BR112020002965A2 - catéter para diálise, em especial para uso a longo prazo - Google Patents
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Abstract
Patente de Invenção: CATÉTER PARA DIÁLISE, EM ESPECIAL PARA USO A LONGO PRAZO "
A invenção refere-se a um cateter para diálise, em particular para uso a longo prazo, com uma extremidade proximal para inserção em um vaso sanguíneo, com uma extremidade distal para retirada de sangue e introdução de sangue purificado, e com pelo menos um meio de fixação, que circunda um segmento de tubo, para fixação do cateter no paciente, sem que o meio de fixação apresenta uma parte de alojamento e uma parte de abertura, sendo que a parte de abertura é móvel em relação à parte de alojamento, saindo de uma posição aberta, na qual o segmento de tubo pode ser inserido no meio de fixação, para uma posição fechada, na qual o segmento de tubo é fixado no meio de fixação.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “CATÉTER PARA DIÁLISE, EM ESPECIAL PARA USO A LONGO PRAZO "
[0001] Descrição
[0002] A invenção refere-se a um cateter para diálise, em particular para uso a longo prazo, com uma extremidade proximal para inserção em um vaso sanguíneo, com uma extremidade distal para retirada de sangue e para intro- dução de sangue purificado, e com pelo menos um meio de fixação em torno de um segmento de tubo flexível para a fixação do cateter no paciente. A seguir, o termo diálise significa todos os métodos de purificação do sangue, em particular métodos de hemodiálise, hemofiltração, hemodiafiltração, diálise peritoneal, hemoperfusão e métodos de aférese.
[0003] Os cateteres mencionados inicialmente são conhecidos de várias maneiras no estado da técnica. Especialmente em usos prolongados, esses cateteres permanecem no paciente por vários dias, várias semanas ou meses. Tais cateteres são conhecidos a partir dos documentos DE 602 25 431 T2 e GB 2 422 553 A, os quais apresentam um meio de fixação para fixar o cateter ao paciente na forma de um anel de fio de sutura, que prevê orifícios de fios, por meio dos quais o cateter pode ser costurado no paciente. São conhecidos cateteres a partir dos documentos US 6 283 945 B1 e US 2004 0 199 122 A1, com características do preâmbulo da reivindicação 1, que preveem uma pos- sibilidade alternativa de fixação do cateter no paciente, por meio de grampos em almofadas adesivas. Nos documentos US 2010 0 016 801 A1 e US 2014 0 228 810 A1 é divulgada uma fixação do cateter por meio de ganchos abaixo da pele.
[0004] Uma desvantagem do estado da técnica conhecido é que os meios de centragem interferem no movimento do cateter. Além disso, em uso prolongado, pode ser vantajoso substituir ou remover um meio de fixação que é fixado no corpo próximo ao ponto de entrada do cateter no corpo por razões de higiene.
[0005] A invenção tem por objetivo propor um cateter do tipo mencionado inicialmente, que seja simples de substituir.
[0006] Este objetivo é alcançado por um cateter com os recursos da rei- vindicação de patente 1. O cateter, consequentemente, prevê que o meio de fixação apresente uma parte de alojamento e uma parte de abertura, sendo que a parte de abertura móvel em relação à parte de alojamento, saindo de uma posição de abertura, na qual o segmento de tibo flexível pode ser inse- rido no meio de fixação, pode ser movida para uma posição de fechamento, na qual o segmento de tubo flexível é fixado no meio de fixação.
[0007] Deste modo, é possível que o cateter ou o segmento de tubo pos- sam ser inseridos no meio de fixação, após o cateter ter sido colocado e ocupe sua posição final. O meio de fixação pode ser colocado no respectivo segmento de tubo e finalmente ser costurado no paciente. Quando o cateter ou um segmento de tubo é trocado, a parte de abertura pode ser vantajosa- mente deslocada da posição fechada de volta para a posição aberta, de modo que o segmento de tubo possa ser removido do meio de fixação.
