BR112018003461B1 - Dispositivo de seringa - Google Patents

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Mark J. Flather
Karen K. Daniels
Thomas Moll
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Adamis Pharmaceuticals Corporation
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Abstract

DISPOSITIVO DE SERINGA, E MÉTODO PARA ADMINISTRAR UMA DOSE TERAPÊUTICA DE PELO MENOS UM MEDICAMENTO. São descritos neste documento dispositivos de seringa compreendendo uma seringa incluindo uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento e uma rolha. A seringa é armazenada e/ou colocada em um invólucro. A montagem do êmbolo pode incluir um êmbolo, um acionador, e um espaçador, caracterizado por: a montagem do êmbolo estar configurada para mover a rolha a uma distância predeterminada sem que o usuário toque o êmbolo. São também descritos métodos de montagem e utilização dos dispositivos de seringa.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA PARA PEDIDOS RELACIONADAS
[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório U.S. número 62/209,272, depositada em 24 de agosto de 2015, e Pedido de Patente Provisório U.S. número 62/235,984, depositado em 1 de outubro de 2015, a descrição completa de cada um dos quais é incorporada neste documento por referência.
CAMPO
[0002] A presente invenção se relaciona genericamente para seringas, invólucros para seringas, dispositivos incluindo seringas, e métodos para uso dos mesmos.
RESUMO
[0003] Descritos genericamente neste documento são dispositivos de seringa que podem liberar uma dose terapêutica de um medicamento. Em algumas concretizações, uma dose terapêutica pode ser inferior à quantidade de medicamento na seringa. Os dispositivos podem também evitar a manipulação do dispositivo por um usuário e/ou múltiplos usos do mesmo dispositivo de seringa. Em algumas concretizações, os dispositivos de seringa descritos neste documento podem ser usados em uma emergência ou parar a liberação de um medicamento de emergência e/ou sensível ao tempo. Os dispositivos de seringa podem incluir uma seringa que contenha uma dose de pelo menos um medicamento e pode liberar uma dose terapêutica do medicamento que pode ser inferior a quantidade de medicamento na seringa. A seringa também pode incluir uma tampa e a ampola de gás entre pelo menos um medicamento e a tampa. Em outras concretizações, uma ampola de gás não é necessária e/ou desejada.
[0004] Os dispositivos de seringa podem incluir um invólucro para abrigar uma seringa e montagem de êmbolo, incluindo uma haste do êmbolo, um acionador, e um espaçador. Em algumas concretizações, quando montados, os dispositivos de seringa podem impedir que os usuários de interferir com uma seringa encapsulada e/ou usá-la em mais de uma liberação de medicamento. Em algumas concretizações, os dispositivos de seringa podem ser de uso único e com bloqueio após o uso.
[0005] Em várias concretizações, o acionador e o espaçador podem ser configurados para estar seguro em torno da haste do êmbolo. O acionador pode incluir canais, e a haste do êmbolo pode incluir protuberâncias, e as protuberâncias podem ser configuradas para ajustar dentro dos canais e pode fornecer uma posição de haste do êmbolo ajustável sem mover uma superfície de aplicação da força.
[0006] Em algumas concretizações, o próprio acionador pode incluir uma localização para pressão tátil no local de aplicação da força do dispositivo, em vez de aplicação da força à haste do êmbolo como em seringas convencionais.
[0007] A montagem do êmbolo, em algumas concretizações, pode ser configurada para mover a tampa a uma distância predeterminada sem que um usuário toque a haste do êmbolo, ou seja, capaz de retrair a haste do êmbolo.
[0008] Em algumas concretizações, o invólucro pode ser um invólucro plástico rígido e pode incluir uma abertura configurada para permitir um usuário de ver pelo menos um medicamento na seringa para determinar se pelo menos um medicamento foi ou não foi expirado. Um usuário pode comunicar o potencial de nebulosidade, se pelo menos um medicamento tiver expirado.
[0009] Em concretizações, o invólucro pode incluir um protetor de agulhas configurado para permitir o usuário cobrir a agulha depois do uso. Em tais concretizações, o protetor de agulhas pode deslizar para baixo do invólucro sobre a agulha exposta para proteger de lesões de agulhas acidentais depois do uso.
[0010] Pelo menos um medicamento pode ser qualquer medicamento ou combinação de medicamentos descritos neste documento. Contudo, em algumas concretizações, o medicamento pode ser um medicamento que poderia ser usado em uma situação de emergência. Tais medicamentos podem incluir, mas não são limitados a adrenalina e glucagon. Em algumas concretizações, uma quantidade terapêutica destes medicamentos pode ser cerca de 0,3 mg ou cerca de 0,15 mg.
[0011] Concretizações incluem dispositivos de seringa, incluindo uma seringa compreendendo um volume de pelo menos um medicamento e uma tampa; uma montagem de êmbolo, incluindo uma haste do êmbolo, um acionador, e um espaçador. Estes conjuntos dos dispositivos de seringa podem ser configurados para fornecer doses substancialmente idênticas de pelo menos um medicamento, mesmo se for fornecido mais ou menos medicamento na seringa pelo movimento da tampa a uma distância predeterminada. O volume do medicamento na seringa pode ser cerca de 0,8 cc em algumas concretizações e uma dose de medicamento liberada pode ser cerca de 0,3 mg ou cerca de 0,15 mg.
[0012] Também descritos neste documento estão os métodos que utilizam os dispositivos de seringa descritos neste documento para liberar um medicamento(s). Alguns métodos podem ser para administrar uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento. Em algumas concretizações, a administração pode ser em caso de emergência. Os métodos podem incluir avançar uma tampa através de uma seringa, incluindo uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento.
[0013] Este avanço pode ser a uma distância predeterminada. Em algumas concretizações, a tampa pode só ser avançada a uma distância predeterminada por uma montagem do êmbolo, incluindo uma haste do êmbolo, um acionador, e um espaçador. Em outras concretizações, a montagem de êmbolo pode ser configurada para mover a tampa sem o usuário tocar a haste do êmbolo, mas sim aplicando força no acionador.
[0014] Em várias concretizações, o avanço da tampa à distância predeterminada permite que uma particular quantidade de medicamento seja extrudida e/ou ejetada do dispositivo de seringa, por exemplo, através de uma agulha. Em algumas concretizações, o avanço pode ser configurado para liberar 0,3 mg ou 0,15 mg de pelo menos um medicamento para um usuário e/ou paciente. Outras quantidades de medicamento podem ser liberadas em outras concretizações.
[0015] Em algumas concretizações, o acionador e o espaçador podem ser configurados para estarem seguros em torno da haste do êmbolo e fornecer a distância predeterminada entre um ponto de partida e o ponto final do espaçador.
[0016] Também descritos neste documento estão métodos para execução e/ou montagem dos dispositivos de seringa.
BREVE DESCIÇÃO DOS DESENHOS
[0017] A Figura 1 ilustra uma vista de perspectiva de um dispositivo de seringa como descritos neste documento.
[0018] A Figura 2 é uma vista expandida do dispositivo de seringa da Figura 1.
[0019] A Figura 3A ilustra uma vista de corte transversal da seringa da Figura 1 com uma primeira quantidade de medicamento preenchido na seringa. A Figura 3B ilustra uma vista de corte transversal da seringa da Figura 1 com uma segunda quantidade menor de medicamento preenchido na seringa através do qual o acionador (222) e a haste do êmbolo (218) foram ajustados de acordo. A Figura 3C ilustra outra vista de corte transversal da seringa da Figura 1.
[0020] A Figura 4 ilustra um método de montagem não limitante para os dispositivos de seringa como descritos neste documento.
[0021] A Figura 5A ilustra uma vista lateral de um estojo para os dispositivos de seringa descritos neste documento em uma configuração aberta. A Figura 5B ilustra uma vista de cima de um estojo para os dispositivos de seringa descritos neste documento em uma configuração aberta sem um dispositivo de seringa. A Figura 5C ilustra uma vista de cima de um estojo para os dispositivos de seringa descritos neste documento em uma configuração aberta, incluindo um dispositivo de seringa carregado no mesmo.
