ES2907935T3 - Dispositivo con una primera y una segunda cámara para recibir un fluido corporal - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1) para recibir un fluido corporal, donde el dispositivo (1) comprende: una primera cámara (2) cerrada con respecto al entorno con una sección cilíndrica configurada como un cilindro y una pared (4) montada de forma desplazable en el cilindro y una segunda cámara (14) cerrada con respecto al entorno con un tamaño efectivo constante, que se puede mover en relación con la pared desplazable (4), donde el dispositivo (1) está configurado, durante un movimiento axial longitudinal de la segunda cámara (14) en relación con la pared desplazable (4), para conectar la primera cámara (2) y la segunda cámara (14) y, durante un movimiento de la segunda cámara (14) junto con la pared desplazable (4), para transferir fluido corporal de la primera cámara (2) a la segunda cámara (14), donde la segunda cámara (14) está recibida en una guía (13) de forma desplazable deslizable en la dirección del eje longitudinal del dispositivo con respecto a la primera cámara (2), donde la guía (13) comprende una superficie de guiado que está configurada como una superficie envolvente de un cilindro que está orientada concéntricamente con respecto a la superficie envolvente de la sección cilíndrica de la primera cámara y se extiende esencialmente en paralelo al eje longitudinal y está previsto un medio de bloqueo (18) que evita el movimiento relativo de la segunda cámara (14) con respecto a la guía (13), donde un medio de sellado está dispuesto en la dirección circunferencial entre la segunda cámara (14) y la superficie de guiado, donde la pared desplazable (4) está conectada a la guía (13), caracterizado porque la pared (4) presenta un elemento de sellado en forma de una junta tórica con respecto a la superficie interior del cilindro.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo con una primera y una segunda cámara para recibir un fluido corporal

La presente invención se refiere a un dispositivo y un procedimiento para transferir líquidos corporales, así como a un uso.

Se conocen dispositivos para la separación de fases sanguíneas individuales, por ejemplo, por medio del uso de una centrifugadora, o para la producción y separación de sustancias biológicamente activas, tales como, por ejemplo, proteínas autólogas.

El documento US 2008/0166421 A1 da a conocer un procedimiento para procesar un plasma en el que un dispositivo similar a una jeringa está diseñado como un componente de pistón de otro dispositivo similar a una jeringa. Por consiguiente, dos dispositivos similares a jeringas están "conectados uno tras otro". Por lo tanto, se utilizan dos cámaras que presenta una pared desplazable. De este modo se crea un dispositivo general que requiere un usuario experimentado. Los de manipulación son complejos con vistas a las partes a operar o mover entre sí y por el usuario. Una automatización no es posible de forma sencilla.

El documento US 4,644,807 A da a conocer un dispositivo para transferir muestras de un líquido que se debe analizar en una columna de cromatografía. Se describe a un recipiente de muestras en el que un émbolo se puede mover de forma desplazable deslizante. Al desplazar el émbolo, el líquido presente en el recipiente de muestras se puede comprimir y se eleva en una columna con desplazamiento de aire. No existe un procesamiento simple, en particular estéril, del líquido.

El documento 4,209,488 A da a conocer un dispositivo para procesar muestras. Están previstas dos cámaras separadas entre sí.

El documento EP 2 123289 A1 da a conocer un dispositivo para producir una sustancia biológicamente activa. Se describe un contenedor diseñado sin alas y sin pistón al que se pueden suministrar componentes sanguíneos después de una extracción de sangre y/o una preparación. El contenedor contiene perlas como cuerpos de cizallamiento, que sirven para exponer los componentes sanguíneos a una situación de estrés, que puede conducir a la formación de una sustancia biológicamente activa. Después de producir la sustancia biológicamente activa, el contenedor se puede transferir a una centrifugadora y las fases sanguíneas se pueden separar entre sí conforme a su densidad. Además del contenedor se necesita un recipiente adicional para la extracción o preparación de la sangre y una transferencia entre el recipiente separado y el contenedor. Esto conduce a muchos pasos del procedimiento que un usuario debe ejecutar, donde al mismo tiempo existe el riesgo de contaminaciones.

El documento DE 60314413 T2 describe un procedimiento y un dispositivo para aislar plaquetas de sangre, donde la sangre se suministra a un dispositivo de separación para plaquetas de sangre por medio de un dispositivo de extracción de sangre externo en un paso aguas arriba. La transferencia de la sangre a diferentes recipientes esconde el riesgo de contaminación y requiere varios pasos del procedimiento.

El documento US 4,828,716 A da a conocer un dispositivo y un procedimiento para separar las fases sanguíneas. El dispositivo comprende una cámara tubular que se ha evacuado y en la que está presente una depresión. Por medio del uso de una aguja de doble extremo puede tener lugar un llenado directo de sangre por la depresión durante una extracción de sangre. La cámara llena con sangre se puede rotar alrededor de su eje longitudinal para separar las fases individuales de la sangre entre sí, de modo que las fases están presentes de forma concéntrica entre sí en la cámara. Con el fin de separar las fases aún más entre sí, la cámara se rota alrededor de su eje longitudinal y un usuario empuja un elemento de separación en la cámara con una varilla, de modo que la fase dispuesta centralmente en la cámara se desplaza hacia arriba, donde se lleva a cabo una compensación de presión. Los pasos del procedimiento son complejos y esconden el riesgo de una contaminación.

El documento US 8,052,969 B2 describe un método para producir plasma sanguíneo enriquecido con plaquetas utilizando una jeringa de dos cámaras. En el caso de la jeringa de dos cámaras, el émbolo de una primera jeringa está diseñado de nuevo como una (segunda) jeringa. Después del llenado con sangre de la primera jeringa, la jeringa de dos cámaras se puede someter a un proceso de centrifugación, donde los componentes individuales se separan entre sí en función de su densidad. En un paso posterior a la centrifugación, la capa de plasma superior enriquecida con plaquetas se puede separar de la inferior por medio de la segunda jeringa. En este caso, el plasma se introduce en la cavidad de la segunda jeringa. Luego, la segunda jeringa se puede separar de la primera jeringa. Los pasos del procedimiento a llevar a cabo requieren un usuario experimentado, donde no se pueden excluir contaminaciones. El documento US 3,706,305 A describe un dispositivo que representa una combinación de una jeringa de vacío para la extracción de sangre, un contenedor de centrifugadora y un recipiente de muestras. Las cámaras con tamaño efectivo constante se combinan entre sí. Las cámaras previstas para recibir la sangre tienen un tamaño efectivo constante. Esto conduce a una estructura relativamente larga, donde además se crea una posibilidad de manipulación relativamente inflexible. Después de la extracción de sangre, la sangre se conduce a una cámara de centrifugación. A continuación, las fases sanguíneas individuales se pueden separar entre sí mediante centrifugación. Para separar la fase de sérum de los componentes sanguíneos restantes en un paso posterior y transferirla al recipiente de muestras que está al vacío, este último se debe poner manualmente en conexión con el interior de la cámara de centrifugación a través de una aguja de transferencia. En este caso, el aire atmosférico fluye hacia la cámara de centrifugación para la compensación de presión. Los pasos del procedimiento a llevar a cabo requieren un usuario experimentado, donde no se pueden excluir contaminaciones de los componentes sanguíneos.

El documento US 6,398,972 B1 da a conocer un procedimiento para generar un plasma enriquecido con plaquetas, en el que se utiliza un dispositivo en el que están presentes dos recipientes configurados en una sola pieza. Los dos contenedores están dispuestos uno al lado del otro y están conectados constantemente entre sí por medio de un canal de flujo. Para la transferencia de fases se necesita un usuario o un tratamiento en la centrifugadora diferente de la centrifugación para la separación de las fases.

