CN104884602A - 血沉棕黄层提取试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，包括：试剂盒，具备：血浆部，形成为圆筒形，具有形成血浆层的内部体积；血沉棕黄层部，形成为圆筒形，直径小于所述血浆部的直径，与所述血浆部的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成血沉棕黄层的内部体积；红细胞部，形成为圆筒形，直径大于所述血沉棕黄层部的直径与所述血沉棕黄层的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成红细胞层的内部体积；所述血浆部的自由端部及所述红细胞部的自由端部分别开口；下部密封垫，与所述红细胞部保持密封，并可移动地收容；推料，用于移动所述下部密封垫。

Description

血沉棕黄层提取试剂盒
技术领域
本发明涉及一种血沉棕黄层提取试剂盒，更详细而言，涉及为了进行PRP皮肤再生术及细胞再生术，通过采血来提取血沉棕黄层时使用的血沉棕黄层提取试剂盒。
背景技术
生物化学物质的分离是在所有生物遗传学、医学不但分析细胞物质，对培养细胞，确认及增幅DNA的最基本的作业。目前，在医学界全世界都在研究利用干细胞的再生医学。为了获取干细胞有从发生初期的囊胚(Blstocyst)获取的胚胎干细胞(embryonic stemcell)与从结束发生过程的成人或胎盘上获取的成体干细胞(adultstem cell)。
其中，获取成体干细胞(adult stem cell)的方法有3种，第一从骨髓(bone marrow)获取，第二从脐带血(umbilical cordblood)获取，第三从末梢血(mesenchymal blood)获取。这些方法首先分离经过离心分离过程而大致分为血液中的红细胞、白细胞、血小板血浆的成分后，进行分离作为单核细胞的干细胞的工作。
在此过程观察现有的离心分离过程为如下。若在混合有多种物质的溶液上采取人或动物的血液后进行离心分离，则包含在血液中的红细胞、白细胞、血小板等其他血浆成分由于各自的固有比重差从离心分离器的容器的下侧到上侧由重到轻的顺序叠层。
首先，在将利用注射针采取的末梢血搬到离心分离器容器的过程中，打开离心分离器容器的盖将注射器的针位于离心分离器容器的内侧后，将末梢血移动至离心分离器容器，然后，从离心分离器容器取出针后盖好盖，在离心分离器的料斗上插入离心分离容器，设定驱动所需的时间与旋转速度(rpm)或重力加速度(g)。
通常，红细胞在血液中的比重最重，因此，形成于下方，男性的全体血液中占47％，女性占42％。其上方位有白细胞与血小板，占全体血液中的1％左右，其中含有作为末梢血干细胞的单核细胞(monocyte)。
剩余的血浆(serum)与纤维蛋白原(fibrinogen)位于其上层。拿出结束离心分离的容器打开盖后，通过吸管或毛细管或针从根据各构成物质的比重而分离的物质中提取所需的物质后，保存或废弃或再回收剩余的成分。
并且，最近富血小板血浆术("PRP((Platelet Rich Plasma，富血小板血浆，以下称为PRP)受瞩目，从自己的血液中按所述分离方法提取PRP后注射到损伤细胞组织的部位，从而再生细胞组织来治愈伤口。PRP术应用于再生损伤的软骨的治疗与再生如青春痘等疤痕的损伤的皮肤组织，从而，改善皮肤状态。
血液的血小板上含有丰富的成长因子，该血小板在人体内增殖细胞及生成胶原蛋白，从而，再生新生血管，治疗伤口。
在人体的血液中1微升含有10万至20万的血小板，若要有效地进行PRP术，则将血小板浓缩成在1微升含有100万以上的血小板。浓缩血小板的方法采用利用离心分离器按层状分离采取的血液的方法，若利用离心分离器按层状分离通常的血液，则最下层形成红色的红细胞层，在红细胞上形成由白细胞与血小板形成的深黄色的血沉棕黄层(buffy coat)，位于血沉棕黄层的上部的最上层分为由血浆形成的浅黄色的血浆层。
按所述方法分离的血液的各层体积比率为平均红细胞层约占45％，血沉棕黄层占1％，血浆层占54％。PRP术用于在按所述方法分离的血液中提取血小板丰富的血沉棕黄层，其比率仅占1％，因此，用通常的血液提取试剂盒是很难准确地只提取血沉棕黄层。
韩国公开专利第10--2010--0116106号的血小板浓缩血浆组合体、试剂盒以及其方法公开了离心分离试验管，从患者身上提取全血浓缩血小板来分离，该离心分离试验管为内部直径均匀的圆筒形，但也很难准确地仅提取血沉棕黄层。
