ES2711828T3 - Kit de extracción de capa leucocitaria - Google Patents

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ES2711828T3 ES13868437T ES13868437T ES2711828T3 ES 2711828 T3 ES2711828 T3 ES 2711828T3 ES 13868437 T ES13868437 T ES 13868437T ES 13868437 T ES13868437 T ES 13868437T ES 2711828 T3 ES2711828 T3 ES 2711828T3
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Abstract

Kit de extracción de capa leucocitaria (10a), que comprende: un cuerpo principal de kit (11) que comprende: una sección de plasma (13) que tiene forma cilíndrica y un volumen interno que forma una capa de plasma, una sección de capa leucocitaria (19) que tiene forma cilíndrica y un diámetro menor que el de la sección de plasma (13), que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la sección de plasma (13) y que tiene un volumen interno que forma una capa de plasma, una sección de eritrocitos (21) que tiene forma cilíndrica y un diámetro mayor que el de la sección de capa leucocitaria (19) y que tiene un diámetro menor que el de la sección de plasma (13), que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la sección de capa leucocitaria (19) y que tiene un volumen interno que forma una capa de eritrocitos, y la sección de plasma (13) y la sección de eritrocitos que, respectivamente, tienen aberturas formadas en extremos distales libres; una junta inferior (31) recibida de forma móvil bajo un sellado hermético dentro de la sección de eritrocitos (21); y un empujador (51) configurado para mover la junta inferior (31), en el que al menos una de la sección de plasma (13) y la sección de capa leucocitaria (19) tiene un nervio de soporte (25) que sobresale de superficies periféricas exteriores del cuerpo principal de kit (11) en la dirección longitudinal del cuerpo principal de kit (11) o en la dirección lateral con respeto a la dirección longitudinal del cuerpo principal de kit (11).

Description

DESCRIPCION
Kit de extraccion de capa leucocitaria
Campo tecnico
La presente descripcion se refiere a un aparato o kit extractor de capa leucocitaria, y mas en concreto a un kit de extraccion de capa leucocitaria usado para extraer capa leucocitaria de una extraccion de sangre para el tratamiento de regeneracion celular con sangre autologa o PRP (Plasma Rico en Plaquetas) y el tratamiento de regeneracion de la piel.
Antecedentes
La separacion de sustancias biologicas se puede clasificar como la operacion mas fundamental en biologfa, genetica y ciencias medicas, etc., no solo para el analisis de sustancias, sino tambien para el cultivo de celulas y la identificacion y amplificacion de ADN. La investigacion medica periferica se realiza de manera competitiva en medicamentos regenerativos usando celulas madre. Las celulas madre incluyen celulas madre embrionarias obtenidas de blastocisto de etapa inicial de generacion y celulas madre adultas obtenidas de adultos o placenta cuyo proceso de generacion ha terminado.
Las celulas madre adultas se obtienen mediante tres metodos principales que consisten: en primer lugar, usar medula osea; en segundo lugar, sangre del cordon umbilical; y, en tercer lugar, sangre periferica (sangre mesenquimal) que permite una recogida facil de las celulas madre adultas. En todos estos metodos, la sangre se separa primero en componentes principales de eritrocitos, leucocitos, plaquetas sangumeas y plasma sangumeo mediante centrifugacion, seguido de una operacion de separacion de la celula madre (mononuclear).
A este respecto, los metodos de centrifugacion convencionales pueden resumirse de la siguiente manera. Cuando se centrifuga una solucion contenida de varias sustancias mezcladas, en particular, sangre recogida de seres humanos o animales, eritrocitos, leucocitos, plaquetas sangumeas y otro plasma sangumeo en la sangre se colocan ordenadamente en capas en orden de peso con la fraccion mas pesada en capas en el fondo del recipiente debido a su diferencia inherente de gravedad espedfica.
En el proceso inicial de transferencia de sangre periferica extrafda con aguja de jeringa al recipiente de centrifuga, se abre un tapon del recipiente de centrifuga, la aguja de la jeringa se coloca dentro del recipiente de centrifuga, la sangre periferica en la jeringa se pasa al recipiente de centrifuga, y luego la aguja se retira del recipiente de centrifuga y el recipiente de centrifuga abierto se cierra con el tapon. El recipiente de centrifuga se coloca posteriormente en el cestillo del separador centnfugo, y el separador se acciona estableciendo el tiempo, la velocidad de rotacion (rpm) o la aceleracion de gravedad (g) deseados.
El eritrocito generalmente tiene la mayor gravedad espedfica entre los componentes de la sangre y, por tanto, se recoge en la parte inferior del recipiente de centrifuga, y el eritrocito representa el 47 % de la sangre completa para el hombre y el 42 % para la mujer. Por encima del eritrocito, se encuentran las plaquetas leucocitarias y sangumeas, que representan aproximadamente el 1 % de la sangre completa, que ademas incluyen monocitos o celulas madre de la sangre periferica.
