BR112017020287B1

BR112017020287B1 - Stent de válvula e dispositivo de substituição de válvula que tem o mesmo

Info

Publication number: BR112017020287B1
Application number: BR112017020287-5A
Authority: BR
Inventors: Zeng Frank; Lo Larry; Qi Jess
Original assignee: Venus Medtech (Hangzhou),Inc
Priority date: 2015-03-26
Filing date: 2015-05-14
Publication date: 2021-10-05
Also published as: USD977644S1; ZA201706879B; KR20170132181A; HK1243622A1; CN107157622B; WO2016149998A1; US10537427B2; EP3275404A1; KR102393477B1; EP3275404B1; JP2018510045A; EP3957278A1; BR112017020287A2; EP3275404A4; RU2017137520A; CN104720936B; CN104720936A; JP6661746B2; CA2985431A1; ES2901974T3

Abstract

stent de válvula e dispositivo de substituição de válvula que tem o mesmo. stent de válvula usado de modo seguro e um dispositivo de substituição de válvula que tem o stent de válvula, em que o stent de válvula inclui um quadro de rede de sustentação tubular e uma seção alargada conectada à extremidade do quadro de rede de sustentação, que está conectado a todos os nós de extremidade em um lado correspondente do quadro de rede de sustentação. as seções alargadas estão localizadas em uma extremidade de liberação precedente do stent de válvula. um aro externo da seção alargada é formado por diversas barras de sustentação curvadas, e em que todos os nós de extremidade no quadro de rede de sustentação que correspondem às posições das barras de sustentação estão todos conectados às barras de sustentação. devido a melhoramentos à estrutura de stents de válvula autoexpansíveis de liga de memória existentes, vértices rômbicos existentes em isolamento, que estão presentes em porções de não extremidade do stent de válvula são eliminados. enquanto se mantém as propriedades mecânicas da estrutura original, isso previne que espinhas apareçam após o stent de válvula ser comprimido e, desse modo, soluciona o problema de dano de bainha causado pelas espinhas.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se ao campo da técnica de aparelhos médicos e, em particular, a um stent de válvula usado de modo seguro e um dispositivo de substituição de válvula que tem o mesmo.

ANTECEDENTES

[002] Na técnica anterior, uma válvula cardíaca interventiva inclui, geralmente, um stent de válvula compressível e uma pluralidade de folhetos, em que o stent de válvula tem boa compatibilidade biológica, e pode ser posicionado em uma localização de válvula cardíaca correspondente de modo seguro, estável e confiável.

[003] Um corpo principal de um stent de válvula é, normalmente, uma estrutura de unidade rômbica, que é configurada para atender à exigência de compressibilidade. No entanto, a estrutura de unidade rômbica pode formar vértices rômbicos independentes e esses vértices rômbicos que existem em isolamento são, normalmente, afiados. Durante o processo de uso do stent de válvula, existe um risco dos vértices rômbicos que existem em isolamento perfurarem uma bainha.

[004] Se os vértices rômbicos que existem em isolamento forem reunidos em uma porção de extremidade do stent de válvula, o risco de perfuração é relativamente baixo. No entanto, a fim de serem compatíveis com estruturas particulares de diferentes válvulas de corações, stents de válvula usados em posições diferentes têm estruturas diferentes.

[005] Toma-se como exemplo uma válvula pulmonária, a fim de tornar a localização da válvula na artéria pulmonária principal mais estável, o stent de válvula é dotado, adicionalmente, de uma seção alargada localizada em uma localização de ramificação da artéria pulmonária principal, ou seja, a estrutura de unidades rômbicas na porção de extremidade do stent de válvula é mais estendida em uma direção axial do stent de válvula e expandida em uma direção radial do stent de válvula, de tal modo que essa porção seja mais macia e possa ser compatível, de modo resiliente, com uma parede de vaso sanguíneo, prevenindo, desse modo, que a parede de vaso sanguíneo seja espetada ou até mesmo perfurada. No entanto, as mudanças da estrutura na porção de extremidade podem fazer com que alguns vértices das estruturas de unidade rômbica do stent de válvula, que existem em isolamento, sejam expostos.

