EA034883B1 - Новое активное устройство для аварийной подачи - Google Patents

Новое активное устройство для аварийной подачи Download PDF

Info

Publication number
EA034883B1
EA034883B1 EA201591916A EA201591916A EA034883B1 EA 034883 B1 EA034883 B1 EA 034883B1 EA 201591916 A EA201591916 A EA 201591916A EA 201591916 A EA201591916 A EA 201591916A EA 034883 B1 EA034883 B1 EA 034883B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
needle
drug
emergency
line
piston
Prior art date
Application number
EA201591916A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201591916A1 (ru
Inventor
Георг Фишер
Original Assignee
Скифарм Сарль
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Скифарм Сарль filed Critical Скифарм Сарль
Publication of EA201591916A1 publication Critical patent/EA201591916A1/ru
Publication of EA034883B1 publication Critical patent/EA034883B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/14526—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons the piston being actuated by fluid pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A61M2005/14284—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M2005/16863—Occlusion detection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/16—General characteristics of the apparatus with back-up system in case of failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/221—Frangible or pierceable closures within tubing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16877—Adjusting flow; Devices for setting a flow rate

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Настоящим изобретением предложен клапан аварийной подачи для поддержки введения на месте лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, содержащий иглу для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем, причем указанный поршень продвигают посредством раствора для вливания, неспособного проходить по штатной линии для лекарственного препарата вследствие ее скручивания или закупорки, самоуплотняющуюся перегородку, которая разрывается иглой для вливания, когда поршень находится в переднем положении, соединительный модуль, который соединяет указанную иглу с штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в переднем положении, и чувствительный к давлению механизм, который отводит назад поршень из переднего положения, когда увеличенное избыточное давление подачи лекарственного препарата нормализовано, и его использование для лечения субъектов, в этом нуждающихся.

