BR112018067581B1 - Tampa para um recipiente estéril, recipiente estéril e cobertura externa - Google Patents

Abstract

A invenção diz respeito a uma tampa (1) para um recipiente estéril (2), compreendendo um componente de tampa (7), particularmente um componente de tampa feito de metal, no qual é provido pelo menos uma seção de troca de gás, particularmente uma seção de troca de gás perfurada; pelo menos uma armação (17) para admissão de um dispositivo de filtro (32) que é provido em uma face interna da tampa (16) na pelo menos uma seção de troca de gás; pelo menos uma tampa externa (8), particularmente uma cobertura externa feita de metal, que cobre a pelo menos uma seção de troca de gás em uma face externa da tampa (15); e pelo menos um elemento de conexão (9) que é inserido no componente de tampa (7) e através do qual a cobertura externa (8) pode ser presa à face externa da tampa (15) e a armação (17) pode ser presa à face interna da tampa (16). Adicionalmente, a invenção diz respeito a um recipiente estéril (2) e a uma cobertura externa (8) para uma tal tampa (1).

Description

[0001] A invenção diz respeito a uma tampa para um recipient estéril compreendendo um componente de tampa no qual é provido pelo menos uma seção de troca de gás, particularmente uma seção de troca de gás perfurada, pelo menos uma armação para admissão de um dispositivo de filtro que é provido em uma face de tampa interna na pelo menos uma seção de troca de gás, e pelo menos uma cobertura exterior que cobre a pelo menos uma seção de troca de gás em uma face externa da tampa.

[0002] Além disso, a invenção diz respeito a um recipient estéril compreendendo uma tal tampa, bem como a uma cobertura externa para uma tampa de recipiente estéril para cobrir pelo menos uma seção de troca de gás, particularmente perfurada, provida em um componente de tampa na face externa da tampa.

[0003] Instrumentos clínicos, objetos ou similares que entram em contato com feridas ou partes abertas do corpo, por exemplo, devem ser estéreis ou passar por esterilização antes de serem usados em seres humanos. Isto significa assegurar a completa ausência de bactérias, fungos, vírus e esporos ou matar todos os micro-organismos com o objetivo de alcançar a esterilidade absoluta dos instrumentos e objetos correspondentes. Os instrumentos e objetos são colocados em um recipiente estéril no qual a esterilização é realizada.

[0004] A esterilização a vapor, também conhecida como esterilização por calor úmido, é usada como o processo de esterilização, no qual um vácuo é gerado primeiro em um recipiente estéril em uma fase de desaeração e então vapor com alta temperatura e alta pressão entra no recipiente estéril em uma fase de esterilização, destruindo assim microrganismos localizados nos objetos a serem esterilizados. Além disso, processos de esterilização química e esterilização à base de radiação também são usados.

[0005] Na técnica anterior, uma tampa para um recipient estéril, um recipiente estéril e uma cobertura externa para uma tampa de recipiente estéril de acordo com os preâmbulos das reivindicações 1, 7 e 8 são conhecidas. Esta é uma tampa de plástico com um sistema de retenção de germes permanente e integrado, que é validado para 5.000 ciclos de esterilização. O sistema compreende um componente de tampa feita de plástico, particularmente poliarilsulfona (PPSU), que possui pinos moldados por injeção na face interna da tampa, aos quais uma armação para admissão de um dispositivo de filtro pode ser acoplada por meio de soldagem ultrassônica.

[0006] Uma cobertura externa de plástico, particularmente poliarilsulfona, cobre a seção de troca de gás perfurada para proteger o dispositivo de filtro de influências mecânicas, por exemplo, durante o transporte ou armazenamento. Na tampa de recipiente conhecida, a tampa externa é acoplada ao componente de tampa usando grampos providos no molde por meio de moldagem por injeção.

[0007] No entanto, a tampa de recipiente estéril do estado da técnica mostrou que mesmo a poliarilsulfona (PPSU), como um plástico de alta temperatura e alto desempenho, é muito suscetível ao envelhecimento, especialmente após mais de 5.000 ciclos de esterilização. Isto revelou que plásticos como material para tampas de recipientes estéreis são atacadas pelas condições de temperatura e pressão na esterilização a vapor ou por substâncias químicas em processos de esterilização química e que isso resulta em envelhecimento gradual, que está associado à liberação de plastificantes e rachaduras na tampa de recipiente estéril ou na cobertura externa.