[006] Por exemplo, uma publicação de pedido de patente no CN102961199A revela um stent de válvula de artéria pulmonária que pode prevenir deslocamentos. O stent de válvula de artéria pulmonária inclui uma seção de sutura de válvula, uma válvula artificial conectada à seção de sutura de válvula e uma estrutura de limitação de posição conectada a uma extremidade distal da seção de sutura de válvula. A seção de sutura de válvula está localizada em um trato de saída ventricular direito ou um corpo principal da artéria pulmonária após ser liberada, e uma porção de vértice da estrutura de limitação de posição contigua em relação a uma porção de interseção do corpo principal da artéria pulmonária e uma ramificação da artéria pulmonária após ser liberada, fornecendo, desse modo, uma função de limitação axial. Nesse documento de patente, a seção de sutura de válvula é formada por uma pluralidade de unidades de estrutura rômbica; quando a extremidade distal da seção de sutura de válvula está conectada com a estrutura de limitação de posição, alguns vértices rômbicos da estrutura rômbica que existem em isolamento podem permanecer, e esses vértices rômbicos que existem em isolamento são riscos de segurança em potencial durante o processo de uso.

[007] Para outro exemplo, uma patente no CN101951858B revela um dispositivo de estrangulamento em formato de funil. Como mostrado na Figura 1, o dispositivo de estrangulamento em formato de funil inclui uma porção média que tem estruturas de grade rômbicas, e duas porções de extremidade de formato alargado conectadas a duas extremidades da porção média respectivamente. As estruturas de grade rômbicas médias têm uma pluralidade de vértices rômbicos 10 que existem em isolamento, podem causar muita inconveniência durante o processo de operação.

[008] Quando um stent de válvula é comprimido para dentro de um tubo de bainha, os vértices rômbicos que existem em isolamento se tornarão espinhas. As espinhas estão propensas a espetar o tubo de bainha quando passam através dos caminhos anatômicos complexos e curvados em um corpo humano. No processo subsequente de liberar válvula, as mesmas também podem resultar em resistência demasiada e perfurar o tubo de bainha, e, desse modo, fazer com que a válvula seja incapaz de liberar com sucesso; em casos extremos, as mesmas podem espetar ou até mesmo perfurar paredes de vaso sanguíneo, e, então, causar grande perigo a pacientes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[009] A presente invenção fornece um stent de válvula usado de modo seguro e um dispositivo de substituição de válvula com o stent de válvula, que elimina vértices rômbicos que existem em isolamento que estão presentes e porções que não são extremidade do stent de válvula, o que previne que espinhas apareçam após o stent de válvula ser comprimido enquanto mantém as propriedades mecânicas do estruturante original, e, desse modo soluciona o problema de bainha danificada causada pelas espinhas.

[010] Um stent de válvula usado de modo seguro compreende um quadro de rede de sustentação tubular e uma seção alargada conectada a uma extremidade corresponde do quadro de rede de sustentação, e a seção alargada está conectada com todos os nós de extremidade localizados em um lado correspondente do quadro de rede de sustentação.

[011] O quadro de rede de sustentação da presente invenção se refere a uma porção do stent de válvula que é configurada para sustentar uma válvula de prótese, o mesmo é, geralmente, tubular, em que sangue flui dentro da estrutura tubular e interage com a válvula de prótese na estrutura tubular. O quadro de rede de sustentação não é limitado a um cilindro que se estende com um diâmetro constante, e porções de extremidade do quadro de rede de sustentação podem se expandir ou reduzir radialmente.

[012] Pelo menos uma extremidade do quadro de rede de sustentação está conectada com a seção alargada. Um stent de válvula existente geralmente é dotado de seções alargadas fixadas em ambas as extremidades, e as duas seções alargadas formam uma porção de entrada e uma porção de saída respectivamente; a porção de entrada e a porção de saída são diferenciadas de acordo com as direções de fluxo de sangue, ou seja, o sangue entra no stent de válvula por meio da porção de entrada, passa através do quadro de rede de sustentação e deixa o stent de válvula por meio da porção de saída.

