BR112021015439A2 - Dispositivo médico com cânula desalinhada - Google Patents

Abstract

dispositivo médico com cânula desalinhada. um dispositivo médico (1) para acesso percutâneo ou venoso, para o propósito de administrar ou coletar um fluido para ou a partir de um paciente, compreendendo um corpo tubular (2) com uma cavidade interna (25) a partir da qual uma cânula (4) se estende em uma primeira posição de trabalho, a dita cânula sendo sustentada por uma extremidade distal (7) de um porta-cânula (8), o dito porta-cânula (8) móvel dentro da cavidade (25) do dito corpo (2) do dispositivo (1) por meio de um elemento de impulso elástico (26), tal como para impulsionar a cânula (4) dentro do corpo tubular (2), meios de atuação (24) permitindo este movimento, cujos meios estão associados com o corpo (2) do dispositivo (1) e cooperam com meios contrários à atuação (35) integrais com o dito porta-cânula (8). a cânula (4) tem o seu eixo longitudinal (w) disposto inclinado em relação ao eixo longitudinal (k) do corpo tubular (2), o dito porta-cânula (8) sendo substancialmente rígido.

Description

“DISPOSITIVO MÉDICO COM CÂNULA DESALINHADA” DESCRIÇÃO

[0001] O objeto da presente invenção é um dispositivo médico de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1.

[0002] Muitos dispositivos médicos para acesso percutâneo ou venoso são conhecidos, para o propósito de administrar ou coletar fluidos para e a partir de um paciente. Exemplos destes dispositivos médicos são agulhas de microperfusor, agulhas de fístula e agulhas de cateter.

[0003] Os dispositivos médicos deste tipo compreendem um componente rígido com uma extremidade sem corte, usualmente uma cânula metálica, que é presa em uma primeira extremidade de um porta-cânula. O último é inserido dentro de um corpo do dispositivo e tem uma segunda extremidade à qual é preso um tubo (plástico) no qual o fluido suprido para o paciente ou dele tirado flui. O tubo (e um conector conectado ao mesmo) permite a transferência dos fluidos corporais a partir dos acessórios correspondentes e para os mesmos, por exemplo espécimes para coleta sob vácuo. Uma configuração adicionalmente possível por outro lado é que o que pode ser equiparado a uma agulha de cateter, onde, entretanto o tubo flexível não está presente (mas em que essa agulha de cateter compreende outros componentes conhecidos pelas pessoas versadas na técnica).

[0004] Em uma das configurações possíveis acima mencionadas, a cânula perfura a pele do paciente e coloca os outros componentes do dispositivo, que são usualmente feitos de plástico, em comunicação hidráulica com o local de coleta ou infusão.

[0005] Em alguns destes dispositivos, por exemplo nas agulhas de fistula ou microperfusoras, existem componentes plásticos muito flexíveis (tais como aletas feitas de plástico mole) que contribuem para a inserção fácil e correta da cânula no local de injeção. Usualmente, estes componentes ou aletas flexíveis estão associados com o corpo do dispositivo e podem estar acoplados na posição vertical de modo a facilitar a inserção da cânula no paciente.

[0006] As aletas também são providas com uma superfície específica acabada que facilita o agarramento das mesmas e melhora a respirabilidade da pele quando estas aletas, que são ampliadas em relação à cânula, são presas no paciente por meios de elementos de fixação removíveis apropriados.

[0007] Com estes dispositivos há o problema associado com possível contato com a cânula (que tem uma ponta cortante) por um profissional de saúde depois que o dispositivo foi usado no paciente. Essa pode ser a fonte de transmissão de doenças infecciosas que também podem ser muito sérias e debilitantes, tais como AIDS e hepatite viral por exemplo. Por essa razão, os dispositivos médicos do tipo anteriormente mencionado são conhecidos ser providos com sistemas de segurança de modo a prevenir perfurações acidentais.

[0008] Por exemplo, o uso é conhecido de um corpo tubular protetivo feito de material plástico suficientemente rígido, que é avançado manualmente sobre a cânula depois do uso, até onde uma posição bloqueadora que protege a ponta da cânula metálica. Estes sistemas são classificados como sendo do tipo ativo (porque realizam uma operação específica, além do procedimento normal de uso do dispositivo, de modo a ativar a segurança).

[0009] De acordo com outros dispositivos, o movimento do corpo plástico protetivo ou vice e versa a retração da cânula, é causado por um mecanismo automático apropriado que pode ser ativado deliberadamente pelo usuário. Frequentemente, estes sistemas usam como um acionador de movimento um elemento elástico pré- carregado, tal como uma mola elástica com compressão ou com tração.

