BR112018007546B1 - Dispositivo com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão pélvico - Google Patents

Abstract

dispositivo com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão pélvico, compreende dispositivo (100) com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso de órgão pélvico quando inserido em uma vagina, compreendendo: uma porção de administração de tratamento configurada para ser ajustável entre um primeiro estado colapsado (110) e um segundo estado expandido (120), em que o segundo estado expandido (120) se estende substancialmente em três dimensões.

Description

Pedidos Relacionados

[001] O presente pedido reivindica prioridade, no âmbito do Artigo 8(1) do PCT, ao Pedido de Patente norte-americana com no de série 62/240.572, depositado em 13 de outubro de 2015, cuja divulgação é incorporada ao presente em sua totalidade.

Campo e Histórico da Invenção

[002] A presente invenção, em algumas aplicações respectivas, se refere à indústria da saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para tratamento do prolapso do órgão pélvico feminino.

[003] O prolapso do órgão pélvico ocorre quando há enfraquecimento da rede de músculos, ligamentos e tecidos que seguram os órgãos pélvicos e um ou mais órgão (s) pélvico(s) desce(m) para a cavidade vaginal. O prolapso do órgão pélvico ocorre em decorrência do envelhecimento, parto normal, cirurgia pélvica ou trauma e pode incluir uma ou mais dentre as condições a seguir: i) Cistocele, a principal forma de prolapso do órgão pélvico, em que a bexiga desce para a vagina e pode ser associada a diversos problemas urinários; ii) Retocele, em que o reto forma uma hérnia na vagina e pode causar dificuldade e/ou dor no ato de defecação; iii) Enterocele, em que o intestino delgado forma um prolapso para dentro da vagina; iv) Prolapso uterino, em que o útero desce para dentro da vagina e normalmente está associado ao prolapso de outros órgãos; e v) Prolapso da cúpula vaginal, em que a porção superior da vagina, o ápice, perde seu formato natural e desce para o canal vaginal inferior, e pode ocorrer em mulheres que foram submetidas à histerectomia.

[004] A fim de evitar procedimentos cirúrgicos para tratar o prolapso do órgão pélvico, uma variedade de dispositivos vaginais não cirúrgicos e pessários foi projetada para inserção na vagina por um cirurgião, assistente médico ou pelo próprio usuário.

[005] O histórico da técnica inclui as patentes a seguir, cujos conteúdos são incorporados como referência, conforme definidos a seguir, ao presente documento: - WO 2009/130702: Pessários para Alívio de Prolapso; - US 8651109: Pessários para Alívio de Prolapso; - WO 9601084: Pessário Vaginal Inflável; - GB 235218: Pessário Inflável; - FR 2843700: Dispositivo de Reabilitação para Continência Urinária e Fecal; - WO 03047476: Pessário Vaginal; - GB 1115727: Aparelho para Controle de Incontinência em Mulheres; - US 5224494: Pessário Vaginal; - US 6158435: Pessário; - US 2003149334: Pessário Vaginal; - JP 6133996: Pessário para Tratamento do prolapso Uterino; - US 4823814: Pessário; - US 5771899: Pessário; - US 5894842: Pessário para Tratamento do prolapso Vaginal; - US 6158435: Pessário; - US 6216698: Pessário Flexível; - US 6503190: Pessário Vaginal; - US 6808485: Inserto Vaginal Compressível e Resistente para Incontinência; e - US 7036511: Pessário Vaginal.

Sumário da Invenção

[006] É fornecido, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção, um dispositivo com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão pélvico quando inserido em uma vagina, compreendendo: uma porção de administração de tratamento configurada para ser ajustável entre um primeiro estado colapsado e um segundo estado colapsado, onde o segundo estado expandido se estende substancialmente em três dimensões.

[007] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende uma pluralidade de arcos dobráveis.

[008] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um tubo externo e um tubo interno coaxial e deslizável dentro do tubo externo.

[009] Em uma aplicação da invenção, as extremidades distais dos arcos dobráveis são conectadas ao tubo externo e as extremidades proximais dos arcos dobráveis são conectadas ao tubo interno.

[010] Em uma aplicação da invenção, as extremidades proximais dos arcos dobráveis são integrais com o tubo interno e as extremidades distais dos arcos dobráveis são conectadas ao tubo externo.

[011] Em uma aplicação da invenção, o tubo interno e o tubo externo se intertravam de forma liberável para impedir o deslizamento quando no estado expandido.

[012] Em uma aplicação da invenção, o tubo externo é configurado com um entalhe dentro do qual, pelo menos, um pino de travamento do tubo interno é recebido para intertravar os tubos interno e externo.

[013] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento é um tubo de barra externa com uma extremidade distal conectada a um tubo superior e com uma extremidade proximal conectada a um tubo inferior, onde o tubo inferior é coaxial e deslizável dentro do tubo superior e onde os tubos inferior e superior são coaxiais e internos ao tubo de barra externa.

[014] Em uma aplicação da invenção, o tubo superior e o tubo inferior se intertravam de forma liberável para impedir o deslizamento quando no estado expandido.

[015] Em uma aplicação da invenção, o tubo superior é configurado com um entalhe dentro do qual, pelo menos, um pino de travamento do tubo inferior é recebido para intertravar os tubos inferior e superior.

[016] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende um tubo de corte espiral com uma extremidade distal conectada a um tubo superior e com uma extremidade proximal conectada a um tubo inferior, onde o tubo inferior é coaxial e deslizável dentro do tubo superior e onde os tubos inferior e superior são coaxiais e internos ao tubo de barra externa.

[017] Em uma aplicação da invenção, o tubo superior e o tubo inferior se intertravam de forma liberável para impedir o deslizamento quando no estado expandido.

[018] Em uma aplicação da invenção, o tubo superior é configurado com um entalhe dentro do qual, pelo menos, um pino de travamento do tubo inferior é recebido para intertravar os tubos inferior e superior.

[019] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende, pelo menos, dois elementos de componente, um elemento superior e um elemento inferior, em que os elementos estão posicionados concentricamente opostos e ortogonais entre si.

[020] Em uma aplicação da invenção, o elemento superior é fornecido com um tubo telescópico externo e o elemento inferior é fornecido com um suporte de deslizamento dentado, onde o suporte de deslizamento desliza coaxialmente dentro do tubo telescópico durante a expansão do dispositivo no estado expandido.

[021] Em uma aplicação da invenção, pelo menos um dente é fornecido a uma extremidade distal do suporte de deslizamento e onde o dente é configurado para reversivelmente travar o dispositivo no estado expandido quando, pelo menos, um dente move por um bloco fornecido em um entalhe no tubo telescópico externo.

[022] Em uma aplicação da invenção, administração de tratamento é formada como uma esfera. porção de

[023] Em uma aplicação da invenção, administração de tratamento é formada como uma pera. porção de

[024] Em uma aplicação da invenção, administração de tratamento é formada como um ovoide. porção de

[025] Em uma aplicação da invenção, administração de tratamento é formada como um cuboide. porção de

[026] Em uma aplicação da invenção, administração de tratamento é giratoriamente simétrica. porção de

[027] Em uma aplicação da administração de tratamento não exibe flexibilidade circunferência no estado expandido.

[028] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento exibe uma pluralidade de planos de flexibilidade.