El resto del resto de lo anterior es suero y fibrinogeno denominado plasma sangumeo. El recipiente de centrifuga que ha completado la centrifugacion se recupera y luego se vuelve a abrir el tapon para poder extraer una sustancia deseada de entre las sustancias separadas debido a la diferencia de gravedad espedfica de las sustancias componentes, mediante una pipeta o tubo o aguja capilar, y, a continuacion, los componentes restantes se almacenan por separado o se descartan o reciclan.
En los ultimos anos, ha habido un gran interes publico por el tratamiento de regeneracion celular con celulas sangumeas autologas (en adelante denominado tratamiento PRP), que consiste en la recogida de PRP de un solo paciente mediante la separacion e inyeccion mencionadas anteriormente de vuelta al mismo paciente en la lesion donde se ha danado tejido para regenerar el tejido, cicatrizandose asf la herida. El tratamiento PRP se aplica ampliamente en el campo de los tratamientos, tal como el tratamiento para regenerar el cartflago danado y el tratamiento para regenerar tejido cutaneo danado, tal como marcas de acne, a fin de mejorar el estado de la piel. Se sabe que las plaquetas en la sangre son ricas en factores de crecimiento, y tambien se sabe que causan la proliferacion celular en el cuerpo humano, producen colageno, inducen regeneracion de celulas angiogenicas y sirven para cicatrizar heridas.
Un microlitro de la sangre humana contiene aproximadamente de 100.000 a 200.000 plaquetas, y para que un tratamiento PRP sea efectivo, se concentran para tener 1 millon o mas recuentos de plaquetas por microlitro. Tal concentracion de plaquetas se puede realizar a traves de la estratificacion de sangre recogida utilizando un separador centnfugo para tener sangre tfpica en capas con los globulos rojos o eritrocitos formando la capa inferior, una capa de recubrimiento leucocitaria de color amarillo oscuro formada por leucocitos y plaquetas, y plasma amarillo palido formando la capa superior.
Las respectivas capas de sangre separadas como anteriormente son, en general, una capa de eritrocitos que ocupa aproximadamente una proporcion de 45 % en volumen, la capa de recubrimiento leucocitaria un 1 % y la capa de plasma un 54 %. El tratamiento PRP utiliza la capa de recubrimiento leucocitaria rica en plaquetas extrafda de la sangre separada como se describe anteriormente, en donde la simple proporcion de 1 % en volumen hace que sea diffcil que un kit de extraccion de sangre convencional extraiga con precision solo la capa leucocitaria.
La publicacion de solicitud de patente coreana 10-2010-0116106, titulada “Assembly, device kit and method for preparing platelet-rich plasma” (solicitante: Estar Technologies Ltd.) describe un tubo de ensayo de centnfuga para concentrar plaquetas de sangre completa extrafda de un paciente para obtener fracciones de estas. Sin embargo, el tubo de centnfuga en forma de cilindro con un diametro interior uniforme no es apto para extraer con precision solo la fraccion de la capa leucocitaria.
La publicacion de solicitud de patente coreana 10-2011-0045980, titulada “Kit of centrifuge separation and methods for centrifuging using the same” (solicitante: GLOTECH) describe la extraccion de sangre completa o fluidos corporales y luego proporciona un kit de separacion por centrifugacion instalado con una jeringa para someterse a una centrifugacion para recoger inmediatamente sustancias diana tales como plasma rico en plaquetas o celulas madre. El kit de separacion por centrifugacion aun mantiene un tubo de separacion por centrifugacion en forma de cilindro con un diametro interior uniforme, que es susceptible de un acompanamiento no deseado de gel de separacion o de globulos rojos en la capa leucocitaria diana durante el proceso de recogida.
Por tanto, la publicacion de solicitud de patente coreana 10-2012-0089723 presentada por los presentes solicitantes describe un tubo de centnfuga provisto de una camara estrechada para formar por separado una capa leucocitaria en su interior y de al menos un nervio en una camara superior y en una camara intermedia para evitar que se produzcan movimientos laterales de fluido, especialmente en centnfugas de angulo fijo y, por tanto, separa sustancias en el tubo con precision. Sin embargo, el tubo de centnfuga carece de medios para controlar la capa de recubrimiento leucocitaria una vez que es recibida en una camara inferior del tubo.
