BR112020006199A2

BR112020006199A2 - dispositivo com uma primeira câmara para recebimento de fluido corporal

Info

Publication number: BR112020006199A2
Application number: BR112020006199-9A
Authority: BR
Inventors: Nina BREIDENBACH; Juio Reinecke; Julien Troillet; Peter Wehling; Julia HEINDIRK
Original assignee: Orthogen Ag
Priority date: 2017-10-11
Filing date: 2018-10-10
Publication date: 2020-10-13
Also published as: EP3694645B1; CN111278563A; JP7303185B2; EP3470142A1; KR20200064093A; US11896972B2; PL3694645T3; US20200238274A1; AU2018348719A1; CN111278563B; EP3694645A1; RU2020114945A; MX2020003432A; AU2018348719B2; CA3097515A1; ES2907935T3; WO2019072903A1; IL273577A; JP2020536604A

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo para receber um fluido corporal, em que o dispositivo compreende: uma primeira câmara com uma parede deslocável e uma segunda câmara com um tamanho efetivo constante, que é móvel em relação à parede deslocável, em que o dispositivo é projetado para conectar a primeira câmara e a segunda câmara durante um movimento axial longitudinal da segunda câmara em relação à parede deslocável e transferir o fluido corporal da primeira câmara para a segunda câmara com um movimento da segunda câmara em conjunto com a parede deslocável.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPO-

SITIVO COM UMA PRIMEIRA CÂMARA PARA RECEBIMENTO DE FLUIDO CORPORAL".

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo e a um mé- todo para transferência de fluidos corporais e a um uso.

[0002] São conhecidos dispositivos para a separação de fases sanguíneas individuais, por exemplo, utilizando uma centrífuga ou para a produção e separação de substâncias biologicamente ativas, tais como proteínas autólogas.

[0003] O documento de patente US 2008/0166421 A1 divulga um método para processar um plasma, no qual um dispositivo tipo seringa é projetado como um componente de pistão de outro dispositivo tipo seringa. Dess emodo, dois dispositivos tipo seringa são "conectados em série". Desse modo, são utilizadas duas câmaras, cada uma das quais com uma parede móvel. Isso cria um dispositivo geral que re- quer um usuário qualificado. As etapas de manuseio são complexas em relação às peças a serem operadas e/ou movidas umas em rela- ção às outras pelo usuário. Automação não é facilmente possível.

[0004] Um documento de patente US 4.644.807 A divulga um dis- positivo para transferência de amostras de um líquido, que devem ser analisadas em uma coluna de cromatografia. É descrito um recipiente de amostra, no qual um punção pode ser movido de maneira deslizan- te. Através do deslocamento do punção, o líquido presente no recipi- ente de amostra pode ser comprimido e subir em uma coluna, deslo- cando o ar. Não é possível um processamento simples, especialmente estéril, do líquido.

[0005] O documento de patente US 4.209.488 A divulga um dispo- sitivo para processamento de amostras. São previstas duas câmaras separadas uma da outra

[0006] O documento EP 2 123 289 A1 divulga um dispositivo para a produção de uma substância biologicamente ativa. É descrito um recipiente sem aletas e sem pistão, ao qual componentes sanguíneos podem ser adicionados após a coleta e/ou processamento de uma amostra de sangue. O recipiente contém pérolas como corpos de cisa- lhamento que servem para expor os componentes do sangue a uma situação estressante, que pode levar à formação de uma substância biologicamente ativa. Após a produção da substância biologicamente ativa, o recipiente pode ser transferido para uma centrífuga e as fases sanguíneas podem ser separadas umas das outras de acordo com sua densidade. Além do recipiente é ncessário outro recipiente para remo- ção ou preparação do sangue e uma transferência entre o recipiente separado e o container. Isso leva a muitas etapas do processo que um usuário deve executar, enquanto ao mesmo tempo há um risco de contaminação.

[0007] O documento de patente DE 603 14 413 T2 descreve um método e um dispositivo para isolar plaquetas do sangue, em que o sangue é conduzido a um dispositivo de separação de plaquetas de sangue por meio de um dispositivo externo de amostragem de sangue em uma etapa a montante. A transferência de sangue para diferentes recipientes acarreta o risco de contaminação e requer várias etapas do processo.

[0008] O documento de patente US 4.828.716 A divulga um dispo- sitivo e um método para a separação de fases sanguíneas. O disposi- tivo compreende uma câmara tubular que foi evacuada e na qual está presente uma pressão negativa. Ao usar uma agulha de ponta dupla, um preenchimento direto de sangue pode ocorrer devido à pressão negativa durante uma coleta de sangue. A câmara preenchida com sangue pode ser girada em torno de seu eixo longitudinal, a fim de se- parar as fases individuais sanguíneas uma da outra, de modo que as fases estejam presentes concentricamente uma em relação à outra na câmara. Para separar ainda mais as fases uma da outra, a câmara é girada em torno de seu eixo longitudinal e um usuário empurra um elemento de separação para dentro da câmara com uma vareta, de modo que a fase disposta centralmente seja deslocada para cima na câmara, sendo realizada a compensação de pressão. As etapas de processo são complexas e envolvem o risco de contaminação.

[0009] O documento de patente US 8.052.969 B2 descreve um método para a produção de plasma sanguíneo enriquecido com pla- quetas usando uma seringa de duas câmaras. No caso da seringa de duas câmaras, o êmbolo de uma primeira seringa é projetado como uma (segunda) seringa. Após o preenchimento da primeira seringa com sangue, a seringa de duas câmaras pode ser submetida a um processo de centrifugação, em que os componentes individuais se se- param, dependendo da sua densidade. Em uma etapa a jusante da centrifugação, a camada superior do plasma enriquecida em plaquetas pode ser separada da camada inferior por meio da segunda seringa. O plasma é atraído para a cavidade da segunda seringa. A segunda se- ringa pode então ser separada da primeira seringa. As etapas do pro- cesso a serem executadas exigem um usuário experiente, embora a contaminação não possa ser descartada.

[00010] O documento de patente US 3.706.305 A descreve um dis- positivo que representa uma combinação feita de uma seringa a vácuo para coleta de sangue, um recipiente de centrífuga e um recipiente de amostra. Câmaras sob pressão negativa com tamanho efetivo cons- tante são combinadas. Isso leva a uma estrutura relativamente longa, que também cria uma opção de manuseio relativamente inflexível. De- pois de coletar o sangue, o sangue é passado para uma câmara de centrifugação. As fases individuais sanguíneas podem ser separadas uma da outra por centrifugação. Para separar a fase sérica dos demais componentes do sangue em uma etapa subsequente e transferi-la pa-

ra o recipiente de amostra, que está pressão negativa, este deve ser conectado manualmente ao interior da câmara de centrifugação usan- do uma agulha de transferência. O ar atmosférico flui para a câmara de centrifugação para compensação da pressão. As etapas de proces- So a serem executadas exigem um usuário experiente, em que a con- taminação dos componentes do sangue não pode ser descartada.

[00011] O documento de patente US 6.398.972 B1 divulga um mé- todo para gerar um plasma enriquecido com plaquetas, no qual um dispositivo é usado, no qual dois recipientes formados em peça única estão presentes. Os dois recipientes estão dispostos um ao lado do outro e são continuamente conectados um ao outro por meio de um canal de fluxo. É necessário que um usuário transfira fases ou um tra- tamento na centrífuga que seja diferente da centrifugação para separar as fases.

[00012] Nesse contexto, é um objetivo da invenção fornecer um dispositivo, e um método, assim como, um uso que melhorem a trans- ferência de uma fase de um fluido corporal, em que uma melhoria po- de ser observada no sentido de possibilitar um menor número possível de etapas de processo de um usuário, melhorar o manuseio e/ou reali- zar uma transferência do fluido corporal de forma mais estéril possível.

[00013] O objetivo é alcançado pelo objeto das reivindicações inde- pendentes. Modalidades vantajosas são objeto das reivindicações de- pendentes e resultam da descrição a seguir.

