BR112020024106A2

BR112020024106A2 - curativo e uso do curativo

Info

Publication number: BR112020024106A2
Application number: BR112020024106-7A
Authority: BR
Inventors: Hans Joelsson; Linn Liu Hallerstig; Shiva Eibpoosh; Annelie Blomqvist
Original assignee: Mölnlycke Health Care Ab
Priority date: 2018-05-30
Filing date: 2019-05-28
Publication date: 2021-02-17
Also published as: EP3801417C0; EP3574875B1; EP3574875A1; JP2021525113A; CN112203624A; EP3801417A1; ES2945331T3; US11938001B2; CA3105074A1; DK3574875T3; EP3801417B1; US20210186765A1; WO2019229090A1; AU2019276067A1

Abstract

A PRESENTE INVENÇÃO REFERE-SE EM GERAL A UM CURATIVO QUE COMPREENDE UMA CAMADA DE SUPORTE, UMA ALMOFADA (ABSORVENTE), UM REVESTIMENTO ADESIVO E UM FORRO DESTACÁVEL. O FORRO DESTACÁVEL É FIXADO DE FORMA REMOVÍVEL AO REVESTIMENTO ADESIVO. O FORRO DESTACÁVEL É CONFIGURADO PARA ENDURECER E PROTEGER AS PROTRUSÕES E/OU PORÇÕES DE BORDA DO CURATIVO QUE PODEM, CASO CONTRÁRIO, SER AMASSADAS, DOBRADAS, ENCURVADAS OU DE ALGUMA FORMA DANIFICADAS OU COMPROMETIDAS ANTES DE (TRANSPORTE OU ARMAZENAMENTO) OU DURANTE A APLICAÇÃO NO PONTO DE USO. O CURATIVO DA PRESENTE INVENÇÃO É ADEQUADO PARA O TRATAMENTO DE FERIDAS. O CURATIVO É, EM PARTICULAR, ADEQUADO PARA PREVENIR QUE A TORÇÃO E/OU FRICÇÃO CAUSEM DANOS À PELE (TECIDOS PROFUNDOS), EM PARTICULAR PARA A PREVENÇÃO DE ÚLCERAS DE PRESSÃO.

Description

CURATIVO E USO DO CURATIVO Campo técnico da invenção

[0001] A presente invenção refere-se a um curativo que compreende uma camada de suporte, uma almofada, um revestimento adesivo e um forro destacável. O dito forro destacável é fixado de forma removível a um revestimento adesivo. O forro destacável é configurado para endurecer e proteger as protrusões e/ou as porções de bordas do curativo, que, caso contrário, podem ser amassadas, dobradas, encurvadas ou de qualquer forma danificadas ou deterioradas, por exemplo, durante o transporte ou armazenamento, ou durante a aplicação no ponto de utilização.

[0002] O curativo da presente invenção é adequado para o tratamento de feridas e a prevenção de feridas, em particular para a prevenção de feridas, ainda mais particularmente para aplicação em partes do corpo com bordas contornadas.

Fundamentos da invenção

[0003] Curativos de vários tamanhos e formas dispondo de forros destacáveis mais sofisticados são conhecidos da técnica, em princípio, por exemplo, de WO 2017/081012, WO 2017/220401 ou WO 2017/220402 (todos atribuídos a Mölnlycke Health Care). Os forros destacáveis protegem o curativo de contaminação antes do uso e também podem facilitar a aplicação do curativo, aumentando assim a funcionalidade e durabilidade do curativo em uso.

[0004] WO 2017/220401 e WO 2017/220402 descrevem curativos adaptados para serem aplicados a partes do corpo com contorno, ou seja, particularmente o sacro e o calcanhar, respectivamente. Esses curativos são adequados para prevenir úlceras de pressão. Esses tipos de curativos podem ser comparativamente grandes e podem ter protrusões, ou seja, áreas que se estendem além das extensões características do curativo geral, por exemplo, regiões de bordas nas bordas de tais curativos.

[0005] As questões relativas à estabilidade que podem surgir para tais curativos com uma ou mais protrusões são talvez exemplificadas melhor na Figura 1, que mostra dois curativos comercialmente disponíveis para aplicação em partes do corpo com contorno, em particular o calcanhar (figura 1a) e o sacro (figura 1b). Por exemplo, as protrusões (103a, 103a') e (103b, 104b') de uma região de borda mais fina (102, 102') se estendem para além da almofada mais espessa (101, 101'), por uma distância d1'.

[0006] Tipicamente, cada curativo é acondicionado em uma única embalagem e, em seguida, vários curativos embalados individualmente são acondicionados em uma embalagem maior, como uma caixa de papelão. Durante o armazenamento e transporte, as protrusões podem dobrar ou amassar quando pressionadas contra uma superfície interna do pacote único. Além de prejudicar a aparência visual do curativo quando removido da embalagem, essa dobra ou enrugamento pode influenciar a capacidade de permanência na forma do curativo. Existe o risco de que as pregas formadas se transformem em compartimentos para líquidos corporais, levando ao acúmulo de líquidos e redução da capacidade de permanência. Esses problemas potenciais podem ser exacerbados para curativos maiores e/ou para curativos que dispõem de rigidez intrínseca comparativamente limitada, por exemplo, porque os curativos precisam ser finos ou comparativamente flexíveis.