El documento EP2495302 A2 describe la provision de un biodispositivo para extraer celulas madre hematopoyeticas y celulas madre mesenquimales de sangre periferica, que comprende un cuerpo principal que tiene un deposito superior, un deposito inferior y una parte de cuello de botella que conecta el deposito superior con el deposito inferior; una cubierta superior acoplada con la parte superior del cuerpo principal para poder deslizarse en la direccion longitudinal del cuerpo principal; y una cubierta inferior acoplada con la parte inferior del cuerpo principal, para poder deslizarse en la direccion longitudinal del cuerpo principal para sellar el deposito inferior. El biodispositivo del documento EP2495302 A2 se describe como adecuado para extraer capa leucocitaria.
El documento WO2010/138895 A2 describe un sistema para separar componentes de diferentes densidades de un fluido fisiologico que contiene celulas utilizando una centnfuga, comprendiendo el sistema: un recipiente que tiene una parte inferior, una parte superior opuesta a la parte inferior y una pared lateral que se extiende entre la parte inferior y la parte superior, definiendo el recipiente una cavidad para recibir el fluido; un inserto ngido dispuesto de manera deslizante en la cavidad, incluyendo el inserto una parte superior en forma de embudo y un orificio que la atraviesa, teniendo el inserto una densidad tal que durante la centrifugacion, un componente seleccionado del fluido permanece dentro de la parte superior del inserto; y un puerto dispuesto en la parte superior del recipiente; y un conjunto de canula que puede ser recibido en el puerto para apoyarse en el inserto y retirar el componente seleccionado, en donde dicho componente seleccionado puede ser una capa leucocitaria.
Ademas, los kits de separacion convencionales tienen tapones que requieren destape manual, inyeccion de sangre desde una jeringa y luego el tapado con una mano humana, lo cual resulta muy insalubre y deja la sangre expuesta a contaminacion a traves de una infeccion transmitida por el aire.
Descripcion
Problema tecnico
Por tanto, la presente descripcion en al menos una realizacion tiene por objeto proporcionar un kit de extraccion de capa leucocitaria capaz de extraer mas facilmente una capa leucocitaria rica en plaquetas de fracciones de sangre a traves de una centnfuga con el fin de facilitar la separacion de sustancias biologicas y mas en concreto el tratamiento PRP de la tecnica anterior.
Ademas, un kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion permite que una capa de recubrimiento leucocitaria sea distinguida facilmente y extrafda con precision de sangre centrifugada.
Ademas, un kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion tiene en cuenta varias proporciones de composicion de los globulos rojos, la capa leucocitaria y el plasma de incluso una sola persona, dependiendo del estado de salud de la persona en el momento de la extraccion de sangre, a la que se le reincorpora la capa leucocitaria en el lugar optimo para permitir una extraccion mas precisa de la misma.
Ademas, un kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion elimina la necesidad de abrir o cerrar manualmente el extractor durante su funcionamiento para evitar que el extractor o las sustancias se contaminen debido a que un ser humano las toca.
Un kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion minimiza los movimientos laterales del aparato extractor durante el funcionamiento centnfugo para evitar que se produzcan alteraciones en la capa de recubrimiento leucocitaria y, por tanto, proporciona una centnfuga mas precisa.
Sumario
La invencion se define en las reivindicaciones que se acompanan.
La presente descripcion en algunas realizaciones proporciona un kit de extraccion de capa leucocitaria que incluye un cuerpo principal de kit, una seccion de eritrocitos, una junta inferior y un empujador. El cuerpo principal de kit incluye: una seccion de plasma que tiene forma cilmdrica y un volumen interno que forma una capa de plasma; una seccion de capa leucocitaria que tiene forma cilmdrica y un diametro mas pequeno que el de la seccion de plasma, que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la seccion de plasma, y que tiene un volumen interno que forma una capa de plasma; y una seccion de eritrocitos que tiene forma cilmdrica y un diametro mayor que el de la seccion de capa leucocitaria, que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la seccion de capa leucocitaria, y que tiene un volumen interno que forma una capa de eritrocitos. La seccion de plasma y la seccion de eritrocitos tienen, respectivamente, aberturas formadas en extremos distales libres. La junta inferior es recibida de forma movil bajo un sellado hermetico dentro de la seccion de eritrocitos. El empujador esta configurado para mover la junta inferior.
Aqrn, el kit de extraccion de capa leucocitaria puede incluir ademas una junta superior prevista en la seccion de plasma y configurada para cerrar la abertura de la seccion de plasma; y un tapon superior acoplado en la abertura de la seccion de plasma.
El kit de extraccion de capa leucocitaria puede incluir ademas un tapon inferior que define un paso para permitir que el empujador lo atraviese y esta configurado para acoplarse en la abertura de la seccion de eritrocitos para evitar que la junta inferior se caiga de la seccion de eritrocitos.
La junta inferior puede acoplarse de manera roscada o ajustarse a presion en el empujador.
La junta inferior puede incluir un conector en el que se acopla el empujador de manera desmontable, y un elemento de sellado acoplado al conector en contacto estrecho con una superficie periferica interna de la seccion de eritrocitos para mantener la seccion de eritrocitos sellada hermeticamente.
