BR112021008556A2 - formulação aerossolizável, processo para formar um aerossol, formulação aerossolizável contida e sistema eletrônico de provisão de aerossol - Google Patents

Abstract

FORMULAÇÃO AEROSSOLIZÁVEL, PROCESSO PARA FORMAR UM AEROSSOL, FORMULAÇÃO AEROSSOLIZÁVEL CONTIDA E SISTEMA ELETRÔNICO DE PROVISÃO DE AEROSSOL. É fornecida uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina. Também é fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas.

Description

“FORMULAÇÃO AEROSSOLIZÁVEL, PROCESSO PARA FORMAR UM AEROSSOL, FORMULAÇÃO AEROSSOLIZÁVEL CONTIDA E SISTEMA ELETRÔNICO DE PROVISÃO DE AEROSSOL” CAMPO DE INVENÇÃO

[0001] A presente divulgação se refere a uma formulação aerossolizável, um método de formação da mesma, um recipiente contendo a mesma, um dispositivo contendo a mesma e processos e usos da mesma.

ESTADO DA ARTE DA INVENÇÃO

[0002] Os sistemas eletrônicos de provisão de aerossol, como os cigarros eletrônicos, geralmente contêm um reservatório de líquido que deve ser vaporizado, normalmente contendo nicotina. Quando um usuário inala no dispositivo, um aquecedor é ativado para vaporizar uma pequena quantidade de líquido, que é, portanto, inalado pelo usuário.

[0003] O uso de cigarros eletrônicos no Reino Unido cresceu rapidamente e estima-se que agora haja mais de um milhão de pessoas usando-os no Reino Unido.

[0004] Um desafio enfrentado na provisão de tais sistemas é fornecer a partir do dispositivo de provisão de aerossol um aerossol a ser inalado que forneça aos consumidores uma experiência aceitável. Alguns consumidores podem preferir um cigarro eletrônico que gere um aerossol que 'imita' a fumaça inalada de um produto do tabaco, como um cigarro. Aerossóis de cigarros eletrônicos e fumaça de produtos de tabaco, como cigarros, fornecem ao usuário uma complexa cadeia de aromas na boca, absorção de nicotina na boca e garganta, seguida pela absorção de nicotina nos pulmões. Esses vários aspectos são descritos pelos usuários em termos de aroma, intensidade/qualidade, impacto, irritação/suavidade e recompensa pela nicotina. A nicotina contribui para vários desses fatores e está fortemente associada a fatores como impacto, irritação e suavidade; estes são prontamente percebidos pelos consumidores, e os cigarros eletrônicos podem oferecer muitos ou poucos desses parâmetros para os consumidores, dependendo das preferências individuais. A recompensa da nicotina é particularmente complexa, pois resulta da quantidade e da velocidade com que a nicotina é absorvida pelo revestimento da boca, normalmente nicotina na fase de vapor, e da quantidade e velocidade da nicotina que é absorvida pelos pulmões, isto é tipicamente nicotina na fase particulada do aerossol que é inalado. Cada um desses fatores e seu equilíbrio podem contribuir fortemente para a aceitação de um cigarro eletrônico pelo consumidor. Prover meios para otimizar a experiência geral de vaporização é, portanto, desejável para os fabricantes de cigarros eletrônicos.

[0005] Outro desafio enfrentado por tais sistemas é a demanda contínua por redução de danos. Os danos causados por cigarros e cigarros eletrônicos vêm principalmente de substâncias tóxicas. Portanto, há um desejo de reduzir ou remover os componentes que podem formar substâncias tóxicas.

RESUMO DA INVENÇÃO

[0006] Em um aspecto, é fornecida uma formulação aerossolizável que compreende (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e

(ii) nicotina. Neste aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não pode conter aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas.

[0007] Em um aspecto, é fornecida uma formulação aerossolizável que compreende (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

[0008] Em um aspecto, é fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas. Neste aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não pode conter aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas.

[0009] Em um aspecto, é fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

[0010] Em um aspecto, é fornecida uma formulação aerossolizável contida que compreende (a) um recipiente; e (b) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de, pelo menos, 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina. Neste aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não pode conter aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas.

[0011] Em um aspecto, é fornecida uma formulação aerossolizável contida que compreende (a) um recipiente; e (b) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

[0012] Em um aspecto, é fornecido um sistema eletrônico de provisão de aerossol que compreende: (a) um aerossolizador para formulação de aerossol para inalação por um usuário do sistema eletrônico de provisão de aerossol; (b) uma fonte de alimentação compreendendo uma célula ou bateria para fornecer energia ao aerossolizador (c) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas. Neste aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não pode conter aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas.

