BR112018007548B1 - Dispositivo para alívio de prolapso do órgão pélvico - Google Patents

Abstract

SISTEMA PARA ALÍVIO DE PROLAPSO DO ÓRGÃO. Compreende dispositivo (100) com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão quando inserido em uma vagina, compreendendo: (a) um anel substancialmente planar e ajustavelmente flexível; (b) um mecanismo de travamento telescópico estendido em um eixo central, mas dentro do plano do anel, de um primeiro lado do anel a um segundo lado do anel, compreendendo, (i) um primeiro elemento estendido de um lado do anel, incluindo um encaixe elástico em forma de diamante; e (ii) um segundo elemento (134) estendido de um segundo lado do anel, oposto ao primeiro elemento (138), incluindo, pelo menos, uma janela (140) configurada como uma contraparte ao encaixe, caracterizado por o dispositivo (100) ser configurado para estar em um estado de administração de tratamento expandido (120) quando o encaixe for liberado na janela (140) e em um estado de perfil reduzido (110) quando o encaixe não estiver na janela (140).

Description

Pedidos Relacionados

[001] O presente pedido de patente de invenção reivindica prioridade, no âmbito do Artigo 8(1) do PCT, ao Pedido de Patente norte- americana com no de série 14/881.200 e ao Pedido de Patente norte-americana com no de série 62/240.552, ambos depositados em 13 de outubro de 2015, cujas divulgações serão incorporadas na integra ao presente documento.

Campo de Aplicação e Histórico

[002] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações respectivas, se refere à indústria da saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para tratamento de prolapso do órgão pélvico feminino.

[003] O prolapso do órgão pélvico ocorre quando há enfraquecimento da rede de músculos, ligamentos e tecidos que seguram os órgãos pélvicos e um ou mais órgão(s) pélvico(s) desce(m) para a cavidade vaginal. O prolapso do órgão pélvico ocorre em decorrência do envelhecimento, parto normal, cirurgia pélvica ou trauma e pode incluir uma ou mais dentre as condições a seguir: i) Cistocele, a principal forma de prolapso do órgão pélvico, em que a bexiga desce para a vagina e pode ser associada a diversos problemas urinários; ii) Retocele, em que o reto forma uma hérnia na vagina e pode causar dificuldade e/ou dor no ato de defecação; iii) Enterocele, em que o intestino delgado forma um prolapso para dentro da vagina; iv) Prolapso uterino, em que o útero desce para dentro da vagina e normalmente está associado ao prolapso de outros órgãos; e v) Prolapso da cúpula vaginal, em que a porção superior da vagina, o ápice, perde seu formato natural e desce para o canal vaginal inferior, e pode ocorrer em mulheres que foram submetidas à histerectomia.

[004] A fim de evitar procedimentos cirúrgicos para tartar o prolapso do órgão pélvico, uma variedade de dispositivos vaginais não cirúrgicos e pessários foi projetada para inserção na vagina por um cirurgião, assistente médico ou pelo próprio usuário.

[005] O histórico da técnica inclui as patentes a seguir, cujos conteúdos são incorporados como referência, conforme definidos a seguir, ao presente documento: - WO 2009/130702: Pessários para Alívio de Prolapso; - US 8651109: Pessários para Alívio de Prolapso; - WO 9601084: Pessário Vaginal Inflável; - GB 235218: Pessário Inflável; - FR 2843700: Dispositivo de Reabilitação para Continência Urinária e Fecal; - WO 03047476: Pessário Vaginal; - GB 1115727: Aparelho para Controle de Incontinência em Mulheres; - US 5224494: Pessário Vaginal; - US 6158435: Pessário; - US 2003149334: Pessário Vaginal; - JP 6133996: Pessário para Tratamento de Prolapso Uterino; - US 4823814: Pessário; - US 5771899: Pessário; - US 5894842: Pessário para Tratamento de Prolapso Vaginal; - US 6158435: Pessário; - US 6216698: Pessário Flexível; - US 6503190: Pessário Vaginal; - US 6808485: Inserto Vaginal Compressível e Resistente para Incontinência; e - US 7036511: Pessário Vaginal.

Sumário

[006] É fornecido, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, um dispositivo com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão quando inserido em uma vagina, compreendendo: a) um anel substancialmente planar e ajustavelmente flexível; b) um mecanismo de travamento telescópico estendido em um eixo central, mas dentro do plano do anel, de um primeiro lado do anel a um segundo lado do anel, compreendendo: i) um primeiro elemento estendido de um lado do anel, incluindo um encaixe elástico em forma de diamante; e ii) um segundo elemento estendido de um segundo lado do anel, oposto ao primeiro elemento, incluindo, pelo menos, uma janela configurada como uma contraparte ao encaixe, caracterizado pelo primeiro elemento ser configurado para deslizar de forma axial dentro do segundo elemento, de modo que quando o encaixe for oposto à janela, o encaixe seja liberado na janela impedindo reversivelmente o movimento axial adicional do primeiro elemento relativo ao segundo elemento, e em que o dispositivo seja configurado para estar em um estado de administração de tratamento expandido quando o encaixe estiver liberado na janela, e um estado de perfil reduzido quando o encaixe não estiver janela.

[007] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma cobertura acolchoada ao redor de, pelo menos, uma porção do anel.

[008] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma coluna de remoção afixada ao primeiro elemento e configurada para contrair o elemento de encaixe em forma de diamante em direção ao eixo central do anel, removendo o encaixe da janela, após a aplicação de uma força proximal na coluna de remoção.

[009] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o anel é substancialmente rígido no estado expandido travado e onde o anel é flexível quando não no estado expandido.

[010] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o encaixe elástico em forma de diamante compreende, pelo menos, dois esporões opostos, e o segundo elemento é configurado com duas janelas em contraparte aos esporões.

[011] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o anel é descontínuo, conectado pela cobertura.

[012] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é configurado para ser biestável, estável tanto no estado expandido quanto no estado de perfil reduzido.

[013] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento é configurado para estender suficientemente de um lado do anel ao outro lado do anel para inibir o prolapso do órgão através do centro do anel.

[014] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador configurado para inserir e implantar o dispositivo em uma vagina, compreendendo, (a) um retentor com, pelo menos, duas ranhuras configuradas para segurar o dispositivo onde as ranhuras são penetradas por dois ressaltos em contraparte ao dispositivo; e, (b) um impulsor configurado para mover-se de forma axial por dentro do retentor e pressionar o dispositivo que está sendo mantido no retentor do estado de perfil reduzido para o estado expandido, e empurrar as asas do aplicador para o lado a fim de desengatar o dispositivo.

[015] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor é fornecido com paredes diagonais que se inclinam em direção ao segundo lado do dispositivo e onde o impulsor é configurado com dois braços salientes com bordas inclinadas que forçam a abertura do retentor para liberar as ranhuras do retentor dos ressaltos do dispositivo à medida que o impulsor seja empurrado em direção distai e as bordas inclinadas dos braços forcem contra as paredes diagonais do retentor.

[016] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor e impulsor são configurados para forçar a abertura do retentor de forma distai de onde o dispositivo é pressionado para o estado expandido pelo impulsor.

[017] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor é configurado com uma área de agarre para facilitar o agarre do aplicador pelo usuário, e onde a área de agarre é configurada com um agarre suave para maior conforto do usuário.

[018] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a área de agarre é posicionada para assegurar profundidade adequada de inserção.

[019] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, um mecanismo de travamento que trava o impulsor no retentor.

[020] É fornecido, ainda, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, um dispositivo com tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão quando inserido em uma vagina, compreendendo: (a) um anel substancialmente planar e ajustavelmente flexível; (b) um mecanismo de travamento localizado junto a um eixo central do anel, mas dentro do plano do anel, compreendendo, (i) um tubo interno ou pistão estendido do primeiro lado do anel em direção ao segundo lado do anel e, (ii) um tubo externo estendido do segundo lado do anel em direção ao primeiro lado do anel e ao tubo interno, caracterizado pelo tubo interno ser configurado para encaixar dentro do tubo externo e deslizar, pelo menos parcialmente, dentro do tubo externo e travar reversivelmente o tubo interno e o tubo externo juntos para impedir movimento relativo adicional entre os tubos, e em que o dispositivo seja configurado para estar em um estado de administração de tratamento expandido quando os tubos forem travados reversivelmente um ao outro e a um estado de perfil reduzido quando os tubos forem destravados.

[021] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o tubo interno inclui um elemento de encaixe em forma de diamante, e o tubo externo inclui, pelo menos, uma janela em contraparte configurada para receber o elemento de encaixe para travar reversivelmente o dispositivo.

[022] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o tubo interno inclui elementos de encaixe localizados perto da segunda extremidade do tubo interno, e o tubo externo inclui ranhuras internas em contraparte ou janelas configuradas para receber os elementos de encaixe para travar reversivelmente o dispositivo.

[023] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é configurado para deslizar o tubo interno dentro do tubo externo utilizando pressão pneumática.

[024] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é configurado para deslizar o tubo interno dentro do tubo externo utilizando pressão mecânica.

[025] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma cobertura elástica acolchoada ao redor de, pelo menos, uma porção do anel.