[0022] A Figura 6 ilustra um estojo das Figuras 5A-C em uma configuração fechada.
[0023] A Figura 7 ilustra dois estojos acoplados para formar uma única unidade.
[0024] A Figura 8 ilustra um método não limitante de utilização dos dispositivos de seringa descritos neste documento.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0025] De scritos neste documento geralmente são os dispositivos de seringa que permitem dosagem precisa de um medicamento, mesmo em situações que requerem respostas imediatas e algumas vezes apressadas. Em algumas concretizações, essas situações podem ser situações de emergência em que o tempo é essencial. Os dispositivos de seringa e/ou qualquer invólucro de acompanhamento ou estojo podem ser dimensionados de modo a serem suficientemente pequenos para serem portáteis. Em algumas concretizações, o pequeno tamanho pode permitir que os usuários finais transportem mais facilmente os dispositivos de seringa e os disponibilizem em uma situação de emergência.
[0026] Os dispositivos de seringa descritos neste documento podem permitir tolerâncias de fabricação correntes sem afetar a precisão do volume liberado como serão descritos neste documento. Uma margem de tolerância controlada pode ser usada para um curso de liberação em combinação com uma haste do êmbolo ajustável no ponto de embalagem secundária. Em outras palavras, em algumas concretizações, a precisão do volume liberado não muda se mais ou menos o medicamento é liberado em uma seringa antes da montagem do dispositivo de seringa.
[0027] Além disso, características dos dispositivos de seringa podem evitar o movimento para fora de uma haste do êmbolo/tampa sob quaisquer condições por meio de uma parada mecânica. A parada mecânica pode evitar o movimento para fora que pode introduzir ar dentro de uma agulha e/ou uma seringa que pode evitar introdução de um medicamento durante uma situação de emergência. Os dispositivos de seringa podem também incluir um mecanismo de bloqueio removível. O mecanismo de bloqueio pode ser removido antes do uso. Este mecanismo de bloqueio removível pode impedir movimento para dentro da haste do êmbolo/tampa até o ponto de uso.
[0028] Os dispositivos de seringa podem também fornecer retroalimentação tátil para um usuário no final de um curso. Esta realimentação tátil pode ser útil para informar ao usuário que uma dose foi liberada.
[0029] Além disso, os dispositivos de seringa podem incluir o recurso de bloqueio que obstrui a haste do êmbolo no final do curso para garantir a descompressão da ampola de gás e a precisão do volume liberado. Em algumas concretizações, uma ampola de gás não está incluída e não existe compressão da ampola de gás no final do curso do êmbolo.
[0030] Os dispositivos de seringa podem encaixar uma seringa cheia de medicamento de tal modo que um usuário final não pode desenroscar ou sobrepor a haste do êmbolo da tampa e alterar o curso de deslocamento e assim liberar o volume. Em algumas concretizações, um usuário teria que abrir quebrando fisicamente o dispositivo de seringa, de modo a alterar a liberação do medicamento.
[0031] Um dispositivo de seringa pode ser tal como ilustrado nas Figuras 1 e 2 que mostra um corte transversal do mesmo e as Figuras 3A-C que ilustram vários cortes transversais dos mesmos. O dispositivo de seringa (100) pode incluir uma agulha (102), uma proteção de agulha (104), um invólucro (106), e uma montagem de êmbolo (108). O encaixe (106) e a montagem do êmbolo (108) podem incluir várias características que serão descritas em mais detalhes neste documento.
[0032] O encaixe (106) pode incluir um ou mais rótulos que fornecem informação sobre o medicamento ou medicamentos sendo liberado via dispositivo de seringa (100). Como ilustrado na Figura 1, o rótulo (110) pode abranger substancialmente uma superfície inteira de invólucro (106). No entanto, em outras concretizações, o rótulo (110) pode não cobrir uma superfície inteira do invólucro (106) ou múltiplos rótulos podem ser usados para rotular o produto como necessário.
[0033] O encaixe (106) pode incluir qualquer número de flanges. Os flanges superiores podem fornecer posições de contra balanço para aplicar força durante a injeção. O encaixe (106) inclui um primeiro flange superior (112) no primeiro lado (114) e o segundo flange superior (116) no segundo lado (118). O encaixe (106) pode, em outras concretizações, incluir um flange superior que envolve o perímetro inteiro ou uma porção substancial do perímetro do invólucro (106). No entanto, na concretização ilustrada na Figura 1, o primeiro flange superior (112) e o segundo flange superior (116) não estão localizados na superfície superior (120) e superfície inferior (122), de modo a reduzir o tamanho do dispositivo de seringa (100).
[0034] O encaixe (106) pode também incluir um primeiro flange inferior (124) no primeiro lado (114) e um segundo flange inferior (126) no segundo lado (118). Mais uma vez, o invólucro (106) pode, em outras concretizações, incluir um flange inferior que envolve o entorno do perímetro inteiro, ou uma porção substancial do perímetro de invólucro (106). No entanto, na concretização ilustrada na Figura 1, o primeiro flange inferior (124) e o segundo flange inferior (126) não estão localizados na superfície superior (120) e superfície inferior (122), de modo a reduzir o tamanho do dispositivo de seringa (100).
[0035] Em uma concretização, o primeiro flange inferior (124) e o segundo flange inferior (126) cria uma superfície inferior (128). Esta superfície inferior (128) e o primeiro flange inferior (124) e o segundo flange para fornecer um ponto de impulso. Além disso, a superfície inferior (128) com uma área de superfície ampla fornecida pelos flanges pode promover orientação correta em relação à pele para uma máxima profundidade de penetração da agulha.
[0036] Uma ou mais áreas ou porções na face do invólucro (106) podem incluir superfícies de aderência. As superfícies de aderência podem incluir aquelas com texturas, perfurações, orifícios, ou quaisquer outras estruturas que promovam a aderência do dispositivo de seringa (100). Em uma concretização, uma superfície de aderência pode apresentar linhas horizontais de superfície elevada. Em algumas concretizações, uma superfície de aderência pode ser moldada em um invólucro, e em outras concretizações, uma superfície de aderência pode ser revestida em uma superfície com um alto grau de atrito, tal como borracha. As superfícies de aderência ou áreas de aderência podem promover fácil ligação do dispositivo de seringa (100) bem como promover muitos estilos diferentes de retenção de seringas. Em uma concretização, uma primeira área de aderência (130) pode existir entre o primeiro flange superior (112) e o primeiro flange inferior (124) e uma segunda área de aderência (132) pode existir entre o segundo flange superior (116) e o segundo flange inferior (126).
[0037] O encaixe (106) pode também incluir um ou mais indícios de eficácia do medicamento. Os indícios podem incluir rótulos de mudança de cor da temperatura que indicam se uma seringa foi sujeita a temperaturas subótimas, uma ou mais janelas que permitem um usuário visualizar o medicamento dentro de uma seringa localizada dentro do invólucro (106), e/ou uma vedação que pode ser quebrada antes do uso para alertar um usuário se uma seringa tenha sido adulterada anteriormente. Em algumas concretizações, o invólucro (106) tem uma ou mais janelas através da superfície superior (120), superfície inferior (122), ou em ambas. Em uma concretização, o invólucro (106) inclui uma primeira janela (134) na superfície superior (120) e uma segunda janela (136) na superfície inferior (122). A primeira janela (134) e a segunda janela (136) podem permitir um usuário visualizar o medicamento armazenado dentro do invólucro (106) para ver, por exemplo, se uma solução clara pudesse estar turva e, portanto, expirada.
[0038] Uma vista explodida do dispositivo de seringa (100) está ilustrada na Figura 2. Dentro do invólucro (106) residem vários componentes do dispositivo de seringa. Colocado na extremidade distal (202) do invólucro (106) está um anel de parada da seringa (204) que permite que uma mola (206) repouse dentro dele. O anel de parada da seringa (204) inclui um orifício (208) através do seu corpo, através do qual está inserida uma agulha (102) e o corpo da seringa. A mola (206) pode descansar entre o anel de parada da seringa (204) e o flange (210) da seringa (212). Esta disposição está ilustrada na Figura 3 no corte transversal. Em algumas concretizações, o flange da seringa (210) pode ser mantido contra o espaçador (220) pela mola (206). Se durante a força de acionamento, existe uma separação entre o espaçador (220) e o flange da seringa (210), a mola (206) pode fechar esta separação após o usuário remover a força aplicada.