[0008] A parte de alojamento apresenta pelo menos um ilhó para fixar a parte de alojamento no paciente. A parte de alojamento pode ser costurada no paciente em particular através do ilhó. Preferencialmente, dois ou vários ilhós são previstos na parte de alojamento.
[0009] A parte de abertura também apresenta um ilhó, que está na posi- ção fechada em uma extensão axial ao lado do ilhó da parte de alojamento. Uma linha, por exemplo, pode ser passada através dos ilhós adjacentes um em relação ao outro, em que esse fio também serve para costurar o meio de fixação no paciente. Desse modo, é possível impedir que a peça de abertura seja aberta sem remover o fio.
[00010] A parte de alojamento pode, em particular, ser conectada à parte de abertura através de uma dobradiça de filme. Como resultado, a parte de abertura é disposta de modo cativo na parte de alojamento e, no entanto, pode ser movida da posição aberta para a posição fechada e vice-versa..
[00011] A parte de alojamento prevê, preferencialmente, um segmento de engate. A parte de abertura prevê, preferencialmente, um segmento de contra engate que interage com o segmento de engate, sendo que o segmento de engate é engatado na posição fechada com o segmento de contra engate. A provisão de tal engate tem a vantagem de que nenhum componente adicional é necessário para fixar a peça de abertura na posição fechada na peça de alojamento.
[00012] A trava é preferencialmente projetada, de modo que ela possa ser liberada com uma ferramenta e, em particular, com um instrumento cirúrgico, como por exemplo, um bisturi para puxamento de fio. A trava é preferencial- mente tal que ela não possa ser solta sem uma ferramenta adequada. Desse modo, é possível que o paciente não possa mover a parte de abertura da posição fechada.
[00013] Também é vantajoso se a parte de alojamento e a parte de aber- tura tiverem um contorno interno, que seja pelo menos em grande parte com- plementar ao contorno externo do segmento de tubo. Isso assegura que o segmento de tubo esteja disposto com segurança no meio de fixação. A formação pode ser tal que um deslocamento axial do segmento de tubo no meio de fixação seja excluído. A formação também pode ser tal de modo que dois segmentos de tubo unidos um ao outro, disposto um atrás do outro na direção axial sejam conectados firmemente um ao outro pelo meio de fixação na posição fechada.
[00014] A parte de alojamento também pode apresentar um segmento de suporte plano no lado inferior, voltado para o paciente. Desse modo, é possí- vel que a parte de alojamento possa repousar de modo confortável no paciente.
[00015] Também é vantajoso se o cateter apresentar dois segmentos de tubo, que passam paralelamente um ao outro, que forma respectivamente pelo menos um lúmen, sendo que um primeiro meio de fixação é previsto, o qual aloja esses dois segmentos de tubo. Por exemplo, o sangue retirado do paciente pode ser guiado em um segmento de tubo; no outro segmento de tubo, o sangue purificado, a ser conduzido ao paciente. Um segmento de tubo, que forma esses dois lúmens, é preferencialmente previsto próximo ao pri- meiro meio de fixação, sendo que um segundo meio de fixação pode ser previsto, o qual aloja este segmento de tubo. Os dois lúmens, que passam em tubos separados na região distal, podem consequentemente ser transferi- dos para um segmento de tubo comum através de um meio de acoplamento apropriado. Este segmento de tubo comum também pode ser fixado no paci- ente com um meio de fixação apropriado.
[00016] Detalhes adicionais e configurações vantajosas da invenção po- dem ser encontrados na descrição a seguir, com base nos quais exemplos de concretização da invenção são descritos e explicados em mais detalhes.
[00017] Onde:
[00018] A figura 1 mostra a extremidade distal de um cateter de acordo com a invenção com dois meios de fixação;
[00019] A figura 2a
[00020] até a figura d mostram um primeiro meio de fixação mostrado na figura 1; e
[00021] A figura 3a
[00022] até a figura d mostram um segundo meio de fixação mostrado na figura 1.
