CN214857826U - 弓部覆膜支架和覆膜支架输送器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种弓部覆膜支架和覆膜支架输送器,涉及医疗器械领域,包括覆膜和金属支架;其中:覆膜上开设有用于为弓部分支血管供血的开窗;金属支架包括第一支架和第二支架;第一支架包括至少一个金属环,金属环固定连接于覆膜,第一支架的远端位于开窗的近端一侧;第二支架呈网筒状,第二支架位于覆膜的内部且位于第一支架的远端,且第二支架在释放状态下于覆膜的内部覆盖开窗;第二支架的近端连接于第一支架的远端和/或连接于覆膜;在覆膜或第二支架上围绕开窗的部位设有显影部。本实用新型缓解了现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械的技术领域,尤其是涉及一种弓部覆膜支架和覆膜支架输送器。
背景技术
主动脉疾病是一组严重威胁人类健康的心血管疾病,包括主动脉夹层、主动脉瘤等,主要由高血压,动脉硬化、损伤、感染等原因造成,对患者生命威胁极大,尤其是病变范围广,影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层,手术创伤大、操作复杂、时间长、用血多,手术的并发症发生率和手术死亡率均较高。在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。
主动脉夹层的病变位置是决定手术方式的核心因素,对于破口位置位于降主动脉的B型夹层或动脉瘤通常采用创伤小、成功率高的主动脉腔内修复技术,通过主动脉远端如人体股动脉切口,将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位,释放覆膜支架并固定,隔绝病变动脉瘤或夹层,重建血运通道,达到治疗目的。但对于更为凶险的累及弓部的A型夹层或动脉瘤,由于涉及分支血管并且病患生理学解刨结构差异较大,若采用微创的血管腔内介入隔绝手术,目前的腔内介入治疗使用的主动脉血管支架近心需要至少15mm的锚定区,当应用现有支架对其治疗时,将会不同程度地封堵分支动脉血管,导致分支动脉血流障碍,出现相应并发症甚至可危及生命,目前,临床上也会通过弓部支架开窗技术、烟囱技术等以解决弓部血管重建的问题,但由于每个病人主动脉弓部的3个分支血管生理结构不尽相同,无论开窗技术还是烟囱技术都存在操作复杂、定位困难、内漏发生率高,分支血管闭塞等问题,临床推广困难。
更详细地,每个病人主动脉弓部的3个分支血管:无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉生理结构不尽相同,三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异,从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大,无法完全通过一种预制支架匹配不同的弓部血管,一旦支架与血管不相匹配,就不能完成腔内修复治疗。目前,除定制支架外,临床主要通过弓部支架开窗技术、烟囱技术和单分支支架等以解决弓部血管重建的问题,对于定制支架,需要根据病人具体的解剖情况特别定制主动脉分支支架,将主动脉支架血管植入主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉,保证分支动脉血流通畅,再在分支动脉中植入小支架,但是这种方法有以下缺点:支架要根据病人具体的解剖情况特别定制,费用高且不能批量生产、定制支架用时较长,不能用于急症手术病人、操作复杂,支架释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉,如有偏差则可能导致分支动脉血流障碍,出现相应并发症,严重时可危及生命;烟囱技术通过在被覆盖的分支血管内置于一个平行的裸支架或覆膜支架来保证分支血管的通畅,从而将分支血管近心端开口延伸到主动脉覆膜支架前,延长了主动脉覆膜支架的近端锚定区,但是由于分支支架与主体支架存在缝隙,易产生内漏;开窗技术分为体外开窗和体内原位开窗,都是对原有的完整直筒支架进行改造,操作复杂,对临床医生的技术要求高,且存在一定风险;单分支支架则由于血管的个体化差异,目前只能解决一个分支的重建。
