CN108697484B - 具有外盖的无菌容器盖 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于无菌容器(2)的盖(1)，所述盖包括：盖部件(7)，具体地由金属制成的盖部件，在所述盖部件上设有至少一个气体交换区段，具体地穿孔的气体交换区段；至少一个框架(17)，用于接收过滤器装置(32)，所述至少一个框架在所述至少一个气体交换区段上设在盖内面(16)上；至少一个外盖(8)，具体地由金属制成的外盖，所述至少一个外盖在盖外面(15)上覆盖所述至少一个气体交换区段；以及至少一个连接元件(9)，被插入所述盖部件(7)中，并且经由所述至少一个连接元件，所述外盖(8)可紧固至所述盖外面(15)并且所述框架(17)可紧固至所述盖内面(16)。本发明进一步涉及无菌容器(2)和用于这样的盖(1)的外盖(8)。

Description

具有外盖的无菌容器盖

技术领域

本发明涉及用于无菌容器的盖，所述盖包括：盖部件，至少一个气体交换区段，具体地穿孔的气体交换分段设在所述盖部件上；用于接收过滤器装置的至少一个框架，所述至少一个框架在至少一个气体交换区段上设在盖内面上；以及至少一个外盖，其在盖外面上覆盖至少一个气体交换区段。

此外，本发明涉及包括这样的盖的无菌容器，并且涉及用于在盖外面上覆盖设在盖部件中的至少一个、具体地穿孔的气体交换区段的用于无菌容器盖的外盖。

背景技术

与例如伤口或身体的开放部分接触的临床仪器、对象等必须是无菌的或在使用于人类之前经历灭菌。这意味确保细菌、真菌、病毒和孢子的完全不存在，或杀死所有微生物，其目的是为了达到对应仪器和对象的绝对无菌。仪器和对象被放置在进行灭菌的无菌容器中。

也称为湿热灭菌的蒸汽灭菌被用作灭菌工艺，其中首先在脱气阶段于无菌容器中生成真空，并且然后具有高热及高压的蒸汽在灭菌阶段进入无菌容器，借此破坏位于将被灭菌的对象上的微生物。另外，还使用化学灭菌工艺和基于辐射的灭菌。

在现有技术中，用于无菌容器的盖、无菌容器和用于无菌容器盖的外盖是已知的。这是具有整合式永久病菌保留系统的塑料盖，所述整合式永久病菌保留系统被证实用于5,000个灭菌循环。所述盖包括由塑料，具体地聚芳砜(PPSU)制成的盖部件，所述盖部件具有在盖内面上的注射模制销钉，用于接收过滤器装置的框架可借助于超声波焊接附接至所述注射模制销钉。

由塑料，具体地聚芳砜制成的外盖覆盖穿孔气体交换区段以例如在运输或存储期间保护过滤器装置免受机械影响。在已知无菌容器盖中，外盖使用借助于注射模制设在所述外盖上的夹持器附接至盖部件。

然而，现有技术无菌容器盖已示出，甚至作为高温和高性能塑料的聚芳砜(PPSU)对老化非常敏感，尤其在超过5,000个灭菌循环之后。已经证明，作为用于无菌容器盖的塑料在蒸汽灭菌中受温度和压力条件或在化学灭菌工艺中受化学物质攻击，并且这导致逐渐老化，这与增塑剂的释放和无菌容器盖中或外盖中的裂缝相关联。

另外，已经发现，由塑料，具体地聚芳砜制成的外盖不再是充分防震的和耐刮的，因为所述外盖老化并且不提供抵抗机械影响的适当保护。

出于这些原因，目标将用金属盖自现有技术替换塑料盖，所述金属盖对老化不太敏感并且因而在灭菌期间更耐工艺条件。然而，问题已经出现，连接概念或附接至盖部件的部分诸如框架和外盖的附接不能自塑料盖传递至金属盖。具体地，注射模制工艺中的设计自由性允许塑料盖或盖根据需要具备模制销钉或夹持器，所述模制销钉或夹持器可用来产生单独部分到彼此的连接。

现有技术因而具有如下缺点：作为用于无菌容器盖的材料的塑料对老化敏感，具体地由于灭菌期间的工艺条件，并且因此对裂缝敏感，并且使用塑料盖中的连接概念不能传递至其他材料，尤其不传递至金属。

