"LENÇO UMEDECIDO" Fundamentos da invenção A presente invenção refere-se, de maneira geral, a limpadores e, mais particularmente, a um limpador contendo um inibidor de urease para reduzir a produção de amônia proveniente da urina. 0 exantema ocasionado pelas fraldas é provocado por diversos fatores, um dos quais é a prolongada exposição à ■umidade. A umidade conduz ao crescimento de bactérias e promove a maceração e fissuração da pele, o que permite que as bactérias infectem a pele danificada. A presença ocasional de fezes, que podem incluir um vasto número de organismos, aumenta ainda mais o potencial de infecção por bactérias e fungos da pele danificada. Além do mais, algumas bactérias produzem amônia através da degradação da urina. A amônia é usada como um substrato nutricional pelas bactérias, resultando no crescimento de mais bactérias e produção de mais amônia em um crescente ciclo pernicioso. A produção de amônia também eleva o pH da pele. 0 pH normal da pele está entre cerca de 4 e cerca de 6,8. Nesta faixa o crescimento bacteriano é inibido. Na medida em que o pH aumenta, o crescimento bacteriano aumenta. Além disso, algumas enzimas contidas nas fezes, tais como lipases e proteases, que danificam a pele, são mais ativas a um pH alto. A pele também pode ser danificada por um aumento no pH. Assim, a produção de amônia causa diversos efeitos prejudiciais que podem levar ao exantema pelas fraldas.
Aumentos na amônia também aumentam os odores ofensivos que podem ser embaraçosos, particularmente para adultos incontinentes. Assim, a redução da produção de amônia a partir da urina é vantajosa por diversas razões.
Por conseguinte, existe a necessidade de um limpador ou de outra preparação que reduza a produção de amônia.
Sumário da invenção Em resumo, um método da presente invenção inibe a produção de amônia a partir da urina mantida próxima à pele de um usuário por um artigo. 0 método compreende a aplicação de uma composição a uma área da pele de um usuário. A composição inclui um extrato de Yucca sp.
Em um outro aspecto, um limpador da presente invenção compreende uma folha flexível e uma composição retida pela folha que inclui um extrato de Yucca sp.
Outras características da presente invenção ficarão aparentes em parte e em parte serão apontadas adiante.
Descrição detalhada da modalidade preferida De acordo com a presente invenção, descobriu-se que as composições que contêm um extrato de Yucca sp. (a partir daqui extrato yucca) e, mais particularmente, Yucca schidigera, são inibidores de urease altamente eficazes (isto é, substâncias que inibem a produção de amônia a partir da urina), quando as composições são aplicadas diretamente à pele ou incorporadas em um substrato, tal como um material trançado ou não trançado e usado como um limpador.
As composições da presente invenção podem ser incorporadas em um limpador molhado (lenço umedecido), limpador de mão, limpador doméstico, limpador industrial, e similares, tendo uma maior capacidade de inibir a produção de amônia a partir da urina.
Materiais adequados para o substrato do limpador molhado são bem conhecidos daqueles versados na técnica e, tipicamente, são feitos de um material fibroso em forma de folha, que tanto pode ser trançado quanto não trançado. Por exemplo, os limpadores molhados que incorporam as composições de inibição de amônia da presente invenção, podem incluir materiais fibrosos em forma de folha não trançados, os quais incluem materiais em manta de fiação via sopro, co-formados, assentados a ar, consolidados-cardados, materiais hidroentrelaçados e suas combinações. Tais matérias podem compreender fibras sintéticas ou naturais ou uma combinação destas.
Tipicamente, limpadores molhados têm um peso base entre cerca de 25 gramas por metro quadrado e cerca de 120 gramas por metro quadrado e, desejavelmente, entre cerca de 40 gramas por metro quadrado e cerca de 90 gramas por metro quadrado.
Em uma modalidade, os limpadores molhados que incorporam as composições de inibição de amônia da presente invenção, compreendem uma folha flexível tal como uma folha de base co-formada de microfibras poliméricas e fibras celulósicas tendo um peso base entre cerca de 60 gramas por metro quadrado e cerca de 80 gramas por metro quadrado e, desejavelmente, cerca de 75 gramas por metro quadrado. Tais folhas de base co-formadas são fabricadas, de maneira geral, conforme descrito na patente U.S. No. 4.100.324, que é aqui incorporada como referência. Tipicamente, tais folhas de base co-formadas compreendem uma matriz formada a gás de microfibras poliméricas sopradas-fundidas termoplásticas (por exemplo, microfibras de polipropileno) e fibras celulósicas (por exemplo, fibras de polpa de madeira).