Description

Настоящим изобретением предложен клапан аварийной подачи для поддержки введения на месте лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, содержащий иглу для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем, причем поршень продвигают посредством раствора для вливания, неспособного проходить по штатной линии для лекарственного препарата вследствие ее скручивания или закупорки, самоуплотняющуюся перегородку, которая помещена перед кончиком иглы и разрывается иглой для вливания, когда поршень находится в выдвинутом положении, соединительный модуль, который соединяет указанную иглу со штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении, и чувствительный к давлению механизм, в частности удерживающую пружину, который отводит назад поршень из выдвинутого положения, когда увеличенное избыточное давление подачи лекарственного препарата нормализовано.
Уровень техники
Имплантируемые устройства для вливания лекарственного препарата хорошо известны из уровня техники и рассматриваются для снабжения пациентов пролонгированной дозой или вливанием лечебного средства. Отличительным признаком активных устройств для вливания лекарственного препарата является насос или дозирующая система для доставки лекарственного препарата в систему пациента, а также эти устройства обычно содержат электронные датчики давления и процессоры. Имплантируемые медицинские устройства, которые снабжают амбулаторных пациентов медикаментозным лечением, должны иметь способ аварийного оповещения пациентов о соответствующих событиях. Несколько различных систем аварийного оповещения уже используются в комбинации с имплантируемыми насосами или другими устройствами, подобные звуковым или вибрационным сигналам.
Однако, особенно когда устройство для вливания снабжает медикаментозным лечением, существенным для пациента, и для которого любое прерывание этой подачи приведет к явлению, угрожающему жизни, эффективная система аварийного оповещения является даже еще более важной.
В качестве примера, легочная артериальная гипертензия является инвалидизирующим и опасным для жизни заболеванием, которое без адекватной терапии имеет очень плохой прогноз по отношению к жизни. К наиболее активным составам для лечения этого заболевания в настоящее время все еще принадлежат парентеральные аналоги простаноидов. Такую терапию необходимо пожизненно проводить без какого-либо прерывания. Любое прерывание лечения может приводить к гипертензивному кризису в легочном кровообращении, что может закончиться фатальной острой недостаточностью правых пределов сердца. Внешние высокоточные микронасосы служат в качестве технической помощи для введения, которая обеспечивает постоянную подкожную или внутривенную доставку лекарственного препарата. Для аварийного оповещения пациентов, когда подача необходимого для жизни лекарственного препарата нарушена, например вследствие скручивания или непроходимости катетера, эти насосные устройства снабжены звуковым аварийным оповещением о непроходимости.
Внешние насосы являются стигматическими, и в случае центрального венозного доступа связаны с существенным риском инфицирования и сепсиса катетера. Новейшие микронасосные устройства теперь могут быть имплантированы в подкожное пространство правосторонней или левосторонней поясничной области. Эти насосы имеют преимущество, состоящее в обеспечении хорошо переносимого внутривенного введения лекарственного препарата без риска инфекций, присущих внешним катетерам. Месячные интервалы для повторного заполнения обеспечивают дополнительное соблюдение лечения, а также удобство для пациента. Звуковые системы аварийного оповещения, встроенные в имплантируемые микронасосы, имеют многочисленные технические недостатки. Звуковые сигналы, выпущенные под кожей, являются довольно тихими и могут быть пропущены, особенно в ночное время. Кроме того, источники звуковых сигналов требуют наличия батареи, которая может быстро изнашиваться, если непроходимость нельзя быстро устранить. Батареи также будут изнашиваться, если возникают повторяющиеся аварийные ситуации. Таким образом, имплантированное насосное устройство, которое само по себе может работать около 10 лет, должно быть заменено вследствие отказа аварийной батареи спустя всего несколько дней.
На практике даже еще более важным является то, что аварийный сигнал представляет собой только меру осведомления без решения возможных фатальных последствий остановки доставки простаноидов. Если такой аварийный сигнал случается, например, в зарубежной поездке, то там может не оказаться доступной инфраструктуры для прекращения такой внезапной остановки лечения, угрожающей жизни.
Патентная заявка США 2009/0076485 А1 описывает систему обеспечения безопасности для имплантируемых насосов с двумя катетерами, которые незащищенным образом открыты в ткани пациента. Таким образом, аварийное выпускное отверстие второго резервного катетера в течение короткого периода времени может быть инкапсулировано и закрыто капсулой соединительной ткани, созданной системой организма, и тем самым станет бесполезным.
Патентная заявка США 2003/216683 А1 описывает устройство доставки для дозированной доставки лекарственного препарата, содержащее электронную систему для измерения давления и контроллер, который выборочно открывает клапаны для постоянного выпуска заданного количества жидкого медикамента.
Международная заявка 2008/106810 А1 раскрывает гидравлическую систему для обнаружения непроходимости, интегрированную в медицинское устройство.
- 1 034883
Патентная заявка США 2012/0078181 А1 описывает насосы для вливания с корпусом картриджа с резервуаром и выпускным отверстием и трубопроводом, соединенным с указанным корпусом, имеющие проходное отверстие, сообщающееся по текучей среде с указанным выпускным отверстием.
Таким образом, все еще существует неудовлетворенная потребность в создании аварийной системы, которая гарантирует, что пациент как можно скорее получает уведомление об указанной неисправности, и в которой обеспечивается постоянная подача лечебного средства, даже когда штатные системы подачи нарушены.
Краткое описание изобретения
Указанную цель достигают посредством настоящего изобретения, которым предложена новая аварийная система, которая постоянно снабжает субъекта соответствующим медикаментозным лечением, избегает любых прерываний подачи лекарственного препарата и дополнительно оповещает указанный субъект с помощью аварийного сигнала, охарактеризованного местным раздражением или болью на месте резервного вливания лекарственного препарата. Кроме того, настоящим изобретением предложена аварийная система, которая является полностью функциональной без потребности в источнике энергии, подобного батареям. Даже если лекарственный препарат не вызовет какого-либо раздражения, изобретательская система все еще будет полезной для непрерывной подачи лекарственного препарата, если закупорена внутривенная доставка. При регулярном наблюдении с помощью рентгеновского излучения впоследствии можно обнаружить, подавался ли лекарственный препарат через штатную внутривенную систему или через альтернативный маршрут благодаря системе согласно настоящему изобретению.
Настоящим изобретением предложен активный клапан аварийной подачи, который гарантирует постоянную доставку лекарственного препарата посредством изменения маршрута вливания в случае заблокированной системы для внутривенного вливания в подкожную ткань. Это надежно выполняется посредством активируемого давлением инъекционного механизма, который выполнен с возможностью преодоления барьеров соединительной ткани. Такие барьеры ткани инкапсулируют все имплантаты после продолжительного периода времени и сами по себе будут постепенно закупоривать незащищенные статические выпускные отверстия для альтернативной доставки лекарственного препарата.
Активный клапан аварийной подачи представляет собой дублирование электронных систем аварийного оповещения и может защищать постоянную доставку лекарственного препарата посредством несложного надежного механического решения. Однако приспособление, содержащее клапан аварийной подачи согласно настоящему изобретению, может дополнительно содержать дополнительные звуковые или вибрационные системы аварийного оповещения.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения предложен клапан аварийной подачи для поддержки введения лекарственного раствора на месте субъекту, в этом нуждающемуся, на основании концепции устройства для введения с двойным выпускным отверстием, которое в случае отказа штатного маршрута доставки активирует второй маршрут доставки посредством устройства.
В частности, настоящим изобретением предложено устройство, поддерживающее введение лекарственной текучей среды и содержащее
a) иглу для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем;
b) чувствительную к давлению систему, которая обеспечивает возможность перемещения поршня в выдвинутое положение при увеличенном избыточном давлении лекарственного раствора, неспособного проходить по штатной линии для подачи лекарственного препарата;
c) самоуплотняющуюся перегородку, которая помещена перед кончиком иглы;
