BR112021005011A2 - conjunto de eletrodos adesivos com múltiplos pontos de medição - Google Patents

Abstract

conjunto de eletrodos adesivos com múltiplos pontos de medição. a invenção refere-se a um conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’), em particular para realização de eletrocardiografia. o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) compreende uma camada adesiva elástica (12, 12’) tendo uma superfície de contato adesiva (14, 14’) que é configurada para aderir o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) à pele do indivíduo a quem é aplicado; uma camada condutora elástica (26, 26’) que inclui uma pluralidade de pontos de medição (26a) e caminhos condutores (26b), sendo os caminhos condutores (26b) configurado para conectar de maneira condutiva a pluralidade de pontos de medição (26a) a um conector (32); e uma pluralidade de eletrodos, em que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é formado pelo menos por um ponto da pluralidade de pontos de medição (26a), e um recesso correspondente (28) fornecido na camada adesiva (12, 12’), em que o recesso (28) estende-se pela espessura da camada inteira da camada adesiva (12, 12’) e é fornecido ou pode ser fornecido com uma substância (30, 30’) que é adesiva e condutora, como hidrogel, de modo a conectar de maneira condutiva um ponto da pluralidade de pontos de medição (26a) à pele do indivíduo. pelo menos 90% da área do conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) é radiolucente graças à radiolucência da camada adesiva (12, 12’) e da camada condutora (26, 26’).

Description

“CONJUNTO DE ELETRODOS ADESIVOS COM MÚLTIPLOS PONTOS DE MEDIÇÃO” CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

[001]A presente invenção refere-se a um conjunto de eletrodos adesivos (electrode patch) para obter parâmetros biométricos de um indivíduo, em particular para realizar eletrocardiografia (ECG), eletroencefalografia (EEG), eletromiografia (EMG), eletro-oculografia (EOG), microdesfibrilação e/ou desfibrilação em um indivíduo. Além disso, a presente invenção refere-se a um sistema correspondente incluindo tal conjunto de eletrodos adesivos, um método de produção de um conjunto de eletrodos adesivos e um método para obter parâmetros biométricos de um indivíduo pelo uso de um conjunto de eletrodos adesivos. O conjunto de eletrodos adesivos pode ser utilizado para aplicações médicas e não médicas.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[002]Na área médica e não médica, uma ampla gama de eletrodos médicos é empregada para monitorar as atividades elétricas do corpo de um indivíduo, tal como um paciente e/ou para fornecer impulsos elétricos ao corpo de um indivíduo. Por exemplo, no campo da cardiologia, monitores eletrocardiográficos são comumente utilizados para obter informações relacionadas à atividade elétrica do coração ao longo de um período de tempo, usando eletrodos colocados sobre a pele de um paciente. Os eletrodos detectam alterações mínimas no potencial elétrico na pele que surgem do padrão eletrofisiológico de despolarização do músculo cardíaco durante cada batimento cardíaco.

[003]A fim de permitir a interpretação de áreas específicas do coração, como inferior, lateral e anterior, pode-se realizar um ECG com múltiplas derivações. Por exemplo, para ECG de 12 derivações, os eletrodos são aplicados à pele de um indivíduo em várias posições de acordo com protocolos médicos - abaixo da mama, em mulheres, e colocado sobre a mama em homens - no entanto, as posições relativas são mantidas principalmente intactas.

Em uma configuração padrão do ECG de 12 derivações, dez eletrodos são colocados sobre a pele do indivíduo em posições predeterminadas, em que seis eletrodos (V1-V6) do tórax estão situados próximos do coração e quatro eletrodos representando os membros do indivíduo (eletrodos LA e RA do braço esquerdo e direito e eletros LL e RL da perna esquerda e direita). Com o uso desses eletrodos, há três derivações padrão dos membros e três derivações aumentadas dos membros (vetores), respectivamente, além de um eletrodo individual de cada dos sete eletrodos do tórax.

Mais precisamente, as derivações são fornecidas pela voltagem entre ou proveniente dos eletrodos em particular como segue: Eletrodos LA e RA: derivação I, Eletrodos LL e RA: derivação II, Eletrodos LL e LA: derivação III, LA e uma combinação de RA e LL: vetor esquerdo da derivação aumentada (aVL), RA e uma combinação de LA e LL: vetor direito da derivação aumentada (aVR), LL e uma combinação de RA e LA: vetor do é da derivação aumentada (aVF) e derivações V1 a V6; em que os eletrodos do tórax podem ser posicionados como segue: V1: Quarto espaço intercostal à direita do esterno, V2: Quarto espaço intercostal à esquerda do esterno, V3: Diretamente entre os eletrodos V2 e V4, V4: Quinto espaço intercostal na linha média clavicular esquerda, V5: Mesmo nível que a derivação V4 na linha axilar anterior esquerda, V6: Mesmo nível que a derivação V5 na linha axilar média esquerda,

resultando, assim, em doze medições compreendendo as derivações I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, sendo RL tipicamente o eletrodo conectado ao terra.

[004]Além disso, em um ECG exemplar com 18 derivações, seis eletrodos adicionais são colocados no lado direito e nas costas: Eletrodos do lado direito: V3R: Diretamente entre V1 e V4R, V4R: Quinto espaço intercostal na linha média clavicular direita e V5R: No mesmo nível que V4R na linha axilar anterior direita; Eletrodos posteriores: V7: Linha axilar esquerda, no mesmo plano horizontal plane que V6, V8: Ponta da escápula esquerda, no mesmo plano horizontal que V6 e V9: Borda lateral da coluna vertebral esquerda, no mesmo plano horizontal que V6.

[005]Esses seis eletrodos, além dos eletrodos padrão do ECG de 12 derivações, constituem um ECG com 18 derivações.

[006]Para obter uma medição correta e transmissão dos sinais elétricos, os eletrodos precisam ser posicionados adequadamente. Além disso, os eletrodos precisam ser conectados a um sistema de monitorização ECG para permitir a análise das medições por um usuário, por exemplo, pela equipe médica. Para esse efeito, os eletrodos são conectados convencionalmente com o sistema de monitorização através de cabos que realizam a transmissão de sinais, em que os eletrodos são presos aos cabos correspondentes através de um grampo conector. Os cabos, por sua vez, podem ser ligados a um respectivo dispositivo diagnóstico e/ou terapêutico, quer individualmente ou mediante uma saída conjunta de cabos agrupados.

[007]Essa configuração convencional de derivações múltiplas possui diversas desvantagens. O peso e volume combinado dos eletrodos, dos grampos conectores e dos cabos saindo de cada eletrodo preso incomoda tanto ao usuário como ao paciente. Assim, tais configurações frequentemente limitam a Liberdade de movimento do usuário, repuxam a pele do usuário, potencialmente prendem-se às roupas e os eletrodos requerem adesivos suficientemente fortes para permanecerem na pele do usuário. Além disso, o peso dos cabos pode arrancar os eletrodos. Muitas vezes, especialmente no uso prolongado, os eletrodos podem desprender-se e, desse modo, afetar negativamente os resultados da medição. Além do mais, cabos são convencionalmente encaixados sobre os eletrodos e, teoricamente, qualquer cabo pode ser encaixado sobre cada eletrodo. Portanto, outra limitação das configurações conhecidas de eletrodos é o mau posicionalmente de cabos e eletrodos, o que leva a resultados imprecisos da medição. Ademais, os adesivos (fortes) e/ou o efeito oclusivo dos eletrodos na área de contato com a pele frequentemente leva a irritações, erupções e/ou alergias na pele.

[008]Uma desvantagem adicional é que a realização de um ECG pode ser requerida em situações de emergência, como em uma suspeita de parada ou arritmia cardíaca. Assim, o posicionamento e conexão dos eletrodos precisam ser efetuados do modo mais preciso possível e eficiente em termos de tempo, o que representa particularmente um desafio em situações de emergência e requer uma equipe médica bem treinada. Estudos mostram que há uma ampla variação em termos individuais e entre grupos nos posicionamento dos eletrodos.

[009]Em diretrizes correspondentes, a realização de um ECG com 18 derivações é justificada durante uma suspeita de síndrome coronária aguda. No entanto, para obter um ECG com 18 derivações, atualmente, em primeiro lugar, são colocados eletrodos nas derivações precordiais no lado esquerdo precordial e um traçado é registrado. Depois disso, eletrodos são transferidos para o lado direito, há transposição das derivações posteriores e outro traçado é registrado. Essa abordagem é demorada. Além do mais, na prática atual, o ECG com 18 derivações raramente é realizado, pois é difícil prender os eletrodos posteriores no paciente. Isso é principalmente porque os eletrodos convencionais são muitas vezes eletrodos com pera de sucção e quando um paciente está deitado os eletrodos com pera de sucção desprendem-se. Isso faz com que infarto do miocárdio com elevação do segmento ST seja subdiagnosticado em até 30% dos casos.

[010]Com o objetivo de poupar o tempo durante o posicionamento e conexão dos eletrodos, foram desenvolvidos eletrodos adesivos nos quais os eletrodos e seus respectivos cabos ou conexões condutoras estão integrados em um adesivo de modo a permitir um posicionamento mais rápido e/ou mais preciso dos eletrodos em um paciente.

[011]O documento U.S. 8 868 152 B2 descreve um aparelho com arranjo de sensores de eletrodos para a monitorização de sinais médicos. O aparelho inclui um substrato flexível adaptado para o posicionamento em relação ao dorso de um paciente. O substrato flexível inclui um segmento central definindo um eixo central que em geral ajusta-se a uma área que se estende ao longo do esterno de um paciente. O substrato flexível inclui ainda um segmento superior, estendendo-se transversalmente o segmento central e adaptado para ajustar-se em geral à área do tórax de um paciente, e um segmento inferior estendendo-se transversalmente o segmento central e adaptado para ajustar-se em geral à área abdominal do paciente. O aparelho inclui ainda um eletrodo médico disposto sobre pelo menos um dos segmentos e um conector em comunicação elétrica com o eletrodo médico e adaptado para conectar-se a um sistema de monitorização eletrônica.

[012]O documento U.S. 7 286 865 B2 descreve uma almofada precordial para o posicionamento de eletrodos de ECG em um paciente. A almofada inclui um auxílio de dimensionamento e um dispositivo de posicionamento para reforçar o posicionamento correto da almofada em um paciente. Os dados obtidos são transmitidos desde a almofada de ECG por fio ou sem fio.

[013]Além disso, o documento U.S. 6 847 836 B1 descreve uma almofada de ECG para eletrodos do tórax, adaptada para uso em situações em salas de emergência. A almofada para eletrodo do tórax possui porções de ajuste superior com eletrodos de membros superiores, uma porção de ajuste de base central alongada com uma pluralidade de eletrodos unipolares precordiais e porções de ajuste inferior com eletrodos de membros inferiores. Os eletrodos são anexados a derivações que são internas em relação à almofada de base do tórax e terminam em uma ramo de derivações adaptado para conectar a em um monitor de ECG. O material da base da almofada é configurado de tal modo que um grupo de eletrodos pode ser separado de um segundo grupo de eletrodos.

[014]Não obstante, a configuração e forma de cada um dos aparelhos com arranjo de sensores de eletrodos descritos em U.S. 8 868 152 B2, a almofada precordial descrita em U.S. 7 286 865 B2 e a almofada para eletrodos do tórax descrita em U.S. 6,847,836 B1 é relativamente complicado. Além disso, a aplicação dessas configurações a um paciente pode ser demorada e complexa.

[015]O documento U.S. 5 191 886 A1 refere-se a uma fita de eletrodo para uso em eletrocardiografia. A fita de eletrodo compreende um substrato flexível e inextensível, uma pluralidade de derivações condutoras e uma camada isolante de cobertura incluindo uma pluralidade de aberturas atravessando-a. As derivações condutoras estendem-se desde um conector até diferentes aberturas e formam locais para os eletrodos.

[016]O documento U.S. 2016/228691 A1 revela uma almofada de eletrodo que compreende pelo menos um eletrodo com um eletrodo terminal. Um elemento de contato está disposto no dito eletrodo terminal e coberto por uma malha de retenção. A almofada de eletrodo pode compreender um arranjo de diversos eletrodos dispostos sobre um transportador, em que o transportador tem uma fenda que separa pelo menos dois eletrodos vizinhos.

