BR112015028625B1 - Válvula de fornecimento de emergência e sistema - Google Patents

Válvula de fornecimento de emergência e sistema Download PDF

Info

Publication number
BR112015028625B1
BR112015028625B1 BR112015028625-9A BR112015028625A BR112015028625B1 BR 112015028625 B1 BR112015028625 B1 BR 112015028625B1 BR 112015028625 A BR112015028625 A BR 112015028625A BR 112015028625 B1 BR112015028625 B1 BR 112015028625B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
needle
drug
supply valve
piston
conduit
Prior art date
Application number
BR112015028625-9A
Other languages
English (en)
Other versions
BR112015028625A8 (pt
BR112015028625A2 (pt
Inventor
Georg Fischer
Original Assignee
Scipharm Sàrl
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Scipharm Sàrl filed Critical Scipharm Sàrl
Publication of BR112015028625A2 publication Critical patent/BR112015028625A2/pt
Publication of BR112015028625A8 publication Critical patent/BR112015028625A8/pt
Publication of BR112015028625B1 publication Critical patent/BR112015028625B1/pt

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/14526—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons the piston being actuated by fluid pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A61M2005/14284—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M2005/16863—Occlusion detection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/16—General characteristics of the apparatus with back-up system in case of failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/221—Frangible or pierceable closures within tubing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16877—Adjusting flow; Devices for setting a flow rate

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

VÁLVULA DE SUPRIMENTO DE EMERGÊNCIA, CONFIGURAÇÃO E USO. A presente invenção fornece uma válvula de suprimento de emergência para suportar a administração in situ de uma droga para um sujeito que necessita da mesma, compreendendo uma agulha de infusão conectada a um pistão móvel, onde o dito pistão é enviado pela solução de infusão incapaz de passar pela linha de droga regular devido à dobra ou obstrução da mesma, uma membrana auto-vedante que é interrompida pela agulha de infusão quando o pistão está em uma posição de avanço, uma unidade de conexão que conecta a agulha ao conduto de drogas regulares quando a agulha está em uma posição de envio, e um mecanismo sensível à pressão que retrai o pistão da posição de avanço quando uma pressão aumentada do suprimento de droga é normalizada e seu uso para tratamento de sujeitos que necessitam da mesma.