As porcentagens relativas das microfibras poliméricas e das fibras celulósicas na folha de base co-formada, podem variar em um amplo intervalo, dependendo das características desejadas dos limpadores molhados. Por exemplo, a folha de base co-formada pode compreender entre cerca de 2 0 por cento em peso e 100 por cento em peso, desejavelmente, entre cerca de 20 por cento em peso e cerca de 60 por cento em peso e, mais desejavelmente, entre cerca de 30 por cento em peso e cerca de 40 por cento em peso das microfibras poliméricas, com base no peso a seco da folha de base co-formada sendo usado para proporcionar os limpadores molhados.
Alternativamente, os limpadores molhados que incorporam as composições de inibição de amônia da presente invenção, podem compreender uma folha flexível tal como um compósito, incluindo múltiplas camadas de materiais. Por exemplo, os limpadores molhados podem incluir um compósito de três camadas, incluindo uma película elastomérica ou uma camada soprada-fundida entre duas camadas co-formadas, conforme descrito acima. Em tal configuração, as camadas co-formadas podem definir um peso base entre cerca de 15 gramas por metro quadrado e cerca de 3 0 gramas por metro quadrado e a camada elastomérica pode incluir um material de película, tal como uma película de polietileno metalocênico.
Conforme foi mencionado anteriormente, os limpadores molhados contêm uma composição de inibição da urease que é absorvida pelos limpadores molhados. A quantidade de solução contida dentro de cada limpador molhado pode variar, dependendo do tipo de material que está sendo usado para prover o limpador molhado, do tipo de solução que está sendo usada, do tipo de recipiente que está sendo usado para armazenar os limpadores molhados e do uso final desejado dos limpadores molhados. Em geral, cada limpador molhado contém entre cerca de 150 por cento em peso e cerca de 600 por cento em peso e, desejavelmente, entre cerca de 250 por cento em peso e cerca de 450 por cento em peso de solução baseada no peso a seco do limpador para melhor limpeza. Em uma modalidade particular, em que os limpadores molhados são feitos de um material co-formado que compreende entre cerca de 3 0 por cento em peso e cerca de 40 por cento em peso de microfibras poliméricas, com base no peso a seco do limpador, a quantidade de solução contida dentro do limpador molhado está entre cerca de 300 por cento em peso e cerca de 400 por cento em peso e, desejavelmente, cerca de 330 por cento em peso, com base no peso a seco do limpador molhado. Se a quantidade de solução for menor do que o intervalo mencionado acima, o limpador molhado pode ser muito seco e pode não ter um desempenho adequado. Se a quantidade de solução for maior do que o intervalo mencionado acima, o limpador molhado pode ficar sobre-saturado e encharcado e a solução pode se acumular no fundo do recipiente que retém os limpadores molhados. A solução de inibição de urease incorporada aos limpadores molhados deve conter uma quantidade de extrato de yucca suficiente para proporcionar a atividade de inibição da urease. Uma quantidade adequada de extrato de yucca é cerca de pelo menos 0,001 por cento em peso e, mais desejavelmente, cerca de pelo menos 0,01 por cento em peso com base no peso total da solução. Adicionalmente, a quantidade de extrato de yucca deve ser pequena o suficiente para impedir coloração indesejável da solução.
Desejavelmente, a quantidade de extrato de yucca é menor do que cerca de 1,0 por cento em peso, com base no peso total da solução. Embora outros extratos de yucca possam ser usados sem que se afaste do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o extrato de yucca compreende Yucca schidigera, e mais particularmente, uma solução de Yucca schidigera vendida sob o nome comercial de Yucca 70, por Sher-Mar Enterprises, Poway, Califórnia. A solução de inibição de urease da presente invenção, que é incorporada aos limpadores molhados, também pode conter uma variedade de outros componentes que podem ajudar a proporcionar as propriedades desejadas de limpeza e de inibição da urease. Por exemplo, os componentes podem incluir água, emolientes, outros tensoativos, conservantes, agentes de quelação, tampões de pH, fragrâncias, ativos de inibição de urease, ou combinações ou misturas destes. A solução pode conter também loções e/ou medicamentos. Para proporcionar reduzida irritação à pele, a solução, desejavelmente, inclui pelo menos cerca de 80 por cento em peso de água e, mais desejavelmente, cerca de pelo menos 90 por cento em peso de água baseado no peso total da solução.
