BR112019008835B1

BR112019008835B1 - Dispositivo para incontinência fecal

Info

Publication number: BR112019008835B1
Application number: BR112019008835-0A
Authority: BR
Inventors: Elan Zvi; Zohar Tyroler; Tal CASPI
Original assignee: Contipi Medical Ltd
Priority date: 2016-10-30
Filing date: 2017-10-30
Publication date: 2023-12-26
Also published as: EP3531966A2; US11123172B2; RU2019115455A; EP3531966A4; RU2019115455A3; BR112019008835A2; RU2749898C2; WO2018078635A3; US20200054427A1; CN110049744A; WO2018078635A2

Abstract

dispositivo para incontinência fecal. um dispositivo (100) para incontinência fecal para inserção em uma vagina, tendo: uma pluralidade de segmentos de revestimento que, juntos, formam um cilindro fechado com extremidades arredondadas em um estado recolhido (110) do dispositivo (100), caracterizado por um dos revestimentos cilíndricos ser disposto no dispositivo (100) voltado à parede posterior da vagina, quando o dispositivo (100) é inserido na vagina; uma estrutura geradora de pressão presa e encostada ao revestimento cilíndrico voltado à parte posterior; e um mecanismo de mudança de estado configurado para fazer a transição reversível do dispositivo do estado recolhido (110) a um estado expandido (120).

Description

PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade, nos termos do Artigo (8) do PCT, do Pedido Provisório de Patente Norte-americana N° 62/414.743, depositado em 30 de outubro de 2016, cujos conteúdos são aqui incorporados por referência em sua totalidade.

CAMPO DE APLICAÇÃO E HISTÓRICO

[002] A presente invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a cuidados da saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para melhoria da incontinência fecal em mulheres.

[003] A incontinência fecal, também chamada de problema de controle intestinal, é a passagem acidental de muco ou fezes sólidas ou líquidas do reto. A incontinência fecal inclui a incapacidade de reter um movimento intestinal até que se chegue a um banheiro, bem como passagem involuntária de fezes à roupa íntima sem que a pessoa perceba. A incontinência fecal tem muitas causas, incluindo: diarreia, constipação, dano ou fraqueza muscular, dano nervoso, perda de estiramento no reto, parto vaginal, hemorroidas e prolapso retal, retocele (protrusão do reto através da vagina) e inatividade.

[004] Tentativas prévias de tratamento da incontinência fecal incluem: medicamentos, alterações na dieta, exercício (biofeedback, treino do intestino, estimulação do nervo sacro e estimulação do nervo tibial posterior), balões vaginais e cirurgia (esfincteroplastia, substituição do esfíncter, reparação do esfíncter, colostomia, reparo cirúrgico do prolapso retal, retocele ou hemorroidas).

[005] Atualmente, o uso de balões vaginais é o único tratamento de substituição para procedimentos cirúrgicos. No entanto, os balões vaginais têm várias deficiências, como a necessidade de um tubo de inflação, a falta de suporte estável e eficaz, etc.

[006] A técnica prévia inclui as seguintes patentes, cujos conteúdos são aqui incorporados por referência, como se aqui plenamente estabelecidos: • WO 2011/116108 - Dispositivo intravaginal para incontinência fecal; • US 2014/0275746 - Métodos e dispositivos intravaginais para tratamento da incontinência fecal; • WO2008/102341 - Dispositivo, conjunto e método para incontinência fecal; e • US 2012/0277522 - Dispositivo, sistema e método para incontinência fecal.

SUMÁRIO

[007] É fornecido, no aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal para inserção em uma vagina, compreendendo: uma pluralidade de segmentos de revestimento que, juntos, formam um cilindro fechado com extremidades arredondadas em um estado recolhido do dispositivo, caracterizado por um dos revestimentos cilíndricos ser disposto no dispositivo voltado à parede posterior da vagina, quando o dispositivo é inserido na vagina; uma estrutura geradora de pressão presa e encostada ao revestimento cilíndrico voltado à parte posterior e um mecanismo de mudança de estado configurado para fazer a transição reversível do dispositivo do estado recolhido a um estado expandido.

[008] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador, removível do dispositivo, inserido no cilindro fechado e configurado para ativar o mecanismo de mudança de estado para fazer a transição do dispositivo do estado recolhido ao estado expandido.

[009] Em uma aplicação da invenção, há dois segmentos de revestimento hemisféricos, um segmento de revestimento superior e o segmento de revestimento voltado à parte posterior, e a estrutura geradora de pressão é uma protuberância localizada na superfície externa do revestimento cilíndrico voltado à parte posterior.

[010] Em uma aplicação da invenção, há três ou mais segmentos de revestimento, incluindo o segmento de revestimento voltado à parte posterior, e a estrutura geradora de pressão é uma haste de pressão reversivelmente extensível, configurada para ficar retraída dentro do segmento de revestimento quando o dispositivo estiver em seu estado recolhido e estendido quando o dispositivo estiver em seu estado expandido.

[011] Em uma aplicação da invenção, a haste de pressão é, pelo menos, estendida e retraída por, pelo menos, uma força magnética e mecânica.

[012] Em uma aplicação da invenção, o grau de extensão da haste de pressão é controlado por, pelo menos, uma intensidade de campo magnético e fechos reversíveis de travamento integral localizados no segmento de revestimento voltado à parte posterior.

[013] Em uma aplicação da invenção, a haste de pressão é, pelo menos, estendida e retraída por um parafuso sem fim.

[014] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de mudança de estado inclui um atuador conectado a uma armação por um suporte destacável, onde a armação se encontra operativamente conectada a, pelo menos, uma haste roscada por uma pluralidade de rodas dentadas, caracterizado pelo atuador ser configurado para se deslocar coaxialmente no suporte e em que o movimento do atuador em uma direção distal provoca o movimento dos segmentos de revestimento na direção do estado expandido do dispositivo e o movimento do atuador em uma direção proximal provoca o movimento dos segmentos de revestimento na direção do estado recolhido do dispositivo.

[015] Em uma aplicação da invenção, uma dentre a pluralidade de invólucros cilíndricos é configurada com, pelo menos, um protetor configurado para estabilizar o dispositivo para incontinência fecal em uma disposição intravaginal anteroposterior.

[016] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de mudança de estado inclui um suporte, em contato com um tubo central, que possui uma conexão articulada com, pelo menos, um braço para cada um dos segmentos de revestimento e um puxador.

[017] Em uma aplicação da invenção, o puxador tem uma pluralidade de tirantes com protuberâncias que são ligadas a um cursor, possuindo também conexão articulada com cada braço dos segmentos de revestimento, caracterizado por quando o suporte for empurrado em uma direção proximal, os tirantes puxarem o cursor pelo tubo central em uma direção distal, encurtando, assim, a distância entre o cursor e a conexão articulada, mudando o estado do dispositivo do estado recolhido ao estado expandido.

[018] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, blocos de pressão de um mecanismo de rotação interno em ambos os lados do puxador, caracterizado pelos blocos de pressão empurrarem as protuberâncias nos tirantes, o que faz com que os tirantes girem, alinhando os tirantes com uma abertura no cursor e permitindo o desprendimento dos tirantes do cursor.

[019] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: um revestimento exterior de forma cilíndrica e arredondado nas duas extremidades; uma pluralidade de braços de suporte dianteiro ligados de forma articulada ao revestimento exterior e configurados para ancorar o dispositivo; uma pluralidade de braços traseiros ligados de forma articulada ao revestimento exterior e configurados para suportar o dispositivo, caracterizado por, pelo menos, um dos braços traseiros também ser configurado para aplicar pressão retal e um mecanismo de mudança de estado configurado para fazer a transição do dispositivo de um estado recolhido a um estado expandido, em que os braços de suporte dianteiro e os braços traseiros ficam nivelados com uma superfície externa do revestimento externo quando o dispositivo estiver no estado recolhido.

[020] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de mudança de estado compreende um eixo de ativação central com superfícies cônicas e onde cada um dos braços de suporte dianteiro e dos braços traseiros tem uma borda livre em contato com uma das superfícies cônicas de tal forma que, quando o eixo é movido proximalmente, o eixo força os braços de suporte dianteiro e os braços traseiros a girar em torno de suas articulações e fazer a transição do dispositivo do estado recolhido ao estado expandido.

[021] Em uma aplicação da invenção, as superfícies cônicas têm um ângulo diferente para os braços traseiros do que para os braços de suporte dianteiros, resultando em uma faixa de movimento diferente para os braços traseiros em relação aos braços de suporte dianteiros.

[022] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador, incluindo um suporte e um impulsor, caracterizado pelo impulsor se mover axialmente dentro do suporte.

[023] Em uma aplicação da invenção, o impulsor fica em contato com o eixo de ativação, de modo que impulsionar o impulsor distalmente causa o movimento distal do eixo de ativação, abrindo os braços de suporte dianteiro e os braços traseiros para fora e ao estado expandido.

[024] Em uma aplicação da invenção, o suporte tem dois conjuntos de fechos de travamento situados nas ranhuras na extremidade dianteira do dispositivo, de modo que tais fechos de travamento evitam que o dispositivo se mova distalmente durante a inserção do dispositivo na vagina.

[025] Uma aplicação da invenção, o aplicador é configurado para ser rotativo em torno de um eixo longitudinal do dispositivo, e caracterizado pelos fechos de travamento serem configurados para serem flexíveis por rotação do aplicador, liberando-os das ranhuras e permitindo a remoção do aplicador.

[026] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma pluralidade de fechos de travamento no eixo de ativação que se encaixam nas ranhuras do dispositivo e impedem que o eixo de ativação se mova na direção distal, mantendo os braços de suporte dianteiro e os braços traseiros abertos e o dispositivo no estado expandido.

[027] Em uma aplicação da invenção, há uma pluralidade de espaços que permitem o travamento do eixo de ativação em várias posições, criando, assim, múltiplas opções de expansões para os braços de suporte dianteiro e os braços traseiros.

[028] Em uma aplicação da invenção, existem 3 ou mais de cada um dos braços de suporte dianteiro e dos braços traseiros.

[029] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: uma pluralidade de arcos de suporte e, pelo menos, um elemento de pressão retal.

[030] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um mecanismo de travamento configurado para travar reversivelmente, pelo menos, uma dentre a pluralidade de arcos de suporte e, pelo menos, um elemento de pressão retal em uma configuração aberta.

[031] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: um corpo principal configurado para inserção em um plano sagital de uma vagina; um elemento de pressão retal na parte inferior do corpo principal; uma rebarba curva em frente ao elemento de pressão retal no corpo principal.