El conector puede formarse con una ranura de retencion rebajada circunferencialmente en una superficie periferica externa del conector y configurada para retener el elemento de sellado.
Al menos una de la seccion de plasma y la seccion de capa leucocitaria puede tener un nervio de soporte que sobresale de las superficies perifericas externas del cuerpo principal de kit en la direccion longitudinal del cuerpo principal de kit o en la direccion lateral con respecto a la direccion longitudinal del cuerpo principal de kit.
La junta inferior y el empujador pueden formarse de manera solidaria.
Efectos ventajosos
El kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion tiene una seccion de capa leucocitaria dispuesta para formar una capa de recubrimiento leucocitaria sustancialmente elevada incluso en un 1 % de la cantidad minima de sangre completa tratada por la centnfuga para permitir al operario identificar la capa leucocitaria a simple vista y extraerla con precision utilizando una jeringa.
Ademas, incluso con un poco de sangre que tiene una proporcion de composicion no uniforme de globulos rojos, capa leucocitaria y plasma, una realizacion de la presente descripcion tiene una junta inferior elevada para mover la capa de recubrimiento leucocitaria a la seccion de capa leucocitaria para permitir al operario identificar la capa leucocitaria a simple vista y extraerla con precision utilizando una jeringa.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion puede prolongar el tiempo de retencion de capa leucocitaria adoptando un sistema cerrado que no requiere tapado ni destapado sino una breve desinfeccion con algodon mojado en alcohol o similar antes de la inyeccion de sangre o la extraccion de capa leucocitaria y, por tanto, impide posibles contaminaciones del metodo convencional que implica la manipulacion del tapon de extractor que transmite bacterias a traves de las manos directamente a la sangre o la infeccion transmitida por el aire durante su operacion de tapado y destapado.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria esta provisto de nervios de soporte y salientes de soporte para proporcionar una extraccion precisa de capa leucocitaria evitando una eyeccion lateral minuscula de las fracciones de sangre durante el funcionamiento de la centnfuga, la deformacion del aparato extractor debido a la alta aceleracion gravitacional y la dispersion incontrolada de capa leucocitaria.
El kit de extraccion de capa leucocitaria puede estar provisto ademas de un empujador configurado para proporcionar una elevacion rotacional gradual de la capa leucocitaria para que este presente de manera segura dentro de la seccion de capa leucocitaria.
Una junta inferior aprovecha la carga gravitacional generada por la centrifugacion para mantener una fuerte adherencia de la junta inferior para evitar que la sangre se escape debido a la centrifugacion.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un kit extractor de capa leucocitaria de acuerdo con una primera realizacion de la presente descripcion.
La figura 2 es una vista en seccion transversal del kit extractor de capa leucocitaria de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un kit extractor de capa leucocitaria de acuerdo con una segunda realizacion de la presente descripcion.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un kit extractor de capa leucocitaria de acuerdo con una tercera realizacion de la presente descripcion.
La figura 5 es una vista en perspectiva de un kit extractor de capa leucocitaria de acuerdo con una cuarta realizacion de la presente descripcion.
La figura 6 es un diagrama de etapas para extraer capa leucocitaria de una muestra de sangre recogida utilizando un kit extractor de capa leucocitaria de acuerdo con la primera realizacion de la presente descripcion.
Numeros de referencia
11: cuerpo principal de kit 13: seccion de plasma
19: seccion de capa leucocitaria 21: seccion de eritrocitos
25: nervio de soporte 31: junta inferior
33: conector 41: elemento de sellado
51: empujador 61: tapon inferior
65: junta superior 71: tapon superior
Descripcion detallada
A continuacion, se describira en detalle al menos una realizacion de la presente descripcion con referencia a los dibujos que se acompanan.
En la siguiente descripcion, los numeros de referencia similares indican elementos similares, aunque los elementos se muestran en diferentes dibujos con respecto a la primera realizacion en representacion. Ademas, en la siguiente descripcion de algunas otras realizaciones, se presentara una descripcion detallada de otras funciones y configuraciones diferentes a las de la primera realizacion con fines de claridad y brevedad.
El kit de extraccion de capa leucocitaria de al menos una realizacion de la presente descripcion esta adaptado para recibir una inyeccion de sangre, fraccionar la sangre en una capa de eritrocitos, una capa de recubrimiento leucocitaria y una capa de plasma usando una centnfuga, y de ese modo extraer capa leucocitaria exactamente de la capa de recubrimiento leucocitaria.