[029] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo é configurado para ser permeável a secreções vaginais.

[030] Em uma aplicação da invenção, pelo menos uma porção da porção de administração de tratamento é fornecida com uma cobertura.

[031] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um mecanismo de travamento.

[032] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de travamento compreende, pelo menos, um dente configurado para mover em um entalhe, em que quando o entalhe é fornecido com um bloco pelo menos um pino de travamento na janela o dispositivo é reversivelmente travado.

[033] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de travamento compreende, pelo menos, um pino de travamento configurado como uma contraparte a uma janela ou de travamento entalhe, em que quando, pelo menos, um pino está na janela o dispositivo é reversivelmente travado.

[034] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um dispositivo de remoção para converter o dispositivo do segundo estado colapsado em primeiro estado colapsado.

[035] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo de remoção compreende uma coluna.

[036] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo de remoção compreende, ainda, um disco de remoção anexado à coluna.

[037] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo de remoção compreende, ainda, uma barra de retenção anexada à coluna.

[038] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende três ou mais arcos plásticos conectados a dois elementos telescópicos concêntricos.

[039] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende elementos telescópicos coaxiais e uma pluralidade de elementos de bloco.

[040] Em uma aplicação da invenção, a porção de administração de tratamento compreende, pelo menos, dois elementos de anel ortogonal, formando arcos, com uma pluralidade de blocos conectada a um lado interno dos arcos.

[041] Ainda é fornecido de acordo com uma aplicação exemplar da invenção, um sistema para aliviar o prolapso de órgão pélvico quando inserido em uma vagina, compreendendo: a) um dispositivo de acordo com a reivindicação 1; e b) um aplicador.

[042] Em uma aplicação da invenção, o aplicador compreende um retentor e um puxador.

[043] Em uma aplicação da invenção, uma extremidade distal do puxador é configurada com um esporão para de forma liberável segurar o dispositivo ao aplicador.

[044] Em uma aplicação da invenção, o puxador é configurado com dentes de encaixe para de forma liberável reter o dispositivo ao aplicador.

[045] Salvo se definido em contrário, todos os termos técnicos e/ou científicos aqui utilizados têm o mesmo significado que o comumente entendido por um especialista na técnica à qual a invenção pertence. Embora métodos e materiais semelhantes ou equivalentes aos aqui descritos possam ser utilizados na prática ou em teste de aplicações da invenção, métodos e/ou materiais exemplificativos são descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo da patente, incluindo as definições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser necessariamente limitativos. Breve Descrição das Várias Visualizações dos Desenhos

[046] Algumas aplicações da invenção são aqui descritas, somente em forma de exemplo, com referência aos desenhos anexos. Com referência especifica agora aos desenhos em detalhes, destaca-se que as informações mostradas estão em forma de exemplo e não necessariamente em escala e servem para fins de discussão das aplicações da invenção. Desse modo, a descrição tomada com os desenhos torna evidente aos especialistas na técnica como as aplicações da invenção podem ser praticadas.

[047] Nos desenhos: - As figuras 1A-1B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera, respectivamente, colapsado e aberto com arcos individuais conectados a dois tubos e anexados a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 2 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera colapsado com arcos individuais entre dois tubos e o aplicador da figura 1A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 3A é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento do prolapso da figura 1B separado/implantado do aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 3B-3C são visualizações em corte transversal do dispositivo da figura 1B separado/implantado do aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 4A-4B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera, respectivamente, colapsado e aberto com arcos individuais integrados com um dos dois tubos e anexados a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 5 é uma visualização em perspectiva do tubo inferior com arcos integrados das figuras 4A-4B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. - A figura 6 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera colapsado e do aplicador da figura 4A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 7A-7B são visualizações respectivamente em perspectiva fechadas e abertas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera com um tubo de barra externa anexado a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 8 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera e do aplicador da figura 7A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 9A-9B são visualizações laterais do dispositivo do tipo esfera da figura 7B mostrando uma barra de retenção estendida e retraída, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 10A-10B são visualizações respectivamente em perspectiva fechadas e abertas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera com um tubo espiral externo anexado a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 11 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera e do aplicador da figura 10A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 12A-12B são visualizações laterais do dispositivo do tipo esfera da figura 10B mostrando uma barra de retenção estendida e retraída, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 13A-13B são visualizações respectivamente em perspectiva fechadas e abertas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera com elementos em formato de U opostos anexados a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 14 é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera da figura 13A dividido, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 15A é uma visualização em corte transversal do dispositivo da figura 13A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 15B é uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 13A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 16A-16C são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso nos estados fechado e aberto feitos de arcos elásticos conectados por elementos telescópicos coaxiais, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 17 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso da figura 16A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 18A-18B são visualizações frontais do dispositivo da figura 16A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 19A é uma visualização em corte transversal do dispositivo da figura 16A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 19B é uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 16A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 20A-20B são visualizações respectivamente em perspectiva fechadas e abertas de um dispositivo de tratamento do prolapso feito por elementos telescópicos coaxiais e uma pluralidade de elementos de bloco, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 21 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso da figura 20A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 22 é uma visualização frontal de uma corrente feita por uma pluralidade de elementos de bloco, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 23A é uma visualização em corte transversal do dispositivo da figura 20A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 23B é uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 20A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 24A-24B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso nos estados aberto e fechado feito por dois elementos de anel ortogonais unidos em suas bases (superior e inferior) por elementos telescópicos coaxiais, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 25 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera da figura 24A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - As figuras 26A-26B são visualizações frontais de um dos elementos do anel nos estados aberto e fechado, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 27A é uma visualização em corte transversal do dispositivo da figura 24A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 27B é uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 24A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 28A é uma visualização em corte transversal do dispositivo da figura 24A, no estado puxado da coluna de remoção, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 28B é uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 24A, no estado puxado da coluna de remoção, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; - A figura 29A é uma visualização em corte transversal perspectiva do dispositivo da figura 24A e seu aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção; e - As figuras 29B-29C são visualizações aproximadas da figura 29A.

Descrição das Aplicações Específicas

[048] A presente invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se à indústria de cuidados de saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para tratamento do prolapso de órgãos pélvicos femininos.

[049] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação da invenção em detalhe, deve-se entender que a invenção não é necessariamente limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e disposição dos componentes e/ou métodos estabelecidos na descrição a seguir e/ou ilustrados nos desenhos. A invenção é capaz de outras aplicações ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras. Também deve ser entendido que neste relatório descritivo, “distal” ou “distalmente” significa na direção ou no lado do colo do útero e “proximal” ou “proximalmente” significa na direção ou no lado do introitus vaginal.

Os Dispositivos de Modo Geral

[050] Em geral, dispositivos e métodos são descritos para tratamento do prolapso do órgão pélvico feminino. Deve-se entender que as características, formas e/ou funções se sobrepõem entre algumas ou muitas aplicações que serão aqui descritas e que a descrição em relação a uma aplicação pode também aplicar-se a outras. Para fins de concisão e eficiência, muitos desses recursos e/ou formas e/ou funções comuns são descritos apenas nesta seção “Geral”, mas se aplicam a uma, algumas ou todas as aplicações. Distinções especificas entre aplicações em características, forma e/ou função são descritas em seções adicionais abaixo.