韩国公开专利第10--2011--0045980号公开了离心分离试剂盒及利用该离心分离试剂盒的离心分离方法(申请人：Glotech.CO.LTD)，采取全血或体液后，在离心分离管上设置注射器后将通过离心分离分离的对象物质(血小板浓缩血浆或干细胞)直接采集到注射器内，从而，容易地提取对象物质的离心分离试剂盒，该离心分离试剂盒也是离心分离管的内部直径均衡的圆筒形状，因此，存在在采取血沉棕黄层时除了血沉棕黄层外还会采取到分离凝胶或红细胞的问题。
由本申请人申请并公开的韩国公开专利第10--2012--0089723号公开了在离心分离容器上形成直径窄的腔室，在此处形成血沉棕黄层进行分离的装置，并且，在上部腔室及中间腔室的侧面形成一个以上的肋，从而防止从内凹角形状的离心分离中进行离心分离时左右游动的现象，能准确分离装入在离心分离器容器内的物质的血沉棕黄层提取试剂盒，但，若血沉棕黄层被收容到下部腔室时缺乏调整血沉棕黄层的单元。
并且，现有的试剂盒具有如下问题，即由于形成盖要直接用手打开盖后，用注射器注入血液，然后重新用手盖好盖，此过程中，血液接触到外部的空气后被感染等导致卫生上的问题。
发明内容
本发明为了解决所述问题而提出的，其目的在于，提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，为了分离生物细胞物质及进行PRP术，用离心分离器分离的血液中能容易提取浓缩血小板的血沉棕黄层(buffycoat)。
并且，本发明的目的在于，提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，血沉棕黄层提取试剂盒在离心分离的血液中能容易地识别血沉棕黄层，并用注射器能准确地提取。
并且，本发明的目的在于，提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，血液是根据人，即便是同样的人也根据采血当时的健康状态红细胞与血沉棕黄层及血浆的组成比不同，通过本发明即便血液中的组成比不同，也能调整血沉棕黄层的位置，能准确地提取。
并且，本发明的目的在于，提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，防止在提取过程中由于手直接开闭盖而接触到空气或接触到手的血液被感染等卫生上的问题。
并且，本发明的目的在于，提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，最大限度地抑制离心旋转时的试剂盒的左右游动，防止因左右游动而发生的血沉棕黄层被散乱，从而，进行准确的离心分离。
为了实现所述目的，本发明提供一种血沉棕黄层提取试剂盒，其中，包括：试剂盒，具备：血浆部，形成为圆筒形，具有形成血浆层的内部体积；血沉棕黄层部，形成为圆筒形，直径小于所述血浆部的直径，与所述血浆部的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成血沉棕黄层的内部体积；红细胞部，形成为圆筒形，直径大于所述血沉棕黄层部的直径,与所述血沉棕黄层的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成红细胞层的内部体积,所述血浆部的自由端部及所述红细胞部的自由端部分别开口；下部密封垫，与所述红细胞部保持气密，并可移动地被收容；推料，用于移动所述下部密封垫。
进一步包括上部密封垫与上部盖，上部密封垫设置于所述血浆部，用于密封所述血浆部的开口；以及上部盖，结合于所述血浆部的开口。
进一步包括下部盖，在下部盖形成有供所述推料出入的出入孔，并结合于所述红细胞部的开口防止所述下部密封垫从所述红细胞部脱离。
所述下部密封垫与所述推料相螺丝结合或插入结合。
所述下部密封垫，包括：连接器，与所述推料可拆装地结合；以及封口构件，与所述连接器相结合，并紧贴于所述红细胞部的内周面，气密地保持所述红细胞。
所述连接器进一步包括安装槽，所述安装槽在所述连接器的外周面沿着圆周方向凹陷形成，用于安装所述封口构件。
在所述血浆部与血沉棕黄层中的一个形成有支撑肋，所述支撑肋，从所述试剂盒主体的外周面朝所述试剂盒主体的长度方向或对试剂盒主体的长度方向的横方向突出形成。
所述下部密封垫与所述推料形成为一体。
发明效果
根据本发明的血沉棕黄层提取试剂盒，若用离心分离器离心旋转血液，则即便是全体血液的1％左右的微量的血沉棕黄层，也在血沉棕黄层部上形成相当高的血沉棕黄层，因此，能用裸眼识别后用注射器准确提取。
并且，即便根据要提取血沉棕黄层的血液，红细胞与血沉棕黄层及血浆的组成比不均衡，也能提升下部密封垫来将血沉棕黄层上升到血沉棕黄层部，从而，用裸眼识别后用注射器准确提取。
并且，由于封开系统不需开闭盖也能用酒精棉等来消毒后注入血液或提取血沉棕黄层，因此，能避免开闭盖时接触到外部空气或彻底切断手上的各种细菌感染到血液，从而，能延长血沉棕黄层的保存期间。
