JP2022505210A - 口腔筋トレーニング装置およびその形成方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】覚醒状態で使用することができ、睡眠呼吸障害を継続的に減少させる治療システムの提供。
【解決手段】口腔筋緊張のトレーニング装置（１００）であって、この装置（１００）は、互いに離れるように分岐する第１および第２のアーム（１３１）を有し、それぞれのアームが少なくとも１つの電極手段（１３２ａ、１３２ｂ、１３３ａ、１３３ｂ）を保持しているマウスピース（１０３）を備えており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、アーム（１３１）の隣接部分で目立つように突出しており、電気回路は、電極手段（１３２ａ、１３２ｂ、１３３ａ、１３３ｂ）に作動可能に接続されており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料を含んでいる。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】口腔筋緊張のトレーニング装置（１００）であって、この装置（１００）は、互いに離れるように分岐する第１および第２のアーム（１３１）を有し、それぞれのアームが少なくとも１つの電極手段（１３２ａ、１３２ｂ、１３３ａ、１３３ｂ）を保持しているマウスピース（１０３）を備えており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、アーム（１３１）の隣接部分で目立つように突出しており、電気回路は、電極手段（１３２ａ、１３２ｂ、１３３ａ、１３３ｂ）に作動可能に接続されており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料を含んでいる。
【選択図】図１Ａ
Description
本発明は、口腔筋トレーニングに関し、特に口腔筋トレーニング装置、トレーニング方法、トレーニングシステム及びトレーニング制御ソフトウェアに関する。より具体的には、本発明は、睡眠呼吸障害を治療するための口の筋肉のトレーニング装置およびその形成方法に関するが、これらに限定するものではない。
鼾および睡眠時無呼吸は、しばしば、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）と言われている多様な疾患の一部と考えられており、睡眠中に不規則な呼吸パターン症状を示す。ＳＤＢは、厄介なだけでなく、例えば、睡眠中の頻繁な覚醒、浅い睡眠、心臓へのストレス、血中の低酸素濃度、頭痛及び倦怠感等の健康上の問題を引き起こす恐れがある。
喉、鼻の背部と口の間のヒトの呼吸通路は、喉頭まで達しており、押出チューブ状である。呼吸通路の閉塞は、気道陽圧において発生し、鼾をかくこと、および／または睡眠時無呼吸症候群で苦しむことになり、他方、気道陰圧においては、そのようなことが発生しないことが観察されている。
この現象に対処するために、幾つかの治療法が開発されて来た。これらの治療法は、持続的気道陽圧装置を使用して、呼吸通路を開いたままにするか、または下顎前方固定装置を装着して、顎及び舌を前方に保持し、喉の背部の空間を広げるものである。
これらの装置は、喉の渇きなどの不快感を与える恐れがあり、根本的な原因に対処するのではなく、むしろ一時的な症状のみに対処するものである。これらの装置は、睡眠中に継続的に使用しなければならない。その結果、使用者にとって、就寝すること、または眠りを持続することが難しいことが分かり、使用基準を遵守することか困難になってしまう。したがって、睡眠中にこのような装置を継続的に使用する必要がなく、症状の根本的な原因に対処する治療を提供することが望ましい。
最近の研究では、電気的神経刺激装置を口に埋め込むことが、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に有効であることが分かっている。これは、該当部位の神経にセンサおよび電極を埋め込む侵襲手術をするものである。この装置は、センサを使用することによる気道閉塞の症状を識別し、舌の神経を刺激して収縮を起こさせ、気道閉塞を緩和するものである。ペースメーカと同様に、これも、結果として、バッテリーの交換、電気分野に関連したリスク、及び外部安全検知装置に関係した問題などの保守・管理及び他の厄介な問題をもたらす。更に、刺激は、睡眠中の気道閉塞の症状の間だけ発生し、状態の根本原因には対処していない。
例えば、特許文献１に開示されているように、マウスピースに電極を設けた口腔内電気刺激装置を提供することも知られている。この装置は、オトガイ舌筋を口底に向けて接触させるための電極構成を備えている。この装置は、睡眠中に、筋肉を継続的に刺激するために、または内因性呼吸サイクルと同期するために、または無呼吸症状に応答するために使用することを目的としている。この装置は、着用者が眠っている夜間に着用することを目的としているため、装置が所定の位置に留まるようにするためのリテーナを設けることが必要となる。
特許文献１、およびこれに類似した装置は、予防的というよりも応急的である。つまり、鼾などの睡眠呼吸障害の症状が起きたときに起動するようになっている。したがって、これらの従来技術の装置は、筋緊張をトレーニングすることを目的としていない。
夜間に患者に装置の着用を求める際の1つの主要な問題は、使用基準を遵守することである。装置は、見た目が悪く、着用に際し不快を感じる恐れがあり、着用者が効果を実感するのが難しい場合がある。さらに、リテーナ装置は、特定の使用者の口の形状に一致するように製造する必要があり、例えば、歯型を採得して、鋳型またはサンプルを作成し、それにより装置を製造することができる。これは面倒で時間のかかる作業である。
他の応急的装置として、特許文献２に開示されているように、電極を患者の口の組織に埋め込むことがある。このような外科的処置は、費用がかかり、永続的であり、不快感を与える恐れがある。
我々の特許である特許文献３では、使用者が口の筋肉をトレーニングして筋緊張を改善し、それによって、ＳＤＢの症状を、解消または少なくとも抑制することができるＳＤＢの治療用装置を開示している。使用者は通常、筋緊張を改善するために、覚醒状態のときにこの装置を使用する。一実施形態では、装置は、上顎弓と下顎弓との間に配置するためのマウスピースと、舌の上面または背面に係合するための１対のフランジと、舌下面に係合するための１対のフランジとを有している。それぞれのフランジは、電極を備えている。装置に電源を入れると、舌に電流が流れ、舌の筋緊張が改善される。
本発明の最初の非排他的課題は、睡眠中の不規則な呼吸パターンを持続可能に減少させる、好ましくは覚醒状態で使用する「医師の処方が不要な」治療システムを提供することである。明らかに、「医師の処方が不要な」治療システムの場合、構成要素が患者ごとに特注品を必要としないことが重要である。本発明のさらに、より一般的な課題は、ＳＤＢの治療のための既存のシステムおよび装置よりも少なくとも１つの点でより効果的な治療システムおよび装置を提供することである。