[032] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: pelo menos, um conjunto, incluindo, um elemento de haste superior e um elemento de haste inferior anexado ao elemento de haste superior, caracterizado pelo elemento de haste superior e o elemento de haste inferior serem configurados para se afastarem um em relação ao outro, a fim de transformar reversivelmente o dispositivo em um estado expandido.

[033] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma pluralidade de conjuntos, os conjuntos conectados por, pelo menos, uma barra de conexão.

[034] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: uma peça de anel de suporte configurada para estabilizar o dispositivo em uma vagina quando expandida e uma peça de pressão retal configurada para fixação reversível à peça de anel de suporte e para aplicação de pressão no reto quando expandida.

[035] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: um anel de suporte; um elemento de pressão retal ativado angularmente, configurado para ancorar o dispositivo adjacente e configurado para aplicar pressão ao reto quando em estado expandido.

[036] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: um elemento de pressão retal configurado com uma protuberância para aplicar pressão ao reto quando o dispositivo estiver em um estado expandido e um elemento de ancoragem configurado com uma base para envolver uma uretra, a fim de impedir a pressão direta na uretra quando o dispositivo estiver em um estado expandido.

[037] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, pelo menos, um estabilizador lateral.

[038] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um mecanismo de travamento.

[039] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um aplicador.

[040] Em uma aplicação da invenção, o aplicador é configurado com uma alça excêntrica.

[041] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, um cordão de remoção.

[042] Em uma aplicação da invenção, um cordão de remoção é conectado ao parafuso sem fim e, quando puxado, faz com que o parafuso sem fim faça a transição do dispositivo de volta ao estado recolhido.

[043] Em uma aplicação da invenção, um cordão de remoção é conectado aos fechos de travamento de forma que, ao puxar o cordão de remoção, os fechos de travamento se curvem para dentro e liberem os fechos de travamento dos espaços, colocando o dispositivo de volta ao seu estado recolhido.

[044] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo compreende, ainda, uma camada exterior mole.

[045] Uma aplicação da invenção, o dispositivo é configurado para passar gradualmente do estado recolhido ao estado expandido tal que a transição possa ser parada em uma pluralidade de tamanhos diferentes do dispositivo expandido.

[046] É fornecido, ainda, em um aspecto da invenção, um dispositivo para incontinência fecal, compreendendo: uma pluralidade de segmentos de revestimento que, juntos, formam um cilindro fechado com extremidades arredondadas em um estado recolhido do dispositivo, caracterizado por um dos revestimentos cilíndricos ser disposto no dispositivo voltado à parede posterior da vagina, quando o dispositivo for inserido na vagina; uma estrutura geradora de pressão presa e encostada ao revestimento cilíndrico voltado à parte posterior e um mecanismo de mudança de estado configurado para fazer a transição reversível do dispositivo do estado recolhido a um estado expandido, em que o mecanismo de mudança de estado inclui um puxador e um suporte, o suporte em contato com um tubo central, tendo uma conexão articulada com dois braços igualmente dimensionados para cada um dos segmentos de revestimento, exceto o segmento de revestimento voltado à parte posterior, que tem um braço menor do que os braços de mesmo tamanho, e um braço maior do que os braços do mesmo tamanho, de modo que, quando o dispositivo faz a transição ao estado expandido, o segmento de revestimento voltado à parte posterior se expande em um ângulo em relação a um eixo longitudinal do dispositivo.

[047] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e/ou científicos aqui utilizados têm o mesmo significado que o comumente entendido por alguém de habilidade comum na técnica à qual pertence a invenção. Apesar de métodos e materiais similares ou equivalentes aos aqui descritos poderem ser utilizados na prática ou em teste das aplicações da invenção, métodos e/ou materiais exemplares são descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo da patente, incluindo suas definições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser necessariamente limitantes.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISUALIZAÇÕES DOS DESENHOS

[048] Algumas aplicações da invenção são aqui descritas apenas a título de exemplo com referência aos desenhos anexos. Com referência específica agora aos desenhos em detalhes, salienta-se que os pormenores mostrados são a título de exemplo, não necessariamente em escala e têm a finalidade de discussão ilustrativa das aplicações da invenção. A este respeito, a descrição tomada com os desenhos torna evidente aos especialistas na técnica como as aplicações da invenção podem ser praticadas. Nos desenhos:

[049] As Figs. 1A e 1B são visualizações em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com aplicador, de acordo com aplicações exemplares da invenção;

[050] A Fig. 2A é uma visualização em perspectiva do aplicador das Figs. 1A e 1B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[051] A Fig. 2B é uma visualização transversal do dispositivo das Figs. 1A e 1B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[052] As Figs. 2C e 2D são visualizações laterais e em perspectiva de ligações do dispositivo das Figs. 1A e 1B, de acordo com aplicações exemplares da invenção;

[053] As Figs. 3A e 3B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com um mecanismo de encaixe dentado, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[054] A Fig. 3C é uma visualização superior transversal do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos aberto das Figs. 3A e 3B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[055] A Fig. 3D é uma visualização lateral do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos aberto das Figs. 3A e 3B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[056] As Figs. 3E e 3F são visualizações em perspectivas e transversais, respectivamente, do aplicador do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos aberto das Figs. 3A e 3B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[057] As Figs. 4A e 4B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com um mecanismo de alternância tipo caneta, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[058] A Fig. 4C é uma visualização transversal do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com um mecanismo de alternância tipo caneta da Fig. 4A e 4B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[059] A Fig. 4D é uma visualização parcialmente expandida de um mecanismo de alternância tipo caneta do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com um mecanismo de alternância tipo caneta das Figs. 4A e 4B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[060] As Figs. 4E e 4F são visualizações em perspectiva e aproximada, respectivamente, de uma interface entre o aplicador e o dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos com um mecanismo de alternância tipo caneta das Figs. 4A e 4B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[061] A Fig. 4G é uma visualização em perspectiva, mostrando um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos implantado com um mecanismo de alternância tipo caneta, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[062] A Fig. 5A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[063] As Figs. 5B e 5C são visualizações em perspectiva e parcialmente expandidas do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico com um aplicador da Fig. 5A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[064] A Fig. 5D é uma visualização parcialmente expandida de um aplicador usado com o dispositivo para incontinência fecal cilíndrico da Fig. 5A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[065] A Fig. 5E é uma visualização aproximada e em perspectiva de um conjunto de roda dentada e uma armação do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico da Fig. 5A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[066] A Fig. 5F é uma visualização aproximada e em perspectiva da interface de uma armação e de um atuador do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico da Fig. 5A, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[067] As Figs. 6A e 6B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[068] A Fig. 6C é uma visualização isométrica do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[069] A Fig. 6D é uma visualização parcial e transversal do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[070] As Figs. 6E e 6G são visualizações em perspectiva, mostrando a progressão da expansão do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[071] As Figs. 6H e 6I são visualizações transversais que mostra um aplicador desconectando-se do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[072] As Figs. 6J e 6K são visualizações em perspectiva de um tubo central, nos estados travados e liberados, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[073] As Figs. 6L e 6M são visualizações transversais do tubo central, nos estados travados e liberados, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[074] As Figs. 7A e 7B são visualizações em perspectiva, mostrando a ativação magnética de uma haste de pressão opcional do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[075] As Figs. 8A e 8B são visualizações em perspectiva e aproximada, respectivamente, de uma haste de pressão opcional, mecanicamente ativada, do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças das Figs. 6A e 6B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[076] As Figs. 9A e 9B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças excêntrico, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[077] As Figs. 10A e 10B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de braço articulado, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[078] As Fig. 11A e 11B são visualizações transversais superiores ou laterais, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal de braço articulado das Figs. 10A e 10B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[079] As Figs. 12A e 12B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal com rebarba curva, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[080] A Fig. 12C é uma visualização isométrica do lado proximal do dispositivo para incontinência fecal com rebarba curva das Figs. 12A e 12B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[081] As Figs. 12D e 12E são visualizações em perspectiva do dispositivo para incontinência fecal com rebarba curva das Figs. 12A e 12B expandido e separado de um aplicador, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[082] As Figs. 13A e 13B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal bipolar em expansão com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[083] A Fig. 13C é uma visualização em perspectiva do dispositivo para incontinência fecal bipolar em expansão das Figs. 13A e 13B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[084] As Figs. 13D e 13E são visualizações transversais, antes e depois de puxar um cordão de remoção, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal bipolar em expansão das Figs. 13A e 13B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[085] As Figs 13F e 13G são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal bipolar duplo em expansão com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[086] As Figs. de 13H a 13J são visualizações transversais do dispositivo e do aplicador das Figs 13F e 13G, mostrando o mecanismo de expansão do aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[087] A Fig. 13K mostra um método de expansão que usa o aplicador das Figs 13F e 13G, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[088] As Figs. 13L e 13M são visualizações lateral e aproximada, respectivamente, de um mecanismo de travamento do aplicador das Figs 13F e 13G, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[089] A Fig. 13N é uma visualização isométrica de um aplicador para uso com o dispositivo das Fig. 13F e 13G com alças excêntricas, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[090] As Figs. 14A e 14B, tomadas em conjunto, são visualizações em perspectiva de uma peça de anel de suporte e uma peça de pressão retal, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de duas peças com o aplicador de cada peça, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[091] As Figs. 14C e 14D são visualizações em perspectiva da peça de pressão retal sendo colocada sobre a peça de anel de suporte, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[092] As Figs. 14E e 14F são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal de duas peças com o aplicador da peça de pressão retal, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[093] A Fig. 14G é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal de duas peças aberto das Figs. 14A e 14B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[094] A Fig. 14H é uma visualização transversal do dispositivo para incontinência fecal de duas peças aberto das Figs. 14A e 14B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[095] As Figs. 15A e 15B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal ativado por pistão, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[096] As Figs. 16A e 16B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal com elemento de pressão retal permanente com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[097] A Fig. 16C é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal com elemento de pressão retal permanente aberto e implantado, acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[098] As Figs. 17A e 17B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal ativado por rotação com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção;

[099] A Fig. 17C é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal aberto e implantado das Figs. 17A e 17B, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção e

[0100] A Fig. 17D é uma visualização parcial transversal do dispositivo para incontinência fecal das Figs. 17A e 17B, mostrando um mecanismo de travamento, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

DESCRIÇÃO DAS APLICAÇÕES ESPECÍFICAS DA INVENÇÃO

[0101] A presente invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a cuidados da saúde e, mais particularmente, mas não exclusivamente, a dispositivos e métodos para melhoria da incontinência fecal em mulheres.

