CN113288504A - 一种易回收高强度尿道支架 - Google Patents

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Abstract

本申请提供一种易回收高强度尿道支架，包括支架主体，所述支架主体包括由近端向远端依次设置的引导段、过渡段和锚固段，所述锚固段的外径大于所述引导段的外径，所述过渡段的一端与所述引导段连接，另一端与所述锚固段连接，且所述过渡段的外径由一端向另一端逐渐变大，所述锚固段的外径由近端向远端逐渐变小，所述支架主体为整体成型结构。支架在引导段通过过渡段向锚固段变化过程中，外径逐渐变大，从而使得锚固段能够因为尺寸的差异在进入膀胱颈后限位在膀胱颈口处；由于支架锚固段的远端为向内收缩的外形，在其远端布置鞘管可以使得支架顺利收缩至鞘管内，实现支架的引导回收。

Description

一种易回收高强度尿道支架
技术领域
本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种易回收高强度尿道支架。
背景技术
尿道支架置入术近年来在我国得到了较大的发展。目前临床上常用的方法是在尿道狭窄处放置尿道支架，将尿道狭窄或阻塞处撑开。这种支架是由不锈钢、合成纤维硅胶或镍钛合金制成的，可以通过膀胱镜放到尿道狭窄部位，使原来狭窄闭合的后尿道扩张起来，可使大多数排尿困难的病人在放置尿道支架后恢复排尿功能。
现有技术中的支架多为为单根丝编织覆膜支架或裸支架，单根丝编织的支架植入后易尿失禁和移位，整体支撑强度在使用时容易降低，且回收时需要将支架抽成丝状回收，当病人感到不适或达到支架使用寿命时较难回收，增加手术难度，且易形成结石；现有技术也存在有整体加工成型的支架，但整体加工成型的支架也存在定位困难，不容易回收等问题。基于上述技术问题，本申请提供一种便于定位和回收且支撑强度稳定可靠的尿道支架。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种的尿道支架输送装置，通过多层管道的设计配合相应的锁定组件，使得安置尿道支架的过程更加精确、稳定和可靠。
本发明的技术效果通过如下实现的：
一种易回收高强度尿道支架，包括支架主体，所述支架主体包括由近端向远端依次设置的引导段、过渡段和锚固段，所述锚固段的外径大于所述引导段的外径，所述过渡段的一端与所述引导段连接，另一端与所述锚固段连接，且所述过渡段的外径由一端向另一端逐渐变大，所述锚固段的外径由近端向远端逐渐变小，所述支架主体为整体成型结构。
进一步地，所述支架主体覆盖有高分子膜，所述高分子膜用于防止支架与尿道组织结合形成再狭窄，以及防止支架与尿道组织结合不易回收支架，所述高分子膜上设有涂层，所述涂层为用于防止结石的高分子涂层。
进一步地，所述锚固段由多个不规则环形结构组成，相邻两个所述不规则环形结构之间通过弯折连接段连接。
进一步地，所述锚固段远端设有回收连接部，所述回收连接部位于每个所述不规则环形结构的远端。
进一步地，所述回收连接部设有回收钩或所述回收连接部连接有同时穿过每个不规则环形结构的回收线。
进一步地，所述引导段包括多个第一弯曲结构和多个第二弯曲结构，多个第二弯曲结构之间通过第一弯曲结构连接，所述第一弯曲结构和所述第二弯曲结构开口方向不同。
进一步地，所述第一弯曲结构的弯曲开口方向沿着所述支架主体外表面的周向，所述第二弯曲结构为波形结构且开口方向为所述支架主体的中心轴方向。
进一步地，所述第一弯曲结构的一端与位于其远端的所述第二弯曲结构的近端弧顶连接，所述第一弯曲结构的另一端与位于其近端的所述第二弯曲结构的远端弧顶连接。
