BR112021007238A2

BR112021007238A2 - dispositivo de inserção

Info

Publication number: BR112021007238A2
Application number: BR112021007238-1A
Authority: BR
Inventors: Paul Lambert; Carlos Gutierrez
Original assignee: Emed Technologies Corporation
Priority date: 2018-10-16
Filing date: 2019-10-16
Publication date: 2021-08-10
Also published as: CA3116875A1; EP3866885A1; EP3866885A4; WO2020081708A1; AU2019360212A1; US20210346600A1

Abstract

DISPOSITIVO DE INSERÇÃO. A presente invenção se refere a um dispositivo de inserção que permite que uma agulha médica seja colocada transcutaneamente através da pele de um paciente e que inclui um invólucro cilíndrico com uma concha tendo uma abertura distal e uma abertura proximal. Um carro é recebido de forma deslizante dentro da concha entre uma posição distal e uma posição retraída. O carro inclui elementos que garantem a fixação de um conjunto de agulha.

Description

DISPOSITIVO DE INSERÇÃO REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] Este pedido reivindica o benefício e a prioridade do Pedido de Patente Provisório No. 62/746.351 intitulado “Dispositivo de Inserção” depositado em 16 de outubro de 2018, sendo o pedido anterior incorporado aqui, por referência, em sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A divulgação se refere de modo geral aos sistemas de infusão médica. A divulgação se refere especificamente à inserção de uma agulha em um local selecionado dentro do corpo de um sujeito para distribuição subcutânea, intravenosa, intramuscular ou intradérmica de um medicamento ao sujeito.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] As agulhas médicas são amplamente utilizadas no curso do tratamento do paciente, particularmente para a administração de medicamentos selecionados. Em uma forma comum, agulhas hipodérmicas ocas são empregadas para administração transcutânea de um medicamento selecionado a partir de uma seringa ou semelhante. Em outra forma comum, as agulhas de inserção são utilizadas para a colocação transcutânea de uma cânula tubular macia e relativamente flexível, seguida pela remoção da agulha de inserção e subsequente infusão de fluido médico ao paciente através da cânula. Com referência à figura 1, um conjunto de agulha 600 contém um corpo principal 601, um par de asas de estabilização

603 fixadas ao corpo principal 601, um tubo de fornecimento de medicamento 602 que é embutido no corpo principal 601 e se comunica com uma agulha 605. Obviamente, um conjunto de agulha 600 pode ser de tipo simples ou básico que inclui apenas uma agulha 605 e, opcionalmente, um corpo principal 601 (quer o corpo principal esteja ou não alinhado longitudinalmente com a agulha 605) e/ou tubulação de fornecimento de medicamento

602.

[0004] Certas terapias, como a terapia com imunoglobulina, podem ser autoadministradas por um paciente no conforto de sua casa. As terapias de infusão exigem que o usuário insira uma agulha no corpo do paciente. Enquanto alguns pacientes não têm dificuldade em inserir as agulhas ou em receber agulhas no corpo, outros pacientes são sensíveis à dor da injeção ou sentem-se desconfortáveis ao ver as agulhas ou ao injetá-las em seu corpo. Em particular, muitas crianças têm dificuldade em receber terapia de infusão devido à dor da inserção da agulha ou medo de agulhas.

[0005] O método em que a agulha é injetada no tecido é relevante para prevenir a dor. A pesquisa mostrou que a velocidade de inserção da agulha é importante para proteger as camadas de tecido de rompimento e reduzir a dor da inserção.

Quando uma agulha é inserida lentamente no tecido, mais eventos de ruptura são observados no tecido em comparação com a rápida inserção de uma agulha no tecido.

[0006] A patente US 6,830,562 descreve um dispositivo de injeção para facilitar a distribuição de uma dose de medicamento a um paciente através de uma agulha hipodérmica.