并且，支撑肋与支撑突起能防止因旋转离心分离器时发生的微细的左右游动及因高重力加速度导致试剂盒变形及血沉棕黄层散乱，从而，能精确地提取。
并且，缓慢地旋转推棒的同时提升，从而，血沉棕黄层能稳定地形成于血沉棕黄层部。
并且，由于离心分离时施加的负荷产生下部密封垫的强的紧贴力，从而，在进行离心分离时能防止血液被泄露。
附图说明
图1是根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒的立体图。
图2是图1的截面图。
图3是根据本发明的第二实施例的血沉棕黄层提取试剂盒的立体图。
图4是根据本发明的第三实施例的血沉棕黄层提取试剂盒的立体图。
图5是根据本发明的第四实施例的血沉棕黄层提取试剂盒的立体图。
图6是利用根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒从采取的血液中提取血沉棕黄层的步骤的图面。
图中
11：试剂盒主体，13：血浆部，19：血沉棕黄层，21：红细胞部，25：支撑肋，31：下部密封垫，33：连接器，41:封口构件，51：推料，61：下部盖，65：上部密封垫，71：上部盖
具体实施方式
以下，参照附图详细说明本发明。
说明多种实施例时，同样的结构使用同样的符号，在第一实施例代表性地说明，其外的实施例仅说明与第一实施例不同的结构。
本发明的血沉棕黄层提取试剂盒是用于注入血液后利用离心分离器层状分离成红细胞层、血沉棕黄层、血浆层后准确提取血沉棕黄层的试剂盒。
如图1及图2所示，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a包括试剂盒主体11，下部密封垫31以及推料51。
试剂盒主体11作为装入血液的桶，由透明树脂形成，并形成为内空的圆筒形，包括血浆部13，血沉棕黄层19以及红细胞部21。
血浆部13为将血液进行离心分离时，血液中的血浆聚集到此处，具备形成血浆层5(参照图6)的内部体积。在血浆部13的外周面，例如，邻接血浆部13的开口15的外周面沿圆周方向突出形成有规定高度的突起部17，此突起部17结合于后述的上部盖71的卡住槽73。
另一方面，上部盖71可与血浆部13螺丝结合。
血沉棕黄层19的直径小于血浆部13的直径，与血浆部13的下部连通，朝长度方向延长，并具有形成血沉棕黄层7(参照图6)的内部体积。
红细胞部21作为直接插入于离心分离器的料斗(未图示)的部分，直径大于血沉棕黄层部19的直径，与血沉棕黄层19的下部连通，朝长度方向延长，并具有形成红细胞层9(参照图6)的内部体积。
试剂盒主体11为了考虑正常血液的红细胞与血沉棕黄层，以及血浆的组成比，将血液进行离心分离时，设定血浆部13与血沉棕黄层19以及红细胞部21的直径与长度使得血沉棕黄层7形成于血沉棕黄层19的中间部分或红细胞部21，在血浆部13的自由端部与红细胞部21的自由端部形成开口15、23。并且，形成为试剂盒主体11的血浆部13与血沉棕黄层19以及血沉棕黄层19与红细胞部21的连接部的直径逐渐变化，从而，血液在试剂盒主体11的内部顺畅地游动。
另一方面，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a中，红细胞部21的直径小于血浆部13的直径。通常若投入多量的血液，就能获取多的血沉棕黄层，根据本发明的血沉棕黄层10a夹在离心分离器的料斗而旋转，虽料斗的内部体积被限定，但由于外部体积未限定，因此，血浆部13的直径可以形成为较大。此时，由于血沉棕黄层提取试剂盒10a形成为假分数形态，例如，血浆部13的直径大于红细胞部21的直径，因此，当离心分离器旋转时左右游动现象会更加严重，使得微细分量的血沉棕黄层7会动摇散乱，无法精密地聚集提取。
因此，进行离心分离时，为了防止因施加到试剂盒主体11的高重力加速度引起的破损及变形的同时，最大限度地减小血沉棕黄层提取试剂盒10a的左右游动，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a，在血沉棕黄层19的外周面具备支撑肋25。支撑肋25从血沉棕黄层19的外周面向试剂盒主体11的长度方向横向具有规定幅度突出形成，但并不限定于此，支撑肋25还可以朝试剂盒主体11的长度方向突出形成于血沉棕黄层19的外周面。并且，支撑肋25在血浆部13的外周面沿试剂盒主体11的长度方向或对试剂盒主体11的长度方向横向突出形成。并且，支撑突起部25也能形成于血浆部13与血沉棕黄层19的外周面以抵达料斗的内周面。从而，根据不同厂商所制造的离心分离器的内部直径分别不同，插入直径稍微小的料斗时，施加若干的力气就能容易地滑动塞进去。并且，插入直径稍微大的料斗时，更能接近离心分离器料斗的内侧面插入，因此，在旋转离心分离器时，能防止血沉棕黄层提取试剂盒10a的左右游动现象，从而，防止血沉棕黄层7被散乱。