进一步地，所述第一弯曲结构具有两个弯折段，且其远端弯折程度大于其近端弯折程度，所述第二弯曲结构的每个近端弧顶连接有两个所述第一弯曲结构或不连接所述第一弯曲结构，且所述第二弯曲结构的远端弧顶连接有一个所述第一弯曲结构。
进一步地，所述引导段上设有倒刺结构，所述倒刺结构设于第二弯曲结构的远端弧顶上，且朝向所述支架主体的近端。
如上，本发明具有如下有益效果，
1)通过对支架的变径设计，使得支架顺利定位的同时还能完美贴合尿道。支架在引导段通过过渡段向锚固段变化过程中，外径逐渐变大，从而使得锚固段能够因为尺寸的差异在进入膀胱颈后限位在膀胱颈口处，而过渡段尺寸的逐渐变大可以防止尺寸变化的突兀，在定位处可以适应贴合膀胱颈口；
2)锚固段的外径由近端向远端逐渐变小，可以使得在回收支架时，由于支架锚固段的远端为向内收缩的外形，在其远端布置鞘管可以使得支架顺利收缩至鞘管内，实现支架的引导回收；
3)引导段设置第一弯曲结构和第二弯曲结构不同的开口方向同时保证了弯折时的抗弯能力和伸缩延展能力；
4)设置倒刺结构进一步地保证了尿道支架的定位稳定性，第二弯曲结构的远端弧顶作为支架主体中不容易位移和变形的部分，能够很好地支撑倒刺结构，保证了固定的稳定性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还能够根据这些附图获得其它附图。
图1为本申请整体立体结构示意图；
图2为本申请支架平放时的正视图；
图3为本申请刺入型倒刺的几种形状示意图；
图4为本申请非刺入型倒刺的集中形状示意图；
图5为本申请锚固段和引导段的投影外轮廓形状示意图；
图6为本申请实施例一中锚固段设有回收线的结构示意图；
图7为本申请实施例二中锚固段设有回收钩的结构示意图；
图8为本申请实施例二将支架回收至鞘管的原理示意图。
其中，附图中的附图标记序号对应如下：
引导段1、第一弯曲结构11、第二弯曲结构12、倒刺结构13，过渡段2、锚固段3、不规则环形结构31、弯折连接段32、回收连接部311、回收钩4、回收线5、鞘管6。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
本实施例中尿道支架属于医疗器械，具体为一种易回收高强度的尿道支架，用于放置在患者尿道中，支架植入后，在腔体病变处扩张从而起到支撑作用，从而使腔体通畅，从而使得患者顺利排尿。其中，本申请中出现的方位的定义具体为：近端是操作者置于支架时，支架靠近操作者的一端，远端为操作者置于支架时，支架远离操作者的一端，由图1也可以看出，具体为图中的支架左端为近端，右端为远端。
其中，具体地，参见如图1-6所示，本实施例的尿道支架输送装置具体包括：支架主体，支架主体包括由近端向远端依次设置的引导段1、过渡段2和锚固段3，锚固段3的外径大于引导段1的外径，过渡段2的一端与引导段1连接，另一端与锚固段3连接，且过渡段2的外径由一端向另一端逐渐变大，锚固段3的外径由近端向远端逐渐变小，支架主体为整体成型结构。通过对支架的变径设计，使得支架顺利定位的同时还能完美贴合尿道。支架在引导段通过过渡段向锚固段变化过程中，外径逐渐变大，从而使得锚固段能够因为尺寸的差异在进入膀胱颈后限位在膀胱颈口处，而过渡段尺寸的逐渐变大可以防止尺寸变化的突兀，在定位处可以适应贴合膀胱颈口；引导段则位于尿路通道上，通过撑开尿路通道防止尿路阻塞。并且进一步地，锚固段的外径由近端向远端逐渐变小，可以使得在回收支架时，由于支架锚固段的远端为向内收缩的外形，在其远端布置鞘管可以使得支架顺利收缩至鞘管内，实现支架的引导回收。