[00014] Em um aspecto, a invenção se refere a um dispositivo para receber um fluido corporal, em que o dispositivo apresenta uma primei- ra câmara, que apresenta uma parede deslocável e uma segunda câà- mara, em particular com um tamanho efetivo constante, que é móvel em relação à parede deslocável, em que o dispositivo está configurado para conectar a primeira câmara e a segunda câmara quando a se- gunda câmara se move axialmente em relação à parede deslocável e quando a segunda câmara se move junto com a parede deslocável, transferir o fluido corporal da primeira câmara para a segunda câmara. Dessa maneira, é possível criar um dispositivo de projeto simples e fácil de usar, no qual um movimento axial longitudinal pode gerar a transferência.

[00015] Em um segundo aspecto da invenção, no qual a configura- ção estrutural do dispositivo de acordo com o primeiro aspecto pode ser usada, mas também é possível outra estrutura, é criado um dispo- sitivo com uma primeira câmara para receber um fluido corporal e com uma segunda câmara. Na centrifugação para separar as fases do flui- do corporal, a primeira e a segunda câmara podem ser conectadas e o fluido corporal durante a centrifugação pode ser transferido da primeira câmara para a segunda câmara por meio da força centrífuga. O núme- ro de etapas de processo de um usuário é reduzido. De acordo com o segundo aspecto, pode ser previsto que a primeira câmara não tenha parede deslocável, mas seja projetada como um recipiente que apre- senta um volume essencialmente constante e uma pressão negativa.

[00016] Em um terceiro aspecto, é criado um dispositivo que pode apresentar um projeto estrutural, tal como o dispositivo de acordo com o primeiro aspecto, mas também é possível um projeto estrutural dife- rente, em que o dispositivo apresenta uma primeira câmara para rece- ber um fluido corporal e uma segunda câmara. O dispositivo é projeta- do - em particular após centrifugação e separação das fases do fluido corporal - para realizar um movimento longitudinalmente deslocável, no qual o dispositivo é comprimido e o fluido corporal é transferido da primeira câmara para a segunda câmara. Dessa maneira, um disposi- tivo de projeto simples e de fácil manuseio pode ser criado.

[00017] Em um aspecto, a invenção é baseada na idéia básica de usar as forças atuantes durante a centrifugação, a fim de permitir o movimento induzido pelas forças, no qual câmaras podem ser conec-

tadas umas às outras e ser realizar uma transferência ou transmissão do fluido corporal durante a centrifugação devido à forças atuantes, pelo menos parcialmente entre as câmaras. Os inventores reconhece- ram que, para a separação das fases individuais ou de componentes de fluidos corporais são aplicadas forças que, além da separação ou separação das fases individuais podem ser usadas para transferir uma fase de uma câmara para outra..

[00018] A descrição a seguir se aplica a todos os aspectos da in- venção e pode ser combinada com qualquer um dos aspectos menci- onados. Em particular, o primeiro aspecto pode ser combinado com o segundo aspecto, bem como o primeiro aspecto e o terceiro aspecto. Também pode ser previsto que o segundo e o terceiro aspectos pos- sam ser combinados entre si, por exemplo, para permitir uma transfe- rência pelo menos parcial durante uma centrifugação e após a centri- fugação uma transferência adicional ou final do fluido corporal.

[00019] Pode ser fornecido um dispositivo que permita uma remo- ção, uma modificação, uma separação, um isolamento e/ou armaze- namento de componentes de fluidos corporais, em particular de fases, que podem ser separadas umas das outras por meio de centrifugação, por meio de um único dispositivo. Desse modo, pode ser garantido uma manuseio o mais estéril possível de fluidos corporais . O usuário não precisa mais executar etapas que exijam boa prática e/ou experi- ência.

[00020] Em um aspecto, a invenção cria um dispositivo com uma primeira câmara para receber um fluido corporal e uma segunda câ- mara. No caso de centrifugação para a separação de fases do fluido corporal, a primeira e a segunda câmara são conectadas e o fluido corporal é pelo menos parcialmente transferido da primeira câmara para a segunda câmara durante a centrifugação por meio das forças atuantes neste caso.

[00021] O termo "fluido corporal", no sentido da descrição, inclui um fluido do corpo humano ou de corpo animal. O termo compreende es- sencialmente um líquido, em que as porcentagens gasosas ou sólidas não devem ser excluídas. O termo fluido corporal inclui em particular saliva, fluido linfático, urina, medula óssea e preferivelmente sangue. O termo "fase" ou "componente" do fluido corporal abrange partes que podem ser separadas umas das outras por centrifugação.

[00022] O termo "câmara", no sentido da descrição, inclui uma ca- vidade que pode receber o fluido corporal e/ou fases individuais ou vá- rias fases do fluido corporal. As paredes da cavidade podem preferi- velmente ser rígidas. Em particular, paredes laterais da câmara, isto é, Paredes que se estendem ao longo do eixo longitudinal da câmara po- dem ser rígidas. Dependendo da modalidade, o tamanho efetivo da cavidade pode ser constante (em particular a segunda câmara) ou va- riável (em particular a primeira câmara), em que a cavidade pode ter um tamanho máximo e através de movimento de uma parede, que po- de se estender, em particular, em uma direção transversalmente ao eixo longitudinal da câmara, pode reduzir ou aumentar o tamanho, por exemplo, para empurrar o fluido contido para fora da câmara (em par- ticular da primeira câmara) ou para sugar para dentro da câmara (em particular da primeira câmara). No sentido da presente descrição, uma câmara pode ser fechada em relação ao ambiente circundante, em que uma câmara ser aberta para absorver ou liberar o fluido corporal, em particular após a formação de uma conexão estéril ao corpo hu- mano ou corpo animal. Em uma modalidade preferida, uma das duas câmaras pode ser removida do dispositivo. Uma das câmaras pode ser montada e disposta para ser separada do dispositivo, em que o conte- údo da câmara pode permanecer estéril na câmara. As câmaras po- dem ser projetadas de forma que essas possam ser separadas umas das outras e pelo menos uma câmara possa permanecer fechada ou ser fechada após a separação. Em particular, a câmara a ser removida pode estar em um estado inicial ou O estado de entrega do dispositivo deve estar de forma estéril. Alternativamente ou adicionalmente, a ou- tra câmara também é fechada de modo estéril neste estado. As câma- ras podem formar unidades fechadas neste estado. Uma possível co- nexão ou Os elementos de conexão que permitem a conexão das câ- maras podem ser estéreis, principalmente em um espaço intermediário entre as câmaras.

[00023] Uma câmara de tamanho efetivo constante é uma câmara, na qual, em particular, o volume total que pode ser preenchido na câ- mara permanece o mesmo ou constante. As paredes da câmara com um tamanho efetivo constante podem, em particular, ser projetadas para serem não deslocáveis uma em relação à outra. A esse respeito, a expressão "câmara com tamanho efetivo constante" pode ser sinô- nimo de "câmara com paredes não deslocáveis". Não está excluído que as paredes da câmara possam abaular ou dobrar com um tama- nho efetivo constante, em particulara um nivel mínimo. Uma câmara de tamanho efetivo constante também pode ser um uma cavidade pro- jetada dentro de um construto semelhante a um fole, que é fechada no lado de extremidade pelo menos em um lado, que pode ser preenchi- da com fluido e que desdobra pelo menos parcialmente quando preen- chida. Segmentos de impacto entre as paredes da câmara com tama- nho efetivo constante podem ser fixados. As paredes podem ser fir- memente conectadas umas às outras. A câmara com um tamanho efe- tivo constante apresenta, preferivelmente, uma pressão negativa.

[00024] O dispositivo pode, portanto, ser instalado e configurado para conectar a primeira e a segunda câmara durante a centrifugação para separar as fases do fluido corporal e transferir o fluido corporal durante esta centrifugação por meio das forças atuantes, saindo da primeira câmara para a segunda câmara. Da mesma forma, a primeira câmara, a segunda câmara e/ou elementos do dispositivo descrito abaixo podem ser configurados, dispostos ou projetados para ativar ou suportar esta função.