[0013] Em um aspecto, é fornecido um sistema eletrônico de provisão de aerossol que compreende:

(a) um aerossolizador para formulação de aerossol para inalação por um usuário do sistema eletrônico de provisão de aerossol; (b) uma fonte de energia que compreende uma célula ou bateria para fornecer energia ao aerossolizador (c) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0014] Conforme discutido neste documento, é fornecida uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina. É ainda fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas.

[0015] Descobrimos que um sistema vantajoso pode ser fornecido em que uma formulação aerossolizável contém um teor muito alto de água e é usada para fornecer nicotina e/ou aroma.

[0016] Surpreendentemente, descobrimos que o teor de água muito alto fornece uma percepção sensorial para o usuário que está desejavelmente perto da "batida" de nicotina e/ou liberação de aroma fornecida pelos cigarros à base de tabaco. Esta desejável 'batida' de nicotina e/ou liberação de aroma está em contraste com os líquidos de cigarros eletrônicos 'tradicionais'

baseados em glicerol e propilenoglicol que os usuários às vezes não usam devido às diferenças percebidas em relação à ‘batida’ de nicotina e/ou liberação de aroma fornecidos por cigarros à base de tabaco.

[0017] Também identificamos que o sistema à base de água pode ser fornecido no qual a formulação aerossolizada é formada a partir de uma formulação aerossolizável a baixa temperatura. Isso está em contraste com os cigarros eletrônicos "tradicionais" que usam um aquecedor, normalmente aplicado a líquidos à base de glicerol e propilenoglicol para formar uma formulação aerossolizada. A provisão de um tal sistema e a prevenção do aquecimento podem resolver os problemas da arte anterior relacionados com a formação de substâncias tóxicas. Mais especificamente, identificamos um sistema à base de água que, por meio da seleção de um teor de água muito alto, proporciona a liberação desejável de nicotina e/ou aroma, mas evita a necessidade de usar aquecedores associados a líquidos anteriores à base de glicerol e propilenoglicol. No presente sistema, o número de componentes presentes pode ser reduzido levando a menor chance de formar produtos de degradação/substâncias tóxicas. Em particular, o uso de água permite a substituição de parte ou de todo o glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos tipicamente usadas em cigarros eletrônicos.

[0018] Para facilidade de referência, estes e outros aspectos da presente invenção são discutidos agora sob os títulos de seção apropriados. No entanto, os ensinamentos em cada seção não são necessariamente limitados a cada seção particular.

Água

[0019] Conforme discutido neste documento, a formulação aerossolizável compreende água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 87% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 89% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 91% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 93% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 97% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,7% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,8% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0020] Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 85 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 90 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 92 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 94 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 95 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 96 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 97 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 98 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a água está presente em uma quantidade de 99 a 99,9% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0021] Conforme discutido neste documento, o uso de água permite a substituição de parte ou de todo o glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos tipicamente usadas em cigarros eletrônicos.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3- propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 8% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3- propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3- propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3- propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol, 1,3- propanodiol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,01% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável não contém glicerol, propilenoglicol, 1,3-propanodiol e misturas dos mesmos.

[0022] Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 8% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos em uma quantidade combinada não superior a 0,01% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável não contém glicerol, propilenoglicol e misturas dos mesmos.

[0023] Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 8% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém glicerol em uma quantidade não superior a 0,01% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável não contém glicerol.

[0024] Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 8% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável contém propilenoglicol em uma quantidade não superior a 0,01% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, a formulação aerossolizável não contém propilenoglicol.

Ácido

[0025] Em um aspecto, a formulação aerossolizável compreende também um ácido. O ácido pode ser qualquer ácido adequado. Em um aspecto, o ácido é um ácido orgânico. Em um aspecto, o ácido é um ácido carboxílico. Em um aspecto, o ácido é um ácido carboxílico orgânico.

[0026] Em um aspecto, o ácido é selecionado a partir do grupo que consiste de ácido acético, ácido láctico, ácido fórmico, ácido cítrico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido levulínico, ácido succínico, ácido tartárico, ácido sórbico, ácido propiônico, ácido fenilacético e misturas dos mesmos. Em um aspecto, o ácido é selecionado a partir do grupo que consiste de ácido cítrico, ácido benzoico, ácido levulínico, ácido lático, ácido sórbico e misturas dos mesmos. Em um aspecto, o ácido é selecionado a partir do grupo que consiste de ácido cítrico, ácido benzoico, ácido levulínico e misturas dos mesmos. Em um aspecto, o ácido é, pelo menos, ácido cítrico. Em um aspecto, o ácido consiste de ácido cítrico.

[0027] Em um aspecto, o ácido é selecionado a partir de ácidos com um pKa de 2 a 5. Em um aspecto, o ácido é um ácido fraco. Em um aspecto, o ácido é um ácido orgânico fraco.

