem também ser utilizados. O espaço de cor (L*, a*, b*) define o brilho no eixo L* e a cor dentro do plano definido pelos eixos a* e b*. Um espaço de cor uniforme tal como aquela definida por esse padrão CIE pode ser preferida para as aplicações computacionais e comparativas, uma vez que as distâncias cartesianas do espaço são proporcionais ao aumento da diferença da cor percebida entre dois objetos. O uso de espaços de cor uniforme geralmente é reconhecido na especialidade, tais como descrito em Wyszecki and Stiles, Color Science: Concepts and Methods, Quantitative Data and Formulae (Wiley: New York) 1982.
Um desenho óptico de acordo com os métodos e sistemas descritos na presente solicitação pode usar uma palheta de espectro que descreve o ambiente visual. Um exemplo não limitante dessa palheta de cores foscas de Munsell, que é compreendido de 1269 títulos de cores, foi estabelecido através de experimentos psicofísicos que apenas são perceptíveis entre eles. A irradiação do espectro desses títulos é medida sob condições padrão de iluminação. O arranjo de coordenadas de cores que correspondem a cada um desses títulos iluminados por um iluminante de luz de dia D65 no espaço de cor (L*, a*, b*) é a referência para a distorção de cor e é mostrado na FIG 9. A irradiação do espectro dos títulos de cor é, então, modulados por um filtro que bloqueia a luz azul e um novo conjunto de coordenadas de cor é computado. Cada título apresenta uma cor percebida que é alterada por uma quantidade correspondente ao deslocamento das coordenadas (L*, a*, b*).
Esse cálculo foi aplicado ao filtro que bloqueia a luz azul de Pratt, onde a distorção média da cor é de 41 em unidades de apenas com a diferença perceptível (JND) no espaço (L*, a*, b*). A distorção mínima provocada pelo filtro de Pratt é de 19 JND, o máximo é de 66 e o desvio padrão é de 7 JND. Um histograma de alterações de cor para todos os 1269 títulos de cor é mostrado na FIG 10A (parte superior).
Referindo-se agora à FIG 10B, a alteração de cor induzida pelo filtro de bloqueio da luz azul de Mainster apresenta um valor mínimo de 6, uma média de 19, um máximo de 34 e um desvio padrão de 6 JND.
As realizações da presente invenção usando o corante perilene em duas concentrações ou o filtro reflexivo descrito acima pode ter alterações substancialmente menores que os dispositivos convencionais se medido como uma distorção média, mínima ou máxima, como ilustrado na Tabela II. A FIG. 11 apresenta um histograma de mudanças de cores para um substrato corado com perilene de acordo com a atual invenção, cujo espectro de transmissão é mostrado na FIG 6. De maneira notável, a alteração entre todos os títulos de cores foi observado como sendo substancialmente menor ou mais limitado que aqueles para os dispositivos convencionais descritos por Mainster, Pratt e semelhantes. Por exemplo, os resultados da simulação apresentada em (L*, a*, b*) altera para abaixo de 12 e 20 JND para filmes de acordo com a presente invenção, com alterações médias através de todos os títulos tão baixos como de 7 a 12 JND. TABELA II
Em uma realização, uma combinação de elementos reflexivos e absortivos pode filtrar fótons azuis prejudiciais enquanto mantém a alta transmissão luminosa de maneira relativa. Isso permite que um sistema de acordo com a invenção evite ou reduza a dilatação da pupila, preserve ou previna lesões para a visão noturna e reduza a distorção de cor. Um exemplo para essa abordagem combina as pilhas dielétricas mostradas na FIG. 8 com o corante perilene da FIG. 6, que resulta no espectro de transmissão mostrado na FIG 12. O dispositivo foi observado como aquele que apresentam uma transmissão fotópica de 97,5%, transmissão escotópica de 93,2% e uma alteração média da cor de 11 JND. O histograma que resume a distorção da cor desse dispositivo para os títulos de Munsell na luz do dia é mostrado na FIG 13.
