BRPI0709225B1 - Uso de uma composição lacrável e retortável para fazer recipientes para aplicações médicas, farmacêuticas ou nutricionais - Google Patents

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Solvay Industrial Foils Management And Research
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Abstract

<b>composição prolongável<d>a presente invenção refere-se a uma composição de poliolefina essencialmente flexível e prolongável, estruturas de mono- ou de multicamadas incluindo pelo menos uma camada compreendendo tal composição, recipientes feitos de tais estruturas e suas aplicações específicas.

Description

(54) Título: USO DE UMA COMPOSIÇÃO LACRÁVEL E RETORTÁVEL PARA FAZER RECIPIENTES PARA APLICAÇÕES MÉDICAS, FARMACÊUTICAS OU NUTRICIONAIS (51) Int.CI.: C08L 23/10; A61J 1/00; B32B 27/32 (30) Prioridade Unionista: 30/03/2006 EP 06 112031.7 (73) Titular(es): SOLVAY INDUSTRIAL FOILS MANAGEMENT AND RESEARCH (72) Inventor(es): PETRUS KARSTEN; PIET DE VRIES
1/35
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para USO DE UMA COMPOSIÇÃO LACRÁVEL E RETORTÁVEL PARA FAZER RECIPIENTES PARA APLICAÇÕES MÉDICAS, FARMACÊUTICAS OU NUTRICIONAIS.
[001] A presente invenção refere-se a uma composição de poliolefina essencialmente retortável e flexível, a estruturas mono- ou multicamadas incluindo pelo menos uma camada compreendendo tal composição, a recipientes feitos a partir de tais estruturas e a suas aplicações específicas.
[002] Artigos, tais como recipientes, tencionados para aplicações médicas, nutricionais e farmacêuticas (de agora em diante referidas como aplicações médicas) devem atender não só os requerimentos convencionais, tais como boa força mecânica ou baixo custo, mas também aos requerimentos - extremamente estritos - peculiares a esse campo específico de aplicação, tais como, por exemplo, requerimentos relacionados com as propriedades de biocompatibilidade dos referidos artigos, suas capacidades de serem submetidos a um tratamento de retorta, suas flexibilidades, suas transparências, suas capacidades de serem soldados ou lacrados, suas forças de impacto (particularmente quando os recipientes são preenchidos com líquidos), a quantidade de substâncias as quais migram do recipiente para o líquido ou que pode ser extraída do recipiente (por exemplo, com hexano e/ou água purificada). Em alguns casos, as propriedades de barreira do recipiente também são críticas.
[003] Até agora, artigos comercialmente disponíveis, tais como recipientes, bolsas, cartucheiras e similares (de agora em diante chamadas de recipientes) para uso médico, por exemplo, infusão ou infusão por pressão ou bolsas de sangue e bolsas tencionadas para a conservação de fluidos medicinais relacionados têm sido baseados em polímeros clorados, por exemplo, em PVC. Embora tendo várias desPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 11/70
2/35 vantagens, esse tipo de polímero, entretanto, tem certas desvantagens, tais como a necessidade de incorporar grandes quantidades de estabilizantes com o propósito de melhorar a sua estabilidade térmica ou de incorporar grandes quantidades de plastificantes para o propósito de obter suficiente flexibilidade. Esses aditivos podem, em algumas circunstâncias, ser suspeitos de migrar e contaminar o líquido o qual está contido em tais artigos. Existe, consequentemente, uma demanda de mercado para artigos para aplicações médicas as quais são desprovidas de polímeros clorados. Devido à estabilidade, compatibilidade ou outros interesses, algumas soluções medicinais têm que ser estocadas separadamente antes da administração a um paciente. Essas soluções podem ser armazenadas em recipientes separados, porém são geralmente armazenadas em câmaras separadas de um único recipiente. Tais recipientes com múltiplas câmaras compreendem diferentes câmaras contendo diferentes líquidos, os quais devem ser colocados em contato e misturados antes do uso. Até hoje, as câmaras e soluções são geralmente separadas por um filme termossoldável quebradiço (removível). Exemplos de tais recipientes estão revelados nas patentes U. S. N°s 5.209.347; 5.176.634; e 4.608.043. Esses filmes quebradiços podem ser quebrados por pressão manual contra os lados da bolsa para forçar os conteúdos a quebrar o lacre e permitir a mistura entre os componentes. A quebra do lacre pode ser obtida pela puxada nos lados opostos do recipiente, ou pelo aperto das paredes laterais do recipiente. Tais recipientes com múltiplas câmaras são tipicamente feitos de materiais poliméricos flexíveis. Vários filmes poliméricos e composições têm sido desenvolvidos para o uso em tais recipientes, os quais têm uma estrutura de monocamada ou uma estrutura de múltiplas camadas. A estrutura de monocamada pode ser feita de um polímero individual, ou de uma mistura, combinação ou liga polimérica. O filme removível deve resistir à esterilização ou à retorta no senPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 12/70
3/35 tido de que depois do tratamento com calor, deve ser evitada uma alteração substancial da força de quebradura.
[004] Para se obter tais recipientes, deve-se partir de estruturas baseadas em poliolefina, por exemplo, filmes, tubos, artigos moldados por injeção (membros de conexão) e similares e uni-las por soldadura (ou neles próprios). É mais especificamente conhecido usar estruturas baseadas em polipropileno (PP) , as quais incluem aditivos para melhorar algumas de suas propriedades. Tais aditivos são geralmente elastômeros usados para melhorar a transparência, força de impacto e flexibilidade das resinas PP. Como exemplos de tais elastômeros estão aqueles incluindo unidades de estireno e isopreno e/ou butadieno e/ou vinilisopreno, hidrogenadas ou não (de agora em diante chamadas de resinas SI). Dentre esses, copolímeros em bloco de estirenoetileno-butadieno (SEBS), copolímeros em bloco de estirenovinilisopreno-estireno (SVIS) e estirenoisopreno-butadieno-estireno (SIBS) são preferíveis porque eles têm uma compatibilidade melhorada com resinas PP, especialmente quando eles são pelo menos parcialmente hidrogenados. Entretanto, tais estruturas têm uma janela de temperatura de vedação limitada para fazer lacres permanentes e é bem-conhecido na técnica que antes de usar misturas de borracha e de poliolefinas, a mistura precisa ser composta em taxas de alto cisalhamento, tornando a composição vulnerável à degradação.
[005] O pedido de Patente WO 00/61062 em nome de SOLVAY SA descreve estruturas as quais podem compreender um COP (polímero de olefina cíclico). Entretanto, a requerente verificou que quando um COP é usado sozinho (isto é, como um constituinte puro de uma estrutura, por exemplo, filme ou uma camada dele), a soldadura se torna muito difícil e as soldas obtidas são de uma fraca qualidade, especialmente com os tempos curtos de soldadura comumente usados em processos industriais. Além disso, depois da retorta tipo esterilizaPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 13/70
4/35 ção a quente, a transparência e a flexibilidade não são ótimas quando COP puro é usado, mesmo em somente uma camada de uma estrutura com múltiplas camadas. Mais particularmente, estruturas com múltiplas camadas, incluindo uma camada de COP puro, tendem a deslaminar depois de esterilização a quente.
[006] Outras estruturas que são conhecidas compreendem geralmente uma camada de contato de fluido poliolefínica e uma camada com uma alta temperatura de fusão como, por exemplo, uma camada de poliéster ou poliamida, para tornar possível soldar os lacres da circunferência em temperaturas elevadas, por exemplo, em temperaturas acima da temperatura de fusão da camada de contato de fluido/alimento poliolefínica para tornar tais soldaduras resistentes a aplicações de infusão por pressão depois da retorta. Entretanto, tais composições não são completamente recicláveis devido à incompatibilidade de diferentes polímeros. Além disso, tais estruturas são fracas em se tratando de força de soldadura, força de impacto e resistência a rasgo ou apresentam uma fraca estabilidade ao calor quando polímeros de baixo ponto de fusão são usados em grandes quantidades e apresentam deformação no canto dos lacres removíveis depois de retortar e, consequentemente, uma força de remoção aumentada, e/ou apresenta uma pequena janela de vedação na qual um lacre removível pode ser formado.
[007] Também tem sido proposto que estruturas completamente poliolefínicas para materiais de embalagem sejam usadas para produzir recipientes com várias câmaras medicinais/farmacêuticas, divididos com lacres quebradiços. Entretanto, tais estruturas apresentam soldadura, força de impacto e resistência a rasgos ainda mais fracas. Sua estabilidade ao aquecimento é insuficiente quando polímeros de baixo ponto de fusão são usados em grandes quantidades para melhorar as suas propriedades de soldadura.
Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 14/70
5/35 [008] É objetivo da invenção obter composições de poliolefina retortáveis, flexíveis, transparentes, resistentes ao impacto e resistentes ao rasgo, apresentando excelentes características de vedação ou soldadura controláveis e que possam ser vedadas ou soldadas em uma ampla faixa de temperatura.