[0028] O ácido pode estar presente em qualquer quantidade adequada. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 6% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,1 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,1 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, o ácido está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0029] Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 2 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 5 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 10 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 20 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 50 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 100 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 200 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 300 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 400 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 500 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 600 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 700 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 800 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 900 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 1000 g/L a 20 °C. Em um aspecto, o ácido tem uma solubilidade em água de pelo menos 1100 g/L a 20 °C.

[0030] A quantidade de ácido e a solubilidade do ácido podem ser selecionadas de modo que uma determinada quantidade do ácido se dissolva na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 20% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 25 °C, pelo menos 20% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 30 °C, pelo menos 20% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 35% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 40% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 45% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 50% do ácido se dissolve na água. Em um aspecto a 20 °C, pelo menos 55% do ácido se dissolve na água.

[0031] Nos aspectos da invenção em que a nicotina está presente, a razão molar de ácido para nicotina pode ser selecionada conforme desejado. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 5:1 a 1:5. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 4:1 a 1:4. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 3:1 a 1:3. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 2:1 a 1:2. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 1,5:1 a 1:1,5. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 1,2:1 a 1:1,2. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 5:1 a 1:1. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 4:1 a 1:1. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 3:1 a 1:1. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 2:1 a 1:1. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 1,5:1 a 1:1. Em um aspecto, a razão molar de ácido para nicotina é de 1,2:1 a 1:1.

[0032] Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é superior a 5 equivalentes molares com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é superior a 4 equivalentes molares com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é superior a 3 equivalentes molares com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é superior a 2 equivalentes molares com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é superior a 1 equivalente molar com base na nicotina.

[0033] Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,01 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,05 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,1 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,2 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,3 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,4 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,5 equivalente molar com base na nicotina. Em um aspecto, o teor total de ácido presente na formulação não é inferior a 0,7 equivalente molar com base na nicotina.

Nicotina

[0034] As formulações de nicotina podem ser fornecidas com propriedades desejáveis de aroma, impacto, irritação, suavidade e/ou recompensa de nicotina para o usuário. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 4% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 4% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 4% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 4% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 4% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 3% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 3% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 3% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 3% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 3% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,1 a 1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,1 a 0,6% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 0,5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,5% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 0,2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,2% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 0,1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,02 a 0,1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,05 a 0,1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável. Em um aspecto, a nicotina está presente em uma quantidade de 0,08 a 0,1% em peso com base no peso total da formulação aerossolizável.

[0035] Como é entendido por um habilitado na arte, a nicotina pode existir na forma não protonada, forma monoprotonada ou forma diprotonada. As estruturas de cada uma dessas fórmulas são fornecidas a seguir.

Nicotina Nicotina Nicotina monoprotonada diprotonada não protonada

[0036] A referência no relatório à forma protonada significa nicotina monoprotonada e nicotina diprotonada. A referência na especificação a quantidades na forma protonada significa a quantidade combinada de nicotina monoprotonada e nicotina diprotonada. Além disso, quando é feita referência a uma formulação totalmente protonada, será entendido que em qualquer momento pode haver quantidades muito menores de nicotina não protonada presente, por exemplo, menos do que 1% não protonada.

[0037] Em um aspecto, a formulação pode compreender nicotina na forma protonada. Em um aspecto, a formulação pode compreender nicotina na forma não protonada. Em um aspecto, a formulação compreende nicotina na forma não protonada e nicotina na forma monoprotonada. Em um aspecto, a formulação compreende nicotina na forma não protonada e nicotina na forma diprotonada. Em um aspecto, a formulação compreende nicotina na forma não protonada, nicotina na forma monoprotonada e nicotina na forma diprotonada.

[0038] Em um aspecto, pelo menos 5% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, pelo menos 10% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, pelo menos 15% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, pelo menos 20% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 25% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 30% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 35% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 40% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 45% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 50% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 55% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 60% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 65% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 70% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 75% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 80% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 85% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 90% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 99% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

Em um aspecto, pelo menos 99,9% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

[0039] Em um aspecto, de 50 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 55 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 60 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 65 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 70 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 75 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 80 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 85 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada. Em um aspecto, de 90 a 95% em peso da nicotina presente na formulação está na forma protonada.

[0040] As quantidades relevantes de nicotina que estão presentes na formulação na forma protonada são especificadas aqui. Estas quantidades podem ser facilmente calculadas por um especialista na arte. Nicotina, 3-(1-metilpirrolidin-2- il)piridina, é uma base diprótica com pKa de 3,12 para o anel de piridina e 8,02 para o anel de pirrolidina. Pode existir em formas protonadas pH dependentes (mono- e diprotonada) e formas não protonadas (base livre) que possuem diferentes biodisponibilidades.

