BR112017012886B1

BR112017012886B1 - Dispositivo de injeção sem agulha e sistema para gerir uma administração de produtos medicinais

Info

Publication number: BR112017012886B1
Application number: BR112017012886-1A
Authority: BR
Inventors: Marc FONT VENTURA; Maria Glòria Pujol Prat; Joan Carles Pons Moll
Original assignee: Hipra Scientific, S.L.U.
Priority date: 2014-12-23
Filing date: 2015-12-22
Publication date: 2022-06-28
Also published as: MX2017007802A; CA2970768A1; EP3037119A1; EP3237045A1; BR112017012886A2; PL3237045T3; ES2861923T3; PT3237045T; US20170361020A1; RU2707049C2; RU2017120534A3; CN107206173A; JP2018500994A; US11167088B2; CA2970768C; KR102518483B1; JP6728182B2; RU2017120534A; DK3237045T3; PH12017501099A1

Abstract

Trata-se de um dispositivo para administrar produtos medicinais que compreende: um receptáculo receptor de recipiente (110) adaptado para receber um recipiente (120) que contém um produto farmacêutico (126) a ser administrado; um mecanismo de dispensa (130) para fazer com que o produto (126) no recipiente (120) seja injetado; e um sistema RFID (140) associado ao receptáculo receptor de recipiente (110) capaz de se comunicar bidirecionalmente com uma etiqueta RFID (125) ligada ao recipiente (120) e que só permite a administração do produto (126) em dadas condições. Logo, o sistema RFID (140) pode ler e escrever na etiqueta RFID (125). O sistema RFID (140) compreende ainda uma antena (145) disposta cobrindo ao menos em parte a etiqueta RFID (125). O mecanismo de dispensa (130) é acionado por um sensor de contato (150) quando o dispositivo (100) é pressionado contra a pele do animal. O dispositivo de injeção sem agulha é capaz de se comunicar com dispositivos externos (PC, laptops, tablets, smartphones e seus semelhantes).

Description

[001]O presente pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Europeu EP14200035.5, depositado no dia 23 de dezembro de 2014.

[002]A presente invenção refere-se a dispositivos para administrar produtos medicinais, tais como fórmulas fluidas ou composições contendo uma substância ou produto medicinal. Mais especificamente, ela refere-se a um dispositivo de injeção sem agulha para administrar produtos medicinais, tais como fármacos, por exemplo, vacinas e seus semelhantes, a animais.

[003]A presente invenção também refere-se a sistemas para gerir a administração de produtos medicinais. Mais especificamente, ela refere-se a um sistema para gerir a administração de produtos medicinais que compreende o referido dispositivo de injeção sem agulha.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[004]Dispositivos de injeção sem agulha são conhecidos na técnica para administrar produtos medicinais a animais e seres humanos. Em vez de usar uma agulha hipodérmica, os dispositivos de injeção sem agulha fazem uso de um jato fino de fluido em alta pressão que é injetado através da pele.

[005]Um exemplo de aplicação típico dos dispositivos de injeção sem agulha se dá nas vacinações em massa em animais. Os dispositivos de injeção sem agulha são capazes de distribuir uma molécula almejada a uma variedade de profundidades de tecido que vão da derme ao músculo, dependendo da força gerada pelo injetor (Mitragotri S., Nat Rev Drug Discov., 2006; 5: 543 a 548; Schramm-Baxter J., et al., J. Control Release, 2004; 97: 527 a 535).

[006]Dispositivos de injeção sem agulha conhecidos compreendem um alojamento dentro do qual é formada uma câmara para conter um produto medicinal a ser injetado através de uma saída de distribuição a partir da câmara. Também foi proposto um mecanismo de dispensa para realizar a injeção do produto medicinal.

[007]Embora os referidos dispositivos de injeção sem agulha sejam complexos em comparação a equipamentos com agulha e seringa, eles possuem vantagens significativas. Por exemplo, descobriu-se que, com eles, a transmissão de doenças entre animais é reduzida e a vacinação em massa é mais rápida e precisa.

[008]Um exemplo de dispositivo de injeção sem agulha é revelado no documento EP1515763. O dispositivo de injeção sem agulha revelado nesse documento compreende uma câmara adaptada para conter um produto a ser injetado a partir da câmara através de um bico de descarga. A câmara conecta-se, através de uma linha de alimentação, a um reservatório contendo o produto a ser injetado. O dispositivo inclui um mecanismo de dispensa que compreende um came motorizado adaptado para deslocar um pistão disposto dentro a câmara contra uma mola. O deslocamento do pistão faz com que o produto seja injetado a partir da câmara. A operação do referido mecanismo de dispensa depende de um sensor, tal como um LED, disposto sobre a linha de alimentação. O sensor é adequado para detectar a presença do produto a ser injetado.

[009]A provisão de um sensor no dispositivo de injeção sem agulha acima tem a vantagem de permitir um processo de administração do produto seguro. O mecanismo de dispensa não move o pistão quando o sensor falha em detectar a presença de um produto a ser injetado, logo o produto não é injetado. No entanto, esse dispositivo de injeção não oferece rastreabilidade do produto, de tal modo que os processos de administração de produto devem ser controlados manualmente pelo operador. Isso resulta em uma tarefa demorada e cansativa.