[009] É um outro objetivo da invenção obter estruturas com uma única camada ou com múltiplas camadas, tais como filmes ou tubos, de espessura menor do que 5 mm, ou membros de conexão compreendendo tal composição, adequada para aplicações de embalagens médicas ou farmacêuticas ou nutricionais específicas.
[0010] Ainda outro objetivo da presente invenção é proporcionar uma composição de poliolefina útil como uma camada vedável com calor tanto em estruturas tanto com uma única como com múltiplas pregas, por exemplo, filmes, tubos, membros de conexão e similares, que seja retortável, flexível e transparente e que ainda tenha uma ampla faixa de temperatura permitindo tanto uma soldadura em baixas temperaturas (na qual lacres removíveis podem ser formados) quanto uma soldadura em altas temperaturas (nas quais lacres permanentes podem ser formados, permitindo aplicações tais como, por exemplo, infusão, recipientes de infusão por pressão). Tais soldaduras permanentes feitas em uma estrutura compreendendo a composição polimérica deve ter uma alta resistência a impactos para proporcionar um recipiente de embalagem de uma força de impacto suficiente capaz de prevenir a quebra causada pelo impacto de queda mesmo quando o recipiente cai de uma parte elevada.
[0011] Consequentemente, a invenção se refere a uma composição vedável e retortável, livre de substâncias que migrem, compreendendo uma mistura de dois componentes, com:
· o primeiro componente compreendendo pelo menos um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A),
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6/35 · o segundo componente compreendendo pelo menos um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou pelo menos um homopolímero de propileno (C), em que · o copolímero de propileno/[alfa]olefina (A) tem pelo menos uma área de fusão DSC distinta entre 30 e 110°C com calor de fusão de mais de 1 J/g, porém de menos do que 65 J/g, · o copolímero de propileno/[alfa]olefina (B) tem um ponto de fusão DSC de 130 a 170°C, · o homopolímero de propileno (C) com um ponto de fusão DSC de 130 a 170°C, e em que · a quantidade total de polímeros (A), (B) e (C) é de pelo menos 80, preferivelmente de 90 por cento em peso da composição, · a quantidade de polímero (A) está entre 15 e 85, preferivelmente entre 25 e 75 por cento em peso da quantidade total de polímeros (A), (B) e (C).
[0012] Tais composições apresentam propriedades de vedação/soldadura distintas quando usadas como material de vedação em várias estruturas.
[0013] Em temperaturas de soldagem ou vedação relativamente altas, as quais são mais baixas do que a temperatura de fusão mais alta do polímero de fusão mais superior presente em tais estruturas (de agora em diante referida como alta temperatura de vedação) a composição pode ser usada para fazer vedações permanentes muito fortes. Em temperaturas relativamente baixas, as quais são mais altas do que a faixa ou pico de fusão mais baixo de um polímero presente na composição, a composição apresenta excelente capacidade de vedação da camada (de agora em diante referida como baixa temperatura de vedação) para fazer vedações removíveis em uma ampla faixa de temperatura. A composição pode ser da mesma forma usada em uma estrutura de monocamadas (constituída preferivelmente essenciPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 16/70
7/35 almente da composição de acordo com a invenção), assim como uma camada de vedação em uma estrutura com múltiplas camadas.
[0014] Tal composição é, deste modo, tencionada a fazer, por exemplo, filmes e/ou tubos e/ou membros de conexão, para recipientes com monocompartimentos, flexíveis, transparentes e retortáveis, assim como para recipientes com múltiplas câmaras facilmente removíveis para armazenar, embalar, administrar e transportar líquidos/fluidos farmacêuticos, nutricionais e médicos. A composição compreende uma mistura ou combinação ou liga de poliolefinas com características de vedação únicas, a qual pode ser retortável em temperaturas elevadas sem deformação, a qual seja transparente quando formada em lâminas ou filmes, a qual apresenta uma excelente força de impacto e a qual seja flexível, por exemplo, com um toque macio elastomérico em temperaturas ambientes.
[0015] Consequentemente, a invenção também se refere ao uso de uma composição de acordo com a invenção como um material de vedação.
[0016] A invenção se refere a estruturas flexíveis, transparentes, vedáveis e retortáveis com pelo menos uma camada de superfície soldável compreendendo a composição polimérica de acordo com a invenção.
[0017] A invenção se refere finalmente também a recipientes compreendendo tais estruturas e suas aplicações médicas, farmacêuticas e nutricionais.
[0018] As composições, sistema e recipientes de acordo com a invenção são preferivelmente essencialmente poliolefínicos, no sentido de que eles são completamente compreendidos de polímeros de poliolefina, à exceção dos aditivos tais como nanocompostos, estabilizantes e adjuvantes do processamento. Eles compreendem vantajosamente pelo menos 80%, preferivelmente 90%, mais preferivelmente 95%,
Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 17/70
8/35 mais preferivelmente 98% em peso de poliolefinas. Em, algumas situações, eles compreendem vantajosamente 100% em peso de poliolefinas.
[0019] Aqui o termo recipiente se refere a bolsas ou cartucheiras opcionalmente contendo um ou mais membros com conexão, por exemplo, dispositivos médicos e farmacêuticos, removíveis, médicos/farmacêuticos e similares.
[0020] Aqui o termo infusão de pressão se refere a um tratamento de rastejo em uma fita de pressão a 53,3 KPa (400 mm de Hg) por 72 horas ou mais durante e após o que não é permitido ocorrer nenhuma abertura da vedação ou soldadura. Os recipientes são colocados em uma fita de tal forma que pelo menos 2 cm em cada lado seja proeminente, consequentemente uma pressão dentro desses limites é aplicada na parte proeminente onde não há contrapressão (por exemplo, onde o recipiente pode se inflar livremente, porém tem que resistir a essa pressão).
[0021] Aqui, o termo removível significa que ao vedar ou soldar a quente uma estrutura, compreendendo a composição como uma camada de vedação, em outra estrutura, opcionalmente também compreendendo a composição como uma camada de vedação, ou vedando ou soldando uma estrutura dobrada, compreendendo a composição polimérica por si só (composição face a face), uma vedação fraca ou quebradiça pode ser formada resultando em um conceito de embalagem que pode ser facilmente aberta antes ou depois de um tratamento de retorta quando é aplicada força na vedação, sem a formação de partículas ou fibras ou outro rompimento da embalagem ou das soldaduras.
[0022] O termo vedação removível também se refere a uma vedação ou soldadura com uma força de remoção máxima acima de 2 N/15 mm e abaixo de 15 N/15 mm antes e depois da retorta (de acordo com
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ASTM F88).
[0023] Aqui o termo lacre permanente se refere a uma vedação ou soldadura com uma força mínima de pelo menos 15 N/15 mm (de acordo com ASTM F88) depois da retorta e, consequentemente, pode não ser facilmente ser retirável ou quebrado.
[0024] Aqui o termo flexível implica que quando um recipiente vedado, feito da estrutura vedada ou soldada incluindo a composição é preenchido com um líquido, ele pode ser esvaziado puramente devido à gravidade, por exemplo, ele é dobradiço (por exemplo, o recipiente é auto-esvaziado sem ventilação).
[0025] Aqui, o termo transparente significa que a estrutura incluindo a composição tem um valor de bruma menor do que 25% (de acordo com ASTM D1003 (A) quando a composição é feita (por aquecimento e compressão) em um filme, lâmina de aproximadamente 200 mícrons).
[0026] Aqui o termo infusão por pressão se refere a um tratamento de administração rápido sob pressão, usando uma fita na qual o recipiente é colocado sob pressões de até 53,3 KPa (400 mm de Hg). [0027] Aqui os termos retortável e/ou tratamento com retorta se referem a um tratamento com calor em temperaturas elevadas de até 135°C, preferivelmente a 121 °C, por um tempo limitado de menos de algumas horas, de uma estrutura compreendendo a composição sem alterar significativamente a forma original da estrutura, por exemplo, em uma autoclave com água ou vapor pressurizado ou em um magnetron ou em uma estufa quente.
[0028] Aqui, o termo livre de substâncias de migração significa que ou não há substâncias migrantes ou a quantidade é tão baixa que não afeta desfavoravelmente os produtos médicos armazenados com, por exemplo, um recipiente feito da composição. Nenhum material drenável, tal como plastificante, é adicionado à composição. A composição e
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10/35 os seus recipientes atendem à 3a Edição da Farmacopéia Européia 3.1.6 e aos protocolos de teste Classe VI da USP.
[0029] Aqui, o termo poliolefina e/ou poliolefínico se refere a polímeros/resinas termoplásticas consistindo primariamente em unidades monoméricas derivadas de etileno, propileno, 1-buteno, 2-metil-1propeno, 1-penteno, 2-metil-1-buteno, 3-metil-1-buteno, 1-hexeno, 2etil-1-buteno, 2,3-dimetil-1-buteno, 2-metil-1-penteno, 3-metil-1penteno, 4-metil-1-penteno, 3,3-dimetil-1-buteno, 1-hepteno, metil-1hexeno, dimetil-1-penteno, etil-1-penteno, trimetil-1-buteno, metiletil-1buteno, 1-octeno, metil-1-penteno, etil-1-hexeno, dimetil-1-hexeno, propil-1-hepteno, metiletil-1-hepteno, trimetil-1-penteno, propil-1penteno, dietil-1-buteno, 1-noneno, 1-deceno, 1-undeceno, 1dodeceno e similar.