[0041] A distribuição da nicotina protonada e não protonada irá variar em vários incrementos de pH.

[0042] A fração de nicotina não protonada será predominante em níveis elevados de pH, enquanto uma diminuição no pH verá um aumento da fração de nicotina protonada (mono- ou diprotonada dependendo do pH). Se a fração relativa de nicotina protonada e a quantidade total de nicotina na amostra forem conhecidas, a quantidade absoluta de nicotina protonada pode ser calculada.

[0043] A fração relativa de nicotina protonada na formulação pode ser calculada usando a equação de Henderson-Hasselbalch, que descreve o pH como uma derivação da equação da constante de dissociação de ácido, e é amplamente utilizada em sistemas químicos e biológicos. Considere o seguinte equilíbrio: A equação de Henderson-Hasselbalch para este equilíbrio é: Onde [B] é a quantidade de nicotina não protonada (ou seja, base livre), [BH +] a quantidade de nicotina protonada (isto é, ácido conjugado) e pKa é o valor de pKa de referência para o nitrogênio do anel de pirrolidina da nicotina (pKa = 8,02). A fração relativa de nicotina protonada pode ser derivada do valor alfa da nicotina não protonada calculado a partir da equação de Henderson-Hasselbalch como:

[0044] A determinação dos valores de pKa de formulações de nicotina foi realizada usando a abordagem básica descrita em "Spectroscopic investigations into the acid–base properties of nicotine at different temperatures", Peter M. Clayton, Carl A. Vas, Tam TT Bui, Alex F. Drake e Kevin McAdam,.Anal. Methods, 2013,5, 81-88.

Aroma

[0045] Conforme discutido neste documento, a formulação aerossolizável pode compreender um ou mais aromatizantes ou componentes aromatizantes. Conforme usado neste documento, os termos "aroma" e "aromatizante" referem-se a materiais que, onde os regulamentos locais permitirem, podem ser usados para criar um aroma ou aroma desejado em um produto para consumidores adultos. Eles podem incluir extratos (por exemplo, alcaçuz, hortênsia, folha de magnólia japonesa de casca branca, camomila, feno-grego, cravo, mentol, hortelã japonesa, anis, canela, erva, gaultéria, cereja, baga, pêssego, maçã, Drambuie, bourbon, uísque escocês, uísque, hortelã, hortelã-pimenta, lavanda, cardamomo, aipo, cascarilla, noz-moscada, sândalo, bergamota, gerânio, essência de mel, óleo de rosa, baunilha, óleo de limão, óleo de laranja, cássia, cominho, conhaque, jasmim, ylang-ylang, sálvia, erva-doce, pimentão, gengibre, ânis, coentro, café ou um óleo de hortelã de qualquer espécie do gênero Mentha), intensificadores de aroma, bloqueadores do sítio receptor de amargor, ativadores ou estimuladores do sítio receptor sensorial, açúcares e/ou substitutos do açúcar (por exemplo, sucralose, acessulfame de potássio, aspartame, sacarina, ciclamatos, lactose, sacarose, glicose, frutose, sorbitol ou manitol) e outros aditivos, como carvão, clorofila, minerais, botânicos ou agentes refrescantes do hálito. Eles podem ser ingredientes de imitação, sintéticos ou naturais ou misturas dos mesmos. Eles podem estar em qualquer forma adequada, por exemplo, óleo, líquido ou pó. Um ou mais aromas podem ser selecionados a partir do grupo que consiste de (4-(p-metoxifenil)-2-butanona, vanilina, γ-undecalactona, mentona, 5-propenil guaetol, mentol, p-menta- 8-tiol- 3-ona e misturas dos mesmos. Em um aspecto, o aroma é, pelo menos, mentol.

[0046] Se presentes, um ou mais aromas podem estar presentes em qualquer quantidade adequada. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 7% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 4% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 3% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0047] Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 5% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 4% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 3% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 2% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 0,5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Formulação

[0048] Em um aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não contém aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas. Em um aspecto, se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não contém aromas.

[0049] Como será apreciado, uma ou mais ciclodextrinas podem ou não estar presentes em qualquer quantidade adequada na formulação aerossolizável. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 12% em peso com base na formulação aerossolizável. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 10% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 9% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 8% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 7% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 6% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 5% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 4% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 3% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 0,1% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 0,01% em peso com base na formulação aerossolizável.

Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total não superior a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0050] A formulação aerossolizável da presente invenção pode compreender uma ou mais ciclodextrinas. Uma ou mais ciclodextrinas podem ser selecionadas do grupo que consiste de ciclodextrinas não substituídas, ciclodextrinas substituídas e misturas das mesmas. Em um aspecto, pelo menos uma ciclodextrina é uma ciclodextrina não substituída. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de ciclodextrinas não substituídas. Em um aspecto, pelo menos uma ciclodextrina é uma ciclodextrina substituída. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de ciclodextrinas substituídas.