Como se muestra en las figuras 1 y 2, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a de acuerdo con la primera realizacion de la presente descripcion incluye un cuerpo principal de kit 11, una junta inferior 31 y un empujador 51. Para servir de recipiente de sangre, el cuerpo principal de kit 11 tiene forma cilmdrica hueca hecho de una resina transparente e incluye una seccion de plasma 13, una seccion de capa leucocitaria 19 y una seccion de eritrocitos 21.
La seccion de plasma 13 es donde se recoge el plasma en la sangre cuando se centrifuga la sangre, y tiene un volumen interno que forma la capa de plasma 5 (ver figura 6). Formado en la superficie circunferencial externa de la seccion de plasma 13, por ejemplo, en la superficie periferica externa adyacente a una abertura 15 de la seccion de plasma 13, hay un saliente predeterminado 17 configurado para acoplarse en una ranura 73 de un tapon superior 71 que se describe mas adelante.
Por otro lado, el tapon superior 71 tambien puede acoplarse de manera roscada a la seccion de plasma 13.
La seccion de capa leucocitaria 19 tiene un diametro mas pequeno que el de la seccion de plasma 13, que se comunica con la seccion de plasma 13 por su lado inferior. La seccion de capa leucocitaria 19 es alargada y tiene un volumen interno que define una capa de recubrimiento leucocitaria 7 (ver figura 6).
La seccion de eritrocitos 21 esta adaptada para ser insertada directamente en un cestillo para centnfuga (no se muestra) y tiene un diametro mayor que el de la seccion de capa leucocitaria 19, que se comunica con la seccion de capa leucocitaria 19 por su lado inferior. La seccion de eritrocitos 21 es alargada y tiene un volumen interno que define una capa de eritrocitos 9 (ver figura 6).
Por tanto, el cuerpo principal de kit 11 se fabrica teniendo en cuenta la proporcion de composicion de sangre normal de eritrocitos, capa leucocitaria y plasma con tales diametros y longitudes de su seccion de plasma 13, seccion de capa leucocitaria 19 y seccion de eritrocitos 21 con los que se forma una capa de recubrimiento leucocitaria 7 al centrifugarse sangre en la parte media de la seccion de capa leucocitaria 19 o al menos la seccion de eritrocitos 21. La seccion de plasma 13 y la seccion de eritrocitos 21 tienen aberturas 15 y 23 formadas en sus extremos libres, respectivamente. Ademas, el cuerpo principal de kit 11 tiene su seccion de plasma 13, seccion de capa leucocitaria 19 y seccion de eritrocitos 21 interconectadas a traves de diametros que cambian gradualmente para facilitar el flujo de sangre dentro del cuerpo principal de kit 11.
Mientras tanto, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a de acuerdo con la invencion tiene la seccion de eritrocitos 21 con un diametro mas pequeno que el de la seccion de plasma 13. Por lo general, cuanto mayor sea la cantidad de sangre introducida, mas capa leucocitaria se obtendra despues de insertar el presente kit de extraccion de capa leucocitaria 10a en un cestillo para corotacion. Siempre que el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a se ajuste al volumen interno determinado del cestillo, la seccion de plasma restante 13 es libre de tener un diametro ampliado. En este caso, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a se forma desproporcionado, por ejemplo, con la seccion de plasma 13 sobresaliendo de la seccion de eritrocitos 21 para que empeore el tambaleo lateral durante el funcionamiento de la centrifuga, lo que hace que la cantidad diminuta de capa de recubrimiento leucocitaria 7 se disperse de forma temblorosa y, por tanto, dificulte la recogida y la extraccion precisas de la capa leucocitaria.
La primera realizacion proporciona a la seccion de capa leucocitaria 19 en su superficie periferica externa un nervio de soporte 25 para evitar que el cuerpo principal de kit 11 se dane o deforme debido a la alta aceleracion gravitacional aplicada al mismo debido al funcionamiento de la centnfuga, al tiempo que minimiza el tambaleo lateral del kit de extraccion de capa leucocitaria 10a. El nervio de soporte 25 sobresale con una anchura constante en la direccion lateral desde la superficie periferica externa de la seccion de capa leucocitaria 19 con respecto a la direccion longitudinal del cuerpo principal de kit 11, pero no esta limitado a ello porque el nervio de soporte 25 puede formarse sobresaliendo longitudinalmente de la superficie periferica externa de la seccion de capa leucocitaria 19. Ademas, el nervio de soporte 25 puede formarse sobresaliendo de la superficie periferica externa de la seccion de plasma 13 en la direccion longitudinal o latitudinal del cuerpo principal de kit 11. El nervio de soporte 25 tambien se puede formar en las superficies perifericas externas de la seccion de plasma 13 y la seccion de capa leucocitaria 19 para alcanzar las superficies perifericas internas del cestillo. Esto hace que el kit de extraccion de capa leucocitaria 10 sea interoperable entre cestillos algo diferentes de centnfugas de diferentes fabricantes, en donde cestillos ligeramente mas pequenos pueden recibir facilmente por deslizamiento el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a con ligeras fuerzas adicionales, mientras que cestillos ligeramente mas grandes pueden recibir el mismo con un mayor ajuste entre ellos para evitar el tambaleo lateral del kit de extraccion de capa leucocitaria 10a durante la operacion de rotacion de la centnfuga, evitando asf una alteracion de la capa de recubrimiento leucocitaria 7.