[0008] Além disso, verificou-se que uma cobertura externa feita de plástico, particularmente poliarilsulfona, já não é suficientemente resistente a choques e riscos à medida que envelhece e não provê proteção adequada contra influências mecânicas.

[0009] Por estas razões, o objetivo é substituir a tampa de plástico da do estado da técnica por uma tampa metálica que é menos susceptível ao envelhecimento e, portanto, mais resistente às condições do processo durante a esterilização. No entanto, surgiu o problema de que o conceito de conexão ou a fixação das peças acopladas ao componente de tampa, tal como a armação e a cobertura externa, não podem ser transferidas de uma tampa de plástico para uma tampa de metal. Particularmente, a liberdade de configuração no processo de moldagem por injeção permite que as tampas ou coberturas de plástico sejam providas com pinos ou grampos moldados conforme desejado, que podem ser usados para produzir a conexão das peças individuais entre si.

[0010] O estado da técnica possui assim a desvantagem que os plásticos como materiais para tampas de recipientes estéreis são susceptíveis ao envelhecimento, particularmente devido às condições do processo durante a esterilização, e são, portanto, susceptíveis a rachaduras e o conceito de conexão usado na tampa de plástico não pode ser transferido para outros materiais, especialmente não para metais.

[0011] É, portanto, o objetivo da invenção evitar ou superar as desvantagens decorrentes a partir do estado da técnica. Particularmente, deve ser provida uma cobertura externa metálica adequada e um conceito de conexão para acoplar ou fixar a armação e a cobertura externa a um componente de tampa de metal. Particularmente, a fixação da cobertura externa e da armação ao componente de tampa deve ser fácil de alcançar e o número de elementos de conexão usados deve ser mantido ao mínimo. Além disso, a cobertura externa deve ser fácil de fabricar e fácil de montar no componente de tampa.

[0012] Este objeto é alcançado por meio de uma tampa para um recipiente estéril compreendendo as características da reivindicação 1, um recipiente estéril compreendendo as características da reivindicação 7 e uma cobertura externa compreendendo as características da reivindicação 8. Outros desenvolvimentos vantajosos são objeto das sub-reivindicações.

[0013] De acordo com a invenção, uma tampa para um recipiente estéril, compreendendo um componente de tampa, particularmente feito de metal, no qual é provido pelo menos uma seção de troca de gás, particularmente uma seção de troca de gás perfurada, pelo menos uma armação para admissão de um dispositivo de filtro que é provido em uma face interna da tampa na pelo menos uma seção de troca de gás, pelo menos uma tampa externa, particularmente feita de metal, que cobre a pelo menos uma seção de troca de gás em uma face externa da tampa, e compreendendo adicionalmente pelo menos um elemento de conexão/peça de conexão que é inserido/acoplado no componente de tampa e através do qual a cobertura externa pode ser fixada à face externa da tampa e a armação pode ser fixada à face interna da tampa.

[0014] Assim, tanto a cobertura externa para proteger o dispositivo de filtro e cobrir a seção de troca de gás, bem como a armação para admissão do dispositivo de filtro, são fixadas por meio de um elemento de conexão ou peça/componente de conexão inserido/anexado/integrado no componente de tampa, de modo que duas conexões, a saber uma conexão na face/lado interno da tampa e uma conexão na face/lado externo da tampa, podem ser feitas por meio de um elemento de ligação. Isto torna possível manter o número de elementos de conexão em um nível baixo e, mesmo com componentes de metal, assegurar um acoplamento adequado da armação e da cobertura externa ao componente de tampa através do elemento/peça de conexão que entra em duas conexões.

[0015] É oportuno se o elemento de conexão é um elemento de ligação tipo parafuso e possui uma seção de fixação à qual o elemento de conexão é acoplado ao componente de tampa de maneira não-positiva, particularmente por meio de um encaixe por pressão.