[010]Além disso, o dispositivo de injeção sem agulha revelado no documento EP1515763 só é capaz de diferenciar entre um produto a ser injetado, tal como uma vacina, e uma solução de limpeza. Esse dispositivo de injeção sem agulha não é capaz de distinguir qual tipo de produto, por exemplo, uma vacina, está sendo realmente administrado a um animal.

[011]Logo, há a necessidade de propor um dispositivo de injeção sem agulha capaz de facilitar práticas veterinárias seguras por um lado e de oferecer rastreabilidade do produto por outro.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[012]Neste documento, é revelado um dispositivo de injeção sem agulha para administrar um produto medicinal a um animal.

[013]O presente dispositivo de injeção sem agulha compreende um receptáculo receptor de recipiente que pode ser formado, por exemplo, dentro de um alojamento. O receptáculo receptor de recipiente é adaptado para receber um recipiente que contém um produto medicinal a ser administrado.

[014]Conforme usado neste documento, uma substância ou produto medicinal refere-se a qualquer substância ou combinação de substâncias que possa ser usada para prevenir ou tratar um distúrbio, incluindo doenças, isto é, para ajudar a prevenir, atenuar, tratar ou curar o distúrbio. Essa substância pode ser, por exemplo, um composto químico, farmacêutico ou biológico, tal como um peptídeo ou proteína natural ou sintética, um (poli)sacarídeo ou qualquer outra molécula orgânica ou inorgânica, um micro-organismo morto ou vivo, tal como bactérias, vírus, fungos, fagos, parasitas etc.

[015]Não obstante o supramencionado, o recipiente também pode conter produtos de limpeza, tais como líquidos ou soluções sanitárias, por exemplo, álcool benzílico, a fim de descontaminar e limpar o dispositivo antes e depois das sessões de injeção, por exemplo, das sessões de vacinação.

[016]O receptáculo receptor de recipiente pode conter diferentes tipos de recipientes. Exemplos de recipientes que podem ser recebidos no receptáculo receptor de recipiente incluem ampolas, fracos e seus semelhantes, que são bem conhecidos pelos versados na técnica. Os referidos recipientes para conter os produtos medicinais a ser injetados podem ser de diferentes naturezas. Por exemplo, eles podem ser feitos de vidro ou materiais plásticos, tais como, por exemplo, HDPE (Polietileno de Alta Densidade), LDPE (Polietileno de Baixa Densidade), PP (Polipropileno), PET (Tereftalato de Polietileno) etc.

[017]O dispositivo de injeção sem agulha compreende ainda um mecanismo de dispensa destinado a fazer com que o produto no recipiente seja injetado quando o mecanismo de dispensa for operado. Conforme usado neste documento, o termo "injeção" envolve administrar o referido produto medicinal a um animal através da pele (isto é, por via transdérmica) e, mais especificamente, por via intradérmica (quando é distribuído abaixo da derme). As administrações intramuscular ou subcutânea também podem ser possíveis dependendo dos parâmetros de injeção (pressão de injeção, volume de injeção, diâmetro do bico) definidos no dispositivo.

[018]Também é proposto um sistema RFID associado ao receptáculo receptor de recipiente supramencionado. O sistema RFID é capaz de se comunicar com uma etiqueta RFID associada ao recipiente. A etiqueta RFID contém informações relevantes sobre o produto contido no recipiente. Exemplos das referidas informações relevantes podem incluir data de fabricação do produto, data de validade, tipo de produto, número de doses contidas no recipiente etc.

[019]A etiqueta RFID do recipiente pode ser identificada singularmente pelo sistema RFID. Para tanto, o sistema RFID envia um sinal interrogativo à etiqueta RFID através de uma antena, e a etiqueta RFID responde com suas informações exclusiva. Em alguns casos, pode ser útil que o dispositivo de injeção seja munido de um visor para ao menos exibir informações ao usuário.

[020]A etiqueta RFID pode ser ou ativa ou passiva. Se uma etiqueta RFID ativa for usada, ela contém sua própria fonte de alimentação, de tal modo que seja capaz de transmitir com um alcance de leitura de até cem metros. Seu longo alcance de leitura faz da etiqueta RFID ativa ideal para muitas indústrias onde a localização e rastreabilidade dos itens são importantes, conforme será descrito em mais detalhes abaixo. Pode ser preferível, contudo, que a etiqueta RFID seja passiva, de tal modo que não possua fonte de alimentação própria mas seja alimentada pela energia eletromagnética transmitida pelo transceptor RFID, uma vez que ondas de rádio são fortes o bastante para alimentar a etiqueta RFID.

[021]A administração do produto contido no recipiente pode ser permitida somente em dadas condições graças à comunicação entre o sistema RFID e a etiqueta RFID do recipiente. As referidas condições podem ser predefinidas. Por exemplo, uma condição predefinida para permitir a administração do produto pode ser que o produto presente no recipiente seja o produto certo a ser injetado no animal.

[022]Conforme mencionado acima, o sistema RFID inclui uma antena para comunicação entre o sistema RFID e a etiqueta RFID do recipiente. A antena é disposta de tal modo que cubra ao menos em parte a etiqueta RFID. Conforme usado neste documento, o fato de que a antena é disposta cobrindo ao menos em parte a etiqueta RFID significa que ela jaz sobre ao menos parte da etiqueta RFID, possibilitando assim a comunicação entre o sistema RFID e a etiqueta RFID do recipiente.