El documento US 5,360,011 A da a conocer una extracción de sangre en la que en un primer paso se extrae sangre por medio de una jeringa para garantizar que sea posible una extracción de sangre en el lugar en el que se ha pinchado la aguja de la jeringa. Si con la jeringa se ha encontrado un lugar adecuado para la extracción de sangre, se acerca un vaso que está bajo depresión a la jeringa. El vaso, que está bajo depresión, se llena luego con la sangre de la jeringa y la sangre que fluye después, sin que el émbolo de la jeringa se desplace. No se describe una transferencia continuamente estéril. El procedimiento conocido por el documento US 5,360,011 A también requiere un usuario experimentado.

En este contexto, un objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo y un procedimiento, así como un uso que mejore la transferencia de una fase de un líquido corporal, donde se puede ver una mejora en posibilitar un número lo menor posible de pasos del procedimiento de un usuario, mejorar la manipulación y/o llevar a cabo una transferencia del fluido corporal lo más estéril posible.

El objetivo se logra mediante el objeto de la reivindicación independiente. Formas de realización ventajosas son el objeto de las reivindicaciones dependientes y se desprenden de la siguiente descripción.

Se describe un primer aspecto con un dispositivo para recibir un fluido corporal, donde el dispositivo comprende una primera cámara que presenta una pared desplazable y una segunda cámara, con un tamaño efectivo constante, que se puede desplazar en relación con la pared desplazable, donde el dispositivo está diseñado para conectar la primera cámara y la segunda cámara durante un movimiento axial longitudinal de la segunda cámara en relación con la pared desplazable y para transferir fluido corporal de la primera cámara a la segunda cámara durante un movimiento de la segunda cámara junto con la pared desplazable. De este modo se puede crear un dispositivo de diseño simple y fácil de manejar en el que un movimiento axial longitudinal puede efectuar la transferencia. También se describe un segundo aspecto, según el que se puede utilizar la estructura estructural del dispositivo según el primer aspecto, donde se describe un dispositivo con una primera cámara para recibir un fluido corporal y una segunda cámara. Durante la centrifugación para separar las fases del fluido corporal se pueden conectar la primera y la segunda cámara y el fluido corporal se puede transferir desde la primera cámara a la segunda cámara durante la centrifugación por medio de la fuerza centrífuga. El número de los pasos del procedimiento de un usuario se reduce. Según el segundo aspecto puede estar previsto que la primera cámara no presente una pared desplazable, sino que esté realizada como un recipiente que presenta un volumen esencialmente constante y una depresión.

También se describe un tercer aspecto de un dispositivo, según el que la estructura estructural se describe como el dispositivo según el primer aspecto, donde el dispositivo presenta una primera cámara para recibir un fluido corporal y una segunda cámara. El dispositivo está diseñado, en particular después de una centrifugación y la separación de las fases del fluido corporal, para ejecutar un movimiento desplazable longitudinalmente, en el que el dispositivo se comprime y el fluido corporal se transfiere de la primera cámara a la segunda cámara. De este modo se puede describir un dispositivo de diseño simple y fácil manejo.

Se describe la idea básica de aprovechar las fuerzas que actúan durante una centrifugación para posibilitar un movimiento inducido por las fuerzas, en el que las cámaras se pueden conectar entre sí y se posibilita una transferencia del fluido corporal durante la centrifugación al menos parcialmente entre las cámaras debido a las fuerzas que actúan. Se ha reconocido que se aplican fuerzas para la separación de las fases o componentes individuales de los fluidos corporales que, además de la separación de las fases individuales, se pueden utilizar para la transferencia de una fase de una cámara a otra cámara.

El primer aspecto se puede combinar con el segundo aspecto y el primer aspecto con el tercer aspecto. También puede estar previsto que el segundo y el tercer aspecto se puedan combinar entre sí para, por ejemplo, posibilitar una transferencia al menos parcial durante una centrifugación y, a continuación de la centrifugación, una transferencia adicional o final de fluido corporal.

Se puede proporcionar un dispositivo que permita una extracción, una modificación, una separación, un aislamiento y/o un almacenamiento de los componentes de fluido corporal, en particular de fases que se pueden separar entre sí por medio de centrifugación, por medio de un único dispositivo. De este modo se puede garantizar una manipulación lo más estéril posible de los fluidos corporales. El usuario ya no tiene que llevar a cabo pasos que requieran una amplia práctica y/o experiencia.

El término "fluido corporal" en el sentido de la descripción comprende un fluido del cuerpo humano o animal. El término comprende esencialmente un líquido, donde no deben estar excluidas las fracciones gaseosas o sólidas. El término fluido corporal comprende, en particular, saliva, líquido linfático, orina, médula ósea y preferiblemente sangre. El término "fase" o "componente" del fluido corporal comprende fracciones que se pueden separar entre sí por medio de una centrifugación.

El término "cámara" en el sentido de la descripción comprende una cavidad que puede recibir el fluido corporal y/o fases individuales o varias del fluido corporal. Las paredes de la cavidad pueden estar configuradas preferiblemente de forma rígida. En particular, las paredes laterales de la cámara, es decir, las paredes que se extienden a lo largo del eje longitudinal de la cámara, pueden estar configuradas de forma rígida. Dependiendo de la forma de realización, el tamaño efectivo de la cavidad puede ser constante (segunda cámara) o variable (primera cámara), donde la cavidad puede tener un tamaño máximo y el tamaño se puede reducir o aumentar mediante el movimiento de una pared, que en particular se puede extender en una dirección transversal al eje longitudinal de la cámara, con el fin, por ejemplo, de presionar el fluido contenido fuera de la cámara (la primera cámara) o succionarlo en la cámara (primera cámara). En el sentido de la presente descripción, la segunda cámara está cerrada con respecto al entorno, donde una cámara se puede abrir, en particular después de la configuración de una conexión estéril con el cuerpo humano o animal, con el fin de recibir o descargar el líquido corporal. En una forma de realización preferida, una de las dos cámaras se puede retirar del dispositivo. Una de las cámaras se puede concebir y disponer de tal manera que se pueda separar del dispositivo, donde el contenido de la cámara puede permanecer de forma estéril en la cámara. Las cámaras pueden estar diseñadas de tal manera que estas se pueden separar entre sí, y al menos una cámara puede permanecer cerrada o estar cerrada después de la separación. En particular, la cámara a retirar puede estar cerrada de manera estéril en un estado inicial o estado de suministro del dispositivo. De forma alternativa o adicional, la otra cámara también está cerrada de forma estéril en este estado. Las cámaras pueden formar unidades cerradas en este estado. Una posible conexión o elementos de conexión, que posibiliten la conexión de las cámaras, pueden estar presentes de forma estéril, en particular en un espacio intermedio entre las cámaras.

Una cámara de tamaño efectivo constante es una cámara en la que el volumen total que se puede introducir en la cámara permanece igual o constante. Las paredes de la cámara con un tamaño eficaz constante pueden estar diseñadas como no desplazables entre sí. En este sentido, la expresión "cámara con tamaño efectivo constante" puede ser sinónimo de "cámara con paredes no desplazables". A este respecto, no se excluye que las paredes de la cámara puedan abombarse o desplegarse con un tamaño efectivo constante, en particular ligeramente. Una cámara de tamaño efectivo constante también puede ser una cavidad configurada dentro de un constructo similar a un fuelle, que está cerrado al menos en un lado en el lado final, que se puede llenar con fluido y se despliega al menos parcialmente durante el llenado. Las secciones de límite entre las paredes de la cámara con tamaño efectivo constante pueden estar realizadas de forma fija. Las paredes pueden estar conectadas de forma fija entre sí. La cámara con tamaño efectivo constante presenta preferiblemente una depresión.