d) соединительный модуль, прикрепленный к игле, причем этот соединительный модуль уплотнен относительно штатной линии для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в отведенном назад положении, и соединен с штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении и проходит сквозь перегородку.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения клапан дополнительно содержит поддерживающую линию, соединяющую известную линию для подачи лекарственного препарата с (а) чувствительной к давлению системой, (b) камерой, содержащей указанную иглу, и/или (с) соединительным модулем.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения клапан содержит поддерживающую линию, соединяющую чувствительную к давлению систему и камеру, содержащую иглу.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления поршень содержит поверхности, на которые действует давление текучей среды в штатной линии для подачи лекарственного препарата.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения указанный чувствительный к давлению механизм может, в частности, содержать удерживающую пружину, которая отводит поршень назад из выдвинутого положения.
В частности, удерживающая пружина прямо соединена или объединена с перемещаемым поршнем.
В частности, поршень преодолевает сопротивление чувствительной к давлению системы при наличии увеличенного избыточного давления лекарственного препарата.
Давление подачи лекарственного препарата может быть выше, чем давление тела для обеспечения
- 2 034883 постоянного потока лекарственного раствора, и может быть задано как нормальное избыточное давление P1, увеличенное избыточное давление задано как P2 с оговоркой, что P2>Pb
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления для обеспечения достаточной подачи лекарственного препарата лекарственный препарат обычно вводят внутривенно, тогда как лекарственную текучую среду аварийной подачи вводят подкожно.
В соответствии с вариантом осуществления игла является полой иглой со скошенным кончиком.
Специалист в области техники может легко определять оптимальную длину иглы для вливания, которая зависит от размера клапана аварийной подачи. В частности, при перемещении в выдвинутое положение игла для вливания имеет длину, достаточную для прохождения сквозь перегородку, которая находится вблизи указанного кончика. В частности, кончик находится в плотном контакте с перегородкой, но не проходит сквозь нее, когда находится в отведенном положении, и в выдвинутом положении выполнен с возможностью прохождения сквозь перегородку и капсулу рубцовой ткани вокруг наружной поверхности перегородки. Это может быть выполнено посредством приблизительно 3-5 мм излишней длины.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения клапан аварийной подачи содержит одно или более уплотнительных колец, причем уплотнительные кольца помещены за отверстием для соединительного модуля.
В соответствии с вариантом осуществления самоуплотняющаяся перегородка может быть выполнена из полимерного материала, в частности полимерный материал может содержать по меньшей мере один полимер, выбранный из силикона и полиуретана.
В соответствии с одним из вариантов осуществления металлические части, такие как, среди прочего, удерживающая пружина и игла, выполнены из не способного к намагничиванию материала.
В соответствии с дополнительным еще одним вариантом осуществления увеличенное избыточное давление в линии для подачи лекарственного препарата, соединенной с клапаном аварийной подачи, перемещает поршень в выдвинутое положение и тем самым переключает клапан в альтернативный режим введения. Указанное увеличенное избыточное давление может быть следствием блокирования устройства для внутривенного вливания или выпускного отверстия.
В соответствии еще с одним вариантом осуществления предложена дополнительная линия, соединяющая линию для подачи лекарственного препарата и клапан аварийной подачи, который может быть частью указанной линии или, в частности, он соединен и уплотнен с ней.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления игла находится в отведенном положении до порогового значения избыточного давления не более 200 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 150 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 100 кПа.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления иглу продвигают с помощью увеличивающегося избыточного давления более 200 кПа, в частности с помощью увеличивающегося избыточного давления более 150 кПа, в частности с помощью увеличивающегося избыточного давления более 100 кПа, причем указанное увеличивающееся давление не превышает 250 кПа.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления соединительный модуль получает доступ к штатной линии для вливания, как только игла была протолкнута за перегородку или перегородку в подкожную ткань, в частности, когда игла для вливания находится в выдвинутом положении. Настоящим изобретением также предложено приспособление или устройство, содержащее имплантируемый нагнетательный насос и подающий модуль, причем подающий модуль содержит
a) выходную линию,
b) клапан аварийной подачи в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, соединенный с выходной линией или с поддерживающей линией, причем выходная линия постоянно подает субъекту лекарственный препарат внутривенно, а клапан аварийной подачи вводит указанный лекарственный препарат при помощи альтернативного режима введения и помещен между насосом и центральной точкой венозного доступа.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения клапан аварийной подачи согласно настоящему изобретению или приспособление, содержащее указанный клапан аварийной подачи, покрыто корпусом, который обеспечивает возможность вшивания указанного корпуса в окружающую ткань в нескольких точках для крепления его неподвижно на месте имплантации.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления предшествующий насос дополнительно может содержать источник питания и перезаполняемый резервуар, содержащий лекарственный препарат, в частности предшествующий насос может содержать самоуплотняющееся служебное отверстие, которое обеспечивает возможность промывания выходной линии и тем самым возврата в исходное положение клапана аварийной подачи.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления восстановление штатного пути подачи через центральный венозный катетер приводит иглу для вливания обратно в ее отведенное положение.
Настоящим изобретением также предложен способ введения лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, посредством использования клапана аварийной подачи в приспособлении.
В соответствии с вариантом осуществления вводят лекарственный препарат, что вызывает местную
- 3 034883 боль или раздражение от легкого до умеренного при подкожном введении посредством клапана аварийной подачи и тем самым оповещает человека об обращении за медицинской помощью, в частности, в то же время поддерживая постоянную подачу лекарственного препарата.
Чертежи
Фиг. 1 - схематичное изображение клапана аварийной подачи.
Фиг. 2 - схематичное изображение клапана аварийной подачи, в котором игла находится в выдвинутом положении.
Подробное описание изобретения
Настоящим изобретением предложен клапан аварийной подачи для поддержки введения лекарственного раствора на месте по штатной линии для подачи лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, содержащий
a) иглу (1) для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем (2);
b) чувствительную к давлению систему, которая проталкивает поршень (2) в выдвинутое положение вследствие увеличенного избыточного давления лекарственного раствора, который накопился, поскольку неспособен проходить по штатной линии (5) для подачи лекарственного препарата;
c) самоуплотняющуюся перегородку (3), которая помещена перед кончиком иглы; и
d) соединительный модуль (4), который соединен с иглой для вливания и перемещаемым поршнем и обеспечивает соединение с штатной линией (5) для подачи лекарственного препарата для потока лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящим изобретением предложен клапан аварийной подачи для поддержки введения на месте лекарственного раствора субъекту, в этом нуждающемуся, по штатной линии для подачи лекарственного препарата, содержащий
a) иглу (1) для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем (2);
b) чувствительную к давлению систему, которая обеспечивает возможность перемещения указанного поршня (2) в выдвинутое положение вследствие увеличенного избыточного давления лекарственного раствора, который накопился, поскольку неспособен проходить по штатной линии (5) для подачи лекарственного препарата, в частности поршень преодолевает сопротивление чувствительной к давлению системы при наличии увеличенного избыточного давления лекарственного препарата;
c) самоуплотняющуюся перегородку (3), которая помещена перед кончиком иглы; и
d) соединительный модуль (4), который соединен с иглой для вливания и перемещаемым поршнем и обеспечивает соединение с штатной линией (5) для подачи лекарственного препарата для потока лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении.
При перемещении иглы в выдвинутое положение самоуплотняющуюся перегородку прокалывают и через эту иглу могут вводить лекарственную текучую среду.
В соответствии с конкретным вариантом осуществления клапан аварийной подачи может быть встроен в корпус, вмещающий все элементы этого клапана, или он может быть интегрирован прямо в катетерную линию. В случае когда клапан находится в корпусе, указанный корпус может быть прямо соединен с системой подачи лекарственного препарата или прикреплен к ней, таким образом избегая возможного перегиба или блокировки любых соединительных элементов.