[023]A etiqueta RFID pode ser aderida em uma ou mais posições diferentes no recipiente, tal como na base do recipiente, na tampa do recipiente ou em qualquer outra localização adequada do recipiente, contanto que possa comunicar- se com a antena, cubra a antena ao menos em parte a etiqueta RFID ou não.

[024]Pode ser preferível que a antena do sistema RFID seja flexível. Além disso, uma concretização mais preferida da antena do sistema RFID tem seu formato curvado. Na concretização que faz uso de uma antena curvada, esta pode ser disposta circundando ao menos em parte a etiqueta RFID. Mais preferencialmente, a antena RFID pode ser disposta de tal modo que ao menos metade do comprimento da etiqueta RFID seja coberta, ou circundada se uma antena curvada for usada. A provisão de uma antena curvada permite que o transceptor RFID do sistema RFID seja posicionado bem próximo à etiqueta RFID, permitindo assim que a etiqueta RFID seja lida corretamente independentemente da posição angular do recipiente. Assim, ainda que a etiqueta RFID do recipiente seja posicionada em uma posição angular em oposição ao sistema RFID, ela pode ser lida corretamente através do recipiente e, portanto, através do próprio produto. Como resultado, o processo de administração pode ser realizado com segurança.

[025]O sistema RFID pode ser adaptado para se comunicar bidirecionalmente com a etiqueta RFID de tal modo que o sistema RFID possa lê-la e escrever nela. Em algumas concretizações, o sistema RFID pode ser compreender um gravador RFID e um leitor RFID. Neste caso, o sistema RFID pode ser adaptado para se comunicar bidirecionalmente com a etiqueta RFID de tal modo que o leitor RFID possa lê-la e o gravador RFID escrever nela.

[026]Seja como for, a comunicação bidirecional permite que o sistema RFID leia e escreva informações na etiqueta RFID do recipiente, de tal modo que, por exemplo, doses, horário de administração, data de validade do produto, autenticação do produto etc. possam ser controlados com facilidade e segurança. Isso também permite obter uma estimativa aproximada do teor remanescente de produto no recipiente a ser injetado. Como resultado, obtém-se uma boa rastreabilidade do produto sendo administrado a um animal específico ou lote de animais. Dados coletados de sessões de injeção do produto por meio do presente dispositivo de injeção sem agulha podem ser então processados por aplicativos de gestão específicos, tais como, por exemplo, em uma fazenda de animais.

[027]O mecanismo de dispensa pode ser operado junto com ao menos um sensor. Mais especificamente, um sensor de contato pode ser disposto na ponta do dispositivo de injeção sem agulha. Se uma operação de administração de produto for avalizada pelo sistema RFID, a pressão mecânica sobre a ponta do dispositivo de injeção quando ele toca a pele do animal faz com que o mecanismo de dispensa seja acionado.

[028]Em alguns casos, pode ser vantajoso que o sistema RFID seja capaz de ajustar um retardo de injeção desde o momento quando o mecanismo de dispensa é acionado. Com isso, a administração do produto medicinal seria retardada. O tempo de retardo depende de informações previamente armazenada na etiqueta RFID do recipiente acerca do produto medicinal a ser administrado. As informações armazenadas na etiqueta RFID, com base nas quais a injeção pode ser retardada, podem corresponder, por exemplo, às propriedades fisioquímica do produto medicinal, tais como a viscosidade, a densidade, o pH etc. O retardo na injeção pode existir ou não dependendo das características do produto medicinal. Se um retardo na injeção for necessário, ele pode ser fixo, por exemplo, de acordo com um valor predefinido, ou pode ser variável de acordo com as necessidades.

[029]Contempla-se que o dispositivo de injeção inclua ainda um dispositivo inibidor da carga de produto. O referido dispositivo inibidor da carga de produto destina-se a inibir a carga do produto medicinal. Em um exemplo, o dispositivo inibidor da carga de produto pode ser adaptado para fazer com que a carga do produto medicinal do recipiente ou ampola ao dispositivo de injeção seja inibida ao detectar que a posição do receptáculo receptor de recipiente excede uma inclinação máxima no espaço.

[030]Essa posição do receptáculo receptor de recipiente excedendo uma inclinação máxima no espaço é considerada inadequada para carregar o produto medicinal. Isso garante que o dispositivo de injeção esteja sempre carregado com produto medicinal quando o mecanismo de dispensa for acionado pelo usuário. Ações de acionamento sem produto medicinal, ou seja, tiros a seco, ou ações de acionamento com doses incorretas de produto medicinal são, portanto, vantajosamente evitadas. Como resultado, danos a peças internas, tais como anéis O-ring, no dispositivo de injeção também são reduzidos ou mesmo eliminados.

[031]O dispositivo inibidor pode compreender um dispositivo sensor de inclinação. O dispositivo sensor de inclinação pode ser conectado à placa de circuitos principal. A placa de circuitos principal pode ser munida de um microcontrolador capaz de ler o posicionamento do dispositivo sensor de inclinação. O dispositivo sensor de inclinação pode incluir ao menos um acelerômetro e um giroscópio. Outros dispositivos sensores adequados capazes de exercer a função de detectar o posicionamento ou orientação do dispositivo de injeção no espaço podem ser usados. Dependendo do posicionamento ou orientação do dispositivo de injeção no espaço lida com auxílio do acelerômetro e/ou giroscópio quando em uso, a carga do produto medicinal ao dispositivo de injeção é inibida. Como mencionado acima, isso há de ocorrer quando o posicionamento ou orientação do dispositivo de injeção no espaço for considerado inadequado pelo dispositivo inibidor da carga de produto. Nesse caso, o usuário ou operador pode ser alertado por um sinal sonoro ou visual e/ou por uma ou mais mensagens em uma tela de exibição no próprio dispositivo de injeção e/ou em um dispositivo remoto.