[00025] Em uma modalidade preferida, as duas câmaras dos dispo- sitivos são (ainda) fechadas em relação ao ambiente em volta depois que o fluido corporal é recebido na primeira câmara. O dispositivo po- de, em particular, ser fornecido esterilizado. O dispositivo pode então ser preenchido de forma estéril com fluido corporal. A seguir, o fluido corporal pode ser processado de forma estéril no dispositivo. A esteri- lidade pode ser mantida ou garantida durante todo o processo, em par- ticular durante o preenchimento com sangue, a separação das fases e a transferência de uma fase para a segunda câmara.

[00026] Em particular, a primeira câmara pode ser configurada ou projetada para a retirada de fluidos corporais, em particular para a reti- rada de sangue do corpo. Uma abertura em particular refechável, em particular preferivelmente refechável automaticamente ou de forma autônoma ou uma parte de conexão, por meio da qual uma retirada de fluido corporal pode ser realizada por meio do dispositivo, pode ser formada na câmara. Um septo fica disposto, preferivelmente como uma membrana de vedação em uma abertura da primeira câmara, de modo que um refechamento, em particular automático ou autônomo seja possível após o preenchimento. Para esse fim, uma abertura com um septo pode ser disposta no lado de extremidade na primeira câma- ra, em particular em uma área que se afunila. O septo pode ser perfu- rado para preenchimento da câmara e ser fechado novamente após o preenchimento. A primeira câmara pode ter uma parede em lado de extremidade que pode ser movida de forma deslocável na parede late- ral para alterar o volume efetivo da câmara. Por exemplo, no lado de extremidade a primeira câmara pode apresentar uma parede que pode ser movida por meio de um punção ou pistão. A primeira câmara pode apresentar um "segmento cilíndrico" ou ser projetada como tal, pos- suindo um segmento tubular, que pode ser incluído por uma superfície de contato e mais duas superfícies transversais, que podem ser es- sencialmente superfícies de corte da superfície de contato.

Em uma das superfícies transversais pode ser formada a abertura com o septo e a outra superfície transversal pode ser a parede deslizante.

A super- fície transversal com a abertura pode ser formada em peça única com a parede lateral.

O "segmento cilíndrico" pode ser representado como uma curva plana em um plano que é deslocado por um trecho prede- terminado ao longo de uma linha reta que não está contida no plano mencionado acima.

A curva plana pode ser uma ou ambas as superfí- cies transversais mencionadas na posição inicial e final do desloca- mento.

A curva plana pode, em particular, ser um círculo, uma elipse, um polígono ou uma combinação das formas mencionadas acima.

Um cilindro circular vertical é particularmente preferido como segmento cilíndrico no sentido da descrição.

No caso de um cilindro circular ver- tical, a parede deslocável apresenta uma forma essencialmente circu- lar na seção transversal.

A parede deslocável da câmara pode estar presente, em particular, como uma área de extremidade de um pistão deslocável em um cilindro.

A abertura da primeira câmara com a parte de conexão e/ou o septo pode ser formada na parede, que fica oposta à área transversal da parede deslocável.

É possível prever que o pre- enchimento da primeira câmara é feito por meio de uma conexão de uma agulha ou cânula à parte de conexão e por um movimento da pa- rede deslocável da primeira câmara, em que o movimento da parede deslocável da primeira câmara em uma modalidade particularmente preferida é limitado por meio de um elemento de esbarro.

O volume de preenchimento da primeira câmara é, preferivelmente variável devido à parede deslocável.

O volume de preenchimento da primeira câmara pode ser de 2 a 500 ml.

É possível que o volume de preenchimento da primeira câmara seja de 5 a 500 ml, preferivelmente 5 a 300 ml, ainda mais preferivelmente 5 a 150 ml, ainda mais preferivelmente 5 a 100 ml, preferivelmente 5 a 50 ml, particularmente preferivelmente 10 a 15 ml. Também pode ser previsto que a primeira câmara apresente vácuo e que possa ser feito um preenchimento de acordo com o princípio do vácuo. No caso em que a primeira câmara apresentar um vácuo, pre- domina uma pressão negativa na primeira câmara, de modo que ne- nhuma parede deslocável é necessária para preencher a primeira câà- mara.

[00027] Um septo, no sentido da descrição, compreende um fecho normalmente fechável automaticamente, em particular uma vedação elastomérica e ou membrana de fecho. No entanto, também pode ser previsto que um septo, no sentido da descrição, descreva um fecho que deve ser acionado do lado de fora, para que o fecho feche nova- mente, por exemplo, uma corrediça. No sentido da descrição, um sep- to também pode ser uma válvula fechável automaticamente ou uma estrutura funcionalmente idêntica de um fecho, que é projetado de tal maneira que se feche automaticamente novamente após a atuação (por exemplo, por pressão e/ou agulha).

[00028] O termo "pistão", no sentido da descrição, inclui um com- ponente móvel que, juntamente com uma carcaça, em particular com um segmento cilíndrico, pode formar uma cavidade fechada (primeira câmara), cujo volume muda como resultado do movimento do pistão. O pistão pode ser reduzido a uma placa ou disco (parede deslizante) que é movida no segmento cilíndrico.

[00029] Em uma modalidade preferida, o dispositivo apresenta uma barreira entre a primeira câmara e a segunda câmara, em que a bar- reira é preferivelmente fechada quando a primeira câmara é preenchi- da. A barreira pode impedir ou permitir uma circulação do fluido. A bar- reira pode, em particular, ser disposta na primeira câmara e fechar uma ou várias aberturas da primeira câmara, que permite um fluxo de pelo menos parte do fluido corporal na direção da segunda câmara. À barreira e uma ou as várias aberturas podem ser dispostas na parede da câmara oposta à abertura para um preeenchimento de fluido corpo- ral. A barreira pode fazer parte da primeira câmara, de modo que a barreira possa ser manuseada e/ou movida em conjunto com a primei- ra câmara.

[00030] Em uma modalidade preferida, o fluido corporal após a reti- rada ou preenchimento para a primeira câmara pode ser modificiado dentro da primeira câmara. Para esse fim, aditivos podem ser previs- tos na primeira câmara. Aditivos típicos no caso de sangue humano ou animal, como fluido corporal são anticoagulantes, incluindo EDTA, ci- trato, heparina e/ou seus derivados. Em uma modalidade particular- mente preferida, a superfície interna da primeira câmara é aumentada, por exemplo, por meio de um método que processa a superfície inter- na da câmara, que aumenta a rugosidade da superfície interna. Em uma modalidade particularmente preferida, uma substância que altera e/ou aumenta a superfície interna é disposta na primeira câmara, que pode ter um efeito indutor na formação de proteínas autólogas. As substâncias que alteram a superfície e/ou aumentam a superfície compreendem pó de vidro, granulado de vidro, pó de quartzo, areia de quartzo, corindo, esferas, grânulos, areia e metais. As substâncias que alteram a superfície e/ou aumentam a superfície também incluem compostos e polímeros orgânicos, bem como substâncias biogênicas ou biológicas, tais como celulose, colágenos, alginatos, ácidos nucléi- cos e outras proteínas ou metabólitos formados pelas células. A subs- tância que altera a superfície e/ou modifica a superfície pode ter uma consistência essencialmente sólida, líquida ou do tipo gel. Em uma ou- tra modalidade particularmente preferida, aditivos, tais como anticoa- gulantes e /ou uma substância que altera e/ou aumenta a superfície interna são dispostos na primeira câmara. Alternativamente, nenhum aditivo é previsto na primeira câmara.

[00031] É possível que uma substância biologicamente ativa esteja presente na primeira câmara ou que ela seja introduzida na primeira câmara com o fluido corporal já introduzido. Uma substância biologi- camente ativa é uma substância que altera a fisiologia ou metabolis- mo. Exemplos de uma substância biologicamente ativa podem ser cor- tisona, genes ou DNA ou outras substâncias biogênicas ou biológicas acima mencionadas.