したがって、本発明の第１の態様は、口腔筋緊張をトレーニングするためのリテーナレスの装置を提供することであり、この装置は、互いに離れるように分岐する１対のアームを有し、それぞれのアームが少なくとも１つの電極手段を保持しているマウスピースを備えており、この少なくとも１つの電極手段は、アームの隣接部分で目立つように突出しており、電気回路が電極手段に作動可能に接続されており、少なくとも１つの電極手段は、導電性プラスチック材料を含んでいる。好ましいことに、この装置は、使用中に、電極手段を介して１つ以上の口腔筋に電気刺激を与え、安静時筋緊張および／または睡眠中の筋緊張を増加させるようになっている。
実施形態では、プラスチック材料は、例えばシリコーンおよび／またはポリウレタンポリマーのポリマー材料を含むが、またはこのポリマー材料からなるものとされる。他のプラスチック材料またはポリマー材料を使用することもできる。
これらのアームをつなぐことができる。それぞれのアームは、長手方向軸を有し、アームの自由端から長手方向軸の延長として延在するフランジを備えることができる。それぞれのフランジは、少なくとも１つの電極手段を保持していることが好ましい。
本発明のさらなる態様は、口腔筋緊張をトレーニングするための装置を提供することであり、この装置は、一端が結合しており、他端が互いに離れるように分岐している第１および第２のアームを有するマウスピースを備えており、第１および第２のアームのそれぞれは、長手方向軸を有し、かつアームの自由端から長手方向軸の延長として延在するフランジを有しており、それぞれのフランジは、少なくとも１つの電極手段を保持しており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、フランジの隣接部分で目立つように突出しており、電気回路が電極手段に作動可能に接続しており、少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、導電性プラスチック材料を含んでいる。
好ましいことに、フランジは、互いに向かいあって延在している。フランジをそれぞれのアームの自由端から延在させると、舌背面、好ましいことに、舌背面の後部に接触できることが理解されよう。フランジが互いに向かいあって延在すると、口腔筋緊張をトレーニングする効果が高まる。
この装置は、リテーナなし、またはリテーナ付きであることが好ましい。
この明細書では、リテーナは、ヒトの下顎弓またはその一部に固定されているか、または固定することができる構成要素である。リテーナは、例えば、ワイヤ、クリップ、または口腔内に固定することができるように配置されたワイヤを備える歯科用トレーまたは圧痕トレーの形態とすることができる。単純なリテーナは、上壁とそこから延在する２つの向かい合う壁とを有するマウスピースを備えるものとすることができ、これにより、人の歯を包み込み、着用者の口内に固定しうるようになる。
マウスピースの隣接する電極手段を目立つように突出させて配置することにより、電極手段と使用者の口の内面との間の接触を改善することができることが見出された。このような場合、電極手段は、マウスピースによって邪魔されなくなる、または邪魔される程度が低下する。
電気回路は、導電性プラスチック材料から形成することができる。あるいは、電気回路を、金属線で形成してもよい。
これらの１つ以上の電極および／または電気回路は、導電性シリコーンプラスチック材料で形成することができる。
実施形態では、１対のアームを、その一端、例えば近位端で接合することができる。１対をなすアームのそれぞれは、第２端、例えば遠位端に向かって分岐することができる。
アームは細長く、使用中は、使用者の上顎弓と下顎弓との間に配置される。使用者の歯に沿って、または歯を超えてアームから張り出すものはない。
電気回路を、アームに沿って延在させることができる。アームは、可撓性材料から、例えば、ポリマー材料またはプラスチック材料、例えば、シリコーンプラスチック材料から形成することができる。
さらに、可撓性材料から製造したアームを提供することによって、および／または導電性プラスチック材料としての電極手段および／または電気回路を提供することによって、装置の柔軟性／適合性を高められることが見出された。このような場合、装置は、より容易に使用者の口の形状に適合することができる。より適合性のある、および/または柔軟な装置を使用することにより、「フリーサイズ」の（または少なくとも「1つのサイズで多くに対応する」）装置となるので、「医師の処方が不要」で供給することができる。装置を例えば、小、中、大のサイズで提供することができ、異なる形の口/下顎弓/歯などの場合でも、それぞれを多くの使用者が使用することができるため、装置が「医師の処方が不要」（例えば、インターネットや大通りの店）で販売する場合に役立つ。対照的に、歯を包み込むリテーナを必要とする従来技術の装置（または使用者の歯に固定される装置）では、装置の大きさを決め、および/または適合させ、および/または適合性の問題に悩まされるため、トレーニングを受けた歯科医または他のトレーニングを受けた人の介入を必要とする。
さらに、装置のアームが可撓性材料（例えば、シリコーン材料）から形成されている場合、治療期間中、装置をより快適に着用することができる。電極は、隣接するアーム部分を越えて突出する導電性プラスチック材料で形成されているため、使用時に、効果的な接触を提供するために必要とされる弾力性を保持して、使用者に適合することができる。
１対のアームのそれぞれは、例えば互いに向かい合って、そこから延在する１つ以上のフランジまたは付属物を備えることができる。
１つ以上の付属物またはフランジは、１対のアームの内側に、例えば一方のアームから他方のアームに向かって延在することができる。実施形態では、それぞれのアームは、２つ以上の付属物またはフランジ、例えば、それぞれのアームの自由端から延在する付属物またはフランジ、および／またはそれぞれのアームの中間部分から延在する付属物またはフランジを備えている。
付属物またはフランジの少なくとも１つまたはそれぞれは、これらの１つ以上の電極手段、例えば、１つ以上の電極、または一連の電極を備える、または保持することができる。少なくとも１つの電極手段または一連の電極は、表面、例えば、少なくとも1つの付属物またはフランジの主要面に、隣接する、および／または関連付けられる、および／または露出することができる。実施形態では、付属物またはフランジの少なくとも１つは、その主要面のそれぞれに関連する電極手段を備えている。１つ以上のフランジまたは付属物は、隣接するまたは関連する付属物またはフランジ、例えばその周辺から目立つように突出するか、または直立することができる少なくとも１つの電極手段を保持することができる。
実施形態では、１対のアームのそれぞれは、１対のフランジまたは付属物、例えば、第１フランジまたは第１付属物、およびそこから延在する第２フランジまたは第２付属物を備えることができる。
１対のフランジのそれぞれ、例えば、第１フランジまたは第１付属物および第２フランジまたは第２付属物は、それぞれのフランジまたは付属物の周辺を目立つように突出するそれぞれの電極手段を備えることができる。第１フランジまたは第１付属物は、第１フランジの周辺を目立つように突出する第１電極を備えることができる。第２フランジまたは第２付属物は、第２フランジの周辺を目立つように突出する第２電極を備えることができる。
