BR9815088B1 - equipamento de sonificaÇço de ultra-som. - Google Patents

Description

EQUIPAMENTO DE SONIFICAÇÃO DE ULTRA-SOM

Campo Técnico

A presente invenção se dirige ao campo de umequipamento para a redução e a prevenção da obesidade, e aum melhoramento quanto à obesidade, para a saúde e abeleza, especialmente referente a um equipamento de ultra-som para tratamento médico e prevenção da obesidade e a ummelhoramento quanto à obesidade, para a saúde e a beleza.

Técnica Anterior

Recentemente, as moléstias de adultos (incluindomamíferos), tais como diabetes mellitus, hipertensão edegeneração vascular do cérebro e de vísceras, tornaram-seproblemas sérios. Sua maior origem é a obesidade.

Para um melhoramento quanto â obesidade, é conhecido,cientificamente, que a supressão da absorção de calorias eos exercícios são efetivos. A administração de inibidoresde apetite e inibidores de digestão / ingestão, além demelhoradores de termo-metabolismo, está sob estudos, ealguns deles são aprovados pelo Governo.

Como exercício, as pessoas tendem a passar por dietas,fazer caminhadas, exercícios físicos, dança, natação,ciclismo, etc., devido a uma escassez de exercícios,resultante de ocupações sedentárias e devido àpopularização dos automóveis. Contudo, há um grandeproblema de a manutenção de um programa de exercícios sermuito difícil sem amplo tenpo e forte vontade. Portanto, ummétodo de redução da obe .idade, confortável e efetivo, édesejado.

Há alguns salões de jeleza no mercado que anunciam aredução de gordura por íltra-som como uma variação damedicina popular. Entretanto, essas técnicas não têmnenhuma evidência científica, a freqüência usada em todosos equipamentos é de IMHz, e não há uma exibição deintensidade acústica, mas apenas de uma potência elétricade entrada por unidade de área de transdutor. Por exemplo,o livro intitulado nWrinkles Stretched in only 5 min.", deMasuda, publicado em 25 de agosto de 1996, pela SuccessMarketing Co. Ltd., mostra um método de tratamento comultra-som, que usa um aplicador de ultra-som para beleza,circulação sangüínea e circulação de Iinfa aumentadas, peloefeito de termo-aquecimento e massagem, para melhorar abeleza da pele. Esse termo-aquecimento traz a gordura paraum estado de fácil decomposição, e a massagem promove maisesta decomposição. A estimulação, por ultra-som, do pontosensível conhecido como "tubo" na acupuntura e namoxibustão, também, é mostrada. No livro mencionado acima,são mostrados de 1 a 10 MHz para tratamento médico e 1 MHzpara melhoria da beleza. Em relação à densidade de potênciaacústica de sonificação, ou intensidade, os fatos a seguirsão mostrados: o limite de segurança, definido pelaSociedade para Ultra-som para Medicina e Biologia, é de1000 mW/cm2 para uma sonificação de onda contínua (CW) e de24 0 mW/cm2 (SPTA) para uma sonificação de onda de pulso(PW) . Para aplicações de melhoramento de beleza, aintensidade usada era de 1500 a 2000 mW/cm2 para músculosdensos, de 1000 a 1500 mW/cm2 para músculos finos, 500mW/cm2 para a face na sonificação de CW e de 12 0 mW/cm2para a face na sonificação de PW. E seu nível era metade dolimite de segurança mencionado anteriormente.

Contudo, a intensidade usada para os músculos densos efinos mostrada acima, claramente excede o limite desegurança de 1000 mW/cm2 para CW, de modo que a intensidademostrada deve ser a potência elétrica por unidade de áreado transdutor. Se nós assumirmos que eles são deintensidade de potência elétrica, então, uma intensidadeelétrica de 1500 a 2000 mW/cm2 corresponde a de 500 a 700mW/cm2 de intensidade acústica, uma vez que a eficiência daconversão de elétrica para acústica do transdutor éusualmente de 30%, e coincide com a descrição de que elessão metade do limite de segurança. Em um outro capítulo, émostrado que um experimento científico sobre a redução degordura foi realizado, e que a redução foi efetiva, e umaquantidade de redução é reportada. Embora uma descriçãocientífica das condições de sonificação, tais como aintensidade, não seja mostrada, é razoavelmente presumido,no contexto das sentenças contidas, que 1 MHz doequipamento para melhoria de beleza foi usado, e que suaintensidade acústica era menor do que 700 mW/cm2,novamente, considerando-se a eficiência de conversãoelétrica para acústica mencionada anteriormente.

Com referência aos pedidos de patente, a Tokukai Hei-4-89058 (Yahmann Co) mostra um equipamento para beleza, queusa uma freqüência de 1 a 3 MHz e uma intensidade de 100 a500 mW/cm2. A Tokukai Hei 3-123559 (Yahmann Co) mostra umefeito de redução de gordura, o qual é introduzido por meiode uma retração muscular, e um melhoramento na circulaçãode sangue / líquido linfóide. Na explanação detalhada desterelatório descritivo, uma freqüência de 20 a 50 kHz, e umaintensidade de 100 a 500 mW/cm2 são mostradas, mas não hánenhuma exposição de qualquer razão científica pela qualesses valores são especificados, nem quaisquer dadoscientíficos explicando em que os valores especificados sãobaseados. Ainda, nenhum produto comercializado já apareceuno mercado.

Os valores especificados de 20 a 50 kHz a de 100 a 500mW/cm2 e de 1 a 3 MHz a de 100 a 500 mW/cm2 na técnicaanterior não têm quaisquer dados cientificamentecomprováveis que atestem sua efetividade. Ainda, as razõespor que esses valores são especificados, levando-se emconsideração a segurança, não foram descritas. De acordocom os experimentos realizados e descritos mais tarde peloinventor, esses valores são inadequados.

Um objeto da presente invenção é clarificar afreqüência e a intensidade efetivas, incluindoconsiderações de segurança, para a lipólise de corposvivos, bem como, a provisão de um equipamento para arealização de lipólise em um corpo vivo com segurança eefetividade, usando-se a sonificação de ultra-som.

Exposição da Invenção

Em um corpo vivo, a gordura é sintetizada pela Iipo-sintetização de enzimas no adipócito, a partir da glicose edo ácido graxo livre, e forma uma gotícula de óleo. Quantoa humanos, o adipócito de adultos é, principalmente, oadipócito branco. Assim, a partir deste ponto, um adipócitodeve ser considerado como implicando em adipócito branco. 0adipócito é delgado e tem 2 0 μιτι de comprimento quando donascimento, mas cresce até um diâmetro de esfera de 100 μπι(às vezes de 200 μιη) , de acordo com o acúmulo de gordura.

0 acúmulo de gordura em adultos é causado pelocrescimento de cada adipócito, ao invés de por um aumentono seu número. Em um adipócito crescido, a gotícula de óleoé coberta por uma camada de líquido de célula à base deágua, cuja espessura é muito menor do que o diâmetro dagotícula de óleo em si.

No líquido da célula, há um retículo endoplasmáticoenvolvido, o qual inclui uma enzima lipolítica referidacomo uma lipase sensível a hormônio (HSL) , a qual decompõea gordura em glicerol e ácido graxo. Enquanto isso, asuperfície da gotícula de óleo de gordura é coberta com umacamada molecular que pode fluir de fosfolipídio, e éprotegida do contato com a enzima lipolítica localizada nasuperfície de retículo endoplasmático.

Na gordura do corpo vivo, a camada de fosfolipídiodesaparece parcialmente, quando hormônios, tais como aepinefrina (adrenalina), liberada da medula adorenal ou anorepinefrina (noradorenarina), liberada do nervosimpático, são introduzidos. Então, a gota de óleo fazcontato diretamente com o retículo endoplasmático e alipólise começa. A gordura é decomposta em glicerol e ácidograxo livre, e os produtos decompostos saem da célula parao sangue e são, finalmente queimados ou consumidos porexercícios. Os produtos finais remanescentes sãodescarregados do corpo como CO2 e H2O na expiração e/ou naurina.

É sabido que a sonificação de ultra-som em um corpovivo tem efeitos tais como a promoção de reações deenzimas, emulsificação, efeitos termogênicos, expansão devasos sangüíneos capilares, e aumento do metabolismo. Napresente invenção, o aumento de circulação sangüíneaperiférica pela expansão dos vasos sangüíneos capilares,como resultado da sonificação, é o mesmo equipamento que ousado na técnica anterior para a saúde e a beleza. Contudo,os inventores têm dúvidas sobre a falta de evidênciacientífica quanto à efetividade desse equipamentoconvencional para a saúde e a beleza, e quanto àsfreqüências usadas para ele. Como previsto, a partir dosmecanismos bioquímicos de lipólise mencionadosanteriormente, deve haver uma freqüência efetiva menor doque 1 MHz, e a efetividade deve depender da freqüência,para mecanismos tais como a estimulação de nervossimpáticos, a liberação de hormônios em suas extremidades,e a ativação e a fluidificação da camada de fosfolipídio.Os inventores confirmaram a freqüência efetiva e suaintensidade experimentalmente, para examinar esta previsão.A presente invenção é baseada no fato de os resultadosobtidos por essa experimentação serem bastante diferentesdas descrições na técnica anterior.

De acordo com a invenção, uma explicação razoável écomo se segue. A extremidade do nervo simpático éestimulada pela soni:. icação a uma freqüência e a umaintensidade específic; s, o que libera um hormônio paralipólise, tal como a íorepinefrina (noradorenarina), ou acamada de fosfolipídic ou a própria gota de óleo podem seragitadas, e um certo c ontato ocorre entre a gota de óleo eo retículo endoplasmá ico, especificamente, uma enzima delipólise, e, assim, a .ipólise ocorre.

Um primeiro aspecto da presente invenção é umequipamento de sonifii ação de ultra-som, que provê um meiode geração de ultra-sc n, para o tratamento de um corpo vivocom o ultra-som geradc . para, desse modo, causar a lipólisede gordura no corpo vivo, especificamente caracterizado poruma energia de ultra-som de 15 a 140 kHz, e onde aintensidade na superfície de corpo sonificada é maior doque 10 mW/cm2 e abaixo do limite de segurança de hemólise,quando a energia de ultra-som estiver entre 15 e 50 kHz, emaior do que 4 mW/cm2 e menor do que o limite de hemóliseou do que o limite de segurança definido pelo índiceMecânico, quando a energia de ultra-som estiver entre 50 e14 0 kHz.

Um segundo aspecto da presente invenção é umequipamento de sonificação de ultra-som, que provê um meiode geração de ultra-som, para o tratamento de um corpo vivocom o ultra-som gerado, para, desse modo, causar a lipólisede gordura no corpo vivo, especificamente caracterizado poruma energia de ultra-som de 180 a 1,3 MHz, e onde aintensidade na superfície de corpo sonificada é maior doque 10 mW/cm2 e abaixo do limite de segurança definido peloíndice Mecânico, quando a energia de ultra-som estiverentre 180 e 700 kHz, e é maior do que 8 00 mW/cm2 e abaixodo limite de segurança definido pelo índice Mecânico,quando a energia de ultra-som estiver entre 700 kHz e 1,3MHz.

No equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom o primeiro e com o segundo aspectos, a intensidademáxima permissível é regulada abaixo do nível de nenhumahemólise ou do nível de segurança do índice Mecânico, mas,preferencialmente, é regulada abaixo do nível de nenhumahemólise ou do nível de segurança para um equipamento dediagnóstico médico.

Ainda, os equipamentos, de acordo com o primeiro e como segundo aspectos, são caracterizados por um nível desegurança de intensidade o qual é regulado, dependendo dafreqüência para o índice Mecânico (MI): MI = 0,6. Asonificação pode ser qualquer uma dentre as sonificaçõescontínua, em pulso, ou gerada intermitentemente, ou umacombinação dessas sonificações. A sonificação intermitentepode ser usada para separar o tempo, para a formação docontato da gotícula de óleo com uma enzima, do tempo noqual a gordura é decomposta após esse contato.

Enquanto isso, do ponto de vista de saúde, não édesejável que a sonificação seja realizada descuidadamente.O nível de segurança para o equipamento de diagnósticomédico é regulado em 1000 mW/cm2 no padrão da Sociedadepara Ultra-som para Medicina e Biologia, e pela FDA, nosEstados Unidos, e este valor pode ser descrito comoaplicável para uma faixa de freqüência de 1 a 10 MHz. Nestaregião, a atenuação de intensidade com a penetração,através do corpo vivo, é forte, e a profundidade efetiva élimitada pela região pouco profunda abaixo da superfície docorpo.

Aqui, a "profundidade efetiva" é definida como aprofundidade da superfície do corpo em que a lipóliseocorre efetivamente pela sonificação.

A energia dada ao corpo é proporcional à intensidade eao tempo de sonificação. A intensidade de penetraçãodiminui, segundo uma função exponencial, com o comprimentode trajetória penetrada, onde o expoente é dado por umproduto de um coeficiente de absorção χ comprimento. Ainda,o coeficiente de absorção no corpo vivo é proporcional àfreqüência aplicada. Por exemplo, o coeficiente de absorçãodividido pela freqüência na gordura humana é de 0,54 7dB/cmMHz. Assim, o coeficiente de atenuação / absorção parauma penetração de 1 cm de gordura é de 0,55 dB/cm para 1MHz e 1,09 dB/cm para músculos.

De acordo com os experimentos do inventor, a faixa deintensidade efetiva para lipólise tinha, de largura, de 10a 1000 mW/cm2 a uma freqüência de 500 kHz. E suaefetividade era constante para as faixas de intensidadeamplamente dispersas. A profundidade efetiva pode sercalculada, a partir dos dados, como sendo de 13 5 cm paragordura e de 70 cm para o músculo. Em outras palavras, aintensidade mencionada anteriormente de 500 kHz pode causara lipólise, ainda, na gordura de vísceras profundas, mesmoapós ser atenuada para tão baixo quanto 10 mW/cm2, mas, umaintensidade tão baixa como essa nunca produz efeitos sobreossos e vísceras.

Por outro lado, a profundidade efetiva a 1 MHz écalculada como 1,7 cm para gordura e 0,9 cm para músculo, apartir da faixa efetiva de 800 a 1000 mW/cm2, obtida peloexperimento.

Novamente, a Federação Mundial para Ultra-som naMedicina e na Biologia (WFYMB) introduziu um conceito de umíndice Mecânico (MI) para estimar o risco de destruição detecido devido à cavitação mecânica. O MI é dado pelaseguinte equação MI = P/f1/2, onde P é a pressão de piconegativo máximo, em unidades de MPa, e f é a freqüência, emunidades de MHz.

0 nível permissível de MI não é claramente definido, eé deixado para o médico o critério de comprometimento entrebenefício e risco. Entretanto, algumas descrições, nasquais MI = 0,6 ou menos, são vistas no tratamento médicocomo seguras. A Sociedade Japonesa para o Ultra-som naMedicina definiu que MI deve ser menor do que 1. Ospresentes inventores empregaram MI = 0,6 como um limite,apesar do limite poder ser alterado no futuro. Este nívelpode ser aplicado para pessoas que sofram de doenças daobesidade e de doenças cujas origens estejam na obesidade.Para indivíduos saudáveis indefinidos, que visem aplicaçõespara melhoria da saúde e da beleza, um nível de aplicaçãode diagnóstico médico de 1000 mW/cm2 é recomendado.

A uma freqüência de menos de 1 MHz, a qual pode seresperada para redução de gordura bioquímica, a energia deultra-som tem forte capacidade de penetração, bem como umaforte reação bioquímica. Assim, a influência nos ossos,vasos sangüíneos e vísceras deve ser cuidadosamenteconsiderada.

Especialmente, na faixa de menos de 100 kHz, acavitação dominante pode impor um risco de destruição detecido, e uma sensação de comichão, mesmo na região maisbaixa mais segura, pode ser sentida como desconfortável.Ainda, a hemólise é facilmente produzida por grandes forçasde emulsificação ou dispersão. Essas ações também sãofunções da freqüência e da intensidade. Assim, o nível deintensidade deve estar abaixo do limite de hemólisemencionado anteriormente.

Ainda, a FUMB notou que deve se ter cuidado em relaçãoà temperatura do tecido sob a sonificação, incluindo essasaplicações mais amplas como tratamento médico, devido a umefeito de aquecimento térmico de sonificação, e introduziuo conceito de índice Térmico (TI), como uma medida daelevação de temperatura causada pela sonificação. Umaelevação de temperatura de menos de 1,5 °C (TI < 1,5) ébastante segura em uma sonificação de longa duração, aopasso que 2 °C por 30 min., ou 4 °C por 5 min., devem serusados com grande cautela.

Assim sendo, o equipamento de acordo com a presenteinvenção inclui um meio de monitoração, para monitoração dolocal e da temperatura da parte do corpo passando pelasonificação. O equipamento de sonificação de ultra-som, deacordo com a invenção, provê um meio de monitoração, o qualpode realizar funções tais como a determinação da estruturainterna da parte do corpo passando pela sonificação, aconfirmação da área passando pela sonificação, adeterminação de um nível de intensidade, o cálculo de umaquantidade sonificada integrada no tempo, e a monitoraçãoda elevação de temperatura causada por essa sonificação.Assim, é possível realizar a sonificação, enquanto semonitora a elevação ò.e temperatura, focalizando-se umavíscera específica e suas vizinhanças, e evitando-se aexposição de ossos específicos ou de uma víscera àsonificação. Assim, uma sonificação segura e efetiva podeser realizada.

No equipamento de sonificação de ultra-som da presenteinvenção, um meio cie transmissão de energia sonora(aplicador) é provido, o qual gera o ultra-som, pelo meiomencionado anteriormente, através de um meio de conduçãoacústica. Como um meio, a água, um saco contendo água ou umlíquido no seu interior, e um acoplador de som não líquido,etc., podem ser usados. Como o aplicador (meio detransmissão de energia sonora), uma banheira ou piscina,que tenha o gerador de ultra-som mencionado anteriormenteali e um meio de condução de som, como a água, ou umaplicador de ultra-som como um sensor, que tenha o geradorde ultra-som mencionado anteriormente e um saco de conduçãode som, contendo um meio, tal como água, ou um acoplador desom não líquido, etc., podem ser usados. No equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção, o aplicadorde ultra-som mencionado anteriormente provê uma camada deacoplamento acústico entre o aplicador e a superfície docorpo. Se existir uma camada de ar entre o aplicador e asuperfície do corpo, o ultra-som é refletido pela camada dear, e não pode entrar no corpo. Portanto, a interposição deum agente de acoplamento entre o aplicador e a superfíciedo corpo é usada, para evitar uma perda devido à reflexão,e assegura uma sonificação positiva no corpo. Esse agentede acoplamento pode ser qualquer substância que atue paraexcluir o ar, tal como um gel ou um creme.

0 agente de acoplamento também pode conter substânciasde redução de gordura. Pela mistura de um ungüentopercutâneo com o agente de acoplamento, ou usando-se opróprio ungüento como o agente de acoplamento, pode seroferecida uma substância que combine a redução de obesidadee o acoplamento acústico. Essas combinações oferecemefeitos sinérgicos sobre a redução de gordura.

Como um aspecto adicional, o aplicador de som pode serum que proveja um fluxo de água para a condução do ultra-som sobre a superfície do corpo. Por exemplo, umchuveirinho, contendo um gerador de ultra-som nele e o qualproveja água ou fluxos de jatos de água morna sobre ocorpo, pode ser usado desse modo gerando-se os jatos defluxo de água que portam o ultra-som neles, e usado para asonificação sobre o corpo. Em um outro exemplo, explicadoaqui adiante, o gerador de ultra-som é equipado com umabanheira, e o fluxo de água morna portando o ultra-som neleé gerado e circulado na banheira. Então, o fluxo envia oultra-som para o corpo. Esses exemplos mostram aplicadorespara uma sonificação confortável, não trabalhosa efacilmente operável.

As substâncias as quais são decompostas pelosprocedimentos mencionados anteriormente, tal como o FFA,são liberadas no sangue. É necessário queimá-las ouconsumi-las com exercícios ou pela elevação da temperaturado corpo, porque, caso contrário, elas serão sintetizadasnovamente em gordura.

Portanto, na presente invenção, o equipamento podeprover um agente de redução de obesidade, juntamente com asonificação mencionada anteriormente. Esse agente pode serde administração percutânea ou oral, ou pode seradministrado por injeção. Por exemplo, um alimento, talcomo a mostarda, ou medicamentos, tais como a capsaicina,os capsaicinóides ou a sibutramina, os quais elevam atemperatura do corpo e melhoram a termogênese, podem sertomados ou administrados. Essa elevação na temperatura, comuma longa duração, tende a aumentar a irradiação térmica emdireção ao exterior do corpo e, desse modo, melhora aqueima de FFA, etc.

Desse modo, um efeito sinérgico, tal como a redução degordura localizada, pode ser obtido, pela combinação desonificação e administração dos agentes de redução deobesidade mencionados anteriormente. A combinação podeimpedir que a gordura se desloque de outras partes do corpopara o local que foi sonifiçado e teve a gordura reduzida.

O equipamento de sonificação de ultra-som da presenteinvenção pode prover um meio de resfriamento, para resfriarpelo menos uma parte do corpo. Se uma parte do corpo forresfriada, a energia térmica será removida, e uma funçãotermogenética, devido à homeostase do corpo vivo, trabalhaautomaticamente para manter a temperatura do corpoconstante, pelo consumo ou pela queima de FFA.

Esse meio de resfriamento pode compreender o meio decondução de som mencionado anteriormente, o qual foiresfriado e preparado para contato com o corpo. Se um meiode controle, para manter a temperatura do meio de conduçãode som mencionado anteriormente, for mantido a umatemperatura de 24 °C, mas fria do que a temperatura docorpo, a própria energia térmica do corpo é tirada, uma vezque qualquer animal homeotérmico gera uma termogêneseautônoma.

Breve Descrição dos Desenhos

A Fig. 1 é uma vista ilustrativa em seção transversaldo equipamento usado no experimento, para determinar aregião efetiva no domínio da freqüência e da intensidade.

A Fig. 2 é um gráfico, que mostra a região efetiva nodomínio da freqüência e da intensidade, em escalalogarítmica em ambos os eixos.

A Fig. 3 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra uma primeira realização do equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção.

A Fig. 4 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra uma segunda realização do equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção.

A Fig. 5 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra uma terceira realização do equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção.

A Fig. 6 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra um outro exemplo da terceira realização doequipamento de sonificação de ultra-som da presenteinvenção.

A Fig. 7 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra uma quarta realização do equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção.

A Fig. 8 é uma vista ilustrativa em seção transversal,que mostra uma quinta realização do equipamento desonificação de ultra-som da presente invenção.

As Realizações Preferidas desta Invenção

Os inventores da presente invenção investigaram, emprimeiro lugar, a intensidade máxima para a hemólise, acavitação, a destruição de células e a emulsificação,mencionadas anteriormente, de modo a confirmar suasegurança. Entretanto, não há nenhum método bem aprovado natécnica para a medição de potência acústica absoluta. 0único método disponível é usar equilíbrio de peso. 0equipamento atualmente disponível é aplicável acima de 800kHz. A razão para a incapacidade abaixo de 800 kHz é devidoà carência de um material absorvente eficiente nessafreqüência baixa a ser revestido dentro do banho demedição, e, desse modo, ondas estacionárias são formadas, eas ondas refletidas da parede da banheira são inevitáveis.Os inventores, após uma ampla investigação, descobriram ummaterial de atenuação, o qual trabalha nessa região defreqüência baixa e, pelo revestimento adicional da paredecom o material, torna-se possível medir a intensidade dessaregião de freqüência baixa com uma certa acurácia. Aintensidade máxima mencionada anteriormente foi medida comondas contínuas e a freqüências de 24 kHz, 36 kHz, 100 kHz,160 kHz, 500 kHz e 1 MHz.

A Fig. 1 mostra o equipamento usado no experimentopara a hemólise mencionada anteriormente. Uma guiacorrediça 3 é disposta em um nível superior do banho, quecontém água morna, como um meio de condução de ultra-som.Uma caixa de suporte de amostra 4, feita de um materialtransparente ao ultra-som, e uma corrediça 6, que mantém umaplicador de geração de ultra-som (a partir deste ponto,denominado, simplesmente, um aplicador ou um transdutor),de modo a poder deslizar para cima e para baixo, sãomontadas em elementos de viga de suporte 4a e 6a,respectivamente, onde os elementos de viga 4a e 6a podemdeslizar para a direita e para a esquerda. Todo o sistema éalinhado, de modo que Jma amostra na caixa de amostra possaser submetida à sonifReação em um campo distante do feixede ultra-som emitido, a partir do aplicador ou dotransdutor.

Na parede interna do banho, exceto por uma janela (nãomostrada) para observação visual do posicionamento relativodo suporte de amostra 4 e do transdutor 5, um material deatenuação de ultra-som 7, tal como uma fibra de nylon nãotrançada de aderência de partículas abrasivas, é providocomo um revestimento:., de modo a suprimir as ondasrefletidas das parede-s. Também, na superfície livre daágua, folhas flutuantes 8, feitas de poliestirenoexpandido, cujo lado de baixo é revestido com o mesmomaterial de atenuação, são postas flutuando, para supressãodas reflexões da superfície livre da água.

Na medição de hemólise, uma amostra de sangue foitirada de uma veia de um macho, tendo heparina adicionada aela, para impedir a coagulação, e, então, resfriada em umrefrigerador. Uma amostra de 1 ml estava contida em um sacode polietileno, que tinha uma espessura de parede de 20 μ.O saco de amostra foi alojado na caixa de amostra,mergulhado na água do banho a 36°C, sonificado por 20 min.,nas respectivas condições de teste (freqüência eintensidade) e, então, centrifugado. O soro obtido foiverificado, quanto à hemólise, por colorimetria e análisede seu teor de LDH (lactato desidrogenase)

Foi confirmado que existe uma intensidade limite paraa ocorrência de hemólise, que a sonificação é segura abaixodo limite (a partir deste ponto, denominado o limite dehemólise), e que uma hemólise positiva ocorre acima destelimite.

0 limite de hemólise foi encontrado abaixo de 1000mw/cm2 a 24 kHz, 36 kHz e 100 kHz, mas nenhuma hemólise foiencontrada a 1000 mW/cm2 na faixa de 160 kHz a 1 MHz.

Os limites medidos para a hemólise são mostrados natabela 1, e plotados na Fig. 2.

Um limite de cavitação, bem como um limite deemulsificação de intensidade, é maior do que o limite dehemólise, de modo que é considerada suficiente a observaçãoda hemólise. O limite de intensidade para a destruição deadipócito, também, foi Siuito maior e nunca observado abaixode 1000 mW/cm2.Conseqüentemente, o limite de segurança de intensidadena presente invenção é definido pelo limite de hemólise,quando na faixa de 24 a 100 kHz, e, quando em uma faixa de160 kHz a 1 MHz, para indivíduos saudáveis indefinidos,pelo limite de segurança de diagnóstico médico de 1000mW/cm2, dado pela Sociedade para Ultra-som na Medicina, epara um tratamento médico, pelo limite de MI = 0,6, dadopela WFUMB (a linha G na Fig. 2), como mostrado na Tabela 1e na Fig. 2.

Como visto na Tabela 1, é claro que a região de 20 a50 kHz a de 100 a 500 mW/cm2, mostrada na técnica anteriorda Tokukai Hei 3-123559, excede o limite de hemólise e,portanto, é perigosa.

Tabela 1

<table>table see original document page 19</column></row><table>

Então, a lipólise para os vários pares de freqüência eintensidade foi examinada, na zona de segurança, para osindivíduos saudávei;/ indefinidos mencionados anteriormente.Como um animal de t<:Ste, foi usado um rato. Seu abdômen foisubmetido à sonifioação do aplicador, localizado a umadistância de forma que um campo acústico distante, tendouma distribuição d<· intensidade uniforme suficientementedispersa para cobrir todo o abdômen, fosse estabelecido nobanho de água 2 a 3 6 °C, como mostrado na Fig. 1.

Os nervos centrais foram anestesiados, usando-seNembutalf de modo que efeitos tais como tensõespsicológicas, dor causada pela amostragem do sangue, ereconhecimento das freqüências de ultra-som mais baixas, asquais o rato poderia ter a sensibilidade para escutar,fossem cortados. Então, o pelo abdominal foi raspado, paraimpedir bolhas de ar de se acumularem nele, e o abdômen dorato foi lavado com um agente ativo de superfície, paratornar a superfície hidrófila.

Então, uma "amostra de sangue pré-sonificação" foitirada da veia da cauda, e 10 minutos de sonificação, damaneira descrita acima, foram realizados no banho de água a360C. Após a sonificação, o rato foi tirado do banho para oar ambiente e deixado por 10 minutos.

Então, uma "amostra de sangue pós-sonificação" foitirada, novamente, da veia da cauda. Ambas as amostrasforam centrifugadas e seu soro separado analisado, para sedeterminar, quantitativamente, o teor de FFA, um produto dalipólise, e comparadas com um controle, o qual foiprocessado de modo similar, mas sem qualquer sonificação. 0número de amostras testadas foi 15 para o controle, 6 para24 kHz a 15 mW/cm2, 8 para 500 kHz a 2 0 mW/cm2, 12 para 1MHz a 900 mW/cm2, e 4 pára outros pares de freqüência -intensidade.

Quando o teor de FFA após a sonificação é expresso porχ e o teor após a sonificação é expresso por Υ, o aumento(d = Y - X) não mostra consistência ou correlação com aintensidade sônica, e ôí maioria dos valores não erasignificativamente diferente daqueles do controle no testet de Student.

Por outro lado, Y depende de X, como se pudesseexistir um certo fator de inclinação ou de desdobramento b(b = Y/X).

Os pontos das coordenadas XeY são dispersos no planoX-Y, mas têm uma boa regressão em uma linha que passaatravés da origem das coordenadas X-Y. A inclinação bfornece o fator de multiplicação ou o fator dedesdobramento.

A inclinação b do controle foi de 1,24 + 0,109, e foiconfirmado que a diferença de b = 1,04 + 0,0 9 do controlenão processado foi devido à imersão em água morna a 3 6 °C.

A inclinação b em cada ponto nas coordenadas foicomparada com a inclinação b do controle no teste t deStudent.

Em cada ponto, foi julgado se ele é efetivo ou nãoefetivo, considerando-se conjuntamente o teste t de b e d.Os resultados são mostrados na Fig. 2, e classificados pormarcações, onde as várias marcações têm os significadoscomo mostrado na Tabela 2.

Tabela 2

<table>table see original document page 21</column></row><table>Em cada ponto efetivo na Fig. 2, o valor b (fator dedesdobramento) é mostrado junto.

Como visto a partir da Fig. 2:

(A) Há regiões efetivas na região de freqüência maisbaixa de 15 kHz a 140 kHz e regiões de freqüência mais altade 180 a 1,3 MHz.

(B) Em cada região, há um limite inferior deintensidade acima do qual a lipólise era efetiva e abaixodo qual ela não era efetiva.

(C) Na região efetiva, o fator de desdobramento eraquase constante, b = 1,94 + 0,16, e não dependia dafreqüência ou da intensidade. Na região de intensidade maisbaixa, o fator de desdobramento não era significativamentediferente daquele do controle (b = 1,24 + 0,109), e alipólise não foi efetiva.

(D) 0 limite efetivo inferior foi de 10 mW/cm2 naregião de freqüência mais alta, tal como 500 kHz, e de 10 a4 mW/cm2 na região de freqüência mais baixa, dependendo dafreqüência.

Os fatos mostrados proporcionariam algumas sugestõessobre o mecanismo de lipólise, mas, no presente, osdetalhes precisos do mecanismo ainda não estão claros.

Agora, as regiões efetivas devem ser definidas pelaslinhas de limite de desenho, considerando-se os pontoslimite na Fig. 2.

Cada marca deve ser explicada em uma região e estarlonge da linha de limite.

existe em uma região perfeitamente efetiva, e estálonge da linha de limite.

existe em uma região completamente não efetiva, eestá longe da linha de limite.

ρ existe quase na linha de limite ou próximo a ela.π existe próximo à linha de limite, mas em uma regiãonão efetiva.

Considerando-se essas explicações, as regiões efetivasforam mostradas por meio das linhas de limite que aparecemna Fig. 2 .

A partir deste ponto, as linhas de limite devem serexplicadas, usando-se os caracteres alfabéticos ingleses,indicados em cada ponto de limite.

G. O limite superior efetivo foi regulado em um nívelpermissivel do índice Mecânico, especificamente, MI =0,6, de acordo com a WFUMB.

L. O limite foi regulado a uma freqüência de 1,3 MHz,onde a profundidade efetiva desaparece na superfície

de corpo, para pessoas saudáveis indefinidas. Para otratamento, uma freqüência mais alta com intensidademais alta, para penetrar, poderia ser usada. Contudo,a absorção de potência é proporcional à freqüência aoquadrado, e o aquecimento poderia se tornar excessivo,e poderia ser perigoso, excedendo ao índice Térmico.Assim, esta região para tratamento foi excluída.

Κ. O ponto 800 kHz a 450 mW/cm2 foi ρ (não efetivo), e oponto 1 MHz a 700 mW/cm2 foi (não efetivo) .Portanto, na faixa de 700 kHz a 1,3 MHz, o limiteinferior foi estabelecido em 800 mW/cm2 e o limitesuperior foi estabelecido no nível de MI permissivel.J. O ponto 800 kHz a 150 mW/cm2 foi ρ e o ponto 800 kHz a20 mW/cm2 foi, e os pontos 500 kHz a 450, 250, 20mW/cm2 foram completamente efetivos, e, portanto,o limite foi regulado em 700 kHz.

I. O ponto 500 kHz a 20 mW/cm2 foi M e 500 kHz a 3,5mW/cm2 foi , de modo que o ponto médio de 10 mW/cm2foi estabelecido como um limite.

H,F. Os pontos 160 kHz a 900 mW/cm2, 200 mw/cm2, foram p, eo ponto 160 kHz a 100 mW/cm2 foi -k. Como uma faixa defreqüência não efetiva poderia não resultar em umespectro de linha perfeito em um fenômeno físico oubioquímico, uma largura de + 2 0 kHz foi adicionada para a faixa não efetiva, seu limite mais baixo foiestabelecido em 140 kHz, e seu limite mais alto foiestabelecido em 180 kHz.

E. Para 100 kHz a 4 mW/cm2 foi completamente efetivo.Portanto, o limite mais baixo seria ainda mais baixo. Contudo, a profundidade efetiva se tornava quase zero,se esse nível fosse aplicado sobre a superfície docorpo. Assim, o limite mais baixo foi estabelecido a 4mW/cm2.

D. A uma intensidade de 8 mW/cm2, o ponto 100 kHz foi gÉ, perfeitamente efetivo, o ponto 36 kHz foi π, nãoefetivo, e o ponto 24 kHz foi , completamente nãoefetivo. Portanto, o limite foi regulado a 50 kHz, oqual está próximo de 36 kHz e entre 24 kHz e 100 kHz.

C. O ponto 24 kHz a 8 mW/cm2 foi completamente não efetivo. 0 ponto 36 kHz a 8 mW/cm2 foi π, não efetivo,e o ponto 24 kHz a 15 mW/cm2 foi completamenteefetivo. Assim, o limite inferior foi estabelecido nonível médio de 10 mW/cm2.

B. Este é o Limite inferior no qual as freqüências de ultra-som e outras mais baixas podem ser audíveis, àsvezes, por certas pessoas, resultando em um ruídoindesejável.

A. Este é o limite do limite de hemólise mencionadoanteriormente, obtido experimentalmente pelosinventores.

As regiões efetivas formadas pelos limites mencionadosanteriormente são mostradas na Fig. 2. O primeiro aspectocorresponde à região envolvida pelos limites de A, B, C, D,E e F. O segundo aspecto corresponde à região envolvidapelos limites G, Η, I, J, K e L.

Aqui, deve-se fazer uma avaliação da técnica anterior,onde a avaliação é descrita como se segue.

O resultado reportado no equipamento para saúde ebeleza é tal que 900 mW/cm2 a 1 MHz eram efetivos, mas 700mW/cm2 a 1 MHz não eram. Assim, o limite é presumido comosendo 800 mW/cm2. Se a intensidade de sonificação forassumida como sendo 1000 mW/cm2 (para indivíduos saudáveisindefinidos) na superfície do corpo, a profundidade efetivaaté a intensidade se atenuar até 800 mW/cm2 é de 1,7 cmpara gordura e 0,9 cm para músculo, e não pode penetrar nagordura de vísceras, a qual deve ser reduzida pela melhoriada saúde de pessoas saudáveis indefinidas, mas acima dopeso.

Com referência à faixa de 1 a 3 MHz a de 100 a 500mw/cm2, como mostrado na técnica anterior (Tokukai Hei 4-89058), pelo menos a região de 1 MHz e abaixo de 700 mW/cm2não foi efetiva, corno mostrado na Fig. 2. Genericamentefalando, em regiões de freqüência mais alta, se for tentadoque a intensidade aunente na superfície do corpo, enquantose objetiva manter uma intensidade necessária no corpoprofundo, pode ocorrer o perigo de se exceder o nível desegurança do índice Térmico ou de se induzir uma elevaçãode temperatura na superfície do corpo, uma vez que aabsorção de energia (quadrado da pressão de som) por 1 cm éproporcional à freqüência ao quadrado, e o calor gerado em1 cm aumenta.

Em resumo:

1. Como mostrado na Fig. 2, uma região efetiva e segurafica nas bandas de freqüência de 15 kHz a 14 0 kHz e de 180 kHz a 1,3 MHz. Os mecanismos de cada banda seriamdiferentes.

2. Na banda de 15 kHz a 140 kHz, o coeficiente deatenuação é baixo, e a energia de ultra-som podeatingir muito fundo no corpo, de modo que ela pode ser efetiva para a lipólise não apenas da gordurasubcutânea, mas também da gordura visceral. A última éa causa de moléstias de adultos.

3. Na banda de 180 kHz a 1,3 MHz, existe a mesmaefetividade que na região de intensidade efetiva. Por exemplo, a 500 kHz, a mesma efetividade (fator dedesdobramento) existe em uma ampla faixa deintensidade de 10 a 1000 mw/cm2. Isso significa queela é adequada para a lipólise de uma ampla faixa deprofundidades, de rasa até profunda. Ainda, é esperado um mérito de a intensidade ser atenuada até tão baixona profundidade, que efeitos indesejáveis em víscerasou ossos possam ser evitados.

4. Uma queima ou um consumo do produto da lipólise deveser divisado.

Em seguida, a primeira realização do equipamento dapresente invenção é explicada, enquanto se faz referência àFig. 3. 0 equipamento é composto por uma banheira 2 e porum aplicador de ultra-som 5, disposto na parede da banheira2. 0 aplicador 5 gera uma energia de ultra-som pelaaplicação de uma voltagem de alta freqüência alimentada apartir de um circuito de acionamento não ilustrado, esonifica o corpo através da água morna 1. No equipamento desonificação mostrado na Fig. 3, um campo acústicoaproximadamente uniforme macroscópico é formado, apesar dehaver irregularidades como manchas localmente abaixo docomprimento de onda, devido a reflexões múltiplas dasparedes. No equipamento, a sonificação de praticamente todo0 corpo é obtida. Se a intensidade estiver próxima de umnível superior permissível, as paredes devem ser feitas nãoreflexivas, e irregularidades locais, devido a ondasestacionárias, devem ser evitadas.

Em seguida, uma segunda realização do equipamento dapresente invenção é explicada, com referência à Fig. 4. 0equipamento é composta por uma banheira de água 10, quecontém água morna 1, e pelo aplicador de ultra-som 5, oqual é disposto no findo da banheira. Um corpo vivo 9contata a água morna com uma esponja provida como umelemento de vedação ••lástica. No fundo da banheira, éprovido um tubo 12, pa a suprir água morna 1 a uma pressãoconstante, onde o excesso de fluxo é guiado para orecipiente de excesso Ie fluxo 13, através de um tubo deextravasamento não ilui trado, ou, alternativamente, a água1 penetra através da ;sponja e é descarregada para foraatravés do tubo de dre ιο 14. 0 aplicador 5 gera a energiade ultra-som da mesma ι aneira que na Fig. 3 e, desse modo,sonifica o corpo vivo 6, através da água morna 1.