以上均限制了腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上的应用。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种弓部覆膜支架和覆膜支架输送器,以缓解现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。
为实现上述目的,本实用新型实施例采用如下技术方案:
第一方面,本实用新型实施例提供一种弓部覆膜支架,包括覆膜和金属支架;
所述覆膜连接于所述金属支架,所述金属支架配置成能够在释放状态下支撑所述覆膜,以使所述覆膜打开形成轴向上两端开口的筒状结构;
其中:所述覆膜上开设有用于为弓部分支血管供血的开窗;
所述金属支架包括第一支架和第二支架;
所述第一支架包括至少一个金属环,所述金属环固定连接于所述覆膜,所述第一支架的远端位于所述开窗的近端一侧;
所述第二支架呈两端开口的网筒状,所述第二支架位于所述覆膜的内部且位于所述第一支架的远端,且所述第二支架在释放状态下于所述覆膜的内部覆盖所述开窗,所述第二支架的近端连接于所述第一支架的远端,和/或,所述第二支架的近端连接于所述覆膜,前述“和/或”表示:第二支架的近端连接于第一支架的远端,或者,第二支架的近端连接于覆膜,或者,第二支架的近端既与第一支架的远端连接还与覆膜连接;
在所述覆膜或所述第二支架上围绕开窗的部位设有显影部。
结合第一方面,本实用新型实施例提供了第一方面的第一种可能的实施方式,其中,所述第一支架的近端位于覆膜的近端的远端侧。
结合第一方面,本实用新型实施例提供了第一方面的第二种可能的实施方式,其中,所述第二支架由金属丝编织而成,或者,所述第二支架由激光雕刻而成,或者,所述第二支架由多个金属环依次缝线连接而成。
结合第一方面,本实用新型实施例提供了第一方面的第三种可能的实施方式,其中,所述弓部覆膜支架还包括第三支架;所述第二支架位于所述第一支架的远端和所述第三支架的近端之间;所述第三支架包括至少一个金属环,所述金属环固定连接于所述覆膜。
结合第一方面及其第一至第三种可能的实施方式之一,本实用新型实施例提供了第一方面的第四种可能的实施方式,其中,所述金属环包括至少一个波浪形金属环;所述波浪形金属环由多个V形单元沿所述波浪形金属环的周向首尾依次连接而成,每相邻的两个所述V形单元相互拼接呈W形,所述波浪形金属环的波峰和波谷之间的部位固定连接于所述覆膜。
结合第一方面的第四种可能的实施方式,本实用新型实施例提供了第一方面的第五种可能的实施方式,其中,位于或最靠近所述第一支架的近端的所述波浪形金属环的近端的部分波峰或全部波峰未固定于所述覆膜。
结合第一方面的第四种可能的实施方式,本实用新型实施例提供了第一方面的第六种可能的实施方式,其中,最靠近所述第一支架的近端的所述波浪形金属环的近端的各个波峰上均连接有环形线圈。
结合第一方面及其第一至第三种可能的实施方式之一,本实用新型实施例提供了第一方面的第七种可能的实施方式,其中,在所述覆膜的近端连接有端部线圈,所述端部线圈以重复自所述覆膜的外侧向所述覆膜的内侧穿入再自所述覆膜的内侧向所述覆膜的外侧穿出的动作的方式连接于所述覆膜的释放状态下的径向圆周面。
结合第一方面及其第一至第三种可能的实施方式之一,本实用新型实施例提供了第一方面的第八种可能的实施方式,其中,在所述覆膜的远端设有多根牵引线;和/或,在所述覆膜上无金属支架的部位设置有多根沿所述覆膜的轴向延伸的背筋,本实施方式中,“和/或”表示,前述“在所述覆膜的远端设有多根牵引线”的结构和“在所述覆膜上无金属支架的部位设置有多根沿所述覆膜的轴向延伸的背筋”的结构择一或同时设置。
第二方面,本实用新型实施例提供一种覆膜支架输送器,用于向人体主动脉血管植入前述第一方面及其各可能的实施方式之一提供的弓部覆膜支架,其中:所述覆膜支架输送器包括导向头、芯管、中间管、外管、柔性膜套、中间管手柄、外管手柄和拉线;
所述导向头套装且固定连接于所述芯管的近端,所述中间管套装且滑动连接于所述芯管的外部,所述柔性膜套滑动套装于所述中间管的外部,所述外管套装于所述柔性膜套的外部且所述外管能够相对所述中间管滑动,所述拉线的近端连接于所述柔性膜套的远端,所述拉线的远端延伸至所述外管的远端外部,所述中间管手柄连接于所述中间管的远端,所述外管手柄连接于所述外管的远端;
装载状态下,所述弓部覆膜支架以套装于所述中间管的外部的方式设置于所述导向头的远端,所述第二支架被套装于所述柔性膜套的内部,所述柔性膜套位于所述覆膜的内部。
