BR112017011769B1

BR112017011769B1 - Dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa

Info

Publication number: BR112017011769B1
Application number: BR112017011769-0A
Authority: BR
Inventors: Anshul Sama
Original assignee: Signifier Medical Technologies Limited
Priority date: 2014-12-03
Filing date: 2015-10-12
Publication date: 2022-11-22
Also published as: EP3226960A1; GB201421448D0; US20170304612A1; US20160317803A1; US20190099598A1; CN107106844B; BR112017011769A2; US10058701B2; GB201520799D0; JP7291745B2; RU2719941C2; RU2017122753A; AU2015356882A1; DK3226960T3; GB2529590A; EP3517165B1; US20200164205A1; US9833613B2; CN107106844A; US10561836B2

Abstract

TREINAMENTO DE MUSCULO ORAL. A presente invenção se refere a um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa (1) que inclui uma peça bucal (3, 03) , eletrodos (32a, 33a, 132a, 133a) associados à peça bucal (3, 103). O dispositivo (1) e/ou peça bucal (3, 103) incorporam o conjunto de circuitos elétricos que se conectam operacionalmente aos eletrodos (32a, 33a, 132a, 133a) a uma fonte de alimentação e é configurado para fornecer, em uso, a estimulação elétrica para um ou mais músculos do palato e/ou língua através dos eletrodos (32a, 33a, 132a, 133a) através da mucosa oral. O regime de tratamento, que inclui a localização de estimulação e os parâmetros usados, é projetado para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono.

Description

[001] Esta invenção refere-se, em geral, ao treinamento de músculo oral, particularmente, a dispositivos, métodos, sistemas e software de controle de treinamento de músculo oral. Mais especificamente, embora não exclusivamente, esta invenção se refere ao treinamento de músculos na boca para o tratamento de distúrbio respiratório do sono.

[002] O ronco e a apneia do sono são considerados como parte de uma gama de condições frequentemente denominadas como distúrbio respiratório do sono (SDB), com sintomas relacionados a padrões de distúrbio respiratório durante o sono. Os SDBs são não apenas um incômodo, mas os mesmos também podem resultar em problemas de saúde, por exemplo, despertar frequente do sono, sono leve, esforço do coração, níveis de oxigenação baixos no sangue, dores de cabeça e fadiga.

[003] A passagem de respiração de seres humanos entre a parte de trás do nariz e boca, para o nível da laringe, é um tubo dobrável. Foi observado que o colabamento da passagem de respiração ocorre em uma pressão de vias respiratórias positiva em indivíduos que roncam e/ou sofrem de síndrome de apneia do sono, e em uma pressão de vias respiratórias negativa em indivíduos que não roncam e/ou sofrem de síndrome de apneia do sono.

[004] Em um esforço para endereçar esse fenômeno, tem- se desenvolvido tratamentos que incluem o uso de um dispositivo de vias respiratórias de pressão positiva contínua para manter a passagem de respiração aberta, ou usar um dispositivo de avanço mandibular para manter a mandíbula e a língua para a frente a fim de aumentar o espaço na parte de trás da garganta.

[005] Esses dispositivos podem provocar desconforto, os mesmos endereçam os sintomas apenas temporariamente, em vez de endereçar a causa subjacente, e os mesmos têm que ser usados durante o sono em uma base permanente. Como resultado, os usuários consideram difícil adormecer e a compatibilidade é, portanto, baixa. Portanto, seria desejável fornecer um tratamento que não exija o uso regular de tais dispositivos durante o sono, e que enderece à causa subjacente para a condição.

[006] Estudos de pesquisa recentes mostraram que implantar estimuladores de nervo elétricos na língua e diafragma é eficaz no tratamento de apneia do sono obstrutiva. Isso envolve cirurgia intrusiva para implantar sensores e eletrodos em nervos em essas áreas. O dispositivo identifica um episódio de obstrução com o uso dos sensores e estimula o nervo da língua para provocar contração para aliviar o evento obstrutivo. Como com marca-passos, essa abordagem implica em manutenção e outras complicações, tais como substituição de bateria, riscos associados a campos elétricos e questões relacionadas a dispositivos de detecção de segurança externos.

[007] Além disso, a estimulação ocorre apenas durante um episódio obstrutivo durante o sono; a mesma não endereça a causa subjacente da condição.

[008] Portanto, é um primeiro objetivo não exclusivo da invenção fornecer um sistema de tratamento, preferencialmente para ser usado em um estado acordado, que fornece uma redução sustentável em padrões de distúrbio respiratório durante o sono. É um objetivo mais geral, adicional, da invenção fornecer um sistema e dispositivo de tratamento que sejam mais eficazes em ao menos um aspecto do que sistemas e dispositivos existentes para o tratamento de SDBs.

[009] Consequentemente, um primeiro aspecto da invenção fornece um dispositivo de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, o dispositivo compreende uma peça bucal, meios de eletrodo associados à peça bucal e conjunto de circuitos elétricos conectado operacionalmente aos meios de eletrodo, em que o dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos é configurado para fornecer, em uso, através dos meios de eletrodo, estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, por exemplo, músculo da língua e/ou músculos do palato, através do revestimento da boca, por exemplo, da mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono.

[010] Quando uma pessoa está acordada, o segmento dobrável da passagem de respiração é mantido aberto devido ao tônus dos músculos que controlam essa área. Quando uma pessoa está adormecida, esse tônus muscular reduz significativamente. Evidências têm mostrado que essa redução de tônus muscular é significativamente maior em pacientes que sofrem de apneia do sono obstrutiva, menos naqueles que roncam e consideravelmente menos em indivíduos que não sofrem de nenhum desses distúrbios.

[011] A pesquisa tem demonstrado que aumentar a atividade ou tônus do músculo faríngeo reduz a capacidade de colabamento das vias respiratórias, e a presente invenção tem como base o entendimento que a estimulação elétrica, particularmente, a estimulação elétrica neuromuscular, pode ser usada para estimular os músculos da língua e/ou do palato e/ou os nervos sensoriais para melhorar potência do músculo e recuperação do tônus.

[012] O dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos é, preferencialmente, configurado para fornecer uma corrente, por exemplo, uma corrente elétrica ou corrente de impulso, tal como uma corrente elétrica ou corrente de impulso bifásica.

[013] Outro aspecto da invenção fornece um dispositivo de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, o dispositivo compreende uma peça bucal, meios de eletrodo associados à peça bucal e conjunto de circuitos elétricos conectado operacionalmente aos meios de eletrodo, em que o dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos é configurado para fornecer, em uso, através dos meios de eletrodo, uma corrente elétrica bifásica, por exemplo, corrente de impulso elétrica bifásica.