[017]No entanto, a tira de eletrodo de U.S. 5 191 886 A1 e a almofada de eletrodo de acordo com US 2016/228691 A1 têm um número limitado de casos de uso potencial, uma vez que as posições às quais os eletrodos podem ser aplicados são limitadas. Objeto da invenção

[018]A presente invenção tem por objeto prover um conjunto de eletrodos adesivos, um sistema compreendendo um conjunto de eletrodos adesivos, um método de produção de um conjunto de eletrodos adesivos e um método para obter parâmetros biométricos, os quais superam as desvantagens acima.

[019]É ainda objeto da presente invenção prover um conjunto de eletrodos adesivos que possa ser preso de modo fácil e rápido em um indivíduo de modo a ser facilmente aplicado e posicionar corretamente múltiplos eletrodos no indivíduo.

[020]É ainda outro objeto da presente invenção prover um conjunto de eletrodos adesivos que seja adequado para uso prolongado e que possa ser utilizado em múltiplos cenários clínicos.

[021]Esses objetos são alcançados pela matéria objeto das reivindicações independentes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[022]De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção provê um conjunto de eletrodos adesivos, em particular para realizar eletrocardiografia, eletroencefalografia, eletromiografia, eletro-oculografia (EOG) em um indivíduo e/ou para fornecer impulsos elétricos a um indivíduo quer por desfibrilação ou microdesfibrilação. O conjunto de eletrodos adesivos compreende uma camada adesiva elástica tendo uma superfície de contato adesiva que é configurada para aderir-se à pele do indivíduo à qual é aplicado o conjunto de eletrodos adesivos,

uma camada condutora elástica incluindo uma pluralidade de pontos de medição e caminhos condutores, sendo os caminhos condutores configurados para conectar de maneira condutiva a pluralidade de pontos de medição até um conector, e uma pluralidade de eletrodos, em que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é formado pelo menos por um ponto da pluralidade de pontos de medição, e um recesso correspondente fornecido na camada adesiva. Cada recesso estende-se pela espessura da camada inteira da camada adesiva e é fornecido ou pode ser fornecido com uma substância que é adesiva e condutora, como hidrogel, de modo a conectar de maneira condutiva um ponto da pluralidade de pontos de medição à pele do indivíduo. Pelo menos 90% da área do conjunto de eletrodos adesivos é radiolucente graças à radiolucência da camada adesiva e radiolucência da camada condutora. De preferência, pelo menos 95% da área do conjunto de eletrodos adesivos é radiolucente, mais preferivelmente pelo menos 97%. Ainda mais preferivelmente 100% da área, ou seja, a área completa, do conjunto de eletrodos adesivos é radiolucente. Considerando que o conjunto de eletrodos adesivos tem uma forma ou configuração substancialmente plana, a área do conjunto de eletrodos adesivos refere-se a uma área de superfície do adesivo (patch).

[023]O termo radiolucente, neste relatório descritivo, refere-se a materiais ou materiais compósitos, os quais são substancial ou totalmente transparentes a campo eletromagnético, magnético e/ou elétrico e/ou à radiação empregada em procedimentos comuns de imagem (médicos), como radiografia (raio-X) ou imagem por ressonância magnética (IRM), de maneira e grau semelhantes aos tecidos moles humanos, p. ex., tecido muscular. Em particular, o conjunto de eletrodos adesivos pode ser radiolucente a campo eletromagnético, magnético e/ou elétrico e/ou à radiação de campo eletromagnético, magnético e/ou elétrico. em outras palavras, o conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção não bloqueia a radiação eletromagnética da radiografia ou IRM, mas permite a sua passagem, não interferindo, assim, com as imagens emergentes da radiografia ou IRM.

Desse modo, o conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção pode ser usado por um paciente durante o tratamento com raios-X e/ou IRM sem afetar negativamente o tratamento.

Em particular, radiolucência pode significar que o conjunto de eletrodos adesivos, ou seja, o material radiolucente não escurece uma imagem de radiografia comum de hospital (RTG) e/ou de fluoroscopia e filmes de raios-X obtidos durante angiografias e/ou outros procedimentos cardíacos/neurológicos/radiológicos (diagnósticos e/ou terapêuticos) mais do que 60% da intensidade da imagem.

Um sistema exemplar para radiografia comum de hospital X pode ser o Artis Zee da Siemens, com configurações exemplares de voltagem da lâmpada de 40 kV a 70 kV e corrente da lâmpada de 8 mA a 12 mA.

Esse escurecimento máximo não deve ser excedido para que o médico seja ainda capaz de verificar e avaliar a imagem.

Em particular, a radiolucência pode significar que o conjunto de eletrodos adesivos, ou seja, o material radiolucente, não escurece uma imagem de uma radiografia comum de hospital (RTG) mais do que 50% da intensidade da imagem, de preferência, não mais do que 40%, mais preferivelmente não mais do que 30%, ainda mais preferivelmente não mais do que 28%, ainda mais preferivelmente não mais do que 18%, ainda mais preferivelmente não mais do que 5%. Quanto menos a intensidade da imagem é escurecida pelo conjunto de eletrodos adesivos, tanto melhor a imagem obtida pode ser verificada e avaliada pelo médico.

Em outras palavras, radiolucência de preferência significa que o conjunto de eletrodos adesivos, ou seja, o material radiolucente, não atenua a radiação mais do que 40,0 µGy/min., de preferência, não mais do que 30,0 µGy/min., mais preferivelmente não mais do que 26,0 µGy/min., ainda mais preferivelmente não mais do que 23,0 µGy/min.

Em outras palavras, radiolucência de preferência significa que, durante o procedimento, a razão entre dose de radiação atenuada pelo conjunto de eletrodos adesivos, ou seja, o material radiolucente, para dose global de radiação irradiada não excede 5%, de preferência, não excede 3,5%, mais preferivelmente não excede 2%, ainda mais preferivelmente não excede 1,7%, ainda mais preferivelmente não excede 1,5%.

[024]Será entendido que a radiolucência exata pode ser diferente em regiões diferentes do conjunto de eletrodos adesivos, dependendo, p. ex., do número, da espessura e do tipo de camadas presentes na região em particular. Por exemplo, a radiolucência da camada adesiva pode ser maior do que a radiolucência da camada condutora.

[025]Em contraste à presente invenção, os sistemas médicos com eletrodos da técnica anterior normalmente compreendem componentes metálicos, como derivações metálicas e cabos, grampos conectores e ainda componentes radiopacos. Assim, tipicamente os conjuntos de eletrodos adesivos conhecidos são substancialmente radiopacos e, desse modo, aparecem em imagens médicas tais como fotografias de raios-X. Em outras palavras, a menos que sejam retirados antes de um exame de radiografia, os eletrodos bloquearão a passagem de raios-X e aumentaram, desse modo, o risco de esconderem potencialmente áreas importantes da parte radiografada do corpo do paciente na imagem resultante da radiografia. Caso a radiografia seja usada como um recurso visual para procedimentos invasivos, os eletrodos podem fazer com que o operador não consiga ver certas anatomias ou não seja capaz de usar certas projeções. O uso prolongado, portanto, não é frequentemente possível com eletrodos adesivos convencionais.

[026]Em modalidades específicas. cada uma das camadas aqui descritas pode ser única ou multicamada. Além disso, uma camada como aqui descrita pode ser contínua, como uma película fechada, revestimento etc., ou pode não ser contínua, como uma estrutura, padrão, película, revestimento descontínuo etc. que é somente fornecida em algumas áreas de um plano. Consequentemente, é evidente que as camadas do conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção, em que as camadas são descritas acima e abaixo, não estão necessariamente presentes em todas as regiões do conjunto de eletrodos adesivos. Por exemplo, algumas das camadas podem ser fornecidas apenas na região do adesivo onde um eletrodo é formado. Contudo, pode haver regiões do conjunto de eletrodos adesivos onde são fornecidas todas as camadas definidas.

[027]A substância pode ser adesiva e é condutora, p. ex., hidrogel, mola, espuma, camadas de cloreto podem, por um lado, isolar e assim proteger o indivíduo da camada condutora potencialmente citotóxica e, por outro lado, fornecerem uma conexão condutora entre o ponto de medição e o indivíduo. A substância pode ser um componente do conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a presente invenção. Nesse caso, a substância pode ser preferivelmente inserida anteriormente no recesso durante o processo de produção. Alternativamente, a substância pode ser inserida no recesso pelo usuário do conjunto de eletrodos adesivos.

[028]A elasticidade do conjunto de eletrodos adesivos ou das camadas adesivas individuais, ou seja, a extensibilidade do conjunto de eletrodos adesivos ou das camadas adesivas individuais, reduz artefatos negativos de movimento e improves o posicionamento no indivíduo.

[029]The camada adesiva elástica pode ser extensível longitudinalmente em um intervalo de 1% a 1000%, de preferência de 100% a 900%, mais preferivelmente de 200% a 800%, ainda mais preferivelmente de 300% a 500%, ainda mais preferivelmente de 350% a 450%. A camada condutora elástica pode ser extensível longitudinalmente em um intervalo de 1% a 1000%, de preferência de 100% a 900%, mais preferivelmente de 200% a 800%, ainda mais preferivelmente de 300% a 500%, ainda mais preferivelmente de 350% a 450%. A elasticidade da camada adesiva e da camada condutora permitem uma aplicação ótima e adaptação à forma e dimensões do indivíduo, por exemplo, ao corpo de um paciente. Desse modo, o conjunto de eletrodos adesivos pode ser utilizado para diferentes tamanhos e formas de indivíduos. Em uma modalidade, a camada adesiva pode ter um módulo E de 1,0 a 600,0 N/mm2, de preferência de 2,0 a 500,0 N/mm², mais preferivelmente de 3,0 a 250,0 N/mm², ainda mais preferivelmente de 3,0 a 20,0 N/mm². A camada condutora pode ter um módulo E de 1,0 a 100,0 N/mm2, de preferência de 2,0 a 50,0 N/mm², mais preferivelmente de 3,0 to 25 N/mm², ainda mais preferivelmente de 5,0 a 15,0 N/mm². O módulo E da camada adesiva pode maior do que o módulo E da camada condutora, em particular a razão entre o módulo E da camada adesiva e o módulo E da camada condutora pode situar-se no intervalo de 0,6 a 10,0, de preferência no intervalo de 0,6 a 6,0 ou 1,0 a 6,0, mais preferivelmente no intervalo de 0,6 a 1,3, ainda mais preferivelmente no intervalo de 1,0 a 1,3.

[030]O conjunto de eletrodos adesivos pode ser biocompatível e pode ser não prejudicial à pele de modo a evitar irritação na pele e aumentar a confortabilidade do conjunto de eletrodos adesivos. Em particular, a camada adesiva pode ser biocompatível e não prejudicial à pele. De preferência, a razão da sobrevida celular de células em contato com o conjunto de eletrodos adesivos, em particular com a camada adesiva, durante o teste de citotoxicidade pode ser superior a 0,7, de preferência superior a 0,8, mais preferivelmente superior a 0,9, testado de acordo com PN EN ISO 10933-5:2009. A estrutura da camada e/ou a substância fluídica podem ter um índice acumulativo de irritação no intervalo de 0 a 1,9, mais preferivelmente de 0 a 0,4, mais preferivelmente de 0 a 0,1, testado de acordo com PN-EN ISO 10993-10:2015-2. A estrutura da camada e/ou a substância fluídica podem ter um efeito sensibilizante (grau) no intervalo de 0 a 1, mais preferivelmente de 0, de acordo com a escala ISO definida em PN-EN ISO 10993-10:2015-2.

[031]Em uma modalidade, a camada adesiva pode ser pelo menos parcialmente transparente opticamente. Assim, quando o conjunto de eletrodos adesivos é aplicado ao indivíduo, a camada adesiva não prejudica a visualização e verificação de regiões subjacentes do indivíduo. De preferência, a camada adesiva pode permitir 15% a 90% de transmissão de luz, de preferência 40% a 90%, para luz visível em uma faixa de comprimento de onda de 370 nm a 700 nm. Mais preferivelmente, a transmissão de luz da camada adesiva para luz com um comprimento de onda de 680 nm é substancialmente semelhante (como +/- 10%) à transmissão de luz para luz com um comprimento de onda de 550 nm. O índice de refração da camada adesiva pode estar no intervalo de 1,0 a 2,5, de preferência 1,3 a 1,8, mais preferivelmente no intervalo de 1,4 a 1,6, ainda mais preferivelmente próximo de 1,5.