[0102] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação da invenção em detalhes, deve ser entendido que a invenção não é necessariamente limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e à disposição dos componentes e/ou métodos apresentados na descrição a seguir e/ou conforme ilustrado nos desenhos. A invenção é capaz de outras aplicações ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras. Deve também ser entendido que, tal como aqui usado, “proximal” ou “proximalmente” significa o mais próximo do introitus vaginal ou em uma direção ao exterior do corpo do paciente, e “distal” ou “distalmente” significa o mais próximo do colo do útero ou em direção a mover-se mais para dentro do corpo da paciente. Aqui, a descrição dos dispositivos, ao referenciar as direções proximais ou distais, se dá no contexto da visão em terceira pessoa de um dispositivo implantado na vagina de uma paciente. Por exemplo, a extremidade distal de um dispositivo é a extremidade mais próxima do colo do útero (mais distante na paciente) quando o dispositivo é inserido na paciente.

[0103] As Figs. 1A e 1B são visualizações em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 100 com um aplicador 130, de acordo com aplicações exemplares da invenção. Conforme mostrado na Fig. 1A e na Fig. 1B, o dispositivo 100 é configurado para mudar de um estado recolhido 110 a um estado expandido 120. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 100 assume o estado recolhido 110 durante o armazenamento, inserção e/ou remoção da vagina de uma paciente. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 100 assume o estado expandido 120 após a inserção para fornecer suporte ao reto.

[0104] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo para incontinência fecal 100 compreende, pelo menos, dois arcos laterais 102 e um elemento/arco de pressão retal 103. Em algumas aplicações, os arcos laterais 102 são configurados para ancorar o dispositivo bilateralmente dentro da vagina. Em algumas aplicações, o arco de pressão retal 103 é configurado para aplicar uma força posterior quando o dispositivo 100 é implantado na vagina, pressionando, assim, o reto. Em algumas aplicações da invenção, os arcos 102 e 103 são cobertos por uma camada de material elástico 116 e 117 (mostrada na Fig. 1B) que serve de amortecimento para redução da pressão no tecido vaginal e/ou aumento do conforto da paciente.

[0105] Os arcos 102 e 103 são conectados a um tubo externo 104 na extremidade distal do dispositivo 100 e a um tubo interno 108 em uma extremidade proximal do dispositivo 100. Em outras palavras, em uma aplicação, as extremidades superiores (extremidades distais) 112 e 113 dos arcos 102 e são conectadas ao tubo externo 104 e as extremidades proximais 114 e 115 dos arcos 102 e 103 são conectadas a um tubo interno 108. Em algumas aplicações, o tubo interno 108 é coaxialmente montado dentro do tubo externo 104 para permitir a telescopagem entre os tubos 104 e 108. Em uma aplicação da invenção, a telescopagem significa que o tubo interno 108 desliza dentro do tubo externo 104 para ajustar o comprimento total do dispositivo 100 e/ou o grau de flexão dos arcos 102 e 103. Deve ser entendido que mesmo os tubos e 108 sendo chamados “tubos”, o que implicaria em uma forma cilíndrica, eles não são necessariamente cilíndricos. Por exemplo, o tubo externo 104 pode ter um perfil transversal de formato quadrado.

[0106] A Fig. 2A é uma visualização em perspectiva do aplicador 130, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 130 se encontra anexado ao dispositivo 100 e é usado para inserção do dispositivo 100 em uma vagina e/ou para transformação do dispositivo 100 do estado recolhido 110 (Fig. 1A) ao estado expandido 120 (Fig. 1B). Em uma aplicação da invenção, o aplicador 130 compreende um suporte 131, um impulsor 132 e/ou uma área de aperto 133.

[0107] Em uma aplicação da invenção, o suporte 131 é anexado ao dispositivo 100 por dois dentes protuberantes 134 que permanecem situados nos espaços de retenção 136 no tubo externo 104, mostrado e descrito mais detalhadamente em relação à Fig. 2B. O suporte 131 e o impulsor 132 são configurados para permitir o movimento axial do impulsor 132 em relação ao suporte 131, onde o impulsor 132 se move axialmente dentro do suporte 131. Empurrar o impulsor 132 faz com que a extremidade proximal do dispositivo 100 se mova em direção à extremidade distal do dispositivo 100 e que os dentes protuberantes 134 impeçam que o tubo externo 104 se mova, encurtando, assim, o seu comprimento total e provocando uma curvatura para fora ou uma expansão dos arcos 102 e 103.

[0108] Pressionar o impulsor 132 coloca o tubo interno 108 em uma posição que separa os dentes protuberantes 134 do suporte a partir dos espaços de retenção 136 do tubo externo (mantendo o dispositivo in situ). Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 130 é removido, a extremidade distal do cordão de remoção se prolonga para fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual regular).

[0109] Para remover o pessário da vagina, de acordo com uma aplicação da invenção, basta puxar o cordão de remoção 123 conectado a um elemento de fecho 109, o que o torna, assim, ligeiramente alongado e mais estreito, com seus 2 braços contraídos para dentro, liberando, assim, o mecanismo de travamento. Destravar o mecanismo de travamento permite que o dispositivo 100 se transforme do estado expandido 120 ao estado recolhido 110 para uma remoção mais fácil, conseguida por uma tensão proximal sustentada no cordão de remoção 123.

[0110] A Fig. 2B é uma visualização transversal do dispositivo 100 no modo expandido 120, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o tubo externo 104 tem espaços 105 e o tubo interno 108 tem um elemento de fecho 109 que sobressai do tubo interno 108, caracterizado pelo elemento de fecho 109 ser configurado para ser inserido de forma removível nos espaços 105. O elemento de fecho 109, mostrado na Fig. 2B, serve como um mecanismo de travamento, contraindo-se para dentro quando encontra o tubo externo 104 (ao mudar do estado recolhido 110 ao estado expandido 120) e voltando à sua posição original nos espaços 105, travando, assim, o dispositivo 100 em seu estado de expansão e impedindo que o tubo externo 104 volte à sua posição original (estado recolhido 110).

[0111] Em uma aplicação da invenção, os arcos 102 e 103 são como uma corrente, feitos de várias ligações 118 e 119, conferindo flexibilidade ao arco e, além disso, estabilidade quando travado. A Fig. 2C é uma visualização detalhada das duas ligações 118 que formam os arcos de suporte 102, em algumas aplicações da invenção.

[0112] A Fig. 2D é uma visualização detalhada das duas ligações 119 que formam o arco de pressão retal 103. Em uma aplicação da invenção, o arco de pressão retal 103 é configurado para estabilizar o dispositivo 100 em relação ao reto, por exemplo, ao ser fornecido com uma superfície curva que se conforma às características anatômicas naturais da parede posterior da vagina, adjacente ao reto.

[0113] Em algumas aplicações da invenção, pelo menos, uma das ligações 118 e 119 possui uma cobertura 121 que fornece proteção às superfícies internas da vagina e/ou melhora o conforto do paciente.

[0114] As Figs. 3A e 3B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 300 com um mecanismo de encaixe dentado, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em algumas aplicações, o dispositivo 300 compreende, pelo menos, dois arcos de suporte 302 e um arco retal flexível 303 que é configurado para tocar e aplicar uma força posterior sobre o reto por dentro da vagina. Em algumas aplicações, os arcos de suporte 302 ancoram o dispositivo 300 bilateralmente dentro da vagina. Um aplicador 330 é anexado a um tubo externo 304, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Conforme mostrado na Fig. 3A e na Fig. 3B, o dispositivo 300 é configurado para se transformar de um estado recolhido 310 a um estado expandido 320. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 300 assume o estado recolhido 310 durante o armazenamento, inserção e/ou remoção da vagina. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 300 assume o estado expandido 320 após a inserção.

[0115] Em uma aplicação da invenção, uma extremidade proximal 312 do arco retal flexível 303 é anexada a um elemento telescópico interno 306. Uma extremidade distal 314 do arco retal flexível é anexada a um tubo externo 304. O elemento telescópico interno 306 é coaxial com o tubo externo 304 e um tubo de suporte 308.

[0116] Em algumas aplicações, as extremidades proximais dos arcos de suporte 302 são anexadas ao tubo de suporte 308 e as extremidades distais dos arcos de suporte 302 são anexadas ao tubo externo 304.

[0117] A Fig. 3C é uma visualização transversal superior do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos aberto 300, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o tubo de suporte 308 possui fechos dentados para dentro 310. Em uma aplicação, um tubo de travamento 316 é posicionado coaxialmente com o tubo externo 304, o tubo de suporte e o elemento telescópico interno 306. O tubo de travamento 316 é situado entre o elemento telescópico interno 306 e o tubo de suporte 308. Empurrar o tubo de suporte 308 na direção distal encaixa os fechos dentados 310 nos espaços do tubo de travamento 316, travando, assim, os arcos de suporte 302.

[0118] O elemento telescópico interno 306 pode ser movido separadamente dentro do tubo de travamento 316, permitindo que o arco retal flexível 303 tenha uma distância diferente entre sua extremidade proximal 312 e sua extremidade distal 314 do que a dos arcos de suporte 302. Em uma aplicação exemplar da invenção, o elemento telescópico interno 306 possui um elemento de fecho 324. Empurrar o elemento telescópico interno 306 na direção distal encaixa o elemento de fecho 324 em espaços no tubo de travamento 316, travando, assim, o arco retal 303.

[0119] Em outra aplicação da invenção, o arco retal flexível 303 pode ter vários elementos de encaixe 324, conforme mostrado na Fig. 3D. Em algumas aplicações, o arco retal flexível 303 pode ser travado em várias distâncias entre sua extremidade proximal 312 e sua extremidade distal 314, permitindo ao usuário controlar a distância entre sua extremidade proximal 312 e sua extremidade distal 314, controlando, assim, a força aplicada no reto.

[0120] As Figs. 3E e 3F são visualizações em perspectivas e transversais, respectivamente, do aplicador 330 do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos aberto 300, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 330 é anexado ao dispositivo 300 e usado para a inserção do dispositivo 300 em uma vagina e para transformação do dispositivo 300 do estado recolhido 310 (Fig. 3A) para um estado expandido 320 (Fig. 3B). Em uma aplicação da invenção, o aplicador 330 compreende um suporte 332, um impulsor de suporte 334 e um impulsor de suporte retal 336. Em algumas aplicações, o suporte 332 é conectado ao dispositivo 300 por dentes protuberantes 338 com pinos de retenção 340 que funcionam como paredes de retenção para conter o tubo externo 304 e impedir que ele se mova durante a compressão.