Em outra realização, um filtro oftálmico é externo ao olho, por exemplo, lentes de óculos corretivos,óculos de proteção, visores ou semelhantes/ Quando um filtro tradicional é usado, a cor da face do usuário quando visualizada por um observador externo pode ser tingida pelas lentes, ou seja, a coloração facial ou o tom da pele normalmente é alterado por uma lente que bloqueia a luz azul quando visualizado por outra pessoa. Essa descoloração amarela que acompanha a absorção da luz azul freqüentemente não apresenta uma aparência cosmética desejada. O procedimento para diminuir essa alteração na cor é idêntica àquela descrita acima para os títulos de Munsell, com a intensidade de reflexão da pele do usuário sendo substituída por aqueles títulos da cor de Munsell. A cor da pele é uma função da pigmentação, fluxo de sangue e condições de iluminação. Algumas séries representativas de espectros de reflexão de pele de pacientes de diferentes raças são mostradas nas FIG 14A-B. Um exemplo de espectro de intensidade de reflexão da pele para um paciente caucasiano é mostrada na FIG 15. As coordenadas de cor (L*, a*, b*) dessa pele na iluminação da luz do dia (D65) são (67,1; 18,9; 13,7). A interposição do filtro de bloqueio da luz azul de Pratt altera essas coordenadas de cor para (38,9; 17,2; 44,0), uma alteração de 69 unidades de JND. O filtro de bloqueio de luz azul de Mainster altera as coordenadas de cor em 17 unidades de JND para (62,9; 13,1; 29,3). Por outro lado, um filtro de perilene como descrito na presente solicitação provoca uma alteração na cor de apenas 6 JND, ou um terço daquela do filtro Mainster. Um resumo da alteração cosmética da cor de um exemplo de pele caucasiana sob iluminação da luz do dia usando vários filtros de bloqueio da luz azul é mostrada na Tabela III. Os dados mostrados na Tabela I estão normalizados para remover qualquer efeito provocado pelo material de base. TABELA III
Em uma realização, um iluminante pode ser filtrado para reduzir, mas não elimina o fluxo de luz na retina. Isso pode ser realizado com elementos absortivos e reflexivos entre o campo de visão e a fonte de iluminação usando os princípios descritos no presente estudo. Por exemplo, uma janela de arquitetura pode ser revestida com um filme que contém perilene para que o espectro de transmissão da janela alcance aqueles mostrados na FIG 6. Como um filtro normalmente não induziria a dilatação da pupila quando comparado a uma janela não revestida, nem provocaria alterações perceptíveis da cor quando a luz do dia externo passasse através dela. Os filtros de cor azul de acordo com a presente invenção podem ser usados sobre iluminadores artificiais, tais como lâmpadas fluorescentes, incandescentes, em arco, de flash ou diodo, telas e objetos semelhantes.
Vários materiais podem ser usados na fabricação dos filmes de acordo com a invenção. Dois materiais utilizados como exemplo são o Acetato de Polivinílina (PVA) e o Polivinilbutino (PVB). No caso do filme de PVA, ele pode se preparado por hidrólise parcial ou completa do acetato de polivinil para remover os grupos acetato. O filme de PVA pode ser desejado devido às propriedades benéficas do filme, tais como maleabilidade, emulsificação e ser adesivo. Além disso, o filme de PVA tem uma alta força de tensão, flexibilidade, estabilidade a altas temperaturas e fornece uma excelente barreira ao oxigênio.
O filme de PVB pode ser preparado por uma reação do acetato de polivinil com butanal. O PVB pode ser adequado para aplicações que requeiram uma alta concentração, clareza óptica, flexibilidade ou resistência. O PVB também apresenta propriedades excelentes de maleabilidade e ser adesivo.