[0051] Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de (α)-ciclodextrina não substituída, (α)-ciclodextrina substituída, (β)-ciclodextrina não substituída, (β)-ciclodextrina substituída, (γ)- ciclodextrina não substituída, (y) -ciclodextrina substituída e misturas das mesmas. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de (β)-ciclodextrina não substituída, (β)-ciclodextrina substituída e misturas das mesmas.

[0052] Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de (α) -ciclodextrina não substituída, (β)-ciclodextrina não substituída, (γ)- ciclodextrina não substituída e misturas das mesmas. Em um aspecto, a uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas de (β)- ciclodextrina não substituída.

[0053] Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de (α)-ciclodextrina substituída, (β)-ciclodextrina substituída, (γ)-ciclodextrina substituída e misturas das mesmas. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas de (β)-ciclodextrinas substituídas. As substituições químicas nos sítios 2-, 3- e 6- hidroxil são consideradas e, em particular, a substituição na posição 2.

[0054] Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são selecionadas do grupo que consiste de 2-hidroxipropil-α- ciclodextrina, 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina, 2- hidroxipropil-γ-ciclodextrina e misturas das mesmas. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas é pelo menos 2- hidroxipropil- α- ciclodextrina. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são pelo menos 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina. Em um aspecto, uma ou mais ciclodextrinas são pelo menos 2- hidroxipropil-γ- ciclodextrina.

[0055] Derivados 2-hidroxipropil de ciclodextrinas, como 2- hidroxipropil-β-ciclodextrina, têm solubilidade aumentada em água quando comparados com ciclodextrinas básicas, como β- ciclodextrina.

[0056] Em outros aspectos, a formulação aerossolizável contém ciclodextrinas em uma quantidade total não superior a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável, como ciclodextrinas em uma quantidade total não superior a 1x10-4% em peso com base na formulação aerossolizável, tais como ciclodextrinas em uma quantidade total não superior a 1x10-5% em peso com base na formulação aerossolizável, como ciclodextrinas em uma quantidade total não superior a 1x10-6% em peso com base na formulação aerossolizável. Assim, em outros aspectos, a presente invenção fornece (1) uma formulação aerossolizável que compreende (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina; em que as ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total de 0 a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0057] (2) um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas; em que as ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total de 0 a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0058] (3) uma formulação aerossolizável contida que compreende (a) um recipiente; e (b) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina; em que as ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total de 0 a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável.

[0059] (4) um sistema eletrônico de provisão de aerossol, que compreende: (a) um aerossolizador para formulação aerossolizável para inalação por um usuário do sistema eletrônico de provisão de aerossol; (b) uma fonte de energia que compreende uma célula ou bateria para fornecer energia ao aerossolizador (c) uma formulação aerossolizável, compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas; em que as ciclodextrinas estão presentes em uma quantidade total de 0 a 0,001% em peso com base na formulação aerossolizável.

Processo

[0060] Conforme discutido neste documento, em um aspecto, é fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas.

[0061] Em um aspecto adicional, é fornecido um processo para formar um aerossol, o processo compreendendo a aerossolização de uma formulação aerossolizável compreendendo (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e

(ii) nicotina.

[0062] No processo, o aerossol pode ser formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 60 °C. No processo, o aerossol pode ser formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 50 °C. No processo, o aerossol pode ser formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 40 °C. No processo, o aerossol pode ser formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 30 °C. No processo, o aerossol pode ser formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 25 °C. No processo, o aerossol pode ser formado por um processo que não envolve aquecimento.

[0063] No processo, o aerossol pode ser formado pela aplicação de energia ultrassônica à formulação aerossolizável.

[0064] Em um aspecto, o aerossol, o aerossol da formulação aerossolizada tem um D50 de 2 a 6 µm. As referências na presente especificação para distribuição de tamanho de partícula, D50, D10 ou D90 referem-se a valores medidos de acordo com a Farmacopeia Britânica e Europeia, 2.9.31 Análise de Tamanho de Partícula por Difração de Luz a Laser (ver COMISSÃO DA FARMACOPEIA BRITÂNICA. (2014), Farmacopeia Britânica. Londres, Inglaterra: Escritório de Artigo e CONSELHO DA EUROPA. (2013). Farmacopeia Europeia. Estrasburgo, França: Conselho da Europa). Os termos D50, Dv50 e Dx50 são intercambiáveis. Os termos D10, Dv10 e Dx10 são intercambiáveis. Os termos D90, Dv90 e Dx90 são intercambiáveis.