[026] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma coluna de remoção configurada para destravar o mecanismo de travamento após a aplicação de uma força proximal na coluna de remoção.

[027] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o anel é substancialmente rígido no estado expandido travado e onde o anel é flexível quando não no estado expandido.

[028] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador configurado para inserir e implantar o dispositivo em uma vagina, compreendendo, (a) um retentor configurado para segurar o dispositivo e, (b) um impulsor configurado para mover-se de forma axial dentro do retentor e transitar o dispositivo que for mantido no retentor do estado de perfil reduzido para o estado expandido.

[029] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador é configurado para transitar o dispositivo ao puxar o impulsor de forma proximal dentro do retentor até que o dispositivo trave reversivelmente no estado expandido.

[030] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador é configurado para transitar o dispositivo ao empurrar o impulsor de forma distai dentro do retentor até que o dispositivo trave reversivelmente no estado expandido.

[031] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma bomba configurada para acionar um pistão, utilizando pressão pneumática para deslizar em uma direção distai em um tubo externo para transitar reversivelmente o dispositivo do estado de perfil reduzido para o estado expandido.

[032] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, um tubo de entrada conectando operativamente a bomba ao pistão.

[033] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o tubo de entrada é configurado para liberar a pressão no pistão sob a aplicação de uma força proximal ou de abertura de uma válvula, deste modo, transitando o dispositivo do estado expandido para o estado de perfil reduzido.

[034] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma coluna de remoção configurada para transitar o dispositivo do estado expandido para o estado de perfil reduzido ao puxar, pelo menos, um elemento de encaixe em direção a um eixo central do dispositivo, liberando o pistão.

[035] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a cobertura é continua, mas o anel não é.

[036] É fornecido, ainda, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, um mecanismo de travamento para travar liberavelmente um dispositivo de alívio de prolapso em um estado expandido, compreendendo: um primeiro componente configurado com, pelo menos, um elemento de encaixe; e, um segundo componente configurado com uma contraparte para recebimento do próprio elemento de encaixe; e, uma coluna de remoção para liberar o segundo componente do primeiro componente, caracterizado por quando o primeiro componente for recebido no segundo componente, o movimento relativo entre o primeiro e o segundo componente seja desabilitado, e quando a coluna de remoção liberar os componentes uns dos outros, o movimento relativo é reativado.

[037] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, pelo menos, um elemento de encaixe é localizado em uma segunda extremidade e é uma parte integral do primeiro componente, e o segundo componente é configurado com, pelo menos, um recorte para o recebimento do elemento de encaixe.

[038] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento compreende, ainda, uma ponte conectada ao elemento de encaixe e à coluna de remoção, e configurado para contrair o elemento de encaixe quando a força em uma direção proximal for aplicada à ponte através da coluna de remoção.

[039] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o elemento de encaixe é a parte superior do primeiro componente, e o segundo componente compreende dois braços flexíveis, cada um configurado com ranhuras transaxiais, as duas ranhuras transaxiais adaptadas para receberem juntas a parte superior do primeiro componente.

[040] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento compreende, ainda, um elemento de abertura configurado para liberar o primeiro componente do segundo componente ao deslizar em uma direção proximal dentro de uma ranhura axial fornecida a cada um dos braços flexíveis após a aplicação de uma força em uma direção proximal no elemento de abertura pela coluna de remoção.

[041] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o elemento de encaixe é compreendido de duas metades que giram em torno de um eixo comum, e o segundo componente inclui recortes em contraparte nos quais o elemento de encaixe se encaixa.

[042] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento compreende, ainda, um retentor configurado para segurar, pelo menos, uma parte de cada uma das metades, e conectado à coluna de remoção, de modo que uma força proximal na coluna de remoção desencaixe o retentor das duas metades, livrando as metades para girarem o elemento de encaixe fora dos recortes.

[043] É fornecido, ainda, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, um aplicador para, pelo menos, uma inserção, expansão e implantação de um dispositivo de alívio de prolapso, compreendendo: um retentor configurado para segurar o dispositivo de alívio de prolapso e um impulsor coalxialmente localizado dentro do retentor e configurado para deslizar em relação ao retentor para exercer pressão no dispositivo no retentor para expandir e implantar o dispositivo.

[044] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o impulsor tem um canal através dele para uma coluna de remoção.

[045] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, um elemento de encaixe saliente configurado para encaixar com um entalhe no dispositivo para impedir o dispositivo de desencaixar do retentor.

[046] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor tem dois braços conectados configurados reversivelmente com elementos de retenção de alinhamento que retém o dispositivo no retentor e contra o qual o dispositivo é mantido enquanto o impulsor exerce pressão sobre o dispositivo para expandi-lo.

[047] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, um elemento de retenção localizado em uma extremidade distai dos braços do retentor e configurado para conectar reversivelmente, e para prender o dispositivo dentro, os braços.

[048] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, um elemento de encaixe saliente localizado em uma extremidade distai dos braços do retentor e configurado para conectar reversivelmente, e para prender o dispositivo dentro, os braços.

[049] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, pelo menos, um pilar concêntrico saliente localizado em uma extremidade distai dos braços do retentor e configurado para conectar reversivelmente, e para prender o dispositivo dentro, os braços.

[050] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador compreende, ainda, uma fita localizada em uma extremidade distai, e ao redor, braços do retentor e configurada para conectar reversivelmente, e para prender o dispositivo dentro, os braços.

[051] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a fita é afixada a um dos braços.

[052] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador é configurado com orifícios que são contraparte aos pinos no dispositivo onde o dispositivo é mantido no aplicador quando os pinos são inseridos nos orifícios.

[053] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, os braços do impulsor são configurados para deslizar dentro dos trilhos no retentor.

[054] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, os trilhos no retentor são configurados com uma parte de liberação que é localizada nos trilhos a um comprimento suficiente para manter o retentor fechado à medida que os braços do impulsor se deslocam dentro dos trilhos, mas liberem o retentor após o impulsor ter terminado com a expansão do dispositivo.

[055] É fornecido, ainda, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, um dispositivo com trava reversível para tratar prolapso do órgão pélvicos, compreendendo: uma pluralidade de seções conectadas por dobradiças, onde as seções são modeladas e configuradas para construir uma forma circular quando o dispositivo estiver em um estado expandido; uma pluralidade de cortes dentro de cada pluralidade de seções configurada para receber, pelo menos, um dos braços do aplicador e um fecho de mola; e, pelo menos, um fecho de mola localizado em um corte em uma primeira seção oposta ao corte em uma seção oposta, e adaptado para colocar o corte na seção oposta quando os cortes estiverem alinhados.

[056] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma tampa elastomérica.

[057] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador fornecido com braços de aplicador configurado para a inserção nos cortes nas seções do dispositivo.

[058] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador é configurado para transitar o dispositivo de um estado comprimido para o estado expandido ao rodar os braços do aplicador localizados nos cortes do dispositivo.

[059] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma coluna de remoção afixada a, pelo menos, um fecho de mola e configurada para remover o fecho de mola do corte na seção oposta após a aplicação de uma força na direção proximal.

[060] Salvo se disposto de outra forma, todos os termos técnicos e/ou científicos utilizados no presente documento possuem o mesmo significado que o comumente aceito por um especialista na técnica a qual o presente pedido de patente de invenção pertence. Embora métodos e materiais similares ou equivalentes aos descritos no presente documento possam ser utilizados na prática ou em testes das aplicações do presente pedido de patente de invenção, métodos exemplares e/ou materiais são descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo da patente, incluindo as definições, deverá prevalecer. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não deverão ser necessariamente limitantes.

Breve Descrição das Diversas Visualizações dos Desenhos

[061] Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção são descritas no presente documento, exclusivamente para fins de exemplo, com referência aos desenhos a seguir. Com referência especifica aos desenhos, agora em maior detalhe, deve-se ressaltar que as particularidades demonstradas são apenas exemplos, não necessariamente em escala, e para fins de discussão ilustrativa das aplicações do presente pedido de patente de invenção. Neste quesito, a descrição em conjunto com os desenhos torna aparente aos especialistas na técnica como as aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser praticadas.