发明内容

因此，本发明的目的将避免或克服来自现有技术的缺点。具体地，应提供适合的金属外盖和用于将框架和外盖附接或紧固至金属盖部件的连接概念具体地，外盖和框架至盖部件的紧固应容易达到并且所使用的连接元件的数目应保持最小。另外，外盖应易于制造并且易于组装在盖部件上。

这个目的通过根据本发明的用于无菌容器的盖、根据本发明的无菌容器和根据本发明的外盖达到。有利的进一步发展如下所述。

根据本发明，提供盖以用于无菌容器，所述盖包括：盖部件，其具体地由金属制成，至少一个气体交换区段，具体地穿孔的气体交换区段设在所述盖部件上；用于接收过滤器装置的至少一个框架，所述至少一个框架在所述至少一个气体交换区段上设在盖内面上；至少一个外盖，其具体地由金属制成，所述至少一个外盖在盖外面覆盖所述至少一个气体交换区段，并且进一步包括至少一个连接元件/连接部分，所述至少一个连接元件/连接部分插入所述盖部件中/附接至所述盖部件，并且通过所述至少一个连接元件/连接部分，所述外盖可紧固至所述盖外面并且所述框架可紧固至所述盖内面。

因而，用于保护过滤器装置和覆盖气体交换区段的外盖以及用于接收过滤器装置的框架两者借助于插入盖部件中/附接至盖部件/整合在盖部件中的连接元件或连接部分/部件紧固，使得可借助于一个连接元件做出两个连接，即盖内面/侧上的连接和盖外面/侧上的连接。这使得可能将连接元件的数目保持在低水平处，并且甚至在金属部件的情况，通过进入两个连接的连接元件/部分确保框架和外盖至盖部件的适合附接。

如果连接元件是螺栓状连接元件并且具有紧固区段，连接元件具体地通过压入配合非确定性地附接至盖部件，则其为推荐的。

以此方式，力配合或摩擦锁定(即，无反冲的)牢固连接优选地通过将连接元件压入盖部件的镗孔中建立在螺栓状连接元件的紧固区段与盖部件之间。具体地，连接元件的紧固区段和盖部件的镗孔形成超大型配合或压入配合。螺栓状连接元件，具体地螺栓，可具有在紧固区段上的挡块，压入距离可在轴向方向上通过所述挡块限制。此外，连接元件可以自盖内面和盖外面两者紧固或附接至盖部件。盖部件与连接元件之间的连接因而易于建立，并且不需要额外紧固构件诸如螺丝、铆钉等来用于将连接元件紧固至盖部件，这是为什么没有分离的紧固构件在盖外面或盖内面是可见的原因。这使得能够实现连接元件至盖部件的适合紧固。

如果优选地为螺栓的优选地螺栓状连接元件朝向盖内侧向内并且朝向盖外侧向外突出或伸出并且形成内部、第一连接区段/内连接区段和外部、第二连接区段/外连接区段，则其也是有利的。

连接元件有利地是螺栓并且以双螺栓方式设计。连接元件的内部、第一连接区段被提供来用于固定或附接框架，并且外部、第二连接区段被提供来用于固定或附接外盖。两者连接区段可具有螺栓到外盖中或到框架中的轴向插入的限制或约束，具体地呈挡块或直径增加的形式。换句话说，连接元件因此可包括销钉状和凸缘状区段。这确保外盖与盖部件之间以及框架与盖部件之间的界定位置。形成内连接区段和外连接区段的一般优点在于，两个部件可用一个连接元件，具体地用螺栓，紧固至盖部件，所述两个部件优选地也相对于彼此并且相对于盖部件安置。因而可能以防扭转和不可移动的方式将两个部件，即框架和外盖，紧固至连接元件并且因此紧固至盖部件。

有利的示例性实施方式的特征在于，外盖在外盖内面上具有用于力锁定和/或形式配合接收的至少一个插座，具体地通过螺栓状连接元件，具体地螺栓的外部、第二连接区段/外连接区段的夹持、卡扣或夹紧。

根据本发明，外盖可被放置/推进/插入/夹紧/锁定/夹持在伸出/突出螺栓状连接元件上/至伸出/突出螺栓状连接元件中/至伸出/突出螺栓状连接元件上，使得在螺栓/螺栓状连接元件/螺栓状连接元件的外部、第二连接区段与外盖之间创建非确定性和/或确定性连接。