[0065] Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 2,5 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 3 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 3,5 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 4 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 4,5 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 5 a 6 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 2,5 a 5,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 3 a 5,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 3,5 a 5,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 4 a 5,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 4,5 a 5,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D50 de 5 a 5,5 µm.

[0066] Em um aspecto, o aerossol tem um D10 de pelo menos 0,5 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D10 de pelo menos 1 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D10 de pelo menos 2 µm.

[0067] Em um aspecto, o aerossol tem um D90 não superior a 15 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D90 não superior a 12 µm. Em um aspecto, o aerossol tem um D90 não superior a 10 µm.

[0068] Em um aspecto, D50 é medido após exclusão de partículas com um tamanho de partícula inferior a 1 µm. Em um aspecto, D10 é medido após exclusão de partículas com um tamanho de partícula inferior a 1 µm. Em um aspecto, D90 é medido após exclusão de partículas com um tamanho de partícula inferior a 1 µm.

[0069] A formulação pode ser contida ou entregue por qualquer meio. Em um aspecto, a presente invenção fornece uma formulação aerossolizável contida compreendendo (a) um ou mais recipientes; e (b) uma formulação aerossolizável como definida aqui. O recipiente pode ser qualquer recipiente adequado, por exemplo para permitir o armazenamento ou distribuição da formulação. Em um aspecto, o recipiente é configurado para engate com um sistema eletrônico de provisão de aerossol. O recipiente pode ser configurado para se tornar fluidamente em comunicação com um sistema eletrônico de provisão de aerossol de modo que a formulação possa ser distribuída ao sistema eletrônico de provisão de aerossol. Conforme descrito acima, a presente divulgação se refere a um recipiente que pode ser usado em um sistema eletrônico de provisão de aerossol, como um cigarro eletrônico. Ao longo da descrição a seguir, o termo “cigarro eletrônico” é usado; entretanto, este termo pode ser usado alternadamente com sistema eletrônico de provisão de aerossol.

[0070] Conforme discutido aqui, o recipiente da presente invenção é tipicamente fornecido para a distribuição de formulação aerossolizável para ou dentro de um cigarro eletrônico. A formulação aerossolizável pode ser mantida dentro de um cigarro eletrônico ou pode ser vendida como um recipiente separado para uso subsequente com ou em um cigarro eletrônico. Conforme entendido por um habilitado na arte, os cigarros eletrônicos podem conter uma unidade conhecida como um cartomizador destacável, que normalmente compreende um reservatório de formulação aerossolizável, um aerossolizador, como um material de pavio e um elemento de aquecimento para vaporizar a formulação aerossolizável. Em alguns cigarros eletrônicos, o cartomizador é parte de um dispositivo de peça única e não é removível. Em um aspecto, o recipiente é um cartomizador ou faz parte de um cartomizador. Em um aspecto, o recipiente não é um cartomizador ou parte de um cartomizador e é um recipiente, como um tanque, que pode ser usado para distribuir a formulação de nicotina para ou dentro de um cigarro eletrônico.

[0071] Em um aspecto, o recipiente é parte de um cigarro eletrônico. Portanto, em um aspecto adicional, a presente invenção fornece um sistema eletrônico de provisão de aerossol que compreende: uma formulação aerossolizável como definida aqui; um aerossolizador para formulação de aerossol para inalação por um usuário do sistema eletrônico de provisão de aerossol; e uma fonte de energia que compreende uma célula ou bateria para fornecer energia ao aerossolizador.

[0072] O processo da presente invenção pode compreender etapas adicionais antes das etapas listadas, após as etapas listadas ou entre uma ou mais das etapas listadas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0073] A presente invenção será descrita agora com mais detalhes por meio de exemplo apenas com referência à figura anexa na qual: - Figura 1 mostra um gráfico que ilustra a variação de psKa2 com a concentração de nicotina.

[0074] A invenção será descrita agora com referência aos seguintes exemplos não limitativos.

Exemplos Exemplo 1

[0075] Uma série de testes foi conduzida usando dispositivos nebulizadores de malha vibratória disponíveis comercialmente. O dispositivo de "controle" foi carregado com formulação contendo 90,0% (p/p) de água, 8,8% (p/p) de propilenoglicol contendo aroma e 1,2% (p/p) de nicotina.

[0076] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 10,0% p/p de glicerol foi adicionado à formulação, com o teor de água foi proporcionalmente reduzido para 80,0% (p/p).

[0077] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 10,0% p/p de propilenoglicol foi adicionado à formulação, com o teor de água foi proporcionalmente ajustado para 80,0% (p/p).

[0078] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 5,0% p/p de glicerol e 5,0% (p/p) de propilenoglicol foram adicionados à formulação, com o teor de água foi ajustado proporcionalmente para 80,0% (p/p).