O dispositivo de injeção pode ser administrado pelo próprio paciente e pode proporcionar vantagens psicológicas e físicas aos pacientes. O dispositivo compreende um invólucro, uma mola helicoidal e um dispositivo de segurança para oferecer uma solução para injeção automática de medicamento. No entanto, o aparelho é relativamente difícil de fabricar e, além disso, o dispositivo tem de ser carregado manualmente pelo paciente por um procedimento bastante complicado.

[0007] A presente invenção se refere a um dispositivo de inserção automática, particularmente para uso com um conjunto de infusão subcutânea, para colocar rápida e facilmente uma agulha de inserção e cânula relacionada através da pele de um paciente no ângulo de inserção correto e com uma velocidade e força de inserção o que minimiza o desconforto do paciente.

RESUMO DA INVENÇÃO

[0008] Um objetivo da invenção é fornecer um dispositivo de inserção aperfeiçoado que seja fácil de ser fabricado e que seja facilmente utilizado por um paciente.

[0009] De acordo com a invenção, um dispositivo de inserção é fornecido para a colocação transcutânea rápida e fácil de uma agulha médica através da pele de um paciente, particularmente tal como uma agulha de inserção e cânula relacionada de um conjunto de infusão subcutânea. O dispositivo de inserção é projetado para colocar a agulha através da pele em um local selecionado e com uma força e velocidade de inserção controladas para garantir a colocação correta da agulha com o mínimo de desconforto para o paciente.

[0010] Em um aspecto, um dispositivo de inserção compreende um alojamento cilíndrico com uma concha com uma abertura distal e uma abertura proximal; um carrinho recebido de forma deslizante dentro do invólucro entre uma posição estendida e uma posição retraída; em que o referido carrinho tem elementos para prender um conjunto de agulha.

[0011] O dispositivo de inserção pode incluir um acionamento para desviar o alojamento cilíndrico em relação ao carrinho. Em uma modalidade, o acionamento pode compreender uma mola.

[0012] O dispositivo de inserção também pode incluir um atuador do tipo gatilho para controlar a liberação do carrinho.

O atuador tipo gatilho pode incluir um botão e uma mola gatilho.

[0013] Opcionalmente, o carrinho inclui um pilar no centro.

Um par de dedos pode ser preso em lados opostos do pilar em uma extremidade dianteira do mesmo para receber e reter de forma liberável o conjunto de agulha. O carrinho também pode incluir um par de braços de gatilho que se projetam geralmente para trás de uma plataforma que é adjacente a uma extremidade traseira do pilar. Os braços do gatilho podem incluir dedos do gatilho virados para fora - isto é, se estendendo lateralmente para longe de uma linha central do braço do gatilho - em uma extremidade posterior ou distal do braço do gatilho. O carrinho também pode incluir pelo menos uma aleta e, em alguns casos, um par de aletas que se projetam geralmente para a frente da plataforma e incluem bordas na extremidade frontal ou proximal da plataforma para limitar a distância de deslizamento do carrinho e impedi-lo de desengatar do alojamento. O carrinho também pode compreender uma estrutura na extremidade frontal do pilar para acomodar um corpo principal do conjunto de agulha.

[0014] Opcionalmente, o alojamento inclui uma ou mais ranhuras de guia em uma parede interna configurada para guiar o carrinho. Uma extremidade inferior do alojamento pode ter diâmetro ou largura maiores do que os de uma extremidade superior do alojamento.

[0015] O atuador tipo gatilho pode incluir um botão e um gatilho. O botão opcional compreende uma luva cilíndrica com uma face de borda dianteira afunilada ou inclinada configurada para engatar uma face externa inclinada ou faces dos dedo de gatilho.

[0016] Uma extremidade inferior do alojamento pode incluir uma curvatura para se adaptar à pele, às mãos ou aos dedos de um usuário ou paciente. Dois contornos curvos para dentro podem ser formados na extremidade inferior do alojamento. Além disso, o dispositivo de inserção também pode incluir uma curvatura para descansar o polegar de um usuário ou o polegar e o dedo médio do paciente e configurado para pressionar contra a pele de um paciente ao colocar o insersor na pele do paciente. O dispositivo de inserção pode incluir pontos hápticos ou de sensibilização para distrair o cérebro da punção da agulha na pele do paciente.