[0121] ] O suporte 332, o impulsor de suporte 334 e o impulsor de suporte retal 336 são configurados para permitir o movimento axial dos impulsores 334 e 336 em relação ao suporte 332 e uns aos outros, onde os impulsores 334 e 336 se movem axialmente dentro do suporte 332. Em uma aplicação da invenção, empurrar o impulsor de suporte retal 336 faz com que a extremidade proximal do arco retal 303 avance à extremidade distal, encurtando, assim, o seu comprimento total e causando uma curvatura ou expansão para fora do arco de suporte retal 303. Ao mesmo tempo, o impulsor de suporte retal 336 também empurra o impulsor de suporte 334 em direção à extremidade distal do dispositivo 300, encurtando, assim, seu comprimento total e causando uma curvatura ou expansão para fora do arco de suporte 302.

[0122] No suporte 332, há um canal principal 342 que direciona o movimento do tubo de suporte 308 através de um pino principal 344 no impulsor de suporte. Depois que os arcos de suporte estão totalmente travados, o canal principal 342 causa a rotação do impulsor de suporte 344, esta rotação desconecta o impulsor de suporte 344 do impulsor de suporte retal 346 e permite que o impulsor de suporte retal continue movendo-se distalmente (sem empurrar ainda mais os arcos de suporte travados 302).

[0123] Uma vez que os arcos de suporte 302 são travados e o arco de suporte retal 303 também é travado, o aplicador 330 é liberado do dispositivo 300 por rotação do aplicador 330. A rotação provoca a separação entre os dentes protuberantes 338 e as protrusões no tubo externo 304 Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 330 é removido, uma extremidade proximal de um cordão de remoção 326 se prolonga para fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual regular), o cordão de remoção 326 mostrado nas Figs. 3C e 3D.

[0124] Para remover o dispositivo 300 da vagina, de acordo com uma aplicação da invenção, o cordão de remoção 326 conectado ao tubo de travamento 316 é puxado, dobrando, assim, o fecho dentado 320 e o elemento de fecho 324 para dentro, liberando o mecanismo de travamento. Destravar o mecanismo de travamento permite que o dispositivo 300 se transforme do estado expandido 320 ao estado recolhido 310 para uma remoção mais fácil, conseguida por uma tensão proximal sustentada no cordão de remoção 326.

[0125] As Figs. 4A e 4B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 400 com um mecanismo de alternância tipo caneta, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 400 compreende, pelo menos, dois arcos de suporte 402 e um arco retal flexível 403. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 400 assume o estado recolhido 410 durante o armazenamento, a inserção e/ou a remoção da vagina. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 400 assume o estado expandido 420 após a inserção. O dispositivo compreende, pelo menos, dois arcos de suporte flexíveis 402 usados para ancoragem bilateral do dispositivo dentro da vagina e um terceiro arco retal flexível 403 usado para aplicar força posterior, pressionando, assim, o reto.

[0126] A Fig. 4C é uma visualização transversal do dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 400 com um mecanismo de alternância tipo caneta (mostrado em mais detalhes na Fig. 4D), de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, a Fig. 4C mostra um mecanismo de ativação do arco retal flexível 403. Uma extremidade distal 405 do arco retal flexível 403 é anexada a um elemento telescópico interno 412. Uma extremidade proximal 407 do arco retal flexível 403 é anexada ao tubo de suporte interno 414. Em algumas aplicações, o elemento telescópico interno 412 é coaxial com o suporte interno 414 e o tubo de suporte externo 416. Em uma aplicação da invenção, as extremidades proximais dos arcos de suporte 402 são anexadas ao tubo de suporte externo 416 e as extremidades distais são anexadas ao tubo de suporte interno 414.

[0127] A Fig. 4D é uma visualização expandida de um “mecanismo de alternância tipo caneta” 430 usado para alternar o elemento telescópico interno 412 entre duas ou mais posições. O mecanismo de alternância é composto por um tubo de rotação 432 com rebarbas guias 434 que contata o elemento telescópico interno 412, uma mola 436 (Fig. 4) que pressiona o elemento telescópico interno contra o tubo de rotação 432, um tubo de mecanismo 438 com espaços de orientação 440 e um alternador dentado 442 conectado a um cordão de arrasto 444 (Fig. 4). O elemento telescópico interno 412, o tubo de rotação 432 e o tubo do mecanismo 438 são coaxiais. Pressionar o elemento telescópico interno 412 na direção distal faz com que o tubo de rotação 432 se mova também na direção distal. Puxar o tubo rotativo 432 na direção proximal (ao puxar um cordão de arrasto 444) faz com que o elemento telescópico interno 412 se mova também na direção proximal.

[0128] Quando se puxa o cordão de arrasto 444, o alternador dentado 442 desliza dentro dos espaços do tubo do mecanismo 440 e empurra o tubo de rotação 432 na direção proximal, e, dessa forma, o elemento telescópico interno 412 é empurrado na direção proximal. Empurrar o elemento telescópico interno na direção proximal comprime a mola 436. Uma vez que o tubo de rotação 432 sai dos espaços do tubo do mecanismo 440 (ainda sem ter saído completamente do tubo do mecanismo 438) ele gira devido à forma do anel do alternador dentado 442 para uma posição na qual as rebarbas guias 434 são capazes de deslizar dentro dos espaços do tubo do mecanismo 440. Assim, o tubo de rotação 432 e o elemento telescópico interno 412 são empurrados pela mola 444, causando uma expansão ou curvatura para fora do arco retal flexível 403. Um segundo puxão do cordão de arrasto 444 faz com que o alternador dentado 442 deslize dentro dos espaços do tubo do mecanismo 440 e empurre o tubo de rotação 432 na direção proximal, e, dessa forma, o elemento telescópico interno 412 é empurrado na direção proximal. Empurrar o elemento telescópico interno na direção proximal comprime a mola 436. Uma vez que o tubo de rotação 432 sai dos espaços do tubo do mecanismo 440 (ainda sem ter saído completamente do tubo do mecanismo 438), ele gira devido à forma do anel do alternador dentado 442 para uma posição na qual as rebarbas guias 434 são incapazes de deslizar dentro dos espaços do tubo do mecanismo 440. Assim, o tubo de rotação 432 e o elemento telescópico interno 412 permanecem em suas posições iniciais.

[0129] Alternar o “mecanismo de alternância tipo caneta” permite a comutação do arco retal flexível 403 entre as posições ativadas e não ativadas (pressionando o reto e fornecendo alívio da pressão retal), enquanto os arcos de suporte 402 permanecem no estado expandido, mantendo o dispositivo 400 no lugar e permitindo uma defecação sem maiores incômodos ao paciente, sem a necessidade de substituição do dispositivo.

[0130] Em uma aplicação da invenção, uma variedade de espaços do tubo do mecanismo 440 com diferentes comprimentos pode ser usada para se obter mais de duas posições de travamento para o terceiro elemento telescópico, permitindo o controle da pressão no reto.

[0131] As Figs. 4E e 4F são visualizações em perspectiva e aproximada, respectivamente, de uma interface entre o dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 400 e o aplicador 450 que é usado para inserir o dispositivo na vagina e para transferi-lo de seu estado recolhido 410 ao seu estado expandido 420, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. O aplicador 450 consiste em um suporte 452 e um impulsor 454. O suporte 452 é anexado por elementos de fecho 456 a pinos de encaixe 458 no lado distal do dispositivo 400.

[0132] O impulsor 454 se encontra em contato com o tubo de suporte externo 416 (Fig. 4A). Quando o impulsor 454 é empurrado, o tubo de suporte externo 416 é movido distalmente até que o dispositivo 400 atinja o seu estado expandido 420, onde um mecanismo de travamento 460 encaixa nos espaços 462 no tubo de suporte externo 416. Um empurrão adicional do impulsor 454 faz o anel distal do tubo de suporte externo 416 contatar as protrusões diagonais de liberação 464 no suporte 452, pressionando os braços do suporte 452 para fora e desconectando os elementos de fecho do suporte 456 dos pinos de encaixe 458. O aplicador 450 é, então, puxado para fora da vagina, deixando o dispositivo 400 no interior da vagina e um cordão de remoção 470 (separado do cordão 444 que puxa o mecanismo de alternância) com a sua extremidade proximal para fora da vagina.

[0133] A extremidade distal do cordão de remoção 470 é conectada ao mecanismo de travamento 460. Ao final do uso do dispositivo, o paciente puxa o cordão de remoção 470, deformando o mecanismo de travamento 460, fazendo-o assim sair dos espaços 462, liberando o dispositivo do seu estado expandido 420 e permitindo a sua transferência de volta ao estado recolhido 410. Um puxão adicional do cordão de remoção remove o dispositivo para fora da vagina.

[0134] A Fig. 4G é uma visualização em perspectiva, mostrando um dispositivo para incontinência fecal de 3 arcos 400 implantado e aberto, separado do aplicador 450 após a implantação.

[0135] A Fig. 5A é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico 500 com um aplicador 530, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 500 compreende duas metades de revestimentos cilíndricos 502 e 504, mantidas por hastes rosqueadas 506 (mostradas e descritas em relação a Fig. 5C). Em uma aplicação da invenção, o aplicador 530 é anexado ao dispositivo 500 e usado para a inserção do dispositivo 500 em uma vagina e para transformação do dispositivo 500 do estado recolhido 520 (Fig. 5A) ao estado expandido (Figs. 5B e 5C). Em alguns aspectos da invenção, o dispositivo 500 é inserido na vagina em sua configuração fechada 520, onde os dois revestimentos 502 e 504 têm forma tubular/cilíndrica com extremidades arredondadas (Fig. 5A) e é expandido para processar o tratamento.

[0136] O revestimento superior 502 serve para suportar o dispositivo contra a parede vaginal anterior e pode ter protetores 518 (Fig. 5A) para também estabilizá-lo em uma disposição intravaginal anteroposterior. O revestimento inferior 504 serve como uma unidade de pressão retal e pode ter uma protuberância 522 (Fig. 5A) para localizá-lo e estabilizá-lo contra o reto e a parede vaginal posterior. Ambos os revestimentos podem ter uma camada externa macia para amortecer as paredes vaginais.

[0137] Em outra aplicação da invenção, o revestimento superior 502 pode compreender uma pluralidade de segmentos que se abrem em diferentes direções.