[0010] Um destes dispositivos providos com um sistema de segurança está descrito na EP1306097. Essa solução conhecida compreende no porta-cânula um braço flexível projetante que se estende a partir de uma abertura no corpo do dispositivo, quando o dispositivo está na posição na qual a cânula é inserida no corpo do paciente. Este braço tem uma extremidade na vicinidade do porta-cânula na forma de uma etapa que é sustentada sobre uma borda da abertura no corpo do dispositivo.

[0011] O porta-cânula é submetido ao impulso de uma mola de compressão, que tende a mover o porta-cânula para dentro do corpo do dispositivo. Este movimento é, entretanto, impedido pela cooperação da extremidade na forma de um degrau do braço flexível projetante anteriormente mencionado, até que, por intermédio de um meio adequadamente formado, o braço é pressionado em uma direção que seja ortogonal em relação ao eixo da cânula, para o interior da dita abertura. Neste caso, a extremidade com um degrau é impulsionada para dentro do corpo do dispositivo e separa da borda da abertura, permitindo assim que a mola mova o porta-cânula para dentro do interior do corpo do dispositivo, com o consequente retorno total da cânula para dentro do dito corpo.

[0012] Uma solução similar é descrita na WO2016007438.

[0013] É, entretanto, conhecido que os sistemas ou soluções providas com elementos elásticos que atuam sobre o porta-cânula podem ter desvantagens causadas pela velocidade excessiva de retorno da cânula, tal como, por exemplo, desprendimento excessivamente rápido da cânula a partir do paciente, com a possibilidade de geração de pequenos jatos de fluidos corporais e com possibilidade de dor para o paciente, um alto nível de ruído e vibração no final do curso do elemento elástico que bloqueia a ponta.

[0014] Além disso, nestas soluções conhecidas, há também a possibilidade de que o movimento da cânula possa ser ativado em uma maneira indesejável durante a introdução da própria cânula dentro do corpo do paciente em qualquer outro momento quando essa atuação não for desejada.

[0015] A WO 2014/201709 descreve um dispositivo médico de acordo com o preâmbulo da reivindicação principal.

[0016] Neste técnica anterior, o dispositivo médico tem um corpo tubular com uma cavidade interna na qual um porta-cânula suportante pode se mover, assim como uma cânula em uma extremidade distal do mesmo.

[0017] Em uma extremidade proximal, o porta-cânula tem uma projeção radial que se estende a partir do corpo do dispositivo e pode se mover dentro de uma guia deslizante provida neste corpo, sob a ação de uma mola que atua, dentro do dito corpo, na extremidade distal do porta-cânula.

[0018] A projeção radial do porta-cânula coopera com um gancho da extremidade proximal de uma unidade oscilante associada com o corpo do dispositivo. Quando a dita cooperação entre o gancho e a projeção existe, o porta-cânula é bloqueado no corpo do dispositivo.

[0019] Por outro lado, quando o gancho é elevado a partir da projeção radial, a mola impulsiona o porta-cânula tal como para deslizar dentro do dito corpo, de modo a dar origem ao retorno dentro do corpo da cânula originalmente colocada sobre o exterior do dito corpo de modo a ser usada.

[0020] A técnica anterior em questão assim descreve a cooperação de um tipo liga-desliga substancial entre o dito gancho proximal e a projeção. De fato, pela ação sobre uma extremidade distal da dita unidade de oscilação, o gancho é elevado a partir da projeção e de modo substancialmente imediato a mola impulsiona o porta- cânula dentro do corpo do dispositivo.

[0021] Essa solução tem a desvantagem significante de ser capaz de ter liberação indesejada do porta-cânula na fase de introdução da cânula propriamente dita dentro da veia, com retorno consequente da cânula dentro do corpo do dispositivo médico e a impossibilidade de usar o dispositivo.

[0022] Isto é análogo aos problemas causados pelas soluções e sistemas conhecidos descritos acima.