Description

[001] A presente invenção fornece uma válvula de fornecimento de emergência para suportar a administração in situ de uma droga a um indivíduo que necessita da mesma, compreendendo uma agulha de infusão conectada a um pistão móvel, onde o dito pistão é enviado pela solução de infusão incapaz de passar pela linha de droga regular devido à dobra ou obstrução do mesmo, uma membrana auto-vedante que é localizada na frente da ponta da agulha e que é rompida pela agulha de infusão quando o pistão está em uma posição de avanço, uma unidade de conexão que conecta a agulha ao conduto de droga regular quando a agulha está em uma posição de avanço, e um mecanismo sensível à pressão, especificamente uma mola de retenção, que retrai o pistão da posição de avanço quando uma pressão excessiva aumentada do fornecimento de droga é normalizada.
Fundamentos da Invenção
[002] Dispositivos de infusão de drogas implantáveis são bem conhecidos na técnica e são considerados responsáveis pelo fornecimento aos pacientes com dosagem prolongada ou infusão de um agente terapêutico. Dispositivos de infusão de drogas ativos possuem uma bomba ou sistema de medição para distribuição da droga para dentro do sistema de um paciente e normalmente contêm sensores e processadores de pressão eletrônicos. Os dispositivos médicos implantáveis que fornecem medicamento para os pacientes ambulatoriais devem ter uma forma de alertar aos pacientes sobre os eventos relevantes. Vários sistemas de alerta diferentes já são utilizados em combinação com bombas implantáveis ou outros dispositivos, como sinais acústicos ou vibratórios.
[003] No entanto, especificamente quando o dispositivo de infusão fornece medicamento que é essencial para o paciente e onde qualquer interrupção do dito fornecimento levaria a um evento de ameaça à vida, um sistema de alarme eficiente é ainda mais importante.
[004] Como um exemplo, hipertensão arterial pulmonar é uma doença descapacitante que ameaça a vida que, sem terapia adequada, apresenta um prognóstico muito ruim quoad vitam. Análogos de prostanóide parenteral até hoje ainda pertencem aos compostos mais ativos para gerenciamento dessa doença. Tal terapia deve ser ministrada durante a vida sem qualquer interrupção. Qualquer interrupção do tratamento pode resultar em uma crise hipertensiva na circulação pulmonar que pode terminar em uma falha cardíaca direita aguda, fatal. Micro bombas externas de alta precisão servem como assistentes de administração técnica que fornecem a distribuição da droga por via subcutânea ou intravenosa permanente. A fim de alertar os pacientes quando o fornecimento vital de drogas foi interrompido, por exemplo, devido à dobra do cateter ou oclusão do mesmo, esses dispositivos de bomba são equipados com alarmes de oclusão acústicos.
[005] Bombas externas são estigmatizantes e, no caso de um acesso venoso central, são conectadas a um risco substancial de infecção e sepsia de cateter. Os últimos dispositivos de micro bomba podem agora ser implantados no espaço subcutâneo da região lombar lateral direita ou esquerda. Essas bombas têm a vantagem de fornecer a administração de drogas intravenosa bem tolerada sem o risco de infecções inerente aos cateteres externos. Intervalos de reabastecimento mensais garantem a conformidade e a conveniência adicionais para o paciente. Sistemas de alarme acústico embutidos nas micro bombas implantáveis se deparam com inúmeras desvantagens técnicas. Os sinais acústicos que são liberados sob a pele são silenciosos e podem não ser observados especialmente durante a noite. Ademais, as fontes de sinal acústico exigem uma bateria que e pode desgastar rapidamente, se a oclusão não puder ser removida dentro de um curto período de tempo. As baterias também desgastarão se situações de alarme repetidas ocorrerem. Dessa forma, um dispositivo de bomba implantado que por si só deve durar perto de 10 anos pode precisar ser substituído devido à falha de bateria do alarme apenas depois de alguns dias.
[006] Na prática, ainda mais importante é que um alarme impõe uma medida de consciência única sem resolver as possíveis consequências fatais da interrupção da distribuição prostanóide. Se tal alarme ocorrer, por exemplo, durante uma viagem ao exterior, então, pode não haver qualquer infraestrutura disponível para se solucionar essa interrupção de tratamento súbita de ameaça à vida.
[007] US 2009/0076485A1 descreve um sistema de segurança para bombas implantáveis com dois cateteres, que é exposto de forma não protegida ao tecido do paciente. Dessa forma, a saída de emergia do segundo cateter sobressalente pode, dentro de um curto período de tempo, ser encapsulado e ocluído por uma cápsula de tecido conectivo que é construída pelo sistema do corpo e, dessa forma, tornada ineficiente.
[008] US 2003/216683A1 descreve um dispositivo de distribuição para a distribuição dosada da droga compreendendo um sistema de medição de pressão eletrônico e um controlador que abre seletivamente as válvulas para liberar de forma estável uma quantidade definida de um medicamento líquido.
[009] WO 2008/106810A1 descreve um sistema de detecção de oclusão hidráulico integrado a um dispositivo médico.
[010] US 2012/0078181A1 descreve bombas de infusão com um corpo de cartucho com um reservatório e uma porta de saída e uma tubulação conectada ao dito corpo, possuindo um furo vazado em comunicações por fluido cm a dita porta de saída.
[011] Dessa forma, ainda existe uma necessidade não correspondida para se fornecer um sistema de emergência que garanta que o paciente tenha ciência do dito mau funcionamento tão logo seja possível e onde o fornecimento constante do medicamento ainda é fornecido mesmo quando os sistemas de fornecimento regular são perturbados.
Breve Descrição da Invenção
[012] O objetivo é alcançado pela presente invenção que fornece um sistema de emergência novo que fornece constantemente um indivíduo com medicamento respectivo, evita qualquer interrupção no fornecimento da droga e alerta adicionalmente o indivíduo com um alarme caracterizado por irritação ou dor local no local de infusão de droga. Adicionalmente, a presente invenção fornece um sistema de emergia que é totalmente funcional sem a necessidade de uma fonte de energia como baterias. Mesmo se a droga não cause qualquer irritação, o sistema inventivo ainda seria útil para o fornecimento contínuo da droga se a distribuição intravenosa estiver ocluída. Depois da vigilância com raios X de rotina, pode então ser detectado se a droga é fornecida através do sistema intravenoso regular ou através da rota alternativa devido ao sistema da invenção.
[013] A presente invenção fornece uma válvula de fornecimento de emergência ativa que garante a distribuição contínua da droga pelo novo direcionamento da infusão no caso de linha venosa bloqueada para dentro do tecido subcutâneo. Isso é realizado de forma segura por um mecanismo de injeção ativado por pressão que é capaz de superar as proteções de tecido conectivo. Tais proteções de tecido encapsulam todos os implantes depois de períodos prolongados e, per se, obstruem gradualmente as saídas estáticas não protegidas para a distribuição alternativa da droga.
[014] A válvula de fornecimento de emergia ativa torna os sistemas de alarme eletrônicos redundantes e pode proteger a distribuição permanente de droga por meio de uma solução mecânica robusta e descomplicada. No entanto, a configuração contendo a válvula de fornecimento de emergência da invenção pode conter adicionalmente sistemas de alarme acústico e vibratório adicionais.
[015] De acordo com a modalidade da presente invenção, uma válvula de fornecimento de emergia para suportar a administração in situ de uma solução de droga para um indivíduo que necessita da mesma é fornecida, com base no conceito de um dispositivo de administração de saída dupla, que, no caso de falha da rota de distribuição regular, ativa a segunda rota de distribuição por meio de um dispositivo. Especificamente, a invenção fornece um dispositivo suportando a administração de um fluido de droga compreendendo:
[016] De acordo com uma modalidade da invenção, a válvula compreende adicionalmente uma linha de suporte conectando o conduto de fornecimento de droga regular com (a) o sistema sensível à pressão, (b) a câmara contendo a agulha e/ou (c) a unidade de conexão. De acordo com uma modalidade adicional da invenção, a válvula compreende uma linha de suporte conectando o sistema sensível à pressão e a câmara contendo a agulha.
[017] Em uma modalidade adicional, o pistão compreende superfícies sobre as quais a pressão do fluido na linha de fornecimento de droga regular age.