[014] Fornecendo-se uma corrente elétrica bifásica, particularmente, uma corrente de impulso elétrica bifásica, a língua e/ou os músculos do palato que contribuem para a capacidade de colabamento das vias respiratórias podem ser estimulados junto com os nervos sensoriais para aumentar o tônus muscular em repouso e o tônus muscular durante o sono.

[015] A corrente é, preferencialmente, uma corrente simétrica bifásica, mas a mesma pode adicional ou alternativamente ser uma corrente assimétrica bifásica que pode ser balanceada ou desbalanceada. O dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos pode ser configurado para fornecer, em uso, através dos meios de eletrodo, uma corrente elétrica com uma frequência entre 5 e 150 Hz.

[016] Outro aspecto da invenção fornece um dispositivo de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, sendo que o dispositivo compreende uma peça bucal, meios de eletrodo associados à peça bucal e conjunto de circuitos elétricos conectado operacionalmente aos meios de eletrodo, em que o dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos é configurado para fornecer, em uso, através dos meios de eletrodo, uma corrente elétrica com uma frequência entre 5 e 150 Hz.

[017] A corrente elétrica pode compreender uma frequência entre 10 e 140 Hz, por exemplo, entre 15 e 130 Hz, preferencialmente, entre 20 e 120 Hz. Preferencialmente, a corrente elétrica compreende uma frequência entre 20 e 50 Hz e/ou entre 50 e 120 Hz.

[018] O dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos pode ser configurado para fornecer duas ou mais correntes, por exemplo, uma primeira corrente e/ou uma segunda corrente, em que a segunda corrente pode ser diferente de e/ou configurável ou ajustável independentemente da primeira corrente. Ao menos uma, por exemplo, ambas, dentre a primeira e/ou a segunda corrente pode compreender uma corrente bifásica, cada uma das quais é, preferencialmente, simétrica, mas pode ser assimétrica e balanceada ou desbalanceada. Ao menos uma dentre a primeira e/ou segunda corrente pode compreender uma frequência entre 5 e 150 Hz, por exemplo, entre 10 e 140 Hz, por exemplo, entre 15 e 130 Hz, preferencialmente, entre 20 e 120 Hz. Em algumas modalidades, uma ou ambas as correntes podem compreender uma frequência entre 20 e 50 Hz e/ou a outra corrente pode compreender uma frequência entre 50 e 120 Hz.

[019] Os inventores acreditam que a aplicação de uma corrente elétrica em uma ou cada uma de essas duas faixas de frequência é, particularmente, adequada para visar os músculos do palato e da língua contribuindo para a capacidade de colabamento das vias respiratórias.

[020] O dispositivo ou conjunto de circuitos elétricos pode ser configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica ou ao menos uma ou cada uma das mesmas para um ou mais músculos orais, tais como os músculos do palato e/ou da língua, por exemplo, através do revestimento da boca, por exemplo, a mucosa oral, tal como para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono. Em algumas modalidades, o dispositivo é configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a primeira corrente elétrica, para um ou mais músculos do palato. Adicional ou alternativamente, o dispositivo pode ser configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a segunda corrente elétrica, para um ou mais músculos da língua, por exemplo, através da superfície dorsal da língua. Adicional ou alternativamente, o dispositivo pode ser configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a primeira ou a segunda correntes elétricas, para um ou mais músculos da língua por meio do lado inferior da língua.

[021] Em modalidades, a peça bucal pode compreender um ou mais braços e/ou um ou mais apêndices ou flanges que podem se estender a partir do um ou mais braços, por exemplo, para fazer contato com um ou mais músculos orais. Ao menos um braço e/ou ao menos um apêndice ou flange pode ser chato ou plano, por exemplo, com superfícies principais. Opcionalmente, a peça bucal pode compreender um par de braços, cada um dos quais pode compreender um ou mais apêndices ou flanges. Em algumas modalidades, a peça bucal compreende um par de braços que pode se estender, ao menos parcialmente, um ao lado do outro e/ou em um ângulo entre si e/ou paralelos um ao outro. Por exemplo, a peça bucal pode compreender um par de braços unidos em uma extremidade e divergentes entre si, por exemplo, em um formato substancialmente de V ou formato substancialmente de U ou formato de ferradura.

[022] O um ou mais apêndices ou flanges podem se estender para dentro do par de braços, por exemplo, a partir de um braço e em direção ao outro braço. Em algumas modalidades, cada braço compreende ao menos um apêndice ou flange, por exemplo, opostos entre si e/ou que se estendem um em direção ao outro. Nas modalidades, cada braço compreende dois ou mais apêndices ou flanges, por exemplo, um apêndice ou flange que se estende de uma extremidade livre de cada braço e/ou um apêndice ou flange que se estende de uma porção intermediária de cada braço.

[023] Ao menos um apêndice ou flange pode ser curvo, por exemplo, um formato ou membro curvo chato, e/ou se estender para cima ou para baixo ou para fora do plano da peça bucal ou ao menos de um braço da mesma. Ao menos um apêndice ou flange pode ser conformado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície de língua, por exemplo, uma superfície dorsal da língua ou uma superfície sublingual da língua. Nas modalidades, a peça bucal compreende ao menos um apêndice ou flange que é conformado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície dorsal da língua e ao menos um apêndice ou flange que é conformado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície sublingual da língua. Nas modalidades que têm um par de braços, cada braço pode compreender um apêndice ou flange conformado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície dorsal da língua e um apêndice ou flange que é conformado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície sublingual da língua.

[024] Ao menos um dentre os apêndices ou flanges pode compreender um ou mais eletrodos ou série dos mesmos. Ao menos um eletrodo ou série de eletrodos pode ficar adjacente e/ou associado a e/ou exposto em uma superfície, por exemplo, uma superfície principal, do ao menos um apêndice ou flange. Nas modalidades, ao menos um dos apêndices ou flanges compreende eletrodos associados a cada uma de suas superfícies principais. Os eletrodos associados a uma das superfícies principais podem ser isolados e/ou controláveis independentemente entre si ou da outra superfície principal dos mesmos. Adicional ou alternativamente, os eletrodos de um apêndice ou flange ou associados ao mesmo podem ser isolados e/ou controláveis independentemente de pelo menos um outro apêndice ou flange.

[025] Nas modalidades, a peça bucal pode compreender um par de braços unidos em uma extremidade e divergentes entre si para fornecer um formato substancialmente em ferradura com um ou mais flanges que se estendem para dentro de pelo menos um braço, em que o flange ou cada um dos mesmos compreende meios de eletrodo. A peça bucal pode compreender um par de flanges, em que cada um se estende para dentro de um respectivo braço, em que os flanges são conformados para acomodar uma superfície dorsal da língua. A peça bucal pode compreender um par de flanges, em que cada um se estende para dentro de um respectivo braço, em que os flanges são conformados para acomodar uma superfície sublingual da língua. Cada um dentre o par de flanges pode ser conformado para acomodar uma superfície dorsal da língua que se estende de uma extremidade livre do braço ou adjacente ao mesmo e/ou cada um dentre o par de flanges pode ser conformado para acomodar uma superfície sublingual da língua que se estende de uma porção intermediária do braço.