[013] O quadro de rede de sustentação tem estruturas rômbicas, e todos os nós de extremidade no quadro de rede de sustentação, a saber, todos os vértices das estruturas rômbicas adjacentes à seção alargada, estão conectados com a seção alargada para prevenir que vértices rômbicos isolados apareçam em porções que não são extremidade do stent de válvula, e, dessa forma, o fenômeno em que espinhas são formadas após o stent de válvula ser comprimido para dentro do tubo de bainha é eliminado.

[014] Uma extremidade do stent de válvula que será liberado a partir da bainha, em primeiro lugar, é uma extremidade de liberação precedente, a seção alargada está localizada na extremidade de liberação precedente, o que evita o fenômeno em que espinhas perfuram a bainha quando a bainha está retraída. Mesmo se as espinhas são formadas em uma extremidade de liberação posterior do stent de válvula, visto que as orientações das espinhas são similares à direção de retração do tubo de bainha, e, dessa forma, a possibilidade de causar o fenômeno em que as espinhas perfuram a bainha é baixa. Portanto, preferencialmente, a porção de alargamento é localizada na extremidade de liberação precedente do stent de válvula. Na técnica anterior, a porção de saída é, geralmente, a extremidade de liberação precedente, e a porção de saída é, a saber, a seção alargada.

[015] Um aro externo da seção de alargamento é formado por uma pluralidade de barras de sustentação curvadas, em que nós de extremidade do quadro de rede de sustentação que correspondem às localizações das barras de sustentação estão todos conectados com as barras de sustentação. Os nós de extremidade cruzam as barras de sustentação, ou estão conectados com as barras de sustentação de modo tangencial e cruzado por barras de orientação.

[016] Todos os nós de extremidade estão conectados às barras de sustentação diretamente ou pelas barras de orientação, em que não existe nó de extremidade que existe em isolamento no quadro de rede de sustentação, e cada nó de extremidade está conectado com pelo menos três bordas lineares; quando o stent de válvula está todo comprimido, os nós de extremidade não se tornarão espinhas.

[017] Duas extremidades de cada barra de sustentação estão conectadas com nós de extremidade respectivos do quadro de rede de sustentação, uma porção média da barra de sustentação se estende ao longo de uma direção axial do quadro de rede de sustentação, e uma porção da barra de sustentação perto dos nós de extremidade é arqueada para fora para formar uma estrutura alargada. Cada barra de orientação desvia, gradualmente, do quadro de rede de sustentação ao longo de um caminho de extensão a partir de um nó de extremidade correspondente a uma barra de sustentação correspondente.

[018] As barras de orientação são, apropriadamente, curvadas e seus graus de curvatura são adaptados para os formatos curvados das barras de sustentação, de tal modo que as barras de orientação e as barras de sustentação estejam localizadas na mesma superfície curvada lisa.

[019] Preferencialmente, um ângulo incluído entre uma linha que conecta duas extremidades do caminho de extensão e um eixo geométrico do stent de válvula está na faixa de 0 a 70 graus. Quando o ângulo incluído entre o caminho de extensão e o eixo geométrico do stent de válvula é de 0 grau, o comprimento de cada barra de orientação é o mais curto; no entanto, visto que as barras de orientação e as barras de sustentação são curvadas, o caminho de extensão de cada barra de orientação não é, geralmente, paralelo ao eixo geométrico do stent de válvula. As barras de orientação necessitam ser convergidas às barras de sustentação, a fim de serem adaptadas para os formatos das barras de sustentação, é difícil formar um ângulo incluído maior entre o caminho de extensão de cada barra de orientação e o eixo geométrico do stent de válvula.

[020] Preferencialmente, o ângulo incluído entre uma linha que conecta as duas extremidades do caminho de extensão e o eixo geométrico do stent de válvula está na faixa de 20 a 60 graus. Adicionalmente, de preferência, o ângulo incluído entre a linha que conecta as duas extremidades do caminho de extensão e o eixo geométrico do stent de válvula está na faixa de 30 a 45 graus.