[018] De acordo com uma modalidade adicional da invenção, o mecanismo sensível à pressão pode compreender especificamente uma mola de retenção que retrai o pistão a partir da posição de avanço. Especificamente, a dita mola de retenção é conectada diretamente a ou combinada com o pistão móvel. Especificamente, o pistão supera a resistência do sistema sensível à pressão na presença de uma pressão excessiva aumentada da droga.
[019] A pressão do fornecimento de droga pode ser maior do que a pressão do corpo para fornecer um fluxo contínuo da solução de droga e pode ser definida como pressão excessiva normal Pi - pressão excessiva aumentada é definida como P2, com P2 > P1.
[020] De acordo com uma modalidade adicional, a droga é normalmente administrada de forma intravenosa para fornecer fornecimento suficiente de droga, ao passo que no fornecimento de emergência o fluido de droga é administrado por via subcutânea. De acordo com uma modalidade, a agulha é uma agulha oca com uma ponta chanfrada.
[021] O comprimento ideal da agulha de infusão pode ser facilmente determinado pelos versados na técnica e depende do tamanho da válvula de fornecimento de emergência. Especificamente, quando movida para a posição de avanço, a agulha de infusão possui um comprimento suficiente para penetrar a membrana, que está nas proximidades da ponta. Mais especificamente, a dita ponta está em contato justo com a membrana, mas não penetra a dita membrana quando na posição de descanso e é projetada para passar através da membrana e marcar a cápsula de tecido em torno da superfície externa da membrana na posição de avanço. Isso pode ser realizado por cerca de 3 a 5 mm de comprimento excessivo.
[022] Em uma modalidade adicional da invenção, a válvula de fornecimento de emergência compreende um ou mais anéis de vedação, onde os ditos anéis de vedação são substituídos atrás da abertura para a unidade de conexão.
[023] De acordo com uma modalidade, a membrana auto-vedante pode ser feita de material polimérico, especificamente o dito material polimérico pode compreender pelo menos um polímero selecionado a partir de silício e poliuretano.
[024] De acordo com uma modalidade específica, as partes metálicas tal como, mas não limitadas à mola de retenção e agulha são feitas de material não magnetizável.
[025] De acordo com uma modalidade específica adicional, a pressão excessiva aumentada na linha de fornecimento de drogas acoplada à válvula de fornecimento de emergência, move o pistão para a posição de avanço e, dessa forma, comuta a válvula para o modo de administração alternativo. A dita pressão excessiva aumentada pode ser decorrente do bloqueio do dispositivo de infusão intravenosa ou porta de saída.
[026] Em uma modalidade específica da invenção, uma linha de suplemento é fornecida, conectando o conduto de fornecimento de droga e a válvula de fornecimento de emergência, que podem ser parte do conduto ou especificamente conectada e vedada no mesmo.
[027] De acordo com uma modalidade adicional, a agulha está em uma posição de descanso até um limite de pressão excessiva de < 200 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 150 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 100 kPA.
[028] De acordo com uma modalidade adicional, a unidade de conexão obtém acesso ao conduto de infusão regular uma vez que a agulha tenha sido empurrada além da membrana para dentro do tecido subcutâneo, especificamente quando a agulha de infusão está na posição de avanço. A presente invenção também fornece uma configuração ou dispositivo compreendendo uma bomba de pressão implantável e uma unidade de fornecimento, onde a unidade de fornecimento compreende: (a) uma linha de saída (b) a válvula de fornecimento de emergência de acordo com a modalidade da invenção conectada à linha de saída ou a uma linha de suporte, onde a linha de saída fornece constantemente a droga por via intravenosa a um indivíduo e a válvula de fornecimento de emergência administra a dita droga por um modo de administração alternativo e onde a dita válvula é localizada entre a bomba e um ponto de acesso venoso central.
[029] De acordo com uma modalidade da presente invenção, a válvula de fornecimento de emergência da invenção ou configuração contendo a válvula de fornecimento de emergência é coberta por um alojamento que permite a sutura do alojamento no tecido circundante em vários pontos para garantir sua imobilidade no local de implante.
[030] De acordo com uma modalidade adicional, uma bomba anterior pode adicionalmente compreender uma fonte de energia e um reservatório passível de reabastecimento contendo a droga, especificamente a bomba anterior pode conter uma porta de serviço auto-vedante que permite o enxágue da linha de saída e, dessa forma, reconfigura a válvula de fornecimento de emergência.
[031] De acordo com uma modalidade adicional, a restauração do percurso de fornecimento regular através do cateter venoso central traz a agulha de infusão de volta para sua posição de descanso.
[032] A presente invenção também fornece um método de administração de uma droga a um indivíduo que necessita da mesma pela utilização da válvula de fornecimento de emergência em uma configuração.
[033] De acordo com a modalidade, uma droga é administrada causando dor local de fraca a moderada ou irritação mediante administração subcutânea pela válvula de fornecimento de emergência e, dessa forma, alerta o indivíduo para que busque assistência médica, especificamente enquanto mantém o fornecimento de droga contínuo.
Desenhos
[034] A figura 1 é uma imagem esquemática da válvula de fornecimento de emergência;
[035] A figura 2 é uma imagem esquemática da válvula de emergência onde a agulha está na posição de avanço. Descrição Detalhada da Invenção
[036] A presente invenção fornece uma válvula de fornecimento de emergência para suportar a administração in situ de uma solução de droga de um conduto de droga regular para um indivíduo que necessita da mesma, compreendendo: a. uma agulha de infusão (1) conectada a um pistão móvel (2); b. um sistema sensível à pressão que empurra o dito pistão (2) para uma posição de avanço devido a uma pressão excessiva aumentada da droga da solução de droga que é acumulada visto que incapaz de passar pelo conduto de fornecimento regular de droga (5); c. uma membrana auto-vedante (3) na frente da ponta da agulha; e d. uma unidade de conexão (4) que é conectada à agulha de infusão e o pistão móvel e fornece conexão ao conduto de droga regular (5) para o fluxo de droga quando a agulha está em uma posição de avanço.
[037] De acordo com uma modalidade adicional, a presente invenção fornece uma válvula de fornecimento de emergência para suportar a administração in situ de uma solução de droga de um conduto de droga regular para um indivíduo que necessita da mesma, compreendendo: a. uma agulha de infusão (1) conectada a um pistão móvel (2); b. um sistema sensível à pressão que permite que o dito pistão (2) mova para dentro de uma posição de avanço devido a uma pressão excessiva aumentada da droga da solução de droga que acumula visto que é incapaz de passar pelo conduto de fornecimento regular (5), especificamente o pistão supera a resistência do sistema sensível à pressão na presença de uma pressão excessiva aumentada da droga; c. a membrana auto-vedante (3) na frente da ponta da agulha; e d. uma unidade de conexão (4) que é conectada à agulha de infusão e ao pistão móvel e fornece conexão para o conduto de droga regular (5) para o fluxo de droga quando a agulha está em uma posição de avanço.
[038] Quando movendo a agulha para a posição de avanço, a membrana auto-vedante é perfurada e o fluido de droga pode ser administrado através da agulha.
[039] Em uma modalidade específica, a válvula de fornecimento de emergência pode ser incorporada a um alojamento acomodando todos os elementos da válvula ou pode ser integrada diretamente à linha de cateter. No caso de a válvula de fornecimento estar no alojamento, o dito alojamento pode ser conectado ou fixado diretamente ao sistema de fornecimento de drogas, evitando, assim, possível dobra ou bloqueio de quaisquer elementos de conexão.
[040] O termo "alojamento" de acordo com a invenção pode significar qualquer envoltório, bainha, proteção ou cobertura de qualquer formato ou tamanho que possa ser feito de qualquer material conhecido como sendo aplicável para implantação. Especificamente, o alojamento pode ter qualquer formato cilíndrico. O dito alojamento pode conter uma ou mais aberturas para conexão com a linha de fornecimento de droga.