Por lo tanto, el dispositivo puede estar concebido y diseñado para conectar la primera y la segunda cámara durante la centrifugación para la separación de fases del fluido corporal y para transferir el fluido corporal durante esta centrifugación desde la primera cámara a la segunda cámara por medio de las fuerzas que actúan a este respecto. Asimismo, la primera cámara, la segunda cámara y/o los elementos descritos a continuación del dispositivo también pueden estar concebidos, dispuestos o diseñados para posibilitar o favorecer esta función.

En una forma de realización según la invención, las dos cámaras de los dispositivos están cerradas (todavía) con respecto al entorno después de recibir el fluido corporal en la primera cámara. En particular, el dispositivo se puede suministrar de forma estéril. Entonces, el dispositivo se puede llenar con fluido corporal de forma estéril. A continuación, el fluido corporal se puede procesar de forma estéril en el dispositivo. La esterilidad se puede mantener o garantizar mediante todo el proceso, en particular el llenado de la sangre, la separación de las fases y la transferencia de una fase a la segunda cámara.

En particular, la primera cámara puede estar concebida o diseñada para una extracción de fluido corporal, en particular una extracción de sangre, del cuerpo. En la cámara puede estar configurada una abertura, en particular que se puede volver a cerrar, en particular preferiblemente que se puede volver a cerrar automáticamente, o una parte de conexión, por medio de la que se puede realizar una extracción de fluido corporal por medio del dispositivo. Preferentemente, un septo como una membrana de cierre está dispuesto en una abertura de la primera cámara, de tal manera que, en particular, es posible un nuevo cierre automático después de un llenado. Para ello puede estar dispuestas una abertura con un septo en el lado final de la primera cámara, en particular en una zona de estrechamiento. El septo se puede perforar para llenar la cámara y cerrarse de nuevo después del llenado. La primera cámara puede presentar una pared final que se puede mover de forma desplazable en la pared lateral para cambiar el volumen efectivo de la cámara. Por ejemplo, la primera cámara puede presentar en un lado final una pared móvil por medio de un émbolo o un pistón. La primera cámara puede presentar una "sección cilíndrica" o estar diseñada como tal, que presenta una sección tubular, que puede estar encerrada por una superficie envolvente y otras dos superficies transversales, que pueden ser esencialmente superficies de intersección de la superficie envolvente. La abertura con el septo puede estar configurada en una de las superficies transversales y la otra superficie transversal puede ser la pared desplazable. La superficie transversal con la abertura puede estar configurada en una sola pieza con la pared lateral. La "sección cilíndrica" se puede representar como una curva plana en un plano que se desplaza en un recorrido predeterminado a lo largo de una línea recta que no está contenida en el plano mencionado anteriormente. La curva plana puede ser una o ambas de las superficies transversales mencionadas anteriormente en las posiciones inicial y final del desplazamiento. La curva plana puede ser, en particular, un círculo, una elipse, un polígono o una combinación de las formas mencionadas anteriormente. Un cilindro circular vertical es especialmente preferible como una sección cilíndrica en el sentido de la descripción. En el caso de un cilindro circular vertical, la pared desplazable presenta una forma esencialmente circular en sección transversal. La pared desplazable de la cámara puede estar presente en particular como la superficie final de un pistón desplazable en un cilindro. La abertura de la primera cámara con la parte de conexión y/o el septo puede estar configurada en la pared que está opuesta a la pared desplazable como una superficie transversal. Puede estar previsto que el llenado de la primera cámara se realice por medio de una conexión de una aguja o cánula en la parte de conexión y mediante un movimiento de la pared desplazable de la primera cámara, donde el movimiento de la pared desplazable de la primera cámara está limitado en una forma de realización especialmente preferida por medio de un elemento de tope. Preferentemente, el volumen de llenado de la primera cámara es variable gracias a la pared desplazable. El volumen de llenado de la primera cámara puede ser de 2 a 500 ml. Es posible que el volumen de llenado de la primera cámara sea de 5 a 500 ml, preferiblemente de 5 a 300 ml, además preferiblemente de 5 a 150 ml, más preferiblemente de 5 a 100 ml, preferentemente de 5 a 50 ml, de forma especialmente preferida de 10 a 15 ml. También puede estar previsto que la primera cámara presente un vacío y que un llenado se puede realizar según el principio de vacío. En el caso de que la primera cámara presente un vacío, prevalece una depresión en la primera cámara, de modo que no se necesita una pared desplazable para llenar la primera cámara.

Un septo en el sentido de la descripción comprende un cierre que se cierra habitualmente por sí mismo, en particular una junta de estanqueidad elastomérica y/o membrana de cierre. Sin embargo, también puede estar previsto que un septo en el sentido de la descripción describe un cierre que se debe accionar desde el exterior para que el cierre se cierre de nuevo, por ejemplo, una corredera. En el sentido de la descripción, un septo también puede ser una válvula de cierre automático o una estructura funcionalmente igual de un cierre que está diseñado de tal manera para cerrarse de nuevo automáticamente después de la acción (por ejemplo, mediante presión y/o una aguja).

El término "pistón" en el sentido de la descripción comprende un componente móvil que, junto con una carcasa, en particular la sección cilíndrica, puede formar una cavidad cerrada (primera cámara), cuyo volumen se modifica mediante el movimiento del pistón. El pistón puede estar reducido a una placa o disco (pared desplazable) que se mueve en la sección cilíndrica.

En una forma de realización preferida, el dispositivo presenta una barrera entre la primera cámara y la segunda cámara, la barrera está cerrada preferentemente cuando se llena la primera cámara. La barrera puede prevenir o posibilitar opcionalmente un paso de fluido. La barrera puede estar dispuesta en particular en la primera cámara y cerrar una o varias aberturas de la primera cámara, que permiten un flujo de al menos una parte del fluido corporal en la dirección de la segunda cámara. La barrera y la una o las varias aberturas pueden estar dispuestas en la pared de la cámara opuesta a la abertura para un llenado de fluido corporal. La barrera puede ser parte de la primera cámara, de modo que la barrera se puede manejar y/o mover junto con la primera cámara.

En una forma de realización preferida, el fluido corporal se puede modificar dentro de la primera cámara después de la extracción o llenado en la primera cámara. Para ello, pueden estar previstos aditivos en la primera cámara. Los aditivos típicos en el caso de sangre humana o animal como fluido corporal son anticoagulantes que comprenden EDTA, citrato, heparina y/o sus derivados. En una forma de realización especialmente preferida, la superficie interior de la primera cámara se agranda, por ejemplo, por medio de un procedimiento que procesa la superficie interior de la cámara y que aumenta la rugosidad de la superficie interior. En una forma de realización especialmente preferida, en la primera cámara está dispuesta una sustancia que modifica y/o agranda la superficie interior y que puede tener un efecto inductor en la formación de proteínas autólogas. Las sustancias que modifican la superficie y/o agrandan la superficie comprenden harina de vidrio, granulado de vidrio, harina de cuarzo, arena de cuarzo, corindón, bolitas, perlas, arena y metales. Las sustancias que modifican la superficie y/o agrandan la superficie también comprenden compuestos y polímeros orgánicos y sustancias biogénicas o biológicas, tales como, por ejemplo, celulosa, colágenos, alginatos, ácidos nucleicos y otras proteínas o metabolitos formados por células. La sustancia que modifica la superficie y/o que altera la superficie puede ser de consistencia esencialmente sólida, líquida o similar a un gel. En otra forma de realización especialmente preferida, los aditivos tales como anticoagulantes y/o una sustancia que modifica y/o agranda la superficie interior están dispuestos en la primera cámara. Alternativamente no están previstos aditivos en la primera cámara.

