KR20160010485A - 신규한 능동형 응급 공급 밸브 - Google Patents

신규한 능동형 응급 공급 밸브 Download PDF

Info

Publication number
KR20160010485A
KR20160010485A KR1020157034295A KR20157034295A KR20160010485A KR 20160010485 A KR20160010485 A KR 20160010485A KR 1020157034295 A KR1020157034295 A KR 1020157034295A KR 20157034295 A KR20157034295 A KR 20157034295A KR 20160010485 A KR20160010485 A KR 20160010485A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
supply valve
drug
needle
emergency supply
emergency
Prior art date
Application number
KR1020157034295A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102266695B1 (ko
Inventor
게오르그 피셔
Original Assignee
에스씨아이팜 에스에이알엘
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에스씨아이팜 에스에이알엘 filed Critical 에스씨아이팜 에스에이알엘
Publication of KR20160010485A publication Critical patent/KR20160010485A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102266695B1 publication Critical patent/KR102266695B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/14526—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons the piston being actuated by fluid pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14276—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation
    • A61M2005/14284—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body specially adapted for implantation with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M2005/16863—Occlusion detection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/16—General characteristics of the apparatus with back-up system in case of failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/221—Frangible or pierceable closures within tubing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A61M5/16854—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies by monitoring line pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16877—Adjusting flow; Devices for setting a flow rate

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

본 발명은 약물을 필요로하는 대상에게 약물의 인시튜 투여를 지원하도록 응급 공급 밸브를 제공하며, 이 응급 공급 밸브는 가동 피스톤에 연결된 주입 니들로서, 상기 피스톤은 정기 약물 라인의 꼬임 또는 차단에 의해 정기 약물 라인을 통과할 수 없는 주입 용액에 의해 전진되는 주입 니들, 피스톤이 전진 위치에 있을 때 주입 밸브에 의해 방해되는 자기-밀봉 멤브레인, 니들이 전진 위치에 있을 때 정기 약물 도관에 니들을 연결하는 연결 유닛, 및 약물 공급의 증가된 압력이 정상화될 때 되고 전진 위치로부터 피스톤을 후퇴시키는 압력 감지 메커니즘을 포함하며 이를 필요로하는 대상의 치료를 위한 용도를 제공한다.

Description

신규한 능동형 응급 공급 밸브{NOVEL ACTIVE EMERGENCY SUPPLY VALVE}
본 발명은 약물을 필요로하는 대상(subject)으로의 약물의 인시튜(in situ) 투여를 지원하도록 응급 공급 밸브를 제공하며, 이 응급 공급 밸브는 가동 피스톤에 연결되는 주입 니들로서, 상기 피스톤은 정기(regular) 약물 라인의 꼬임(kinking) 또는 차단에 의해 정기 약물 라인을 통과할 수 없는 주입 용액에 의해 전진되는, 주입 니들, 니들 팁의 전방에 배치되고 피스톤이 전진 위치에 있을 때 주입 니들에 의해 방해되는 자기-밀봉 멤브레인(self-sealing membrane), 니들이 전진 위치에 있을 때 니들을 정기 약물 도관으로 연결하는 연결 유닛, 및 약물 공급의 증가된 과압이 정상화될 때 피스톤을 전진 위치로부터 후퇴시키는 압력 감지(pressure sensitive) 메커니즘, 구체적으로 복귀 스프링을 포함한다.
이식 가능한 약물 투입 장치들은 당업계에서 주지되고 환자에게 치료제의 장기 투약 또는 주입을 제공하도록 고려된다. 능동형 약물 주입 장치는 약물을 환자의 시스템 내로 전달하기 위한 펌프 또는 계량 시스템을 특징으로 하고 보통 전자 압력 센서 및 프로세서를 포함한다. 보행 가능 환자에게 약제를 공급하는 이식가능한 의료 장치는 환자에게 관련된 사건을 경고하는 방식을 가져야 한다. 수 개의 상이한 경보 시스템은 음향 또는 진동 신호들과 같은 이식 가능한 펌프 또는 다른 장치와 조합하여 이미 사용되고 있다.