[051] Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos aqui descritos são geralmente tridimensionais (estendem-se substancialmente em 3 dimensões) e/ou são giratoriamente simétricos e/ou não são sensíveis à rotação de modo a administrar o tratamento. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é esférico/em esfera, pera, caixa/cubo/cuboide, ovoide ou semelhante. Ao longo do relatório descritivo, onde o termo “esfera” é usado, ele pode significar qualquer forma tridimensional concebível apropriada para dar tratamento ao prolapso, por exemplo, qualquer um dos descritos acima. Diferentes aplicações de dispositivos exemplares são descritas em detalhe abaixo.

[052] O dispositivo ou, pelo menos, a porção esférica do dispositivo, é construído(a) por uma pluralidade de seções em arco, opcionalmente 3 ou mais, onde, no caso de 3 arcos, cada arco define uma dimensão do dispositivo em uma aplicação da invenção. Em algumas aplicações da invenção, pelo menos os arcos do dispositivo são construídos de um material ou materiais biocompatíveis e, opcionalmente, de um material ou materiais que não facilitam as alterações da flora vaginal. Materiais exemplificativos incluem poliuretano de alta densidade (para a parte plástica/esquelética) e elastômeros termoplásticos ou silicone para o revestimento. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo está configurado para ser permeável ou para permitir que as secreções vaginais saiam da vagina.

[053] Em algumas aplicações da invenção, a superfície externa do dispositivo é lisa, por exemplo, para aumentar o conforto para o usuário, reduzir a descarga acumulada e/ou reduzir a produção de biofilmes.

[054] Em uma aplicação da invenção, pelo menos um arco da porção esférica é pelo menos parcialmente coberto por um forro ou camada exterior (que seria então a superfície externa do dispositivo, tomando o lugar pelo menos de um próprio arco como a superfície externa). Opcionalmente, a camada é configurada para, pelo menos, melhorar o conforto do usuário e/ou reduzir ou prevenir a necrose tecidual. Opcionalmente, a camada é configurada para permitir que as secreções vaginais saiam da vagina. Opcionalmente, a camada é rígida.

[055] Em algumas aplicações da invenção, uma coluna de remoção é operavelmente conectada ao dispositivo para permitir que um usuário desloque o dispositivo da vagina e remova-o de seu corpo.

[056] Em uma aplicação da invenção, um mecanismo de travamento é fornecido ao dispositivo, por exemplo, para permitir que o dispositivo trave em um estado expandido e/ou fechado. Diferentes aplicações exemplares do mecanismo de travamento são descritas abaixo, por exemplo, incluindo elementos de encaixe e/ou pinos e/ou dentes e/ou entalhes e/ou janelas. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é bi-estável. Opcionalmente, o recurso bi- estável é facilitado pelo mecanismo de travamento. Em algumas aplicações da invenção, o mecanismo de travamento é ativado por um aplicador usado para inserir o dispositivo. Em algumas aplicações da invenção, o mecanismo de travamento é desativado pela coluna de remoção. Em algumas aplicações da invenção, o mecanismo de travamento é ativado e/ou desativado por algo diferente das forças mecânicas, por exemplo, utilizando força elétrica, pneumática e/ou hidráulica.

[057] Os dispositivos aqui descritos são configurados para acomodar uma pluralidade de tamanhos e/ou formatos vaginais, em algumas aplicações da invenção. Por exemplo, os dispositivos opcionalmente são fornecidos em uma variedade de tamanhos e/ou formatos e/ou flexibilidades.

[058] Em algumas aplicações da invenção, a forma do dispositivo é predefinida, mas não permanente, isto é, uma vez implantada dentro do paciente, a flexibilidade do dispositivo permite que alguma forma corresponda às características anatômicas individuais do usuário. Em algumas aplicações da invenção, uma gama de dispositivos irá exibir no estado expandido diâmetros de 40-75 mm (o diâmetro refere-se à distância máxima entre dois elementos opostos do dispositivo em contato com a vagina). Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos exibem um diâmetro colapsado de 35 mm ou menos.

[059] Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo não exibe uma flexibilidade uniforme ao redor da circunferência do dispositivo. Por exemplo, o dispositivo é rígido em duas dimensões (em um plano) a 0° e 180° (contornando arcos ou braços do dispositivo), mas é flexível em todos os outros pontos. Como outro exemplo, o dispositivo é rígido em duas dimensões (definindo um plano de flexibilidade) a 0° e 180°, é menos rígido a 90° e 270° e é flexível em outros lugares. Em algumas aplicações da invenção, os arcos ou braços do dispositivo aumentam em rigidez para 0° e 180° e aumentam em flexibilidade para 90° e 270°. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é configurado de modo que as porções de imagem de espelho de arcos ou braços do dispositivo (qualquer subseção até e entre 180°) se flexionam em direção entre si. Deve ser entendido que a flexibilidade pode ser demonstrada seletivamente em qualquer local ao redor da circunferência dos braços ou arcos, por exemplo a 45° e/ou 135° adicionalmente e/ou alternativamente a 90° e 270°. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo exibe rigidez e flexibilidade alternadas e/ou regulares ao redor da circunferência do dispositivo. Em algumas aplicações da invenção, a flexibilidade do dispositivo corresponde a planos de flexibilidade, por exemplo, em um dispositivo tridimensional, pode haver três planos principais de flexibilidade. Opcionalmente, a flexibilidade ao redor da circunferência do dispositivo é configurada de modo a que o dispositivo exiba uma forma particular desejada, por exemplo, arcos que são mais flexíveis na extremidade distal do que na extremidade proximal podem imbuir uma forma de pera quando expandida.

[060] Deve ser entendido que estes são apenas exemplos e que qualquer combinação de rigidez e flexibilidade, incluindo nenhuma rigidez ou flexibilidade, é permitida, dependendo do uso pretendido e/ou das necessidades do usuário.

[061] Em algumas aplicações da invenção, os tamanhos e/ou formas e/ou flexibilidades são escolhidos para reduzir a pressão nas paredes vaginais e/ou proporcionar uma melhor distribuição da força do dispositivo nas paredes vaginais e/ou reduzir a probabilidade de necrose por pressão, opcionalmente em combinação com a cobertura acolchoada/camada exterior.

[062] Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo e o aplicador, em conjunto, compreendem um sistema para inserir e implementar o dispositivo de alívio de prolapso.

[063] Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é oferecido em uma pluralidade de tamanhos e/ou a determinação de qual dispositivo especifico é mais apropriado para um determinado usuário é realizada por um dispositivo de dimensionamento configurado para indicar um tamanho de dispositivo ao usuário ou a um médico participante. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo de dimensionamento altera o diâmetro e/ou estado para tamanhos e/ou estados de dispositivos conhecidos, a fim de determinar o dispositivo adequado que deve ser usado pelo usuário. Em algumas aplicações da invenção, um “conjunto de ajuste [fit-kit]”, composto por uma pluralidade de dispositivos de tamanhos diferentes (ou manequins representando diferentes tamanhos de dispositivos), é usado pelo paciente para autodiagnosticar o tamanho apropriado experimentando os diferentes tamanhos até o mais apropriado ser encontrado. Em algumas aplicações da invenção, um médico assistente usa o conjunto de ajuste.

[064] Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo está disposto como pós-uso. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é reutilizável e/ou configurado para ser reutilizado (por exemplo, é lavável/esterilizável).