[032]Além disso, a camada condutora pode ser pelo menos parcialmente transparente opticamente para que não prejudique a visualização e verificação de regiões subjacentes do indivíduo. Para realizar uma camada condutora opticamente transparente, a camada condutora pode compreender polímeros condutores sozinhos ou incorporados em uma resina polimérica.

[033]Em uma modalidade, a camada adesiva pode ser fita adesiva dupla face, de preferência compreendendo uma camada de não tecido disposta entre a superfície adesiva de contato, como uma película adesiva à pele, e uma superfície adesiva do adesivo, como uma película adesiva ao adesivo. Alternativamente ou além de, a camada adesiva pode ser ao menos uma dentre um adesivo impresso, um adesivo revestido, um adesivo dispensado, um adesivo pulverizado, um adesivo fundido pelo calor, uma massa transferível e uma fita simples face.

[034]A camada adesiva pode compreender acrilas, silicones, hidrogéis, hidrocoloides, borrachas de base sintética e/ou borrachas naturais. O material e a força de descascamento usados para a camada adesiva são escolhidos dependendo de se o indivíduo deve usar o conjunto de eletrodos adesivos por apenas alguns segundos, ou seja, conseguindo um modo suficientemente simples para destacar o adesivo, ou por alguns dias ou mesmo semanas, ou seja,

assegurando uma força de aderência suficiente ainda que o indivíduo possa suar durante um uso prolongado. Em particular, a superfície adesiva de contato da camada adesiva pode ter uma força de descascamento de 0,5 a 50,0 N/25 mm, de preferência de 10,0 a 40,0 N/25 mm, mais preferivelmente de 20,0 a 40,0 N/25 mm, ainda mais preferivelmente de 30,0 a 36 N/mm. Por exemplo, uma força de descascamento inferior a 5,0 N/25 mm, de preferência de 1,0 N/25 mm pode ser escolhida se o conjunto de eletrodos adesivos for usado apenas por um período realmente curto, tal como menos de 2 horas. Por exemplo, uma força de descascamento superior a 30 N/mm, p. ex., 36 N/25 mm ou mesmo 40 N/25 mm, pode escolhida se o conjunto de eletrodos adesivos tiver que ser usado por pelo menos 10, de preferência por pelo menos 14 dias. Como um método de teste para determinar a força de descascamento, pode-se usar o teste de descascamento a 180º em papel Bristol.

[035]Além da superfície adesiva de contato, a camada adesiva também pode ter uma superfície adesiva do adesivo, a qual está do lado oposto à superfície adesiva de contato que está orientada em direção ao indivíduo, quando o adesivo é usado de maneira predeterminada. A superfície adesiva do adesivo é configurada para aderir-se a uma ou mais camadas adjacentes do conjunto de eletrodos adesivos. The superfície adesiva do adesivo pode ter uma força de descascamento de 0,5 a 500,0 N/25 mm, de preferência de 10,0 a 200,0 N/25 mm, mais preferivelmente de 20,0 a 100,0 N/25 mm, ainda mais preferivelmente de 30,0 a 50 N/mm. Como o método de teste para determinar a força de descascamento, pode-se usar o teste de descascamento a 180º em papel Bristol. A força de descascamento da superfície adesiva do adesivo pode ser igual ou maior do que a força de descascamento da superfície adesiva de contato.

[036]Além disso, a camada adesiva pode ter uma densidade no intervalo de 0,7 a 1,2 g/cm³, de preferência de 0,8 a 1.1 g/cm³, mais preferivelmente de 0,9 a 1,0 g/cm³, a aproximadamente 23 ºC. Além disso, a camada adesiva pode ter um valor de penetração de 150 a 270 mm/10, de preferência de 180 a 240 mm/10, mais preferivelmente de 200 a 220 mm/10, ainda mais preferivelmente e aproximadamente 210 mm/10, testado com um cone oco de 62,5 g de acordo com DIN ISO 2137:2007.

[037]À parte a camada adesiva, algumas ou todas as outras camadas do adesivo pode ser coladas sem adesivo, especialmente por laminação, colagem térmica ou colagem ultrassônica. Em particular, a camada transportadora e a camada de suporte podem ser laminadas.

[038]Em uma modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, a camada condutora compreende uma composição de partículas condutoras, de preferência tendo uma resina polimérica elástica, tal como uma resina de poliuretano, um silicone, uma borracha e/ou uma de polidimetilsiloxano. Em particular, a composição de partículas condutoras pode ser uma pasta de carbono modificado por prata. De preferência, a pasta de carbono modificado por prata possui pelo menos 50% em peso de pasta de prata para assegurar condutividade suficiente. Por outro lado, a quantidade de pasta de prata da pasta de carbono modificado por prata pode ser reduzida, p. ex., para menos de 90% em peso, de preferência menos de 80% em peso, a fim de reduzir os custos. Por outro lado, para manter a condutividade da pasta mesmo sob o melhor estiramento possível, a quantidade de pasta de carbono pode ser aumentada, o que será descrito mais detalhadamente abaixo. A pasta de carbono modificado por prata pode ter 50% em peso a 90% em peso de pasta de prata, mais preferivelmente 60% em peso a 80% em peso de pasta de prata, ainda mais preferivelmente 70% em peso de pasta de prata. A pasta de prata pode ter 30% em peso a 80% em peso de constituintes sólidos, de preferência 40% em peso a 70% em peso, mais preferivelmente 50% em peso a 60% em peso. Os constituintes sólidos podem ser as partículas condutoras da composição e podem ter a forma de pelo menos um dentre flocos, pós, partículas, micropartículas, nanopartículas, nanotubos, esferas, nanofios, microfios, fios e outros. A porcentagem em peso da pasta de carbono modificado por prata que não é pasta de prata pode ser pasta de carbono somente ou pode ser pasta de carbono além de outros componentes.

[039]Será entendido que a composição de partículas condutoras pode ser fornecida misturando pelo menos duas pastas com fases funcionais diferentes, tal como pasta de prata e pasta de carbono, cada uma compreendendo uma resina polimérica, em que as resinas deverão ser compatíveis. Alternativamente, a composição de partículas condutoras pode ser proporcionada por uma pasta tendo pelo menos uma fase funcional, tal como pasta de carbono somente ou pasta de prata somente, ou por uma pasta tendo pelo menos duas fases funcionais diferentes. Alternativamente, a composição de partículas condutoras pode ser fornecida por uma pasta tendo pelo menos uma fase condutora, por exemplo, pasta polimérica condutora.

[040]Ainda que prata e carbono tenham sido mencionados acima como componentes condutores exemplares, principalmente, todos os materiais condutores podem ser usados em vez ou além de prata e/ou carbono, tais como Au, Cu e outros metais, polímeros condutores e/ou hidrogéis.

[041]Para assegurar condutividade suficiente, a camada condutora deve ter uma resistividade máxima de 0,005 Ωm para frequências de DC a 200 kHz. De preferência, a resistividade da camada condutora é inferior a 0,003 Ωm, mais preferivelmente inferior a 0,0005 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,00001 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,000001 Ωm para frequências de DC a 200 kHz.

[042]Como a camada condutora é elástica, ou seja, extensível, a camada condutora precisa manter sua condutividade suficientemente mesmo sob estiramento. Em uma modalidade preferida, um caminho condutor com largura e 4 mm, quando alongado longitudinalmente até um comprimento igual a 150% do seu comprimento original, pode ainda ter uma resistividade inferior a 0,5 Ωm, de preferência inferior a 0,1 Ωm, mais preferivelmente inferior a 0,05 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,03 Ωm, especialmente enquanto alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 175% do seu comprimento original, pode ainda ter uma resistividade inferior a 1,0 Ωm, de preferência inferior a 0,75 Ωm, mais preferivelmente inferior a 0,5 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,3 Ωm, e, especialmente enquanto alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 200% do seu comprimento original, tem ainda uma resistividade inferior a 10 Ωm, de preferência inferior a 5 Ωm, mais preferivelmente inferior a 2,5 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 1,7 Ωm.

[043]Além disso, o caminho condutor com largura de 2 mm, quando alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 150% do seu comprimento original, pode ter ainda uma resistividade inferior a 0,5 Ωm, de preferência inferior a 0,25 Ωm, mais preferivelmente inferior a 0,1 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,05 Ωm, especialmente enquanto alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 175% do seu comprimento original, pode ainda ter uma resistividade inferior a 1,0 Ωm, de preferência inferior a 0,75 Ωm, mais preferivelmente inferior a 0,5 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 0,3 Ωm, e especialmente enquanto alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 200% do seu comprimento original, tem ainda uma resistividade inferior a 15 Ωm, de preferência inferior a 10 Ωm, mais preferivelmente inferior a 8 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 7,5 Ωm, ainda mais preferivelmente inferior a 5 Ωm.

[044]Além disso, o caminho condutor com largura de 4 mm, quando alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 150% do seu comprimento original, de preferência não aumenta sua resistividade mais de

10000%, mais preferivelmente não mais de 7000%, ainda mais preferivelmente não mais de 5000%, ainda mais preferivelmente não mais de 4000%.

[045]Além disso, o caminho condutor com largura de 2 mm, quando alongando-se longitudinalmente até um comprimento igual a 150% do seu comprimento original, de preferência não aumenta sua resistividade mais de 12000%, mais preferivelmente não mais de 10000%, ainda mais preferivelmente não mais de 8000%, ainda mais preferivelmente não mais de 6000%.

[046]Em relação à pasta de carbono modificado por prata, foi observado que uma pasta de carbono modificado por prata com uma quantidade maior de carbono é mais resistente ao estiramento tendo em vista sua condutividade, ou seja, tal pasta tem um aumento menor de resistividade quando estirada.

[047]Além do mais, a radiolucência da camada condutora pode ser ajustável variando ou selecionando a composição de partículas condutoras. Em relação à pasta de carbono modificado por prata exemplar, uma quantidade maior de pasta de carbono leva a uma radiolucência maior da pasta de carbono modificado por prata. No entanto, mesmo uma camada condutora que consiste completamente em pasta de prata pode ser suficientemente radiolucente quando, p. ex., a resina polimérica compreende partículas condutoras de prata, em que a camada condutora é relativamente fina. Por exemplo, fina pode descrever uma espessura pelo menos inferior a 100 um, de preferência inferior a 5 um, mais preferivelmente inferior a 25 um. Tal camada condutora fina pode ser realizada fornecendo uma respectiva deposição do compósito.

[048]Em uma modalidade, partes selecionadas da camada condutora, tais como um ou mais pontos de medição, pode, ser cobertas por uma múltiplas camadas de cobertura. A camada de cobertura pode ser fornecida no recesso, p. ex., além ou em alternativa à substância ou pode ser a substância. A camada de cobertura pode ser disposta entre a camada condutora e a superfície do indivíduo à qual o conjunto de eletrodos adesivos é aplicado, de preferência entre um ponto de medição da camada condutora e a substância adesiva e condutora correspondente. Por exemplo, a camada de cobertura pode ser fornecida por cloração da camada condutora em uma parte predeterminada ou selecionada ou fornecendo uma camada separada, tal como uma camada de cloreto de prata. A camada de cobertura pode melhorar a interface entre a corrente iônica na pele do indivíduo e a corrente de elétrons na camada condutora. Além disso, a camada de cobertura pode impedir o contato do indivíduo com a camada condutora, a qual pode conter, p. ex., componentes citotóxicos como prata. Em outras palavras, a camada de cobertura pode proporcionar um isolamento adicional entre o(s) ponto(s) de medição e o indivíduo, por exemplo, além da substância adesiva e condutora. Será entendido que, além de cloreto ou cloreto de prata, outras camadas de cobertura são possíveis.

[049]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender ainda uma camada transportadora, em que a camada condutora está disposta entre a camada transportadora e a camada adesiva. Além disso, a camada transportadora é também radiolucente, de preferência substancial e totalmente translúcido à radiação de raios X e em IRM. A camada transportadora pode proporcionar estabilidade ao conjunto de eletrodos adesivos. Em uma modalidade alternativa sem uma camada transportadora, apenas a camada condutora é aplicada ao indivíduo por meio da camada adesiva.