[0030] A composição de acordo com a invenção compreende uma mistura ou combinação de um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) e de um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) com um conteúdo de [alfa]-olefina diferente daquele do copolímero (A), e/ou um homopolímero de propileno (C) aqui depois especificado.
[0031] Também a presente invenção se refere a uma camada de vedação usando a composição mencionada em uma estrutura monoou multicamadas retortáveis.
[0032] O copolímero de propileno/[alfa]-olefina (PP-A ou A) de acordo com a presente invenção tem pelo menos uma área ou pico endotérmico (de fusão) distinto conforme pode ser determinado por DSC (ISO 3146, 10°C/min) quando medido vários dias depois do último tratamento com calor, por exemplo, extrusão ou retorta, o qual é situado abaixo de 110°C e acima de 30°C e tem um ca lor de fusão de mais de 1 J/g e menor do que 65 J/g. É recomendável que o calor total de fusão do polímero entre 30 e 110°C represente pe lo menos 10% do seu calor total de fusão, quando medido por DSC vários dias depois de
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11/35 seu último tratamento térmico. Além disso, o polímero apresenta opcionalmente outras áreas ou picos endotérmicos devido à cristalinidade. O copolímero de propileno/[alfa]-olefina tem vantajosamente 60% em peso, preferivelmente 70% em peso e mais preferivelmente 80% em peso, ou mais e menos do que 96%, preferivelmente menos do que 94% de unidades derivadas de propileno, incluindo sequências derivadas de propileno sindiotaticamente e/ou isotaticamente disposto.
[0033] O copolímero de polipropileno/[alfa]olefina (A) é preferivelmente feito pela tecnologia do catalisador de metaloceno para permitir um nível moderado de cristalinidade e de propriedades elastoméricas. Tal nível moderado de cristalinidade e de tais propriedades elastoméricas pode ser alcançado pela incorporação específica de monômeros [alfaj-olefínicos em combinação com sequências de propileno invertidas na cadeia polimérica conforme pode ser determinado por RMN (Ressonância Magnética Nuclear). Além disso, o copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) tem uma densidade recomendada (ASTM D972) menor do que 0,90 g/cm3, preferivelmente menor do que 0,88 g/cm3 e um alongamento na quebra de pelo menos 600%, preferivelmente de 800% (ASTM D639, ASTM D882, 50,8 centímetros/minuto (20 polegadas/minuto), medido em espécies moldadas por compressão). Um filme de espessura de 200 μιτι formado de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) preferivelmente tem um módulo de tensão compreendido entre 50 e 500 MPa. (ASTM D882, espécies moldadas por compressão a 23Ό, 50% de umidade relativa). O conteúdo de [alfa]olefina do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) está preferivelmente entre 2 e 20 por cento em peso, mais preferivelmente entre 4 e 17 por cento em peso e, mais preferivelmente, entre 5 e 17 por cento em peso. A [alfa-olefina] do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) tem vantajosamente 2 ou de 4 a 12 átomos de carbono. Ela é vantajosamente selecionada de: etileno, 1-buteno, 2-metil-1-propeno, 1-penteno,
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2-metil-1-bute-no, 3-metil-1-buteno, 1-hexeno, 2-etil-1-buteno, 2,3dimetil-1-buteno, 2-metil-1-penteno, 3-metil-1-penteno, 4-metil-1penteno, 3,3-dimetil-1-buteno, 1-hepte-no, metil-1 -hexeno, dimetil-1penteno, etil-1-penteno, trimetil-1-buteno, metiletil-1-buteno, 1-octeno, metil-1-penteno, etil-1-hexeno, dimetil-1 -hexeno, propil-1-hepteno, metiletil-1-hepteno, trimetil-1 -penteno, propil-1-penteno, dietil-1-buteno, 1noneno, 1-deceno, 1-undeceno, 1- dodeceno, dois ou mais desses podem ser usados. Isto é, exemplos específicos do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) de acordo com a presente invenção, além dos copolímeros tais como copolímeros de propileno/etileno, copolímeros de propileno/buteno também podem ser terpolímeros tais como propileno/etileno/buteno ou co-, ter- ou mesmo quadropolímeos de hexeno ou octeno.
[0034] O copolímero de propileno/[alfa]-olefina (PP-B ou B) de acordo com a presente invenção tem um ponto de fusão de 130 a 170Ό, conforme pode ser determinado por DSC (ISO 3146), preferivelmente de 135 a 155Ό. Além disso, o copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) tem preferivelmente 92% em peso ou mais de unidades derivadas de propileno, incluindo sequências derivadas de propileno isotaticamente ou sindiotaticamente dispostas e ainda tem vantajosamente um calor de fusão maior do que 30 J/g. Além disso, o copolímero de polipropileno/[alfa]-olefina (B) tem preferivelmente uma densidade (ASTM D972) acima de 0,88 g/cm3 e um alongamento na quebra menor do que 800% (ASTM D639, ASTM D882, 50,8 centímetros/minuto (20 polegadas/minuto), medido em espécies moldadas por compressão). Um filme formado de copolímero de propileno/[alfajolefina (B) preferivelmente tem um módulo de tensão de 300 a 1700 MPa (ASTM D882, espécies moldadas por compressão a 23°C, 50% de umidade relativa). Como a [alfaj-olefina do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B), [alfaj-olefinas com 2 ou 4 a 12 átomos de carbono
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13/35 conforme aqui mencionado anteriormente podem ser usadas.
[0035] O homopolimero de propileno (PP-C ou C) de acordo com a presente invenção tem um ponto de fusão de 130 a 170Ό conforme pode ser determinado por DSC (ISO 3146), preferivelmente de 158 a 170Ό no caso de um homopolimero isotático ou de ce rca de 135Ό no caso de um homopolimero sindiotático. Um filme formado de homopolímero de propileno (C) preferivelmente tem um módulo de tensão de 300 a 2200 MPa (ASTM D882, espécies moldadas por compressão a 23°C, 50% de umidade relativa).
[0036] A composição vedável ou soldável e retortável de acordo com a presente invenção pode ser uma mistura de um ou mais copolímeros de propileno/[alfa]-olefina (A), e um ou mais copolímeros de propileno/[alfa]-olefina (B), e/ou um ou mais homopolímeros de propileno (C), isto é, do tipo (A) e (B) ou (A) e (C) ou (A) e (B) e (C).
[0037] Em uma modalidade preferida da invenção, a mistura de (A) e (B) e/ou (C) como um todo tem um MFR (ASTM D 1238 230Ό, 2,16 Kg) menor do que 10 g/10 min. Valores mais altos de MFI podem de fato resultar na deformação durante um tratamento de retorta. A quantidade total de polímeros (A), (B) e (C) é de pelo menos 80% em peso ou mais, preferivelmente de 90% em peso ou mais, mais preferivelmente de 95% em peso ou mais na composição.
[0038] Na presente invenção, é preferível que a [alfa]-olefina nos polímeros (A) ou (B) seja etileno e, mais preferivelmente, a [alfajolefina em ambos os polímeros (A) e (B) é etileno.
[0039] É preferível que a proporção de mistura do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) em relação ao copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou ao homopolimero de propileno (C) esteja compreendida entre 15 - 85:85 - 15 em peso, mais preferivelmente entre 20 - 80:80 - 20, particularmente preferivelmente entre 25 75:75-25.
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14/35 [0040] Se a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) estiver entre 15 e 85 em peso e a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou do homopolímero de propileno (C) estiver entre 85 e 15% em peso (valores limites excluídos) a composição não apresenta deformação significativa durante um tratamento de retorta, tem flexibilidade suficiente, tem impacto suficiente e resistência ao rasgo e apresenta excelente comportamento de vedação para formar ou lacres removíveis em uma ampla faixa de temperatura e/ou lacres permanentes de resistência à infusão por pressão.
[0041] Se a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) for menor do que ou igual a 15% em peso e a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou o homopolímero de propileno (C) for/forem maior do que ou igual a 85% em peso, a capacidade de vedação da composição fica muito baixa para fazer lacres removíveis com uma força de remoção máxima maior do que 2 N/15 mm em uma ampla faixa de temperatura. Também outras propriedades relevantes, tais como resistência ao impacto e ao rasgo e resistência para suportar um tratamento de infusão por pressão depois de retorta são deterioradas.