Função e Modos de Operação

[065] Em algumas aplicações da invenção, a operação dos dispositivos descritos aqui pode ser dividida em três fases gerais: i) inserção/implantação; ii) uso (ou seja, uso do dispositivo); e iii) remoção.

[066] Com relação à inserção, os dispositivos são inseridos com uma orientação predeterminada particular (ou com assistência de orientação) ou não são sensíveis à orientação de inserção (por exemplo, são giratoriamente simétricos), dependendo da aplicação particular. Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos aqui descritos são inseridos em um estado fechado, compactado e/ou colapsado para facilidade de armazenamento e/ou inserção.

[067] Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos são inseridos manualmente, sem um aplicador. Opcionalmente, o usuário ou um cuidador insere o dispositivo manualmente. Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos são inseridos com um aplicador, que opcionalmente também auxilia na orientação e/ou implantação/expansão do dispositivo. Em algumas aplicações da invenção, a profundidade de inserção é um fator a ser considerado.

[068] Opcionalmente, um aplicador utilizado para inserir um dispositivo é configurado, por exemplo, a manopla do aplicador está localizada de modo que a profundidade de inserção adequada seja estabelecida quando o paciente inserir o dispositivo até os dedos que seguram o aplicador tocarem nos lábios. Em algumas aplicações da invenção, o aplicador é descartado após a inserção e/ou implantação do dispositivo.

[069] Em algumas aplicações da invenção, pelo menos um dos dispositivos (opcionalmente incluindo um aplicador) aqui descrito é configurado para ser inserido e/ou implantado com apenas uma mão. Em outros casos, o aplicador pode ser segurado com as duas mãos (dedos 1 + 3 de ambas as mãos, e o puxador empurrado para a frente com os dois dedos indicadores, ou segurado com duas mãos e puxador empurrados com um dedo indicador. Em algumas aplicações da invenção, pelo menos um dispositivo (opcionalmente incluindo um aplicador) é configurado para ser inserível e/ou implantável independentemente da posição do usuário, por exemplo, enquanto o usuário está em uma posição deitada, em pé ou sentada. Em algumas aplicações da invenção, pelo menos um dispositivo (opcionalmente incluindo um aplicador) é configurado para ser inserível e/ou implantável minimizando o autotoque do usuário. Por exemplo, o usuário não precisa separar os lábios para inserir o dispositivo e/ou não precisa inserir os dedos na vagina para posicionar o dispositivo.

[070] Com relação à utilização dos dispositivos aqui descritos, em algumas aplicações da invenção eles são inseridos ao usuário de modo a tratar o prolapso dos órgãos pélvicos e/ou apoiar as paredes vaginais, isto é, para fornecer apoio da vagina contra os órgãos flácidos para dentro do canal vaginal. Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos aqui descritos são expandidos e/ou mudam de estado para uso. Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos aqui descritos tratam o prolapso dos órgãos pélvicos alongando as paredes vaginais, opcionalmente lateralmente, achatando as paredes vaginais anterior e superior e reduzindo assim o prolapso anterior e posterior. Em algumas aplicações da invenção, um espaço que ocupa a característica dos dispositivos aqui descritos trata do prolapso apical, pelo que o ápice vaginal (uterino/abóbada) não é permitido descer. Os dispositivos aqui descritos são removidos após a inserção periodicamente. Opcionalmente, os dispositivos aqui são reutilizáveis. Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos aqui descritos estão configurados para eluir substâncias farmacêuticas no usuário.

[071] Com relação à remoção dos dispositivos aqui descritos, os dispositivos mudam de um estado expandido e/ou desdobrado para um estado fechado, compactado e/ou colapsado para facilidade de remoção. Opcionalmente, o estado/a configuração da remoção é o mesmo que o estado/a configuração de armazenamento/inserção. Em algumas aplicações da invenção, a remoção é efetuada puxando uma corda de remoção que está operativamente conectada ao dispositivo. Opcionalmente, as forças aplicadas à cadeia de remoção são configuradas para também causar alteração de estado/configuração do dispositivo de um estado expandido para um estado colapsado.

[072] Opcionalmente, nos casos em que as paredes vaginais são frouxas, uma tração da corda causará a extração do dispositivo ainda em seu estado implantado, um tanto deformado devido a sua flexibilidade, antes que a força de tração no mecanismo de travamento entre em ação. Isso depende da resistência do introitus vaginal, e quando ausente - o dispositivo pode ser removido sem dor e/ou mesmo sem colapso.

Aplicações Exemplares do Dispositivo

[073] As figuras 1A-1B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera, respectivamente, colapsado e aberto 100 com arcos individuais 102 conectados a dois tubos 104 (mostrados e descritos em mais detalhes com relação à figura 2), 108 e anexados a um aplicador 130, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Conforme mostrado na figura 1A e na figura 1B, o dispositivo 100 é configurado para transformar de um estado colapsado 110 a um estado expandido 120. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 100 assume o estado colapsado 110 durante armazenamento, inserção e/ou remoção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 100 assume o estado expandido 120 após a inserção e/ou durante o uso para suportar pelo menos um órgão em prolapso de dentro da vagina.

[074] A figura 2 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera colapsado 100 e do aplicador 130 da figura 1A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Conforme mostrado na visualização ampliada, o dispositivo compreende 3 ou mais (nesta aplicação, 4) arcos dobráveis 102 cujas extremidades são presas por dois tubos telescópicos 104, 108, onde a extremidade superior (extremidade distal) 112 dos arcos 102 se fixa em um tubo externo 104 e a extremidade inferior (extremidade proximal) 114 dos arcos 102 se fixa em um tubo interno 108. Em uma aplicação da invenção, telescópico significa que o tubo interno 108 desliza dentro do tubo externo 104 para ajustar o comprimento geral do dispositivo 100 e/ou o grau de flexão ou inclinação dos arcos 102. Deve ser observado que enquanto os tubos 104, 108 são chamados de “tubos” que implicariam um formato cilíndrico, eles não são necessariamente cilíndricos. Por exemplo, o tubo externo 104 tem um perfil de corte transversal em formato quadrado na figura 2. Em uma aplicação da invenção, o tubo externo 104 tem entalhes que conduzem os pinos de encaixe no tubo interno 108. Os pinos de encaixe 109, mostrados nas figuras 3B-3C, servem como um mecanismo de travamento contraindo para dentro na extremidade dos entalhes e movendo de volta para sua posição original nos entalhes de travamento em linha com os entalhes condutores.

[075] Em uma aplicação da invenção, os arcos 102 são cobertos por uma camada de material elástico 116 que serve como acolchoamento para reduzir a pressão no tecido vaginal.

[076] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 130 é anexado ao dispositivo 100 e utilizado para inserção do dispositivo 100 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo 100 do estado colapsado 110 ao estado do tipo esfera expandido 120. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 130 inclui pelo menos dois componentes principais, um retentor pessário 131 e um puxador 132. O retentor 131 e o puxador 132 são configurados para permitir o movimento axial do puxador 132 com relação ao retentor 131, onde o puxador 132 move axialmente dentro do retentor 131. Puxar o puxador 132 em uma direção proximal faz com que a extremidade distal do dispositivo 100 mova em direção ao lado proximal do dispositivo 100, encurtando assim seu comprimento geral e causando uma curvatura u expansão para fora dos arcos 102.