[0017] O acima recitado delineou amplamente as características da presente divulgação, a fim de que a descrição detalhada que se segue possa ser melhor compreendida.

As características e vantagens adicionais da divulgação serão descritas a seguir, e constituem o objeto das reivindicações.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0018] A fim de que a maneira pela qual o acima recitado e outros aprimoramentos e objetos da divulgação sejam obtidos, uma descrição mais particular da divulgação brevemente descrita acima será processada por referência às modalidades específicas das mesmas que são ilustradas nos desenhos anexos.

Compreendendo que esses desenhos representam apenas modalidades típicas da divulgação e, portanto, não devem ser considerados limitantes de seu escopo, a divulgação será descrita com especificidade e detalhes adicionais por meio do uso dos desenhos anexos, nos quais:

[0019] A figura 1 mostra um conjunto de agulha que pode ser usado na presente invenção;

[0020] A figura 2 é uma vista explodida de um dispositivo de inserção, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0021] A figura 3 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de inserção;

[0022] A figura 4 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de inserção com um carrinho na posição estendida;

[0023] A figura 5 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de inserção com um carrinho na posição retraída;

[0024] A figura 6 é uma vista inferior de um dispositivo de inserção na figura 3.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0025] As particularidades mostradas neste documento são a título de exemplo e para apenas fins de discussão ilustrativa das modalidades preferidas da presente divulgação e são apresentadas para fornecer o que se acredita ser a descrição mais útil e facilmente compreendida dos princípios e aspectos conceituais de várias modalidades da divulgação. A este respeito, nenhuma tentativa é feita para mostrar detalhes estruturais da divulgação além do que os necessários para a compreensão fundamental da divulgação, a descrição feita com os desenhos tornando aparente para aqueles versados na técnica como as várias formas da divulgação podem ser incorporadas na prática.

[0026] As seguintes definições e explicações se destinam e são direcionadas a controlar qualquer construção futura, a menos que seja modificada de forma clara e inequívoca nos exemplos a seguir ou quando a aplicação do significado tornar qualquer construção sem sentido ou essencialmente sem sentido.

Nos casos em que a construção do termo o tornaria sem sentido ou essencialmente sem sentido, a definição deve ser tirada do Dicionário Webster 3ª Edição.

[0027] Tal como aqui utilizado para descrever o dispositivo de inserção, ou qualquer uma das posições relativas dos componentes da presente invenção, os termos "axial" ou "axialmente" se referem de modo geral a um eixo longitudinal em torno do qual os componentes do dispositivo de inserção estão preferencialmente posicionados, embora não necessariamente simetricamente ao redor. O termo "radial" se refere de modo geral a uma direção normal ao eixo longitudinal.

Os termos "proximal", "retraído" ou "para trás" se referem de modo geral a uma direção axial na direção oposta à agulha. Os termos "distal", "estendido", ou "frontal" se referem de modo geral a uma direção axial na direção próxima à agulha.

[0028] Conforme mostrado nos desenhos exemplificativos, um dispositivo de inserção é fornecido para a colocação transcutânea rápida e fácil de uma agulha médica, particularmente tal como um conjunto de agulha de inserção 600 como representado na figura 1, embora o dispositivo de inserção possa ser usado com qualquer tipo de agulha. O dispositivo de inserção inclui um mecanismo atuador do tipo gatilho para a colocação transcutânea do conjunto de agulha 600 com velocidade e força controladas.

[0029] O dispositivo de inserção da presente invenção representa um dispositivo simples que pode ser usado pelo paciente para colocar rápida e facilmente o conjunto de agulha 600 em um local de inserção de medicamento selecionado. O dispositivo de inserção é projetado para projetar o conjunto de infusão em direção à pele do paciente com uma força e velocidade controladas para perfurar rapidamente a pele de forma a garantir a colocação adequada do conjunto de agulha 600, enquanto minimiza a ansiedade e/ou desconforto do paciente. Assim, evita-se a colocação inadequada e/ou parcial da agulha de inserção.