[032]Em um exemplo, a referida inclinação máxima no espaço é definida pelo ângulo de inclinação formado entre o eixo longitudinal do receptáculo receptor de recipiente e o eixo vertical. O eixo longitudinal do receptáculo receptor de recipiente pode corresponder ao eixo longitudinal do recipiente ou ampola encaixado nele. O eixo vertical pode ser um eixo que forma um ângulo de ao menos substancialmente 90° com a direção horizontal, por exemplo, o solo. Decerto, outras referências para definir o ângulo de inclinação supramencionado podem ser usadas.

[033]A inclinação máxima do receptáculo receptor de recipiente no espaço além da qual o dispositivo inibidor da carga de produto inibe a carga do produto medicinal corresponde a uma inclinação de um recipiente ou ampola no receptáculo receptor de recipiente tal que o volume de produto medicinal dentro do recipiente seja menor que um volume predeterminado, isto é, de 0,2 ml (que é a dose de distribuição do dispositivo de injeção). Ou seja, quando o dispositivo de injeção é posicionado de tal modo que a ampola ou recipiente encaixado nele contenha um volume predeterminado de produto medicinal menor que 0,2 ml, o dispositivo inibidor da carga de produto inibe a carga do produto medicinal ao dispositivo de injeção.

[034]O volume predeterminado acima corresponde a uma dose predefinida de produto medicinal e é configurável de acordo com os requisitos do dispositivo inibidor da carga de produto. Sendo assim, a inibição da carga de produto é configurável por software de acordo com o referido volume predeterminado do produto medicinal ou de acordo com a inclinação do dispositivo de injeção no espaço.

[035]Na maioria das ampolas de 10 a 50 ml, o ângulo de inclinação para o volume de produto medicinal acima é dentro da faixa de 10° a 60°, de preferência de 30° a 45°, sendo o ângulo mais preferido de 45°. Os versados na técnica reconhecerão prontamente que as inclinações acima incluem aquelas cujos ângulos estão contidos dentro de um cone cuja altura corresponde ao eixo vertical e a linha geradora é ou pertence ao eixo longitudinal do receptáculo receptor de recipiente.

[036]O recipiente ou ampola possui uma boca e uma agulha de alimentação ligada a ela. A agulha de alimentação possui uma parte externa que se projeta para fora da boca do recipiente, a qual é adaptada para conectar-se a um conduto de distribuição. A agulha de alimentação também possui uma parte interna que é disposta dentro do recipiente. A referida parte interna da agulha de alimentação é munida de vários orifícios, tal como, por exemplo, quatro. Esses orifícios podem ser formados, de preferência, a uma distância reduzida em relação à boca de 5,0 a 6,0 mm, por exemplo, de 5,2 mm. É preferível que os orifícios da agulha tenham o mesmo diâmetro e sejam formados, cada um deles, à mesma distância em relação à boca do recipiente.

[037]A configuração acima dos orifícios, seu posicionamento e número, junto com os valores dados para os ângulos de inclinação, proporcionam um bom equilíbrio entre a posição do dispositivo de injeção ao mesmo tempo em que garantem o carregamento apropriado do produto medicinal no dispositivo de injeção e, portanto, um modo de operação ideal do dispositivo de injeção.

[038]Além disso, o dispositivo inibidor da carga de produto permite que os orifícios supramencionados da parte interna da agulha de alimentação sejam sempre cobertos por produto medicinal. Sendo assim, quando é detectado um ângulo de inclinação do dispositivo de injeção tal que ao menos um dos referidos orifícios não seja coberto por produto medicinal, a carga é inibida pelo dispositivo inibidor da carga de produto. Isso garante uma carga ideal de produto medicinal ao dispositivo de injeção.

[039]Em algumas concretizações, o sistema RFID pode ser adaptado ainda para se comunicar com uma etiqueta RFID externa ao dispositivo de injeção. Isso permite total rastreabilidade dos produtos administrados. Exemplos de etiquetas RFID externas podem ser identificadores de animal. Para tanto, o sistema RFID poderia ser operado à mesma frequência que a etiqueta RFID externa.

[040]Também em algumas concretizações, o sistema RFID pode incluir um sistema de comunicação para se comunicar com um ou mais dispositivos externos. O dispositivo externo pode ser ao menos um selecionado dentre um PC, laptop, smartphone, tablet etc. e até mesmo memórias passivas e seus semelhantes. O sistema de comunicação também pode incluir um sistema Bluetooth, tal como um sistema Bluetooth 4.0. O protocolo ModBus pode ser implementado no referido sistema de comunicação Bluetooth. O firmware do dispositivo pode ser atualizado através do sistema de comunicação Bluetooth ou através de uma porta de comunicação ModBus. Além disso, o sistema de comunicação Bluetooth permite configurar o dispositivo remotamente e também baixar registros de operação que foram gravados. Registros de operação podem corresponder, por exemplo, a operações de administração de produto realizadas pelo dispositivo de injeção. Vantajosamente, o operador possui maior controle dos processos de injeção sendo realizados e da vacina administrada.

