BR112021026483A2 - Preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção de ast-3424 estável, método para preparar uma preparação de injeção estável de ast-3424, injeção para preparar ast-3424 para aplicação injetável, 23. preparação de injeção de ast-3424 para aplicação intravenosa, e método para formular uma injeção estável de ast-3424 na forma de uma injeção para aplicação intravenosa - Google Patents

Preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção de ast-3424 estável, método para preparar uma preparação de injeção estável de ast-3424, injeção para preparar ast-3424 para aplicação injetável, 23. preparação de injeção de ast-3424 para aplicação intravenosa, e método para formular uma injeção estável de ast-3424 na forma de uma injeção para aplicação intravenosa

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Abstract

preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção de ast-3424 estável, método para preparar uma preparação de injeção estável de ast-3424, injeção para preparar ast-3424 para aplicação injetável, 23. preparação de injeção de ast-3424 para aplicação intravenosa, e método para formular uma injeção estável de ast-3424 na forma de uma injeção para aplicação intravenosa.uma preparação de injeção estável de ast-3424, sendo uma solução contendo 0,1-200 mg/ml ou 1-200 mg/ml do ingrediente farmacêutico ativo ast-3424. um solvente na solução contém um álcool monoídrico c2-c8. o método de preparação compreende as seguintes etapas: submeter o ingrediente farmacêutico ativo ast-3424 e um volume de prescrição parcial de etanol a uma primeira dissolução e formulação; adicionar um volume prescrito de propilenoglicol para uma segunda dissolução e formulação; e, em seguida, adicionar o volume de prescrição restante de etanol para misturar e dissolver para obter uma solução contendo 1-200 mg/ml de ingrediente farmacêutico ativo ast-3424. é fornecida uma injeção de ast-3424 para uso injetável, em que o solvente é água, uma solução de glicose, etanol ou propilenoglicol, os solutos consistem no ingrediente farmacêutico ativo ast-3424, um regulador isotônico e um regulador de ph. a concentração do ingrediente farmacêutico ativo ast-3424 da injeção é de 0,001-1.000 mg/ml, o ph da injeção é 6,8-10,5 e a solução é uma solução isotônica.
BR112021026483A 2019-07-15 2020-07-14 Preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção estável de ast-3424, produto da preparação de injeção de ast-3424 estável, método para preparar uma preparação de injeção estável de ast-3424, injeção para preparar ast-3424 para aplicação injetável, 23. preparação de injeção de ast-3424 para aplicação intravenosa, e método para formular uma injeção estável de ast-3424 na forma de uma injeção para aplicação intravenosa BR112021026483A2 (pt)

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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112023017126A2 (pt) * 2021-02-26 2023-12-12 Obi Pharma Inc Uso do composto ativado por akr1c3
CN115869325A (zh) 2021-09-26 2023-03-31 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 化合物用于制备治疗kras突变癌症患者的药物的用途
WO2024092614A1 (zh) * 2022-11-03 2024-05-10 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 稳定的ast-3424原料药产品、制备方法及其储存

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2466148C (en) * 2001-11-01 2013-01-08 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Medical compositions for intravesical treatment of bladder cancer
CN100427095C (zh) * 2003-09-26 2008-10-22 苏州长征-欣凯制药有限公司 含有钙通道阻滞药地尔硫䓬稀释后供静脉注射的注射液
US20170239335A1 (en) * 2014-10-16 2017-08-24 Piramal Enterprises Limited Stable injectable composition of pharmaceutically active agents and process for its preparation
MY192888A (en) 2015-03-10 2022-09-14 Ascentawits Pharmaceuticals Ltd Dna alkylating agents
CA2990696C (en) 2015-11-16 2024-01-02 Obi Pharma, Inc. (r)- and (s)-1-(3-(3-n,n-dimethylaminocarbonyl)phenoxyl-4-nitrophenyl)-1-ethyl-n,n'-bis (ethylene)phosphoramidate, compositions and methods for their use and preparation
TW201919644A (zh) * 2017-09-29 2019-06-01 台灣浩鼎生技股份有限公司 治療血癌的方法
CN111568759B (zh) * 2019-09-05 2023-08-22 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 用于ast-3424注射液的包装瓶及包装套件和方法
CN111573604B (zh) * 2019-09-05 2024-04-16 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 Ast-3424注射液的配制灌注加塞压盖系统及方法

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