[041] De acordo com uma modalidade da invenção, o alojamento contém a. uma agulha de infusão (1) conectada a um pistão móvel (2); b. uma mola de retenção (8) que permite que o pistão mova para uma posição de avanço em uma pressão excessiva aumentada da solução de droga, especificamente a mola de retenção impede que o pistão mova para a posição de avanço na presença de pressão excessiva normal da solução de droga; c. uma membrana auto-vedante (3) localizada na frente da ponta de agulha; d. uma unidade de conexão (4) fixada à agulha, onde a unidade de conexão é vedada com relação ao conduto de droga regular quando a agulha está no estado retraído e é conectada ao conduto de droga regular quando a agulha está no estado de avanço penetrando a membrana, e, opcionalmente e. dois anéis de vedação (6 e 7), pelo menos um protegendo a mola de retenção; e f. uma linha de suporte interconectando a câmara que contém a agulha (9 e 10) e a câmara que contém a mola de retenção (11).
[042] De acordo com uma modalidade específica da invenção, o alojamento contém a. uma abertura para a linha de fornecimento de droga; b. uma câmara com uma agulha de infusão (1) conectada a um pistão móvel (2); c. uma câmara contendo a mola de retenção (8) que permite que o pistão mova para dentro de uma posição de avanço em uma pressão excessiva aumentada da solução de droga, especificamente a mola de retenção impede que o pistão se mova para a posição de avanço na presença de pressão excessiva normal da solução de droga; d. uma membrana auto-vedante (3) localizada na frente da ponta da agulha, e. uma unidade de conexão (4) fixada à agulha, onde a unidade de conexão é vedada com relação ao conduto de droga regular quando a agulha está no estado retraído e é conectada ao conduto de droga regular quando a agulha está no estado de avanço penetrando a membrana e, opcionalmente; f. dois anéis de vedação (6, 7), pelo menos um protegendo a mola de retenção e, opcionalmente g. uma linha de suporte interconectando a câmara que contém a agulha (10) e a câmara que contém a mola de retenção (11).
[043] Como uma alternativa, um dispositivo compreendendo um corpo, uma agulha de infusão que é conectada a um pistão móvel, uma membrana auto-vedante na frente da ponta de agulha, e uma unidade de conexão fixada à agulha e conectando a agulha de infusão ao conduto de droga regular para permitir o fluxo livre do fluido de droga a partir da linha de saída quando a agulha está na posição de avanço e compreendendo um mecanismo sensível à pressão para retrair o pistão a partir da posição de avanço é fornecido pela invenção.
[044] A unidade de conexão pode, por exemplo, ser um tubo, uma mangueira ou um cano. Especificamente, a unidade é rígida ou semirrígida, especificamente é feita de um material conhecido por dispositivos de infusão, especificamente, pode ser feito de plástico ou qualquer polímero adequado para sistemas médicos.
[045] A linha de droga regular é um conduto de medicamento que fornece diretamente a droga para dentro do sistema venoso, por exemplo, em uma veia central.
[046] Em uma modalidade específica, o conduto de droga regular é conectado a uma linha de suplemento que permite o fluxo de droga entre o conduto de droga regular e/ou a câmara contendo o sistema sensível à pressão e/ou a câmara contendo a agulha quando na posição de descanso e a unidade de conexão quando a agulha está na posição de avanço.
[047] A dita linha de suplemento pode especificamente compreender tubos ramificados conectando os setores do dispositivo de fornecimento de emergência com o conduto de droga regular.
[048] Mais especificamente, a linha de suplemento (9) conecta a câmara com a agulha e a câmara contendo a mola de retenção.
[049] Em uma modalidade adicional, um mecanismo sensível à pressão retrai o pistão da posição de avanço e fixa o mesmo na posição de descanso quando a pressão excessiva aumentada da solução de droga é normalizada.
[050] O sistema sensível à pressão compreende uma mola de retenção ou retorno (8) conectada ao pistão móvel que auxiliar na movimentação do pistão com a agulha de infusão para dentro de sua posição de descanso. Preferivelmente, a mola de retenção é feita de material não magnetizável que evita quaisquer problemas com a utilização da ressonância magnética como um meio de diagnóstico para o indivíduo que transporta o implante. Mais especificamente, a mola é composta de metal não ferroso, mais especificamente, titânio.
[051] A válvula de fornecimento de emergência pode compreender um, especificamente dois anéis de vedação, opcionalmente mais de dois anéis de vedação, também chamados de anéis em O (6, 7). Especificamente, o segundo anel de vedação (7) protege e veda ou fecha o espaço contendo a mola de retenção (8). Opcionalmente, mais de dois, especificamente 3, 4, 5 ou mais de 5 anéis de vedação podem estar presentes no dispositivo de válvula de fornecimento.
[052] Os anéis de vedação são preferivelmente localizados entre a abertura para a unidade de conexão que permite o fluxo de droga quando a agulha está na posição de avanço e o sistema sensível à pressão.
[053] O termo "pressão excessiva" de acordo com a invenção significa uma pressão de conduto de droga superior à pressão de corpo necessária para o fornecimento contínuo da droga. Especificamente, o dito limite de pressão excessiva de < 200 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 150 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 100 kPa.
[054] O termo "pressão excessiva aumentada" significa uma pressão de > 200 kPA, especificamente de > 150 kPA, especificamente de > 100 kPA, desde que a pressão crescente não exceda 250 kPA.
[055] Depois que a pressão excessiva aumentada no sistema de distribuição de droga regular, especificamente na linha de saída, a pressão dentro do sistema de fornecimento de emergência aumenta e o pistão juntamente com a agulha de infusão é movido para uma posição de avanço. Dessa forma, a unidade de conexão é movida para dentre a partir da posição de descanso entre os anéis de vedação na direção de uma abertura auxiliar do conduto de droga regular e, dessa forma, a droga pode ser fornecida através da agulha de infusão que perfura a membrana de vedação. Pelo fornecimento da droga através da rota alternativa, a pressão pode cair, o pistão e a agulha são retraídos na direção da posição de descanso, e o fornecimento alternativo é interrompido à medida que a unidade de conexão é fechada pelo primeiro anel de vedação. Se o fornecimento regular for bloqueado continuamente, a pressão aumenta novamente e o processo de envio da agulha de infusão é repetido. Esse processo pode ser repetido até que o bloqueio do sistema de fornecimento regular seja liberado.
[056] Dessa forma, se a pressão excessiva no sistema de distribuição de drogas regular aumentar, a solução de droga é distribuída através do conduto de fornecimento de droga (5), contra a resistência da mola de retenção, para dentro da câmara e move o pistão e a agulha para a posição de avanço. O gás ou líquido na frente do pistão escapa ou é pressionado para fora através de linha de fornecimento (9) para dentro da câmara contendo a mola de retenção. Quando a agulha penetra a membrana, as linhas conduto de droga regular (5) e unidade de conexão (4) são conectadas e estão em comunicação e a solução de droga é administrada para dentro do tecido.
[057] A restauração do percurso de fornecimento regular através do cateter venoso central também restaurará a pressão normal do fornecimento de droga e, dessa forma, causará a retração do pistão que trará a agulha de infusão de volta para sua posição de descanso.
[058] O topo da válvula de fornecimento de emergência é definido como a parte onde a membrana auto-vedante é localizada, o fundo da dita válvula é definido como a parte onde o sistema sensível à pressão é localizado.
[059] O termo "avanço" de acordo com a invenção significa que a agulha de infusão é movida na direção da membrana auto-vedante que é posicionada na frente da ponta de agulha de infusão. O termo "posição de avanço" ou "estado de avanço" de acordo com a invenção significa a posição da agulha de infusão onde a ponta da agulha de infusão projetou a membrana auto-vedante e, se um tecido conectivo tiver sido desenvolvido pelo organismo do indivíduo, a cápsula de tecido conectivo.
[060] O termo "posição de descanso" ou "posição básica" ou "posição retraída" significa que a agulha de infusão é retraída ou movida de volta para sua posição de descanso e não projeta a membrana auto-vedante. Dessa forma, a agulha está em uma posição na qual nenhuma conexão com o fornecimento de droga através da unidade de conexão existe.