Em uma outra modalidade da presente invenção, as composições podem ser incorporadas a produtos a serem aplicados diretamente à pele. Tais produtos podem incluir loções para as mãos e para o corpo, assim como diversos tipos de sabões. A loção ou os sabões inibidores de urease deve conter uma quantidade de extrato de yucca suficiente para proporcionar atividade de inibição da urease. Uma quantidade adequada de extrato de yucca para incorporação em loções é cerca de pelo menos 0,001 por cento em peso e, mais desejavelmente, cerca de pelo menos 0,01 por cento em peso com base no peso total da loção. Além disso, a quantidade de extrato de yucca deve ser pequena o suficiente para impedir coloração indesejável da loção.
Desejavelmente, a quantidade de extrato de yucca é menor do que cerca de 1,0 por cento em peso com base no peso total da loção. Embora outros extratos de yucca possam ser usados sem que se afaste do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o extrato de yucca compreende Yucca schidigera e, mais particularmente, uma solução de Yucca schidigera vendida sob a denominação comercial de Yucca 70, por Sher- Mar Enterprises.
Para os sabões, uma quantidade adequada de extrato de Yucca é cerca de pelo menos 0,001 por cento em peso, e, mais desejavelmente, cerca de pelo menos 0,01 por cento em peso, com base no peso total do sabão. Adicionalmente, a quantidade de extrato de yucca deve ser pequena o suficiente para impedir a coloração indesejável do sabão.
Desejavelmente, a quantidade de extrato de yucca é menor do que cerca de 1,0 por cento em peso com base no peso total do sabão. Embora outros extratos de yucca possam ser usados sem que se afaste do escopo da presente invenção, em uma modalidade, o extrato de yucca compreende Yucca schidigera e, mais particularmente, uma solução de Yucca schidigera vendida sob a designação comercial de Yucca 70, por Sher- Mar Enterprises.
Os sabões e loções de inibição de urease da presente invenção, podem conter também uma variedade de outros componentes que podem ajudar a proporcionar as propriedades desejadas de limpeza e de inibição da urease. Por exemplo, os sabões ou loções podem conter também um álcool, tal como álcool etílico, álcool isopropílico, álcool propílico ou misturas de álcool etílico e álcool isopropílico. Além disso, as loções e sabões podem conter água, emolientes, outros tensoativos, conservantes, agentes de quelação, tampões de pH, fragrâncias, ativos inibidores de urease ou combinações ou misturas destes. Tipicamente, as loções e sabões conterão uma alta porcentagem de água para reduzir a possibilidade de irritação à pele.
Em uma outra modalidade, as composições de inibição de urease da presente invenção que incorporam um agente de inibição da urease, podem ser incorporadas em um substrato de manta celulósica, tal como um lenço facial, uma toalha de banho, produtos de cuidado feminino, toalhas de mão, aventais cirúrgicos, roupões, lençóis, fronhas e similares.
Nesta modalidade, o substrato irá conter tipicamente cerca de pelo menos 0,001 por cento em peso e, mais desejavelmente, cerca de pelo menos 0,01 por cento em peso, com base no peso a seco do substrato. Além disso, a quantidade de extrato de yucca deve ser pequena o suficiente de modo a impedir a coloração indesejável do substrato. Desejavelmente, a quantidade de extrato de yucca é menor do que cerca de 1,0 por cento em peso com base no peso total do substrato. Embora outros extratos de yucca possam ser usados sem que se afaste do escopo da presente invenção, em uma modalidade o extrato de yucca compreende Yucca schidigera, e, mais particularmente, uma solução de Yucca schidigera vendida sob a designação comercial de Yucca 70, por Sher-Mar Enterprises. Pretende-se que a composição possa ser aplicada a pelo menos uma das faces externas da folha por meio de um processo convencional, tal como impressão ou revestimento. Alternativamente, a composição pode ser mantida dentro da folha entre suas faces externas.