그러나, 구체적으로 주입 장치가 환자에게 필수적인 약물을 제공할 때 그리고 여기서 상기 공급의 임의의 중단은 생명 위협 사건을 초래하는 경우, 효율적인 경고 시스템이 더욱 더 중요하다.
일 예로서, 폐 동맥 고혈압은 적절한 치료 없이는 매우 열악한 생명에 대한 예후(prognosis quoad vitam)를 갖는 장애 유발 및 생명 위협 질병이다. 지금까지 비경구 프로스타노이드 유사체(parenteral prostanoid analogue)는 여전히 이러한 질병의 관리를 위해 가장 능동적인 화합물에 속한다. 이 같은 치료는 어떠한 중단 없이 평생 동안 주어져야 한다. 임의의 치료 중단은 치명적 급성 우심 부전(fatal acute right heart failure)로 끝날 수 있는 폐순환에서의 고혈압 위기증(hypertensive crisis)을 초래할 수 있다. 외부 고 정밀 마이크로펌프는 영구적인 피하 또는 정맥 약물 투여를 제공하는 기술적 투여 보조 장치로서 기능한다. 예를 들면 카테터 꼬임 또는 차단에 의해, 생명 유지에 필수적인 약물 공급이 방해받을 때, 환자들에 경고하도록, 이러한 펌프 장치에는 음향 폐색 경보기가 구비된다.
외부 펌프는 카테터 감염 및 염증의 실질적인 위험에 연결되는 중심 정맥 접근부(central vein access)의 경우 비난을 받고 있다. 최근의 마이크로펌프 장치들은 이제 우측 또는 좌측 측면 요추 구역의 피하 공간 내로 이식될 수 있다. 이러한 펌프들은 외부 카테터에 부수하는 감염의 위험 없이 정맥 내 상당한 내성이 있는 약물 투여를 제공하는 장점을 갖는다. 월 단위 재충전 간격들은 추가의 환자 응락 및 편의를 보장한다. 이식가능한 마이크로펌프들에 내장된 음향 경보 시스템은 다양한 기술적 단점들에 직면한다. 피부 아래로 방출되는 음향 신호는 오히려 조용하고 특히 밤시간 동안 놓칠 수 있다. 더욱이, 음향 신호원은 폐색이 짧은 시간 내에 제거되지 않는 경우 급속하게 소모될 수 있는 배터리를 요구한다. 반복된 경보 상황들이 발생한 경우, 배터리가 또한 소모될 것이다. 이에 따라 자체적으로 거의 10년 동안 지속되어야 하는 이식된 펌프 장치는 단지 몇일 후에 알람 배터리 고장에 의해 교체되어야 한다.
실제로, 더욱 더 중요한 것은 경보가 프로스타노이드 투여(prostanoid delivery)의 중단의 가능한 치명적인 결과를 해결하지 않고 단지 자각 조치만 제기한다는 것이다. 예를 들면, 해외 여행을 할 때, 이 같은 경보가 발생되면, 이러한 갑작스런 생명을 위협하는 치료 중단을 해결하기 위해 이용 가능한 사회 기반 시설이 없을 수 있다.
US2009/0076485A1호는 2개의 카테터를 구비한 이식 가능한 펌프를 위한 안전 시스템을 설명하며, 이 안전 시스템은 환자의 조직에 무방비로 노출된다. 이에 따라, 제 2 예비 카테터의 응급 출구는 짧은 기간 내에 캡슐화될 수 있고 신체 시스템에 의해 형성되는 결합 조직 캡슐에 의해 폐색될 수 있고 이에 의해 비효율적이 될 수 있다.
US2003/216683A1호는 전자 압력 측정 시스템 및 한정된 양의 액체 약물을 꾸준히 방출하기 위해 밸브를 선택적으로 개방하는 제어기를 포함하는 계량된 약물 투여를 위한 투여 장치를 설명한다.
WO2008/106810A1호는 의료 장치에 포함되는 유압 폐색 검출 시스템을 개시한다.
US2012/0078181A1호는 저장소를 구비한 카트리지 몸체 및 출구 포트 및 상기 몸체에 연결된 매니폴드를 구비한 주입 펌프를 설명하며 상기 출구 포트와 유체 연통하는 관통-보어를 갖는다.