[041]Em alguns exemplos, o sistema RFID pode incluir um sistema NFC (Comunicação por Campo de Curta Distância) para recuperar um histórico operacional em caso de falha. A NFC é um subconjunto especializado dentro da família da tecnologia RFID. O sistema NFC é capaz de se comunicar com uma memória EEPROM no dispositivo ainda que o dispositivo esteja quebrado ou sem energia.

[042]Um processo de administração seguro também é possível uma vez que o produto medicinal só é administrado quando a leitura da etiqueta RFID no recipiente que contém o produto determina que o produto é o certo. O presente dispositivo de injeção sem agulha é uma ferramenta segura e vantajosa útil para ajudar na prevenção e controle de distúrbios e doenças na saúde de animais.

[043]Vale observar que a referida operação de injeção confiável pode ser praticada independentemente do posicionamento do recipiente no dispositivo, ou seja, não importa a maneira como o recipiente é posicionado dentro do receptáculo receptor de recipiente do dispositivo. Além disso, as dimensões do recipiente não são limitadas e uma ampla variedade de recipientes com diferentes dimensões, por exemplo, diâmetros, alturas, pode ser usada intercambiavelmente com o presente dispositivo. Outra vantagem importante é que descobriu-se que uma operação confiável do presente dispositivo de injeção é obtida independentemente da inclusão da etiqueta RFID no recipiente.

[044]No entanto, a principal vantagem do presente dispositivo de injeção sem agulha é que ele oferece ampla rastreabilidade e autenticação do produto graças ao sistema RFID descrito acima. O presente dispositivo de injeção sem agulha permite ao usuário recuperar dados coletados de sessões de injeção de produto e, portanto, obter autenticação e rastreabilidade do produto. Dados recuperados podem ser então subsequentemente processados por aplicativos específicos desenvolvidos para um gerenciamento específico, por exemplo, em uma fazenda de animais. A rastreabilidade é de grande importância ao lidar com produtos farmacêuticos (isto é, vacinas, fármacos etc.) destinados a prevenir e/ou tratar doenças.

[045]Um sistema para gerir a administração de produtos medicinais a animais também é revelado neste documento. O sistema de gerenciamento compreende o dispositivo de injeção sem agulha descrito acima e um dispositivo externo adaptado para se comunicar com o dispositivo de injeção. Exemplos de dispositivos externos incluem um PC, um laptop, um tablet, um smartphone etc. Outros dispositivos externos que não sistemas de computador não são descartados, tais como memórias passivas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[046]A seguir, descrever-se-ão exemplos não exaustivos da presente invenção com referência aos desenhos anexos, dentre os quais: a figura 1 é uma vista em projeção vertical com corte ao longo da linha AA da figura 2 ilustrando um possível exemplo do presente dispositivo de injeção sem agulha que é particularmente adequado para administrar uma vacina em um animal; a figura 2 é uma vista plana superior do dispositivo ilustrado na figura 1; e a figura 3 é uma vista em projeção vertical com corte de acordo com a figura 1 ilustrando outro exemplo do presente dispositivo de injeção sem agulha munido de um dispositivo inibidor da carga de produto.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE EXEMPLOS

[047]O exemplo do presente dispositivo de injeção sem agulha ilustrado nas figuras 1 e 2 é indicado como um todo pelo número de referência 100. O dispositivo de injeção 100 no exemplo ilustrado é particularmente adequado para administrar uma vacina a um animal. Outras aplicações do dispositivo de injeção na administração de outros produtos medicinais certamente não são descartadas.

[048]O dispositivo de injeção sem agulha 100 do exemplo ilustrado compreende um alojamento 105 onde são recebidas várias peças de dispositivo, conforme será descrito abaixo. Em uma parte superior do alojamento 105, é disposto um visor 170. O visor 170 é adaptado para exibir diferentes informações ao usuário, tais como, por exemplo, o número de doses injetadas de um produto medicinal 126, o número de doses do produto medicinal 126 que ainda restam no recipiente 120 etc. Pode ser preferível que o visor 170 também seja adaptado para exibir diferentes informações com relação ao número de doses que ainda restam no recipiente 120. Pode ser preferível que essas informações sobre as doses remanescentes sejam exibidas ao usuário toda vez que o dispositivo de injeção 100 for desligado (serviço remanescente).

[049]O alojamento 105 do dispositivo de injeção 100 inclui ainda um receptáculo receptor de recipiente 110 formado nele. O receptáculo receptor de recipiente 110 no exemplo ilustrado na figura 1 possui um formato substancialmente cilíndrico dimensionado para receber uma grande variedade de diferentes recipientes 120. No exemplo ilustrado nas figuras 1 e 2, o recipiente é uma ampola 120. A ampola 120 é feita, por exemplo, de vidro ou plástico adequado para conter um produto de vacina 126 a ser administrado a um animal. Outros produtos diferentes de vacinas, tais como, por exemplo, líquidos de limpeza para descontaminar e limpar o dispositivo 100 antes e depois de operá-lo, também podem ser usado.

[050]Um mecanismo de dispensa 130 também é recebido no alojamento 105 do dispositivo de injeção sem agulha 100 ilustrado nas figuras. O mecanismo de dispensa 130 compreende um pistão 131 móvel dentro do alojamento 105 por meio de um motor 132. O motor 132 é alimentado por uma bateria de CC 133, que também é recebida no alojamento 105.