[0039] A seringa (212) pode incluir um volume interno (214) que pode ser preenchido com um ou mais medicamentos. Os medicamentos podem ser extrudidos e/ou ejetados da agulha (102) pela aplicação de força na tampa (216) pela haste do êmbolo (218). A haste do êmbolo (218) pode ser ligada à tampa (216) ou pode ser aparafusada, ou ligada de outro modo à tampa, usando qualquer meio conhecido na matéria.
[0040] A haste do êmbolo (218) é parte da montagem do êmbolo (108). A montagem do êmbolo inclui a haste do êmbolo (218), um espaçador (220), o acionador (222), e a parte superior (224). A haste do êmbolo (218) pode incluir múltiplas protuberâncias (226), que podem interagir com os canais (228) dentro da superfície interna do acionador (222). As protuberâncias (226) podem bloquear o acionador (222) na haste do êmbolo (218).
[0041] O espaçador (220) é usado como uma parada superior (230) e uma parada inferior (232) para o anel do acionador (234). As paradas superior e inferior controlam a quantidade de rotação da tampa através da seringa (212) e também a quantidade precisa de medicamento extrudido e/ou ejetado da agulha (102). A distância (236) pode ser definida entre a parada superior (230) e a parada inferior (232). A distância (236) pode ser cerca de 1 mm, cerca de 2 mm, cerca de 3 mm, cerca de 4 mm, cerca de 5 mm, cerca de 6 mm, cerca de 7 mm, cerca de 8 mm, cerca de 9 mm, cerca de 10 mm, cerca de 12 mm, cerca de 14 mm, cerca de 16 mm, cerca de 18 mm, cerca de 20 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 20 mm, entre cerca de 1 mm e cerca de 10 mm, ou entre cerca de 5 mm e cerca de 10 mm.
[0042] Em algumas concretizações, a distância (236) pode ser alterada, por exemplo, reduzida, pelo aumento da espessura do anel do acionador (234). Do mesmo modo, a distância (236) pode ser aumentada pela redução da espessura do anel do acionador (236). Ao aumentar a espessura de um anel do acionador o total da distância percorrida entre a parada superior (230) e a parada inferior (232) pode ser reduzida, resultando em um volume menor de medicamento sendo extrudido e/ou ejetado da agulha (102). Tal redução da distância percorrida pode ser usada com pacientes menores, tal como crianças que requerem menor medicamento para tratar um sintoma ou doença particular.
[0043] Em algumas concretizações, a distância (236) pode ser alterada pela redução da distância entre parada superior (230) e parada inferior (232) sem trocar a espessura do anel do acionador (234). Ajustando, por exemplo, aumentando ou diminuindo, a distância entre a parada superior (230) e a parada inferior (232), a quantidade de distância percorrida entre a parada superior (230) e a parada inferior (232) pode ser alterada, resultando em maior ou menor volume de medicamento, sendo extrudido da agulha (102).
[0044] Em outras concretizações, a distância (236) pode ser alterada por combinações de ajuste da espessura do anel do acionador (234) e o ajuste da distância entre a parada superior (230) e a parada inferior (232).
[0045] O acionador (222) pode ser ajustado em relação à haste do êmbolo (218) com base na variabilidade do preenchimento. As Figuras 3A e 3B ilustram isto. Em outras palavras, independentemente do volume de medicamento em uma seringa particular e, portanto, uma localização da tampa (216) relativa ao flange (210), o acionador (222) e a tampa (220) podem estar ligados à haste do êmbolo (218) e fornecer um volume preciso de liberação de medicamento sem alteração dos processos de fabricação.
[0046] Em uma concretização, se uma seringa é fornecida com volume muito grande de medicamento, o acionador e o espaçador podem ser ligados ao redor da haste do êmbolo, de modo que as protuberâncias (226) estejam em uma localização mais elevada nos canais (228). Em tal concretização, o último volume liberado seria o mesmo que se uma seringa tivesse sido fornecida com menos volume de medicamento.
[0047] Est a mudança de montagem de êmbolo pode permitir variabilidade no volume de preenchimento de medicamento sem ter que trocar os processos de fabricação para acomodar preenchimentos diferentes e/ou impreciso. A permutabilidade permite que um volume particular de medicamento seja extrudido e/ou ejetado da agulha (102), independentemente do volume real de preenchimento de medicamento na seringa.
[0048] Em algumas concretizações, um gancho está localizado na parada inferior (232) para bloquear a haste do êmbolo (218) para baixo da extremidade de uma injeção em curso. Este bloqueio evita a tentativa de usar múltiplas vezes uma seringa. Em essência, o bloqueio permite que uma seringa seja de uso único, seringa descartável.
[0049] A parte superior (224) inclui um orifício através dele para permitir que a montagem da haste do êmbolo (218), o espaçador (220) e o acionador (222) sobressaiam pelo menos parcialmente. A parte superior (224) inclui pelo menos um dente, tal como o primeiro dente (238) e o segundo dente (240) para encaixar em porções do invólucro (106). Depois que a parte superior (224) é trancada no invólucro (106), atua para bloquear o espaçador (220) na localização, travando o espaçador (220) entre a parte superior (224) e o flange da seringa (210).
[0050] Em algumas concretizações, o espaçador (220), o acionador (222), e a parte superior (224) podem ser encaixados pelo invólucro (106) para evitar rotação dos componentes uma vez montados.
[0051] Em algumas concretizações, o dispositivo de seringa (100) pode incluir um protetor de agulha (242). O protetor de agulha (242) pode ser implantado manualmente. O protetor de agulha (242) pode incluir pelo menos um orifício (244) que pode alinhar-se com a janela no invólucro (106), quando o protetor de agulha não foi implantado manualmente. O protetor de agulha (242) pode ser implantado para auxiliar na prevenção de lesões bruscas depois do uso do dispositivo de seringa (100).
[0052] O protetor de agulha (242) pode ser implantado manualmente pela aplicação de pressão e puxando um ou mais pinos (246) longe da extremidade proximal (248) do invólucro (106). Uma vez totalmente implantado, o protetor de agulha (242) pode bloquear no local, impedindo que a agulha (102) seja usada adicionalmente ou acidentalmente, e a seringa usada passa a ser manipulada por humano.
[0053] O acionador (222) pode ainda incluir uma superfície de aplicação da força (250) na sua extremidade distal. A superfície de aplicação da força (250) pode ser uma superfície côncava que promove o conforto do usuário durante o acionamento dos dispositivos de seringa. Além disso, em algumas concretizações, a superfície de aplicação da força (250) pode ser texturada para auxiliar a sensibilidade tátil do usuário, quando usar os dispositivos de seringa.
[0054] Como também ilustrado na Figura 3, o volume interno (214) inclui um medicamento líquido (252). Pode existir, entre o medicamento líquido (252) e a tampa (216), uma ampola de gás (254). A ampola de gás (254) pode ser preenchida com qualquer gás para ocupar o espaço necessário entre o medicamento líquido e a tampa. Em algumas concretizações, o gás pode ser um gás inerte, tal como, mas não limitado para, argônio, nitrogênio, hélio, e similares. Em uma concretização, a ampola de gás é nitrogênio. Em algumas concretizações, os dispositivos descritos neste documento não incluem uma ampola de gás. Em outras concretizações, a ampola de gás não é necessária, uma vez que a extremidade de um curso de êmbolo não pode esgotar o volume de líquido na seringa.