根据本发明，弹簧夹盘优选地被提供来用于螺栓状连接元件的外连接区段的力锁定接收。这允许外盖与盖部件之间的紧固连接将被建立，具体地通过将伸出螺栓插入设在外盖内面上的弹簧夹盘中并且夹持所述伸出螺栓。

由于插座设在外盖内面上的事实，螺栓或连接元件自盖外侧并不是可见的。这具有以下优点：不存在介于盖部件与外盖之间的外部可见连接，如例如通常在螺丝连接的情况下。此外，有可能提供没有湿气累积发生的平滑外表面。

根据本发明，因而可能提供介于外盖与盖部件之间的不可见的、简单、永久和耐用连接，所述连接优选地可用仅一个棘爪产生。

以组合方式，外盖内面和外盖外面形成根据本发明的外盖，根据本发明的外盖优选地为整体的、一件式和/或一个材料部件。然而，根据本发明还可想到在外盖内面上提供分离的夹持部件，所述分离的夹持部件附接至外盖，具体地以材料结合方式。

此外，框架可以力锁定方式，具体地通过压入，或以形式配合方式，具体地通过将框架夹紧或卡扣在适当位置固定至螺栓状连接元件的内部、第一连接区段/内连接区段，则其为推荐的。

优选地，框架被压入、夹紧或卡扣在适当位置，这在框架与连接元件之间创建防扭转及不可移动连接。因而，可通过内连接区段建立框架与螺栓状连接元件/螺栓之间的紧固、简单、永久和/或耐用连接。

在有利实施方式中，适应在框架中的过滤器装置具有保持器和过滤器元件并且过滤器装置在盖内面上通过内盖覆盖，其中保持器和/或过滤器元件和/或内盖可附接至螺栓状连接元件的内连接区段。

因而根据本发明假设，除了框架之外，保持器和/或优选地为由聚四氟乙烯(PTFE)制成的过滤器膜的过滤器元件，和/或也可被紧固至螺栓状连接元件的内部、第一连接区段。这具有以下优点：不仅两个，而且三个、四个或甚至五个部件，即外盖、框架、保持器、过滤器元件和内盖，可通过一个连接元件附接至盖部件。这使得可能进一步降低所需要的紧固构件诸如螺丝、铆钉、焊接点等的数目。

盖部件有利地由轻金属，优选地铝制成，所述轻金属具体地为耐灭菌的，和/或外盖由金属，具体地耐灭菌和/或耐磨和/或高度刚性和/或高强度金属，优选地具体地以薄片金属/薄钢片的方式的不锈钢制成。

轻金属，尤其铝的使用具有以下优点：将耐灭菌和耐老化材料使用于盖部件，这与塑料盖相比不过度地增加无菌容器的质量。另外，轻金属作为盖部件的使用与塑料相比大大地增加盖的机械性质，使得盖被较好地保护以抵抗外部机械影响。

金属，优选地不锈钢，对于外盖的使用具有以下优点：使用极耐冲击的、尺寸上稳定的、耐刮、耐灭菌和耐老化材料。如果金属具有薄片金属类型，则例如通过切割工艺，具体地激光切割，水喷射切割、火焰切割，或通过具有后续适合的形成或焊接的冲孔，也保证盖的简单和成本有效的产生。另外，无菌容器盖可通过将铝使用于盖部件并且将不锈钢使用于外盖容易地被给予较高品质的外观/外部外观/设计。

在有利实施方式中，至少两个、优选地三个、四个、五个或更多，进一步优选的四个插座被设在外盖内面上以用于接收螺栓状连接元件的外连接区段，所述插座均匀地分布，具体地相等地分布在外盖内面上。

连接元件的数目对应于外盖内面上的插座的数目，使得螺栓状连接元件/螺栓的外部、第二连接区段接收在每个专用插座中。这也意味，相同数目的内部、第一连接区段被设在盖内面上。外盖内面上的插座的均匀分布和因而螺栓状连接元件的均匀分布，优选地在气体交换区段的圆周周围，确保盖部件/螺栓状连接元件与一个侧上的外盖和另一侧上的框架之间的力的一致和因而无单侧或精确传输或引入。这具有以下优点：框架和外盖两者可容易地并且紧固地固定或紧固。