[0016] Deste modo, é estabelecida uma conexão firme de encaixe por pressão ou encaixe por atrito, isto é, livre de folga, entre a seção de fixação do elemento de conexão tipo parafuso e o componente de tampa, preferencialmente por meio da pressão do elemento de conexão em um orifício do componente de tampa. Particularmente, a seção de fixação do elemento de ligação e o orifício do componente de tampa formam um encaixe de interferência ou encaixe forçado. O elemento de conexão tipo parafuso, particularmente um parafuso, pode ter um batente na seção de fixação, através da qual a distância de pressão pode ser limitada na direção axial. Além disso, o elemento de conexão pode ser fixado ou anexado ao componente de tampa tanto pela face interna da tampa como pela face externa da tampa. A conexão entre o componente de tampa e o elemento de conexão é assim fácil de estabelecer e não são necessários meios de fixação adicionais tais como parafusos, rebites, etc. para fixar o elemento de conexão ao componente de tampa, razão pela qual não são visíveis meios de fixação separados na face externa da tampa ou na face interna da tampa. Isto permite uma fixação adequada do elemento de conexão ao componente de tampa.

[0017] Também é vantajoso se o elemento de conexão preferencialmente tipo parafuso, que é preferencialmente um parafuso, se projete ou sobressaia para dentro em direção ao lado interno da tampa e para fora em direção ao lado externo da tampa e forme uma primeira seção de conexão interna/interior e uma segunda seção de conexão externa/exterior.

[0018] Vantajosamente, o elemento de conexão é um parafuso e configurado na forma de um parafuso duplo. A primeira seção de conexão interna do elemento de conexão é provida para prender ou anexar a armação e a segunda seção de conexão externa é provida para fixação ou anexação da tampa externa. Ambas as seções de conexão podem ter uma limitação ou restrição da inserção axial do parafuso na cobertura externa ou na armação, particularmente na forma de um batente ou de um aumento em diâmetro. Em outras palavras, o elemento de conexão pode, portanto, compreender seções tipo pino e de tipo flange. Isso garante uma posição definida entre a cobertura externa e o componente de tampa, bem como entre a armação e o componente de tampa. A vantagem geral de formação de uma seção de conexão interna e uma seção de conexão externa é que dois componentes podem ser fixados ao componente de tampa com um elemento de conexão, particularmente com um parafuso, que são posicionados preferencialmente também um em relação ao outro e em relação ao componente de tampa. Assim, é possível fixar dois componentes, a saber a armação e a cobertura externa, ao elemento de conexão e, assim, ao componente de tampa em uma maneira à prova de torque e imóvel.

[0019] Uma modalidade exemplar vantajosa é caracterizada pelo fato de que a cobertura externa na face interna da cobertura externa possui pelo menos um receptáculo para uma admissão com encaixe positivo e/ou encaixe por pressão, particularmente por aperto, encaixe ou clipagem, da segunda seção de conexão exterior/seção de conexão externa do elemento de conexão tipo parafuso, particularmente o parafuso.

[0020] De acordo com a invenção, a cobertura externa pode ser colocada/empurrada/inserida/clipada/travada/presa no/entre/ao elemento de conexão tipo parafuso que se projeta/sobressai, de modo que uma conexão não positiva e/ou positiva é criada entre o parafuso/o elemento de conexão tipo parafuso/a segunda seção de conexão exterior do elemento de conexão tipo parafuso e da cobertura externa.

[0021] De acordo com a invenção, um disco de aperto de mola é provido preferencialmente para a admissão de encaixe por pressão da seção de conexão externa do elemento de conexão tipo parafuso. Isto permite que uma ligação segura seja estabelecida entre a cobertura externa e o componente de tampa, particularmente pela inserção de um parafuso que se sobressai em um disco de aperto de mola provido na face interna da cobertura exterior e apertando-a.

[0022] Devido ao fato de que o receptáculo é provido na face interna da cobertura externa, o parafuso ou elemento de conexão não é visível a partir do lado externo da tampa. Isso tem a vantagem de não há nenhuma conexão visível externamente entre o componente de tampa e a cobertura externa, como é frequentemente no caso conexões de parafuso, por exemplo. Além disso, é possível prover uma superfície exterior lisa onde não ocorre acúmulo de umidade.

[0023] De acordo com a invenção, assim é possível prover uma conexão invisível, simples, permanente e durável entre a cobertura externa e o componente de tampa, que pode ser produzida preferencialmente com apenas um clique.

[0024] Em combinação, a face interna da cobertura externa e a face externa da cobertura externa formam a cobertura externa de acordo com a invenção reivindicada nas reivindicações de 8 a 10, sendo a cobertura externa de acordo com a invenção preferencialmente um componente integral, em peça única e/ou de um material. No entanto, é concebível também, de acordo com a invenção, prover um componente de aperto separado na face interna da cobertura externa, a qual é anexada à cobertura externa, particularmente de uma maneira de ligação material.