[0055] Os medicamentos alojados na seringa (212) podem incluir qualquer composto ou agente ativo com um efeito terapêutico em um animal. Os animais podem ser mamíferos que podem incluir humanos, equinos, caninos, felinos, bovinos, e similares. Em uma concretização, um animal pode ser um humano. Os medicamentos não limitantes podem incluir um agonista ou antagonista de receptor adrenérgico, antiproliferativo, estrogênio, inibidor de chaperona, inibidor de protease, inibidor de proteína tirosina quinase, ligando de receptor ativado por proliferador de peroxisoma gama (peroxisome proliferator-activated receptor gamma ligand - PPARy), inibidor de fator de crescimento epidérmico, inibidor de proteassoma, anti-inflamatório, nucleótidos antisentido, ácido nucleico transformante, composto antiproliferativo, composto citostático, composto tóxico, agente quimioterapêutico, analgésico, inibidor de protease, estatina, ácido nucleico, polipéptico, fator de crescimento, vetor de liberação, agente antidiabético, secretagogo, vitamina, vacina, esteroide, narcótico, hormônio, modificador de resposta biológica, antibiótico, agente antiviral, anestésico, anoréxico, anti-artrítico, anti-asmático, anticonvulsivante, antidepressivo, antígeno, anti-histamínico, antináusea, antineoplástico, antipru- rítico, antipsicótico, antipirético, antispasmódico, bloqueadores de canais de cálcio, beta bloqueador, beta- agonista, anti-arrítmico, anti-hipertensivo, diurético, vasodilatador, estimulante, descongestionante, imunossu- pressor, relaxante muscular, psico-estimulante, sedativo, tranquilizante, ou uma combinação destes.
[0056] Em algumas concretizações, sais, pró-fármacos, derivados e/ou análogos dos medicamentos descritos neste documento podem ser fornecidos sozinhos ou em combinação.
[0057] Em algumas concretizações, os(s) medicamentos(s) incluídos nas seringas descritas neste documento podem ser usados para tratar reações alérgicas graves (anafilaxia). O(s) medicamento(s) contido(s) nas seringas descritas neste documento podem ser usados para tratar sintomas, tais como: dificuldade de respirar, falta de ar, aperto na garganta, batimentos cardíacos rápidos, pulso fraco, tontura, desmaio, comichão, inchaço, prurido na garganta, inchaço na garganta, vômitos, diarreia, cólicas, ou suas combinações. Em algumas concretizações, o(s) medicamento(s) contido(s) nas seringas descritos neste documento podem ser usados para tratar combinações dos sintomas acima em uma situação de emergência. Ainda em outras concretizações, os medicamentos contidos nas seringas descritas neste documento podem ser usados para tratar outros sintomas e/ou condições em uma situação de emergência. Por exemplo, em algumas concretizações, os medicamentos podem ser usados para tratar condições médicas, tal como hipoglicemia.
[0058] Em uma concretização, o medicamento é adrenalina, seus sais, seus derivados, e/ou seus pró-fármacos. A adrenalina, seus sais, seus derivados, e/ou seus pró- fármacos podem ser presente em uma concentração de cerca de 0,01 mg/ml, cerca de 0,025 mg/ml, cerca de 0,05 mg/ml, cerca de 0,075 mg/ml, cerca de 0,1 mg/ml, cerca de 0,2 mg/ml, cerca de 0,3 mg/ml, cerca de 0,4 mg/ml, cerca de 0,5 mg/ml, cerca de 0,6 mg/ml, cerca de 0,7 mg/ml, cerca de 0,8 mg/ml, cerca de 0,9 mg/ml, cerca de 1 mg/ml, cerca de 2 mg/ml, cerca de 3 mg/ml, cerca de 4 mg/ml, cerca de 5 mg/ml, cerca de 6 mg/ml, cerca de 7 mg/ml, cerca de 8 mg/ml, cerca de 9 mg/ml, cerca de 10 mg/ml, entre cerca de 0,01 mg/ml e cerca de 10 mg/ml, entre cerca de 0,1 mg/ml e cerca de 10 mg/ml, pelo menos cerca de 0,01 mg/ml, pelo menos cerca de 0,05 mg/ml, ou pelo menos cerca de 0,1 mg/ml. Em outras concretizações, a pinefrina, seus sais, seus derivados, e/ou seus pró-fármacos podem ser incluídos nas seringas descritos neste documento para liberar cerca de 0,001 mg, cerca de 0,025 mg, cerca de 0,05 mg, cerca de 0,075 mg, cerca de 0,1 mg, cerca de 0,15 mg, cerca de 0,2 mg, cerca de 0,25 mg, cerca de 0,3 mg, cerca de 0,35 mg, cerca de 0,4 mg, cerca de 0,45 mg, cerca de 0,5 mg, cerca de 0,55 mg, cerca de 0,6 mg, cerca de 0,65 mg, cerca de 0,7 mg, cerca de 0,75 mg, cerca de 0,8 mg, cerca de 0,85 mg, cerca de 0,9 mg, cerca de 0,95 mg, cerca de 1 mg, entre cerca de 0,001 mg e cerca de 0,5 mg, entre cerca de 0,1 mg e cerca de 1 mg, pelo menos cerca de 0,001 mg, pelo menos cerca de 0,01 mg, pelo menos cerca de 0,3 mg de adrenalina em uma única dose injetável mesmo se houver mais do que essa quantidade na seringa antes da montagem de um dispositivo de seringa.
[0059] Outros medicamentos descritos neste documento podem ser fornecidos em concentrações similares. Em uma concretização, o glucagon pode ser fornecido como medicamento e pode estar presente em concentrações similares.
[0060] Em uma concretização, adrenalina, seus sais, seus derivados, e/ou seus pró-fármacos podem estar em uma formulação com um transportador. A formulação pode incluir adrenalina, um de seus sais, seus derivados, ou seus pró- fármacos, um ou mais ajustadores de tonicidade, tais como, por exemplo, cloreto de sódio ou outros sais, um ácido ou base para ajustar o pH, tais como, por exemplo, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio, e um solvente ou transportador. Em algumas concretizações, a formulação pode ser em uma formulação aquosa e pode também incluir um antioxidante. O antioxidante pode ser Na-metabisulfito ou outro antioxidante apropriado. Ainda em outras concretizações, formulações podem incluir um excipiente tal como, mas não limitado a, um conservante, um solvente, um lubrificante, um veículo, ou similares.
[0061] Em algumas concretizações, outros medicamentos descritos neste documento podem ser fornecidos em formulações semelhantes. Em uma concretização, o glucagon pode ser fornecido em formulações semelhantes.
[0062] Em algumas concretizações, o transportador é aquoso. Em uma concretização, o transportador é água para a injeção.
[0063] O sal incluído em uma formulação pode ser qualquer sal. Em uma concretização, o sal é cloreto de sódio. Em algumas concretizações, um sal pode ser incluído em uma formulação para fornecer uma tonicidade apropriada.
[0064] O ácido usado para ajustar o pH da formulação pode ser qualquer ácido. Em uma concretização, o ácido é ácido clorídrico.
[0065] Em uma concretização, cada 0,3 ml de uma formulação pode incluir 0,3 mg de adrenalina, 1,8 mg de cloreto de sódio, 0,5 mg de metabisulfeto de sódio, ácido clorídrico para ajustar o pH, e água para injeção.
[0066] Em outra concretização, cada 0,3ml de uma formulação pode ser incluído 0,15 mg de adrenalina, 1,8 mg de cloreto de sódio, 0,3 mg de metabisulfeto de sódio, ácido clorídrico para ajustar o pH, e água para injeção.
[0067] Em algumas concretizações, os medicamentos podem ser preenchidos dentro das seringas em uma quantidade particular. Esta quantidade particular pode ser cerca de 0,2 cc, cerca de 0,3 cc, cerca de 0,4 cc, cerca de 0,5 cc, cerca de 0,6 cc, cerca de 0,7 cc, cerca de 0,8 cc, cerca de 0.9 cc, cerca de 1 cc, cerca de 2 cc, entre cerca de 0,7 cc e cerca de 0,9 cc, entre cerca de 0,1 cc e cerca de 1 cc, entre cerca de 0,8 cc e cerca de 0,9 cc. Em uma concretização, o volume preenchido pode ser cerca de 0,8 cc.