Es posible que una sustancia biológicamente activa esté presente en la primera cámara o que esta se incorpore en la primera cámara con el fluido corporal ya introducido. Una sustancia biológicamente activa es una sustancia que provoca un cambio en la fisiología o el metabolismo. Ejemplos de una sustancia biológicamente activa pueden ser cortisona, genes o ADN u otras sustancias biogénicas o biológicas mencionadas anteriormente.

En una forma de realización preferida está previsto al menos un abridor que está diseñado para configurar al menos una vía de fluido parcial dispuesta entre la primera y la segunda cámara, en tanto que el abridor es un elemento y/o actúa sobre un elemento que bloquea o interrumpe la vía de fluido parcial. El abridor puede ser, por ejemplo, un medio de perforación entre la primera y la segunda cámara, que actúa sobre un septo. Ejemplos no limitantes de un abridor comprenden una válvula, un elemento que actúa sobre una válvula, una corredera, un elemento que actúa sobre una corredera y/o un medio de perforación. Puede estar previsto que el abridor puede ser parte de un cierre; por ejemplo, el abridor puede ser una sección de accionamiento de una corredera.

El abridor puede abrir un cierre de la segunda cámara, en particular en tanto que la segunda cámara está cerrada por medio de un septo que perfora un abridor diseñado como un medio de perforación entre la primera cámara y la segunda cámara. El medio de perforación puede estar diseñado preferiblemente como una cánula de extremo simple o doble, una aguja de extremo simple o doble y/o una hoja de borde simple o múltiple. Cuando el dispositivo según la invención se incorpora en una centrifugadora habitual en el mercado, tal como, por ejemplo, centrifugadoras de ángulo fijo o de balanceo, en una forma de realización preferida, el abridor puede abrir un cierre colocado en la segunda cámara en una abertura de la segunda cámara durante la centrifugación. El abridor es preferentemente un medio de perforación y el cierre de la segunda cámara es una junta dirigida hacia la primera cámara y dispuesta en un extremo, por ejemplo un cierre de elastómero, de la segunda cámara, con la que en particular se puede volver a cerrar una abertura de la segunda cámara.

El término "elastómeros" abarca materiales base que se deforman elásticamente bajo solicitación de tracción o compresión, pero luego regresan de nuevo a su forma esencialmente original.

Además, en particular adicionalmente al abridor y eventualmente a un elemento correspondiente sobre el que actúa el abridor, la barrera puede estar dispuesta entre la primera y la segunda cámara. La barrera puede impedir el flujo del fluido corporal desde la primera cámara en la dirección de la segunda cámara. La barrera puede estar diseñada de tal manera que estén presentes paredes esencialmente lisas que entren en contacto con el fluido corporal, de modo que se reduzcan y/o eviten las aberturas y/o los desniveles en los que pueden penetrar los componentes del fluido corporal en determinados estados del dispositivo. La barrera puede estar diseñada en forma de una válvula o comprender una tal. La barrera puede evitar un flujo del fluido corporal en la dirección de la segunda cámara delante del abridor y el cierre de la segunda cámara. La barrera puede estar diseñada como una barrera puramente física o un medio de bloqueo que se cierra o se abre opcionalmente. La barrera puede estar diseñada como un septo que se puede perforar por medio de una aguja o un medio de perforación similar para permitir un paso. Una válvula como una barrera puede estar diseñada como una válvula de retención o "válvula de pico de pato" o como una válvula de apantallamiento, en particular dispuesta en el lado exterior de una pared de la primera cámara opuesta a una abertura prevista para un llenado.

En una forma de realización preferida, un medio de selección puede estar dispuesto entre la primera y la segunda cámara. El medio de selección puede estar diseñado preferentemente como un filtro. Un filtro adecuado puede ser un filtro para la selección de tamaño del fluido que penetra. Se puede seleccionar un tamaño de poro de un filtro de esencialmente 100 pm, 90 p, 20 pm, 5 pm, 3,2 pm, 1 pm, 0,4 pm, 0,2 pm o 0,1 pm. Alternativamente, son posibles los intercambiadores de iones o sorbentes con ligandos colocados.

La barrera y el abridor están dispuestos preferentemente de tal manera que el abridor está dispuesto más cerca de la segunda cámara que la barrera. La barrera puede proteger el abridor de la entrada del fluido corporal. La barrera también puede impedir la salida de la primera cámara. El filtro puede estar dispuesto entre la barrera y el abridor. El abridor puede abrir un cierre de la segunda cámara. La barrera, en particular en forma de una válvula de retención o válvula de apantallamiento mencionada anteriormente, se puede abrir en particular en el caso de un desplazamiento axial longitudinal y el abridor puede abrir la segunda cámara durante este desplazamiento axial longitudinal. De este modo se puede establecer una conexión entre la primera y la segunda cámara, en la que en primer lugar se utilizan al menos dos o exactamente dos cierres, por un lado la barrera y por otro el cierre de la segunda cámara, para garantizar ampliamente una esterilidad.

En una forma de realización preferida, la segunda cámara presenta una depresión, con lo que se puede simplificar la transferencia de al menos una parte del fluido corporal entre la primera y la segunda cámara. Es posible un diseño simple de una segunda cámara con un tamaño efectivo constante. Se puede suprimir un movimiento de las paredes de la cámara entre sí, que provoca un cambio del tamaño efectivo de la cámara. De forma alternativa o adicional puede estar previsto que esté prevista una salida de aire en la segunda cámara, que puede estar diseñada para una compensación de presión de la segunda cámara. De forma especialmente preferida, la salida de aire puede estar diseñada a la manera de un accesorio de retención, en la que un elemento de cierre se cierra forzosamente en una dirección y libera un flujo de aire en la otra dirección. Por ejemplo, dicho accesorio de retención puede presentar un resorte que cierra el elemento de cierre en una dirección mediante el resorte y en la otra dirección libera el paso de aire desde la cámara hacia fuera. Como elemento de cierre entran en consideración conos, bolas, tapas y/o membranas, que se presionan respectivamente en un asiento correspondiente. Si se aplica una presión en la dirección en la que el elemento de cierre libera un flujo que excede la fuerza del resorte, el elemento de cierre se levanta del asiento y el paso está libre. También son posibles formas de realización en las que no se utiliza un resorte, por ejemplo, una forma de realización en la que el elemento de cierre se cierra esencialmente solo por una mayor presión exterior aplicada de un fluido, el aire que fluye o el peso del elemento de cierre.