[021] Cada barra de orientação está conectada com uma barra de sustentação que está mais próxima à barra de orientação, e um ângulo de interseção formado entre a barra de orientação e a barra de sustentação na junção é um ângulo agudo. Com a utilização de tal estrutura é fácil manter o desempenho mecânico original.

[022] Cada quatro nós de extremidade adjacentes são designados como um grupo. Em cada grupo de nós de extremidade, duas extremidades de uma barra de sustentação estão, respectivamente, conectadas com dois nós de extremidade que estão localizados o mais longe possível um do outro, e cada um dentre os dois nós de extremidade médios está conectado a um lado correspondente de uma barra de sustentação por uma barra de orientação; as duas barras de orientação não se cruzam entre si, e a junção entre cada barra de orientação e a barra de sustentação é, substancialmente, localizada em uma porção média na direção axial da senão alargada.

[023] Uma seção do quadro de rede de sustentação é uma seção de transição, uma razão de um comprimento axial da seção de transição antes de ser comprimido para um comprimento axial da seção de transição após ser comprimido é 1. Visto que o comprimento axial da seção de transição se mantém constante antes e após ser comprimido, em comparação com as grades rômbicas usadas na técnica anterior, a mudança do comprimento axial do quadro de rede de sustentação antes e após ser comprimido pode ser reduzida.

[024] Preferencialmente, o comprimento axial da seção de transição é igual a pelo menos 40% de um comprimento total do quadro de rede de sustentação. Apenas se uma razão do comprimento axial da seção de transição para o comprimento total do quadro de rede de sustentação alcançar 40% ou mais, o efeito da seção de transição pode aparecer, ou seja, devido à seção de transição, um comprimento de um quadro de rede de sustentação comprimido pode ser reduzido de modo a atender à exigência de adaptabilidade para arqueação, de tal modo que o quadro de rede de sustentação possa, facilmente, alcançar um local predeterminado dentro de um corpo humano, assegurando, desse modo, que uma operação seja realizada de modo favorável.

[025] Embora a seção de transição possa reduzir a mudança do comprimento axial do quadro de rede de sustentação antes e após ser comprimido, não é verídico que quanto mais longa a seção de transição, melhor. A razão é que, embora os comprimentos axiais das grades rômbicas gerem grandes mudanças antes e após serem comprimidos, as estruturas das grades rômbicas contribuem para a resistibilidade do quadro de rede de sustentação, e resiste ao impacto de fluxos de sangue por um longo tempo, e as estruturas das grades rômbicas permitem que o quadro de rede de sustentação seja comprimido e posicionado dentro do tubo de bainha.

[026] Portanto, preferencialmente, o comprimento axial da seção de transição é igual a pelo menos 40% a 90% do comprimento total do quadro de rede de sustentação. Adicionalmente, de preferência, o comprimento axial da seção de transição é de 50% a 80% do comprimento total do quadro de rede de sustentação.

[027] Como a modalidade mais simples, a seção de transição é formada por uma pluralidade de hastes retas que se estende ao longo da direção axial do stent de válvula, e as hastes retas são, igualmente, distribuídas, ao longo da circunferência do stent de válvula.

[028] Uma porção de extremidade de cada haste reta da seção de transição está conectada com um vértice rômbico correspondente e, particularmente, a extremidade de cada haste reta da seção de transição está conectada com um vértice de uma grade rômbica voltada para a seção de transição.

[029] O stent de válvula usado de modo seguro fornecido pela presente invenção é fácil de realizar, com tecnologias de produção e eficiência de produção, substancialmente não afetadas, é apenas exigido modificar os desenhos de projeto do stent de válvula e o processamento de corte a laser do stent de válvula com base nos desenhos modificados, o curso de fabricação não aumentará, todas as tecnologias de processamento subsequente e moldes podem usar os já existentes, e, dessa forma, o custo para o melhoramento é baixo.