[0079] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 20,0% p/p de glicerol foi adicionado à formulação, com o teor de água foi proporcionalmente reduzido para 70,0% (p/p).

[0080] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 20,0% p/p de propilenoglicol foi adicionado à formulação, com o teor de água foi proporcionalmente ajustado para 70,0% (p/p).

[0081] Um dispositivo semelhante foi preparado em que 10,0% p/p de glicerol e 10,0% de propilenoglicol foram adicionados à formulação, com o teor de água foi ajustado proporcionalmente para 70,0% (p/p).

[0082] Um de cada um desses dispositivos foi apresentado a 8 painelistas compreendendo usuários de cigarros eletrônicos, e os painelistas foram solicitados a aspirar nos dispositivos de uma forma monádica sequencial por 5 tragadas em cada dispositivo. Cada painelista foi convidado a escolher um aroma palatável de sua escolha para auxiliar na resposta sobre a composição da água, glicerol e propilenoglicol.

[0083] 8 painelistas preferiram as formulações que não continham propilenoglicol ou glicerol em uma concentração superior a 10,0% (p/p). 5 pessoas preferiram a formulação no dispositivo de controle e 3 pessoas preferiram a formulação com 10% de glicerol.

Exemplo 2

[0084] Três formulações com aroma Amaretto e três sem aroma foram avaliadas às cegas por até 9 painelistas, que são vapers experientes com diferentes tolerâncias à nicotina. Durante a avaliação sensorial, os painelistas classificaram vários atributos sensoriais, como irritação na garganta e impacto no peito, de baixo (1) a alto (9). Os painelistas também foram solicitados a indicar a formulação preferida entre as testadas. Uma série de testes foi conduzida usando dispositivos nebulizadores de malha vibratória disponíveis comercialmente.

[0085] Os dispositivos foram carregados com formulações contendo Formulação 1 - 82% (p/p) de água, 9,4% (p/p) de 2- hidroxipropil-β-ciclodextrina, 8% (p/p) de glicerol e 0,6% (p/p) de nicotina.

[0086] Formulação 2 - 85% (p/p) de água, 9,4% (p/p) de 2- hidroxipropil-β-ciclodextrina, 5% (p/p) de glicerol e 0,6% (p/p) de nicotina.

[0087] Formulação 3 - 87% (p/p) de água, 9,4% (p/p) de 2- hidroxipropil-β-ciclodextrina, 3% (p/p) de glicerol e 0,6% (p/p) de nicotina.

[0088] Formulação 4 - 82% (p/p) de água, 2,0% (p/p) de propilenoglicol contendo aroma Amaretto, 9,8% (p/p) de glicerol, 5% (p/p) de etanol, 0,6% (p/p) nicotina e 0,6% (p/p) de ácido cítrico.

[0089] Formulação 5 - 85% (p/p) de água, 2,0% (p/p) de propilenoglicol contendo aroma Amaretto, 6,8% (p/p) de glicerol, 5% (p/p) de etanol, 0,6% (p/p) nicotina e 0,6% (p/p) de ácido cítrico.

[0090] Formulação 6 - 87% (p/p) de água, 2,0% (p/p) de propilenoglicol contendo aroma Amaretto, 4,8% (p/p) de glicerol, 5% (p/p) de etanol, 0,6% (p/p) nicotina e 0,6% (p/p) de ácido cítrico.

[0091] O resumo das formulações testadas é apresentado na tabela abaixo.

No. da Nome da Água, % № Apreciado Formulação Formulação p/p painelistas 1 Base 82 82 7 1 2 Base 85 85 7 5 3 Base 87 87 7 1 4 Amaretto 82 82 9 1 5 Amaretto 85 85 9 4 6 Amaretto 87 87 9 4

[0092] 5 de 7 painelistas preferiram a formulação não aromatizada com 85% (p/p) de teor de água, 1 de 7 painelistas preferiu formulação não aromatizada com 87% (p/p) de teor de água, enquanto apenas 1 painelista preferiu formulação não aromatizada com 82% (p/p) de teor de água.

[0093] 8 de 9 painelistas preferiram a formulação com aroma Amaretto com 85% e 87% (p/p) de teor de água, enquanto apenas 1 painelista preferiu a formulação com aroma Amaretto com 82% (p/p) de teor de água.

[0094] Várias modificações e variações da presente invenção serão evidentes para aqueles habilitados na arte sem se afastar do escopo e do espírito da invenção. Embora a invenção tenha sido descrita em conexão com concretizações preferidas específicas, deve ser entendido que a invenção conforme reivindicada não deve ser indevidamente limitada a tais concretizações específicas. Na verdade, várias modificações dos modos descritos para realizar a invenção que são óbvios para os habilitados em química ou campos relacionados pretendem estar dentro do escopo das reivindicações a seguir.