本实用新型实施例能够实现如下有益效果:
第一方面,本实用新型实施例提供一种弓部覆膜支架,包括覆膜和金属支架;覆膜连接于金属支架,金属支架配置成能够在释放状态下支撑覆膜,以使覆膜打开形成轴向上两端开口的筒状结构;其中:覆膜上开设有用于为弓部分支血管供血的开窗。金属支架包括第一支架和第二支架;第一支架包括至少一个金属环,金属环固定连接于覆膜,第一支架的远端位于开窗的近端一侧;第二支架呈两端开口的网筒状,第二支架位于覆膜的内部且位于第一支架的远端,且第二支架在释放状态下于覆膜的内部覆盖开窗;第二支架的近端连接于第一支架的远端和/或第二支架的近端连接于覆膜;在覆膜或第二支架上围绕开窗的部位设有显影部。
在本实用新型实施例中,使用时,以显影部作为显影标志,利用覆膜支架输送器将该弓部覆膜支架整体经股动脉推送至病变位置,并操作覆膜支架输送器释放该弓部覆膜支架,使开窗部位对准分支血管与主动脉的交汇处;过程中,覆膜先于第二支架释放,第一支架近端最后释放,覆膜释放后在血流冲击作用下预先贴壁适应血管形态,第二支架打开后支撑覆膜开窗部位,以使覆膜良好贴壁,提高开窗处的支撑力,避免了后期血流冲击使开窗处的覆膜变形内漏的问题,提高了开窗处覆膜的密封性,降低了术后并发症的发病风险;同时,第二支架呈两端开口的网筒状,具有较高柔顺性,缓解了覆膜与金属支架相互作用引起的柔顺性差、血管布堆叠的问题。
本实施例提供的弓部覆膜支架结构简单、植入方便,无需对弓部分支血管进行处理,操作简便,尤其适用于破口位于小弯侧的夹层/动脉瘤,可以在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供,缓解了现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。本实施例中,开窗的具体形状可以但不限于是椭圆,圆角矩形,弧形等,此处不作限制。
另外,本实用新型实施例的第二方面还提供一种覆膜支架输送器,用于向人体主动脉血管植入前述第一方面提供的弓部覆膜支架;其具体使用方式参见具体实施例。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架的第一种可选实施方式的整体结构示意图;
图2为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架的第二种可选实施方式的整体结构示意图;
图3为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架中第二支架的整体结构示意图;
图4为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架中第一支架的近端波浪形金属环的波峰处于自由状态的结构示意图;
图5为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架释放状态下设有环形线圈的覆膜近端结构示意图;
图6为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架释放状态下设有端部线圈的覆膜近端结构示意图;
图7为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架释放状态下设有端部线圈的覆膜近端结构侧视图;
图8为本实用新型实施例提供的弓部覆膜支架压缩状态下设有端部线圈的覆膜近端结构侧视图;
图9为本实用新型实施例提供的覆膜支架输送器将本实施例提供的弓部覆膜支架输送至主动脉血管内且未释放弓部覆膜支架的第二支架的状态图;
图10为本实用新型实施例提供的覆膜支架输送器初步释放第二支架的状态图;
图11为本实用新型实施例提供的覆膜支架输送器进一步释放第二支架但未完全释放第二支架的状态图;
图12为本实用新型实施例提供的覆膜支架输送器完全释放弓部覆膜支架后弓部覆膜支架与主动脉血管贴合的结构示意图。
图标:1-覆膜;10-开窗;11-环形线圈;12-端部线圈;21-第一支架;22-第二支架;23-第三支架;3-显影部;41-导向头;42-芯管;43-外管;44-柔性膜套;45-中间管;46-导丝。
具体实施方式
为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。