[00023] Na figura 1, é mostrada a extremidade distal 10 de um cateter 12 para diálise. Uma saída 14 é prevista na extremidade distal 10, por meio da qual o sangue retirado pode ser conduzido a um dialisador. Além disso, é prevista uma entrada 16, por meio da qual o sangue purificado pode ser con- duzido ao paciente. Um segmento de tubo 18 é previsto, respectivamente, na saída 14 e na entrada 16, em que os dois segmentos de tubo 18 desem- bocam em uma parte de acoplamento 20. Na parte de acoplamento 20, os lúmens dos dois segmentos de tubo 18 são acoplados a um segmento de tubo de dois lúmens 22. Nos segmentos de tubo de lúmen único 18 ficam dispostos, respectivamente ainda, meios de aperto 25, com os quais os seg- mentos de tubo 18 podem ser fechados.
[00024] Ao usar o cateter 12, a extremidade proximal, não mostrada nas figuras, é inserida em um vaso sanguíneo, em particular no átrio do coração direito. Especialmente em uso prolongado, o cateter 12 permanece no paci- ente por várias semanas ou meses. Para fixar com segurança o cateter 12 no paciente, o cateter 12 prevê dois meios de fixação 26 e 28, que são mostrados como uma parte individual nas figuras 2 e 3. A inserção e posicionamento do cateter 12 seguem, neste caso, sem os dois meios de fixação 26 e 28. Depois que o cateter 12 atinge sua posição final, os meios de fixação 26, 28 podem ser presos por grampos no respectivo segmento de tubo 18, 22 do cateter 12. O meio de fixação 26 envolve então os dois segmentos de tubo de lúmen único 18. O meio de fixação 28 envolve o segmento de tubo de duplo lúmen
22.
[00025] Conforme podemos observar claramente nas figuras 2 e 3, os meios de fixação 26 e 28 apresentam, respectivamente, uma parte de aloja- mento 30 e uma parte de abertura 32, em que a parte de abertura 32 pode ser movida de uma posição aberta, que é mostrada nas figuras 2a, 2b e 3a, 3b, para uma posição fechada , que é mostrada nas figuras 2b, 2d e 3b, 3d. A parte de abertura 32 é, neste caso, disposta na parte de alojamento 30 atra- vés de uma dobradiça de filme 34. Os meios de fixação 26, 28 são preferen- cialmente feitos de plástico e são formados em peça única.
[00026] Cada uma das partes de alojamento 30 apresenta um segmento de engate 36 que, na posição fechada, interage com um segmento de contra engate 38 previsto na parte de abertura 32. Na posição fechada, o segmento de engate 36, ou seus dentes, ficam no segmento de contra engate 38, ou entre seus dentes.
[00027] Conforme podemos observar claramente na figura 2, no total são moldados três ilhós 40, 42 e 44 na parte de alojamento 30. Os dois ilhós 40 e 42 ficam dispostos, neste caso, paralelamente um ao outro e apresentam um eixo longitudinal comum 46.
[00028] No lado inferior, a parte de alojamento 30 apresenta um seg- mento de suporte plano 48, que se estende para o lado inferior dos ilhós 40, 42 e 44. O segmento de suporte 48 é usado para contato com o paciente.
[00029] Conforme também podemos observar claramente na figura 2, um ilhó 50 também é previsto na parte de abertura 32 e, na posição fechada, conforme fica evidente nas figuras 2a e 2d, situa-se entre os dois ilhós 40, 42 no lado da parte de alojamento. Consequentemente, na posição fechada, o ilhó 50 da parte de abertura 32 fica entre os dois ilhós 42, 40 no lado da parte de alojamento.
[00030] A parte de alojamento 30 e a parte de abertura 32 apresentam um contorno interno circular 52, que corresponde ao contorno externo do seg- mento de tubo 22, mas apresenta um diâmetro um pouco menor, de modo que o segmento de tubo 22 fica disposto na posição fechada sob ligeira carga preliminar no meio de fixação e é fixado na direção axial.