[051]O deslocamento do pistão 131 dentro do alojamento 105 suga o produto medicinal 126, neste exemplo a vacina, a partir da ampola 120 através de um conduto de distribuição 107 deixando o dispositivo de injeção 100 através de um orifício de saída 106. A vacina 126 é assim aplicada na forma de um jato de fluido capaz de perfurar a pele do animal.

[052]Um sistema RFID 140 é associado ao receptáculo receptor de recipiente 110. O sistema RFID, neste caso, é um transceptor 140 atuando a 13,56 MHz e ligado ao receptáculo receptor de recipiente 110. O transceptor 140 é capaz de se comunicar com uma etiqueta RFID 125 ligada à ampola 120.

[053]A etiqueta RFID 125 da ampola 120 contém informações previamente armazenadas nela, tais como o tipo de vacina, a data de fabricação, a data de validade, o número de doses contidas na ampola 120 etc.

[054]No presente exemplo, a etiqueta RFID 125 é passiva, logo ela não possui uma fonte de alimentação própria mas é alimentada pela energia eletromagnética transmitida a partir do transceptor RFID 140. Etiquetas RFID 125 ativas, munidas de fonte de alimentação própria, também podem ser usadas com o dispositivo de injeção sem agulha 100.

[055]O sistema RFID 140 compreende ainda uma antena flexível curvada 145 para se comunicar com a etiqueta RFID 125. No exemplo preferido ilustrado nas figuras 1 e 2, a antena curvada 145 é disposta de tal modo que circunde ao menos metade do comprimento da etiqueta RFID 125. Conforme ilustra a figura 1, a antena 145 é disposta bem próxima à etiqueta RFID 125 da ampola 120 graças a seu formato curvado e ao formato curvado da etiqueta RFID 125 ligada à ampola 120. O formato curvado da antena 145 resulta em uma leitura eficiente da etiqueta RFID 125 por parte do transceptor RFID 140 independentemente da posição angular da ampola 120 dentro do receptáculo receptor de recipiente 110 e da presença de líquido dentro da ampola 120. Logo, o processo de administração pode ser assim realizado com segurança uma vez que a etiqueta RFID 125 pode ser lida pelo transceptor RFID 140.

[056]Com a antena flexível curvada 145, o transceptor RFID 140 é capaz de se comunicar com a etiqueta RFID 125 do recipiente para permitir que a vacina 126 contida na ampola 120 seja administrada ao animal somente em dadas condições predefinidas, tais como, por exemplo, ao detectar que a vacina 126 é a certa ou a que deseja-se injetar

[057]Quando o sistema RFID detecta uma solução de limpeza dentro da ampola 120 posicionada no receptáculo receptor de recipiente 110, o dispositivo sem agulha 100 opera em modo de limpeza. Nesse modo, a solução de limpeza é aplicada sem pressão suficiente, de tal modo que não seja possível realizar uma injeção.

[058]A comunicação entre o transceptor RFID 140 e a etiqueta RFID 125 através da antena 145 é bidirecional. Isso quer dizer que o transceptor RFID 140 pode ler e escrever na etiqueta RFID 125. Como resultado, doses, horário de administração, data de validade do produto, autenticação do produto etc. podem ser controlados e é possível obter estimativas do conteúdo remanescente do produto medicinal 126 na ampola 120. Logo, a rastreabilidade do produto é vantajosamente obtida.

[059]Um sensor de contato 150 é disposto na ponta do dispositivo de injeção 100. O sensor de contato 150 conecta-se ao mecanismo de dispensa 130 de tal modo que, quando o dispositivo de injeção 100 é pressionado contra a pele do animal ao qual a vacina 126 será administrada, o mecanismo de dispensa 130 é acionado para realizar a injeção do produto.

[060]O sistema RFID 140 do exemplo é adaptado para se comunicar com outras etiquetas RFID (não ilustradas), tais como identificadores de animal, externas ao dispositivo 100 ou com outros dispositivos externos, tais como dispositivos de computação, por exemplo, laptops, tablets, smartphones e seus semelhantes. A referida etiqueta RFID externa permite obter a rastreabilidade do produto administrado. Dados recuperados podem ser então subsequentemente processados por aplicativos específicos desenvolvidos para um gerenciamento específico. O dispositivo de injeção 100 é, portanto, capaz de manter registros de cada processo de injeção que foi realizado.

[061]Outros componentes no dispositivo de injeção 100 do exemplo ilustrado incluem um protocolo ModBus implementado em um sistema Bluetooth 4.0 através de uma porta RS485, o que permite, por exemplo, que o firmware do dispositivo seja atualizado ou configurado remotamente, um sistema NFC (Comunicação por Campo de Curta Distância) para recuperar um histórico operacional em caso de falha etc.

[062]Em uso, quando o sistema RFID 140 detecta que a ampola 120 não contém produto dentro dela, uma mensagem de aviso "sem produto" é exibida no visor 170. Se o sistema RFID 140 detecta que a ampola 120 contém o produto certo, uma mensagem "pronto" é exibida no visor 170. Outras mensagens podem ser exibidas no visor 170, tais como "carregado/descarregado" para indicar se uma ampola 120 está inserida no receptáculo receptor de recipiente 110, "limpeza" quando uma operação de limpeza estiver sendo realizada, "menu" ao navegar através de várias opções de menu, "expurgação" quando uma operação de expurgação estiver sendo realizada, por exemplo, quando o sistema RFID 140 detecta que o produto 126 atual contido na ampola 120 é diferente do da última operação de injeção, "Bluetooth" para indicar que a comunicação Bluetooth está habilitada, "ModBus" para indicar que o ModBus está conectado e, portanto, controles manuais estão desabilitados, "operação normal" quando o dispositivo de injeção 100 estiver em operação normal e muitas outras mensagens referentes ao status do dispositivo, tais como status da bateria, diferentes mensagens acerca da operação do dispositivo etc.