La junta inferior 31 se aloja de manera movil en la seccion de eritrocitos 21 manteniendose un sellado hermetico entre ellas. Es decir, la junta inferior 31 se proporciona dentro de la seccion de eritrocitos 21 para avanzar a lo largo del cuerpo principal de kit 11, teniendo su superficie periferica externa en contacto estrecho con la superficie circunferencial interna del cuerpo principal de kit 11.
La junta inferior 31 incluye un conector 33 al cual esta acoplado de manera extrafble el empujador 51, y un elemento de sellado 41 acoplado al conector 33 en contacto estrecho con la superficie periferica interna de la seccion de eritrocitos 21 para mantener la seccion de eritrocitos sellada hermeticamente al aire.
El conector 33 esta formado con una ranura de retencion 35 rebajada a una profundidad predeterminada circunferencialmente en la superficie periferica externa del conector 33. La superficie periferica interna del conector 33 esta formada con una ranura de encaje 37 a la que se fija el empujador 51 de manera desmontable. En esta realizacion, una rosca hembra 39 esta formada en la superficie periferica interna de la ranura de encaje 37 del conector 33.
Tambien se proporciona un elemento de sellado en forma de anillo 41 hecho de un material elastico. El elemento de sellado 41 se asienta en la ranura de retencion 35 del conector 33 y se acopla firmemente con el conector 33. La superficie periferica externa del elemento de sellado 41 se forma con, aunque no se limita a, irregularidades y tambien puede ser plana.
El empujador 51 se fija de manera desmontable a la ranura de encaje 37 del conector 33 de la junta inferior 31, y el empujador 51 acoplado a la ranura de encaje 37 puede moverse al umsono con la junta inferior 31 hacia la seccion de capa leucocitaria 19. La parte extrema del empujador 51, que esta acoplada a la ranura de encaje 37 del conector 33, esta formada con una rosca macho 53 que coincide con la rosca hembra 39 de la ranura de encaje 37, de modo que el empujador 51 puede levantar de manera gradual y longitudinalmente la junta inferior 31 del cuerpo principal de kit 11 acoplando de manera roscada el empujador 51 a la junta inferior 31.
En la realizacion descrita anteriormente, la junta inferior 31 esta formada por el conector 33 y el elemento de sellado 41, y el empujador 51 esta fijado de manera desmontable al conector 33 de la junta inferior 31, que no esta tan limitada, sino que la junta inferior 31 puede hacerse del mismo material elastico que el elemento de sellado 41 y la junta inferior 31 puede formarse de manera solidaria con el empujador 51.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a de la primera realizacion de acuerdo con la presente descripcion incluye un tapon inferior 61 que se acopla en la abertura 23 de la seccion de eritrocitos 21 para evitar que la junta inferior 31 se caiga de la seccion de eritrocitos 21. El tapon inferior 61 esta formada con un paso 63 para permitir que el empujador 51 lo atraviese.
El tapon inferior 61 se forma de manera que tenga un diametro no mayor que el diametro exterior de la seccion de eritrocitos 21. Esto maximiza el diametro exterior de la seccion de eritrocitos 21 para acercarse lo maximo posible al diametro interior del cestillo a fin de asegurar el mayor espacio posible en la seccion de eritrocitos 21 para contener la sangre, lo que da como resultado una recogida maximizada de capa leucocitaria incluso con una centnfuga pequena.
Tal tapon inferior 61 puede bien fijarse de manera desmontable a la abertura 23 de la seccion de eritrocitos 21 o bien fundirse en la misma mediante un metodo tal como soldadura ultrasonica.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a de acuerdo con la primera realizacion de la presente descripcion incluye una junta superior 65 para cerrar la abertura 15 de la seccion de plasma 13 y un tapon superior 71 adaptado para recibir la junta superior 65 y acoplarse en la abertura 15 de la seccion de plasma 13.
La junta superior 65 esta hecha de un material blando, tal como silicona, para permitir que la aguja 3 de una jeringa 1 (ver figura 6) la atraviese facilmente manteniendo al mismo tiempo el kit de extraccion 10 sellado.
La superficie periferica interna del tapon superior 71 esta rebajada circunferencialmente en una ranura circunferencial 73 en la que queda bloqueado el saliente 17 de la seccion de plasma 13.