[026] Outro aspecto da invenção fornece um dispositivo de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, sendo que o dispositivo compreende uma peça bucal, meios de eletrodo associados à peça bucal e conjunto de circuitos elétricos conectado operacionalmente aos meios de eletrodo, em que a peça bucal compreende um par de braços unidos em uma extremidade e divergentes entre si com um ou mais flanges que se estendem para dentro de pelo menos um braço, em que o flange ou cada flange inclui ao menos parte dos meios de eletrodo associados ao mesmo para fornecer estimulação elétrica para um ou mais músculos orais.

[027] Ainda outro aspecto da invenção fornece um peça bucal de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, uma peça bucal de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, sendo que a peça bucal compreende um par de braços unidos em uma extremidade e divergentes entre si com um ou mais flanges que se estendem para dentro de pelo menos um braço, em que o flange ou cada flange inclui meios de eletrodo associados ao mesmo para fornecer estimulação elétrica para um ou mais músculos orais.

[028] A peça bucal pode compreender uma base de preensão, que pode compreender uma extremidade aumentada, por exemplo, uma extremidade aumentada livre, que pode ser conectada ou presa a, por exemplo, formada integralmente com, a peça bucal ou um corpo ou um ou mais braços ou cada braço do mesmo, por exemplo, por uma porção estreitada.

[029] Os meios de eletrodo compreendem, preferencialmente, ao menos um anodo e ao menos um catodo, por exemplo, dois ou mais anodos e/ou dois ou mais catodos, por exemplo, uma pluralidade de anodos e uma pluralidade de catodos. Ao menos parte dos meios de eletrodo, por exemplo, um ou mais ou cada um ou todos os eletrodos, podem ser montados em ou em ou dentro e/ou ao menos parcialmente alojados ou contidos dentro da peça bucal. Em algumas modalidades, a peça bucal compreende uma blindagem ou meio de blindagem, por exemplo, em um lado dos meios de eletrodo, por exemplo, para inibir ou impedir que a estimulação ou corrente elétrica seja aplicada ou fornecida por ou em ou de um lado da peça bucal. Materiais adequados para a blindagem ou meio de blindagem serão evidentes para as pessoas versadas na técnica.

[030] Nas modalidades, os meios de eletrodo são configurados ou operáveis para fornecer ou aplicar, por exemplo, seletivamente, a estimulação ou corrente elétrica em ou de, pelo menos um ou cada um ou ambos os lados, por exemplo, incluindo-se o ou um meio de blindagem ou blindagem entre um primeiro conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos e um segundo conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos.

[031] Em algumas modalidades, a primeira corrente elétrica é fornecida ou aplicada em ou de um primeiro lado, por exemplo, lado principal, da peça bucal e/ou pelo primeiro conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos. Adicional ou alternativamente, a segunda corrente elétrica pode ser fornecida ou aplicada em ou de um segundo lado, por exemplo, lado principal, da peça bucal e/ou pelo segundo conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos. Em outras modalidades, a primeira e a segunda correntes elétricas podem ser fornecidas ou aplicadas de pelo menos um ou cada um ou ambos os lados.

[032] A peça bucal pode ser inserível na boca e mantida no lugar, por exemplo, manualmente. A peça bucal pode ser, ao menos parcialmente, achatada e/ou substancialmente chata e/ou em formato de pá, por exemplo, com ao menos uma superfície chata e/ou principal, preferencialmente duas superfícies chatas principais. Em algumas modalidades, o dispositivo pode incluir um cabo ao qual a peça bucal pode ser conectada ou montada ou fixada, por exemplo, rigidamente e/ou de forma liberável, por exemplo, para permitir que a peça bucal seja inserida e/ou mantida, em uso, dentro de uma ou mais localizações ou posições e/ou orientações dentro da boca. Em algumas modalidades, a peça bucal é livre de qualquer meio de montagem para montar ou prender a mesma a ou na ou dentro da boca de um usuário.

[033] Nas modalidades, a peça bucal pode incluir um meio de montagem. O meio de montagem pode ser para montar a peça bucal em uma parte ou porção superior da boca, por exemplo, de modo que a peça bucal ou o ou um primeiro lado ou superfície da mesma fique ou possa ficar em contato com e/ou adjacente a um ou mais músculos do palato e/ou o céu da boca e/ou a peça bucal ou o ou um segundo lado ou superfície da mesma fique ou possa ficar em contato com e/ou adjacente a um ou mais músculos da língua, por exemplo, uma superfície dorsal da língua. Adicional ou alternativamente, o meio de montagem pode ser para montar a peça bucal em uma parte ou porção inferior da boca, por exemplo, de modo que a peça bucal ou o ou um primeiro lado ou superfície da mesma fique ou possa ficar em contato com e/ou adjacente a um ou mais músculos da língua, por exemplo, uma superfície sublingual da língua. Nas modalidades, o dispositivo compreende uma primeira peça bucal com meio de montagem para montar a mesma em uma parte ou porção superior da boca e uma segunda peça bucal para montar a mesma em uma parte ou porção inferior da boca.

[034] O dispositivo ou cabo pode compreender um meio de entrada ou ativador, que pode incluir um ou mais dispositivos de entrada, botões e/ou botões de pressão e/ou comutadores e/ou discos ou similares, por exemplo, para habilitar ou ativar ou iniciar a estimulação ou corrente elétrica. O dispositivo ou cabo pode compreender uma fonte de alimentação e/ou um cabo conectável a uma fonte de alimentação. Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um corpo principal que inclui ou incorpora ou fornece o cabo e/ou que inclui ou aloja a fonte de alimentação, que pode compreender uma fonte de alimentação recarregável ou uma ou mais baterias que podem ser recarregáveis, e/ou que pode incluir o cabo ou ser operacionalmente, por exemplo, indutivamente, conectável a uma estação de carga que inclui ou incorpora o cabo, por exemplo, para permitir que a fonte de alimentação seja recarregada. O dispositivo pode incluir a estação de carga.