[0007] Mesmo que tais curativos “flexíveis” ou curativos com porções suscetíveis à flexão sejam temporariamente protegidos e suportados por uma embalagem rígida ou especialmente projetada, os curativos devem ser finalmente retirados da embalagem, manuseados por um paciente ou cuidador, e, em última instância, devem ser aplicados, o que, novamente, pode fazer com que o curativo fique pregueado, dobrado, encurvado ou de outra forma comprometido durante o processo de aplicação (ou seja, antes que todos os forros destacáveis sejam removidos e o curativo seja colocado com segurança no paciente).

[0008] Portanto, um objeto subjacente ao presente pedido de patente é prover um curativo que tenha protrusões, em que os problemas associados a tais curativos, conforme descrito acima, são evitados ou mitigados.

Sumário da invenção

[0009] Estes e outros problemas são pelo menos parcialmente resolvidos por um curativo com extensão lateral máxima (X2) (ou seja, “lateral”) e extensão longitudinal máxima (Y2) (ou seja, perpendicular à extensão “lateral” e, de preferência, ao longo de uma linha de simetria); em que o dito curativo tem pelo menos uma protrusão, em que a dita protrusão tem uma extensão lateral (X1) ou longitudinal (Y1), ou ambas, que seja inferior a 50% da extensão lateral máxima (X2) ou longitudinal máxima (Y2), ou ambas, do curativo geral; em que o dito curativo tem um primeiro lado e um segundo lado oposto, o primeiro lado compreendendo um revestimento adesivo tendo uma superfície voltada para a pele adaptada para fazer o curativo aderir de forma removível a uma superfície dérmica, em que o curativo compreende um forro destacável que é fixado de forma removível ao revestimento adesivo; em que o dito forro destacável tem uma área de espessura aumentada ou de rigidez aumentada, ou ambos, em pelo menos parte da área da dita ao menos uma protrusão, e em uma parte da área fora da dita ao menos uma protrusão (mas não em toda a área fora da dita ao menos uma protrusão); em que a dita espessura aumentada ou rigidez aumentada, ou ambos, é ou são medidas face a face com a espessura ou rigidez, ou ambos, do forro destacável na área restante, ou seja, a área em que o forro destacável não é reforçado em relação à espessura e/ou rigidez (que é a “área restante”).

[0010] Em concretizações, o curativo compreende:  uma camada de apoio;  uma almofada contornada por um par de bordas laterais, em que as ditas bordas laterais se estendem, de preferência, essencialmente em paralelo entre si na direção longitudinal, e contornadas por um par de bordas longitudinais, em que as ditas bordas longitudinais preferivelmente se estendem essencialmente em paralelo entre si no direção lateral; em que a dita almofada está disposta entre a dita camada de suporte e a dita camada adesiva.

[0011] De acordo com a presente invenção, uma “protrusão” é um segmento do curativo que se estende para além da área central do curativo e é caracterizada por extensões laterais e longitudinais (máximas) de 50% ou menos que as respectivas extensões laterais e longitudinais (máximas) do curativo geral. Um exemplo de uma protrusão é o segmento (103a / 103a') na Figura 1a / 1b, o segmento 203 na Figura 2 ou o segmento (303) na Figura

3.

[0012] Enquanto uma parte do contorno da protrusão é definida e coincide com o contorno externo do curativo geral, o restante da protrusão é definido por uma linha imaginária que separa a área restante do curativo da protrusão. Essa linha de separação para as protrusões (203) e (303) é mostrada como uma linha pontilhada nas Figuras 2 e 3, respectivamente. A posição exata desta linha (imaginária) não é relevante para a presente invenção, uma vez que o forro destacável “reforçado” (de espessura e/ou rigidez aumentadas) da presente invenção se estende para além desta linha imaginária e cobre não apenas uma parte da protrusão, mas também pelo menos uma parte da área remanescente do curativo. Isso garante que a protrusão “se beneficie” da estabilidade e rigidez do curativo geral, em particular da área restante.

[0013] Em concretizações da presente invenção, o forro destacável tem uma área de espessura aumentada e/ou rigidez aumentada em toda a área da protrusão e em uma parte da área fora da dita ao menos uma protrusão.

[0014] Em concretizações da presente invenção, a dita área da dita ao menos uma protrusão é de 100 mm2 a 5000 mm2, de preferência de 100 mm2 a 2000 mm2, em que a dita área restante é de 500 mm2 a 50000 mm2, de preferência de 1000 mm2 a 40000 mm2.

[0015] Em concretizações da invenção, o curativo compreende uma almofada, de preferência uma almofada absorvente e a camada de suporte se estende além da periferia da dita almofada para definir uma porção de borda ao longo de pelo menos uma parte do contorno da dita almofada, de preferência ao longo do todo o contorno da dita almofada.