[0042] Se a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) for maior do que ou igual a 85% em peso e a quantidade de copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou o homopolímero de propileno (C) forem/for maior do que ou igual a 15% em peso, a composição começa a se deformar durante a retorta e a maior força de remoção dos lacres removíveis feita com a composição se torna muito elevada depois do tratamento de retorta e a composição fica muito viscosa. [0043] A composição de acordo com a presente invenção pode ser preparada por um método convencional a partir de uma mistura do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) e do copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou do homopolímero de propileno (C). O método
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15/35 de mistura dos polímeros não está particularmente limitado, porém é preferível que os péletes de resina sejam preliminarmente derrubados ou que eles sejam combinados por fundição usando uma extrusora de uma única ou de dupla-hélice.
[0044] No momento da fabricação da composição ou quando a composição de acordo com a presente invenção é processada em estruturas vedáveis ou soldáveis resistentes à infusão por pressão ou facilmente removíveis, ingredientes convencionalmente conhecidos tais como estabilizantes de calor, nanoargilas, antioxidantes, absorventes de ultravioleta, agentes antibloqueadores de lubrificantes, agentes antiestáticos, pigmentos, agentes antimicrobianos podem ser adicionados a ela. Uma quantidade preferida dos ingredientes adicionados é de 0,0 a 5,0% em peso baseando-se na composição. Preferivelmente a quantidade de antioxidantes é menor do que 3000 ppm. À medida que as propriedades das estruturas resistentes à infusão por pressão ou facilmente removíveis de acordo com a invenção não são adversamente afetadas, resinas termoplásticas tais como compatibilizantes, elastômeros, etc. podem ser adicionados em uma quantidade de até 20% em peso da composição e preferivelmente de até 10% em peso da composição. Tratamentos de superfície conhecidos tais como tratamento com ozônio, tratamento de coroa, tratamento com nanorrevestimento, tratamento com deposição de vapor, etc. também podem ser executados.
[0045] A composição resistente à infusão por pressão e/ou facilmente removível de acordo com a presente invenção pode ser usada para a produção de uma estrutura com múltiplas camadas, compreendendo a composição resistente à infusão por pressão e/ou facilmente removível em pelo menos uma de suas camadas de vedação e/ou em uma ou mais outras camadas e/ou compreendendo uma ou mais camada(s) de outra resina ou composição laminada ali ou co-extrudada
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16/35 com a camada de superfície para melhorar as propriedades de barreira de gás e/ou água, as propriedades mecânicas e similares. Tais outras camadas, conforme aqui utilizadas, podem incluir polímeros ou misturas de polímeros selecionados do grupo consistindo em: resinas tipo [alfa]-olefínicas tais como resinas tipo polipropileno, copolímeros de propileno/[alfa]-olefina, resinas tipo polietileno, copolímeros de etileno/[alfa]-olefina, polibuteno contendo co- e/ou terpolímeros e similares, resinas tipo poliolefina cíclica (COP) e/ou seus copolímeros, copolímeros de etileno/álcool vinílico (EVOH), misturas de copolímero de etileno/álcool vinílico com resinas tipo poliamida, copolímeros de etileno/acetato de vinila (EVA) e copolímeros de etileno acrilato de alquila, por exemplo, EMA, EEA, dicloreto de polivinilideno (PVDC) e similares, assim como resinas termoplásticas tais como resinas tipo poliamida (PA), elastômeros de poliéster e/ou poliamida (tipo PCCE ou PEBA), resinas tipo flúor (ECTFE, FEP, MFA, PFA, PVDF e similares) e resinas tipo poliéster, resinas laço, por exemplo, polímeros e/ou copolímeros de enxerto de anidrido maleínico, versões enxertadas de componente (A) ou (B) ou (C) e/ou misturas suas e/ou versões enxertadas de suas misturas, copolímeros em bloco estirênicos, por exemplo, SEBS, SIVHS, enxertado com anidrido maleínico ou não e similares.
[0046] As estruturas compreendendo a composição resistente à infusão por pressão e/ou facilmente removível de acordo com a presente invenção pode ser produzida por métodos similares aos métodos de processamento usados para resinas termoplásticas gerais, tais como moldagem em matriz em T ou matriz plana, por exemplo, folha fundida, moldagem por inflação, por exemplo, filme soprado e similares. A composição também pode ser usada para produzir componentes moldáveis por injeção facilmente vedáveis a serem usados em combinação com as estruturas, por exemplo, filmes e tubos. A estrutura de múltiplas camadas resistente à infusão por pressão e/ou facilPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 26/70
17/35 mente removível pode ser produzida por métodos tais como coextrusão, laminação e revestimento por extrusão.
[0047] Estruturas com múltiplas camadas podem ser formadas por co-extrusão, laminação por extrusão, laminação ou quaisquer meios adequados. As estruturas em múltiplas camadas podem incluir camadas tais como uma camada de contato de solução, uma camada resistente a arranhões, uma camada de barreira para prevenir a permeação do oxigênio, dióxido de carbono ou vapor de água, camadas em laço, nanorrevestimentos (por exemplo, um revestimento polimérico incluindo partículas de argila tais como montmorrilonita, vermiculita e similares) ou outras camadas. Uma ou mais camadas pode vantajosamente compreender nanocompostos na massa da camada. Tais nanocompostos ou nanorrevestimentos podem melhorar várias propriedades da estrutura, como as propriedades de barreira. A seleção da estrutura apropriada depende da solução a estar contida no recipiente.
[0048] Os recipientes são tipicamente formados pela colocação de uma ou mais estruturas poliméricas, por exemplo, filmes ou lâminas no registro através de suas porções periféricas e pela soldagem da periferia externa para formar um recipiente fechado de fluido. Os lacres periféricos são permanentes e, consequentemente, não são removíveis. As lâminas são fechadas por soldagem a quente, soldagem por frequência de rádio, vedação por transferência térmica, soldagem adesiva, ligação com solvente e vedação ultra-sônica ou a laser. A extrusão por sopro é outro método usado para fazer o recipiente. A extrusão por sopro é um processo que proporciona um tubo móvel do extrudato saindo pelo molde de extrusão. Ar sob pressão infla o tubo. As extremidades longitudinais do tubo são fechadas para formar o recipiente. Um processo de extrusão por sopro somente requer a formação de lacres ao longo de duas superfícies periféricas. Um molde removível com uma força de remoção menor do que o lacre periférico ou da cirPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 27/70
18/35 cunferência pode ser formado no recipiente através de vários métodos, tais como o uso de uma temperatura de vedação a quente mais baixa do que a usada para formar o lacre periférico.
[0049] As estruturas contendo a composição de acordo com a presente invenção têm uma espessura de cerca de 5 a 5000 mm e, mais preferivelmente, de 10 a 2000 mm. Se a composição for mais fina do que 5 mm, a força da composição é insuficiente como uma camada ou é difícil de formar paredes de partição com excelentes propriedades de remoção ou é difícil de formar uma soldagem ou vedação a altas temperaturas resistente à infusão por pressão. Se a composição for mais grossa do que 5000 mm, a flexibilidade da composição como uma estrutura diminui e a vedação da estrutura se torna difícil.
[0050] Além disso, se a composição resistente à infusão por pressão ou facilmente removível de acordo com a presente invenção for usada como uma camada em um filme ou lâmina com múltiplas camadas, esse filme ou lâmina tem uma espessura de cerca de 10 a 500 mm e, preferivelmente, de 50 a 400 mm.
[0051] A composição resistente à infusão por pressão ou facilmente removível ou a composição resistente à infusão por pressão facilmente removível em uma estrutura com múltiplas camadas de acordo com a presente invenção pode ser usada como ela é uma embalagem retortável para líquidos, como uma bolsa de infusão, um material de tampa para um recipiente facilmente removível, uma estrutura de filme de soldadura para capas de tampas de borracha de uma bolsa de infusão ou pode ser moldada em recipientes de embalagem médicos com paredes de partição facilmente removíveis. Embora os recipientes de embalagem possam ser moldados pela vedação a quente da estrutura, eles também podem ser produzidos diretamente das misturas acima por moldagem por sopro, formação de vácuo ou métodos similares. Os recipientes de embalagem incluem recipientes de infusão, rePetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 28/70
19/35 cipientes de infusão por pressão, recipientes com múltiplas câmaras, embalagens de vesículas e outros dispositivos médicos e removíveis, etc.
[0052] Em uma modalidade, a composição é usada como pelo menos uma camada em um tubo. Esse tubo tem uma espessura entre 5 e 5000 mm, e preferivelmente de 50 a 3000 mm. O tubo apresenta uma excelente capacidade de retorta, capacidade de vedação ou soldadura e/ou ligação por calor.
[0053] Em outra modalidade a composição pode ser usada como um membro com conexões ou uma parte moldada por injeção, tal como um conector, tampa, uma conexão de quebra, uma chave de três vias, uma conexão de molheira e similares, onde o membro de conexão apresenta uma excelente capacidade de retorta, capacidade de vedação ou soldadura e/ou ligação por aquecimento.