[030] A presente invenção fornece, adicionalmente, um dispositivo de substituição de válvula, que inclui o stent de válvula anteriormente mencionado e uma válvula de prótese ficada dentro do quadro de rede de sustentação.

[031] Tanto o quadro de rede de sustentação quanto a porção de entrada do stent de válvula são cobertos por películas; a válvula de prótese pode ser suturada em uma parede interna do stent de válvula, e também pode ser montada e fixada por outros meios conhecidos.

[032] A presente invenção melhora as estruturas de stents de válvula autoexpansíveis de liga de memória existentes, elimina os vértices que existem em isolamento e presentes em porções que não são extremidade dos stents de válvula, o que previne que espinhas apareçam após o stent de válvula ser comprimido enquanto mantém as propriedades mecânicas do estruturante original, e, desse modo soluciona o problema de bainha danificada causada pelas espinhas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[033] A Figura 1 é uma vista esquemática de um stent de válvula na técnica anterior;

[034] A Figura 2 é uma vista esquemática que mostra que um nó de extremidade isolado perfura uma bainha, de acordo com a técnica anterior;

[035] A Figura 3 é uma vista esquemática estrutural de um stent de válvula usado de modo seguro da presente invenção (em que a parte de trás do mesmo é omitida);

[036] A Figura 4 é uma vista em perspectiva do stent de válvula usado de modo seguro da presente invenção;

[037] A Figura 5 é uma vista esquemática estrutural de um stent de válvula usado de modo seguro de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção (em que a parte traseira do mesmo é omitida).

[038] Nos desenhos, a relação correspondente entre números e componentes é como a seguir: 1, porção de saída; 2, segunda porção de grade; 3, seção de transição; 4, primeira porção de grade; 5, porção de entrada; 6, barra de sustentação; 7, haste reta; 8, barra de orientação; 9, nó de extremidade; 10, nó de extremidade; 11, bainha; 12, quadro de rede de sustentação.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERENCIAL

[039] A presente invenção será descrita, adicionalmente, doravante com referência aos desenhos anexos, tomando um stent de artéria pulmonária como um exemplo.

[040] Existem nós de extremidade que existem em isolamento em stents de artéria pulmonária na técnica anterior. Por exemplo, existem nós de extremidade 10 em um stent de artéria pulmonária mostrado na Figura 1. Os nós de extremidade 10 não estão localizados em qualquer porção de extremidade do stent de artéria pulmonária, após o stent de artéria pulmonária ser comprimido dentro de uma bainha, em que os nós de extremidade isolados 10 estão propensos a serem deformados em espinhas e espetam a bainha 11 durante o processo de retração da bainha 11, como mostrado na Figura 2.

MODALIDADE I

[041] Como mostrado na Figura 3, a presente invenção fornece um stent de artéria pulmonária que pode ser usado de modo seguro, que inclui um quadro de rede de sustentação 12, e uma porção de entrada 5 e uma porção de saída 1 que estão conectadas a duas extremidades axiais do quadro de rede de sustentação 12, respectivamente.

[042] A porção de entrada 5 e a porção de saída 1 se expandem radialmente para fora para formar seções alargadas. Quando o stent de artéria pulmonária é liberado dentro de um corpo humano, a porção de saída 1 do stent de artéria pulmonária é uma extremidade de liberação precedente, e a porção de saída 1 está conectada a todos os nós de extremidade 9 em um lado correspondente do quadro de rede de sustentação 12. Uma parte traseira do stent de válvula é omitido na Figura 3, e apenas uma parte frontal do stent de válvula é mostrado.

[043] Aros externos da porção de saída 1 são formados por uma pluralidade de barras de sustentação curvadas 6. Cada quatro nós de extremidade adjacentes 9 são designados como um grupo, que são conectados conjuntamente por uma barra de sustentação 6 e duas barras de orientação 8. Duas extremidades da barra de sustentação 6 estão respectivamente conectadas com dois nós de extremidade 9 que estão localizados mais distantes um do outro, cada um dentre os dois nós de extremidade médios 9 está conectado a um lado correspondente da barra de sustentação 6 por uma barra de orientação respectiva 8. As duas barras de orientação 8 não cruzam uma com a outra e a junção entre cada barra de orientação 8 e a barra de sustentação 6 está, substancialmente, localizada em uma porção média axial da porção de saída 1.