[0016] A presença e relevância de tal porção de borda são talvez melhor ilustradas nas Figuras 1a e 1b, que mostram curativos (100, 100') dispondo de uma porção de borda (102, 102') percorrendo em torno de toda a periferia da almofada (101, 101'), mas sendo particularmente pronunciadas - e definindo protrusões (103a, 103a') e (103b, 103b') - na parte inferior dos curativos.

[0017] Esta parte da borda de um curativo é geralmente significativamente mais flexível e menos rígida do que a parte interna (central) do curativo (“área restante”) que é reforçada por uma almofada. Portanto, esta porção de borda, ou partes dela, pode geralmente ser mais suscetível à formação de pregas, dobra, encurvamento etc.

[0018] Portanto, em concretizações da invenção, pelo menos partes da porção da borda são envolvidas pela área do forro destacável que é de espessura aumentada ou de rigidez aumentada, ou ambos.

[0019] Em concretizações da presente invenção, pelo menos uma parte da porção da borda define pelo menos uma parte de uma protrusão. Em concretizações preferidas, pelo menos uma parte da porção da borda é uma protrusão.

[0020] Em concretizações da presente invenção, o curativo compreende um segmento central e uma porção de borda, em que a espessura do segmento central é de 1 mm a 20 mm, de preferência de 2 mm a 10 mm, enquanto a espessura da porção da borda é de 10 µm a 200 µm, de preferência de 20 µm a 100 µm.

[0021] Em concretizações da invenção, a distância máxima d1 entre uma borda lateral ou longitudinal (ou seja, a mais externa) de pelo menos uma protrusão (em particular uma porção de borda) para a borda mais próxima da dita almofada, em particular medida a partir da borda externa da protrusão (porção de borda) para a borda externa da dita almofada é de 10 mm a 80 mm, por exemplo, de 25 mm a 60 mm.

[0022] Em concretizações da presente invenção, pelo menos duas bordas laterais e/ou pelo menos duas bordas longitudinais da borda correm essencialmente em paralelo.

[0023] De acordo com a presente invenção, bordas laterais (longitudinais) da borda correm “essencialmente em paralelo” se uma secante ou tangente para uma determinada borda lateral (longitudinal) pode ser definida que compreenda a dita borda lateral (longitudinal), e uma segunda borda lateral (longitudinal) está presente, para a qual também uma secante ou tangente “abrangente” pode ser definida, em que o ângulo entre essas duas secantes ou tangentes dessas duas bordas laterais (longitudinais) tem um ângulo em relação a cada outro que é de 0 grau +/- 45 graus, de preferência 0 grau +/- 20 graus. Para bordas (totalmente) paralelas, as duas secantes tangentes têm um ângulo de 0 grau.

[0024] Em geral, o forro destacável atua como uma barreira que pode proteger a esterilidade do curativo, incluindo todas as suas camadas antes do curativo ser usado.

[0025] Neste relatório descritivo, o termo “fixado de forma removível” significa que a camada destacável pode ser removida do resto do curativo manualmente.

[0026] Em concretizações da presente invenção, as porções removíveis do forro destacável são conectadas de forma removível umas às outras, o que significa que elas são conectadas de modo que as porções permaneçam conectadas na ausência de uma força de separação aplicada a uma ou todas as porções, e onde as porções são capazes de ser separadas mediante a aplicação de uma força de separação.

[0027] Especificamente no que diz respeito à realização do forro destacável como dividido em ao menos duas porções diferentes, o respectivo conteúdo de WO 2017/081012 é relevante e aqui incorporado por referência.

[0028] A realização do forro destacável como duas ou mais porções separadas que podem ser removidas separadamente,

respectivamente, de preferência divididas ao longo de linhas divisórias, é preferida.

[0029] Uma realização do forro destacável como uma unidade integral, tendo uma área de espessura ou rigidez aumentada, ou ambos, também é abrangida pelo âmbito da presente invenção.

[0030] Em concretizações da invenção, se duas ou mais porções separadas do forro destacável estiverem presentes, essas duas ou mais porções separadas podem ser do mesmo material ou podem ser de diferentes materiais.

[0031] De acordo com a presente invenção, a função principal do revestimento adesivo é aderir o forro destacável ao restante do curativo. Como será descrito mais detalhadamente abaixo, o revestimento adesivo também pode ser realizado como uma camada adesiva e também pode, preferivelmente, funcionar como ou ser parte de uma camada de contato com a ferida (corpo).

[0032] Em concretizações da presente invenção, o revestimento adesivo é aplicado diretamente sobre a almofada ou sobre o forro destacável ou sobre ambos.

[0033] Em concretizações, o revestimento adesivo é realizado como uma camada que tem uma superfície voltada para a pele e uma superfície não voltada para a pele e que preferivelmente tem uma espessura de 5 µm a 100 µm, ainda mais preferivelmente de 10 µm a 60 µm.

[0034] Em concretizações da presente invenção, o revestimento ou camada adesiva cobre a almofada total ou parcialmente.

[0035] Em concretizações da presente invenção, o revestimento adesivo é configurado para também funcionar como uma camada de contato com a ferida, de preferência em que o revestimento adesivo é um revestimento composto de gel de silicone.