[035] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um meio de ajuste ou ajustador, por exemplo, um meio de ajuste ou ajustador de frequência, para ajustar uma frequência da corrente ou dentre a primeira e/ou a segunda correntes, por exemplo, um respectivo primeiro e segundo meio de ajuste ou ajustador de frequência de corrente para ajustar uma frequência da corrente, por exemplo, entre uma das faixas mencionadas acima. Nas modalidades, o meio de ajuste ou ajustador é um meio de ajuste ou ajustador gradual e/ou é configurado para permitir que um usuário selecione dentre um de dois ou mais, por exemplo, três, quatro ou cinco, configurações de frequência predeterminadas. O dispositivo pode ser operável ou configurado para fornecer a primeira e a segunda correntes simultânea e/ou concorrentemente e/ou em paralelo. Adicional ou alternativamente, o dispositivo pode ser operável ou configurado para fornecer a primeira e a segunda correntes em série e/ou em sequência e/ou em sucessão.

[036] A corrente ou ao menos uma, por exemplo, ambas, dentre a primeira e/ou segunda corrente pode compreender uma corrente de impulso. A duração de pulso da corrente de impulso ou de cada uma das mesmas pode ser entre 50 e 1000 μs, por exemplo, entre 100 e 900 μs, por exemplo, entre 150 e 800 μs, preferencialmente, entre 200 e 700 μs. Preferencialmente, o meio de ajuste ou ajustador ou um meio de ajuste ou ajustador adicional, por exemplo, um meio de ajuste ou ajustador de duração de pulso, do dispositivo é fornecido para ajustar a duração de pulso, por exemplo, entre uma dentre as faixas mencionadas acima.

[037] A estimulação ou corrente elétrica ou primeira e/ou segunda correntes elétricas podem compreender uma intensidade ou amplitude de corrente, que é, preferencialmente, selecionada ou selecionável para fornecer contração máxima dos músculos que estão sendo tratados. A título de exemplo, a intensidade ou amplitude pode compreender aproximadamente 10 mA, por exemplo, entre 1 e 100 mA, tal como entre 5 e 50 mA, por exemplo, entre 5 e 15 mA ou entre 7 e 25 mA, por exemplo, entre 8 e 12 mA. O meio de ajuste ou ajustador ou um meio de ajuste ou ajustador adicional, por exemplo, um meio de ajuste ou ajustador de intensidade ou amplitude, pode ser fornecido para ajustar a intensidade ou amplitude, por exemplo, de 0 a 500 mA ou de 0 a 250 mA ou de 0 a 200 mA ou de 0 a 150 mA ou de 0 a 100 mA.

[038] Em algumas modalidades, o dispositivo é configurado ou programado para fornecer a estimulação elétrica ou corrente elétrica ou a primeira e/ou a segunda corrente elétrica por um período predeterminado, que pode compreender entre 1 minuto e 1 hora, por exemplo, entre 5 e 30 minutos, preferencialmente entre 10 e 20 minutos. O meio de ajuste ou ajustador ou um meio de ajuste ou ajustador adicional, por exemplo, um meio de ajuste ou ajustador de duração de tratamento, pode ser fornecido para ajustar a duração de tratamento, por exemplo, de 0 a 10 horas ou de 0 a 5 horas ou de 0 a 1 hora ou de 0 a 30 minutos.

[039] O dispositivo pode compreender um meio de controle, que pode ser programado ou programável, por exemplo, para controlar um ou mais recursos da estimulação ou corrente ou correntes elétricas, por exemplo, de acordo com um regime de tratamento predeterminado. O meio de controle pode compreender um sistema de controle e/ou um controlador e/ou pode compreender ou ser ao menos parcialmente compreendido no conjunto de circuitos elétricos. O meio de controle pode compreender ao menos parte do meio de ajuste ou ajustador, por exemplo, um ou mais dentre o meio de ajuste ou ajustadores de frequência e/ou duração e/ou intensidade e/ou amplitude de pulso e/ou duração de tratamento.

[040] Em algumas modalidades, o meio de entrada pode ser para ou configurado ou operável para controlar e/ou ajustar um ou mais recursos da estimulação elétrica ou a corrente elétrica ou a primeira e/ou a segunda corrente elétrica, por exemplo, uma frequência e/ou duração de pulso e/ou intensidade e/ou amplitude e/ou duração de tratamento. Adicional ou alternativamente o dispositivo ou meio de entrada pode compreender uma interface ou meio de conexão tal como um conector ou receptáculo para conectar o dispositivo ou meio de controle a outro dispositivo, tal como um computador pessoal ou um dispositivo portátil, que pode ser operável para programar e/ou controlar e/ou ajustar um ou mais dentre os recursos mencionados acima.

[041] O dispositivo ou meio de controle ou meio de ajuste podem ser configurados ou programados para controlar um ou mais recursos da estimulação elétrica ou da corrente elétrica ou da primeira e/ou segunda corrente elétrica, por exemplo, de uma maneira predeterminada e/ou de acordo com um regime de tratamento predeterminado. O dispositivo ou meio de controle pode ser operável ou programável para criar e/ou alterar o regime de tratamento predeterminado, por exemplo, por um dispositivo ao qual o dispositivo de estimulação elétrica é conectado, por exemplo, através do meio de entrada.

[042] Outro aspecto da invenção fornece um elemento de programa de computador que compreende meio de código de programa legível por computador para fazer com que um processador execute um procedimento para implantar um método ou regime de tratamento que compreende fornecer estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos do palato e/ou da língua, através do revestimento da boca, por exemplo, da mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono.

[043] Outro aspecto da invenção fornece um método ou regime de tratamento, por exemplo, para treinar um ou mais músculos orais tal como pela estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, sendo que o método compreende fornecer ou aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos do palato e/ou da língua, através do revestimento da boca, por exemplo, da mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono.

[044] Para evitar dúvidas, qualquer um dos recursos descritos no presente documento se aplica igualmente a qualquer aspecto da invenção.

[045] O método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar uma corrente, por exemplo, uma corrente elétrica ou corrente de impulso, tal como uma corrente elétrica bifásica ou corrente de impulso, por exemplo, ao um ou mais músculos orais.

[046] Outro aspecto da invenção fornece um método ou regime de tratamento, por exemplo, para treinar um ou mais músculos orais tal como pela estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, sendo que o método compreende fornecer ou aplicar, por exemplo, por meio de meios de eletrodo, uma corrente elétrica bifásica, por exemplo, corrente de impulso elétrica bifásica, a um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos do palato e/ou da língua, através do revestimento da boca, por exemplo, da mucosa oral.

[047] O método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar uma primeira corrente e/ou uma segunda corrente, em que a segunda corrente pode ser diferente da primeira corrente. A corrente ou ao menos uma, por exemplo, ambas, dentre a primeira e/ou a segunda corrente pode compreender uma corrente alternada. A corrente, ou ao menos uma das correntes, ou cada corrente, pode compreender uma frequência entre 5 e 150 Hz, por exemplo, entre 10 e 140 Hz, por exemplo, entre 15 e 130 Hz, preferencialmente, entre 20 e 120 Hz, mais preferencialmente, entre 20 e 50 Hz e/ou entre 50 e 120 Hz. Em algumas modalidades, a primeira corrente compreende uma frequência entre 20 e 50 Hz e/ou a segunda corrente compreende uma frequência entre 50 e 120 Hz.