Термин корпус в соответствии с настоящим изобретением может означать любые корпус, кожух, оболочку или покрытие любой формы или размера, которые могут быть выполнены из любого известного материала, подходящего для имплантации. В частности, указанный корпус может иметь цилиндрическую форму. Корпус может содержать одно или более отверстий для соединения с линией для подачи лекарственного препарата.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения указанный корпус содержит
a) иглу (1) для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем (2);
b) удерживающую пружину (8), которая обеспечивает возможность перемещения указанного поршня в выдвинутое положение при увеличенном избыточном давлении лекарственного раствора, в частности удерживающая пружина предотвращает перемещение поршня в выдвинутое положение при наличии нормального избыточного давления лекарственного раствора;
c) самоуплотняющуюся перегородку (3), которая помещена перед кончиком иглы;
d) соединительный модуль (4), прикрепленный к игле, причем этот соединительный модуль заделан в известную линию для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в отведенном назад положении, и соединен с штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом состоянии, проходя сквозь перегородку; и при необходимости
e) два уплотнительных кольца (6 и 7), по меньшей мере одно из которых защищает удерживающую пружину;
f) поддерживающую линию, соединяющую между собой камеру (9 и 10), содержащую иглу, и камеру (11), содержащую удерживающую пружину.
В соответствии с дополнительным конкретным вариантом осуществления настоящего изобретения указанный корпус содержит
а) отверстие для линии для подачи лекарственного препарата;
- 4 034883
b) камеру с иглой (1) для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем (2);
c) камеру, содержащую удерживающую пружину (8), которая обеспечивает возможность перемещения указанного поршня в выдвинутое положение при увеличенном избыточном давлении лекарственного раствора, в частности удерживающая пружина предотвращает перемещение поршня в выдвинутое положение при наличии нормального избыточного давления лекарственного раствора;
d) самоуплотняющуюся перегородку (3), которая помещена перед кончиком иглы;
e) соединительный модуль (4), прикрепленный к игле, причем этот соединительный модуль заделан в известную линию для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в отведенном назад положении, и соединен с штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом состоянии, проходя сквозь перегородку; и при необходимости
f) два уплотнительных кольца (6, 7), по меньшей мере одно защищает удерживающую пружину; и при необходимости
g) поддерживающую линию, соединяющую камеру (10), содержащую иглу, и камеру (11), содержащую удерживающую пружину.
В качестве альтернативного варианта осуществления посредством настоящего изобретения предложено устройство, содержащее корпус, иглу для вливания, которая соединена с перемещаемым поршнем, самоуплотняющуюся перегородку перед кончиком указанной иглы и соединительный модуль, прикрепленный к указанной игле и соединяющий иглу для вливания с штатной линией для подачи лекарственного препарата для обеспечения возможности свободного потока лекарственной текучей среды из выходной линии, когда игла находится в выдвинутом положении, и содержащее чувствительный к давлению механизм для отвода поршня назад из выдвинутого положения.
Соединительный модуль может быть, например, трубкой, канюлей или рукавом. В частности, указанный модуль является жестким или полужестким, в частности он выполнен из материала, известного для устройств для вливания, в частности он может быть выполнен из пластика или любого полимера, подходящего для медицинских систем.
Штатная линия для лекарственного препарата является линией для медикаментозного лечения, которая подает лекарственный препарат прямо в венозную систему, например в центральную вену.
В соответствии с конкретным вариантом осуществления штатная линия для подачи лекарственного препарата соединена с дополнительной линией, которая обеспечивает поток лекарственного препарата между штатной линией для подачи лекарственного препарата и/или камерой, содержащей чувствительную к давлению систему, и/или камерой, содержащей иглу, когда находится в отведенном положении, и соединительным модулем, когда игла находится в выдвинутом положении.
В частности, указанная дополнительная линия может содержать разветвленные трубки, соединяющие секторы устройства аварийной подачи с штатной линией для лекарственного препарата.
В частности, дополнительная линия (9) соединяет камеру с иглой и камеру, содержащую удерживающую пружину.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления чувствительный к давлению механизм отводит поршень назад из выдвинутого положения и фиксирует в отведенном положении, когда увеличенное избыточное давление лекарственного раствора нормализовано.
Чувствительная к давлению система содержит удерживающую или возвратную пружину (8), соединенную с перемещаемым поршнем и способствующую перемещению указанного поршня с иглой для вливания в его отведенное положение. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления удерживающая пружина выполнена из не способного намагничиваться материала, что предупреждает любые проблемы при использовании магнитного резонанса в качестве диагностических средств для носителя этого имплантата. В частности, указанная пружина состоит из цветного металла, в частности выполнена из титана.
Клапан аварийной подачи может содержать одно, в частности два уплотнительных кольца, при необходимости более чем два уплотнительных кольца, также называемых кольцами (6, 7) с круглым сечением. В частности, второе уплотнительное кольцо (7) защищает и уплотняет или закрывает пространство, содержащее удерживающую пружину (8). При необходимости в устройстве клапана могут быть представлены более чем два, в частности 3, 4,5 или больше чем 5 уплотнительных колец.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления уплотнительные кольца помещены между отверстием для соединительного модуля, которое обеспечивает возможность потока лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении, и чувствительной к давлению системой.
Термин избыточное давление в соответствии с настоящим изобретением означает, что давление линии для подачи лекарственного препарата больше, чем давление тела, необходимое для постоянной подачи лекарственного препарата. В частности, пороговое значении избыточного давления не более 200 кПа, в частности пороговое значение избыточного давления не более 150 кПа, в частности пороговое значение избыточного давления не более 100 кПа.
Термин увеличенное избыточное давление означает давление более 200 кПа, в частности более 150 кПа, в частности более 100 кПа, с оговоркой, что указанное увеличивающееся давление не превышает 250 кПа.
- 5 034883
При увеличенном избыточном давлении в штатной системе для доставки лекарственного препарата, в частности в выходной линии, давление в системе аварийной подачи увеличивается, а поршень вместе с иглой для вливания перемещается в выдвинутое положение. Тем самым соединительный модуль перемещается вперед от отведенного положения между уплотнительными кольцами к вспомогательному отверстию штатной линии для подачи лекарственного препарата, и, таким образом, лекарственный препарат могут подавать через иглу для вливания, которая прокалывает уплотняющуюся перегородку. Благодаря подаче лекарственного препарата через альтернативный маршрут давление может снижаться, поршень и иглу отводят назад к отведенному положению, а альтернативная подача останавливается, поскольку соединительный модуль закрыт первым уплотнительным кольцом. Если штатная подача постоянно заблокирована, давление снова возрастает, и процесс продвижения иглы для вливания повторяется. Этот процесс может повторяться до тех пор, пока не прочистится засорение штатной системы подачи.
Таким образом, если избыточное давление штатной системы для доставки лекарственного препарата увеличивается, лекарственный раствор доставляется через линию (5) для подачи лекарственного препарата против сопротивления удерживающей пружины в камеру и перемещает поршень и иглу в выдвинутое положение. Газ или жидкость перед поршнем выходят или выдавливаются через дополнительную линию (9) в камеру, содержащую удерживающую пружину. Когда игла проходит сквозь указанную перегородку, линии (5) и (4) соединяются и сообщаются, а лекарственный раствор вводят в ткань.
Восстановление штатного пути подачи через центральный венозный катетер также восстановит нормальное давление подачи лекарственного препарата и тем самым вызовет отведение поршня назад, который приведет иглу для вливания обратно в ее отведенное положение.
Верхняя часть клапана аварийной подачи задана как часть, где помещена самоуплотняющаяся перегородка, нижняя часть указанного клапана задана как часть, где расположена чувствительная к давлению система.