[00032] Em uma modalidade preferida, é previsto pelo menos um abridor, que é projetado de tal maneira que forma pelo menos um ca- minho de fluido parcial disposto entre a primeira e a segunda câmara, em que o abridor é um elemento e/ou atua sobre um elemento, que bloqueia ou interrompe o caminho de fluido parcial. No caso do abridor pode se tratar, por exemplo, de um meio de perfuração entre a primei- ra e a segunda câmara, que atua no septo. Exemplos não limitativos de um abridor incluem uma válvula, um elemento atuante em uma vál- vula, uma corrediça, um elemento atuante em uma corrediça e /ou um meio de perfuração. Pode ser previsto que o abridor possa fazer parte de um fecho; por exemplo, o abridor pode ser um segmento operacio- nal de uma corrediça.

[00033] O abridor pode abrir um fecho da segunda câmara, em par- ticular em que a segunda câmara é fechada por meio de um septo que perfura um abridor projetado como um meio de perfuração entre a pri- meira câmara e a segunda câmara. Os meios de perfuração podem, preferivelmente, ser projetados como uma cânula de extremidade úni- ca ou extremidade dupla, uma agulha de extremidade única ou extre- midade dupla e/ou uma lâmina de uma ou várias extremidades. Quan- do o dispositivo de acordo com a invenção é introduzido em uma cen- trífuga comercialmente disponível, como, por exemplo, centrífugas de ângulo fixo ou de oscilação, em uma modalidade preferida, o abridor pode abrir um fecho anexado à segunda câmara em uma abertura da segunda câmara durante a centrifugação. No caso do abridor trata-se, preferivelmente de um meio de perfuração e no caso do fecho da se- gunda câmara trata-se de uma vedação diposta no lado da extremida- de direcionada para a primeira câmara, por exemplo, de um fecho elastomérico da segunda câmara, com a qual, em particular, uma abertura da segunda câmara pode ser fechada novamente.

[00034] O termo "elastômero" abrange matérias-primas que se de- formam elasticamente quando submetidas a cargas de tração ou com- pressão, mas depois retornam à sua forma essencialmente original.

[00035] Além disso, em particular, além do abridor e, possivelmen- te, um elemento correspondente, sobre o qual o abridor atua, a barrei- ra pode ser disposta entre a primeira e a segunda câmara. A barreira pode impedir o fluxo de fluido corporal da primeira câmara em direção à segunda câmara. A barreira pode ser projetada de tal forma que existam paredes essencialmente lisas que entram em contato com o fluido corporal, de modo que aberturas e/ou irregularidades, nas quais componentes do fluido corporal possam penetrar em determinados estados do dispositivo possam ser reduzidas e/ou evitadas. A barreira pode ser projetada na forma de uma válvula ou compreender essa vál- vula. A barreira pode impedir um fluxo do fluido corporal em direção à segunda câmara perante o abridor e fecho da segunda câmara. A bar- reira pode ser projetada como uma barreira puramente física ou meios de bloqueio, que fecham ou abrem. A barreira pode ser projetada co- mo um septo, que pode ser perfurado por meio de uma agulha ou ou- tro meio de perfuração semelhante, a fim de permitir uma circulação de fluxo. Uma válvula como barreira pode ser projetada como uma válvula antirretorno ou "Duck bill valve" ou como uma válvula de blin- dagem, em particular disposta no lado externo de uma abertura previs-

ta para um preenchimento de parede oposta da primeira câmara.

[00036] Em uma modalidade preferida, um meio de seleção pode ser disposto entre a primeira e a segunda câmara. Os meios de sele- ção podem preferivelmente ser projetados como um filtro. Um filtro adequado pode ser um filtro para a seleção do tamanho do fluido pe- netrante. É possível selecionar um tamanho de poro de um filtro de essencialmente 100 um, 90 um, 20 um, 5 um, 3,2 um, 1 um, 0,4 um, 0,2 um ou 0,1 um. Alternativamente, são possíveis trocadores de íons ou sorventes com ligantes aplicados.

[00037] A barreira e o abridor são preferivelmente dispostos de mo- do que o abridor esteja disposto mais próximo da segunda câmara do que a barreira. A barreira pode proteger o abridor quanto à entrada de fluido corporal. A barreira também pode impedir a saida da primeira câmara. O filtro pode ser disposto entre a barreira e o abridor. O abri- dor pode abrir um fecho da segunda câmara. A barreira, em particular na forma de uma válvula antirretorno ou válvula de blindagem mencio- nada acima, pode ser aberta em particular no caso de um desloca- mento axial longitudinal e o abridor pode abrir a segunda câmara no caso desse deslocamento axial longitudinal. Deste modo, uma cone- xão pode ser estabelecida entre a primeira e a segunda câmara, na qual inicialmente pelo menos dois ou exatamente dois fechos, por um lado a barreira e por outro lado o fecho da segunda câmara, são utili- zados para garantir a esterilidade na medida o mais ampla possível.

[00038] Em uma modalidade preferida, a segunda câmara apresen- ta uma pressão negativa, em que a transferência de pelo menos parte do fluido corporal entre a primeira e a segunda câmara pode ser sim- plificada. É possível uma configuração simples de uma segunda câma- ra com um tamanho efetivo constante. Um movimento de paredes da câmara um em relação à outra, que causa uma alteração no tamanho efetivo da câmara, pode ser omitido. Pode ser alternativamente ou adicionalmente previsto que uma saída de ar seja prevista na segunda câmara, que pode ser projetada para compensação de pressão da se- gunda câmara. A saída de ar pode ser particularmente preferivelmente projetada da maneira de uma válvula antirretorno, na qual um elemen- to de fechamento é fechado forçosamente em uma direção e libera um fluxo de ar na outra direção. Por exemplo, essa válvula antirretorno pode apresentar uma mola que fecha o elemento de fechamento em uma direção pela mola e na outra direção libera o fluxo de ar da câma- ra para o lado externo. Cone, esfera, aba e/ou membrana são levados em consideração como elemento de fechamento, sendo cada pressio- nado em um assento correspondente. Se houver uma pressão na dire- ção em que o elemento de fechamento libera um fluxo que excede a força da mola, o elemento de fechamento será levantado do assento e o fluxo será livre. Modalidades também são possíveis, nas quais ne- nhuma mola é usada, por exemplo, uma modalidade, na qual o ele- mento de fechamento fecha essencialmente somente através de uma uma pressão externa mais elevada de um fluido, através do ar circu- lante ou da força de peso do elemento de fechamento.

[00039] A segunda câmara é preferivelmente deslocável em relação à primeira câmara, em particular ao longo do eixo longitudinal da pri- meira câmara. A segunda câmara pode, preferivelmente, ser disposta de maneira deslocável junto ou em uma guia. Um meio de bloqueio pode ser previsto para impedir o movimento relativo da segunda câma- ra e da primeira câmara uma em relação à outra. O meio de bloqueio pode ser projetado como um elemento de esbarro, que pode ser re- movido para retirar o bloqueio ou pode ser trazido para uma posição diferente em relação a um elemento de suporte. Em uma modalidade preferida, o bloqueio pode ser liberado automaticamente durante a centrifugação do dispositivo. Em uma modalidade alternativa, particu- larmente preferida, o bloqueio pode ser removido pelo usuário antes da centrifugação. Meios de bloqueio adequados no sentido da descri- ção incluem abas de interrupção ou molas compressíveis. A segunda câmara pode preferivelmente ser deslocada em relação à primeira câmara, em que a segunda câmara capaz de se mover em direção à primeira câmara. Além do movimento relativo da primeira câmara e da segunda câmara, a segunda câmara pode, preferivelmente executar um movimento relativo junto a ou na guia. O movimento relativo entre a primeira e a segunda câmara pode ser causado por um movimento da guia, que pode fazer parte de um pistão, movendo a segunda câà- mara em conjunto com a guia em relação à primeira câmara. O dispo- sitivo pode permitir vários movimentos relativos: a) a segunda câmara e a guia se movem juntas em relação à primeira câmara e b) a segun- da câmara se move em relação à guia. Em uuma modalidade particu- larmente preferida, a segunda câmara pode ser projetada como um recipiente, que pode, em particular, apresentar uma pressão negativa (por exemplo, como um vacuum vial), que é montado na guia. O reci- piente (segunda câmara) pode ser separado da guia após uma trans- ferência de fluido corporal para a segunda câmara. Para esse fim, o recipiente - possivelmente junto com um suporte - pode ser puxado para fora da guia ao longo do eixo longitudinal do dispositivo. Qualquer suporte existente pode ser removido do recipiente (segunda câmara). Para melhorar o manuseio, o suporte pode apresentar um punção ou manípulo que se estende no lado de extremidade no suporte ao longo do eixo longitudinal do dispositivo.

[00040] Pode ser previsto que a segunda câmara apresente uma abertura de preenchimento e uma abertura de remoção que seja sepa- rada da abertura de preenchimento e que em particular cada um possa ter um septo. Isso pode garantir que a abertura de preenchimento também não precise ser usada como uma abertura de remoção, o que reduz ainda mais o risco de contaminação.

[00041] Em uma modalidade, o abridor e/ou uma abertura na se- gunda câmara podem ser formados ou dispostos essencialmente cen- tralmente em relação à seção transversal do dispositivo. Isso permite uma estrutura simples. No entanto, também pode ser previsto que o abridor e/ou uma abertura na segunda câmara sejam formados ou dis- postos excentricamente em relação à seção transversal do dispositivo, o que pode ser vantajoso no caso de rotores de ângulo fixo.

[00042] O termo "mola", no sentido da descrição, inclui um compo- nente técnico que pode ser deformado elasticamente. Exemplos não limitativos de molas são molas helicoidais, molas tensoras e molas de barra.

[00043] Em uma modalidade preferida, a primeira câmara apresen- ta um cilindro como um segmento cilíndrico e uma guia deslocável no cilindro e que pode compreender a parede deslocável. A segunda câà- mara pode ser montada como um recipiente na guia, de modo que, durante a centrifugação, o recipiente seja movido em relação à guia na direção da primeira câmara, a fim de transferir o fluido corporal da pri- meira câmara para o recipiente. A segunda câmara pode se mover na direção longitudinal da primeira câmara. A segunda câmara pode apresentar um tamanho efetivo constante.

[00044] O termo "guia”, no sentido da descrição, inclui uma superfí- cie de guia conectada à parede deslizante. A superfície da guia pode se estender essencialmente paralelamente ao eixo longitudinal do dis- positivo. A segunda câmara pode ser movida na direção longitudinal do dispositivo ao longo da superfície da guia. A superfície de guia po- de ser projetada como uma superfície lateral de um cilindro, formada pelo menos em segmentos, que é alinhado concentricamente com a superfície lateral do segmento cilíndrico da primeira câmara. A guia pode alojar a segunda câmara de modo deslizante na direção do eixo longitudinal do dispositivo; a superfície guia pode ser uma superfície lateral interna. A segunda câmara pode deslizar direta ou indiretamen- te na guia. No caso indireto, a segunda câmara pode ser mantida em um suporte que pode deslizar na superfície da guia. Pelo menos um meio de vedação pode ser disposto na direção circunferencial entre o elemento de fixação ou a segunda câmara e a superfície da guia.

[00045] O termo "dispositivo de fixação", no sentido da descrição, compreende um componente técnico, que é adequado para alojar a segunda câmara. No sentido da descrição, o dispositivo de fixação po- de ser projetado como um componente tipo grampo, que engloba uma segunda câmara projetada como um recipiente. O dispositivo de fixa- ção pode apresentar uma abertura que é direcionada na direção de uma abertura da segunda câmara. O dispositivo de fixação pode apre- sentar uma superfície lateral pelo menos configurada por segmentos, essencialmente cilíndrica, que envolve pelo menos parcialmente a se- gunda câmara no lado circunferencial. Além disso, o dispositivo de fi- xação pode apresentar uma base, que é configurada para suportar um lado externo de uma base da segunda câmara. O lado interno da su- perfície lateral do dispositivo de fixação pode ser adaptado ao diâme- tro externo da segunda câmara em relação ao seu diâmetro interno. Na extremidade oposta à base, podem ser previstas projeções de en- gate adaptadas a uma altura da segunda câmara, de modo que a se- gunda câmara seja mantida no dispositivo de fixação na forma de uma união positiva. O dispositivo de fixação pode deslizar na guia com sua parede lateral, projetada pelo menos em segmentos como uma super- fície lateral de um cilindro. Para reduzir o contato entre a guia e o dis- positivo de fixação, ressaltos podem ser formados no dispositivo de fixação, que podem deslizar na superfície da guia. Em particular, uma vedação pode ser formada entre a guia ou superfície de guia e o lado externo do dispositivo de fixação.

[00046] Em uma modalidade particularmente preferida da invenção,

a guia pode se mover junto com a parede deslocável da primeira câ- mara em relação à primeira parede - enquanto altera o tamanho da primeira câmara. Além disso, o dispositivo de fixação da segunda câ- mara pode se mover em relação à guia e, portanto, também em rela- ção à primeira parede - sem alterar o tamanho da primeira câmara.

[00047] Em uma modalidade preferida, a primeira câmara apresen- ta um segmento cilíndrico projetado como um cilindro e uma parede que é montada de maneira deslocável no cilindro. Além disso, a pri- meira câmara apresenta uma abertura em uma parte de conexão, em particular com um septo. A parte de conexão com a abertura é forma- da especialmente do lado de fora em uma superfície transversal do cilindro, que fica oposta à parede deslocável. A parede deslocável po- de apresentar uma válvula que, em particular quando a primeira câma- ra está cheia, é fechada movendo a parede deslocável para aumentar a primeira câmara e é aberta para transferir o fluido corporal para a segunda câmara. A parede deslizante pode ser conectada a um guia. A guia e a parede deslocável podem ser dispostas configuradas no cilindro de modo que elas possam ser deslocadas juntas no cilindro, em que a guia está disposta no lado oposto à abertura da primeira câmara em relação à parede deslocável. A parede deslocável pode apresentar pelo menos um elemento de vedação na forma de um anel Or-ring em relação à superfície interna do cilindro, em que ela é monta- da de maneira deslocável. A parede deslocável pode, em particular, apresentar uma abertura com uma válvula. A parede deslocável tam- bém pode apresentar um meio de seleção, em particular na forma de um filtro, que é disposto entre a primeira câmara e a segunda câmara. O filtro pode ser firmemente conectado à parede deslizante. Um abri- dor na forma de um meio de perfuração, em particular na forma de uma cânula, cuja ponta está alinhada na direção da segunda câmara, pode ser disposto entre o filtro e a segunda parede. A parede deslocá-

vel, o filtro, o abridor e a guia podem ser projetados como parte de um pistão que pode ser movido no cilindro ou segmento cilíndrico, ou for- ma uma parte de um cilindro deslocável, que pode ser montada de forma deslocável no segmento cilíndrico ou no cilindro.

Parede deslo- cável, filtro, abridor e guia podem ser manuseados como um todo e movidos no cilindro ou no segmento cilíndrico como um todo.

Em par- ticular, pode ser previsto um elemento de acionamento, em particular projetado como um elemento de pressão na guia, o qual pode interagir com uma barreira, especialmente projetada como uma válvula, na pa- rede deslocável, de modo que quando a pressão é exercida, por exemplo por meio da segunda câmara, a válvula abre.

Quando a ação da barreira é interrompida, ou seja, em ao exercer uma pressão sobre uma parte de fecho da válvula, a barreira, em particular a válvula, pode abrir e colocar as duas câmaras em conexão fluídica uma em relação à outra.

A barreira ou a válvula também pode ser projetada sem um elemento de atuação.

A válvula pode abrir, por exemplo, devido a uma "pressão excessiva" aplicada à válvula.

A barreira é preferivelmente aberta quando a segunda câmara, que é montada na ou junto à guia, se move em relação à guia de tal maneira que o meio de perfuração tenha perfurado um meio de vedação previsto em uma abertura da se- gunda câmara.

A segunda câmara é, preferivelmente, projetada como um recipiente no qual uma pressão negativa está presente.

A segunda câmara pode ser montada na ou junto à guia, de modo que a segunda câmara possa se mover em direção aos meios de perfuração, a fim de estabelecer uma conexão fluídica entre a primeira câmara e a segunda câmara.

Para esta finalidade, uma modalidade pode ser prevista, na qual a segunda câmara é movida em direção aos meios de perfuração, a fim de perfurar o meio de vedação da segunda câmara e a segunda câmara pressiona direta ou indiretamente em um movimento adicional ou no mesmo movimento sobre um meio de pressão, que a válvula,

que é formada na parede deslizante abre.

A válvula também pode ser projetada de forma que esta abra quando houver excesso de pressão na primeira câmara.

A válvula também pode ser projetada como uma válvula antiretorno.

A segunda câmara pode, preferivelmente, ser mo- vida em conjunto com a guia e, portanto, juntamente com a parede deslocável, o filtro e o meio de perfuração.

No entanto, a segunda câ- mara também pode ser montada na guia para realizar um movimento relativo à guia.

Para esse fim, a segunda câmara pode ser projetada como parte de um pistão que pode se mover em um segmento cilíndri- co de uma guia.

A guia, que faz parte de um pistão no segmento cilín- drico da primeira câmara, pode, em particular, apresentar um segmen- to cilíndrico, no qual a segunda câmara é projetada como um pistão.

Em particular, a segunda câmara, projetada como um recipiente, pode ser vedada em relação a uma parede interna de um segmento cilíndri- co da guia por meio de um ou vários meios de vedação, que podem, em particular, ser projetados como um O-ring.

Em particular, pode ser previsto que um movimento da segunda câmara dentro da guia possa ser impedido por meio de um meio de bloqueio.

Após remover o meio de bloqueio e /ou desengatar o meio de bloqueio, a segunda câmara pode se mover em relação à guia.

O movimento da guia em relação ao segmento cilíndrico ou cilindro da primeira câmara e o movimento da segunda câmara em relação à guia podem ocorrer essencialmente no mesmo eixo longitudinal.

Depois de suspender o bloqueio do movi- mento da segunda câmara projetada como um recipiente, pode ser realizado preferiveimente um movimento deslocável da segunda câ- mara em relação à guia, no qual, em uma primeira etapa para conectar a primeira e a segunda câmara, os meios de perfuração podem perfu- rar o meio de vedação da segunda câmara movendo a segunda câma- ra em relação à guia e em uma próxima etapa na qual a segunda câ- mara é movida junto com a guia, a válvula pode ser aberta.

Devido às forças que atuam durante a centrifugação, além de uma separação de fases do fluido corporal contido na primeira câmara, um movimento da segunda câmara na guia é iniciado durante a centrifugação, que é es- sencialmente transversal aos limites de fase formados e/ou à direção do eixo longitudinal do dispositivo. Através do movimento da segunda câmara, esta é primeiramente aberta pelo meio de perfuração e, em seguida, a válvula entre a primeira e a segunda câmara é aberta. Além disso, a guia se move junto com a parede deslizante na mesma dire- ção que a segunda câmara juntamente com esta, de modo que uma pressão é exercida sobre o fluido corporal na primeira câmara e o flui- do corporal é empurrado para fora da câmara e aspirado para a se- gunda câmara por meio do vácuo. O movimento e o suporte da guia no segmento cilíndrico da primeira câmara e a montagem e o suporte da segunda câmara na guia são configurados ou coordenados entre si de tal maneira que os movimentos relativos descritos e, em particular, uma transferência de uma fase resultante durante a centrifugação no segunda câmara. Após a centrifugação, o dispositivo pode ser removi- do da centrífuga para separar as fases e a segunda câmara pode ser removida da guia, em que é realizado um movimento oposto ao movi- mento que levou à perfuração do meio de vedação e o meio de veda- ção se torna novamente fechado. A segunda câmara pode ser manu- seada da maneira desejada.

[00048] A invenção também fornece um método no qual o fluido corporal é transferido de uma primeira câmara para uma segunda câà- mara, em que o tamanho efetivo da primeira câmara é alterado por meio de uma parede deslizante e a segunda câmara é movida em re- lação à parede deslizante. Em particular, a primeira e a segunda câ- mara podem ser conectadas durante uma centrifugação e o fluido cor- poral durante a centrifugação pode ser transferido da primeira câmara para a segunda câmara por meio das forças ali atuantes.

[00049] “Pode-se prever que pelo menos parte do fluido corporal se- ja transferida por um deslocamento da segunda câmara na direção da primeira câmara. Uma compensação de pressão pode ser realizada durante o deslocamento. Alternativamente ou adicionalmente, é possí- vel que o deslocamento seja feito sem compensação de pressão. No caso de um deslocamento sem compensação de pressão, não devem ser previstos meios que devam ser utilizados para compensação de pressão; o dispositivo pode ser simplificado pela estrutura d eprojeto e/ou pelo número dos componentes. No caso de um deslocamento com uma compensação de pressão, o processo de deslocamento po- de ser realizado com mais facilidade, uma vez que não há aumento de pressão no sentido deslizante.

[00050] O termo "centrifugação", no sentido da descrição, inclui o processo de centrifugação de um líquido em uma centrífuga, como é comumente referido como uma centrífuga de ângulo fixo ou oscilante. Por exemplo, o dispositivo pode ser colocado em centrífugas para tu- bos Falcon de 50 ml. A duração da centrifugação pode variar entre um e 90 minutos e, preferivelmente, entre um e 60 minutos. Pode-se pre- ver que o fluido corporal seja incubado antes da centrifugação ou du- rante a centrifugação, sendo possível uma maior duração da centrifu- gação, preferivelmente, no caso de uma incubação durante a centrifu- gação - possivelmente em velocidades de rotação mais baixas. As acelerações centrífugas relativas adequadas (RZB) com as quais o método pode ser realizado estão na faixa de 10 a 10.000 G, preferi- velmente 10 a 5.000 G, em particular preferivelmente 10 a 4.000 G. Após a centrifugação, a fase presente na segunda câmara, do fluido corporal colocado originalmemente pode ser usada imediatamente. Alternativamente, a fase de fluido corporal pode ser resfriada, conge- lada e/ou liofilizada ou processada de outra forma na segunda câmara. No sentido da descrição, "outro processamento” inclui adição de aditi-

vos, do porcionamento em cápsulas, o revestimento de dispositivos a serem implantados com o fluido corporal da segunda câmara e outros usos possíveis. Uma modalidade de uma sequência de método é des- crita abaixo:

[00051] Em uma modalidade preferida, a primeira câmara pode ser preenchida com sangue movendo uma parede deslocável da primeira câmara. O sangue é, preferivelmente, coletado diretamente de um or- ganismo com o dispositivo que compreende a primeira câmara. Em uma modalidade particularmente preferida, a primeira câmara é preen- chida com 1 a 25 ml, preferivelmente 5 a 20 ml e em particular preferi- velmente 10 a 15 ml de sangue. Uma primeira incubação do dispositi- vo cheio de sangue pode ser realizada, seguida de uma centrifugação. Alternativamente, o dispositivo preenchido com sangue também pode ser centrifugado diretamente após o preenchimento, em que uma in- cubação é realizada durante a centrifugação.

[00052] O termo "incubação", no sentido da descrição, abrange um armazenamento intermediário definido ou armazenamento do disposi- tivo sob condições definidas, que são essencialmente a temperatura e o tempo. Um armazenamento ou armazenamento intermediário tam- bém pode ser feito dentro da centrífuga.