[048] Nas modalidades, as fases da corrente bifásica, ou da primeira e segunda correntes, podem ser aplicadas simultânea e/ou concorrentemente. Em algumas modalidades, as fases da corrente bifásica, ou da primeira e segunda correntes, podem ser aplicadas em série e/ou em sequência e/ou em sucessão.

[049] A corrente ou ao menos uma, por exemplo, ambas, dentre a primeira e/ou segunda corrente pode compreender uma corrente de impulso. A duração de pulso da corrente de impulso ou de cada uma das mesmas pode ser entre 50 e 1000 μs, por exemplo, entre 100 e 900 μs, por exemplo, entre 150 e 800 μs, preferencialmente, entre 200 e 700 μs.

[050] A estimulação ou corrente elétrica ou primeira e/ou segunda correntes podem compreender uma intensidade ou amplitude de corrente, que é, preferencialmente, selecionada ou selecionável para fornecer contração máxima dos músculos que estão sendo tratados. A título de exemplo, a intensidade ou amplitude pode compreender aproximadamente 10 mA, por exemplo, entre 1 e 100 mA, tal como entre 5 e 50 mA, por exemplo, entre 5 e 15 mA ou entre 7 e 25 mA, por exemplo, entre 8 e 12 mA.

[051] O método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar a estimulação elétrica ou a corrente elétrica ou a primeira e/ou a segunda corrente elétrica por um período predeterminado, que pode compreender entre 1 minuto e 1 hora, por exemplo, entre 5 e 30 minutos, preferencialmente, entre 10 e 20 minutos.

[052] Em algumas modalidades, o método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar a estimulação elétrica ou corrente elétrica ou a primeiro e/ou a segunda corrente elétrica por um primeiro período predeterminado a um primeiro músculo ou grupo de músculos e/ou a uma superfície superior ou dorsal da língua. O primeiro músculo ou grupo de músculos pode incluir um ou mais músculos do palato e/ou da língua, por exemplo, um ou mais dentre os músculos superficiais intrínsecos, o músculo da úvula, o músculo levantador do véu palatino e o músculo palatofaríngeo.

[053] Adicional ou alternativamente, o método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar a estimulação elétrica ou a corrente elétrica ou a primeira e/ou a segunda corrente elétrica por um segundo período predeterminado a um segundo músculo ou grupo de músculos e/ou ao lado inferior da língua, por exemplo, na forma sublingual. O segundo músculo ou grupo de músculos pode incluir um ou mais músculos do palato e/ou da língua, um ou mais dos quais podem ser diferentes do primeiro músculo ou do grupo de músculos por exemplo, o músculo genioglosso. A título de exemplo, o primeiro período predeterminado pode compreender entre cinco e trinta minutos, por exemplo, cinco ou dez ou quinze ou vinte ou trinta minutos e/ou o segundo período predeterminado pode compreender entre cinco e trinta minutos, por exemplo, cinco ou dez ou quinze ou vinte ou trinta minutos.

[054] Adicional ou alternativamente, o método ou regime de tratamento compreende realizar uma ou mais dentre as etapas mencionadas acima em intervalos predeterminados, que podem compreender entre uma e dez vezes por dia ou qualquer número entre os mesmos, por exemplo, duas vezes por dia. Adicional ou alternativamente, o método ou regime de tratamento compreende realizar uma ou mais dentre as etapas mencionadas acima ao longo de um período de tratamento predeterminado, que pode compreender entre uma e doze semanas, por exemplo, entre duas e dez semanas, por exemplo, entre cinco e oito semanas, tal como seis semanas.

[055] O método ou regime de tratamento pode compreender ajustar um ou mais recursos da estimulação elétrica ou da corrente elétrica ou da primeira e/ou da segunda corrente elétrica, por exemplo, uma frequência e/ou duração de pulso e/ou intensidade e/ou amplitude e/ou duração de tratamento. O ajuste pode ser realizado com o uso de um meio de entrada, tal como um ou mais botões de pressão e/ou discos ou similares ou por meio de uma interface ou meio de conexão tal como um conector ou receptáculo por um dispositivo, tal como um computador pessoal ou um dispositivo portátil.

[056] Em algumas modalidades, o método ou regime de tratamento compreende um primeiro, por exemplo, período de tratamento, por exemplo, durante o qual a estimulação elétrica ou corrente elétrica ou a primeiro e/ou a segunda corrente elétrica é ou são fornecidas ou aplicadas, por exemplo, para desenvolver tônus muscular em repouso e/ou tônus muscular durante o sono. O método ou regime de tratamento também pode compreender um segundo, por exemplo, período de manutenção, por exemplo, durante o qual um ou mais recursos da estimulação elétrica ou corrente elétrica ou da primeira e/ou da segunda corrente elétrica é ajustado ou mudado, por exemplo, em relação ao primeiro período, por exemplo, para manter o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono. O primeiro período pode compreender um primeiro regime e/ou o segundo período pode compreender um segundo regime, por exemplo, diferente do primeiro regime.

[057] Em uma modalidade exemplificativa, o método ou regime de tratamento compreende fornecer ou aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos orais por 10 a 20 minutos, duas vezes por dia por seis semanas, por exemplo, para desenvolver o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono. Adicional ou alternativamente, o método ou regime de tratamento pode compreender fornecer ou aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos orais por 10 a 20 minutos, uma vez por dia em uma base permanente, por exemplo, para manter o tônus muscular em repouso e/ou o tônus muscular durante o sono.

[058] Outro aspecto da invenção fornece um método ou regime de tratamento, por exemplo, para treinar um ou mais músculos orais tal como por estimulação sensorial, em que o método compreende fornecer ou aplicar uma estimulação vibratória a um ou mais músculos orais, por exemplo, os músculos do palato e/ou da língua. O método pode ainda compreender qualquer um ou mais recursos do método descritos acima.

[059] Um aspecto adicional da invenção fornece um elemento de programa de computador que compreende meios de código de programa legível por computador para fazer com que um processador execute um procedimento para implantar o método ou regime de tratamento mencionado acima. Um aspecto ainda adicional da invenção fornece o elemento de programa de computador incorporado em uma mídia legível por computador.

[060] Um aspecto ainda adicional da invenção fornece uma mídia legível por computador que tem um programa armazenado na mesma, em que o programa é preparado para fazer com que um computador execute um procedimento para implantar o método ou regime de tratamento mencionado acima.