[0025] Além disso, é aconselhável que a armação possa ser presa na primeira seção de conexão interior/seção de conexão interna do elemento de conexão tipo parafuso em uma maneira de encaixe por pressão, particularmente pressionando, ou em uma maneira de encaixe positivo, particularmente clipando-o ou encaixando-o no lugar.

[0026] Preferencialmente, a armação é pressionada, clipada ou encaixada no lugar, o que cria uma conexão à prova de torque e imóvel entre a armação e o elemento de conexão. Assim, uma conexão segura, simples, permanente e/ou durável entre a estrutura e o elemento de conexão tipo parafuso/parafuso pode ser estabelecida através da seção de conexão interna.

[0027] Em uma modalidade vantajosa, o dispositivo de filtro acomodado na armação possui um suporte e um elemento filtro e o dispositivo de filtro é coberto na face interna da tampa por meio de uma cobertura interna, com o suporte e/ou o elemento de filtro e/ou a cobertura interna sendo acoplável à seção de conexão interna do elemento de conexão tipo parafuso.

[0028] Assim é provido de acordo com a invenção que, além da armação, também o suporte e/ou o elemento de filtro, que é preferivelmente uma membrana de filtro feita de politetrafluoretileno (PTFE), e/ou a cobertura interna podem ser fixados à primeira seção de conexão interna do elemento de conexão tipo parafuso. Isto tem a vantagem de que não apenas dois, mas três, quatro ou até cinco componentes, a saber a cobertura externa, a armação, o suporte, o elemento de filtro e a cobertura interna, podem ser anexados ao componente de tampa através de um elemento de conexão. Isso permite reduzir ainda mais o número de meios de fixação necessários, tais como parafusos, rebites, pontos de solda, etc.

[0029] O componente de tampa é vantajosamente feito de um metal leve, preferencialmente alumínio, que é particularmente resistente à esterilização, e/ou a cobertura externa é feita de metal, particularmente um resistente à esterilização e/ou resistente ao desgaste e/ou altamente rígido e/ou metal de alta resistência, preferencialmente aço inoxidável, particularmente na forma de uma folha de metal/chapa de aço.

[0030] O uso de um metal leve, especialmente alumínio, possui a vantagem de que um material resistente à esterilização e resistente ao envelhecimento é usado para o componente de tampa, o qual não aumenta excessivamente a massa do recipiente estéril em comparação a uma tampa de plástico. Além disso, o uso de um metal leve como componente de tampa aumenta muito as propriedades mecânicas da tampa em comparação com o plástico, de modo que a tampa é melhor protegida contra influências mecânicas externas.

[0031] O uso de um metal, preferencialmente aço inoxidável, para a cobertura externa possui a vantagem de que é usado um material extremamente resistente a impactos, dimensionalmente estável, resistente a riscos, resistente à esterilização e resistente ao envelhecimento. Se o metal é do tipo chapa metálica, uma produção simples e econômica da cobertura também é garantida, por exemplo, por meio de um processo de corte, particularmente corte a laser, corte por jato de água, corte por chama ou por estampagem com deformação ou soldagem subsequentemente apropriada. Além disso, a tampa do recipiente estéril pode ser facilmente dada uma aparência/aparência exterior/configuração de qualidade superior usando alumínio para o componente de tampa e aço inoxidável para a cobertura externa.

[0032] Em uma modalidade vantajosa, pelo menos dois, preferencialmente três, quatro, cinco ou mais, adicionalmente preferencialmente quatro receptáculos são providos na face interna da cobertura externa para admissão da seção de conexão externa do elemento de conexão tipo parafuso, que são distribuídos uniformemente, distribuídos particularmente igualmente sobre a face interna da cobertura externa.

[0033] O número de elementos de conexão corresponde ao número de receptáculos na face interna da cobertura externa, de modo que uma segunda seção de conexão externa de um elemento de conexão tipo parafuso/parafuso é admitido em cada receptáculo destinado. Isso também significa que o mesmo número de primeiras seções de conexão internas é provido na face interna da tampa. A distribuição uniforme dos receptáculos na face interna da cobertura externa e, portanto, a distribuição uniforme dos elementos de conexão tipo parafuso, preferencialmente ao redor da circunferência da seção de troca de gás, assegura uma transmissão ou introdução de forças uniforme e, portanto, não unilateral ou pontual entre o componente de tampa/o elemento de conexão tipo parafuso e a cobertura externa de um lado e a armação do outro lado. Isto possui a vantagem de que tanto a armação e a cobertura externa podem ser presas ou fixadas com facilidade e segurança.