其中具体地，支架可以是裸支架，也可以是优选为覆膜支架，覆膜支架的膜的材料可以是PTFE、ePTFE、聚氨酯、硅胶等高分子膜，高分子膜有两种用途，一是为了用于防止支架与尿道组织结合形成再狭窄，二是为了防止支架与尿道组织结合不易回收支架，使得支架既保留了金属支架的功能，又具有膜性材料的特性。进一步地，还在膜上再涂一层涂层，涂层成分可以是亲水涂层、派瑞林涂层、抗菌涂层或者异丁基三乙氧基硅烷涂层等其他高分子涂层，将支架设置覆膜后再在覆膜上涂设涂层，可以有效地适用于尿路疏通，防止产生结石。
本实施例中，进一步地，引导段1和锚固段3的周径比可以是1:1.2到1:2；
锚固段3的截面形状可以是圆形，规则或不规则三角形，规则或不规则多边形，引导段1的截面形状可以是规则或不规则三角形，规则或不规则多边形。
优选地，如图5所示，本实施例中，锚固段3与引导段1在垂直于尿道支架中心轴的平面上的投影的轮廓形状不同。以适应不同的作用需求。具体地，锚固段3在垂直于尿道支架中心轴的平面上的投影的轮廓形状优选为椭圆形或者凸轮型，以使得其在膀胱颈口锚固时便于定位，且与人体组织接触更加柔和紧贴，而引导段1根据患者具体尿道的结构和疾病状况选择适合的圆形、三角形、或不规则多边形。
本实施例中，锚固段3由多个不规则环形结构31组成，相邻两个不规则环形结构31之间通过弯折连接段32连接。配合锚固段的远端为向内收缩的外形，可以使得锚固段在远端受力时，更容易整体向内收缩，便于整个支架的回收。具体地，为了配合回收装置施加拉力，本实施例中，锚固段3远端设有回收连接部311，回收连接部311位于每个不规则环形结构31的远端。
本实施例中，为了回收方便，回收连接部311连接有同时穿过每个不规则环形结构31的回收线5，如图6所示，本实施例中，不规则环形结构31数量为3，回收线5为一根且同时穿过3个每个不规则环形结构31的远端，使得通过拉住线的一端即可实现支架远端的向内部收缩的过程，具体地，回收线材料可以是PP，尼龙，PET等高分子材料，也可以是金属材料如不锈钢，铜，镍钛合金等其他金属材料，回收时用异物钳拉住回收线5将整个支架拉入鞘管6里。
本实施例中，为了使得支架具有更好的抗弯能力，具体地，引导段1包括多个第一弯曲结构11和多个第二弯曲结构12，多个第二弯曲结构12之间通过第一弯曲结构11连接，第一弯曲结构11和第二弯曲结构12开口方向不同。通过第一弯曲结构和第二弯曲结构不同的开口方向同时保证了弯折时的抗弯能力和伸缩延展能力，具体地，第一弯曲结构11的弯曲开口方向沿着支架主体外表面的周向，即其弯折方向可以使得支架在弯折时可以有一定的缓冲和延展性能，而第二弯曲结构12为波形结构且开口方向为支架主体的中心轴方向，使得支架具有抗压缩的性能，保证在支架收到压缩变形时能够及时回弹，保证了尿路通道的支撑。其中，第二弯曲结构12的波形结构接近正弦波形状，但表面可以是光滑也可以是不规则的线条构型。
第一弯曲结构11的一端与位于其远端的第二弯曲结构12的近端弧顶连接，第一弯曲结构11的另一端与位于其近端的第二弯曲结构12的远端弧顶连接，第二弯曲结构12的连续的波形结构保证了径向的支撑力，同时还能作为基础结构连接各个第一弯曲结构11，保证了整体支架的成型，具体地，第一弯曲结构11具有两个弯折段，且其远端弯折程度大于其近端弯折程度，第二弯曲结构12的每个近端弧顶连接有两个第一弯曲结构11或不连接第一弯曲结构11，且第二弯曲结构12的远端弧顶连接有一个第一弯曲结构11，对第一弯曲结构11设置两个弯折程度不同的弯折段，可以使得支架在弯折时的变形向大的弯折段集中，而小的弯折段进一步地起到了缓冲作用，且第二弯曲结构12的每个近端弧顶连接有两个第一弯曲结构11使得其近端的弧顶具有均衡的横向拉力，而第二弯曲结构12的远端弧顶连接有一个第一弯曲结构11，其通过第一弯曲结构11的弯度较小的弯折段提供轴向拉力，使得整个支架在受力时仍然不会大幅变形，保持了支架的强度，并且可以很好地恢复原来的支撑状态。