電極手段は、装置の隣接部分を目立つように直立しているため、接触表面積を大きくすることができる。これは、電極の抵抗が金属電極よりも大きくても、電極が有効であることを意味する。
必要に応じて、それぞれのアームまたはフランジの少なくとも１つの電極手段、例えば、それぞれの対向するフランジを、使用中に、使用者の顔の正中線のいずれかの側に配置または配置できるように設けることができる。
１対のアームは、１対で馬蹄形またはＶ字型またはＵ字型を表すことができる。１対のアームは、少なくとも部分的に互いに並んで、および／または互いにある角度で、および／または互いに平行に延在することができる。
少なくとも１つの付属物、フランジまたは電極手段は、湾曲した、例えば少し湾曲した形状または部材であってもよく、および／またはマウスピースまたはその少なくとも１つのアームの面から上向きまたは下向きにまたは外に延在していてもよい。少なくとも１つの付属物、フランジまたは電極手段は、舌面、例えば、舌背面または舌下面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られていてもよい。実施形態では、マウスピースは、舌背側表面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られる少なくとも１つの付属物、フランジまたは電極手段を備えており、舌下面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られる少なくとも１つの付属物、フランジまたは電極手段を備えている。
１対のフランジまたは付属物を有する実施形態では、その１対の一方は、舌背面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られていてもよく、その１対の他方は、舌下面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られていてもよい。
実施形態では、少なくとも１つのフランジまたは付属物（例えば、１対のフランジまたは付属物）は、可撓性材料から、例えば、プラスチック材料、例えばシリコーンプラスチック材料から形成することができる。
有利なことに、可撓性材料から製造される少なくとも１つのフランジまたは付属物を提供することは、この装置が「フリーサイズ」の装置を提供することに適合性を有することを可能にしている。
一実施形態では、本発明の装置は、平面視において、長さ７０～９５ｍｍ、例えば７５～８５ｍｍ、幅４５～６５ｍｍ、例えば５０～６０ｍｍ、高さ１５～３０ｍｍ、例えば１８～２６ｍｍの全体寸法とすることができる。一実施形態では、この装置の寸法は、Ａ＝１５～１８ｍｍ、Ｂ＝５０～５５ｍｍ、Ｃ＝２５～２８ｍｍ、Ｄ＝１８～２２ｍｍ、Ｅ＝１５～２５ｍｍ、Ｆ＝５０～６０ｍｍである（符号Ａ～Ｆは、図に示されている）。したがって、この装置の最大幅（Ｆ）は、４５～６５ｍｍとすることができる。アームおよび関連するフランジの最大フットプリント（Ｂ）は、４５～６５ｍｍとすることができる。ある電極またはそれぞれの電極は通常、マウスピースの周囲の隣接面、たとえばフランジの周囲の隣接面から０．５～５ｍｍ、たとえば１～４ｍｍ突出している。アームは、フランジ（例えば、アームの端にある末端フランジ）を当接または接触させることができるように十分な柔軟性を持つものとすることができる。
フランジまたは付属物の主要面の１つに関連している電極手段は、別のまたは他の主要面から切り離して分離および／または制御することができる。さらに、１つの付属物またはフランジの、またはこれに関連する電極手段は、少なくとも１つの他の付属物またはフランジから切り離して分離および／または制御することができる。
実施形態では、マウスピースは、非導電性（すなわち、電気絶縁性）ポリマー材料または非導電性プラスチック材料、例えば、シリコーンプラスチック材料、例えば、非導電性シリコーンプラスチック材料から形成される。このシリコーンプラスチック材料は、シリコーンゴムを含むことができる。
実施形態では、マウスピースは、少なくとも１つの電極手段および／または電気回路を少なくとも部分的に囲んでいる、または包んでいる。いくつかの実施形態では、マウスピース、例えば、マウスピースのプラスチック材料は、電気回路を完全に囲んでいる、または包んでいる。マウスピース、例えば、マウスピースのポリマー材料またはプラスチック材料は、例えば、少なくとも１つの電極手段の主要面が露出するように、少なくとも１つの電極手段を部分的に囲んでいる、または包んでいてもよい。
少なくとも１つの電極手段の導電性プラスチック材料に加えて、適切な非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料、例えばシリコーンポリマー材料またはシリコーンプラスチック材料から形成されたマウスピースを提供することにより、マウスピースと1つ以上の電極手段との間の材料が不適合となる恐れを低減する。材料の不適合性を低減することで、マウスピースと電極手段との間の材料の分離または層間剥離の恐れも低減する。このことは、電気回路もポリマー材料またはプラスチック材料で作られている場合に、さらに強化される。界面が層間剥離または故障の危険にさらされないように、電極および／または電気回路および／またはマウスピースの本体の材料を、適合性のある材料で形成することが好ましい。
さらに、ある程度の弾力性を有する可撓性ポリマー材料または可撓性プラスチック材料、例えばゴム材料から形成されたマウスピースは、材料が弾力性を有するため、使用者が歯の間に保持する際に、快適さを与えることができる。
いくつかの実施形態では、マウスピースは、例えば、電極手段の片側に、遮蔽または遮蔽手段を備えている。これは、マウスピースの片側によって、またはマウスピースの片側で、またはマウスピースの片側から電気刺激または電流が印加され、または供給されるのを抑制または防止するためである。非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料、例えば、シリコーンポリマー材料またはシリコーンプラスチック材料は、遮蔽または遮蔽手段を形成または設けることができる。
導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料、例えば、シリコーンポリマーまたはシリコーンプラスチック材料は、導電性シリコーンゴムを含むことができる。導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料は、導電性粒子、例えば、１種以上の炭素、銀、銅、金の粒子を含むことができる。一実施形態では、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料は、ポリマー材料マトリックスまたはプラスチック材料マトリックス、好ましくはシリコーンプラスチック材料マトリックス内に配置された導電性粒子を含むことができる。この導電性粒子は、導電性を与えるために十分に近接して配置されている。導電性粒子は、導電性被覆材で被覆された粒子を含むことができる。一実施形態では、これらの粒子は、１種以上の金、銀、銅で被覆された１種以上の炭素、銅、銀、または金の粒子を含むことができる。特定の実施形態では、導電性粒子は、銀で被覆された銅粒子である。銀で被覆された銅粒子は、ポリマー材料マトリックスまたはプラスチック材料マトリックス、例えばシリコーンプラスチック材料マトリックス内に配置することができる。これらの粒子は、球形、円形、楕円形、菱形、台形、または他の形状とすることができる。これらの粒子は、低いアスペクト比（例えば、アスペクト比＜３）または高いアスペクト比（例えば、アスペクト比≧３）を有するものとすることができる。実施形態では、導電性粒子は繊維とすることができる。