El tapon superior 71 esta formado centralmente con un orificio 75 a traves del cual queda parcialmente expuesta la junta superior 65. En la presente realizacion, el area parcialmente expuesta de la junta superior 65 sobresale hacia arriba de manera convexa para encajar a presion en el orificio 75 del tapon superior 71. El saliente de la parte convexa expuesta de la junta superior 65 acoplado en el orificio 75 facilita su desinfeccion preparatoria, por ejemplo, con alcohol o Betadine. En esta realizacion, la parte expuesta de la junta superior 65 se describe como que sobresale de manera convexa, aunque no se limita a esto. La parte expuesta de la junta superior 65 puede formarse para quedar al mismo nivel que la abertura 15 y bloquear el orificio 75.
Por tanto, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a de acuerdo con la primera realizacion de la presente descripcion proporciona una estructura bien cerrada al cerrar la abertura 15 de la seccion de plasma 13 con el tapon superior 71 y la junta superior 65 y al sellar la seccion de eritrocitos 21 con la junta inferior 31 para impedir que el proceso general de inyeccion de sangre y extraccion de capa leucocitaria quede expuesto al aire externo y se deteriore la sangre, prolongando esto aun mas la vida util de la sangre.
Mientras tanto, un kit de extraccion de capa leucocitaria 10b de acuerdo con una segunda realizacion de la presente descripcion mostrada en la figura 3 difiere de la primera realizacion descrita anteriormente en que la parte superior del elemento de sellado 41 de la junta inferior 31 tiene una parte superior conica que sobresale hacia la seccion de capa leucocitaria 19.
Ademas, un kit de extraccion de capa leucocitaria 10c de acuerdo con una tercera realizacion de la presente descripcion mostrada en la figura 4 es similar a la primera realizacion descrita anteriormente, excepto que la junta inferior 31 y el empujador 51 estan configurados para encajar a presion en lugar de ser asegurados de manera roscada.
Con este fin, la ranura de encaje 37 en el conector 33 del kit de extraccion de capa leucocitaria 10c de acuerdo con la tercera realizacion se forma como un rebaje que tiene una seccion transversal cuadrada, y en respuesta, el empujador 51 se forma distalmente con una orejeta 55 que sobresale en forma de seccion transversal cuadrada. Por tanto, el empujador 51 puede encajar a presion, mediante la orejeta 55, en la ranura de encaje 37 del conector 33 antes de levantar de manera gradual y longitudinalmente la junta inferior 31 del cuerpo principal de kit 11.
Ademas, un kit de extraccion de capa leucocitaria 10d de acuerdo con una cuarta realizacion de la descripcion mostrada en la figura 5 es similar a la tercera realizacion descrita anteriormente, excepto que la forma de la parte superior del conector 33 esta rebajada.
Con una configuracion de este tipo, a continuacion, se describe un metodo para extraer capa leucocitaria de sangre con base en el primer kit de extraccion de capa leucocitaria 10a como ejemplo representativo entre otras realizaciones.
En primer lugar, despues de desinfectar la parte expuesta de la junta superior 65 con un algodon mojado en alcohol 0 similar, la aguja 3 de la jeringa 1, tal como se muestra en la figura 6 en (a) perfora la junta superior 65 de la jeringa 1 y luego inyecta la muestra de sangre para centrifugarla en el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a antes de retirar la jeringa 1.
Despues de eso, el kit de extraccion de capa leucocitaria 10a que contiene la sangre inyectada se carga en el cestillo de la centnfuga para separar la sangre en capas que incluyen la capa de plasma 5, la capa de recubrimiento leucocitaria 7 y la capa de eritrocitos 9 en este orden.
La separacion laminar centrifugada realizada de esta manera en una sangre normal generalmente forma la capa de recubrimiento leucocitaria 7 en una ubicacion en la seccion de eritrocitos 21 desviada de la seccion de capa leucocitaria 19, como se muestra en la figura 6 en (b).
Si se forma la capa de recubrimiento leucocitaria 7 en la seccion de eritrocitos 21, la capa de recubrimiento leucocitaria 7 se reubica en la seccion de recubrimiento leucocitaria mas estrecha 19 levantando la junta inferior 31 a traves del empujador 51, como se muestra en la figura 6 en (c), haciendo que la capa de recubrimiento leucocitaria 7 pueda verse facilmente.
A continuacion, como se muestra en la figura 6 en (d), la punta de la aguja 3 de la jeringa 1 perfora la region expuesta de la junta superior 65 para alcanzar la capa de recubrimiento leucocitaria 7 para extraer asf la capa leucocitaria.
El metodo de extraccion de capa leucocitaria mediante el uso del kit de extraccion 10a como se describe anteriormente logra una separacion muy precisa de capa leucocitaria, lo que da lugar a una recogida de PRP (plasma rico en plaquetas) de alta calidad.