[050]A camada transportadora e/ou a camada adesiva são preferivelmente camadas fechadas ou contínuas que substancialmente se assemelham ou formam as superfícies do conjunto de eletrodos adesivos. A camada transportadora pode formar a superfície do eletrodo virada para o lado oposto ao do indivíduo e a camada adesiva forma a superfície do eletrodo virada para o indivíduo, quando o adesivo é aplicado da maneira predeterminada ao indivíduo.

[051]A camada transportadora pode ser elástica e, de preferência, tem uma extensibilidade longitudinal em um intervalo de 1% a 1000%, de preferência e 100% a 900%, mais preferivelmente de 200% a 800%, ainda mais preferivelmente de 300% a 500%, ainda mais preferivelmente de 350% a 450%. A camada transportadora elástica pode ter um módulo E de 8,0 a 20,0 N/mm², de preferência de 8,0 a 15,0 N/mm², mais preferivelmente de 8,0 a 13,0 N/mm², ainda mais preferivelmente de 9,0 to 12,0 N/mm², ainda mais preferivelmente de 10,0 a 11,0 N/mm². Em uma modalidade preferida, a razão entre o alongamento longitudinal da camada adesiva em tensão máxima e o alongamento longitudinal da camada transportadora em tensão máxima é maior do que 0,5, mas menor do que 1,0, de modo que a camada adesiva não limita as propriedades mecânicas do conjunto de eletrodos adesivos definidas pela camada transportadora. De preferência, a razão mencionada acima é maior do que 0,7, mas menor do que 1,0, mais preferivelmente maior do que 0,8, mas menor do que 1,0, ainda mais preferivelmente maior do que 0,9, mas menor do que 1,0.

[052]Além disso, a camada transportadora pode ser uma camada polimérica, tal como uma camada de polímero termoplástico, em particular pelo menos uma dentre uma camada de TPU, uma camada de PET, uma camada de silicone etc. Alternativamente ou além de, a camada transportadora pode compreender outros materiais como papéis ou têxteis. A camada transportadora pode ser de não tecido, tecido, uma película, uma espuma, um revestimento etc.

[053]Além disso, a camada polimérica pode ser siliconada. Isso pode ser conseguido, por exemplo, por vazamento (casting) da resina polimérica sobre um papel siliconado durante a produção. Tal papel pode também determinar a aspereza da camada transportadora. A aspereza exemplar (testada de acordo com ISO 4287:1999) da camada transportadora compreendida no conjunto de eletrodos adesivos pode ser no intervalo e 1 a 1,5 µm Pa, 1,2 a 1,7 µm Pq, no intervalo de 6,4 a 6,9 µm Pz e 3,6 a 4,1 Pp.

[054]A espessura da camada transportadora pode ser de 30 a 70 µm, de preferência de 40 a 60 µm, mais preferivelmente cerca de 50 µm. Tais espessuras da camada permitem obter um equilíbrio ótimo entre confortabilidade, estabilidade e rigidez, enquanto sendo fina e extensível. A confortabilidade ajuda a reduzir a irritação da pele, enquanto que a estabilidade e rigidez sustentam a aplicabilidade do adesivo ao indivíduo. Para assegurar a confortabilidade e reduzir mais a irritação da pele, aumentando, assim, o prazo durante o qual o conjunto de eletrodos adesivos pode ser usado e permitindo o uso prolongado, o conjunto de eletrodos adesivos deve ser macio, especialmente nas regiões das bordas do adesivo. Portanto, a camada transportadora pode ter uma dureza (5 segundos) de 80 a 105, de preferência 85 a 100, mais preferivelmente 89 a 95, ainda mais preferivelmente próximo de 92, Shore A. Ademais, o material da camada transportadora pode ser respirável. Além disso, a camada transportadora pode ser à prova d’água.

[055]Em uma modalidade preferida, a camada transportadora pode ser biodegradável, o que contribui para amizade ao meio ambiente (eco-friendliness).

[056]Cabe ser mencionado que, mesmo se a camada transportadora não estiver incluída no conjunto montado do conjunto de eletrodos adesivos que é aplicado ao indivíduo, a camada transportadora pode ser fornecida durante a produção do conjunto de eletrodos adesivos para carregar as camadas do conjunto de eletrodos adesivos durante o processo de produção como suporte à produção do adesivo. Isso será descrito mais detalhadamente abaixo.

[057]Em uma modalidade, a camada transportadora pode ser opticamente transparente. De preferência, a camada transportadora pode permitir uma transmissão de luz de 15% a 90% para luz visível com um comprimento de onda entre 370 nm e 700 nm. Mais preferivelmente, a transmissão de luz da camada transportadora para luz com um comprimento de onda de 680 nm é maior do que a transmissão de luz para luz com um comprimento de onda de 550 nm. Em que, em particular, a transmissão de luz da camada transportadora para luz com um comprimento de onda de 680 nm é 1% a 10% maior do que a transmissão de luz para luz com um comprimento de onda de 550 nm (ou seja, porcentagem da transmissão de luz para 680 nm = porcentagem da transmissão de luz para 550 nm mais 1% a 10%), de preferência 2% a 5% maior, mais preferivelmente 2 a 3% maior. De preferência, para luz com um comprimento de onda de 680 nm, a transmissão de luz da camada transportadora é de 70% a 90%, ainda mais preferivelmente de 75% a 80%, ainda mais preferivelmente de 77% a 79%. Assim, quando o conjunto de eletrodos adesivos é aplicado ao indivíduo, a camada transportadora não prejudica a visualização e verificação de regiões subjacentes do indivíduo. Nesse contexto, menciona-se ainda que o índice de refração da camada transportadora pode ser no intervalo de 1,0 a 2,5, de preferência 1,3 a 1,8, mais preferivelmente no intervalo de 1,4 a 1,6, ainda mais preferivelmente no intervalo de 1,49 a 1,57.

[058]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender ainda uma camada de descrição visualizando pelo menos um da pluralidade de pontos de medição e/ou pelo menos uma instrução e/ou pelo menos um ponto de referência como apoio ao posicionamento predeterminado do conjunto de eletrodos adesivos no indivíduo. A camada de descrição pode estar disposta sobre a camada transportadora, ou seja, entre a camada transportadora e a camada condutora. De preferência, a camada de descrição ou a camada de descrição e condutora é/são a/as única/únicas camada/camadas no conjunto de eletrodos adesivos que não são transparentes. Consequentemente, na aplicação do conjunto de eletrodos adesivos ao indivíduo, o usuário é capaz de ver a camada de descrição através da camada transportadora e pode ver o indivíduo através da camada transportadora e da camada adesiva (e preferivelmente da camada condutora) e pode, assim, fazer com que partes da camada de descrição coincidam com marcas predeterminadas, pontos de referência, características anatômicas etc. Por exemplo, as linhas intercostais e esternais podem ser usadas como pontos de referência, evitando, assim, o erro comum de colocar os eletrodos V1/V2 no segundo espaço intercostal em vez de no quarto espaço intercostal. Desse modo, o posicionamento é simplificado e o conjunto de eletrodos adesivos pode ser posicionado com mais precisão e rapidez. O posicionamento melhorado também aumenta a reprodutibilidade e a constância das medições conduzidas com o conjunto de eletrodos adesivos. De preferência, pelo menos 80% do conjunto de eletrodos adesivos (referente a sua área de superfície) pode ser pelo menos 15% a 90% opticamente transparente, de preferência pelo menos 40% opticamente transparente, ou seja, pode permitir de 15% a 90% de transmissão de luz de preferência pelo menos 40% para luz visível com um comprimento de onda entre 370 nm e 700 nm.

[059]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender ainda uma camada dielétrica disposta entre a camada adesiva e a camada condutora, em que o recesso também se estende pela espessura da camada inteira da camada dielétrica. Em particular, a camada dielétrica pode ser fornecida pelo menos nas regiões da camada condutora, para que cubra e isole pelo menos os caminhos condutores e as partes dos pontos de medição que se estendem para além da área da seção transversal do recesso, ou seja, as partes dos pontos de medição que não se sobrepõem à área da seção transversal do recesso. Desse modo, a camada dielétrica assegura que, caso a camada adesiva seja condutora, a corrente somente possa ser transmitida entre o indivíduo e a camada condutora através dos recessos.

[060]Aqui, dielétrica significa que a camada dielétrica isola a camada condutora pelo menos desde ou em direção ao indivíduo.

[061]Além de ou alternativamente, a própria camada adesiva pode ser dielétrica. Em particular, a camada adesiva pode ser dielétrica pelo menos nas regiões da camada condutora, de modo a isolar pelo menos os caminhos condutores e as partes dos pontos de medição que se estendem para além da área da seção transversal do recesso, ou seja, as partes dos pontos de medição que não se sobrepõem à área da seção transversal do recesso. Desse modo, a camada dielétrica adesiva assegura que a corrente somente possa ser transmitida entre o indivíduo e a camada condutora através dos recessos.

[062]O dielétrico, ou seja, a camada dielétrica e/ou a camada dielétrica adesiva, pode ter pelo menos 10 GΩ de resistência de isolamento, de preferência pelo menos 15 GΩ, mais preferivelmente pelo menos 18 GΩ, ainda mais preferivelmente pelo menos 20 GΩ, ainda mais preferivelmente pelo menos 50 GΩ, ainda mais preferivelmente pelo menos 100 GΩ. A voltagem de ruptura para o dielétrico pode ser pelo menos 100 V, de preferência pelo menos 500 V, mais preferivelmente pelo menos 1 kV, ainda mais preferivelmente pelo menos 2 kV, ainda mais preferivelmente pelo menos 2,5 kV, ainda mais preferivelmente pelo menos 4 kV.

[063]Além disso, a combinação de camadas formada pela camada transportadora, a camada dielétrica e a camada adesiva por permitir 15% a 90% de transmissão de luz para luz visível com um comprimento de onda entre 370 nm e 700 nm, mais preferivelmente de 30% a 70%, ainda mais preferivelmente de 40% a 55%. Mais preferivelmente, a transmissão de luz de tal combinação de camadas para luz com um comprimento de onda de 680 nm é maior do que a transmissão de luz para luz com um comprimento de onda de 550 nm. Em que, em particular, a transmissão de luz de tal combinação de camadas para luz com um comprimento de onda de 680 nm é 1% a 15% maior do que a transmissão de luz para luz com um comprimento de onda de 550 nm (ou seja, porcentagem de transmissão de luz para

680 nm = porcentagem de transmissão de luz para 550 nm mais 1% a 15%), de preferência 3% a 10% maior, mais preferivelmente 5 a 8% maior. De preferência, para luz com um comprimento de onda de 680 nm, a transmissão de luz de tal combinação de camadas é de 20% a 90%, ainda mais preferivelmente de 30% a 80%, ainda mais preferivelmente de 40% a 60%, ainda mais preferivelmente de 45% a 55%.A camada dielétrica pode ter um índice de refração no intervalo de 0,7 a 2,5, de preferência 1,0 a 1,8, mais preferivelmente no intervalo de 1,2 a 1,6, ainda mais preferivelmente próximo de 1,4.

[064]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos é parcialmente perfurado. A perfuração aumenta a respirabilidade do conjunto de eletrodos adesivos, reduz irritações da pele e, assim, serve de apoio a um uso prolongado do conjunto de eletrodos adesivos. Para conseguir respirabilidade suficiente, de 20% a 90% da área de superfície do conjunto de eletrodos adesivos podem ser perfurados, ou seja, podem compreender perfurações, de preferência pelo menos 40%, mais preferivelmente pelo menos 50%, ainda mais preferivelmente pelo menos 70%. Em particular, além da camada condutora, todas as camadas do conjunto de eletrodos adesivos podem ser pelo menos parcialmente perfuradas. A área de superfície recortada, formada pelas perfurações, pode ser 20% a 60% da área de superfície total do conjunto de eletrodos adesivos, de preferência 30% a 50%, mais preferivelmente cerca de 40%. Cada perfuração pode ter um diâmetro entre 0,01 mm e 5,0 mm, de preferência entre 0,025 mm e 2,5 mm, mais preferivelmente de 0,05 mm a 1,0 mm, ainda mais preferivelmente de 0,1 a 0,5 mm. A perfuração pode ter uma inclinação entre 0,1 e 0,2 mm, de preferência aproximadamente 0,15 mm. Além disso, pelo menos 30% do conjunto de eletrodos adesivos pode ter uma espessura entre 10 µm e 1000 µm na área do pelo menos um ponto de medição e uma espessura entre 10 µm e 1000 µm nas outras áreas. De preferência, a espessura na área do pelo menos um ponto de medição é maior do que a espessura nas outras áreas do adesivo. Um motivo pode ser que algumas camadas e/ou componentes são preferivelmente fornecidos apenas na área dos pontos de medição, tal como a camada dielétrica ou a substância adesiva e condutora. A espessura na área do pelo menos um ponto de medição pode ser pelo menos 100 µm, de preferência pelo menos 500 µm, mais preferivelmente pelo menos 750 µm e ainda mais preferivelmente pelo menos 900 µm. A espessura nas outras áreas do adesivo pode ser entre 20 µm e 500 µm, de preferência entre 40 µm e 300 µm, mais preferivelmente entre 50 µm e 250 µm, ainda mais preferivelmente entre 70 µm e 190 µm. É vantajoso, em termos de confortabilidade do uso, se o conjunto de eletrodos adesivos for possivelmente fino, enquanto alcançando todos os efeitos descritos acima, especialmente nas áreas dos pontos de medição.