[063]No exemplo específico do dispositivo de injeção sem agulha 100 ilustrado na figura 3 dos desenhos, o dispositivo de injeção 100 é munido de um dispositivo inibidor da carga de produto 180. O dispositivo inibidor da carga de produto 180 é capaz de inibir a carga de produto medicinal 126 do recipiente ou ampola 120 encaixado no receptáculo receptor de recipiente 110 ao dispositivo de injeção 100.

[064]Essa inibição da carga de produto é executada quando detecta-se que a posição do receptáculo receptor de recipiente 110 excede uma inclinação máxima α no espaço. Deve-se ter em mente que, nessa posição que excede a inclinação máxima α, o dispositivo inibidor da carga de produto 180 não impede o produto medicinal 126 de ser aplicado ou administrado, mas o impede de ser carregado no dispositivo de injeção 100. O produto medicinal 126 pode ser, portanto, aplicado ou administrado com o dispositivo de injeção 100 segurado em qualquer posição desejada.

[065]Para essa finalidade, o dispositivo inibidor 180 compreende um dispositivo sensor de inclinação 185 que conecta-se à bateria de CC 133. É incluída uma placa de circuitos principal 200 com um pequeno microcontrolador 190 adaptado para ler o posicionamento do dispositivo sensor de inclinação 185 e, portanto, do dispositivo de injeção 100.

[066]No exemplo não exaustivo ilustrado na figura 3, o dispositivo sensor de inclinação inclui um acelerômetro 185. Deve-se ter em mente, contudo, que o dispositivo sensor de inclinação pode incluir um giroscópio ou ambos um acelerômetro e um giroscópio ou qualquer outro dispositivo capaz de detectar o posicionamento ou a orientação do dispositivo de injeção 100 no espaço. Seja como for, o dispositivo sensor de inclinação 185 pode, em alguns casos, incluir vários acelerômetros e/ou giroscópios e/ou outros dispositivos, se necessário, conectados à bateria de CC 133 e à placa de circuitos principal 200.

[067]Quando um posicionamento ou orientação do dispositivo de injeção 100 no espaço é lido pelo acelerômetro 185 indicando que o recipiente 120 encaixado nele contém um volume 126a de produto medicinal 126 menor que um volume predeterminado, por exemplo, 0,2 ml, o dispositivo inibidor da carga de produto 180 inibe a carga do produto medicinal 126 ao dispositivo de injeção 100. Nesse caso, o usuário ou operador pode ser alertado por um sinal sonoro ou visual e/ou por uma ou mais mensagens na tela de exibição 170 do dispositivo de injeção 100 e/ou em um dispositivo ou unidade remota (não ilustrado).

[068]No exemplo ilustrado na figura 3, o dispositivo inibidor 180 é configurado de tal modo que a inclinação máxima do receptáculo receptor de recipiente 110 no espaço seja definida pelo ângulo de inclinação α. O ângulo de inclinação α é definido como um ângulo de inclinação formado entre o eixo longitudinal 210 do receptáculo receptor de recipiente 110, que corresponde ao eixo longitudinal 210 do recipiente 120, e o eixo vertical 220, que é um eixo que forma um ângulo de ao menos substancialmente 90° em relação à direção horizontal, por exemplo, ao solo. Sendo assim, as possíveis orientações do receptáculo receptor de recipiente 110 e, portanto, do dispositivo de injeção 100 no espaço, de acordo com o referido ângulo de inclinação α, são contidas dentro de um cone cuja linha geradora corresponde ao eixo longitudinal 210 supramencionado do receptáculo receptor de recipiente 110 e o eixo ou altura do cone corresponde ao eixo vertical 220 supramencionado. As referidas várias orientações possíveis do dispositivo de injeção 100 no espaço corresponderiam ao dispositivo de injeção 100 quando girado para frente ou para trás e/ou para a direita e esquerda pelo operador, por exemplo.

[069]Sendo assim, quando tenciona-se que o dispositivo de injeção sem agulha 100 seja operado em uma posição fora do referido cone, o acelerômetro 185 do dispositivo inibidor da carga de produto 180 impede que o produto 126 seja carregado do recipiente ou ampola 120 ao dispositivo de injeção 100. Neste exemplo, o ângulo de inclinação α para o volume 126a do produto medicinal 126 dentro da ampola 120 acima encontra-se dentro de uma faixa de 10° a 60°, de preferência de 30° a 45°, dentre os quais um ângulo de 45° é o mais preferido.

[070]Conforme ilustra a figura 3, o recipiente ou ampola 120 possui uma boca 127 e uma agulha de alimentação 128 inserida através dela. A agulha de alimentação 128 no recipiente ou ampola 120 possui uma parte externa 128a, que é disposta projetando-se para fora dele adaptada para conectar-se a um conduto de distribuição 107. A agulha de alimentação 128 também possui uma parte interna 128b, que é disposta estendendo-se dentro do recipiente ou ampola 120. A parte interna 128b da agulha de alimentação 128 é munida de quatro orifícios 129. Os referidos orifícios 129 na agulha de alimentação 128 são formados, neste exemplo, a uma distância de cerca de 5,0 a 6,0 mm, por exemplo, de 5,2 mm, em relação à boca 127. Todos os referidos orifícios 129 na agulha de alimentação têm o mesmo diâmetro e são formados à mesma distância supramencionada em relação à boca 127 do recipiente.