本发明还涉及无菌容器，所述无菌容器具有包括容器底部和容器壁的接收容器并且具有用于关闭无菌容器的以上所描述的盖。

此外，本发明涉及用于无菌容器盖，具体地用于如以上所描述的盖或根据本发明的盖的外盖，所述外盖在盖外面上覆盖提供于盖部件中的至少一个气体交换区段，所述外盖具有用于确定性和/或非确定性扣住，具体地夹持、卡扣或夹紧螺栓状连接元件，优选地螺栓的在外盖内面上的至少一个插座。

这意味自盖部件向外突出的螺栓状连接元件，优选地螺栓被接收在外盖内面上并且可以容易方式紧固。这允许连接元件在外盖外面上是不可见的。优选地，紧固通过夹持卡扣或夹紧进行，使得对于外盖至盖部件的紧固，仅必需外盖的至少一个插座插入或放置在至少一个螺栓状连接元件中/上。这允许外盖在盖部件上的极其简单安装。

在有利实施方式中，插座设在突出部上，在所述突出部上，夹持装置，具体地弹簧夹盘，被形成来用于夹持螺栓状连接元件，和/或夹持装置可通过插入螺栓状连接元件转入啮合状态。

突出部优选地设计成使得在夹持装置下方或朝向外盖外面存在用于螺栓状连接元件或螺栓的空腔或接收空间，螺栓可以插入所述空腔或接收空间中。突出部被形成，使得伸出区段的长度大于或等于螺栓的外连接区段的长度。

如果螺栓插入夹持装置中，具体地插入弹簧夹盘中，则弹簧夹盘自正常的、松弛状态改变成向外或朝向外盖外面弯曲的状态，在所述状态中，所述弹簧夹盘将弹簧力施加在插入的螺栓上并且摩擦地或非确定性地固定所述螺栓，使得防止螺栓或外盖的滑脱或轴向移动。优选地，外盖仅可通过施用大量的力再次移除。这确保容易插入和紧固紧固，而同时防止滑脱。因而，可保证本发明的核心思想，即，用来以简单方式将外盖固定至盖部件。除弹簧力之外，螺栓也可以被卡扣至适当位置或确定性地锁定在外盖中。

如果外盖由金属片部分组成并且突出部是通过形成和/或通过展开至少一个外盖拐角区段形成和/或夹持装置，具体地弹簧夹盘，通过提供凹部，具体地通过冲孔形成在突出部上，则其为有用的。

自金属片部分产生外盖的优点在于所述外盖可以通过冲孔或通过切割工艺简单地、成本有效地并且快速地产生。相同情况适用于通过形成外盖拐角区段的突出部的形成和通过在形成之前已提供适合的凹部的弹簧夹盘的形成。因而，外盖的整个产生可被快速地、容易地且成本有效地实现。

以有利方式，折叠的外盖拐角区段翻折至少三次并且具有至少第一、第二和第三弯曲边缘，并且大致上平行于外盖外面的中间区段形成在第二弯曲边缘与第三弯曲之间并且包括夹持装置，和/或末端区段优选地以材料结合方式在第三弯曲边缘之后紧固至外盖。

具体地，优选地通过焊接以材料结合方式进行的外盖拐角区段的末端区段至外盖的紧固具有以下优点：突出部为刚性的和稳定的，并且连接在外盖外面上并非可见的。如果平行于外盖外面的中间区段也具备夹持装置，则保证螺栓的简单插入。

在有利实施方式中，分离的夹持部件具体地以材料结合方式紧固至外盖内面，所述外盖内面具有用于螺栓状连接元件，具体地用于螺栓的插座。

根据本发明，因而也可提供与外盖分离的夹持部件，所述夹持部件以材料结合方式附接至外盖内面。此具有以下优点：与弯曲拐角区段相比，保证突出部的较大设计自由性。

换句话说，本发明涉及作为连接元件的双螺栓和用于由铝制成的容器盖/无菌容器盖PrimeLine的由薄片钢制成外部盖/外盖，借此容器盖与盖之间的连接是不可见的。

因此，没有螺丝、铆钉等用来将盖连接至无菌容器盖。目标将提供高品质、美观、稳定、成本有效和容易安装的金属盖。

根据本发明，设在盖上的弹簧夹盘在压入无菌容器盖中的伸出/突出螺栓上简单地卡扣在适当位置，因而使得实现盖与铝盖之间的紧固连接。这个螺栓还向内伸出并且将用于过滤器的框架保持在盖内侧上。