[0036] De acordo com a presente invenção, o forro destacável do curativo tem uma área de espessura aumentada ou de rigidez aumentada, ou ambos, em pelo menos parte da área da dita ao menos uma protrusão e em uma parte da área fora da dita ao menos uma protrusão (“área mais espessa / rígida”), mas não em toda a área fora da protrusão lateral.

[0037] O aumento da espessura ou aumento da rigidez, ou ambos, é ou são medidos em relação à espessura ou rigidez, ou ambos, do forro destacável na área restante, ou seja, a área que não é reforçada em relação à espessura e/ou rigidez (“área restante”).

[0038] Em concretizações da invenção, o aumento da espessura do forro destacável na dita parte de uma área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão está na faixa de 50 µm a 1000 µm, opcionalmente de 100 µm a 500 µm, opcionalmente de 150 µm a 400 µm, opcionalmente ainda mais de 180 µm a 300 µm, e em que a espessura do forro destacável na dita área restante é menor do que na dita parte de uma área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita pelo ao uma protrusão, e está na faixa de 10 µm a 500 µm, opcionalmente de 20 µm a 200 µm, opcionalmente de 20 µm a 180 µm, opcionalmente ainda mais de 50 µm a 150 µm.

[0039] Em concretizações da invenção, o aumento da espessura do forro destacável na dita ao menos parte de uma área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área externa da dita ao menos uma protrusão é maior em pelo menos 25%, de preferência em pelo menos 40% do que a espessura do forro destacável na dita área restante.

[0040] Em concretizações da invenção, a rigidez aumentada do forro destacável, conforme definido pela carga na deformação do material na dita ao menos parte de uma área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão é de 25 N a 150 N, de preferência de 40 a 80 N, em que a rigidez do forro destacável na dita área restante é de 10 N a 60 N, de preferência de 20 a 40 N, conforme medido de acordo com o método descrito abaixo.

[0041] Sem querer ser limitado pela teoria, acredita-se que se a rigidez do curativo for muito baixa; ou seja, abaixo do intervalo dado acima para a rigidez da área restante, não há proteção suficiente contra a formação de pregas quando embalado em um pacote único. Por outro lado, se o curativo for “muito duro”; ou seja, acima da faixa especificada, o curativo pode realmente danificar o pacote único “cortando/perfurando” o papel ou embalagem única de plástico do curativo.

[0042] Em concretizações da invenção, a rigidez do forro destacável, definida pela carga na deformação do material na dita área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da dita área fora da dita ao menos uma protrusão, é maior em pelo menos 25%, de preferência em pelo menos 40% do que a rigidez do forro destacável na dita área restante, em que a dita rigidez é medida de acordo com o método descrito no relatório descritivo.

[0043] Em concretizações da presente invenção, a parte “mais rígida” do forro destacável pode ser reforçada vis-à-vis à parte restante do forro destacável por meio da inclusão de uma ou mais camada(s) de material adicional, por exemplo, um filme de plástico ou que não seja de tecido e/ou por meio de estampa desta parte do forro destacável, tornando assim o forro destacável mais rígido.

[0044] Em princípio, não existem limitações em relação ao material usado para o forro destacável, desde que diferentes graus de espessura e/ou rigidez possam ser ajustados e o material do forro destacável seja flexível o suficiente para se conformar ao contorno de um corpo.

[0045] Em concretizações da presente invenção, o forro destacável é ou compreende poliuretano, polietileno ou polipropileno, ou qualquer combinação dos mesmos, em particular poliuretano de baixa densidade.

[0046] Em concretizações da presente invenção, o forro destacável compreende polietileno, poliéster, polipropileno ou papel revestido de silicone. Por exemplo, o forro destacável pode ser uma película de polietileno com uma espessura na faixa de 30 a 300 μm, por exemplo, de 50 a 150 μm.

[0047] Em concretizações, a parte mais espessa e/ou rígida do forro destacável abrange pelo menos 15%, de preferência pelo menos 20%, ainda mais preferivelmente pelo menos 25% da área total do forro destacável, enquanto, ao mesmo tempo, abrangendo menos de 75%, de preferência menos de 50%, ainda mais preferivelmente menos de 40% da área total do forro destacável.

[0048] Em concretizações da presente invenção, o curativo tem apenas um eixo de simetria ou não tem eixo de simetria.

[0049] Em concretizações preferidas da presente invenção, o curativo tem um eixo de simetria, em que o dito eixo de simetria também abrange a dita ao menos uma protrusão, em que o dito eixo de simetria também abrange a dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão que é também da dita espessura ou rigidez aumentada, ou ambos.

[0050] Em concretizações da presente invenção, o dito (exatamente) um eixo de simetria coincide com a extensão longitudinal máxima Y2.

[0051] Em concretizações da presente invenção, o curativo é dividido em três zonas separadas ao longo da extensão longitudinal (y) do curativo: uma zona central e duas zonas laterais, em que o forro destacável é de maior espessura e/ou rigidez na zona central.

[0052] Em concretizações da presente invenção, o curativo é configurado para uso de modo que a porção do forro destacável que tem maior espessura e/ou maior rigidez seja removida primeiro. Esta concretização preferivelmente se aplica a um curativo que se destina principalmente a ser usado para o sacro.