Conforme será apreciado por aqueles versados na técnica, as composições de inibição de urease descritas anteriormente, podem ser usadas para inibir a produção de amônia a partir da urina, tal como ocorre quando a urina é mantida próxima à pele de um usuário por um artigo tal como uma fralda, calças de treinar, outros produtos para o cuidado de bebês, outros produtos para o cuidado de crianças, produtos de cuidados para adultos e produtos de cuidados femininos. Conforme será apreciado por aqueles versados na técnica, as composições podem ser aplicadas à pele por qualquer método convencional, tal como aplicação direta à pele como uma loção ou aplicação indireta à pele durante o uso de um produto (por exemplo, como um resíduo de sabão ou de um limpador). Embora as composições possam ser aplicadas em outras concentrações sem que se afaste do escopo da presente invenção, em uma modalidade, cerca de pelo menos 0,001 grama por centímetro quadrado de extrato de yucca é aplicado à área da pele do usuário. A presente invenção é ilustrada pelos exemplos a seguir que servem apenas à finalidade de ilustração e não devem ser considerados como limitantes do escopo da invenção ou da maneira pela qual ela é praticada.
Exemplo 1 Diversos extratos de yucca disponíveis comercialmente, usados para suplementos de alimentação de animais, foram testados para determinar sua eficácia de inibição da urease. Dois mililitros (ml) do respectivo extrato de yucca, 18 ml de urina e 2 ml de urease de feijão (canavalia ensiformis) (10 miligramas/mililitro (mg/ml)) foram colocados em um tubo cônico de 50 ml. A urease de feijão (canavalia ensiformis) foi obtida em Sigma Chemical Company, St. Louis, Missouri e identificada como U-4002. A concentração final da urease de feijão (canavalia ensiformis) usada foi 0,91 mg/ml (1,0 mg de urease de feijão = 1000 U) . O tubo foi tampado e o conteúdo foi vigorosamente misturado por turbilhão. Depois de um período de incubação de duas horas a 25 graus Celsius, a amônia na fase gasosa acima da mistura foi analisada com o uso de um tubo de detecção de amônia Gastec®, disponível em Gastec Corporation, Ayase-shi Kanagawa-ken, Japão. Uma mistura de controle contendo 2 ml de água deionizada, 18 ml de urina e 2 ml de urease de feijão (canavalia ensiformis), também foi analisada.
Quatro extratos de yucca que foram testados incluíram pó de Yucca schidigera 100% puro, vendido sob a designação comercial de Desert Pure Yucca, por Sher-Mar Enterprises, Poway, Califórnia, uma solução de Yucca schidigera, vendida sob a designação comercial de Yucca 70, por Sher-Mar Enterprises, 50% de pó de yucca de grau alimentício a 50%, vendido sob o código de produto YUCEXT50, por Garuda International, Inc., Lemon Cove, Califórnia e um pó de yucca vendido sob a designação comercial de Dinase-30-dry, por Diversified Nutri-Agri Technologies, Inc., Gainesville, Geórgia. Os pós de yucca Desert Pure Yucca e Dinase-30-dry, exibiram baixa atividade aparente de inibição de urease. A yucca de grau alimentício a 50% exibiu média atividade aparente de inibição de urease e Yucca 70 exibiu alta atividade aparente de inibição de urease. Os resultados específicos são mostrados na Tabela 1.
Tabela 1 Exemplo 2 Diversas concentrações de extrato de Yucca schidigera foram estudadas para determinar a eficácia de inibição de urease delas. Uma quantidade de uma solução de Yucca schidigera, vendida sob a designação comercial Yucca 70, por Sher-Mar Enterprises, foi completamente misturada em um vórtice com 18 ml de urina e 2 ml de urease de feijão (canavalia ensiformis) . Depois de um período de incubação de 2 horas a 25 graus Celsius, a mistura resultante foi analisada com um tubo de detecção de amônia. Uma mistura de controle contendo apenas 18 ml de urina, 2 ml de água deionizada e 2 ml de urease de feijão (canavalia ensiformis), também foi analisada.