有利なことに、いくつかの金属は抗菌特性を有することが知られている。確かに、銀と銅の両方が抗菌特性を有していることが知られている。したがって、銀および／または銅を含む１種以上の電極手段は、装置の抗菌特性を改善することができる。このような特性は、抗菌の提供が少なくとも電極上での細菌の増殖を防ぐのに役立つという点で有利であり、これにより、装置と使用者の口との接触を改善できるという点で有益である。
マウスピースは、拡大された端部、例えば拡大された自由端を含むことができる把持ベースを備えることができる。この把持ベースは、首部によって、マウスピース、または本体、または１つ以上またはそれぞれのアームに接続または固定すること、例えば一体的に形成することができる。
把持ベースは、マウスピースをコントローラに電気的に接続するための接続手段を提供することができる。把持ベースは、プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）を含むことができる。ＰＣＢＡは、可撓性または剛性を有するものとすることができる。ＰＣＢＡは、プラスチック材料、たとえばシリコーンプラスチック材料に内包させることができる。
この電極手段またはそれぞれの電極手段は、好ましくは、少なくとも１つのアノードおよび少なくとも１つのカソード、例えば、２つ以上のアノードおよび／または２つ以上のカソード、例えば、複数のアノードおよび複数のカソードを備えている。電極手段の少なくとも一部、例えば、電極の１つ以上、またはそれぞれ、またはすべては、マウスピースに、またはその上に、またはその中に、および／または少なくとも部分的に収容され、または少なくとも部分的に含まれることで、取り付けることができる。
マウスピースは、口に挿入することができ、手動で所定の位置に保持することができる。マウスピースは、少なくとも部分的に平坦化されており、および／またはほぼ平坦であり、および／またはパドル形状、例えば、少なくとも１つの平坦面および／または主要面、好ましくは２つの平坦な主要面とすることができる。いくつかの実施形態では、例えば、マウスピースを、使用中に、口の１つ以上の位置または部位および／または向きに挿入および／または保持できるようにするため、装置は、マウスピースを、例えば、堅くおよび／または解放可能に、接続する、または据え付ける、または取り付けることができるハンドルを含むことができる。実施形態では、本発明のマウスピースは、使用者の口に、または使用者の口において、または使用者の口の中に取り付ける、または固定するためのいかなる取り付け手段も必要としていない。
実施形態では、マウスピースは、取り付け手段を含んでいてもよい。この取り付け手段は、マウスピースを口の上部に取り付けるためのものである。これにより、マウスピースまたはその第１の側面または第１の表面が、１つ以上の口蓋筋および／または口蓋に接触および／または隣接するか、または接触および／または隣接することができる。および／またはマウスピースまたはその第２の側面または第２の表面が、１つ以上の舌筋、例えば、舌背面に接触および／または隣接するか、または接触および／または隣接することができる。さらに、この取り付け手段は、マウスピースを口の下部に取り付けるためのものである。これにより、マウスピースまたはその第１の側面または第１の表面が、１つ以上の舌筋、例えば、舌下面に接触および／または隣接するか、または接触および／または隣接することができる。実施形態では、本発明の装置は、口の上部に取り付けるための取り付け手段を有する第１のマウスピースと、口の下部に取り付けるための第２のマウスピースとを備えている。
本発明の装置は、好ましくは、電流、例えば、インパルス電流を供給するようになっており、これは、ロシアン電流、干渉電流、事前変調電流、ＤＣ電流、二相電流またはインパルス電流のうちの１つ以上から選択することができる。他の電流の形式を使用することもできる。
本発明の別の態様では、上記のような装置とコントローラとを含むトレーニング装置をさらに提供する。
コントローラは、電気刺激または電流を有効化または活性化または初期化するために、入力手段またはアクチベータを備えることができ、これは、１つ以上の入力デバイス、ボタンおよび／または押しボタンおよび／またはスイッチおよび／またはダイヤルなどを含むことができる。装置またはハンドルは、電源および／または電源に接続可能なケーブルを備えることができる。いくつかの実施形態では、装置は、ハンドルを含むか、または組み込むか、または提供する、および／または電源を含むか、または収容する本体を備えている。この装置は、再充電可能な電源または再充電可能な１つ以上のバッテリーを備えることができ、および/またはケーブルを含むことができるか、または作動可能、例えば誘導的に、充電ステーションに接続可能である。充電ステーションは、ケーブルを含むか、または組み込んでおり、例えば電源を再充電できるようにする。この装置は、充電ステーションを含むか、または充電ステーションに接続することができる。
このコントローラを、少なくとも１つの電極手段に通電するように配置することができる。
トレーニング装置は、例えば所定の治療計画に従って、例えば電気刺激または電流または複数の電流の１つ以上の特徴を制御するようにプログラムされているか、またはプログラム可能である制御手段、例えばコントローラを備えることができる。制御手段は、制御システムおよび／またはコントローラを備えることができ、および／または電気回路を備えることができ、または少なくとも部分的に電気回路に含まれてもよい。制御手段は、調整手段または調整器の少なくとも一部、例えば周波数および／またはパルス持続時間および／または強度および／または振幅および／または治療持続時間調整手段または調整器のうちの１つ以上を備えることができる。
本発明のさらなる態様は、１つ以上の口腔筋をトレーニングするための装置を形成する方法を提供する。この方法は、導電性プラスチック材料から１つ以上の電極を形成すること、およびこの１つ以上の電極が、アームの隣接面を越えて突出するように、１対のアームの少なくとも一方のアームに１つ以上の電極を提供することを含んでいる。
この方法は、導電性プラスチック材料から電気回路を形成することを含むことができる。一実施形態では、この方法は、導電性プラスチック材料から電気回路および１つ以上の電極手段を一体的に形成することを含んでいる。
この方法は、１つ以上の電極および／または電気回路を非導電性プラスチック材料内に少なくとも部分的に内包させることをさらに含むことができる。
この方法は、非導電性プラスチック材料の第１の層を供給することを含むことができる。この方法は、第１の層に、電極、および実施形態では、電気回路を含んでいる導電性プラスチック材料を供給することを含むことができる。