[0054] Dentre os recipiente de embalagem médica compreendendo a estrutura de acordo com a presente invenção, por exemplo, recipientes com múltiplas câmaras podem ser obtidos pela vedação da porção central de um filme tubular obtido pela moldagem por inflação em uma baixa temperatura para formar duas câmaras divididas pela parede de partição facilmente removível, pelo enchimento das câmaras com os conteúdos desejados e pela forte vedação por aquecimento da porção periférica do filme tubular. Também o recipiente acima pode ser obtido pela formação de câmaras divididas pelas partes de partição facilmente removíveis mencionadas acima, a seguir pela forte moldagem por aquecimento da porção periférica do filme, de modo que um membro de conexão para preencher os conteúdos é inserido na porção periférica do filme. Além disso, a parede de partição do recipiente também pode ser formada pela inserção de peças de um filme contendo (ou preferivelmente constituído da) a composição de acordo com a presente invenção em locais relevantes entre as porções de um
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20/35 filme sem fácil capacidade de remoção, e moldagem a quente das porções inseridas de fora do recipiente.
[0055] Para formar paredes de partição facilmente removíveis usando a composição resistente à infusão por pressão e/ou facilmente removível de acordo com a presente invenção, a vedação a quente é efetuada pelo menos acima da área endotérmica de baixa temperatura do componente (A). Em comparação com a baixa temperatura de vedação convencional que tem que ser efetuada em uma estreita faixa de temperatura de alguns °C, quando paredes de partição removíveis são formadas usando a composição para filme de acordo com a presente invenção, a faixa de temperatura é suficientemente larga de modo que falhas na moldagem das paredes de partição facilmente removíveis dificilmente irão ocorrer. A moldagem em baixas temperaturas sob as condições acima pode produzir paredes de partição facilmente removíveis com uma força de remoção máxima (ASTM F88) de 2 a 15 N/15 mm (velocidade da tensão: 500 mm/minuto). O recipiente com múltiplas camadas com as paredes de partição pode ser comprimido com as mãos para liberar ou quebrar as paredes de partição e permitir que uma pluralidade de câmaras se comuniquem facilmente umas com as outras.
[0056] Por outro lado, para formar uma vedação em alta temperatura de circunferência forte de um recipiente de infusão por pressão ou de um recipiente com múltiplas camadas, a vedação a quente é efetuada abaixo da temperatura onde a composição se torna muito viscosa ou abaixo do ponto de fusão do componente (B) ou (C) no caso de uma estrutura monocamada. No caso de uma estrutura com múltiplas camadas, a temperatura de vedação em geral é limitada à temperatura mais alta na qual nenhuma fixação do eletrodo ocorre ou a temperatura na qual a camada de soldadura ou vedação se torna tão viscosa de modo a resistir à pressão de vedação ou soldadura.
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21/35 [0057] Como método para vedação a quente, os mesmos métodos que aqueles métodos usados para vedar resinas termoplásticas tipo olefina comuns, tal como vedação usando um molde a quente, vedação supersônica e vedação em alta frequência podem ser usados conforme descrito anteriormente.
[0058] O recipiente com uma única câmara ou com múltiplas câmaras produzido pode incluir, depois do enchimento dos conteúdos nas câmaras e soldadura, não somente fluidos como preparações de infusão, soluções de diálise, soluções nutricionais e soluções de troca para filtração, mas também pós, sólidos, etc. Os recipientes acima descritos não sofrem severa deformação durante a retorta nas temperaturas elevadas e a vedação circunferencial é resistente ao teste de infusão por pressão em 53,3 KPa (400 mm de Hg) por 72 horas. EXEMPLOS [0059] A presente invenção será agora descrita em maiores detalhes nos seguintes exemplos.
[0060] As resinas usadas nos exemplos estão especificadas abaixo. As resinas têm sido moldadas em péletes antes delas serem usadas.
[0061] PP-A1: Um copolímero de propileno/[alfa]-olefina, [alfa]olefina sendo etileno, produzido por Exxonmobil sob o nome comercial Vistamaxx®. Com um primeiro pico endotérmico conforme determinado por DSC de aquecimento primário (ISO 3146, 10°C/min): 53,4°C, Hfl
6,5 J/g. Um segundo pico endotérmico conforme determinado pelo DSC de aquecimento primário: 162°C, Hfl 5,6 J/g. Um a taxa de fluxo de fundido (MFR) (ASTM D 1238, 230°C, 2,16 Kg): 4,5 g/10 minutos. Dureza shore A (ASTM D 2240, em espécies moldadas por compressão) de 57. Uma densidade (amostras moldadas por compressão, ASTM D792 23°C): 0,86 g/cm 3.
[0062] PP-A2: Um copolímero de propileno/[alfa]-olefina produzido
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22/35 por Exxonmobil sob o nome comercial Vistamaxx®. Com uma taxa de fluxo do fundido diferente em comparação com PP-A1 sendo de 2,6 g/10 minutos (ASTM D 1238, 230°C, 2,16 Kg). Com um pico endotérmico conforme determinado por DSC de aquecimento primário: 51°C Hfl 3,6 J/g (ISO 3146, 10°C/min).
[0063] PP-A3: Um copolímero de propileno/[alfa]-olefina, comercialmente disponível. Com uma densidade de 0,868 (ASTM D792, MFR de 2,0 (ASTM D1238), dureza no durômetro (shore A, ASTM D 2240) de 88. Uma temperatura de transição de vidro (método DSC) de -28°C (-18,4°F) e um ponto de amaciamento vicat (ASTM D1525) de 30°C (86°F) e um conteúdo de [alfa]/olefina de cerca de 12% em peso.
[0064] PP-B: Um copolímero de polipropileno etileno com um módulo de tensão (ASTM D882): 950 MPa. Ponto de fusão: (DSC, ISO 3146): 150°C. MFR (ISO 1133, 230°C, 2,16 Kg): 1,8 g /10 minutos. Tensão de alongamento na quebra (ISO 527-2): > de 50% e < de 600%, um conteúdo de [alfa]-olefina de cerca de 2% em peso. Produzido por Basell sob o nome comercial Purell®.
[0065] PP-C1: Um homopolímero isotático de polipropileno com um MFR de 3,2 g/10 min (ISO 1133, 230°C, 2,16 Kg). Ponto de fusão: (DSC, ISO 3146): 161 a 165°C, produzido por Boreali s.
[0066] PP-C2: Um homopolímero isotático PP com um módulo flexural (ISO 178, espécies moldadas por compressão a 23°C, 50% de umidade relativa): 1450 MPa. Ponto de fusão (DSC, ISO 3146): 162 a 166°C. MFR (ISO 1133, 230°C, 2,16 Kg): 8,0 g/10 min . Densidade (ISO 1183): 0,905 Kg/m3. Produzido por Borealis.
[0067] D: VLDPE: DEX PLASTOMERS 8201. Um copolímero de etileno e octeno e um ponto de fusão DSC (ASTM D3418) de 70°C. MFR (ISO 1133, 190°C, 2,16 Kg) de 1,1 g/10 minutos. Uma densidade de 882 Kg/m3 (ISO 1183, 23°C). Uma dureza shore A de 85 (ISO 868). [0068] E: SEBS: Polímeros Kraton G1657M Kraton, polímero elasPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 32/70
23/35 tomérico em bloco contendo estirênico. Com um conteúdo de poliestireno entre 12,3 e 14,3% em peso e uma dureza shore A (medida em amostras moldadas por compressão a 148,9°C (300°F) de 47. EXEMPLOS 3 A 9 DE ACORDO COM A PRESENTE INVENÇÃO E
EXEMPLOS COMPARATIVOS 1,20 2, 10 E 11.
[0069] As misturas foram preparadas pelo rolamento de péletes PP-A1 e PP-B em uma proporção de mistura em peso conforme descrito na Tabela 1. Os péletes misturados foram, a seguir, extrudados em um extrusor com uma única hélice de 45 mm em temperaturas variando de 135°C na primeira zona até cerca de 185°C no molde, em filmes tubulares de 200 mm de espessura de parede e de 60 mm no comprimento aplainado. Depois de aproximadamente 72 horas ou mais, mantidos sob condições ambientes, os filmes tubulares foram cortados em porções com um comprimento de 220 mm. A seguir os filmes cortados foram soldados em uma extremidade a 148°C por 2 segundos e 600 KPa (6 bar) usando um eletrodo de soldagem por calor de metal para formar os recipientes. Logo após os recipientes foram preenchidos com 125 mL de água e, depois disso, a extremidade do topo do recipiente também foi vedada sob as mesmas condições de soldagem.
[0070] Em uma próxima etapa, depois de manter os recipientes (de agora em diante referidos como amostras, cada condição preparada em triplicata) por pelo menos 72 horas em um ambiente condicionado em temperatura ambiente, as amostras foram retortadas como se segue: em uma primeira etapa as amostras preenchidas foram aquecidas em uma autoclave a vapor pressurizada com aproximadamente 3°C/min até 125°C, em uma segunda etapa as am ostras foram mantidas estabilizadas na autoclave por 30 minutos, em uma terceira etapa as amostras foram esfriadas na autoclave com uma taxa de aproximadamente 2°C/min até cerca de 60°C. Depois d isso a autoclaPetição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 33/70
24/35 ve foi aberta para permitir que as amostras esfriassem até a temperatura ambiente de um dia para o outro. Depois desse tratamento de retorta as amostras foram condicionadas por pelo menos 72 horas em um ambiente controlado.