一方面，这在盖与盖之间提供不可见、简单和耐用的连接；另一方面，可用向内并且向外伸出的螺栓或压入配合螺栓做出至少两个连接。

这个双螺栓允许由一个部分组成的盖和框架被附接至盖。盖可优选地用一个棘爪装配/闩锁在盖上并且覆盖容器盖的过滤器表面。根据本发明，优选地提供四个双螺栓，使得内框架/框架和盖两者可以简单方式紧固/固定。

附图说明

借助于以下附图进一步解释本发明，在附图中：

图1是根据本发明的具有盖和接收容器的无菌容器的透视图，

图2是根据本发明的盖的截面图，其示出压制在盖部件中的螺栓，根据本发明的盖在一个侧上紧固至所述螺栓并且框架在另一侧上紧固至所述螺栓，

图3是根据本发明的外盖的内面的透视图，

图4是根据本发明的外盖的外面的透视图，并且

图5是根据本发明的盖的内面的透视图。

具体实施方式

这些图本质上仅为示意性的，并且专门用于理解本发明。相同元件具备相同参考符号。单独示例性实施方式的特征可以互换。

图1示出根据本发明的用于无菌容器2的盖1的等角视图，所述盖关闭接收容器3。接收容器3由容器底部4和容器壁5组成，所述容器壁自所述容器底部向上延伸。封闭件6关闭接收容器3和盖1。盖1具有盖部件7，所述盖部件由铝制成并且在外侧通过由薄钢板制成的两个外盖8覆盖。在外盖8下方，穿孔区段或呈孔板(未示出)的形式的区段设在盖部件7上。没有将外盖8附接至盖部件7的螺丝钉、铆钉或类似物是自外侧可见的。

图2示出根据本发明的盖1的截面图，其示出压制到盖部件7中的螺栓/连接元件9。螺栓9具有紧固区段10、内连接区段11和外连接区段12。螺栓9的紧固区段10被压制到盖部件7的孔13中。孔13和紧固区段10因而形成压入配合。螺栓9具有凸缘14，所述凸缘限制螺栓9自盖部件7处的盖外面15的轴向插入或压入量。凸缘14因而形成盖部件7上的挡块。外盖8紧固至螺栓9的外连接区段12。凸缘14亦形成用于外盖8的挡块。在盖内面16上，框架17和另一个部件，例如过滤器保持器18两者附接至螺栓的内连接区段11。首先，框架17被按压至螺栓9的内连接区段11上，并且然后另一个部件，例如过滤器保持器18被配合至内连接区段11的销19上。因而，框架17和过滤器保持器18两者被紧固至内连接区段11。

图3示出根据本发明的外盖8的内面或外盖内面20的等角视图。四个突出部21设在外盖内面20上。突出部21各自由第一弯曲边缘22、第二弯曲边缘23和第三弯曲边缘24或由介于第一弯曲边缘22与第二弯曲边缘23之间的开始区段25、介于第二弯曲边缘23与第三弯曲边缘24之间的中间区段26和第三弯曲边缘24后面的末端区段27组成。插座/弹簧夹盘/凹部/夹持装置28设在每个中间区段26的中心中。开始区段25、中间区段26和末端区段27或第一弯曲边缘22、第二弯曲边缘23和第三弯曲边缘24通过外盖8产生，所述外盖是金属片部分。末端区段27通过焊接紧固至外盖8。空腔29由开始区段25、中间区段26和末端区段27围绕，螺栓9的外连接区段12可被接收在所述空腔中，所述外连接区段插入弹簧夹盘/插座/凹部/夹持装置28中。图3中的突出部21各自设在外盖拐角区段30处。突出部21由一个材料单件地形成并且与外盖8成整体。

图4示出根据本发明的外盖8的外盖外面31的等角视图。外盖外面31表示平滑的平坦表面。无连接元件是自外盖外面31是可见的。外盖拐角区段30被形成以便被收回。由于收回的外盖拐角区段30，外盖8具有八角形形状。