La segunda cámara se puede desplazar de forma desplazable con respecto al eje longitudinal de la primera cámara. La segunda cámara está dispuesta de forma desplazable en una guía. Está previsto un medio de bloqueo que impide el movimiento relativo de la segunda cámara y la primera cámara entre sí. El medio de bloqueo puede estar diseñado como un elemento de tope que se puede retirar o colocar en una posición diferente con respecto a un elemento de soporte con el fin de cancelar el bloqueo. En una forma de realización preferida, el bloqueo se puede cancelar automáticamente durante una centrifugación del dispositivo. En una forma de realización alternativa, especialmente preferida, el bloqueo se puede cancelar por el usuario antes de la centrifugación. Los medios de bloqueo adecuados en el sentido de la descripción comprenden lengüetas de interrupción o resortes compresibles. La segunda cámara se puede mover de forma desplazable con respecto a la primera cámara, donde la segunda cámara se puede mover hacia la primera cámara. Además del movimiento relativo de la primera cámara y la segunda cámara, la segunda cámara puede ejecutar preferiblemente un movimiento relativo en o sobre la guía. El movimiento relativo entre la primera y la segunda cámara se puede provocar por un movimiento de la guía, que puede ser parte de un pistón, en tanto que la segunda cámara se mueve con respecto a la primera cámara junto con la guía. El dispositivo puede posibilitar varios movimientos relativos: a) la segunda cámara y la guía se mueven juntas con respecto a la primera cámara y b) la segunda cámara se mueve con respecto a la guía. En una forma de realización especialmente preferida, la segunda cámara puede estar diseñada como un recipiente, que en particular puede presentar una depresión (por ejemplo, como un vial de vacío), que está montado en la guía. El recipiente (segunda cámara) se puede separar de la guía después de que se haya producido una transferencia de fluido corporal a la segunda cámara. Para ello, el recipiente se puede sacar de la guía a lo largo del eje longitudinal del dispositivo - eventualmente junto con un alojamiento. Un alojamiento eventualmente presente se puede retirar del recipiente (segunda cámara). Para mejorar la manipulación, el alojamiento puede presentar un émbolo o asa que se extiende en el extremo en el alojamiento a lo largo del eje longitudinal del dispositivo.

Puede estar previsto que la segunda cámara presente una abertura de introducción y una abertura de extracción separada de la abertura de llenado y que, en particular, cada vez pueden presentar un septo. De este modo se puede asegurar que la abertura de introducción no se deba utilizar también como abertura de extracción, lo que reduce aún más el riesgo de contaminación.

En una forma de realización, el abridor y/o una abertura en la segunda cámara pueden estar diseñada o dispuesta esencialmente de forma central referido a la sección transversal del dispositivo. De este modo se posibilita una estructura sencilla. No obstante, también puede estar previsto que el abridor y/o una abertura en la segunda cámara estén configurados o dispuestos de forma excéntrica referido a la sección transversal del dispositivo, lo que puede ser ventajoso en el caso de rotores de ángulo fijo.

El término "resorte" en el sentido de la descripción comprende un componente técnico que se puede deformar elásticamente. Ejemplos no limitantes de resortes son resortes helicoidales, resortes de tracción y resortes de barra.

La primera cámara presenta un cilindro como una sección cilíndrica y una guía desplazable de forma móvil en el cilindro, que comprende la pared desplazable. La segunda cámara puede estar montada como un recipiente en la guía, de tal manera que el recipiente se mueva con respecto a la guía en la dirección de la primera cámara durante la centrifugación para transferir el fluido corporal de la primera cámara al recipiente. La segunda cámara se puede mover en la dirección longitudinal de la primera cámara. La segunda cámara puede presentar un tamaño efectivo constante.

El término "guía" en el sentido de la descripción comprende una superficie de guiado conectada a la pared desplazable. La superficie de guiado se extiende esencialmente en paralelo al eje longitudinal del dispositivo. La segunda cámara se puede mover a lo largo de la superficie de guiado en la dirección longitudinal del dispositivo. La superficie de guiado está configurada como una superficie envolvente de un cilindro configurada al menos por secciones, que está orientada concéntricamente con respecto a la superficie envolvente de la sección cilíndrica de la primera cámara. La guía puede recibir la segunda cámara de una forma desplazable deslizante en la dirección del eje longitudinal del dispositivo; la superficie de guiado puede ser una superficie envolvente interior.

La segunda cámara se puede deslizar directa o indirectamente sobre la guía. En el caso indirecto, la segunda cámara se puede sujetar en un soporte que se puede deslizar sobre la superficie de guiado de la guía. Al menos un medio de sellado está dispuesto en la dirección circunferencial entre el soporte o la segunda cámara y la superficie de guiado de la guía.

El término "soporte" en el sentido de la descripción comprende un componente técnico que es adecuado para recibir la segunda cámara. En el sentido de la descripción, el soporte puede estar diseñado como un componente de tipo un clip que rodea una segunda cámara diseñada como un recipiente. El soporte puede presentar una abertura que está dirigida en la dirección de una abertura de la segunda cámara. El soporte puede presentar una superficie envolvente esencialmente cilíndrica, configurada al menos por secciones y que rodea circunferencialmente la segunda cámara al menos por secciones. Además, el soporte puede presentar una base que está concebida para el apoyo de un lado exterior de un fondo de la segunda cámara. El lado interior de la superficie envolvente del soporte puede estar adaptado a un diámetro exterior de la segunda cámara referido a su diámetro interior. En el extremo opuesto a la base pueden estar previstos salientes de retención adaptados a una altura de la segunda cámara, de modo que la segunda cámara se sujeta en el soporte en forma de un tipo de cierre en arrastre de forma. El soporte se puede deslizar sobre la guía con su pared lateral diseñada al menos por secciones como superficie envolvente de un cilindro. Para reducir el contacto entre la guía y el soporte pueden estar configurados salientes en el soporte, que se pueden deslizar sobre la superficie de guiado de la guía. En particular, entre los salientes puede estar configurada una junta entre la guía o superficie de guiado y el lado exterior del soporte.

En una forma de realización especialmente preferida de la invención, la guía junto con la pared desplazable de la primera cámara se puede mover con respecto a la primera pared - cambiando el tamaño de la primera cámara. Además, el soporte de la segunda cámara se puede mover con respecto a la guía y, por lo tanto, también con respecto a la primera pared - sin modificar el tamaño de la primera cámara.