이에 따라, 환자가 상기 고장을 가능한 빨리 인식하는 것을 보장하는 응급 시스템을 제공하기 위한 충족되지 않는 요구가 있으며, 여기서 정기 공급 시스템이 방해될 때조차 여전히 약물의 일정한 공급이 제공된다.
상기 목적은 대상에게 각각의 약제를 끊임없이 제공하고, 약물 공급시 어떠한 방해도 회피하고 부가적으로 대상에게 경보로 경고하고 예비 약물 주입 부위에서 국부적 염증 또는 통증을 특징으로 하는 신규한 응급 시스템을 제공하는 본 발명에 의해 달성된다. 부가적으로, 본 발명은 배터리와 같은 에너지원의 요구 없이 충분히 가동되는 응급 시스템을 제공한다. 비록 약물이 어떠한 염증도 유발하지 않는 경우조차, 본 발명의 시스템은 또한 정맥 주사 투여가 폐색된 경우 연속적인 약물 공급에 유용할 것이다. 정기 X-레이 감시시, 이때 약물이 정기 정맥 주사 시스템을 통해 또는 본 발명의 시스템에 의한 대체 경로를 통해 공급되는지 여부가 검출될 수 있다.
본 발명은 피하 조직 안으로의 정맥 라인이 봉쇄되는 경우 투여의 경로를 변경함으로써 연속적인 약물 투여를 보장하는 능동형 응급 공급 밸브를 제공한다. 이는 결합 조직 방벽을 극복할 수 있는 압력 활성화 주입 기구에 의해 확실히 수행된다. 이 같은 조직 방벽들은 연장된 기간 후 모든 임플란트(implant)를 캡슐화하며 자체적으로 점진적으로 대체 약물 투여를 위한 보호되지 않은 고정 출구를 차단한다.
능동형 응급 공급 밸브는 전자 경보 시스템을 쓸모없게 만들고 복잡하지 않은 강건한 기계적 해법에 의해 영구적인 약물 투여를 보호할 수 있다. 그러나, 본 발명의 응급 공급 밸브를 포함하는 장비(setup)는 부가적인 음향 또는 진동 알람 시스템을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 구현예에 따라, 이중 출구 투여 장치의 개념을 기초로 하여, 약물을 필요로하는 대상으로의 약물 용액의 인시튜(in situ) 투여를 지원하도록 응급 공급 밸브가 제공되며 이 응급 공급 밸브는 정기 투여 경로의 고장의 경우 장치에 의해 제 2 투여 경로를 활성화한다.
구체적으로, 본 발명은 약물 유체의 투여를 지원하는 장치를 제공하며, 이 장치는
a. 가동 피스톤에 연결되는 주입 니들,
b. 정기 약물 공급 라인을 통과할 수 없는 약물 용액의 증가된 과압에서 피스톤이 전진 위치로 이동하는 것을 허용하는 압력 감지 시스템(pressure sensitive system),
c. 니들 팁의 전방에 배치되는 자기-밀봉 멤브레인,
d. 니들에 부착되는 연결 유닛을 포함하며, 연결 유닛은 상기 니들이 후퇴 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 대해 밀봉되고 니들이 전방 상태에 있고 멤브레인을 관통할 때 정기 약물 도관에 연결된다.
본 발명의 일 구현예에 따라, 상기 밸브는 a) 압력 감지 시스템, b) 니들을 포함하는 챔버 및/또는 c) 연결 유닛을 구비한 정기 약물 공급 도관을 연결하는 지원 라인(supporting line)을 추가로 포함한다.
본 발명의 추가 구현예에 따라, 밸브는 압력 감지 시스템과 니들을 포함하는 챔버를 연결하는 지원 라인을 포함한다.
추가 구현예에서, 피스톤은 정기 약물 공급 라인 내의 유체의 압력이 작용하는 표면을 포함한다.