图5示出根据本发明的盖1的盖内面16的等角视图。框架17设在盖内面16上的盖部件7的左侧，过滤器装置32适应在所述框架中。过滤器装置32由过滤器保持器18和过滤器元件/过滤器膜32组成。框架17在螺栓9的四个内连接区段11处固定至盖部件7。在图5中的右侧，在左侧所示的配置例示为由内盖34覆盖。

附图标号列表

1 盖

2 无菌容器

3 接收容器

4 容器底部

5 容器壁

6 封闭件

7 盖部件

8 外盖

9 螺栓/连接元件

10 紧固区段

11 内连接区段

12 外连接区段

13 孔

14 凸缘

15 盖外面

16 盖内面

17 框架

18 过滤器保持器

19 销

20 外盖内面

21 突出部

22 第一弯曲边缘

23 第二弯曲边缘

24 第三弯曲边缘

25 开始区段

26 中间区段

27 末端区段

28 弹簧夹盘/插座/凹部/夹持装置

29 空腔

30 外盖拐角区段

31 外盖外面

32 过滤器装置

33 过滤器元件/过滤器膜

34 内盖

Claims (9)

1.一种用于无菌容器(2)的盖(1)，所述盖包括

盖部件(7)，所述盖部件设有至少一个气体交换区段；

至少一个框架(17)，用于接收过滤器装置(32)，所述框架(17)在所述至少一个气体交换区段上设在盖内侧(16)上；以及

至少一个外盖(8)，所述至少一个外盖在盖外侧(15)上覆盖所述至少一个气体交换区段，

其特征在于，至少一个连接元件(9)，所述至少一个连接元件被插入所述盖部件(7)中并紧固于所述盖部件(7)，经由所述至少一个连接元件，所述外盖(8)被紧固在所述盖外侧(15)上并且所述框架(17)被紧固在所述盖内侧(16)上。

2.如权利要求1所述的盖(1)，其特征在于

所述连接元件(9)是螺栓状连接元件(9)并且具有紧固区段(10)，所述连接元件(9)在所述紧固区段处以力锁定方式紧固至所述盖部件(7)。

3.如权利要求2所述的盖(1)，其特征在于

所述连接元件(9)朝向所述盖内侧(16)向内并朝向所述盖外侧(15)向外突出并且形成内第一连接部分(11)和外第二连接部分(12)。

4.如权利要求3所述的盖(1)，其特征在于

所述外盖(8)在所述外盖内侧(20)上具有用于所述螺栓状连接元件(9)的所述外第二连接部分(12)的力锁定或形式配合接收的至少一个插座和/或

所述框架(17)能够以力锁定方式或以形式配合方式紧固至所述螺栓状连接元件(9)的所述内第一连接部分(11)。

5.如权利要求3所述的盖(1)，其特征在于

接收在所述框架(17)中的所述过滤器装置(32)具有保持器(18)和过滤器元件(33)并且所述过滤器装置(32)由内盖(34)从所述盖内侧(16)覆盖，所述保持器(18)和/或所述过滤器元件(33)和/或所述内盖(34)是可附接至所述螺栓状连接元件(9)的所述内第一连接部分(11)。

6.如权利要求1所述的盖(1)，其特征在于

所述盖部件(7)由轻金属制成，和/或

所述外盖(8)由金属制成。

7.一种无菌容器(2)，所述无菌容器具有接收容器(3)，所述接收容器包括容器底部(4)和容器壁(5)和根据权利要求1所述的盖(1)。

8.一种用于覆盖至少一个气体交换区段的无菌容器盖(1)的外盖(8)，所述至少一个气体交换区段设在盖外侧(15)上的盖部件(7)中，其特征在于

至少一个插座，在外盖内面(20)上用于螺栓状连接元件(9)的力锁定或形式配合接收，其中

所述插座设在突出部(21)上，在所述突出部上，夹持装置被形成来用于夹持所述螺栓状连接元件(9)和/或所述夹持装置(28)可通过插入所述螺栓状连接元件(9)转入啮合状态中。

9.如权利要求8所述的外盖(8)，其特征在于

所述外盖由金属片部分制造并且所述突出部(21)是通过形成和/或通过展开至少一个外盖拐角部分(30)形成，和/或所述夹持装置(28)是通过提供凹部形成在所述突出部(21)上。

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