因此,以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围,而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
应注意到:相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项,因此,一旦某一项在一个附图中被定义,则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“远”、“近”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
特别地,术语“近端”指的是靠近心脏的一端,“远端”指的是远离心脏的一端。
此外,在本实用新型的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
下面结合附图,对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
实施例一
本实施例提供一种弓部覆膜支架,参照图1、图3和图4,该弓部覆膜支架包括覆膜1和金属支架;覆膜1连接于金属支架,金属支架配置成能够在释放状态下支撑覆膜1,以使覆膜1打开形成轴向上两端开口的筒状结构;其中:覆膜1上开设有用于为弓部分支血管供血的开窗10。金属支架包括第一支架21和第二支架22;第一支架21包括至少一个金属环,金属环固定连接于覆膜1,第一支架21的远端位于开窗10的近端一侧;第二支架22呈两端开口的网筒状,第二支架22位于覆膜1的内部且位于第一支架21的远端,且第二支架22在释放状态下于覆膜1的内部覆盖开窗10;第二支架22的近端连接于第一支架21的远端,和/或,第二支架22的近端连接于覆膜1,前述“和/或”表示:第二支架22的近端连接于第一支架21的远端,或者,第二支架22的近端连接于覆膜1,或者,第二支架的近端既与第一支架21的远端连接还与覆膜1连接。在覆膜1或第二支架22上围绕开窗10的部位设有显影部3,显影部3可以但不限于采用黄金丝等显影标记物,可环绕开窗10设环形显影标记物,也可以环绕开窗10以两两间隔的方式设多个显影标记物,只要能够达到显影效果即可。
本实施例中,使用时,以显影部3作为显影标志,利用覆膜支架输送器将该弓部覆膜支架整体经股动脉推送至病变位置,并操作覆膜支架输送器释放该弓部覆膜支架,使开窗10部位对准分支血管与主动脉的交汇处;过程中,覆膜1先于第二支架22释放,第一支架21近端最后释放,覆膜1释放后在血流冲击作用下预先贴壁适应血管形态,第二支架22打开后支撑覆膜1开窗10部位,以使覆膜良好贴壁,提高开窗10处的支撑力,避免了后期血流冲击使开窗10处的覆膜1变形内漏的问题,提高了开窗10处覆膜1的密封性,降低了术后并发症的发病风险;同时,第二支架22呈两端开口的网筒状,具有较高柔顺性,缓解了覆膜1与金属支架相互作用引起的柔顺性差、血管布堆叠的问题。
本实施例提供的弓部覆膜支架结构简单、植入方便,无需对弓部分支血管进行处理,操作简便,尤其适用于破口位于小弯侧的夹层/动脉瘤,可以在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供,缓解了现有覆膜支架不利于腔内介入手术在治疗累及弓部的A型夹层或动脉瘤上进行应用的技术问题。本实施例中,开窗10的具体形状可以但不限于是椭圆,圆角矩形,弧形等,此处不作限制。
继续参照图1,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,第一支架21的近端位于覆膜1的近端的远端侧,这样使该弓部覆膜支架的近端无裸支架,可避免手术过程中,第一支架21近端刺激血管壁形成新发破口,从而,进一步降低手术的负面风险。第二支架22的远端可位于覆膜1的远端的内侧也可以伸出于覆膜1的远端外部,优选使第二支架22的远端设置于覆膜1的远端的内侧。
本实施例中,第二支架22的具体结构如图3所示,第二支架22的成型结构例如但不限于第二支架22由金属丝编织而成,或者,第二支架22由激光雕刻而成,或者,第二支架22由多个金属环依次缝线连接而成。