[065]Como descrito acima, a camada transportadora pode ter uma espessura preferida de aproximadamente 50 µm. A razão entre a espessura da camada de descrição e a espessura da camada transportadora pode ser de 0,1 a 0,7, de preferência de 0,3 a 0,5. A razão entre a espessura da camada condutora e a espessura da camada transportadora pode ser de 0,1 a 0,7, de preferência de 0,3 a 0,5. A razão entre a espessura da camada dielétrica e a espessura da camada transportadora pode ser de 0,1 a 0,8, de preferência de 0,4 a 0,6. A razão entre a espessura da camada adesiva e a espessura da camada transportadora pode ser de 0,2 a 0,9, de preferência de 0,5 a 0,7. A razão entre a espessura da camada de descrição e a espessura da camada condutora pode ser de 0,5 a 2,0, de preferência de 1,0 a 1,5. A razão entre a espessura da camada condutora e a espessura da camada dielétrica pode ser de 0,1 a 0,9, de preferência de 0,7 a 0,8, de preferência de 0,5 a 0,7 A razão entre a espessura da camada dielétrica e a espessura da camada adesiva pode ser de 1,0 a 0,5, de preferência de 0,8 a 0,7. A razão entre a espessura da substância adesiva e condutora e a espessura da camada condutora pode ser de 1,0 a 200,0, de preferência de 20 a 100.

[066]O módulo E do conjunto de eletrodos adesivos compreendendo uma combinação de camadas, incluindo uma camada adesiva, uma camada condutora, uma camada dielétrica e uma camada transportadora, pode situar-se no intervalo de 2,0 N/mm² a 100 N/mm², de preferência de 3,0 N/mm² a 50 N/mm², mais preferivelmente de 4,0 N/mm² a 15 N/mm², ainda mais preferivelmente de 5,5 N/mm² a 8,0 N/mm².

[067]De acordo com uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender camada adesiva de reforço, que é fornecida em posições ou áreas predeterminadas do adesivo para reforçar localmente a adesividade do conjunto de eletrodos adesivos, mais precisamente para reforçar a adesividade da camada adesiva. Em particular, a camada adesiva de reforço pode estar disposta em uma área ou adjacente às bordas do conjunto de eletrodos adesivos, em uma área em volta de cada eletrodo (p. ex., na forma de anéis) e/ou em uma área na qual o conector ou dispositivo podem ser anexado. Em outras palavras, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender uma camada híbrida incluindo a camada adesiva e a camada adesiva de reforço. Uma razão da área de superfície da camada adesiva em comparação à área de superfície da camada adesiva de reforço pode ser pelo menos 5/2, de preferência pelo menos 4/1, mais preferivelmente pelo menos 5/1, ainda mais preferivelmente pelo menos 6/1. A força de descascamento da camada adesiva de reforço pode ser maior do que a força de descascamento da camada adesiva. A camada adesiva pode compreender ou ser feita de um adesivo de silicone, em que a camada adesiva de reforço pode compreender ou ser feita de um adesivo de acrílico. Desse modo, com o fornecimento de uma camada adesiva e uma camada adesiva de reforço, a força de descascamento do adesivo global para o indivíduo pode ser aumentada, enquanto ainda garantindo biocompatibilidade suficiente do adesivo.

[068]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender ainda uma camada de suporte, que pode ser aplicada ao conjunto de eletrodos adesivos adjacente à camada transportadora em uma superfície da camada transportadora oposta à superfície virada para a camada condutora e adesiva. A camada de suporte pode proporcionar sustentação e estabilidade ao conjunto de eletrodos adesivos durante a produção e pode ser removida depois da produção. A camada de suporte pode ser uma camada polimérica, como uma camada de PET siliconada. A camada de suporte pode ser extensível, o que melhora o manuseio durante a produção.

[069]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender ainda uma camada de cobertura externa, como uma película de apoio (backing foil), que adere de modo removível à camada adesiva para cobrir e proteger a camada adesiva durante o transporte. A camada de cobertura externa pode ser removida do adesivo antes da aplicação ao indivíduo.

[070]O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender pelo menos 2 eletrodos, de preferência pelo menos 12 eletrodos, mais preferivelmente pelo menos 15 eletrodos, ainda mais preferivelmente pelo menos 18 eletrodos. O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender, por exemplo, de 2 a 100 eletrodos. O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender mais de 100 eletrodos. Assim, o conjunto de eletrodos adesivos pode ser usado, por exemplo, para ECG de múltiplas derivações. Em particular, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender 2 a 18 eletrodos, de preferência 12, 15 ou 18 eletrodos. Cada eletrodo pode ser formado como descrito acima. Desse modo, o número de pontos de medição e de recessos pode corresponder ao número de eletrodos compreendidos no conjunto de eletrodos adesivos. Por exemplo, o conjunto de eletrodos adesivos pode reforçar uma leitura simultânea de ECG com 18 derivações.

[071]Em uma modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos pode ter uma forma de peça única. Tal forma de peça única melhora o manuseio do conjunto de eletrodos adesivos e sua aplicação ao indivíduo. Em comparação aos adesivos da técnica anterior, o conjunto de eletrodos adesivos em uma peça única não precisa ser montado antes ou durante a aplicação e posicionamento e, assim, reduz o tempo necessário para o posicionamento. O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender uma pluralidade de eletrodos adesivos que são conectados mecânica e eletricamente por colagem térmica ou laminação.

[072]O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender uma primeira porção que é projetada para estender-se para o lado direito da linha médio-esternal quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso, uma segunda porção que é projetada para estender-se para o lado esquerda da linha médio- esternal quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso e uma terceira porção que é projetada para ficar disposta posteriormente quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso. Tal concepção é especialmente vantajosa no que diz respeito a um posicionamento rápido e correto como será descrito abaixo mais detalhadamente. Essa configuração fornece eletrodos integrados no conjunto de eletrodos adesivos que também registram derivações posteriores, o que resulta em maior precisão e um aumento no número de derivações para visualizar alterações no segmento ST e para diagnosticar um ataque cardíaco na parede posterior ou artérias obstruídas no lado direito que atualmente são difíceis de diagnosticar. Além disso, para pacientes com dextrocardia, a configuração descrita acima pode ser espelhada. Além disso, a forma e contorno do conjunto de eletrodos adesivos podem ser adaptados especificamente para homens e mulheres, uma vez que, nas diretrizes, os eletrodos para mulheres devem estar abaixo da mama em contraste aos eletrodos para homens.

[073]Cada uma dentre a primeira porção e a segunda porção do conjunto de eletrodos adesivos pode compreender pelo menos três eletrodos alinhados, os quais são alinhados ao longo de uma linha reta, respectivamente. Cada uma das linhas retas pode ser substancialmente paralela à linha médio-esternal de um paciente em um estado no qual o conjunto de eletrodos adesivos é preso no paciente de maneira predeterminada. Os eletrodos alinhados podem ser fornecidos para obter derivações dos membros durante o ECG. Portanto, os eletrodos alinhados podem ser espaçados a uma distância de aproximadamente 5 cm a 25 cm, de preferência 10 cm a 20 cm, mais preferivelmente 12,5 cm a 17,5 cm, ainda mais preferivelmente próximo de 15 cm, desde uma região ou linha onde a primeira porção e a segunda porção do conjunto de eletrodos adesivos são conectadas.

[074]Em outra modalidade, o conjunto de eletrodos adesivos compreende o conector, o qual é conectado de maneira condutiva aos caminhos condutores e é conectado ou conectável de maneira condutiva a um dispositivo interno ou externo de modo que sinais possam ser transferidos desde os caminhos condutores até o dispositivo através do conector. O conector pode ser uma placa inversora. O conector pode ser um conector à base de polímero que é radiolucente. O conector pode compreender o mesmo material que a camada transportadora. Assim, não requer a remoção do eletrodo para radiografia, exame de IRM ou TC. Além disso, o conector pode ser opticamente transparente. O conector pode ser um conector de tomada única. Em algumas modalidades preferidas, o conector pode ser configurado para expor os caminhos condutores em um sentido para longe do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso. Isso aplica-se, em particular, a uma modalidade na qual o adesivo compreende uma camada transportadora que cobre a camada condutora em direção à superfície do adesivo virada para o lado oposto ao do indivíduo quando o adesivo está em estado de preso. O conector pode ser uma placa de polímero com traçados condutores na sua superfície virada para o lado oposto ao do indivíduo quando o adesivo está em estado de preso. O conector ou peças relacionadas podem ser frisado, montado com um adesivo, unido por ultrassom ou termicamente, ou seja, laminados às outras camadas do adesivo. O conector pode ser produzido por screen-printing.

[075]O conector pode ser montado no conjunto de eletrodos adesivos de modo que seus traçados condutores fiquem voltados e sobreponham parcialmente os caminhos condutores da camada condutora, mais precisamente um traçado condutor do conector sobrepõe-se parcialmente apenas um caminho condutor correspondente da camada condutora, invertendo, assim, o sentido voltado dos caminhos condutores de em direção ao indivíduo para um sentido contrário desde o indivíduo quando o adesivo está em estado de preso. Os traçados condutores do conector podem ter a mesma composição que a camada condutora. O conjunto de eletrodos adesivos pode compreender um recesso ou vão, em que o conector está disposto substancialmente na região do recesso ou vão de modo que o conector e o conector e a outra estrutura do adesivo (p. ex., a camada adesiva, a camada condutora, a camada transportadora) sobreponham-se apenas parcialmente para conectar de maneira condutiva os traçados condutores e os caminhos condutores.

[076]Com a realização de todas as conexões condutoras dos eletrodos adesivos através da camada condutora, da substância e dos traçados condutores do conector, o conjunto de eletrodos adesivos pode ser inteiramente sem cabos, o que aumenta o conforto para o indivíduo a quem é aplicado o adesivo. Além disso, assegura que os eletrodos não caiam inadvertidamente. Ademais, menos cabos levam a um nível menor de interferência eletromagnética colhida.

[077]Em uma modalidade adicional, o dispositivo pode ser conectado de modo removível ao conector por meios magnéticos e/ou mecânicos. O conector pode ser fornecido com um ou mais imãs, um conector de encaixe, um adesivo ou um conector com clipe, embora o dispositivo possa ser fornecido com a contraparte correspondente de modo a estabelecer uma conexão removível.

[078]Alternativamente, o dispositivo e o conector podem ser um único componente integrado. De preferência, o dispositivo compreende um transmissor para transferir sem fio os sinais obtidos por meio do conjunto de eletrodos adesivos para um processador ou uma unidade de análise. Para a comunicação de rádio por transmissão sem fio, do tipo Bluetooth, pode-se utilizar comunicação por campo de proximidade, WLAN, ZigBee, Z-Wave, LoRa e/ou GPRS. Alternativamente, o dispositivo pode transmitir os sinais através de cabos. O dispositivo pode ser usado para um método automático de interpretação dos sinais. Além disso, pode-se realizar monitorização continua com transmissão sem fio ao vivo dos sinais obtidos desde o conjunto de eletrodos adesivos até um dispositivo à distância, como um smartphone, tablet, laptop etc.