[0030] Como mostrado em uma modalidade nas figuras 2 a 6, o dispositivo de inserção compreende um alojamento 200 (figura 2), que opcionalmente pode ser cilíndrico ou de qualquer outra forma. O alojamento 200 compreende um invólucro 231 com uma abertura distal 232 e uma abertura proximal 234 (figura 4); o alojamento 200 pode ser feito de qualquer um de vários materiais, incluindo plásticos, metais e vidro. Em uma modalidade, o alojamento 200 é feito de plástico.

[0031] Um espaço interior definido pelo invólucro 231 pode receber um carrinho 100 de modo que o carrinho 100 possa deslizar longitudinalmente dentro do invólucro 231 entre uma posição estendida (figura 4) e uma posição proximal (figura 5).

[0032] O carrinho 100 pode incluir um pilar 103 em ou próximo a um centro do carrinho 100. O carrinho também pode incluir pelo menos um e, em alguns exemplos, um par de dedos ou uma pluralidade de dedos 110 fixados e se estendendo lateralmente para longe do pilar 103. Os dedos 110 podem ser posicionados em lados opostos do pilar 103, substancialmente de modo equidistante em torno do pilar (dentro de +/- 10 graus de equidistância), ou radialmente em torno do pilar 103, tal como a 180 graus, 120 graus, 90 graus, 60 graus e assim por diante, dependendo do número de dedos 103 que estão presentes.

Os dedos 103 podem ser posicionados em uma extremidade dianteira ou proximal do carrinho 100 e configurados para receber e reter de forma liberável o conjunto de agulha de inserção 600. Os dedos 110 podem ser feitos de um material flexível (incluindo plástico e metal fino) de modo que possam expandir e recuar radialmente para longe do pilar 103 e em direção a este de uma maneira a ser descrita em mais detalhes neste documento.

[0033] O carrinho 100 também pode incluir pelo menos um e, em alguns exemplos, dois ou mais dedos de gatilho 132 em uma extremidade traseira ou distal do carrinho 100 espaçada da extremidade frontal ou proximal do carrinho 100. Os dedos de gatilho 132 podem ser configurados para cooperar com a face de borda dianteira afunilada ou inclinada do atuador de gatilho ou botão 400 (figuras 4 e 5) que pode ser montado em uma extremidade traseira ou distal do alojamento 200. Os dedos de gatilho 132 interagem com o ombro 230 da abertura distal 232 para segurar o carrinho 100 em uma posição retraída (figura 5) em que a agulha 605 é embainhada dentro do alojamento 200 contra a força de uma mola de acionamento comprimida 150. Um botão de gatilho 400 do conjunto atuador é configurado ou adaptado para a depressão da ponta do dedo para comprimir os dedo de gatilho 132 de modo a liberá-los do ombro 230 da abertura distal 232 e, assim, liberar o carrinho 100 para deslocamento com mola em direção à posição frontal ou proximal e a colocação transcutânea correspondente do conjunto de agulha de inserção 600 na pele do paciente.

[0034] O carrinho 100, adicionalmente, pode incluir pelo menos um e, em alguns exemplos, um par ou uma pluralidade (que engloba um par ou mais) de braços de gatilho 130 que se projetam geralmente para trás de uma plataforma 120 que é adjacente a uma extremidade traseira ou distal do pilar 103. Os braços de gatilho 130 podem incluir dedos de gatilho 132 que incluem virados para fora, isto é, estruturas que se estendem lateralmente para longe de uma linha central do carrinho 100 próximo a uma extremidade posterior ou distal dos dedos de gatilho 132. Os dedos de gatilho 132 podem incluem uma extremidade distal, uma porção de rampa que se estende proximal e lateralmente para fora da extremidade distal e um degrau ou dente em uma extremidade proximal da porção de rampa. Os dedos de gatilho 132 são adaptados e dimensionados para compressão radial parcial um em direção ao outro e a linha de centro do carrinho 100 conforme os dedos de gatilho 132 passam através da abertura distal 232 do alojamento cilíndrico 200 quando o carrinho 100 é deslocado da posição estendida para a posição retraída. Quando a posição retraída é alcançada, os dedos de gatilho 132 são carregados por mola pela resiliência dos braços de gatilho 130 para se mover para fora para serem enganchados por uma face externa de um ombro 230 da abertura distal 232 do alojamento cilíndrico 200. Nesta posição, como mostrado na figura 5, os dedos de gatilho 132 retêm o carrinho 100 na posição retraída.