No equipamento mostrado na Fig. 4, o abdômen podecontatar uma superfície livre de água aberta, sem quaisquerbolhas de ar remanescentes.

É desejável monitorar a presença de água, porque ostransdutores, tais como os tipos imersos em água, podem serdanificados por uma falta de água. Esses acidentes podemser detectados por uma mudança na corrente de acionamentodo transdutor.

Em seguida, a terceira realização do equipamento dapresente invenção é explicada, com referência à Fig. 5.

O método de sonificação da técnica anterior provia umavarredura ao longo da área de superfície do corpo, usando-se um pequeno transdutor e interpondo-se um agente deacoplamento acústico, tal como um gel. Isso é razoável,porque a irregularidade do campo próximo, devido a umainterferência, pode ser ponderada por essa área devarredura. Mas, neste método, é requerido um certo cuidado,sempre que existir um limite definido, como mostrado nahemólise mencionada anteriormente. Pode haver alguns casosperigosos, uma vez que um fenômeno biológico pode saltarnão linearmente em um ponto localizado acima da intensidadelimite, apesar de sua média ainda estar abaixo do limite.Portanto, quando o campo próximo for usado, um valor médioalto próximo de um limite permissível não pode ser usado. 0uso de campos distantes, assim, é uma solução. Também, aárea de sonificação pequena de um transdutor pequeno, comoesse, força o operador a varrer manualmente uma área ampla.Isso é, ainda, um outro defeito.

O aplicador de ultra-som 15 mostrado na Fig. 5 (a) écomposto por um transdutor de ultra-som 5, uma lenteacústica 16, provida na frente do transdutor 5, e um saco17 feito de um material elástico, tal como polietileno, econtendo o material de condução de ultra-som, constituídopor um líquido 18, tal como água ou óleo. 0 transdutor 5gera energia de ultra-som, como explicado na Fig. 3, esonifica o corpo 9 através do líquido 18 e da janela dosaco 17.

A lente acústica 16, mencionada anteriormente, é feitaa partir de um material sólido de condução de som, que temuma velocidade do som mais rápida do que o líquido 18, econtata o transdutor 5 em sua superfície superior. Suasuperfície inferior é formada para ser côncava, para tornaro feixe de som quase paralelo, pela refração na fronteirada lente 16 e do líquido 18. Também, é possível formar umfeixe convergente, aumentando-se a curvatura côncava, ondeum efeito similar àquele do aplicador 23, a ser mostradomais tarde na Fig. 6(c), é esperado. O saco 17 e um meio decondução de som 18, tal como a água, podem se deformarfacilmente e, desse modo, se adaptar à superfície curva docorpo 9, e de modo a fazer um bom contato com o corpo 9. Nafronteira de contato entre o saco 17 e o corpo 9, umacoplador acústico não ilustrado (tal como um gel) pode serinterposto, para excluir qualquer ar remanescente entreeles.

O aplicador de Liltra-Som mostrado na Fig. 5 (a) podeser usado para sonificação no ar, sem o uso de um banho deágua, e pode ser varrido ao longo da superfície do corpo 9.Assim, ele é adequado;para uma sonificação localizada e éde um projeto que tem uma área de sonificação razoavelmenteampla.

O acoplador acústico mencionado anteriormente é usadocomo um ungüento sobre o corpo 9, e, portanto, pode conterum agente de administração percutânea para redução deobesidade, tal como a capsaicina. 0 agente cremoso doagente de administração percutânea para redução deobesidade mencionado anteriormente, também, pode evitar queo ar entre no espaço entre o saco 17 e o corpo 9. Portanto,ele pode ser usado como o acoplador acústico (de som) porsi mesmo, mesmo se uma certa deficiência na combinação deimpedância acústica puder permanecer. Um acoplador acústicocomo esse, misturado com um agente de administraçãopercutânea para redução de obesidade, ou um acopladoracústico otimizado e recém desenvolvido, de modo a proveruma função de redução de obesidade e uma função deacoplamento acústico, é muito útil.

Deve ser notado que a monitoração de qualquerinsuficiência do gel mencionado anteriormente é desejável,sempre que uma varredura de área longa, ao longo dasuperfície do corpo 9, for desejada.

O aplicador de ultra-som mostrado na Fig. 5 (a) podeser provido com uma cinta manual 20, como mostrado na Fig.5 (b) , a qual é feita de uma resina sintética ou de courosobre uma parte superior da mesma, de modo que o operadorpossa facilmente manipular o aplicador inserindo a sua mãona abertura 21 entre a cinta 20 e o aplicador 15.

Em seguida, com referência à Fig. 6, uma outra versãomodificada do aplicador de ultra-som mostrado na Fig. 5 (a)deve ser explicada.

O aplicador de urltra-som mostrado na Fig. 5 (a) tem umacerta possibilidade de causar efeitos adversos nos ossos ouem certas partes de vísceras, dependendo de sua freqüência,intensidade e do ponto de sonificação. Especialmente, oosso é conhecido como forte absorvedor de energia de ultra-som, e, freqüentemente, fica aquecido até o ponto de algumador na membrana óssea aparecer. Ao contrário, para o fígadocontendo gordura, é requisitado sonificar um órgãoespecífico. Portanto, há muitos casos em que a estruturainterna, ou uma elevação de temperatura, devido àsonificação, deve ser considerada.

Como mostrado na Fig. 6 (a) e na Fig. 6 (b) , uma partedo aplicador 15 pode ser tirada, de modo que um transdutorde transmissão e recebimento de pulso de ultra-som possaser provido, ao invés daquela parte. A Fig. 6 (a) mostra umexemplo em que a parte central do transdutor de ultra-som 5é removida, e um transdutor de transmissão e recebimento depulso de ultra-som 22 é provido. A Fig. 6 (b) mostra umexemplo em que uma parte de extremidade do transdutor deultra-som 5 é removida, e um transdutor de transmissão erecebimento de pulso de ultra-som 22 é provido.

O transdutor de transmissão e recebimento de pulso deultra-som 22, no aplicador 15 mostrado na Fig. 6 (a) e naFig. 6(b), pode ser de um arranjo de varredura linear ou desetor, como é conheexdo no equipamento de formação deimagem de eco de modo B convencional. É possível almejarque o ponto seja soníficado, e monitorar a elevação detemperatura do ponto Eiunificado, construindo-se uma imagemcomo resultado da medição de constantes físicas, tais comoo tempo de recepção e a intensidade da onda de pulsorefletida, e pelo cálcfalo da temperatura com a dependênciada temperatura da velocidade do som ou da absorção, e amudança detectada do tempo de chegada e da intensidade.

Uma condição de sonificação pode ser controlada pelaestimativa da elevação de temperatura da parte sonificadado corpo, a partir da intensidade presente de penetração oureflexão da parte sonificada, se comparada com aintensidade inicial no começo da sonificação, utilizando-seo fato de a atenuação de ultra-som na transmissão degordura variar de modo bastante amplo, dependendo datemperatura, tal como 10% por grau próximo de 2 0 °C.

Ainda, como mostrado na Fig. 6 (c), um outro aplicadorde ultra-som 23, alojando um transdutor de transmissão erecebimento de pulso 22, pode ser provido, além dos doisaplicadores 15, para monitoração do local, da estrutura eda temperatura da parte em que os dois feixes dosaplicadores 15 cruzam um com o outro.

Também, é possível usar o transdutor para umasonificação de CW, e também para uma operação de modo depulso, utilizando-se uma alternância de tempo, quando umafreqüência alta, tal como 500 kHz, for usada.

Ainda, como mostrado na Fig. 6 (c) , vários aplicadorespodem ser usados para a geração de um campo de intensidadeforte em uma região, a qual é focalizada pelo cruzamentodos feixes do aplicador um com o outro, por um ânguloespecífico Θ, utilizando-se uma adição ou interferência.