Os resultados das misturas contendo o extrato de yucca foram comparados com os da mistura de controle. As concentrações finais analisadas de extrato de yucca foram zero por cento em peso por volume (mistura de controle) , 0,9 por cento, 4,6 por cento e 9,1 por cento. A mistura a 0,9 por cento, contendo 6,3 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina, demonstrou cerca de 54 por cento de redução de amônia na fase gasosa com relação à mistura de controle. A mistura a 4,6 por cento contendo 31,5 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina e a mistura a 9,1 por cento contendo 63 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina, demonstraram mais de 90 por cento de redução de amônia na fase gasosa com relação à mistura de controle, os resultados específicos são mostrados na Tabela 2.
Tabela 2 Exemplo 3 Este exemplo é similar ao Exemplo 2, exceto pelo fato de que foi usado Proteus mirabilis ao invés de urease de feijão (canavalia ensiformis) . Diversas concentrações de extrato de Yucca schidigera fora estudadas para determinar suas eficiências na inibição deste tipo de urease.
As bactérias de Proteus mirabilis (ATCC 29906), foram recuperadas do estado congelado por desenvolvimento de MicroBank Bead apropriado(disponível em Pro Lab, Inc. , Austin, Texas) revestido bacteriano em 10 ml de caldo de tripticase de soja (TSB - trypticase soy broth) (disponível em Difco, de Ann Arbor, Michigan) em um tubo cônico de 15 ml, com tampa frouxamente colocada, durante a noite a 37 graus Celsius. O tubo foi mantido estacionário. Quando da observação da turvação, a suspensão bacteriana foi verificada quanto à pureza por placa de isolamento e coloração de Gram. Uma vez determinado que o isolado era Proteus wirabilis, uma colônia da placa de isolamento foi transferida para 10 ml de TSB em um tubo cônico estéril de 15 ml tampado e incubado durante a noite a 37 graus Celsius sob condições facultativas. A suspensão bacteriana desta cultura TSB feita durante a noite foi usada.
Uma quantidade de solução de Yucca schidigera, vendida sob a designação comercial de Yucca 70, por Sher- Mar Enterprises, foi completamente misturada em um vórtice com 18 ml de urina e 2 ml de Proteus mirabilis preparado conforme descrito acima. Depois de um período de incubação de 22 horas a 37 graus Celsius, a mistura resultante foi analisada com um tubo de detecção de amônia e papel de pH (disponível em Sigma Chemical Company, St. Louis, Missouri). Uma mistura de controle contendo apenas 18 ml de urina, 2 ml de água deionizada e 2 ml de Proteus mirabilis, também foi analisada.
Os resultados das misturas contendo o extrato de yucca foram comparados com os da mistura de controle. As concentrações finais analisadas do extrato de yucca foram zero por cento em peso por volume (mistura de controle) , 0,9 por cento, 4, 6 por cento e 9, 1 por cento. A mistura a 0,9 por cento, contendo 6,3 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina não demonstrou substancialmente nenhuma redução na amônia em fase gasosa com relação à mistura de controle e um pH quase igual ao pH da mistura de controle, isto é, 9,2. A mistura a 4,6 por cento contendo 31,5 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina demonstrou cerca de 60 por cento de redução na amônia em fase gasosa com relação à mistura de controle e um pH de cerca de 8,8 e a mistura a 9,1 por cento, contendo 63 miligramas de sólidos de extrato de yucca por mililitro de urina, demonstrou mais de 90 por cento de redução na amônia em fase gasosa com relação à mistura de controle e um pH de cerca de 7,5. Os resultados específicos são mostrados na Tabela 3.
Tabela 3 Quando da introdução de elementos da presente invenção ou de sua(s) modalidade(s) preferida(s) , os artigos "um(ns)", "uma(s)", "o(s)", "a(s)" e "dito(s)", dita(s)" querem dizer que existe um ou mais dos elementos.
Os termos "compreendendo", "incluindo" e "tendo" são inclusivos e significam que pode haver elementos adicionais outros que não os elementos listados.
Como diversas mudanças podem ser feitas nas construções acima sem que se afaste do escopo da invenção, pretende-se que toda a matéria contida na descrição acima seja interpretada como ilustrativa e não em um sentido limitante.