[071]Embora somente alguns exemplos tenham sido revelados neste documento, outras alternativas, modificações, usos e/ou seus equivalentes são possíveis. Ademais, todas as combinações possíveis dos exemplos descritos também são cobertas. Por exemplo, o presente dispositivo de injeção e sistema de gerenciamento não se limitam às aplicações e produtos especificamente revelados. O sistema RFID pode ser qualquer um, desde que seja capaz de se comunicar com uma etiqueta RFID ligada a um recipiente para permitir a administração de um produto medicinal somente em dadas condições. Sendo assim, o âmbito da presente invenção não deve ser limitado por exemplos específicos, mas deve ser determinado somente por uma leitura honesta das reivindicações a seguir.

[072]Símbolos de referência associados aos desenhos e posicionados entre parênteses em uma reivindicação específica servem somente ao propósito de aumentar a inteligibilidade da reivindicação em questão e não devem ser interpretados como limitações ao âmbito dela.

Claims

1. Dispositivo de injeção sem agulha (100) para administrar um produto medicinal (126) a um animal, o dispositivo de injeção (100) compreendendo: - um receptáculo receptor de recipiente (110) adaptado para receber um recipiente (120) para conter o produto medicinal (126) a ser administrado; - um mecanismo de dispensa (130) para fazer com que o produto medicinal (126) no recipiente (120) seja injetado quando o referido mecanismo (130) for operado; CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: - um sistema RFID (140) associado ao receptáculo receptor de recipiente (110) capaz de se comunicar com uma etiqueta RFID (125) associada ao recipiente (120) e compreendendo informação sobre o produto medicinal presente no recipiente (120) e permitindo uma administração do produto medicinal (126) sob a condição que o produto medicinal presente no recipiente (120) é o produto correto a ser injetado no animal, em que o sistema RFID (140) compreende uma antena (145) disposta cobrindo ao menos em parte a etiqueta RFID (125); e - um sensor de contato (150) para operar o mecanismo de dispensa (130) quando o dispositivo de injeção (100) for pressionado em uma pele de animal.

2. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) compreende uma antena curvada (145) disposta circundando ao menos parcialmente a etiqueta RFID (125).

3. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a antena RFID (145) é disposta de tal modo que ao menos metade de um comprimento da etiqueta RFID (125) seja coberta.

4. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que um retardo na injeção desde o momento em que o mecanismo de dispensa (130) é acionado pode ser definido pelo sistema RFID (140) com base em informações armazenadas na etiqueta RFID (125) acerca do produto medicinal (126) a ser administrado.

5. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que as informações armazenadas na etiqueta RFID (125) com base nas quais a injeção é retardada correspondem a uma viscosidade do produto medicinal (126).

6. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a antena (145) é flexível.

7. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por incluir ainda um dispositivo inibidor da carga de produto (180) para inibir uma carga do produto medicinal (126).

8. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inibidor da carga de produto (180) é adaptado para fazer com que a carga do produto medicinal (126) seja inibida do recipiente (120) ao dispositivo de injeção (100) quando uma posição do receptáculo receptor de recipiente (110) tiver sido detectada excedendo uma inclinação máxima (α) no espaço definido por um ângulo de inclinação (α) entre um eixo longitudinal (210) do receptáculo receptor de recipiente (110) e um eixo vertical (220).

9. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido ângulo de inclinação (α) corresponde a um volume (126a) do produto medicinal (126) dentro do recipiente (120) que é menor do que 0,2 ml.

10. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 8 ou 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o ângulo de inclinação (α) encontra-se dentro da faixa de 10° a 60°.

11. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 7 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo inibidor da carga de produto (180) compreende um dispositivo sensor de inclinação (185) que inclui ao menos um dentre um acelerômetro e um giroscópio.

12. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) é adaptado para se comunicar bidirecionalmente com a etiqueta RFID (125) de tal modo que a etiqueta RFID (125) possa ser lida e escrita pelo sistema RFID (140).

13. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) também é adaptado para se comunicar com uma etiqueta RFID externa ao dispositivo de injeção (100).

14. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) inclui um sistema NFC (Comunicação por Campo de Curta Distância) para recuperar um histórico operacional em caso de falha.

15. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) inclui um sistema de comunicação para se comunicar com dispositivos externos.

16. Dispositivo de injeção (100), de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema de comunicação inclui um sistema Bluetooth.

17. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema RFID (140) é adaptado para gravar registros de operações de administração de produto realizadas pelo dispositivo (100).

18. Dispositivo de injeção (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO por ser adaptado para injetar o produto medicinal (126) através da pele por via transdérmica, intradérmica, subcutânea ou intramuscular.

19. Sistema para gerir uma administração de produtos medicinais a animais CARACTERIZADO por compreender: - um dispositivo de injeção sem agulha (100) conforme definido em qualquer uma das reivindicações anteriores; e - um dispositivo externo adaptado para se comunicar com o dispositivo de injeção (100).

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo externo é ao menos um selecionado dentre um PC, laptop, smartphone, tablet.