Термин продвигать в соответствии с настоящим изобретением означает, что иглу для вливания перемещают по направлению к самоуплотняющейся перегородке, которая расположена перед кончиком этой иглы для вливания. Термин выдвинутое положение или выдвинутое состояние в соответствии с настоящим изобретением означает положение иглы для вливания, в котором кончик этой иглы для вливания выступил из самоуплотняющейся перегородки и, если организмом субъекта была развита соединительная ткань, из капсулы соединительной ткани.
Термин отведенное положение, или основное положение, или отведенное назад положение означает, что игла для вливания отведена или перемещена назад в ее отведенное положение и не выступает из самоуплотняющейся перегородки. Таким образом, игла находится в положении, в котором нет соединения с подачей лекарственного препарата через соединительный модуль.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения игла для вливания является полой иглой с корпусом, подобным трубке, и с кончиком, в частности она имеет скошенный кончик. Следовательно, указанная игла не вырежет материал перегородки, но просто разделит его во время прохождения. Таким образом, когда игла проходит сквозь перегородку, такую как перегородка с самоуплотняющимся проникновением, никакой материал не войдет в линию доставки лекарственного препарата и не засорит его.
После имплантации устройство обычно инкапсулируется оболочкой из соединительной ткани, которая крепко удерживает имплантат в его положении. Такие оболочки из соединительной ткани физиологически предназначены для изоляции инородных тел и, следовательно, будут закупоривать любой простой обходной механизм, предназначенный для изменения маршрута венозной доставки лекарственного препарата в подкожное пространство. Следовательно, эффективный обход должен быть выполнен с возможностью надежного преодоления этого природного барьера. Игла для вливания, использованная в клапане аварийной подачи в соответствии с настоящим изобретением, должна иметь длину, достаточную для прохождения сквозь перегородку и прохождения через барьеры соединительной ткани. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления игла для вливания имеет излишнюю длину приблизительно 3-5 мм, однако, игла также может быть длиннее чем 5 мм, в частности приблизительно 5,5, 6, 6,5 или 7 мм.
Термин излишняя длина означает длину части иглы, которая выступает из самоуплотняющейся перегородки.
В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения самоуплотняющаяся перегородка, использованная в клапане аварийной подачи и при необходимости также использованная в инъекционном отверстии для повторного заполнения лекарственного препарата снаружи человеческого тела в резервуар для лекарственного препарата, выполнена из полимерного материала. В частности, самоуплотняющийся материал может быть выполнен из полимерного материала, который в предпочтительном варианте осуществления содержит силикон и полиуретан. Также могут использовать другие совместимые с живыми тканями материалы.
Самоуплотняющийся материал также может быть композиционным материалом. Для примера, такой композиционный материал может содержать по меньшей мере один наружный придающий форму слой и самоуплотняющийся мягкий материал, содержащийся внутри этого наружного слоя. Таким обра
- 6 034883 зом, наружный слой формирует оболочку для мягкого материала и может быть выполнен из совместимого с живыми тканями полимера, такого как один из полимеров, упомянутых выше, а самоуплотняющийся мягкий материал может быть гелем.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления игла остается в отведенном положении до порогового значения избыточного давления не более 200 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 150 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 100 кПа. В соответствии с дополнительным вариантом осуществления иглу продвигают с помощью увеличивающегося избыточного давления более 200 кПа, в частности с помощью увеличивающегося избыточного давления более 150 кПа, в частности с помощью увеличивающегося избыточного давления более 100 кПа, причем указанное увеличивающееся давление не больше чем 250 кПа.
В частности, чувствительная к давлению система или механизм, который является отводящей назад пружиной и который соединен с поршнем, выполнен с возможностью удержания иглы в отведенном или выдвинутом положении при соответствующих избыточных давлениях. Указанная удерживающая пружина в случае давления, пониженного после разрешения непроходимости основной линии для доставки лекарственного препарата, отводит поршень и тем самым возвращает полую иглу в ее основное отведенное положение, в частности за самоуплотняющейся перегородкой. Аварийный клапан будет так поддерживать свою функциональность и сделает излишним хирургическое вмешательство для обмена.
Настоящим изобретением также предложено приспособление, или устройство, или имплантируемая система, содержащая насос и подающий модуль, причем подающий модуль состоит из выходной линии, изобретательского клапана аварийной подачи, выходная линия постоянно подает внутривенно лекарственный препарат субъекту, а клапан аварийной подачи вводит указанный лекарственный препарат в случае, когда внутривенный маршрут заблокирован, посредством альтернативного маршрута введения, в частности подкожного маршрута, а также клапан аварийной подачи помещен, в частности, между имплантируемым нагнетательным насосом, в частности микронасосом, и центральной точкой венозного доступа.
Термин выходная линия означает катетерную систему или катетерную линию, выполненную из силикона или полиуретана, которая проходит подкожно от насоса до центрального доступа к вене, такой как подключичная вена.
Термин субъект означает людей и животных, в частности млекопитающих. Субъекты могут быть любым индивидуумом или пациентом, нуждающимся в постоянной подаче лекарственного препарата.
Насос может быть любым имплантируемым насосом, в частности он содержит уплотненный резервуар, содержащий лекарственный раствор.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления насос и аварийный клапан соединены вместе в тесной близости посредством катетерной линии, и в частности могут быть прикреплены к брюшной мышечной фасции. Тем самым аварийный клапан поддерживает правильный выпуск резервуара насоса в центральную венозную катетерную линию посредством предоставления альтернативной опции подкожной доставки лекарственного препарата в случае неисправности штатного центрального венозного маршрута подачи.
Насос имеет наливное отверстие, содержащее перегородку, выполненную из самоуплотняющегося материала для ввода извне тела в резервуар насоса. Указанный резервуар может быть титановым сильфоном. Сильфон обеспечивает гибкую границу между медикаментозной камерой и камерой газа под давлением. Наполнение резервуара повышает давление газа, который хранится под этим резервуаром. После чего доставку лекарственного препарата обеспечивают посредством постоянного давления газа на резервуар насоса. Для системы в соответствии с настоящим изобретением могут использовать любой насос, который может быть имплантирован. В частности, предшествующий насос содержит самоуплотняющееся служебное отверстие, которое обеспечивает возможность промывания катетерной линии.
Имплантируемые микронасосы обычно работают на карбюрированном газообразном водороде, который сжимается сильфоном, когда раствор для вливания вливают в устройство. После заряда эти насосы выполнены с возможностью проталкивания медикаментозного раствора с давлением до 100 кПа, в частности до 200 кПа, в центральный венозный катетер. Само по себе центральное венозное давление насчитывает приблизительно 0,2-0,5 кПа. Это означает, что разница давления при штатных условиях всегда будет поддерживать центральную венозную линию открытой и функциональной. Перегиб катетера при исключительных обстоятельствах может приводить к непроходимости линии между активным клапаном аварийной подачи и центральной венозной точкой доступа и тем самым приводить к увеличенному давлению вливания. Поскольку последствия увеличенного давления в клапане аварийной подачи продвинут поршень, заставляя полую иглу проходить через силиконовую перегородку плюс капсулу соединительной ткани, тем самым создавая надежный обход для альтернативной подачи лекарственного препарата через подкожный маршрут. Поскольку большинство пациентов будут испытывать местную боль и раздражение на месте подкожной инъекции, ухудшение штатного внутривенного маршрута станет очевидным в пределах от нескольких минут до нескольких часов. Растянутое состояние удерживающей пружины под контролем рентгеновского излучения в конечном итоге покажет, был активирован аварийный клапан или нет. Механизм устройства может не требовать или не иметь каких-либо клапанов или
- 7 034883 механических частей в прямой накачке в катетер вентральной венозной точки доступа. Это обеспечивает возможность несложного промыва катетера через точку служебного доступа насоса. Успешные процедуры повторного открытия катетера через служебное отверстие насоса приведут к повторному установлению штатного пути внутривенного вливания. Повторно установленное раскрытое состояние ранее закупоренной линии венозного доступа вследствие восстановленной ситуации с основным давлением приведет к механическому автоматическому возврату в исходное положение клапана, что может избавить пациента от обременительной хирургической ревизии устройства.