[062] Nos desenhos: - A figura 1 é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento de prolapso com elementos de encaixe afixados a um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 2A e 2B são visualizações em perspectiva do dispositivo da figura 1 em um estado colapsado e um estado expandido, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 3A e 3B são visualizações em perspectiva que demonstram em mais detalhes elementos de impulsão e retenção do aplicador da figura 1, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 4 é uma visualização transversal da parte superior do dispositivo da figura 1, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 5 é uma visualização parcialmente expandida do dispositivo e aplicador da figura 1, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 6A e 6B são visualizações laterais de elementos de impulsão e de retenção antes da implantação e após a implantação e separação do dispositivo do aplicador, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 7A-7C são visualizações transversais do dispositivo da figura 1 demonstrando a operação de um mecanismo de travamento com elementos de encaixe, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 8A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo de tratamento de prolapso com um tubo de encaixe duplo com um aplicador interno, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 8B é uma visualização em perspectiva do aplicador interno da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 8C é uma visualização transversal de um elemento de retenção do aplicador da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 9 é uma visualização transversal do eixo curto do dispositivo da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 10A-10B são visualizações transversais do dispositivo da figura 8A, demonstrando a operação de um mecanismo de travamento com um tubo de encaixe duplo, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 11A-11B são visualizações de seções fechadas do mecanismo de remoção dos dispositivos da figura 8A ou da figura 10A nas configurações de uso e remoção, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 12A-12C são visualizações frontais de um dispositivo com um pistão interno com uma válvula de pressão conectada por um tubo destacável a uma bomba de ar, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 13A-13C são visualizações transversais demonstrando a operação do pistão interno do dispositivo mostrado nas figuras 12A-12C, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção; - As figuras 14A-14C são visualizações frontais de um dispositivo com um pistão interno com um elemento de encaixe conectado por um tubo destacável a uma bomba de ar, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 15A-15D são visualizações transversais demonstrando a operação do pistão interno do dispositivo mostrado nas figuras 14A-14C, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção; - A figura 16 é uma visualização frontal de um mecanismo de travamento com um encaixe integral em um tubo interno, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 17 é uma visualização transversal demonstrando o mecanismo de travamento da figura 16 travado, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 18-19 são visualizações frontais de um mecanismo de travamento com um elemento de encaixe integral axial, destravado e travado, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 20 é uma visualização em perspectiva transversal do dispositivo retratado nas figuras 18-19 demonstrando o mecanismo de travamento em mais detalhes, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 21 é uma visualização em perspectiva de uma coluna de remoção afixada a um elemento de abertura do mecanismo de travamento mostrado nas figuras 18 ou 20, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 22 é uma visualização transversal de um mecanismo de travamento com um encaixe giratório em um tubo interno de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 23 é uma visualização frontal de um dispositivo com um mecanismo de travamento da figura 22, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 24 é visualização lateral fechada de um elemento de encaixe do mecanismo de travamento da figura 22 e uma coluna de remoção, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 25A e 25B são visualizações transversais do mecanismo de travamento da figura 22 após a coluna de remoção da figura 24 ter sido puxada, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 26 é uma visualização em perspectiva de um dispositivo fechado para tratar prolapso do órgão pélvicos afixado a um aplicador de braço conectado externamente, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 27 é uma visualização em perspectiva do aplicador da figura 26 implantando o dispositivo da figura 26, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 28 é uma visualização lateral do aplicador da figura 26, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 29 é uma visualização da parte superior de um braço do aplicador da figura 26, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 30 é uma visualização em perspectiva do impulsor do aplicador da figura 26, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 31 é uma visualização em perspectiva fechada da extremidade de um braço de um retentor do aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 32 é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para tratar prolapso com um aplicador de fita/cinta, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 33 e 34 são visualizações em perspectiva de um dispositivo para tratar prolapso com um aplicador de trilho, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 35 é uma visualização em perspectiva do impulsor aplicador de trilho das figuras 33 - 34, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 36 é a visualização transversal do aplicador das figuras 33 - 34, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 37A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo em forma de losango configurado para tratar prolapso do órgão pélvicos com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 37B é uma visualização transversal do dispositivo em forma de losango e aplicador da figura 37A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - As figuras 38A-38C são visualizações em perspectiva sequenciais demonstrando o aplicador implantando o dispositivo das figuras 37A e 37B, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 39 é uma visualização de seção transversal de um dispositivo em forma de losango e seu estado expandido configurado para tratar prolapso do órgão pélvicos com uma coluna de remoção sendo puxada para colapsar o dispositivo para remoção, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 40 é uma visualização transversal de um dispositivo de tratamento de prolapso com um anel não contínuo, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. - A figura 41 é uma visualização em perspectiva de um dispositivo de tratamento de prolapso com um anel estruturado múltiplo, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção.

Descrição de Aplicações Específicas

[063] O presente pedido de patente de invenção em algumas aplicações respectivas, se refere à indústria da saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para tratamento de prolapso do órgão pélvico feminino.

[064] Antes de explicar detalhadamente, pelo menos, uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, deve-se entender que o presente pedido de patente de invenção não é necessariamente limitado, em sua aplicação, aos detalhes de construção e arranjo dos componentes e/ou métodos dispostos na descrição a seguir e/ou ilustrados nos desenhos. O presente pedido de patente de invenção possibilita outras aplicações, execuções ou práticas de maneiras distintas. Além disso, deve-se entender que, neste relatório descritivo, as expressões “distai” ou “de forma distai” significam na direção de ou ao lado do colo do útero e “proximal” ou “de forma proximal” significam na direção de ou ao lado da abertura vaginal. No presente pedido, a “segunda” extremidade ou lado corresponde ao lado distai e a “primeira” extremidade ou lado corresponde ao lado proximal do dispositivo e/ou aplicador.

Os Dispositivos em Geral

[065] Em geral, dispositivos e métodos serão descritos a seguir para o tratamento de prolapso do órgão pélvicos em mulheres. Deve-se entender que as características, formas e/ou funções se sobrepõem a algumas ou várias das aplicações que serão descritas no presente documento, e que a descrição em relação a uma aplicação pode também se aplicar a outras. Para fins de brevidade e eficiência, muitas destas características comuns e/ou formas e/ou funções serão descritas apenas nesta seção “Geral”, mas se aplicam a uma, algumas ou a todas as aplicações. Distinções especificas entre aplicações em características, forma e/ou função serão descritas em seções adicionais a seguir.

[066] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos descritos no presente documento são, geralmente, planares (substancialmente estendidos em duas dimensões) e mostram um estado retraído, compactado, fechado, não forçado e/ou naturalmente aberto. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é substancialmente de formato circular ou anelar, embora o dispositivo também possa ter formato de losango, ovoide, de gota, multifacetado (hexagonal, pentagonal, octogonal etc.), como exemplos. Aplicações exemplares diferentes do dispositivo serão descritas detalhadamente a seguir, pelo menos, com relação às figuras 1-15D e figuras 37A-41.

[067] O dispositivo ou, pelo menos, a porção anelar do dispositivo é fabricado(a) em material ou materiais bi compatíveis e, opcionalmente, em material ou materiais que não facilitem alterações na flora vaginal. Materiais exemplares incluem poliuretano de alta densidade (para a parte plástica/esquelética) e elastômeros termoplásticos ou silicone para o revestimento. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é configurado para permeabilidade, ou para permitir o escoamento das secreções vaginais.

[068] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a superfície externa do dispositivo é lisa, por exemplo, a fim de aumentar o conforto para o usuário, reduzir a descarga acumulada e/ou reduzir a produção de biofilmes.

[069] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o anel é, ao menos parcialmente, recoberto de um acolchoamento ou camada exterior (que seria, então, a superfície externa do dispositivo, tomando o lugar do anel propriamente dito como a superfície externa). Opcionalmente, a camada é configurada para, pelo menos, melhorar o conforto do usuário e/ou reduzir ou evitar necrose tecidual. Opcionalmente, a camada é configurada para o escoamento das secreções vaginais para fora da vagina. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a camada é elástica. Opcionalmente, a camada é rígida.

[070] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um cordão de remoção é conectado de forma operacional ao dispositivo, a fim de permitir que o usuário desloque o dispositivo na vagina e remova-o do corpo.

[071] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, um mecanismo de travamento é fornecido no dispositivo, por exemplo, a fim de permitir que o dispositivo seja travado em um estado expandido e/ou fechado. Aplicações de diferentes mecanismos de travamento exemplares serão descritas abaixo, pelo menos, com relação às figuras 6A-B, 16-25B. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é biestável. Opcionalmente, a característica biestável é facilitada pelo mecanismo de travamento. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento é acionado através de um aplicador usado para inserir o dispositivo. Aplicações exemplares diferentes para o aplicador serão descritas a seguir, pelo menos em relação às figuras 3A-B, 26-36. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento é desativado pelo cordão de remoção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento é acionado e/ou desativado por outro meio além de força mecânica, por exemplo, através de força magnética, elétrica, pneumática e/ou hidráulica.

[072] Os dispositivos descritos no presente documento são configurados para acomodar uma pluralidade de tamanhos e/ou formatos de anatomia vaginal, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Por exemplo, opcionalmente, os dispositivos são fornecidos em uma variedade de tamanhos e/ou formatos e/ou flexibilidades.

[073] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a determinação de dispositivo específico mais apropriado para determinado usuário é realizada através de um dispositivo de dimensionamento, configurado para indicar um tamanho de dispositivo ao usuário ou a um profissional médico presente. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo de dimensionamento altera o diâmetro e/ou configuração de tamanhos e/ou configurações de dispositivos conhecidos, a fim de determinar o dispositivo adequado que deve ser utilizado pelo usuário. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um “conjunto de ajuste”, compreendendo uma pluralidade de dispositivos de diferentes tamanhos (ou réplicas representando dispositivo de diferentes tamanhos) é utilizado pelo médico, ou pelo paciente em autodiagnóstico, a fim de encontrar o tamanho adequado, ao experimentar diferentes tamanhos até encontrar o mais adequado. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um profissional médico presente utiliza o conjunto de ajuste. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos são fornecidos em um conjunto de tamanhos específicos, por exemplo, 61-67-73-79-85-91 mm, em que os tamanhos variam em quantidades definidas (ou seja, 6 mm). No entanto, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os tamanhos dos dispositivos variam em quantidades diferentes de um tamanho para outro, por exemplo, os tamanhos podem variar de 3 a 10 mm entre tamanhos diferentes.