[079]Os intervalos exemplares e preferidos especificados acima compreendem valores de parâmetros em particular que são especialmente suficientes para alcançar e equilibrar todos os efeitos técnicos discutidos e vantagens, tais como radiolucência, transparência óptica, elasticidade e extensibilidade, conforto de utilização, posicionamento simples e correto, enquanto reduzindo os custos de produção. O conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção pode ser utilizado durante procedimentos médicos, como radiografia, TC, IRM ou angiografia, durante testes de desempenho físico, em emergências médicas, como parada cardíaca e arritmias, durante a realização de imagens médicas, como angiografia coronariana e colocação de stents, para monitorização ECG em hospital, por curto prazo e longo prazo, em casa, para ECG em locais de atendimento, diagnóstico de isquemia e monitorização, e outros.

[080]De acordo com outro aspecto, a presente invenção provê um sistema, em particular para realizar eletrocardiografia, eletroencefalografia ou eletromiografia em um indivíduo. O sistema compreende um conjunto de eletrodos adesivos como descrito acima, um conector que é conectado de maneira condutiva aos caminhos condutores e um dispositivo interno ou externo que é conectado ou pode ser conectado de maneira condutiva ao conector de modo que sinais podem ser transferidos desde os caminhos condutores até um dispositivo interno ou externo através do conector. O conector e/ou o dispositivo podem ter as configurações e características definidas acima.

[081]De acordo com outro aspecto, a presente invenção provê um método de produção de um conjunto de eletrodos adesivos, em particular um conjunto de eletrodos adesivos como descrito acima. O método compreende as etapas:prover uma camada adesiva elástica tendo uma superfície de contato adesiva que é configurada para aderir o conjunto de eletrodos adesivos à pele de um indivíduo a quem o conjunto de eletrodos adesivos; prover uma camada condutora elástica incluindo uma pluralidade de pontos de medição e caminhos condutores, sendo os caminhos condutores configurados para conectar de maneira condutiva a pluralidade de pontos de medição a um conector; e inserir uma pluralidade de eletrodos no conjunto de eletrodos adesivos, em que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é formado pelo menos por um ponto da pluralidade de pontos de medição, e um recesso correspondente fornecido na camada adesiva, em que o recesso estende- se pela espessura da camada inteira da camada adesiva e é fornecido ou pode ser fornecido com uma substância que é adesiva e condutora, como hidrogel, de modo a conectar de maneira condutiva o ponto da pluralidade de pontos de medição à pele do indivíduo; em que pelo menos 90% da área do conjunto de eletrodos adesivos é radiolucente graças à radiolucência da camada adesiva e da camada condutora.

[082]O conjunto de eletrodos adesivos pode ser produzido, por exemplo, por impressão através de tela (screen printing), impressão através de estêncil, impressão por jato de tinta, impressão por jato de aerossol, flexografia ou outras técnicas de produção como gravação química, ablação a laser, estampagem a quente, estampagem ou fotogravação, empregando máquinas que operam quer “folha a folha”, “rolo a rolo” ou combinam ambos. Um método preferido usa screen printing.

[083]A seguir, são descritos exemplos para etapas preferidas do método de produção.

[084]Em uma primeira etapa do método de produção, a camada transportadora pode ser conectada à camada de suporte, p. ex., anexando com um adesivo ou por laminação. A camada de suporte pode ser laminada sem adesivo à camada transportadora. A laminação sem adesivo reduz o risco de contaminação do adesivo (patch), p. ex., com substâncias biotóxicas. A laminação pode ser realizada com uma máquina de laminação em intervalos de temperatura de 25 ºC a 180 ºC, de preferência de 100 ºC a 160 ºC, mais preferivelmente de 110 ºC a 150 ºC. A máquina pode ser um laminador de rolo bem como um laminador de chapa. A camada transportadora e a camada de suporte são laminadas para obter a rigidez adequada do substrato necessária para impressão subsequente. A camada de suporte é escolhida de modo que seja resistente para temperatura elevada (p. ex., 145 ºC) durante a cura térmica de pastas de impressão e permite o posicionamento preciso do conjunto de eletrodos adesivos em uma mesa a vácuo. A camada de suporte pode ter uma força de selagem (tack force) no intervalo de 75 a 120 g/polegada (método int. da FTM10 - Tesa Tape 7475). Se a força de selagem for baixa demais, a impressão sobre a camada transportadora seria impossível, uma vez que a transportadora se destacaria da camada de suporte. Por outro lado, se a força de selagem for alta demais, seria impossível destacar a camada de suporte do conjunto de eletrodos adesivos, mais precisamente da camada transportadora. A camada de suporte é removida antes do uso do conjunto de eletrodos adesivos para alcançar as propriedades desejadas do adesivo como descrito acima.

[085]Em uma segunda etapa do método de produção, a camada de descrição que descreve, p. ex., pontos de medição e pontos de referência pode ser impressa sobre a camada transportadora, mais precisamente sobre a superfície virada para o lado oposto ao da camada de suporte. Por exemplo, é possível o screen printing com o uso de uma tela de seda com uma trama de 50 a 120 T. Alternativamente, é também possível imprimir com uma tela de aço. A camada de descrição pode ser, a seguir, por exemplo, curada em uma secador de câmara por 15 minutos a 90 ºC. As descrições podem ser curadas, alternativamente, em secadores de túnel, curadas por fótons ou curada por UV etc., dependendo do tipo do material usado para impressão.

[086]Em uma terceira etapa do método de produção, a camada condutora pode ser impressa sobre a camada transportadora, mais precisamente sobre a superfície virada para o lado oposto ao da camada de suporte, possivelmente sobrepondo parcialmente a camada de descrição. A camada condutora pode então ser curada em, p. ex., secadores de túnel ou curada por fótons dependendo do tipo da camada condutora. A secagem pode ser realizada por 15 minutos a 120 ºC.

[087]Em uma quarta etapa do método de produção, a camada dielétrica pode ser impressa sobre a camada transportadora, mais precisamente sobre a superfície virada para o lado oposto ao da camada de suporte, possivelmente sobrepondo parcialmente a camada de descrição e sobrepondo com isolamento da camada condutora. A camada dielétrica pode ser fornecida para que cubra quer toda área do conjunto de eletrodos adesivos, exceto os pontos de medição, com a substância adesiva e condutora ou que cubra pelo menos a camada condutora exceto os pontos de medição com a substância adesiva e condutora. A camada dielétrica pode ser curada, p. ex., em secadores de túnel, curada por fótons ou curada por UV etc., dependendo do tipo da camada dielétrica. Por exemplo, a camada dielétrica pode ser inicialmente seca por meio de um secador de esteira UV e pode ser subsequentemente seca por 15 minutos a 90 ºC em um secador de câmara.

[088]Em uma quinta etapa do método de produção, a camada adesiva pode ser impressa, transferida ou aplicada sobre a camada transportadora, mais precisamente sobre a superfície virada para o lado oposto ao da camada de suporte e, desse modo, sobre a camada de descrição, a camada condutora e a camada dielétrica. A camada adesiva possui recessos nas regiões que se alinham com os pontos de medição da camada condutora. Tais recessos podem ser fornecidos quer durante a impressão, mais precisamente não imprimindo qualquer adesivo nessas regiões, ou antes de transferir ou aplicar a camada adesiva pelo recorte dos respectivos recessos na camada adesiva. Caso seja impressa, a camada adesiva pode ser seca, p. ex., por 15 minutos a 120 ºC. A camada adesiva pode ser curada em secadores de túnel, curada por fótons ou curada por UV etc., dependendo do tipo da camada adesiva.

[089]Em uma sexta etapa do método de produção, a substância, como hidrogel, pode ser inserida nos recessos do adesivo, ou seja, nas posições predeterminadas. A colocação da substância pode ser realizada manualmente, por transferência desde um rolo ou chapa ou de modo automático por colocadores robóticos do tipo colocadores SMD ou outros robôs e manipuladores (ou seja, Delta, SCARA, cartesianos, cilíndricos, polares, de braço articulado etc.). A deposição do hidrogel pode ser realizada por um robô dispensador. Hidrogel líquido pode ser dispensado pela seringa. Antes de inserir a substância, a substância pode ser recortada por molde ou recortada a laser na forma predeterminada, em outras palavras, correspondente à forma dos recessos.

[090]Em uma sétima etapa do método de produção, a camada de cobertura externa pode ser aplicada à camada adesiva do conjunto de eletrodos adesivos. A aplicação da camada de cobertura externa pode ser realizada manualmente, por transferência desde um rolo ou chapa ou automaticamente por colocadores robóticos do tipo colocadores SMD ou outros robôs e manipuladores (ou seja, Delta, SCARA, cartesianos, cilíndricos, polares, de braço articulado etc.).

[091]Em uma oitava etapa do método de produção, a camada de suporte pode ser removida. Ela pode ser descascada manualmente ou de modo automático.

[092]Em uma nona etapa do método de produção, o adesivo pode ser perfurado. A perfuração pode ser realizada por meio de um rolo perfurador coberto com agulhas, p. ex., coberto com 250 a 1250 agulhas de 0,5 mm a 3,00 mm de comprimento. Alternativamente, a perfuração pode ser realizada, p. ex., por meio de recorte por molde, recorte a laser ou perfuração. Em particular, com o uso de recorte a laser, pode-se assegurar que os caminhos condutores não sejam perfurados.

[093]Em uma décima etapa do método de produção, a camada de cobertura externa pode ser cortada para que separe porções da camada de cobertura externa que cobrem a primeira, a segunda e a terceira porção descritas acima do conjunto de eletrodos adesivos. O recorte ser feito por ferramentas manuais como tesouras ou facas, por recorte a laser, por recorte com molde ou por plotters de recorte.

[094]Em uma décima primeira etapa do método de produção, o contorno do conjunto de eletrodos adesivos pode ser recortado. O recorte pode ser feito por ferramentas manuais como tesouras ou facas, por recorte a laser, por recorte com molde ou por plotters de recorte.

[095]As etapas descritas acima podem ser realizada em várias ordens ou na ordem definida pela ordem fornecida acima. Além disso, algumas das etapas podem ser realizadas juntas em uma única etapa e/ou simultaneamente. Por exemplo, a nona etapa pode ser realizada antes da oitava etapa. A décima primeira etapa pode ser realizada em uma etapa única junto com a décima etapa.

[096]De acordo com outro aspecto, a presente invenção provê um método para obter parâmetros biométricos de um indivíduo pelo uso de um conjunto de eletrodos adesivos como descrito acima. Em particular, o método pode compreender realizar eletrocardiografia, eletroencefalografia, eletromiografia e/ou eletro- oculografia (EOG) em um indivíduo e/ou fornecer impulsos elétricos a um indivíduo quer por desfibrilação ou microdesfibrilação, em que o indivíduo pode ser um paciente.

[097]O método pode compreender a etapa de aplicar o conjunto de eletrodos adesivos ao indivíduo prendendo inicialmente, de modo separado e sucessivo, uma primeira porção do conjunto de eletrodos adesivos, que é projetada para estender-se para o lado direito da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso, subsequentemente uma segunda porção do conjunto de eletrodos adesivos, que é projetada para estender-se para o lado esquerdo da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso e, a seguir, uma terceira porção do conjunto de eletrodos adesivos, que é projetada para ficar disposta posteriormente quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso. O conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção pode ser totalmente colocado corretamente em menos de 20 segundos (com derivações do lado direito e derivações posteriores). Em contraste, os conjuntos de eletrodos adesivos para um ECG padrão de 12 derivações precisam aproximadamente 2 minutos para serem posicionados por uma pessoa treinada. Cabe ser mencionado que cada uma das etapas acima para prender a primeira, a segunda e a terceira porção do adesivo pode incluir remover uma primeira, segunda e terceira porção correspondente de uma camada de cobertura externa do conjunto de eletrodos adesivos.

[098]Apesar de algumas das características, funções, modalidades, efeitos técnicos e vantagens terem sido descrito com respeito ao conjunto de eletrodos adesivos ou com respeito ao seu modo de produção, será entendido que essas características, funções, modalidades, efeitos técnicos e vantagens podem também se aplicar de acordo ao conjunto de eletrodos adesivos, ao sistema, ao método de produção e/ou ao método para obter parâmetros biométricos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[099]Para melhor compreensão de modalidades da invenção e para mostrar como a mesma pode colocada em vigor, será feita referência agora, simplesmente a título de exemplo, aos desenhos anexos nos quais números iguais designam elementos ou seções correspondentes por todos eles.