[0034] A presente invenção também diz respeito a um recipient estéril com um recipiente de admissão compreendendo um fundo de recipiente e paredes de recipiente e com uma tampa descrita acima, particularmente uma tampa de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, para fechar o recipiente estéril.

[0035] Além disso, a presente invenção diz respeito a uma cobertura externa para uma tampa de recipiente estéril, particularmente para uma tampa como descrita acima ou uma tampa de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, para cobrir pelo menos uma seção de troca de gás provida em um componente de tampa em uma face externa da tampa, que possui pelo menos um receptáculo em uma face interna da tampa externa para pega positiva e/ou não positiva, particularmente aperto, encaixe ou clipagem de um elemento de conexão tipo parafuso, preferencialmente um parafuso.

[0036] Isso significa que o elemento de conexão tipo parafuso, preferencialmente o parafuso, que se projeta para fora a partir do componente de tampa, é admitido na face interna da cobertura externa e pode ser fixado de uma maneira fácil. Isso permite que o elemento de conexão seja invisível na face externa da tampa externa. Preferencialmente, a fixação é feita por aperto, encaixe ou clipagem, de modo que para a fixação da tampa externa ao componente de tampa, é necessário apenas inserir ou colocar pelo menos o pelo menos um receptáculo da cobertura externa no/sobre o pelo menos um elemento de conexão como parafuso. Isso permite uma instalação extremamente simples da tampa externa no componente da tampa.

[0037] Em uma modalidade vantajosa, o receptáculo é provido em uma projeção na qual um dispositivo de aperto, particularmente um disco de aperto de mola, é formado para aperto do elemento de conexão tipo parafuso e/ou do dispositivo de aperto pode ser transferido para um estado de engate por meio da inserção do elemento de conexão tipo parafuso.

[0038] A projeção é configurada preferencialmente de tal maneira que sob o dispositivo de fixação ou em direção à face externa da cobertura externa existe uma cavidade ou um espaço de admissão para o elemento ou parafuso de conexão tipo parafuso no qual o parafuso pode ser inserido. A projeção é formada de tal forma que o comprimento da seção que se sobressai é maior ou igual ao comprimento da seção de conexão externa do parafuso.

[0039] Se o parafuso é inserido no dispositivo de aperto, particularmente no disco de aperto de mola, o disco de aperto de mola muda de um estado normal relaxado para um estado dobrado para fora ou em direção à face externa da tampa externa, na qual exerce uma força elástica no parafuso inserido e fixa-o com fricção ou não positivamente, de modo que é evitado que um escorregar para fora ou movimento axial do parafuso ou da tampa exterior. Preferencialmente, a cobertura externa pode ser removida apenas pela aplicação de uma grande quantidade de força. Isso garante fácil inserção e fixação segura, enquanto evita, ao mesmo tempo, que escorregue. Assim, a ideia central da presente invenção, isto é, fixar a cobertura externa ao componente de tampa de uma maneira simples, pode ser garantida. Além da força da mola, o parafuso pode encaixar também no lugar ou ser bloqueado positivamente na cobertura externa.

[0040] É útil se a cobertura externa é feita a partir de uma peça de chapa metálica e a projeção é formada por deformação e/ou pelo desdobramento de pelo menos uma porção de canto da cobertura externa e/ou o dispositivo de fixação, particularmente o disco de aperto de mola, é formado na projeção por meio da provisão de um recesso, particularmente por estampagem.

[0041] A vantagem de produzir a cobertura externa a partir de uma peça de chapa metálica é que ela pode ser produzida de maneira simples, econômica e rápida por estampagem ou por um processo de corte. O mesmo se aplica à formação da projeção por deformação de uma seção de canto da cobertura externa e a formação do disco de aperto de mola provendo um recesso adequado já antes da deformação. Assim, toda a produção da cobertura externa pode ser realizada de maneira rápida, fácil e econômica.

[0042] De uma maneira vantajosa, a seção de canto da cobertura externa dobrada é dobrada pelo menos três vezes e possui pelo menos uma primeira, uma segunda e uma terceira borda de dobragem, e uma seção intermediária que é substancialmente paralela à face externa de cobertura externa é formada entre a segunda e a terceira borda de dobragem e compreende o dispositivo de fixação, e/ou uma seção de extremidade é fixada à cobertura externa após a terceira borda de dobragem, preferencialmente de uma maneira de ligação material.