参照图2,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,该弓部覆膜支架还包括第三支架23;具体地,第二支架22位于第一支架21的远端和第三支架23的近端之间;第三支架23包括至少一个金属环,金属环固定连接于覆膜1。本实施方式中,通过设置第三支架23,可进一步提高覆膜1打开状态下的贴壁性,进而进一步避免发生内漏的风险,进一步优选地,第三支架23的远端位于覆膜1的远端的近端侧,这样使该弓部覆膜支架的远端无裸支架,可避免手术过程中,第三支架23远端刺激血管壁形成新发破口,从而,进一步降低手术的负面风险。
参照图1-图4,本实施例的上述多个可选实施方式中提到的金属环的具体结构优选包括至少一个波浪形金属环;如图1、图2和图4所示,该波浪形金属环由多个V形单元沿波浪形金属环的周向首尾依次连接而成,每相邻的两个V形单元相互拼接呈W形,波浪形金属环的波峰和波谷之间的部位固定连接于覆膜1。进一步地,本实施例中,第一支架21和第三支架23各自包括的金属环可全部是上述的波浪形金属环,也可以部分金属环为普通金属环,其余金属环为上述结构的波浪形金属环。其中,对于第一支架21来说,较为优选地,如图4所示,位于或最靠近第一支架21的近端的波浪形金属环的近端的部分波峰或全部波峰未固定于覆膜1,即,位于或最靠近第一支架21的近端的波浪形金属环的近端的部分波峰或全部波峰处于自由状态。
为配合覆膜支架输送器收缩或释放弓部覆膜支架的第一支架21的近端,在本实施例的一些可选实施方式中,如图5所示,最靠近第一支架21的近端的波浪形金属环的近端的各个波峰上均连接有环形线圈11。在本实施例的一些可选实施方式中,如图6-图8所示,在覆膜1的近端连接有端部线圈12,端部线圈12以重复自覆膜1的外侧向覆膜1的内侧穿入再自覆膜1的内侧向覆膜1的外侧穿出的动作的方式连接于覆膜1的释放状态下的径向圆周面。
另外,为使第二支架22释放前覆膜1开窗10部位充分对准头臂血管,在本实施例的可选实施方式中,较为优选地,在覆膜1的远端设有多根牵引线(图中未示出),以通过牵引线对覆膜1进行牵引,牵引线设于覆膜1的远端的具体设置方式包括但不限于将牵引线穿过覆膜1,牵引线的两端用于拉扯覆膜1以对覆膜1进行牵引,最后,可拉动牵引线的一端,将牵引线脱离覆膜1并被撤出到人体外部;和/或,在覆膜1上无金属支架的部位设置有多根沿覆膜1的轴向延伸的背筋(图中未示出),以辅助覆膜1在第二支架22释放前可进行轴向和周向上的微调,本实施方式中,“和/或”表示,前述“在覆膜1的远端设有多根牵引线”的结构和“在覆膜1上无金属支架的部位设置有多根沿覆膜1的轴向延伸的背筋”的结构择一或同时设置。
实施例二
本实施例提供一种覆膜支架输送器,该覆膜支架输送器,用于向人体主动脉血管植入前述实施例一提供的弓部覆膜支架,其中,参照图9-图12,该覆膜支架输送器包括导向头41、芯管42、中间管45、外管43、柔性膜套44、中间管手柄、外管手柄和拉线;导向头41套装且固定连接于芯管42的近端,中间管45套装且滑动连接于芯管42的外部,柔性膜套44滑动套装于中间管45的外部,外管43套装于柔性膜套44的外部且外管43能够相对中间管45滑动,拉线的近端连接于柔性膜套44的远端,拉线的远端延伸至外管43的远端外部,中间管手柄连接于中间管45的远端,外管手柄连接于外管43的远端。装载状态下,弓部覆膜支架以套装于芯管42的外部的方式设置于导向头41的远端,第二支架22被套装于柔性膜套44的内部,柔性膜套44位于覆膜1的内部。
利用该覆膜支架输送器向人体主动脉血管植入弓部覆膜支架的具体过程如下:
首先按照上述装载方式将弓部覆膜支架装载于覆膜支架输送器中,然后按照图9至图12的顺序,第一步,植入导丝46;第二步,将导丝46的远端插入导向头41并穿过芯管42,从而在导丝46的引导下,将该覆膜支架输送器输送至病变部位;第三步,在导丝46的引导下将覆膜支架输送器的前端推送到预期释放位置,固定中间管手柄,同时后撤外管手柄,以后撤外管43,使第一支架21部分释放,此时,在血流冲击作用下,覆膜1远端展开,第二支架22仍然处于压缩于柔性膜套44内的状态,然后通过牵引的方式微调覆膜1的位置,使开窗10尽可能更加准确地对准主动脉与分支血管交汇口;然后向后拉动柔性膜套44上连接的拉线,以使柔性膜套44释放第二支架22,覆膜1远端将在第二支架22的支撑作用下充分贴壁;最后,后撤中间管手柄,释放第一支架21的近端,再将整个覆膜支架输送器以及导丝46均撤出体外,即完成向人体主动脉血管植入弓部覆膜支架的工作。