La primera cámara presenta una sección cilíndrica configurada como cilindro y una pared montada de forma desplazable en el cilindro. Además, la primera cámara puede presentar una abertura en una parte de conexión, en particular con un septo. La parte de conexión con la abertura está configurada en particular en el exterior sobre una superficie transversal del cilindro que está opuesta a la pared desplazable. La pared desplazable puede presentar una válvula que, en particular durante un llenado la primera cámara, está cerrada mediante el desplazamiento de la pared desplazable para agrandar la primera cámara y se abre para transferir el fluido corporal a la segunda cámara. La pared desplazable está conectada a la guía. La guía y la pared desplazable pueden estar dispuestas en el cilindro de tal manera que se puedan desplazar juntas en el cilindro, donde la guía está dispuesta en el lado hacia la pared desplazable opuesto a la abertura de la primera cámara. La pared desplazable presenta al menos un elemento de sellado en forma de una junta tórica con respecto a la superficie interior del cilindro en el que está montada de forma desplazable. La pared desplazable puede presentar en particular una abertura con una válvula. La pared desplazable puede presentar además un medio de selección, en particular en forma de un filtro, que está dispuesto entre la primera cámara y la segunda cámara. El filtro puede estar conectado de forma fija a la pared desplazable. Un abridor en forma de un medio de perforación, en particular en forma de una cánula, cuya punta está orientada en la dirección de la segunda cámara, puede estar dispuesto entre el filtro y la segunda pared. La pared desplazable, el filtro, el abridor y la guía pueden estar diseñados como parte de un pistón, que se puede mover de forma desplazable en el cilindro o sección cilíndrica, o pueden formar parte de un cilindro desplazable que está montado de forma desplazable en la sección cilíndrica o el cilindro. La pared móvil, el filtro, el abridor y la guía se pueden manipular como un todo y moverse en el cilindro o la sección cilíndrica como un todo. En particular puede estar previsto un elemento de accionamiento, en particular diseñado como un elemento de presión en la guía, que puede interactuar con una barrera, en particular diseñada como una válvula, en la pared desplazable, de tal manera que la válvula se abra cuando se ejerce una presión, por ejemplo, por medio de la segunda cámara. Cuando se cancela el efecto de la barrera, es decir, en particular cuando se ejerce una presión sobre una parte de cierre de la válvula, la barrera, en particular la válvula, se puede abrir y poner las dos cámaras en conexión de fluido entre sí. La barrera o la válvula también pueden estar diseñada sin un elemento de accionamiento. La válvula se puede abrir, por ejemplo, debido a una "sobrepresión" aplicada en la válvula. La abertura de la barrera se produce preferentemente luego cuando la segunda cámara, que está montada en o sobre la guía, se ha movido con respecto a la guía, de tal manera que el medio de perforación ha perforado un medio de sellado previsto en una abertura de la segunda cámara. La segunda cámara está diseñada preferentemente como un recipiente en el que está presente una depresión. La segunda cámara puede estar montada en o sobre la guía de tal manera que la segunda cámara se pueda mover hacia el medio de perforación para establecer una conexión de fluido entre la primera cámara y la segunda cámara. Para ello, puede estar previsto una forma de realización en la que la segunda cámara se mueve hacia el medio de perforación para perforar el medio de sellado de la segunda cámara y presiona la segunda cámara de forma indirecta o directa en un movimiento adicional o en el mismo movimiento sobre un medio de presión que abre la válvula que está configurada en la pared desplazable. La válvula también puede estar diseñada de tal manera que esta se abra en el caso de una sobrepresión en la primera cámara. La válvula puede estar diseñada adicionalmente como una válvula de retención. Preferentemente, la segunda cámara se puede mover junto con la guía y, por lo tanto, junto con la pared desplazable, el filtro y el medio de perforación. Pero, la segunda cámara también puede estar montada adicionalmente en la guía para llevar a cabo un movimiento relativo con respecto a la guía. Para ello, la segunda cámara puede estar configurada como parte de un pistón que se puede mover en una sección cilíndrica de una guía. La guía, que es parte de un pistón en la sección cilíndrica de la primera cámara, puede presentar en particular por su lado una sección cilíndrica en la que la segunda cámara está configurada como un pistón. En particular, la segunda cámara diseñada como un recipiente puede estar sellada con respecto a una pared interior de una sección cilíndrica de la guía por medio de uno o varios medios de sellado, que pueden estar diseñados en particular como una junta tórica. Está previsto que un movimiento de la segunda cámara dentro de la guía se puede evitar por medio de un medio de bloqueo. Después de retirar los medios de bloqueo y/o desacoplar los medios de bloqueo se puede realizar un movimiento de la segunda cámara con respecto a la guía. El movimiento de la guía con respecto a la sección cilíndrica o cilindro de la primera cámara y el movimiento de la segunda cámara con respecto a la guía se pueden realizar esencialmente en el mismo eje longitudinal. Preferentemente, después de cancelar el blocaje del movimiento de la segunda cámara configurada como un recipiente se puede realizar un movimiento desplazable de la segunda cámara con respecto a la guía, en el que, en una primera etapa para conectar la primera y la segunda cámara, se puede perforar el medio de sellado de la segunda cámara por el medio de perforación, en tanto que la segunda cámara se mueve con respecto a la guía y en un siguiente paso, en la que la segunda cámara se mueve junto con la guía, se abre la válvula. Debido a las fuerzas que actúan durante la centrifugación, además de una separación de fases del fluido corporal contenido en la primera cámara, se inicia un movimiento de la segunda cámara en la guía durante la centrifugación, movimiento que es esencialmente transversal a los límites de fase configurados y/o en la dirección del eje longitudinal del dispositivo. Mediante el movimiento de la segunda cámara, esta última se abre en primer lugar por el medio de perforación y luego se abre la válvula entre la primera y la segunda cámara. Además, la guía se mueve junto con la pared desplazable en la misma dirección que la segunda cámara junto con esta última, de modo que se ejerce una presión sobre el fluido corporal situado en la primera cámara y el fluido corporal se presiona fuera de la cámara y se aspira en la segunda cámara por medio de la depresión. El movimiento y el alojamiento de la guía en la sección cilíndrica de la primera cámara y el alojamiento y la disposición de la segunda cámara en la guía están concebidos o adaptados entre sí de tal manera que se pueden realizar los movimientos relativos descritos y, en particular, una transferencia de una fase resultante durante la centrifugación a la segunda cámara. Después de la centrifugación, el dispositivo se puede extraer de la centrifugadora para separar las fases y, además, la segunda cámara se puede retirar de la guía, donde se ejecuta un movimiento que está opuesto al movimiento que ha llevado a la perforación del medio de sellado y, a este respecto, se cierra de nuevo el medio de sellado. La segunda cámara se puede manipular de un modo y manera deseados.

Se describe un procedimiento en el que el fluido corporal se transfiere de una primera cámara a una segunda cámara, donde el tamaño efectivo de la primera cámara se cambia por medio de una pared desplazable y la segunda cámara se mueve con respecto a la pared desplazable. En particular, la primera y la segunda cámara se pueden conectar durante una centrifugación y el fluido corporal se puede transferir desde la primera cámara a la segunda cámara durante la centrifugación por medio de las fuerzas que actúan a este respecto.

Puede estar previsto que una transferencia de al menos una parte del fluido corporal se realiza mediante un desplazamiento de la segunda cámara en la dirección de la primera cámara. Durante el desplazamiento se puede realizar una compensación de presión. De forma alternativa o adicional es posible que el desplazamiento se realice sin compensación de presión. En el caso de un desplazamiento sin compensación de presión, no se deben prever medios que se deban utilizar para la compensación de presión; el dispositivo se puede simplificar en términos de la estructura constructiva y/o el número de los elementos constructivos. En el caso de un desplazamiento con una compensación de presión, el proceso del desplazamiento se puede realizar de la manera más sencilla, ya que no está presente una presión elevada en la dirección del desplazamiento.

El término “centrifugación” en el sentido de la descripción comprende el proceso de la centrifugación de un líquido en una centrífuga, como se denomina comúnmente la centrifugadora de ángulo fijo o de balanceo. Por ejemplo, el dispositivo se puede incorporar en centrifugadoras para tubos Falcon de 50 ml. La duración de la centrifugación puede variar entre uno a 90 minutos y preferiblemente entre uno a 60 minutos. Puede estar previsto que el fluido corporal se incube antes de la centrifugación o durante la centrifugación, donde es posible una duración más prolongada de la centrifugación preferiblemente en una incubación durante la centrifugación - eventualmente a velocidades de giro más bajas. Las aceleraciones centrífugas relativas (ACR) adecuadas con las que se puede llevar a cabo el procedimiento se sitúan en el rango de 10 a 10.000 G, preferentemente de 10 a 5.000 G, de forma especialmente preferida de 10 a 4.000 G.

Después de la centrifugación, la fase situada en la segunda cámara del fluido corporal incorporado originalmente se puede utilizar inmediatamente. De forma alternativa, la fase de fluido corporal se puede enfriar, congelar y/o liofilizar o procesar de otro modo en la segunda cámara. En el sentido de la descripción, "procesamiento de otro modo" comprende la adición de aditivos, el porcionado en cápsulas, el revestimiento de los dispositivos a implantar con el fluido corporal de la segunda cámara y otros posibles usos. A continuación se describe una forma de realización de un desarrollo del procedimiento:

La primera cámara se puede llenar con sangre por medio del movimiento de una pared desplazable de la primera cámara. Preferentemente, la sangre se extrae de un organismo directamente con el dispositivo que comprende la primera cámara. En una forma de realización especialmente preferida, la primera cámara se llena con 1 a 25 ml, preferentemente 5 a 20 ml y de forma especialmente preferida 10 a 15 ml de sangre. A continuación se puede llevar a cabo una primera incubación del dispositivo lleno de sangre, a la que sigue una centrifugación. De forma alternativa, el dispositivo lleno de sangre también se puede centrifugar directamente después del llenado, donde se puede llevar a cabo una incubación durante la centrifugación.