下部密封垫31保持气密地可移动地收容于红细胞部21。即，下部密封垫31形成于红细胞部21内沿试剂盒主体11的长度方向前进，其外周面紧贴于试剂盒主体11的内周面。
下部密封垫31包括连接器33与封口构件41，连接器33可拆装地结合推料51；封口构件41结合于连接器33，紧贴红细胞21的内周面保持气密。
连接器33在连接器33的外周面沿圆周方向凹陷形成有规定深度的安装槽35。在连接器33的内周面形成有可拆装推料51的拆装槽37。在本实施例中，在连接器33的拆装槽37的内周面形成有内螺纹39。
封口构件41由弹性材质形成，具有环形状。封口构件41设置于连接器33的安装槽35，并与连接器33坚固地结合。在封口构件41的外周面形成有凹凸，但并不限定于此，封口构件41的外周面也可形成为平面。
推料51可拆装地安装于下部密封垫31的连接器33的拆装槽37，并结合于拆装槽37将下部密封垫31朝血沉棕黄层19移动。在与连接器33的拆装槽37结合的推料51的端部对应拆装槽37的内螺纹39的规格形成有外螺纹53，推料51螺丝结合于下部密封垫31，同时推压下部密封垫31沿试剂盒主体11的长度方向移动。
另一方面，根据上述的实施例，说明了下部密封垫31由连接器33与封口构件41构成，推料51可拆装于下部密封垫31的连接器33的情况，但并不局限于此，下部密封垫31如封口构件41由弹性材质形成，下部密封垫31与推料51一体形成。
并且，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a进一步包括下部盖61，下部盖61结合于红细胞部21的开口23，从而，防止下部密封垫31脱离红细胞部21。在下部盖61形成有供推料51出入的出入孔63。
下部盖61的直径不会大于红细胞21的外径。因此，红细胞部21的外径接近料斗的内径，从而，在红细胞部21上确保能最大限度地装入血液的空间，因此，即便用小的离心分离器也能获取最大限度的血沉棕黄层。
所述下部盖61从红细胞部21的开口23可拆装，或能以超声波熔接的方式熔接于红细胞部21的开口23。
并且，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a进一步包括：上部密封垫65，用于密封血浆部13的开口15；上部盖71，收容上部密封垫65，并结合于血浆部13的开口15。
上部密封垫65由硅胶等软质的材料而成，使得注射器1(参照图6)的针3容易通过，并保持气密。
在上部盖71的内周面沿圆周方向凹陷形成与血浆部13的突起部17结合的卡住槽73。
并且，在上部盖71的中央贯穿形成部分露出上部密封垫65的露出孔75。在本实施例中，部分露出上部密封垫65的区域朝上方突出插入结合于上部盖71的露出孔75。如此，通过上部密封垫65的露出部分突出而结合于露出孔75，从而，使用前用酒精或酮碘容易消毒上部密封垫65的露出的部位。此时，在本实施例中说明了上部密封垫65的露出部位凸出的情况，但并不限定于此，上部密封垫65的部分露出的区域与开口15形成在同一平面上，从而，可以遮挡露出孔75。
如此，根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a为，用上部盖71及上部密封垫65来遮挡血浆部13的开口15，红细胞部21根据下部密封垫31保持气密，从而具有与外部断绝的结构，使得从外部投入血液提取血沉棕黄层的过程中防止接触到外部空气，并防止血液变质，可以更加延长血液的保存期。
另一方面，如图3所示，根据本发明的第二实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10b不同于上述的第一实施例，下部密封垫31的封口构件41的上端部朝血沉棕黄层19形成圆锥形突出的形状。
并且，如图4所示，根据本发明的第三实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10c不同于上述的第一实施例，下部密封垫31与推料51不是螺丝结合而是相插入结合的结构。
根据本发明的第三实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10c中，连接器33的拆装槽37由四角形截面形状凹陷形成，与其对应在推料51的端部形成有由四角形截面形状突出的突起部55。
从而，推料51的突起部55插入结合于连接器33的拆装槽37，从而，将下部密封垫31沿试剂盒主体11的长度方向逐渐推压移动。
并且，如图5所示，根据本发明的第四实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10d不同于上述的第三实施例，连接器33的上部具有凹陷的形状。