Ainda, por meio disso, torna-se possível concentrar aintensidade até um nível necessário sobre uma regiãoespecífica profunda, enquanto se mantém a intensidade emcada superfície abaixo de um nível permissível por váriassonificações direcionadas para uma região específica dosaplicadores localizados em posições diferentes dasuperfície do corpo.

Um meio como esse pode resolver problemas tais como asobre-intensidade em cada superfície, causada pelaintensidade crescente, para eliminar a atenuação no caminhoaté uma região específica profunda, e é especialmenteefetivo para a sonificação de regiões profundas, usando-seuma alta freqüência mas uma alta atenuação, tal como de 1 a1,3 MHz.

Ainda, pela modificação do arranjo mostrado na Fig.6(c), de modo que as ondas de pulso ou de impulso de cadaum dos transdutores, colocados ao longo do mesmo eixo depropagação de onda e voltados uns para os outros, possam secruzar em θ = 180°, torna-se possível prover um efeitolocal forte em uma pequena região especificada. Neste caso,é possível ajustar a localização e a área da regiãoespecífica a ser sonificada, mudando-se o ângulo θ deinterseção, o número cie feixes de som, especificamente, detransdutores e/ou de. refletores, e, também, deslocando-seou ajustando-se a respectiva freqüência e/ou sua fase.

No caso de scnificação de baixa freqüência, aprofundidade atingível no corpo é estendida, ao passo que,no tratamento de alta freqüência, a profundidade atingívelé encurtada, devido a uma atenuação mais alta a altasfreqüências.

Na região de bé;.ixa freqüência, efeitos, tais comodeformação macroscópica, agitação e fluidificação, devemser esperados. Na região de freqüência mais alta, efeitos,tais como uma liberação de hormônio pela sonificação emnervos simpáticos, uma agitação microscópica ou umafluidif icaçao da membrana de fosfolipídio da gotícula deóleo, ou da membrana nas extremidades dos nervossimpáticos, podem ser esperados.

Esses efeitos ainda não foram provados, no presente,mas o caráter de efeito deles deve ser diferente de unspara os outros. De modo a utilizar esses efeitos emconjunto, é possível prover vários aplicadores noequipamento e transmitir freqüências diferentes de ultra-som, alternada ou simultaneamente. Uma mudança defreqüência alternada pode ser realizada, também, pela trocade transdutores de freqüência diferente.

Em seguida, a quarta realização do equipamento dapresente invenção é explicada com referência à Fig. 7.

Os aplicadores a, b e c, mostrados na Fig. 7, sãocompostos por um transdutor de ultra-som 5, um material deapoio 25, um acoplador acústico rígido 2 6 e punhosinclinados de forma variada 24. Os aplicadores de ultra-sompodem ser usados para a varredura de uma área específica dasuperfície do corpo, pelo contato direto, com ainterposição de um acoplador de som, tal como um gel. Essestipos de aplicadores são adequados para transdutorespequenos de freqüência alta, ial como 500 kHz.

Nos aplicadores mostrados na Fig. 7(a), torna-sepossível sonificar uma camada de gordura subcutânea,principalmente pela pressão da parte dianteira do punho emformato de L contra a superfície do corpo fortemente edeformando-se o formato da superfície do corpo, comomostrado na Fig. 7 (a) , onde 9 é a pele de um ser humano e27 é a camada de gordura.

Os aplicadores mostrados na Fig. 7 (a) são, assim,adequados para partes do corpo que tenham grandesquantidades de gordura subcutânea, tal como a área dasnádegas, e são caracterizados pela aplicação de sonificaçãoem direção à camada de gordura subcutânea com o transdutorde ultra-som 5, a partir de uma parte de uma superfície docorpo deformada côncava, pressionando-se fortemente oacoplador 26, localizado na extremidade do punho 24, sobrea pele 9 e a camada de gordura subcutânea 27. Para umafácil operação deste tipo de sonificação, a linha de centrodo punho 24 e a direção de sonificação são construídasperpendiculares uma à outra.

O acoplador acústico ou de som 26 é provido entre otransdutor côncavo 5 e a pele do corpo 9, para combinaçãodo transdutor 5 com o corpo e, também, para facilidade demanuseio.

Também, um acoplador de som, tal como um gel, éinterposto entre o acoplador 26 e a superfície do corpo. Asonificação pode ser, por exemplo, de 500 kHz a 1000 mW/cm2por 10 min. Esse tempo de sonificação pode ser controladopor um temporizador.

O punho 24 pode ser em formato de bastão reto, comomostrado na Fig. 7 (b) , ou de um bastão que se estendeobliquamente a partir do apoio 25, como mostrado na Fig.7 (c). 0 formato do punho pode ser selecionado para ummanuseio mais fácil, dependendo da parte do corpo e dooperador.

Em seguida, a quinta realização do equipamento dapresente invenção é explicada, com referência à Fig. 8. Noaplicador de ultra-som mostrado na Fig. 8, um transdutor deultra-som 5 é alojado em um chuveirinho 28, e impõe umaenergia de ultra-som para a água ou para a água morna 30 nochuveirinho 28. A água é suprida a partir de uma mangueira29. A água com o ultra-som imposto 30 flui para fora em umconjunto de muitos pequenos jatos de fluxo, através depequenos orifícios 31 providos na face dianteira dochuveirinho 28, para baterem contra uma parte da superfíciedo corpo não ilustrada.

Assim sendo, quando os fluxos de jato forem derramadossobre uma parte do corpo a ser sonificada, tal como oabdômen, a coxa, etc., a sonificação se torna mais fácil emais adaptativa a qualquer parte do corpo. A água com oultra-som imposto 30 também pode ser derramada como umfluxo de grande diâmetro por si mesma, sem a divisão emmuitos pequenos fluxos pelos pequenos orifícios 31.

Os produtos de lipólise gerados pelo equipamento desonificação de ultra-som mencionado anteriormente, mostradonas realizações mencionadas anteriormente, devem serqueimados ou consumidos. Caso contrário, um processosintético reverso os sintetiza em gordura e, novamente, osarmazena em um adipócito. Portanto, é importante queimar oFFA (Ácido Graxo Livre) por meio de exercícios físicos oude um controle alimentar, etc.

Neste aspecto, um efeito sinérgico pode ser esperado,pela combinação da sonificação de ultra-som em conjunto coma administração de um agente de redução de obesidade oumedicamento. Por exemplo, uma combinação como essa podeimpedir que a gordura se mova da área periférica para aárea sonificada localmente e de gordura reduzida, e, então,a redução da gordura locali.zada pode ser realizada de modomais fácil, enquanto um efeito de beleza é melhorado.Um agente de redução de obesidade ou medicamento comoesse está em desenvolvimento em amplos e variados aspectos.Supressores de apetite, supressores de digestão / ingestão,melhoradores de consumo de energia, melhoradores determogênese, etc., são conhecidos, e outras pesquisashormonais, objetivando a promoção da lipólise ou asupressão de lipo-síntese, também são conhecidas. Ossupressores de apetite do sistema nervoso central, taiscomo a catecolamina, a norepinefrina, a dexfenfluamina, adopamina, a serotonina, e supressores de apetite do nervode transmissão, tais como a anfetamina, o mazindol, sãoconhecidos. A sibutramina é um outro tipo de supressor deapetite e melhorador de termogênese conhecido. Além disso,há a leptina, supressores Y de neuropeptídeo, promotores deCCK-A, butabinzídeo, bromocriptina suprimindo a lipo-síntese, insulinotropina melhorando concentrações deinsulina no sangue, triglitazona para a promoção do consumode glicose, ajustadores de citocina, para controle daatividade de citocina, a qual é conhecida como umtransmissor de informação entre as células, juntamente comteaoph, cafeína e teofilina, as quais estão contidas nochá. Como métodos de administração, há oral, percutâneo,por injeção e administrações inalativas.

A combinação de sonificação e da administração de umalimento ou medicamento termogenético e de elevação datemperatura do corpo é efetiva em termos sinérgicos. Comoum aumento de temperatura é causado pela queima de FFA,essa elevação de temperatura aumenta a radiação de calor docorpo para fora, e promove o consumo de FFA,especificamente, através da lipólise. Esses alimentos emedicamentos podem compreender a capsaicina contida napimenta vermelha, na mostarda, etc., ou o ácidohidroxitórico contido na garcínia (fruta). Um melhoradortermometabólico (termogenético) pode ser um controlador debeta3 receptor, tal como BRL26830A, BRL35135, CL316,243 ouSibutramina.

O FFA pode ser consumido provendo-se um meio deresfriamento, e imergindo-se as partes do corpo, tal como amão, o pé, no meio de resfriamento, o qual é mantido a umatemperatura de 24 °C, ou pela exposição a um chuveiro a umatemperatura em torno de 24 °C. Esse procedimento deresfriamento pode ser realizado durante, antes ou depois dasonificação.

Para o resfriamento, um meio de condução de som, comomostrado na Fig. 6, etc., pode ser usado sob uma condiçãoresfriada. Outros meios, tal como a provisão de um meio decontrole de temperatura, para controlar a temperatura daágua morna 1 na banheira 2 da Fig. 3 ou da banheira 5 daFig. 4, para se atingir uma temperatura a qual seja menordo que a temperatura do corpo, tal como de 24 a 2 9 °C,podem ser usados. Esse controle de temperatura pode serrealizado conectando-se um pequeno tubo flexível paracondução da água para fora da banheira 3 na Fig. 3 ou dabanheira 5 na Fig. 4, e dos sacos de água 17, nas Fig. 5 e 6, ao meio de controle mencionado anteriormente. O calor docorpo, desse modo, é retirado na superfície de contato como meio de resfriamento. Então, uma termogênese é induzidaautomaticamente pela homeostase do corpo vivo, para mantera temperatura do corpo constante, por meio do que o FFA éexaurido.A realização adicional será explicada. Na Fig. 6 (c), aterceira realização usa vários transdutores de ultra-som,mas refletores podem substituir alguns dos transdutores.

Uma combinação como essa torna possível ajustar afreqüência usada e/ou a fase, detectando-se a freqüênciae/ou a fase das ondas refletidas recebidas no transmissor,e controlando-se o local, o número e a intensidade da ondaestacionária. Genericamente, a freqüência de operação dotransdutor pode ser variada em + 10% da freqüência decentro (ou ressonante). A definição da região desonificação torna-se possível pelo controle da ondaestacionária.

Não apenas utilizando-se o refletor, mas, também,utilizando-se um absorvedor, essa definição de regiãotorna-se possível. Um certo número de absorvedores, cujoformato é apropriadamente formado e feito de um materialabsorvente, tal como uma mistura de partículas pesadas e deuma substância visco-elástica, pode ser usado para estafinalidade. Mais ainda, variando-se de forma cíclica afreqüência e/ou a fase e a intensidade com o tempo, umavarredura ou um movimento da região de interesse em umcorpo, e um achatamento de um campo de intensidade manchadoda região sonifiçada pela média no tempo, durante o ciclode tempo, podem ser esperados.

Aplicabilidade Industrial

Torna-se possível, pela presente invenção, prover umequipamento para a realização de lipólise de gordura de umcorpo vivo efetivamente, com segurança e em um tempo curto,pela sonificação de ultra-som ao corpo vivo.

O equipamento pode efetuar a redução de gordura demodo mais fácil, mais efetivo e mais rápido do que aredução por exercícios ou dieta apenas. Os benefícios dotratamento e da prevenção de doenças originárias daobesidade, e a melhoria da saúde e o aperfeiçoamento dabeleza são muito grandes, e a demanda por este tipo deequipamento é muito ampla.

Assim sendo, espera-se que este equipamento gere umaindústria significativa, e sua aplicabilidade industrialseja grande.

Claims (12)

1. Equipamento de sonificação de ultra-som, quecompreende um meio de geração de ultra-som e um meio para asonificação de um corpo vivo, para realização de lipólise,caracterizado pelo fato de ter um ultra-som gerado definidode forma que sua freqüência esteja na faixa de 15 a 140kHz, onde a intensidade, quando na faixa de 15 a 50 kHz, émaior do que 10 mW/cm2 e menor do que o limite de hemólise,o qual varia dependendo da freqüência, como 17 W/cm2 para 24 kHz, 18 W/cm2 para 36 kHz e 32 W/cm2 para 100 kHz, e ondea intensidade, quando na faixa de 50 a 140 kHz, é maior doque 4 mW/cm2 e menor do que o limite de hemólise ou nívelde segurança, baseado no índice Mecânico de 0,6.

2. Equipamento de sonificação de ultra-som, quecompreende um meio de geração de ultra-som e um meio para asonificação para a aplicação de uma energia de ultra-som aum corpo vivo, para realização de lipólise, caracterizadopelo fato de ter um ultra-som gerado definido de forma quesua intensidade, quando na faixa de 50 a 140 kHz, sejamaior do que 4 mW/cm2 e menor do que o limite de hemólise,o qual varia dependendo da freqüência, como 17 W/cm2 para 24 kHz, 18 W/cm2 para 36 kHz e 32 W/cm2 para 100 kHz, ou doque o limite de segurança baseado em um valor de 1000mW/cm2 fornecido nas instruções de operação para oequipamento de ultra-som de diagnóstico.

3. Equipamento de sonificação de ultra-som, quecompreende um meio de geração de ultra-som e um meio para asonificação para a aplicação de uma energia de ultra-som aum corpo vivo, para realização de lipólise, caracterizadopelo fato de ter um ultra-som gerado definido de forma quesua freqüência esteja na faixa de 18 0 kHz a 1,3 MHz, onde aintensidade, quando em uma faixa de 180 a 700 kHz, é maiordo que 10 mW/cm2 e menor do que o nível de segurança,baseado no índice Mecânico de 0,6, e onde a intensidade,quando na faixa de 700 a 1,3 MHz, é maior do que 800 mW/cm2e menor do que o nível de segurança, baseado no índiceMecânico de 0,6.

4. Equipamento de sonificação de ultra-som, quecompreende um meio de geração de ultra-som e um meio para asonificação para a aplicação de uma energia de ultra-som aum corpo vivo, para realização de lipólise, caracterizadopelo fato de ter um ultra-som gerado definido de forma quesua freqüência esteja na faixa de 18 0 kHz a 1,3 MHz, onde aintensidade, quando em uma faixa de 180 a 700 kHz, é maiordo que 10 mW/cm2 e menor do que o nível de segurança,baseado em um valor de 1000 mW/cm2 fornecido nas instruçõesde operação para o equipamento de ultra-som de diagnóstico,e onde a intensidade, quando na faixa de 700 a 1,3 MHz, émaior do que 800 mW/cm2 e menor do que o nível desegurança, baseado em um valor de 1000 mW/cm2 fornecido nasinstruções de operação para o equipamento de ultra-som dediagnóstico.

5. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom uma das reivindicações 1, 2, 3 ou 4, caracterizado pelofato de um meio de monitoração ser provido, para amonitoração da localização ou da temperatura da região desonificação.

6. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom uma das reivindicações 1, 2, 3, 4 ou 5, caracterizadopelo fato de um meio de condução acústica ser provido, parao envio do ultra-som gerado para o corpo vivo.

7. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom a reivindicação 6, caracterizado pelo fato do meio decondução de ultra-som compreender um agente de acoplamentoacústico interposto entre o meio de condução e o corpo.

8. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom a reivindicação 7, caracterizado pelo fato do agente deacoplamento acústico conter uma substância ou ummedicamento de redução de obesidade nele.

9. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3 ou 4,caracterizado pelo fato de um meio ser provido para ovazamento de um líquido com o ultra-som imposto sobre ocorpo vivo.

10. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8ou 9, caracterizado pelo fato de serem providos meios paraa administração de um agente ou medicamento para a reduçãoda obesidade.

11. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom qualquer uma das reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10, caracterizado pelo fato de ser provido um meio deresfriamento, para o resfriamento de pelo menos uma partedo corpo vivo que sofre uma sessão de sonificação.

12. Equipamento de sonificação de ultra-som, de acordocom a reivindicação Il7 caracterizado pelo fato de serprovido um meio de resfriamento, para o resfriamento domeio acústico.