[0043] Particularmente, a fixação de uma seção final da seção de canto da cobertura externa à cobertura externa, preferencialmente de uma maneira de ligação material por soldagem, possui a vantagem de que a projeção é rígida e estável e a conexão não é visível na face externa da cobertura externa. Se uma seção intermediária paralela à face externa da cobertura externa é provida também com o dispositivo de aperto, a inserção simples de um parafuso é garantida.

[0044] Em uma modalidade vantajosa, um componente de aperto separado é fixado à face interna da cobertura externa, particularmente de uma maneira de ligação material, que possui o receptáculo para um elemento de conexão tipo parafuso, particularmente para um parafuso.

[0045] De acordo com a invenção, um componente de aperto separado a partir da cobertura externa pode assim também ser provida, a qual é anexada à face interna da cobertura externa, particularmente de uma maneira de ligação material. Isto possui a vantagem de que uma maior liberdade de configuração da projeção é garantida em comparação com uma seção de canto dobrada.

[0046] Em outras palavras, a invenção diz respeito a um parafuso duplo como um elemento de conexão e a uma cobertura exterior/cobertura externa feita de chapa de aço para a tampa de recipiente/tampa de recipiente estéril PrimeLine feita de alumínio, por meio da qual a conexão entre a tampa de recipiente e a cobertura é invisível.

[0047] Portanto, não são usados parafusos, rebites, etc. para conectar a cobertura à tampa de recipiente estéril. O objetivo é prover uma cobertura de metal de alta qualidade, boa, estável, econômica e de fácil instalação.

[0048] De acordo com a invenção, um disco de aperto de mola provido na cobertura é simplesmente encaixado no local em um parafuso que se sobressai/projeta pressionado na tampa de recipiente estéril, permitindo assim uma conexão segura entre a cobertura e a tampa de alumínio. Este parafuso também se sobressai para dentro e mantém a armação para um filtro no lado interno da tampa.

[0049] Por um lado, isso provê uma conexão invisível, simples e durável entre a cobertura e a tampa; por outro lado, pelo menos duas conexões podem ser feitas com um parafuso ou parafuso de encaixe, que se sobressai tanto para dentro como para fora.

[0050] Esse parafuso duplo permite que a cobertura, que consiste em uma peça, e a armação sejam anexadas à tampa. A cobertura pode preferencialmente ser montada/travada na tampa com um clique e cobre a superfície do filtro da tampa de recipiente. De acordo com a invenção, quatro parafusos duplos são providos preferencialmente, de modo que tanto a armação interna/interna e a cobertura podem ser fixadas/presas de uma maneira simples.

[0051] A invenção é explicada adicionalmente com a ajuda das seguintes Figuras, nas quais: A Fig. 1 é uma vista em perspectiva de um recipiente estéril de acordo com a invenção com tampa e recipiente de admissão; A Fig. 2 é uma vista em corte da tampa de acordo com a invenção, que mostra um parafuso pressionado em um componente de tampa, ao qual em um lado é fixada a tampa de acordo com a invenção e no outro lado é fixada uma armação. A Fig. 3 é uma vista em perspectiva da face interna da cobertura externa de acordo com a invenção; A Fig. 4 é uma vista em perspectiva da face externa da cobertura externa de acordo com a invenção, e A Fig. 5 é uma vista em perspectiva da face interna da tampa de acordo com a invenção.

[0052] As Figuras são apenas de natureza esquemática e servem exclusivamente para a compreensão da invenção. Os mesmos elementos são providos com os mesmos símbolos de referência. As características das modalidades exemplares individuais podem ser intercambiadas.

[0053] A Fig. 1 mostra uma vista isométrica de uma tampa 1 de acordo com a invenção para um recipiente estéril 2, que fecha um recipiente de admissão 3. O recipiente de admissão 3 consiste em um fundo de recipiente 4 e paredes de recipiente 5 que se estendem para cima a partir do dito fundo de recipiente. Um fecho 6 fecha o recipiente de admissão 3 e a tampa 1. A tampa 1 possui um componente de tampa 7 que é feito de alumínio e coberto no lado de fora por duas coberturas externas 8 feitas de chapa de aço. Sob as coberturas externas 8, são providas no componente de tampa 7 seções perfuradas ou seções na forma de placas de orifícios (não mostradas). A partir do lado de fora não são visíveis parafusos, rebites ou similares, que fixam as coberturas externas 8 ao componente de tampa 7.