[00031] O meio de fixação 28 é costurado no paciente por meio de fios adequadas no paciente. Um fio é passado através dos ilhós 42, 50 e 40 e preso ao paciente. Outro fio é passado através do ilhó 44 e também costurado ao paciente. No uso a longo prazo do cateter 12, o meio de fixação 28, que fica próximo ao ponto em que o cateter 12 é inserido no paciente, pode ser removido após 4-6 semanas por razões de higiene.
[00032] O meio de fixação 26 mostrado na figura 3 corresponde essenci- almente ao meio de fixação 28. Os componentes correspondentes são assi- nalados com os sinais de referência correspondentes. Em contraste com o meio de fixação 28, o meio de fixação 26 aloja os dois segmentos de tubo 18, que passam paralelos um ao outro. Por esse motivo, o contorno interno 54 do meio de fixação 26 é projetado para complementar o contorno externo dos segmentos de tubo 18. Em contraste com o meio de fixação 28, o meio de fixação 26 também pode ser aberto quando o paciente estiver costurado.
[00033] Ambos os meios de fixação 26 e 28 apresentam a vantagem de que ele podem ser colocados somente nos respectivos segmentos de tubo 18, 22 após o cateter.
Claims (7)
1. Cateter (12) para diálise com uma extremidade proximal (10) para inserção em um vaso sanguíneo, com uma extremidade distal para retirada de sangue e para introdução de sangue purificado, e com pelo menos um meio de fixação (26,28), que circunda um segmento de tubo (18, 22) , para fixação do cateter no paciente, em que o meio de fixação (26, 28) presenta uma parte de alojamento (30) e uma parte de abertura (32), em que a parte de abertura (32) em relação à parte de alojamento (34) pode ser inserida a partir de uma posição aberta, na qual o segmento de tubo (18, 22) pode ser inserido no meio de fixação (26, 28), para uma posição fechada, na qual o segmento de tubo (18, 22) é fixado no meio de fixação (26, 28), caracte- rizado pelo fato de que, a parte de alojamento (30) apresenta pelo menos um ilhó (40, 42, 44) e a parte de abertura (32) apresenta pelo menos um ilhó (50), em que o ilhó (50) da parte de abertura (32) se encontra na posição fechada em extensão axial ao lado do ilhó (40, 42, 44) da parte de alojamento (30), de modo que um fio para fixar o meio de fixação (26, 28) ao paciente possa passar através dos ilhós adjacentes um ao outro.
2.Cateter (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de alojamento (30) é conectada através de uma dobra- diça de filme (34) à parte de abertura (32).
3. Cateter (12) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a parte de alojamento (30) apresenta um segmento de en- gate (36) e que a parte de abertura (32)apresenta um segmento de contra engate (38), em que o segmento de engate (36) fica engatado com o seg- mento de contra engate (38) na posição fechada.
4. Cateter (12), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o segmento de engate (36) e o segmento de contra engate (38) são projetados, de modo que o segmento de contra- engate (38) possa ser solto do segmento de engate (36) por meio de uma ferramenta.
5. Cateter (12), de acordo com uma das reivindicações anteriores, ca- racterizado pelo fato de que a parte de alojamento (30) e a parte de abertura (32) apresentam um contorno interno (52, 54) que é projetado pelo menos em grande parte complementarmente ao contorno externo do segmento de tubo (18, 22).
6. Cateter (12), de acordo com uma das reivindicações anteriores, ca- racterizado pelo fato de que a parte de alojamento (30) apresenta um seg- mento de suporte plano (48) no lado inferior voltada para o paciente.
7. Cateter (12), de acordo com uma das reivindicações anteriores, ca- racterizado pelo fato de que o cateter (12) apresenta dois segmentos de tubo (18) que passam paralelos um ao outro, que formam respectivamente pelo menos um lúmen, em que um primeiro meio de fixação (26) é previsto, o qual aloja esses dois segmentos de tubo (18) e que, próximo ao primeiro meio de fixação é previsto um segundo meio de fixação (28), que aloja pelo menos um segmento de tubo (22), que forma pelo menos ambos os lúmens.
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