[061] De acordo com uma modalidade da invenção, a agulha de infusão é uma agulha oca com um corpo tipo tubo com uma extremidade de ponta, especificamente possuindo uma ponta chanfrada. Portanto, a agulha não cortará qualquer material da membrana, mas simplesmente dividirá a mesma durante a penetração. Dessa forma, quando a agulha penetra a membrana, tal como a membrana de penetração de vedação automática, não haverá qualquer material entrando e bloqueando a passagem de distribuição de droga.
[062] Depois do implante, os dispositivos são normalmente encapsulados pelas bainhas de tecido conectivo que mantêm os implantes firmemente em suas posições. Essas bainhas de tecido conectivo são fisiologicamente destinadas a isolar corpos estranhos e, dessa forma, obstruem qualquer mecanismo de ultrapassagem simples destinado à reorientação ineficiente de distribuição de droga venosa para o espaço subcutâneo. Uma ultrapassagem eficiente deve, portanto, ser capaz de superar de forma confiável essa barreira natural. A agulha de infusão utilizada na válvula de fornecimento de emergência de acordo com a invenção deve ter um comprimento suficiente para penetrar a membrana e passar através das barreiras de tecido conectivo. Preferivelmente, a dita agulha de infusão tem cerca de 3 a 5 mm de comprimento excedente, no entanto, a agulha também pode ser maior que 5 mm, especificamente em torno de 5,5 , 6, 6,7 ou 7 mm.
[063] O termo "comprimento excedente" significa o comprimento da parte da agulha que projeta a membrana de vedação.
[064] De acordo com uma modalidade da invenção, a membrana auto- vedante utilizada na válvula de fornecimento de emergência e, opcionalmente, também utilizada na porta de injeção para reabastecer a droga a partir de fora do corpo humano para dentro do reservatório de droga é feita de material polimérico. Especificamente, o material de vedação automática pode ser feito de um material polimérico que compreende preferivelmente silício ou poliuretano. Outros materiais poliméricos biocompatíveis podem ser empregados também.
[065] O material de vedação automática também pode ser um material composto. De forma ilustrativa, tal material composto pode compreender pelo menos uma camada de formatadora externa e um material macio de vedação automática contido dentro da camada externa. Dessa forma, a camada externa forma um envoltório para o material macio e pode ser feita de um polímero biocompatível, tal como um dos polímeros mencionados acima, e o material macio de vedação automática pode ser um gel.
[066] De acordo com uma modalidade adicional, a agulha permanece na posição de descanso até que um limite de pressão excessiva de < 200 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 150 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 100 kPA. De acordo com uma modalidade adicional, a agulha é enviada com pressão excessiva crescente > 200 kPA, especificamente com pressão excessiva crescente de > 150 kPA, especificamente com pressão excessiva crescente de > 100 kPA, onde a pressão crescente não é superior a 250 kPA.
[067] Especificamente, o sistema sensível à pressão ou mecanismo que é uma mola de retração e que é conectado ao pistão é projetado para manter a agulha na posição de descanso ou avanço nas pressões excedentes respectivas. A mola de retenção pode, no caso de uma pressão reduzida depois da solução da oclusão da linha de distribuição de droga regular, retirar o pistão e, dessa forma, reconfigurar a agulha oca para sua posição de descanso básica, especificamente atrás da membrana auto-vedante. A válvula de emergência manterá, dessa forma, sua funcionalidade e tornará uma intervenção cirúrgica de permuta, desnecessária.
[068] A invenção também fornece uma configuração ou dispositivo ou sistema implantável compreendendo uma bomba e uma unidade de fornecimento, onde a unidade de fornecimento consiste de uma linha de saída, a válvula de fornecimento de emergência inventiva, onde a linha de saída fornece constantemente a droga por via intravenosa para um indivíduo e a válvula de fornecimento de emergência administra a dita droga no caso quando a rota intravenosa está bloqueada por uma rota de administração alternativa, especificamente por uma rota subcutâneo, e onde a dita válvula de fornecimento de emergência é especificamente colocada entre a bomba de pressão implantável, especificamente uma micro bomba, e um ponto de acesso venoso central.
[069] O termo "linha de saída" significa um sistema de cateter ou linha de cateter feito de silicone ou poliuretano que é canalizado de forma subcutânea a partir da bomba para um acesso de veia central tal como a veia subclavicular.
[070] O termo "indivíduo" inclui humanos e animais, especificamente mamíferos. Os indivíduos podem ser qualquer indivíduo ou paciente que necessite do fornecimento de droga constante.
[071] A bomba pode ser qualquer bomba implantável, especificamente contém um reservatório vedado contendo a solução de droga.
[072] A bomba e a válvula de emergência são preferivelmente unidas dentro de uma proximidade por meio de uma linha de cateter e podem ser especificamente fixadas à face muscular abdominal. A válvula de emergência, dessa forma, protege a descarga adequada do reservatório de bombas para dentro da linha de cateter venoso central pelo fornecimento de uma opção de distribuição de droga subcutânea alternativa, no caso de mau funcionamento da rota de fornecimento venoso central regular.
[073] A bomba não possui uma porta de abastecimento incluindo uma membrana feita de um material de vedação automática para injeção da droga a partir de fora do corpo para dentro do reservatório de bomba. O dito reservatório pode ser uma sanfona de titânio. A sanfona fornece um limite flexível entre o medicamento e a camada de pressão de gás. O abastecimento da bomba pressuriza o gás que está armazenado abaixo do reservatório. A distribuição de droga depois disso é fornecida pela pressão constante do gás no reservatório de bomba. Qualquer bomba que possa ser implantada pode ser utilizada para o sistema da invenção. Especificamente, a bomba anterior contém uma porta de serviço auto-vedante que permite o enxágue da linha de cateter.
[074] Micro bombas implantáveis normalmente operam em um gás de hidrogênio carburado que é comprimido por uma sanfona quando a solução de infusão é instilada para dentro do dispositivo. Uma vez carregadas, essas bombas podem empurrar a solução médica a uma pressão de até 100 kPA, especificamente até 200 kPA para dentro do cateter venoso central. A pressão venosa central per se soma cerca de 0,2 a 0,5 kPa. Isso significa que a diferença de pressão irá, sob circunstâncias normais, manter sempre a linha venosa central aberta e funcional. A dobra de cateter pode, sob circunstâncias excepcionais, resultar em uma oclusão da linha entre a válvula de fornecimento de emergência ativa e o ponto de acesso venoso central e, dessa forma, resultar em pressão de infusão aumentada. Como consequência disso, a pressão aumentada na válvula de fornecimento de emergência pode enviar o pistão, fazer com que a agulha oca passe pela membrana de silicone mais a cápsula de tecido conectivo, gerando, assim, uma ultrapassagem confiável para o fornecimento alternativo de droga através da rota subcutânea. Visto que a maior parte dos pacientes experimentará dor e irritação local no local da injeção subcutânea, o prejuízo da rota intravenosa regular seria evidente em vários minutos à uma hora. A situação esticada da mola de retenção, sob o controle com raios X, revelará finalmente se a válvula de emergência foi ativada ou não. O mecanismo de dispositivo pode não precisar nem possuir quaisquer válvulas ou partes mecânicas no cateter de bomba direta para ponto de acesso venoso. Isso também descomplica o enxágue do cateter através de um ponto de acesso de serviço da bomba. Os procedimentos de reabertura de cateter bem sucedidos através de uma porta de serviço de bomba resultariam no restabelecimento do percurso de infusão intravenosa regular. A latência restabelecida de uma linha de aceso venoso previamente ocluída irá, devido à situação de pressão básica restaurada, resultar em uma reconfiguração automática mecânica da válvula que pode poupar o paciente de uma revisão do dispositivo cirúrgico.
[075] A válvula de fornecimento de emergência de acordo com a invenção ou uma configuração contendo a válvula pode compreender especificamente um alojamento que permite a sutura do implante no tecido circundante em vários pontos para imobilizar o dito implante no local de implante.
[076] O alojamento pode ser fabricado a partir de qualquer material que seja biocompatível e hermeticamente vedado tal como titânio, tântalo, aço inoxidável, plástico, cerâmica e similar.