[077] O puxador 132 é removivelmente anexado ao tubo externo 104, de modo que o puxador 132 possa ser seletivamente liberado do tubo externo 104 (por exemplo, após o dispositivo 100 ter sido implantado e o aplicador 130 estiver sendo removido da vagina, deixando o dispositivo no local). Opcionalmente, o puxador 132 e o tubo externo 104 são configurados como contrapartes com uma ação de aparafusamento que pode ser liberada por rotação, por exemplo, onde um esporão 133 na extremidade distal do puxador 132 gira dentro de uma ranhura rosqueada no tubo externo 104 para alcançar este efeito. Em algumas aplicações da invenção, o retentor 131 tem um trilho interno que leva o esporão 133 ao rosqueamento somente após o puxador 132 ter deslizado dentro do retentor 131 suficientemente para expandir o dispositivo 100 em seu estado expandido 120. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo é reversivelmente travado em seu estado esférico (descrito em mais detalhes abaixo com relação às figuras 3A-3C). Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 130 é removido uma extremidade livre da coluna de remoção 120 (proximal) se estende para fora da vagina (similar a um tampão menstrual convencional).

[078] A figura 3A é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento do prolapso 100 da figura 1B separado/implantado do aplicador 130, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Para remover o pessário da vagina, em uma aplicação da invenção, a coluna de remoção 120 conectada a um disco de remoção 106 é puxada. O disco de remoção 106 é configurado para colapsar nos pinos de travamento 109, pressionando os pinos de travamento em direção a um eixo central do dispositivo 100 e, assim, liberando o mecanismo de travamento. Destravar o mecanismo de travamento permite que o dispositivo 100 transforme do estado esférico 120 de volta ao estado colapsado 110 para remoção mais fácil que é obtida por uma parte proximal sustentada na coluna de remoção 120.

[079] As figuras 4A-4B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera, respectivamente, colapsado e aberto 400 com 3 ou mais arcos individuais 402 integrados com um 407 de dois tubos e anexado a um aplicador 430, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Como com outras aplicações descritas aqui, o dispositivo 400 é configurado para assumir uma pluralidade de estados estáveis (por exemplo, comprimido e expandido). Em uma aplicação da invenção, os arcos 402 são um componente integrado de um tubo interno 407 do dispositivo, mostrado e descrito em mais detalhes com relação à figura 5, onde as extremidades proximais dos arcos 402 são integradas ao tubo interno 407. Em algumas aplicações da invenção, as extremidades distais 412 dos arcos 402 são configuradas para conectar a um tubo externo 409 dentro do qual o tubo interno 407 está axialmente localizado e deslizável dentro, telescopicamente.

[080] Em uma aplicação da invenção, um aplicador 430 é anexado ao dispositivo 400 e utilizado para inserção do dispositivo 400 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo do estado colapsado 110 em estado do tipo esférica expandida 420. O aplicador 430 é construído semelhantemente ao aplicador 430 da figura 1A, incluindo um retentor 431 e um puxador 432, e as funções amplamente em uma forma similar. Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 430 é removido uma extremidade livre da coluna de remoção 410 (proximal) se estende fora da vagina (similar a um tampão menstruai convencional).

[081] Como com outras aplicações descritas aqui, puxando a coluna de remoção 410, o disco de remoção 406 é contraído, inclinando os pinos de travamento 414 (mostrados em mais detalhes nas figuras 5 e 6) para dentro em direção a um eixo central do dispositivo e fora dos entalhes da contraparte no tubo externo 409. A inclinação dos pinos de travamento 414 para dentro libera o tubo externo 409 do tubo interno 407, permitindo assim que os tubos deslizem com relação entre si e retornando o dispositivo 400 para algo parecido com o estado colapsado 110 e facilitando a fácil remoção do dispositivo 400 fora da vagina.

[082] A figura 6 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 400 e o aplicador 430 da figura 4A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[083] As figuras 7A-7B são visualizações respectivamente em perspectiva fechadas e abertas de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 700 com um tubo de barra externa 702 anexado a um aplicador 730, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 700 é configurado para mover de um primeiro estado colapsado 110 a um segundo estado colapsado 120. Como com outras aplicações descritas aqui, o primeiro estado 110 é usado durante o armazenamento, a inserção e/ou a remoção do dispositivo 700 e o segundo estado 120 é usado após implantação para possibilitar o tratamento ao usuário. Em uma aplicação da invenção, ambos os estados são estáveis.

[084] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 730 é anexado ao dispositivo 700 e utilizado para inserção do dispositivo 700 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo do estado colapsado 110 ao estado do tipo esférica expandida 120. O aplicador 730 inclui um retentor 731 e um puxador 732, mostrado em mais detalhes na figura 8, em uma aplicação da invenção. Em uma aplicação da invenção, o retentor 731 e o puxador 732 são montados de modo que permita o movimento coaxial do puxador 732 dentro e com relação ao retentor 731. O puxador 732 é mantido dentro dos entalhes 733 do tubo superior 734, em uma aplicação da invenção. O puxador 732 empurra o tubo superior 734 em uma direção proximal até o tubo superior 734 travar em um tubo inferior 735, formando os arcos do tubo de barra externa 702 no estado esférico expandido 120. Na expansão do dispositivo 700, os braços do puxador 732 entram em contato com o tubo inferior 735 e inclinar para dentro. Assim, o puxador 732 é separado dos entalhes 733 e é removido junto com o retentor 731, deixando o dispositivo dentro da vagina da usuária.

[085] Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 730 é removido de uma extremidade livre da coluna de remoção 710 (proximal) se estende fora da vagina (similar a um tampão menstruai convencional).

[086] A figura 8 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 700 e do aplicador 730 da figura 7A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o tubo de barra externa 702 é conectado com a extremidade superior ou distal ao tubo superior 734 e a extremidade proximal ou inferior é conectada ao tubo inferior 735. Em algumas aplicações da invenção, uma barra em formato de “V” 744 segura o tubo telescópico superior 734 junto com o tubo de barra externa 703.

[087] As figuras 9A-9B são visualizações laterais do dispositivo do tipo esfera da figura 7B mostrando uma barra de retenção estendida e retraída, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Para remover o dispositivo 700 da vagina da usuária, uma coluna de remoção 740 conectada à barra 744 é puxada em uma direção proximal, causando uma deflexão da barra 744, liberando os tubos telescópicos agora conectados 734, 735 do tubo externo 702 e convertendo o dispositivo 700 do estado esférico expandido 120 ao estado colapsado 110.

[088] As figuras 10A-10B são visualizações em perspectiva fechadas 110 e abertas 120, respectivamente, de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 1000 com um tubo espiral externo 1046 anexado a um aplicador 1030, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[089] A figura 11 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 1000 e do aplicador 1030 da figura 10A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1000 é configurado e opera semelhantemente ao dispositivo 700, com o tubo de barra externa 702 do dispositivo 700 substituído por tubo espiral 1046, mostrado na figura 11, do dispositivo 1000.

[090] As figuras 12A-2B são visualizações laterais do dispositivo do tipo esfera da figura 10B mostrando uma barra de retenção 1044 estendida e retraída, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Para remover o dispositivo 1000 da vagina da usuária, uma coluna de remoção 1040 conectada à barra 1044 é puxada em uma direção proximal, causando uma deflexão da barra 1044, liberando os tubos telescópicos agora conectados 1034, 1035 do tubo espiral 1046 e convertendo o dispositivo 1000 do estado esférico expandido 120 ao estado colapsado 110.