この方法は、導電性プラスチック材料の上に非導電性プラスチック材料の第２の層を供給することをさらに含むことができる。
この方法は、導電性プラスチック材料から少なくとも１つ以上の電極および電気回路を備えた本体を形成することを含むことができる。この方法は、本体を非導電性プラスチック材料で内包させることにより、少なくとも１つ以上の電極を露出させたままにすることをさらに含むことができる。
一実施形態では、この電気回路は、ＰＣＢまたはＰＣＢＡに接続されている。
ＰＣＢまたはＰＣＢＡは、内包させることができる。
本発明のさらなる態様において、この方法は、導電性プラスチック材料から電極を相互接続して１対の電極および電気回路を形成し、この電極および電気回路を、非導電性プラスチック材料中に、例えばインサート成形によって内包させることで、それぞれが電極を含む１対のアームを提供し、それぞれの電極がアームの隣接部分で目立つように突出している。
誤解を避けるために、本明細書に記載した本発明の全ての特徴は、本発明の全ての態様に等しく適用されるものである。
本発明の別の態様は、シミュレーション手段または装置、または三次元積層または減層造形手段または装置、例えば三次元プリンターまたはＣＮＣマシンで使用するための三次元設計を含む、および／または記述する、および／または定義するコンピュータプログラム要素を提供する。三次元設計は、上記のトレーニング装置の実施形態を含んでいる。
本発明のさらに別の態様は、コンピュータに前述した方法の１つ以上の工程を実施するための手順を行なわせるようになっているプログラムが格納されたコンピュータ可読媒体を提供するものである。
トレーニング装置は、例えば所定の治療計画に従って、例えば電気刺激または電流または複数の電流の１つ以上の特徴を制御するようにプログラムまたはプログラム可能である制御手段を備えることができる。制御手段は、制御システムおよび／またはコントローラを備えることができ、および／または電気回路を備えることができ、または少なくとも部分的に電気回路に含まれてもよい。制御手段は、調整手段または調整器の少なくとも一部、例えば周波数および／またはパルス持続時間および／または強度および／または振幅および／または治療持続時間調整手段または調整器のうちの１つ以上を備えることができる。
以下、本発明の実施形態について添付図面を参照して、実施例によって説明する。
ここで図１Ａから図１Ｃには、使用者の下唇を越えて延びるように配置された下垂部１３４を有するほぼ均一な幅の把持ベース１３０を含んでいるマウスピース１０３を備える本発明によるトレーニング装置１００が示されている。トレーニング装置１００は、馬蹄形を形成するために把持ベース１３０の一端と一体的に形成された１対の湾曲したアーム１３１も含んでいる。アーム１３１のそれぞれは、第１および第２のフランジ１３２、１３３を有し、第１および第２のフランジ１３２、１３３には電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）が設けられている。使用者の舌の対面する部分と良好な接続を実現するために、電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）は、関連するフランジ１３２、１３３の隣接部分で目立つように突出している。つまり、電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）と使用者の舌との接触面積および／または接触圧力を最大化する。電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）は、マウスピースの材料から形成されたそれぞれのフランジ１３２、１３３から目立つように突出しており、装置１００と使用者の口の内側との第１の接触点となる。
第１フランジ１３２および第２フランジ１３３のそれぞれは、平面状であり、その第１の主要面から目立つように突出しているそれぞれの電極（１３２ａ、ｂ； １３３ａ、ｂ）を有している。第１フランジ１３２は、アーム１３１のそれぞれの１つの自由端から互いに向かいあって内側に延在し、それぞれのアーム１３１とほぼ同じ平面上にある。使用中、フランジ１３２は、舌背面５７に係合する。第２フランジ１３３は、舌下面を収容するために、アーム１３１のそれぞれの１つの中間部分から互いに向かって内向きに、かつ下向きに延在している。斜視図（図１Ａ）で見られるように、第１フランジ１３２上の電極１３２ａ、１３２ｂは下向きであるのに対し、第２フランジ１３３上の電極１３３ａ、１３３ｂは、全体に上向きである。このように、第１フランジ１３２と第２フランジ１３３との間に配置された使用者の舌において、電極１３２ａ、１３２ｂ；１３３ａ、１３３ｂは、使用者の舌背面と舌下面の両方に電界を印加し、特にオトガイ舌筋を標的にする。
マウスピース１０３は、それぞれの電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）に給電する電気回路１４０も含んでいる。これらの電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）のそれぞれは、遮蔽材によって他の電極から電気的に絶縁されているため、周囲のすべての筋肉を同時にまたは必要な順序で刺激することができる。本実施形態では、遮蔽材は、マウスピース１０３の材料であり、遮蔽材によって行われる遮蔽は、マウスピース１０３の本体によって行われる。
図示しているように、電気回路１４０は、模式的に示されている。
この実施形態では、マウスピース１０３、したがって遮蔽材は、食品グレードまたは生体適合性グレードのプラスチック材料、例えばシリコーンプラスチック材料から形成されている。この実施形態では、電極１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂおよび電気回路１４０は、導電性シリコーンプラスチック材料で形成されている。導電性シリコーンプラスチック材料は、シリコーンマトリックス内に埋め込まれた導電性粒子から形成されている。本実施形態では、導電性粒子は、銀で被覆された銅粒子である。これらは、抗菌性に加えて導電性を備えている。
電極１３２ａ、１３２ｂ；１３３ａ、１３３ｂは、電極１３２ａ、１３２ｂ；１３３ａ、１３３ｂのそれぞれの接触面が露出したままになるように、マウスピース１０３の材料によって部分的に囲まれている。電気回路１４０は、マウスピースの材料によって完全に包まれている。
それぞれの電極１３２ａ、１３２ｂ；１３３ａ、１３３ｂは、それぞれが大きな表面積を有しているので、この実施形態では単一のパッドの形状をしている。マウスピース１０３の寸法は、Ａ＝１５～１８ｍｍ、Ｂ＝５０～５５ｍｍ、Ｃ＝２５～２８ｍｍ、Ｄ＝１８～２１ｍｍである。電極は通常、フランジの周囲の隣接する面から０．５～５ｍｍ突出している。
電気回路１４０は、プリント回路基板（ＰＣＢ）１４１に接続している。