[077] A distribuição de droga pela bomba implantável não será, através da rota venosa central regular, perceptível pelo paciente. A ativação da válvula de fornecimento de emergência causará o depósito subcutâneo alternativo da droga, que normalmente acompanha irritação e dor local no local da injeção. Nesse caso, esse efeito colateral, do contrário, inofensivo alertaria o paciente para que busque assistência médica. A droga pode ser estável no reservatório de droga implantado pelo menos pelo tempo até o próximo reabastecimento de bomba. Isso normalmente é um período de pelo menos quatro semanas.
[078] Especificamente, a droga pode ser selecionada a partir do grupo de análogos prostaglandina ou prostanoide, por exemplo, mas não limitada atreprostinil, iloprost, cicaprost, beraprost ou derivados ou sais farmaceuticamente aceitos dos mesmos, ou do grupo de inibidores PDE5 como, por exemplo, mas não limitado a sildenafil e tadalafil, a partir do grupo de antagonistas de receptor endothelin, por exemplo, mas não limitado a ambrisentan, bosentan, Actelion-a e sitaxentran ou guanylate cyclases solúvel.
[079] Análogos prostanoides parenterais que podem ser administrados por via intravenosa e subcutânea são drogas preferidas para uso de acordo com a invenção.
[080] De acordo com uma modalidade específica, a válvula de fornecimento de emergência pode ser utilizada em um sistema implantável para o tratamento intravenoso de hipertensão arterial pulmonar. A presente invenção fornece também um método de administração uma droga para um indivíduo que necessita da mesma pela utilização da válvula de fornecimento de emergência em uma configuração como descrito acima. Especificamente, o sistema fornece um método de configuração de um alarme onde uma droga é administrada causando dor ou irritação local de suave a moderada depois da administração subcutânea pela válvula de fornecimento de emergência e alerta o indivíduo a buscar assistência medida.
[081] A invenção compreende adicionalmente os seguintes itens: 1. Válvula de fornecimento de emergência para suportar a administração in situ de uma solução de droga de um conduto de drogas regular para um indivíduo que necessita da mesma, compreendendo: a) uma agulha de infusão conectada a um pistão móvel; b) um sistema sensível à pressão que empurra o pistão para dentro de uma posição de avanço em uma pressão excessiva aumentada da solução de droga que é incapaz de passar pela linha de fornecimento de drogas regular, c) uma membrana auto-vedante localizada na frente da ponta da agulha; d) uma unidade de conexão fixada à agulha, onde a unidade de conexão é vedada com relação ao conduto de drogas regular quando a agulha está no estado retraído e é conectada ao conduto de droga regular quando a agulha está no estado de avanço penetrando a membrana. 2. Válvula de fornecimento de emergência para suportar a administração in situ de uma solução de drogas a partir de um conduto de drogas regular para um indivíduo que necessita da mesma, compreendendo: a) uma agulha de infusão (1) conectada a um pistão móvel (2); b) um sistema sensível à pressão que permite que o dito pistão (2) mova para uma posição de avanço devido a uma pressão excessiva aumentada de drogas da solução de drogas que é acumulada visto que incapaz de passar pelo conduto de fornecimento de drogas regular (5),especificamente o pistão supera a resistência do sistema sensível à pressão na presença de uma pressão excessiva aumentada da droga. c) a membrana auto-vedante (3) na frente da ponta da agulha; e d) uma unidade de conexão (4) que é conectada à agulha de infusão e ao pistão móvel e fornece conexão ao conduto de droga regular (5) para o fluxo de droga quando a agulha está em uma posição de avanço. 3. Válvula de fornecimento de emergência do item 1 ou 2, compreendendo adicionalmente uma linha de suporte conectando o sistema sensível à pressão e a câmara contendo a agulha. 4. Válvula de fornecimento de emergência do item 1 ou 2, compreendendo adicionalmente uma linha de suporte conectando o conduto de fornecimento de droga regular com (a) o sistema sensível à pressão, (b) a câmara contendo a agulha e (c) a unidade de conexão. 5. Válvula de fornecimento de emergência dos itens de 1 a 4, na qual o dito pistão compreende superfícies sobre as quais a pressão do fluido na linha de fornecimento de drogas regular age. 6. Válvula de fornecimento de emergência dos itens de 1 a 5, na qual o mecanismo sensível à pressão retrai o pistão da posição de avanço. 7. Válvula de fornecimento de emergência de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 6, na qual o sistema sensível à pressão é uma mola de retenção conectada ao pistão móvel. 8. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com o item de 1 a 7, na qual a droga é administrada por via subcutânea. 9. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com os itens de 1 a 8, na qual a agulha é uma agulha oca com uma ponta chanfrada. 10. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 9, na qual a agulha de infusão possui um comprimento suficiente para penetrar a membrana e atravessar a cápsula de tecido de cicatriz em torno do implante, preferivelmente a dita agulha possuindo um comprimento excessivo de 3 a 5 mm. 11. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer uma dos itens de 1 a 10, compreendendo um ou mais anéis de vedação, onde os ditos anéis de vedação são localizados atrás da abertura para a unidade de conexão. 12. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 11, na qual a membrana auto-vedante é feita de material polimérico. 13. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 12, na qual o material polimérico compreende pelo menos um polímero selecionado a partir do grupo de materiais compreendendo silicone e poliuretano. 14. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 13, na qual as partes metálicas tal como a mola de retenção e a agulha são feitas de material não magnetizável. 15. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 14, na qual a pressão aumentada na linha de fornecimento de drogas é devido ao bloqueio do cateter intravenoso acoplado à válvula de fornecimento de emergência. 16. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 15, na qual a agulha está na posição de descanso até um limite de pressão excessiva de < 200 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 150 kPA, especificamente até um limite de pressão excessiva de < 100 kPA. 17. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 16, na qual a agulha é enviada com pressão excessiva crescente de > 200 kPA, especificamente com uma pressão excessiva de > 150 kPA, especificamente com uma pressão excessiva de > 100 kPA. 18. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 17, na qual a unidade de conexão obtém acesso ao conduto de infusão regular se a agulha estiver na posição de avanço. 19. Configuração compreendendo uma bomba de pressão implantável e uma unidade de fornecimento, onde a unidade de fornecimento compreende uma linha de saída, a válvula de fornecimento de emergência de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 18, onde a linha de saída fornece constantemente a droga por via intravenosa para um indivíduo e a válvula de fornecimento de emergência administra opcionalmente a droga por um modo de administração alternativo e onde a dita válvula de fornecimento de emergência é localizada entre a bomba e um ponto de acesso venoso central. 20. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com qualquer um dos itens de 1 a 18, ou uma configuração de acordo com a reivindicação 19, na qual a dita válvula é coberta por um alojamento permitindo a sutura do alojamento no tecido circundante para imobilizar o dito alojamento no local de implante. 21. Configuração, de acordo com os itens 19 ou 20, na qual uma bomba anterior compreende adicionalmente uma fonte de energia e um reservatório de contenção de droga reabastecível. 22. Configuração, de acordo com qualquer um dos itens de 19 a 21, na qual a bomba anterior contém uma porta de serviço auto-vedante que permite o enxágue da linha de cateter. 23. Configuração, de acordo com qualquer um dos itens de 19 a 22, na qual a restauração do percurso de fornecimento regular através do cateter venoso central retrai o pistão e coloca a agulha de infusão de volta em sua posição de descanso. 24. Método de administração de uma droga para um indivíduo que necessita da mesma pela utilização da válvula de fornecimento de emergência em uma configuração de acordo com um dos itens de 1 a 23. 25. Método, de acordo com o item 24, no qual uma droga é administrada causando dor ou irritação local de suave a moderada depois da administração subcutânea pela válvula de fornecimento de emergência e alerta o indivíduo a buscar assistência médica.