[0100]Nos desenhos anexos:

[0101]A Figura 1 mostra uma vista esquemática em corte transversal de uma primeira modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, exibindo a configuração do conjunto de eletrodos adesivos na região de um ponto de medição.

[0102]A Figura 2 mostra uma vista esquemática em corte transversal da primeira modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, exibindo a configuração do conjunto de eletrodos adesivos na região de um caminho condutor.

[0103]A Figura 3 mostra esquematicamente uma forma global de uma modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, vista por cima.

[0104]A Figura 4 mostra um corte transversal esquemático da primeira modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, exibindo a configuração do conjunto de eletrodos adesivos durante a produção.

[0105]A Figura 5 mostra uma vista esquemática em corte transversal de uma segunda modalidade do conjunto de eletrodos adesivos, exibindo a configuração do conjunto de eletrodos adesivos na região de um ponto de medição.

[0106]A Figura 6 mostra uma vista esquemática em corte transversal de uma modalidade da camada adesiva.

[0107]A Figura 7 mostra uma vista esquemática de uma modalidade adicional do conjunto de eletrodos adesivos compreendendo uma camada híbrida adesiva.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

[0108]Vários exemplos de modalidades da presente invenção serão explicados mais detalhadamente em virtude das modalidades seguintes ilustradas nas figuras e/ou descritas abaixo.

[0109]A Figura 1 mostra as camadas de uma primeira modalidade do conjunto de eletrodos adesivos 10 de acordo com a invenção na região de um ponto de medição. O conjunto de eletrodos adesivos 10 compreende uma camada adesiva 12 tendo uma superfície de contato adesiva 14 que, quando o adesivo é uso da maneira predeterminada, está orientado em direção a uma superfície do indivíduo

16. A superfície adesiva de contato 14 é configurada para aderir-se à superfície do indivíduo 16, em particular à pele de um indivíduo como um paciente. A camada adesiva 12 pode ser, por exemplo, uma película ou revestimento polimérico adesivo ou uma fita adesiva dupla face. A camada adesiva 12 é extensível, o que melhora o posicionamento e conforto de utilização do conjunto de eletrodos adesivos.

[0110]Além disso, do lado oposto à superfície adesiva de contato 14, a camada adesiva elástica 12 possui uma superfície adesiva do adesivo 18 que é configurada para aderir-se a superfícies adjacentes. Tal qual mostrado na modalidade da Figura 1, na região do ponto de medição, a superfície adjacente é uma superfície de uma camada dielétrica 20. Será entendido que, em outras regiões do adesivo, a camada adesiva 12 pode estar em contato com outras camadas além da camada dielétrica 20, p. ex., com uma camada de descrição 22 e/ou com uma camada transportadora 24, uma vez que a camada dielétrica 20 pode, em algumas modalidades, ser fornecida apenas na região dos pontos de medição 26A e dos caminhos condutores 26B, ou seja, na região da camada condutora 26 para que cubra e isole a camada condutora 26. Na Figura 1, é mostrada uma vista em corte transversal de um ponto de medição 26A da camada condutora 26. Como mostrado na Figura 1, a camada dielétrica 20 abrange pelo menos parcialmente a camada condutora subjacente 26, ou seja, o ponto de medição 26A. A camada dielétrica também é extensível.

[0111]O recesso 28 é fornecido no conjunto de eletrodos adesivos 10 na área do ponto de medição 26A. O recesso 28 estende-se através de toda a espessura da camada adesiva 12 e da camada dielétrica 20 e expõe, assim, o ponto de medição subjacente 26A. O recesso 28 está alinhado com o ponto de medição 26A. Além disso, o recesso 28 e o ponto de medição 26A podem ser concêntricos como mostrado na Figura 1. Tanto o recesso 28 como o ponto de medição 26A podem ter forma circular, quadrada, retangular ou qualquer outra adequada. O recesso 28 e o ponto de medição 26A podem ter a mesma foram ou uma diferente.

[0112]A combinação de camadas e componentes na região do ponto de medição 26A forma um eletrodo do conjunto de eletrodos adesivos 10. Evidentemente, o conjunto de eletrodos adesivos pode compreender múltiplos de tais eletrodos, p. ex., 2 a 100 eletrodos.

[0113]O recesso 28 pode receber ou, como na Figura 1, ser fornecido com uma substância adesiva e condutora 30, p. ex., com hidrogel 30. Alternativamente ou além de, o recesso 28 pode ser fornecido com uma ou mais camadas de cobertura como AgCl. Alternativamente, em caso de substâncias condutoras biocompatíveis para o ponto de medição, o recesso não precisa ser fornecido com qualquer substância adicional. A substância 30 é configurada para conectar maneira condutiva o ponto de medição 26A correspondente da camada condutora 26 à superfície da pele do indivíduo 16 quando o conjunto de eletrodos adesivos 10 é aplicado ao indivíduo. Como a camada dielétrica 20 isola todas as outras porções da camada condutora 26, excluindo a/s porção/porções na área do recesso 28, somente podem ser estabelecidas conexões condutoras entre a superfície do indivíduo 16 e a camada condutora 26 através da substância 30, ou seja, através dos recessos 28. Os sinais recebidos pelo ponto de medição 26A são ainda transmitidos para um caminho condutor 26B, conectado de maneira condutiva com o ponto de medição 26A correspondente (ver Figura 3).

[0114]Na presente modalidade, a camada condutora 26 é extensível e formada por uma pasta de carbono modificado por prata que compreende 70% em peso de pasta de prata. Essa composição preferida assegura uma transmissão ótima dos sinais obtidos mesmo quando o conjunto de eletrodos adesivos 10 é estirado durante o uso.

[0115]Além disso, na modalidade mostrada na Figura 1, a camada de descrição 22 é fornecida adjacente à camada condutora 26, orientada em sentido oposto ao da superfície do indivíduo 16 quando o conjunto de eletrodos adesivos 10 é aplicado ao indivíduo, ou seja, usado da maneira predeterminada. A camada de descrição 22 pode visualizar o ponto de medição correspondente 26A. Alternativamente ou além de, a camada de descrição 22 pode visualizar pelo menos uma instrução e/ou pelo menos um ponto de referência como apoio ao posicionamento predeterminado do conjunto de eletrodos adesivos 10 no indivíduo. Será entendido que a camada de descrição 22 não precisa ser uma camada contínua, mas pode estar presente, p. ex., apenas em posições predeterminadas do adesivo. A camada de descrição 22 pode ser extensível.

[0116]A camada transportadora 24 está disposta adjacente à camada de descrição 22, orientada em sentido oposto ao da superfície do indivíduo 16 quando o conjunto de eletrodos adesivos 10 é aplicado ao indivíduo. No presente exemplo, a camada transportadora 24 é uma camada de TPU. Ela proporciona estabilidade e elasticidade suficientes, enquanto oferece confortabilidade suficiente ao indivíduo a quem foi aplicado o conjunto de eletrodos adesivos 10, mesmo durante o uso prolongado.

[0117]A Figura 2 mostra uma vista em corte transversal da mesma modalidade do conjunto de eletrodos adesivos mostrada na Figura 1 na região de um caminho condutor 26B. É evidente, pela Figura 2, que não há recesso nas regiões dos caminhos condutores. Desse modo, os caminhos condutores do conjunto de eletrodos adesivos 10 são isolados em direção às superfícies de fora do adesivo e estão cada um conectados apenas de maneira condutiva a um ponto de medição correspondente e ao conector 32 (ver Figura 3). Em outras palavras, cada caminho condutor 26B é conectado apenas indiretamente de maneira condutiva ao indivíduo através de um ponto de medição 26A e a substância 30.

[0118]Todas as camadas do conjunto de eletrodos adesivos 10 mostradas na Figuras 1 e 2 são radiolucentes, ou seja, são substancial ou totalmente transparentes à radiação eletromagnética empregada em procedimentos comuns de imagem (médicos), como radiografia ou IRM, de maneira e grau semelhantes aos tecidos moles humanos, p. ex., tecido muscular. Assim, essas camadas não surgem e interferem com as imagens de radiografia ou de modo que o conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção pode ser usado por um paciente durante o tratamento com raios-X e/ou IRM sem afetar negativamente o tratamento.

[0119]Pelo menos uma e preferivelmente todas dentre a camada adesiva 12, a camada dielétrica 20, a camada de descrição 22, a camada transportadora 24 e a substância 30 têm maior radiolucência do que a camada condutora 26. No entanto, na presente modalidade, mesmo a camada condutora 26 é radiolucente, ou seja, não escurece uma imagem de uma radiografia comum de hospital (RTG) mais do que 50% da intensidade da imagem, de preferência não mais do que 40%, de preferência não mais do que 30%.

[0120]Como diferentes combinações de camadas estão presentes em regiões diferentes do conjunto de eletrodos adesivos, a radiolucência pode variar em regiões diferentes do conjunto de eletrodos adesivos, dependendo do número, da espessura e do tipo de camadas presentes na região em particular.

[0121]Além disso, na modalidade mostrada, todas as camadas, exceto a camada de descrição 22 e a camada condutora 26, são opticamente transparentes, ou seja, o olho humano é capaz de ver através dessas camadas e de ver estruturas, itens etc. abaixo do conjunto de eletrodos adesivos.

[0122]Uma forma global do conjunto de eletrodos adesivos de acordo com uma modalidade exemplar da presente invenção é mostrada na Figura 3. A forma não se limita a uma estrutura interna ou uma combinação de camadas do conjunto de eletrodos adesivos em particular. A Figura 3 mostra um exemplo do conjunto de eletrodos adesivos 10 que compreende uma camada condutora 26 com 16 pontos de medição 26A, em que cada ponto de medição 26A é conectado de maneira condutiva ao conector 32 através de um caminho condutor correspondente 26B.

[0123]O conector 32 é anexado por aderência à camada transportadora 24 no presente caso. O conector 32 é não só conectado de maneira condutiva aos caminhos condutores 26B, mas também pode ser conectado de maneira condutiva a um dispositivo (não mostrado) de modo que sinais possam ser transferidos desde os caminhos condutores 26B até o dispositivo através do conector 26A. Alternativamente, o dispositivo e o conector podem formar em conjunto um componente integrado. No presente exemplo, o conector 32 é baseado em polímero e é radiolucente e opticamente transparente.

[0124]O conjunto mostrado de eletrodos adesivos 10 compreende uma primeira porção 34 que é projetada para estender-se para o lado direito da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso 10. Além disso, o conjunto de eletrodos adesivos 10 compreende uma segunda porção 36 que é projetada para estender-se para o lado esquerdo da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso 10 e uma terceira porção 38 que é projetada para ficar disposta posteriormente quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso

10.

[0125]Esse desenho de eletrodo é especialmente vantajoso no que diz respeito ao posicionamento rápido e correto. Para aplicar o conjunto de eletrodos adesivos 10, o usuário, p. ex., um médico, pode prender sucessivamente, a primeira porção 34 inicialmente, a segunda porção 36 subsequentemente e depois disso uma terceira porção 38 do conjunto de eletrodos adesivos 10. Desse modo, o conjunto mostrado de eletrodos adesivos 10 pode ser totalmente colocado corretamente em menos de 20 segundos (com derivações do lado direito e derivações posteriores). Cada uma das etapas acima de prender a primeira, a segunda e a terceira porção do conjunto de eletrodos adesivos 10 pode incluir remover uma primeira, uma segunda e uma terceira porção correspondente de uma camada de cobertura externa (ver Figura 4) do conjunto de eletrodos adesivos 10, em que essa camada de cobertura externa pode ser uma película de apoio que protege a camada adesiva

12.

[0126]Os eletrodos integrados na terceira porção 38 do conjunto de eletrodos adesivos 10 são capazes de registrar as derivações posteriores, o que resulta em maior exatidão e um aumento no número de derivações para visualizar mudanças no segmento ST e diagnosticar um ataque cardíaco na parede posterior ou artérias obstruídas no lado direito que atualmente são difíceis de diagnosticar.

[0127]Será entendido que, para pacientes com dextrocardia, a configuração descrita acima pode ser espelhada. Além disso, a forma e contorno do conjunto de eletrodos adesivos podem ser adaptados especificamente para homens e mulheres, uma vez que os eletrodos para mulheres devem estar abaixo da mama em contraste aos eletrodos para homens.