[074] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o formato do dispositivo é pré-definido, mas não permanente, isto é, quando instalado no paciente, a flexibilidade do dispositivo permite que o formato se ajuste às características anatômicas individuais do usuário. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo mostra um diâmetro expandido de 55-97 mm, dependendo da aplicação. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos mostram diâmetros retraídos ou compactos de 20-40 mm. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo não demonstra flexibilidade uniforme ao redor da circunferência do anel. Por exemplo, o anel é rígido em 0° e em 180° (pontos correspondentes ao eixo do mecanismo de travamento ou ao eixo de inserção com utilização do aplicador), mas é flexível em todos os outros pontos. Em outro exemplo, o anel é rígido em 0° e 180°, menos rígido em 90° e 270° e flexível nos demais pontos. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o anel aumenta sua rigidez na direção de 0° e 180° e aumenta em flexibilidade na direção de 90° e 270°. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o anel é configurado de modo que partes simétricas do anel (qualquer subseção entre e até 180°) se flexionem entre si, por exemplo, em 45 e 135° e/ou na parte exatamente oposta. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o anel exibe rigidez e/ou flexibilidade alternada e regular por toda a circunferência do anel. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a flexibilidade do anel corresponde a planos de flexibilidade.

[075] Deve-se entender que estes casos constituem apenas exemplos, e que qualquer combinação de rigidez e flexibilidade, incluindo a ausência completa de rigidez ou flexibilidade, são permitidas, dependendo do uso pretendido e/ou necessidades do usuário.

[076] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os tamanhos e/ou formatos e/ou flexibilidades são escolhidos a fim de reduzir a pressão nas paredes vaginais e/ou fornecer melhor distribuição de força do dispositivo nas paredes vaginais e/ou reduzir a probabilidade de necrose por pressão, opcionalmente em combinação com o revestimento acolchoado/camada exterior.

[077] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo e o aplicador, juntos, compreendem um sistema para inserção e instalação do dispositivo de alívio de prolapso.

[078] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo e/ou o aplicador são descartados após o uso. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é reutilizável e/ou configurado para reutilização (por exemplo, é lavável/esterilizável) . Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos um componente do aplicador é reutilizável, por exemplo, um elemento retentor e/ou um elemento de impulsão.

Funcionamento e Modos de Operação

[079] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a operação dos dispositivos descritos no presente documento pode ser dividida em três fases gerais: i) Inserção; ii) uso (isto é, vestir o dispositivo); e iii) remoção.

[080] Em relação à inserção, os dispositivos são inseridos em uma direção especifica predeterminada (ou com auxílio de direcionamento) ou não são sensíveis ao direcionamento de inserção, dependendo da aplicação em particular. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos descritos no presente documento são inseridos em estado fechado, compacto e/ou retraído, a fim de facilitar o armazenamento e/ou inserção.

[081] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos são inseridos manualmente, sem aplicador. Opcionalmente, o usuário ou um cuidador realiza a inserção manual do dispositivo.

[082] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos são inseridos com um aplicador, que, opcionalmente, também auxilia no direcionamento. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a profundidade de inserção é um fator a ser considerado. Opcionalmente, um aplicador utilizado para inserir um dispositivo é configurado, por exemplo, o cabo do aplicador é posicionado de modo que a profundidade adequada de inserção é estabelecida quando o paciente insere o dispositivo até que os dedos que seguram o aplicador toquem os lábios. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aplicador é descartado após a inserção do dispositivo e/ou instalação.

[083] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos um dos dispositivos (opcionalmente, incluindo um aplicador) descritos no presente documento é configurado para inserção e/ou instalação com apenas uma das mãos. Em outros casos, o aplicador pode ser segurado com as duas mãos (dedos 1 + 3 de ambas as mãos, o êmbolo é empurrado para frente com os 2 dedos indicadores, ou segurar com as duas mãos e empurrar o êmbolo para frente com um dos dedos indicadores.) Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos um dispositivo (opcionalmente incluindo um aplicador) é configurado para possibilitar a inserção e/ou instalação independentemente da posição do usuário, por exemplo, o usuário estando em posição supina, em pé ou sentado. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos um dispositivo (opcionalmente incluindo um aplicador) é configurado para possibilitar inserção e/ou instalação minimizando o autotoque do usuário. Por exemplo, o usuário não deve precisar separar os lábios vaginais a fim de inserir o dispositivo e/ou não deve precisar inserir os dados na vagina para posicionar o dispositivo.

[084] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo é configurado para se posicionar e/ou orientar adequadamente na posição de tratamento, durante e/ou após a inserção. Por exemplo, o dispositivo é projetado para, caso seja inserido conforme instruções, com ambas as partes do aplicador anteriormente e posteriormente direcionadas, o dispositivo sempre se posicionará de forma bilateral no interior da vagina. Além disso, os músculos vaginais auxiliarão no posicionamento correto do dispositivo, mesmo caso tenha sido posicionado involuntariamente de forma incorreta.

[085] Em relação à utilização dos dispositivos descritos no presente documento, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção os referidos dispositivos são inseridos no usuário para fins de tratamento de prolapso do órgão pélvico e/ou apoio às paredes vaginais, isto é, para fornecer apoio a partir da vagina para órgãos que estejam em queda para dentro do canal vaginal. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos descritos no presente documento são ampliados e/ou sofrem mudanças em seu estado para a utilização. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos descritos no presente documento tratam o prolapso do órgão pélvico ao distender as paredes vaginais, opcionalmente de forma lateral, achatando as paredes vaginais anterior e posterior, desta forma reduzindo o prolapso anterior e posterior. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, qualquer estrutura no centro do anel de um dispositivo também auxilia passivamente o tratamento do prolapso, ao inibir a descida para dentro e através do anel, por exemplo, um mecanismo de travamento interno 138, mostrado na figura 7B. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma característica de ocupação de espaços dos dispositivos descritos no presente documento trata o prolapso apical, em que o ápice vaginal (cúpula/uterino) é impedido de descer. Os dispositivos descritos no presente documento são retirados periodicamente após a inserção. Opcionalmente, os dispositivos no presente documento são reutilizáveis.

[086] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, os dispositivos descritos no presente documento são configurados para eluir substâncias farmacêuticas no interior do usuário.

[087] Em relação à remoção dos dispositivos descritos no presente documento, os dispositivos mudam de um estado expandido e/ou instalado para um estado fechado, compacto e/ou retraído, para fins de facilitação da remoção. Opcionalmente, a configuração/estado de remoção é o mesmo da configuração/estado de armazenamento/inserção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a remoção é realizada através de puxada de um cordão de remoção que é conectado ao dispositivo de forma operacional. Opcionalmente, forças aplicadas ao cordão de remoção são configuradas para também causar mudança de estado/configuração do dispositivo a partir de um estado expandido para um estado retraído. Opcionalmente, em casos onde as paredes vaginais estão relaxadas, um puxão do cordão acarretará na extração do dispositivo ainda em estado de instalação, de alguma maneira deformado pela flexibilidade, antes que a força de empuxo do mecanismo de travamento entre em ação. Isto depende da resistência da abertura vaginal, e quando esta estiver ausente - o dispositivo pode ser removido sem dor e/ou sem retração.

Aplicações de Dispositivos Exemplares

[088] Com referência agora aos desenhos, a figura 1 é uma visualização em perspectiva do dispositivo de tratamento de prolapso 100 com um elemento de encaixe em forma de diamante (mostrado nas figuras 7A-7C) afixado a um aplicador 200, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O dispositivo 100 é configurado para transformar entre duas configurações ou estados, uma configuração flexível de remoção/armazenamento/inserção de perfil reduzido 110, mostrado na figura 2A, e substancialmente rígida (ou, pelo menos, mais rígida do que a configuração de perfil reduzido) estado/configuração expandida semelhante a um anel 120, mostrado na figura 2B, projetado para fornecer suporte de órgão prolapsado de dentro da vagina.

[089] O aplicador 200 é afixado ao dispositivo 100 e utilizado para a inserção do dispositivo 100 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo 100 da configuração de inserção colapsada 110 na configuração expandida semelhante a um anel 120, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Na posição mostrada na figura 1, um impulsor 240 (descrito em mais detalhes em relação à figura 3A) é posicionado para trás e o dispositivo 100 é mantido por um retentor 220 (descrito em mais detalhes em relação à figura 3A) e seu estado colapsado 110.