본 발명의 추가 구현예에 따라, 압력 감지 메커니즘은 구체적으로 피스톤을 전진 위치로부터 후퇴시키는 리테이닝 스프링(retaining spring)을 포함할 수 있다. 구체적으로, 상기 리테이닝 스프링은 가동 피스톤과 직접 연결되거나 조합된다.
구체적으로, 피스톤은 증가된 약물 과압의 존재시 압력 감지 시스템의 저항을 극복한다.
약물 공급 압력은 체압보다 더 높을 수 있어 약물 용액의 연속 흐름을 제공하고 정상 과압 P1로서 규정될 수 있으며,- 증가된 과압은 P2로서 규정되고, P2 > P1의 조건을 갖는다.
추가 구현예에 따라, 약물은 충분한 약물 공급을 제공하도록 정맥으로 정상적으로 투여되는 반면, 응급 공급시 약물 유체는 피하로 투여된다.
일 구현예에 따라, 니들은 베벨형 팁(beveled tip)을 구비한 중공형 니들이다.
주입 니들의 최적 길이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있고 응급 공급 밸브의 크기에 의존한다. 구체적으로, 전진 위치로 이동될 때, 주입 니들은 팁의 근처에 있는 멤브레인을 관통하기에 충분한 길이를 갖는다. 더 구체적으로, 상기 팁은 멤브레인에 타이트하게 접촉되지만 휴지 위치(resting position)에 있을 때 상기 멤브레인을 관통하지 않고 전진 위치에서 멤브레인 및 멤브레인의 외측 표면 둘레의 반흔 조직 캡슐(scar tissue capsule)을 관통하도록 설계된다. 이는 약 3 내지 5mm를 초과하는 길이에 의해 수행될 수 있다.
본 발명의 추가 구현예에서, 응급 공급 밸브는 하나 또는 둘 이상의 밀봉 링을 포함하며, 상기 밀봉 링은 연결 유닛을 위한 개구 뒤에 배치된다.
일 구현예에 따라, 자기-밀봉 멤브레인은 중합체 물질로 제조될 수 있으며, 구체적으로 상기 중합체 물질은 실리콘 및 폴리우레탄으로부터 선택된 하나 이상의 중합체를 포함할 수 있다.
특정 구현예에 따라, 리테이닝 스프링과 같은(그러나, 이에 제한되지 않음) 금속 부분들 및 니들은 비자화 금속으로 제조된다.
추가의 구체적인 구현예에 따라, 응급 공급 밸브에 커플링된 약물 공급 라인에서의 증가된 과압은 피스톤을 전진 위치로 이동시키고 이에 의해 밸브를 대체 투여 모드로 스위칭한다. 상기 증가된 과압은 정맥 주입 장치 또는 출구 포트의 폐색에 의할 수 있다.
본 발명의 구체적인 구현예에서, 약물 공급 덕트 및 응급 공급 밸브를 연결하는 보충 라인이 제공되고, 상기 보충 라인은 도관의 일 부분일 수 있고 구체적으로 도관에 연결되어 밀봉된다.
추가 구현예에 따라, 니들은 휴지 위치에서 200 kPA 이하의 과압 임계값(overpressure threshold), 구체적으로 150 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 100 kPA 이하의 과압 임계값을 갖는다.
추가 구현예에 따라, 니들은 200 kPA 초과의 증가된 과압, 구체적으로 150 kPA 초과의 과압, 구체적으로 100 kPA 초과의 과압으로 전진되며 여기서 증가된 압력은 250 kPA를 초과하지 않는다.
추가 구현예에 따라, 구체적으로 주입 니들이 전진 위치에 있을 때 니들이 격막 또는 멤브레인을 지나 피하 조직 내로 가압되면 연결 유닛은 정기 주입 도관으로 접근한다. 본 발명은 또한 이식 가능한 압력 펌프 및 공급 유닛을 포함하는 기구(setup) 또는 장치를 제공하며, 상기 공급 유닛은
a) 출력 라인,
b) 출력 라인 또는 지원 라인에 연결된 본 발명의 구현예에 따른 응급 공급 밸브를 포함하며,
상기 출력 라인은 약물을 대상에게 정맥으로 공급하고 응급 공급 밸브는 대체 투여 모드에 의해 상기 약물을 투여하고 상기 밸브는 펌프와 중심 정맥 접근부 지점 사이에 배치된다.