[0054] A Fig. 2 mostra uma vista em corte da tampa 1 de acordo com a invenção, que mostra um parafuso/elemento de conexão 9 pressionado no componente de tampa 7. O parafuso 9 possui uma seção de fixação 10, uma seção de conexão interna 11 e uma seção de conexão externa 12. A seção de fixação 10 do parafuso 9 é pressionada em um orifício 13 do componente de tampa 7. O orifício 13 e a seção de fixação 10 formam assim um encaixe forçado. O parafuso 9 tem um flange 14, que limita a inserção axial ou a quantidade encaixe forçado do parafuso 9 a partir da face externa da tampa 15 no componente de tampa 7. O flange 14 forma assim um batente no componente de tampa 7. A cobertura externa 8 é fixada à seção de conexão externa 12 do parafuso 9. O flange 14 forma também um batente para a cobertura externa 8. Na face interna da tampa 16, tanto uma armação 17 e outro componente, por exemplo um suporte de filtro 18, são anexados à secção de conexão interna 11 do parafuso. Primeiro, a armação 17 é pressionada sobre a seção de conexão interna 11 do parafuso 9 e então o outro componente, por exemplo, o suporte de filtro 18, é encaixado em um pino 19 da seção de conexão interna 11. Assim, tanto a estrutura 17 como o suporte de filtro 18 são fixados na seção de conexão interna 11.

[0055] A Fig. 3 mostra uma vista isométrica da face interna ou da face interna da cobertura externa 20 da cobertura externa 8 de acordo com a invenção. Quatro projeções 21 são providas na face interna da cobertura externa 20. Cada uma das projeções 21 consiste em uma primeira borda de dobragem 22, uma segunda borda de dobragem 23 e uma terceira borda de dobragem 24, ou em uma seção inicial 25 entre a primeira borda de dobragem 22 e a segunda borda de dobragem 23, uma seção intermediária 26 entre a segunda borda de dobragem 23 e a terceira borda de dobragem 24, e uma seção de extremidade 27 após a terceira borda de dobragem 24. Um receptáculo/disco de aperto de mola/recesso/dispositivo de fixação 28 é provido no centro de cada seção intermediária 26. A seção inicial 25, a seção intermediária 26 e a seção de extremidade 27 ou a primeira borda de dobragem 22, a segunda borda de dobragem 23 e a terceira borda de dobragem 24 são produzidas por meio da deformação da tampa externa 8, que é uma peça de chapa metálica. As seções finais 27 são fixadas à cobertura externa 8 por soldagem. Uma cavidade 29 é envolvida pela seção inicial 25, a seção intermediária 26 e a seção final 27, em cuja cavidade pode ser admitida uma seção de conexão externa 12 de um parafuso 9, o qual é inserido no disco de aperto de mola/receptáculo/recesso/dispositivo de aperto 28. As projeções 21 na Fig. 3 são providas respectivamente nas seções de canto da cobertura externa 30. As projeções 21 são formadas em peça única a partir de um material e são integradas na cobertura externa 8.

[0056] A Fig. 4 mostra uma vista isométrica da face externa da cobertura externa 31 da cobertura externa 8 de acordo com a invenção. A face externa da cobertura externa 31 representa uma superfície lisa e plana. A partir da face externa da cobertura externa nenhum elemento de conexão é visível. As seções de canto de cobertura externa 30 são formadas de modo a serem retraídas. Devido às seções de canto de cobertura externa retraídas 30, a cobertura externa 8 possui uma forma octogonal.