[090] As figuras 3A-3B são visualizações em perspectiva que demonstram em mais detalhes os elementos impulsor 240 e de retenção 220 do aplicador 200 da figura 1, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O retentor 220 e impulsor 240 são montados de modo que o movimento axial (do eixo principal) do impulsor 240 relativo ao retentor 220 seja permitido. O movimento impulsor é conduzido por canais orientadores no dispositivo (mostrado nas figuras 2A-2B). O retentor 220 deve ser construído de duas asas opostas 222, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção. Cada uma das asas do retentor 222 tem uma ranhura central 228 aberta para a direção do dispositivo por um pescoço (mostrado na figura 4) . O dispositivo tem ressaltos 102 em ambos os lados encaixando os orifícios dos retentores. Os ressaltos do dispositivo 102 são mantidos dentro das ranhuras do retentor 228. Em uso, o usuário pode segurar a área de agarre 224 com os dedos 1 (polegar) +3 (médio) , e empurrar o esporão com o dedo 2 (indicador). Para a conveniência do usuário, a área de agarre pode ser coberta por uma parte macia - de aderência 226 (mostrado na figura 5). O impulsor 240, mostrado na figura 5, tem dois braços salientes 244 com uma borda inclinada, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção. A figura 5 é a visualização parcialmente expandida do dispositivo e aplicador da figura 1, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área de agarre 224 é configurada com um comprimento de modo que quando o usuário inserir o aplicador em sua vagina, a localização da área de agarre onde os dedos do usuário são colocados assegura que o centro do anel do dispositivo passe os lábios.

[091] Como descrito em outro lugar neste documento, o dispositivo e/ou o aplicador são configurados para serem descartáveis, por exemplo, com um mecanismo de travamento. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a extremidade acionada a mão do impulsor 240, a extremidade proximal, é fornecida com um nó de travamento enviesado 250 (angular para deslizar em uma posição de travamento e para impedir o destravamento) que é projetado como uma contraparte para uma fenestração 251 (mostrada na figura 5) que é localizada dentro do corpo das asas 222 de modo que quando o impulsor 240 estiver avançado totalmente no retentor 220, o nó 250 trava na fenestração 251 e impede a retração do impulsor 240 do retentor 220. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, essa configuração torna o aplicador como uma utilização única, componente descartável. Opcionalmente, o nó 250 e/ou a fenestração 251 não são fornecidos aos elementos do aplicador, de modo que o impulsor 240 seja retrátil do retentor 220 após o uso, tornando o aplicador reutilizável.

[092] As figuras 6A-6B são visualizações laterais do impulsor 240 e retentor 220 antes da implantação e após a implantação e separação do dispositivo do aplicador, respectivamente, do dispositivo 100 do aplicador 200, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, quando o impulsor 240 é movido dentro do retentor 220 ele pressiona o dispositivo 100 e transfere gradualmente o dispositivo 100 da sua configuração colapsada semelhante a um bastão 110 para a configuração semelhante a um anel 120 - posição expandida. Quando alcançar a configuração semelhante a um anel 120, o dispositivo 100 é travado por um mecanismo interno de travamento 138 (mostrado nas figuras 7A- 7C). Quando o dispositivo 100 é travado, as bordas inclinadas dos braços do impulsor 240 entram em contato com as asas do retentor 220 e forçam-nas a dobrar para fora (mostrado na figura 6B), desconectando os ressaltos do dispositivo das ranhuras do retentor e liberando o dispositivo 100.

[093] As figuras 7A-7C são visualizações transversais do dispositivo da figura 1 demonstrando a operação do mecanismo de travamento com elementos de encaixe, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O mecanismo de travamento é feito de um sistema telescópico tendo um primeiro elemento 138 compreendendo uma forma de diamante elástica e flexível 132. Opcionalmente, o primeiro elemento é em forma de tubo, exceto pela porção do elemento de encaixe do diamante elástico.

[094] O segundo elemento 134 (também opcionalmente em forma de tubo) contém janelas 140, e o primeiro elemento é configurado para deslizar de forma axial dentro do segundo elemento (por exemplo, um tubo dentro de um tubo) . O diamante elástico é comprimido de modo que ele deslize dentro do segundo elemento até que, pelo menos, um esporão 139 do elemento de encaixe de diamante 132 alcance, pelo menos, uma janela 140. Opcionalmente, há dois esporões 139 e janelas em contraparte no lado oposto ao eixo central. Opcionalmente, há uma pluralidade de esporões e janelas em contraparte. Os esporões 139 do elemento de encaixe de diamante 132 são liberados nas janelas (devido à natureza elástica do elemento de diamante 132), travando, assim, o dispositivo no estado expandido 120 e retornando a forma de diamante 132 para a sua forma normal não compactada.

[095] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador 200 é, então, puxado para trás, fora da vagina enquanto o dispositivo 100 é deixado dentro em seu estado expandido.

[096] Uma coluna de remoção 136 é operativamente conectada ao diamante 132, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção. Quando o aplicador 200 é removido, a extremidade proximal da coluna de remoção é deixada fora da vagina (como a coluna de um tampão menstruai) ao passar do diamante 132 em uma direção proximal através de um canal central 141 no dispositivo 120 e canal central no impulsor 240. Ao puxar a coluna de remoção 136, o diamante 132 é comprimido em direção a um eixo central do mecanismo de travamento, deste modo também puxando os esporões 139 em direção ao eixo central e fora das janelas 140. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, isso libera o mecanismo de travamento causando uma mudança de estado para um estado comprimido 110 e permite fácil remoção do dispositivo 100 da vagina.

[097] As figuras 7A e 7B demonstram a camada de enchimento ou exterior 104 cobrindo o anel mais rígido 102 do dispositivo 100.

[098] A figura 8A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo de tratamento de prolapso 150 com um tubo interno de encaixe lateral 158 (mostrado em mais detalhes nas figuras 10A-10B) e com um aplicador interno 300, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Como muitas outras aplicações descritas neste documento, o dispositivo 150 é configurado para assumir uma pluralidade de estados estáveis (por exemplo, comprimido e expandido).

[099] A figura 8B é uma visualização em perspectiva do aplicador interno 300 da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador 300 compreende, pelo menos, dois componentes: um retentor 310 e um êmbolo 320. O retentor 310 e o êmbolo 320 são montados de maneira que permita o movimento axial do êmbolo 320 relativo ao retentor 310. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o êmbolo 320 tem dois dentes de travamento 321 que se projetam para fora (de um eixo central do dispositivo/aplicador) em sua extremidade distai. Ao puxar o êmbolo 320, isso puxa o lado distai do dispositivo em direção ao lado proximal e transfere gradualmente o dispositivo da sua primeira configuração colapsada (a figura 10A) para a configuração semelhante a um anel expandido (a figura 10B). Os dentes de travamento do êmbolo 321 são liberados após a transição para a configuração do anel do dispositivo estar completa, em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção - veja detalhes da descrição abaixo.

[0100] A figura 8C é a visualização transversal de um retentor 310 elemento do aplicador da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O retentor 310 tem um trilho principal interno 312 com uma rotação em sua extremidade proximal. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o êmbolo 320 tem dois dentes salientes 322 em sua extremidade proximal que desliza dentro do trilho principal interno do retentor 312. Quando esses dentes alcançam a extremidade no trilho principal o êmbolo 320 é girado e permite o desprendimento dos dentes de travamento 321 do dispositivo, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção.

[0101] A figura 9 é uma visualização transversal do eixo curto do dispositivo 150 da figura 8A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo 150 tem área de travamento interno com duas aberturas 152 que segura os dentes de travamento 321 do êmbolo 320 enquanto o êmbolo 320 não é girado, quando o êmbolo 320 é girado os dentes de travamento 321 são liberados através de aberturas 152.

[0102] As figuras 10A-10B são visualizações transversais do dispositivo 150 da figura 8A demonstrando a operação de um mecanismo de travamento com um tubo configurado com elementos de encaixe 144, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento é feito de um sistema telescópico que tenha elementos de encaixe 144 no tubo interno de encaixe lateral 158 que encaixe nas ranhuras internas 162 em um tubo externo 146, travando, assim, o dispositivo 150 no estado expandido. Após o dispositivo 150 ser travado no estado expandido (mostrado na figura 10B), o aplicador 300 é, então, puxado para trás, para fora da vagina deixando o dispositivo 150 implantado dentro.

[0103] As figuras 11A-11B são visualizações fechadas do mecanismo de remoção do dispositivo da figura 8A nas configurações de uso e remoção, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, um tubo telescópico externo 148 é conectado ao anel 150 por dois braços flexíveis 152 estendidos do lado distai do anel em direção ao lado proximal junto ao eixo central do dispositivo. Encaixes de liberação 163 são localizados nas extremidades proximais dos braços flexíveis 152, onde os encaixes de liberação 163 seguram liberavelmente o tubo externo 148. Um anel de liberação 154 é colocado sobre os braços flexíveis 152. Uma coluna de remoção 156 é conectada ao anel de liberação 154 e passa através de um canal central no êmbolo 320 e no retentor 310. Assim como outras aplicações descritas neste documento, quando o aplicador 300 é removido, a extremidade livre da coluna de remoção se estende para fora da vagina (similar a um tampão menstruai convencional). Ao puxar a coluna de remoção 156, o anel de liberação 154 é puxado, dobrando os braços flexíveis 152 para dentro. Dobrando os braços flexíveis 152 para dentro libera os encaixes 163 e separa o tubo externo 148 dos braços flexíveis 152, permitindo, assim, que o tubo externo 148 deslize em uma direção proximal (em direção ao introito vaginal e para longe do colo do útero) retornando o dispositivo 150 para algo parecido com o estado colapsado e possibilitando a fácil remoção do dispositivo 150 para fora da vagina.