[044] Cada barra de orientação 8 desvia, gradualmente, para longe do quadro de rede de sustentação 12 a partir do nó de extremidade correspondente 9 à barra de sustentação 6. Um ângulo agudo é formado entre cada barra de orientação 8 e a barra de sustentação 6 na junção. Um ângulo incluído entre uma linha que conecta duas extremidades de uma barra de orientação respectiva 8 e um eixo geométrico do stent de válvula é de 30 graus.

MODALIDADE II

[045] Como mostrado na Figura 5, a presente invenção fornece outro stent de artéria pulmonária que pode ser usado de modo seguro, que inclui um quadro de rede de sustentação, uma porção de entrada 5 e uma porção de saída 1 conectados a duas extremidades axiais do quadro de rede de sustentação respectivamente. Uma porção média do quadro de rede de sustentação é uma seção de transição 3.

[046] Uma extremidade da seção de transição 3 está conectada com a porção de entrada 5 por meio de uma primeira porção de grade 4 e a outra extremidade da seção de transição 3 está conectada com a porção de saída 1 por meio de uma segunda porção de grade 2. Tanto a primeira porção de grade 4 quanto a segunda porção de grade 2 são formadas por estruturas rômbicas contínuas. Em comparação com a seção de transição 3, a primeira porção de grade 4 se expande radialmente para formar uma seção alargada. Aros de cada estrutura rômbica não são linhas retas exatas, mas ligeiramente curvadas para fora, e o número de estruturas rômbicas da primeira porção de grade 4 é igual ao número das estruturas rômbicas da segunda porção de grade 2.

[047] A seção de transição 3 é formada por uma pluralidade de hastes retas 7 que se estendem ao longo de uma direção axial do stent de válvula. As hastes retas 7 são igualmente distribuídas ao longo de uma circunferência do stent de válvula, e um comprimento axial da seção de transição é cerca de 45% de um comprimento total do quadro de rede de sustentação.

[048] Extremidades de cada haste reta 7 da seção de transição 3 estão conectadas com um vértice rômbico correspondente de uma unidade rômbica, que está voltada para, isto é, localizada adjacente à seção de transição 3. Pode ser visto a partir da Figura 5 que as hastes retas 7 da seção de transição 3 e os aros das unidades rômbicas adjacentes formam, cooperativamente, hexágonos e os ângulos interiores dos hexágonos são todos ângulos obtusos.

[049] A presente invenção adota uma estrutura de projeto de um stent de válvula autoexpansível, que realiza a retração do stent de válvula pela deformação da seção de grade rômbica, de tal modo que o stent de válvula possa ser comprimido para dentro de uma bainha. Ademais, o stent de válvula pode gerar uma força de sustentação radial uniforme após ser implantado dentro de um corpo humano, e, dessa forma, a válvula pode ser impedida de se mover e se soltar. Visto que os nós de extremidade isolados estão conectados às barras de sustentação pelas barras de orientação, o risco de os nós de extremidade perfurarem a bainha é eliminado, sem mudar a adaptabilidade da seção alargada ao vaso sanguíneo.

[050] Além disso, a modalidade II da presente invenção pode reduzir quase 50% da quantidade de material de metal usado pelo stent de válvula (que é, normalmente, liga de memória, a presente invenção usa liga de níquel-titânio), não apenas reduz um diâmetro do stent de válvula após ser comprimido, mas também melhora a adaptabilidade para arqueação, de modo que o desempenho de atravessamento da válvula no vaso sanguíneo seja, adicionalmente, aprimorado.