Claims (16)

1. Válvula de fornecimento de emergência em um alojamento para suportar administração in situ de uma solução de droga a partir de um conduto de drogas regular (5) para um indivíduo que necessita da mesma, caracterizada pelo fato de compreender: a) uma agulha de infusão (1) com uma ponta de agulha chanfrada em uma câmara de agulha (10) conectada a um pistão móvel (2), b) uma membrana auto-vedante (3) localizada na frente da ponta de agulha chanfrada, c) um conduto de fornecimento de droga (5) em comunicação com o conduto de fornecimento regular de droga (5) e o pistão (2), d) um sistema sensível à pressão compreendendo uma linha de suporte (9) que conecta uma câmara de mola de retenção (11) e a câmara que contém a agulha (10), em que a câmara de mola de retenção (11) contém uma mola de retenção (8), em que a mola de retenção (8) é conectada ao pistão (2), e em que o pistão (2) e a agulha (1) podem ser empurrados a partir de uma posição retraída na qual a ponta da agulha não se projeta através da membrana (3) até uma posição de avanço na qual a ponta da agulha projeta-se através da membrana (3) contra a resistência da mola de retenção (8) pelo aumento de pressão da solução de droga do conduto de fornecimento de droga (5), e) um conduto de unidade de conexão (4) ligado à agulha (1) e ao pistão (2), em que o conduto de conexão (4) é colocado em comunicação com o conduto de fornecimento de droga (5) pelo movimento do pistão (2) e da agulha (1) para a posição de avanço e é vedado a partir do conduto de fornecimento de droga (5) quando a agulha (1) está na posição retraída, f) um ou mais anéis de vedação (6, 7) protegendo ou fechando a dita câmara (11) que contém a mola de retenção (8).
2. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o dito pistão (2) compreender superfícies sobre as quais uma pressão da solução de droga do conduto de fornecimento regular de droga (5) age.
3. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a mola de retenção retrai o pistão (2) a partir da posição de avanço em resposta à diminuição de pressão da solução de droga a partir do conduto de fornecimento de droga (5).
4. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da solução de droga ser administrada por via subcutânea.
5. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da agulha (1) ser uma agulha oca com uma ponta chanfrada.
6. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da agulha (1) possuir um comprimento suficiente para penetrar a membrana auto-vedante (3) quando o pistão (2) é empurrado na posição de avanço e passa através de uma cápsula de tecido de cicatriz cobrindo uma superfície externa da membrana auto-vedante (3).
7. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da agulha (1) possuir um comprimento de 3 a 5 mm além da membrana auto-vedante (3) quando na posição de avanço.
8. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender um ou mais anéis de vedação (6, 7), em que os ditos anéis de vedação (6, 7) vedam a câmara de mola de retenção (11) contendo a mola de retenção (8).
9. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato da membrana auto-vedante (3) ser feita de material polimérico.
10. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato da agulha (1) estar na posição retraída até um limite de pressão excessiva de < 200 kPa.
11. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o material polimérico é silicone ou poliuretano.
12. Válvula de fornecimento de emergência, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de a agulha (1) estar na posição retraída até um limite de pressão excessiva de < 100 kPa.
13. Sistema compreendendo uma bomba de pressão implantável e uma unidade de fornecimento, caracterizado pelo fato de que a unidade de fornecimento compreende: a) uma linha de saída, e b) uma válvula de fornecimento de emergência, conforme definida na reivindicação 1, em que a dita válvula de fornecimento de emergência é disposta entre a bomba e um ponto de acesso venoso central.
14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o alojamento permite a sutura do alojamento no tecido circundante para imobilizar o dito alojamento no local de implantação.
15. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a bomba contém uma porta de serviço auto-vedante a qual que permite o enxágue da linha de saída.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a restauração do fluxo através do conduto de drogas regular retrai o pistão (2) e traz a agulha (1) de volta para sua posição retraída.
BR112015028625-9A 2013-05-16 2014-05-16 Válvula de fornecimento de emergência e sistema BR112015028625B1 (pt)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13168018.3 2013-05-16
EP13168018.3A EP2803376A1 (en) 2013-05-16 2013-05-16 Novel active emergency supply valve
PCT/EP2014/060117 WO2014184358A2 (en) 2013-05-16 2014-05-16 Novel active emergency supply valve