De acuerdo con algunas realizaciones de la presente descripcion, como se describe anteriormente, un kit de extraccion de capa leucocitaria esta configurado con una seccion de plasma, una seccion de capa leucocitaria y una seccion de eritrocitos en la que es recibida una junta inferior que puede moverse a varias posiciones bajo control mediante un empujador, de manera que la junta inferior puede elevarse para volver a colocar la capa de recubrimiento leucocitaria de sangre en la seccion de capa leucocitaria donde a simple vista se puede identificar la capa leucocitaria precisa para extraerla utilizando una jeringa, incluso aunque la sangre tenga una proporcion de composicion no uniforme de globulos rojos, capa leucocitaria y plasma.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con al menos una realizacion de la presente descripcion prolonga el tiempo de retencion de capa leucocitaria adoptando un sistema cerrado que no requiere tapado ni destapado sino una breve desinfeccion con algodon mojado en alcohol o similar antes de la inyeccion de sangre o la extraccion de capa leucocitaria y, por tanto, impide posibles contaminaciones del metodo convencional que implica la manipulacion del tapon de extractor mediante la transmision de bacterias a traves de las manos directamente a la sangre o la infeccion transmitida por el aire durante su operacion de tapado y destapado.
Ademas, el kit de extraccion de capa leucocitaria esta provisto de nervios de soporte y salientes de soporte para proporcionar una extraccion precisa de capa leucocitaria al evitar una eyeccion lateral minuscula de las fracciones de sangre durante el funcionamiento de la centnfuga, la deformacion del aparato extractor debido a la alta aceleracion gravitacional y la dispersion incontrolada de capa leucocitaria.
El kit de extraccion de capa leucocitaria puede estar provisto ademas de un empujador configurado para proporcionar una elevacion rotacional gradual de la capa leucocitaria para que este presente de manera segura dentro de la seccion de capa leucocitaria.
Una junta inferior aprovecha la carga gravitacional generada por la centrifugacion para mantener una fuerte adherencia de la junta inferior para evitar que la sangre se escape debido a la centrifugacion.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Kit de extraccion de capa leucocitaria (10a), que comprende:
un cuerpo principal de kit (11) que comprende:
una seccion de plasma (13) que tiene forma cilmdrica y un volumen interno que forma una capa de plasma, una seccion de capa leucocitaria (19) que tiene forma cilmdrica y un diametro menor que el de la seccion de plasma (13), que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la seccion de plasma (13) y que tiene un volumen interno que forma una capa de plasma,
una seccion de eritrocitos (21) que tiene forma cilmdrica y un diametro mayor que el de la seccion de capa leucocitaria (19) y que tiene un diametro menor que el de la seccion de plasma (13), que se extiende longitudinalmente desde y se comunica con una parte inferior de la seccion de capa leucocitaria (19) y que tiene un volumen interno que forma una capa de eritrocitos, y
la seccion de plasma (13) y la seccion de eritrocitos que, respectivamente, tienen aberturas formadas en extremos distales libres;
una junta inferior (31) recibida de forma movil bajo un sellado hermetico dentro de la seccion de eritrocitos (21); y un empujador (51) configurado para mover la junta inferior (31),
en el que al menos una de la seccion de plasma (13) y la seccion de capa leucocitaria (19) tiene un nervio de soporte (25) que sobresale de superficies perifericas exteriores del cuerpo principal de kit (11) en la direccion longitudinal del cuerpo principal de kit (11) o en la direccion lateral con respeto a la direccion longitudinal del cuerpo principal de kit (11).
2. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, ademas:
una junta superior (65) prevista en la seccion de plasma (13) y configurada para cerrar la abertura de la seccion de plasma (13); y
un tapon superior (71) acoplado a la abertura de la seccion de plasma (13).
3. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende, ademas:
un tapon inferior (61) que define un paso para permitir que el empujador (51) lo atraviese y configurado para acoplarse en la abertura de la seccion de eritrocitos (21) a fin de sujetar la junta inferior (31) para que no se caiga de la seccion de eritrocitos (21).
4. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la junta inferior (31) se acopla de manera roscada o se ajusta a presion con el empujador (51).
5. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la junta inferior (31) comprende:
un conector (33) en el que se acopla el empujador (51) de manera desmontable; y
un elemento de sellado (41) acoplado al conector (33) en contacto estrecho con una superficie periferica interna de la seccion de eritrocitos (21) para mantener la seccion de eritrocitos (21) sellada hermeticamente.
6. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el conector (33) esta formado con una ranura de retencion (35) rebajada circunferencialmente en una superficie periferica externa del conector (33) y configurada para retener el elemento de sellado (41).
7. Kit de extraccion de capa leucocitaria de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la junta inferior (31) y el empujador (51) estan formados integralmente.
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