[00053] A duração de uma incubação pode variar, assim como a temperatura. Estruturas que alteram e/ou ampliam a superfície interna são preferivelmente previstas na primeira câmara, que podem ter um efeito indutor na formação de proteínas autólogas. Um exemplo não limitativo para o enriquecimento de proteínas autólogas é o antagonis- ta do receptor da interleucina 1 (IL-1 Ra). As condições adequadas para a incubação para o enriquecimento de I|IL-1 RA são conhecidas dos versados na matéria, por exemplo a partir do documento de paten- te EP 1 151 004 B1. Os exemplos incluem uma incubação por 24 ho- ras a 37 a 41 º Ce uma incubação por 12 a 72 horas em temperatura ambiente. No exemplo, após uma incubação, pode vir em seguida uma centrifugação para a separação de componentes sanguíneos individu- ais. O método refere-se à centrifugação, na qual uma fase sanguínea é transferida para uma primeira câmara durante a centrifugação. No caso da fase sanguínea transferida trata-se preferivelmente de plasma ou soro sanguíneo. Em uma modalidade particularmente preferida, a fase sanguínea a ser transferida é enriquecida com Ra de IL-1 autólo- go.

[00054] A invenção também fornece um uso de forças atuantes du- rante a centrifugação, que são usadas para separação de fases de um fluido corporal, em que as forças também são usadas para conectar uma primeira câmara e uma segunda câmara e transferir o fluido cor- poral da primeira câmara para a segunda câmara.

[00055] Além do valor numérico especificado, a informação numéri- ca também inclui, em particular, desvios relacionados à tolerância de +/- 20%, em particular preferivelmente +/- 10% e, portanto, uma faixa de valores correspondente.

[00056] As concretizações na descrição sobre os aspectos do dis- positivo, do método e do uso se complementam, de modo que as con- cretizações sobre um aspecto da invenção também se aplicam ao ou- tro aspecto da invenção.

[00057] A invenção é explicada em mais detalhes abaixo com refe- rência a um exemplo de concretização mostrado nos desenhos.

[00058] “Talcomo a descrição a seguir de modalidades exemplifica- tivas, as concretizações acima não constituem uma dispensa de mo- dalidades ou características específicas.

[00059] — Nos desenhos:

[00060] A figura 1 mostra: um dispositivo em uma representação isométrica obliquamente de cima;

[00061] A figura 2 mostra o dispositivo de acordo com a figura 1 em uma posição básica em uma ilustração parcialmente seccionada;

[00062] A figura 3 mostra o dispositivo de acordo com a figura 2 após o preenchimento;

[00063] A figura 4 mostra o dispositivo da figura 3 após centrifuga- ção;

[00064] A figura5 é uma vista detalhada do dispositivo.

[00065] A figura 1 mostra uma vista isométrica de um dispositivo 1, que é descrito em mais detalhes com referência às figuras a seguir.

[00066] A figura2 mostra uma representação esquemática do dis- positivo 1 em uma representação parcialmente seccionada. O disposi- tivo 1 está em um primeiro estado, que corresponde a uma posição básica após o fornecimento do dispositivo 1 e a representação na figu- ra.

[00067] O dispositivo 1 apresenta uma primeira câmara 2, que tem um volume efetivo variável. A primeira câmara 2 apresenta um seg- mento cilíndrico ou cilindro 3, no qual uma parede 4 é montada de ma- neira deslizante. No exemplo de concretização mostrado na figura 1, o cilindro 3 é um cilindro circular e a parede 4 é uma superfície circular adaptada à dimensão interna do cilindro 3. A parede 4 é deslocável ao longo de um eixo longitudinal do cilindro 3. A câmara 2 apresenta uma abertura 5 que é formada em uma superfície transversal do cilindro 3. Na área da abertura 5 é prevista uma parte de conexão 6 que é proje- tada para conexão a um elemento externo, como uma cânula ou agu- lha. Na área da abertura 5, é previsto um septo 7, com o qual uma co- nexão com a primeira câmara 2 pode ser estabelecida reversivelmente e fechada novamente. A primeira câmara 2 pode ser preenchida com fluido corporal por meio do elemento externo e da abertura 5.

[00068] A parede 4 apresenta pelo menos uma abertura 8, no caso ilustrado, várias aberturas 8, que opcionalmente podem ser fechadas ou abertas por meio de uma barreira 9 projetada como uma válvula (de blindagem). A parede 4 também apresenta um segmento 10 que se estende na direção do deslocamento (eixo longitudinal) e na qual são previstas vedações 11 que vedam a primeira câmara 2 durante o mo- vimento em relação à parede 4. As vedações 11 são projetadas na forma de anéis O-Ring que se estendem na direção circunferencial em torno do eixo longitudinal. As vedações 11 são dispostas em alojamen- tos do segmento 10. As vedações 11 produzem uma vedação entre a parede e o cilindro 3.

[00069] Um meio de seleção 12 configurado como um filtro é conec- tado à parede 4, que pode ser deslocado na direção longitudinal do cilindro 3 junto com a barreira 9 projetada como uma válvula. A parede 4 é conectada a uma guia 13, que por sua vez é projetada como um elemento cilíndrico no caso mostrado no exemplo de concretização e se estende para longe da parede 4.

[00070] Uma segunda câmara 14 está disposta na guia 13 e pode ser deslocada na guia 13 no eixo longitudinal do cilindro 3 e na guia

13. A segunda câmara 14 é projetada como um recipiente que apre- senta uma pressão negativa. A segunda câmara apresenta um tama- nho efetivo constante. A segunda câmara 14 é fechada por meio de um meio de vedação 15. A segunda câmara 14 é mantida na guia 13 por um suporte 16 que apresenta uma dimensão externa que é adap- tada às dimensões internas da guia 13. O suporte 16 é deslizável na guia 13. Para vedar no lado externo, o dispositivo de fixação 16 apre- senta um anel O-ring 17 disposto em uma ranhura circunferencial em torno do dispositivo de fixação 16.

[00071] No estado mostrado nas figuras 1 a 3, a fim de impedir um movimento relativo ao longo do eixo longitudinal do dispositivo 1 entre o dispositivo de fixação 16 e, portanto, a segunda câmara 14 em rela- ção ao guia 13, um meio de bloqueio 18 é previsto entre o guia 13 e o dispositivo de fixação 16, que é projetado como uma aba de ruptura. O meio de bloqueio 18 fica disposto entre um segmento de esbarro 19 do dispositivo de fixação 16, que se estende na direção transversal do eixo longitudinal e um segmento de lado de extremidade da guia 13.

[00072] Na figura 3 é mostrado o estado do dispositivo 1 de acordo com a figura 2 em um estado após o preenchimento com fluido corpo- ral, neste caso, sangue. O dispositivo 1, neste caso a primeira câmara 2, é preenchido por uma conexão da parte de conexão 6 a uma cânula e pelo movimento da parede 4 para aumentar o tamanho efetivo da primeira câmara 2, em que a cânula é colocada no lúmen de um hu- mano ou animal prechido com sangue no lado de extremidade. O flui- do corporal é aspirado para a primeira câmara 2. A parede 4 é movida no sentido em que um segmento de agarre 24, que é formado na guia 13 transversalmente ao eixo longitudinal do dispositivo 1, é agarrada e a parede 4 é puxada para trás ao longo do eixo longitudinal. O seg- mento de agarre 24 é delimitado por ressaltos 24a, 24b espaçados na direção longitudinal. Os ressaltos 24a, 24b percorrem a circunferência ao redor da guia 13. Durante o preenchimento com fluido corporal, a barreira 9 projetada como uma válvula de blindagem é fechada, de modo que a primeira câmara 2 recebe o fluido corporal e, quando a cânula é separada da parte de conexão 6 novamente, o fluido corporal na primeira câmara 2 é estéril. Para uma incubação estéril, uma subs- tância 21 que aumenta ou altera a superfície interna é prevista na pri- meira câmara 2 e pode compreender um efeito indicativo na formação de proteínas autólogas.

[00073] Uma centrifugação pode ser realizada após ou durante a incubação estéril. O estado resultante do dispositivo 1 é mostrado na figura 4. O meio de bloqueio 18 foi removido antes da centrifugação.