[0023] Um dispositivo de segurança médica do tipo descrito acima é conhecido a partir de um pedido de patente anterior pelo mesmo requerente, isto é, a partir da WO 2019/053568 (e que forma a parte pré-caracterizante da reivindicação principal do presente documento), em que uma mola pode “chamar de volta” a cânula depois do uso, para dentro do corpo do dispositivo. Entretanto, de acordo com essa solução conhecida, meios estão presentes para a liberação do movimento da cânula, cujos meios cooperam com os meios de bloqueio correspondentes e não interferem imediatamente, liberando o movimento do porta-cânula e a cânula com respeito ao corpo do dispositivo, quando um operador ou usuário atua sobre os ditos meios para liberação; essa intervenção, isto é, a liberação do movimento da cânula, ocorre depois de um primeiro movimento axial relativo entre os ditos meios de liberação e bloqueio. Isto impede o movimento da cânula de ocorrer de modo não intencional, por exemplo durante o estágio de introdução da própria cânula dentro da veia do paciente, como um resultado do simples toque destes meios de liberação pelo doutor ou operador de saúde que esteja realizando essa operação.

[0024] Na solução descrita acima, o porta-cânula é produzido tal como para ser flexível (ou cedente) e isto significa que um usuário também deve gerar uma força sobre o meio de liberação de modo a levar este porta-cânula dentro de uma condição deformada na qual os ditos meios para liberação possam permitir o movimento eficaz do porta-cânula.

[0025] O objetivo da presente invenção é prover um dispositivo de segurança médica do tipo mencionado acima, mas que seja uma alternativa válida comparada com as soluções conhecidas similares e que ao mesmo tempo possa também facilitar a introdução da cânula dentro do corpo de um paciente (por exemplo dentro de uma de suas veias).

[0026] Em particular, o objetivo da presente invenção é prover um dispositivo médico do dito tipo em que o porta-cânula não é flexível, tal como para permitir que um operador gere uma força restringida sobre os meios para liberação, de modo a obter um movimento controlado inicial do porta-cânula, sem que o movimento livre do mesmo seja liberado e de modo a se obter liberação subsequente a este movimento, tal como para permitir o retorno da cânula para dentro deste corpo.

[0027] Um outro objetivo da invenção é prover um dispositivo do dito tipo que também prove um alto nível de segurança, não apenas por causa do fato de que a ponta da cânula não pode entrar em contato com um operador saudável, mas também porque há uma possibilidade reduzida de que os fluidos corporais possam sair do elemento de proteção e entrar em contato com o operador saudável.

[0028] Um outro objetivo da presente invenção é prover um dispositivo de segurança do tipo mencionado acima que opere quando e apenas quando, for desejado evitar a sua ativação (contanto que segurança esteja envolvida) o que é completamente indesejável.

[0029] Um outro objetivo é prover um dispositivo de segurança do tipo mencionado acima no qual a ponta da cânula sob nenhuma circunstância está acessível a um operador depois que a mesma foi extraída da veia do paciente, a mesma foi recolhida para uma posição segura do corpo do dispositivo de cateter e em que essa ponta não pode mesmo ser tornada acessível deliberadamente depois desta extração.

[0030] Um outro objetivo é prover um dispositivo de segurança do tipo mencionado acima que não perca a sua proteção característica na longa duração, com as ditas características permanecendo inalteradas mesmo por um longo tempo depois que o próprio dispositivo foi produzido.

[0031] Um objetivo adicional é prover um dispositivo de segurança que tenha um número limitado de componentes e seja simples de produzir e montar, tal como para se obter um alto nível de confiabilidade no uso e custos restritos.

[0032] Estes objetivos e outros, que tornar-se-ão evidentes para as pessoas versadas na técnica, são obtidas por um dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1.

[0033] Para maior entendimento da presente invenção, puramente por via de exemplo não limitante, os seguintes desenhos são anexados, em que:

[0034] A figura 1 mostra uma vista lateral de um dispositivo de segurança de acordo com a presente invenção produzido na forma de uma agulha microperfusora;

[0035] A figura 2 mostra uma seção transversal longitudinal do dispositivo de segurança na figura 1;

[0036] As figuras 3A e 3B mostram vistas em seção transversal do dispositivo de segurança de acordo com a invenção nas várias fases de extração de uma cânula do corpo de um paciente;

[0037] A figura 4 mostra uma vista em perspectiva, de um lado, de uma agulha de cateter obtida de acordo com a invenção;

[0038] A figura 5 mostra uma seção transversal longitudinal da agulha de cateter na figura 4;

[0039] A figura 6 mostra uma seção transversal similar à figura 5, mas da agulha de cateter depois do uso.