O PVA, o PVB e outros filmes adequados podem ser retirados, lançados de uma solução, revestido em centrifuga e então restabelecido, revestido em banho e então restabelecido. Outros métodos de fabricação conhecidos entre os especialistas também podem ser utilizados. Existem várias maneiras de integrar os corantes necessários para criar o perfil de espectro desejado do filme. Exemplos dos métodos de integração de corante incluem deposição de vapor, cruzamento químico ligado dentro do filme, dissolvido em micro esferas de polímero pequeno e então integradas no filme. Os corantes adequados estão disponíveis comercialmente de empresas que inclui Keystone, BPI & Phantom.
A maior parte da coloração das lentes de correção é feita depois da lente ter sido alterada pelo fabricante. Portanto, pode ser desejado incorporar um corante de absorção da luz azul durante a fabricação da própria lente. Assim, a filtração e os corantes de balanço de cores podem ser incorporados em um revestimento rígido e/ou um revestimento primário associado que promove a adesão de revestimento rígido ao material da lente. Por exemplo, um revestimento primário e um revestimento rígido associado são freqüentemente associados ao topo de uma lente de óculos corretivo ou outro sistema oftalmológico no fim do processo de fabricação para fornecer durabilidade adicional e resistência a riscos para o produto final. O revestimento rígido normalmente é a camada mais externa do sistema e pode ser colocada na porção superior, traseira ou nas superfícies superior e traseira do sistema.
A FIG. 18 mostra um exemplo de um sistema que tem um revestimento rígido 1803 e seu revestimento 1802 primário associado que promove a adesão. São exemplos de revestimentos rígidos e revestimento primário que promove adesão e que estão disponíveis de fabricantes como Tokuyama, UltraOptics, SDC, PPG e LTI.
Em sistemas de acordo com a invenção, o corante de bloqueio da luz azul e um corante de balanceamento de cor podem ser incluídos no revestimento 1802 primário. Os corantes de bloqueio da luz azul e o de balanceamento de cor também podem ser incluídos no revestimento rígido 1803. Os corantes não precisam ser incluídos na mesma camada do revestimento. Por exemplo, o corante de bloqueio da luz azul pode ser incluído no revestimento rígido 1803 e um corante de balanceamento de cor incluído no revestimento primário 1802. O corante de balanceamento da cor pode ser incluído no revestimento rígido 1803 e um corante de bloqueio da luz azul incluído no revestimento primário 1802.
Os revestimentos primários e rígidos de acordo com a invenção podem ser depositados usando métodos conhecidos pelos especialistas, incluindo revestimento em centrífuga, revestimento em spray, evaporação, crepitação e deposição de vapores químicos. Os corantes de bloqueio da luz azul e/ou de balanceamento da cor que são incluídos em cada camada podem ser depositados ao mesmo tempo nas camadas, tal como onde um corante é dissolvido em um material de revestimento líquido e a mistura resultante aplicada ao sistema. Os corantes podem também ser depositados em um processo separado ou em um sub- processo, como onde um corante é espalhado por spray em uma superfície antes de o revestimento ser restabelecido, corado ou aplicado.
Um revestimento rígido e/ou revestimento primário pode realizar funções e atingir benefícios descritos na presente solicitação com respeito ao filme. Especificamente, o revestimento ou os revestimentos podem inibir de maneira seletiva a luz azul, enquanto mantém a visão fotópica, a visão escotópica, os ritmos circadianos e os níveis de fototoxicidade desejados. Os revestimentos rígidos e/ou revestimentos primários como descritos na presente solicitação também podem ser utilizados em um sistema oftalmológico que incorpora um filme como descrito na presente solicitação, em qualquer ou em várias combinações. Como um exemplo específico, um sistema oftalmológico pode incluir um filme que inibe de maneira seletiva a luz azul e o revestimento rígido que fornece a correção da cor.