根据此结构，使用根据本发明的第一实施例的血沉棕黄层提取试剂盒10a提取血液中的血沉棕黄层的方法为如下。
首先，用酒精棉消毒上部密封垫65的露出的部分后，如图6a所示，用注射器1的针3贯穿上部密封垫65来将离心分离的血液注入到血沉棕黄层提取试剂盒10a后，去除注射器1。
然后，将注入血液的血沉棕黄层提取试剂盒10a安装于离心分离器的料斗，按顺序分离血浆层5、血沉棕黄层7、红细胞层9。
当用离心分离器按层面分离血液时，则如图6b所示，若正常的血液，则血沉棕黄层7形成于超出血沉棕黄层部19的红细胞部21上。
如图6c所示，若血沉棕黄层7形成于红细胞部21，则用推料51推压下部密封垫31，来使血沉棕黄层7上升至直径窄的血沉棕黄层部19，就能容易地看出血沉棕黄层7。
并且，如图6d所示，注射器1的针头3端部通过上部密封垫65的露出的部位刺通抵达至血沉棕黄层7后提取血沉棕黄层。
按所述方法用血沉棕黄层提取试剂盒10a提取的血沉棕黄层能非常准确地分离血沉棕黄层，并能获取品质优秀的PRP(PlateletRich Plasma,血小板丰富的血浆)。
根据本发明，由血浆部、血沉棕黄层部、红细胞部构成的试剂盒主体的红细胞部上可移动地收容下部密封垫，用推料调整下部密封垫的位置，从而根据要提取的血沉棕黄层的血液、即使红细胞、血沉棕黄层以及血浆的组成比不均衡，也能通过推压下部密封垫将血沉棕黄层抵达至血沉棕黄层部，从而用裸眼识别同时用注射器准确地提取。
并且，由于是封开系统，用酒精棉等容易地消毒后，注入血液或提取血沉棕黄层，因此，能防止由于开闭盖而接触到外部空气或切断手上的细菌直接接触到血液导致感染的问题，并能延长血沉棕黄层的保存期。
并且，支撑肋与支撑突起防止旋转离心分离器时发生的微细的左右游动及因高重力加速度导致试剂盒变形及血沉棕黄层散乱，从而，能精确地提取。
并且，缓慢地旋转推棒同时推压，从而，血沉棕黄层能稳定地形成于血沉棕黄层部。
并且，由于离心分离时施加的负荷产生下部密封垫的强的紧贴力，从而能防止离心分离时的血液的泄露。

Claims (8)

1.一种血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，包括：
试剂盒，具备：血浆部，形成为圆筒形，具有形成血浆层的内部体积；血沉棕黄层部，形成为圆筒形，直径小于所述血浆部的直径，与所述血浆部的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成血沉棕黄层的内部体积；红细胞部，形成为圆筒形，直径大于所述血沉棕黄层部的直径,与所述血沉棕黄层的下部连通，并朝长度方向延长，具备形成红细胞层的内部体积,所述血浆部的自由端部及所述红细胞部的自由端部分别开口；
下部密封垫，与所述红细胞部保持气密，并可移动地被收容；
推料，用于移动所述下部密封垫。
2.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，进一步包括：
上部密封垫，设置于所述血浆部，用于密封所述血浆部的开口；以及
上部盖，结合于所述血浆部的开口。
3.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，进一步包括下部盖，在所述下部盖形成有供所述推料出入的出入孔，并结合于所述红细胞口的开口来防止所述下部密封垫从所述红细胞部脱离。
4.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，所述下部密封垫与所述推料相螺丝结合或插入结合。
5.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，所述下部密封垫，包括：
连接器，与所述推料可拆装地结合；以及
封口构件，与所述连接器相结合，紧贴于所述红细胞部的内周面，气密地保持所述红细胞。
6.根据权利要求5所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，所述连接器进一步包括在所述连接器的外周面沿着圆周方向凹陷形成，用于安装所述封口构件的安装槽。
7.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，在所述血浆部与血沉棕黄层部中的一个形成有从所述试剂盒主体的外周面朝所述试剂盒主体的长度方向或相对于所述试剂盒主体的长度方向朝横方向突出的支撑肋。
8.根据权利要求1所述的血沉棕黄层提取试剂盒，其特征在于，所述下部密封垫与所述推料形成为一体。
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