[0040] Com referência às ditas figuras, um dispositivo médico de acordo com a invenção é geralmente indicado como 1 e compreende um corpo tubular 2 cooperando com aletas 3 (que podem ser separadas do corpo 2 ou integrais com este corpo) e de cujo corpo uma cânula 4 se estende (a partir de um furo ou abertura 28 presente em uma primeira extremidade ou extremidade distal 2A do mesmo). Quando o dispositivo não está em uso, a cânula é coberta por um elemento de proteção removível (não mostrado). Como será descrito, a cânula 4 é retrátil dentro do corpo 2 depois do uso.

[0041] A cânula 4 está presa em uma maneira que por si só é conhecida dentro de uma primeira parte ou parte de extremidade (distal) 7 do porta-cânula 8 (que é móvel no corpo 2 quando a cânula está retraída), com uma segunda extremidade ou parte de extremidade (proximal) 9 com a qual um tubo convencional 10 é integral. Este tubo 10 permite a transferência dos fluidos corporais a partir de e para acessórios conhecidos apropriados. O porta-cânula 8 é feito de material rígido ou substancialmente rígido (isto é, o mesmo tem a sua própria rigidez associada com o material plástico a partir do qual o mesmo é constituído ou devido a uma configuração geométrica particular sem pontos fracos) e não se curva (significantemente) ao longo do seu eixo longitudinal. Este porta-cânula, portanto, não têm partes cedentes, como o porta-cânula descrito na WO 2019/053568, cujas partes são tais como para serem capazes de serem deformadas sob a ação da força imposta pelas unidades de liberação durante a ativação do dispositivo de segurança.

[0042] O corpo 2 pode estar em uma peça única ou, como nas figuras, o mesmo pode ser definido por uma pluralidade de componentes montados entre si: este corpo 2 compreende uma segunda extremidade fechada ou extremidade proximal 2B. No caso de uma agulha microperfusora, a extremidade 2B é provida com um furo passante 11 para a saída do tubo 10 do corpo 2, mas o mesmo também pode impedir a saída do porta-cânula 8 deste corpo.

[0043] Este tubo 10 não precisa estar presente no caso quando o dispositivo médico é uma agulha de cateter.

[0044] Será avaliado que outros arranjos podem ser providos que podem impedir a saída do porta-cânula 8 desta segunda extremidade 2B quando a cânula está retraída dentro do corpo 2, tal como, por exemplo, um estreitamento apropriado ou deformação permanente da segunda extremidade 2B obtida durante a montagem do dispositivo 1 e depois da inserção do porta-cânula 8 no corpo 2.

[0045] Na modalidade nas figuras, o corpo 2 é produzido por meio de dois componentes ou invólucros 20 e 21, isto é, um primeiro, invólucro distal 20 (provido com o furo 28) e um segundo invólucro 21 (ou invólucro proximal, a partir do qual o tubo 10 se estende). Neste corpo 2 e em particular no primeiro invólucro 20 está presente um cursor 24 que pode ativar o movimento de retorno da cânula 4 dentro do corpo 2 (no caso nas figuras, no primeiro invólucro 20) dentro de uma cavidade interna ou câmara 25 deste corpo. Este movimento é gerado por uma mola de compressão 26 disposta entre a primeira extremidade 2A do primeiro invólucro 20 e um colar 29 provido na primeira parte de extremidade 7 do porta-cânula 8.

[0046] No caso nas figuras, a cavidade ou câmara interna 25 é distinguida por ambos os invólucros 20 e 21.

[0047] O primeiro invólucro 20 é feito de material rígido (por exemplo polipropileno ou outros materiais adequados para o propósito, tais como um MABS) e também pode ser transparente. Este invólucro 20 vantajosamente tem uma guia interna (não mostrada nas figuras), preferivelmente com uma seção transversal variável, na vicinidade da primeira extremidade 2A. Essa guia permite a retração guiada do porta- cânula 8 dentro da câmara 25, em particular na fase de movimento inicial. Outras guias (não mostradas) que estão presentes na cavidade ou câmara 25 ajudam o movimento ou retirada do porta-cânula 8 dentro do corpo 2 e impede a sua rotação.

[0048] O primeiro invólucro ou invólucro distal 20 também tem uma janela 31 com um lado 32 definido por uma placa inclinada. Este plano lateral ou inclinado 32 (que atua como uma unidade para o bloqueio do porta-cânula) se projeta dentro da cavidade ou câmara 25 e interfere com um dente de bloqueio 35 do porta-cânula 8, como será descrito.