El término "incubación" en el sentido de la descripción comprende un almacenamiento intermedio definido o alojamiento del dispositivo en condiciones definidas, que son esencialmente la temperatura y el tiempo. El almacenamiento intermedio o alojamiento también se puede realizar dentro de la centrifugadora.

La duración de una incubación puede variar, al igual que la temperatura. Preferentemente, las estructuras que modifican y/o agrandan la superficie interior están previstas en la primera cámara, que puede tener un efecto inductor en la formación de proteínas autólogas. Un ejemplo no limitante del enriquecimiento de proteínas autólogas es el antagonista del receptor de interleucina 1 (IL-1Ra). Las condiciones adecuadas para la incubación para el enriquecimiento del IL-1RA se conocen por el experto en la materia, entre otras cosas, a partir del documento EP 1 151 004 B1. A modo de ejemplo se mencionan la incubación durante 24 horas a 37 a 41 °C y la incubación durante 12 a 72 horas a temperatura ambiente. Después de una incubación, en el ejemplo puede seguir una centrifugación para la separación de componentes sanguíneos individuales. El procedimiento se refiere en este caso a una centrifugación en la que una fase sanguínea se transfiere a una primera cámara durante la centrifugación. La fase sanguínea transferida es preferentemente plasma o suero sanguíneo. En una forma de realización especialmente preferida, la fase sanguínea a transferir está enriquecida con IL-1Ra autólogo.

La invención también se refiere a un uso de fuerzas que actúan durante una centrifugación y se utilizan para separar fases de un fluido corporal, donde fuerzas también se utilizan para conectar una primera cámara y una segunda cámara y para transferir el fluido corporal desde la primera cámara a la segunda cámara.

Además del valor numérico indicado, los datos numéricos también comprenden en particular desviaciones condicionadas con la tolerancia de /- 20 %, de forma especialmente preferida /- 10% y, por lo tanto, un rango de valores correspondiente.

Las afirmaciones hechas en la descripción con vistas a los aspectos del dispositivo, del procedimiento y del uso se complementan entre sí, de modo que las afirmaciones sobre un aspecto también son válidas para el otro aspecto. La invención se explica con más detalle a continuación con referencia a un ejemplo de realización representado en los dibujos.

Las afirmaciones anteriores, al igual que la siguiente descripción de formas de realización a modo de ejemplo, no representan una renuncia a determinadas formas de realización o características.

En los dibujos muestra:

Fig. 1: un dispositivo en una representación isométrica oblicuamente desde arriba;

Fig. 2: el dispositivo según la fig. 1 en una posición base en una representación parcialmente en sección;

Fig. 3: el dispositivo según la fig. 2 después del llenado;

Fig. 4: el dispositivo según la fig. 3 después de una centrifugación; y

Fig. 5 una vista en detalle del dispositivo.

La fig. 1 muestra una representación isométrica de un dispositivo 1 que se describe con más detalle en relación a las siguientes figuras.

La figura 2 muestra en una representación esquemática el dispositivo 1 en una representación parcialmente en sección. El dispositivo 1 está en un primer estado que corresponde a una posición base cuando se suministra el dispositivo 1 y a la representación en la fig. 1.

El dispositivo 1 presenta una primera cámara 2 que tiene un volumen efectivo variable. La primera cámara 2 presenta una sección cilíndrica o cilindro 3, en el que está montada una pared 4 de forma desplazable. En el ejemplo de realización representado en la figura 1, el cilindro 3 es un cilindro circular y la pared 4 es una superficie circular adaptada a la dimensión interior del cilindro 3. La pared 4 es desplazable a lo largo de un eje longitudinal del cilindro 3. La cámara 2 presenta una abertura 5 que está configurada en una superficie transversal del cilindro 3. En la zona de la abertura 5 está prevista una parte de conexión 6, que está diseñada para una conexión a un elemento externo, tal como una cánula o aguja. En la zona de la abertura 5 está previsto un septo 7, con el que se puede establecer de forma reversible una conexión a la primera cámara 2 y cerrarse de nuevo. Por medio del elemento externo y la abertura 5, la primera cámara 2 se puede llenar con fluido corporal.

La pared 4 presenta al menos una abertura 8, en el caso representado varias aberturas 8,

que se pueden cerrar o abrir de forma selectiva por medio de una barrera 9 diseñada como válvula (de apantallamiento). La pared 4 presenta además una sección 10, que se extiende en la dirección del desplazamiento (eje longitudinal) y en la que están previstas juntas 11 que sellan la primera cámara 2 durante el movimiento en relación a la pared 4. Las juntas 11 están diseñadas en forma de juntas tóricas que se extienden en la dirección circunferencial alrededor del eje longitudinal. Las juntas 11 están dispuestos en recepciones de la sección 10. Las juntas 11 producen una junta entre la pared y el cilindro 3.

Con la pared 4 está conectado un medio de selección 12 diseñado como un filtro que, junto con la barrera 9 diseñada como una válvula, se puede desplazar en la dirección longitudinal del cilindro 3. La pared 4 está conectada a una guía 13 que por su lado, en el caso mostrado en el ejemplo de realización, está diseñada como un elemento cilíndrico y se extiende alejándose de la pared 4.

En la guía 13 está dispuesta una segunda cámara 14 que se puede desplazar en la guía 13 en el eje longitudinal del cilindro 3 y de la guía 13. La segunda cámara 14 está realizada como un contenedor que presenta una depresión. La segunda cámara presenta un tamaño efectivo constante. La segunda cámara 14 está cerrada por medio de un medio de sellado 15. La segunda cámara 14 se sujeta en la guía 13 por un soporte 16 que presenta una dimensión exterior adaptada a las dimensiones interiores de la guía 13. El soporte 16 se puede desplazar de forma deslizable en la guía 13. Para el sellado desde el exterior, el soporte 16 presenta una junta tórica 17 dispuesta en una ranura circunferencial alrededor del soporte 16.

En el estado representado en las figuras 1 a 3 está previsto un medio de bloqueo 18 entre la guía 13 y el soporte 16 para evitar un movimiento relativo a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 1 entre el soporte 16 y, por lo tanto, la segunda cámara 14 respecto a la guía 13, medio de bloqueo que está realizado como una lengüeta de interrupción. El medio de bloqueo 18 está dispuesto entre una sección de tope 19 del soporte 16 que se extiende en la dirección transversal del eje longitudinal y una sección final de la guía 13.

En la figura 3 se muestra el estado del dispositivo 1 según la figura 1 o 2 en un estado después de llenarse con fluido corporal, aquí sangre. El llenado del dispositivo 1, aquí la primera cámara 2, se realiza mediante una conexión de la parte de conexión 6 a una cánula y n movimiento de la pared 4 para aumentar el tamaño efectivo de la primera cámara 2, donde la cánula se pincha en el lado final en un lumen lleno de sangre de un cuerpo humano o animal. El fluido corporal se aspira en la primera cámara 2. La pared 4 se mueve de modo que se agarre una sección de agarre 24, que está configurada en la guía 13 transversalmente al eje longitudinal del dispositivo 1, y la pared 4 se arrastra hacia atrás a lo largo del eje longitudinal. La sección del agarre 24 está delimitada por salientes 24a, 24b separados en la dirección longitudinal. Los salientes 24a, 24b discurren a lo largo de la circunferencia alrededor de la guía 13. Al llenarse con fluido corporal, la barrera 9 diseñada como una válvula de apantallamiento está cerrada, de modo que la primera cámara 2 recibe el fluido corporal y, cuando la cánula se separa nuevamente de la parte de conexión 6, el fluido corporal está estéril en la primera cámara 2. Para una incubación estéril, en la primera cámara 2 está prevista una sustancia 21 que aumenta o modifica la superficie interior y que puede comprender un efecto de indexación en la formación de proteínas autólogas.