[0104] As figuras 12A-12C são visualizações frontais de um dispositivo 400 com uma unidade pneumática interna 402 com uma válvula de pressão 420 (mostrada nas figuras 13A - 13C) conectada por um tubo destacável 404 a uma bomba de ar 406, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, bombear ar através do tubo de entrada 404 para a unidade pneumática e gradualmente transformar o dispositivo 400 de uma configuração comprimida (mostrado na figura 12A) à configuração semelhante a um anel (mostrado na figura 12B). Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a bomba 406 é desconectada do dispositivo 400 após a implantação.

[0105] As figuras 13A-13C são visualizações transversais demonstrando os detalhes da unidade pneumática interna 402 do dispositivo 400 mostrado nas figuras 12A-12C, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O ar passa da bomba de ar 406 através do tubo destacável 404 e em uma câmara de enchimento 410. Na extremidade inferior da câmara de enchimento há uma válvula 420 mantida fechada por uma mola 412 impedindo, assim, que o ar flua de volta para o tubo destacável. Quando a bomba é pressionada, o ar é pressurizado e levanta a válvula ao comprimir a mola, assim entra na câmara de enchimento e flui ainda para a unidade pneumática. A unidade pneumática compreende um pistão 414 conectado ao lado inferior do dispositivo e um cilindro 416 conectado ao lado superior do dispositivo. A partir do pistão pneumático, o ar entra no espaço do pistão/cilindro através dos orifícios 418 na extremidade superior do pistão.

[0106] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, preencher o espaço do pistão/cilindro com ar empurra o pistão pneumático em direção ao lado superior do dispositivo, transformando, assim, o dispositivo em uma configuração semelhante a um anel. O ar pressurizado dentro do cilindro segura o dispositivo em configuração semelhante a um anel.

[0107] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma coluna de remoção 430 é conectada a válvula de liberação de pressão 432. Ao puxar a coluna de remoção 430 a válvula 432 move- se para baixo e expõe buracos de drenagem 434 na câmara de enchimento, liberando, assim, o ar pressurizado no cilindro, liberando o pistão e permitindo o dispositivo assumir um estado igual ou similar ao estado comprimido da figura 12A para fácil remoção do dispositivo 400 para fora da vagina.

[0108] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tubo destacável 404 também funciona como a coluna de remoção 430.

[0109] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a bomba 406 é desconectada do dispositivo após a implantação.

[0110] As figuras 14A-14C são visualizações frontais de um dispositivo 440 com uma unidade pneumática interna 442 com um elemento de encaixe 448 (mostrado nas figuras 15A-15D) conectado por um tubo destacável 444 a uma bomba de ar 446, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, bombear ar através o tubo destacável na unidade pneumática e gradualmente transformar o dispositivo de uma configuração comprimida (mostrado na figura 14A) a configuração semelhante a um anel (mostrado na figura 14B).

[0111] As figuras 15A-15B são visualizações transversais demonstrando o detalhe de uma unidade pneumática interna 442 do dispositivo 440 mostrado nas figuras 14A-14C, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O ar passa na bomba de ar 446 através do tubo destacável 444 e em um pistão interno 450. O pistão é conectado ao lado inferior do dispositivo enquanto um cilindro 452 é conectado ao lado superior do dispositivo. O ar comprimido entra no espaço do cilindro/pistão através dos orifícios 454 (figura 15D) na extremidade superior do pistão.

[0112] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, preenchendo o espaço do pistão/cilindro com ar empurra o pistão pneumático em direção ao lado superior do dispositivo, transformando, assim, o dispositivo em uma configuração semelhante a um anel.

[0113] Na extremidade distai do pistão 450 há um elemento de encaixe 448, quando o dispositivo alcance a configuração semelhante a um anel do elemento de encaixe encaixado nas janelas 456 em uma extremidade distai do cilindro 452, mantendo, assim, o dispositivo em uma configuração semelhante a um anel.

[0114] Uma coluna de remoção 458 é conectada ao elemento de encaixe 448. Ao puxar a coluna de remoção o elemento de encaixe retrai em direção a um eixo central do dispositivo (figuras 15C-15D), liberando o pistão 450 do cilindro 452, levando o dispositivo a retornar ao estado colapsado e permitindo uma fácil remoção do dispositivo para fora da vagina.

[0115] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tubo destacável 444 também funciona como a coluna de remoção 458.

[0116] Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, uma bomba 446 é desconectada do dispositivo após a implantação.

Aplicações de Mecanismo de Travamento Exemplar

[0117] A figura 16 é uma visualização frontal de um mecanismo de travamento 1800, incluindo um elemento de encaixe integral 1801 em um tubo interno 1802, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o elemento de encaixe integral flexível 1801 no tubo interno é configurado para encaixar na contraparte de recortes 1803 em um tubo externo 1804. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o tubo interno 1802 é deslizável dentro do tubo externo 1804 e, após a aplicação de uma força de impulso (impulsionando, opcionalmente de um aplicador, o tubo interno em uma direção distai) no tubo interno 1802, o mecanismo de travamento 1800 trava o dispositivo quando esporões do elemento de encaixe 1801 aparecem nos recortes 1803, impedindo o tubo interno 1802 de deslizar em uma direção proximal dentro do tubo externo 1804.

[0118] A figura 17 é uma visualização transversal demonstrando o mecanismo de travamento 1800 da figura 18 travado, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Uma coluna de remoção 1805 é conectada a uma ponte 1806 conectando os encaixes do elemento de encaixe 1801. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a liberação do mecanismo de travamento 1800 é alcançada ao puxar a coluna de remoção 1805 em uma direção proximal, levando a ponte 1806 a dobrar e contrair o elemento de encaixe 1801 em direção a um eixo central do dispositivo, removendo os encaixes do elemento de encaixe 1801 da contraparte de recortes 1803 e reativando o deslizar do tubo interno 1802 dentro do tubo externo 1804.

[0119] As figuras 18-19 são visualizações frontais de um mecanismo de travamento 2000 com um elemento de encaixe integral axial, destravado e travado respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. O elemento de bloco superior 2004 é uma trave em forma de clipe com braços flexíveis que são configurados para encaixar na abertura (mostrado na figura 20) no elemento de bloco inferior 2006 e travando, assim, o dispositivo em um estado expandido (mostrado em mais detalhes na figura 19). Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o elemento de bloco inferior é empurrado para cima entre os dois braços flexíveis do elemento de bloco superior 2004 dobrando-os para fora até travar em uma trincheira transaxial 2008 (mostrado na figura 18).

[0120] A figura 20 é uma detalhada visualização lateral de seção do dispositivo retratada nas figuras 18-19. As ranhuras axiais 2012 são fornecidas na lateral interna de cada um dos braços flexíveis do elemento de bloco superior 2004 acima da trincheira transaxial 2008, de modo que um elemento de abertura 2014 (mostrado em mais detalhes na figura 21) possa deslizar em uma direção proximal dentro das ranhuras axiais 2012 após a aplicação de uma força de tração em uma coluna de remoção 2016.

[0121] A figura 21 é uma visualização em perspectiva da coluna de remoção 2016 afixada ao elemento de abertura 2014 do mecanismo de travamento 2000 mostrado nas figuras 18-20, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Quando a força de tração (na direção proximal) for aplicada à coluna de remoção 2016, o elemento de abertura 2014 desliza nas ranhuras axiais 2012 do braço flexível do elemento de bloco superior 2004, levando os braços inclinados a se espalharem gradualmente e se desengatarem do elemento de bloco inferior 2006 da trincheira transaxial 2008 do elemento de bloco superior 2004. Isso libera o mecanismo de travamento e permite o dispositivo a se transformar de volta a um estado colapsado para fácil remoção do dispositivo da vagina do usuário.

[0122] A figura 22 é uma visualização frontal de um mecanismo de travamento 2400 com um encaixe giratório 2402 em um tubo interno 2406, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o mecanismo de travamento 2400 compreende um sistema telescópico que tem um elemento de encaixe giratório 2402 no tubo interno 2406 que encaixe na contraparte de recortes 2408 de um tubo externo 2410 quando o tubo interno 2406 for suficientemente avançado em uma direção distai (opcionalmente, após a aplicação de pressão por um aplicador) no tubo externo 2410.

[0123] A figura 23 é uma visualização frontal de um dispositivo em um estado comprimido com um mecanismo de travamento destravado 2400 da figura 22, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção.

[0124] A figura 24 é uma visualização fechada do encaixe giratório 2402 do mecanismo de travamento 2400 da figura 22 e uma coluna de remoção 2414, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o encaixe giratório 2402 é construído em duas partes conectadas por um eixo 2416 em torno da qual cada metade é giratória. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a coluna de remoção 2414 é afixada ao encaixe giratório 2402 por um retentor 2418, onde o retentor mantém junto uma parte de cada uma das metades do encaixe 2402.

[0125] As figuras 25A - 25B são visualizações frontais transversais do mecanismo de travamento 2400 da figura 22 após a coluna de remoção 2414 ter sido puxado, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, ao puxar a coluna 2414, o retentor 2418 é desprendido do encaixe giratório 2402. Quando não mantido pelo retentor 2418, as duas metades do encaixe ficam livres para girar para dentro e liberar os encaixes dos recortes 2408, permitindo a transição do dispositivo para um estado colapsado e para uma fácil remoção do dispositivo fora da vagina do usuário.