[0049] Finalmente, o primeiro invólucro 20 tem uma projeção frontal cilíndrica 30 que delimita o furo 28 e pode acomodar o elemento que protege a cânula 4, assim como garante a cobertura de uma ponta cortante 4K da cânula depois da ativação do mecanismo para recolher dentro do corpo 2 (ou mecanismo de segurança), com consequente retorno da cânula dentro deste corpo 2. O dito mecanismo de recolher compreende a mola 26, o cursor 24, o plano lateral ou inclinado 32 e o próprio porta-

cânula 8.

[0050] Na vicinidade desta projeção frontal 36, dentro da câmara ou cavidade 25, está presente um degrau 37 sobre o qual uma primeira extremidade 38 desta mola é sustentada, com a sua segunda extremidade 39 sendo sustentada sobre o colar 29 do porta-cânula 8.

[0051] Dentro da câmara ou cavidade 25, o segundo invólucro 21 (ou invólucro proximal) pode compreender uma porção de projeção ou aleta 40, que é elasticamente deformável de modo a permitir o movimento do porta-cânula 8 para a segunda extremidade 2B do corpo 2, quando impulsionado pela mola 26. Como será descrito a seguir, essa aleta 40 pode cooperar com um degrau 41 de um recesso anular 42 provido no porta-cânula 8, cujo recesso separa as partes 7 e 9 do porta-cânula.

[0052] Os invólucros 20 e 21 são acoplados entre si em uma maneira conhecida, por exemplo por encaixe. Este acoplamento pode alternativamente ser provido ou reforçado por solda (por exemplo solda térmica ou de ultrassom) ou por colagem ou qualquer outro sistema conhecido.

[0053] Como anteriormente estabelecido, o cursor de ativação 24 é um componente do “mecanismo de recolhimento” da cânula 4 dentro do corpo 2 (isto é no exemplo dado, no primeiro invólucro 20). Este mecanismo compreende a mola 26 e o porta-cânula 8 (rígido ou substancialmente rígido), que pode adotar uma posição deslocada para a primeira extremidade 2A do corpo 2 (ou do primeiro invólucro 20) ou para a segunda extremidade 2B deste corpo (ou do segundo invólucro 21). Nesta última posição, a cânula 4 está dentro do dito corpo e protegida contra contato acidental.

[0054] Este cursor 24 compreende um corpo semicilíndrico (ou substancialmente semicilíndrico) 46, que pode ser posicionado e deslizado, ao longo do primeiro invólucro 20. Este corpo 46 tem no seu exterior uma projeção nervurada 50 que pode acomodar o dedo de um operador que estiver usando o dispositivo 1.

[0055] No interior está presente uma protuberância 53 que desliza sobre uma parte 88 do porta-cânula 8, paralelo ao eixo longitudinal K do corpo 2. Essa parte 88 será distinguida a seguir como “inerte”, visto que o deslizamento da protuberância 53 sobre a mesma não envolve nenhum movimento substancial do porta-cânula 8 dentro do corpo 2.

[0056] A protuberância 53 é provida com uma parede ou flanco 54 que pode cooperar com o dente de bloqueio 35 do porta-cânula 8. Essa forma do cursor 24 permite deslizamento relativo inicial do próprio cursor 24 sobre o porta-cânula 8 (por meio do deslizamento da protuberância 53 sobre a parte inerte 88 acima mencionada), sem que haja um movimento imediato e consequente do porta-cânula 8 no invólucro

20.

[0057] Também deve ser mencionado que o dente de bloqueio 35 tem uma parede inclinada 56 sobre a qual a parede 54 do cursor 24 pode deslizar na extremidade do movimento sobre a parte 88 do porta-cânula 8, com a cooperação entre as ditas paredes 56 e 54 transformando a força de deslocamento axial do cursor sobre o invólucro 20 em um componente vertical que desconecta este dente de bloqueio 35 do lado inclinado 32 do primeiro invólucro 20 (atuando como uma unidade de parada para o corpo 2, que pode impedir o movimento do porta-cânula 8 até que o mesmo seja requerido, isto é até que a protuberância 53 se mova sobre a parte inerte 88).

[0058] Visto que o porta-cânula é rígido ou substancialmente rígido e não flexível como o porta-cânula descrito na WO 2019/053568, a força axial gerada por um operador sobre o cursor 24 é transferida completamente para o porta-cânula, que é de modo substancialmente imediato deslocado dentro da cavidade ou câmara 25, substancialmente girando nela para o lado da dita cavidade 25 oposta a uma onde o cursor 24 está presente.