[091] As figuras 13A-13B são perspectivas visualizações fechadas 110 e abertas 120, respectivamente, de um dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 1300 com elementos em formato de U opostos 1302, 1304 anexados a um aplicador 1330, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[092] A figura 14 é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento do prolapso do tipo esfera 1300 da figura 13A dividida em dois elementos de componente 1302, 1304, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, os dois elementos 1302, 1304 são montados concentricamente opostos entre si e ortogonais entre si. Em uma aplicação da invenção, o elemento superior 1302 é fornecido com um tubo telescópico externo 1306 e o elemento inferior 1304 é fornecido com um suporte de deslizamento dentado 1308. Em uma aplicação da invenção, o suporte de deslizamento 1308 desliza coaxialmente dentro do tubo telescópico externo 1306 durante a expansão do dispositivo 1300. Os dentes 1350 fornecidos no topo ou na extremidade distal do suporte de deslizamento 1308 são configurados para percorrer dentro de um entalhe 1352 no tubo telescópico externo 1306, pelo qual em um estado expandido reversivelmente travado 120, os dentes com base elasticamente deformável 1350 são empurrados por um bloco 1354 e encaixados aberto, reversivelmente impedindo o dispositivo 1300 de retornar ao estado colapsado 110.

[093] Em uma aplicação da invenção, cada um dos elementos em “U” 1302, 1304 tem uma base aberta. Entretanto, conectando-os entre si, cada uma das suas respectivas bases é fechada pelo outro elemento, formando duas estruturas fechadas ortogonais (que são deformadas em anéis no estado “expandido”).

[094] A remoção do dispositivo 1300 é obtida puxando uma coluna de remoção 1356 anexada aos dentes 1350 em uma direção proximal. A coluna de remoção 1356 é anexada aos dentes 1350 de modo que (por exemplo, por um conector 1358) faça com que os dentes movam em direção a um eixo principal central do dispositivo 1300 e fora do entalhe 1352, permitindo que os dentes 1350 movam pelo bloco 1354, liberando o tubo telescópico externo 1306 e permitindo que o dispositivo 1300 retorne ao estado colapsado 110.

[095] aplicador 1330 inclui dois componentes: um retentor pessário 1331 e um puxador 1332. A figura 15A é uma visualização em corte transversal do dispositivo 1300 da figura 13A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. O puxador 1332 é configurado com dentes de encaixe 1335 que encaixam no tubo telescópico externo 1306, mostrado na figura 15B, uma visualização em corte transversal aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 13A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, os dentes de encaixe 1335 são reforçados/suportados pelo suporte 1308 impedindo que os dentes de encaixe 1335 de inclinar prematuramente. Os dentes 1335 são configurados de modo que quando o dispositivo 1300 atinge o estado expandido 120, os dentes de encaixe 1335 se estendem pelo suporte 1308, inclinam para dentro e liberam do tubo telescópico externo 1306. Então, o puxador 1332 é removido junto com o retentor 1331 e o dispositivo 1300 é deixado dentro da vagina da usuária.

[096] A figura 16A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo de tratamento do prolapso 1600 em seu estado fechado 1610 feito em três ou mais arcos elásticos 1602 conectados a dois elementos telescópicos concêntricos. O dispositivo 1600 é anexado a um aplicador 1630, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[097] As figuras 16B-16C são visualizações perspectivas do dispositivo de tratamento do prolapso 1600 da figura 16A em seu estado aberto 1620.

[098] A figura 17 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso e aplicador da figura 16A mostrando as relações de montagem entre os componentes do dispositivo de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os arcos elásticos elementos 1602 são anexados ao tubo telescópico inferior 1604 e ao tubo telescópico superior 1606 por eixo inserido através de entalhes nos elementos de tubo telescópico 1604, 1606. O tubo telescópico inferior 1604 tem dentes de encaixe 1608 deixados por entalhes dentro do tubo telescópico superior 1606. Cada um dos arcos elásticos é coberto por uma tampa de acolchoamento 1612 para fornecer melhor distribuição de força do dispositivo nas paredes vaginais.

[099] A figura 18A é uma visualização frontal do dispositivo da figura 16A em seu estado fechado 1610 tendo uma seção quebrada que revela o arco elástico 1602 e a figura 18B é uma visualização frontal do dispositivo em seu estado aberto 1620 tendo uma seção quebrada similar, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, uma pluralidade de blocos 1614 é conectada ao lado interno de cada arco elástico 1602. Quando os elementos de tubo telescópico são pressionados em direção entre si, os arcos 1602 são torcidos em um raio menor e as lacunas entre os blocos 1614 são fechadas. Os tubos telescópicos são travados por um mecanismo de travamento (figura 19B) que segura o dispositivo no estado aberto e os blocos em contato entre si. O contato entre os blocos eleva a rigidez do dispositivo e permite manter seu formato sob pressão externa da vagina.

[0100] A figura 19A é uma visualização em corte transversal do dispositivo 1600 em seu estado aberto, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os dentes de encaixe 1608 do tubo telescópico inferior 1604 deslizam dentro dos entalhes no tubo de telescopia superior 1606 durante a expansão do dispositivo 1600 até encontrarem uma “ponte” no entalhe, subir e encaixar (figura 19B). O encaixe dos dentes está travando o dispositivo 1600 em seu estado aberto 1620 impedindo-o de retornar ao estado colapsado 1610.

[0101] A remoção do dispositivo 1600 é alcançada puxando uma coluna de remoção 1616 anexada aos dentes de encaixe 1608 em uma direção proximal. A coluna de remoção 1616 é rosqueada em um furo nos dentes de encaixe 1608. Quando a coluna de remoção é puxada os dentes de encaixe movem em direção a um eixo central principal do dispositivo 1600 e liberado da “ponte” no entalhe do tubo telescópico superior 1606, liberando o tubo de telescopia superior e permitindo que o dispositivo 1600 retorne ao estado colapsado 1610.

[0102] O aplicador 1630 inclui dois componentes: um retentor pessário 1640 e um impulsionador 1650. O retentor 1640 é configurado com dentes de encaixe 1642 que encaixam ao aro do tubo de telescopia superior 1606, mostrado na figura 16C. O tubo telescópico inferior 1604 tem cavilhas salientes para a frente 1618. Quando o dispositivo alcança seu estado expandido 1620, as cavilhas 1618 entram em contato com os dentes de encaixe do retentor 1642, empurra-os pelo aro do tubo telescópico superior, permitindo que os dentes de encaixe inclinem para fora e liberem o tubo telescópico superior 1606. Então, o retentor 1640 é removido junto com o impulsionador 1650 e o dispositivo 1600 é deixado dentro da vagina da usuária.