[0057] A Fig. 5 mostra uma vista isométrica de uma face interna da tampa 16 da tampa 1 de acordo com a invenção. A armação 17, na qual um dispositivo de filtro 32 é acomodado, é provida no lado esquerdo do componente de tampa 7 na face interna da tampa 16. O dispositivo de filtro 32 consiste no suporte de filtro 18 e no elemento de filtro/membrana de filtro 32. A estrutura 17 é fixada ao componente de tampa 7 em quatro seções de conexão interna 11 dos parafusos 9. À direita na Fig. 5, o arranjo mostrado à esquerda é ilustrado coberto por uma cobertura interna 34. Lista de números de referência 1 Tampa 2 Recipiente estéril 3 Recipiente de admissão 4 Fundo de recipiente 5 Parede de recipiente 6 Fecho 7 Componente de tampa 8 Cobertura externa 9 Parafuso/elemento de conexão 10 Seção de fixação 11 Seção de conexão interna 12 Seção de conexão externa 13 Orifícios 14 Flange 15 Face externa da tampa 16 Face interna da tampa 17 Armação 18 Suporte de filtro 19 Pino 20 Face interna da cobertura externa 21 Projeção 22 Primeira borda de dobragem 23 Segunda borda de dobragem 24 Terceira borda de dobragem 25 Seção inicial 26 Seção intermediária 27 Seção de extremidade 28 Disco de aperto de mola/receptáculo/recesso /dispositivo de aperto 29 Cavidade 30 Seção de canto da cobertura externa 31 Face externa da cobertura externa 32 Dispositivo de filtro 33 Elemento de filtro/membrana de filtro 34 Cobertura interna

Claims (9)

1. Tampa (1) para um recipiente estéril (2), compreendendo um componente de tampa (7), que é provido com pelo menos uma seção de troca de gás; pelo menos uma armação (17) para a admissão de um dispositivo de filtro (32), a armação (17) provida em um lado interno da tampa (16) na pelo menos uma seção de troca de gás; e pelo menos uma cobertura externa (8) que cobre a pelo menos uma seção de troca de gás em um lado externo da tampa (15), caracterizada por pelo menos um elemento de conexão (9) inserido no e fixado ao componente de tampa (7), através do qual a cobertura externa (8) é fixada no lado externo da tampa (15) e a armação (17) é fixada no lado interno da tampa (16).

2. Tampa (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o elemento de conexão (9) é um elemento de conexão tipo parafuso (9) e possui uma seção de fixação (10) na qual o elemento de conexão (9) é fixado em uma maneira de encaixe por pressão ao componente de tampa (7).

3. Tampa (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o elemento de conexão (9) se projeta para dentro em direção ao lado interno da tampa (16) e para fora em direção ao lado externo da tampa (15) e forma uma primeira porção de conexão interna (11) e uma segunda porção de conexão externa (12).

4. Tampa (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a cobertura externa (8) possui pelo menos um receptáculo para a admissão com encaixe por pressão e/ou encaixe positivo da segunda porção de conexão externa (12) do elemento de conexão tipo parafuso (9) no lado interno da cobertura externa (20) e/ou a armação (17) pode ser fixada à primeira porção de conexão interna (11) do elemento de conexão tipo parafuso (9) em uma maneira de encaixe por pressão e/ou de uma maneira de encaixe positivo.

5. Tampa (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o dispositivo de filtro (32) admitido na armação (17) possui um suporte (18) e um elemento de filtro (33) e o dispositivo de filtro (32) é coberto por uma cobertura interna (34) a partir do lado interno da tampa (16), o suporte (18) e/ou o elemento de filtro (33) e/ou a cobertura interna (34) sendo acoplável à primeira porção de conexão interna (11) do elemento de conexão tipo parafuso (9).

6. Tampa (1), de acordo a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o componente de tampa (7) é feito de um metal leve e/ou a cobertura externa (8) é feita de um metal.

7. Recipiente estéril (2) possuindo um recipiente de admissão (3) compreendendo um fundo de recipiente (4) e paredes de recipiente (5), caracterizado por uma tampa (1), conforme definida na reivindicação 1, para fechar o recipiente de admissão (3).

8. Cobertura externa (8) para a tampa de recipiente estéril (1), conforme definida na reivindicação 1, para cobrir pelo menos uma seção de troca de gás provida em um componente de tampa (7) em um lado externo da tampa (15), caracterizada por pelo menos um receptáculo em uma face interna da cobertura externa (20) para a admissão com encaixe por pressão e/ou encaixe positivo de um elemento de conexão tipo parafuso (9), em que o receptáculo é provido em uma projeção (21) na qual um dispositivo de aperto é formado para o aperto do elemento de conexão tipo parafuso (9) e/ou o dispositivo de aperto pode ser transferido para um estado de engate por meio da inserção do elemento de conexão tipo parafuso (9).

9. Cobertura externa (8), de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que é fabricada a partir de uma peça de chapa metálica, e a projeção (21) é formada por deformação e/ou pelo desdobramento de pelo menos uma porção de canto da cobertura externa (30) e/ou o dispositivo de aperto é formado na projeção (21) por meio da provisão de um recesso.

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