为了进一步地使得支架在人体内保持不动，本实施例中，还在支架上设有倒刺结构，具体地，引导段1上设有倒刺结构13，倒刺结构13设于第二弯曲结构12的远端弧顶上，且朝向支架主体的近端，第二弯曲结构12的远端弧顶作为支架主体中不容易位移和变形的部分，能够很好地支撑倒刺结构，保证了固定的稳定性。由于回收支架时鞘管在远端，将支架拉入鞘管的过程中，倒刺的方向便于脱离尿道。倒刺的形状可以是三角形也可以是四边形或其他形状，可以是刺入型倒刺，如图3所示；也可以是非刺入型倒刺，如图4所示；刺入型倒刺在支架植入人体后通过倒刺刺入腔体组织或者血管内壁从而实现防移位作用。非刺入型倒刺通过增加支架与腔体组织或血管壁的摩擦力从而实现防移位作用。两种倒刺均可以覆膜。倒刺与支架可以是一体的，也可以是焊接，铆接，粘接等其他机械连接方式结合在一起。
具体地，支架释放过程与传统支架释放过程类似，在此不再赘述；本实施例中，回收支架具体过程为：将鞘管输送至支架的远端，销管中的金属丝伸出，勾住回收线，拉动回收线向远端运动，支架的锚固段在受力后收缩并且进入销管中，最终完成整个支架回收过程。
实施例二
参见附图1-5、7-8，与实施例1的支架外形结构基本相同，包括支架主体，支架主体包括由近端向远端依次设置的引导段1、过渡段2和锚固段3，锚固段3的外径大于引导段1的外径，过渡段2的一端与引导段1连接，另一端与锚固段3连接，且过渡段2的外径由一端向另一端逐渐变大，锚固段3的外径由近端向远端逐渐变小，支架主体为整体成型结构。锚固段3由多个不规则环形结构31组成，相邻两个不规则环形结构31之间通过弯折连接段32连接。配合锚固段的远端为向内收缩的外形，可以使得锚固段在远端受力时，更容易整体向内收缩，便于整个支架的回收。具体地，为了配合回收装置施加拉力，本实施例中，锚固段3远端设有回收连接部311，回收连接部311位于每个不规则环形结构31的远端。
本实施例中，与实施例1主要不同之处在于，回收连接部311设有回收钩4，在回收端增加回收钩，回收钩与支架可以是一体的，也可以是焊接，铆接，粘接等其他机械连接方式结合在一起。回收时参见附图7，回收装置用网钩勾住回收钩，向后拉金属丝收紧网钩，整体向后拉回收装置从而将支架拉入鞘管从而实现可回收。
根据上述实施例，本申请具有如下有益效果：
1)通过对支架的变径设计，使得支架顺利定位的同时还能完美贴合尿道。支架在引导段通过过渡段向锚固段变化过程中，外径逐渐变大，从而使得锚固段能够因为尺寸的差异在进入膀胱颈后限位在膀胱颈口处，而过渡段尺寸的逐渐变大可以防止尺寸变化的突兀，在定位处可以适应贴合膀胱颈口；
2)锚固段的外径由近端向远端逐渐变小，可以使得在回收支架时，由于支架锚固段的远端为向内收缩的外形，在其远端布置鞘管可以使得支架顺利收缩至鞘管内，实现支架的引导回收；
3)引导段设置第一弯曲结构和第二弯曲结构不同的开口方向同时保证了弯折时的抗弯能力和伸缩延展能力；
4)设置倒刺结构进一步地保证了尿道支架的定位稳定性，第二弯曲结构的远端弧顶作为支架主体中不容易位移和变形的部分，能够很好地支撑倒刺结构，保证了固定的稳定性。
虽然本发明已经通过优选实施例进行了描述，然而本发明并非局限于这里所描述的实施例，在不脱离本发明范围的情况下还包括所作出的各种改变以及变化。
在本文中，所涉及的前、后、上、下等方位词是以附图中零部件位于图中以及零部件相互之间的位置来定义的，只是为了表达技术方案的清楚及方便。应当理解，所述方位词的使用不应限制本申请请求保护的范围。
在不冲突的情况下，本文中上述实施例及实施例中的特征能够相互结合。