[0103] As figuras 20A-20B são visualizações perspectivas fechada 2010 e aberta 2020, respectivamente, de um dispositivo de tratamento do prolapso 2000 feito por elementos telescópicos coaxiais e uma pluralidade de elementos de bloco 2008 anexado a um aplicador 2030, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[0104] A figura 21 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso mostrando as relações de montagem entre os componentes do dispositivo de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os elementos de bloco 2008 são conectados entre si por articulações integrais para formar uma corrente 2012. Cada uma das várias correntes (3 ou mais) é conectada (por articulações) a um tubo telescópico inferior 2002 em uma das extremidades e em um tubo telescópico superior 2004 em sua outra extremidade. O tubo telescópico inferior 2002 tem dentes de encaixe 2006 levados por entalhes dentro do tubo telescópico superior 2004.

[0105] A figura 22 é uma visualização frontal de uma corrente 2012 feita por uma pluralidade de elementos de bloco 2008.

[0106] Quando o tubo telescópico inferior 2002 e o tubo telescópico superior 2004 são pressionados em direção entre si, os elementos de bloco 2008 são girados ao redor de suas articulações até ficarem em contato total entre si. Quando os elementos de bloco estão em contato total entre si, as correntes têm um pequeno formato de arco de raio e o dispositivo alcança seu estado aberto 2020. Os tubos telescópicos são travados por um mecanismo de travamento (figura 23B) segurando os elementos do anel no estado aberto e os blocos no contato completo entre si. O contato entre os blocos eleva a rigidez do dispositivo e permite manter seu formato sob a pressão externa da vagina.

[0107] Uma tampa de acolchoamento 2060 é colocada sobre os elementos do anel para fornecer melhor distribuição de força do dispositivo nas paredes vaginais.

[0108] A figura 23A é uma visualização em corte transversal do dispositivo 2000 da figura 20A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os dentes de encaixe 2006 do tubo telescópico inferior 2002 deslizam dentro dos entalhes no tubo de telescopia superior 2004 durante a expansão do dispositivo 2000 até encontrarem uma “ponte” no entalhe, escalarem e encaixarem (figura 23B). O encaixe dos dentes está travando o dispositivo 2000 em seu estado aberto 2020 impedindo-o de retornar ao estado colapsado 2010.

[0109] A remoção do dispositivo 2000 é alcançada puxando uma coluna de remoção 2016 anexada aos dentes de encaixe 2006 em uma direção proximal. O movimento da coluna de remoção 2016 deforma os dentes de encaixe em direção a um eixo central principal do dispositivo 2000 e fora do entalhe no tubo telescópico superior 2004, liberando o tubo de telescopia superior e permitindo que o dispositivo 2000 retorne ao estado colapsado 2010.

[0110] O aplicador 2030 inclui dois componentes: um retentor pessário 2040 e um impulsionador 2050. O retentor 2040 é configurado com dentes de encaixe 2042 que encaixam ao tubo de telescopia superior 2004. Em uma aplicação da invenção, quando o dispositivo atinge seu estado expandido 2020, os dentes de encaixe do tubo telescópico inferior 2006 empurram os dentes de encaixe do retentor 2042 para cima fazendo com que eles inclinem para fora e liberem do tubo telescópico superior 2004. Então, o retentor 2040 é removido junto com o impulsionador 2050 e o dispositivo 2000 é deixado dentro da vagina da usuária.

[0111] As figuras 24A-24B são visualizações perspectivas de um dispositivo de tratamento do prolapso 2400 no estado fechado 2410 e estado aberto 2420, respectivamente, feito por dois elementos de anel ortogonal 2402 anexado a um aplicador 2430, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[0112] A figura 25 é uma visualização ampliada do dispositivo de tratamento do prolapso mostrando as relações de montagem entre os componentes do dispositivo de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os dois elementos do anel 2402 são colocados ortogonal e coaxialmente entre si e o tubo telescópico inferior 2404 e tubo telescópico superior 2406 são inseridos dentro dos furos nas bases dos elementos do anel para segurar ambos os elementos do anel. O tubo telescópico inferior 2404 tem dentes de encaixe 2408 deixados por entalhes dentro do tubo telescópico superior 2406. Uma tampa de acolchoamento 2460 é colocada sobre os elementos do anel para fornecer melhor distribuição de força do dispositivo nas paredes vaginais.

[0113] As figuras 26A-26B são visualizações frontais de um elemento de anel 2402, no estado fechado e estado aberto, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o elemento de anel 2402 tem dois arcos opostos 2412. Uma pluralidade de blocos 2414 é conectada ao lado interno dos arcos. Quando as duas bases dos elementos do anel são pressionadas em direção entre si os arcos 2412 são torcidos a um raio menor e as lacunas entre os blocos 2414 são fechadas. Os tubos telescópicos são travados por um mecanismo de travamento (figura 27B) que segura os elementos do anel no estado aberto 2420 e os blocos em contato entre si. O contato entre os blocos eleva a rigidez do dispositivo e permite manter seu formato sob a pressão externa da vagina.

[0114] A figura 27A é uma visualização em corte transversal do dispositivo 2400 da figura 24A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Os dentes de encaixe 2408 do tubo telescópico inferior 2404 desliza dentro do tubo de telescopia superior 2406 durante a expansão do dispositivo 2400 até encontrarem um entalhe de travamento, inclinam para fora e o encaixam (figura 27B). O encaixe dos dentes está travando o dispositivo 2400 em seu estado aberto 2420 impedindo-o de retornar ao estado fechado 2410.

[0115] A remoção do dispositivo 2400 é alcançada puxando uma coluna de remoção 2416 anexada aos dentes de encaixe 2408 em uma direção proximal. A coluna de remoção 2416 é anexada a uma ponte no formato em “V” que conecta os dentes de encaixe 2408. Quando a coluna de remoção é puxada a ponte em formato de “V” é torcida fazendo com que os dentes de encaixe movam em direção a um eixo central principal do dispositivo 2400 e fora do entalhe no tubo telescópico superior 2406, liberando o tubo de telescopia superior e permitindo que o dispositivo 2400 retorne ao estado colapsado 2410 (figuras 28A-28B).

[0116] A figura 29A é uma visualização em corte transversal perspectiva do dispositivo 2400 da figura 24A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. O aplicador 2430 inclui dois componentes: um retentor 2440 e um impulsionador 2450. O retentor 2440 é configurado com dentes de encaixe 2442 que encaixam ao tubo de telescopia superior 2406, A figura 29B é uma visualização aproximada de um mecanismo de travamento do dispositivo da figura 24A e os dentes de encaixe do retentor do aplicador. Em uma aplicação da invenção, os dentes de encaixe do retentor 2442 são suportados pela ponte em formato de “V” do tubo telescópico inferior impedindo que os dentes de encaixe do retentor 2442 inclinem prematuramente. Quando o dispositivo alcança seu estado expandido 2420, os dentes de encaixe do tubo telescópico inferior 2408 são liberados para fora, torcendo a ponte em formato de “V” em uma forma que permita a inclinação para dentro e liberação dos dentes de encaixe do retentor do tubo telescópico superior 2406 (figura 29C). Então, o retentor 2440 é removido junto com o impulsionador 2450 e o dispositivo 2400 é deixado dentro da vagina da usuária.

[0117] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “incluindo”, “tendo” e suas conjugações significam “incluindo, entre outros”.

[0118] O termo “consistindo em” significa “incluindo e limitado a”.

[0119] O termo “consistindo essencialmente em” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes adicionais, etapas e/ou partes, mas somente se os ingredientes adicionais, etapas e/ou partes não alterarem substancialmente as características básicas e novas do produto, composição, método ou estrutura reivindicado.