[0128]Como pode ser visto no desenho do conjunto de eletrodos adesivos 10 mostrado na Figura 3, todos os ângulos e raios do contorno do conjunto de eletrodos adesivos 10 são projetados suficientemente obtusos e grandes. Isso melhora mais o conforto de utilização para o indivíduo a quem é aplicado o adesivo.

[0129]Cada uma dentre a primeira porção 34 e a segunda porção 36 do conjunto de eletrodos adesivos compreende três eletrodos alinhados 40, 42 que estão alinhados ao longo de uma linha reta (mostrado por linhas tracejadas 44, 46). Essas linhas retas são substancialmente paralelas à linha médio-esternal de um paciente em um estado no qual o conjunto de eletrodos adesivos 10 é preso no paciente de maneira predeterminada. Esses eletrodos alinhados 40, 42 são fornecidos para obter as derivações dos membros durante o ECG. Desse modo, os eletrodos alinhados são espaçados a uma distância de aproximadamente 5 cm a 25 cm, de preferência 10 cm a 20 cm, mais preferivelmente 12,5 cm a 17,5 cm, ainda mais preferivelmente próximo de 15 cm, desde uma linha onde primeira porção 34 e a segunda porção 36 do conjunto de eletrodos adesivos 10 são conectadas.

[0130]A Figura 4 mostra a primeira modalidade do conjunto de eletrodos adesivos 10 descrita acima, fazendo referência às Figuras 1 e 2, durante um processo de produção. O conjunto de eletrodos adesivos 10 é mostrado na região de um ponto de medição 26A. Como a maioria das camadas mostradas na Figura 4 corresponde às camadas mostradas na Figura 1, é feita referência primariamente às diferenças entre a Figura 4 e a Figura 1.

[0131]Além das camadas vistas na Figura 1, é ainda fornecida uma camada de cobertura externa 48. A camada de cobertura externa 48 é aplicada sobre a superfície adesiva de contato 14 da camada adesiva 12 para que proteja a superfície adesiva de contato 14, p. ex., durante o transporte e o armazenamento. A camada de cobertura externa 48 pode ser um revestimento de PET, uma película de apoio etc. A camada de cobertura externa 48 precisa ser removida do conjunto de eletrodos adesivos 10 antes que o adesivo seja aplicado ao indivíduo. Em uma modalidade, a camada de cobertura externa 48 pode ser separada em três porções da camada de cobertura externa (não mostrado) para cobrir cada uma das três porções do conjunto de eletrodos adesivos descrito acima.

[0132]Além disso, a Figura 4 mostra uma camada de suporte 50 que está disposta no conjunto de eletrodos adesivos adjacente à camada transportadora 24 sobre a superfície da camada transportadora 24, do lado oposto à superfície voltada para a cada condutora 26 e a adesiva 12. A camada de suporte 50 que proporciona apoio e estabilidade ao conjunto de eletrodos adesivos 10 durante a produção é removida após a produção. Assim, a camada de suporte 50 é somente uma camada auxiliar que serve de apoio à produção do conjunto de eletrodos adesivos. A camada de suporte 50 pode ser uma camada de PET siliconada e pode ser extensível, o que melhora o manuseio durante a produção.

[0133]A Figura 5 mostra uma segunda modalidade do conjunto de eletrodos adesivos na região de um ponto de medição. Em contraste à primeira modalidade das Figuras 1 e 2, o conjunto de eletrodos adesivos 10’ a Figura 5 compreende uma camada adesiva 12’ que é dielétrica. Assim, pode-se omitir uma camada dielétrica separada nessa modalidade. Consequentemente, o conjunto de eletrodos adesivos 10’ possui uma configuração mais fina do que o conjunto de eletrodos adesivos 10 descrito acima. Além dessa diferença, o conjunto de eletrodos adesivos 10’ de acordo com a segunda modalidade e o conjunto de eletrodos adesivos 10 de acordo com a primeira modalidade pode ser semelhantes em sua estrutura, configuração e função. Como exemplo, a camada adesiva 12’ sendo dielétrica pode ser uma fita adesiva dupla face.

[0134]A estrutura de tal fita adesiva dupla face é mostrada exemplarmente na Figura 6. Como pode ser visto, a fita adesiva dupla face compreende uma superfície adesiva de contato 14’, uma camada estrutural 15’ e um superfície adesiva do adesivo 18’. A camada estrutural 15’ está disposta entre a superfície adesiva de contato 14’ e a superfície adesiva do adesivo (patch) 18’. A camada estrutural 15’ pode ser, por exemplo, uma camada de não tecido.

[0135]A Figura 7 mostra uma modalidade adicional do conjunto de eletrodos adesivos 10, em que o conjunto de eletrodos adesivos 10 compreende uma camada híbrida adesiva 52 incluindo a camada adesiva 12 e uma camada adesiva de reforço

54. Além das camada adesivas, a Figura 7 apenas mostra uma representação simplificada do conjunto de eletrodos adesivos 10, mais precisamente apenas mostra a camada transportadora 24. No entanto, o conjunto de eletrodos adesivos 10 mostrado na Figura 7 pode compreender ainda características discutidas no contexto das outras modalidades (camada condutora, pontos de medição etc.).

[0136]Como pode ser visto na Figura 7, a camada adesiva de reforço 54 está disposta somente em posições e áreas predeterminadas do adesivo 10 para que reforce localmente a adesividade do conjunto de eletrodos adesivos 10 na área das bordas do adesivo, na forma de anéis na área dos pontos de medição e na área em que um conector ou dispositivo pode ser anexado ao adesivo 10. A camada adesiva 12 é feita de um adesivo de silicone, que é altamente biocompatível e suave para a pele de um indivíduo, em que a camada adesiva de reforço 54 é feita de um adesivo de acrílico, que tem uma adesividade mais forte quando comparado à camada adesiva de silicone.

[0137]Cabe ser mencionado que, em outras modalidades do conjunto de eletrodos adesivos de acordo com a invenção (não mostradas nas Figuras), algumas das camadas mostradas nas modalidades podem ser omitidas. Em particular, pode ser fornecido um conjunto de eletrodos adesivos que compreende somente uma camada adesiva elástica e uma camada condutora elástica. Nesse caso, a camada adesiva deve ser dielétrica. A camada adesiva pode ser usada para aplicar a camada condutora ao indivíduo. Tal conjunto de eletrodos adesivos é muito fino e confortável de usar para o indivíduo, p. ex., um paciente.

[0138]Embora a invenção tenha sido descrita em relação a um número limitado de modalidades, será reconhecido que muitas variações, modificações e outras aplicações da invenção podem ser feitas, e que várias combinações e subcombinações de modalidades são igualmente possíveis e abrangidas pelo âmbito deste pedido de patente.

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’), em particular para realizar eletrocardiografia, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma camada adesiva elástica (12, 12’) tendo uma superfície de contato adesiva (14, 14’) que é configurada para aderir o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) à pele do indivíduo a quem é aplicado; uma camada condutora elástica (26, 26’) incluindo uma pluralidade de pontos de medição (26A) e caminhos condutores (26B), sendo os caminhos condutores (26B) configurados para conectar de maneira condutiva a pluralidade de pontos de medição (26A) a um conector (32); e uma pluralidade de eletrodos, em que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é formado pelo menos por um ponto da pluralidade de pontos de medição (26A), e um recesso correspondente (28) fornecido na camada adesiva (12, 12’), em que esse recesso (28) estende-se pela espessura da camada inteira da camada adesiva (12, 12’) e é fornecido ou pode ser fornecido com uma substância (30, 30’) que é adesiva e condutora, como hidrogel, de modo a conectar de maneira condutiva o ponto da pluralidade de pontos de medição (26A) à pele do indivíduo; em que pelo menos 90% da área do conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) é radiolucente graças à radiolucência da camada adesiva (12, 12’) e da camada condutora (26, 26’).

2. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada adesiva (12, 12’) possui um módulo elástico de 1,0 a 600,0 N/mm2, de preferência de 2,0 a 500,0 N/mm², mais preferivelmente de 3,0 a 250,0 N/mm², ainda mais preferivelmente de 3,0 a 20,0 N/mm².

3. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada adesiva (12, 12’) é pelo menos parcialmente transparente opticamente.

4. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada condutora (26, 26’) compreende uma composição de partículas condutoras, em particular uma pasta de carbono modificado por prata, a pasta de carbono modificado por prata tendo preferivelmente 50 a 90% em peso de pasta de prata com 30 a 80% de constituintes sólidos.

5. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma camada transportadora elástica (24, 24’), em que a camada condutora (26, 26’) está disposta entre a camada transportadora (24, 24’) e a camada adesiva (12, 12’), e em que a camada transportadora (24, 24’) é radiolucente.

6. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma camada de descrição (22, 22’) visualizando pelo menos um ponto da pluralidade de pontos de medição (26A) e/ou pelo menos uma instrução e/ou pelo menos um ponto de referência para apoiar o posicionamento predeterminado do conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) no indivíduo.

7. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma camada dielétrica (20, 20’) disposta entre a camada adesiva (12, 12’) e a camada condutora (26, 26’), em que o recesso (28) também se estende pela espessura da camada inteira da camada dielétrica (20, 20’).

8. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a camada adesiva (12, 12’) é dielétrica.

9. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) é parcialmente perfurado.

10. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) possui uma espessura entre 10 e 1000 µm na área de pelo menos um ponto de medição (26A) e uma espessura entre 10 e 1000 µm nas outras áreas, em que preferivelmente a espessura na área do pelo menos um ponto de medição (26A) é maior do que a espessura nas outras áreas.

11. Conjunto de eletrodos adesivos de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) compreende uma camada híbrida adesiva (52) incluindo a camada adesiva (12), que é reforçada adesivamente por uma camada adesiva de reforço (54).

12. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) possui uma forma de peça única; e/ou de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) compreende: uma primeira porção (34) que é projetada para estender-se para o lado direito da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso (10, 10’), uma segunda porção (36) que é projetada para estender-se para o lado direito do da linha médio-esternal do indivíduo quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso (10, 10’) e uma terceira porção (38) que é projetada para ficar disposta posteriormente quando o conjunto de eletrodos adesivos está em estado de preso (10, 10’).

13. Conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) de acordo com uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) compreende o conector (32), o qual é conectado de maneira condutiva aos caminhos condutores (26B) e é conectado ou pode ser conectado de maneira condutiva a um dispositivo interno ou externo para que sinais possam ser transferidos desde os caminhos condutores (26B) até o dispositivo através do conector (32); e em que preferivelmente o dispositivo pode ser conectado de modo removível ao conector (32) por meios magnéticos e/ou mecânicos.

14. Sistema, em particular para realizar eletrocardiografia, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) definido em uma das reivindicações 1 a 18; um conector (32) que é conectado de maneira condutiva aos caminhos condutores (26B); e um dispositivo interno ou externo que é conectado ou pode ser conectado de maneira condutiva ao conector (32) para que sinais possam ser transferidos desde os caminhos condutores (26B) até um dispositivo interno ou externo através do conector (32).

15. Método de produção de um conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’), em particular um conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) definido em uma das reivindicações 1 a 14, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas: prover uma camada adesiva elástica (12, 12’) tendo uma superfície de contato adesiva (14, 14’) que é configurada para aderir o conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) à pele do indivíduo a quem é aplicado;

prover uma camada condutora flexível (26, 26’) incluindo uma pluralidade de pontos de medição (26A) e caminhos condutores (26B), sendo os caminhos condutores (26B) configurados para conectar de maneira condutiva a pluralidade de pontos de medição (26A) a um conector (32); e integrar uma pluralidade de eletrodos no conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’), em que cada eletrodo da pluralidade de eletrodos é formado pelo menos por um ponto da pluralidade de pontos de medição (26A), e um recesso correspondente (28) fornecido na camada adesiva (12, 12’), em que esse recesso (28) estende-se pela espessura da camada inteira da camada adesiva (12, 12’) e é fornecido ou pode ser fornecido com uma substância que é adesiva e condutora (30, 30’), como hidrogel, de modo a conectar de maneira condutiva o ponto da pluralidade de pontos de medição (26A) à pele do indivíduo; em que pelo menos 90% da área do conjunto de eletrodos adesivos (10, 10’) é radiolucente graças à radiolucência da camada adesiva (12, 12’) e da camada condutora (26, 26’).