下垂部１３４の端末部は、制御および／または電源ユニット（図示せず）と接続するための電気コネクタまたはインターフェース１３５を含んでいる。これは、マウスピース１０３の電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）に電力を供給するためである。コネクタ１３５は、ＵＳＢ、ｍｉｃｒｏＵＳＢ、ＵＳＢ－Ｃ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ（ＲＴＭ）、Ｔｈｕｄｅｒｂｏｌｔ（ＲＴＭ）、またはその他の適切なタイプの有線コネクタを備えることができる。電気コネクタまたはインターフェース１３５は、プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）１４１に作動可能に接続している。
他の実施形態では、コネクタ１３５は、無線接続手段で置き換えられる。無線接続手段は、ＰＣＢＡ１４１に設けるか、またはそれから分離して設けることができる。
いくつかの実施形態では、マウスピース１０３は、バッテリーなどの電源を組み込んでいる。その場合、バッテリーは、ＰＣＢＡ１４１に作動可能に接続されている。
使用中、歯がアーム１３１の上面および下面を支え、患者の舌がマウスピース１０３内に受け入れられるように、マウスピース１０３を患者の口に配置し、こうして舌背面５７が電極１３２ａ、ｂと接触し、舌下面が電極１３３ａ、ｂと接触するようにする。当業者は、電極１３２ａ、ｂが舌背面５７の後方または後部に接触し、電極１３３ａ、ｂが舌下面の前方または前部に接触することを理解すると思う。患者が口を閉じると、フランジ１３２、１３３は、舌の反対側の隣接する筋肉、例えば口蓋筋を刺激することもできる。マウスピース１０３は、舌の両側で同時に筋肉を刺激することができる。この設計により、硬口蓋領域および軟口蓋領域の筋肉を含む、舌および舌の周囲にある筋肉を刺激することができることが理解しうると思う。
口の筋肉をトレーニングするために、制御ユニット（図示せず）がプログラムされており（または事前にプログラムされたプログラムが選択されており）、マウスピース１０３および電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）が制御ユニット（図示せず）に接続されている。プログラムが開始されると、制御ユニット（図示せず）は、電気信号を筋肉に印加するために、必要な、または所望の作動プロフィールに沿って電極に通電する。
有益なことに、電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）は、舌の筋肉、すなわち、顎舌骨筋、オトガイ舌骨筋、および顎二腹筋の前腹のうちの１つ以上に電気信号を印加する。一方、マウスピース１０３の電極は、電気信号をオトガイ舌筋および舌本体に印加する。
制御ユニット（図示せず）は、様々な電極への電流の印加を制御するために、バッテリー（図示せず）、ロジックおよび制御回路（図示せず）を備えることができる。
ここで図２～図６は、さまざまな舌筋および口蓋筋を示している。図２～図４に示す口の特徴は、舌筋をより明確に示している。ここでは、咽頭口蓋弓５１、口蓋扁桃５２，舌口蓋筋５３、頬筋５４、有郭乳頭５５，茸状乳頭５６、舌背面５７、茎状舌筋５８、舌骨舌筋５９、下顎骨６０、オトガイ舌筋６１、長手方向、横方向、および垂直方向内在筋６２，６３、６４及びオトガイ舌骨筋６５を示している。
オトガイ舌筋６１は最大の外舌筋であって、舌を前方に伸張させ、喉の気道開口部を拡大させているので、オトガイ舌筋６１の緊張が舌の伸張および伸縮に最も影響を与えているということは確立している。長手方向および横方向内在筋６２、６３などの内面筋の緊張もまた、気道の伸張および伸縮の低下に関与している。
図５および図６に示した口の特徴は、口蓋筋をより明確に示している。ここでは、歯列弓６６、前顎骨６７、切歯孔６８、上顎骨口蓋突起６９、口蓋骨７０、後鼻棘７１、口蓋孔７２，ハムルス７３、口蓋張筋７４、口蓋帆挙筋７５，口蓋帆張筋７６、口蓋垂筋７７、および口蓋咽頭筋７８を示している。
程度の差はあっても、口蓋の収縮筋および拡張筋も、鼾および睡眠時無呼吸に関与している。治療の目的は、喉を拡張させることであり、電気刺激を、口蓋垂筋７７、口蓋帆挙筋７５、および口蓋咽頭筋７８などの正中線にある口蓋拡張筋に向けることである。
口底の筋肉、特に顎舌骨筋、オトガイ舌骨筋、および顎二腹筋の前腹のうちの１つ以上が、一般的に、睡眠時無呼吸、鼾、ＳＤＢの発生率に影響を与えることがわかった。あごに電流を横方向に流すと、口底の筋肉を強化できることがわかった。これは、筋肉の緊張に驚くべきプラスの効果をもたらし、ＳＢＤの発生率をさらに減らすのに役立つ。確かに、顎舌骨筋とオトガイ舌骨筋の調子を整えることで、舌骨と下咽頭の気道の位置が改善され、ＯＳＡ、鼾、およびＳＤＢの発生率が大幅に低下することが分かった。
可撓性ポリマーまたはプラスチック材料を使用しているので、マウスピース１０３は、多くの使用者の口の形状に適合することができる。さらに、アームに可撓性のある非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料を使用することで、この柔軟性が保証される。少なくともほとんどの電気回路１４０に導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料を使用することにより、使用中にアーム１３１が屈曲しても、電気回路１４０が損傷するようなことはない。さらに、それぞれの電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）が配置されている第１フランジ１３２および第２フランジ１３３もまた、これらの平衡位置から屈曲することができるので、使用中に着用者の舌に対して弾性的に付勢される感触を与える。マウスピースのアーム１３１、電極１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂおよび回路１４０に適合性のある材料を使用しているので、使用中に層間剥離がないこと、これらの界面において材料にストレスが蓄積しないこと、または確立しないことを保証している。
当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、前述の実施形態に対するいくつかの変形例を想到しうることを理解すると思う。例えば、フランジ１３２、１３３は、一つの主要面から目立つように突出しているそれぞれの電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）を有することを示しているが、そうである必要はない。１つ以上のフランジ１３２、１３３は、その両方の主要面から目立つように突出しているそれぞれの電極を有することができる。すなわち、電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）と接触する使用者の口の面積を増やすことが想到される。
さらに、マウスピース１０３の電極（１３２ａ、ｂ；１３３ａ、ｂ）が一つのパッドとして示されていることに留意されたいが、これはそうである必要はない。その代わりに、これらを複数のパッドまたは接点とすることができる。
導電性シリコーンプラスチックは、銀で被覆された銅粒子を有すると説明したが、任意の金属、例えば、金、銀または銅または複合材料または任意の他の適切な導電性材料をシリコーンマトリックスに埋め込むことができることが想到される。実施形態では、導電性シリコーンプラスチック材料は、上記のとおりであるが、粒子の代わりに導電性繊維を使用することができる。さらに、シリコーンポリマー材料またはプラスチック材料の全部または一部を、他のポリマー材料またはプラスチック材料と置き換えることができる。
また、当業者は、前述の特徴および／または添付の図面に示されている特徴の任意の数の組み合わせが、先行技術に対して明らかな利点を提供すること、したがって、本明細書に記載の本発明の範囲内にあることを理解しうると思う。
５１ 咽頭口蓋弓
５２ 口蓋扁桃
５３ 舌口蓋筋
５４ 頬筋
５５ 有郭乳頭
５６ 茸状乳頭
５７ 舌背面
５８ 茎状舌筋
５９ 舌骨舌筋
６０ 下顎骨
６１ オトガイ舌筋
６２ 長手方向内在筋
６３ 横方向内在筋
６４ 垂直方向内在筋
６５ オトガイ舌骨筋
６６ 歯列弓
６７ 前顎骨
６８ 切歯孔
６９ 上顎骨口蓋突起
７０ 口蓋骨
７１ 後鼻棘
７２ 口蓋孔
７３ ハムルス
７４ 口蓋張筋
７５ 口蓋帆挙筋
７６ 口蓋帆張筋
７７ 口蓋垂筋
７８ 口蓋咽頭筋
１００ トレーニング装置
１０３ マウスピース
１３０ 把持ベース
１３１ アーム
１３２ 第１フランジ
１３２ａ、ｂ 電極
１３３ 第２フランジ
１３３ａ、ｂ 電極
１３４ 下垂部
１３５ コネクタ（電気コネクタ、インターフェース）
１４０ 電気回路
１４１ プリント回路基板（ＰＣＢ）、プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）
５２ 口蓋扁桃
５３ 舌口蓋筋
５４ 頬筋
５５ 有郭乳頭
５６ 茸状乳頭
５７ 舌背面
５８ 茎状舌筋
５９ 舌骨舌筋
６０ 下顎骨
６１ オトガイ舌筋
６２ 長手方向内在筋
６３ 横方向内在筋
６４ 垂直方向内在筋
６５ オトガイ舌骨筋
６６ 歯列弓
６７ 前顎骨
６８ 切歯孔
６９ 上顎骨口蓋突起
７０ 口蓋骨
７１ 後鼻棘
７２ 口蓋孔
７３ ハムルス
７４ 口蓋張筋
７５ 口蓋帆挙筋
７６ 口蓋帆張筋
７７ 口蓋垂筋
７８ 口蓋咽頭筋
１００ トレーニング装置
１０３ マウスピース
１３０ 把持ベース
１３１ アーム
１３２ 第１フランジ
１３２ａ、ｂ 電極
１３３ 第２フランジ
１３３ａ、ｂ 電極
１３４ 下垂部
１３５ コネクタ（電気コネクタ、インターフェース）
１４０ 電気回路
１４１ プリント回路基板（ＰＣＢ）、プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）
Claims (20)
- 口腔筋緊張をトレーニングするためのリテーナレスの装置であって、前記装置は、互いに離れるように分岐する第１および第２のアームを有し、それぞれのアームが少なくとも１つの電極手段を保持しているマウスピースを備えており、前記少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、前記アームの隣接部分で目立つように突出しており、電気回路が前記電極手段に作動可能に接続されており、前記少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料を含んでいることを特徴とする装置。
- 前記第１および第２のアームのそれぞれは、長手方向軸を有しており、前記アームの自由端から前記長手方向軸の延長として延在するフランジを備えており、それぞれの前記フランジは、前記少なくとも１つの電極手段を保持していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
- 口腔筋緊張をトレーニングするための装置であって、前記装置は、一端が結合しており、他端が互いに離れるように分岐している第１および第２のアームを有するマウスピースを備えており、前記第１および第２のアームのそれぞれは、長手方向軸を有しており、かつ前記アームの自由端から長手方向軸の延長として延在するフランジを有しており、それぞれのフランジは、少なくとも１つの電極手段を保持しており、前記少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、前記フランジの隣接部分で目立つように突出しており、電気回路が前記電極手段に作動可能に接続しており、前記少なくとも１つの電極手段のうちの少なくとも１つは、導電性プラスチック材料を含んでいることを特徴とする装置。
- 前記電気回路は、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
- 前記第１および第２のアームのそれぞれは、これらのアームから延びる２つのフランジを備えており、前記少なくとも１つの電極手段は、前記２つのフランジのそれぞれの周辺から目立つように突出している電極を備えていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の装置。
- それぞれの前記フランジの前記少なくとも１つの電極手段は、使用中に、使用者の顔の正中線のいずれかの側に配置または配置できるように設けられていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
- 前記フランジの少なくとも１つは、舌背面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られていることを特徴とする請求項２から６のいずれか１項に記載の装置。
- 前記フランジの少なくとも１つは、舌下面と協働するか、近接するか、または収容するように形作られていることを特徴とする請求項２から７のいずれか１項に記載の装置。
- 前記マウスピースは、少なくとも部分的に、非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料、例えば、シリコーンプラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
- 前記シリコーンプラスチック材料は、シリコーンゴムを含んでいることを特徴とする請求項９に記載の装置。
- 前記非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料は、少なくとも１つの電極手段および電気回路を少なくとも部分的に囲んでいることを特徴とする請求項９または１０に記載の装置。
- 前記導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料は、導電性シリコーンプラスチック材料、例えば、導電性シリコーンゴムを含んでいることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
- 前記導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料は、プラスチックマトリックス内に埋め込まれた導電性粒子を含んでいることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
- 前記少なくとも１つの電極手段に通電するように配置されているコントローラを備えていることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載の装置。
- 前記コントローラは、所定の治療計画に沿って電気刺激の１つ以上の特徴を制御するようにプログラムされ、またはプログラム可能であることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
- 1つ以上の口腔筋をトレーニングする装置を形成する方法であって、前記方法は、導電性プラスチック材料から１つ以上の電極を形成し、１対のアームの少なくとも一方のアームに、前記一方のアームの隣接面を越えて前記１つ以上の電極が突出するように、前記１つ以上の電極を設けることを特徴とする方法。
- 導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料から電気回路を形成することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
- 前記電気回路および１つ以上の電極手段を導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料から一体的に形成することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
- 非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料中に、前記１つ以上の電極および／または前記電気回路を、少なくとも部分的に内包させることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
- 口の１つ以上の筋肉を電気的に刺激するための装置の形成方法であって、前記方法は、導電性ポリマー材料または導電性プラスチック材料から電極を相互接続して１対の電極および電気回路を形成し、前記電極および電気回路を、非導電性ポリマー材料または非導電性プラスチック材料中に、例えばインサート成形によって内包させることにより、それぞれが電極を含む１対のアームを提供し、それぞれの前記電極を前記アームの隣接部分で目立つように突出させることを特徴とする方法。
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Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5284161A (en) * | 1992-11-12 | 1994-02-08 | Karell Manuel L | Snopper-the snoring stopper anti-snoring mouth device |
| US20040019368A1 (en) * | 1998-11-13 | 2004-01-29 | Respironics, Inc. | Intraoral electromuscular stimulation device and method |
| US20140093832A1 (en) * | 2007-09-05 | 2014-04-03 | Biolectrics Llc | Concurrent Treatment of Oral and Systemic Maladies in Animals Using Electrical Current |
| JP2017500986A (ja) * | 2014-01-07 | 2017-01-12 | インヴィクタ メディカル インコーポレイテッドＩｎｖｉｃｔａ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． | 睡眠時無呼吸を治療するための方法及び装置 |
| JP2017536962A (ja) * | 2014-12-03 | 2017-12-14 | スヌージール リミテッド | 口腔筋肉トレーニング装置 |
Family Cites Families (7)
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|---|---|---|---|---|
| US20070173893A1 (en) | 2000-10-20 | 2007-07-26 | Pitts Walter C | Method and apparatus for preventing obstructive sleep apnea |
| WO2002066111A1 (en) * | 2001-02-23 | 2002-08-29 | Bmr Research & Development Limited | Muscle stimulating apparatus |
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| US20140135868A1 (en) | 2012-11-09 | 2014-05-15 | Jacob Bashyam Bashyam | Non-invasive intraoral electrical stimulator system and method for treatment of obstructive sleep apnea (osa) |
| TWI615168B (zh) * | 2013-08-06 | 2018-02-21 | Univ Chang Gung | 強化下頦肌肉群之電刺激系統及方法 |
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Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5284161A (en) * | 1992-11-12 | 1994-02-08 | Karell Manuel L | Snopper-the snoring stopper anti-snoring mouth device |
| US20040019368A1 (en) * | 1998-11-13 | 2004-01-29 | Respironics, Inc. | Intraoral electromuscular stimulation device and method |
| US20140093832A1 (en) * | 2007-09-05 | 2014-04-03 | Biolectrics Llc | Concurrent Treatment of Oral and Systemic Maladies in Animals Using Electrical Current |
| JP2017500986A (ja) * | 2014-01-07 | 2017-01-12 | インヴィクタ メディカル インコーポレイテッドＩｎｖｉｃｔａ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． | 睡眠時無呼吸を治療するための方法及び装置 |
| JP2017536962A (ja) * | 2014-12-03 | 2017-12-14 | スヌージール リミテッド | 口腔筋肉トレーニング装置 |
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