[0035] Uma mola de acionamento 150 pode ser montada dentro do alojamento cilíndrico 200 para reagir entre o conjunto de atuador tipo gatilho 410 e o carrinho 100. A mola de acionamento 150 pode ser uma mola helicoidal posicionada entre a plataforma 120 e uma face interna do ressalto 230 da abertura distal 232 do alojamento cilíndrico 200. A mola de acionamento 150 pode opcionalmente abranger parcialmente ou totalmente e/ou circundar os braços de gatilho 130. A mola de acionamento 150 (Figura 2) normalmente inclina o carrinho 100 em direção à posição proximal ou estendida.

[0036] O carrinho 100 inclui opcionalmente uma alça de empurrar 107 (figura 3) fixada no pilar 103 pode ser pressionada para trás ou distalmente ao longo do alojamento 200 para mover o carrinho 100 da posição estendida na figura 4 para a posição retraída na figura 5. No processo de retração da agulha 605 e do carrinho 100 com a alça de empurrar 107, os dedos de gatilho 132 passam através de uma abertura distal 232 do alojamento cilíndrico 200 para engatar um ombro 230 da abertura distal 232. A este respeito, os dedos do gatilho 132 têm faces externas inclinada 133 (figura 2) para acomodar o movimento dos dedos de gatilho 132 radialmente em direção um ao outro conforme estes passam através da abertura distal 232.

Quando os dedo de gatilho 132 passam inteiramente através da abertura distal 232, a elasticidade da mola dos braços de acionamento 130 são suficientes para espalhar os dedos de gatilho 132 de modo que eles engatem no ombro 230. Nesta posição de carrinho retraída, a mola de acionamento 150 é retida em uma condição comprimida com o conjunto de agulha 600 retirado para o interior do alojamento 200 em uma relação espaçada com a pele do paciente.

[0037] O conjunto de atuador tipo gatilho 410 opcionalmente compreende um botão 400, um ombro (não rotulado, mas geralmente indicado pela linha dianteira para o conjunto atuador tipo gatilho 410) e uma mola de gatilho 412 (figura 2). O botão 400 e a mola de gatilho 412 podem ser posicionados dentro ou acomodados em uma tampa 300 em uma extremidade superior ou distal do alojamento cilíndrico 200. O ombro pode interagir com a tampa 300 de modo a reter o botão 400 dentro da tampa contra o impulso da mola de gatilho 412. A tampa 300 e o alojamento cilíndrico 200 podem ser acoplados de várias maneiras. Em várias modalidades, a tampa 300 e o alojamento cilíndrico 200 podem ser engatados através de roscas, ajuste de interferência, encaixe instantâneo ou, como na figura 2, a tampa 300 e o alojamento cilíndrico 200 podem ser engatados por ranhuras ou recessos dentro de uma superfície externa do alojamento 200 e projeções complementares em uma superfície interna da tampa 300 ou vice-versa.

[0038] O botão 400 pode compreender uma luva cilíndrica 430 configurada para deslizar dentro da tampa 300 longitudinalmente. A luva cilíndrica 430 pode incluir uma face de borda dianteira afunilada ou inclinada 431 para engatar as faces externas inclinada 133 dos dedos de gatilho 132. A face da borda dianteira afunilada 431 interage com as faces externas inclinada dos dedo de gatilho 132 para comprimir radialmente os braços de gatilho 130 e liberam o carrinho 100 para o deslocamento com mola da posição retraída (figura 5) para a posição estendida ou distal (figura 4). O botão 400 é exposto para a depressão da ponta do dedo no topo da tampa 300 para mover a luva cilíndrica 430 para o engate de liberação com os dedo de gatilho 132.