[0138] A Fig. 5D é uma visualização parcialmente expandida do aplicador 530 usada com o dispositivo para incontinência fecal cilíndrico 500, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 530 compreende um atuador 508 conectado a uma armação 510 por meio de um suporte destacável 512. O atuador 508 pode se mover coaxialmente dentro do suporte destacável 512. Empurrar o atuador 508 na direção distal faz com que a armação 510 se mova na direção distal. O movimento linear da armação 510 é transformado na rotação de rodas dentadas internas 514 (Fig. 5E) em contato com a armação 510. A rotação das rodas dentadas 514 faz com que as hastes rosqueadas 506 se movam em uma direção vertical (anteroposterior), aumentando (se a armação for movida distalmente) ou diminuindo (se a armação for movida proximalmente), assim, gradualmente a distância entre as duas metades de revestimento cilíndrico 502 e 504.

[0139] A Fig. 5F é uma visualização em perspectiva aproximada da interface da armação 510 e do atuador 508 do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico 500, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Na extremidade distal do atuador 508 há um elemento de fecho 516. O elemento de fecho 516 encaixa nos espaços 526 na armação 510, mantendo, assim, a armação 510 e o atuador 508 conectados.

[0140] Em uma aplicação da invenção, após a implantação do dispositivo, o suporte 512 é removido juntamente com o atuador 508. Quando se puxa o suporte 512 no sentido proximal, o elemento de fecho 516 se dobra para dentro, liberando, assim, o atuador 508 da armação 510.

[0141] ] Em uma aplicação da invenção, a extremidade distal (Fig. 5) de um cordão de remoção 524 é anexada à armação 510 e sua extremidade proximal fica pendurada para fora do atuador 508. A remoção do atuador 508 e do suporte 512 deixa a extremidade proximal do cordão de remoção 524 para fora da vagina.

[0142] Puxar o cordão de remoção 524 na direção proximal puxará a armação 510 no sentido proximal, causando a rotação das rodas dentadas 514 em uma direção que provocará o movimento vertical dos revestimentos 502 e 504 em direção um do outro, retornando o dispositivo 500 ao seu estado recolhido 520 (Fig. 5A) para a remoção da vagina.

[0143] As Figs. 6A e 6B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças 600, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 600 tem uma forma cilíndrica, que compreende três ou mais segmentos 602 e 604. O segmento cilíndrico inferior (posterior) 604 é configurado com uma haste geradora de pressão retal 606 perto de sua extremidade distal. Como com outras aplicações aqui descritas, o dispositivo 600 (Fig. 6A) se encontra fechado durante a inserção, armazenamento e remoção, sendo expandido (Fig. 6B) após implantação. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo se expande gradualmente e pode ser parado a qualquer um dos vários tamanhos, conforme desejado, por exemplo, para ajuste à vagina da paciente e/ou para melhoraria eficaz da incontinência fecal. Em algumas aplicações da invenção, a pressão posterior é gerada pelo dispositivo 600 por, pelo menos, um de dois mecanismos, a partir da natureza de preenchimento de volume dos três ou mais segmentos 602 e 604 e também da haste geradora de pressão 606, descrita aqui em outro local.

[0144] A Fig. 6C é uma visualização isométrica do dispositivo 600 mostrado com dois segmentos 602. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 620 é anexado ao dispositivo 600 e usado para a inserção do dispositivo 600 em uma vagina e/ou para a expansão do dispositivo 600. O aplicador 620 inclui um suporte 622 e um puxador 624. O suporte 622 se encontra em contato com um tubo central 608, tendo uma conexão articulada 614 com, pelo menos, um braço 612 para cada um dos segmentos 602 e 604.

[0145] Em uma aplicação da invenção, o extrator 624 possui três tirantes 626 que são anexados a um cursor 610, apresentando também uma conexão articulada com, pelo menos, um braço 612 para cada um dos segmentos cilíndricos 602 e 604. Quando o suporte 622 é empurrado na direção proximal, os tirantes 626 puxam o cursor 610 pelo tubo central 308 na direção distal, encurtando, assim, a distância entre o cursor 610 e a conexão articulada 614. Uma vez que cada conjunto de braços 612 é (giratoriamente) conectado a um segmento cilíndrico 602 e 604 em conexões articuladas 616 (Fig. 6D), o ângulo entre os braços vai ficando menor, fazendo com que os segmentos cilíndricos 602 e 604 se distanciem do tubo central 608 e, portanto, gradualmente expandam o dispositivo 600, conforme mostrado nas Figs. 6E a 6G.

[0146] As Figs. 6H e 6I são visualizações transversais que mostram o aplicador 620 desconectando do dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças 600, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, em ambos os lados do puxador 624 existem blocos de pressão 628 de um mecanismo de rotação interno. Quando empurrados para dentro, os blocos de pressão 628 empurram as protuberâncias 629 nos tirantes 626, o que faz com que os tirantes 626 girem. A rotação dos tirantes 626 faz com que as suas extremidades proximais dobradas fiquem alinhadas com a abertura no cursor 610, permitindo, assim, o destacamento do cursor 610 e permitindo a remoção do aplicador 620.

[0147] As Figs. 6J e 6K são visualizações em perspectiva e as Figs. 6L e 6M são visualizações transversais do tubo central 608, do cursor 610 e do anel de travamento 634 nos estados travados e liberados, respectivamente. A remoção do dispositivo 600 da vagina é feita puxando um cordão de remoção 632 conectado ao anel de travamento 634 com aberturas 619. O anel de travamento 634 impede que o cursor 610 se mova proximalmente sobre o tubo central 608 (o que causaria o recolhimento do dispositivo) ao suportar os fechos do tubo central 609 (Fig. 6L). O cordão de remoção 632 é conectado ao anel de travamento 634 em orifícios de conexão laterais 636. Os orifícios de conexão laterais 636 não são alinhados com os orifícios de saída 638 dos cordões de remoção 632 do tubo central 608. Puxar o cordão de remoção 632 faz com que os orifícios de conexão 636 e os orifícios de saída 638 se alinhem, girando o anel de travamento 634. Quando o anel de travamento 634 gira, as aberturas 619 se alinham com os fechos 609 (Fig. 6M), assim, o cursor 610 já não está impedido de se mover proximalmente sobre o tubo central 608 e o dispositivo 600 retorna ao seu estado recolhido (Fig. 6A).

[0148] Em uma aplicação da invenção mostrada nas Figs. 7A e 7B, a haste de pressão 606 do dispositivo 600 é ativada externamente por uma fonte de energia magnética 700. Um controle no curso da haste de pressão 606 pode ser obtido pela regulação de intensidade do campo magnético. A haste de pressão 606 é travada por fechos integrais no segmento cilíndrico inferior 604. A remoção da haste de pressão 606 é obtida invertendo no campo magnético da fonte de energia magnética 700.

[0149] As Figs. 8A e 8B são visualizações em perspectiva e aproximada, respectivamente, de uma haste de pressão mecanicamente ativada 606 opcional do dispositivo 600, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção mostrada, a haste de pressão 606 do dispositivo 600 é construída como uma armação de engrenagem linear e é movida aberta/fechada pela rotação de uma roda dentada 814. A roda dentada pode ser girada usando um parafuso sem fim 816. O parafuso sem fim 816, por natureza, também serve como uma trava da roda dentada 814. Um cordão 818 é conectado e enrolado em torno do parafuso sem fim 816, e o puxar do cordão 818 causa a rotação do parafuso sem fim 816, provocando, assim, a abertura/fechamento da haste de pressão 606 (dependendo de qual extremidade do cordão 818 é puxada). Em algumas aplicações, outro cordão (que se projeta através do orifício vaginal), mas em forma de laço (em oposição ao único cordão) é projetado para fechar o dispositivo 600 para remoção.

[0150] As Figs. 9A e 9B são visualizações em perspectiva, recolhidas e abertas, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal cilíndrico de 3 peças excêntrico 900 (em grande parte com base no dispositivo 600, com algumas variações), de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação, os braços 942 e 944 que conectam o segmento cilíndrico inferior (posterior) 604 ao tubo central 608 e o cursor 610 são mais longos e mais curtos (respectivamente) do que os braços 612 que conectam os outros segmentos cilíndricos 602. Assim, durante a expansão do dispositivo 900, o movimento do segmento cilíndrico inferior (posterior) 604 para longe do eixo central é de ângulo gradualmente crescente (Fig. 9B) em relação ao eixo longitudinal do dispositivo, aplicando, assim, pressão diretamente sobre o reto. Os segmentos cilíndricos 602 e 604 podem ter uma camada externa macia para amortecer as paredes vaginais.

[0151] As Figs. 10A e 10B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1030 e abertas 1040, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de braço articulado 1000, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1000 é construído de um revestimento cilíndrico exterior 1002 e de uma pluralidade de braços articulados. Existem dois grupos de braços: braços de suporte dianteiro 1004 e braços traseiros 1006 e 1007. Os braços de suporte dianteiro 1004 servem para ancorar e/ou suportar o dispositivo 1000 na vagina. O dispositivo 1000 pode ter 2, 3, 4 ou mais braços de suporte dianteiros 1004. Pelo menos, um dos braços traseiros 1007 é configurado para aplicar pressão no reto, enquanto os outros braços traseiros 1006 são configurados para suportar o dispositivo 1000 na vagina. O dispositivo 1000 pode ter 2, 3, 4 ou mais braços traseiros 1006 e 1007.

[0152] A Fig. 11A é uma visualização transversal superior do dispositivo 1000 em seu estado expandido. O dispositivo 1000 possui um eixo de ativação central 1108 com superfícies cônicas 1109. Cada um dos braços articulados (tanto os braços de suporte traseiros 1006 quanto os braços dianteiros 1004) tem uma borda livre em contato com as superfícies cônicas 1109. Quando o eixo 1108 é movido proximalmente, ele força os braços articulados a girar em torno de suas articulações e esticar suas bordas livres para fora. As superfícies cônicas 1109 podem ter um ângulo diferente para os braços de suporte traseiros 1006 do que o ângulo de suporte para os braços dianteiros 1004, resultando em uma escala diferente de movimento para os braços.

[0153] Em uma aplicação da invenção, a superfície cônica 1109 que está em contato com o braço traseiro 1007, e que se destina a pressionar o reto, tem um ângulo diferente em relação às superfícies cônicas 1109 que estão em contato com os outros braços traseiros 1006, a fim de permitir uma maior amplitude de movimento para este braço 1007.