[0059] Este imediatismo do deslocamento do porta-cânula 8 dentro da cavidade ou câmara 25 não ocorre no caso de um porta-cânula flexível. De fato, no caso de um porta-cânula flexível descrito na WO 2019/053568, parte da energia de ativação é gasta de modo a deformar o componente e obter o deslocamento requerido. Por outro lado, no caso de um porta-cânula rígido de acordo com a presente invenção, este deslocamento é obtido diretamente sem deformação e assim, para as mesmas geometrias, os materiais e massas envolvidos, com menos gasto de energia.

[0060] Consequentemente, graças à rigidez do porta-cânula, a presente invenção permite controle mais direto do movimento do cursor sobre o porta-cânula e a liberação final do movimento de retorno da cânula dentro do corpo 2.

[0061] Como descrito acima, (e diferente do que está descrito na WO 2014/201709), antes de liberar o dente de bloqueio 35, o cursor 24 deve percorrer uma distância curta sem carga (isto é sem interagir com o dente 35, tal como para deslocar o mesmo do lado inclinado 32), que, junto com a cooperação dos planos inclinados, os materiais (rígidos ou substancialmente rígidos) usados e o atrito obtido, contribui para reduzir o risco de ativação acidental (porque é difícil o contato acidental com o cursor para dar origem à ativação do mecanismo de recolhimento), enquanto ainda mantém ativação fácil e confortável.

[0062] Também de acordo com a invenção, a cânula 4 ou melhor o seu eixo longitudinal W forma junto com o eixo longitudinal K do corpo 2 um ângulo α contido entre -20° e +20°, com valores negativos considerados ser aqueles do ângulo medido em uma direção anti-horária em relação ao eixo W ou melhor o ângulo que este eixo W forma com o eixo K quando a cânula está disposta na posição girada para cima em relação a este eixo K (substancialmente como mostrado nas figuras 3A e 3B). A posição adotada pela cânula na figura 1 forma um ângulo positivo α.

[0063] Este ângulo pode adota qualquer valor no dito intervalo.

[0064] Isto facilita o movimento do porta-cânula 8 na câmara ou cavidade 25 do corpo 2.

[0065] Preferivelmente, o ângulo α está contido entre +10° e -10° e vantajosamente entre -3° e +3°. Isto é para reduzir a possível percepção de movimento vertical da cânula, que o paciente perceberia durante a ativação do dispositivo de segurança.

[0066] É agora assumido que o dispositivo de segurança nas figuras está sendo usado.

[0067] O uso da invenção é como segue: com referência por via de exemplo ao uso de um agulha microperfusora, depois de ter usado o dispositivo 1 em uma maneira que por si só é conhecida, pela inserção da cânula metálica 4 dentro de uma veia (ou dentro de um outro local adequado de acordo com o procedimento médico em progresso) e administração e/ou coleta de fluidos para/a partir do paciente, um pedaço dobrado de gaze (ou um equivalente) é posicionado sobre o local de injeção na vicinidade da cânula 4, de modo a impedir que fluidos corporais saiam depois da retirada da cânula propriamente dita. O mecanismo de recolher é ativado por meio do deslocamento axial do cursor 24 sobre o corpo 2, com movimento linear paralelo ao eixo longitudinal K do corpo 2. Isto envolve o deslocamento inicial da protuberância 53 do cursor 24 para a parede inclinada 56 do porta-cânula 8, cujo deslocamento entretanto não dá origem a qualquer ação de impulsionar sobre o dente de bloqueio 35 do próprio porta-cânula 8. Assim, este dente não desliza sobre o lado inclinado 32 do primeiro invólucro 20 do corpo 2 do dispositivo.

[0068] Continuando com o deslocamento, a protuberância 53 desliza sobre a parede 56 do dente 35 e começa a pressionar este dente para o interior da câmara

25.

[0069] Durante o movimento da protuberância 53 sobre o dente 35, o porta-cânula rígido 8 se move no interior da câmara 25 do dispositivo 1, com a sua parte proximal 9 sendo abaixada para um lado 70 da dita câmara oposta à janela 31. Isto envolve a elevação correspondente da primeira parte ou parte distal 7 deste porta-cânula 8 (seta F na figura 3A), com deslocamento consequente da cânula 4 (que está ainda no exterior do corpo 2) em relação ao eixo K. Em essência, o eixo W da cânula gira na direção da seta F em relação ao eixo K, permanecendo ainda distante deste eixo na extremidade da rotação e formando com ele um ângulo β.