[051] A presente invenção fornece, adicionalmente, um dispositivo de substituição de válvula, que inclui um stent de válvula anteriormente mencionado e uma válvula de prótese fixada dentro do quadro de rede de sustentação. Quando o stent de válvula alcança um local predeterminado dentro de um corpo humano por meio de um sistema de transporte, o stent de válvula é liberado de uma bainha e se expande, e a válvula de prótese fixada dentro do stent de válvula substitui a válvula natural do corpo humano para realizar a função de habilitar o sangue a passar unidirecionalmente.

Claims

1. STENT DE VÁLVULA que compreende: um quadro de rede de sustentação (12) tubular possuindo uma pluralidade de grades, com cada grade sendo definida por uma pluralidade de hastes conectadas mutuamente à nós, dito quadro de rede de sustentação (12) possuindo uma primeira e uma segunda extremidades opostas, onde os nós em cada extremidade do quadro são definidos como nós de extremidade (9) e uma seção alargada conectada à primeira extremidade do quadro de rede de sustentação (12); em que a seção alargada está conectada a todos os nós de extremidade localizados na primeira extremidade do quadro de rede de sustentação (12); caracterizado pelo fato de que a seção alargada compreende uma pluralidade de barras de sustentação (6) e uma pluralidade de barras de orientação (8); em que cada uma das barras de sustentação (6) possui uma primeira extremidade de barra, e as primeiras extremidades das barras de sustentação de duas barras de sustentação (6) adjacentes estão conectadas a um dos nós de extremidade (9); em que cada barra de orientação (8) possui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade opostas, com cada primeira extremidade das barras de orientação (8) estando conectadas a um primeiro dos nós de extremidade (9) adjacentes a um segundo dos nós de extremidade (9), onde duas primeiras extremidades das barras de sustentação (6) estão conectadas, e cada segunda extremidade de barra de orientação (8) está conectada a uma parte de uma barra de sustentação (6) adjacente, em uma localização espaçada da primeira extremidade da barra de sustentação (6); em que cada barra de sustentação (6) possui uma segunda extremidade de barra de sustentação (6) que está conectada à uma segunda extremidade de barra de sustentação (6) de uma outra dentre a pluralidade de barras de sustentação; e em que a dita uma outra dentre a pluralidade de barras de sustentação é diferente da barra de sustentação (6) à qual a primeira extremidade da barra de sustentação (6) da barra de sustentação (6) compartilha um nó de extremidade.

2. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ângulo incluído formado entre as barras de sustentação adjascentes conectadas em suas segundas extremidades de barra de sustentação é um ângulo obtuso.

3. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de barras de sustentação (6) são curvadas e a pluralidade de barras de sustentação (6) curvadas definem um aro externo da seção alargada.

4. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada um dos nós de extremidade (9) é diretamente conectado à uma da pluralidade de barras de sustentação (6), ou indiretamente conectado a uma da pluralidade de barras de sustentação (6) por uma da pluralidade barras de orientação (8).

5. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que cada uma das barras de orientação (8) desvia, gradualmente, para longe de um eixo geométrico do quadro de rede de sustentação (12) ao longo de um caminho de extensão a partir da primeira extremidade de barra de orientação (8) para a segunda extremidade de barra de orientação (8).

6. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que um ângulo incluído formado por uma linha que conecta a primeira e a segunda extremidades da barra de orientação (8) e o eixo geométrico do quadro de rede de sustentação (12) está em uma faixa de 0 a 70 graus.

7. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que um ângulo incluído formado por uma linha que conecta a primeira e a segunda extremidades da barra de orientação (8) e o eixo geométrico do quadro de rede de sustentação (12) está em uma faixa de 20 a 60 graus.

8. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um ângulo de interseção formado entre a barra de orientação (8) e a barra de sustentação (6) adjacente na junção é um ângulo agudo.

9. STENT DE VÁLVULA, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que uma seção do quadro de rede de sustentação (12) é uma seção de transição (3), e uma razão de um comprimento axial da seção de transição (3) antes de ser comprimido para um comprimento axial da seção de transição (3) após ser comprimido é 1.

10. DISPOSITIVO DE SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA caracterizado pelo fato de que compreende: um stent de válvula, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9; e uma válvula de prótese fixada dentro do quadro de rede de sustentação (12).