Claims (31)

REIVINDICAÇÕES

1. Formulação aerossolizável CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

2. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a água está presente em uma quantidade de pelo menos 90% em peso com base na formulação aerossolizável.

3. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a água está presente em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável.

4. Formulação aerossolizável CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: (i) água em uma quantidade de pelo menos 95% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

5. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADA pelo fato de que a água está presente em uma quantidade de pelo menos 99% em peso com base na formulação aerossolizável.

6. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADA pelo fato de que a nicotina está presente em uma quantidade não superior a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

7. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que a nicotina está presente em uma quantidade de 0,01 a 0,6% em peso com base na formulação aerossolizável.

8. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a formulação aerossolizável compreende adicionalmente um ácido.

9. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA pelo fato de que o ácido é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido acético, ácido láctico, ácido fórmico, ácido cítrico, ácido benzoico, ácido pirúvico, ácido levulínico, ácido succínico, ácido tartárico, ácido sórbico, ácido propiônico, ácido fenilacético e misturas dos mesmos.

10. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, CARACTERIZADA pelo fato de que o ácido é selecionado a partir do grupo que consiste em ácido cítrico, ácido benzoico, ácido levulínico, ácido sórbico, ácido láctico e misturas dos mesmos.

11. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o ácido é pelo menos ácido cítrico.

12. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o teor total de ácido presente na formulação não é maior do que 1 equivalente molar com base na nicotina.

13. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 12, CARACTERIZADA pelo fato de que o teor total de ácido presente na solução não é menor do que 0,1 equivalente molar com base na nicotina.

14. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente um ou mais aromas.

15. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais aromas são selecionados a partir do grupo que consiste em (4-(para- )metoxifenil)-2-butanona, vanilina, γ-undecalactona, mentona, 5-propenil guaetol, mentol, p-menta-8-tiol-3-ona e misturas dos mesmos.

16. Formulação aerossolizável, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de que o aroma é pelo menos mentol.

17. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total não superior a 2% em peso com base na formulação aerossolizável.

18. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, CARACTERIZADA pelo fato de que o um ou mais aromas estão presentes em uma quantidade total de 0,01 a 1% em peso com base na formulação aerossolizável.

19. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, CARACTERIZADA pelo fato de que se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não contém aromas que possam ser encapsulados por uma ou mais ciclodextrinas

20. Formulação aerossolizável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, CARACTERIZADA pelo fato de que se a formulação aerossolizável contém uma ou mais ciclodextrinas, então a formulação aerossolizável não contém aromas.

21. Processo para formar um aerossol, o processo CARACTERIZADO pelo fato de que compreende a aerossolização de uma formulação aerossolizável que compreende: (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas.

22. Processo, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a formulação aerossolizável compreende nicotina e, opcionalmente, um ou mais aromas.

23. Processo, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que a formulação aerossolizável é uma formulação aerossolizável conforme definida em qualquer uma das reivindicações 2 a 20.

24. Processo, de acordo com a reivindicação 21, 22 ou 23, CARACTERIZADO pelo fato de que o aerossol é formado por um processo realizado a uma temperatura abaixo de 50°C.

25. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, CARACTERIZADO pelo fato de que o aerossol é formado pela aplicação de energia ultrassônica à formulação aerossolizável.

26. Formulação aerossolizável contida CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: (a) um recipiente; e (b) uma formulação aerossolizável, compreendendo:

(i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina.

27. Formulação aerossolizável contida, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADA pelo fato de que a formulação aerossolizável é uma formulação aerossolizável conforme definida em qualquer uma das reivindicações 2 a 20.

28. Formulação aerossolizável contida, de acordo com a reivindicação 26 ou 27, CARACTERIZADA pelo fato de que o recipiente é configurado para engate com um sistema eletrônico de provisão de aerossol.

29. Sistema eletrônico de provisão de aerossol CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: (a) um aerossolizador para formulação de aerossol para inalação por um usuário do sistema eletrônico de provisão de aerossol; (b) uma fonte de energia que compreende uma célula ou bateria para fornecer energia ao aerossolizador (c) uma formulação aerossolizável, compreendendo: (i) água em uma quantidade de pelo menos 85% em peso com base na formulação aerossolizável; e (ii) nicotina ou um ou mais aromas.

30. Sistema eletrônico de provisão de aerossol, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de que a formulação aerossolizável compreende nicotina e, opcionalmente, um ou mais aromas.

31. Sistema eletrônico de provisão de aerossol, de acordo com a reivindicação 29 ou 30, CARACTERIZADO pelo fato de que a formulação aerossolizável é uma formulação aerossolizável conforme definida em qualquer uma das reivindicações 2 a 20.