[0154] A Fig. 11B é uma visualização transversal lateral do dispositivo 1000 em seu estado expandido. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1120 é anexado ao dispositivo 1000 e usado para a inserção do dispositivo 1000 em uma vagina, além de transformar o dispositivo 1000 do estado recolhido 1030 (Fig. 10A) ao estado expandido 1040 (Fig. 10B). O aplicador 1120 inclui um suporte 1122 e um impulsor 1124 (Fig. 11A). O suporte 1122 e o impulsor 1124 são configurados para permitir o movimento axial do impulsor 1124 em relação ao suporte 1122, onde o impulsor 1124 se move axialmente dentro do suporte 1122. O suporte 1122 possui dois conjuntos de fechos 1126 (mostrados na Fig. 11B) situados em ranhuras 1128 na extremidade dianteira do dispositivo 1000, esses fechos 1126 impedem o dispositivo 1000 de se mover distalmente durante a inserção. O impulsor 1124 se encontra em contato com o eixo de ativação 1108. Empurrar o impulsor 1124 distalmente provoca o movimento distal do eixo de ativação 1108, abrindo, assim, os braços de suporte dianteiros e os traseiros (1006 e 1004) para fora.

[0155] Sobre o eixo de ativação 1108, existem dois fechos de travamento 1110 que se encaixam em espaços 1112 no dispositivo 1000 e impedem o eixo de ativação 1108 de se mover na direção distal, mantendo, assim, os braços de suporte (1004 e 1006) abertos para fora.

[0156] Em uma aplicação da invenção, há uma pluralidade de espaços 1112 que permite o travamento do eixo de ativação 1108 em várias posições, criando, assim, várias opções de expansão dos braços de suporte dianteiros e dos traseiros (1006 e 1004).

[0157] Os fechos do aplicador 1126 são curvados para dentro e liberados das ranhuras 1128 pela rotação do aplicador 1120 (em torno do eixo longitudinal do dispositivo 1000), permitindo a remoção do aplicador 1120. Uma vez que o aplicador 1120 é removido, a extremidade distal do cordão de remoção 1014 é deixada pendurada para fora da vagina. Para remover o dispositivo 1000 da vagina, de acordo com uma aplicação da invenção, o cordão de remoção 1114 conectado aos fechos de travamento 1110 é puxado, dobrando-os, assim, para dentro, e, dessa forma, liberando os fechos de travamento dos espaços 1112. A liberação dos fechos de travamento 1110 permite que o dispositivo 1000 se transforme do estado expandido 1040 ao estado recolhido 1030 para uma remoção mais fácil, que é conseguida por uma tensão proximal sustentada no cordão de remoção 1114.

[0158] As Figs. 12A e 12B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1230 e abertas 1220, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal com rebarba curva 1200, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[0159] A Fig. 12C é uma ilustração em perspectiva do dispositivo 1200 dentro de uma vagina 1201, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, um corpo principal do dispositivo 1200 é posicionado no plano sagital da vagina da paciente, atravessando o espaço entre o reto e a uretra, ao mesmo tempo em que aplica pressão sobre o reto 1202 e não obstrui a uretra 1203. A parte inferior do dispositivo 1200 é configurada com um elemento de pressão retal 1204 na forma de uma rebarba curva, que também impede que o dispositivo 1200 gire. Na parte superior do dispositivo 1200 há uma rebarba de suporte da uretra 1206 configurada para ancoragem posterior do dispositivo 1200, por exemplo, situando-o em fissuras naturais na anatomia vaginal e/ou configurada para evitar a pressão direta sobre a uretra 1203, por exemplo, pelo fato de ser curva.

[0160] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1200 geralmente é configurado para ocupar o plano sagital de uma vagina, tal que o elemento de pressão retal 1204 toca o reto por dentro da vagina, enquanto a rebarba de suporte a uretra 1206 situa-se adjacente à uretra por dentro da vagina. Uma vez que o dispositivo 1200 geralmente é mostrado em uma forma circular quando expandido nas Figs. 12B, 12D e 12E, deve ser entendido que o corpo principal do dispositivo pode ter praticamente qualquer forma que seja capaz de posicionar apropriadamente o elemento de pressão retal 1204 e a rebarba de suporte a uretra 1206 para prestação de tratamento da incontinência fecal. Como exemplos, o corpo principal do dispositivo 1200 pode ser ovoide, prismático, quadrilateral, multilateral e semelhante, quando expandido/implantado na vagina. Um raciocínio semelhante se aplica a outros dispositivos descritos, por exemplo, conforme mostrado e descrito com relação às Figs. 14A a 14H, 15B e 15A e 16A a 16C.

[0161] Tal como com alguns ou todos os outros dispositivos aqui descritos, em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1200 assume o estado recolhido 1220 durante o armazenamento, inserção e remoção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1200 assume o estado expandido 1230 após a inserção.

[0162] As Figs. 12D e 12E são visualizações em perspectiva do dispositivo para incontinência fecal com rebarba curva 1200 expandido e separado de um aplicador 1210, respectivamente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1210 é anexado ao dispositivo 1200 e usado para a inserção do dispositivo 200 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo do estado recolhido 1220 (Fig. 12A) ao estado expandido 1230 (Fig. 12B). Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1210 compreende um suporte 1212 e um impulsor 1214. O suporte 1212 e o impulsor 1214 são configurados para permitir o movimento axial do impulsor 1214 em relação ao suporte 1212, onde o impulsor 1214 move-se axialmente dentro do suporte 1212. Empurrar o impulsor 1214 faz com que a extremidade proximal do dispositivo 1200 avance na direção da extremidade distal do dispositivo 1200, encurtando, desse modo, o seu comprimento total e causando uma expansão para fora do elemento de pressão retal 1204 e das rebarbas 1206.

[0163] Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1210 for removido, uma extremidade proximal de um cordão de remoção 1208 ficará estendida do lado de fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional).

[0164] As Figs. 13A e 13B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1330 e abertas 1320, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal bipolar em expansão 1300 com um aplicador 1310, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1300 compreende dois elementos telescópicos: uma haste superior 1303 e uma haste inferior 1301, mostrados em mais detalhes na Fig. 13C. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1300 assume o estado recolhido 1320 durante o armazenamento, a inserção e/ou remoção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1300 assume o estado expandido 1330 após a inserção.

[0165] A Fig. 13C é uma visualização em perspectiva do dispositivo para incontinência fecal bipolar em expansão 1300, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1300 é posicionado em um plano sagital (ou seja, posição anteroposterior), onde o dispositivo estende-se entre a uretra e a bexiga pela frente e o reto na parte de trás, sendo configurado para aplicar pressão sobre o reto, não obstruindo a uretra. Por exemplo, na parte inferior da haste inferior 1301 há um elemento de pressão retal 1302 que também impede que o dispositivo 1300 gire. No topo da haste superior 1303 existem rebarbas curvas 1304 que também ancoram o dispositivo 1300 e a curvatura evita uma pressão direta na uretra do paciente.

[0166] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1310 é anexado ao dispositivo 1300 através de orifícios de implantação 1306 e usado para a inserção do dispositivo 1300 em uma vagina e/ou para transformar o dispositivo 1300 do estado recolhido 1320 (Fig. 13A) ao estado expandido 1330 (Fig. 13B). O aplicador 1310 é composto de duas alças 1322 giratoriamente conectadas em um eixo comum (como tesouras). Pressionar as alças 1322 do aplicador em direção uma da outra empurra a haste superior 1303 para longe da haste inferior 1301, aumentando, assim, a altura total (definida como o eixo entre o reto e a uretra) do dispositivo 1300.

[0167] Em uma aplicação da invenção, há um mecanismo de travamento 1308 dentro da haste inferior 1301. O mecanismo de travamento 1308 tem fechos 1318 que encaixam em espaços 1324 na haste superior 1303 e, assim, impedem o dispositivo de se transformar do estado expandido para estado recolhido.

[0168] Em uma aplicação da invenção, há uma pluralidade de espaços 1324, permitindo múltiplas posições de encaixe para os fechos 1318. Assim, o dispositivo 1300 pode atingir alturas diferentes.

[0169] As Figs. 13D e 13E são visualizações transversais, antes e depois de puxar um cordão de remoção 1312, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal bipolar 1300 em expansão, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1310 é removido, a extremidade proximal do cordão de remoção 1312 estende-se do lado de fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção 1312 é ligado ao mecanismo de travamento 1308, se curva sobre uma roldana 1314 e chega ao exterior da haste inferior 1301 através de um orifício. Puxar o cordão de remoção 1312 faz com que a ponte do mecanismo de travamento 1316 se torça e o fecho do mecanismo de travamento 1318 se curve para dentro, liberando, assim, o travamento entre a haste inferior 1301 e a haste superior 1303, além de permitir que o dispositivo 1300 retorne ao seu estado recolhido 1320.

[0170] As Figs 13F e 13G são visualizações em perspectiva, recolhidas 1360 e abertas 1370, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal bipolar 1350 em expansão com um aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. O dispositivo 1350 é composto de dois ou mais conjuntos de hastes superiores 1353 e hastes inferiores 1351 (um “conjunto” compreende uma haste superior associada a uma haste inferior, semelhante ao dispositivo 1300 mostrado nas Figs. 13A e 13B) conectadas por barras de conexão 1354. Cada haste inferior 1351 tem um mecanismo de travamento 1308 com um cordão de remoção separado 1312. Todos os cordões de remoção 1312 são conectados em suas extremidades proximais para permitir a transferência simultânea para o estado fechado 1360 pelo puxar dos cordões de remoção 1312.

[0171] As Figs. 13H a 13J são visualizações transversais do dispositivo 1350 e do aplicador 1355, mostrando o mecanismo de expansão do aplicador, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1355 é constituído por duas alças 1352, dois braços 1358, um eixo 1356 conectando os braços 1358 e as alças 1352, e uma mola 1357. Quando as alças 1352 são pressionadas em direção uma da outra, a mola 1357 é comprimida e os braços 1358 são girados para fora e expandem o dispositivo 1350 (Fig. 13I). Quando a pressão sobre as alças 1352 é liberada, a mola 1357 empurra as alças 1352 para fora de volta à sua posição inicial (Fig. 13J).

[0172] A Fig. 13K mostra um método de expansão usando o aplicador 1355, caracterizado pela manobra direcional controlada 1359 das alças 1352 expande o dispositivo 1350 gradualmente, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção.

[0173] As Figs. 13L e 13M mostram o mecanismo de travamento entre as alças 1352 e braços 1358. Uma variedade radial de dentes 1362 nos braços 1358 corresponde a outra variedade radial de dentes 1364 de contraparte nas alças 1352. Quando as alças 1352 são pressionadas, sua rotação é transferida para os braços 1358 através do contato dos dentes de contraparte 1364 e os dentes dos braços 1362. Quando as alças 1352 são liberadas, os dentes de contraparte 1364 saltam sobre os dentes dos braços 1352 das faces posteriores inclinadas dos dentes. Assim, os braços 1358 mantêm a sua posição girada enquanto as alças 1352 retornam para sua posição inicial.