[0039] A mola de gatilho 412 é montada dentro da tampa 300 e pode compreender uma mola helicoidal posicionada entre uma face superior do ombro 230 e o botão 400 (figura 2). A mola de acionamento 150 normalmente inclina o botão 400 em direção à posição estendida. No entanto, a ponta do dedo pode pressionar o botão 400 no topo da tampa 300 para mover a luva cilíndrica 430 contra os dedo de gatilho 132 e liberar o carrinho 100 da posição retraída (figura 5) para a posição estendida (figura 4).

[0040] Opcionalmente, o botão 400 pode ser um botão rebaixado com uma superfície superior 420 sendo inferior a uma superfície superior da tampa 300 para evitar a liberação acidental.

[0041] O carrinho 100 pode ainda incluir pelo menos um e, em alguns exemplos, pelo menos um par ou uma pluralidade (abrangendo um par ou mais) de aletas 140 que se projetam geralmente proximamente da plataforma 120. As aletas 140 podem incluir bordas 141 no extremidades frontal ou proximal das aletas 140. Estas aletas 140 são adaptadas e dimensionadas para caber no alojamento 200 com as bordas 141 configuradas para engatar de forma deslizante nas fendas 242 (figura 4) em uma parede interna do alojamento 200 conforme as aletas 140 se movem para trás quando o carrinho 100 é deslocado da posição estendida para a posição retraída. Quando o botão 400 é pressionado para liberar o carrinho 100, a mola de acionamento comprimida 150 conduz o carrinho 100 de modo proximal para a posição estendida (figura 4) e as aletas 140 se movem com o carrinho 100 até que as bordas 141 sejam bloqueadas pelas saliências 248 no invólucro interno do alojamento 200. As saliências 248 limitam a distância do carrinho 100 e evitam que ele se estenda muito longe ou completamente para fora do alojamento 200. No reverso, quando a alça de empurrar 107 é acionada para retrair o carrinho 100, os dedos de gatilho 132 são carregados por mola pela resiliência dos braços de gatilho 130 para se mover para fora para serem enganchados pela face externa do ombro 230 da abertura proximal 232 do alojamento cilíndrico 200. Nesta posição, como mostrado na figura 5, os dedos de gatilho 132 retêm o carrinho 100 na posição retraída.

[0042] A fim de limitar o deslizamento do carrinho 100 no alojamento 200, o alojamento 200 pode incluir ranhura guias 245 na parede interna do alojamento 200. As ranhura guias 245 podem ser paralelas ao eixo longitudinal do alojamento 200.

Opcionalmente, o pilar 103 pode ter uma forma retangular e as duas paredes laterais 105 (figura 3), que opcionalmente podem não se conectar aos dedos 110, se encaixam em duas das ranhura guia 245 respectivamente. Cada um dos dedos 110 pode incluir uma forma convexa e uma ranhura de passagem 112 configurada para engatar uma cunha guia 246 na parede interna do alojamento

200. O par de aletas 140 também é limitado por um par de ranhura guias 242, as saliências 248 estão localizadas nas ranhura guias 242, limitando o curso potencial e o movimento do par de aletas 140. Em outras palavras, essas várias estruturas agem para restringir o movimento do carrinho 100 e, por extensão, a agulha 605 de uma forma controlada e previsível maneiras.