[0053] Em outras concretizações, a sequência também pode ser invertida, ou seja, a porção do forro destacável que não tem espessura aumentada e/ou rigidez aumentada é removida primeiro. Esta concretização pode se aplicar a um curativo que se destina principalmente a ser usado para o calcanhar.

[0054] Em concretizações exemplares, instruções e/ou indicadores visuais podem ser associados com o(s) forro(s) destacável(is) para facilitar a remoção do forro destacável, bem como a aplicação do curativo na pele de um corpo humano.

[0055] Em concretizações da presente invenção, o curativo compreende pelo menos uma aba de preensão; de preferência em que a aba de preensão é coplanar e projetando-se para fora da periferia do penso. Por exemplo, a aba de preensão se projeta para fora da porção da borda do curativo.

[0056] Em concretizações da presente invenção, o dito curativo é um curativo para aplicação a uma parte com borda arredondada do corpo, em particular o sacro, calcanhar, cotovelo, joelho e semelhantes.

[0057] Em concretizações da presente invenção, o curativo conforme descrito neste relatório descritivo é usado na prevenção e/ou no tratamento ou cuidado de feridas, de preferência na prevenção.

Breve descrição dos desenhos

[0058] A Figura 1 mostra dois curativos disponíveis comercialmente para aplicação em uma parte com borda arredondada do corpo, em particular o calcanhar (Fig. 1a) e o sacro (Fig. 1b).

[0059] A Figura 2 ilustra o curativo da figura 1a, em que o forro destacável central é retirado.

[0060] A Figura 3 mostra um curativo adequado para o sacro que tem um eixo de simetria e uma protrusão em forma de “w” na extremidade inferior.

[0061] A Figura 4 mostra uma concretização de acordo com a presente invenção: a área central de um forro destacável de três partes é de espessura aumentada e/ou de rigidez aumentada e cobre e endurece a protrusão inferior.

[0062] A Figura 5 mostra um curativo de acordo com uma concretização exemplar da invenção.

Descrição detalhada da invenção

[0063] A presente invenção será agora descrita mais completamente a seguir com referência aos desenhos anexos, nos quais as concretizações atualmente preferidas da presente invenção são mostradas. A presente invenção pode, no entanto, ser realizada em muitas formas diferentes e não deve ser interpretada como limitada às concretizações estabelecidas neste relatório descritivo; em vez disso, essas concretizações são fornecidas para eficácia e integridade, e para transmitir mais completamente o escopo da presente invenção para o especialista.

[0064] O adesivo usado no revestimento adesivo é preferivelmente tolerável para a pele e suficientemente aderente à pele de modo que o curativo permaneça no lugar e mantenha sua aderência com remoções e reaplicações repetidas. O adesivo deve ser fácil de remover sem causar trauma.

[0065] Em concretizações da invenção, o adesivo compreende um gel de silicone, de preferência um gel de silicone macio. Exemplos de géis de silicone adequados incluem os sistemas RTV de dois componentes, como Q72218 (Dow Corning) e SilGel 612 (Wacker Chemie AG), bem como elastômeros de silicone NuSil.

[0066] Em concretizações da presente invenção, a camada adesiva do curativo cobre pelo menos 50% da superfície da almofada, de preferência pelo menos 60%, ainda mais preferivelmente pelo menos 70% da almofada. Isso garante ou pelo menos facilita o curativo geral para aderir suficientemente à pele de um paciente durante o uso.

[0067] A camada adesiva pode ser perfurada ou não perfurada.

[0068] Em concretizações da presente invenção, a camada adesiva pode ser configurada para ser uma camada de contato corporal. Neste relatório descritivo, o termo “camada de contato corporal” significa a camada que está em contato com a pele de um usuário.

[0069] No campo dos curativos médicos, em particular, curativos para feridas, uma película fornecida com uma camada adesiva para aderir ao paciente é muitas vezes dita como uma camada de contato com a ferida. O curativo da invenção pode ser usado em uma área do corpo humano que não tem ferida e, portanto, a película combinada e a camada adesiva serão ditas como uma camada de contato corporal.

[0070] O filme sobre o qual a camada adesiva é aplicada em tal camada de contato corpo / ferida pode ser composto por um filme plástico fino ou um laminado que compreende um filme plástico fino. Os materiais adequados para o filme incluem, mas não estão limitados a filmes à base de poliolefina respiráveis (como polietileno), poliamida, poliéster poliuretano e silicone. Um material adequado para uso como filme é um filme fino de poliuretano. Por exemplo, a película da camada de contato corporal pode ser uma película de poliuretano com uma espessura de 15 a 100 µm, p. ex., de 40 a 80 μm, de preferência de 45 a 60 μm.

[0071] Como já discutido acima, em concretizações da presente invenção, o curativo compreende uma porção de borda [ver, por exemplo, (102 e 102') na Figura 1a / 1b ou (302) na Figura 3]. Em concretizações, pelo menos a camada de suporte se estende além da periferia da almofada (absorvente) para definir uma porção de borda em torno do contorno da almofada, ou também apenas partes da almofada. Na Figura 1, a camada de suporte e a camada adesiva estendem-se além da periferia da almofada para definir uma porção de borda em torno do contorno da almofada.