[0174] A Fig. 13N é uma visualização isométrica de um aplicador 1380 com alças excêntricas para uso com o dispositivo 1350, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, as superfícies de pressão 1384 das alças 1382 são curvadas para um lado a fim de permitir que um usuário segure e manuseie mais convenientemente o aplicador 1380.

[0175] Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos 1300 e 1350 são ativados por meio de uma haste rosqueada, de forma que ao girar a haste rosqueada o dispositivo 1300 e 1350 se abra ou se recolha.

[0176] Em algumas aplicações da invenção, os dispositivos 1300 e 1350 são ativados por um pistão.

[0177] As Figs. 14A e 14B, tomadas em conjunto, são visualizações em perspectiva de uma peça de anel de suporte 1440 e uma peça de pressão retal 1450, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de duas peças 1400 com o aplicador de cada peça 1442 e 1452, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, a peça de anel de suporte 1440 é fornecida com um aplicador especial 1442 para a inserção e a colocação da peça de anel de suporte 1440. Uma vez que a peça do anel de suporte 1440 é implantada na vagina e seu aplicador 1442 é removido, a peça de pressão retal 1450 é inserida usando o seu aplicador especial 1452 e reversivelmente anexada à peça de anel de suporte 1440.

[0178] As Figs. 14C e 14D são visualizações em perspectiva da peça de pressão retal 1450 sendo posicionada sobre a peça de anel de suporte 1440, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, a peça de pressão retal 1450 é posicionada sobre a peça de anel de suporte 1440 de forma que a peça de pressão retal 1450 cubra um tubo central 1444 da peça de anel de suporte 1440. Quando montada e/ou ampliada e/ou implantada, pelo menos, a parte de anel de suporte 1440 estabilizará o dispositivo 1400 na vagina da paciente e a peça de pressão retal 1450 empregará pressão ao reto, fornecendo, assim, um tratamento de incontinência fecal.

[0179] As Figs. 14E e 14F são visualizações em perspectiva, recolhidas 1420 e abertas 1430, respectivamente, do dispositivo para incontinência fecal de duas peças 1400 com o aplicador 1452 da peça de pressão retal, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em algumas aplicações da invenção, tanto a peça de anel de suporte 1440 quanto a peça de pressão retal 1450 assumem seus estados recolhidos durante o armazenamento, a inserção e a remoção. Em algumas aplicações da invenção, a peça de pressão retal 1450 é inserida e colocada sobre a peça de anel de suporte 1440 usando seu aplicador 1452. O aplicador 1452 serve também para expandir um elemento de pressão retal 1404. Ao pressionar as alças 1454 do aplicador uma em direção a outra, as extremidades distais dos braços 1452 do aplicador são movidas para longe uma da outra, empurrando, assim, o elemento de pressão retal 1404 contra o reto, mostrado na Fig. 14F. O elemento de pressão retal 1404 possui fechos 1406 que se encaixam em espaços 1408 na base do mecanismo de pressão retal 1412 (Fig. 14H).

[0180] A Fig. 14G é uma visualização em perspectiva do dispositivo 1400 e a Fig. 14H é uma visualização transversal do dispositivo 1400, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o elemento de pressão retal 1404 é moldado para ancoragem do dispositivo 1400 em relação ao reto, reduzindo, assim, a possibilidade de rotação e aplicando pressão sobre o reto.

[0181] Em uma aplicação da invenção, há uma pluralidade de espaços 1408 na base do mecanismo de pressão retal 1412 fornecendo os fechos 1406 com uma pluralidade de posições de travamento para travar o elemento de pressão retal 1404 em alturas diferentes.

[0182] Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1452 é removido, a extremidade proximal do cordão de remoção 1414 fica estendida para fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção 1414 é conectado aos fechos 1406. Puxar o cordão de remoção 1414 faz com que os fechos 1406 se dobrem para dentro, liberando, assim, o travamento e permitindo que o dispositivo 1400 retorne ao seu estado recolhido 1420.

[0183] Em algumas aplicações da invenção, o elemento de pressão retal 1404 é ativado por meio de uma haste rosqueada, no qual ao girar a haste rosqueada o elemento de pressão retal 1404 se abre ou recolhe.

[0184] As Figs. 15A e 15B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1530 e abertas 1520, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal ativado por pistão 1500, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1500 é feito de um pessário 1502 e um sistema de pressão retal sobre o pessário. O dispositivo 1500 é inserido na vagina com um aplicador que é liberado e removido quando o pessário é implantado (Fig. 15B).

[0185] Em uma aplicação da invenção, o elemento de pressão retal 1504 é ativado verticalmente como parte de um elemento de pistão. O elemento de pressão retal 1504 desliza com uma câmara de pistão 1506. Um tubo de preenchimento 1510 conecta-se à câmara de pistão 1506 em sua extremidade inferior. Uma válvula de pressão unidirecional 1512 permite o fluxo de ar proveniente de uma bomba 1514, através do tubo de preenchimento 1510 até a câmara de pistão 1506 e pode ser liberada para também permitir o refluxo. O elemento de pressão retal 1504 é mantido na posição ativada pelo ar pressurizado. Quando a válvula de pressão unidirecional 1512 é liberada, a pressão dentro da câmara de pistão 1506 é liberada e o elemento de pressão retal 1504 é desativado e desce para a posição inicial.

[0186] Em uma aplicação da invenção, a bomba 1514 também pode ser um reservatório de ar ou líquido, ou pode ser associada a tal reservatório.

[0187] Em uma aplicação da invenção, quando o dispositivo 1500 é implantado na vagina, uma extremidade proximal de um cordão de remoção 1518 fica estendida para fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção 1518 é conectado ao mecanismo de travamento 1516. Puxar o cordão de remoção 1518 faz com que o mecanismo de travamento 1516 se curve para dentro, liberando, assim, o travamento e permitindo que o pessário 1502 retorne ao seu estado recolhido 1520.

[0188] Em uma aplicação da invenção, puxar o cordão de remoção 1518 também libera a válvula de pressão unidirecional 1512, assim, o elemento de pressão retal 1504 é desativado simultaneamente com o recolhimento do pessário 1502.

[0189] As Figs. 16A e 16B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1620 e abertas 1630, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal com elemento de pressão retal permanente 1600 e com um aplicador 1610, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1600 assume o estado recolhido 1620 durante o armazenamento, a inserção e/ou a remoção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1600 assume o estado expandido 1630 após a inserção.

[0190] ] Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1600 possui um pessário expansível 1602 com um elemento de pressão retal 1604. Em uma aplicação da invenção, o elemento de pressão retal 1604 é ativado angularmente (em relação ao plano médio do dispositivo 1600). O elemento de pressão retal 1604 é moldado para ancorar o dispositivo 1600 adjacente ao reto, reduzindo a possibilidade de rotação ao mesmo tempo em que aplica pressão ao reto.

[0191] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1610 é anexado ao dispositivo 1600 e usado para a inserção do dispositivo 1600 em uma vagina e/ou para transformação do dispositivo 1600 do estado recolhido 1620 (Fig. 16A) ao estado expandido 1630 (Fig. 16B). Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1610 compreende um suporte 1612 e um impulsor 1614. O suporte 1612 e impulsor 1614 são configurados para permitir o movimento axial do impulsor 1614 em relação ao suporte 1612, onde o impulsor 1614 se move axialmente dentro do suporte 1612. Empurrar o impulsor 1614 faz com que a extremidade proximal do pessário 1602 avance para a extremidade distal do pessário 1602, encurtando, desse modo, o seu comprimento total e causando uma expansão para fora.

[0192] A Fig. 16C é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal com elemento de pressão retal permanente aberto e implantado 1600, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1610 ativa o elemento de pressão retal 1604 ao empurrar o travamento corrediço 1606. Empurrar o impulsor 1614 na direção distal faz com que o travamento corrediço 1606 se mova axialmente, fazendo o elemento de pressão retal 1604 se elevar. Quando o elemento de pressão retal 1604 se encontra situado, o travamento corrediço 1606 o impede de recolhimento por dois braços protuberantes 1622 que travam em ranhuras correspondentes 1624.

[0193] Em algumas aplicações, o elemento de pressão retal 1604 é ativado por um balão inflável/desinflável.

[0194] Em uma aplicação da invenção, o travamento corrediço 1606 permite que o elemento de pressão retal 1604 do dispositivo trave em alturas diferentes.

[0195] Em uma aplicação da invenção, um mecanismo de travamento 1608 impede o pessário 1602 de se transformar do estado expandido 1620 ao estado recolhido 1630.

[0196] Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1610 é removido, a extremidade proximal do cordão de remoção 1616 fica estendida do lado de fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção 1616 é conectado ao mecanismo de travamento 1608. Puxar o cordão de remoção 1616 faz com que o mecanismo de travamento 1608 se curve para dentro e seja liberado, permitindo que o pessário 1602 retorne ao seu estado recolhido 1620.

[0197] Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1610 é removido, uma extremidade proximal do cordão de remoção FI 1618 fica estendida para fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção FI 1618 é conectado ao travamento corrediço 1606. Puxar o cordão de remoção FI 1618 faz com que o travamento corrediço 1606 se dobre para dentro, liberando-o e permitindo que o elemento de pressão retal 1604 retorne ao seu estado recolhido.

[0198] Em uma aplicação da invenção, tanto o cordão de remoção 1616 quanto o cordão de remoção 1618 FI são ligados um ao outro em suas extremidades proximais, permitindo simultaneamente o recolhimento do elemento de pressão retal 1604 e do pessário 1602.

[0199] As Figs. 17A e 17B são visualizações em perspectiva, recolhidas 1730 e abertas 1720, respectivamente, de um dispositivo para incontinência fecal de rotação 1700 ativado com um aplicador 1710, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1700 assume estado recolhido 1720 durante o armazenamento, a inserção e/ou remoção. Em algumas aplicações da invenção, o dispositivo 1700 assume o estado expandido 1730 após a inserção.

[0200] A Fig. 17C é uma visualização em perspectiva de um dispositivo para incontinência fecal aberto e implantado 1700, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o dispositivo 1700 é posicionado no plano sagital, aplicando pressão sobre o reto e não obstruindo a uretra. Na parte inferior do dispositivo 1700 há um elemento de pressão retal 1702 configurado com uma protuberância para aplicar pressão no reto através da parede vaginal, que também fornece resistência contra e/ou impede que o dispositivo 1700 gire. Na parte superior do dispositivo 1700 há também um elemento de ancoragem 1704 para ancoragem posterior do dispositivo e configurado com uma base para envolver a uretra a fim de evitar pressão direta sobre a uretra.