[0068] A Figura 4 ilustra um método de montagem não limitante para os dispositivos de seringa como descritos neste documento. Como um primeiro passo (400), uma seringa é preenchida com um medicamento desejado, e se quiser ampola de gás de tamanho apropriado. Em algumas concretizações, a ampola de gás não está incluída e/ou não é necessária. Em um segundo passo (402), um espaçador é acrescentado em torno da haste do êmbolo. Em um passo seguinte (404), o acionador é ligado oposto ao espaçador. Uma parte superior é então colocada no espaçador e acionador para completar a montagem do êmbolo em um quarto passo (406). Uma mola e um anel de parada da seringa são então deslocados para baixo do corpo da seringa até encontrar o flange da seringa em um quinto passo (408).
[0069] Separadamente, no passo (410) um protetor de agulha é acrescentado a um invólucro vazio e recolhido ao invólucro. O(s) rótulo(s) apropriado(s) é(são) acrescentado(s) ao invólucro também no passo (410).
[0070] Em seguida, no passo (412), o invólucro é então deslizado sobre uma seringa, que inclui a montagem do êmbolo, e encaixado na posição ligado aos dentes superiores. Todos os rótulos adicionais podem ser adicionados para completar a montagem da seringa descrita neste documento no passo (414).
[0071] Em algumas concretizações, os dispositivos de seringa são de uso único e/ou descartáveis. Tais dispositivos de uso único são geralmente usados para um único tratamento e então descartados de forma adequada com os regulamentos consistentes em saúde.
[0072] Em algumas concretizações, o conteúdo de dispositivos de seringa, e dispositivos em si, é estéril. Os dispositivos de seringa estéril podem ser obtidos por enchimento estéril e montagem do dispositivo ou esterilizando os dispositivos de seringa depois da montagem. Os dispositivos de seringa descritos neste documento podem ser esterilizados, usando técnicas de esterilização convencionais, tal como, mas não limitado a técnicas de irradiação gama.
[0073] Os dispositivos de seringa descritos neste documento podem ser embalados para distribuição aos usuários. A embalagem pode assumir formas que podem pelo menos parcialmente encaixar ou cobrir partes dos dispositivos de seringa que podem ser favoráveis à interferência. Em uma concretização, os dispositivos de seringa podem ser completamente encapsulados.
[0074] Um exemplo de estojo para o dispositivo de seringa (100) está ilustrado nas Figuras 5A-C, 6, e 7. O estojo (500) pode ser aberto e fechado em uma dobradiça (502) e um mecanismo de bloqueio (504). O mecanismo de bloqueio (504) pode permitir um uso único ou múltiplos usos. Em uma concretização, o mecanismo de bloqueio (504) pode ser um mecanismo de gancho e encaixe.
[0075] O estojo (500) pode ser moldado para se ajustar a um único dispositivo de seringa. A Figura 5C ilustra um dispositivo de seringa (100) colocado no estojo (500). Em uma concretização, o estojo (500) pode ser configurado para ser pelo menos tão longo como o dispositivo de seringa (100), a partir de uma tampa de agulha para a parte superior de uma superfície tátil para acionamento em uma configuração pronta para uso. Em outras concretizações, o estojo (500) pode ser configurado para manter o dispositivo de seringa (100) em uma configuração angular.
[0076] Possibilitar que o dispositivo de seringa (100) se assente no ângulo (506) pode permitir que o estojo (500) tenha uma porção inferior mais larga (508) do que a porção superior (510). Porque a porção superior (510) e a porção inferior (508) não são iguais, é criada a borda não linear (512). Um segundo estojo (514), como ilustrado na Figura 7, pode ter giros de 180 graus e a borda não linear de cada um pode ser combinada.
[0077] O ângulo (506), mostrado na Figura 5B, pode ser cerca de 3 graus, cerca de 4 graus, cerca de 5 graus, cerca de 6 graus, cerca de 7 graus, cerca de 8 graus, cerca de 9 graus, cerca de 10 graus, entre cerca de 3 graus e cerca de 8 graus, entre cerca de 4 graus e cerca de 6 graus, ou pelo menos cerca de 3 graus. Em uma concretização, o ângulo (506) é cerca de 5 graus.
[0078] Em algumas concretizações, cada estojo pode incluir um botão de fixação (516) e um orifício de recepção (518) que pode ser incluído na borda não linear (512). O orifício de recepção pode ter uma configuração de orifício para chave, permitindo que o botão de fixação (516) seja inserido na porção maior do orifício de chave e deslize e encaixe no lugar. Assim, quando o estojo (500) e o segundo estojo (514) são acoplados, dois conjuntos de botões de fixação e um orifício de recepção podem ser usados para manter os dois estojos juntos.
[0079] Encaixar os dois estojos juntos pode permitir a um usuário carregar uma dose única de um medicamento em caso de uma emergência e ter uma segunda dose próxima, no caso em que seja necessária uma segunda dosagem. A Figura 7 ilustra estojos unidos. A redução do dispositivo de seringa dentro de um estojo permite reduzir o comprimento total do estojo. A largura extra de um estojo é atenuada pela capacidade de unir dois estojos com uma largura total unida que é inferior que o dobro da largura de um estojo simples. Assim, esta configuração unida pode atender à necessidade de ter dosagens múltiplas com um menor tamanho físico.
[0080] O estojo (500) (ou segundo estojo (514)) pode incluir um ou mais rótulos que fornecem informação acerca do medicamento ou medicamentos sendo liberado via um dispositivo de seringa fechado. Conforme ilustrado nas Figuras 5A-C, 6, e 7, o rótulo do estojo (520) pode cobrir substancialmente uma superfície inteira do estojo (500). No entanto, em outras concretizações, o rótulo do estojo (520) pode cobrir menos que a superfície inteira do estojo (500) ou múltiplos rótulos podem ser usados em vez de um rótulo grande. De fato, em algumas concretizações, qualquer número de rótulos de qualquer forma pode ser usado para rotular um estojo conforme necessário.
[0081] Os estojos podem ser formados de qualquer material apropriado que possa armazenar as seringas descritas através do carregamento, envio, transporte regular pelo paciente, e similares sem danos para um dispositivo de seringa fechado. Em algumas concretizações, os estojos podem ser formados de um material polimérico, tal como um termoplástico. Em uma concretização, estojos podem ser formados de um material de polipropileno. Os estojos podem ser extrudidos, moldados por sopro, ou similares.
[0082] Os estojos podem ser texturizados em porções de sua superfície, de modo a permitir que um usuário facilmente segure com a mão o estojo. Em uma concretização, os estojos podem ser texturizados usando MT- 11010.
[0083] Os estojos podem ter marcadores de identificação, tal como uma seta que indique qual o lado do estojo é usado para abri-lo. Em algumas concretizações, características elevadas podem ser usadas para que um paciente em uma situação de emergência possa abrir o estojo sem se concentrar nisto. Além disso, em algumas concretizações, ao incluir uma borda não linear, a abertura tátil do estojo pode ser realizada, sabendo que a extremidade mais grossa do estojo está aberta.
[0084] Além disso, os estojos podem ser codificados por cores para indicar um medicamento particular. Os estojos podem ser codificados por cores para indicar a ordem de uso do dispositivo de seringa fechado.
[0085] Um exemplo de utilização de um dispositivo de seringa como descrito neste documento é ilustrado na Figura 8. A Figura 8 é ilustrada no contexto do medicamento não limitativo da adrenalina e apresenta uma inserção de instruções (800). A inserção (800) inclui um diagrama (802) do próprio dispositivo de seringa, rotulando as várias partes de uso do dispositivo para uma ilustração clara para um usuário durante uma situação de emergência.
[0086] Como um primeiro passo (804), o usuário é instruído para se sentar e localizar a área de injeção na coxa como ilustrado no desenho. Embora seja descrito como usando a coxa, outros locais de injeção podem ser usados, tal como, mas não limitado a: braços, estômago, nádegas, abdômen, e similares. Em algumas concretizações, as injeções podem ser aplicadas em veias.
[0087] Como um segundo passo (806), um usuário é instruído para remover a tampa da agulha com o dispositivo de seringa apontado para cima.