[061] Um aspecto ainda adicional da invenção fornece um meio de controle ou sistema de controle ou controlador que compreende o elemento de programa de computador ou mídia legível por computador mencionado acima ou para controlar um regime de tratamento para treinar um ou mais músculos orais, tal como pela estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, por exemplo, para controlar o método descrito acima.

[062] Dentro do escopo desse relatório descritivo é expressamente previsto que os vários aspectos, modalidades, exemplos e alternativas apresentados nos parágrafos precedentes, nas reivindicações e/ou na descrição e desenhos a seguir, e, em particular, os recursos individuais da mesma, possam ser adotados independentemente ou em qualquer combinação. Os recursos descritos em conexão com um aspecto ou modalidade da invenção são aplicáveis a todos os aspectos ou modalidades, a menos que tais recursos sejam incompatíveis.

[063] Serão descritas agora, modalidades da invenção, um título de exemplo apenas, com referência aos desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de estimulação elétrica de acordo com uma modalidade da invenção; A Figura 2 é uma vista em perspectiva do corpo principal do dispositivo da Figura 1; A Figura 3 é uma vista em perspectiva da peça bucal do dispositivo da Figura 1; A Figura 4 é uma vista em perspectiva da estação de carga do dispositivo da Figura 1; A Figura 5 é um esquemático de uma boca humana que mostra o palatoglosso e a superfície da língua; A Figura 6 é um esquemático que ilustra os músculos extrínsecos da língua de uma língua humana; A Figura 7 é um esquemático que ilustra os músculos intrínsecos da língua de uma língua humana; A Figura 8 é outro esquemático de uma boca humana que mostra os músculos do palato; A Figura 9 é um esquemático que ilustra músculos adicionais do palato; A Figura 10 é uma vista superior da peça bucal de um dispositivo de estimulação elétrica de acordo com uma segunda modalidade da invenção; e A Figura 11 é uma vista lateral da peça bucal da Figura 10;

[064] Agora em referência às Figuras 1 a 4, é mostrado um dispositivo de estimulação elétrica 1 que inclui um corpo principal 2, uma peça bucal 3 e uma estação de carga 4. O corpo principal 2 serve como um cabo, é substancialmente cilíndrico em essa modalidade e inclui uma primeira, extremidade superior 20 com um conector macho 21 que tem uma projeção 22 em cada um de seus lados para fornecer um encaixe de baioneta e uma tomada elétrica 23 para receber um conector elétrico (não mostrado) da peça bucal 3. Em sua superfície frontal, o corpo principal 2 também inclui um botão LIGA/DESLIGA 2a, quatro discos 24, 25, 26, 27, uma porta USB 28 e uma segunda, extremidade inferior 29 com um receptáculo (não mostrado) para receber uma projeção 41 da estação de carga 4.

[065] O corpo principal 2 também contém baterias (não mostradas) e conjunto de circuitos elétricos que inclui inversores para converter a corrente contínua das baterias para duas correntes bifásicas simétricas separadas. O primeiro disco 24 é operável para ajustar a amplitude de corrente de uma primeira corrente bifásica de 0 a 100 mA. O segundo disco 25 é operável para ajustar a amplitude de corrente de uma segunda corrente bifásica de 0 a 100 mA. O terceiro disco 26 é operável para ajustar a duração do período durante o qual a primeira corrente bifásica é suprida de 1 a 30 minutos. O quarto disco 27 é operável para ajustar a duração do período durante que a segunda corrente bifásica é suprida de 1 a 30 minutos.

[066] A porta USB 28 é configurada para permitir que o dispositivo 1 seja conectado a um computador pessoal (não mostrado) para programar uma ou mais características da primeira e segunda correntes bifásicas, independentemente. Nessa modalidade, uma frequência da primeira corrente bifásica é definida em um valor entre 20 e 50 Hz, a segunda corrente bifásica é definida em um valor entre 50 e 120Hz e a duração de pulso de cada corrente bifásica é definida em um valor entre 200 e 700 μs. O computador pessoal (não mostrado) também pode incorporar software de controle operável para substituir os discos 24, 25, 26 e 27. O software pode ser programado para aplicar correntes bifásicas que têm características predeterminadas independentes entre si, tais como amplitudes, frequências e durações de pulso e para um período de tempo predeterminado. É previsto ainda que o dispositivo 1 possa incorporar uma memória na qual são armazenadas tais características predeterminadas, que podem ser modificadas conectando-se um computador pessoal (não mostrado) ao dispositivo 1 através da porta USB 28. Nessas modalidades, os discos podem ser omitidos ou configurados para ajustar as características mencionadas acima a partir de seus valores pré-programados. Em algumas modalidades, é previsto que mais ou menos funcionalidades sejam fornecidas por discos, botões manuais e similares.

[067] A peça bucal 3 inclui uma base cilíndrica 30 e uma substancialmente chata, porção de contato em formato de pá 31 formada integralmente com uma extremidade superior da base 30 e que tem primeira e segunda superfícies principais 32, 33. A base 30 inclui um receptáculo (não mostrado) em sua extremidade inferior 34 com um conector elétrico (não mostrado) para receber dentro a tomada elétrica 23 do corpo principal 2. A peça bucal 3 também inclui um conjunto de circuitos elétricos (não mostrado) que alimenta uma respectiva série de eletrodos 32a, 33a abaixo de cada uma das superfícies principais 32, 33. A série de eletrodos 32a, 33a é isolada eletricamente entre si por um material de blindagem. O conjunto de circuitos elétricos (não mostrado) da peça bucal 3 é conectado operacionalmente, em uso, ao conjunto de circuitos elétricos (não mostrado) do corpo principal 2 de modo que uma primeira série dos eletrodos 32a entregue a primeira corrente bifásica e uma segunda série de eletrodos 33a entregue a segunda corrente bifásica.

[068] Nessa modalidade, a peça bucal 3 é fornecida como um componente separado do corpo principal 2 e é configurada de modo que a mesma possa ser facilmente limpa entre as sessões. No entanto, em modalidades alternativas, a peça bucal 3 pode ser formada integralmente com o corpo principal 2. Em modalidades ainda adicionais, a peça bucal 3 pode incorporar meio de montagem para montar a mesma em uma parte superior e/ou inferior de uma boca do usuário de uma maneira similar a um retentor. Nessas modalidades, o dispositivo 1 pode incluir um par de peças bucais 3 em que cada uma incorpora um meio de montagem, em que uma primeira peça bucal 3 é adaptada para ser montada em uma parte superior da boca do usuário e uma segunda peça bucal 3 é adaptada para ser montada em uma parte inferior da boca do usuário. A primeira peça bucal 3 pode incorporar duas séries de eletrodos 32a, 33a para fazer contato com o céu da boca do usuário e estimular um ou mais músculos do palato em um lado e para fazer contato com a superfície dorsal da língua e estimular um ou mais músculos da língua em seu outro lado. A segunda peça bucal 3 pode incorporar uma série única de eletrodos 32a para estimular os músculos sublinguais. A peça bucal ou cada peça bucal 3 pode incluir a fonte de alimentação e, por exemplo, um meio de comunicação sem fio, tal como um meio de comunicação por Bluetooth, que se comunica com o computador pessoal (não mostrado).