[0201] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1710 é anexado ao dispositivo 1700 através de dois braços 1718 protuberantes a partir do suporte 1714 e conectado às articulações de implantação 1712. Os dois braços 1718 são usados para a inserção do dispositivo 1700 em uma vagina e/ou para transformação do dispositivo 1700 do estado expandido 1720 (Fig. 17A) ao estado expandido 1730 (Fig. 17B).

[0202] Em uma aplicação da invenção, o aplicador 1710 compreende um suporte 1714 e um impulsor 1716. O suporte 1714 e o impulsor 1716 são configurados para permitir um movimento axial do impulsor 1716 em relação ao suporte 1714, onde o impulsor 1716 se move axialmente dentro do suporte 1714. Empurrar o impulsor 1716 na direção distal faz com que os braços do dispositivo 1706 girem opostos um ao outro, causando uma expansão para fora do elemento de pressão retal 1702 e do elemento de ancoragem 1704. Esta expansão para fora aplica pressão sobre o reto e a parede vaginal. Os dois braços 1718 impedem o dispositivo 1700 de se mover distalmente quando empurrado pelo impulsor 1716 e criam uma força radial sobre os braços do dispositivo 1706 que gira os braços do dispositivo 1706.

[0203] Em uma aplicação da invenção, há estabilizadores laterais 1726 que impedem, ainda, o dispositivo 1700 de girar na vagina. A expansão dos braços do dispositivo 1706 faz com que um atuador 1728 se mova distalmente. Quando o atuador 1728 se move distalmente ele empurra para fora os abridores laterais 1732 que expandem os estabilizadores laterais 1726 para fora. Quando expandidos, os estabilizadores laterais 1726 exercem pressão contra as paredes vaginais e impedem a rotação do dispositivo.

[0204] A Fig. 17D é uma visualização parcial transversal do dispositivo para incontinência fecal 1700, mostrando um mecanismo de travamento 1708, de acordo com uma aplicação exemplar da invenção. Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de travamento 1708 impede que o dispositivo 1700 se transforme de seu estado expandido 1730 para o estado recolhido 1720, devido a dois dentes de travamento 1734 situados sobre uma mola interna, esse travamento se dando em espaços opostos 1722.

[0205] Em uma aplicação da invenção, o mecanismo de travamento 1708 permite o travamento do dispositivo 1700 em ângulos diferentes.

[0206] Uma vez que o dispositivo 1700 se encontra no estado expandido 1730, o movimento proximal do suporte 1714 libera os braços do suporte 1718 a partir das articulações de implantação 1712. Em uma aplicação da invenção, quando o aplicador 1710 é removido, uma extremidade proximal do cordão de remoção 1724 fica estendida do lado de fora da vagina (semelhante a um tampão menstrual convencional). O cordão de remoção 1724 é conectado aos dentes de travamento 1734. Puxar o cordão de remoção 1724 faz com que os dentes de travamento 1734 se movam para dentro, liberando- os, assim, dos espaços 1722 e permitindo que o dispositivo 1700 retorne ao seu estado recolhido 1720.

[0207] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “incluindo”, “tendo” e seus conjugados significam “incluindo, entre outros”.

[0208] A expressão “consistindo de” significa “incluindo e limitado a”.

[0209] A expressão “consistindo essencialmente de” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes, etapas e/ou partes adicionais, mas somente se os ingredientes, etapas e/ou partes adicionais não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, método ou estrutura.

[0210] Conforme aqui utilizado, a forma singular “um”, “uma” e “a/o” inclui referências plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos, um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo misturas respectivas.

[0211] Ao longo deste pedido, várias aplicações desta invenção podem ser apresentadas em um formato de intervalo. Deve ser entendido que a descrição em formato de intervalo é meramente por conveniência e brevidade e não deve ser interpretada como uma limitação inflexível no escopo da invenção. Assim, a descrição de um intervalo deve ser considerada como tendo divulgado especificamente todos os possíveis subintervalos, bem como valores numéricos individuais dentro desse intervalo. Por exemplo, a descrição de um intervalo de 1 a 6 deve ser considerada como tendo subintervalos especificamente divulgados, como de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6, etc., bem como números individuais dentro desse intervalo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isso se aplica independentemente da amplitude do intervalo. Ademais, os intervalos descritos destinam-se a incluir números fora de quaisquer intervalos descritos dentro de um erro estatístico e/ou limitações inerentes de equipamentos de medição.

[0212] Sempre que um intervalo numérico for aqui indicado, ele destina-se a incluir qualquer numeral citado (fracionário ou integral) dentro do intervalo indicado. As frases “variando/varia entre” um primeiro número de indicação e um segundo número de indicação e “variando/varia de” um primeiro número de indicação “a” um segundo número de indicação são aqui utilizados de forma intercambiável e devem incluir o primeiro e o segundo números indicados e todos os numerais fracionários e integrais entre eles.

[0213] Conforme aqui utilizado, o termo “método” refere- se a formas, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma determinada tarefa, incluindo, entre outros, formas, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de formas, meios, técnicas e procedimentos conhecidos por profissionais das técnicas química, farmacológica, biológica, bioquímica e médica.

[0214] Conforme aqui utilizado, o termo “tratamento” inclui anular, substancialmente inibir, retardar ou reverter a progressão de uma condição, substancialmente melhorando os sintomas clínicos ou estéticos de uma condição ou substancialmente impedindo o aparecimento de sintomas clínicos ou estéticos de uma condição.

[0215] Aprecia-se que certas características da invenção que são, para maior clareza, descritas no contexto de aplicações separadas podem também ser fornecidas em combinação em uma única aplicação. Inversamente, várias características da invenção que são, por brevidade, descritas no contexto de uma única aplicação podem também ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita da invenção. Certas características descritas no contexto de várias aplicações não devem ser consideradas características essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

[0216] Embora a invenção tenha sido descrita em conjunto com aplicações específicas respectivas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes aos especialistas na técnica. Por conseguinte, pretendem-se abranger todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadrem no espírito e amplo escopo das reivindicações apensadas.

[0217] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados neste relatório descritivo são aqui incorporados em sua totalidade por referência no relatório descritivo, na mesma extensão como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse específica e individualmente indicado a ser aqui incorporado por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência neste pedido não deve ser interpretada como uma admissão de que tal referência esteja disponível como técnica prévia à presente invenção. Na medida em que os títulos de seção são utilizados, eles não devem ser interpretados como necessariamente limitantes.

Claims

1. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, para inserção em uma vagina, caracterizado pelo fato de compreender: - uma pluralidade de segmentos de revestimento que, juntos, formam um cilindro fechado com extremidades arredondadas em um estado recolhido do dispositivo (500, 600), em que um dos revestimentos cilíndricos está disposto no dispositivo (500, 600) voltado à parede posterior da vagina, quando o dispositivo é inserido na vagina; - uma estrutura geradora de pressão presa e encostada ao revestimento cilíndrico voltado à parte posterior; e - um mecanismo de mudança de estado configurado para fazer a transição reversível do dispositivo do estado recolhido a um estado expandido, sendo que no estado expandido a pluralidade de segmentos de revestimento são separados uns dos outros pelo mecanismo de mudança de estado; e - um aplicador (530, 620), removível do dispositivo, inserido no cilindro fechado e configurado para ativar o mecanismo de mudança de estado para fazer a transição do dispositivo do estado recolhido ao estado expandido.

2. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de haver dois segmentos de revestimento hemisféricos, um segmento de revestimento superior e o segmento de revestimento voltado à parte posterior, e pela estrutura geradora de pressão ser uma protuberância localizada na superfície externa do revestimento cilíndrico voltado à parte posterior.

3. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de haver três ou mais segmentos de revestimento, incluindo o segmento de revestimento voltado à parte posterior, e pela estrutura geradora de pressão ser uma haste de pressão reversivelmente extensível, configurada para ficar retraída dentro do segmento de revestimento quando o dispositivo estiver em seu estado recolhido (110) e estendido (120) quando o dispositivo estiver em seu estado expandido (120).

4. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de a haste de pressão ser, pelo menos, estendida e retraída por, pelo menos, uma força magnética e mecânica.

5. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o mecanismo de mudança de estado incluir um atuador (508) conectado a uma armação (510) por um suporte destacável (512) e onde a armação (510) se encontra operativamente conectada a, pelo menos, uma haste roscada por uma pluralidade de rodas dentadas (514), em que o atuador (508) é configurado para se deslocar coaxialmente no suporte e em que o movimento do atuador (508) em uma direção distal provoca o movimento dos segmentos de revestimento na direção do estado expandido do dispositivo e o movimento do atuador em uma direção proximal provoca o movimento dos segmentos de revestimento na direção do estado recolhido do dispositivo.

6. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de o mecanismo de mudança de estado incluir um puxador (624) e um suporte em contato com um tubo central (608) que possui uma conexão articulada com, pelo menos, um braço para cada um dos segmentos de revestimento.

7. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de o grau de extensão da haste de pressão ser controlado por pelo menos um dentre intensidade de campo magnético e fechos reversíveis de travamento integral localizados no segmento de revestimento voltado à parte posterior.

8. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de a haste de pressão ser, pelo menos, estendida e retraída por um parafuso sem fim.

9. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de um dentre a pluralidade de revestimentos cilíndricos ser configurado com, pelo menos, um protetor (518) configurado para estabilizar o dispositivo para incontinência fecal em uma disposição intravaginal anteroposterior.

10. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de o puxador (624) possuir uma pluralidade de tirantes (626) com protuberâncias (629) que são ligadas a um cursor (610) que também possui conexão articulada com cada braço do segmentos de revestimento, em que quando o suporte é empurrado em uma direção proximal, os tirantes puxam o cursor pelo tubo central em uma direção distal, encurtando assim a distância entre o cursor e a conexão articulada, mudando o estado do dispositivo do estado recolhido para o estado expandido.

11. DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA FECAL, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o dispositivo compreender adicionalmente blocos de pressão (628) de um mecanismo de rotação interno em ambos os lados do puxador, em que os blocos de pressão empurram as protuberâncias (629) nos tirantes (626) que faz com que os tirantes girem, alinhando os tirantes com uma abertura no cursor (610), e permitindo o desprendimento dos tirantes do cursor.