BRPI0618935B1 - composição e estojo de tratamento oral e métodos para produzir uma composição de tratamento oral, para limpar a superfície de um dente e para manter a saúde sistêmica de um humano ou um mamífero - Google Patents

Abstract

composição e estojo de tratamento oral e métodos para produzir uma composição de tratamento oral, para limpar a superfície de um dente e para manter a saúde sistêmica de um humano ou um mamífero. composições de tratamento oral contendo um sal estanoso e tripolifosfato de sódio são fornecidas onde intermediários iônicos de tripolifosfato estanoso compreendem menos do que cerca de 1% das composições. pirofosfato de tetrassódio, um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinhlico e/ou um agente de polimento oral de sílica pode ser adicionados para mais eficácia. em uma rnlstura de fase única, a composição de tratamento oral pode ser efetivamente limitada para compreender menos do que cerca de 10% de água. em uma mistura de fase dual, uma mistura tendo sal estanoso em uma primeira fase e o tripolifosfato de sódio em uma segunda fase pode ser gerada a partir de um tubo de armazenagem de câmara dual (com cada fase fornecida de uma câmara separada) imediatamente antes do uso de tratamento dentário.

Description

“COMPOSIÇÃO E ESTOJO DE TRATAMENTO ORAL E MÉTODOS PARA PRODUZIR UMA COMPOSIÇÃO DE TRATAMENTO ORAL, PARA LIMPAR A SUPERFÍCIE DE UM DENTE E PARA MANTER A SAÚDE SISTÊMICA DE UM HUMANO OU UM MAMÍFERO” REFERENCIA CRTJZADA AO PEDIDO RELACIONADO

Este presente pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório US no. 60/739.130 depositado em 23 de novembro de 2005, cujos conteúdos são por meio desta incorporados por referência em sua totalidade.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO f Os sais estanosos tais como fluoreto estanoso, sâo usados em dentifrícios corno agentes para. a prevenção de placa. No entanto, algumas desvantagens de sais estanosos incluem instabilidade, tendência a manchar os dentes, adstringência e gosto desagradável para os usuários. Por esta razão, as composições de tratamento oral contendo sais estanosos tais como fluoreto estanoso são frequentemente apresentadas como composições de fase dual, em que o sal estanoso é mantido separado dos outros componentes de modo a reduzir seus efeitos negativos sobre a cavidade oral, tal como adstringência e gosto desagradável. Ver, por exemplo, a Patente U.S. no 6.521.216 e Patente U.S. n- 7.063.83 3, ambas de Glandorf et al. O tripolifosfato de sódio é um agente anti-cálculo eficaz (anti-tártaro), mas o composto não é geralmente compatível com os sais estanosos na armazenagem a longo prazo (tal como aquele normalmente sustentado na duração de vida de um tubo de pasta de dente entre o tempo de embalagem e o tempo de descarte após o uso). Em particular, a combinação de tripoli fosfato de sódio com sais estanosos tas como fluoreto estanoso pode levar aos intermediários de tripoli fosfato estanoso indesejáveis.

Conseqüentemente, existe uma necessidade contínua com relação às composições de tratamento oral que possuem eficácia melhorada no combate à placa e descoloração do dente e sejam ainda capazes de reter a estabilidade a longo prazo.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Uma composição de tratamento oral compreendendo: (a) cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso; (b) cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripoli fosfato de sódio; (c) menos do que cerca de 10% em peso de água; e (d) cerca de 0,1 a cerca de 15% em peso de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico; em que a composição compreende menos do que cerca de 1% de intermediários iônicos de tripolifosfato estanoso.

Uma composição de tratamento oral de fase dual que compreende: (a) uma primeira fase compreendendo cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso em um primeiro veículo oralmente aceitável; e ( b) uma segunda fase compreendendo cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio em um segundo veículo oralmente aceitável; em que a primeira fase é uma interface fluida com a segunda fase, e em que a concentração de água total na composição de tratamento oral é menor do que cerca de 10%.

Um método para a produção de uma composição de tratamento oral, compreendendo a mistura de: (a) cerca de 0,01 a cerca de 5%. de sal estanoso; (b) cerca de 0,01 a cerca de 15%. de tripolifosfato de sódio e (c) cerca de 0,1 a cerca de 5%. de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico.

Um estojo de tratamento oral compreendendo um recipiente contendo uma mistura de: (a) cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso; (b) cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio; e (c) menos do que cerca de 10% em peso de água; em que compreende menos do cerca de 1% de intermediários iônicos de tripolifosfato estanoso.