본 발명의 일 구현예에 따라, 본 발명의 응급 공급 밸브 또는 응급 공급 밸브를 포함하는 기구는 수 개의 지점에서 주변 조직 안으로의 하우징의 봉합이 이식 부위에서 그것의 부동성을 확보하는 것을 허용하는 하우징에 의해 덮여진다.
추가 구현예에 따라, 전술한 펌프는 전원 및 재충전 가능한 약물 함유 저장소를 더 포함할 수 있고, 구체적으로 전술한 펌프는 출력 라인의 세정 및 이에 의한 응급 공급 밸브의 재설정을 허용하는 자기-밀봉 서비스 포트를 포함할 수 있다.
추가 구현예에 따라, 중심 정맥 카테터를 통한 정기 공급 경로의 복원은 주입 니들을 다시 그것의 휴지 위치로 보낸다.
본 발명은 또한 기구 내에 응급 공급 밸브를 사용함으로써 약물을 필요로하는 대상에게 약물을 투여하기 위한 방법을 제공한다.
실시예에 따라, 응급 공급 밸브에 의한 피하 투여시 국부적인 통증 또는 염증의 완화를 일으키는(mild) 약물이 투여되고 이에 의해 구체적으로 연속적인 약물 공급을 유지하면서 의료적 도움을 추구하도록 개인에게 경보를 발한다.
도 1은 응급 공급 밸브의 개략도이다.
도 2는 니들이 전진 위치에 있는 응급 밸브의 개략도이다.
본 발명은 정기 약물 도관으로부터 필요로하는 약물을 대상으로 약물 용액의 인시튜 투여를 지원하기 위한 응급 공급 밸브를 제공하며, 상기 응급 공급 밸브는:
a. 가동 피스톤(2)에 연결되는 주입 니들(1),
b. 정기 약물 공급 도관(5)을 통과할 수 없을 때 축적되는 약물 용액의 증가되는 약물 과압에 의해 상기 피스톤(2)을 전진 위치로 가압하는 압력 감지 시스템,
c. 니들 팁 전방의 자기-밀봉 멤브레인(3), 및,
d. 주입 니들 및 가동 피스톤에 연결되고 니들이 전진 위치에 있을 때 약물 흐름을 위한 정기 약물 도관(5)에 연결을 제공하는 연결 유닛(4)을 포함한다.
추가 구현예에 따라, 본 발명은 정기 약물 도관으로부터 약물을 필요로하는 대상으로 약물 용액의 인시튜 투여를 지원하기 위한 응급 공급 밸브를 제공하며, 상기 응급 공급 밸브는:
a. 가동 피스톤(2)에 연결되는 주입 니들(1),
b. 정기 약물 공급 도관(5)을 통과할 수 없을 때, 상기 피스톤(2)이 축적되는 약물 용액의 증가되는 약물 과압에 의해 전진 위치로 이동하는 것을 허용하는, 특히 피스톤이 증가되는 약물 과압의 존재 시 압력 감지 시스템의 저항을 극복하는 압력 감지 시스템.
c. 니들 팁 전방의 자기-밀봉 멤브레인(3), 및
d. 주입 니들 및 가동 피스톤에 연결되고 니들이 전진 위치에 있을때 약물 흐름을 위한 정기 약물 도관(5)에 연결을 제공하는 연결 유닛(4)을 포함한다.
니들이 전진 위치로 이동할 때, 자기-밀봉 멤브레인이 구멍이 나고 약물 유체가 니들을 통해 투여될 수 있다.
구체적인 구현예에서, 응급 공급 밸브가 밸브의 모든 요소를 수용하는 하우징에 포함될 수 있거나 응급 공급 밸브가 카테터 라인 내로 직접 통합될 수 있다. 공급 밸브가 하우징 내에 있는 경우, 상기 하우징은 약물 공급 시스템에 직접 연결되거나 고정될 수 있어서 임의의 연결 요소의 가능한 꼬임(kinking) 또는 차단을 방지할 수 있다.