[0088] Como um terceiro passo (808), a um usuário é mostrado como manter adequadamente o dispositivo de seringa para a injeção. O usuário é instruído para injetar-se (ou outra pessoa pode executar a injeção) e colocar a agulha até que ela não esteja mais visível. O êmbolo (acionador) é pressionado até parar e clicar. O clique audível é uma indicação para o usuário que o medicamento foi totalmente injetado. O usuário é instruído para deixar a agulha na pele por mais dois segundos para permitir a absorção adequada. Além disso, o usuário é informado de que o excesso de líquido permanecerá no dispositivo de seringa.
[0089] O usuário é instruído em um quarto passo (810) para remover a agulha e deslizar o protetor de agulha sobre a agulha. O usuário então coloca este dispositivo de seringa de volta no estojo e encaixa o estojo fechado.
[0090] Como um quinto passo (812), o usuário é instruído a massagear o local da aplicação por cerca de 10 segundos. Em outras concretizações, podem ser necessárias massagens mais longas ou mais curtas, tais como, mas não limitado a, cerca de 5 segundos, cerca de 15 segundos, cerca de 20 segundos, cerca de 25 segundos, cerca de 30 segundos, entre cerca de 5 segundos e cerca de 20 segundos, entre cerca de 10 segundos e cerca de 20 segundos, pelo menos cerca de 5 segundos, ou pelo menos cerca de 10 segundos.
[0091] Como um sexto passo (814), o usuário é instruído a procurar ajuda médica e/ou para chamar uma linha de emergência (exemplo, 192). O usuário é informado pra relatar à ajuda médica que ele apenas recebeu uma injeção do medicamento. O usuário é também instruído para fornecer o estojo de agulha usado, incluindo o dispositivo de seringa usado aos médicos.
[0092] Como um sétimo passo opcional (816), o usuário é solicitado a usar o segundo dispositivo de seringa se necessário e é solicitado a obter ajuda médica imediatamente se uma segunda dose é requerida.
[0093] Em algumas concretizações, os dispositivos de seringa descritos neste documento podem ser fornecidos como sistemas ou kits. Esses sistemas e kits podem incluir um dispositivo de seringa incluído em um recipiente com instruções de uso.
[0094] Em outras concretizações, sistemas e kits podem incluir dois dispositivos de seringa, cada qual inserido em um recipiente separado, cada qual com instruções de uso. Ainda em outras concretizações, um sistema ou kit pode incluir dois recipientes cheios de dispositivo de seringa que são conectados como descritos neste documento.
[0095] Em uma concretização, os sistemas e kits podem incluir um dispositivo de seringa preenchido com uma quantidade terapêutica de um medicamento fechado em um recipiente com instruções de uso. Em outras concretizações, os sistemas e kits podem incluir dois dispositivos de seringa, cada qual preenchido com uma quantidade terapêutica de um medicamento, cada qual inserido em um recipiente separado, e cada um incluir instruções de uso. Ainda em outras concretizações, um sistema ou kit pode incluir dois dispositivos de seringa preenchidos com uma quantidade terapêutica de um medicamento em recipientes que são conectados como descritos neste documento.
[0096] Em uma concretização, os sistemas e os kits podem incluir um dispositivo de seringa preenchido com uma quantidade terapêutica de adrenalina inserida em um recipiente com instruções de uso. Em outras concretizações, os sistemas e kits pode incluir dois dispositivos de seringa, cada qual preenchido com uma quantidade terapêutica de adrenalina, cada qual inserida em um recipiente separado, e cada um incluindo instruções de uso. Ainda em outra concretização, um sistema ou kit pode incluir dois dispositivos de seringa preenchidos com a quantidade terapêutica de adrenalina em recipientes que são conectados como descritos neste documento.
[0097] Em uma concretização, sistemas e kits pode incluir um dispositivo de seringa preenchido com uma quantidade terapêutica de glucagon inserido em um recipiente com instruções de uso. Em outras concretizações, os sistemas e kits podem incluir dois dispositivos de seringa, cada qual preenchido com uma quantidade terapêutica de glucagon, cada qual inserido em um recipiente separado, e cada um incluindo instruções de uso. Ainda em outra concretização, um sistema ou kit pode incluir dois dispositivos de seringa preenchidos com uma quantidade terapêutica de glucagon em recipientes que são conectados como descritos neste documento.
[0098] Em algumas concretizações, um dispositivo de seringa pode ser distribuído para um paciente sem um medicamento incluído dentro dele. O dispositivo de seringa pode ser carregado dentro do estojo. Estes dispositivos de seringa podem ser usados como dispositivos de treinamento para permitir um potencial usuário entender como o dispositivo de seringa funciona, de modo que em uma situação de emergência, eles estarão prontos para usar o dispositivo de seringa. Em algumas concretizações, um dispositivo de treinamento pode não incluir uma agulha para que um estagiário possa participar de todos os passos, exceto a parte mais dolorosa que é injetar a agulha.
[0099] Em algumas concretizações, os dispositivos de seringa descritos neste documento podem evitar que um usuário de desenroscar a haste do êmbolo da tampa. Esta habilidade dos dispositivos de seringa brevemente descrita pode não permitir uma alteração no curso de deslocamento e consequentemente liberar volume de medicamento de seringas tradicionais. Além disso, os dispositivos de seringa descritos neste documento podem evitar um usuário de mover a haste do êmbolo e/ou tampa, afetando deste modo o volume de liberação de um medicamento que se encontre no dispositivo de seringa. Além disso, os dispositivos de seringa presentemente descritos podem evitar um usuário de puxar para fora e/ou para trás a tampa/haste do êmbolo, alterando desta forma o volume liberado e a pureza do medicamento.
[00100] Como discutido, os dispositivos de seringa descritos presentemente podem fornecer retroalimentação tátil para alertar um usuário da completa liberação da dose de medicamento. As seringas típicas só permitem um retorno tático, quando a rolha e/ou o êmbolo alcançam uma parada final.
[00101] Os dispositivos de seringa descritos presentemente podem também evitar um usuário de modificar o êmbolo e/ou tampa para alterar a quantidade de liberação de medicamento pré-definida. Os presentes dispositivos de seringa podem liberar uma dose de medicamento pré-definida sem intervenção do usuário que pode alterar a quantidade de medicamento liberada.
[00102] Os dispositivos de seringa descritos presentemente podem prevenir injeções de medicamento subótimas ao impedir orientações inesperadas de liberação da seringa. As seringas podem geralmente fornecer liberação ideal de medicamentos, quando orientadas em um ângulo particular para injeção. Os presentes dispositivos de seringa podem fornecer uma superfície que pode pressionar contra o local da injeção e efetivamente segurar os dispositivos de seringa em um ângulo pré-determinado para injeção.
[00103] As concretizações representam concretizações não limitantes.
[00104] Concretização 1: Um dispositivo de seringa compreendendo: uma seringa, incluindo uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento e uma tampa; e uma montagem de êmbolo, incluindo uma haste do êmbolo, um acionador, e um espaçador, caracterizado por: a montagem do êmbolo ser configurada para mover a tampa a uma distância pré- determinada sem um usuário tocar a haste do êmbolo, ou podendo retrair a haste do êmbolo.
[00105] Concretização 2: O dispositivo de seringa da concretização 1, caracterizado por: a montagem do êmbolo ser configurada para fornecer doses substancialmente idênticas de pelo menos um medicamento, mesmo que seja fornecido mais ou menos medicamento na seringa, movendo a tampa à distância pré-determinada.
[00106] Concretização 3: O dispositivo de seringa da concretização 1 ou 2, adicionalmente, incluindo um invólucro configurado para armazenar a seringa.
[00107] Concretização 4: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, ou 3, caracterizado por: o invólucro incluir uma janela configurada para permitir o usuário ver pelo menos um medicamento na seringa.
[00108] Concretização 5: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, ou 4, caracterizado por: o invólucro incluir um protetor de agulha configurada para permitir o usuário cobrir a agulha depois do uso.