[0071] As amostras foram, então, julgadas quanto à estabilidade da forma. O resultado Falhou (F) foi dado para as amostras deformadas com um aumento de comprimento aplainado maior do que 10% em qualquer ponto ou para as amostras que foram completamente fundidas. Para as amostras deformadas em menos de 10%, o resultado (Passou) foi dado. Os resultados estão dados na Tabela 1.
[0072] As amostras foram, a seguir, testadas (após o tratamento de retorta) em uma fita de pressão por 72 horas sob uma carga constante de 53,3 KPa (400 mm de Hg) em temperaturas ambientes constantes. O resultado Falhou (F) foi dado para amostras que não resistiram por 72 horas, e o resultado Passou (P) foi dado para amostras que permaneceram ao teste de infusão por pressão. Os resultados estão dados na Tabela 1.
TABELA 1: Composições, resultados de estabilidade de forma e resultados de teste de infusão por pressão.
N° do Exemplo % em peso de PP-A1 % em peso de PP-B Resultados da estabilidade da forma Resultados do teste de infusão por pressão
1 100 0 F n. a.*
2 90 10 F P
3 80 20 P P
4 70 30 P P
5 60 40 P P
6 50 50 P P
7 40 60 P P
8 30 70 P F
9 20 80 P F
10 10 90 P F
11 0 100 P F
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25/35
n. a.*: Não aplicável, essa amostra foi fundida durante o tratamento de retorta.
[0073] Outro grupo de amostras, extrudadas conforme descrito acima foram cortadas em mais porções de um comprimento de 220 mm. A seguir um lacre removível sobre o comprimento do filme extrudado foi feito no meio da amostra para fazer recipientes com duas câmaras, separadas pelo lacre. As seguintes condições de vedação foram usadas: vedação no tempo de 0,5 s, pressão de vedação de 600 KPa (6 bar) e temperaturas de vedação de 120°C, 125 °C e 130°C, respectivamente. A seguir ambas as câmaras foram preenchidas com 40 mL de água e vedadas separadamente a 148°C por 2 segundos e 600 KPa (6 bar) usando um eletrodo de vedação a quente de metal. Depois de ter aplicado o mesmo tratamento de retorta e o condicionamento conforme descrito acima, as amostras foram removidas de acordo com ASTM F88 em um testador de tensão. Para amostras com uma força de soldagem máxima inferior a 2 N/15 mm ou superior a 15 N/15 mm ou para amostras que não apresentaram comportamento de remoção, o resultado Falhou (F) foi dado para a capacidade de soldagem removível. Para amostras com uma força de vedação máxima superior a 2 N/15 mm e inferior a 15 N/15 mm, foi dado o resultado Passou (P). Os resultados estão dados na Tabela 2.
TABELA 2: Resultados considerando a capacidade de vedação da camada depois do tratamento de retorta para diferentes temperaturas de soldagem.
N° do Exemplo Vedado a120°C [N/15 mm] Vedado a 125°C [N/15 mm] Vedado a 130°C [N/15 mm] Capacidade de vedação da camada
1 n. a.* n. a.* n. a.* F
2 20,4 19,6 21,9 F
3 22,1 29,8 30,9 F
4 21,5 21,8 24,0 F
5 6,5 8,2 4,8 P
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N° do Exemplo Vedado a 120°C [N/15 mm] Vedado a 125°C [N/15 mm] Vedado a 130°C [N/15 mm] Capacidade de vedação da camada
6 3,8 2,1 3,2 P
7 2,7 2,1 3,0 P
8 2,3 2,0 2,0 P
9 2,0 2,1 2,2 P
10 0 1,5 2,1 F
11 0 0,6 1,0 F
n. a.* não aplicável, essa amostra foi fundida durante o tratamento de retorta.
[0074] Das Tabelas 1 e 2 pode ser observado que as amostras 3 até 11 apresentam estabilidade de forma suficiente durante o tratamento de retorta e excelente capacidade de vedação da camada em uma ampla faixa de temperatura e/ou excelente resistência à infusão por pressão. As amostras 1 e 2, entretanto, não apresentaram uma estabilidade de forma aceitável e as amostras 10 e 11 não apresentaram capacidade de vedação suficiente nem resistência à infusão por pressão suficiente. Essas amostras, consequentemente, não estão dentro do escopo dessa invenção.
EXEMPLOS 12 A 23 DE ACORDO COM A PRESENTE INVENÇÃO [0075] Nas amostras 12 a 23 de acordo com a presente invenção, várias outras composições foram feitas seguindo os mesmos procedimentos e métodos de testagem conforme descritos sob os exemplos 1 a 11. As composições e os resultados estão dados nas Tabelas 3 e 4.
Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 36/70
TABELA 3: Composições, resultados de estabilidade de forma e resultados considerando o teste de infusão por pressão. P = Passou e F = Falhou.
N° do Exemplo % em peso de PP- A1 % em peso de PP- A2 % em peso de PP-A3 % em peso de PP- B % em peso de PP-C1 % em peso de PP-C2 % em peso de D Estabilidade da forma Teste de infusão por pressão
12 70 30 P P
13 60 40 P F
14 50 50 P F
15 45 25 25 5 P P
16 50 50 P P
17 45 45 10 P P
18 50 50 P F
19 45 50 5 P F
20 45 50 5 P F
21 50 50 P P
22 40 60 P F
23 30 70 P F
27/35
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Tabela 4: Resultados considerando a capacidade de vedação da camada depois do tratamento de retorta para diferentes temperaturas de soldagem. P = Passou e F = Falhou.
N° do Exemplo Vedado a 120°C [N/15 mm] Vedado a 125°C [N/15 mm] Vedado a 130°C [N/15 mm] Capacidade de vedação da camada
12 6,7 8,3 9,7 P
13 2,8 3,1 2,1 P
14 2,0 2,3 2,1 P
15 2,4 1,5 1,7 F
16 2,3 4,1 4,3 P
17 2,6 2,2 3,7 P
18 3,1 3,3 3,2 P
19 2,1 3,0 2,4 P
20 2,6 2,1 3,0 P
21 4,2 5,2 4,4 P
22 3,6 2,4 3,0 P
23 2,3 2,1 2,1 P
[0076] Das Tabelas 3 e 4 pode-se observar que todas as amostras preparadas e medidas apresentam boa estabilidade de forma e ou apresentam resistência a um teste de infusão por pressão ou uma capacidade de vedação da camada significativamente boa ou ambas. EXEMPLOS COMPARATIVOS 24 A 36 [0077] Os Exemplos Comparativos 24 a 36 foram feitos seguindo os mesmos procedimentos e métodos de teste conforme descritos sob os Exemplos 1 a 11. As composições e resultados estão dados nas Tabelas 5 e 6.
Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 38/70
TABELA 5. Composições, resultados de estabilidade de forma e resultados considerando o teste de infusão por pressão.
N° do Exemplo % em peso de PP-A1 % em peso de PP-A3 % em peso de PP-B % em peso de PP-C1 % em peso de D % em peso de E Estabilidade da forma Teste de infusão por pressão
24 10 90 P F
25 90 10 F P
26 30 70 F F
27 50 50 F P
28 60 40 P P
29 70 30 P F
30 80 20 P F
31 90 10 P F
32 20 80 F n. a.*
33 50 50 F P
34 60 40 F P
35 70 30 P F
36 80 20 P F
n. a.* não aplicável, essa amostra foi fundida durante o tratamento de retorta.
29/35
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Tabela 6. Resultados considerando a estabilidade da camada após tratamento de retorta para diferentes temperaturas de soldagem.
N° do Exemplo Vedado a 120°C [N/15 mm] Vedado a 125°C [N/15 mm] Vedado a 130°C [N/15 mm] Capacidade de vedação da camada
24 0,8 1,1 1,4 F
25 22 25 23 F
26 16,6 18,4 15,2 F
27 4,2 2,5 4,1 P
28 2,3 1,7 2,1 P
29 1,9 1,5 1,5 F
30 1,8 1,9 2,6 F
31 1,5 1,8 2 F
32 n. a.* n. a.* n. a.* n. a.*
33 11,1 10,3 10,8 P
34 3,4 3,5 4,3 P
35 1,9 2,2 2,8 P
36 1,0 1,7 2,1 F
n. a.* não-aplicável, essa amostra foi fundida durante o tratamento de retorta.
[0078] Conforme pode ser visto a partir das Tabelas 5 e 6, quando homo e copolímeros de polipropileno são misturados e/ou combinados de modo fundido com elastômeros tipo copolímeros em bloco de estireno (SEBS), a janela para alcançar as propriedades requeridas é muito pequena, limitada à composição conforme mencionado no Exemplo 28, além disso quantidades significativas de tais elastômeros são necessárias para conceder as propriedades requeridas.
EXEMPLOS 37 A 41 DE ACORDO COM A PRESENTE INVENÇÃO [0079] Nesses exemplos, vários filmes, tubos, rolhas e membros com conexão foram processados para montá-los em 6 séries de recipientes. Os recipientes foram submetidos a diferentes testes. 15.
[0080] Nos Exemplos 37 e 38, misturas para o processamento de
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31/35 filmes com duas camadas foram preparadas pelo rolamento e combinação por fusão de péletes com proporções de mistura de peso conforme descrito na Tabela 7. A seguir os péletes misturados foram extrudados usando dois extrusores de hélice única de 45 mm em temperaturas variando de 135°C na primeira zona até cerca de 185°C no molde de multicamadas, em filmes de duas camadas tubulares (exemplos 37 e 38) de 200 mm de espessura de parede total, dos quais 50 mm de camada externa e 150 mm de camada interna, isto é, a camada de vedação ou a camada de contato do fluido, e de 120 mm de comprimento aplainado.
[0081] Depois de aproximadamente 72 horas ou mais, mantidos sob condições ambiente, os filmes tubulares foram cortados em porções de um comprimento de 370 mm.
[0082] No Exemplo 39, uma mistura foi preparada para o processamento de tubos por rolamento e combinação de fundido de péletes em uma proporção de mistura em peso conforme descrito na Tabela 7. Os péletes misturados foram, a seguir, extrudados usando uma extrusora de hélice única de 45 mm em um tubo com dimensões de 6,0 x 8,0 mm (ID/OD). Depois de aproximadamente 72 horas ou mais, mantidos sob condições ambientais, os tubos foram cortados em pedaços de 60 mm de comprimento.
[0083] No Exemplo 40, uma mistura foi preparada da mesma forma em uma proporção de mistura conforme descrito na Tabela 7. A partir dessa mistura, as tampas foram moldadas por injeção em um tamanho de modo a permitir um ajuste com o tubo.
[0084] Semelhantemente, no Exemplo 41, os membros de conexão de molheira foram moldados por injeção. A partir daqueles componentes, seis séries (de I a VI) de recipientes foram preparadas conforme descrito na Tabela 8.
[0085] Os recipientes das Séries de I a IV foram todos soldados na
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32/35 parte do fundo com uma vedação contínua a 148°C por 2 segundos usando um eletrodo de vedação a quente de metal. Para as séries I e III, dois tubos foram soldados na parte do topo a 148°C por 2 segundos e 600 KPa (6 bar). Para as séries II e IV, um membro de conexão foi soldado na parte do topo a 148°C por 2 segundos. Tanto os tubos quanto os membros de conexão foram preaquecidos antes da soldagem. Logo após os recipientes foram preenchidos com 1250 mL de água. Os recipientes das séries I e III ( com tubos) foram, a seguir, fechados com as tampas do Exemplo 40. As séries II e IV dos recipientes (com as portas de conexão) foram fechadas pelo fechamento da extremidade do topo da porta da molheira.
[0086] Os recipientes das séries V e VI foram fechados no comprimento do filme no meio das amostras para fazer recipientes com duas câmaras, separados pela vedação. As condições de vedação foram: tempo de vedação de 0,5 segundo, pressão de vedação de 600 KPa (6 bar) e temperaturas de vedação de 120°C, 125 °C e 130°C, respectivamente. A seguir, tanto o lado do fundo quanto o do topo foram preenchidos com 400 mL de água e vedados separadamente a 148°C por 2 segundos e 600 KPa (6 bar) usando um e letrodo de vedação a quente de metal para formar recipientes com 2 câmaras separadas através do lacre em camadas.
[0087] Em uma próxima etapa, todos os recipientes (séries I a VI) foram retortados e condicionados após o mesmo procedimento que o descrito anteriormente. Todos os testes subsequentes foram feitos em recipientes retortados.
[0088] Os recipientes, incluindo tubos, tampas e portas de molheira, foram a seguir considerados quanto à estabilidade da forma. Para amostras visualmente deformadas o resultado Falhou (F) foi dado. Para amostras não visualmente deformadas o resultado Passou (P) foi dado.
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33/35 [0089] Para as séries do recipiente I e III uma avaliação da conexão entre as tampas e os tubos foi feita. Quando foi impossível de mover adicionalmente a tampa nos tubos pela aplicação de forma com o polegar o resultado Passou (P) foi dado.
[0090] Os recipientes das Séries I a IV foram testados em uma fita de pressão de 72 horas sob uma carga constante de 53,3 KPa (400 mm de Hg) em temperaturas ambientes constantes. O resultado Falhou (F) foi dado a amostras que não suportam 72 horas e o resultado Passou (P) foi dado para amostras sobrevivendo ao teste de infusão por pressão.
[0091] Um teste de queda foi efetuado nos recipientes das Séries I a IV, de tal forma que os recipientes preenchidos caíram horizontalmente no chão plano de uma altura de dois metros. O resultado Passou (P) foi dado para amostras que passaram pelo teste de queda sem vazamento, o resultado Falhou (F) foi dado àquelas amostras que não sobreviveram ao teste de queda.
[0092] Os recipientes das séries I a IV também foram submetidos a um teste de força de vedação na soldadura do fundo de acordo com ASTM F88 em um testador de tensão. O resultado Passa (P) foi dado para amostras com uma força de vedação máxima acima de 15 N/15 mm. O resultado Falhou foi dado para amostras com força de vedação mais baixa.
[0093] Os lacres removíveis no meio dos recipientes das séries V e VI foram submetidos a um teste de vedação de camada de acordo com ASTM F88 em um testador de tensão. Para amostras com uma força de vedação máxima menor do que 2 N/15 mm ou superior a 15 N/15 mm ou para amostras que não apresentaram comportamento de remoção o resultado Falhou (F) foi dado para a capacidade de vedação da camada. Para amostras com uma força de vedação máxima superior a 2 N/15 mm e inferior a 15 N/15 mm, o resultado Passou (P)
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34/35 foi dado. Os resultados estão dados na Tabela 9. TABELA 7: Exemplos de Composições 37 a 41.
N° do Exemplo % em peso de PP-A1 % em peso de PP-A2 % em peso de PP-B % em peso de PP-C2 % em peso de E
Filme da camada externa 37 & 38 20 70 10
Filme da camada interna 37 50 50
Filme da camada interna 38 50 50
Tubo 39 75 25
Tampa IM 40 40 60
Porta da molheira IM 41 40 60
TABELA 8. Séries de teste I a VI.
N° do recipiente Filme Tubulação Tampa Porta da molheira
Série I 37 39 40
Série II 37 41
Série III 38 39 40
Série IV 38 41
Série V 37
Série VI 38
TABELA 9: Resultados dos testes das séries I a VI.
N° do recipiente Estabilidade da forma Teste de queda Teste de força do lacre Teste de infusão por pressão Capacidade de vedação da camada 120°C 125°C 130°C Conexão tampa- tubo
Série I P P P P P
Série II P P P P
Série III P P P P P
Série IV P P P P
Série V P P P P
Série VI P P P P
[0094] A partir das Tabelas 8 e 9 se pode ver que as composições de acordo com a presente invenção conforme descrito na Tabela 7 são úteis para produzir diferentes conceitos de embalagem, todos tendo as
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35/35 propriedades requeridas tais como capacidade de retorta, força de impacto, força de vedação e capacidade de vedação da camada em uma ampla faixa de temperatura.
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1/3

Claims (13)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Uso de uma composição lacrável e retortável, caracterizado pelo fato de ser para fazer recipientes para aplicações médicas, farmacêuticas ou nutricionais a partir de estruturas mono ou multicamadas, incluindo pelo menos uma camada compreendendo uma composição, em que a composição é livre de substâncias migrantes e compreende uma mistura de dois componentes, · o primeiro componente compreendendo pelo menos um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (A) com um teor de [alfa]-olefina de 2 a 20 por cento em peso, · o segundo componente compreendendo pelo menos um copolímero de propileno/[alfa]-olefina (B) e/ou pelo menos um homopolímero de propileno (C), em que · o copolímero de propileno/[alfa]olefina (A) tem pelo menos uma área de fusão DSC distinta entre 30 e 110°C com calor de fusão maior do que 1 J/g, porém menor do que 65 J/g, · o copolímero de propileno/[alfa]olefina (B) tem um ponto de fusão DSC de 130 a 170°C, · o homopolímero de propileno (C) tem um ponto de fusão DSC de 130 a 170°C, e em que · a quantidade total de polímeros (A), (B) e (C) é de pelo menos 80 por cento em peso da composição, · a quantidade de polímero (A) está entre 15 e 85 por cento em peso da quantidade total de polímeros (A), (B) e (C).
  2. 2. Uso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição consiste essencialmente em poliolefinas.
  3. 3. Uso de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a composição tem MFR (ASTM D 1238 230°C, 2,16 Kg) menor do que 10 g/10 min.
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    2/3
  4. 4. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
    3, caracterizado pelo fato de que a composição é um material de vedação.
  5. 5. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
    4, caracterizado pelo fato de que é para proporcionar um recipiente flexível, transparente e retortável com pelo menos uma camada de superfície soldável compreendendo a composição polimérica.
  6. 6. Uso de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende uma camada de superfície e uma camada de barreira ligada à camada de superfície através de uma camada de fixação.
  7. 7. Uso de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende um nanocomposto, preferivelmente um nanoargila, em pelo menos uma de suas camadas.
  8. 8. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
    7, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende uma vedação ou soldagem composta da composição.
  9. 9. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a
    8, caracterizado pelo fato de que o recipiente tem um nanorrevestimento em pelo menos uma parte de sua superfície externa.
  10. 10. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende pelo menos um membro de conexão soldado, o membro de conexão compreendendo a composição.
  11. 11. Uso de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o recipiente compreende pelo menos dois compartimentos separados por um lacre removível.
  12. 12. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a quantidade total de polímeros (A), (B) e (C) é de pelo menos 90 por cento em peso da composição.
    Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 47/70
    3/3
  13. 13. Uso de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a quantidade de polímero (A) está entre 25 e 75 por cento em peso da quantidade total de polímeros (A), (B) e (C).
    Petição 870170088643, de 17/11/2017, pág. 48/70
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100247936A1 (en) 2009-03-24 2010-09-30 Baxter International Inc. Non-pvc films with tough core layer
US20120328754A1 (en) * 2011-06-21 2012-12-27 Cryovac, Inc. Impact-Modified Polypropylene Composite
US20130260122A1 (en) * 2012-03-30 2013-10-03 Toray Plastics (America), Inc. Low seal initiation lid for rigid substrates
US20130281596A1 (en) * 2012-04-18 2013-10-24 Rachna Mohan Compositions Comprising a Propylene-Based Elastomer and a Polyalphaolefin, Methods of Making the Same, and Articles Made Therefrom
US10549899B2 (en) * 2015-04-17 2020-02-04 Sonoco Development, Inc. Retortable self-heating food container with air access structure
JP7028540B2 (ja) * 2015-05-29 2022-03-02 住友化学株式会社 オレフィン樹脂組成物、フィルム及び医療用容器
JP2017075209A (ja) * 2015-10-13 2017-04-20 日本ポリプロ株式会社 ポリプロピレン系樹脂組成物、それを原料とする原着材料及びそれを原料とする成形体
BR112019027184B1 (pt) 2017-07-18 2023-04-18 Dow Global Technologies Llc Camada vedante, filme multicamada e embalagem
WO2019068747A1 (en) * 2017-10-03 2019-04-11 Sabic Global Technologies B.V. POLYOLEFIN COMPOSITION
JP7073161B2 (ja) * 2018-03-29 2022-05-23 三井化学株式会社 容器
EP3792056A4 (en) * 2018-05-08 2021-06-30 MCPP Innovation LLC MULTI-LAYER BODY, CONTAINER AND INFUSION POUCH
CN110664241B (zh) * 2019-10-09 2021-03-23 江苏百斯特鲜食有限公司 一种防止米粒粘挂的米饭线设备
CN114274634A (zh) * 2021-12-28 2022-04-05 浙江海顺新能源材料有限公司 一种锂电池铝塑膜用共挤流延聚丙烯薄膜及其制备方法
KR102593094B1 (ko) * 2022-08-23 2023-10-23 삼진폴리텍 주식회사 부표 시트용 폴리프로필렌 조성물, 상기 조성물로 제조된 부표용 시트, 및 상기 시트로 제조된 부표

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3888949A (en) * 1973-06-21 1975-06-10 Du Pont Blends of propylene-alpha-olefin copolymers and polypropylene
US4461872A (en) * 1983-02-22 1984-07-24 E. I. Du Pont De Nemours And Company Blends of a propylene/α-olefin copolymer with isotactic prolypropylene
US4608043A (en) 1984-06-22 1986-08-26 Abbott Laboratories I.V. fluid storage and mixing system
US5176634A (en) 1990-08-02 1993-01-05 Mcgaw, Inc. Flexible multiple compartment drug container
US5209347A (en) 1990-12-05 1993-05-11 Clintec Nutrition Company Internal tear seal dual bag
JP3491850B2 (ja) 1995-03-07 2004-01-26 三井化学株式会社 ポリプロピレン複合フィルム
CA2164461C (en) 1994-12-06 2000-08-08 Tatsuya Tanizaki Polypropylene composition and uses thereof
AU730240B2 (en) * 1996-07-03 2001-03-01 Baxter International Inc. Method of sealing a port tube in a container
BE1010654A3 (fr) * 1996-09-30 1998-11-03 Solvay Procede de mise en oeuvre d'une matiere thermoplastique semi-cristalline.
US6077907A (en) * 1997-07-09 2000-06-20 Borealis Ag Molded polyolefin parts of improved dimensional stability at elevated temperatures and improved stiffness
KR100404499B1 (ko) * 1998-08-21 2003-11-05 짓쏘 가부시끼가이샤 폴리프로필렌 필름 및 다중층 폴리프로필렌 필름
JP2000230089A (ja) * 1998-10-16 2000-08-22 Mitsubishi Chemicals Corp オレフィン系熱可塑性エラストマー組成物及びその製造方法
CA2330671C (en) * 1999-03-02 2008-01-08 Showa Denko K.K. Plural-compartment medical container
BE1012589A3 (fr) * 1999-04-08 2000-12-05 Solvay Structure thermoplastique multicouche.
US6500563B1 (en) * 1999-05-13 2002-12-31 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Elastic films including crystalline polymer and crystallizable polymers of propylene
US6750284B1 (en) * 1999-05-13 2004-06-15 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Thermoplastic filled membranes of propylene copolymers
JP3573091B2 (ja) * 1999-12-08 2004-10-06 ニプロ株式会社 易剥離性フィルムおよびこれを用いた医療用包装容器
CA2374007A1 (en) 2000-03-22 2001-09-27 Luigi Resconi Thermoplastic compositions of isotactic propylene polymers and flexible propylene polymers having reduced isotacticity and a process for the preparation thereof
JP2001354814A (ja) * 2000-06-16 2001-12-25 Chisso Corp プロピレン系樹脂シート
JP3905006B2 (ja) 2001-09-20 2007-04-18 株式会社プライムポリマー 熱融着性フィルムおよびその用途
US6960635B2 (en) 2001-11-06 2005-11-01 Dow Global Technologies Inc. Isotactic propylene copolymers, their preparation and use
EP1620479B1 (en) * 2002-10-15 2013-07-24 ExxonMobil Chemical Patents Inc. Polyolefin adhesive compositions and articles made therefrom
KR101004338B1 (ko) * 2003-03-28 2010-12-28 미쓰이 가가쿠 가부시키가이샤 프로필렌／1―부텐 공중합체, 폴리프로필렌 조성물 및 그 용도, 및 폴리프로필렌 복합 필름
US20040198336A1 (en) * 2003-04-07 2004-10-07 Jancic Dale Allen Wireless controlled devices for a weapon and wireless control thereof
JP4204378B2 (ja) * 2003-05-13 2009-01-07 東セロ株式会社 オーバーラップ包装用フィルム及び包装体
DE102004039453B4 (de) * 2003-08-20 2021-08-19 Sumitomo Chemical Co. Ltd. Polymerzusammensetzung und Folie daraus
US7589145B2 (en) * 2004-04-15 2009-09-15 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Syndiotactic rich polyolefins
JP4460372B2 (ja) * 2004-07-09 2010-05-12 株式会社大塚製薬工場 複室輸液バッグ
WO2006065648A1 (en) * 2004-12-17 2006-06-22 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Homogeneous polymer blend and articles therefrom
WO2006065649A1 (en) * 2004-12-17 2006-06-22 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Heterogeneous polymer blends and molded articles therefrom
US7655317B2 (en) * 2005-01-19 2010-02-02 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Stretch-cling films
CN101287790B (zh) * 2005-04-14 2011-07-27 埃克森美孚化学专利公司 透明的聚烯烃组合物
US20070132144A1 (en) * 2005-11-18 2007-06-14 Miriam Rafailovich Partially compatibilized PVC composites
US7871697B2 (en) * 2006-11-21 2011-01-18 Kraft Foods Global Brands Llc Peelable composite thermoplastic sealants in packaging films
US20080176016A1 (en) * 2007-01-24 2008-07-24 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Pliable plastic film and container using the same
WO2008102733A1 (ja) * 2007-02-23 2008-08-28 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. 多層フィルムおよび容器
US9096747B2 (en) * 2007-04-09 2015-08-04 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Isotactic polypropylene nucleation
US7906588B2 (en) * 2007-10-26 2011-03-15 Exxonmobil Chemical Patents Inc. Soft heterogeneous isotactic polypropylene compositions

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