[0070] Quando o dente de bloqueio 35 é deslocado abaixo do lado inclinado 32, a mola 26 pode livremente impulsionar o porta-cânula 8 para a segunda extremidade 2B do corpo 2, fazendo com que a cânula 4 retorne completamente para dentro deste corpo 2 (isto é dentro da cavidade interna 25 do corpo). Nesta posição, a cânula gira ou poderia girar, com o eixo W na posição que está em ângulo em relação ao eixo K e assim ter a sua extremidade distal ou ponta 4K em uma posição tal que a mesma não poderia emergir da abertura 28 do corpo 2.

[0071] A cânula da agulha microperfusora permanece assim firme no interior do corpo 2, tornando possível portanto prover o dispositivo médico 1 com a segurança requerida.

[0072] Nesta posição (com o porta-cânula 8 completamente deslocado para a segunda extremidade 2B do corpo 2), a posição de projeção ou aleta 40 é posicionada dentro do recesso 42 do porta-cânula 8. Por este meio, todo o movimento do último na direção da abertura 28 do corpo 2 (seja deliberado ou acidental) é oposto e impedido também pelo impedimento da aleta 40 sobre o degrau 41 deste recesso 42.

[0073] Será avaliado que este recesso pode ser substituído por uma projeção, por exemplo um colar que se projeta sobre o porta-cânula 8 ou por qualquer outra configuração adequada para o propósito. Em ambos os casos, a dita aleta 40 permite o movimento do porta-cânula 8 para a extremidade 2B do corpo 2, quando a cânula 4 é recolhida dentro deste corpo 2 pela ação da mola sobre o dito porta-cânula.

[0074] No caso de uma agulha de cateter ou qualquer outro dispositivo médico similar (não representado nas figuras), o movimento da cânula ocorre por meio de métodos idênticos àqueles descritos. Essa agulha de cateter é mostrada nas figuras 4 a 6 e é indicada como 100. Nestas figuras, partes que correspondem àquelas das figuras já descritas são indicadas com as mesmas referências numéricas. Essa agulha de cateter 100 tem um porta-cateter 101 associado com um cateter 102 que é separável do corpo tubular 2, e, depois do uso, pode conter a cânula 4 e o respectivo porta-cânula 8 (submetidos à mola 26).

[0075] O uso da agulha de cateter para os propósitos do retorno da cânula dentro do corpo 2 é similar àquele já descrito. Quando a cânula foi retornada para dentro do corpo 2, a mola 26 a reterá dentro deste corpo, pela atuação sobre o porta-cânula 8. Essa agulha de cateter usualmente tem uma câmara de refluxo de sangue 130 na extremidade proximal 9 do porta-cânula 8, a dita câmara de refluxo sendo capaz de ter um eixo que não coincide com aquele da sede 81 provida na extremidade distal 7 do porta-cânula e sendo capaz de cooperar com a cânula 4.

[0076] Uma agulha microperfusora ou agulha de cateter ou qualquer outro dispositivo médico similar àqueles descritos seguros, são relativamente simples de implementar. De fato, o arranjo com um eixo longitudinal inclinado W (em relação ao eixo K) da cânula pode ser obtido por vários meios: por exemplo, uma sede 81 provida na parte distal 7 do porta-cânula por uma extremidade 4F da cânula 4 (oposta à ponta 4K) pode ser criada inclinada (com o mesmo ângulo do eixo W comparado com aquele K) em relação ao eixo longitudinal do porta-cânula 8, que é sobreposto sobre aquele 15 do corpo 2. Ou, o porta-cânula 8 é posicionado com o eixo longitudinal inclinado (sobreposto sobre o eixo W) dentro da cavidade 25 do corpo 2 que o contém; isto pode ser obtido por meio de configuração apropriada da protuberância 53 do cursor 24 e da superfície 56 do porta-cânula 8 com a qual essa protuberância coopera, antes de deslizar sobre o dente de bloqueio 35.

[0077] Alternativamente, uma sede 90, na parte proximal 9 do porta-cânula 8 (que no caso da agulha microperfusora pode conter o tubo 10) pode ser criada em um tal modo como para inclinar todo o porta-cânula 8 de acordo com o eixo W; o eixo desta sede 90 e não precisa coincidir com o eixo da sede 81 para a cânula acima mencionada.

[0078] Graças à invenção, um dispositivo de segurança médico é obtido que é simples, assim como fácil e confiável para usar.