[00109] Concretização 6: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, 4, ou 5, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser agonista ou antagonista de receptor adrenérgicos, anti proliferativo, estrogênio, inibidor chaperona, inibidor de protease, inibidor de proteína tirosina quinase, ligando de receptor ativado por proliferador de peroxisoma gama (PPARD), inibidor de fator de crescimento epidérmico, inibidor de proteassoma, anti- inflamatório, nucleótidos antisentido, ácido nucleico transformante, composto antiproliferativo, composto citostático, composto tóxico, agente quimioterapêutico, analgésico, inibidor de protease, estatina, ácido nucleico, polipéptico, fator de crescimento, vetor de liberação, agente antidiabético, secretagogo, vitamina, vacina, esteroide, narcótico, hormônio, modificador de resposta biológica, antibiótico, agente antiviral, anestésico, anoréxico, antiartrítico, antiasmático, anticonvulsivante, antidepressivo, antígeno, anti-histamínico, antináusea, antineoplástico, antiprurítico, antipsicótico, antipirético, antispasmódico, bloqueadores de canais de cálcio, beta bloqueador, beta-agonista, antiarrítmico, anti-hipertensivo, diurético, vasodilatador, estimulante, descongestionante, imunossupressor, relaxante muscular, psico-estimulante, sedativo, tranquilizante, ou uma combinação destes.
[00110] Concretização 7: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, 4, 5, ou 6, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser adrenalina.
[00111] Concretização 8: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, 4, 5, 6, ou 7, caracterizado por: o dispositivo de seringa estar configurada para liberar cerca de 0,15 mg ou cerca de 0,3 mg de adrenalina.
[00112] Concretização 9: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, 4, 5, ou 6, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser glucagon.
[00113] Concretização 10: O dispositivo de seringa da concretização 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, ou 9, caracterizado por: o acionador e o espaçador serem configurados para ser seguro em torno da haste do êmbolo.
[00114] Concretização 11: O dispositivo de seringa de concretização 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, ou 10, caracterizado por: o acionador incluir uma localização para pressão tátil.
[00115] Concretização 12: O dispositivo de seringa de concretização 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, ou 11 configurado para uso em emergência.
[00116] Concretização 13: Um método para administrar uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento, o método compreendendo: avançar uma tampa através de uma seringa, incluindo a dose terapêutica de pelo menos um medicamento; caracterizado por: a tampa ser somente avançada de uma distância pré-determinada por uma montagem do êmbolo, incluindo uma haste do êmbolo, um acionador, e um espaçador, caracterizada por: a montagem de o êmbolo ser configurada para mover a tampa sem um usuário tocar a haste do êmbolo.
[00117] Concretização 14: O método da concretização 13, caracterizado por: a seringa ser armazenada em um invólucro.
[00118] Concretização 15: O método da concretização 13 ou 14, caracterizado por: o invólucro incluir uma janela configurada para permitir o usuário ver pelo menos um medicamento na seringa.
[00119] Concretização 16: O método da concretização 13, 14, ou 15, caracterizado por: o invólucro incluir um protetor de agulha configurado para permitir o usuário cobrir a agulha depois do uso.
[00120] Concretização 17: O método da concretização 13, 14, 15, ou 16, caracterizado por: o avanço da tampa à distância pré-determinada ser configurado para liberar cerca de 0,15 mg ou cerca de 0,3 mg de pelo menos um medicamento.
[00121] Concretização 18: O método da concretização 13, 14, 15, 16, ou 17, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser agonista ou antagonista de receptor adrenérgicos, antiproliferativo, estrogênio, inibidor de chaperona, inibidor de protease, inibidor de proteína tirosina quinase, inibidor de proteína tirosina quinase por proliferador de peroxisoma gama (PPARD), inibidor de fator de crescimento epidérmico, inibidor de proteassoma, anti- inflamatório, nucleótidos antisentido, ácido nucleico transformante, composto antiproliferativo, analgésico, inibidor de protease, estatina, ácido nucleico, polipéptico, fator de crescimento, vetor de liberação, agente antidiabético, secretagogo, vitamina, vacina esteroide, esteroide, narcótico, hormônio, modificador de resposta biológica, antibiótico, agente antiviral, anestésico, anoréxico, antiartrítico, antiasmático, anticonvulsivante, antidepressivo, antígeno, anti- histamínico,, antináusea, antineoplástico, antiprurítico, antipsicótico, antipirético, antispasmódico, bloqueadores de canais de cálcio, beta bloqueador, beta-agonista, antiarrítmico, anti-hipertensivo, diurético, vasodilatador, estimulante, descongestionante, imunossupressor, relaxante muscular, psico-estimulante, sedativo, tranquilizante, ou uma combinação destes.
[00122] Concretização 19: O método da concretização 13, 14, 15, 16, 17, ou 18, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser adrenalina ou glucagon.
[00123] Concretização 20: O método de concretização 13, 14, 15, 16, 17, 18, ou 19, caracterizado por: o acionador e o espaçador serem configurados para estar seguro em torno da haste do êmbolo e fornecer a distância pré-determinada.
[00124] Concretização 21: O método de concretização 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ou 20, caracterizado por: o acionador e o espaçador serem configurados para fornecer a distância pré- determinada entre um ponto de partida e um ponto final.
Exemplo 1 Auto Injeção de Adrenalina de Emergência
[00125] Uma mulher de 45 anos sofre de uma alergia de amendoim. Depois de acidentalmente ingerir manteiga de amendoim a mulher começa a sofrer de uma reação alérgica severa caracterizada por: ela começa a suar e a apresentar grande esforço para respirar. Ela instantaneamente alcança a bolsa e retira um kit de dois dispositivos de seringa preenchidos de adrenalina armazenados em estojos conectados separados. Ela abre um estojo e remove o dispositivo de seringa.
[00126] A mulher senta e seleciona uma área de injeção na sua coxa. Ela remove a capa da agulha, insere a agulha na sua coxa na área selecionada, e empurra o êmbolo até ela ouvir um clique. Ela impulsiona a agulha em sua coxa por mais dois segundos. Ela então remove a agulha de sua coxa, desliza a capa da agulha, coloca o dispositivo de seringa de volta no recipiente, e fecha o recipiente. O recipiente agora está pronto para ser descartado.
[00127] El a massageia o local da injeção por cerca de 10 segundos. A mulher respira devagar e começa a sentir a abertura de sua via respiratória. Ela decide não tomar uma segunda dose. Ela então procura atenção médica.
Exemplo 2 Injeção Auxiliar de Adrenalina de Emergência
[00128] Um rapaz de 12 anos sofre de uma alergia a picada de vespas. Depois de ser picado por uma vespa enquanto brincava no quintal, o pai do garoto encontra o garoto inconsciente e ofegante sem ar. O pai pede para sua esposa telefonar para 192, enquanto ele tira um kit de dois dispositivos de seringa preenchido de adrenalina armazenado em estojos conectados separados. Ele abre um estojo e remove o dispositivo de seringa.
[00129] O pai seleciona uma área de injeção na coxa do filho. Ele remove a capa da agulha, insere a agulha na coxa do filho na área selecionada, e empurra o êmbolo até ele ouvir um clique. Ele deixa a agulha na coxa do filho por mais dois segundos. Ele então remove a agulha da coxa do filho, desloca a capa da agulha, coloca o dispositivo de seringa de volta no recipiente, e fecha o recipiente.
[00130] O pai massageia o local da injeção, enquanto observa a respiração do filho. A respiração do filho não está melhorando. O pai injeta uma segunda dose do segundo dispositivo de seringa do kit. A respiração do filho melhora com a segunda dose. Os médicos chegam poucos minutos depois.
Exemplo 3 Injeção Auxiliar de Glucagon de Emergência
[00131] Uma esposa descobre seu marido de 35 anos diabético do tipo um inconsciente no chão. A esposa telefona para 192, enquanto ela retira um kit de dois dispositivos de seringa preenchido de glucagon armazenados nos estojos conectados separados. Ela abre o estojo e remove o dispositivo de seringa.
[00132] El a seleciona uma área de injeção na nádega do marido. Ela remove a capa da agulha, insere a agulha na nádega do marido na área selecionada, e empurra o êmbolo até ela ouvir um clique. Ela mantém a agulha na nádega do marido por mais dois segundos. Ela então remove a agulha da nádega do marido, desloca a capa da agulha, coloca o dispositivo de seringa de volta no recipiente, e fecha o recipiente.