[0120] Conforme utilizado no presente documento, a forma singular “um”, “uma” e “o/a” inclui referências plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos, um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo as misturas respectivas.

[0121] Ao longo do presente pedido, várias aplicações respectivas da invenção podem ser apresentadas em um formato de intervalo. Deve ser entendido que a descrição em formato de intervalo é meramente por conveniência e brevidade e não deve ser interpretada como uma limitação inflexível do escopo da invenção. Por conseguinte, a descrição de um intervalo deve ser considerada como tendo divulgado especificamente os possíveis subintervalos, bem como valores numéricos individuais dentro desse intervalo. Por exemplo, a descrição de um intervalo de 1 a 6 deve ser considerada como tendo subintervalos especificamente divulgados, como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, a de 3 para 6 etc., bem como números individuais dentro desse intervalo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isso se aplica independentemente da amplitude do intervalo.

[0122] Sempre que um intervalo numérico for aqui indicado, ele pretende incluir qualquer numeral citado (fracionado ou inteiro) dentro do intervalo indicado. As frases “variando/varia entre” um primeiro número de indicação e um segundo número de indicação e “variando/varia de” um primeiro número de indicação “a” um segundo número de indicação são utilizados aqui de forma intercambiável e devem incluir o primeiro e segundo números indicados e todos os numerais fracionários e inteiros entre eles.

[0123] Conforme utilizado no presente documento, o termo “método” refere-se a maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma dada tarefa, incluindo, entre outros, maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de meios conhecidos, técnicas e procedimentos por profissionais das técnicas químicas, farmacológicas, biológicas, bioquímicas e médicas.

[0124] Conforme utilizado no presente documento, o termo “tratamento” inclui a anulação, inibição substancial, retardamento ou reversão da progressão de uma condição, melhorando substancialmente os sintomas clínicos ou estéticos de uma condição ou substancialmente impedindo o aparecimento de sintomas clínicos ou estéticos de uma condição.

[0125] É observado que certas características da invenção que são, para maior clareza, descritas no contexto de aplicações separadas, podem também ser fornecidas em combinação em uma única aplicação. Por outro lado, várias características da invenção que são, por brevidade, descritas no contexto de uma única aplicação podem também ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita da invenção. Certos recursos descritos no contexto de várias aplicações não devem ser considerados características essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

[0126] Embora a invenção tenha sido descrita em conjunto com sua aplicação especifica, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes aos especialistas na técnica. Consequentemente, ela pretende abranger todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadrem no espírito e amplo escopo das reivindicações apensadas.

[0127] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados no presente relatório descritivo são incorporados ao presente em sua totalidade por referência no relatório descritivo, na mesma medida como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse especifica e individualmente indicado para ser incorporado ao presente por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência no presente pedido não deverá ser interpretada como uma admissão de que tal referência esteja disponível como técnica prévia à presente invenção. Na medida em que os cabeçalhos de seção são utilizados, eles não deverão ser interpretados como necessariamente limitantes.

Claims (13)

1. DISPOSITIVO (100) COM TAMANHO E FORMATO ADEQUADO PARA ALÍVIO DO PROLAPSO DO ÓRGÃO PÉLVICO, quando inserido em uma vagina, caracterizado pelo fato de compreender: - uma porção de administração de tratamento configurada para ser ajustável entre um primeiro estado colapsado (110) e um segundo estado expandido (120) e travável de forma reversível, em que o segundo estado expandido (120) se estende em uma forma esférica em três dimensões; em que a porção de administração de tratamento compreende três ou mais arcos plásticos (102), cada um tendo uma extremidade distal (112) e uma extremidade proximal (114), conectados a dois elementos telescópicos concêntricos (104, 108); em que as extremidades distais dos três ou mais arcos plásticos (102) não se cruzam diretamente entre si; em que os elementos telescópicos concêntricos são um tubo externo (104) e um tubo interno (108) coaxial e deslizável dentro do tubo externo (104), o tubo interno (108) e o tubo externo (104) se intertravarem de forma liberável para impedir o deslizamento quando no estado expandido (120), em que o tubo externo (409) é configurado com um entalhe dentro do qual, pelo menos, um pino de travamento (414) do tubo interno (407) é recebido para intertravar os tubos interno (407) e externo (409); e em que o dispositivo compreende, ainda, um dispositivo de remoção (106) para converter o dispositivo do segundo estado expandido ao primeiro estado colapsado, e em que o disco de remoção (106) é configurado para colapsar no pino de travamento (109), pressionando o pino de travamento em direção a um eixo central do dispositivo (100), para liberar o mesmo.

2. DISPOSITIVO (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a porção de administração de tratamento compreender uma pluralidade de arcos dobráveis (102).

3. DISPOSITIVO (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de as extremidades distais (112) dos arcos dobráveis (102) serem conectadas ao tubo externo (104) e as extremidades proximais (114) dos arcos dobráveis (102) serem conectadas ao tubo interno (108).

4. DISPOSITIVO (400), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de as extremidades proximais dos arcos dobráveis (402) serem integradas ao tubo interno (407) e as extremidades distais (412) dos arcos dobráveis (402) serem conectadas ao tubo externo (409).

5. DISPOSITIVO (700), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a porção de administração de tratamento ser um tubo de barra externa (702) com uma extremidade distal conectada a um tubo superior (734) e com uma extremidade proximal conectada a um tubo inferior (735), em que o tubo inferior (735) é coaxial e deslizável dentro do tubo superior (734) e em que os tubos inferior (735) e superior (734) são coaxiais e internos ao tubo de barra externa (702).

6. DISPOSITIVO (700), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de o tubo superior (734) e o tubo inferior (735) se intertravarem de forma liberável para impedir o deslizamento quando no estado expandido.

7. DISPOSITIVO (700), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o tubo superior (734) ser configurado com um entalhe dentro do qual, pelo menos, um pino de travamento (414) do tubo inferior (735) é recebido para intertravar os tubos inferior (735) e superior (734).

8. DISPOSITIVO (1300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a porção de administração de tratamento compreender, pelo menos, dois elementos de componente, um elemento superior (1302) e um elemento inferior (1304), em que os elementos são posicionados concentricamente opostos e ortogonais entre si.

9. DISPOSITIVO (1300), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de o elemento superior (1302) ser fornecido com um tubo telescópico externo (1306) e o elemento inferior (1304) ser fornecido com um suporte de deslizamento dentado (1308), em que o suporte de deslizamento (1308) desliza coaxialmente dentro do tubo telescópico externo (1306) durante a expansão do dispositivo (1300) ao segundo estado expandido (120).

10. DISPOSITIVO (1300), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de, pelo menos, um dente (1350) ser fornecido a uma extremidade distal do suporte de deslizamento (1308) e em que o dente (1350) é configurado para reversivelmente travar o dispositivo (1300) ao segundo estado expandido (120) quando, pelo menos, um dente (1350) se mover por um bloco (1354) fornecido em um entalhe (1352) no tubo telescópico externo (1306).

11. DISPOSITIVO (1300), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a porção de administração de tratamento ser giratoriamente simétrica.

12. DISPOSITIVO (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um mecanismo de travamento.

13. DISPOSITIVO (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de remoção compreende adicionalmente uma barra de retenção.