[069] A estação de carga 4 tem uma base cilíndrica 40 com uma projeção cilíndrica 41 e um cabo elétrico 42 para conectar a estação de carga 4 a uma fonte de eletricidade principal. A projeção 41 em essa modalidade incorpora um acoplamento indutivo e a estação 4 inclui conjunto de circuitos elétricos conectado ao cabo elétrico principal 42 para suprir eletricidade para o acoplamento indutivo para carregar indutivamente as baterias (não mostradas) no corpo principal 2.

[070] Passando agora para as Figuras 5 a 9, são mostrados vários músculos da língua e do palato. Elementos da boca mostrados nas Figuras 5 a 7 ilustram com mais clareza os músculos da língua, em que é mostrado o arco faringopalatino 51, tonsila palatina 52, palatoglosso 53, bucinador 54, papilas do palato 55, papilas fungiformes 56, superfície dorsal da língua 57, estiloglosso 58, hioglosso 59, osso da mandíbula 60, genioglosso 61, músculos intrínsecos longitudinais, transversais e verticais 62, 63, 64 e genio- hióideo 65.

[071] É bem estabelecido que o tônus do músculo genioglosso 61 é o que mais afeta a capacidade de colabamento da língua uma vez que o mesmo é o maior músculo extrínseco e responsável por puxar a língua para a frente e aumentar as vias respiratórias que abrem na garganta. O tônus de músculos superficiais intrínsecos, tais como os músculos intrínsecos longitudinal e transversal 62, 63, também contribui para a redução da capacidade de colabamento das vias respiratórias.

[072] Os recursos da boca mostrada nas Figuras 8 e 9 ilustram com mais clareza os músculos do palato, em que é mostrada a arcada dentária 66, pré-maxila 67, forame incisivo 68, processo palatino de maxila 69, osso palatino 70, espinha nasal posterior 71, forame palatino 72, hâmulo 73, músculo tensor do palatino 74, músculo levantador do véu palatino 75, músculo tensor do véu palatino 76, músculo da úvula 77 e músculo palatofaríngeo 78.

[073] Em um grau variável, os músculos constritor e dilatador do palato também contribuem para o ronco e a apneia do sono. O objetivo do tratamento é dilatar a garganta, consequentemente a estimulação elétrica é direcionada para os músculos dilativos do palato na linha central, tais como o músculo da úvula 77, o músculo levantador do véu palatino 75 e o músculo palatofaríngeo 78.

[074] Em uso, a peça bucal 3 é aplicada à superfície dorsal da língua 57 e aos músculos do palato mencionados acima e duas correntes bifásicas são aplicadas, cada uma das quais é configurada com um primeiro conjunto de parâmetros que inclui intensidade, frequência e duração de pulso. Essas correntes bifásicas são transmitidas através do revestimento da boca, a mucosa oral, para estimular os músculos superficiais intrínsecos 62, 63, o músculo da úvula 77, o músculo levantador do véu palatino 75 e o músculo palatofaríngeo 78. Os parâmetros são selecionados para fornecer contração máxima de esses músculos no usuário e o tratamento é realizado por um período de 20 minutos.

[075] A intensidade, frequência e duração de pulso são, então, ajustadas e a peça bucal 3 é aplicada ao lado inferior da língua. As duas correntes bifásicas, que agora tem um segundo conjunto de parâmetros, são aplicadas e transmitidas através das mucosas para estimular o músculo genioglosso 61. O segundo conjunto de parâmetros é selecionado para fornecer contração máxima do músculo genioglosso do usuário 61 e o tratamento é realizado por um período de 20 minutos.

[076] A aplicação de correntes bifásicas de acordo com os parâmetros descritos acima estimula os músculos esqueléticos mencionados acima. Também se acredita que a aplicação de essa corrente bifásica a esses músculos esqueléticos cria uma função sensorial adicional, tal como uma sensação vibratória. Embora não querendo ser limitado por qualquer teoria, acredita-se que essa estimulação elétrica e vibratória dos nervos fornece retroalimentação para o cérebro o que melhora ainda o desenvolvimento do tônus muscular. Especificamente, acredita-se que a eficácia de esse tratamento é melhorada por integração multissensorial dentro do sistema nervoso.

[077] A título de exemplo, um regime de tratamento pode envolver um período de indução de seis semanas durante o qual cada um dos grupos de músculos mencionados acima é estimulado por um período de 10 a 20 minutos, duas vezes ao dia. O regime de tratamento, que é projetado para desenvolver tônus muscular, pode, então, ser seguido por um regime de manutenção contínuo que envolve sessões de 10 a 20 minutos uma vez ao dia.

[078] Agora em referência às Figuras 10 e 11, é mostrada uma peça bucal 103 de acordo com uma segunda modalidade similar à primeira modalidade, em que referências semelhantes retratam recursos semelhantes com um prefixo 1. A peça bucal 103 de acordo com essa modalidade inclui uma base de preensão 130 e um par de braços curvos 131 formados integralmente com uma extremidade da base 130 para formar um formato de ferradura. Cada um dos braços tem primeiro e segundo flanges de contato 132, 133 dentro dos quais são embutidos eletrodos (não mostrados).

[079] Os primeiros flanges de contato 132 se estendem para dentro um em direção ao outro a partir da extremidade livre de um braço respectivo dentre os braços 131, e para cima, para formar um formato curvo para acomodar a superfície dorsal da língua 57 de uma língua de um paciente (não mostrada). Os segundos flanges de contato 133 se estendem para dentro um em direção ao outro a partir de uma parte intermediária de um braço respectivo dentre os braços 131, e para baixo, para formar um formato curvo para acomodar a superfície sublingual da língua.

[080] A base 130 inclui uma extremidade aumentada 134 unida aos braços 131 por uma porção estreitada 135. A superfície de extremidade da extremidade aumentada 134 inclui um conector elétrico 136 para conexão com uma fonte de alimentação (não mostrada). O conector 136 pode compreender um USB, microUSB ou qualquer outro tipo adequado de conector com fio. Em outras modalidades, o conector é substituído por um meio de conexão sem fio. Em algumas modalidades, a peça bucal incorpora uma fonte de alimentação, tal como uma bateria.

[081] De maneira similar à primeira modalidade, a peça bucal 103 também inclui um conjunto de circuitos elétricos (não mostrado) que alimenta uma respectiva série de eletrodos 132a, 133a em cada superfície de cada flange 132, 133, ou seja, cada uma das superfícies superior e inferior de cada um dos flanges 132, 133. Cada uma dessas séries de eletrodo 132a, 133a é isolada eletricamente das outras por um material de blindagem para, desse modo, permitir que todos os músculos circunvizinhos sejam estimulados simultaneamente ou em qualquer sequência exigida. Os eletrodos 132a, 133a cooperam com a superfície externa dos flanges 132, 133 com os quais os mesmos são associados para formar uma superfície substancialmente contígua. Nessa modalidade, a peça bucal 103 é formada de um material plástico de grau de silício ou um grau biocompatível. Os eletrodos 132a, 133a em essa modalidade são, preferencialmente, formados de ouro ou cobre ou material composto ou qualquer liga com uma superfície exposta.

[082] Em uso, a peça bucal 103 é colocada em uma boca do paciente e a língua do paciente é recebida dentro da peça bucal 103 de modo que a superfície dorsal da língua 57 fique em contato com os primeiros flanges de contato 132 e a superfície sublingual da língua fique em contato com os segundos flanges de contato 133. Será reconhecido pelas pessoas versadas na técnica que os primeiros flanges 132 farão contato com uma porção na retaguarda da superfície dorsal da língua 57 e os segundos flanges 133 farão contato uma porção na frente da superfície sublingual da língua. Com a boca do paciente fechada, os flanges 132, 133 também são capazes de fazer contato e estimular músculos adjacentes no outro lado da língua, por exemplo, os músculos do palato. Os músculos são estimulados de uma maneira similar ao dispositivo 1 de acordo com a primeira modalidade, mas essa peça bucal 103 permite que os músculos sejam estimulados em ambos os lados da língua simultaneamente. Será reconhecido que, com esse projeto, os músculos com base na língua e em volta da mesma podem ser estimulados, incluindo aqueles as áreas de palato duras e macias.

[083] Será verificado por aqueles versados na técnica que diversas variações das modalidades mencionadas acima são previstas sem que se afastem do escopo da invenção. Por exemplo, a peça bucal 3 pode assumir qualquer forma adequada, mas é projetada, preferencialmente, para permitir que a estimulação elétrica seja aplicada aos músculos apropriados conforme descrito acima. Os discos 24, 25, 26, 27 podem ser substituídos por outro meio de ajuste similar ou mesmo omitidos conforme explicado acima. A peça bucal 3 e o corpo principal 2 podem ser fornecidos como uma unidade integral e a estação de carga 4 pode ser omitida, por exemplo, o corpo principal 2 pode incorporar um cabo principal 42 ou simplesmente exigir baterias de uso único de ou alguma outra fonte de alimentação. De maneira similar, a porta USB 28 pode ser omitida ou substituída por algum outro meio de conexão, que pode ser um meio de conexão sem fio. Também será verificado por aqueles versados na técnica que qualquer número de combinações dos recursos mencionados acima e/ou aqueles mostrados nos desenhos em anexo fornecem vantagens claras sobre uma técnica anterior, e estão, portanto, abrangidos pelo escopo da invenção descrita no presente documento.

Claims

1. Dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa (103) compreendendo uma peça bucal (103), meios de eletrodo (132a) associados à peça bucal (103) e conjunto de circuitos elétricos operacionalmente conectados aos meios de eletrodo (132a) caracterizado pelo fato de que a peça bucal (3; 103) compreende um par de braços (131) unidos em uma extremidade e divergindo um do outro com pelo menos um flange (132) se estendendo para dentro de pelo menos um braço, o pelo menos um flange sendo moldado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície dorsal da língua, o pelo menos um flange (132) inclui o meio de eletrodo (132a) associado a ele para fornecer, em uso, , através dos meios de eletrodo (132a) estimulação elétrica para um ou mais músculos do palato e/ou língua através da superfície dorsal da língua (57) para aumentar o tônus muscular em repouso e/ou tônus muscular durante o sono.

2. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a estimulação elétrica compreende uma corrente de impulso elétrica bifásica que tem uma frequência entre 5 e 150 Hz.

3. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a corrente de impulso elétrica bifásica compreende uma amplitude entre 1 e 100 mA.

4. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por compreender ainda um meio de ajuste para ajustar uma ou mais dentre a frequência, a amplitude, a duração de pulso e/ou uma duração de tratamento de uma ou da corrente elétrica de impulso bifásica.

5. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda um meio de controle programado ou programável para controlar um ou mais recursos da estimulação elétrica ou da corrente elétrica bifásica de acordo com um regime de tratamento predeterminado.

6. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que os meios de eletrodo (32a, 33a, 132a, 133a) compreendem uma primeira série de eletrodos (32a, 132a) associados a um primeiro lado da peça bucal e uma segunda série de eletrodos (33a, 133a) associados a um segundo lado da mesma.

7. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a primeira série de eletrodos (32a, 132a) é operável para fornecer uma primeira corrente elétrica e a segunda série de eletrodos (33a, 133a) é operável para fornecer uma segunda corrente elétrica.

8. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda um cabo (2, 134, 135, 136) no qual a peça bucal (3, 103) é montada para permitir que a peça bucal (3, 103) seja inserida e/ou retida, em uso, dentro de uma ou mais localizações ou posições e/ou orientações dentro da boca.

9. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça bucal(3, 103) é livre de meios de montagem para prender a mesma à boca de um usuário.

10. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a peça bucal compreende um meio de montagem para montar a peça bucal na boca.

11. Dispositivo (103), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o par de braços (131) é unido em uma extremidade e divergentes entre si para fornecer um formato substancialmente em ferradura.

12. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a peça bucal (103) compreende um primeiro par de flanges (132) em que cada um se estende para dentro de um respectivo braço, cujos flanges são conformados para acomodar uma superfície de língua dorsal (57).

13. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que a peça bucal (103) compreende um segundo par de flanges (133) em que cada um se estende para dentro de um respectivo braço (131), cujos flanges (133) são conformados para acomodar uma superfície de língua sublingual.

14. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 13 quando dependente da reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que cada um do primeiro par de flanges (132) conformados para acomodar uma superfície de língua dorsal (57) se estende a partir de ou adjacente a uma extremidade livre do braço e cada um do segundo par de flanges conformados para acomodar uma superfície de língua sublingual se estende a partir de uma porção intermediária do braço.

15. Dispositivo (103), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o primeiro par de flanges (132) está associado à primeira série de eletrodos (132a) e o segundo par de flanges (133) está associado a uma segunda série de eletrodos (133a).