EXPERIMENTAL
Uma lente de policarbonato que apresentava um filme integral com concentrações variadas de corante de bloqueio da luz azul foi fabricada e o espectro de transmissão de cada lente foi medida como apresentada na FIG. 16. As concentrações de perilene de 35; 15; 7,6 e 3,8 ppm (com base no peso) em uma espessura de lente de 2.2 mm foram utilizadas. Várias medidas calculadas para cada lente estão apresentadas na Tabela IV, com as referencias que correspondem aos numerais de referência na FIG. 16. Uma vez que a absorbância seletiva de luz depende primariamente sobre o produto da concentração do corante e da espessura do revestimento de acordo com a lei de Beer, acredita-se que resultados comparáveis são alcançados usando um revestimento 5 rígido e/ou revestimento primário em conjunção com ou no próprio filme.
Com exceção da lente corada a 35 ppm, todas as lentes descritas na Tabela IV e na FIG. 16 incluem um corante de UV normalmente usado em sistemas de lente oftalmológicas para inibir 10 os comprimentos de onda UV abaixo de 380 nm. A razão fotópica descreve a visão normal e é calculada como a integral do espectro do filtro de transmissão e Vx (sensibilidade visual fotópica) dividida pela integral da luz não filtrada e essa mesma curva de sensibilidade. A razão escotópica descreve a visão em condições 15 de luminosidade precária e é calculada como a integral do espectro do filtro de transmissão e Vy (sensibilidade visual escotópica) dividida pela integral da luz não filtrada e sua mesma curva de sensibilidade. A razão circadiana descreve o efeito da luz nos ritmos circadianos e é calculada como a integral do espectro do filtro de transmissão e M’x (sensibilidade da supressão de melatonina) dividida pela integral da luz não filtrada e essa mesma curva de sensibilidade. A razão fototóxica descreve a lesão no olho causada pela exposição a luz de alta energia e é calculada como a integral da transmissão do filtro e o by (fototoxicidade da luz azul UV fácica) dividida pela integral da luz não filtrada e essa mesma curva de sensibilidade. As funções de resposta usadas para calcular esses valores correspondem àqueles divulgados em Mainster and Sparrow, "How Much 20 Blue Light Should an IOL Transmit?" Br. J. Ophthalmol., 2003, v. 87, pp. 1523-29, Mainster, "Intraocular Lenses Should Block UV Radiation and Violet but not Blue Light," Arch. Ophthal., v. 123, p. 550 (2005), and Mainster, "Violet and Blue Light Blocking Intraocular Lenses: Photoprotection vs. Photoreception", Br. J. Ophthalmol, 2006, v. 90, pp. 784 -92. Para algumas aplicações, uma curva diferente de fototoxicidade é adequada, mas a metodologia para o cálculo é o mesmo. Por exemplo, para pedidos de lente intra-ocular (IOL), a curva fototóxica afácica deve ser usada. Além disso, novas curvas fototóxica pode ser aplicável como a compreensão dos mecanismos restabelecem a luz fototóxica.
Como mostrado pelos dados de exemplo descritos acima, um sistema de acordo com a presente invenção pode inibir de maneira seletiva a luz azul, especificamente a luz na região de 400 nm a 460 nm, enquanto ainda fornece uma transmissão luminosa de, pelo menos, aproximadamente 85% e uma razão de fototoxicidade de menos de cerca de 80%, com maior preferência para menos de cerca de 70%, com maior preferência para menos de cerca de 60 e com maior preferência para menos de cerca de 50%. Como descrito anteriormente, uma transmissão luminosa fotópica de até 95% ou mais pode também alcançar usando as técnicas descritas na presente solicitação.
Os princípios descritos no presente pedido podem ser 5 aplicados para variados iluminantes, filtros e tons de pele, com o objetivo de algumas porções de filtração da luz fototóxica, enquanto reduz a dilatação da pupila, a sensibilidade escotópica, a distorção da cor através do dispositivo oftálmico e a cor estética de um dispositivo oftalmológico externo da perspectiva de um observados 10 que visualiza a pessoa que usa o dispositivo na sua face.
Embora os métodos e sistemas descritos no presente pedido tenham sido descritos usando exemplos de corantes específicos, os filtros ópticos dielétricos, tons de pele e iluminantes, será compreendido que corantes alternativos, filtros, cores de pele e 15 iluminantes podem ser usados.