Aplicações do Aplicador Exemplar

[0126] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um aplicador é fornecido para inserir e/ou implantar um dispositivo de tratamento de prolapso de órgão pélvico feminino. Aplicadores são opcionais, especialmente projetados para inserir e/ou implantar aplicações de dispositivos específicos, dependendo de fatores tais como formato do dispositivo, mecanismo de travamento e/ou operação do mecanismo de mudança de estado. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, mais aplicadores de propósito geral são fornecidos que podem ser utilizados para a inserção e/ou implantação de mais de uma aplicação de dispositivo.

[0127] A figura 26 é uma visualização frontal de um dispositivo fechado 2800 para o tratamento de prolapso do órgão pélvicos afixado a um aplicador de braço conectado externamente 2830, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador 2830 é afixado ao dispositivo 2800 e é utilizado para a inserção e/ou implantação (trocando o dispositivo para o estado expandido) do dispositivo em uma vagina. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o aplicador 2830 compreende, pelo menos, dois componentes: um retentor 2831 e impulsor 2832. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor 2831 e o impulsor 2832 são montados de maneira que permita o movimento axial do impulsor relativo ao (e dentro do) retentor de modo que a força exercida no impulsor em uma direção distai irá empurrar o dispositivo em um estado expandido travado (tais como mostrado na figura 27).

[0128] A figura 28 é uma visualização frontal de um aplicador de braço conectado externamente 2830, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o retentor 2831 é compreendido de dois braços opostos 2833. Na configuração de inserção inicial, o impulsor 2832 é puxado para trás/para baixo (de forma proximal) e o dispositivo 2800 é encaixado pelos dois braços de retentor e mantido em seu estado não expandido. Quando o impulsor 2832 move em uma direção distai para dentro do retentor 2831 ele pressiona o dispositivo 2800 e transfere gradualmente o dispositivo da sua configuração semelhante a um bastão para a configuração semelhante a um anel - posição expandida. Quando alcança a configuração semelhante a um anel, o dispositivo é travado por um mecanismo interno de travamento.

[0129] A figura 29 é uma visualização da parte superior de um aplicador de braço conectado externamente 2830, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, os braços de retentor 2833 são liberavelmente mantidos juntos por um elemento de encaixe saliente 2834 afixado a uma abertura oposta 2835 projetada para fechar a extremidade distal/distante do aplicador 2830 encaixando, assim, e segurando o dispositivo 2800.

[0130] A figura 30 é uma visualização prospectiva do impulsor 2832, em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o impulsor 2832 tem dois ou mais braços salientes 2836. Após o dispositivo 2800 alcançar o estado expandido, o movimento distai adicional do impulsor 2832 traz os braços do impulsor 2836 em contato com os braços do retentor 2833, exercendo uma pressão de separação nos braços e levando os elementos de encaixe 2834 / 2835 a se desencaixarem, possibilitando o desprendimento do dispositivo do retentor 2831. O aplicador 2830 é, então, puxado de forma proximal/para baixo, para fora da vagina, enquanto o dispositivo 2800 é deixado dentro.

[0131] A figura 31 é visualização em perspectiva fechada da extremidade de um braço 3301 de um retentor do aplicador, que ao invés de ter os braços conectados por um elemento de encaixe (como as aplicações descritas nas figuras 26-29), tem braços reversivelmente conectados por pilares concêntricos salientes 3302, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Inserção e/ou operação de implantação de dispositivos são de outra forma substancialmente similares àqueles da aplicação descrita nas figuras 26-29.

[0132] A figura 32 é uma visualização em perspectiva de um dispositivo 3400 para o tratamento de prolapso com um aplicador de fita/cinta 3430, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. A construção e operação geral do aplicador 3430 são similares a outras aplicações descritas neste documento, com a diferença de que os braços do retentor são reversivelmente mantidos juntos por uma fita/cinta 3432, ao invés de um elemento de encaixe ou pilares concêntricos, como exemplos. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a fita/cinta 3432 mantém os braços do aplicador 3430 fechados de modo que o dispositivo 3400 não pode se separar dele. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a fita 3432 é liberada/quebrada durante a implantação do dispositivo 3400 como resultado da pressão de expansão exercida no dispositivo 3400 do impulsor 3434 do aplicador. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a fita 3432 é afixada ao aplicador 3430, de modo que mesmo depois de liberada, será retirada da vagina quando o aplicador 3430 for puxado para fora.

[0133] A figura 33 é uma visualização em perspectiva de um dispositivo 3500 para o tratamento de prolapso com um aplicador de trilho 3530 (a figura 34), de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. A construção e operação geral do aplicador 3530 são similares a outras aplicações descritas neste documento.

[0134] A figura 35 é uma visualização em perspectiva de um impulsor aplicador de trilho 3532 tendo braços 3534 com pontas superiores alargadas 3536. As pontas alargadas deslizam dentro dos trilhos 3542 (mostrado na visualização transversal na figura 36) dentro dos braços do retentor do aplicador 3540. As formas dos braços do impulsor 3534 são configuradas em conjunto com o trilho 3542 do retentor, de modo que o impulsor mantenha o retentor fechado (e o dispositivo 3500 preso a ele) enquanto o impulsor desliza em uma direção distai junto ao retentor até os braços do impulsor 3534 alcançarem uma abertura no trilho do retentor, liberar os braços de retentor do impulsor e permitir os braços do retentor a dobrarem para fora e liberar o retentor no dispositivo 3500. A localização da abertura no trilho do retentor é configurada para coincidir com o deslocamento necessário para o dispositivo 3500 se transformar totalmente para o estado expandido e/ou ser travado no estado expandido por um mecanismo de travamento.

[0135] Após o dispositivo ser expandido e liberado do aplicador, o aplicador 3530 é retirado.

Aplicações Adicionais Exemplares

[0136] A figura 37A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo ativado por dobradiça 3900 configurado para o tratamento de prolapso do órgão pélvicos com um aplicador 3930 com uma tampa elastomérica opcional 3902 (não mostrado nas figuras), de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a tampa elastomérica 3902 é utilizada para, pelo menos, proteger o dispositivo 3900 de fluidos corporais e detritos; evitando o beliscar da parede vaginal pelo dispositivo (durante inserção/expansão); e, adicionando pressão lateral extra para assegurar que o dispositivo complete a transformação para o estado comprimido antes da remoção.

[0137] A figura 37B é uma visualização transversal do dispositivo ativado por dobradiça 3900 e do aplicador 3930 da figura 37A, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo 3900 é construído por 4 seções formadas 3904 que quando expandidas têm uma forma circular, mas quando colapsadas têm uma forma vagamente estreita figura 8. Quando expandido, o dispositivo 3900 tem um espaço interno romboide (mostrado na figura 39) . Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as seções 3904 têm cortes 3906 que são adaptadas para recebimento de braços do aplicador 3932. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as seções 3904 têm cortes 3908 que são adaptadas para recebimento de fecho de molas 3912.

[0138] As figuras 38A-38C são visualizações em perspectiva sequenciais demonstrando o aplicador 3930 implantando o dispositivo 3900 das figuras 37A e 37B, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Pressionar os dois braços do aplicador 3932 em direção um ao outro força o dispositivo 3900 a transferir da figura 8, configuração comprimida para circular, para a configuração expandida enquanto a rotação das dobradiças e as formas das seções forçam o dispositivo para assumir a forma expandida circular. Quando alcança uma configuração semelhante a um anel, o dispositivo é travado pelos fechos de mola 3912 que aparecem dos cortes alinhados 3908 localizados opostos aos fechos de mola 3912 nas seções opostas 3904. Os fechos de mola 3912 são mantidos descomprimidos durante armazenamento e sofrer compressão somente por um período curto de tempo durante a transformação de configuração quando as cabeças do fecho de mola encontram a superfície da seção adjacente 3904 (veja a figura 38B).

[0139] Na configuração inicial do aplicador/dispositivo (mostrado na figura 38A) os braços do aplicador 3932 são angulares em direção a cada um enquanto dentro dos respectivos cortes 3906, assim, o aplicador 3930 não pode se separar do dispositivo 3900. Quando o dispositivo 3900 estiver na configuração expandida (travado dispositivo - a figura 38C) os braços do aplicador 3932 são paralelos e o aplicador 3930 pode ser removido ao puxar para longe do dispositivo 3900 (deixando o dispositivo travado dentro da vagina).

[0140] A figura 39 é o dispositivo ativado por dobradiça 3900 das figuras 38A-38C com uma coluna de remoção 3940 sendo puxado para colapsar o dispositivo 3900 para remoção, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a coluna de remoção 3940 é conectada a cada um dos fechos de molas 3912. Ao puxar a coluna de remoção 3940 os fechos de mola são retraídos, o travamento é liberado e o dispositivo pode ser transitado de volta para um estado comprimido para remoção para fora da vagina.