[0043] Opcionalmente, uma extremidade inferior ou proximal do alojamento 200 é maior em largura ou diâmetro do que uma largura ou diâmetro de uma extremidade superior ou distal do alojamento 200. A extremidade inferior do alojamento 200 é grande o suficiente para acomodar os dedos 110 quando o carrinho 100 está na posição estendida ou retraída. A alça de empurrar 107, como discutido, pode ser fixada no lado do pilar

103, e a alça de empurrar 107 pode se estender através de uma ranhura 250 (figura 3) no alojamento 200. A ranhura 250 pode ser fornecida ao longo de uma das ranhura guias 245 para permitir que a alça de empurrar 107 pressione para trás contra o carrinho 100 para mover o carrinho para a posição retraída (figura 4). Opcionalmente, a ranhura de passagem 250 pode incluir uma borda frontal 251 próxima a uma extremidade traseira ou distal da ranhura de passagem 250 para limitar a distância de deslocamento para trás da alça de empurrar 107 e, por sua vez, do carrinho 100.

[0044] Em uma modalidade, uma estrutura 104 é formada na extremidade frontal do pilar 103 para acomodar o corpo principal 601 do conjunto de agulha 600. Opcionalmente, a estrutura 104 é um recesso dentro do pilar 103 configurado para receber o corpo principal 601 do conjunto de agulha 600 nele. Ao usar o dispositivo de inserção, o carrinho 100 está na posição estendida. O corpo principal 601 do conjunto de agulha 600 está na estrutura 104 e as duas asas 603 estão dispostas nos intervalos entre os dedos 110 e o pilar 103, respectivamente (figura 4). A alça de empurrar 107 é movida para trás - para mover o carrinho 100 para a posição retraída.

Os dedos 110 se movem para trás, as pontas dos dedos 114 dos dedos 110 engatam na cunha guia 246 na parede interna do alojamento 200, comprimindo radialmente os dedos 110 em direção ao pilar 103 por causa do espaço reduzido do alojamento 200.

As duas asas 603 são presas entre os dedos 110 e o pilar 103 respectivamente, de modo que o conjunto de agulha 600 esteja na posição travada (figura 5).

[0045] A extremidade inferior ou proximal do invólucro 200 tem uma curvatura em forma de adaptação confortável do invólucro 200 à pele de um paciente. Por exemplo, dois contornos curvos para dentro 210 podem ser formados na extremidade inferior do alojamento 200. Além disso, o alojamento 200 pode incluir uma curvatura para descansar o polegar do usuário e do paciente e pressionar o dedo médio contra a pele ao colocar o insersor na pele do paciente. O alojamento 200 pode incluir pontos hápticos ou de sensibilização 220 para distrair o paciente da punção real da agulha.

[0046] Depois que o conjunto de agulha 600 é disposto na posição travada ou retraída (figura 5), o usuário pode definir o insersor na pele do paciente usando uma mão, com o alojamento 200 orientado geralmente perpendicular à pele. O usuário então pressiona o botão 400 para liberar o carrinho 100 da posição retraída para a posição estendida (figura 4). O conjunto de agulha 600 viaja rapidamente com o carrinho 100 com uma velocidade e força de inserção controladas para garantir a penetração na pele do paciente com o mínimo de desconforto. Os dedos 110 se expandem radialmente por resiliência para liberar as asas 603 do conjunto de agulha 600 por causa do espaço aumentado para os dedos 110 se expandirem quando as asas 603 se movem para frente. O dispositivo de inserção pode então ser reutilizado.

[0047] Todas as composições e métodos divulgados e reivindicados neste documento podem ser feitos e executados sem experimentação indevida à luz da presente divulgação.

Embora as composições e métodos desta divulgação tenham sido descritos em termos de modalidades preferidas, será evidente para aqueles versados na técnica que variações podem ser aplicadas às composições e métodos e nas etapas ou na sequência de etapas do métodos descritos neste documento sem se afastar do conceito, espírito e escopo da divulgação. Todos esses substitutos e modificações semelhantes evidentes para aqueles versados na técnica são considerados como estando dentro do espírito, escopo e conceito da divulgação conforme definido pelas reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de inserção para receber e mover uma agulha médica a partir de uma posição retraída na qual a agulha médica é alojada no mesmo para uma posição estendida na qual a agulha médica é exposta a uma pele de um paciente, o dispositivo de inserção sendo CARACTERIZADO por compreender: um alojamento incluindo um invólucro com uma abertura distal e uma abertura proximal espaçada da abertura distal; um carrinho configurado para ser recebido de forma deslizante dentro do invólucro entre uma posição estendida e uma posição retraída; em que o carrinho inclui elementos para prender um conjunto de agulha.

2. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender adicionalmente um acionamento configurado para orientar o carrinho em relação ao alojamento.

3. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o acionamento compreende uma mola.

4. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender adicionalmente um atuador tipo gatilho configurado para liberar o carrinho da posição retraída.

5. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o carrinho compreende: uma plataforma; e, um pilar acoplado à plataforma e estendendo-se para longe da plataforma em direção à abertura proximal.

6. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o pilar compreende uma armação configurada para receber a agulha médica; pelo menos um dedo acoplado ao pilar e estendendo-se lateralmente para longe do pilar, o pelo menos um dedo configurado para receber de forma liberável e reter a agulha médica.

7. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um dedo compreende uma pluralidade de dedos espaçados substancialmente de forma equidistante em torno do pilar.

8. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de o carrinho compreende adicionalmente pelo menos um braço de gatilho acoplado à plataforma e estendendo-se para longe da plataforma em direção à abertura distal.

9. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um braço de gatilho compreende uma pluralidade de braços de gatilho.

10. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um braço de gatilho inclui um dedo de gatilho espaçado distalmente a partir da plataforma.

11. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o pelo menos um dedo de gatilho inclui uma face inclinada orientada em direção ao invólucro.

12. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o carrinho compreende adicionalmente pelo menos uma farpa acoplada à plataforma e estendendo-se para longe da plataforma em direção à abertura proximal.

13. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma farpa compreende uma pluralidade de farpas.

14. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma farpa inclui uma extremidade dianteira espaçada da plataforma, a extremidade dianteira incluindo uma borda configurada para interagir com uma saliência posicionada dentro do invólucro.

15. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento compreende pelo menos uma fenda guia em uma parede interna do invólucro, a pelo menos uma fenda guia sendo configurada para receber parcialmente na mesma o pelo menos um dedo.

16. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador do tipo gatilho compreende ainda: uma tampa acoplada ao alojamento; um botão posicionado dentro do alojamento; e, uma mola de gatilho posicionada entre o botão e um ressalto do alojamento, o ressalto próximo à abertura distal do alojamento, em que a mola de gatilho é configurada para impelir o botão em direção a uma extremidade distal da tampa.

17. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o carrinho compreende adicionalmente: pelo menos um braço de gatilho acoplado à plataforma e estendendo-se para longe da plataforma em direção à abertura distal, e em que o pelo menos um braço de gatilho inclui um dedo de gatilho espaçado distalmente da plataforma, o pelo menos um dedo de gatilho incluindo uma face inclinada orientada em direção ao invólucro; e em que o botão compreende ainda: uma luva incluindo uma face afunilada orientada para longe do invólucro, a face afunilada configurada para interagir com a face inclinada do pelo menos um dedo de gatilho de modo a fazer com que o pelo menos um dedo de gatilho flexione para dentro e longe do invólucro quando o botão é pressionado, desse modo liberando o carrinho.

18. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha médica é parte de um conjunto de agulha.

19. Método de inserir uma agulha médica em um paciente, o método sendo CARACTERIZADO por compreender: obter um dispositivo de inserção conforme definido na reivindicação 1; posicionar o dispositivo de inserção próximo a uma pele de um paciente; acionar o carrinho para fazer com que o carrinho e a agulha médica se movam da posição retraída para a posição estendida.

20. Método de inserir uma agulha médica em um paciente, o método sendo CARCTERIZADO por compreender: obter um dispositivo de inserção conforme definido na reivindicação 17; posicionar o dispositivo de inserção próximo a uma pele de um paciente; pressionar o botão para fazer com que o carrinho e a agulha médica se movam da posição retraída para a posição estendida.