[0072] A camada adesiva é de preferência coextensiva com a camada de suporte e tem as mesmas dimensões externas (extensão lateral e longitudinal, incluindo todas as protrusões).

[0073] Em concretizações da invenção, e em particular a fim de alcançar propriedades de adesão suficientes, a porção da borda tem uma largura de 5 a 60 mm e se estende ao longo de pelo menos partes do contorno da almofada, de preferência ao longo de toda a almofada.

[0074] Um curativo de tamanho menor pode ter uma porção de borda menor do que um curativo de tamanho maior.

[0075] Em concretizações da invenção, o curativo como tal e, portanto, se presente, a porção de borda correspondente, pode ser substancialmente em forma de coração, de modo que uma primeira e uma segunda porção lobulada formem parte dos lados superiores lobulados de uma forma de coração (ver Figura 3). O curativo tem um eixo de simetria (304), uma extensão lateral máxima X2 e uma extensão longitudinal máxima Y2.

[0076] Nesta concretização ilustrativa, o curativo é simétrico em torno de uma linha central longitudinal (304) e compreende uma primeira porção lobulada (305) de um lado da linha central longitudinal (304) e uma segunda porção lobulada (306) no outro lado da linha central longitudinal. A primeira e a segunda porções lobuladas (305 e 306) são separadas por uma porção bifurcada (porção “w”) (307) que substitui a parte inferior pontiaguda de um formato de coração. A porção bifurcada (307), como tal, é uma protrusão ou pode ser vista como compreendendo uma protrusão em cada lado de um interstício localizado coaxialmente com a linha central longitudinal. De qualquer maneira, esta protrusão ou essas duas protrusões são vantajosamente protegidas da formação de pregas ou encurvamento pela incorporação de uma parte reforçada (maior espessura ou rigidez ou ambos) do forro destacável, de acordo com a presente invenção.

[0077] Neste relatório descritivo, o termo “porção lobulada” significa uma porção curva ou arredondada do curativo. Em concretizações, a aba se projeta “para fora” a partir da porção da borda. A este respeito, deve ser entendido que interiormente significa uma direção em direção ao perímetro interno da área de borda, ou seja, uma direção em direção à almofada, enquanto que externamente é uma direção oposta.

[0078] O curativo possui uma região de borda (302) e uma almofada (301), além de abas de preensão (308) e (309). A forma deste curativo preferido é adaptada para se ajustar à região sacral de um corpo humano. A porção bifurcada permite uma melhor capacidade de permanência na região da fenda glútea. É importante que este tipo de curativo permaneça aderido nesta região, caso contrário, líquidos corporais (por exemplo, como resultado de incontinência) podem entrar no curativo e prejudicar a adesão à pele.

[0079] A extensão máxima da protrusão na direção lateral (x), X1, é de 10% a 40% da extensão máxima X2, do curativo geral na direção lateral (x).

[0080] A extensão máxima X2 de tal curativo sacro preferido está tipicamente na faixa de 12 a 30 cm, preferivelmente de 15 a 20 cm. A extensão máxima X1 da protrusão está de preferência na gama de 2 a 10 cm, p. ex., de 4 a 7 cm, dependendo do tamanho do curativo.

[0081] Em concretizações da presente invenção, a almofada é disposta para afunilar para baixo, em direção à região inferior e tem uma largura mais estreita na região inferior do curativo. Este formato da almofada permite a proteção adequada do cóccix, que é uma proeminência óssea com risco de desenvolver úlceras de pressão. Essa almofada também se adapta bem ao corpo na região da fenda glútea. Conforme ilustrado na figura 3, esta parte da almofada (301) também pode ser parte da protrusão (303) e, portanto, também ajudar a aumentar a estabilidade / rigidez da dita protrusão, de preferência junto com um forro destacável reforçado.

[0082] Em concretizações da presente invenção, a almofada é absorvente. A almofada pode ser composta de uma camada ou de uma pluralidade de camadas.

[0083] Em concretizações da presente invenção, a camada de suporte do curativo geral é uma película, folha ou membrana fina que é permeável ao vapor e à prova d'água. Exemplos de materiais adequados para a camada de suporte incluem, mas não estão limitados a filmes de poliuretano, polietileno ou poliamida, filmes de silicone, materiais à base de poliéster que não sejam tecidos e laminados de materiais à base de poliéster que não sejam tecidos e filmes de poliuretano.

[0084] Em concretizações da invenção, a camada de suporte é uma película de poliuretano e de preferência tem uma espessura de 5 a 40 µm, por exemplo, de 15 a 25 µm.

[0085] A camada de suporte pode ser parcial ou totalmente ligada à almofada, por exemplo, por meio de um adesivo, como um adesivo sensível à pressão (por exemplo, um adesivo acrílico).

[0086] Em concretizações, o curativo compreende pelo menos uma aba de preensão; a aba de preensão preferivelmente sendo coplanar e projetando-se para fora da periferia do curativo [ver (308) e (309) na Figura 3].

[0087] A aba de preensão orienta o cuidador para levantar o curativo, inspecionar a pele por baixo do curativo e, em seguida, reaplicar o curativo sobre a pele (caso a pele pareça boa). A inspeção da pele ainda pode ser necessária, embora com menos frequência quando o curativo é transparente.

[0088] Em concretizações, a aba de preensão é feita em uma peça se projetando para fora da borda. A aba de preensão pode ser feita dos mesmos materiais que a porção de borda, p. ex., pode ser feita da camada de suporte e da camada de contato do corpo. Portanto, a porção da borda pode se estender ininterruptamente da borda até a aba de preensão. Isso pode ser benéfico do ponto de vista da fabricação. No entanto, em pelo menos algumas concretizações exemplares, a aba de preensão pode ser feita de um material diferente (ou o mesmo) e fixada à porção de borda.

[0089] Uma vez que a inspeção da pele normalmente ocorre quando o paciente está deitado de lado na cama, em concretizações preferenciais que se aplicam a um curativo sacro em particular, o curativo compreende pelo menos duas abas de preensão de modo que o cuidador possa levantar o curativo, independentemente do lado do paciente. Portanto, em concretizações, a aba de preensão é uma primeira aba de preensão e o curativo compreende ainda uma segunda aba de preensão que é coplanar com e se projeta para fora a partir da segunda porção lobulada.

[0090] Como melhor ilustrado na figura 4, o curativo pode ser dividido em três zonas separadas ao longo da extensão longitudinal (y) do curativo: uma zona central (410) e duas zonas laterais (411 e 412), de preferência em que a parte central do forro destacável é a parte reforçada do forro destacável, ou seja, é de espessura ou rigidez aumentada, ou ambos (consulte a área tracejada). Conforme mencionado anteriormente, o forro destacável que cobre a zona central (410) do curativo é preferivelmente removido primeiro. Os forros destacáveis (411 e 412) são de preferência mais finos e/ou menos rígidos do que a parte central. A fim de facilitar a aplicação suave do curativo na pele de um paciente.

[0091] Referindo-se novamente à figura 2, que ilustra um curativo de calcanhar, o forro destacável central (212a) é preferivelmente removido primeiro. Posteriormente, as porções dos forros destacáveis restantes (212b-212e) são removidas e o curativo é aplicado suavemente no corpo de um paciente. Na concretização ilustrada na figura 2, a parte central do forro destacável (212a) pode ser a porção de forro destacável rígido e/ou espesso (desde que forneça cobertura e proteção suficientes das protrusões). Alternativamente, as porções de forro destacável 212b-212e são mais rígidas e/ou mais espessas do que a porção central (212a).

[0092] As dimensões características de um curativo exemplar são ainda exemplificadas na Figura 5, mostrando a vista inferior de um curativo sacro com uma almofada (501) e uma porção de borda (502). A protrusão (P) que compreenda extensão em forma de “w” (506) é separada por uma linha pontilhada (imaginária) da área restante (RA). Como pode ser visto a partir desta concretização exemplar, a protrusão compreenda parte em forma de “w” da porção de borda, mas também a parte estreita da almofada. Nesta concretização, o forro destacável reforçado (509, área tracejada) não apenas cobre toda a protrusão, mas também uma parte significativa da área restante, estabilizando assim a protrusão.

Medição da rigidez do forro destacável (Padrão: ASTM D882-12)

[0093] Os espécimes de teste para um forro destacável com uma largura de 25 mm e um comprimento de 150 mm foram puncionados a partir de dois filmes de polietileno diferentes: um com uma espessura de 100 µm e um peso básico de 92 g/m2 (amostra A) e um tendo uma espessura de 200 µm e um peso básico de 184 g/m2 (amostra B). Um testador de tração (Insight MTS) foi usado para determinar o módulo de elasticidade e a carga de pico na deformação dos materiais. O testador de tração foi calibrado de acordo com as instruções do aparelho (testador de tração: Insight, fornecedor: MTS, ano: 2008) e definido como zero. As amostras foram montadas nas pinças e a velocidade do teste foi ajustada para 50 mm / min. O comprimento de referência foi de 80 mm.

[0094] O testador de tração foi iniciado e as amostras foram alongadas até a quebra ou até atingir 100% de alongamento. As medições resultantes de falhas prematuras (ou seja, a quebra da amostra na pinça ou danos durante a preparação) foram ignoradas.

[0095] A força de tração e o alongamento foram medidos durante todo o teste, e os seguintes resultados foram obtidos a partir das medições: Carga de pico (N) - a carga máxima registrada durante o teste Tensão na carga de pico (%) O módulo de Young a 10% de tensão foi obtido pela seguinte fórmula: E10% = Tensão a 10% de tensão / 0,1 (os cálculos foram baseados em pontos de dados antes da deformação do material ter começado; ou seja, antes que o gráfico de dados se tornasse linear)

[0096] Os resultados estão resumidos na tabela 1 abaixo.

Carga de pico na Módulo de Young a 10% Amostra deformação (N) de tensão (kPa) Amostra A 23,0 85,1 Amostra B 50,2 93,8

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Curativo caracterizado por possuir uma extensão lateral máxima (X2) e uma longitudinal máxima (Y2); em que o dito curativo tem pelo menos uma protrusão, em que a dita protrusão tem uma extensão lateral (X1) ou uma longitudinal (Y1), ou ambas, que é inferior a 50% da extensão lateral máxima (X2) ou da longitudinal máxima (Y2), ou ambas, do curativo geral; em que o dito curativo tem um primeiro lado e um segundo lado oposto, o primeiro lado compreendendo um revestimento adesivo tendo uma superfície voltada para a pele adaptada para aderir de forma removível o curativo a uma superfície dérmica, em que o curativo compreende um forro destacável que é fixado de forma removível ao revestimento adesivo; em que o dito forro destacável tem uma área de espessura aumentada ou uma área de rigidez aumentada, ou ambas, em pelo menos uma parte da área da dita ao menos uma protrusão e em uma parte da área fora da dita ao menos uma protrusão; em que a dita espessura aumentada ou rigidez aumentada, ou ambas, é ou são medidas em comparação com a espessura ou rigidez, ou ambas, do forro destacável na área restante, ou seja, na área em que o forro destacável não é reforçado em relação à espessura e/ou rigidez.

2. Curativo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito curativo compreende:  uma camada de suporte;

 uma almofada contornada por um par de bordas laterais, em que as ditas bordas laterais se estendem de preferência essencialmente em paralelo entre si na direção longitudinal, e contornadas por um par de bordas longitudinais, em que as ditas bordas longitudinais se estendem de preferência essencialmente em paralelo entre si na direção lateral; em que a dita almofada está disposta entre a dita camada de suporte e a dita camada adesiva.

3. Curativo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a dita camada de suporte se estende além da periferia da dita almofada para definir uma porção de borda ao longo de pelo menos uma parte do contorno da dita almofada, de preferência ao longo de todo o contorno da dita almofada.

4. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte da porção da borda define pelo menos uma parte de uma protrusão.

5. Curativo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a distância máxima d1 entre uma borda lateral ou uma longitudinal de pelo menos uma protrusão até a borda mais próxima da dita almofada, em particular a partir da borda externa da dita protrusão até a borda externa da dita almofada é de 10 mm a 80 mm, de preferência de 20 mm a 60 mm.

6. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o aumento da espessura do forro destacável na dita área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão está na faixa de 50 µm a 1000 µm, opcionalmente de 100 µm a 500 µm, opcionalmente ainda de 150 µm a 400 µm, opcionalmente ainda mais de 180 µm a 300 µm, e em que a espessura do forro destacável na dita área restante é menor do que na dita parte de uma área da dita pelo menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita pelo menos uma protrusão, e está na faixa de 10 µm a 500 µm, opcionalmente de 20 µm a 200 µm, opcionalmente ainda de 20 µm a 180 µm, opcionalmente ainda mais de 50 µm a 150 µm.

7. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a espessura aumentada do forro destacável na dita área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão é maior em pelo menos 25%, de preferência em pelo menos 40% do que a espessura do forro destacável na dita área restante.

8. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o aumento da rigidez do forro destacável, conforme definido pela carga na deformação do material na dita área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da área fora da dita ao menos uma protrusão é de 25 N a 150 N, de preferência de 40 a 80 N, em que a rigidez do forro destacável na dita área restante é de 10 N a 60 N, de preferência de 20 a 40 N, conforme medido de acordo com o método descrito no relatório descritivo.

9. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a rigidez do forro destacável, definida pela carga na deformação do material na dita área da dita ao menos uma protrusão e na dita parte da dita área fora da dita ao menos uma protrusão, é maior em pelo menos 25%, de preferência em pelo menos 40%, do que a rigidez do forro destacável na dita área restante, em que a dita rigidez é medida de acordo com o método descrito no relatório descritivo.

10. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o curativo tem apenas um eixo de simetria ou não tem eixo de simetria.

11. Curativo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o curativo tem um eixo de simetria, em que o dito eixo de simetria também abrange a dita ao menos uma protrusão, em que o dito eixo de simetria também abrange a dita parte da área externa da dita ao menos uma protrusão que também é da dita espessura aumentada ou a dita rigidez aumentada, ou ambas.

12. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 11, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma protrusão tem uma extensão lateral (X1) ou uma extensão longitudinal (Y1) de 30% ou menos, de preferência 20% ou menos, da extensão lateral máxima (X2) ou da longitudinal máxima (Y2), ou de ambas, do curativo geral.

13. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o curativo é dividido em três zonas separadas ao longo da extensão longitudinal (y) do curativo: uma zona central e duas zonas laterais, de preferência em que o forro destacável é de espessura e/ou rigidez aumentada na zona central.

14. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o dito curativo é um curativo para aplicação a uma parte com borda arredondada do corpo, em particular o sacro, calcanhar, cotovelo, joelho e semelhantes.

15. Curativo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o curativo compreende pelo menos uma aba de preensão; de preferência em que a aba de preensão é coplanar e projeta-se para fora da periferia do curativo.

16. Uso do curativo conforme definido em qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 15, caracterizado pelo fato de ser na prevenção ou no tratamento de feridas.