Una centrifugación se puede realizar después o durante la incubación estéril. El estado resultante a este respecto del dispositivo 1 está representado en la figura 4. Antes de la centrifugación se ha retirado el medio de bloqueo 18. La figura 4 muestra el estado del dispositivo 1 después de la centrifugación, en el que, por un lado, el fluido corporal, aquí sangre, se ha separado en las fases individuales y un movimiento de la guía 13, la pared 4 y la segunda cámara 14 se ha inducido por las fuerzas que aparecen durante la centrifugación. De este modo, el fluido corporal se puede separar en fases individuales y, en particular, una de las fases se puede transferir a la segunda cámara 14 durante la centrifugación. Debido a la retirada de los medios de bloqueo 18 se puede realizar un movimiento de la segunda cámara 14 o del soporte 16 para la segunda cámara 14 con respecto a la guía 13, de modo que el soporte 16 junto con la segunda cámara 14 se mueva a lo largo del eje longitudinal de la guía 13 o hacia la primera cámara 2, donde los medios de sellado 15 de la segunda cámara 14 se perforan por un abridor 22 diseñado como un medio de perforación y por lo tanto se abre la segunda cámara 14. Por lo tanto, la segunda cámara 14 está conectada por fluido al filtro 12 y la válvula 9.

Debido al descenso del soporte 16 y de la segunda cámara 14 se puede ejercer una presión sobre la barrera 9, de modo que la barrera 9 diseñada como una válvula abra las aberturas 8 de la primera cámara 2 y, por lo tanto, la primera cámara 2 y la segunda cámara 14 estén conectadas entre sí. Gracias a las fuerzas que actúan durante la centrifugación, la guía 13 junto con la segunda cámara 14 y la pared 4 se desplaza en la dirección hacia la abertura 5, de modo que la superior de las fases separadas del fluido corporal se transfiere durante el movimiento que se produce por las fuerzas de centrifugación. Este estado está representado en la figura 4 para el final de la transferencia.

Después de la centrifugación, el recipiente en forma de la segunda cámara 14 se puede retirar de la guía 13. Para ello, un usuario puede sujetar el dispositivo 1 en un asa 23, que está configurada en el lado final del soporte 16, y tomarlo de la centrifugadora. El dispositivo 1 se puede sujetar lateralmente en la sección de agarre 24 y el soporte 16 se puede arrastrar fuera de la

guía 13. Tras la retirada mediante un movimiento axial longitudinal del soporte 16 con la cámara 14 alejándose del abridor 22 se cierra de nuevo el medio de sellado 15 de la segunda cámara 14. El recipiente en forma de la segunda cámara 14 se puede retirar del soporte 16. La fase separada situada en la segunda cámara 14 se ha procesado de manera estéril y transferido de manera estéril de la primera cámara 2 a la segunda cámara 14 sin que se requiera un paso del procedimiento por parte de un usuario.

La fig. 5 muestra una vista en detalle del dispositivo 1. Con las flechas curvas 25 se indica esquemáticamente una vía de fluido que resulta cuando la barrera 9 está abierta. La barrera 9 diseñada como una válvula de apantallamiento libera las aberturas 8 en la pared 4. La liberación de las aberturas 8 se basa esencialmente en la presión del fluido corporal, que resulta del desplazamiento de la pared 4 en la dirección de la abertura 5; el desplazamiento de la pared 4 se indica por medio de las tres flechas a la derecha y a la izquierda. El fluido fluye desde la primera cámara 2 a través de las aberturas 8, a través del medio de selección 12, y además a través del abridor 22 en la segunda cámara 14.

Claims (12)

1. REIVINDICACIONES

   I. Dispositivo (1) para recibir un fluido corporal, donde el dispositivo (1) comprende: una primera cámara (2) cerrada con respecto al entorno con una sección cilíndrica configurada como un cilindro y una pared (4) montada de forma desplazable en el cilindro y una segunda cámara (14) cerrada con respecto al entorno con un tamaño efectivo constante, que se puede mover en relación con la pared desplazable (4), donde el dispositivo (1) está configurado, durante un movimiento axial longitudinal de la segunda cámara (14) en relación con la pared desplazable (4), para conectar la primera cámara (2) y la segunda cámara (14) y, durante un movimiento de la segunda cámara (14) junto con la pared desplazable (4), para transferir fluido corporal de la primera cámara (2) a la segunda cámara (14), donde la segunda cámara (14) está recibida en una guía (13) de forma desplazable deslizable en la dirección del eje longitudinal del dispositivo con respecto a la primera cámara (2), donde la guía (13) comprende una superficie de guiado que está configurada como una superficie envolvente de un cilindro que está orientada concéntricamente con respecto a la superficie envolvente de la sección cilíndrica de la primera cámara y se extiende esencialmente en paralelo al eje longitudinal y está previsto un medio de bloqueo (18) que evita el movimiento relativo de la segunda cámara (14) con respecto a la guía (13), donde un medio de sellado está dispuesto en la dirección circunferencial entre la segunda cámara (14) y la superficie de guiado, donde la pared desplazable (4) está conectada a la guía (13), caracterizado porque la pared (4) presenta un elemento de sellado en forma de una junta tórica con respecto a la superficie interior del cilindro.
2. 2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 con una primera cámara (2) para recibir un fluido corporal y una segunda cámara (14), caracterizado porque el dispositivo está diseñado para conectar la primera y la segunda cámara (2, 14) durante la centrifugación con el fin de separar las fases del fluido corporal y el fluido corporal se transfiere desde la primera cámara (2) hacia la segunda cámara (14) durante la centrifugación por medio de las fuerzas que actúan a este respecto.
3. 3. Dispositivo (1) según la reivindicación 1 o 2 con una primera cámara (2) para recibir un fluido corporal y una segunda cámara (14), caracterizado porque el dispositivo está diseñado para ejecutar un movimiento desplazable longitudinalmente, en el que el dispositivo se comprime y el fluido corporal se transfiere de la primera cámara (2) a la segunda cámara (14).
4. 4. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las dos cámaras (2, 14) están cerradas con respecto al entorno después de la recepción del fluido corporal.
5. 5. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque una barrera (9) está dispuesta entre la primera cámara (2) y la segunda cámara (14), que está cerrada durante un llenado de la primera cámara (2) y está abierta cuando durante una centrifugación.
6. 6. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque un abridor (22) está dispuesto entre la primera y la segunda cámara (2; 14) para abrir un cierre de la segunda cámara (14) durante un movimiento de la segunda cámara (14).
7. 7. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque un medio de selección (12) está dispuesto entre la primera y la segunda cámara (2, 14).
8. 8. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque está presente un septo (7) para volver a cerrar la primera cámara (2) después del llenado.
9. 9. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque una sustancia (21) que agranda la superficie interior de la primera cámara (2) está dispuesta en la primera cámara (2).
10. 10. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la segunda cámara (14) presenta una depresión o una salida de aire.
11. I I . Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el movimiento de la pared desplazable (4) está limitado por medio de un elemento de tope.
12. 12. Dispositivo (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la guía (13) está diseñada como un pistón móvil.