Клапан аварийной подачи в соответствии с настоящим изобретением или приспособление, содержащее указанный клапан, может, в частности, содержать корпус, который обеспечивает возможность вшивания этого имплантата в окружающую ткань в нескольких точках для иммобилизации его на месте имплантации.
Корпус может быть изготовлен из любого материала, являющегося совместимым с живыми тканями и герметически уплотненного, такого как титан, тантал, нержавеющая сталь, пластмасса, керамика и тому подобное.
Доставка лекарственного препарата посредством имплантируемого насоса через штатный центральный венозный маршрут не будет ощутима пациентом. Активация клапана аварийной подачи вызовет альтернативное подкожное внесение лекарственного препарата, которое обычно происходит с местным раздражением и болью на месте инъекции. В этом случае этот в других отношениях безвредный побочный эффект оповестит пациента об обращении за медицинской помощью. Лекарственный препарат в имплантированном резервуаре для лекарственного препарата должен быть устойчивым, по меньшей мере, в течение периода времени до следующего повторного заполнения насоса. Обычно это составляет период по меньшей мере в четыре недели.
В частности, лекарственный препарат может быть выбран из группы аналогов простогландинов или простаноидов, например, среди прочего, трепростинил, илопрост, цикапрост, берапрост, или производные, или фармацевтически допустимые его соли, или из группы ингибиторов PDE5, подобных, например, среди прочего, силденафилу и тадалафилу, из группы антагонистов рецепторов эндотелина, например, среди прочего, амбрисентан, босентан, Актелион-1 и ситаксентан, или из растворимых гуанилатциклаз.
Парентеральные аналоги простаноидов, которые могут вводить внутривенно или подкожно, являются предпочтительными лекарственными препаратами для использования с настоящим изобретением.
В соответствии с конкретным вариантом осуществления клапан аварийной подачи могут использовать в имплантируемой системе для внутривенного лечения легочной артериальной гипертензии.
Настоящим изобретением также предложен способ введения лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, посредством использования клапана аварийной подачи в установке, как описано выше. В частности, указанной системой предложен способ установки аварийного оповещения, в котором вводят лекарственный препарат, что вызывает местную боль или раздражение от небольших до умеренных величин при подкожном введении посредством клапана аварийной подачи и тем самым побуждает субъекта обратиться за медицинской помощью.
Кроме того, настоящее изобретение содержит следующие пункты.
1. Клапан аварийной подачи для поддержки введения на месте лекарственного раствора субъекту, в этом нуждающемуся, по штатной линии для подачи лекарственного препарата, содержащий
a) иглу для вливания, соединенную с подвижным поршнем;
b) чувствительную к давлению систему, которая проталкивает поршень в выдвинутое положение при увеличенном избыточном давлении лекарственного раствора, неспособного проходить по штатной линии для подачи лекарственного препарата;
c) самоуплотняющуюся перегородку, которая помещена перед кончиком иглы;
d) соединительный модуль, прикрепленный к указанной игле, причем соединительный модуль уплотнен относительно штатной линии для лекарственного препарата, когда игла находится в отведенном назад положении, и соединен с штатной линией для лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении с прохождением сквозь перегородку.
2. Клапан аварийной подачи для поддержки введения на месте лекарственного раствора субъекту, в этом нуждающемуся, по штатной линии для подачи лекарственного препарата, содержащий
a) иглу (1) для вливания, соединенную с перемещаемым поршнем (2);
b) чувствительную к давлению систему, которая обеспечивает возможность перемещения указанного поршня (2) в выдвинутое положение вследствие увеличенного избыточного давления лекарственного раствора, который накопился, поскольку неспособен проходить по штатной линии (5) для подачи лекарственного препарата, в частности поршень преодолевает сопротивление чувствительной к давлению системы при наличии увеличенного избыточного давления лекарственного препарата;
c) самоуплотняющуюся перегородку (3), которая помещена перед кончиком иглы; и
d) соединительный модуль (4), который соединен с иглой для вливания и перемещаемым поршнем и обеспечивает соединение с штатной линией (5) для подачи лекарственного препарата для потока лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении.
- 8 034883
3. Клапан аварийной подачи по п.1 или 2, дополнительно содержащий поддерживающую линию, соединяющую чувствительную к давлению систему и камеру, содержащую иглу.
4. Клапан аварийной подачи по п.1 или 2, дополнительно содержащий поддерживающую линию, соединяющую известную линию для подачи лекарственного препарата с (а) чувствительной к давлению системой, (b) камерой, содержащей указанную иглу, и/или (с) соединительным модулем.
5. Клапан аварийной подачи по пп.1-4, в котором поршень содержит поверхности, на которые действует давление текучей среды в штатной линии для подачи лекарственного препарата.
6. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-5, в котором указанный чувствительный к давлению механизм отводит поршень назад из выдвинутого положения.
7. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-6, в котором указанная чувствительная к давлению система является удерживающей пружиной, соединенной с перемещаемым поршнем.
8. Клапан аварийной подачи по пп.1-7, в котором лекарственный препарат вводят подкожно.
9. Клапан аварийной подачи по пп.1-8, в котором игла является полой иглой со скошенным кончиком.
10. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-9, в котором игла для вливания имеет длину, достаточную для прохождения сквозь перегородку, и капсулу рубцовой ткани вокруг указанного имплантата, предпочтительно игла имеет излишнюю длину 3-5 мм.
11. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-10, содержащий одно или более уплотнительных колец, причем уплотнительные кольца помещены за отверстием для соединительного модуля.
12. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-11, в котором самоуплотняющаяся перегородка выполнена из полимерного материала.
13. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-12, в котором указанный полимерный материал содержит по меньшей мере один полимер, выбранный из группы материалов, содержащей силикон и полиуретан.
14. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-13, в котором металлические части, такие как удерживающая пружина и игла, выполнены из неспособного к намагничиванию материала.
15. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-14, в котором увеличенное давление в линии для подачи лекарственного препарата является следствием засорения внутривенного катетера, соединенного с клапаном аварийной подачи.
16. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-15, в котором игла находится в отведенном положении до порогового значения избыточного давления не более 200 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 150 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления не более 100 кПа.
17. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-16, в котором игла находится в отведенном положении до порогового значения избыточного давления более 200 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления более 150 кПа, в частности до порогового значения избыточного давления более 100 кПа.
18. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-17, в котором соединительный модуль получает доступ к штатной линии для вливания, если игла находится в выдвинутом положении.
19. Приспособление, содержащее имплантируемый нагнетательный насос и подающий модуль, причем подающий модуль содержит выходную линию, клапан аварийной подачи в соответствии с любым из пп.1-18, выходная линия постоянно подает внутривенно лекарственный препарат субъекту, а клапан аварийной подачи при необходимости вводит указанный лекарственный препарат посредством альтернативного режима введения и помещен между насосом и центральной точкой венозного доступа.
20. Клапан аварийной подачи по любому из пп.1-18 или приспособление по п.19, в котором клапан покрыт корпусом, который обеспечивает возможность вшивания указанного корпуса в окружающую ткань для иммобилизации его на месте имплантации.
21. Приспособление по п.19 или 20, в котором предшествующий насос дополнительно содержит источник питания и перезаполняемый резервуар, содержащий лекарственный препарат.
22. Приспособление по любому из пп.19-21, в котором предшествующий насос содержит самоуплотняющееся служебное отверстие, которое обеспечивает возможность промывания катетерной линии.
23. Приспособление по любому из пп.19-22, в котором восстановление штатного пути подачи через центральный венозный катетер отводит поршень и приводит иглу для вливания обратно в ее отведенное положение.
24. Способ введения лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, посредством использования клапана аварийной подачи в установке по любому из пп.1-23.
25. Способ по п.24, в котором вводят лекарственный препарат, что вызывает местную боль или раздражение от легкого до умеренного при подкожном введении посредством клапана аварийной подачи и оповещает субъекта об обращении за медицинской помощью.