[0079] Descrições foram providas de várias modalidades da invenção. Embora outras sejam possíveis para as pessoas versadas na técnica no contexto da descrição precedente. Essa descrição portanto não limita essa invenção, os limites da qual são definidos pelas seguintes reivindicações.

Claims (12)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo médico (1) caracterizado pelo fato de ser para acesso percutâneo ou venoso, para o propósito de administrar ou coletar um fluido para ou a partir de um paciente, compreendendo um corpo tubular (2) tendo um eixo longitudinal (K) e uma cavidade interna (25), este corpo tubular tendo uma extremidade proximal (2B) e uma extremidade distal (2A) a partir da qual uma cânula (4) se estende em uma primeira posição de trabalho, a dita cânula sendo sustentada por uma extremidade distal (7) de um porta-cânula (8), o dito porta-cânula (8) tendo uma extremidade proximal (9), o dito porta-cânula (8) sendo capaz de se mover dentro da cavidade (25) do dito corpo (2) do dispositivo (1) sob a ação de um elemento de impulso elástico (26), tal como para levar a cânula (4) para uma segunda posição de trabalho, na qual essa cânula está dentro do corpo tubular (2), uma unidade de parada (32) que é integral com o dito corpo (2) sendo provida e sendo capaz de impedir o dito movimento do porta-cânula (8) e meios de atuação (24) sendo providos de modo a permitir este movimento, cujos meios estão associados com o corpo (2) do dispositivo (1) e cooperam com os meios contrários à atuação (35) integrais com o dito porta-cânula (8), definidos em que os ditos meios de atuação (24) compreendem uma protuberância (53) que desliza sobre uma parte inerte (88) do porta-cânula paralelo ao eixo longitudinal (K) do corpo (2) do dispositivo (1), o dito deslizamento ocorrendo no início da cooperação entre os meios de atuação (24) e os meios contrários à atuação, o porta-cânula (8) sendo não deformável sob a ação do estado de força aplicada durante a dita cooperação, o dito porta-cânula sendo feito de material substancialmente rígido e sendo isento de partes cedentes ou dobráveis.

2. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, em pelo menos uma das posições de trabalho, a cânula (4) tem o seu eixo longitudinal (W) disposto inclinado em relação ao eixo longitudinal (K) do corpo tubular (2).

3. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a cânula (4) tem o seu eixo longitudinal (W) que é inclinado em relação ao eixo (K) do porta-cânula (8) de modo a formar um ângulo (α) contido entre -20° e 20°.

4. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a cânula (4) tem um eixo longitudinal que é inclinado em relação ao eixo (K) do porta-cânula (8) em um ângulo contido entre +10° e -10°, e vantajosamente entre -3° e +3°.

5. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (7) do porta-cânula (8) é provida com uma sede (81) que pode conter uma extremidade proximal (4F) da cânula (4), com o eixo da dita sede coincidindo com o eixo longitudinal (W) da cânula (4).

6. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que este dispositivo é uma agulha microperfusora, distinguida em que o dito porta-cânula (8) tem, na extremidade proximal (9), uma sede (90) para um tubo (10) no qual o fluido circula, a dita sede (90) sendo formada tal como para posicionar o eixo longitudinal do dito porta-cânula (8) coincidindo com o eixo longitudinal (W) da cânula.

7. Dispositivo médico de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 e 6, caracterizado pelo fato de que o eixo da sede (81) provida na extremidade distal (7) do porta-cânula (8) não coincide com o eixo da sede (90) que acomoda o tubo (10).

8. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo tubular (2) tem na sua cavidade interna (25) meios de impulsionar (26) para o porta-cânula (8), cujos meios podem posicionar o eixo longitudinal do mesmo coincidindo com aquele da cânula (W) na posição que é inclinada em relação ao eixo longitudinal (K) do corpo tubular (2).

9. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito porta-cânula (8) compreende uma porção (42) que pode cooperar com uma aleta flexível ou unidade de bloqueio equivalente (40) presente na cavidade (25) do corpo tubular (2) onde o porta-cânula (8) é móvel.

10. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a dita porção (42) do porta-cânula (8) é alternativamente um recesso (42) provido neste porta-cânula (8) ou uma parte que se projeta a partir do último.

11. Dispositivo médico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mesmo é uma agulha de cateter ou dispositivo médico similar.

12. Dispositivo médico de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 e 11, caracterizado pelo fato de que o eixo da sede (81) provida na extremidade distal (7) do porta-cânula (8) não coincide com o eixo de uma câmara de refluxo que está presente na extremidade proximal do porta-cânula (8).