[0141] A figura 40 é uma visualização transversal de um dispositivo de tratamento de prolapso 4200 com um anel não contínuo 4202, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. A construção e operação geral do dispositivo 4200 são similares a outras aplicações descritas neste documento, com a diferença de que o dispositivo 4200 não tem um anel contínuo, mas é ao invés disso um anel parcial 4202 conectado por uma cobertura 4204. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, para reduzir forças de inserção necessárias, alguma redução no anel plástico do arco (opcionalmente construído de HDPE [High- Density Polyethylene [Polietileno De Alta Densidade]) é utilizado (de 1-180 graus em cada lado) enquanto a cobertura mantém substancialmente a forma de anel do dispositivo. Deve ser entendido que o dispositivo 4200 é meramente um exemplo de um anel descontínuo e que outras configurações de anéis descontínuos podem ser utilizadas. Em uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, a configuração do anel descontínuo é utilizada para reduzir a força necessária para implantar/expandir o dispositivo in situ.

[0142] A figura 41 é uma visualização prospectiva de um dispositivo de tratamento de prolapso 4300 com anéis de arcos de corrente 4302, de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção. Cada vertebra 4304 do arco da corrente é conectada por uma dobradiça para a próxima vertebra, permitindo a corrente a transferir de uma forma alinhada para uma forma semicircular. A estrutura da vertebra contém elemento vedante para impedir movimento adicional após alcançar a forma semicircular. A corrente pode ser coberta por um elastômero moldado ou envolto por uma manga elastomérica.

[0143] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “incluindo”, “tendo” e suas conjugações significam “incluindo, entre outros”.

[0144] O termo “consistindo em” significa “incluindo e limitado a”.

[0145] O termo “consistindo essencialmente em” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes adicionais, etapas e/ou partes, mas somente se os ingredientes adicionais, etapas e/ou partes não alterarem substancialmente as características básicas e novas do produto, composição, método ou estrutura reivindicado.

[0146] Conforme utilizado no presente documento, a forma singular “um”, “uma” e “o/a” inclui referências plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos, um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo as misturas respectivas.

[0147] Ao longo do presente pedido, várias aplicações respectivas do presente pedido de patente de invenção podem ser apresentadas em um formato de intervalo. Deve ser entendido que a descrição em formato de intervalo é meramente por conveniência e brevidade e não deve ser interpretada como uma limitação inflexível do escopo do presente pedido de patente de invenção. Por conseguinte, a descrição de um intervalo deve ser considerada como tendo divulgado especificamente os possíveis subintervalos, bem como valores numéricos individuais dentro desse intervalo. Por exemplo, a descrição de um intervalo de 1 a 6 deve ser considerada como tendo subintervalos especificamente divulgados, como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, a de 3 para 6 etc., bem como números individuais dentro desse intervalo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isso se aplica independentemente da amplitude do intervalo.

[0148] Sempre que um intervalo numérico for aqui indicado, ele pretende incluir qualquer numeral citado (fracionado ou inteiro) dentro do intervalo indicado. As frases “variando/varia entre” um primeiro número de indicação e um segundo número de indicação e “variando/varia de” um primeiro número de indicação “a” um segundo número de indicação são utilizados aqui de forma intercambiável e devem incluir o primeiro e segundo números indicados e todos os numerais fracionários e inteiros entre eles.

[0149] Conforme utilizado no presente documento, o termo “método” refere-se a maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma dada tarefa, incluindo, entre outros, maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de meios conhecidos, técnicas e procedimentos por profissionais das técnicas químicas, farmacológicas, biológicas, bioquímicas e médicas.

[0150] Conforme utilizado no presente documento, o termo “tratamento” inclui a anulação, inibição substancial, retardamento ou reversão da progressão de uma condição, melhorando substancialmente os sintomas clínicos ou estéticos de uma condição ou substancialmente impedindo o aparecimento de sintomas clínicos ou estéticos de uma condição.

[0151] É observado que certas características do presente pedido de patente de invenção que são, para maior clareza, descritas no contexto de aplicações separadas, podem também ser fornecidas em combinação em uma única aplicação. Por outro lado, várias características do presente pedido de patente de invenção que são, por brevidade, descritas no contexto de uma única aplicação podem também ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita do presente pedido de patente de invenção. Certos recursos descritos no contexto de várias aplicações não devem ser considerados características essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

[0152] Embora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrito em conjunto com sua aplicação especifica, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes aos especialistas na técnica. Consequentemente ele pretende abranger todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadrem no espírito e amplo escopo das reivindicações apensadas.

[0153] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados no presente relatório descritivo são incorporados ao presente em sua totalidade por referência no relatório descritivo, na mesma medida como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse especifica e individualmente indicado para ser incorporado ao presente por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência no presente pedido não deverá ser interpretada como uma admissão de que tal referência esteja disponível como técnica prévia ao presente pedido de patente de invenção. Na medida em que os cabeçalhos de seção são utilizados, eles não deverão ser interpretados como necessariamente limitantes.

Claims (14)

1. DISPOSITIVO PARA ALÍVIO DE PROLAPSO DO ÓRGÃO PÉLVICO, caracterizado pelo fato de apresentar tamanho e formato adequado para alívio do prolapso do órgão quando inserido em uma vagina, compreendendo: (a) um anel (120) substancialmente planar e ajustavelmente flexível; (b) um mecanismo de travamento telescópico estendido em um eixo central, mas dentro do plano definido pelo anel planar, de um lado proximal do anel a um segundo lado do anel (120), compreendendo: (i) um primeiro elemento (138) estendido do lado proximal do anel (120) e terminando na extremidade distal com uma cavidade, o primeiro elemento (138) incluindo um encaixe elástico e flexível em forma de diamante (132) compreendendo uma porção de ancoragem, a porção de ancoragem disposta distalmente a partir do encaixe em forma de diamante (132), a porção de ancoragem engatada em um interior da cavidade da extremidade distal do primeiro elemento (138) para prender o encaixe elástico em forma de diamante (132) ao primeiro elemento (138), em que a porção de ancoragem é totalmente encapsulada pela extremidade distal do primeiro elemento (138) quando disposta dentro da cavidade; (ii) um segundo elemento (134) estendido de um segundo lado do anel (120), oposto ao primeiro elemento (138), incluindo, pelo menos, uma janela (140) configurada como uma contraparte ao encaixe; e em que o primeiro elemento (138) é configurado para deslizar de forma axial dentro do segundo elemento (134), de modo que quando o encaixe for oposto, ao menos à uma janela (140), o encaixe seja liberado na ao menos uma janela (140), reversivelmente impedindo o movimento axial adicional do primeiro elemento (138) relativo ao segundo elemento (134), de modo que o dispositivo (100) é configurado para estar em um estado de administração de tratamento expandido quando o encaixe estiver liberado na ao menos uma janela (140) e em um estado de perfil reduzido (110) quando o encaixe não estiver na ao menos uma janela (140).

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender um aplicador (200) configurado para inserção e implantação do dispositivo (100) em uma vagina, compreendendo: (a) um retentor (220) com, pelo menos, duas ranhuras (102) configuradas para segurar o dispositivo (100), quando as ranhuras (102) são penetradas por dois ressaltos de contraparte no dispositivo (100); e (b) um impulsor (240) configurado para mover-se de forma axial dentro do retentor e pressionar o dispositivo (100) a ser mantido no retentor do estado de perfil reduzido ao estado expandido e empurrar as asas (222) do aplicador (200) para o lado, a fim de desencaixar o dispositivo (100).

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ter, ainda, uma cobertura acolchoada (104) ao redor de, pelo menos, uma porção do anel (120).

4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de, ainda, uma coluna de remoção (136) afixada ao primeiro elemento (138) e configurada para contrair o elemento de encaixe em forma de diamante (132) em direção ao eixo central do anel (120), removendo o encaixe da janela (140) após a aplicação de uma força proximal na coluna de remoção (136).

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o anel (120) ser substancialmente rígido no estado expandido travado e em que o anel (120) é flexível quando não no estado expandido.

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o encaixe elástico em forma de diamante (132) compreender, pelo menos, dois esporões (139) opostos e o segundo elemento (134) ser configurado com duas janelas (140) de contraparte aos esporões (139).

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de o anel (120) ser descontínuo e conectado pela cobertura (104).

8. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dispositivo (100) ser configurado para ser biestável, estável tanto no estado expandido quanto no estado de perfil reduzido (110).

9. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o mecanismo de travamento ser configurado para se estender suficientemente de um lado do anel (120) ao outro lado do anel (120) para inibir o prolapso do órgão através do centro do anel (120).

10. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o retentor (220) ser fornecido com paredes diagonais que se inclinam em direção ao segundo lado do dispositivo (100) e em que o impulsor (240) é configurado com dois braços salientes (244) com bordas inclinadas que forçam a abertura do retentor (220) para liberar as ranhuras (228) do retentor (220) dos ressaltos (102) do dispositivo (100), à medida que o impulsor (240) é empurrado em direção distal e as bordas inclinadas dos braços (244) forçam contra as paredes diagonais do retentor (220).

11. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o retentor (220) e o impulsor (240) serem configurados para forçar a abertura do retentor (220) de forma distal de onde o dispositivo (100) é pressionado no estado expandido pelo impulsor (240).

12. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o retentor (220) ser configurado com uma área de agarre (224) para facilitar o agarre do aplicador (200) pelo usuário e em que a área de agarre (224) é configurada com um agarre suave para maior conforto do usuário.

13. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de a área de agarre (224) ser posicionada para assegurar a profundidade adequada de inserção.

14. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de ter, ainda, um mecanismo de travamento que trava o impulsor (240) no retentor (220).