以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，包括支架主体，所述支架主体包括由近端向远端依次设置的引导段(1)、过渡段(2)和锚固段(3)，所述锚固段(3)的外径大于所述引导段(1)的外径，所述过渡段(2)的一端与所述引导段(1)连接，另一端与所述锚固段(3)连接，且所述过渡段(2)的外径由一端向另一端逐渐变大，所述锚固段(3)的外径由近端向远端逐渐变小，所述支架主体为整体成型结构。
2.根据权利要求1所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述支架主体覆盖有高分子膜，所述高分子膜用于防止支架与尿道组织结合形成再狭窄，以及防止支架与尿道组织结合不易回收支架，所述高分子膜上设有涂层，所述涂层为用于防止结石的高分子涂层。
3.根据权利要求1所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述锚固段(3)由多个不规则环形结构(31)组成，相邻两个所述不规则环形结构(31)之间通过弯折连接段(32)连接。
4.根据权利要求3所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述锚固段(3)远端设有回收连接部(311)，所述回收连接部(311)位于每个所述不规则环形结构(31)的远端。
5.根据权利要求4所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述回收连接部(311)设有回收钩(4)或所述回收连接部(311)连接有同时穿过每个不规则环形结构(31)的回收线(5)。
6.根据权利要求1所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述引导段(1)包括多个第一弯曲结构(11)和多个第二弯曲结构(12)，多个第二弯曲结构(12)之间通过第一弯曲结构(11)连接，所述第一弯曲结构(11)和所述第二弯曲结构(12)开口方向不同。
7.根据权利要求6所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述第一弯曲结构(11)的弯曲开口方向沿着所述支架主体外表面的周向，所述第二弯曲结构(12)为波形结构且开口方向为所述支架主体的中心轴方向。
8.根据权利要求7所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，
所述第一弯曲结构(11)的一端与位于其远端的所述第二弯曲结构(12)的近端弧顶连接，所述第一弯曲结构(11)的另一端与位于其近端的所述第二弯曲结构(12)的远端弧顶连接。
9.根据权利要求8所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述第一弯曲结构(11)具有两个弯折段，且其远端弯折程度大于其近端弯折程度，所述第二弯曲结构(12)的每个近端弧顶连接有两个所述第一弯曲结构(11)或不连接所述第一弯曲结构(11)，且所述第二弯曲结构(12)的远端弧顶连接有一个所述第一弯曲结构(11)。
10.根据权利要求9所述的一种易回收高强度尿道支架，其特征在于，所述引导段(1)上设有倒刺结构(13)，所述倒刺结构(13)设于第二弯曲结构(12)的远端弧顶上，且朝向所述支架主体的近端。
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Inventor before: Liu Jun

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