Publications (3)

Publication Number Publication Date
BR112015028625A2 BR112015028625A2 (pt) 2017-07-25
BR112015028625A8 BR112015028625A8 (pt) 2019-12-31
BR112015028625B1 true BR112015028625B1 (pt) 2022-05-03

Family

ID=48576195

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BR112015028625-9A BR112015028625B1 (pt) 2013-05-16 2014-05-16 Válvula de fornecimento de emergência e sistema

Country Status (21)

Country Link
US (1) US10010672B2 (pt)
EP (2) EP2803376A1 (pt)
JP (1) JP6392854B2 (pt)
KR (1) KR102266695B1 (pt)
CN (1) CN105228671B (pt)
AU (1) AU2014267228B2 (pt)
BR (1) BR112015028625B1 (pt)
CA (1) CA2910127C (pt)
CL (1) CL2015003359A1 (pt)
DK (1) DK2996742T3 (pt)
EA (1) EA034883B1 (pt)
FI (1) FI2996742T3 (pt)
HR (1) HRP20240796T1 (pt)
IL (1) IL242615B (pt)
LT (1) LT2996742T (pt)
MX (1) MX364199B (pt)
PE (1) PE20160428A1 (pt)
PL (1) PL2996742T3 (pt)
PT (1) PT2996742T (pt)
RS (1) RS65640B1 (pt)
WO (1) WO2014184358A2 (pt)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10500376B2 (en) 2013-06-07 2019-12-10 Becton, Dickinson And Company IV catheter having external needle shield and internal blood control septum
SG10202007098SA (en) 2014-04-18 2020-08-28 Becton Dickinson Co Needle capture safety interlock for catheter
US11511052B2 (en) 2014-11-10 2022-11-29 Becton, Dickinson And Company Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture
ES2812768T3 (es) * 2015-04-17 2021-03-18 Becton Dickinson Co Dispositivo de bloqueo de seguridad de captura de aguja para catéter
US10525247B2 (en) * 2015-08-13 2020-01-07 Medtronic, Inc. Leak reduction during implantable infusion device refill
CA3004489A1 (en) * 2015-12-31 2017-07-06 Carefusion 303, Inc. Systems for intermittent infusion

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1283827C (en) * 1986-12-18 1991-05-07 Giorgio Cirelli Appliance for injection of liquid formulations
WO1993025262A1 (en) * 1992-06-16 1993-12-23 Infusaid, Inc. Dual access catheter for implantable pump system
US6102887A (en) * 1998-08-11 2000-08-15 Biocardia, Inc. Catheter drug delivery system and method for use
DK1341569T3 (da) * 2000-11-09 2007-05-29 Insulet Corp Transkutant uddelingsmiddel
US7291126B2 (en) * 2001-11-26 2007-11-06 Nilimedix Ltd. Drug delivery device and method
JP4600280B2 (ja) * 2003-06-02 2010-12-15 ニプロ株式会社 薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セット
US20090076485A1 (en) 2005-04-29 2009-03-19 Mubarak Kamal K Alarm system for implantable pumps for intravenous drug delivery
US8021357B2 (en) * 2005-05-27 2011-09-20 Olympus Corporation Body-insertable apparatus
CA2625954C (en) * 2005-11-02 2014-06-17 Prosthesica Ag Implantable infusion device with advanceable and retractable needle
CN101678166B (zh) * 2007-03-02 2012-08-22 特克法马许可公司 模块化的给药系统
WO2008106810A1 (de) * 2007-03-02 2008-09-12 Tecpharma Licensing Ag Hydraulische okklusionserkennung in einem medizinischen verabreichungsgerät
CA2776429C (en) 2008-10-10 2019-07-23 Milux Holding S.A. Stimulation of sexually responsive tissue of the vulva
US9498573B2 (en) * 2010-09-24 2016-11-22 Perqflo, Llc Infusion pumps
US20120234433A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Jason Shih Instrument and methods for filling an implanted drug pump

Also Published As

Publication number Publication date
JP2016521189A (ja) 2016-07-21
EP2996742A2 (en) 2016-03-23
KR20160010485A (ko) 2016-01-27
EA034883B1 (ru) 2020-04-01
CL2015003359A1 (es) 2016-07-22
CN105228671B (zh) 2019-12-17
RS65640B1 (sr) 2024-07-31
KR102266695B1 (ko) 2021-06-21
IL242615B (en) 2020-05-31
CN105228671A (zh) 2016-01-06
PT2996742T (pt) 2024-06-05
US10010672B2 (en) 2018-07-03
EP2996742B1 (en) 2024-03-27
JP6392854B2 (ja) 2018-09-19
HRP20240796T1 (hr) 2024-09-13
BR112015028625A8 (pt) 2019-12-31
AU2014267228B2 (en) 2019-05-16
DK2996742T3 (da) 2024-06-24
EA201591916A1 (ru) 2016-05-31
FI2996742T3 (fi) 2024-06-25
PE20160428A1 (es) 2016-05-20
MX364199B (es) 2019-04-16
MX2015015683A (es) 2016-06-02
BR112015028625A2 (pt) 2017-07-25
CA2910127C (en) 2021-03-30
EP2803376A1 (en) 2014-11-19
LT2996742T (lt) 2024-07-10
US20160129179A1 (en) 2016-05-12
WO2014184358A2 (en) 2014-11-20
AU2014267228A1 (en) 2015-11-12
WO2014184358A3 (en) 2015-01-08
CA2910127A1 (en) 2014-11-20
PL2996742T3 (pl) 2024-07-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BR112015028625B1 (pt) Válvula de fornecimento de emergência e sistema
US6471688B1 (en) Osmotic pump drug delivery systems and methods
US4464178A (en) Method and apparatus for administration of fluids
ES2314781T3 (es) Medios de suministro transcutaneo.
US6464688B1 (en) Osmotic pump delivery system with flexible drug compartment
ES2233768T3 (es) Liberacion prolongada de un agente activo utilizando un sistema implantable.
US6632217B2 (en) Implantable osmotic pump
ES2901554T3 (es) Detector de fuga de insulina con control eléctrico para detener el flujo de insulina
ES2349391T3 (es) Sistema médico de infusión.
JP2006520628A (ja) 患者の身体へのカテーテルの固定用装置
BR112013021028B1 (pt) Dispositivo de infusão totalmente acionado manualmente que fornece ambas liberação basal e bolus de um medicamento líquido para um paciente
CN105163774A (zh) 用于受控递送治疗剂的输注系统
US20070016171A1 (en) Implantable perfusion device
JP2016521189A5 (pt)
US8608729B2 (en) Implantable infusion device having filter
Waldman et al. Selection of implantable narcotic delivery systems
US6616652B1 (en) Osmotic pump delivery system with pre-hydrated membrane(s) and/or primable catheter
Lee et al. Failure of Pain Control due to Epidural Metastasis Following Intrathecal Drug Delivery System (IDDS) Implantation
CN112569457A (zh) 一种持续给药囊管系统
Moore Nursing management of infusion catheters
WO2004052427A1 (en) Veterinary intravenous administration apparatus
BRPI0802684A2 (pt) bomba de infusão descartável

Legal Events

Date Code Title Description
B06F Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette]
B06U Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette]
B350 Update of information on the portal [chapter 15.35 patent gazette]
B06G Technical and formal requirements: other requirements [chapter 6.7 patent gazette]
B09A Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 16/05/2014, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS.