BR112016026974B1 - Sistema para remover objetos de um lúmen interno de um animal - Google Patents
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Abstract
SISTEMA DE RECUPERAÇÃO DE COÁGULO. A presente invenção refere-se a uma plataforma de dispositivos para remover obstruções e outros objetos dentro de um vaso sanguíneo ou outro lúmen interno de um animal. O sistema pode ser posicionado dentro do lúmen de um cateter(es) e o sistema inclui um cubo proximal, e uma cesta distal constituída de uma pluralidade de células. Um número de diferentes projetos de cesta é descrito. Métodos para fabricar tais cestas de um único tubo de um metal de memória sem a necessidade de qualquer soldagem e métodos de utilização estão também descritos.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um sistema posicionável para remover um coágulo de sangue ou outro objeto de um lúmen de um animal.
[002] Derrames isquêmicos agudos desenvolvem quando um coágulo de sangue (trombo) bloqueia uma artéria que supre sangue para o cérebro. Desnecessário dizer, quando um coágulo de sangue cria tal bloqueio, o tempo na remoção do coágulo é crítico.
[003] A remoção de obstruções intracranianas é limitada por diversos fatores, tal como a distância da obstrução intracraniana do local de acesso femoral, a tortuosidade (torcidas e voltas na artéria conforme esta entra na base do crânio) da vasculatura cervical e proximal intracraniana, o pequeno tamanho dos vasos e as paredes extremamente finas de vasos intracranianos, os quais não possuem uma camada muscular significativa. Estas limitações requerem que um dispositivo seja pequeno e flexível o bastante para navegar através de vasos tortuosos dentro de um cateter de guia e microcateter, expandir após o fornecimento no local de oclusão e ser recuperável para dentro do microcateter e, no entanto, ser forte o bastante para desalojar trombos fortemente aderentes da parede de vaso. Além disso, o dispositivo deve aprisionar ou envolver o trombo distantemente para impedir a embolização para outros vasos e para remover completamente a oclusão. O dispositivo deve ser recuperável sem a necessidade de oclusão proximal do vaso, o que carrega um risco de isquemia e risco de danos ao vaso. O dispositivo deve ser simples para utilizar e ser capaz de multiuso dentro do tratamento do mesmo paciente. O dispositivo não deve ser abrasivo e não deve ter cantos agudos expostos para a camada endotelial da parede de vaso.
[004] Os dispositivos de remoção de trombos e corpos estranhos intravasculares correntemente disponíveis não possuem diversas destas características. Os dispositivos correntemente disponíveis incluem o dispositivo recuperador de coágulo MERCI™ RETRIEVER comercializado pela Concentric Medical, Inc. (Mountainview, CA), o sistema PENUMBRA™ comercializado pela Penumbra Inc. (Alameda, CA) para recuperar coágulos, e os mais novos dispositivos de recuperação de stent TREVO™ (Stryker, Kalamazoo, MI) e SOLITAIRE™ (eV3 Endovascular Inc., Plymouth, MA, a qual é uma subsidiária de Covidien). Todos os dispositivos são ineficientes na remoção de trombo duro organizado que emboliza no cérebro do coração e de vasos proximais ateroscleróticos. Estes trombos "duros" constituem a maioria de infartos os quais são refratários ao tratamento médico e são, portanto, referidos para remoção por meio mecânico através de uma aproximação endovascular. O sistema de recuperação MERCI é constituído de um metal como mola espiral e material de sutura associado. O método de utilização é o posicionalmente distal do trombo e recuando o dispositivo através do trombo, o trombo torna-se capturado dentro da espira e malha e então é recuperado. O sistema MERCI requer a oclusão do vaso proximal com um cateter balão e simultânea aspiração de sangue enquanto o trombo está sendo removido. Na maioria das vezes, o dispositivo falha em desalojar o trombo da parede do vaso e frequentemente, mesmo quando desalojando o trombo com sucesso, o trombo emboliza para dentro de outro ou do mesmo vaso devido à natureza de extremidade aberta do dispositivo.
[005] A próxima tentativa em um sistema de remoção de trombo foi o PENUMBRA. O PENUMBRA é um cateter de sucção com um separador que macera o trombo o qual é então removido por sucção. O dispositivo é ineficiente na remoção de um trombo duro, organizado o qual embolizou do coração, placa de colesterol das artérias de alimentação proximais e outros corpos estranhos.
[006] Os sistemas SOLITAIRE e TREVO são stents autoexpansíveis não destacáveis. Os dispositivos são fornecidos através do trombo o qual é então suposto tornar-se aprisionado na malha do stent e o qual é então removido em um modo similar ao sistema MERCI. Novamente, estes dispositivos são ineficientes no tratamento de trombo duro. De fato, o trombo é frequentemente comprimido contra a parede de vaso pelo stent o qual temporariamente abre o vaso pressionando para fora o coágulo contra a parede de vaso. Quando da recuperação dos dispositivos, o coágulo permanece ou é partido em diversos pedaços os quais embolizam a vasos adicionalmente ao longo do vaso.
[007] Assim, existe uma necessidade de novos dispositivos cirúrgicos seguros, fáceis de utilizar, fáceis de fabricar para remover obstruções, tais como coágulos de sangue, de lúmens internos de humanos e outros animais em um modo oportuno.
[008] A presente descrição provê diversos sistemas para remover obstruções e outros objetos dentro de um vaso sanguíneo ou outro lúmen de um animal. O sistema pode ser posicionado dentro do lúmen de uma extremidade distal de um cateter e, em algumas modalidades, inclui um fio de tração que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um corpo distal preso no fio de tração, o corpo distal que compreende um interior, um exterior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma pluralidade de tiras de metal de memória proximais localizados na extremidade proximal, um cubo proximal localizado no interior de corpo distal, e um cubo distal localizado distal em relação ao cubo proximal. O corpo distal tem um estado relaxado em que o corpo distal tem uma primeira altura e largura e um estado colapsado em que o corpo distal tem uma segunda altura e largura, a segunda altura menor do que a dita primeira altura, a segunda largura menor do que a primeira largura. O sistema ainda inclui um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o corpo distal quando o corpo distal está no estado colapsado. Cada uma das tiras de metal de memória proximais tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal e de preferência, no estado relaxado, cada uma das extremidades proximais das tiras de metal de memória proximais está localizada proximal em relação ao cubo proximal. De preferência, no estado relaxado, as extremidades proximais das tiras de metal de memória proximais estão configuradas para mover umas na direção das outras e na direção do fio de tração quando um operador move o cubo proximal distal e mais perto do cubo distal estacionário (isto é, quando o operador diminui a distância entre os cubos). De preferência, no estado relaxado, as extremidades proximais das tiras de metal de memória proximais estão configuradas para mover afastando umas das outras e afastando do fio de tração movendo o cubo proximal proximamente afastando do cubo distal estacionário (isto é, quando o operador aumenta a distância entre os cubos).
[009] Opcionalmente, o sistema ainda inclui uma pluralidade de tiras de conector de metal de memória, a pluralidade de tiras de conector de metal de memória cada uma que tem uma extremidade proximal presa a um a tira de metal de memória proximal e uma extremidade distal presa no cubo proximal. Opcionalmente, as tiras de conector são integrais com o cubo proximal (isto é, opcionalmente, as tiras de conector e o cubo proximal são formados da mesma peça de metal de memória). Opcionalmente, o cubo proximal é um tubo que tem uma abertura e o fio de tração passa através da abertura. Opcionalmente, no estado relaxado, o cubo proximal é deslizante ao longo do fio de tração (isto é, pelo menos um segmento do fio de tração). Opcionalmente, no estado relaxado, as tiras de metal de memória proximais estão distribuídas substancialmente uniformemente ao redor de um perímetro do corpo distal. Opcionalmente, o cubo distal é um tubo que tem uma abertura. Opcionalmente, o cubo distal está preso no fio de tração de modo que o cubo distal não é deslizante ao longo do fio de tração. Opcionalmente, o corpo distal compreende ainda um fio condutor que estende distal do cubo distal. Opcionalmente, o corpo distal compreende uma cesta compreendida em uma pluralidade de tiras de metal de memória distais em relação às tiras de metal de memória proximais. Opcionalmente, o cubo distal, o cubo proximal, e a cesta distal são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, o corpo distal compreende ainda um marcador de raios- X. Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais formam uma garra, a garra que tem uma extremidade proximal que pode ser fechada formada pelas extremidades proximais das tiras de metal de memória proximais. Opcionalmente, entre 2 e 4 tiras de metal de memória proximais formam a garra. Opcionalmente, o corpo distal, no estado relaxado, tem uma forma afinada na qual a altura e largura de corpo distal diminuem da extremidade proximal até a extremidade distal. Opcionalmente, o corpo distal, no estado relaxado, tem uma forma de bala. Opcionalmente, o cubo proximal e o cubo distal são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno que forma as aberturas dos cubos proximal e distal, os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho, e os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,27 mm (0,27 mm (0,011 polegadas)) a aproximadamente 1,37 mm (1,37 mm (0,054 polegadas)), e os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais têm um comprimento entre aproximadamente 10 e aproximadamente 60 milímetros. Opcionalmente, a primeira altura e primeira largura do corpo distal estão entre aproximadamente 2 milímetros (mm) e aproximadamente 6 milímetros. Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais estão configuradas para separar um coágulo de uma parede de vaso sanguíneo.
[0010] A presente invenção também provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o lúmen que tem uma parede interna que forma o lúmen. Em algumas modalidades, o método inclui:
[0011] a) prover um sistema que compreende: i) um fio de tração que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal; ii) um corpo distal preso no fio de tração, o corpo distal que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma garra, a garra constituída de uma pluralidade de tiras de metal de memória, o corpo distal que tem um estado relaxado em que o corpo distal tem uma primeira altura e largura e um estado colapsado em que o corpo distal tem uma segunda altura e largura, a segunda altura menor do que a dita primeira altura, a segunda largura menor do que a dita primeira largura; e iii) um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o corpo distal quando dito corpo distal está no dito estado colapsado;
[0012] b) posicionar o sistema dentro do lúmen;
[0013] c) posicionar o corpo distal da extremidade distal do cateter;
[0014] d) permitir que a altura e largura do dito corpo distal aumente; e
[0015] e) mover as tiras de metal de memória umas na direção das outras e do fio de tração de modo a capturar a obstrução. Opcionalmente, a garra e as tiras de metal de memória estão localizadas na extremidade proximal do dito corpo distal e o corpo distal está posicionado distal do dito objeto. Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais têm uma extremidade proximal que forma a extremidade proximal da garra e uma extremidade distal, e o método inclui mover as extremidades proximais das tiras de metal de memória umas na direção das outras e do fio de tração de modo a capturar a obstrução. Opcionalmente, o corpo distal compreende ainda um cubo proximal localizado no interior de corpo distal, e um cubo distal localizado distal em relação ao cubo proximal, cada uma das tiras de metal de memória tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, cada uma das extremidades proximais das tiras de metal de memória está localizada proximal em relação ao cubo proximal, e as extremidades proximais das tiras de metal de memória estão configuradas para mover umas na direção das outras e na direção do fio de tração movendo o cubo proximal distal e mais perto do cubo distal, e as extremidades proximais das tiras de metal de memória estão configuradas para mover afastando umas das outras e afastando do fio de tração movendo o cubo proximal para proximal e afastando do cubo distal, e o método compreende ainda mover o cubo proximal distal e mais perto do cubo distal de modo a capturar a obstrução dentro da garra. Opcionalmente, o lúmen interno é uma artéria intracraniana e a obstrução é um coágulo de sangue. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar o coágulo para mover o cubo proximal na direção do cubo distal e exercer uma tensão sobre as tiras de metal de memória proximais. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar um tubo para mover o cubo proximal na direção do cubo distal e exercer uma tensão sobre as tiras de metal de memória proximais.
[0016] A presente invenção também provê um método para fabricar um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal. Em algumas modalidades, o método inclui:
[0017] a) prover um único tubo constituído de um metal de memória, o único tubo que tem um exterior, um interior oco, uma parede que separa o exterior do interior oco, uma porção proximal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, uma porção distal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, e uma porção intermediária entre uma porção proximal e uma porção distal;
[0018] b) cortar a parede da porção intermediária com um laser;
[0019] c) remover as peças da porção intermediária cortada pelo laser para formar um tubo proximal, uma porção intermediária que compreende uma pluralidade de tiras de metal de memória presa no tubo proximal e um tubo distal;
[0020] d) alterar a forma da porção intermediária;
[0021] e) permitir que uma porção intermediária expanda em relação ao tubo distal e ao tubo proximal;
[0022] f) cortar as tiras de metal de memória para formar um primeiro segmento que compreende o tubo proximal e um segmento proximal das tiras de metal de memória, e um segundo segmento que compreende o tubo distal e um segmento distal das tiras de metal de memória; e
[0023] g) juntar os segmentos proximais nos segmentos distais de modo que os segmentos distais formem a extremidade proximal de um corpo distal, de modo que o tubo proximal fique localizado dentro de um interior do dito corpo distal, e de modo que o tubo proximal fique localizado distal em relação à extremidade proximal.
[0024] Opcionalmente, o método ainda inclui colocar um fio de tração através do tubo proximal de modo que o tubo proximal seja deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração. Opcionalmente, o método ainda inclui prender o fio de tração no tubo distal. Opcionalmente, e etapa de juntar os segmentos proximais nos segmentos distais compreende soldar os segmentos proximais nos segmentos distais. Opcionalmente, após a etapa de juntar os segmentos proximais nos segmentos distais, a extremidade proximal forma uma garra compreendida entre 2 e 4 tiras de metal de memória, as garras de tiras de metal de memória configuradas para mover umas na direção das outras movendo dito tubo proximal para distal e mais perto do tubo distal, e as tiras de metal de memória de garra configuradas para mover afastando umas das outras movendo o tubo proximal para proximal e afastando do dito tubo distal. Opcionalmente, o método ainda inclui não alterar a forma das porções proximal e distal enquanto alterando a forma da porção intermediária. Opcionalmente, o método ainda inclui resfriar uma porção proximal, uma porção intermediária, e uma porção distal após a etapa D) e, após resfriar, as porções proximal e distal têm substancialmente o mesmo tamanho que as porções proximal e distal tinham antes da etapa A). Opcionalmente, o método para permitir que a dita porção intermediária expanda compreender aquecer uma porção intermediária. Opcionalmente, o método de alterar a forma da porção intermediária compreende utilizar um mandril. Opcionalmente, o mandril é afinado. Opcionalmente, uma porção proximal e uma porção distal não são cortadas pelo laser. Opcionalmente, antes de cortar o tubo de metal de memória, o tubo de metal de memória tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas).
[0025] Em uma modalidade alternativa, a presente descrição provê um sistema para remover objetos de um lúmen interno de um animal que inclui:
[0026] um fio de tração que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal;
[0027] um corpo distal preso no fio de tração, o corpo distal que compreende um interior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de corpo distal que se estende da extremidade proximal até a extremidade distal, um cubo proximal (de preferência na forma de um tubo) que forma a extremidade proximal do corpo distal, uma cesta constituída de uma pluralidade de células formadas por uma pluralidade de tiras de cesta, uma pluralidade de tiras proximais, e, opcionalmente um cubo distal (de preferência na forma de um tubo) que forma uma extremidade distal da cesta, a cesta que compreende um interior de cesta, cada tira proximal que tem uma extremidade proximal presa no cubo proximal, e uma extremidade distal presa em uma célula, o corpo distal que tem um estado relaxado em que o corpo distal tem uma primeira altura e uma primeira largura, e um estado colapsado em que o corpo distal tem uma segunda altura e uma segunda largura, a segunda altura menor do que a primeira altura, a segunda largura menor do que a primeira largura; e
[0028] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o corpo distal quando o corpo distal está no estado colapsado,
[0029] em que, no estado relaxado, a cesta compreende um primeiro par de coroas distais não presas em outra célula da cesta e apontando geralmente na direção distal, o primeiro par de coroas distais localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal e aproximadamente 180 graus uma em relação à outra (por exemplo, entre aproximadamente 150 graus e aproximadamente 180 graus uma em relação à outra), e ainda em que a cesta compreende ainda um segundo par de coroas distais não presas em outra célula da cesta e apontando geralmente na direção distal, o segundo par de coroas distais localizado distal em relação a, e aproximadamente 90 graus em relação a, o primeiro par de coroas distais (por exemplo, cada coroa distal do segundo par de coroas distais está localizada a aproximadamente 60 graus a 90 graus em relação à coroa distal do primeiro par de coroas distais), as coroas distais no segundo par de coroas distais localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo proximal e ainda em que cada uma das coroas distais no primeiro e segundo pares de coroas distais compreende um marcador de raios-X, o marcador de raios-X mais visível sob os raios-X se comparado com as tiras de cesta quando o corpo distal está localizado dentro de um vaso sanguíneo craniano dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. Quando é dito que o primeiro par de coroas distais está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal, será compreendido que se um do primeiro par de coroas distais está localizado a uma distância X do cubo proximal, o outro do primeiro par de coroas distais está localizado a uma distância X mais ou menos (+/) 3 mm do cubo proximal, mais de preferência a distância X mais ou menos (+/-) 0,5 mm do cubo proximal. Similarmente, quando é dito que o segundo par de coroas distais está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal, será compreendido que se um do segundo par de coroas distais estiver localizado a uma distância Y do cubo proximal, o outro do primeiro par de coroas distais está localizado a uma distância Y mais ou menos (+/-) 3 mm do cubo proximal, mais de preferência a distância Y mais ou menos (+/-) 0,5 mm do cubo proximal. Opcionalmente, ao invés de um cubo distal, a cesta inclui uma extremidade distal aberta.
[0030] Opcionalmente, os marcadores de raios-X são constituídos de um material diferente do que o material que forma as tiras de cesta. Opcionalmente, no estado relaxado, o interior de cesta é substancialmente oco. Opcionalmente, no estado relaxado, o corpo distal não tem outro marcador de raios-X que está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal que o primeiro par de marcadores de raios-X e o corpo distal não tem outro marcador de raios-X que está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal que o segundo par de marcadores de raios-X. Em outras palavras, o primeiro e segundo pares de marcadores de raios-X são os únicos marcadores de suas respectivas distâncias do cubo proximal. Opcionalmente, cada coroa distal no primeiro e segundo pares de coroas distais forma parte de uma célula aumentada e ainda em que a área de superfície de cada célula aumentada no estado relaxado é maior do que a área de superfície de cada uma das outras células individuais da cesta e ainda em que as células aumentadas estão configuradas para permitir que um trombo passe através destas e para dentro do interior de cesta. Opcionalmente, no estado relaxado, o corpo distal não tem outra coroa de apontador distal que está localizada aproximadamente à mesma distância do cubo proximal que o primeiro par de coroas distais e o corpo distal não tem outra coroa de apontador distal que está localizada aproximadamente à mesma distância do cubo proximal que o segundo par de coroas distais. Opcionalmente, as tiras de cesta são constituídas de um metal de memória. Opcionalmente, cada uma das coroas distais no primeiro par e no segundo par de coroas distais curvam-se radialmente para dentro na direção do interior de cesta no estado relaxado, em que as coroas distais do primeiro par de coroas distais estão configuradas para contactar umas às outras quando uma força compressiva externa, exterior (tal como um trombo) é exercida sobre uma coroa distal do primeiro par de coroas distais quando o corpo distal está no estado relaxado, e ainda em que as coroas distais do segundo par de coroas distais estão configuradas para contactar uma à outra quando uma força compressiva externa, exterior (tal como um trombo) é exercida sobre uma coroa distal do segundo par de coroas distais quando o corpo distal está no estado relaxado. Opcionalmente, o cubo proximal está localizado aproximadamente no centro da primeira altura e primeira largura no estado relaxado. Por exemplo, de preferência o cubo proximal está localizado dentro de 0,5 mm do centro da primeira largura e da primeira altura. Opcionalmente, o cateter é constituído de um material polimérico (isto é, um ou mais materiais poliméricos tal como o silicone, PVC, borracha de látex ou nylon trançado). Opcionalmente, o fio de tração é constituído de um material metálico biocompatível (por exemplo, um metal biocompatível ou uma liga metálica biocompatível). Opcionalmente, a extremidade proximal de uma primeira tira proximal está localizado pelo menos aproximadamente 65 graus (por exemplo, entre aproximadamente 65 e aproximadamente 180 graus) em relação à extremidade distal da primeira tira proximal, em que a extremidade proximal de uma segunda tira proximal está localizado pelo menos aproximadamente 65 graus (por exemplo, entre aproximadamente 65 e aproximadamente 180 graus) em relação à extremidade distal da segunda tira proximal, e ainda em que a primeira e segunda tiras proximais intersectam adjacentes e distais do cubo proximal (por exemplo, dentro de aproximadamente 0 e aproximadamente 4 mm do cubo proximal). Opcionalmente, cada coroa distal forma parte de uma célula que compreende ainda uma coroa proximal apontando geralmente na direção proximal e conectada a uma tira de metal de memória (por exemplo, uma tira proximal constituída de um metal de memória ou uma tira de cesta constituída de um metal de memória). Em outras palavras, as coroas proximais não estão livres. Opcionalmente, a cesta, o cubo proximal e as tiras proximais são constituídos de um metal de memória, em que o cubo proximal compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e ainda em que as tiras proximais são integrais com a extremidade distal do cubo proximal. Opcionalmente, o comprimento do corpo distal do cubo proximal para o cubo distal (não incluindo nenhum fio condutor) é de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 65 mm. Opcionalmente, o sistema é utilizado em um método para remover um coágulo de sangue de um vaso sanguíneo de um animal o método compreendendo as etapas de:
[0031] a) prover o sistema;
[0032] b) posicionar o sistema dentro do lúmen;
[0033] c) posicionar o corpo distal da extremidade distal do cateter;
[0034] d) permitir que a altura e a largura do corpo distal aumentem;
[0035] e) irradiar o corpo distal com raios-X;
[0036] f) mover o coágulo para dentro do interior de cesta distal; e
[0037] g) mover o corpo distal para proximal de fora do vaso sanguíneo.
[0038] Opcionalmente, o método compreende ainda irradiar o corpo distal com raios-X em pelo menos dois ângulos diferentes. Opcionalmente, pelo menos um marcador de raios-X presa nas coroas distais está distal em relação ao coágulo quando o corpo distal está posicionado da extremidade distal do cateter. Opcionalmente, o método compreende ainda aplicar um corante de contraste proximal e distal do coágulo. Opcionalmente, o método compreende ainda prover um cateter de sucção que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e prender a extremidade distal do cateter de sucção no coágulo aplicando sucção no cateter de sucção. Opcionalmente, o método compreende ainda aspirar à mão um volume de fluido predeterminado do cateter de sucção utilizando uma seringa e então travando a seringa no volume predeterminado. Opcionalmente, o método compreende ainda aplicar o cateter de sucção adjacente ao coágulo avançando o cateter sobre o fio de tração.
[0039] Em ainda outra modalidade, o sistema inclui:
[0040] um fio de tração que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal;
[0041] um corpo distal preso no fio de tração, o corpo distal que compreende um interior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de corpo distal que se estende da extremidade proximal para a extremidade distal, um cubo proximal (de preferência na forma de um tubo) que forma a extremidade proximal do corpo distal, uma cesta constituída de uma pluralidade de células formadas por uma pluralidade de tiras de cesta, uma pluralidade de tiras proximais, e opcionalmente um cubo distal (de preferência na forma de um tubo) que forma uma extremidade distal da cesta, a cesta que compreende um interior de cesta, cada tira proximal que tem uma extremidade proximal presa no cubo proximal, e uma extremidade distal presa em uma célula, o corpo distal que tem um estado relaxado em que o corpo distal tem uma primeira altura e uma primeira largura, e um estado colapsado em que o corpo distal tem uma segunda altura e uma segunda largura, a segunda altura menor do que a primeira altura, a segunda largura menor do que a primeira largura; e
[0042] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o corpo distal quando o corpo distal está no estado colapsado,
[0043] em que, no estado relaxado, a cesta compreende um primeiro par de coroas distais não presas em outra célula da cesta e apontando geralmente na direção distal, o primeiro par de coroas distais localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal e aproximadamente 180 graus uma em relação à outra (por exemplo, entre aproximadamente 150 graus e aproximadamente 180 graus uma em relação à outra), e ainda em que a cesta compreende ainda um segundo par de coroas distais não presas em outra célula da cesta e apontando geralmente na direção distal, o segundo par de coroas distais localizado distal em relação a, e aproximadamente 90 graus em relação a, o primeiro par de coroas distais (por exemplo, cada coroa distal do segundo par de coroas distais está localizado aproximadamente 60 graus a 90 graus em relação a uma coroa distal do primeiro par de coroas distais), as coroas distais no segundo par de coroas distais localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo proximal, em que cada coroa distal do primeiro e segundo par de coroas distais forma uma célula, cada célula compreende ainda uma coroa proximal que aponta geralmente na direção proximal e conectada a uma tira de metal de memória, em que cada uma das coroas distais no primeiro par e no segundo par de coroas distais curvam-se radialmente para dentro na direção do interior de cesta no estado relaxado, em que as coroas distais do primeiro par de coroas distais estão configuradas para contactar umas às outras quando uma força compressiva externa, exterior (por exemplo, um trombo) é exercida sobre uma coroa distal do primeiro par de coroas distais quando o corpo distal está no estado relaxado, e ainda em que as coroas distais do segundo par de coroas distais estão configuradas para contactar uma à outra quando uma força compressiva externa, exterior (por exemplo, um trombo) é exercida sobre uma coroa distal do segundo par de coroas distais quando o corpo distal está no estado relaxado. Quando é dito que uma coroa proximal aponta geralmente na direção proximal e está conectada a uma tira de metal de memória, significa que a coroa proximal está ou conectada a uma tira de cesta ou uma tira proximal constituída de um metal de memória (por exemplo, nitinol). Quando é dito que o primeiro par de coroas distais está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal, será compreendido que se um do primeiro par de coroas distais estiver localizado a uma distância X do cubo proximal, o outro do primeiro par de coroas distais está localizado a uma distância X mais ou menos (+/-) 0,5 mm do cubo proximal. Similarmente, quando é dito que o segundo par de coroas distais está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal, será compreendido que se um do segundo par de coroas distais estiver localizado a uma distância Y do cubo proximal, o outro do primeiro par de coroas distais está localizado a uma distância Y mais ou menos (+/-) 0,5 mm do cubo proximal. Opcionalmente, ao invés de um cubo distal, a cesta inclui uma extremidade distal aberta.
[0044] Opcionalmente, o cubo proximal está localizado aproximadamente no centro da primeira altura e primeira largura no estado relaxado. Por exemplo, de preferência o cubo proximal está localizado dentro de 0,5 mm do centro da primeira largura e da primeira altura. Opcionalmente, o cateter é constituído de um material polimérico (isto é, um ou mais materiais poliméricos tal como silicone, PVC, borracha de látex ou nylon trançado). Opcionalmente, o fio de tração é constituído de um material metálico biocompatível (por exemplo, um metal biocompatível ou uma liga metálica biocompatível). Opcionalmente, no estado relaxado, o interior de cesta é substancialmente oco. Opcionalmente, a extremidade proximal de uma primeira tira proximal está localizada a pelo menos aproximadamente a 65 graus (por exemplo, entre aproximadamente 65 e aproximadamente 180 graus) em relação à extremidade distal da primeira tira proximal, em que a extremidade proximal de uma segunda tira proximal está localizada a pelo menos aproximadamente a 65 graus (por exemplo, entre aproximadamente 65 e aproximadamente 180 graus) em relação à extremidade distal da segunda tira proximal, e ainda em que a primeira e segunda tiras proximais intersectam adjacentes e distais do cubo proximal (por exemplo, dentro de aproximadamente 0 mm e aproximadamente 4 mm do cubo proximal). Opcionalmente, cada coroa distal no primeiro e segundo pares de coroas distais forma parte de uma célula aumentada e ainda em que a área de superfície de cada célula aumentada no estado relaxado tem pelo menos o dobro do tamanho que a área de superfície de cada outra célula individual da cesta e ainda em que as células aumentadas estão configuradas para permitir que um trombo passe através destas e para dentro do interior de cesta. Opcionalmente, o fio de tração está preso no cubo proximal. Opcionalmente, a cesta, o cubo proximal e a tira proximais são constituídas de um metal de memória, em que o cubo proximal compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distal, e ainda em que as tiras proximais são integrais com a extremidade distal do cubo proximal. Opcionalmente, o corpo distal compreende ainda um fio condutor que estende distal do cubo distal, o fio condutor que tem um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, o cubo distal, o cubo proximal, e a cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material e ainda em que os cubos proximal e distal são tubular e geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando aberturas dos cubos proximal e distal e ainda em que os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, o comprimento do corpo distal do cubo proximal para o cubo distal (não incluindo nenhum fio condutor) é de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 65 mm.
[0045] Opcionalmente, o sistema é utilizado em um método para remover um coágulo de sangue de um vaso sanguíneo de um animal o método compreendendo as etapas de:
[0046] a) prover o sistema;
[0047] b) posicionar o sistema dentro do lúmen;
[0048] c) posicionar o corpo distal da extremidade distal do cateter;
[0049] d) permitir que a altura e a largura do corpo distal aumentem;
[0050] e) irradiar o corpo distal com raios-X;
[0051] f) mover o coágulo para dentro do interior de cesta distal; e
[0052] g) mover o corpo distal para proximal de fora do vaso sanguíneo.
[0053] Opcionalmente, o método compreende ainda irradiar o corpo distal com raios-X em pelo menos dois ângulos diferentes.
[0054] Em outras modalidades a presente descrição provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal, o sistema compreendendo:
[0055] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que se estende da extremidade proximal até a extremidade distal;
[0056] uma bainha coaxial que tem um interior oco, uma extremidade proximal aberta que leva ao interior, e uma extremidade distal aberta que leva ao interior, a bainha coaxial envelopando o fio de tração, a bainha coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração;
[0057] uma cesta distal que compreende um interior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da extremidade proximal de cesta distal para a extremidade distal de cesta distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao comprimento de cesta distal, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, e uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais;
[0058] uma pluralidade de tiras proximais, cada tira proximal tendo uma extremidade proximal que estende da bainha coaxial, uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula proximal e um comprimento que se estende da extremidade proximal até a extremidade distal; e
[0059] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível,
[0060] a cesta distal constituída de um metal de memória e que tem:
[0061] um estado relaxado no qual a extremidade distal da bainha coaxial está localizado em uma primeira posição ao longo do fio de tração, a primeira posição localizada a uma primeira distância proximal das coroa proximais, e no qual a cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma primeira altura,
[0062] um estado colapsado proximal no qual a extremidade distal da bainha coaxial está localizada em uma segunda posição ao longo do fio de tração, a segunda posição localizada a uma segunda distância proximal das coroas proximais, e na qual a cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma segunda altura, a segunda distância maior do que a primeira distância, a segunda altura menor do que a primeira altura, e
[0063] um estado colapsado distais no qual a extremidade distal da bainha coaxial está localizada em uma terceira posição ao longo do fio de tração, a terceira posição distal das coroas proximais e localizada no interior de cesta, e na qual a cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma terceira altura, a terceira altura menor do que a primeira altura,
[0064] em que o cateter está configurado para envelopar a cesta distal quando a cesta distal está no estado colapsado proximal;
[0065] em que a cesta distal está configurada para mover do estado relaxado para o estado colapsado proximal movendo a extremidade distal da bainha coaxial para proximal para a segunda posição enquanto mantendo a cesta distal em uma localização fixa ao longo do fio de tração; e
[0066] em que a cesta distal está configurada para mover do estado relaxado para o estado colapsado distal movendo a extremidade distal da bainha coaxial para distal para a terceira posição enquanto mantendo a cesta distal em uma localização fixa ao longo do fio de tração.
[0067] Opcionalmente, cada coroa proximal compreende uma ponta proximal e ainda em que cada tira proximal está configurada para cobrir uma ponta proximal quando a cesta distal está no estado colapsado distais. Opcionalmente, cada coroa proximal compreende um ilhós e ainda em que cada tira proximal passa através de um ilhós. Opcionalmente, a extremidade distal de cada tira proximal compreende um laço que prende a tira proximal em um ilhós. Opcionalmente, cada coroa proximal tem uma superfície interna que faceia o interior de cesta distal e uma superfície externa oposta à superfície interna e ainda em que cada tira proximal contacta uma superfície externa de uma coroa proximal no estado colapsado proximal e no estado colapsado distal. Opcionalmente, o fio de tração se estende através do interior de cesta distal e ainda em que as coroas proximais estão configuradas para mover umas na direção das outras e na direção do fio de tração quando a cesta distal se move do estado relaxado para o estado colapsado distais e quando a cesta distal se move do estado relaxado para o estado colapsado proximal. Opcionalmente, as coroas proximais estão configuradas para permanecer a uma distância fixa da extremidade distal da cesta distal quando a cesta distal se move do estado relaxado para o estado colapsado distais. Opcionalmente, a bainha coaxial é um cateter trançado constituído de uma pluralidade de tranças, e ainda em que os segmentos proximais das tranças estão enrolados juntos para formar o cateter trançado e ainda em que um segmento distal não trançado de cada trança forma uma tira proximal. Opcionalmente, pelo menos uma coroa proximal compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, as extremidades proximais das tiras proximais são integrais com a bainha coaxial. Opcionalmente, as extremidades proximais das tiras proximais estão presas na bainha coaxial. Opcionalmente, o sistema compreende entre duas e quatro tiras proximais e as tiras proximais estão espaçadas substancialmente uniformemente. Opcionalmente, as tiras proximais têm um comprimento de aproximadamente 5 milímetros a aproximadamente 40 milímetros no estado relaxado. Opcionalmente, o fio de tração se estende através do interior de cesta da extremidade proximal de cesta distal para a extremidade distal de cesta distal. Opcionalmente, o interior de bainha coaxial tem um tamanho e forma, e ainda em que o tamanho e a forma de um interior de bainha coaxial estão configurados para impedir que um segmento do fio de tração localizado no interior de cesta e distal em relação à extremidade distal de uma bainha coaxial de mover através da interior de bainha coaxial. Opcionalmente, a extremidade distal da cesta distal compreende um tubo distal que tem uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal aberta, o tubo distal constituído de um metal de memória. Opcionalmente, a cesta distal e o distal foram preparados do mesmo tubo de metal de memória. Opcionalmente, a segunda e terceira posição ao longo do fio de tração cada um compreende um marcador de raios-X. Opcionalmente, o tubo distal está preso no fio de tração de modo que o tubo distal não é deslizante ao longo do fio de tração. Opcionalmente, todas as coroas proximais das células proximais estão presas a uma tira proximal. Opcionalmente, a cesta distal compreende ainda um fio condutor que estende distal da cesta distal. Opcionalmente, as tiras proximais e a cesta distal têm uma composição de material diferente. Opcionalmente, as tiras proximais são constituídas de um polímero. Opcionalmente, o polímero é selecionado do grupo que consiste em etileno propileno fluorado, politetrafluoroetileno, e tetrafluoroetileno. Opcionalmente, as tiras proximais são constituídas de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, e material de cateter trançado.
[0068] Opcionalmente, o sistema é utilizado em um método para remover um coágulo de um vaso sanguíneo de um animal, o vaso sanguíneo tendo uma parede interna que forma o vaso sanguíneo, o método compreendendo as etapas de:
[0069] a) prover o sistema, em que a bainha coaxial está localizada no interior de cateter e a cesta distal está localizada no interior de cateter em um estado colapsado;
[0070] b) posicionar o cateter dentro do vaso sanguíneo;
[0071] c) posicionar a cesta distal da extremidade distal do cateter de modo que as coroas proximais das células proximais estejam distais do coágulo;
[0072] d) permitir que a cesta distal se mova para o estado relaxado;
[0073] e) mover a bainha coaxial distal para uma quarta posição, a quarta posição localizada distal além das coroas proximais e no interior de cesta, mas próxima da terceira posição (esta terceira posição não está suficientemente distal das coroas proximais para colocar uma tensão sobre as tiras proximais; assim, as coroas não começam a mover uma na direção das outras e o fio de tração);
[0074] f) capturar o coágulo no interior de cesta distal;
[0075] g) mover a bainha coaxial ainda distal para o interior de cesta (isto é, para ou próximo) da terceira posição de modo que a altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminui e as coroas proximais movem uma na direção da outra e do fio de tração; e
[0076] h) mover o sistema para proximal de fora do vaso sanguíneo.
[0077] Em ainda mais modalidades, a presente descrição provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal, o sistema compreendendo:
[0078] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que se estende da extremidade proximal até a extremidade distal;
[0079] uma bainha coaxial que tem uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal aberta, a bainha coaxial envelopando o fio de tração, a bainha coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração;
[0080] uma cesta distal que compreende um interior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da extremidade proximal de cesta distal para a extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao comprimento de cesta distal, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, e uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais;
[0081] uma pluralidade de tiras proximais, cada tira proximal tendo uma extremidade proximal que estende da bainha coaxial, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que se estende da extremidade proximal até a extremidade distal; e
[0082] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao interior e uma extremidade distal que leva ao interior, o cateter constituído de um material biocompatível,
[0083] a cesta distal constituída de um metal de memória,
[0084] em que cada coroa proximal de cada célula proximal compreende um ilhós e ainda em que cada tira proximal passa através de um ilhós.
[0085] A presente descrição também provê uma plataforma de sistemas adicional modular, fácil de fabricar para recuperar coágulos duros e outros objetos em lúmens de animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui um tubo proximal, um tubo distal, e uma pluralidade de tiras de metal de memória entre os tubos proximal e distal. A pluralidade de tiras de metal de memória forma uma ampla gama de desenhos de cesta. De preferência, o tubo proximal, tiras de metal de memória, e tubo distal são derivados de um tubo único padrão, de prateleira de metal de memória (por exemplo, uma liga de metal de memória tal como nitinol), com o tubo proximal e o tubo distal tendo o mesmo diâmetro interno e diâmetro externo que o tubo nativo do qual estes foram derivados e com a cesta formada cortando uma porção intermediária do tubo nativo e expandindo e ajustando na forma esta porção cortada. De preferência, o tubo proximal e o tubo distal têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) (por exemplo, aproximadamente 0,68 mm (0,027 polegadas) de modo que o dispositivo monta dentro de um microcateter padrão e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). De preferência, não existem partes soldadas entre o tubo proximal e tubo distal, o que torna o sistema fácil e barato para confiavelmente fabricar. O sistema também inclui um ou mais cateteres para posicionar o sistema, um fio de tração que passa através do interior oco do tubo proximal, e um tubo coaxial. De preferência, o sistema inclui dois cateteres - um cateter de guia e um microcateter. O tubo coaxial envelopa o fio de tração, é deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração, e está preso no cubo proximal. O tubo coaxial permite um usuário mover o cubo proximal na direção e afastando do cubo distal enquanto mantendo o cubo distal estacionário. O movimento do cubo proximal na direção e afastando do cubo distal causa mudanças de conformação na cesta, incluindo (dependendo do projeto de cesta e a localização do tubo proximal), colapsar a cesta, expandir a cesta, reforçar a cesta, e mover a cesta ao redor do coágulo. A pluralidade de tiras de metal de memória presas no cubo proximal incluem uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, as quais têm uma extremidade proximal presa na extremidade distal do tubo proximal. O comprimento e espessura das tiras de metal de memória de cabo proximais variam nas diferentes modalidades aqui descritas, o que permite o usuário cirúrgico selecionar das várias modalidades na plataforma com base nas características necessárias para a operação específica (por exemplo, anatomia de vaso e dureza do coágulo).
[0086] Em algumas modalidades, a presente descrição provê um método para fabricar um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal que inclui:
[0087] a) prover um único tubo constituído de um metal de memória, o único tubo tendo um exterior, um interior oco, uma parede que separa o exterior do interior oco, uma porção proximal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, uma porção distal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, e uma porção intermediária entre a porção proximal e a porção distal;
[0088] b) cortar a parede da porção intermediária com um laser;
[0089] c) remover as peças da porção intermediária cortada pelo laser para formar um sistema de cesta que compreende um tubo proximal que compreende um interior oco que estende através do dito tubo proximal, o dito tubo proximal tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um tubo distal que compreende um interior oco que estende através do dito tubo distal, e uma porção intermediária localizada entre o dito tubo proximal e o dito tubo distal e que compreende uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa na extremidade distal do tubo proximal e uma extremidade distal;
[0090] d) alterar a forma da porção intermediária;
[0091] e) permitir que a porção intermediária expanda em relação ao tubo distal e ao tubo proximal para formar uma cesta que inclui uma pluralidade de células;
[0092] f) opcionalmente, inserir um fio de tração através do dito interior de tubo proximal de modo que o dito tubo proximal seja deslizável ao longo de pelo menos uma porção do dito fio de tração, o dito fio de tração tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; e
[0093] g) opcionalmente, prender o dito fio de tração no dito cubo distal.
[0094] Em outras modalidades, ao invés das etapas f) e g) acima notadas, o método inclui inserir um fio de tração que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um batente localizado adjacente à dita extremidade distal, através do dito interior de tubo proximal, o dito batente tendo uma largura e/ou altura que é maior do que o dito interior de tubo proximal, o dito batente localizado distal em relação ao dito interior de tubo proximal, de modo que o dito tubo proximal seja deslizável distal até que o cubo proximal atinja o dito batente, o dito fio de tração não contactando dito tubo distal. Em tais modalidades, o fio de tração não contacta o cubo distal. Ao invés nestas modalidades, o método ainda inclui prender um fio condutor no dito tubo distal.
[0095] Em algumas modalidades, qualquer dos métodos acima ainda inclui h) prover um tubo coaxial, o dito tubo coaxial compreendendo um interior oco que recebe o dito fio de tração, uma extremidade proximal, e uma extremidade distal, e i) prender a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal. Em algumas modalidades, o método de prender a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal compreende soldar a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal. Em outras modalidades, o método para prender a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal compreende envolver por contração a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal. Em outras modalidades, o método para prender a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal compreende colar a dita extremidade distal do dito tubo coaxial no dito tubo proximal.
[0096] Opcionalmente, após a etapa e, a cesta compreende ainda uma fila de células proximais, cada célula proximal definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória e compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal da célula e apontando na direção proximal e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal e ainda em que cada uma das ditas coroas proximais das ditas células proximais está presa em uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, após a etapa e, a cesta compreende ainda uma fila de células distais localizadas distais das ditas células proximais e conectadas nas ditas coroas distais das ditas células proximais, cada célula distal definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória e compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal da célula e apontando na direção proximal e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal, e ainda em que o número de células distais é o dobro do número de células proximais. Opcionalmente, após a etapa e, a cesta compreende ainda uma fila de coroas distais, distal das ditas coroas proximais e apontando na direção distal e ainda em que o número de coroas distais na dita fila é o dobro do número de coroa proximais presas na dita tira de metal de memória de cabo proximal.
[0097] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende ainda uma fila de tiras de metal de memória de montante, cada tira de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta não compreende componentes soldados e as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais são integrais com as ditas coroas de células proximais.
[0098] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, o método compreende ainda não alterar a forma das porções proximal e distal enquanto alterando a forma da porção intermediária. Opcionalmente, o método compreende ainda resfriar a porção proximal, a porção intermediária, e a porção distal após a etapa D) e, após resfriar, as porções proximal e distal têm substancialmente o mesmo tamanho que as porções proximal e distal tinham antes da etapa A). Opcionalmente, o método para permitir que a dita porção intermediária expanda compreende aquecer a porção intermediária. Opcionalmente, o método para alterar a forma da porção intermediária compreende utilizar um mandril. Opcionalmente, o mandril é afinado. Opcionalmente, a porção proximal e a porção distal não são cortadas pelo laser. Opcionalmente, antes de cortar o tubo de metal de memória, o tubo de metal de memória tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, após a etapa e), o tubo proximal e o tubo distal têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o método ainda inclui colocar a dita cesta dentro de um cateter constituído de um material biocompatível. Opcionalmente, o método ainda inclui as etapas de colocar a cesta dentro de um lúmen de um animal e utilizar a cesta para recuperar um objeto localizado dentro do dito lúmen.
[0099] A presente descrição também provê diversos sistemas para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui:
[00100] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00101] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um cubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta distal, o dito cubo proximal compreendendo um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de cubo proximal, o dito cubo proximal deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito cubo proximal, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, uma pluralidade de células distais, distais das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e compreendendo um interior oco,
[00102] a dita cesta distal tendo
[00103] um estado relaxado no qual o dito cubo proximal está localizado a uma primeira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma primeira altura, como medida na coroa proximal,
[00104] um estado de abertura no qual o dito cubo proximal está localizado a uma segunda distância das ditas coroas proximais e em que tem uma segunda altura, como medida na coroa proximal, a dita segunda altura maior do que a dita primeira altura, a dita segunda distância menor do que a dita primeira distância,
[00105] um estado colapsado proximal no qual o dito cubo proximal está localizado a uma terceira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma terceira altura, como medida na coroa proximal, a dita terceira distância maior do que a dita primeira distância, a dita terceira altura menor do que a dita primeira altura,
[00106] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado proximal;
[00107] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado de abertura movendo dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal; e
[00108] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado expandido para o dito estado colapsado proximal movendo dito cubo proximal para proximal em relação ao dito cubo distal.
[00109] Em algumas modalidades, as tiras de metal de memória de cabo proximais têm uma espessura entre aproximadamente 25% e 75% das tiras de metal de memória que formam a célula proximal da cesta distal. Nestas modalidades, a translação do cubo proximal na direção do cubo distal estacionário deforma os cabos ao invés da cesta distal. Em outras modalidades, as tiras de metal de memória de cabo proximais são tão espessas ou mais espessas do que as tiras de metal de memória que formam as células proximais da cesta distal (por exemplo, entre aproximadamente 100% e 175% da espessura das tiras de metal de memória que formam as células proximais da cesta). Nestas modalidades com tiras de metal de memória de cabo proximais mais espessas, as tiras de metal de memória de cabo proximais resistem à deformação quando cubo proximal é transladado para distal na direção cubo distal estacionário e ao invés as tiras de metal de memória de cabo proximais são arqueadas para fora lateralmente, dissecando através ou ao redor do coágulo e centrando, apoiando e reforçando a abertura da cesta. Geralmente, em ambas as modalidades, mover o cubo proximal na direção do cubo distal quando a cesta está no estado relaxado faz com que as coroas proximais das células proximais movam afastando umas das outras, por meio disto expandindo a abertura da cesta distal. De preferência, nas modalidades com os cabos finos, no estado relaxado, os cabos têm um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm, e nas modalidades com os cabos espessos, os cabos têm um comprimento de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm.
[00110] Opcionalmente, a cesta distal compreende ainda um estado colapsado distal no qual o dito cubo proximal está localizado distal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma quarta altura, como medida na coroa proximal, a dita quarta altura menor do que a dita primeira altura e, em que o dito cateter está configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado distal, e ainda em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado de abertura no dito estado colapsado distal movendo dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal. Opcionalmente, o sistema ainda inclui um tubo coaxial, o dito tubo coaxial configurado para ser recebido dentro do dito cateter, o dito tubo coaxial tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal presa no dito cubo proximal, e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração. Em algumas modalidades com as tiras de metal de memória proximais finas, o comprimento combinado de duas das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está dentro de aproximadamente 2 mm da dita segunda altura. Em outras modalidades com as tiras de metal de memória proximais finas, o comprimento combinado de duas das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está dentro de aproximadamente 2 mm da dita segunda altura multiplicada por um fator de dois. Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal. Opcionalmente, o dito fio de tração não está em contato com o dito cubo distal. Opcionalmente, no dito estado de abertura, o dito cubo proximal está localizado paralelo à dita coroa proximal. Opcionalmente, o dito fio de tração e o dito cubo proximal estão deslocados do centro da altura de cesta distal, como medida na coroa proximal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal. Em outras modalidades, o sistema tem quatro células proximais, cada célula proximal tendo uma coroa proximal, e nem todas (por exemplo, somente duas) as coroas proximais estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória proximais são integrais com o dito cubo proximal. Opcionalmente, o dito cubo proximal é um tubo, em que o dito interior do dito cubo proximal tem um tamanho e forma, e ainda em que o dito tamanho e a forma do dito interior de cubo proximal estão configurados para impedir um segmento do dito fio de tração distal em relação ao dito cubo proximal de mover através de interior de cubo proximal. Opcionalmente, o dito cubo distal é um tubo. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal, o dito cubo proximal, e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, o dito cubo proximal e o dito distal são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando aberturas dos cubos proximal e distal e ainda em que os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo proximal e o tubo distal têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura da cesta distal está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00111] A presente descrição também provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen. Em algumas modalidades, o método inclui:
[00112] a) prover o sistema acima descrito;
[00113] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00114] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais estejam distais da dita obstrução;
[00115] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00116] e) mover o dito cubo proximal distal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, aumente;
[00117] f) mover a dita cesta distal sobre a dita obstrução; e
[00118] g) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00119] Opcionalmente, o lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar o dito coágulo de sangue para mover o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal e permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado de abertura. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar um tubo coaxial para empurrar o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal e permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado de abertura. Opcionalmente, o método ainda inclui, após a etapa e, mover o dito cubo proximal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua. Opcionalmente, após a etapa e, o dito fio de tração e o dito cubo proximal estão deslocados com relação ao centro da dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, e o centro do dito lúmen.
[00120] A presente descrição também provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal, o sistema compreendendo:
[00121] um fio de tração tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00122] uma cesta proximal presa no dito fio de tração, a dita cesta proximal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta proximal que estende da dita extremidade proximal de cesta proximal à dita extremidade distal, a altura de cesta proximal perpendicular ao dito comprimento de cesta proximal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta proximal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco e o dito tubo proximal deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00123] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo distal localizado na dita extremidade distal da cesta distal, o dito tubo distal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00124] uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo, cada tira de metal de memória de cabo tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula localizada na extremidade distal da dita cesta proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula localizada na extremidade proximal da dita cesta distal,
[00125] a dita cesta proximal tendo
[00126] um estado relaxado em que a dita cesta proximal tem uma primeira altura, como medida na coroa distais, e o dito cubo proximal está localizado a uma primeira distância proximal do dito cubo distal;
[00127] um estado colapsado em que a dita cesta proximal tem uma segunda altura, como medida na coroa distal, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura;
[00128] um estado de abertura em que a dita cesta proximal tem uma terceira altura, como medida na coroa distais, e o dito cubo proximal está localizado a uma segunda distância proximal do dito cubo distal, a dita terceira altura maior do que a dita primeira altura e a dita segunda distância menor do que a dita primeira distância,
[00129] a dita cesta proximal configurada para mover do dito estado expandido para o dito estado de abertura empurrando dito tubo proximal para distal em relação ao dito tubo distal;
[00130] a dita cesta distal tendo
[00131] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e
[00132] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00133] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal e a dita proximal quando as ditas cestas estão no dito estado colapsado.
[00134] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00135] Em algumas modalidades, o sistema não inclui um cubo proximal e o sistema inclui cordas macias no lugar de ou além das tiras de metal de memória proximais. Por exemplo, em uma modalidade, o sistema inclui:
[00136] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00137] um tubo coaxial que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração;
[00138] uma cesta distal presa no dito fio de tração e o dito tubo coaxial, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, uma pluralidade de cordas, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada corda tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo coaxial, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, um pluralidade de células distais mais distantes das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e compreendendo um interior oco,
[00139] a dita cesta distal tendo
[00140] um estado relaxado no qual o dito tubo coaxial está localizado a uma primeira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma primeira altura,
[00141] um estado colapsado proximal no qual o dito tubo coaxial está localizado a uma segunda distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma segunda altura, a dita segunda distância maior do que a dita primeira distância, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura,
[00142] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito tubo coaxial e a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado proximal;
[00143] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado colapsado proximal movendo dito tubo coaxial para proximal em relação ao dito cubo distal.
[00144] Opcionalmente, a cesta distal compreende ainda um estado colapsado distal no qual o dito tubo coaxial está localizado distal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma terceira altura, a dita terceira altura menor do que a dita primeira altura, em que o dito cateter está configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado distal, e ainda em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado colapsado distal movendo dito tubo coaxial distal em relação ao dito cubo distal. Opcionalmente a dita corda é constituída de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, material de cateter trançado, espiras de platina, e nitinol ultrafino. Opcionalmente, as ditas cordas são integrais com a dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são coladas na dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são envolvidas por contração na dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas têm uma espessura de aproximadamente 0,10 a aproximadamente 2,54 mm (0,004 a aproximadamente 0,1 polegadas) (mais de preferência, de aproximadamente 0,10 a 0,45 mm (0,004 a 0,018 polegadas). Opcionalmente, as ditas cordas no dito estado relaxado, têm um comprimento de aproximadamente 3 a aproximadamente 20 mm. Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal e o dito fio de tração está preso no dito cubo distal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a cesta compreende quatro células proximais, cada célula proximal tendo uma coroa proximal, e nem todas (por exemplo, somente duas) as coroas proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro cordas. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que estende distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal e/ou o dito tubo coaxial compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, o dito cubo distal é geralmente cilíndrico na forma e tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno que formando a abertura do cubo distal e ainda em que o diâmetro externo do cubo distal de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que o diâmetro interno do cubo distal é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura da cesta distal, como medida na coroa proximal, está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as ditas cordas são macias.
[00145] Em algumas modalidades, a presente descrição provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen, o método compreendendo as etapas de:
[00146] a) prover o sistema acima descrito;
[00147] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00148] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distal da dita obstrução;
[00149] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00150] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito tubo coaxial mova para distal para a coroa proximal;
[00151] f) mover a dita cesta distal, o dito fio de tração e o dito tubo coaxial para proximal de modo que a dita cesta distal mova sobre a dita obstrução;
[00152] g) mover a dita bainha coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua e o dito tubo coaxial está mais perto do dito cubo distal se comparado com a coroa proximal; e
[00153] h) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00154] Em outras modalidades, o método inclui
[00155] a) prover o sistema acima descrito;
[00156] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00157] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distal da dita obstrução;
[00158] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00159] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito tubo coaxial mova para distal para a coroa proximal;
[00160] f) mover a dita cesta distal, o dito fio de tração e o dito tubo coaxial para proximal de modo que a dita cesta distal mova sobre a dita obstrução;
[00161] g) mover a dita bainha coaxial para proximal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua;
[00162] h) mover o dito cateter para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito cateter reembainhe a dita bainha coaxial e parcialmente reembainhe as ditas cordas, por meio disto diminuindo a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal;
[00163] i) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00164] Opcionalmente, o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00165] Em outras modalidades que não incluem um cubo proximal, o sistema inclui
[00166] um fio de tração tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00167] um tubo coaxial tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração;
[00168] uma cesta distal presa no dito fio de tração e no dito tubo coaxial, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma pluralidade de cordas, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo coaxial e uma extremidade distal, cada corda tendo uma extremidade proximal presa em uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, e uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e compreendendo um interior oco,
[00169] a dita cesta distal tendo
[00170] um estado relaxado no qual a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma primeira altura,
[00171] um estado colapsado no qual a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura,
[00172] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito tubo coaxial e a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado.
[00173] Opcionalmente, a dita corda é constituída de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, material de cateter trançado, espiras de platina e nitinol ultrafino. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais são integrais com a dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são coladas nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas cordas são envolvidas por contração nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas cordas têm uma espessura de aproximadamente 0,10 e aproximadamente 2,54 mm (0,004 e aproximadamente 0,1 polegadas) (mais de preferência aproximadamente 0,10 mm (0,004 polegadas) a aproximadamente 0,45 mm (0,018 polegadas) e as ditas cordas têm um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm no dito estado relaxado. Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal e o dito fio de tração está preso no dito cubo distal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a cesta compreende quatro células proximais, cada célula proximal tendo uma coroa proximal, e nem todas (por exemplo, somente duas) as coroas proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro cordas. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que estende distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal e/ou o dito tubo coaxial compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, o dito cubo distal é geralmente cilíndrico na forma e tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando a abertura do cubo distal e ainda em que o diâmetro externo do cubo distal é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que o diâmetro interno do cubo distal é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura da cesta distal, como medida na coroa proximal, está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as cordas são macias.
[00174] Em algumas modalidades, o sistema acima é utilizado em um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen que inclui
[00175] a) prover o sistema acima;
[00176] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00177] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distal da dita obstrução, a dita bainha coaxial está proximal da dita obstrução, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais estão proximal da dita obstrução, e as ditas cordas estão adjacentes à dita obstrução;
[00178] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00179] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais movam para distal em relação a coroa proximal e a dita obstrução é sanduichada entre as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais e as ditas coroas proximais das ditas células proximais;
[00180] f) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00181] Opcionalmente o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00182] Em modalidades adicionais, o sistema inclui um primeiro fio que está preso no tubo proximal (mas não no tubo distal) e um segundo fio que está preso no tubo distal (mas não no tubo proximal). De preferência, em tais modalidades, o sistema inclui dois cateteres - um cateter de guia e um microcateter. A pluralidade de tiras de metal de memória presas ao cubo proximal incluem uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, as quais têm uma extremidade proximal presa na extremidade distal do tubo proximal. Em algumas modalidades, a presente descrição provê um método para fabricar um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal que compreende:
[00183] a) prover um único tubo constituído de um metal de memória, o único tubo tendo um exterior, um interior oco, uma parede que separa o exterior do interior oco, uma porção proximal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, uma porção distal que compreende uma abertura que leva ao interior oco, e uma porção intermediária entre a porção proximal e a porção distal;
[00184] b) cortar a parede da porção intermediária com um laser;
[00185] c) remover as peças da porção intermediária cortada pelo laser para formar um sistema de cesta que compreende um tubo proximal que compreende uma extremidade proximal, a extremidade distal, e a interior oco que estende através do dito tubo proximal, a tubo distal que compreende um interior oco que estende através do dito tubo distal, e uma porção intermediária localizada entre o dito tubo proximal e o dito tubo distal e que compreende uma pluralidade de tiras de cabo de metal de memória proximais, cada tira de cabo de metal de memória proximal tendo uma extremidade proximal presa na extremidade distal do dito tubo proximal e uma extremidade distal,
[00186] d) alterar a forma da porção intermediária;
[00187] e) permitir que a porção intermediária expanda em relação ao tubo distal e ao tubo proximal;
[00188] f) prender um primeiro fio no tubo proximal; e
[00189] g) prender um segundo fio no tubo distal.
[00190] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende ainda uma fila de células proximais, cada célula proximal definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória e que compreende uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal da célula e apontando na direção proximal e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal e ainda em que cada uma das ditas coroas proximais das ditas células proximais está presa em uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00191] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende ainda uma fila de células distais localizadas distal das ditas células proximais e conectadas nas ditas coroas distais das ditas células proximais, cada célula distal definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória e que compreende uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal da célula e apontando na direção proximal e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal, e ainda em que o número de células distais é o dobro do número de células proximais. Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende ainda uma fila de tiras de metal de memória de montante, cada montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende ainda uma fila de coroas distais localizadas distal das ditas coroas proximais e apontando na direção distal, e ainda em que o número de coroas distais na dita fila é o dobro do número de coroa proximais presas nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, a etapa de prender o dito primeiro fio no dito tubo proximal compreende colocar o dito primeiro fio dentro da dita abertura do dito tubo proximal e colar o dito primeiro fio no dito tubo proximal. Opcionalmente, a etapa de prender o dito primeiro fio no dito tubo proximal compreende colocar o dito primeiro fio dentro da dita abertura do dito tubo proximal e soldar o dito primeiro fio no dito tubo proximal. Opcionalmente, e etapa de prender o dito primeiro fio no dito tubo proximal compreende envolver por contração o dito primeiro fio no dito tubo proximal. Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, o método compreende ainda não alterar a forma das porções proximal e distal enquanto alterando a forma da porção intermediária. Opcionalmente, o método compreende ainda resfriar uma porção proximal, a porção intermediária, e a porção distal após a etapa D) e, após resfriar, as porções proximal e distal têm substancialmente o mesmo tamanho que as porções proximal e distal tinham antes da etapa A). Opcionalmente, o método para permitir que a dita porção intermediária expanda compreende aquecer a porção intermediária. Opcionalmente, o método para alterar a forma da porção intermediária compreende utilizar um mandril. Opcionalmente, o mandril é afinado. Opcionalmente, a porção proximal e a porção distal não são cortadas pelo laser. Opcionalmente, antes de cortar o tubo de metal de memória, o tubo de metal de memória tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, após a etapa e), o tubo proximal e tubo distal têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o método ainda inclui colocar a dita cesta dentro de um cateter constituído de um material biocompatível.
[00192] A presente descrição também provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui
[00193] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00194] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e o dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta distal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma fila de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo proximal, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, uma fila de coroas distais localizadas distal das ditas células proximais apontando na direção distal, ainda em que o número de coroas distais na dita fila é o dobro do número de coroa proximais presas nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais, e um tubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal,
[00195] a dita cesta distal tendo
[00196] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e
[00197] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00198] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito corpo distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado.
[00199] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais e as ditas tiras de metal de memória de célula proximal cada uma tem uma espessura e ainda em que a dita espessura das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está entre aproximadamente 100 a aproximadamente 175 porcento das espessura das tiras de metal de memória de célula proximal. Opcionalmente, o comprimento das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais é de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm no estado relaxado (e o comprimento do restante da cesta é de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 mm no estado relaxado de modo que o comprimento de cesta total está entre aproximadamente 20 a aproximadamente 40 mm no estado relaxado). Opcionalmente, a dita extremidade distal do dito fio de tração está presa no dito tubo proximal. Algumas ou todas as coroas proximais das ditas células proximais pode estar presa em uma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma fila de tiras de metal de memória de montante, cada tira de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais são integrais com o dito tubo proximal. Opcionalmente, o dito corpo distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito tubo distal. Opcionalmente, o dito tubo distal, o dito tubo proximal, e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, o dito corpo distal compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, os ditos tubos proximal e distal são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando as aberturas dos tubos proximal e distal e ainda em que os diâmetros externos do tubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos do tubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos tubos proximal e distal são de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que os diâmetros internos dos tubos proximal e distal são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros.
[00200] A presente descrição também provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen, o método que compreende as etapas de:
[00201] a) prover o sistema acima descrito;
[00202] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter no dito estado colapsado;
[00203] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distais da dita obstrução;
[00204] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00205] e) mover a dita cesta distal sobre a dita obstrução; e
[00206] f) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00207] Opcionalmente, o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00208] Em outras modalidades, o sistema inclui:
[00209] um fio de tração tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00210] uma cesta proximal presa no dito fio de tração, a dita cesta proximal compreendendo um interior, um exterior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta proximal que estende da dita extremidade proximal de cesta proximal à dita extremidade distal, a altura de cesta proximal perpendicular ao dito comprimento de cesta proximal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta proximal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00211] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo um interior, um exterior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, a altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo distal localizado na dita extremidade distal da cesta distal, o dito tubo distal compreendendo uma abertura de tubo distal, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00212] uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo, cada tira de metal de memória de cabo tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula localizada na extremidade distal da dita cesta proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula localizada na extremidade proximal da dita cesta distal,
[00213] a dita cesta proximal tendo
[00214] um estado relaxado em que a dita cesta proximal tem uma primeira altura e
[00215] um estado colapsado em que a dita cesta proximal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura e a dita segunda largura menor do que a dita primeira largura,
[00216] a dita cesta distal tendo
[00217] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e uma primeira largura e
[00218] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura e uma segunda largura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00219] um cateter tendo um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal e a dita proximal quando as ditas cestas estão no dito estado colapsado.
[00220] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo fique localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00221] Figura 1A ilustra uma vista em elevação lateral de um tubo de metal de memória antes de ser cortado por um laser.
[00222] Figura 1B ilustra uma vista em elevação lateral do tubo de metal de memória da Figura 1A sendo cortado por um laser.
[00223] Figura 2A ilustra uma vista em elevação lateral do tubo de metal de memória da Figura 1B após ser cortado por um laser; na Figura 2A, o tubo está mostrado como se este fosse plano para propósitos de ilustrar o padrão de corte somente.
[00224] Figura 2B ilustra uma vista em perspectiva lateral do tubo de metal de memória da Figura 1B após ser cortado por um laser.
[00225] Figura 2C ilustra outra vista em perspectiva lateral do tubo de metal de memória da Figura 1B após ser cortado por um laser; na Figura 2C, o tubo está girado se comparado com a Figura 2B.
[00226] Figuras 3A-3H um ilustram um método para fabricar um corpo distal de uma modalidade da presente invenção utilizando o tubo de metal de memória cortado a laser das Figuras 1 e 2; nas Figuras 3A- 3H, a porção de certa do corpo distal não está mostrada para simplicidade de ilustração.
[00227] Figuras 4A-4D ilustram as etapas de soldagem do método de fabricação mostrado na Figura 3; nas Figuras 4A-4D, a porção de certa do corpo distal não está mostrada para simplicidade de ilustração.
[00228] Figuras 5 e 6 ilustram diferentes localizações que as tiras de conector podem ser soldadas nas tiras de metal de memória proximais.
[00229] Figura 7 ilustra uma vista em elevação lateral de um cateter e do corpo distal da Figura 6.
[00230] Figura 8 ilustra uma vista em elevação lateral de um sistema posicionável de uma modalidade da presente invenção sendo utilizado para capturar um coágulo de sangue; na Figura 8, a porção de certa do corpo distal não está mostrada para simplicidade de ilustração.
[00231] Figura 9 ilustra uma vista em elevação lateral de uma garra de uma modalidade da presente invenção sendo fechada por um tubo atuador de garra; na Figura 9, a porção de certa do corpo distal não está mostrada para simplicidade de ilustração.
[00232] Figura 10 ilustra uma vista em elevação lateral de um sistema posicionável de uma modalidade da presente invenção sendo utilizado para capturar um coágulo de sangue; na Figura 10, a porção de certa do corpo distal não está mostrada para simplicidade de ilustração.
[00233] Figura 11 ilustra uma primeira vista em perspectiva de um corpo distal de uma modalidade alternativa da presente invenção; o corpo distal está no que é aqui referido como "Orientação 1".
[00234] Figura 12A ilustra uma segunda vista em perspectiva do corpo distal da Figura 11; o corpo distal está no que é aqui referido como "Orientação 2".
[00235] Figura 12B ilustra uma vista em elevação proximal das tiras proximais do corpo distal da Figura 11.
[00236] Figura 13 ilustra uma vista em perspectiva ampliada de duas coroas que apontam para distal não presas do corpo distal da Figura 11.
[00237] Figura 14A ilustra um tubo de metal de memória nativo utilizado para fabricar o corpo distal da Figura 11; o tubo nativo foi rolado plano e as linhas no tubo indicam onde o tubo foi cortado por um laser.
[00238] Figura 14B ilustra uma primeira vista em perspectiva do corpo distal fabricado do tubo nativo da Figura 14A; o corpo distal está na Orientação 1.
[00239] Figura 14C ilustra uma segunda vista em perspectiva do corpo distal fabricado do tubo nativo da Figura 14A; o corpo distal está na Orientação 2.
[00240] Figuras 15A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal da Figura 11 na recuperação de um coágulo macio; o corpo distal está na Orientação 1.
[00241] Figuras 16A-H ilustram a utilização passo a passo do corpo distal da Figura 11 na recuperação de um coágulo duro; o corpo distal está na Orientação 1.
[00242] Figuras 17A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal da Figura 11 na recuperação de um coágulo macio; o corpo distal está na Orientação 2.
[00243] Figuras 18A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal da Figura 11 na recuperação de um coágulo duro; o corpo distal está na Orientação 2.
[00244] Figuras 19A-N ilustram a utilização passo a passo do corpo distal da Figura 11 na recuperação de um coágulo deformável, coesivo aderente; o corpo distal está na Orientação 2.
[00245] Figura 20A ilustra uma vista de um tubo de metal de memória nativo utilizada para fabricar um corpo distal de ainda outra modalidade da presente invenção; o tubo nativo foi rolado plano, as linhas no tubo indicam onde o tubo foi cortado por um laser, e o corpo distal das Figuras 20A-20C é ligeiramente mais curto do que o corpo distal das Figuras 11-19 e está destinado para utilização em vasos sanguíneos tortuosos.
[00246] Figura 20B ilustra uma primeira vista em perspectiva do corpo distal fabricado do tubo nativo da Figura 20A; o corpo distal está na Orientação 1.
[00247] Figura 20C ilustra uma segunda vista em perspectiva do corpo distal fabricado do tubo nativo da Figura 20A; o corpo distal está na Orientação 2.
[00248] Figura 21 mostra uma vista em perspectiva de um sistema de recuperação de coágulo que inclui o corpo distal das Figuras 20B-C sendo aplicado dentro de um vaso sanguíneo utilizando um cateter de aplicação.
[00249] Figura 22 mostra uma vista em perspectiva do corpo distal da Figura 21, após o posicionamento do corpo distal e a retração do cateter de aplicação, dentro de um vaso sanguíneo.
[00250] Figura 23 mostra uma vista em perspectiva do corpo distal da Figura 21; se comparado com a Figura 22, o corpo distal foi movido para proximal e uma tensão foi exercida sobre o fio de tração.
[00251] Figura 24 mostra uma vista em perspectiva de um cateter de sucção que está sendo aplicado sobre o fio de tração do sistema da Figura 21.
[00252] Figura 25 mostra uma vista em perspectiva da extremidade distal do cateter de sucção da Figura 24 sendo empurrado dentro de um coágulo; uma seringa está aspirando ao coágulo para o cateter de sucção por que o usuário puxou para trás a alavanca da seringa.
[00253] Figura 26 mostra uma vista em perspectiva da extremidade distal do cateter de sucção da Figura 24 sendo empurrado dentro de um coágulo; na Figura 26, o usuário travou a alavanca de seringa no volume desejado.
[00254] Figura 27 mostra uma vista em perspectiva do sistema da Figura 24; na Figura 27, o cateter de sucção aspirou parcialmente o corpo distal e o coágulo para dentro do cateter de sucção.
[00255] Figura 28 mostra uma vista em perspectiva do sistema da Figura 24; na Figura 28, o cateter de sucção aspirou completamente o corpo distal e coágulo para dentro do cateter de sucção.
[00256] Figura 29 mostra uma vista em perspectiva do sistema da Figura 24; o sistema, e o coágulo capturado, está sendo removido para proximal do vaso.
[00257] Figura 30A ilustra uma vista em perspectiva frontal de um sistema de outra modalidade da presente invenção que inclui um cateter de aplicação, um tubo coaxial deslizável ao longo de um fio de tração, e tiras proximais que estendem da extremidade distal do tubo coaxial e estão presas em uma cesta distal; na Figura 30A, a cesta distal está no estado relaxado.
[00258] Figura 30B ilustra uma vista em perspectiva frontal do sistema da Figura 30A; na Figura 30B, o sistema está em um estado parcialmente colapsado devido ao movimento distal do cateter.
[00259] Figura 30C ilustra uma vista em elevação proximal das tiras proximais do sistema da Figura 30A.
[00260] Figura 30D ilustra uma vista em elevação proximal de uma modalidade alternativa das Figuras 30A e 30B que inclui duas tiras proximais.
[00261] Figura 30E ilustra uma vista em elevação proximal de uma modalidade alternativa das Figuras 30A e 30B que inclui quatro tiras proximais.
[00262] Figura 31A ilustra uma vista em perspectiva frontal do sistema da Figura 30A; na Figura 31A, o sistema está entre o estado colapsado proximal e o estado relaxado.
[00263] Figura 31B ilustra uma vista em perspectiva frontal do sistema da Figura 30A; na Figura 31B, o sistema está no estado colapsado distal.
[00264] Figuras 32A-F ilustram uma vista em perspectiva frontal do sistema da Figura 30A e uma utilização passo a passo do sistema na recuperação de um coágulo em uma artéria intracraniana humana.
[00265] Figura 33 ilustra uma vista em perspectiva frontal de uma modalidade alternativa do sistema das Figuras 31-32 na qual as extremidades proximais das tiras proximais estão presas na extremidade distal da bainha coaxial.
[00266] Figura 34 ilustra uma vista em perspectiva frontal de uma modalidade alternativa do sistema na qual a bainha coaxial é um cateter trançado constituído de uma pluralidade de tranças e ainda em que o segmento distal de cada trança forma uma tira proximal.
[00267] Figuras 35A-C ilustram uma vista em perspectiva frontal de uma modalidade do sistema das Figuras 30-34 na qual as tiras proximais cobrem a ponta proximal das coroas proximais; especificamente, a Figura 35A é uma vista explodida, a Figura 35B mostra a tira proximal presa na coroa proximal através de um laço e um ilhós, e a Figura 35C mostra como as tiras proximais dobram para trás para cobrir as pontas proximais quando o corpo distal está no estado colapsado distal.
[00268] Figuras 36A-36D ilustram uma vista em perspectiva lateral de uma sequência passo a passo de fazer uma modalidade do sistema de cesta da presente invenção.
[00269] Figuras 37A-37B ilustram uma vista em perspectiva lateral do posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais que têm aproximadamente o mesmo comprimento que o restante da cesta (como medido da coroa proximal para o tubo distal).
[00270] Figuras 38A-38E ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização do sistema de cesta das Figuras 37A-37B dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um a coágulo.
[00271] Figura 39A ilustra uma vista em perspectiva lateral do sistema de cesta das Figuras 37A e 37B; como mostrado, todas as coroas proximais das células proximais estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00272] Figura 39B ilustra uma modalidade alternativa na qual uma coroa proximal de uma célula proximal não está presa em uma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00273] Figura 40 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente espessas; nesta Figura 40, como mostrado, as tiras de metal de memória de cabo proximais são mais espessas do que as tiras de metal de memória que formam a coroa proximal.
[00274] Figura 41 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com uma cesta proximal e uma cesta distal.
[00275] Figura 42 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com uma cesta proximal e uma cesta distal no qual as tiras de metal de memória de cabo proximais giram 180 graus ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal das tiras de metal de memória de cabo proximais quanto ao redor do eixo geométrico longitudinal do fio de tração.
[00276] Figuras 43A-43B ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta no qual as tiras de metal de memória de cabo proximais giram 90 graus ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal das tiras de metal de memória de cabo proximais quanto ao redor do eixo geométrico longitudinal do fio de tração.
[00277] Figura 43C ilustra uma vista em elevação frontal do sistema de cesta das Figuras 43A-43B.
[00278] Figuras 43D e 43E ilustram uma vista em elevação frontal e uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta no qual as tiras de metal de memória de cabo proximais giram 180 graus ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal das tiras de metal de memória de cabo proximais quanto ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal do fio de tração.
[00279] Figuras 44A-44E ilustram uma vista em perspectiva lateral de um posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com uma cesta proximal e uma cesta distal dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um coágulo.
[00280] Figuras 45A-45D ilustram uma vista em perspectiva lateral de uma sequência passo a passo de fazer uma modalidade do sistema de cesta da presente invenção.
[00281] Figuras 46A-46E ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas.
[00282] Figuras 47A-47H ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta das Figuras 46A-46E dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um coágulo.
[00283] Figuras 48A-48B ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente espessas e curtas.
[00284] Figuras 49A-49C ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com três tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas; o sistema está posicionado dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um a coágulo.
[00285] Figura 50A ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas; na Figura 50A, todas as coroas proximais das células proximais estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00286] Figura 50B ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas; na Figura 50B, uma coroa proximal de uma célula proximal não está presa em uma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00287] Figura 50C ilustra uma vista frontal de um sistema de cesta com duas tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00288] Figura 50D ilustra uma vista frontal de um sistema de cesta com três tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00289] Figura 50E ilustra uma vista frontal de um sistema de cesta com quatro tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00290] Figura 51 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas; nesta Figura 51, como mostrado, as tiras de metal de memória de cabo proximais não são tão espessas quanto as tiras de metal de memória que forma a coroa proximal; ainda, a espessura das tiras de metal de memória gradualmente diminui da coroa proximal ao longo do comprimento de cesta para o cubo distal.
[00291] Figura 52 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas, curtas.
[00292] Figuras 53A-53C ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente longas e finas; o sistema é utilizado dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um coágulo.
[00293] Figuras 54A-54C ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com a cesta proximal conectada a uma cesta distal por tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00294] Figuras 55A-55B ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta no qual a tiras de metal de memória de cabo proximais giram 90 graus ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal das tiras de metal de memória de cabo proximais quando ao redor do eixo geométrico longitudinal do fio de tração.
[00295] Figura 55C ilustra uma vista em elevação frontal do sistema de cesta das Figuras 55A-55B.
[00296] Figuras 55D e 55E ilustram uma vista em elevação frontal e uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta no qual as tiras de metal de memória de cabo proximais giram 180 graus ao redor tanto do eixo geométrico longitudinal das tiras de metal de memória de cabo proximais quando ao redor do eixo geométrico longitudinal do fio de tração.
[00297] Figura 56 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente espessas e curtas.
[00298] Figura 57A-F ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento de um sistema de cesta no qual as tiras de metal de memória de cabo proximais são mais espessas do que as tiras de metal de memória que formam as células proximais da cesta distal.
[00299] Figuras 58A-58B ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com cordas relativamente longas, ao invés de tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00300] Figuras 59A-59B ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com cordas relativamente curtas, ao invés de tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00301] Figuras 60A-F ilustram uma vista em perspectiva de posicionamento de um sistema de cesta das Figuras 59A-59B.
[00302] Figura 61 ilustram uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta com cordas e tiras de metal de memória de cabo proximais.
[00303] Figuras 62A- 62C ilustram uma vista em perspectiva de posicionamento de sistema de cesta da Figura 61.
[00304] Figura 63 ilustra uma vista em perspectiva lateral direita de um mandril utilizado para preparar coroas que apontam para distais não presas que curvam radialmente na direção do interior de cesta.
[00305] Figura 64 ilustra em elevação lateral direita do mandril da Figura 63.
[00306] Com referência às Figuras 1 a 10, a presente descrição provê um sistema posicionável, geralmente designado pelo número 10, para remover uma obstrução tal como um coágulo de sangue 12 ou outro objeto de um vaso sanguíneo 14 ou outro lúmen interno de um animal. Além de um coágulo de sangue 12, a obstrução pode ser, por exemplo, espiras extrudadas durante um tratamento de aneurisma, material embólico intravascular tal como ônix ou outras obstruções que requerem remoção intravascular mecânica de pequenos vasos distais. Nos desenhos, nem todos os números de referência estão incluídos em cada desenho para o bem da clareza.
[00307] Referindo ainda às Figuras 1-10, o sistema posicionável 10 inclui um fio de tração 16 que tem uma extremidade proximal (não mostrada) e uma extremidade distal 20. Opcionalmente, o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). De preferência, o fio de tração 16 é constituído de um material metálico biocompatível.
[00308] O sistema 10 ainda inclui um corpo distal 22, o qual está preso no fio de tração 16. O corpo distal 22 tem uma extremidade proximal 24, uma extremidade distal 26, um interior 28, e um exterior 30. O corpo distal 22 tem um estado colapsado, em que o corpo distal 22 tem uma primeira altura e largura e está configurado para montar dentro de um cateter 50 (ver Figura 10A), e um estado relaxado em que o corpo distal 22 tem uma diferente altura 32 e largura e está configurado para expandir para aproximadamente a altura e largura de um vaso sanguíneo humano 14 quando o corpo distal 22 está posicionado do cateter 50 (ver Figuras 10B-G). O corpo distal 22 ainda inclui um cubo proximal 74 e um cubo distal 76 que está localizado distal em relação ao cubo proximal 74. Em algumas modalidades, o corpo distal 22 inclui uma pluralidade de tiras 40 constituídas de um metal de memória (por exemplo, uma liga de metal de memória tal como nitinol) que formam a extremidade proximal 24 do corpo distal 22. Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais 40 cada uma tem uma extremidade distal 44 e uma extremidade proximal 42 que forma uma garra abrível e que pode ser fechada 46. Opcionalmente, as tiras de metal de memória proximais 40 estão presas ao cubo proximal 74 através de tiras de metal de memória de conector 48. Em tais modalidades, o cubo proximal 74 pode ser deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração 16, em contraste com o cubo distal 76, o qual está opcionalmente fixo no fio de tração 16 e não deslizável ao longo do fio de tração 16. Mover o cubo proximal 74 para distal e mais perto do cubo distal 76 (isto é, encurtando a distância 88 entre o cubo proximal 74 e o cubo distal 76 e movendo o cubo proximal 74 para distal enquanto mantendo o cubo distal 76 estacionário) exerce uma tensão sobre as tiras de metal de memória de conector 48 e, por sua vez, as tiras de metal de memória proximais 40. Esta tensão, por sua vez, faz com que as extremidades proximais 42 das tiras de metal de memória proximais 40 movam radialmente umas na direção das outras e do fio de tração 16. Conforme as extremidades proximais 42 das tiras de metal de memória proximais 40 movem radialmente umas na direção das outras e do fio de tração 16, a garra 46 (formada pelas tiras de metal de memória proximais 40) é trazida da posição aberta para pelo menos uma posição parcialmente fechada, o que por sua vez, separa a obstrução 12 da parede do lúmen humano 14 e captura a obstrução 12. Ver Figura 3H, Figura 8, Figura 9F, e Figuras 10F e 10G. Ao contrário, de preferência, o movimento do cubo proximal 74 para proximal e afastando do cubo distal 76 (isto é, aumentando a distância 88 entre os cubos 74 e 76) libera a tensão nas tiras de metal de memória proximais 40, o que por sua vez, faz com que as extremidades proximais 42 das tiras de metal de memória proximais 40 movam afastando uma das outras e do fio de tração 16, abrindo a garra 46. A garra 46 e o cubo proximal 74 formam diversas funções. Primeiro, como descrito, o fechamento da garra 46 captura a obstrução 12. Segundo, o fechamento da garra 46 recua a garra 46 da parede do lúmen 14 de modo que a garra 46 não raspe contra (e danifique) a parede de lúmen enquanto capturando a obstrução 12. Terceiro, o fechamento da garra 46 reduz a altura e largura do corpo distal 22, o que permite que o corpo distal 22 seja reembainhado dentro do cateter 50, o que pode ser desejado, por exemplo, se o operador procura reposicionar o corpo distal 22 em outra localização dentro do corpo (o que pode ser o caso se o operador originalmente posiciona o corpo distal 22 na localização errada dentro do lúmen 14). Para propósitos da presente invenção, "fechar a garra" abrange tanto parcialmente fechar a garra 46 (onde as extremidades proximais 42 das tiras de metal de memória proximais 40 não contactam o fio de tração 16) quanto totalmente fechar a garra 46 (onde as extremidades proximais 42 contactam o fio de tração 16).
[00309] A garra 46 pode constituída de qualquer número de tiras de metal de memória proximais 40. De preferência, no entanto, entre 2 e 4 tiras de metal de memória proximais 40 compreendem a garra 46 (sendo compreendido que as tiras de conector 48, se presente meramente servem para prender a garra 46 no cubo proximal 74). De preferência, as tiras de metal de memória proximais 40 têm um comprimento entre aproximadamente 10 e aproximadamente 60 milímetros. As tiras de metal de memória proximais 40 podem ser imaginadas como braços da garra 46.
[00310] Em algumas modalidades, as tiras de conector 48 são integrais com o cubo proximal 74 (isto é, formadas da mesma peça de metal de memória). Em outras modalidades, o cubo proximal 74 pode ser soldado nas tiras de conector 48. Opcionalmente, no estado relaxado, as tiras de metal de memória proximais 42 estão distribuídas substancialmente uniformemente ao redor de um perímetro do corpo distal 22.
[00311] Opcionalmente, o corpo distal 22 inclui um fio condutor 52 que estende distal do corpo distal 22. Opcionalmente, o fio condutor 52 estende distal do cubo distal 76. Se presente, o fio condutor 52 pode ser utilizado para facilitar o movimento do sistema 10 dentro do lúmen 14.
[00312] Opcionalmente, o corpo distal 22 inclui uma cesta 54 distal das tiras de metal de memória proximais 40, a cesta 54 constituída de uma pluralidade de tiras de metal de memória 56 distal em relação às tiras de metal de memória proximais 40. As tiras de metal de memória distais 56 podem, por exemplo, formar uma cesta 54 com uma pluralidade de aberturas de malha 58. Opcionalmente, o tamanho das aberturas de malha 58 dentro da cesta 54 quando o corpo distal 22 está no seu estado relaxado é menor (de preferência significativamente menor) do que o diâmetro de um coágulo de sangue isquêmico de tamanho médio 12 de modo que o coágulo de sangue 12 não escape da cesta distal 54 após ser capturado pelo corpo distal 22. Opcionalmente, a cesta 54 tem uma extremidade proximal aberta 60 e uma extremidade distal substancialmente fechada 62, a qual é formada pelo cubo distal 76. Opcionalmente, os cubos distal e proximal 74 e 76 e a cesta distal 54 são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, o tamanho das aberturas de malha 58 diminui da extremidade proximal 60 da cesta 54 para a extremidade distal 62. A cesta distal 54 está melhor vista na Figura 2 e pode ser constituída de um diferente número de padrões de célula. A cesta distal 54 está não mostrada nas Figuras 3-10 para facilidade de ilustrar os outros componentes no sistema 10.
[00313] Opcionalmente, o cubo proximal 74 e o cubo distal 76 são tubos cilíndricos que compreendem aberturas substancialmente circulares que abrangem o comprimento dos cubos 74 e 76 e os cubos 74 e 76 têm aproximadamente o mesmo diâmetro interno 72 e o mesmo diâmetro externo 70. De preferência, o diâmetro interno 72 é pelo menos ligeiramente maior do que o diâmetro do fio de tração 16 de modo que o fio de tração 16 possa deslizar através do cubo proximal 74. Em algumas modalidades, os diâmetros externos 70 dos cubos proximal e distal 74 e 76 podem ser de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e os diâmetros internos 72 dos cubos proximal e distal 74 e 76 podem ser de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas).
[00314] Opcionalmente, o corpo distal 22 compreende ainda um marcador de raios-X 64 que é mais visível sob os raios-X se comparado com as tiras de metal de memória proximais 40 quando o corpo distal 22 está localizado dentro de um vaso sanguíneo craniano dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. Se as tiras de conector 48 forem soldadas nas tiras de metal de memória proximais 40, os marcadores de raios-X 64 podem estar, por exemplo, localizados no local de soldagem. Em alguns casos, a espessura aumentada no local de soldagem pode esta mesma compreender o marcador de raios-X 64. De preferência, o marcador de raios-X 64 é constituído de um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, as tiras de metal de memória proximais 40 são constituídas de nitinol e o marcador de raios-X 64 é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol.
[00315] Um cateter 50 com uma extremidade proximal aberta (não mostrada) e uma extremidade distal aberta 66 inicialmente envelopa o sistema 10. Como aqui utilizado, o termo "cateter" geralmente refere-se a qualquer tubo adequado através do qual o sistema 10 pode ser posicionado. De preferência, o cateter 50 é estéril e constituído de um material biocompatível (isto é, um material que não irrita o corpo humano durante o curso de uma operação de 45 minutos que envolve utilizar o sistema 10 para remover um coágulo 12 de um vaso sanguíneo intracraniano 14). O cateter 50 pode ter qualquer forma adequada, incluindo mas não limitado a geralmente cilíndrico. De preferência, o cateter 50 é um microcateter. Para propósitos da presente invenção, quando é dito que o cateter 50 envelopa o sistema 10, será compreendido que o cateter 50 envelopa pelo menos um componente do sistema 10 (de preferência, o corpo distal 22, o fio condutor 52, e o fio de tração 16). Em algumas modalidades, o cateter 50 tem aproximadamente 0,83 mm (2,5 French) de diâmetro. Opcionalmente, o cateter 50 é aplicado na região do lúmen 14 que tem a obstrução 12 como segue: um fio de guia é aplicado na região de obstrução passando a obstrução 12; o cateter 50 é aplicado sobre o fio de guia; o fio de guia é removido; e o sistema 10 é aplicado com seu fio de tração 16 e fio condutor 52 através do cateter 50. Opcionalmente, o fio de tração 16 é utilizado para empurrar o sistema 10 através do cateter 50 assim como para recuperar o corpo distal 22 após capturar a obstrução 14 como abaixo descrito. O sistema 10 pode utilizar uma pluralidade de cateteres 50, tal como, por exemplo, um cateter mais largo que se desloca para o cérebro e um microcateter muito flexível, de menor diâmetro que é aplicado do primeiro cateter e se desloca através das pequenas artérias do cérebro. De preferência, o cateter 50 é constituído de um material polimérico, biocompatível (isto é, um ou mais materiais poliméricos tal como silicone, PVC, borracha de látex ou nylon trançado).
[00316] Opcionalmente, no estado relaxado, de garra aberta, o corpo distal 22 ou opcionalmente apenas a cesta distal 54 tem uma forma afinada (por exemplo, substancialmente cônica ou de bala na forma) de modo que o corpo distal 22 ou apenas a cesta distal 54 afina do corpo distal 22 ou da extremidade proximal até a extremidade distal da cesta distal 54.
[00317] A extremidade proximal do sistema 10 está mostrada na extremidade esquerda das Figuras 1 e 3-10 e a extremidade distal do sistema 10 está mostrada na extremidade direita das Figuras 1 e 3-10 porque uma principal utilização do sistema 10 é remover um coágulo de sangue 12 de uma artéria intracraniana humana 14, em cujo caso o sistema 10 geralmente entrará na artéria 14 na sua extremidade proximal pelo cirurgião entrando no corpo do paciente próximo da virilha e empurrando o cateter 50 na direção do cérebro. O diâmetro das artérias humanas 14 geralmente diminuem de sua extremidade proximal para a sua extremidade distal. No entanto, quando utilizado em outros tipos de lúmens, o corpo distal 22 pode estar localizado proximal em relação ao cateter 50 conforme o termo proximal e distal são utilizados neste lúmen.
[00318] O cirurgião pode posicionar o corpo distal 22, por exemplo, movendo o cateter 50 para proximal de modo a desembainhar o corpo distal 22 ou empurrando o corpo distal 22 para fora do cateter 50.
[00319] A utilização do sistema 10 será agora descrita para remover um coágulo de sangue 12 de uma artéria intracraniana 14 de um paciente de derrame isquêmico humano, no entanto, será apreciado que o sistema 10 pode ser utilizado para remover outros objetos de outros lúmens internos.
[00320] Um cateter 50, o qual contém o corpo distal colapsado 22 está posicionado dentro do lúmen 14 distal do coágulo 12. Ver Figura 10A.
[00321] O corpo distal 22 está posicionado do cateter 50 e a altura e largura do corpo distal 22 expandem para aproximadamente a altura e largura do vaso sanguíneo 14. Ver Figura 10B.
[00322] O cateter 50 é puxado para proximal e um tubo de atuador de garra 90 é posicionado dentro vaso sanguíneo 14. Ver Figura 10C.
[00323] O corpo distal 22 é movido para proximal de modo que o coágulo 12 fique localizado no interior 28 do corpo distal 22. Ver Figuras 10D e 10E.
[00324] O tubo de atuador de garra 90 é movido para distal, o que empurra o cubo proximal 74 distal de modo que a distância 88 entre o cubo proximal 74 e o cubo distal 76 (o qual está fixo no fio de tração 16 e mantido estacionário) diminui. O movimento distal do cubo proximal 74 exerce uma tensão sobre o conector e as tiras de metal de memória proximais 40 e 48, o que por sua vez, fecha a garra 46. Ver Figura 10F. (O tubo atuador de garra 90 deve flutuar sobre o fio de tração 16 - isto é, ter uma abertura que estende o comprimento do tubo e tem um diâmetro maior do que o diâmetro do fio de tração 16 - e a abertura do tubo atuador de garra 90 deve ser menor do que o diâmetro do cubo proximal 74 de modo que o tubo atuador de garra 90 empurre o cubo proximal 74).
[00325] O sistema 10 é recuado para proximal e removido do corpo. Ver Figura 10G.
[00326] Para testar a eficácia do sistema 10, um corpo distal 22 com uma cesta distal 54, cubos proximal e distal 74 e 76, e uma garra 46 constituída de três tiras de metal de memória proximais 42 foram testados em um modelo de fluxo que incluía um tubo e uma bola de algodão úmida localizada dentro do tubo. A bola de algodão foi utilizada para simular um coágulo de sangue. O sistema 10 foi posicionado distal da bola de algodão. A garra 46 foi fechada movendo o cubo proximal 74 para distal para capturar a bola de algodão. O sistema 10 e a bola de algodão foram recuados para proximal dentro do tubo.
[00327] Em algumas modalidades, o corpo distal 22 é preparado por um processo que inclui uma ou mais das seguintes etapas, como ilustrado nas Figuras 1-4
[00328] a) prover um único tubo 68 constituído de um metal de memória tal como nitinol, o único tubo 68 tendo um exterior, um interior substancialmente oco, uma parede que separa o exterior do interior substancialmente oco, uma extremidade proximal aberta 74, uma extremidade distal aberta 76, uma porção intermediária 78 entre a extremidade proximal aberta 74 e a extremidade distal aberta 76 (ver Figura 1A);
[00329] b) cortar a parede da porção intermediária 78 com a laser 80 (ver Figura 1B);
[00330] c) remover as peças da porção intermediária 78 cortadas pelo laser 80 para formar um tubo proximal 74, um tubo distal 76 e uma porção intermediária 78 que compreende uma pluralidade de tiras de metal de memória 82 presas ao tubo proximal 74;
[00331] d) alterar a forma da porção intermediária 78 utilizando um mandril e permitir que a porção intermediária 78 expanda em relação ao tubo distal 76 e ao tubo proximal 74 para formar uma cesta distal 54;
[00332] e) temperar a porção intermediária 78 na temperatura ambiente;
[00333] f) remover o mandril da porção intermediária 78 (ver Figuras 2 e 3A);
[00334] g) eletropolir mecanicamente ou quimicamente a porção intermediária 78 para remover óxidos;
[00335] h) cortar as tiras de metal de memória 82 para formar um primeiro segmento 84 que compreende o tubo proximal 74 e um segmento proximal das tiras de metal de memória 82 e um segundo segmento 86 que compreende o tubo distal 76 e um segmento distal das tiras de metal de memória 82 (ver Figura 3B); e
[00336] i) juntar os segmentos proximais nos segmentos distais de modo que os segmentos distais formem a extremidade proximal 24 do corpo distal 22, de modo que o tubo proximal 74 fique localizado no interior 28 do corpo distal 22, e de modo que o tubo proximal 74 fique localizado distal em relação à extremidade proximal de corpo distal 24 (ver Figuras 3C-3E).
[00337] Em algumas modalidades, o método ainda inclui colocar o fio de tração 16 através do tubo proximal 74 de modo que o tubo proximal 74 seja deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração 16.
[00338] Em algumas modalidades, o método ainda inclui prender o fio de tração 16 no tubo distal 76 de modo que o tubo distal 76 não seja deslizável ao longo do fio de tração 16 mas ao invés o tubo distal 76 move com o fio de tração 16.
[00339] Em algumas modalidades, após a etapa i, a extremidade proximal 24 do corpo distal 22 forma uma garra 46 compreendida entre 2 a 4 tiras de metal de memória proximais 40, as tiras de metal de memória proximais de garra 40 configuradas para mover umas na direção das outras e do fio de tração 16 movendo o tubo proximal 74 para distal e na direção do tubo distal 76 (isto é, diminuindo a distância 88 entre os tubos 74 e 76) e as tiras de metal de memória de garra 40 configuradas para mover afastando umas das outras e afastando do fio de tração (isto é, aumentando a distância 88 entre os tubos 74 e 76) movendo o tubo proximal 76 para proximal e afastando do tubo distal 76 (como anteriormente descrito).
[00340] Em algumas modalidades, a porção intermediária 78 é expandida aquecendo o mandril e a porção intermediária 78, por exemplo, colocando o mandril e a porção intermediária 78 em um banho de areia fluidificada a aproximadamente 500°C por aproximadamente 3 a aproximadamente 7 minutos. Conforme a porção intermediária 78 é aquecida, o aquecimento faz com que a estrutura cristalina do tubo de metal de memória 68 realinhe. De preferência, o mandril é afinado (por exemplo, substancialmente cônico ou na forma de bala) de modo que a cesta distal 54 formada da porção intermediária 78 afina da extremidade proximal 60 para a extremidade distal 62. De preferência, as extremidades proximal e distal dos tubos 74 e 76 não são ajustadas na forma pelo mandril e não são cortadas pelo laser 80 de modo que as extremidades proximal e distal 74 e 76 não mudam na forma e somente ligeiramente expandem em tamanho sob aquecimento e retornam para o tamanho do tubo nativo 68 após o calor ser removido. De preferência, os cortes de laser são programados através de um computador. Para assegurar que o laser corte somente uma superfície da parede de tubo de cada vez (e não a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada), o laser 80 está de preferência focalizado entre o diâmetro interno e externo da superfície de corte desejada e um refrigerante é passado através do tubo de metal de memória 68 de modo que o laser 80 resfrie antes de atingir a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada.
[00341] As porções da parede não cortadas pelo laser 80 criam a cesta distal 53, os tubos proximal e distal 74 e 76, e as tiras de metal de memória 40, 48 e 56, como descrito.
[00342] De preferência, o metal de memória selecionado para o tubo nativo 68 tem um calor de transformação abaixo da temperatura de corpo humano média (37°C) de modo que o corpo distal 22 tenha suficiente molejo e flexibilidade após o posicionamento do cateter 50 dentro do vaso sanguíneo humano 14.
[00343] Em algumas modalidades, o tubo nativo 68 (e com isto os tubos distal e proximal 74 e 76) tem um diâmetro externo menor do que aproximadamente 1,33 mm (4 French), por exemplo, um diâmetro de aproximadamente 0,33 a aproximadamente 1,33 mm (1 a aproximadamente 4 French). Em algumas modalidades, o diâmetro do fio de tração 16 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas), como acima notado, e em tais modalidades, o diâmetro do fio de tração 16 pode ser aproximadamente igual ao diâmetro interno 72 do tubo de nitinol nativo 68.
[00344] Sem ser limitado por qualquer teoria específica, acredita-se que fabricar o corpo distal 22 de um único tubo de metal de memória 68 provê facilidade de fabricação e segurança de falha mecânica e provê uma resistência à tração necessária para o sistema 10 remover um trombo duro 12 e outras obstruções.
[00345] As Figuras 11-29 ilustram uma modalidade alternativa 200 que inclui uma ou mais das seguintes características adicionais, como abaixo descrito: tiras / cabos proximais torcidos 252, coroas que apontam para distal não presas / livres 258 que opcionalmente curvam para dentro e têm marcadores de raios-X 244, e aberturas / zonas de queda aumentadas 262 na cesta 246 imediatamente distais das coroas que apontam para distal, não presas 258 que permitem que a obstrução ou outro objeto 270 entre no interior de cesta distal 222.
[00346] Mais especificamente, como mostrado nas Figuras 11-29, o sistema 200 pode incluir um fio de tração 202 que tem uma extremidade proximal 204 e uma extremidade distal 206, como acima descrito, um corpo distal 216 preso no fio de tração 202, o corpo distal 216 compreendendo um interior 222, uma extremidade proximal 218, uma extremidade distal 220, um comprimento de corpo distal 226 que estende da extremidade proximal 218 para a extremidade distal 220, uma altura de corpo distal 224, um cubo proximal 228 (de preferência na forma de um tubo e o qual tem uma extremidade proximal 230 e uma extremidade distal 232) que forma a extremidade proximal 218 do corpo distal 216, uma cesta 246 constituída de uma pluralidade de células / aberturas 248 formadas por uma pluralidade de tiras de cesta 291 que de preferência são constituídas de um metal de memória, opcionalmente um cubo distal 236 que forma a extremidade distal 220 da cesta 246 (de preferência na forma de um tubo que tem uma extremidade proximal 238 e uma extremidade distal 240), e uma pluralidade de tiras proximais 252 (de preferência as tiras proximais 252 são constituídas de um metal de memória), cada tira proximal 252 tendo uma extremidade proximal 254 presa no cubo / tubo proximal 228, e uma extremidade distal 256 presa em uma célula 248 (mais especificamente uma coroa que aponta para proximal de uma célula 248 localizada na extremidade proximal da cesta 246), a cesta compreendendo um interior de cesta 292, o corpo distal 216 tendo um estado relaxado em que o corpo distal 216 tem uma primeira altura e largura, um estado colapsado em que o corpo distal 216 tem uma segunda altura e largura, a segunda altura menor do que a primeira altura, a segunda largura menor do que a primeira largura; e um cateter de aplicação 208 para aplicar o corpo distal 216, como acima descrito, tendo um interior 210, uma extremidade proximal 212 que leva ao interior 210 e uma extremidade distal 214 que leva ao interior 210, o cateter de aplicação 208 constituído de um material biocompatível (de preferência polimérico) e configurado para envelopar o corpo distal 216 quando o corpo distal 216 está no estado colapsado. Opcionalmente, o interior de cesta 292 é substancialmente oco - isto é, ao contrário da Publicação de Patente U.S. Número 2013/0345739, o interior de cesta 292 não contém um corpo alongado interno. Opcionalmente, ao invés de um cubo distal 236, a cesta 246 inclui uma extremidade distal aberta. Opcionalmente, pelo menos duas células 250 da cesta 246 compreendem uma coroa proximal 260 apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal 258 apontando geralmente na direção distal, e as coroas distais 258 das pelo menos duas células 250 não estão presas a outra célula 248 da cesta 246. Em outras palavras, as coroas distais 258 de pelo menos duas células 250 são flutuantes livres e não estão presas a nenhuma tira exceto para as tiras que formam parte das pelo menos duas células 250; tais coroas distais 258 estão abaixo referidas como coroas que apontam para distal, não presas 258. De preferência, as pontas distais das coroas que apontam para distal, não presas 258 terminam em um marcador de raios-X 244. (Células identificadas com os números 250, 250A, 250B, 250C, e 250D referem-se às pelo menos duas células que incluem uma coroa proximal 260 apontando geralmente na direção proximal e coroa que aponta para distal, não presa 258, as células identificadas com os números 262, 262A, 262B, 262C, e 262D referem-se às células aumentadas / zonas de queda adjacentes a (de preferência imediatamente distal da) coroa que aponta para distal, não presa 258, e as células designadas com o número 248 referem-se geralmente às células da cesta 246). (Quando é dito que as células aumentadas / zonas de queda 262 estão de preferência imediatamente distais de uma coroa que aponta para distal, não presa 258, será compreendido que pelo menos uma porção de uma célula aumentada / zona de queda 262 está imediatamente distal de uma coroa que aponta para distal, não presa 258, e que uma porção da célula aumentada / zona de queda 262 pode estar proximal de uma coroa que aponta para distal, não presa 258, como mostrado nas Figuras 11-12 devido à forma das células aumentadas / zonas de queda 262). Será compreendido que o número de parte 250 refere-se geralmente a uma ou mais das pelo menos duas células, enquanto que o número de partes 250A, 250B, 250C, e 250D referem-se a uma específica das pelo menos duas células. Similarmente, será compreendido que o número de parte 262 refere-se geralmente a uma ou mais das células aumentadas / zonas de queda, enquanto que o número de partes 262A, 262B, 262C, e 262D referem-se a uma específica das células aumentadas / zonas de queda. Similarmente, será compreendido que o número de parte 258 refere-se geralmente a uma ou mais das coroas que apontam para distal, não presas, enquanto que o número de partes 258A, 258B, 258C, e 258D referem-se a uma específica das coroas que apontam para distal, não presas.
[00347] Opcionalmente, pelo menos duas das coroas que apontam para distal, não presas 258 estão localizadas aproximadamente 180 graus (por exemplo, aproximadamente 150 a aproximadamente 180 graus) uma em relação à outra e aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228, como melhor visto na Figura 12A. Opcionalmente, a cesta 246 compreende um primeiro par de coroas que apontam para distal, não presas 258A e 258B, cada uma do primeiro par de coroas que apontam para distal, não presas 258A e 258B está localizada aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228 e aproximadamente 180 graus uma em relação à outra, e a cesta 246 compreende ainda um segundo par de coroas que apontam para distal, não presas 258C e 258D localizadas distais em relação a, e aproximadamente 90 graus (por exemplo, entre aproximadamente 60 e aproximadamente 90 graus) em relação a, o primeiro par de coroas que apontam para distal, não presas 258A e 258B. Opcionalmente, o segundo par de coroas que apontam para distal, não presas 258C e 258D formam células 250C e 250D que estão adjacentes às, mas deslocadas das, células 250A e 250B formadas pelo primeiro par de coroas que apontam para distal, não presas 258A e 258B. (Em outras palavras, opcionalmente, o centro da célula 250A está aproximadamente a 90 graus em relação aos centros das células 250C e 250D e opcionalmente o centro da célula 250B está também aproximadamente a 90 graus em relação aos centros das células 250C e 250D). Opcionalmente, pelo menos uma das (e de preferência todas) as coroas que apontam para distal, não presas 258A, 258B, 258C ou 258D compreendem um marcador de raios-X 244 que está mais visível sob os raios-X se comparado com as tiras de cesta 291 quando o corpo distal 216 está localizado dentro de um vaso sanguíneo craniano 266 dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, o marcador de raios-X 244 é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, as tiras de cesta 291 são constituídas de nitinol e o marcador de raios-X 244 é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Em algumas modalidades, os marcadores de raios-X 244 compreendem um metal pesado soldado nas coroas que apontam para distal, não presas 258. Opcionalmente, as coroas que apontam para distal, não presas 258 curvam sutilmente na direção do interior 222 da cesta distal 246, o que diminui a probabilidade que as coroas que apontam para distal, não presas 258 esfregarão contra e danificarão a parede de vaso 268. Opcionalmente, a cesta 246 compreende pelo menos duas células próximas das pelo menos duas células 250 que incluem as coroas que apontam para distal, não presas 258. Opcionalmente, as coroas que apontam para distal, não presas 258 estão localizadas aproximadamente pelo menos 5 mm (por exemplo, aproximadamente 5 a aproximadamente 30 mm) do cubo / tubo proximal 228. Opcionalmente, as coroas que apontam para distal, não presas 258 estão localizadas pelo menos aproximadamente 5 mm do cubo / tubo distal 236. Opcionalmente, as coroas que apontam para distal, não presas 258 das pelo menos duas células 250 também cada uma forma parte (a saber uma porção de um limite proximal) de uma célula aumentada 262 (a qual é o ponto de entrado do trombo duro 270B no interior de cesta 222) e ainda em que a área de superfície das células aumentadas 262 no estado relaxado é maior do que a área de superfície das outras células da cesta 246 no estado relaxado. Opcionalmente, as coroas que apontam para distal, não presas 258 servem a diversas funções: 1) estas formam pontos flexíveis da cesta 246, o que torna mais fácil o sistema 200 navegar as curvas dos vasos sanguíneos 266 do cérebro; 2) através da utilização de marcadores de raios-X 244 sobre as coroas que apontam para distal, não presas 258, estes permitem o operador localizar as células aumentadas 262 da cesta 246 que formam o ponto no qual os trombos duros 270B entram na cesta 246; e 3) estas permitem o operador capturar ou forçar o objeto 270 para dentro da cesta 246 movendo as coroas que apontam para distal, não presas 258 para proximal e distal em relação ao objeto 270. (Como abaixo explicado, o número 270 refere-se a coágulos / trombos e outros objetos geralmente, e 270A refere-se a um coágulo macio, 270B refere-se a um coágulo duro e 270C refere-se a um coágulo deformável, coesivo, aderente). Opcionalmente, a extremidade proximal 254 de uma tira proximal 252 está localizada a aproximadamente 65-180 graus (de preferência aproximadamente 180 graus) em relação à extremidade distal 256 da mesma tira proximal 252, como melhor visto na Figura 12B. Em outras palavras, de preferência a extremidade proximal 254 de uma primeira tira proximal 252 está presa na posição de 12 horas sobre o tubo proximal 228 e a extremidade distal 256 da primeira tira proximal 252 (a qual termina em uma célula proximal 248 da cesta 246) está localizada na posição de 6 horas (isto é, 180 graus da posição de partida), e a extremidade proximal 254 de uma segunda tira proximal 252 está presa na posição de 6 horas sobre o tubo proximal 228 e a extremidade distal 254 (a qual termina em uma célula 248 da cesta 246) da segunda tira proximal 252 está localizada na posição de 12 horas (isto é, 180 graus da posição de partida). Esta característica de torcida serve a duas funções: 1) esta permite que as tiras proximais 252 circundem o objeto 270; e 2) esta permite o fabricante inserir um mandril na cesta 246 durante o procedimento de ajuste de forma. Opcionalmente, o fio de tração 202 está preso no tubo proximal 228 (por exemplo, por colagem, soldagem ou similares). De preferência, o fio de tração 202 não estende através do interior de cesta distal 222. Opcionalmente, as tiras proximais 252 são integrais com a extremidade distal 232 do tubo proximal 228 e o corpo distal inteiro 216 é criado de um único tubo 264 de um metal de memória. Opcionalmente, as coroas proximais 260 das pelo menos duas células 250 que incluem coroas que apontam para distal, não presas 258 estão cada presas a outra célula 248 da cesta 246. Em outras palavras, de preferência a cesta 246 não tem nenhuma coroa que aponta para proximal flutuante livre, já que as coroas que apontam para proximal flutuantes livres poderiam danificar o vaso 266 quando o corpo distal 216 é puxado para proximal. Opcionalmente, o sistema 200 compreende ainda um fio condutor 286 que se estende para distal do tubo distal 236, o fio condutor 286 tendo um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. Opcionalmente, o cubo / tubo distal 236, o cubo / tubo proximal 228, e a cesta 246 são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Em outras palavras, como com a modalidade anterior das Figuras 1-10, opcionalmente o corpo distal inteiro 216 é fabricado de um único tubo de nitinol 264. Opcionalmente, os cubos / tubos proximal e distal 228 e 236 compreendem um marcador de raios- X 244 que está mais visível sob os raios-X se comparado com as tiras de cesta 291 quando o corpo distal 216 está localizado dentro de um vaso sanguíneo craniano 266 dentro do corpo de um humano e os raios- X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, o marcador de raios-X 244 é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, as tiras de cesta 291 são constituídas de nitinol e o marcador de raios-X 244 é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Em algumas modalidades, os interiores de cubos / tubos proximal e distal 234 e 242 podem compreender tântalo soldado ou de outro modo preso no interior 234 e 242 dos cubos / tubos proximal e distal 228 e 236. Opcionalmente, os tubos proximal e distal 228 e 236 são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando aberturas dos tubos proximal e distal 228 e 236 e ainda em que os diâmetros externos dos tubos proximal e distal 228 e 236 são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos dos tubos proximal e distal 228 e 236 são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos tubos proximal e distal 228 e 236 são de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que os diâmetros internos dos tubos proximal e distal 228 e 236 são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração 202 é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração 202 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o corpo distal 216 tem um comprimento entre aproximadamente 10 e aproximadamente 60 milímetros. Opcionalmente, a primeira altura 224 e primeira largura 226 do corpo distal 216 estão entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 6 milímetros.
[00348] A presente descrição também provê um método para remover um coágulo ou outro objeto 270 de um lúmen interno 266 de um animal, o método que compreende as etapas de:
[00349] a) prover o sistema 200 das Figuras 11-29, em que pelo menos duas células 250 da cesta 246 compreendem uma coroa proximal 260 apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal 258 apontando geralmente na direção distal, e as coroas distais 258 das pelo menos duas células 250 não estão presas a outra célula 248 da cesta 246 (isto é, flutuando livres), e ainda em que pelo menos uma das coroas que apontam para distal, não presas 258 compreende um marcador de raios-X 244;
[00350] b) posicionar o sistema 200 dentro do lúmen 266;
[00351] c) posicionar o corpo distal 216 da extremidade distal 214 do cateter de aplicação 208;
[00352] d) permitir que a altura e largura 224 e 226 do corpo distal 216 aumente;
[00353] e) irradiar o marcador de raios-X 244 com radiação de raios- X e
[00354] f) mover o objeto 270 para o interior de cesta distal 222.
[00355] Opcionalmente, o objeto 270 entra no interior da cesta distal 222 adjacente a (de preferência adjacente e imediatamente distal a) pelo menos uma das coroas que apontam para distal, não presas 258 - isto é, nas células aumentadas / zonas de queda 262. Em algumas modalidades, o corpo distal 216 está posicionado de modo que pelo menos uma (por exemplo, de preferência as duas proximais 258A e 258B) das coroas que apontam para distal, não presas 258 está distal em relação ao objeto 270. Como abaixo explicado, os marcadores de raios-X 244 das coroas que apontam para distal, não presas 258 são utilizados para localizar o corpo distal 216 em relação ao coágulo ou outro objeto 270. será apreciado que os coágulos 270 podem geralmente ser localizados em vaso sanguíneos 266 pela injeção de um corante de contraste, por exemplo, no vaso sanguíneo 266 proximal e distal da área de obstrução acreditada e vendo em raios-X onde o fluido para de mover dentro do vaso sanguíneo 266. Será também apreciado que se o objeto 270 não for um coágulo de sangue mas for um objeto radiopaco, o objeto 270 pode ser visto em raios-X.
[00356] As Figuras 11 e 14B ilustram uma primeira vista em perspectiva de uma modalidade de um corpo distal 216 com tiras proximais torcidas 252, coroas que apontam para distal não presas 258 que sutilmente curvam para dentro e têm marcadores de raios-X 244, e aberturas aumentadas / zonas de queda 262 dentro da cesta 246 que permitem que a obstrução ou outro objeto 270 entre. Nas Figuras 11 e 14B, o corpo distal 216 está na Orientação 1. (Para preparar uma cesta 246 com coroas que apontam para distal não presas 258 que curvam para dentro na direção do interior de cesta 292, um mandril 900 tal como aquele ilustrado nas Figuras 63 e 64 pode ser utilizado. O mandril 900 inclui um corpo geralmente cilíndrico 901 com extremidades proximal e distal afinadas 902 e 903 que inclinam como as extremidades de um lápis. O corpo cilíndrico 901 inclui duas ranhuras 904 que estendem ao redor da circunferência do corpo cilíndrico 901. As ranhuras 904 incluem porções afinadas 905 que inclinam na direção da extremidade distal 903, as quais são projetadas para formar as coroas que apontam para distal não presas 258. As ranhuras 904 são geralmente na forma de um cone truncado, como mostrado nas Figuras 63-64). As duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B estão localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228 e estão orientadas a aproximadamente 180 graus uma em relação à outra. As duas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C e 258D estão localizadas a aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228 uma como a outra (e distal das duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B) e estão orientadas a aproximadamente 180 graus uma em relação à outra e aproximadamente 90 graus das coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B. As duas aberturas aumentadas / zonas de queda proximais 262A e 262B distais das coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B estão localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228 e os centros das duas aberturas aumentadas / zonas de queda proximais 262A e 262B estão orientadas a aproximadamente 180 graus uma em relação à outra. (Como acima notado, de preferência, as coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B formam parte do limite proximal das células aumentadas / zonas de queda, proximais 262A e 262B, e as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C e 258D formam parte do limite proximal das células aumentadas / zonas de queda, distal 262C e 262D). As duas células aumentadas / zonas de queda, distal 262C e 262D distal das coroas que apontam para distal não presas, distais 258C e 258D estão localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo / tubo proximal 228 e os centros das aberturas aumentadas / zonas de queda, distal 262C e 262D estão orientadas a aproximadamente 180 graus uma em relação à outra e aproximadamente 90 graus em relação às aberturas aumentadas / zonas de queda proximais 262A e 262B. As Figuras 12A e 14C ilustram uma segunda vista do corpo distal 216 da Figura 11 (Orientação 2). A Figura 13 é uma vista ampliada de duas coroas que apontam para distal, não presas 262. As linhas na Figura 14 mostram como um tubo de nitinol 264 é cortado com um laser para criar o corpo distal 216 mostrado na Figura 14B e Figura 14C. Será apreciado que a Figura 14B é uma vista simplificada do corpo distal 216 e a orientação mostrada da Figura 11 e Figura 14C é uma vista simplificada do corpo distal 216 e da orientação mostrada na Figura 12A.
[00357] Como abaixo descrito, as Figuras 15-19 descrevem como o corpo distal 216 é utilizado para recuperar, coágulos macios 270A, coágulos duros 270B, e coágulos deformáveis, coesivos adesivos 270C em uma artéria intracraniana humana 266. (Nas Figuras 15-19, o centro da artéria 266 está denominado pela linha tracejada). Como abaixo explicado, o corpo distal 216 tem quatro filas de marcadores de raios-X a saber, 1) uma primeira fila de um marcador de raios-X, o qual está localizado dentro do tubo proximal denominada pelo número 228, 244; 2) uma segunda fila de dois marcadores de raios-X, os quais estão localizados na duas coroas que apontam para distal não presas, proximais (os dois marcadores estão orientados a 180 graus um em relação ao outro) denominada pelos números 258A, 244 e 258B, 244; 3) uma terceira fila de dois marcadores de raios-X, os quais estão localizados nas duas coroas que apontam para distal não presas, distais (estes dois marcadores estão orientados a 180 graus um em relação ao outro e 90 graus em relação às duas coroas que apontam para distal não presas, proximais) denominada pelos números 258C, 244 e 258D, 244; e 4) uma quarta fila de um marcador de raios-X, o qual está localizado dentro do tubo distal denominada pelo número 236, 244. (Será apreciado que o primeiro número na sequência descreve a posição do marcador de raios-X e o segundo número, 244, representa o fato que o item é um marcador de raios-X). Como abaixo explicado, quando posicionando o corpo distal 216 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244 estão imediatamente distais do coágulo 270, o cirurgião intervencionalista (isto é, operador do corpo distal 216) detecta as quatro filas de marcadores de raios-X utilizando a radiação de raios-X de um primeiro ponto de vantagem e de um segundo ponto de vantagem que está deslocado do primeiro ponto de vantagem (por exemplo 90 graus). A seguir, o cirurgião move o corpo distal 216 para proximal em relação ao coágulo 270 e faz raios-X adicionais do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como abaixo explicado em maiores detalhes, o cirurgião utiliza os marcadores de raios-X das coroas que apontam para distal não presas, proximais e distais, a saber 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; e 258D, 244 (mais especificamente, a convergência ou a sua falta das coroas que apontam para distal não presas, proximais e distais 258A, 244; 258B, 244; 258C, 244; e 258D, 244 como mostrado nos raios-X) para determinar se o coágulo 270 está localizado no interior de corpo distal 222 ou se o coágulo 270 está colapsando o corpo distal 216.
[00358] Mais especificamente, as Figuras 15A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal 216 na recuperação de um coágulo macio 270A em uma artéria intracraniana humana 266. (O corpo distal 216 nas Figuras 15A-15G está na Orientação 1). Primeiro, como sempre, o cirurgião determina a localização do coágulo 270A dentro do vaso 266 utilizando, por exemplo, um corante de contraste injetado proximal e distal do coágulo 270A. A seguir, o cateter de aplicação 208, o qual está envelopando o corpo distal 216, é posicionado dentro do vaso sanguíneo 266 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B fiquem imediatamente distais do coágulo 270A. Ver Figura 15B. O corpo distal 216 é então posicionado do cateter de aplicação 208 movendo o cateter 208 para proximal. O coágulo macio 270A, o qual é incapaz de colapsar o corpo distal 216, então entra no interior de corpo distal 222. Ver Figura 15C. No entanto, neste tempo, o cirurgião não está ciente que o coágulo 270A entrou no interior de corpo distal 222. Assim, sem mover o corpo distal 216, o cirurgião irradia as quatro filas de marcadores de raios-X em um primeiro ponto de vantagem (isto é, da frente do corpo distal 216 na orientação mostrada nas Figuras 15A-G; isto é, para dentro da página). Como mostrado na Figura 15D, o primeiro ponto de vantagem mostra quatro filas de marcadores de raios-X. A primeira fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244; o marcador de raios-X de tubo proximal 228, 244 sempre aparece como um único ponto. A segunda fila é um único ponto, o qual representa marcador de raios-X localizado na, coroa que aponta distal não presa, dianteira, proximal 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X traseiro da segunda fila 258A, 244 está oculto da vista porque este está diretamente atrás do marcador de raios-X dianteiro da segunda fila 258B, 244. A terceira fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores tem dois pontos é que nenhum marcador na terceira fila 258C, 244 e 258D, 244 está oculto da vista nos raios-X neste ângulo - ao invés, um marcador 258C, 244 está localizado acima do outro marcador 258D, 244 - e como mostrado na Figura 15C, o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244. A quarta fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244; o marcador de raios-X de tubo distal 236, 244 sempre aparece como um único ponto. Sem mover o corpo distal 216, o cirurgião então irradia as quatro filas de marcadores de raios-X de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal 216 na orientação mostrada na Figura 15A). Como mostrado, a primeira fila está, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados nas coroa que aponta distal não presa, proximal 258A, 244 e 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores aparece como dois pontos é que nenhum marcador 258A, 244 e 258B, 244 na segunda fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo deslocado - ao invés, um marcador 258B, 244 está localizado acima do outro marcador 258A, 244 - e o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244. A terceira fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal não presa, distal, inferior 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios- X superior da terceira fila 258C, 244 está diretamente atrás do marcador de raios-X inferior da terceira fila 258D, 244, e assim, oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. O cirurgião, assim, conclui que nenhum dos marcadores de raios-X na segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 nem os marcadores de raios-X na terceira fila 258C, 244 e 258D, 244 (isto é, os marcadores de raios-X em ambas as coroas que apontam para distal não presas proximais e distais) convergiram. Como mostrado na Figura 15E, o cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal em relação ao coágulo macio 270A de modo que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 fiquem imediatamente distais do coágulo 270A e então o cirurgião irradia as quatro filas de marcadores de raios-X novamente do primeiro ponto de vantagem e do segundo ponto de vantagem. Como mostrado na Figura 15F, os resultados são os mesmos que a Figura 15D. Com os resultados das Figuras 15D e 15F, o cirurgião conclui que nenhum dos marcadores de raios-X na segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 nem os marcadores de raios-X na terceira fila 258C, 244 e 258D, 244 (isto é, os marcadores de raios-X em ambas as coroas que apontam para distal não presas, proximais e distais) convergiram nem na posição original do corpo distal 216 (Figuras 15C e 15D) nem na posição após mover o corpo distal 216 para proximal (Figuras 15E e 15F), e, assim, o corpo distal 216 foi expandido dentro do vaso 266 em ambas as posições. Assim, o cirurgião conclui que o coágulo é um coágulo macio 270A que entrou no interior de corpo distal 222 e o cirurgião remove o corpo distal 216 e o coágulo macio 270A, capturado pelo corpo distal 216, movendo o corpo distal 216 para proximal de fora do vaso 266, como mostrado na Figura 15G.
[00359] As Figuras 16A-H ilustram uma utilização passo a passo do corpo distal 216 na recuperação de um coágulo duro 270B em uma artéria intracraniana humana 266. (Nas Figuras 16A-H, o corpo distal 216 está na Orientação 1). Primeiro, como sempre, o cirurgião determina a localização do coágulo 270B dentro do vaso 266 utilizando, por exemplo, um corante de contraste injetado proximal e distal do coágulo 270B. A seguir, o cateter de aplicação 208, o qual está envelopando o corpo distal 216, é posicionado dentro do vaso sanguíneo 266 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B sejam imediatamente distal do coágulo 270B. Ver Figura 16B. O corpo distal 216 é então posicionado do cateter de aplicação 208 movendo o cateter 208 para proximal. O coágulo duro 270B, o qual está localizado acima do corpo distal 216, colapsa o corpo distal 216, como mostrado na Figura 16C. No entanto, neste tempo, o cirurgião não está ciente que o coágulo 270B colapsou o corpo distal 216. Assim, sem mover o corpo distal 216, o cirurgião irradia os marcadores de raios-X em um primeiro ponto de vantagem (isto é, da frente do corpo distal 216; isto é, para dentro da página). Como mostrado na Figura 16D, o primeiro ponto de vantagem mostra quatro filas de marcadores de raios-X. A primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal - isto é, 228, 244. A segunda fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta distal não presa, dianteira, proximal 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X traseiro da segunda fila 258A, 244 está oculto da vista porque este está diretamente atrás do marcador de raios-X dianteiro da segunda fila 258B, 244. A terceira fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores tem dois pontos é que nenhum marcador na terceira fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo - ao invés, um marcador 258C, 244 está localizado acima do outro marcador 258D, 244 - e como mostrado na Figura 16C, o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal 216, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal 216). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios- X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores aparecem como dois pontos é que nenhum marcador na segunda fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo deslocado - ao invés, um marcador 258B, 244 está localizado acima do outro marcador 258A, 244 - e apesar do corpo distal 216 ter colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, proximais como mostrado na Figura 16C, a segunda fila de marcadores de raios-X não convergiu porque o coágulo 270B está no topo da segunda fila de marcadores de raios-X. A terceira fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal não presa, distal, inferior 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X superior da terceira fila 258C, 244 está diretamente atrás do marcador de raios-X inferior da terceira fila 258D, 244, e assim, oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. O cirurgião, assim, conclui que nem a segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 nem a terceira fila 258C, 244 e 258D, 244 de marcadores de raios-X (isto é, os marcadores de raios-X em ambas as coroas que apontam para distal não presas e proximais e distais) convergiu. Como mostrado na Figura 16E, o cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal de modo que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 fiquem imediatamente distais do coágulo 270B e o cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro ponto de vantagem. Como mostrado na Figura 16F, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta distal não presa, dianteira, proximal 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X traseiro da segunda fila 258A, 244 está oculto da vista porque este está diretamente atrás do marcador de raios-X dianteiro da segunda fila 258B, 244. A terceira fila tem somente um ponto porque o coágulo 270B, o qual está no topo da terceira fila de marcadores de raios-X 258C, 244 e 258D, 244 (isto é, os marcadores nas coroas que apontam para distal não presas, distais), empurrou a terceira fila de marcadores de raios-X 258C, 244 e 258D, 244 juntos. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal 216, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados na coroa que aponta para distal não presa, proximal 258A, 244 e 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores aparecem como dois pontos é que nenhum marcador na segunda fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo deslocado e o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244. A terceira fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal não presa, distal, inferior 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X inferior da terceira fila 258D, 244 está diretamente na frente do marcador de raios-X superior da terceira fila 258C, 244, e assim, o marcador de raios- X superior da terceira fila 258C, 244 está oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios- X localizado no tubo distal 236, 244. Sabendo que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 convergiram como mostrado na Figura 16F, o cirurgião move o corpo distal 216 para proximal e o coágulo duro 270B cai no interior de corpo distal 222 na célula aumentada / zona de queda 262C imediatamente distal da coroa que aponta para distal não presa, superior, distal 258C. Ver Figura 16G. Para confirmar que o coágulo duro 270B entrou no interior de corpo distal 222, o cirurgião faz raios-X do primeiro e segundo pontos de vantagem. Os resultados estão mostrados na Figura 16H. Se comparado com a 16F, a vista de raios-X dianteira da Figura 16H mostra que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 não estão convergidas, e, assim, o cirurgião conclui que o coágulo duro 270B entrou no interior de corpo distal 222. O cirurgião então remove o corpo distal 216 e o coágulo duro 270B, capturado pelo corpo distal 216, movendo o corpo distal 216 para proximal de fora do vaso 266.
[00360] As Figuras 17A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal 216 na recuperação de um coágulo macio 270A em uma artéria intracraniana humana 266. (Nas Figuras 17A-G, o corpo distal 216 está na Orientação 2). Primeiro, como sempre, o cirurgião determina a localização do coágulo 270A no vaso 266 utilizando, por exemplo, um corante de contraste injetado proximal e distal do coágulo 270A. A seguir, o cateter de aplicação 208, o qual está envelopando o corpo distal 216, está posicionado dentro do vaso sanguíneo 266 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B fiquem imediatamente distais do coágulo 270A. Ver Figura 17B. O corpo distal 216 é então posicionado do cateter 208 movendo o cateter 208 para proximal. O coágulo macio 270A, o qual é incapaz de colapsar o corpo distal 216, então entra no interior de corpo distal 222. Ver Figura 17C. No entanto, neste tempo, o cirurgião não está ciente que o coágulo 270A entrou no interior de corpo distal 222. Assim, sem mover o corpo distal 216, o cirurgião irradia os marcadores de raios-X em um primeiro ponto de vantagem (isto é, da frente do corpo distal; para dentro da página). Como mostrado na Figura 17D, o primeiro ponto de vantagem mostra quatro filas de marcadores de raios-X. A primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios- X localizados nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores tem dois pontos é que nenhum marcador na segunda fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo - ao invés, um marcador 258A, 244 está localizado acima do outro marcador 258B, 244 - e como mostrado na Figura 17C, o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244. A terceira fila tem um único ponto, o qual representa o marcador de raios- X localizado na coroa que aponta para distal não presa, distal, dianteira (na Orientação 2), 258C, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores é um único ponto é que marcador de raios-X traseiro (na Orientação 2) 258D, 244 da terceira fila está oculto da vista porque este está diretamente atrás do marcador de raios-X dianteiro 258C, 244 da terceira fila. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal, como mostrado nesta vista). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila é um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal não presa, proximal, inferior (na Orientação 2) 258B, 244; a razão porque esta segunda fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X superior (na Orientação 2) da segunda fila 258A, 244 está diretamente atrás do marcador de raios-X inferior da segunda fila 258B, 244, e assim, oculto da vista. A terceira fila tem dois pontos, os quais representam os dois marcadores de raios-X localizados nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores aparecem como dois pontos é que nenhum marcador na terceira fila está oculto da vista nos raios-X neste ângulo deslocado e o corpo distal 216 não está colapsado nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. O cirurgião, assim, conclui que nem a segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 nem a terceira fila de marcadores de raios-X 258C, 244 e 258D, 244 (isto é, os marcadores de raios-X em ambas as coroas que apontam para distal não presas proximais e distais) convergiu. Como mostrado na Figura 17E, o cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal em relação ao coágulo 270A de modo que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 fiquem imediatamente distais do coágulo 270A e então o cirurgião irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro ponto de vantagem e do segundo ponto de vantagem. Como mostrado na Figura 17F, os resultados são os mesmos que a Figura 17D. Com os resultados das Figuras 17D e 17F, o cirurgião conclui que nem a segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 nem a terceira fila de marcadores de raios-X 258C, 244 e 258D, 244 (isto é, os marcadores de raios-X em ambas as coroas que apontam para distal não presas proximais e distais) convergiram ou na posição original do corpo distal 216 (Figura 17C e 17D) ou na posição após mover o corpo distal 216 para proximal (Figura 17E e 17F), e, assim, o corpo distal 216 foi expandido dentro do vaso 266 em ambas as posições. Assim, o cirurgião conclui que o coágulo 270A é um coágulo macio 270A que entrou no interior de corpo distal 222 e o cirurgião remove o corpo distal 216 e o coágulo macio 270A, capturado pelo corpo distal 216, movendo o corpo distal 216 para proximal de fora do vaso 266, como mostrado na Figura 17G.
[00361] As Figuras 18A-G ilustram a utilização passo a passo do corpo distal 216 na recuperação de um coágulo duro 270B em uma artéria intracraniana humana 266. (Nas Figuras 18A-G, o corpo distal 216 está na Orientação 2). (Como abaixo descrito, as diferenças primárias entre as Figuras 18A-G e Figuras 16A-G é que o coágulo 270B entra no interior de corpo distal 222 em uma célula aumentada / zona de queda 262A imediatamente distal a uma das coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A nas Figuras 18A-G, se comparado com as Figuras 16A-G onde o coágulo 270B entra no interior de corpo distal 222 em uma célula aumentada / zona de queda 262C imediatamente distal a uma das coroas que apontam para distal não presas, distais 258C). Primeiro, como sempre, o cirurgião determina a localização do coágulo 270B no vaso 266 utilizando, por exemplo, um corante de contraste injetado proximal e distal ao coágulo 270B. A seguir, o cateter de aplicação 208, o qual está envelopando o corpo distal 216, é posicionado dentro do vaso sanguíneo 266 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B fiquem imediatamente distais ao coágulo 270B. Ver Figura 18B. O corpo distal 216 é então posicionado do cateter 208 movendo o cateter 208 para proximal. O coágulo duro 270B, o qual está localizado acima do corpo distal 216, colapsa o corpo distal 216, como mostrado na Figura 18C. No entanto, neste tempo, o cirurgião não está ciente que o coágulo 270B colapsou o corpo distal 216. Assim, sem mover o corpo distal 216, o cirurgião irradia os marcadores de raios-X em um primeiro ponto de vantagem (isto é, da frente do corpo distal na Orientação 2; para dentro da página). Como mostrado na Figura 18D, o primeiro ponto de vantagem mostra quatro filas de marcadores de raios-X. A primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem somente um ponto porque o coágulo 270B, o qual está no topo da segunda fila de marcadores de raios-X 258A, 244 e 258B, 244 (isto é, os marcadores nas coroas que apontam para distal não presas, proximais), empurrou-os juntos. A terceira fila tem somente um ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta distal não presa, dianteira, proximal (na Orientação 2), 258C, 244; a razão porque esta terceira fila de marcadores é um único ponto é que o marcador de raios-X traseiro (nesta vista) da terceira fila 258D, 244 está oculto da vista porque este está diretamente atrás do marcador de raios- X dianteiro da terceira fila 258C, 244. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal 216). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem um único ponto porque o marcador de raios-X superior (na Orientação 2) da segunda fila 258A, 244 está localizado atrás do marcador de raios-X inferior (na Orientação 2) 258B, 244 e assim, o marcador de raios-X superior da segunda fila 258A, 244 está oculto da vista. A terceira fila tem dois pontos, o qual representa o marcadores de raios-X localizado nas coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244; nesta vista de raios-X nenhum dos marcadores de raios-X da terceira fila está oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. O cirurgião, assim, conclui que a segunda fila de marcadores de raios-X 258A, 244 e 258B, 244 (isto é, os marcadores de raios-X nas coroas que apontam para distal não presas, proximais,) convergiu. Como mostrado na Figura 18E, o cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal de modo que as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 fiquem imediatamente distais ao coágulo 270B. Sem conhecimento do cirurgião, o coágulo 270B entra no interior de corpo distal 222 imediatamente distal à coroa que aponta para distal não presa proximal superior (na Orientação 2) 258A e o corpo distal 216 não está mais colapsado. O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro ponto de vantagem. Como mostrado na Figura 18F, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem dois marcadores de raios-X porque o corpo distal 216 não está colapsado e nem o marcador de raios-X superior (na Orientação 2) 258A, 244 nem o inferior 258B, 244 (na Orientação 2) da segunda fila (isto é, o marcador das coroas que apontam para distal não presas, proximais) está oculto da vista. A terceira fila tem somente um ponto porque a coroa que aponta para distal não presa distal traseira (na Orientação 2), 258D, 244 está oculta atrás da coroa que aponta para distal não presa distal dianteira (na Orientação 2) 258C, 244. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal 216, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal 216). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem um único ponto porque o marcador de raios-X na coroa que aponta para distal não presa, proximal superior (na Orientação 2) 258A, 244 está oculta atrás da coroa que aponta para distal não presa, proximal inferior (na Orientação 2) 258B, 244. A terceira fila tem dois pontos porque nenhum dos marcadores de raios-X dianteiro nem traseiro nas coroas que apontam para distal, não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 está oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Com base nas informações das Figuras 18D e 18F, o cirurgião conclui que o coágulo 270B entrou no interior de corpo distal 222. O cirurgião então remove o corpo distal 216 e o coágulo duro 270B, capturado pelo corpo distal 216, movendo o corpo distal 216 para proximal de fora do vaso 266, como mostrado na Figura 18G. Quando comparando as Figuras 16A-G e Figuras 18A-G será apreciado que o orientação das células aumentadas / zona de queda 262A-D em relação à orientação de um coágulo duro 270B determina através qual célula aumentada / zona de queda 262A, 262B, 262C, ou 262D, o coágulo duro 270 entra no interior de corpo distal 222. Por exemplo, na Figura 16C, o coágulo duro 270B está localizado acima do corpo distal 216, e assim, o coágulo duro 270B deve entrar através da célula aumentada / zona de queda localizada no topo do corpo distal, o qual na orientação do corpo distal mostrado nas Figuras 16A-G, é a célula aumentada / zona de queda 262C imediatamente distal da coroa que aponta para distal, não presa, distal, superior 258C. Na Figura 18C, o coágulo duro 270B está novamente localizado acima do corpo distal e, assim, o coágulo duro 270B deve entrar através da célula aumentada / zona de queda localizada no topo do corpo distal. No entanto, na Figura 18C, a célula aumentada / zona de queda localizada no topo do corpo distal 216, na orientação do corpo distal 216 mostrada nas Figuras 18A-G, é a célula aumentada / zona de queda 262A imediatamente distal da coroa que aponta para distal, não presa, proximal, superior 258A.
[00362] As Figuras 19A-N ilustram a utilização passo a passo do corpo distal 216 na recuperação de um coágulo deformável coesivo, aderente 270C - isto é, um coágulo que é difícil de romper e está firmemente aderido na parede de vaso 268 - em uma artéria intracraniana humana 266. (Nas Figuras 19A-N, o corpo distal 216 está na Orientação 2). Primeiro, como sempre, o cirurgião determina a localização do coágulo 270C dentro do vaso 266 utilizando, por exemplo, um corante de contraste injetado proximal e distal ao coágulo 270C. A seguir, o cateter de aplicação 208, o qual está envelopando o corpo distal 216, é posicionado dentro do vaso sanguíneo 266 de modo que as duas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A e 258B fiquem imediatamente distais ao coágulo 270C. Ver Figura 19B. O corpo distal 216 é então posicionado do cateter 208 movendo o cateter 208 para proximal. O coágulo deformável coesivo, aderente 270C, o qual está localizado acima do corpo distal 216, colapsa o corpo distal 216, como mostrado na Figura 19C. No entanto, neste tempo, o cirurgião não está ciente que o coágulo 270C colapsou o corpo distal 216. Assim, sem mover o corpo distal 216, o cirurgião irradia os marcadores de raios-X em um primeiro ponto de vantagem (isto é, da frente do corpo distal; isto é, para dentro da página). Como mostrado na Figura 19D, o primeiro ponto de vantagem mostra quatro filas de marcadores de raios-X. A primeira fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem um único ponto, que corresponde às coroas que apontam para distal não presas, proximais, superior (na Orientação 2) e inferior (na Orientação 2), 258A, 244 e 258B, 244, as quais convergiram porque o coágulo 270C está colapsando o corpo distal 216. A terceira fila tem um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal, não presa, distal dianteira (na Orientação 2) 258C, 244; O marcador de raios-X localizado na coroa que aponta para distal não presa, distal, traseira 258D, 244 está oculto da vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, que representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Sem mover o corpo distal 216, o cirurgião então irradia os marcadores de um segundo ponto de vantagem 90 graus deslocado do primeiro ponto de vantagem (isto é, do fundo do corpo distal). Como mostrado, a primeira fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo proximal 228, 244. A segunda fila tem um único ponto, o qual corresponde à coroa que aponta para distal não presa, proximal inferior (na Orientação 2), 258B, 244; a coroa que aponta para distal não presa, proximal superior (na Orientação 2), 258A, 244 está localizada atrás da coroa que aponta para distal não presa, proximal inferior 258B, 244 e oculta da vista. A terceira fila tem dois pontos, os quais correspondem às coroas que apontam para distal não presas, distais dianteira (na Orientação 2) 258C, 244 e traseira 258D, 244 (na Orientação 2), nenhuma das quais está bloqueada nesta vista. A quarta fila é, como sempre, um único ponto, o qual representa o marcador de raios-X localizado no tubo distal 236, 244. Como mostrado na Figura 19E, o cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal (isto é, ligeiramente recua o corpo distal 216). O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como mostrado na Figura 19F, os resultados são exatamente os mesmos que na Figura 19D. Com base na observação que as coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244 convergiram tanto na posição original (Figuras 19C e 19D nas quais as coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244 estão imediatamente distais do coágulo 270C) e a segunda posição (Figuras 19E e 19F), o cirurgião conclui que o coágulo 270C é um coágulo deformável coesivo, aderente 270C. O cirurgião então oscila o corpo distal 216 para proximal e distal por uma pequena distância (por exemplo, aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) dentro do vaso 266, e o coágulo 270C começa a entrar no corpo distal 216, como mostrado na Figura 19G. O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como mostrado na Figura 19H, os resultados são exatamente os mesmos que na Figura 19D e Figura 19F exceto que a segunda fila de marcadores 258A, 244 e 258B, 244 (nas coroas que apontam para distal não presas, proximais) estão começando a ser afastar. O cirurgião então move o corpo distal 216 para proximal novamente, como mostrado na Figura 19I. O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como mostrado na Figura 19J, os resultados são exatamente os mesmos que nas Figuras 19D e 19F, já que o coágulo 270C fez com que a segunda fila de marcadores 258A, 244 e 258B, 244 convergissem. O cirurgião então oscila o corpo distal 216 para proximal e distal por uma pequena distância (por exemplo, aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm) dentro do vaso 266, e o coágulo 270C começa a adicionalmente entrar no interior de corpo distal 222, como mostrado na Figura 19K. O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como mostrado na Figura 19L, os resultados são os mesmos que na Figura 19H. O cirurgião então move o corpo distal 216 novamente para proximal, e, ao invés de colapsar a segunda fila de marcadores 258A, 244 e 258B, 244, o coágulo 270C entra totalmente no interior de corpo distal 222, como mostrado na Figura 19M. O cirurgião então irradia os marcadores de raios-X novamente do primeiro e segundo pontos de vantagem. Como mostrado na Figura 19N, os resultados mostram que a segunda fila de marcadores 258A, 244 e 258B, 244 (nas coroas que apontam para distal não presas, proximais) se afastaram. Satisfeito que os marcadores de raios-X na segunda fila 258A, 244 e 258B, 244 (nas coroas que apontam para distal não presas, proximais) estão suficientes afastados e que os marcadores de raios-X em uma terceira fila (nas coroas que apontam para distal não presas, distais) 258C, 244 e 258D, 244 ficaram afastados, o cirurgião conclui que o coágulo deformável coesivo, aderente 270C foi suficientemente capturado pelo corpo distal 216 e o cirurgião então remove o corpo distal 216 e o coágulo 270C, capturado pelo corpo distal 216, movendo o corpo distal 216 para proximal de fora do vaso 266.
[00363] Diversas observações podem ser feitas das Figuras 15-19, como acima indicado. Por exemplo, os marcadores de raios-X nas coroas que apontam para distal não presas, proximais e distais 258A- D, 244 proveem o cirurgião um retorno referente à interação entre o corpo distal 216 e o coágulo 270 dentro do vaso sanguíneo 266. Além disso, o princípio de guia de um coágulo macio 270A é que o coágulo macio 270A não colapsa o corpo distal 216, e assim, os marcadores de raios-X nas coroas que apontam para distal não presas, proximais e distais 258A-D, 244 sempre aparecem como dois pontos exceto quando um marcador está oculto atrás de outro marcador (devido à vista). Quando se trata de um coágulo duro 270B, o coágulo duro 270B é geralmente capaz de entrar no interior de corpo distal 222 sem precisar oscilar o corpo distal 216 para proximal e distal (ao contrário de um coágulo deformável coesivo, aderente 270C). No entanto, para capturar o coágulo duro 270B, o coágulo duro 270B deve estar orientado apropriadamente em relação às células aumentadas / zonas de queda 262A, 262B, 262C, ou 262D. (Está é a razão porque o corpo distal 216 tem quatro células aumentadas / zonas de queda: uma célula aumentada / zona de queda em 0 graus 262B, uma célula aumentada / zona de queda em 90 graus 262C, uma célula aumentada / zona de queda em 180 graus 262A e uma célula aumentada / zona de queda em 270 graus 262D). Como um princípio de guia, uma célula aumentada / zona de queda 262A, 262B, 262C, ou 262D está apropriadamente orientada com o coágulo 270B quando os marcadores de raios-X nas coroas que apontam para distal não presas, proximais 258A, 244 e 258B, 244 ou as coroas que apontam para distal não presas, distais 258C, 244 e 258D, 244 estão juntos tanto em uma primeira vista de raios-X e uma segunda vista de raios-X 90 graus em relação à primeira vista de raios-X, e o coágulo duro 270B pode entrar na célula aumentada / zona de queda 262A, 262B, 262C, ou 262D movendo o corpo distal 216 para proximal. Ver Figura 16F e 18D. Finalmente, o princípio de guia de recuperação de coágulos deformáveis coesivos, aderentes 270C é que a oscilação do corpo distal 216 faz com que os coágulos deformáveis coesivos, aderentes 270C gradualmente entrem no interior de cesta distal 222 ao longo do tempo.
[00364] As Figuras 20A, 20B e 20C mostram um corpo distal 216 que é similar ao corpo distal 216 das Figuras 14A, 14B e 14C exceto que o corpo distal 216 das Figuras 20A, 20B e 20C é ligeiramente mais curto e suas coroas que apontam para distal, não presas 258A, 258B, 258C, e 258D estão mais perto do tubo proximal 228. O corpo distal encurtado 216 das Figuras 20A, 20B e 20C está especificamente adaptado para vaso sanguíneos tortuosos 266. As Figuras 21-29 mostram o posicionamento passo a passo do corpo distal 216 das Figuras 20A, 20B e 20C em uso com um cateter de sucção manual (isto é, operado à mão), dependente de volume (isto é travado em volume) 272 que está travado entre aproximadamente 10 a aproximadamente 60 centímetros cúbicos (cm3). Opcionalmente, o cateter de sucção 272 tem um diâmetro externo entre aproximadamente 1,27 cm (0,05 polegadas) e aproximadamente 2,28 cm (0,09 polegadas) e seu diâmetro externo está substancialmente maior do que o diâmetro externo do cateter de aplicação 208. O coágulo 270 é localizado dentro do vaso 266 através da utilização de, por exemplo, corante de contraste injetado proximal e distal do coágulo 270. Como mostrado na Figura 21, um cateter de aplicação 208 que contém o corpo distal 216 das Figuras 20A, 20B e 20C está posicionado dentro do vaso tortuoso 266 distal do coágulo 270. O cateter de aplicação 208 é recuado, posicionando o corpo distal 216. Ver Figura 22. O corpo distal 216 é movido para proximal em relação ao coágulo 270 e uma tensão é exercida sobre o fio de tração 202. Ver Figura 23. Enquanto mantendo a tensão sobre o fio de tração 202, um cateter de sucção 272 que tem uma extremidade proximal 274 e a extremidade distal 276 é aplicado sobre o fio de tração 202 que está preso no corpo distal 216. Ver Figura 24. (A razão para exercer uma tensão sobre o fio de tração 202 é que o fio de tração 202 serves como a guia / pista para o movimento do cateter de sucção 272 e sem tensão, o cateter de sucção 272 e fio de tração 202 poderiam terminar dentro da artéria oftálmica 288). A extremidade distal 276 do cateter de sucção 272 é posicionada contra o coágulo 270. Uma seringa 278 é preso no cateter de sucção 272 utilizando uma válvula hemostática rotativa 290, a qual permite o cirurgião aspirar enquanto um fio de tração 202 está dentro do sistema. O cirurgião aspira a seringa 278 puxando para trás a alavanca 280 para uma marca na base 282 que corresponde a entre aproximadamente 10 e aproximadamente 60 centímetros cúbicos de fluido. O cirurgião então trava a alavanca 280 (e o êmbolo anexo) no lugar, deixando o cateter de sucção 272 sob sucção. O cirurgião captura o coágulo 270 dentro do corpo distal 216 utilizando as técnicas descritas nas Figuras 15-19. O corpo distal 216 e o coágulo 270 tornam-se capturados pelo cateter de sucção 272. Ver Figuras 27 e 28. O cirurgião então remove o cateter de sucção 272 e o corpo distal 216 e o coágulo 270, capturados pelo cateter de sucção 272, movendo o cateter de sucção 272 para proximal de fora do vaso 266. Ver Figura 29. Acredita- se que o cateter de sucção 272 seria útil no caso em que uma pequena porção do coágulo 270 rompe quando recuperando o coágulo 270 utilizando o corpo distal 216.
[00365] Para examinar a eficiência dos sistemas 200, os sistemas 200 das Figuras 11-20, sem a utilização de um cateter de sucção 272, foram utilizado para recuperar coágulos macios e duros 270A e 270B induzidos em um porco pesando entre 30 a 50 kg. O peso do porco foi escolhido de modo que os tamanhos dos seus vasos 266 seria próximo do tamanho de um vaso humano. O porco foi anestesiado. Diversos coágulos duros 270B foram preparados misturando sangue de porco e bário e incubando a mistura por 2 horas. Diversos coágulos macios 270A foram preparados misturando sangue de porco, trombina e bário e incubando a mistura por 1 hora. Os coágulos 270A e 270B, cada um dos quais tinham uma largura de 4 a 6 mm e um comprimento de 10 a 40 mm, foram então inseridos em um vaso 266 que tem um diâmetro de 2 a 4 mm. (Somente um coágulo 270A e 270B foi localizado dentro do vaso 266 de cada vez). Angiogramas foram então executados para confirmar a oclusão. Após aguardar 10 minutos após confirmar a oclusão, os corpos distais 216 das Figuras 11-20 foram então aplicados distal dos coágulos 270A e 270B como acima descrito e foram utilizados para recuperar os coágulos 270A e 270B como descrito nas Figuras 1119. Em cada caso, os corpos distais 216 tiveram sucesso em recuperar os coágulos 270A e 270B.
[00366] As Figuras 30-35 ilustram modalidades adicionais de um sistema de recuperação de objeto. Opcionalmente, o sistema 300 das Figuras 30-35 inclui:
[00367] um fio de tração 308 que tem uma extremidade proximal 310, uma extremidade distal 312 e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração 314 que estende da extremidade proximal 310 para a extremidade distal 312;
[00368] uma bainha / tubo coaxial 316 que tem um interior oco, uma extremidade proximal aberta 318 que leva ao interior oco, e uma extremidade distal aberta 320 que leva ao interior oco, a bainha coaxial 316 envelopando o fio de tração 308, a bainha coaxial 316 deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração 308;
[00369] uma cesta distal 322 que compreende um interior 324, uma extremidade proximal 326, uma extremidade distal 328, um comprimento de cesta distal 330 que estende da extremidade proximal de cesta distal 326 para a extremidade distal de cesta distal 328, uma altura de cesta distal 332 perpendicular ao comprimento de cesta distal 330, uma pluralidade de células proximais 336 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais 338, cada célula proximal 336 compreendendo uma coroa proximal 340 localizada na extremidade proximal da célula proximal 336 e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal 342 localizada na extremidade distal da célula proximal 336 e apontando geralmente na direção distal, e uma pluralidade de células distais 350 distal das células proximais 336;
[00370] uma pluralidade de tiras proximais 352, cada tira proximal 352 tendo uma extremidade proximal 354 que estende da extremidade distal de bainha coaxial 320, a extremidade distal 356 presa em uma coroa proximal 340 de uma célula proximal 336 e um comprimento 358 que estende da extremidade proximal 354 para a extremidade distal 356; e
[00371] um cateter de aplicação 360, como acima descrito, e que tem um interior oco 366, uma extremidade proximal 362 que leva ao interior 366 e uma extremidade distal 364 que leva ao interior 366, o cateter de aplicação 360 constituído de um material biocompatível.
[00372] Opcionalmente, a cesta distal 322 está constituída de um metal de memória e tem:
[00373] um estado relaxado no qual a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 está localizada a uma primeira distância proximal das coroas proximais 336 e em que a cesta distal 322, como medida na coroa proximal, 336, tem uma primeira altura,
[00374] um estado colapsado proximal no qual a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 está localizada a uma segunda distância proximal das coroas proximais 336 e em que a cesta distal 322, como medida na coroa proximal, 336, tem uma segunda altura, a segunda distância maior do que a primeira distância, a segunda altura menor do que a primeira altura, e
[00375] um estado colapsado distal no qual a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 está localizada distal das coroas proximais 336 e no interior de cesta 324 e em que a cesta distal 322, como medida na coroa proximal, 336, tem uma terceira altura, a terceira altura menor do que a primeira altura,
[00376] em que o cateter de aplicação 366 está configurado para envelopar a cesta distal 322 quando a cesta distal 322 está no estado colapsado proximal;
[00377] em que a cesta distal 322 está configurada para mover do estado relaxado para o estado colapsado proximal movendo a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 para proximal em relação às coroas proximais 336; e
[00378] em que a cesta distal 322 está configurada para mover do estado relaxado para o estado colapsado distal movendo a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 para distal além das coroas proximais 336 e para o interior de cesta distal 324.
[00379] Opcionalmente, cada coroa proximal 340 compreende uma ponta proximal 344 e ainda em que cada tira proximal 352 está configurada para cobrir uma ponta proximal 344 quando a cesta distal 322 está no estado colapsado distal. Ver Figura 35C, onde a tira proximal 352 está dobrando sobre si mesma para cobrir a ponta proximal 344. Opcionalmente, cada coroa proximal 340 compreende um ilhós 370 e ainda em que cada tira proximal 352 passa através de um ilhós 370. Opcionalmente, a extremidade distal 356 de cada tira proximal 352 compreende um laço 372 que prende a tira proximal 352 a um ilhós 370. Opcionalmente, cada coroa proximal 340 tem uma superfície interna 348 que faceia o interior de cesta distal 324 e uma superfície externa 350 oposta à superfície interna 348 e ainda em que cada tira proximal 352 contacta uma superfície externa 350 de uma coroa proximal 340 no estado colapsado proximal e nos estados colapsados distais, como melhor visto nas Figuras 35A-C. Sem ser limitado por nenhuma teoria específica, acredita-se que enfiando as tiras proximais 352 através dos olhais 370 como mostrado nas Figuras 35A-35C, ajuda a proteger as coroas proximais 340 (especificamente, as pontas proximais 344 das coroas proximais 340) de danificar a parede de vaso 306 quando as coroas proximais 340 movem umas na direção das outras e do fio de tração 308 quando a cesta distal 322 move para o estado colapsado distal e o estado colapsado proximal. Opcionalmente, o fio de tração 308 estende através do interior de cesta distal 324 e ainda em que as coroas proximais 340 estão configuradas para mover umas na direção das outras e na direção do fio de tração 308 quando a cesta distal 322 move do estado de abertura para o estado colapsado distal. Opcionalmente, as coroas proximais 340 estão configuradas para permanecer a uma distância fixa da extremidade distal 328 da cesta distal 322 quando a cesta distal 322 move do estado relaxado para o estado colapsado distal. Em outras palavras, de preferência, o comprimento de cesta distal 330 não muda quando a cesta distal 322 move do estado relaxado de cesta distal para a cesta distal. Opcionalmente, a bainha coaxial 316 é um cateter trançado constituído de uma pluralidade de tranças e ainda em que os segmentos proximais das tranças são enrolados / trançados juntos para formar o cateter trançado e ainda em que um segmento distal não enrolado / não trançado de cada trança forma uma tira proximal 352, como mostrado na Figura 34. Opcionalmente, pelo menos um componente do sistema 300 (por exemplo, a coroa proximal 340 ou o tubo distal 334) compreende um marcador de raios-X 374 que é mais visível sob os raios-X se comparado com os outros componentes quando a cesta distal 322 está localizada dentro de um vaso sanguíneo craniano 304 dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, p marcador de raios-X 374 é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, os componentes não de marcador de raios-X são constituídos de nitinol e o marcador de raios-X 374 é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras 30A, 30B, 31A, 31B, 32A-F, as extremidades proximais 354 das tiras proximais 352 são integrais com a bainha coaxial 316. Em outras modalidades, como mostrado na Figura 33, as extremidades proximais 354 das tiras proximais 352 estão presas na bainha coaxial 316. Opcionalmente, o sistema 300 compreende entre duas e quatro tiras proximais 352 e as tiras proximais 352 estão espaçadas substancialmente uniformemente (por exemplo, se existirem duas tiras proximais 252, as tiras estão localizadas aproximadamente 180 graus uma em relação à outra, como mostrado na Figura 30D; se existirem três tira proximais 252, as tiras estão localizadas aproximadamente 120 graus umas em relação às outras, como mostrado na Figura 30C; e se existirem quatro tiras proximais 252, as tiras estão localizadas aproximadamente 90 graus umas em relação às outras, como mostrado na Figura 30E). Opcionalmente, as tiras proximais 352 tem um comprimento 358 de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 40 mm no estado relaxado. Opcionalmente, o fio de tração 308 estende através do interior de cesta 324 da extremidade proximal de cesta distal 326 para a extremidade distal de cesta distal 328. Opcionalmente, o interior de bainha coaxial tem um tamanho e forma, e ainda em que o tamanho e a forma do interior de bainha coaxial estão configurados para impedir um segmento 376 do fio de tração 308 localizado no interior de cesta 322 e distal em relação à extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 de mover através do interior de bainha coaxial. Em outras palavras, opcionalmente o fio de tração 308 tem um batente 376 que consiste em um nó ou outro alargamento. Opcionalmente, a extremidade distal 328 da cesta distal 322 compreende um tubo distal 334 que tem uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distal aberta, o tubo distal 334 constituído de um metal de memória. Opcionalmente, o tubo distal 334 está preso no fio de tração 308 de modo que o tubo distal 334 não é deslizável ao longo do fio de tração 308. Isto permite que a cesta distal inteira 322 seja fixa no (isto é, não deslizável ao longo do) fio de tração 308. Opcionalmente, em que todas as coroas proximais 340 das células proximais 336 estão presas a uma tira proximal 352, a qual está projetada para minimizar danos à parede de vaso 306. Opcionalmente, a cesta distal 322 compreende ainda um fio condutor 378 que estende distal da cesta distal 322. Opcionalmente, as tiras proximais 352 e a cesta distal 322 têm uma composição de material diferente. Em outras palavras, enquanto que as tiras proximais 352 são projetadas para serem macias, de preferência, a cesta distal 322 é constituída de um metal de memória tal como nitinol. Opcionalmente, as tiras proximais 352 são constituídas de um polímero, o qual como aqui utilizado inclui um copolímero. Opcionalmente, o polímero é selecionado do grupo que consiste em etileno propileno fluorado, politetrafluoroetileno, e tetrafluoroetileno. Opcionalmente, as tiras proximais 352 são constituídas de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, e material de cateter trançado.
[00380] Opcionalmente, como ilustrado nas Figuras 32A-32F, o sistema 300 é utilizado no método para remover um coágulo 302 de um vaso sanguíneo 304 de um animal, o vaso sanguíneo 304 tendo uma parede interna 306 que forma o vaso sanguíneo 304, o método que compreende as etapas de:
[00381] a) prover o sistema 300, em que a bainha coaxial 316 está localizada no interior de cateter 366 e a cesta distal 322 está localizada no interior de cateter 366 em um estado colapsado;
[00382] b) posicionar o cateter 360 dentro do vaso sanguíneo 304 (ver Figura 32A);
[00383] c) posicionar a cesta distal 322 da extremidade distal 364 do cateter 360 de modo que as coroas proximais 340 das células proximais 336 fiquem distal do coágulo 302;
[00384] d) permitir que a cesta distal 322 mova para o estado relaxado (ver Figura 32B; a bainha coaxial 316 está na primeira posição ao longo do fio de tração 308);
[00385] e) mover a extremidade distal 320 da bainha coaxial 316 para distal ao longo do fio de tração 308 para a quarta posição (ver Figura 32C; note que as coroas proximais 340 permaneceram na mesma localização e que a altura de cesta distal 332, como medida na coroa proximal, 340, ainda não diminuiu; de preferência, um marcador de raios-X 374 sobre o fio de tração 308 permite o cirurgião localizar a quarta posição);
[00386] f) mover a cesta distal 322 e a bainha coaxial 316 para proximal e capturar o coágulo 302 no interior de cesta distal 324 (ver Figura 32D);
[00387] g) mover a bainha coaxial 316 ainda distal ao longo do fio de tração (isto é, na ou próximo da terceira posição; de preferência, um marcador de raios-X 374 sobre o fio de tração 308 permite o cirurgião localizar a terceira posição) de modo que a altura de cesta distal 332, como medida na coroa proximal, 340, diminui e as coroas proximais 340 movem umas na direção das outras e na direção do fio de tração 308 (ver Figuras 32D e 32E; será apreciado que as coroas proximais 340 colapsam como uma garra nas Figuras 31B, 32D e 32E devido à tensão exercida sobre as coroas 340 pelas tiras proximais 352, similar ao mecanismo descrito nas Figuras 3-10); e
[00388] h) mover o sistema 300 para proximal de fora do vaso sanguíneo 304.
[00389] As Figuras 36-44 ainda ilustram outras modalidades de uma plataforma modular, fácil de fabricar de sistemas para recuperar coágulos duros e outros objetos em lúmens de animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui um tubo proximal, um tubo distal, e uma pluralidade de tiras de metal de memória entre os tubos proximal e distal. A pluralidade de tiras de metal de memória forma uma ampla gama de desenhos de cesta. De preferência, o tubo proximal, as tiras de metal de memória, e o tubo distal são derivados de um tubo único padrão, de prateleira de metal de memória (por exemplo, nitinol), com o tubo proximal e o tubo distal tendo o mesmo diâmetro interno e diâmetro externo que o tubo nativo do qual estes foram derivados e com a cesta formada cortando a porção intermediária do tubo nativo e expandindo e ajustando na forma esta porção cortada. De preferência, o tubo proximal e o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) (por exemplo, aproximadamente 0,68 mm (0,027 polegadas) de modo que o dispositivo monta dentro de um microcateter padrão e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). De preferência, não existem partes soldadas entre o tubo proximal e o tubo distal, o que torna o sistema fácil e barato para confiavelmente fabricar. O sistema também inclui um ou mais cateteres para posicionar o sistema, e um primeiro fio que está preso no tubo proximal e um segundo fio que está preso no tubo distal. De preferência, o sistema inclui dois cateteres - um cateter de guia e um microcateter. A pluralidade de tiras de metal de memória presas ao cubo proximal incluem uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, as quais têm uma extremidade proximal presa na extremidade distal do tubo proximal.
[00390] A presente descrição também provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui
[00391] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00392] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta distal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma fila de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo proximal, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, uma fila de coroas distais localizada distal das ditas células proximais apontando na direção distal, e ainda em que o número de coroas distais na dita fila é o dobro do número de coroas proximais presas nas dita tiras de metal de memória de cabo proximais, e um tubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal,
[00393] a dita cesta distal tendo
[00394] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e
[00395] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00396] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito corpo distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado.
[00397] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais e as ditas tiras de metal de memória de célula proximal cada uma tem uma espessura e ainda em que a dita espessura das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está entre aproximadamente 100 a aproximadamente 175 porcento da espessura das tiras de metal de memória de célula proximal. Opcionalmente, o comprimento das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais é de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm no estado relaxado (e o comprimento do restante da cesta é de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 mm no estado relaxado de modo que o comprimento de cesta total está entre aproximadamente 20 a aproximadamente 40 mm no estado relaxado). Opcionalmente, a dita extremidade distal do dito fio de tração está presa no dito tubo proximal. Algumas ou todas as coroas proximais das ditas células proximais podem estar presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma fila de tiras de metal de memória de montante, cada tira de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais são integrais com o dito tubo proximal. Opcionalmente, o dito corpo distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito tubo distal. Opcionalmente, o dito tubo distal, o dito tubo proximal, e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, o dito corpo distal compreende ainda um marcador de raios-X. Opcionalmente, os ditos tubos proximal e ditos distal são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando as aberturas dos tubos proximal e distal e ainda em que os diâmetros externos dos tubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos dos tubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos tubos proximal e distal são de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que os diâmetros internos dos tubos proximal e distal são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros.
[00398] A presente descrição também provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen, o método compreendendo as etapas de:
[00399] a) prover o sistema acima descrito;
[00400] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter no dito estado colapsado;
[00401] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distal da dita obstrução;
[00402] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00403] e) mover a dita cesta distal sobre a dita obstrução; e
[00404] f) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00405] Opcionalmente, o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00406] Em modalidades adicionais, o sistema inclui:
[00407] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00408] uma cesta proximal presa no dito fio de tração, a dita cesta proximal compreendendo um interior, um exterior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta proximal que estende da dita extremidade proximal de cesta proximal à dita extremidade distal, uma altura de cesta proximal perpendicular ao dito comprimento de cesta proximal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta proximal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00409] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo um interior, um exterior, uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo distal localizado na dita extremidade distal da cesta distal, o dito tubo distal compreendendo uma abertura de tubo distal, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00410] uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo, cada tira de metal de memória de cabo tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula localizada na extremidade distal da dita cesta proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula localizada na extremidade proximal da dita cesta distal,
[00411] a dita cesta proximal tendo
[00412] um estado relaxado em que a dita cesta proximal tem uma primeira altura e
[00413] um estado colapsado em que a dita cesta proximal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura e a dita segunda largura menor do que a dita primeira largura,
[00414] a dita cesta distal tendo
[00415] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e uma primeira largura e
[00416] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura e uma segunda largura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00417] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal e a dita proximal quando as ditas cestas estão no dito estado colapsado.
[00418] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00419] Mais especificamente, com referência às Figuras 36-44 a presente descrição provê um sistema posicionável, geralmente designado pelo número 410, para remover uma obstrução tal como um coágulo de sangue 417 ou outro objeto de um vaso sanguíneo 488 ou outro lúmen interno de um animal. Além de um coágulo de sangue 417, a obstrução pode ser, por exemplo, espiras extrudadas durante um tratamento de aneurisma, material embólico intravascular tal como ônix ou outras obstruções que requerem remoção intravascular mecânica de pequenos vasos distais. Nos desenhos, nem todos os números de referência estão incluídos em cada desenho para o bem da clareza.
[00420] Um exemplo de um sistema de cesta posicionável 410 está mostrados nas Figuras 37A-37B, 38A-E e 39A. Como mostrado nas Figuras 31A-31E, 32G-32H e 35A, o sistema 410 inclui um fio de tração 443 que tem uma extremidade proximal 445, uma extremidade distal 444 e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração 446 que estende da dita extremidade proximal 445 à dita extremidade distal 444. Opcionalmente, o diâmetro do fio de tração 443 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas).
[00421] O sistema 410 ainda inclui uma cesta distal 411 presa no dito fio de tração 443, a dita cesta distal 411 compreendendo uma extremidade proximal 469, uma extremidade distal 465, um comprimento de cesta distal 467 que estende da dita extremidade proximal de cesta distal 469 à dita extremidade distal 465, uma altura de cesta distal 461 perpendicular ao dito comprimento de cesta distal 467 e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração 446, um cubo proximal 439 localizado na dita extremidade proximal 469 da cesta distal 411 e compreendendo um interior oco 441, a dita extremidade distal 444 do dito fio de tração 443 presa no dito cubo proximal 439, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais 457, uma pluralidade de células proximais 436 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais 466, cada célula proximal 436 compreendendo uma coroa proximal 438 localizada na extremidade proximal da célula proximal 436 e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal 424 localizada na extremidade distal da célula proximal 436 e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal 457 tendo uma extremidade proximal 455 presa no dito cubo proximal 439 (de preferência a dita extremidade distal de cubo proximal 440), uma extremidade distal 453 presa em uma coroa de uma célula proximal 438 e um comprimento 455 que estende da dita extremidade proximal 455 à dita extremidade distal 453, uma pluralidade de células distais 422 distais das células proximais 436, e um cubo distal 425 localizado na dita extremidade distal 465 da dita cesta distal, que compreende um interior oco 427 e presa em uma extremidade proximal de um fio condutor 431. De preferência, o cubo proximal 439 e o cubo distal 425 são tubos ocos formados do mesmo tubo de metal de memória, como abaixo descrito. Em algumas modalidades, a cesta 411 inclui uma primeira fila de coroas (isto é, as coroas proximais 438 das células proximais 436) e então filas repetidas subsequentes com o dobro de coroas se comparado com o número de coroa proximais 438 (isto é, quatro coroas) ao do comprimento de cesta 467.
[00422] O sistema ainda inclui um cateter de guia 430 e um microcateter 432, o qual é mais largo e mais curto do que o cateter de guia 430, de modo que o microcateter 432 possa montar dentro do cateter de guia 430. O microcateter 432 tem um interior oco 415, uma extremidade proximal 416 que leva ao dito interior 415 e uma extremidade distal 414 que leva ao dito interior 415. O microcateter 432 é constituído de um material biocompatível. Para propósitos das Figuras 36-44, os termos "cateter de guia", "microcateter" e "cateter" geralmente referem-se a qualquer tubo adequado através do qual o sistema 410 pode ser posicionado. De preferência, os cateteres são estéreis e constituído de um material biocompatível (isto é, um material que não irrite o corpo humano durante o curso de uma operação de 45 minutos que envolve utilizar o sistema 410 para remover um coágulo 417 de um vaso sanguíneo intracraniano 488). O cateter pode ter qualquer forma adequada, incluindo mas não limitado a geralmente cilíndrico. Para propósitos da presente invenção, quando é dito que o cateter envelopa o sistema 410, será compreendido que o cateter envelopa pelo menos um componente do sistema 410 (de preferência, a cesta distal 411, o fio condutor 431, o qual é um fio que se estende para distal do fio de tração 443, e o fio de tração 443). Em algumas modalidades, o microcateter 32 é de aproximadamente 0,83 mm (2,5 French) em diâmetro. Opcionalmente, o cateter é aplicado na região do lúmen que tem a obstrução 417 como segue: um fio de guia é aplicado na região de obstrução passando a obstrução 417; o cateter é aplicado sobre o fio de guia; o fio de guia é removido; e o sistema 410 é aplicado com seu fio de tração 443 e o fio condutor 431 através do cateter. Opcionalmente, o fio de tração 443 é utilizado para empurrar o sistema 410 através do cateter assim como para recuperar a cesta distal 411 após capturar a obstrução 417 como abaixo descrito. O sistema 410 pode utilizar uma pluralidade de cateteres como acima descrito, tal como, por exemplo, um cateter mais largo que se desloca para o cérebro e um microcateter muito flexível, de menor diâmetro que é aplicado do primeiro cateter e se desloca através das pequenas artérias do cérebro.
[00423] A Figura 37A mostra a cesta distal 411 colapsada dentro de um microcateter 432. A cesta distal 411 está no que é referido como o estado colapsado. Neste estado, o sistema 410 é capaz de ser localizado dentro do microcateter 432 e a altura de cesta 461 está colapsada. Para propósitos das Figuras 36-44, a altura de cesta 461 geralmente refere-se à altura em uma localização específica (por exemplo, na coroa proximal 438 da cesta distal 411 ou na coroa distal 500 da cesta proximal 433), sendo compreendido que a altura da cesta distal 411 e da cesta proximal 433 pode variar ao longo do comprimento de cesta distal 467 e do comprimento da cesta proximal 433.
[00424] Como mostrado nas Figuras 36-44, a distância 463 entre o cubo proximal 439 e o cubo distal 425 (isto é, o comprimento de cesta 467) é geralmente mais longo no estado colapsado, como comparado com o estado relaxado.
[00425] A Figura 37B mostra o mesmo sistema de cesta que a Figura 37A, exceto que a cesta 411 foi posicionada da extremidade distal 414 do microcateter 432 puxando o microcateter 432 para proximal. Como mostrado na Figura 37B, a cesta 411 está agora em um estado relaxado e a altura de cesta 461 aumentou. No estado relaxado exemplificado, o comprimento de cesta 467 e a distância 463 entre os cubos proximal e distal 439 e 425 diminui ligeiramente conforme a cesta 411 relaxou. Opcionalmente, o comprimento da dita cesta proximal 467 está entre aproximadamente 20 e aproximadamente 40 mm e o comprimento 454 das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 457 está entre aproximadamente 10 e aproximadamente 20 mm no estado relaxado.
[00426] A Figura 38 ilustra a utilização do sistema de cesta mostrado na Figura 37 em uma artéria intracraniana 488. Como mostrado na Figura 38A, primeiro o cateter de guia 430 é posicionado próximo do coágulo 417. O microcateter 432 é então avançado para distal além do coágulo 417. A cesta 411 é colapsada dentro do microcateter 432. A seguir, como mostrado na Figura 38B, o microcateter 432 é movido para proximal para posicionar a cesta 411 de modo que as tiras de metal de memória de cabo proximais 457 fiquem distais do coágulo 417. A cesta 411 está agora no estado relaxado. A seguir, como mostrado na Figura 38C, o usuário move a cesta 411 para proximal sobre o coágulo 417.
[00427] A Figura 39A mostra uma vista ampliada da extremidade proximal da cesta 411, incluindo o interior de tubo proximal 441, a fixação das tiras de metal de memória de cabo proximais 457 na extremidade distal 455 do cubo proximal 439, e as coroas proximais 438 das células proximais 436. Na Figura 39A, todas as coroas proximais 438 das células proximais 436 estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal 457. A Figura 39B ilustra uma modalidade alternativa na qual duas coroas proximais 438a de uma célula proximal 436 (as coroas superior e inferior 438a) estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal 457 e uma coroa proximal 438b de uma célula proximal 436 não está presa em uma tira de metal de memória de cabo proximal 457.
[00428] A Figura 40 ilustra um sistema de cesta 410 similar aos sistemas acima. Na Figura 40, as tiras de metal de memória de cabo proximais 457 são relativamente espessas (por exemplo, aproximadamente 150% da espessura das tiras de metal de memória de célula proximal 466).
[00429] Será notado que a extremidade proximal do sistema 410 está mostrada na extremidade inferior das Figuras 36-44 e a extremidade distal do sistema 410 está mostrada na extremidade superior das Figuras 36-44 porque uma utilização principal do sistema 410 é remover um coágulo de sangue 417 de uma artéria intracraniana humana 488, em cujo caso o sistema 410 geralmente entrará na artéria 488 na sua extremidade proximal pelo cirurgião entrando no corpo do paciente próximo da virilha e empurrando o cateter 432 na direção do cérebro. O diâmetro de artérias humanas 488 geralmente diminuem de sua extremidade proximal para a sua extremidade distal. No entanto, quando utilizada em outros tipos de lúmens, a cesta distal 411 pode estar localizada para proximal em relação ao cateter 432 como o termo para proximal e para distal são utilizados naquele lúmen.
[00430] A Figura 41 ilustra outra modalidade de um sistema de cesta 411 com uma cesta proximal 433 e uma cesta distal 411. Nesta modalidade, o sistema 411 inclui um cubo proximal 439 (similar às modalidades anteriores). A diferença é que as tiras de metal de memória de cabo 457 realmente juntam a cesta proximal 433 e à cesta distal 411. Mais especificamente, a cesta proximal 433 está constituída de uma pluralidade de células proximais 436 presas ao cubo proximal 439 e uma pluralidade de células distais 422 e a cesta distal é constituído de uma pluralidade de células proximais 436 presas ao cubo proximal 439 (de preferência na extremidade proximal 499 do cubo distal 425) e uma pluralidade de células distais 422 e as tiras de metal de memória de cabo 457 juntam uma coroa distal 423 de uma célula distal 422 da cesta distal 411 com uma coroa proximal 438 de uma célula proximal 436 da cesta proximal 433.
[00431] A Figura 42 ilustra uma modalidade da tiras de metal de memória de cabo 457 girando ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração 446 de modo que a extremidade distal 453 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 457 está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal 455 da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 457. Além disso, as tiras de metal de memória de cabo proximais 457 podem girar ao redor de seu eixo geométrico longitudinal 454 de modo que uma extremidade distal 453 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 457 gire aproximadamente 90 graus ao redor deste eixo geométrico longitudinal de cabo 454 da extremidade distal 453 para a extremidade proximal 455 da mesma tira de metal de memória proximal 457. As Figuras 43B e 43C ilustram uma modalidade exemplar, onde a extremidade proximal 455A da primeira tira de metal de memória de cabo proximal 457A está localizada presa no tubo proximal 439 na posição de 12 horas e a extremidade distal 453A da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 457A está presa em uma coroa proximal 439 na posição de 9 horas. Além disso, a segunda tira de metal de memória de cabo proximal 457B está localizada presa no tubo proximal 439 na posição de 6 horas e a extremidade distal 453B da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 457B está presa na outra coroa proximal 439 na posição de 3 horas. As Figuras 43D e 43E ilustram uma modalidade exemplar de rotação de 180 graus, onde a extremidade proximal 455A da primeira tira de metal de memória de cabo proximal 457A está localizada presa no tubo proximal 439 na posição de 12 horas e a extremidade distal 453A da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 457A está presa em uma coroa proximal 439 na posição de 6 horas. Além disso, a segunda tira de metal de memória de cabo proximal 457B está localizada presa no tubo proximal 439 na posição de 6 horas e a extremidade distal 453B da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 457B está presa na outra coroa proximal 439 na posição de 12 horas.
[00432] As Figuras 44A-44E ilustram uma vista em perspectiva lateral de posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta 410 com uma cesta proximal 433 e uma cesta distal 411 dentro de um vaso sanguíneo para recuperar um coágulo 417. Como mostrado, a cesta distal 411 está posicionada proximal do dito coágulo 417 e a dita cesta proximal 433 está posicionada no dito coágulo 417 de modo que a dita cesta proximal 433 está no nível do coágulo. Após permitir algum tempo para que os detritos de coágulo penetrem na cesta proximal 433, o sistema de cesta 433 é movido para proximal na direção do dito microcateter 432. Ver Figuras 44B e 44C. Como mostrado na Figura 44D, os caídos de coágulo 417 movem medianamente para dentro do vazio ou espaço 498 entre a cesta proximal 433 e a cesta distal 411. O sistema 410 continua a mover para proximal. O coágulo 477 está então localizado dentro de um cesta distal 411. Ver Figura 44E. A cesta proximal 433 opcionalmente tem um comprimento no estado relaxado de preferência de aproximadamente 10 a aproximadamente 20 mm, como medido da coroa proximal para a coroa distal.
[00433] A cesta proximal 433 é utilizada para posicionar o sistema 411 através da obstrução 417 e é o local inicial onde o coágulo 417 entra através dos montantes 452. Conforme o sistema de cesta 411 é puxado / arrastado para proximal, o local da tira de metal de memória de cabo proximal 457 dá uma área relativamente "aberta" 498 para o coágulo 417 cair dentro do lúmen do vaso 488. A cesta distal 411 captura o coágulo 417 que entrou no sistema 410 ou através das aberturas de célula de cesta ou no nível de tiras de metal de memória de cabo proximais 457 e impede a embolização para dentro de vasos distais 480. De preferência, a cesta proximal 433 tem duas coroas distais 500 na extremidade distal da cesta proximal 433 que estão presas na extremidade proximal 455 das tiras de metal de memória de cabo proximais 457 e então uma ou mais filas de células proximais 501, com quatro células in cada fila.
[00434] Em algumas modalidades, o sistema de cesta 410 é preparado por um processo que inclui uma ou mais das seguintes etapas, como ilustrado na Figura 36:
[00435] a) prover um único tubo 468 constituído de um metal de memória tal como nitinol, o single tubo 468 tendo um exterior, um interior substancialmente oco, uma parede 482 que separa o exterior do interior substancialmente oco, uma extremidade proximal aberta 474, uma extremidade distal aberta 476, uma porção intermediária 478 entre a extremidade proximal aberta 474 e a extremidade distal aberta 476 (ver Figura 36A);
[00436] b) cortar a parede da porção intermediária 478 com a laser 480 (ver Figura 36B);
[00437] c) remover as peças da porção intermediária cortadas pelo laser 480 para formar um sistema de cesta 410 que compreende um tubo proximal 439 que compreende um interior oco 441 que estende através do dito tubo proximal 439, o dito tubo proximal tendo uma extremidade proximal 442 e uma extremidade distal 440, um tubo distal 425 que compreende um interior oco 441 que estende através do dito tubo distal 425, e uma porção intermediária 478 localizada entre o dito tubo proximal 439 e o dito tubo distal 425 e que compreende uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais 457, cada tira de metal de memória de cabo proximal 457 tendo uma extremidade proximal 455 presa na extremidade distal 440 do tubo proximal 439 e uma extremidade distal 453;
[00438] d) alterar a forma da porção intermediária 478 utilizando um mandril e permitir que a porção intermediária 478 expanda em relação ao tubo distal 476 e ao tubo proximal 474 para formar uma cesta distal 411 que inclui a pluralidade de células 422 e 436;
[00439] e) temperar a porção intermediária 478 na temperatura ambiente;
[00440] f) remover a mandril da porção intermediária 478;
[00441] g) eletropolir mecanicamente ou quimicamente a porção intermediária 478 para remover óxidos (ver Figura 36C);
[00442] h) inserir um fio de tração 443 no dito tubo proximal 439; e
[00443] i) prender um fio condutor 431 no dito cubo distal 425 (ver Figura 36D).
[00444] Em algumas modalidades, a porção intermediária 478 é expandida aquecendo o mandril e a porção intermediária 478, por exemplo, colocando o mandril e a porção intermediária 478 em um banho de areia fluidificada a aproximadamente 500°C por aproximadamente 3 a aproximadamente 7 minutos. Conforme a porção intermediária 478 é aquecida, o aquecimento faz com que a estrutura cristalina do tubo de metal de memória 468 realinhe. De preferência, o mandril é afinado (por exemplo, substancialmente cônico ou na forma de bala) de modo que a porção da cesta distal 411 formada da porção intermediária 478 afina da coroa proximal 438 para a extremidade distal 466. De preferência, as extremidades proximal e distal do tubo 474 e 476 não são ajustadas na forma pelo mandril e não são cortadas pelo laser 480 de modo que as extremidades proximal e distal 474 e 476 não mudam na forma e somente ligeiramente expandem em tamanho sob aquecimento e retornam para o tamanho do tubo nativo 468 após o calor ser removido. De preferência, os cortes de laser são programados através de um computador. Para assegurar que o laser corte somente uma superfície da parede de tubo de cada vez (e não a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada), o laser 480 está de preferência focalizado entre o diâmetro interno e externo da superfície de corte desejada e um refrigerante é passado através do tubo de metal de memória 468 de modo que o laser 480 resfrie antes de atingir a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada.
[00445] As porções da parede não cortadas pelo laser 480 criam os tubos proximal e distal 474 e 476 assim como os outros componentes da cesta distal 411, e tiras de metal de memória 457 e 466, como descrito.
[00446] De preferência, o metal de memória selecionado para o tubo nativo 468 tem um calor de transformação abaixo da temperatura de corpo humano média (37°C) de modo que a cesta distal 411 tenha suficiente molejo e flexibilidade após o posicionamento do cateter 432 dentro do vaso sanguíneo humano 88.
[00447] Em algumas modalidades, o tubo nativo 468 (e com isto os tubos distal e proximal 474 e 476) tem um diâmetro externo menor do que aproximadamente 1,33 mm (4 French), por exemplo, um diâmetro de aproximadamente 0,33 mm a aproximadamente 1,33 mm (1 a aproximadamente 4 French). Em algumas modalidades, o diâmetro do fio de tração 443 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas) como acima notado, e em tais modalidades, o diâmetro do fio de tração 443 pode ser aproximadamente igual ao diâmetro interno 472 do tubo de nitinol nativo 468.
[00448] Sem ser limitado por qualquer teoria específica, acredita-se que a fabricação da cesta distal 411 de um único tubo de metal de memória 468 provê facilidade de fabricação e segurança de falha mecânica e provê uma resistência à tração necessária para o sistema 410 remover um trombo duro 417 e outras obstruções.
[00449] Opcionalmente, após a etapa e, a cesta 411 compreende ainda uma fila 448 de células proximais 436, cada célula proximal 436 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória 466 e compreendendo uma coroa proximal 438 localizada em uma extremidade proximal da célula 436 e apontando na direção proximal e uma coroa distal 424 localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal e ainda em que cada uma das ditas coroas proximais 438 das ditas células proximais 436 está presa em uma extremidade distal 453 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 457. Opcionalmente, após a etapa e, a cesta 410 compreende ainda uma fila 447 de células distais 422 localizadas distais das ditas células proximais 436 e conectadas nas ditas coroas distais 424 das ditas células proximais 436, cada célula distal 422 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória 466 e compreendendo uma coroa proximal 437 localizada em uma extremidade proximal da célula 422 e apontando na direção proximal e uma coroa distal 423 localizada em uma extremidade distal da célula 422 e apontando na direção distal, e ainda em que o número de células distais 422 é o dobro do número de células proximais 436. Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta 410 compreende ainda uma fila 449 de tiras de metal de memória de montante 452, cada tira de metal de memória de montante 452 tendo uma extremidade proximal 451 presa em uma coroa distal 424 de uma célula proximal 436 e uma extremidade distal 450 presa em uma coroa proximal 437 de uma célula distal 422. Opcionalmente, a cesta 411 não compreende componentes soldados e as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 457 são integrais com as ditas coroas de células proximais 438.
[00450] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta 411 compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais 457. Opcionalmente, antes de cortar o tubo de metal de memória 468, o tubo de metal de memória 468 tem um diâmetro externo 486 que é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e um diâmetro interno 484 que é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, após a etapa e), o tubo proximal 439 e o tubo distal 425 têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o método ainda inclui colocar a dita cesta 411 dentro de um cateter 432 constituído de um material biocompatível. Opcionalmente, o método ainda inclui as etapas de colocar a cesta 411 dentro de um lúmen 488 de um animal e utilizar a cesta para recuperar um objeto 417 localizado dentro do dito lúmen 488.
[00451] As Figuras 45-62 ilustram modalidades adicionais de uma plataforma modular, fácil de fabricar de sistemas para recuperar coágulos duros e outros objetos em lúmens de animal. Em algumas modalidades, o sistema inclui um tubo proximal, um tubo distal, e uma pluralidade de tiras de metal de memória entre os tubos proximal e distal. A pluralidade de tiras de metal de memória forma uma ampla gama de desenhos de cesta. De preferência, o tubo proximal, tiras de metal de memória, e tubo distal são derivados de um tubo único padrão, de prateleira de metal de memória (por exemplo, nitinol), com o tubo proximal e o tubo distal tendo o mesmo diâmetro interno e diâmetro externo que o tubo nativo do qual estes foram derivados e com a cesta formada cortando uma porção intermediária do tubo nativo e expandindo e ajustando na forma esta porção cortada. De preferência, o tubo proximal e o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) (por exemplo, aproximadamente 0,68 mm (0,027 polegadas) de modo que o dispositivo monta dentro de um microcateter padrão e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). De preferência, não existem partes soldadas entre o tubo proximal e tubo distal, o que torna o sistema fácil e barato para confiavelmente fabricar. O sistema também inclui um ou mais cateteres para posicionar o sistema, um fio de tração que passa através do interior oco do tubo proximal, e um tubo coaxial. De preferência, o sistema inclui dois cateteres - um cateter de guia e um microcateter. O tubo coaxial envelopa o fio de tração, é deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração, e está preso no cubo proximal. O tubo coaxial permite um usuário mover o cubo proximal na direção e afastando do cubo distal enquanto mantendo o cubo distal estacionário. Movimento do cubo proximal na direção e afastando do cubo distal causa mudanças de conformação na cesta, incluindo (dependendo do projeto de cesta e da localização do tubo proximal), colapsar a cesta, expandir a cesta, reforçar a cesta, e mover a cesta ao redor do coágulo. A pluralidade de tiras de metal de memória presas ao cubo proximal incluem uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, as quais têm uma extremidade proximal presa na extremidade distal do tubo proximal. O comprimento e espessura das tiras de metal de memória de cabo proximais variam nas diferentes modalidades aqui descritas, o que permite o usuário cirúrgico selecionar das várias modalidades na plataforma com base nas características necessárias para a operação específica (por exemplo, anatomia de vaso e dureza do coágulo).
[00452] Em algumas modalidades, a descrição provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal que inclui
[00453] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00454] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um cubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta distal, o dito cubo proximal compreendendo um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de cubo proximal, o dito cubo proximal deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito cubo proximal, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e compreendendo um interior oco,
[00455] a dita cesta distal tendo
[00456] um estado relaxado no qual o dito cubo proximal está localizado a uma primeira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma primeira altura, como medida na coroa proximal,
[00457] um estado de abertura no qual o dito cubo proximal está localizado a uma segunda distância das ditas coroas proximais e em que tem uma segunda altura, como medida na coroa proximal, a dita segunda altura maior do que a dita primeira altura, a dita segunda distância menor do que a dita primeira distância,
[00458] um estado colapsado proximal no qual o dito cubo proximal está localizado a uma terceira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma terceira altura e uma terceira largura, como medida na coroa proximal, a dita terceira distância maior do que a dita primeira distância, a dita terceira altura menor do que a dita primeira altura,
[00459] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado proximal;
[00460] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado de abertura movendo dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal; e
[00461] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado expandido para o dito estado colapsado proximal movendo dito cubo proximal para proximal em relação ao dito cubo distal.
[00462] Opcionalmente, a cesta distal compreende ainda um estado colapsado distal no qual o dito cubo proximal está localizado distal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal tem uma quarta altura, como medida na coroa proximal, a dita quarta altura menor do que a dita primeira altura, em que o dito cateter está configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado distal, e ainda em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado de abertura para o dito estado colapsado distal movendo o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal. Opcionalmente, o sistema ainda inclui um tubo coaxial, o dito tubo coaxial configurado para ser recebido dentro do dito cateter, o dito tubo coaxial tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal presa no dito cubo proximal, e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração. Em algumas modalidades, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais e as ditas tiras de metal de memória de célula proximais cada uma tem uma espessura e ainda em que a dita espessura das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está entre aproximadamente 25 a aproximadamente 75 porcento da espessura das tiras de metal de memória de célula proximais. Em tais modalidades, o comprimento das tiras de metal de memória de cabo proximais está entre aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm no estado relaxado. Em algumas modalidades com tiras de metal de memória de cabo proximais finas, o comprimento combinado de duas das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está dentro de aproximadamente 2 mm da dita segunda altura. Em outras modalidades com tiras de metal de memória de cabo proximais finas, o comprimento combinado de duas das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais está dentro de aproximadamente 2 mm da dita segunda altura multiplicada por um fator de dois.
[00463] Em outras modalidades, as tiras de metal de memória de cabo proximais são tão espessas ou mais espessas do que as tiras de metal de memória que formam as células proximais e em tais modalidades, o comprimento das tiras de metal de memória de cabo proximais pode estar entre aproximadamente 10 mm e aproximadamente 20 mm no estado relaxado.
[00464] Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal. Opcionalmente, o dito fio de tração não está em contato com o dito cubo distal. Opcionalmente, no dito estado de abertura, o dito cubo proximal está localizado paralelo à dita coroa proximal. Opcionalmente, o dito fio de tração e o dito cubo proximal estão deslocados do centro da altura de cesta distal, como medida na coroa proximal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória proximais são integrais com o dito cubo proximal. Opcionalmente, o dito cubo proximal é um tubo, em que o dito interior do dito cubo proximal tem um tamanho e forma, e ainda em que o dito tamanho e a forma do dito interior de cubo proximal estão configurados para impedir um segmento do dito fio de tração distal em relação ao dito cubo proximal de mover através do interior de cubo proximal. Opcionalmente, o dito cubo distal é um tubo. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal, o dito cubo proximal, e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um marcador de raios-X que é mais visível sob os raios-X se comparado com os outros componentes quando a cesta distal está localizada dentro de um vaso sanguíneo craniano dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, o marcador de raios-X é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, os componentes são constituídos de nitinol e o marcador de raios-X é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Opcionalmente, o dito cubo proximal e o dito distal são geralmente cilíndricos na forma e cada um tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando aberturas dos cubos proximal e distal e ainda em que os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho e ainda em que os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são substancialmente do mesmo tamanho. Opcionalmente, os diâmetros externos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que os diâmetros internos dos cubos proximal e distal são de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo proximal e o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00465] A presente descrição também provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen. Em algumas modalidades, o método inclui:
[00466] a) prover o sistema acima descrito;
[00467] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00468] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distal da dita obstrução;
[00469] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00470] e) mover o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, aumente;
[00471] f) mover a dita cesta distal sobre a dita obstrução; e
[00472] g) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00473] Opcionalmente, o lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar o dito coágulo de sangue para mover o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal e permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado de abertura. Opcionalmente, o método compreende ainda utilizar um tubo coaxial para empurrar o dito cubo proximal para distal em relação ao dito cubo distal e permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado de abertura. Opcionalmente, o método ainda inclui, após a etapa e, mover o dito cubo proximal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua. Opcionalmente, após a etapa e, dito fio de tração e o dito cubo proximal estão deslocados com relação ao centro da dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, e no centro do dito lúmen.
[00474] A presente descrição também provê um sistema para remover objetos dentro de um lúmen interno de um animal, o sistema que compreende:
[00475] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00476] uma cesta proximal presa no dito fio de tração, a dita cesta proximal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta proximal que estende da dita extremidade proximal de cesta proximal à dita extremidade distal, uma altura de cesta proximal perpendicular ao dito comprimento de cesta proximal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo proximal localizado na dita extremidade proximal da cesta proximal, o dito tubo proximal compreendendo um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco e o dito tubo proximal deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00477] uma cesta distal presa no dito fio de tração, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, um tubo distal localizado na dita extremidade distal da cesta distal, o dito tubo distal compreendendo um interior oco, uma pluralidade de filas de células, cada célula definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória, cada célula compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal,
[00478] uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo, cada tira de metal de memória de cabo tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula localizada na extremidade distal da dita cesta proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula localizada na extremidade proximal da dita cesta distal,
[00479] a dita cesta proximal tendo
[00480] um estado relaxado em que a dita cesta proximal tem uma primeira altura como medida na coroa distais, e o dito cubo proximal está localizado a uma primeira distância proximal do dito cubo distal;
[00481] um estado colapsado em que a dita cesta proximal tem uma segunda altura, como medida na coroa distais, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura;
[00482] um estado de abertura em que a dita cesta proximal tem uma terceira altura, como medida na coroa distais, e o dito cubo proximal está localizado a uma segunda distância proximal do dito cubo distal, a dita terceira altura maior do que a dita primeira altura e a dita segunda distância menor do que a dita primeira distância,
[00483] a dita cesta proximal configurada para mover do dito estado expandido para o dito estado de abertura empurrando o dito tubo proximal para distal em relação ao dito tubo distal;
[00484] a dita cesta distal tendo
[00485] um estado relaxado em que a dita cesta distal tem uma primeira altura e
[00486] um estado colapsado em que a dita cesta distal tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura, e
[00487] um cateter que tem um interior, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar a dita cesta distal e a dita proximal quando as ditas cestas estão no dito estado colapsado.
[00488] Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais giram ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração de modo que uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal da mesma tira de metal de memória de cabo proximal.
[00489] Em algumas modalidades, o sistema não inclui um cubo proximal e o sistema inclui cordas macias no lugar de ou além das tiras de metal de memória proximais. Por exemplo, em uma modalidade, o sistema inclui:
[00490] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00491] um tubo coaxial que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração;
[00492] uma cesta distal presa no dito fio de tração e o dito tubo coaxial, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, uma pluralidade de cordas, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximais, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada corda tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo coaxial, uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e que compreende um interior oco,
[00493] a dita cesta distal tendo
[00494] um estado relaxado no qual o dito tubo coaxial está localizado a uma primeira distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma primeira altura,
[00495] um estado colapsado proximal no qual o dito tubo coaxial está localizado a uma segunda distância proximal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma segunda altura, a dita segunda distância maior do que a dita primeira distância, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura,
[00496] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito tubo coaxial e a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado proximal;
[00497] em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado colapsado proximal movendo o dito tubo coaxial para proximal em relação ao dito cubo distal.
[00498] Opcionalmente, a cesta distal compreende ainda um estado colapsado distal no qual o dito tubo coaxial está localizado distal das ditas coroas proximais e em que a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma terceira altura, a dita terceira altura menor do que a dita primeira altura, em que o dito cateter está configurado para envelopar a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado distal, e ainda em que a dita cesta distal está configurada para mover do dito estado relaxado para o dito estado colapsado distal movendo dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal. Opcionalmente a dita corda é constituída de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, e material de cateter trançado. Opcionalmente, as ditas cordas são integrais com a dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são coladas na dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são envolvidas por contração na dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas têm uma espessura de aproximadamente 0,02 mm (0,001 polegadas) a aproximadamente 2,54 mm (0,1 polegadas) (mais de preferência aproximadamente 0,10 mm (0,004 polegadas) a aproximadamente 0,45 mm (0,018 polegadas) e têm um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 20 mm no dito estado relaxado. Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal e o dito fio de tração está preso no dito cubo distal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a cesta compreende quatro células proximais, cada célula proximal tendo uma coroa proximal, e nem todas (por exemplo, somente duas) das coroas proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro cordas. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal e/ou o dito tubo coaxial compreende ainda um marcador de raios-X que é mais visível sob os raios-X se comparado com os outros componentes quando a cesta distal está localizada dentro de um vaso sanguíneo craniano dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, o marcador de raios-X é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, os componentes são constituídos de nitinol e o marcador de raios-X é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Opcionalmente, o dito cubo distal é geralmente cilíndrico na forma e tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando a abertura do cubo distal e ainda em que o diâmetro externo do cubo distal é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que o diâmetro interno do cubo distal é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura da cesta distal, como medida na coroa proximal, está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as ditas cordas são macias.
[00499] Em algumas modalidades, a presente descrição provê um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen, o método compreendendo as etapas de:
[00500] a) prover o sistema acima descrito;
[00501] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00502] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distais da dita obstrução;
[00503] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00504] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito tubo coaxial mova para distal para a coroa proximal;
[00505] f) mover a dita cesta distal, o dito fio de tração e o dito tubo coaxial para proximal de modo que a dita cesta distal mova sobre a dita obstrução;
[00506] g) mover a dita bainha coaxial distal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua e o dito tubo coaxial está mais perto do dito cubo distal se comparado com a coroa proximal; e
[00507] i) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00508] Em outras modalidades, o método inclui
[00509] a) prover o sistema acima descrito;
[00510] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00511] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distais da dita obstrução;
[00512] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00513] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito tubo coaxial mova para distal para a coroa proximal;
[00514] f) mover a dita cesta distal, o dito fio de tração e o dito tubo coaxial para proximal de modo que a dita cesta distal mova sobre a dita obstrução;
[00515] g) mover a dita bainha coaxial para proximal em relação ao dito cubo distal de modo que a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal, diminua;
[00516] h) mover o dito cateter para distal em relação ao dito cubo distal de modo que o dito cateter reembainhe a dita bainha coaxial e parcialmente reembainhe as ditas cordas, por meio disto diminuindo a dita altura de cesta distal, como medida na coroa proximal,;
[00517] i) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00518] Opcionalmente, o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00519] Em outras modalidades que não incluem um cubo proximal, o sistema inclui
[00520] um fio de tração que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal;
[00521] um tubo coaxial que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um interior oco, o dito fio de tração passando através do dito interior oco de tubo coaxial, o dito tubo coaxial deslizável ao longo de pelo menos um segmento do dito fio de tração;
[00522] uma cesta distal presa no dito fio de tração e no dito tubo coaxial, a dita cesta distal compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um comprimento de cesta distal que se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal, uma altura de cesta distal perpendicular ao dito comprimento de cesta distal e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais, uma pluralidade de cordas, uma pluralidade de células proximais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximal, cada célula proximal compreendendo uma coroa proximal localizada na extremidade proximal da célula proximal e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal localizada na extremidade distal da célula proximal e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal tendo uma extremidade proximal presa no dito tubo coaxial e uma extremidade distal, cada corda tendo uma extremidade proximal presa em uma extremidade distal de uma tira de metal de memória de cabo proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa de uma célula proximal e um comprimento que estende da dita extremidade proximal à dita extremidade distal, e uma pluralidade de células distais mais distantes das células proximais, e um cubo distal localizado na dita extremidade distal da dita cesta distal e que compreende um interior oco,
[00523] a dita cesta distal tendo
[00524] um estado relaxado no qual a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma primeira altura,
[00525] um estado colapsado no qual a dita cesta distal, como medida na coroa proximal, tem uma segunda altura, a dita segunda altura menor do que a dita primeira altura,
[00526] um cateter que tem um interior oco, uma extremidade proximal que leva ao dito interior e uma extremidade distal que leva ao dito interior, o dito cateter constituído de um material biocompatível e configurado para envelopar o dito tubo coaxial e a dita cesta distal quando a dita cesta distal está no dito estado colapsado.
[00527] Opcionalmente, a dita corda é constituída de um material selecionado do grupo que consiste em plástico, borracha, nylon, material de sutura, e material de cateter trançado. Opcionalmente, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais são integrais com a dita bainha coaxial. Opcionalmente, as ditas cordas são coladas nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas cordas são envolvidas por contração nas ditas tiras de metal de memória de cabo proximais. Opcionalmente, as ditas cordas têm uma espessura de aproximadamente 0,10 a aproximadamente 2,54 mm (0,004 a aproximadamente 0,1 polegadas) (mais de preferência aproximadamente 0,10 mm (0,004 polegadas) a aproximadamente 0,45 mm (0,018 polegadas) e ainda em que as ditas cordas têm um comprimento de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 20 mm no dito estado relaxado. Opcionalmente, o dito fio de tração se estende da dita extremidade proximal de cesta distal à dita extremidade distal de cesta distal e o dito fio de tração está preso no dito cubo distal. Opcionalmente, todas as coroas proximais das ditas células proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a cesta compreende quatro células proximais, cada célula proximal tendo uma coroa proximal, e nem todas (por exemplo, somente duas) das coroas proximais estão presas a uma corda. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda uma pluralidade de tiras de metal de memória de montante e uma pluralidade de células distais definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória distais, as ditas células distais compreendendo uma coroa proximal localizada em uma extremidade proximal das ditas células distais e uma coroa distal localizada em uma extremidade distal das ditas células distais, as ditas tiras de metal de memória de montante tendo uma extremidade proximal presa em uma coroa distal de uma célula proximal e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal de uma célula distal. Opcionalmente, a cesta distal compreende entre duas e quatro cordas. Opcionalmente, o dito cubo distal está preso no dito fio de tração de modo que o dito cubo distal não seja deslizável ao longo do dito fio de tração. Opcionalmente, a dita cesta distal compreende ainda um fio condutor que se estende para distal do dito cubo distal. Opcionalmente, o dito cubo distal e a dita cesta são constituídos de um nitinol que tem a mesma composição de material. Opcionalmente, a dita cesta distal e/ou o dito tubo coaxial compreende ainda um marcador de raios-X que é mais visível sob os raios-X se comparado com os outros componentes quando a cesta distal está localizada dentro de um vaso sanguíneo craniano dentro do corpo de um humano e os raios-X são feitos de fora do corpo de um humano. De preferência, o marcador de raios-X é um material radiopaco. Alguns exemplos de materiais radiopacos podem incluir, mas não estão limitados a, ouro, platina, paládio, tântalo, liga de tungstênio, material de polímero carregado com carga radiopaca, e similares. De preferência, os componentes são constituídos de nitinol e o marcador de raios-X é constituído de um material que tem uma densidade maior do que o nitinol. Opcionalmente, o dito cubo distal é geralmente cilíndrico na forma e tem um diâmetro externo e um diâmetro interno, o diâmetro interno formando a abertura do cubo distal e ainda em que o diâmetro externo do cubo distal é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas), e ainda em que o diâmetro interno do cubo distal é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, o tubo distal tem um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente o fio de tração é geralmente cilíndrico e ainda em que o diâmetro do fio de tração está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, a primeira altura da cesta distal, como medida na coroa proximal, está entre aproximadamente 2 milímetros e aproximadamente 8 milímetros. Opcionalmente, as cordas são macias.
[00528] Em algumas modalidades, o sistema acima é utilizado em um método para remover um objeto de um lúmen interno de um animal, o dito lúmen tendo uma parede interna que forma o dito lúmen que inclui
[00529] a) prover o sistema acima;
[00530] b) posicionar o sistema dentro do dito lúmen, a dita cesta localizada dentro do dito cateter em um estado colapsado;
[00531] c) posicionar a dita cesta distal da dita extremidade distal do dito cateter de modo que as ditas coroas proximais das ditas células proximais fiquem distais da dita obstrução, a dita bainha coaxial está proximal da dita obstrução, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais estão proximal da dita obstrução, e as ditas cordas estão adjacentes à dita obstrução;
[00532] d) permitir que a dita cesta distal se mova para o dito estado relaxado;
[00533] e) mover o dito tubo coaxial para distal em relação ao dito cubo distal de modo que as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais movam para distal em relação à coroa proximal e a dita obstrução é sanduichada entre as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais e as ditas coroas proximais das ditas células proximais;
[00534] f) remover a dita cesta distal e a dita obstrução do dito lúmen.
[00535] Opcionalmente o dito lúmen interno é uma artéria intracraniana e a dita obstrução é um coágulo de sangue.
[00536] Com referência às Figuras 45-62 a presente descrição provê um sistema posicionável, geralmente designado pelo número 610, para remover uma obstrução tal como um coágulo de sangue 617 ou outro objeto de um vaso sanguíneo 688 ou outro lúmen interno de um animal. Além de um coágulo de sangue 617, a obstrução pode ser, por exemplo, espiras extrudadas durante um tratamento de aneurisma, material embólico intravascular tal como ônix ou outras obstruções que requerem remoção intravascular mecânica de pequenos vasos distais. Nos desenhos, nem todos os números de referência estão incluídos em cada desenho para o bem da clareza.
[00537] Um exemplo de um sistema de cesta posicionável 610 está mostrado nas Figuras 46A-46E, 47G-47H e 50A. Como mostrado nas Figuras 46A-46E, 47G-47H e 50A, o sistema 610 inclui um fio de tração 643 que tem uma extremidade proximal 645, uma extremidade distal 644 e um eixo geométrico longitudinal de fio de tração 646 que estende da dita extremidade proximal 645 à dita extremidade distal 644. Opcionalmente, o diâmetro do fio de tração 643 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas).
[00538] O sistema 610 ainda inclui uma cesta distal 611 presa no dito fio de tração 643, a dita cesta distal 611 compreendendo uma extremidade proximal 669, uma extremidade distal 665, um comprimento de cesta distal 667 que estende da dita extremidade proximal de cesta distal 669 à dita extremidade distal 665, uma altura de cesta distal 661 perpendicular ao dito comprimento de cesta distal 667 e ao dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração 646, um cubo proximal 639 localizado na dita extremidade proximal 669 da cesta distal 611, o dito cubo proximal 639 compreendendo um interior oco 641, o dito fio de tração 643 passando através do dito interior oco de cubo proximal 641, o dito cubo proximal 639 deslizável ao longo de pelo menos um segmento do fio de tração 643, uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais 657, uma pluralidade de células proximais 636 definidas por uma pluralidade de tiras de metal de memória de célula proximal 666, cada célula proximal 636 compreendendo uma coroa proximal 638 localizada na extremidade proximal da célula proximal 636 e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal 624 localizada na extremidade distal da célula proximal 636 e apontando geralmente na direção distal, cada tira de metal de memória de cabo proximal 657 tendo uma extremidade proximal 655 presas ao dito cubo proximal 639, uma extremidade distal 663 presa em uma coroa de uma célula proximal 638 e um comprimento 655 que estende da dita extremidade proximal 655 à dita extremidade distal 653, uma pluralidade de células distais 622 distais das células proximais 636, e um cubo distal 625 localizado na dita extremidade distal 665 da dita cesta distal e que compreende um interior oco 627. De preferência, o cubo proximal 639 e o cubo distal 625 são cubos ocos formados do mesmo tubo de metal de memória, como abaixo descrito. Em algumas modalidades, a cesta 611 inclui uma primeira fila de duas, três, ou quatro coroas (isto é, as coroas proximais 638 das células proximais 638) e então filas repetidas subsequentes do dobro de coras se comparado com o número de coroa proximais 638 (isto é, quatro, seis, ou oito coroas) ao longo do comprimento de cesta 667.
[00539] O sistema ainda inclui um cateter de guia 630 e um microcateter 632, o qual é mais largo e mais curto do que o cateter de guia 630, de modo que o microcateter 632 possa montar dentro do cateter de guia 630. O microcateter 632 tem um interior oco 615, uma extremidade proximal 616 que leva ao dito interior 615 e uma extremidade distal 614 que leva ao dito interior 615. O microcateter 632 é constituído de um material biocompatível. Como aqui utilizado, os termos "cateter de guia", "microcateter" e "cateter" geralmente referem- se a qualquer tubo adequado através do qual o sistema 610 pode ser posicionado. De preferência, os cateteres são estéreis e constituídos de um material biocompatível (isto é, um material que não irrite o corpo humano durante o curso de operação de 45 minutos que envolve utilizar o sistema 610 para remover um coágulo 617 de um vaso sanguíneo intracraniano 688). O cateter pode ter qualquer forma adequada, incluindo mas não limitado a geralmente cilíndrico. Para propósitos da presente invenção, quando é dito que o cateter envelopa o sistema 610, será compreendido que o cateter envelopa pelo menos um componente do sistema 610 (de preferência, a cesta distal 611, o fio condutor 631, o qual é um fio que se estende para distal do fio de tração 643, e o fio de tração 643). Em algumas modalidades, o microcateter 632 é de aproximadamente 0,83 mm (2,5 French) em diâmetro. Opcionalmente, o cateter é aplicado na região do lúmen que tem a obstrução 617 como segue: um fio de guia é aplicado na região de obstrução passando a obstrução 617; o cateter é aplicado sobre o fio de guia; o fio de guia é removido; e o sistema 610 é aplicado com seu fio de tração 643 e o fio condutor 631 através do cateter. Opcionalmente, o fio de tração 643 é utilizado para empurrar o sistema 610 através do cateter assim como para recuperar a cesta distal 611 após capturar a obstrução 617 como abaixo descrito. O sistema 610 pode utilizar uma pluralidade de cateteres como acima descrito, tal como, por exemplo, um cateter mais largo que se desloca para o cérebro e um microcateter muito flexível, de menor diâmetro que é aplicado do primeiro cateter e se desloca através das pequenas artérias do cérebro.
[00540] De preferência, um tubo coaxial 618, o qual tem um interior oco 620 e é deslizável ao longo de pelo menos uma porção do fio de tração 643 está preso no cubo proximal 639.
[00541] A Figura 46A mostra a cesta distal 611 colapsada dentro de um microcateter 632. A cesta distal 611 está no que é referido como o estado colapsado proximal. Neste estado, o sistema 610 é capaz de ser localizado dentro do microcateter 632 e a altura de cesta 661 está colapsada. Para propósitos da presente invenção, a altura de cesta 661 geralmente refere-se à altura de uma localização específica (por exemplo, na coroa proximal 638 da cesta distal 611 ou na coroa distal 623 da cesta proximal 633), sendo compreendido que a altura da cesta distal 611 e da cesta proximal 633 pode variar ao longo do comprimento de cesta distal 667 e do comprimento da cesta proximal 633.
[00542] Na Figura 46A, o cubo proximal 639 está localizado a uma distância máxima do cubo distal 625. A distância do cubo proximal 639 para o cubo distal 625 muda exercendo uma força sobre o cubo proximal 639, como aqui descrito, e a distância está mostrada nos desenhos utilizando o número 663. Esta distância é também geralmente igual ao comprimento da cesta 667, como mostrado.
[00543] A Figura 46B mostra o mesmo sistema de cesta que a Figura 46A, exceto que a cesta 611 foi posicionada da extremidade distal 614 do microcateter 632 puxando o microcateter 632 para proximal. Como mostrado na Figura 46B, a cesta 611 está agora em um estado relaxado e a altura de cesta 661 aumentou. No estado relaxado exemplificado, o tubo proximal 639 está localizada a uma curta distância 629 proximal da coroa proximal 638. Além disso, o comprimento de cesta 667 e a distância 663 entre os cubos proximal e distal 639 e 625 diminui conforme a cesta 611 relaxou. Além disso, o usuário moveu o tubo coaxial 618 para proximal em relação ao fio de tração 643 como mostrado pela linha na parte inferior da Figura 46B, a qual indica que a distância entre o batente proximal 664 e a extremidade proximal de tubo coaxial 621 aumentou da Figura 46A para a Figura 46B. A presente invenção pode utilizar uma variedade de batentes, tal como um batente proximal 664, o qual é qualquer barreira que impeça o tubo coaxial 618 de mover para proximal além do batente proximal 664. Em algumas formas, o batente proximal 664 é meramente um alargamento ou marcador de raios-X 658 no fio de tração 643 que é mais alto e/ou mais largo do que o interior de tubo coaxial aberto 620 (isto é, o diâmetro interno do tubo coaxial 618). Ao invés de batentes ou além de batentes, o fio de tração 643 pode ser gravado para prover orientação para o cirurgião sobre a distância para empurrar e puxar o tubo coaxial 618.
[00544] A Figura 46C exemplifica o que é referido como o estado de abertura da cesta 611. Para mover a cesta 611 do estado relaxado para o estado de abertura, um usuário meramente empurra o cubo proximal 639 para distal na direção do cubo distal estacionário 625. Isto faz com que as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 aumentem a altura 661 da cesta distal 611 na coroa proximal 638. As tiras de metal de memória de cabo proximais 657 da modalidade mostrada nas Figuras 46, 47 e 50 são relativamente curtas. As tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são relativamente finas comparadas com as tiras de metal de memória 666 que compõem as células proximais 636, o que torna as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 fáceis de dobrar. De preferência, no estado de abertura de tiras de metal de memória de cabo proximais curtas, relativamente finas 657, as tiras de metal de memória proximais 657 são substancialmente perpendiculares (por exemplo, aproximadamente 75 a aproximadamente 105 graus) em relação ao eixo geométrico longitudinal do fio de tração 646.
[00545] A Figura 46D exemplifica o que é referido como o estado colapsado distal. Para mover a cesta 611 do estado de abertura para o estado colapsado distal, um usuário meramente empurra o cubo proximal 639 para distal na direção do cubo distal estacionário 625. Isto faz com que as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 reduzam a altura 661 da cesta distal na coroa proximal 638, o que em certas modalidades, permite o usuário recapturar o sistema 610 dentro do microcateter 632. Isto é especificamente útil se o sistema 610 foi posicionado na localização errada. De preferência, o fio de tração 643 inclui um batente distal 660, o qual impede que o cubo proximal 39 mova muito longe para distal e rompa.
[00546] A Figura 46E também exemplifica o estado colapsado proximal. Para mover a cesta 611 do estado relaxado para o estado colapsado proximal, um usuário meramente puxa o cubo proximal 639 afastando do cubo distal estacionário 625. Isto faz com que as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 reduzam a altura 661 da cesta distal na coroa proximal 638, o que em certas modalidades, permite o usuário recapturar o sistema 610 dentro do microcateter 632. Isto é especificamente útil se o sistema 610 foi posicionado na localização errada. De preferência, o fio de tração 643 inclui um batente intermediário 655, o qual impede o cubo proximal 639 de mover muito longe para proximal.
[00547] A Figura 47 ilustra a utilização do sistema de cesta mostrado na Figura 46 em uma artéria intracraniana 688. Como mostrado na Figura 47A, primeiro o cateter de guia 630 é posicionado próximo do coágulo 617. O microcateter 632 é então avançado para distal além do coágulo 617. A cesta 611 está colapsada dentro do microcateter 632. A seguir, como mostrado na Figura 47B, o microcateter 632 é movido para proximal para posicionar a cesta 611 distal do coágulo 617. A cesta 611 está agora no estado relaxado. A seguir, como mostrado na Figura 47C, o usuário continua mover o microcateter 632 para proximal. Então, como mostrado na Figura 47D, a cesta 611 é movida mais perto do coágulo 617 por um usuário puxando o fio de tração 643 e o tubo coaxial 618 para proximal ao mesmo tempo. Então, como mostrado na Figura 47E, o usuário utiliza o tubo coaxial 618 para mover o cubo proximal 639 na direção do cubo distal 625 de modo que a cesta 611 fique no estado de abertura. O estado de abertura é especificamente importante, porque acredita-se permitir que a cesta 611 capture o coágulo 617 sem ter o coágulo 617 colapsando a cesta 611. Então, como mostrado na Figura 47F, a cesta 611 é movida para proximal sobre o coágulo 617. Então, como mostrado na Figura 47G, o tubo coaxial 618 é movido ainda para proximal para fechar a extremidade proximal 669 ao redor do coágulo 617. O sistema 611 é movido para proximal movendo o fio de tração 643 e o tubo coaxial 618 para proximal simultaneamente.
[00548] A Figura 50A mostra uma vista ampliada da extremidade proximal da cesta 611, incluindo o interior de tubo proximal 641, a fixação das tiras de metal de memória de cabo proximais 657 na extremidade distal 655 do cubo proximal 639, e as coroas proximais 638 das células proximais 636. Na Figura 50A, todas as coroas proximais 638 das células proximais 636 estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal 657. A Figura 50B ilustra uma modalidade alternativa na qual duas coroas proximais 638a de uma célula proximal 636 (as coroas superior e inferior 638a) estão presas a uma tira de metal de memória de cabo proximal 657 e uma coroa proximal 638b de uma célula proximal 636 não está presa em uma tira de metal de memória de cabo proximal 657. As Figuras 50C - 50E ilustram que o sistema de cesta pode incluir, por exemplo, entre 2 e 4 tiras de metal de memória de cabo proximais 657.
[00549] A Figura 56 ilustra uma vista em perspectiva lateral de um sistema de cesta 610 com tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente espessas e curtas 657 (isto é, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são ligeiramente mais espessas do que as tiras de metal de memória 666 que compõem as células proximais 636).
[00550] Na, Figura 57 as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são mais espessas do que as tiras de metal de memória 666 que formam as células proximais 636 da cesta distal 611. Nestas modalidades com tiras de metal de memória de cabo proximais mais espessas 657, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 resistem à deformação quando o cubo proximal 635 é transladado para distal na direção do cubo distal estacionário 629 e ao invés as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são arqueadas para fora lateralmente, dissecando através ou ao redor do coágulo 617 e centrando, apoiando e reforçando a abertura da cesta 611. Especificamente, como ilustrado na Figura 57A, a cesta 611 é posicionada distal do coágulo 617. A cesta 611 é movida para distal de modo que o coágulo 617 parcialmente colapsa as tiras de metal de memória de cabo proximais 657. Ver Figura 57B. O cubo proximal 614C é movido para distal para fatiar as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 através do coágulo 617. Ver Figura 57C. A cesta 611 é movida para proximal para assegurar o coágulo 617. Ver Figura 57. As tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são parcialmente recuadas para dentro do microcateter 632 e o sistema é removido do corpo. Ver Figura 57E.
[00551] A Figura 51 ilustra um sistema de cesta 610 similar às Figuras 46, 47 e 50. Na Figura 51, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são relativamente finas e curtas e as tiras de metal de memória proximais que compõem o restante da cesta são mais espessas na coroa proximal 38 e diminuem gradualmente ao longo do comprimento de cesta distal 667.
[00552] A Figura 52 ilustra um sistema de cesta 610 similar às Figuras 46, 47, 50, e 51. Novamente, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são relativamente finas e curtas. Nesta modalidade, o comprimento 654A da primeira tira de metal de memória proximal 657A e o comprimento 654B da segunda tira de metal de memória proximal 657B são iguais à altura 661 da cesta 611 no estado relaxado, como medida na coroa proximal, 638, mais ou menos dois mm. Assim, se por exemplo, a altura do vaso 688 for 4 mm e o comprimento das tiras de metal de memória de cabo proximais for 3 mm, a altura 661 da cesta 611 como medida na coroa proximal, 638 poderia ser 4 mm. Isto acredita-se permitir que a cesta 611 no estado de abertura para encher o vaso 688.
[00553] A Figura 48 ilustra outra modalidade do sistema de cesta 610. Nesta modalidade, o fio de tração 643 não estende através da cesta inteira 611 ao invés termina no batente distal 660. Se comparadas com a modalidade das Figuras 46, 47 e 50, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 da modalidade da Figura 48 têm aproximadamente a mesma espessura que a espessura 656 das tiras de metal de memória de célula proximal 666, o que torna a cesta 611 relativamente rígida e as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 relativamente inflexíveis o que pode ser desejado para certas aplicações. Como mostrado, mover a cesta 611 do estado relaxado (ver Figura 48A) para o estado de abertura movendo o tubo coaxial 618 para proximal não melhora grandemente a altura de cesta 661 nesta modalidade devido à rigidez.
[00554] As Figuras 49A-49C ilustram um posicionamento passo a passo e utilização de um sistema de cesta 610 com três tiras de metal de memória de cabo proximais relativamente finas e curtas 657; o sistema 610 é posicionado dentro de um vaso sanguíneo 688 para recuperar um a coágulo 617.
[00555] A Figura 53 ilustra outra modalidade do sistema de cesta 610. Nesta modalidade, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são relativamente finas (como a modalidade das Figuras 46, 47 e 50) mas mais longas do que a modalidade anterior das Figuras 46, 47, e 50. Este comprimento permite que a cesta 611 abra assimetricamente ao redor do coágulo 617 (ver Figura 53C), o que é útil se o microcateter 632 e fio de tração 643 forem puxados contra a parede de vaso 688 pelo coágulo 617. Como mostrado na Figura 53B, o comprimento 654A da primeira tira de metal de memória de cabo proximal 657A também pode ser duas vezes a altura 661 da cesta 611, como medida na coroa proximal, 638 mais ou menos 2 mm e o comprimento 654B da segunda tira de metal de memória de cabo proximal 657B pode ser duas vezes a altura 661 da cesta 611 mais ou menos 2 mm. Assim, por exemplo, se o vaso 688 tiver uma altura de 4 mm e o comprimento 654A e 654B das tiras de metal de memória de cabo proximais 657A e 657B for 7 mm cada, a altura 661 da cesta distal 611 como medida na coroa proximal, pode ser ajustada para, por exemplo, 4 mm no estado relaxado.
[00556] Será notado que a extremidade proximal do sistema 610 está mostrada na extremidade inferior das Figuras 45-62 e a extremidade distal do sistema 610 está mostrada na extremidade superior das Figuras 45-62 porque uma utilização principal do sistema 610 é remover um coágulo de sangue 617 de uma artéria intracraniana humana 688, em cujo caso o sistema 610 geralmente entrará na artéria 688 na sua extremidade proximal pelo cirurgião entrando no corpo do paciente próximo da virilha e empurrando o cateter 632 na direção do cérebro. O diâmetro de artérias humanas 688 geralmente diminui de sua extremidade proximal para sua extremidade distal. No entanto, quando utilizada em outros tipos de lúmens, a cesta distal 611 pode ser localizada para proximal em relação ao cateter 632 como o termo para proximal e para distal são utilizados naquele lúmen.
[00557] A Figura 54 ilustra outra modalidade do sistema de cesta 611. Nesta modalidade, o sistema 611 inclui um cubo proximal 639 que é deslizável na direção de um cubo distal 625 (similar às modalidades anteriores). A diferença é que as tiras de metal de memória de cabo 657 realmente juntam a cesta proximal 633 e a cesta distal 611. Mais especificamente, a cesta proximal 633 está constituída de uma pluralidade de células proximais 636 presas ao cubo proximal 639 e uma pluralidade de células distais 622 e a cesta distal está constituída de uma pluralidade de células proximais 636 presas ao cubo proximal 639 e uma pluralidade de células distais 622 e as tiras de metal de memória de cabo 657 juntam uma coroa distal 623 de uma célula distal 622 da cesta distal 611 com uma coroa proximal 638 de uma célula proximal 636 da cesta proximal 633. Como mostrado, na Figura 54B, o movimento do cubo proximal 639 na direção do cubo distal 625 aumenta a altura 634 da cesta proximal 633 como medida na coroa distais 623 da cesta distal 611.
[00558] As Figuras 55 A e 55B ilustram uma modalidade das tiras de metal de memória de cabo proximais 657 girando ao redor do dito eixo geométrico longitudinal de fio de tração 646 de modo que a extremidade distal 653 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 657 está localizada entre aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus em relação à dita extremidade proximal 655 da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 657. Além disso, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 podem girar ao redor de seus eixos geométricos longitudinais 654 de modo que uma extremidade distal 653 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 657 gire aproximadamente 90 e aproximadamente 270 graus ao deste eixo geométrico longitudinal de cabo 654 da extremidade distal 653 para a extremidade proximal 655 da mesma tira de metal de memória proximal 657. A Figura 55C ilustra uma modalidade exemplar, onde a extremidade proximal 655A da primeira tira de metal de memória de cabo proximal 657A está localizada presa no tubo proximal 639 na posição de 12 horas e a extremidade distal 653A da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 657A está presa em uma coroa proximal 639 na posição de 9 horas. Além disso, a segunda tira de metal de memória de cabo proximal 657B está localizada presa no tubo proximal 639 na posição de 6 horas e a extremidade distal 653B da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 657b está presa na outra coroa proximal 639 na posição de 3 horas. Figuras 55D e 55E ilustram uma modalidade similar com as tiras de metal de memória de cabo proximais 657A e 657B girando 180 graus. Figura 55D ilustra uma modalidade exemplar, onde a extremidade proximal 655A da primeira tira de metal de memória de cabo proximal 657A está localizada presa no tubo proximal 639 na posição de 12 horas e a extremidade distal 653A da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 657A está presa em uma coroa proximal 639 na posição de 6 horas. Além disso, a segunda tira de metal de memória de cabo proximal 657B está localizada presa no tubo proximal 639 na posição de 6 horas e a extremidade distal 653B da mesma tira de metal de memória de cabo proximal 657b está presa na outra coroa proximal 639 na posição de 12 horas.
[00559] Em algumas modalidades, o sistema de cesta 610 é preparado por um processo que inclui uma ou mais das seguintes etapas, como ilustrado na Figura 45:
[00560] a) prover um único tubo 668 constituído de um metal de memória tal como nitinol, o único tubo 668 tendo um exterior, um interior substancialmente oco, uma parede 682 que separa o exterior do interior substancialmente oco, uma extremidade proximal aberta 674, uma extremidade distal aberta 676, uma porção intermediária 678 entre a extremidade proximal aberta 674 e a extremidade distal aberta 676 (ver Figura 45A);
[00561] b) cortar a parede da porção intermediária 678 com um laser 680 (ver Figura 45B);
[00562] c) remover as peças da porção intermediária cortadas pelo laser 680 para formar um sistema de cesta 610 que compreende um tubo proximal 639 que compreende um interior oco 641 que estende através do dito tubo proximal 639, o dito tubo proximal tendo uma extremidade proximal 642 e uma extremidade distal 640, um tubo distal 625 que compreende um interior oco 641 que estende através do dito tubo distal 625, e uma porção intermediária 678 localizada entre o dito tubo proximal 639 e o dito tubo distal 625 e que compreende uma pluralidade de tiras de metal de memória de cabo proximais 657, cada tira de metal de memória de cabo proximal 657 tendo uma extremidade proximal 655 presa na extremidade distal 640 do tubo proximal 639 e uma extremidade distal 653;
[00563] d) alterar a forma da porção intermediária 678 utilizando um mandril e permitindo que a porção intermediária 678 expanda em relação ao tubo distal 676 e ao tubo proximal 674 para formar uma cesta que inclui células 623 e 636;
[00564] e) temperar a porção intermediária 678 na temperatura ambiente;
[00565] f) remover o mandril da porção intermediária 678;
[00566] g) eletropolir mecanicamente ou quimicamente a porção intermediária 678 para remover óxidos (ver Figura 45C);
[00567] h) inserir um fio de tração 643 através do dito interior de tubo proximal 641 de modo que o dito tubo proximal 639 seja deslizável ao longo de pelo menos uma porção do dito fio de tração 643, o dito fio de tração 643 tendo uma extremidade proximal 645 e a extremidade distal 644; e
[00568] i) prender o dito fio de tração 643 no dito tubo distal 625 de modo que o tubo distal 625 não seja deslizável ao longo do fio de tração 643 mas ao invés o tubo distal 625 move com o fio de tração 643 (ver Figura 45D).
[00569] Em outras modalidades, as etapas h) e i) acima substituídas pelas etapas de inserir um fio de tração que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um batente localizado adjacente à dita extremidade distal, através do dito interior de tubo proximal, o dito batente tendo uma largura e/ou altura que é maior do que o dito interior de tubo proximal, o dito batente localizado distal em relação ao dito interior de tubo proximal, de modo que o dito tubo proximal seja deslizável para distal até que o cubo proximal atinja o dito batente, dito fio de tração não contactando o dito tubo distal; e prender um fio condutor no dito tubo distal.
[00570] Em algumas modalidades, a porção intermediária 678 é expandida aquecendo o mandril e a porção intermediária 678, por exemplo, colocando o mandril e a porção intermediária 678 em um banho de areia fluidificada a aproximadamente 500°C por aproximadamente 3 a aproximadamente 7 minutos. Conforme a porção intermediária 678 é aquecida, o aquecimento faz com que a estrutura cristalina do tubo de metal de memória 668 realinhe. De preferência, o mandril é afinado (por exemplo, substancialmente cônico ou na forma de bala) de modo que a porção da cesta distal 611 formada da porção intermediária 678 afina da coroa proximal 638 para a extremidade distal 666. De preferência, as extremidades proximal e distal do tubo 674 e 676 não são ajustadas na forma pelo mandril e não são cortadas pelo laser 680 de modo que as extremidades proximal e distal 674 e 676 não mudam na forma e somente ligeiramente expandem em tamanho sob aquecimento e retornam para o tamanho do tubo nativo 668 após o calor ser removido. De preferência, os cortes de laser são programados através de um computador. Para assegurar que o laser corte somente uma superfície da parede de tubo de cada vez (e não a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada), o laser 680 está de preferência focalizado entre o diâmetro interno e externo da superfície de corte desejada e um refrigerante é passado através do tubo de metal de memória 668 de modo que o laser 680 resfrie antes de atingir a superfície diretamente oposta à superfície de corte desejada.
[00571] As porções da parede não cortadas pelo laser 680 criam os tubos proximal e distal 674 e 676 assim como os outros componentes da cesta distal 611, e tiras de metal de memória 657 e 666, como descrito.
[00572] De preferência, o metal de memória selecionado para o tubo nativo 668 tem um calor de transformação abaixo da temperatura de corpo humano média (37°C) de modo que a cesta distal 611 tenha suficiente molejo e flexibilidade após o posicionamento do cateter 632 dentro do vaso sanguíneo humano 688.
[00573] Em algumas modalidades, o tubo nativo 668 (e com isto os tubos distal e proximal 674 e 676) tem um diâmetro externo menor do que aproximadamente 1,33 mm (4 French), por exemplo, um diâmetro de aproximadamente 0,33 mm a aproximadamente 1,33 mm (1 a aproximadamente 4 French). Em algumas modalidades, o diâmetro do fio de tração 643 está entre aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) e aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas), como acima notado, e em tais modalidades, o diâmetro do fio de tração 643 pode ser aproximadamente igual ao diâmetro interno 672 do tubo de nitinol nativo 668.
[00574] Sem ser limitado por qualquer teoria específica, acredita-se que a fabricação da cesta distal 611 de um único tubo de metal de memória 668 provê facilidade de fabricação e segurança de falha mecânica e provê uma resistência à tração necessária para o sistema 610 remover um trombo duro 617 e outras obstruções.
[00575] Em algumas modalidades, o método ainda inclui prover um tubo coaxial 618, o dito tubo coaxial 618 compreendendo um interior oco 620 que recebe o dito fio de tração 643, uma extremidade proximal 621, e uma extremidade distal 619, e prender a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 643 no dito tubo proximal 625. Em algumas modalidades, o método para prender a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625 compreende soldar a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625. Em outras modalidades, o método para prender a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625 compreende envolver por contração a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625. Em outras modalidades, o método para prender a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625 compreende colar a dita extremidade distal 619 do dito tubo coaxial 618 no dito tubo proximal 625.
[00576] Opcionalmente, após a etapa e, a cesta 611 compreende ainda uma fila 648 de células proximais 636, cada célula proximal 636 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória 666 e que compreende uma coroa proximal 638 localizada em uma extremidade proximal da célula 636 e apontando na direção proximal e uma coroa distal 624 localizada em uma extremidade distal da célula e apontando na direção distal e ainda em que cada uma das ditas coroas proximais 638 das ditas células proximais 636 está presa em uma extremidade distal 653 de uma tira de metal de memória de cabo proximal 657. Opcionalmente, após a etapa e, a cesta 610 compreende ainda uma fila 647 de células distais 622 localizadas distais das ditas células proximais 636 e conectadas nas ditas coroas distais 624 das ditas células proximais 636, cada célula distal 622 definida por uma pluralidade de tiras de metal de memória 666 e compreendendo uma coroa proximal 637 localizada em uma extremidade proximal da célula 622 e apontando na direção proximal e uma coroa distal 623 localizada em uma extremidade distal da célula 622 e apontando na direção distal, e ainda em que o número de células distais 622 é o dobro do número de células proximais 636. Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta 610 compreende ainda uma fila 649 de tiras de metal de memória de montante 652, cada tira de metal de memória de montante 652 tendo uma extremidade proximal 651 presa em uma coroa distal 624 de uma célula proximal 636 e uma extremidade distal 650 presa em uma coroa proximal 637 de uma célula distal 622. Opcionalmente, a cesta 611 não compreende componentes soldados e as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 657 são integrais com as ditas coroas de células proximais 638.
[00577] Opcionalmente, após a etapa e, o sistema de cesta 611 compreende entre duas e quatro tiras de metal de memória de cabo proximais 657. Opcionalmente, antes de cortar o tubo de metal de memória 668, o tubo de metal de memória 668 tem um diâmetro externo 686 que é de aproximadamente 0,27 mm (0,011 polegadas) a aproximadamente 1,37 mm (0,054 polegadas) e um diâmetro interno 684 que é de aproximadamente 0,20 mm (0,008 polegadas) a aproximadamente 1,29 mm (0,051 polegadas). Opcionalmente, após a etapa e), o tubo proximal 639 e o tubo distal 625 têm um diâmetro externo que é de aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas) a aproximadamente 0,76 mm (0,03 polegadas) e um diâmetro interno que é de aproximadamente 0,25 mm (0,01 polegadas) a aproximadamente 0,50 mm (0,02 polegadas). Opcionalmente, o método ainda inclui colocar a dita cesta 611 dentro de um cateter 632 constituído de um material biocompatível. Opcionalmente, o método ainda inclui as etapas de colocar a cesta 611 dentro de um lúmen 688 de um animal e utilizar a cesta para recuperar um objeto 617 localizado dentro do dito lúmen 688.
[00578] Em outras modalidades, como mostrado nas Figuras 58-60, o sistema de cesta 610 não inclui um cubo proximal 639 e o sistema 610 inclui uma pluralidade de cordas 703 (por exemplo, 2-4 cordas 703) ao invés de ou além das ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 657. Por exemplo, Figura 15-17 mostram um primeiro conjunto de modalidades, onde cordas macias feitas de borracha, nylon, material de sutura, material de cateter trançado, espiras de platina, e nitinol ultrafino por exemplo, são utilizadas. As cordas 703 têm uma extremidade proximal 704 presa na extremidade distal 619 do tubo coaxial 618 e uma extremidade distal 705 presa em uma coroa proximal 638 de uma célula proximal 636. A Figura 58 ilustra uma modalidade na qual a cordas 703 são relativamente longas. A Figura 59 ilustra outra modalidade na qual as cordas 703 são relativamente curtas.
[00579] Em algumas modalidades, o sistema 610 é utilizado em um método que inclui
[00580] a) prover o sistema 610;
[00581] b) posicionar o sistema 610 no dito lúmen 688, a dita cesta 611 localizada dentro do dito cateter 632 em um estado colapsado (ver Figura 60A);
[00582] c) posicionar a dita cesta distal 611 da dita extremidade distal 614 do dito cateter 632 de modo que as ditas coroas proximais 638 das ditas células proximais 636 fiquem distal da dita obstrução 617;
[00583] d) permitir que a dita cesta distal 611 mova para o dito estado relaxado (ver Figura 60B);
[00584] e) mover o dito tubo coaxial 618 para distal em relação ao dito cubo distal 625 de modo que o dito tubo coaxial 618 mova para distal para a coroa proximal 638 (ver Figura 60C);
[00585] f) mover a dita cesta distal 611, o dito fio de tração 643 e o dito tubo coaxial 618 para proximal simultaneamente de modo que a dita cesta distal 611 mova sobre a dita obstrução 617 (ver Figura 60D);
[00586] g) mover a dita bainha coaxial 618 para distal em relação ao dito cubo distal 625 de modo que a dita altura de cesta distal 661, como medida na coroa proximal, 638, diminua e o dito tubo coaxial 618 está mais perto do dito cubo distal 625 se comparado com a coroa proximal 638 (ver Figura 60E); e
[00587] h) remover a dita cesta distal 611 e a dita obstrução 617 do dito lúmen 688 (ver Figura 60F).
[00588] Em outras modalidades, as etapas g-h acima são substituídas pelas etapas abaixo:
[00589] g) mover a dita bainha coaxial 618 para proximal em relação ao dito cubo distal 625 de modo que a dita altura de cesta distal 661, como medida na coroa proximal, 661, diminua;
[00590] h) mover o dito cateter 632 para distal em relação ao dito cubo distal 625 de modo que o dito cateter 632 reembainhe dita bainha coaxial 618 e parcialmente reembainhe as ditas cordas, por meio disto diminuindo a dita altura de cesta distal 661, como medida na coroa proximal, 638;
[00591] i) remover a dita cesta distal 611 e a dita obstrução 617 do dito lúmen 688.
[00592] Como mostrado, uma vantagem desta modalidade é que as cordas 703 movem para distal para as coroas proximais 638 de modo que estas não obstruam o caminho de entrada do coágulo 617 para dentro da cesta distal 611.
[00593] Em outras modalidades, como mostrado nas Figuras 61 e 62, o sistema 610 inclui cordas 703 e tiras de metal de memória de cabo proximais 657. Em tais modalidades, as tiras de metal de memória de cabo proximais 657 têm uma extremidade proximal 655 presa na extremidade distal 619 do tubo coaxial 618. As cordas têm extremidade proximal presa na extremidade distal 653 das tiras de metal de memória proximais 657 e uma extremidade distal presa em uma coroa proximal 638 de uma célula proximal 636.
[00594] Em algumas modalidades, o sistema 610 é utilizado em um método para remover um objeto de um lúmen interno 688 de um animal, o dito lúmen 688 tendo uma parede interna que forma o dito lúmen 688 que inclui:
[00595] a) prover o sistema 610;
[00596] b) posicionar o sistema 610 dentro do dito lúmen 688, a dita cesta 611 localizada dentro do dito cateter 632 em um estado colapsado;
[00597] c) posicionar a dita cesta distal 611 da dita extremidade distal 614 do dito cateter 632 de modo que as ditas coroas proximais 638 das ditas células proximais 636 fiquem distal da dita obstrução 617, a dita bainha coaxial 618 está proximal da dita obstrução 617, as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 657 estão proximais da dita obstrução 617, e as ditas cordas estão adjacentes à dita obstrução 617;
[00598] d) permitir que a dita cesta distal 611 mova para o dito estado relaxado (ver Figura 62A);
[00599] e) mover o dito tubo coaxial 618 para distal em relação ao dito cubo distal 625 e mover a dita cesta 611 para proximal de modo que as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 657 movam para distal em relação à coroa proximal 638 e a dita obstrução 617 é sanduichada entre as ditas tiras de metal de memória de cabo proximais 657 e as ditas coroas proximais 638 das ditas células proximais 636 (ver Figura 62B); e
[00600] f) remover a dita cesta distal 611 e a dita obstrução 617 do dito lúmen 688.
[00601] Tendo agora descrito a invenção de acordo com os requisitos dos estatutos de patente, aqueles versados na técnica compreenderão como fazer mudanças e modificações nas modalidades descritas para atender seus requisitos ou condições específicos. Mudanças e modificações podem ser feitas sem afastar do escopo e espírito da invenção, como definidos e limitados somente pelas reivindicações seguintes. Especificamente, apesar do sistema ter sido exemplificado para utilização na recuperação de coágulo de sangues, o sistema pode ser utilizado para recuperar outros objetos de lúmens de animal. Além disso, as etapas de qualquer método aqui descrito podem ser executadas em qualquer ordem adequada e as etapas podem ser executadas simultaneamente se necessário.
[00602] Termos de grau tais como "substancialmente", "cerca de" e "aproximadamente" como aqui utilizados significam uma razoável quantidade de desvios do termo modificado de modo que o resultado final não seja significativamente mudado. Por exemplo, estes termos podem ser considerados como incluindo um desvio de pelo menos ± 5% do termo modificado se este desvio não negar o significado da palavra que este modifica.
Claims (24)
1. Sistema (200) para remover objetos (270A, 270B, 270C) de um lúmen interno (266) de um animal, o sistema (200) compreende: um fio de tração (202) possuindo uma extremidade proximal (204) e uma extremidade distal (206); um corpo distal (216) preso no fio de tração (202), o corpo distal (216) compreendendo um interior (222), uma extremidade proximal (218), uma extremidade distal (220), um comprimento de corpo distal (226) se estendendo da extremidade proximal (218) para a extremidade distal (220), um cubo proximal (228) formando a extremidade proximal (218) do corpo distal (216), uma pluralidade de tiras proximais (252), uma cesta (246) composta de uma pluralidade de células (248) formada por uma pluralidade de tiras de cesta (291), a cesta (246) compreendendo uma cesta interior (292), cada tira proximal (252) tendo uma extremidade distal (256) presa em uma célula (248) e uma extremidade proximal (254), as extremidades proximais (254) das tiras proximais (252) convergindo no cubo proximal (228), o corpo distal (216) tendo um estado relaxado em que o corpo distal (216) tem uma primeira altura (224) e uma primeira largura, e um estado colapsado em que o corpo distal tem uma segunda altura e uma segunda largura, a segunda altura menor que a primeira altura (224), a segunda largura menor que a primeira largura; e um cateter (208) tendo um interior (210), uma extremidade proximal (212) levando ao interior (210) e uma extremidade distal (214) levando ao interior (210), o cateter (208) constituído de um material biocompatível e configurado para envolver o corpo distal (216) quando o corpo distal (216) está no estado colapsado, em que, no estado relaxado, a cesta (246) compreende um primeiro par de coroas distais (258A, 258B) não presas à outra célula (248) da cesta (246) e apontando geralmente na direção distal, as coroas distais (258A, 258B) no primeiro par de coroas distais localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) e entre 150 graus e 180 graus relativos um ao outro, e ainda em que a cesta (246) ainda compreende um segundo par de coroas distais (258C, 258D) não presas à outra célula (248) da cesta (246) e apontando geralmente na direção distal, o segundo par de coroas distais (258C, 258D) localizado distalmente relativo ao primeiro par de coroas distais (258A, 258B), cada uma das coroas distais (258C, 258D) no segundo par de coroas distais localizado entre 60 graus e 90 graus relativos a uma coroa distal (258A, 258B) no primeiro par de coroas distais, as coroas distais (258C, 258D) no segundo par de coroas distais localizadas aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) e ainda em que cada uma das coroas distais (258A, 258B, 258C, 258D) no primeiro e segundo par de coroas distais compreende um marcador de raios-x (244), o marcador de raios-x (244) mais visível sob raios-x conforme comparados às tiras de cesta (291) quando o corpo distal (216) é localizado em um vaso sanguíneo craniano (266) dentro do corpo de um humano e os raios-x são feitos de fora do corpo de um humano e ainda em que cada uma das coroas distais (258A, 258B, 258C, 258D) no primeiro e segundo par de coroas distais forma parte de uma célula (250A, 250B, 250C, 250D) que ainda compreende uma coroa proximal não flutuante (260) apontando geralmente na direção proximal, em que pelo menos algumas das tiras de cestas (291) estão localizadas em uma extremidade distal da cesta (246), em que cada uma das tiras de cesta (291) localizadas na extremidade distal da cesta (246) tem uma extremidade distal, e caracterizado pelo fato de que o sistema compreende um único tubo distal (236) que compreende uma extremidade proximal (238), a extremidade proximal (238) do único cubo distal (236) formando a extremidade distal da cesta (246), em que cada uma das extremidades distais das tiras de cesta (291) localizadas na extremidade distal da cesta (246) convergem no único cubo distal (236) e ainda em que o corpo distal (216), no estado relaxado, compreende uma região afunilada em que a altura de corpo distal (224) e largura diminuem conforme as tiras de cesta (291) localizadas na extremidade distal da cesta (246) abordam o único cubo distal (236), em que a cesta (246) compreende uma pluralidade de células (248) distais para o segundo par de coroas distais (258C, 258D), e ainda em que cada um do primeiro e segundo par de coroas distais (258A, 258B, 258C, 258D) é proximal ao único cubo distal (236).
2. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os marcadores de raios-X (244) são compostos de um material diferente do que o material formando as tiras de cesta (291).
3. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, no estado relaxado, o interior de cesta (292) é substancialmente oco.
4. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, no estado relaxado, o corpo distal (216) não possui outro marcador de raios-X que está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) como o primeiro par de marcadores de raios-X (244) e o corpo distal (216) não possui outro marcador de raios-X que está localizado aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) como o segundo par de marcadores de raios-X (244).
5. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada coroa distal (258A, 258B, 258C, 258D) no primeiro e segundo pares de coroas distais forma parte de uma célula aumentada (262A, 262B, 262C, 262D) e ainda em que a área de superfície das células aumentadas (262A, 262B, 262C, 262D) no estado relaxado é maior do que a área de superfície das outras células (248) da cesta (246) e ainda em que as células aumentadas (262A, 262B, 262C, 262D) são configuradas para permitir que um trombo passe através das mesmas e para dentro do interior de cesta (292).
6. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, no estado relaxado, o corpo distal (216) não possui outra coroa de ponta distal livre que está localizada aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) como o primeiro par de coroas distais (258A, 258B) e o corpo distal (216) não possui outra coroa de ponta distal livre que está localizada aproximadamente à mesma distância do cubo proximal (228) como o segundo par de coroas distais (258C, 258D).
7. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as tiras de cesta (291) são compostas de um metal de memória.
8. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das coroas distais (258A, 258B) no primeiro par de coroas distais é configurada para contatar uma a outra quando uma força compressiva externa, exterior é exercida em uma coroa distal (258A, 258B) do primeiro par de coroas distais quando o corpo distal (216) está no estado relaxado, e ainda em que cada uma das coroas distais (258C, 258D) no segundo par de coroas distais são configuradas para entrarem em contato uma com a outra quando uma força compressiva externa, exterior é exercida em uma coroa distal (258C, 258D) do segundo par de coroas distais quando o corpo distal (216) está no estado relaxado.
9. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cubo proximal (228) está localizado aproximadamente no centro da primeira altura (224) e da primeira largura no estado relaxado.
10. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal (254) de uma primeira tira proximal (252) está localizada pelo menos cerca de 65 graus em relação à extremidade distal (256) da primeira tira proximal (252), em que a extremidade proximal (254) de uma segunda tira proximal (252) está localizada pelo menos cerca de 65 graus em relação à extremidade distal (256) da segunda tira proximal (252), e ainda em que a primeira e segunda tiras proximais (252) intersectam adjacentes e distais ao cubo proximal (228).
11. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a cesta (246) não possui coroas proximais livres apontando geralmente na direção proximal.
12. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cubo proximal (228) está na forma de um tubo proximal (228), em que a cesta (246), o tubo proximal (228) e as tiras proximais (252) são compostos de um metal de memória, em que o tubo proximal (228) compreende uma extremidade proximal (230) e uma extremidade distal (232), e ainda em que as tiras proximais (252) são integrais com a extremidade distal (232) do tubo proximal (228).
13. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fio de tração (202) é composto de um material metálico biocompatível.
14. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cateter (208) é composto de um material polimérico.
15. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo distal (216) ainda compreende um fio condutor (286) que se estende distalmente do único cubo distal (236).
16. Sistema (200) para remover objetos (270A, 270B, 270C) de um lúmen interno (266) de um animal, o sistema (200) compreende: um fio de tração (202) tendo uma extremidade proximal (204) e uma extremidade distal (206); um corpo distal (216) preso ao fio de tração (202), o corpo distal (216) compreendendo um interior (222), uma extremidade proximal (218), uma extremidade distal (220), um comprimento de corpo distal (226) que se estende a partir da extremidade proximal (218) para a extremidade distal (220), um cubo proximal (228) formando a extremidade proximal (218) do corpo distal (216), uma pluralidade de tiras proximais (252) composta de um metal de memória, uma cesta (246) composta de uma pluralidade de células (248) formada por uma pluralidade de tiras de cesta (291), e um cubo distal (236) formando uma extremidade distal (220) da cesta (246), a cesta (246) compreendendo uma cesta interior (292), cada tira proximal (252) tendo uma extremidade distal (256) presa a uma célula (248) e uma extremidade proximal (254), as extremidades proximais (254) das tiras proximais (252) convergindo no cubo proximal (228), o corpo distal (216) tendo um estado relaxado em que o corpo distal (216) tem uma primeira altura (224) e uma primeira largura, e um estado colapsado em que o corpo distal (216) tem uma segunda altura e uma segunda largura, a segunda altura menor que a primeira altura (224), a segunda largura menor que a primeira largura, e um cateter (208) tendo um interior (210), uma extremidade proximal (212) levando para o interior (210) e uma extremidade distal (214) levando para o interior (210), o cateter (208) composto de um material biocompatível e configurado para envolver o corpo distal (216) quando o corpo distal (216) está no estado colapsado, em que, no estado relaxado, a cesta (246) compreende um par proximal de células (250A, 250B) cada uma tendo uma coroa proximal (260) presa a uma dentre a pluralidade de tiras proximais (252) ou uma dentre a pluralidade de tiras de cesta (291) e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal livre (258A, 258B) apontando geralmente na direção distal, em que as coroas distais livres (258A, 258B) estão localizadas à mesma distância do cubo proximal (228) mais ou menos 3 mm e em lados opostos da cesta (246), em que, no estado relaxado, cada coroa distal livre (258A, 258B) do par proximal de células (250A, 250B) forma parte de uma célula aumentada (262A, 262B) configurada para permitir que um trombo (270A, 270B. 270C) passe através e dentro do interior de cesta (292), em que, no estado relaxado, a cesta (246) compreende uma pluralidade de células distais (248) distais ao par proximal de células (250) e tendo uma coroa proximal presa à outra célula (248) da cesta (246) e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal apontando geralmente na direção distal e presa ao cubo distal (236), em que, no estado relaxado, a cesta (246) não tem nenhuma coroa livre que aponta geralmente na direção proximal, em que o corpo distal (216), no estado relaxado, compreende um formato afunilado no qual a altura de corpo distal (224) e a largura diminuem em direção ao cubo distal (236), ainda em que, no estado relaxado, o interior de cesta (292) é substancialmente oco; caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal (254) de uma primeira tira proximal (252) é localizada pelo menos acerca de 65 graus em relação à extremidade distal (256) da primeira tira proximal (252), em que a extremidade proximal (254) de uma segunda tira proximal (252) está localizada pelo menos a cerca de 65 graus em relação à extremidade distal (256) da segunda tira proximal (252), e ainda em que a primeira e segunda tiras proximais (252) cruzam adjacentes e distais ao cubo proximal (228).
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que, no estado relaxado, a cesta (246) ainda compreende um par distal de células (250C, 250D) localizado à mesma distância do cubo proximal (228) mais ou menos 3 mm e em lados opostos da cesta (246) e tendo uma coroa proximal (260) presa à outra célula (248) da cesta (246) e apontando geralmente na direção proximal e uma coroa distal livre (258C, 258D) apontando geralmente na direção distal, em que, no estado relaxado, cada coroa distal livre (258C, 258D) do par distal de células (250C, 250D) está localizada distal às coroas distais livres (258A, 258B) do par proximal de células (250a, 250B) e formam parte de uma célula aumentada (262C, 262D) configurada para permitir que um trombo (270A, 270B, 270C) passe através e dentro do substancialmente interior de cesta oco (292).
18. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de células distais (248) são distais para as coroas distais livres (258C, 258D) do par distal de células (250C, 250D).
19. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as coroas distais livres (258A, 258B) do par proximal de células (250A, 250B) estão localizadas entre 60 graus e 90 graus com relação às coroas distais livres (258C, 258D) do par distal de células (250C, 250D).
20. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que pelo menos algumas das coroas distais livres (258A, 258B, 258C, 258D) da cesta (246) compreende um marcador de raios-x (244), o marcador de raios-x (244) mais visível sob raios-x, conforme comparado às tiras de cesta (291), quando o corpo distal (216) está localizado em um vaso sanguíneo craniano (266) dentro do corpo de um humano e os raios-x são feitos de fora do corpo humano.
21. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o corpo distal (216) ainda compreende um fio condutor (286) que se estende distalmente do cubo distal (236).
22. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que as tiras de cesta (291) são compostas de um metal de memória.
23. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que as coroas distais livres (258A, 258B) do par proximal de células (250A, 250B) são configuradas para contatar uma a outra quando uma força compressiva externa, exterior é exercida sobre uma das coroas distais livres (258A, 258B) quando o corpo distal (216) está no estado relaxado.
24. Sistema (200), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o cubo proximal (228) está na forma de um tubo proximal, em que a cesta (246), o tubo proximal e as tiras proximais (252) são compostos de um metal de memória, e ainda em que as tiras proximais (252) são integrais com o tubo proximal.
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