[00074] A figura4 mostra o estado do dispositivo 1 após a centrifu- gação, na qual, por um lado, o fluido corporal, neste caso sangue, foi separado nas fases individuais e um movimento da guia 13, da parede

4 e da segunda câmara 14 foi induzido através das forças que ocorrem durante a centrifugação. Como resultado, o fluido corporal pode ser separado em fases individuais e, em particular, uma das fases pode ser transferida para a segunda câmara 14 durante a centrifugação. Através da remoção do meio de bloqueio 18, pode ser feito um movi- mento da segunda câmara 14 ou do suporte 16 para a segunda câma- ra 14 com relação à guia 13, de modo que o dispositivo de fixação 16 em conjunto com a segunda câmara 14 se mova ao longo do eixo lon- gitudinal da guia 13 ou sobre a primeira câmara 2, em que o meio de vedação 15 da segunda câmara 14 é perfurado por um abridor 22 pro- jetado como um meio de perfuração e, assim, a segunda câmara 14 é aberta. A segunda câmara 14 é assim fluidamente conectada ao filtro 12e à válvula 9.

[00075] Através do abaixamento do dispositivo de fixação 16 e da segunda câmara 14, uma pressão pode ser exercida na barreira 9, de modo que a barreira 9 projetada como uma válvula abra as aberturas 8 da primeira câmara 2 e, portanto, a primeira câmara 2 e a segunda câmara 14 estão interconectadas. Através das forças que atuam du- rante a centrifugação a guia 13 em conjunto com a segunda câmara 14 e a parede 4 é deslocada na direção da abertura 5, de modo que a fase superior se separa do fluido corporal durante o movimento causa- do pelas forças de centrifugação seja transferida. Este estado é mos- trado para o final da transferência na figura 4.

[00076] Após centrifugação, o recipiente na forma da segunda câ- mara 14 pode ser removido da guia 13. Para esse propósito, um usuá- rio pode segurar o dispositivo 1 em uma alça 23, que é formada no la- do de extremidade do dispositivo de fixação 16, e removê-lo da centrí- fuga. O dispositivo 1 pode então ser mantido lateralmente no segmen- to de agarre 24 e o suporte 16 pode ser puxado para fora da guia 13. Quando removido por um movimento axial longitudinal do dispositivo de fixação 16 com a câmara 14 afastada do abridor 22, o meio de ve- dação 15 da segunda câmara 14 é novamente fechado.

[00077] O recipiente na forma da segunda câmara 14 pode ser re- movido do suporte 16. A fase separada localizada na segunda câmara 14 foi processada de maneira estéril e transferida estéril da primeira câmara 2 para a segunda câmara 14 sem a necessidade de uma eta- pa do processo por um usuário.

[00078] Afigura5 mostra uma vista detalhada do dispositivo 1. Com as setas curvas 25 é indicada esquematicamente um caminho de flui- do que resulta quando a barreira 9 está aberta. A barreira 9 projetada como uma válvula de blindagem abre as aberturas 8 na parede 4. À liberação das aberturas 8 é essencialmente devida à pressão do fluido corporal, que resulta do deslocamento da parede 4 na direção da aber- tura 5; o deslocamento da parede 4 é indicado pelas três setas à direi- ta e esquerda. O fluido circula da primeira câmara 2 através das aber- turas 8, através dos meios de seleção 12 e depois através do abridor 22 para a segunda câmara 14.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo (1) para recebimento de um fluido corporal, caracterizado pelo fato de que o dispositivo (1) compreende: uma primeira câmara (2) com uma parede deslocável (4) e uma segunda câmara (14) com um tamanho efetivo constante, que é móvel em rela- ção à parede deslocável (4), em que o dispositivo (1) é projetado para conectar a primeira câmara (2) e a segunda câmara (14) quando a se- gunda câmara (14) se move axialmente em sentido longitudinal em relação à parede deslocável (4) e para transferir em um movimento da segunda câmara (14) em conjunto com a parede deslocável (4) o flui- do corporal da primeira câmara (2) para a segunda câmara (14).

2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, com uma primeira câmara (2) para receber um fluido corporal e uma se- gunda câmara (14), caracterizado pelo fato de que o dispositivo é projetado, para conectar durante a centrifugação para separar as fases do fluido corporal, a primeira e a a segunda câmara (2, 14) e o fluido corporal durante a centrifugação é transferido da primeira câmara (2) para a segunda câmara (14) por meio das forças ali atuantes.

3. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, com uma primeira câmara (2) para receber um fluido corporal e uma se- gunda câmara (14), caracterizado pelo fato de que o dispositivo é projetado para realizar um movimento deslocável longitudinalmente no qual o dispositivo é comprimido e o fluido corporal é transferido da primeira câmara (2) para a segunda câmara (14).

4. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que as duas câmaras (2, 14) são fechadas em relação ao meio ambiente após o recebimento do fluido corporal.

5. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações | a 4, caracterizado pelo fato de que uma barreira (9) é dis-

posta entre a primeira câmara (2) e a segunda câmara (14), que quan- do a primeira câmara (2) é preenchida, é fechada e durante a centrifu- gação é aberta.

6. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações 1| a 5, caracterizado pelo fato de que um abridor (22) é dis- posto entre a primeira e a segunda câmara (2; 14) para abrir um fecho da segunda câmara (14) durante um movimento da segunda câmara (14).

7. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações | a 6, caracterizado pelo fato de que um meio de seleção (12) está disposto entre a primeira e a segunda câmara (2, 14).

8. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações | a 7, caracterizado pelo fato de que um septo (7) para fe- char novamente a primeira câmara (2) está presente após o preenchi- mento.

9. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivindi- cações | a 8, caracterizado pelo fato de que uma substância (21) que amplia a superfície interna da primeira câmara (2) está disposta na primeira câmara (2).

10. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara (14) apresenta uma pressão negativa ou uma saída de ar.

11. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a primeira câmara (2) apresenta um segmento cilíndrico (3) e uma parede (4) suportada de forma deslocável no segmento cilíndrico (3).

12. Dispositivo (1) de acordo com a reivindicação 11, ca- racterizado pelo fato de que o movimento da parede deslocável (4) é limitado por meio de um elemento de esbarro.

13. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivin-

dicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que a segunda câmara (14) é disposta de forma deslocável em relação à primeira câmara (2) em uma guia (13) e um meio de bloqueio (18) é previsto, que impede o movimento relativo de segunda câmara (14) para a guia (13) .

14. Dispositivo (1) de acordo com a reivindicação 13, ca- racterizado pelo fato de que a guia (13) é projetada como um pistão móvel.

15. Dispositivo (1) de acordo com qualquer uma das reivin- dicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a primeira câmara (2) apresenta um cilindro (3) e uma guia (13) deslocável no cilindro (3) e a a segunda câmara (14) é montada como recipiente na guia (13) de maneira que, durante a centrifugação, o recipiente é movido em rela- ção à guia (13) na direção da primeira câmara (2), a fim de transferir o fluido corporal da primeira câmara (2) para o recipiente.

16. Método para transferência de fluido corporal de uma primeira câmara (2) para uma segunda câmara (14) com um tamanho efetivo constante, caracterizado pelo fato de que o tamanho efetivo da primeira câmara (2) é alterado por meio de uma parede deslocável (4) e a segunda câmara (14) é movida em relação à parede deslocável (4).

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, para trans- ferência de fluido corporal de uma primeira câmara (2) para uma se- gunda câmara (14), caracterizado pelo fato de que incui a conexão da primeira e da segunda câmara (2, 14) durante a centrifugação para separar as fases do fluido corporal e transferência do fluido corporal durante a centrifugação por meio das forças ali atuantes da primeira câmara (2) para a segunda câmara (14).

18. Método de acordo com a reivindicação 16 ou 17, carac- terizado pelo fato de que a segunda câmara (14) é deslocada na di- reção da primeira câmara (2) sem compensação de pressão ou com compensação de pressão.

19. Uso de forças que atuam durante uma centrifugação para separar fases de um fluido corporal, caracterizado pelo fato de que as forças são ainda usadas para conectar uma primeira câmara (2) e uma segunda câmara (14) e transferir o fluido corporal da primei- ra câmara (2) para a segunda câmara (14).