[00133] A esposa massageia o local da injeção, enquanto observa o marido. O marido começa a recuperar a consciência. A esposa decide não infetar a segunda dose. Os paramédicos chegam poucos minutos depois.
[00134] Salvo indicação em contrário, todos os números que expressam quantidades de ingredientes, propriedades, tal como peso molecular, condições de reação, e assim por diante utilizados na especificação e reivindicações são para ser entendidas como sendo modificados em todos os exemplos pelo termo “cerca de.” Por conseguinte, ao menos que indicado ao contrário, os parâmetros numéricos estabelecidos na especificação e reivindicações anexadas são aproximações que podem variar, dependendo das propriedades procuradas para serem obtidas pela presente invenção. No mínimo, e não como uma tentativa de limitar a aplicação da doutrina de equivalentes ao escopo das reivindicações, cada parâmetro numérico deve pelo menos, ser interpretado à luz do número de dígitos significativos relatados e pela aplicação de técnicas de arredondamento comuns. Não obstante os intervalos numéricos e os parâmetros que definem o amplo alcance do escopo da invenção são aproximações os valores numéricos estabelecidos nos exemplos específicos e são relatados com a maior precisão possível. Qualquer valor numérico, no entanto, contém inerentemente certos erros que resultam necessariamente do desvio padrão encontrado em suas respectivas medidas de teste.
[00135] Os termos “a,” “o,” “as” “os” e referentes similares usados no contexto de descrever a invenção (especialmente no contexto das reivindicações seguintes) devem ser interpretados para cobrir ambos o singular e o plural, salvo indicação ao contrário neste documento ou claramente contradito pelo contexto. A recitação de intervalos de valores neste documento é meramente pretendida para servir de método abreviado para se referir individualmente a cada valor separado que está dentro do intervalo. Ao menos que indicado de outra forma neste documento, cada valor individual é incorporado na especificação como se fosse individualmente indicado neste documento. Todos os métodos descritos neste documento podem ser realizados em qualquer ordem adequada, a menos que de outra forma indicado neste documento ou de outra forma claramente contradita pelo contexto. O uso de qualquer de todos os exemplos, ou linguagem exemplar (exemplo, “tal como”) fornecida neste documento é entendida meramente para melhor iluminar a invenção e não representa uma limitação ao escopo da invenção reivindicada de outra forma. Nenhuma linguagem na especificação deve ser interpretada como indicando qualquer elemento essencial não reivindicado para a prática da invenção.
[00136] Os agrupamentos de elementos alternativos ou concretizações da invenção descritos neste documento não devem ser interpretados como limitações. Cada membro do grupo pode ser referido e reivindicado individualmente ou em qualquer combinação com outros membros do grupo ou outros elementos encontrados neste documento. Prevê-se que um ou mais membros de um grupo possam ser incluídos ou excluídos, de um grupo por razões de conveniência e/ou patenteabilidade. Quando ocorre tal inclusão ou exclusão, considera-se que a especificação contém o grupo como modificado, cumprindo assim a descrição escrita de todos os grupos de Markush usados nas reivindicações anexas.
[00137] Cert as concretizações desta invenção são descritos neste documento, incluindo o melhor modo conhecido para os inventores para a realização da invenção. Naturalmente, variações nestas concretizações descritas serão evidentes para os especialistas na matéria após a leitura da descrição acima exposta. Os inventores esperam que especialistas empreguem tais variações conforme apropriado, e os inventores pretendem que a invenção seja praticada de outra maneira que não especificamente descrita neste documento. Consequentemente, esta invenção inclui todas as modificações e equivalentes do assunto referido nas reivindicações em anexo conforme permitido pelas leis aplicáveis. Além disso, qualquer combinação dos elementos acima descritos em todas as suas possíveis variações é englobada pela invenção a menos que seja indicado de outra forma neste documento ou de outra forma claramente contradita pelo contexto.
[00138] Ao fechar, deve entende-se que as concretizações da invenção descritas neste documento são ilustrativas dos princípios da presente invenção. Outras modificações que podem ser empregadas estão dentro do escopo da invenção. Assim, por meio de exemplo, mas não de limitação, configurações alternativas da presente invenção podem ser utilizadas de acordo com ensinamentos apresentados neste documento. Consequentemente, a presente invenção não se limita para o que foi mostrado e descrito precisamente neste documento.

Claims (9)

1. Dispositivo de seringa (100) compreendendo: um invólucro (106), uma proteção de agulha (104), seringa, incluindo uma dose terapêutica de pelo menos um medicamento e uma tampa (216); e montagem de êmbolo (108), incluindo uma haste de êmbolo (218) conectado à tampa (216), o dispositivo de seringa (100) caracterizado pelo fato de que o conjunto de êmbolo (108) inclui ainda um topo (224) e um acionador (222) incluindo um anel acionador(234), e um espaçador (220) incluindo um canal, uma parada superior (230) e uma parada inferior (232), em que o espaçador (220) é configurado para descansar entre o flange (210) da seringa (212) e a topo (224) da montagem de êmbolo, em que o acionador (222) está configurado para anexar à haste do êmbolo (218) e está configurado para deslizar dentro do canal do espaçador (220) e direcionar o anel acionador (234) da parada superior (230) para a parada inferior (232), e em que a montagem do êmbolo está configurada para mover a tampa a uma distância (236) definido pelo movimento do anel acionador (234) da parada superior (230) para a parada inferior (232) do espaçador (220) predeterminada sem que um usuário toque diretamente a haste de êmbolo (218).
2. Dispositivo de seringa (100) da reivindicação 1, caracterizada por: a montagem do êmbolo estar configurada para fornecer substancialmente doses idênticas de pelo menos um medicamento, mesmo que mais ou menos o medicamento esteja provido na seringa pelo movimento da tampa a uma distância predeterminada.
3. Dispositivo de seringa (100) da reivindicação 2, caracterizado por: o invólucro (106) incluir uma janela (134, 136) configurada para permitir o usuário ver pelo menos um medicamento na seringa (212).
4. Dispositivo de seringa (100) da reivindicação 2, caracterizado por: o invólucro (106) incluir um protetor de agulha (104) configurado para permitir o usuário cobrir a agulha (102) depois do uso.
5. Dispositivo de seringa (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser um agonista ou antagonista de receptor adrenérgico, antiproliferativo, estrogênio, inibidor de chaperona, inibidor de protease, inibidor de proteína tirosina quinase, ligando de receptor ativado por proliferador de peroxisoma gama (peroxisome proliferator-activated receptor gamma ligand - PPARy) , inibidor de fator de crescimento epidérmico, inibidor de proteassoma, anti- inflamatório, nucleótidos antisentido, ácido nucleico transformante, composto antipro- liferativo, composto citostático, composto tóxico, agente quimioterapêutico, analgésico, inibidor de protease, estatina, ácido nucleico, polipéptico, fator de crescimento, vetor de liberação, agente antidiabético, secretagogo, vitamina, vacina, esteroide, narcótico, hormônio, modificador de resposta biológica, antibiótico, agente antiviral, anestésico, anoréxico, anti- artrítico, anti-asmático, anticonvulsivante, antidepressivo, antígeno, anti-histamínico, antináusea, antineoplástico, antiprurítico, antipsicótico, antipirético, antispasmódico, bloqueadores de canais de cálcio, beta bloqueador, beta-agonista, anti-arrítmico, anti- hipertensivo, diurético, vasodilatador, estimulante, descongestionante, imunosupressor, relaxante muscular, psico-estimulante, sedativo, tranquilizante, ou uma combinação destes.
6. Dispositivo de seringa (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser adrenalina ou um de seus sais, opcionalmente em que o dispositivo de seringa (100) é configurado para fornecer 0,15 mg ou 0,3 mg de adrenalina ou um sal da mesma.
7. Dispositivo de seringa (100) da reivindicação 5, caracterizado por: pelo menos um medicamento ser glucagon ou um sal da mesma.
8. Dispositivo de seringa (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: o acionador (222) e o espaçador (220) estarem configurados para se firmar em torno da haste do êmbolo (218).
9. Dispositivo de seringa (100) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por: o acionador (222) incluir uma localização para pressão tátil.
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