最后应说明的是:本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可;本说明书中的以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种弓部覆膜支架,其特征在于,包括覆膜(1)和金属支架;
所述覆膜(1)连接于所述金属支架,所述金属支架配置成能够在释放状态下支撑所述覆膜(1),以使所述覆膜(1)打开形成轴向上两端开口的筒状结构;其中:
所述覆膜(1)上开设有用于为弓部分支血管供血的开窗(10);
所述金属支架包括第一支架(21)和第二支架(22);
所述第一支架(21)包括至少一个金属环,所述金属环固定连接于所述覆膜(1),所述第一支架(21)的远端位于所述开窗(10)的近端一侧;
所述第二支架(22)呈两端开口的网筒状,所述第二支架(22)位于所述覆膜(1)的内部且位于所述第一支架(21)的远端,且所述第二支架(22)在释放状态下于所述覆膜(1)的内部覆盖所述开窗(10);所述第二支架(22)的近端连接于所述第一支架(21)的远端,和/或,所述第二支架(22)的近端连接于所述覆膜(1);
在所述覆膜(1)或所述第二支架(22)上围绕开窗(10)的部位设有显影部(3)。
2.根据权利要求1所述的弓部覆膜支架,其特征在于,所述第一支架(21)的近端位于所述覆膜(1)的近端的远端侧。
3.根据权利要求1所述的弓部覆膜支架,其特征在于,所述第二支架(22)由金属丝编织而成,或者,所述第二支架(22)由激光雕刻而成,或者,所述第二支架(22)由多个金属环依次缝线连接而成。
4.根据权利要求1所述的弓部覆膜支架,其特征在于,所述弓部覆膜支架还包括第三支架(23);
所述第二支架(22)位于所述第一支架(21)的远端和所述第三支架(23)的近端之间;所述第三支架(23)包括至少一个金属环,所述金属环固定连接于所述覆膜(1)。
5.根据权利要求1-4任一项所述的弓部覆膜支架,其特征在于,所述金属环包括至少一个波浪形金属环;
所述波浪形金属环由多个V形单元沿所述波浪形金属环的周向首尾依次连接而成,每相邻的两个所述V形单元相互拼接呈W形,所述波浪形金属环的波峰和波谷之间的部位固定连接于所述覆膜(1)。
6.根据权利要求5所述的弓部覆膜支架,其特征在于,位于或最靠近所述第一支架(21)的近端的所述波浪形金属环的近端的部分波峰或全部波峰未固定于所述覆膜(1)。
7.根据权利要求5所述的弓部覆膜支架,其特征在于,最靠近所述第一支架(21)的近端的所述波浪形金属环的近端的各个波峰上均连接有环形线圈(11)。
8.根据权利要求1-4中任一项所述的弓部覆膜支架,其特征在于,在所述覆膜(1)的近端连接有端部线圈(12),所述端部线圈(12)以重复自所述覆膜(1)的外侧向所述覆膜(1)的内侧穿入再自所述覆膜(1)的内侧向所述覆膜(1)的外侧穿出的动作的方式连接于所述覆膜(1)的释放状态下的径向圆周面。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的弓部覆膜支架,其特征在于,在所述覆膜(1)的远端设有多根牵引线;和/或,在所述覆膜(1)上无金属支架的部位设置有多根沿所述覆膜(1)的轴向延伸的背筋。
10.一种覆膜支架输送器,用于向人体主动脉血管植入权利要求1至9中任一项所述的弓部覆膜支架,其特征在于,
所述覆膜支架输送器包括导向头(41)、芯管(42)、中间管(45)、外管(43)、柔性膜套(44)、中间管手柄、外管手柄和拉线;
所述导向头(41)套装且固定连接于所述芯管(42)的近端,所述中间管(45)套装且滑动连接于所述芯管(42)的外部,所述柔性膜套(44)滑动套装于所述中间管(45)的外部,所述外管(43)套装于所述柔性膜套(44)的外部且所述外管(43)能够相对所述中间管(45)滑动,所述拉线的近端连接于所述柔性膜套(44)的远端,所述拉线的远端延伸至所述外管(43)的远端外部,所述中间管手柄连接于所述中间管(45)的远端,所述外管手柄连接于所述外管(43)的远端;
装载状态下,所述弓部覆膜支架以套装于所述中间管(45)的外部的方式设置于所述导向头(41)的远端,所述第二支架(22)被套装于所述柔性膜套(44)的内部,所述柔性膜套(44)位于所述覆膜(1)的内部。
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