Claims (19)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Устройство для аварийной подачи для введения на месте лекарственного раствора субъекту, в этом нуждающемуся, по альтернативному маршруту для подачи лекарственного препарата, содержащее:
    a) иглу для вливания, соединенную с подвижным поршнем;
    b) чувствительную к давлению систему, выполненную с возможностью удерживания поршня, который перемещен в выдвинутое положение при увеличенном избыточном давлении лекарственного раствора с обеспечением введения субъекту лекарственного раствора при помощи альтернативного маршрута для подачи лекарственного препарата в обход штатной линии для подачи лекарственного препарата;
    c) самоуплотняющуюся перегородку, которая помещена перед кончиком иглы;
    d) соединительный модуль, прикрепленный к игле, причем соединительный модуль уплотнен относительно штатной линии для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в отведенном положении, и соединен со штатной линией для подачи лекарственного препарата, когда игла находится в выдвинутом положении с прохождением сквозь указанную перегородку.
  2. 2. Устройство для аварийной подачи по п.1, также содержащее камеру, содержащую указанную иглу, и поддерживающую линию, соединяющую чувствительную к давлению систему и камеру.
  3. 3. Устройство для аварийной подачи по п.1 или 2, в котором поршень содержит поверхности, на которые действует избыточное давление текучей среды из штатной линии для подачи лекарственного препарата.
  4. 4. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-3, в котором чувствительный к давлению механизм выполнен с возможностью отведения поршня из выдвинутого положения.
  5. 5. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-4, в котором чувствительная к давлению система является удерживающей пружиной.
  6. 6. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-5, в котором обеспечена возможность введения лекарственного препарата подкожно.
  7. 7. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-6, в котором игла для вливания является полой иглой со скошенным кончиком.
  8. 8. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-7, в котором указанная игла выполнена с длиной, обеспечивающей возможность прохождения сквозь самоуплотняющуюся перегородку и капсулу рубцовой ткани, покрывающую наружную поверхность указанной перегородки.
  9. 9. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-8, в котором игла имеет излишнюю длину 3-5 мм.
  10. 10. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-9, содержащее одно или более уплотнительных колец, причем уплотнительные кольца помещены за отверстием для соединительного модуля.
  11. 11. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-10, в котором самоуплотняющаяся перегородка выполнена из полимерного материала, предпочтительно выбранного из силикона и полиуретана.
  12. 12. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-11, в котором игла находится в отведенном положении до порогового значения избыточного давления не более 200 кПа, предпочтительно не более 150 кПа, более предпочтительно не более 100 кПа.
  13. 13. Устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-12, покрытое корпусом, который обеспечивает возможность вшивания указанного корпуса в окружающую ткань для иммобилизации его на месте имплантации.
  14. 14. Приспособление для введения лекарственного раствора субъекту, содержащее имплантируемый нагнетательный насос и подающий модуль, причем подающий модуль содержит:
    a) выходную линию;
    b) устройство для аварийной подачи по любому из пп.1-13, причем устройство для аварийной подачи помещено между насосом и центральной точкой венозного доступа.
  15. 15. Приспособление по п.14, в котором устройство покрыто корпусом, который обеспечивает возможность вшивания указанного корпуса в окружающую ткань для иммобилизации его на месте имплантации.
  16. 16. Приспособление по п.14 или 15, в котором насос содержит самоуплотняющееся служебное отверстие, которое обеспечивает возможность промывания катетерной линии.
  17. 17. Приспособление по любому из пп.14-16, в котором восстановление штатного пути подачи через центральный венозный катетер отводит поршень и приводит иглу для вливания обратно в ее отведенное положение.
  18. 18. Способ введения лекарственного препарата субъекту, в этом нуждающемуся, посредством использования устройства для аварийной подачи по любому из пп.1-13 или посредством использования устройства для аварийной подачи в приспособлении по любому из пп.14-17.
  19. 19. Способ по п.18, в котором вводят лекарственный препарат, что вызывает местную боль или раздражение от небольших до умеренных величин при подкожном введении посредством устройства для аварийной подачи.
EA201591916A 2013-05-16 2014-05-16 Новое активное устройство для аварийной подачи EA034883B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13168018.3A EP2803376A1 (en) 2013-05-16 2013-05-16 Novel active emergency supply valve
PCT/EP2014/060117 WO2014184358A2 (en) 2013-05-16 2014-05-16 Novel active emergency supply valve

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201591916A1 EA201591916A1 (ru) 2016-05-31
EA034883B1 true EA034883B1 (ru) 2020-04-01

Family

ID=48576195

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201591916A EA034883B1 (ru) 2013-05-16 2014-05-16 Новое активное устройство для аварийной подачи

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10010672B2 (ru)
EP (2) EP2803376A1 (ru)
JP (1) JP6392854B2 (ru)
KR (1) KR102266695B1 (ru)
CN (1) CN105228671B (ru)
AU (1) AU2014267228B2 (ru)
BR (1) BR112015028625B1 (ru)
CA (1) CA2910127C (ru)
CL (1) CL2015003359A1 (ru)
EA (1) EA034883B1 (ru)
IL (1) IL242615B (ru)
MX (1) MX364199B (ru)
PE (1) PE20160428A1 (ru)
WO (1) WO2014184358A2 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10500376B2 (en) 2013-06-07 2019-12-10 Becton, Dickinson And Company IV catheter having external needle shield and internal blood control septum
WO2016168737A1 (en) * 2015-04-17 2016-10-20 Becton, Dickinson And Company Needle capture safety interlock for catheter
JP6563419B2 (ja) 2014-04-18 2019-08-21 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ カテーテルのための安全な連結を針が捕捉すること
US11511052B2 (en) 2014-11-10 2022-11-29 Becton, Dickinson And Company Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture
US10525247B2 (en) * 2015-08-13 2020-01-07 Medtronic, Inc. Leak reduction during implantable infusion device refill
AU2016381963B2 (en) * 2015-12-31 2021-05-20 Carefusion 303, Inc. Systems for intermittent infusion

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030216683A1 (en) * 2001-11-26 2003-11-20 Nili-Med Ltd. Drug delivery device and method
WO2007051563A1 (en) * 2005-11-02 2007-05-10 Prosthesica Ag Implantable infusion device with advanceable and retractable needle
WO2008106810A1 (de) * 2007-03-02 2008-09-12 Tecpharma Licensing Ag Hydraulische okklusionserkennung in einem medizinischen verabreichungsgerät
US20090076485A1 (en) * 2005-04-29 2009-03-19 Mubarak Kamal K Alarm system for implantable pumps for intravenous drug delivery
WO2010040556A2 (en) * 2008-10-10 2010-04-15 Milux Holding Sa Stimulation of sexually responsive tissue of the vulva
US20120078181A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Smith Roger E Infusion pumps
US20120234433A1 (en) * 2011-03-14 2012-09-20 Jason Shih Instrument and methods for filling an implanted drug pump

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1283827C (en) * 1986-12-18 1991-05-07 Giorgio Cirelli Appliance for injection of liquid formulations
WO1993025262A1 (en) * 1992-06-16 1993-12-23 Infusaid, Inc. Dual access catheter for implantable pump system
US6102887A (en) * 1998-08-11 2000-08-15 Biocardia, Inc. Catheter drug delivery system and method for use
DE60132507T2 (de) * 2000-11-09 2008-12-24 Insulet Corp., Beverly Gerät zur transkutanen Abgabe von Medikamenten
JP4600280B2 (ja) * 2003-06-02 2010-12-15 ニプロ株式会社 薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セット
WO2006126653A1 (ja) * 2005-05-27 2006-11-30 Olympus Corporation 被検体内導入装置
EP2125073A1 (de) 2007-03-02 2009-12-02 TecPharma Licensing AG Modulares verabreichungssystem

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030216683A1 (en) * 2001-11-26 2003-11-20 Nili-Med Ltd. Drug delivery device and method
US20090076485A1 (en) * 2005-04-29 2009-03-19 Mubarak Kamal K Alarm system for implantable pumps for intravenous drug delivery
WO2007051563A1 (en) * 2005-11-02 2007-05-10 Prosthesica Ag Implantable infusion device with advanceable and retractable needle
WO2008106810A1 (de) * 2007-03-02 2008-09-12 Tecpharma Licensing Ag Hydraulische okklusionserkennung in einem medizinischen verabreichungsgerät
WO2010040556A2 (en) * 2008-10-10 2010-04-15 Milux Holding Sa Stimulation of sexually responsive tissue of the vulva
US20120078181A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Smith Roger E Infusion pumps
US20120234433A1 (en) * 2011-03-14 2012-09-20 Jason Shih Instrument and methods for filling an implanted drug pump

Also Published As

Publication number Publication date
KR20160010485A (ko) 2016-01-27
CN105228671B (zh) 2019-12-17
WO2014184358A2 (en) 2014-11-20
US20160129179A1 (en) 2016-05-12
WO2014184358A3 (en) 2015-01-08
IL242615B (en) 2020-05-31
PE20160428A1 (es) 2016-05-20
CA2910127C (en) 2021-03-30
MX364199B (es) 2019-04-16
JP2016521189A (ja) 2016-07-21
BR112015028625B1 (pt) 2022-05-03
US10010672B2 (en) 2018-07-03
KR102266695B1 (ko) 2021-06-21
CA2910127A1 (en) 2014-11-20
MX2015015683A (es) 2016-06-02
CN105228671A (zh) 2016-01-06
AU2014267228B2 (en) 2019-05-16
CL2015003359A1 (es) 2016-07-22
BR112015028625A8 (pt) 2019-12-31
JP6392854B2 (ja) 2018-09-19
BR112015028625A2 (pt) 2017-07-25
EP2996742B1 (en) 2024-03-27
AU2014267228A1 (en) 2015-11-12
EA201591916A1 (ru) 2016-05-31
EP2996742A2 (en) 2016-03-23
EP2803376A1 (en) 2014-11-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA034883B1 (ru) Новое активное устройство для аварийной подачи
US6632217B2 (en) Implantable osmotic pump
US6464688B1 (en) Osmotic pump delivery system with flexible drug compartment
ES2232713T3 (es) Administracion prolongada de un agente activo utilizando un sistema implantable.
US6471688B1 (en) Osmotic pump drug delivery systems and methods
US4464178A (en) Method and apparatus for administration of fluids
US6635268B2 (en) Sustained delivery of an active agent using an implantable system
US6699218B2 (en) Transcutaneous delivery means
US6494867B1 (en) Medical device
US20040092865A1 (en) Transcutaneous delivery means
WO1999065540A9 (en) Medical infusion device with a source of controlled compliance
US20070016171A1 (en) Implantable perfusion device
US20140221964A1 (en) Systems and methods for local drug delivery to kidneys
JP2016521189A5 (ru)
AU2010207762A1 (en) Transcutaneous delivery means
US6616652B1 (en) Osmotic pump delivery system with pre-hydrated membrane(s) and/or primable catheter
CA2244997C (en) Sustained delivery of an active agent using an implantable system

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ KG TJ TM