Um estojo de tratamento oral que compreende: (a) uma primeira câmara tendo uma primeira saída na comunicação de fluido com a primeira câmara para a descarga de um primeiro dentifrício da primeira câmara; e (b) uma segunda câmara tendo uma segunda saída na comunicação de fluido com a segunda câmara para a descarga de um segundo dentifrício da segunda câmara; em que o primeiro dentifrício compreende cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso em um primeiro veículo oralmente aceitável, o segundo dentifrício compreende cerca de 0,01 a cerca de 15% de íripolifosfato de sódio e cerca de 0,1 a cerca de 15%· de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico em um segundo veículo oral mente aceitável, e em que a segunda saída é próxima à primeira saída de modo que, durante a descarga simultânea do primeiro dentifrício da primeira câmara através da primeira saída e do segundo dentifrício da segunda câmara através da segunda saída, as interfaces de modo fluido do primeiro dentifrício descarregado com o segundo dentifrício descarregado formam uma mistura em que o primeiro dentifrício descan*egado fornece pelo menos uma primeira parte da mistura e o segundo dentifrício descarregado fornece pelo menos uma segunda parle da mistura.

Um método para a limpeza da superfície de um dente que compreende a etapa de aplicação de urna composição compreendendo: (a) cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso; (b) cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio; (c) menos do que cerca de 10c‘ o em peso de água; e (d) cerca de 0,1 a cerca de 15% em peso de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico; em que a composição compreende menos do que cerca de 1% de intermediários iônicos de tripolifosfato estanoso, na superfície.

Um método para manter a saude sistêmica de um ser humano ou mamífero que compreende a etapa de aplicação de uma composição compreendendo: ( a) cerca de 0,01 a cerca de 5° ó de sal estanoso; (b) cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio: (c) menos do que cerca de 1 o em peso de água; e (d) cerca de 0,1 a cerca de 15° o em peso de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico; em que a composição compreende menos do que cerca de 1 ® o de intermediários iônicos de tripolifosfato estanoso, nas superfícies orais do ser humano ou mamí fero.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Como usado em toda a presente divulgação, as faixas são uma estenografia para descrever cada um e todos os valores dentro da faixa. Qualquer valor dentro da faixa pode ser selecionado com o terminal da faixa. Além disso, todas as referências citadas na presente divulgação são por meio desta incorporadas por referência em sua totalidade. Onde existi qualquer conflito entre as definições nas divulgações das referências citadas e na presente divulgação, a presente divulgação é a que comanda.

Em ceitas formas de realização, a invenção é direcionada a uma composição de fase dual e estojo de tratamento oral em que o sal estanoso e o tripolifosfato de sódio são formulados para serem fisicamente separados em duas misturas aquosas separadas. Cada uma das duas misturas aquosas é armazenada em uma câmara fisicamente separada (tal como em um tubo de compartimento dual de pasta de dente), e duas misturas aquosas são combinadas entre si em uma mistura quando o tempo antecipado entre a formação de mistura e a aplicação da mistura nos dentes for suficientemenle mínimo tal que o tempo de reação necessária para a migração do íon estanoso e dos complexos iônico de tripolifosfato dentro de uma configuração intermediária iônica para o tripolifosfato estanoso não é suficiente para a formação de intermediário iônico de tripolifosfato estanoso antes do uso.

Em certas formas de realização, pelo menos um de pirofosfato de tetrassódio, um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico ou um agente de polimento oral de sílica pode ser opcional mente misturado na formulação. Em certas formas de realização, o copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico possui a fórmula estruturai em que n é um número inteiro que fornece peso molecular no agente de cerca de ô0.000 a cerca de 500.000. Exemplos de copolímeros de anidrido maleico de éter metilvinílico para a presente invenção são copolímeros de éter meti! vinílieo e anidrido maleico disponíveis sob o nome comercial Gantrez© (por exemplo, Gantrez© S-96, Gantrez® S-97, Gantrez® MS e MS-955, Gantrez© ES, ES-225 e ES-425 disponíveis da International Specialíy Products, Wayne, NJ, USA).

Em certas formas de realização, a presente invenção fornece composições compreendendo um portador ou veículo oralmente aceitável. Como aqui usado, um “portador oralmente aceitável” e “veículo oralmente aceitável” são usados de modo trocável, e se referem a um material ou combinação de materiais que é seguro nas presentes composições, comensuráveis com uma relação benefício/risco razoável, com a qual os outros ingredientes podem ser associados enquanto retém a eficácia clínica significativa. Tais materiais portadores devem ser selecionados com relação a compatibilidade com os outros ingredientes. A seleção de componentes portadores específicos é dependente da forma de produto desejada, incluindo dentifrícios, enxágües, géis e tintas.

Os materiais úteis incluem, mas não são limitados a eles: agentes de aderência, modificadores da viscosidade, diíuentes, tensoativos, moduladores de espuma, ativadores de peróxido, agentes de estabilidade de peróxido, abrasivos, agentes modificadores do pH, umectantes, agentes de sensação bucal, adoçantes, flavorizantes, coloraníes, e combinações destes. Como aqui usado, um “agente de aderência” é um material ou combinação de materiais que intensifica a retenção de um ingrediente em urna superfície da cavidade oral em que é aplicado. Tais agentes de aderência incluem sem limitação: adesivos, materiais de formação de película e intensificadores da viscosidade; por exemplo, polímeros orgânicos hidrófilos, polímeros orgânicos hidrofóbicos, gomas de silicona, adesivos de siücona, sílica e combinações destes.

Em certas formas de realização, qualquer pirofosfato de tetrassódio, urn copo!ímero de anidrido maleieo de éter metilvinílico, e/ou um agente de polimento oral cie sílica são independentemente misturados na composição de tratamento oral. Em certas formas de realização, o agente de polimento oral de sílica é sílica de limpeza elevada. Em certas formas de realização, o sal estanoso compreende um baleio estanoso tal como fluoreto estanoso, cloreto estanoso desidratado; sais de carboxilato estanoso orgânico tais como formiato estanoso, acetato, gluconato, Jactado, lartrato, oxalato, rnalonato e citrato; glióxido de etileno estanoso, e misturas destes. Um ou mais sais esíanosos estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 5%, opcionalmente de cerca de 0,05 a cerca de 4c>o, de cerca de 0,1 a cerca de 3%, de cerca de 0,5 a cerca de 2% ou de cerca de 0,1 a cerca de 1 %.

Em certas formas de realização, a composição de tratamento oral compreende uma mistura tendo: (a) uma primeira fase compreendendo um primeiro veículo aquoso oralmente aceitável; e (b) urna segunda fase compreendendo um segundo veículo aquoso oralrnente aceitável; onde um sal estanoso é misturado no primeiro veículo aquoso oralmente aceitável, tripolifosfato de sódio é misturado no segundo veículo aquoso oralmente aceitável; e a primeira fase fornece pelo menos uma primeira parte da mistura, a segunda fase fornece pelo menos uma segunda parte da mistura, e pelo menos uma da primeira parte está na interfàce de fluido com pelo menos um da segunda parte na mistura.

Em certas formas de realização, qualquer um de pirofosfato de tetrassódio e/ou um agente de polimento oral de sílica (tal como sílica de limpeza elevada) pode ser independentemente misturado em pelo menos urna fase da primeira fase e da segunda fase. Em certas formas de realização da mistura, um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico, tal como aquele de Fórmula I, é misturado na segunda fase.

Em certas formas de realização, a presente invenção é direcionada aos métodos compreendendo: (a) mistura de cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso em um primeiro veículo aquoso oralmente aceitável para fornecer urna primeira fase; (b) mistura de cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio em um segundo veículo aquoso oralrnente aceitável para fornecer uma segunda fase; (c) armazenagem da primeira fase em um primeiro recinto; (d) armazenagem da segunda fase em um segundo recinto; e (e) remoção da primeira fase do primeiro recinto e remoção da segunda fase do segundo recinto de modo que a primeira fase e a segunda fase juntas forneçam a mistura.

Em certas formas de realização, a invenção ainda fornece um primeiro tipo de estojo de tratamento oral como um recipiente contendo uma mistura ue (a) cerca de 0,01 a cerca de 5% de sal estanoso; e {b) cerca de 0,01 a cerca de 15% de tripolifosfato de sódio; em que a mistura compreende menos do que cerca de 1% de intermediários de tripoli fosfato estanoso e compreende menos do que cerca de 10% de água.

Em certas formas de realização, a invenção fornece um segundo tipo de estojo de tratamento orai, compreendendo: (a) uma primeira câmara lendo uma primeira saída em comunicação de fluido com a primeira câmara para descarga de um primeiro dentifrício da primeira câmara; e (b) uma segunda câmara tendo uma segunda saída em comunicação de fluido com a segunda câmara para descarga de urn segundo dentifrício da segunda câmara; em que o primeiro dentifrício compreende sai estanoso em um primeiro veículo oral mente aceitável, o segundo dentifrício compreende tripoli fosfato de sódio em um segundo veiculo oralmente aceitável., e a segunda saída é próxima, da primeira saída de modo que, durante a oescarga simultânea do primeiro dentifrício da primeira câmara através da primeira saída e dc> segundo dentifrício da segunda câmara através da secunda saída, as interfaces do primeiro dentifrício descarregado com o segundo dentifrício descarregado formam urna mistura.

Os agentes espessaníes úteis para a presente invenção incluem, sem limitação: polímeros de carboxivinila, carrageninas (também conhecidas como musgo Irlandês e mais particularmente iota-carragenina), polímeros celulósicos tais como hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (carmelose) e sais destes (por exemplo, sódio cannelose), gomas naturais tais como caraia, xantana, goma arábica, e tragacanto, silicato de magnésio alumínio coloidal, sílica coloidal, e misturas destes.

Os rnodificadores da viscosidade úteis para a presente invenção incluem, sem limitação: óleo mineral, petrolato, argilas e argilas organomodificadas, e misturas destes. Em várias formas de realização, os rnodificadores da viscosidade são capazes de inibir a sedimentação ou separação dos ingredientes, ou promover a capacidade de redispersão após agitação de uma composição liquida.

Os diluentes úteis para a presente invenção incluem, sem limitação, os materiais ou combinações de materiais que podem solubilizar e/ou colocar em suspensão outros componentes. Em várias formas de realização, os diluentes podem ajustar a viscosidade da composição, opcional mente em conjunto com os .rnodificadores da viscosidade como aqui debatido e outros componentes da composição.

Os tensoaiivos úteis para a presente invenção incluem, sem limitação: tensoativos aniônicos, não ionicos e anfoíéricos. Os tensoaiivos podem ser usados, por exemplo, para fornecer estabilidade intensificada da formulação, para auxiliar na limpeza das superfícies da cavidade oral através da detergencia, e fornecer espuma após agitação, por exemplo, durante a escovaçãc». Os tensoativos aniônicos adequados incluem, por exemplo, sais solúveis em água de sulfates de alquila C3.20, monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos Cs.2o·. sarcosinatos, tauratos; por exemplo, lauril sulfato de sódio, suífonato monoglicerídeo de coco sódico, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, carboxilato laureth de sódio e dodecil benzenossu lfonato de sódio, e misturas destes. Os tensoativos não ionicos adequados incluem, por exemplo, poloxâmeros, ésteres de polioxietileno sorbitano, etoxilatos de álcool graxo, etoxilatos cie alquilfenol, óxidos de amina terciários, óxidos de fosfína terciários, sulfóxidos de dialquila, e misturas destes.

Os moduladores de espuma úteis para a presente invenção incluem, sem limitação: materiais operáveis para aumentar a quantidade, espessura ou estabilidade da espuma gerada pela composição (por exemplo, composições denti Meias) após a agitação. Qualquer modulador de espuma oralrnente aceitável pode ser usado, incluindo polietileno glicóis (PEGs), também conhecidos como polioxietilenos. Os PEGs de peso molecular elevado são adequados, incluindo aqueles tendo um peso molecular médio de cerca de 200.000 a cerca de 7.000.000, por exemplo, cerca de 500.000 a cerca cie 5.000.000 ou cerca de 1.000.000 a cerca de 2.500.000. Um ou mais PEGs estão opci onalmenlc p resenies ern uma quantidade total de cerca de 0,1% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,2% a cerca de 5% ou cerca de 0,25% a cerca de 2%».

Os umectanles úteis para a presente invenção incluem, sem limitação: áicoois poliídricos tais como glicerina, sorbitol, xilitol ou PEGs de peso molecular baixo. Em várias formas de realização, os umectanles podem impedi]' o endurecimento das composições de pasta ou gel após exposição ao ar. Em várias formas de realização, os umectantes também funcionam como adoçantes.

Em certas forrnas de realização direcionadas á uma composição de tratamento oral de duas fases tendo um sal estanoso em uma primeira fase e tripolifosfato de sódio ero um segunda fase, o pH medido da primeira fase é mantido em cerca de 2 a cerca de S, e o pH medido da segunda fase é mantido em cerca de 5 a cerca de 11. As formas de realização, portanto, fornecem um pH efetivamente ácido (um pi I químico de cerca de 7 ou menos) na primeira fase com um pH medido (o pH medido quando uma sonda de pH é inserida na fase) de cerca de 2 e cerca de S e um pH efetivamente alcalino (um pH químico entre cerca de 7 e cerca de 11) na segunda fase com um pll medido (mais uma vez, o pH medido quando uma sonda de pH é inserida na fase) entre cerca de 5 e cerca de 11.

Qualquer outro componente desejado pode ser adicionado nas composições, incluindo, por exemplo, agentes de sensação bucal, agentes modificadores do pH, flavorizantes, adoçantes, anli-cálculo adicional e agentes antiplacas, abrasivos, agentes de polimento, agentes antirnicrobianos (por exemplo, antibacteriano) tais como aqueles descritos na Patente U.S. no 5.776.435, estimulantes de saliva, agentes aníi-inflamatórios, antagonistas H2, nutrientes, vitaminas, proteínas, antioxidantes, colorantes ou materiais ativos adicionais úteis para a prevenção ou tratamento de uma condieão ou distúrbio do tecido sólido ou macio da cavidade oral, a prevenção ou tratamento de um distúrbio ou condição fisiológica, ou fornecer um benefício cosmético.

Certas formas de realização fornecem composições de tratamento oral tendo sal estanoso e tripc* li fosfato de sódio em uma primeira fase compreendendo um primeiro veículo aquoso oralmeníe aceitável e em uma segunda fase compreendendo um segundo veículo oralmente aceitável. As primeira e segunda fases podem ser independenlemente formuladas tais que o sal estanoso seja misturado no primeiro veículo aquoso oralmente aceitável e tais que o tripolifosfato de sódio seja misturado no segundo veículo aquoso oralmente aceitável. A primeira fase pode ser mantida ern um pH medido de cerca de 2 a cerca de S, e a segunda fase pode ser mantida em um pll medido de cerca de 5 a cerca de Π. As primeira e segunda fases podem ser mantidas a partir da interação física química antes de um breve período antes da aplicação em uma superfície dentária. Neste momento, as primeira e segunda fases podem ser combinadas entre ci (por exemplo, em uma escova de dente) como uma mistura fuma combinação de diferentes componentes) onde a primeira fase fornece pelo menos uma primeira parte da mistura, a segunda fase fornece pelo menos urna segunda parte da mistura, e a pelo menos uma primeira parte está em interface fluida com a pelo menos uma segunda parte na mistura. Isto pode ser obtido mediante, por exemplo, o uso de um tubo de pasta de dente de compartimento dual onde duas partes volumétricas aproximadamente equivalentes de cada urn dos dois compartimentos são simultaneamente extrudadas em uma escova de dente sob a presunção de que o dentifrício da mistura resultante deve ser imediatamente aplicado aos dentes pelo usuário.

Em certas formas de realização, uma mistura de duas fases fornece uma composição de tratamento oral tendo fluoreío estanoso como o sal estanoso e tripolifosfato de sódio em fases diferenciadas onde a primeira fase é misturada par compreender um pH medido de cerca de 2 a cerca de 8. Em várias formas de realização, esta primeira fase e a segunda fase cie cada um pode adicionalmente compreender um ou mais ingredientes selecionados de ácido cítrico, citrato diidrato de trissóclio, um sal estanoso adicional, glicerina, um polímero celulósico lal como, por exemplo, carboximetil celulose de sódio (Sodium CMC 2000), uma goma tal como goma xantana ou goma carrageriina (por exemplo, iota carragenina), um flavorizante (tal como, por exemplo, os adoçantes sacarina, de sódio ou sorbiiol) um sal adicional tal como, por exemplo, pirofosfato de tetrassód iov polímero tal como, por exemplo, polímero de bloco poiioxipropiíeno-polioxietileno (PLURONTC© F127), dióxido de titânio, um oleo tal como, por exemplo, óleo de mamona, dióxido de silício, silica precipitada, sílica amorfa sintética, ou lauril sulfato de sódio.

Em várias formas cie realização, as composições compreendem, além da primeira fase descrita ern (a) acima, uma segunda fase (b) que é misturada para compreender um pH medido de cerca de 5 a cerca de 11.

As comoosicoes da ore sente invenção opcionalmente i i i compreendem agente cie polimento oral cie sílica (“sílica abrasiva”) em pelo menos uma das fases. Em várias formas de realização, a sílica pode ser misturada em, por exemplo, cerca de 10 a cerca de 50%, cerca de 15 a cerca de 40% ou cerca de 20 a cerca de 30% de dióxido de silício hidratado amorfo precipitado tipo dental; e em cerca de 10 a cerca de .15%, cerca de 11 a cerca de 14 e cerca de 12 a cerca de 13% de sílica amorfa sintética.

Nas formas de realização da mistura de fase dual tendo pelo menos duas partes onde cada um é extrudada a partir de uma lase independentemente armazenada, a sílica pode ser fornecida na primeira lase corno cerca ue 10 a cerca de 50% de dióxido de silício hidratado amorfo precipitado tipo dental, rnenos do que cerca de S’% de sílica precipitada amorfa sintética, menos do que cerca de 1 5% de sílica amorfa sintética. Na segunda fase, em várias formas de realização, a sílica pode ser fornecida em uma quantidade de cerca de 10 a cerca de 50% de sílica amorfa sintética precipitada, menos do que cerca de 1 5% de sílica amorfa sintética, ou rnenos do que cerca de 8% de sílica precipitada amorfa sintética.

Em várias formas de realização, as composições compreendem sílica na forma de sílica gel, sílica hidratada ou sílica precipitada, alumina, fosfatos insolúveis, carbonato de cálcio, abrasivos resinosos tais como produtos da condensação cie uréia-formaldeído, e misturas destes. Os fosfatos insolúveis úteis como abrasivos incluem, por exemplo, oríofosfatos, poli metaíos fatos e piro fosfatos, por exemplo, orto fosfato diidrato de dicálcio, pirofosfato de cálcio, pirofosfato de dicálcio, fosfato de íri cálcio, poJimeíatòsfato de cálcio e polimetaíbsfato de sódio insolúvel ou misturas destes. Um ou mais abrasivos estão opeionalmente presentes em uma quantidade total efetiva abrasiva de, em várias formas de realização, cerca de 5% s cerca de 70%, cerca de 10% a cerca de 50%, ou cerca de 15% a cerca de 30% em peso da composição. O tamanho médio de partícula de um abrasivo, se presente, é geralmente de cerca de 0,1 a cerca de 30 mícrons, por exemplo, cerca de 1 a cerca de 20 mícrons ou cerca de 5 a cerca de 15 mícrons. O uso de sílica como anteriormente observado é preferível para reduzir o manchamento dos dentes devido ao fluoreto estanoso.

Em várias formas de realização, os presentes métodos incluem a adição e mistura dos ingredientes em um recipiente adequado tal como um tanque de aço inoxidável provido com um misturador. Em certas formas de realização, o sai estanoso é misturado em um primeiro veículo aquoso oralmente aceitável para fornecer uma primeira fase de um dentifrício; o tripolifosfato de sódio é misturado em um segundo veículo aquoso oralmente aceitável para fornecer uma segunda fase do dentifrício; a primeira fase é armazenada em um primeiro recinto; a segunda fase é armazenada em um segundo recinto; e a primeira fase é expelida do primeiro recinto e a segunda fase é expelida do segundo recinto exatamente antes da aplicação aos dentes de modo que a primeira fase e a segunda fase juntas fornecem urna misturai. Em várias formas de realização, a mistura resultante possui pelo menos uma primeira parte compreendendo a primeira fase, a mistura possui pelo menos uma segunda parte compreendendo a segunda fase, e cada primeira parte está na interface de fluido com pelo menos uma segunda parte.

Em várias formas de realização, a mistura pode ser fornecida ao consumidor na forma de um estojo de tratamento orai que fornece (a) uma primeira câmara (o primeiro recinto de armazenagem para o armazenamento da primeira fase da mistura) tendo uma primeira saída em comunicação de fluido com a primeira câmara para a descarga de um primeiro dentifrício da primeira câmara; e (b) uma segunda câmara (o segundo recinto de armazenagem para o armazenamento da secunda fase da mistura) tendo uma segunda saída em comunicação de fluido com a segunda câmara para a descarga de um segundo dentifrício d.a secunda câmara. Em várias formas de realização, a segunda saída é próxima à primeira saída de modo que, durante a descarga simultânea do primeiro dentifrício da primeira câmara através da primeira saída e do segundo dentifrício da segunda câmara através da segunda saída, as interfaces fluidas do primeiro dentifrício descarregado com o segundo dentifrício descarregado formam a mistura. Em certas formas de realização, quantidades iguais de cada fase sâo liberadas na mistura de modo que o consumidor tenha uma base conveniente para averiguar que ambas as fases estão sendo liberadas e que a intennistura rápida das fases ocorrerá quando a mistura for escovada contra os dentes.

Ingredientes adicionais tais como ílavorizantes, colorantes ou adoçantes são adicionados em qualquer ponto durante o processo de mistura, mas em várias formas de realização tais ingredientes são preferivelmente adicionados no final ou próximo do final. A presente invenção também fornece métodos para o tratamento de uma superfície do dente usando composições de acordo com a presente invenção. Em certas formas de realização, os métodos compreendem a aplicação de uma composição da presente invenção na superfície do dente. Como aqui referido, “aplicação” se refere a qualquer método pelo qual uma forma de realização de composição é colocada em contato com a superfície do dente. Tais métodos, em várias formas de realização, compreendem a aplicação direta de uma composição por tais métodos como pintura e escovação. Os dispositivos de aplicação adequados incluem, por exemplo, escovas de dente.

Em um exemplo profético, uma composição de acordo com a presente invenção compreende menos do que cerca de 10% de água, e ainda compreende: cerca de 0,4 a cerca de 0,8% de sal estanoso, cerca de 0,20 a cerca de 24% de álcool poiíídrico, cerca de 10,0 a cerca de 1 7% de sílica amorfà, cerca de 0,5 a cerca de 4% de pirofosfato de tetrassódio; e cerca de 1 a cerca de 15% de tripoli fosfato de sódio.

Em um outro exemplo profético, uma composição de acordo com a presente invenção compreende: cerca de 0,4 a cerca de 0,8% de sal estanoso, cerca de 1 a cerca de 9% de áaua, cerca de 0,2 a cerca de 24% de álcool poliídrico, cerca de (*,5 a cerca de 4% de piro fosfato de tetrassódio, cerca de 1 a cerca de 1 5% de íripolifosfato de sódio, cerca de 10 a cerca de 50% de dióxido de silício hidratado amorfo precipitado tipo dental, e cerca de 1 0 a cerca de 3 7% de sílica amorfa.

Ern um exemplo profético, a composição compreende fluoreto estanoso como o sal estanoso, e (i) a primeira fase é misturada para compreender: cerca de 0,9 a cerca de 1 ,8% de fluoreto estanoso, cerca de 0,3 a cerca de 1 % de cloreto diidrato estanoso, cerca de 0,5 a cerca de 4% de pirofosfato de tetrassódio, cerca de 10 a cerca de 50% de dióxido de silício hidratado amorfo precipitado, menos do que cerca de S% de sílica precipitada amorfa sintética, menos do que 15% de sílica amorfa sintética; e (ii) a segunda fase é misturada para compreender: cerca de 0,5 a cerca de 4° b de pirofosfato de tetrassódio, cerca de 0,1 a cerca de 15% de copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico, cerca de 1 a cerca de 15%. de íripolifosfato de sódio, cerca de 10 a cerca de 50% de sílica amorfa sintética precipitada, e menos do que cerca de 15% de sílica amorfa sintética.

Por meio de outro exemplo, e sem limitação, as formas de realização específicas da presente invenção são ilustradas nos seguintes exemplos. EXEMPLO 1 Uma composição de componente dual da presente invenção pode ser preparada por independentemente combinar os ingredientes da “Parte 1” e “Parte 2” da Tabela I: Tabela í

Claims (14)

1. Composição não terapêutica de tratamento oral, caracterizada pelo fato de que compreende: (a) 0,01 a 5% em peso do sal estanoso, opcionalmente 0,1 a 3% em peso do sal estanoso; (b) 0,01 a 15% em peso de tripolif osf ato de sódio, opcionalmente 0,1 a 10% em peso de tripolifosfato de sódio; (c) menos do que 10% em peso de água, opcionalmente, menos de 8% em peso de água, ou menos do que 6% em peso de água; e em que A. a composição é uma composição de fase única e compreende ainda (d) 0,1 a 15% em peso de um copolimero de anidrido maleico de éter metilvinilico; em que a composição compreende menos do que 1% em peso de tripolif osf ato estanoso; ou B. a composição é uma composição de fase dupla de tratamento oral, compreendendo: (a) uma primeira fase, compreendendo 0,01 a 5% em peso do sal estanoso num primeiro veiculo oralmente aceitável; e (b) uma segunda fase que compreende 0,01 a 15% em peso de tripolifosfato de sódio em um segundo veiculo oralmente aceitável; em que a primeira fase está na interface de fluido com a segunda fase, e em que a concentração total de água na composição de tratamento oral é de menos do que 10% em peso.

2 . Composição não terapêutica de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser uma composição de fase única e compreendendo ainda um composto escolhido de piro fosfato de tetrassõdio e um agente de polimento de silica.

3. Composição não terapêutica de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser uma composição de fase única e em que o copolimero de anidrido maleico de éter metilvinílico é representado peia fórmula (1): 0) em que n é um numero inteiro que fornece um peso molecular em um agente de 60.000 a 500.000.

4. Composição não terapêutica de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser uma composição de duas fases, ainda compreendendo um agente de polimento de silica por via oral misturados em pelo menos uma fase da primeira ou segunda fase.

5. Composição não terapêutica de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser uma composição de duas fases, ainda compreendendo 0,1 a 15% em peso de um copolimero de anidrido maleico de éter raetilvini1ico era pelo menos uma fase da primeira ou segunda fases.

6. Composição não terapêutica de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ser uma composição de fase dupla e em que o sal estanoso compreende fluoreto estanoso e, pelo menos uma da primeira ou segunda fases compreende adicionalmente uma composição escolhida de ácido cítrico, citrato trissódico desidratado, glicerina, um polímero celulósico, goma xantana ou um agente flavorizante.

7. Método para produzir uma composição não terapêutica de tratamento oral, caracterizado pelo fato de que compreende a mistura: (a) 0,01 a 5 % em peso de sal estanoso; (b) 0,01 a 15% em peso de tripolifosfato de sódio; e (c) 0,1 a 15% em peso de um copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico na composição.

8. Método de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: (a) a mistura do sal estanoso em um primeiro veículo aquoso oralmente aceitável para fornecer a primeira fase do dentifrício; (b) a mistura do tripolifosfato de sódio e copolímero de anidrido maleico de éter metilvinílico em um segundo veículo aquoso oralmente aceitável para proporcionar uma segunda fase do dentifrício; (c) armazenar a primeira fase em um primeiro compartimento ; (d) armazenar a segunda fase em um segundo compartimento; e (e) remover a primeira fase a partir do primeiro compartimento e a remover a segunda fase a partir do segundo compartimento de modo que a primeira e segunda fases fornecem em conjunto uma mistura em que a mistura tem pelo menos uma primeira porção compreendendo a primeira fase, a mistura tendo pelo menos uma segunda porção que compreende a segunda fase, e cada um da primeira porção está na interface de fluido com pelo menos um da segunda porção.

9. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende misturar o pirofosfato tetrassódico em pelo menos uma fase da primeira fase e da segunda fase.

10. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda misturar um agente de polimento de silica por via oral em pelo menos uma fase da primeira ou segunda fases.

11. Kit para tratamento oral não terapêutico, caracterizado pelo fato de que: A. compreende um recipiente contendo uma composição de fase única como definida na reivindicação 1, em que a composição de fase única, ainda compreende opcionalmente pirofosfato tetrassódico, ou B. compreende uma composição de fase dupla de acordo com a reivindicação 1, o kit compreendendo (a) uma primeira câmara tendo uma primeira saida em comunicação de fluido com a primeira câmara para a descarga de um primeiro dentifricio da primeira câmara; e (b) uma segunda câmara tendo uma segunda saida em comunicação de fluido com a segunda câmara de descarga de um segundo dentifricio da segunda câmara; em que o primeiro dentifricio compreende a primeira fase e o segundo dentifricio compreende a segunda fase, e em que a segunda saida está próxima da primeira saida de modo que, durante a descarga simultânea do primeiro dentifricio a partir da primeira câmara através da primeira saida e do segundo dentifricio a partir da segunda câmara através da segunda saida, o primeiro dentifricio descarregado interage com o segundo dentifricio descarregado de modo a formar uma mistura em que o primeiro dentifricio descarregado fornece pelo menos uma primeira porção da mistura e o segundo dentifricio descarregado fornece pelo menos uma segunda porção da mistura.

12 . Kit para tratamento oral de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende a composição de fase dupla e que ainda compreende um agente de polimento de silica por via oral em pelo menos um dos primeiro ou segundo dentifricios.

13. Método para limpar a superfície de um dente, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de aplicação de uma composição como definida na reivindicação 1 na superfície.

14 . Método cosmético não terapêutico para manter a saúde sistêmica de um humano ou um mamífero, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de aplicação de uma composição como definida na reivindicação 1 nas superfícies orais do ser humano ou do mamífero.