본 발명에 따른 용어 "하우징"은 이식을 위해 적용 가능한 공개된 임의의 물질로 제조될 수 있는 임의의 형상 또는 크기의 임의의 케이스 싸개(sheath), 외피(slhell) 또는 덮개(cover)를 의미할 수 있다. 구체적으로, 하우징이 원통형상 일 수 있다. 상기 하우징은 약물 공급 라인과 연결하기 위한 하나 또는 둘 이상의 개구를 포함할 수 있다.
본 발명의 구현예에 따라, 하우징은:
a. 가동 피스톤(2)에 연결되는 주입 니들(1),
b. 피스톤이 약물 용액의 증가되는 과압으로 전진 위치로 이동하는 것을 허용하는 리테이닝 스프링(8), 구체적으로 피스톤이 약물 용액의 정상 과압의 존재시 전진 위치로 이동하는 것을 방지하는, 리테이닝 스프링(8),
c. 니들 팁 전방에 위치한 자기-밀봉 멤브레인(3),
d. 니들에 부착되고 니들이 후퇴 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 대해 밀봉되고 니들이 멤브레인을 관통하는 전방 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 연결되는 연결 유닛(4) 그리고 선택적으로
e. 하나 이상이 리테이닝 스프링을 보호하는 2개의 밀봉 링(6 및 7) 및
f. 유지 스프링(11)을 포함하는 챔버와 니들(9 및 10)을 포함하는 챔버와 상호 연결된 지원 라인을 포함한다.
본 발명의 구체적인 추가 구현예에 따라, 하우징은
a. 약물 공급 라인을 위한 개구,
b. 가동 피스톤(2)에 연결된 주입 니들(1)을 구비한 챔버,
c. 피스톤이 약물 용액의 증가되는 과압에서 전진 위치로 이동하는 것을 허용하는 리테이닝 스프링(8), 구체적으로 피스톤이 약물 용액의 정상 과압의 존재시 전진 위치로 움직이는 것을 방지하는 리테이닝 스프링을 포함하는 챔버,
d. 니들 팁 전방에 배치된 자기-밀봉 멤브레인(3),
e. 니들에 부착되고 니들이 후퇴 상태에 있을때 연결 유닛이 정기 약물 도관에 대해 밀봉되고 니들이 멤브레인을 관통하는 전방 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 연결되는 연결 유닛(4) 및 선택적으로
f. 하나 이상이 리테이닝 스프링을 보호하는, 2개의 밀봉 링(6, 7) 및 선택적으로
g. 유지 스프링(11)을 포함하는 챔버와 니들(10)을 포함하는 챔버와 상호 연결된 지원 라인을 포함한다.
대안으로서, 몸체 가동 피스톤에 연결되는 주입 니들, 니들 팁 전방의 자기-밀봉 멤브레인, 및 니들에 부착되고 니들이 전방 위치에 있을 때 출력 라인으로부터 약물 흐름의 자유 흐름을 허용하기 위한 정기 약물 도관에 주입 니들을 연결하고 전방 위치로부터 피스톤을 후퇴시키기 위한 압력 감지 메커니즘을 포함하는 장치가 본 발명에 의해 제공된다.
연결 유닛은 예를 들어 튜브, 호스(hose) 또는 파이프일 수 있다. 구체적으로 유닛이 강성이거나 반강성이고, 구체적으로 주입 장치에 대해 공지된 물질로 구성되며 플라스틱 또는 의료 시스템에 적합한 임의의 중합체로 구성될 수 있다.
정기 약물 라인은 약물을 정맥계, 예를 들어 중심 정맥 안으로 직접 공급하는 약물 도관이다.
구체적인 구현예에서 정기 약물 도관이 정기 약물 도관 및/또는 압력 감지 시스템을 포함하는 챔버 및/또는 니들이 전방 위치에 있을 때의 연결 유닛 및 휴지 위치에 있을 때의 니들을 포함하는 챔버 사이로의 약물 흐름을 가능하게 하는 보충 라인에 연결된다.
상기 보충 라인이 구체적으로 정기 약물 도관을 구비한 응급 공급 장치의 섹터에 연결하는 분기 튜브(branched tube)를 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 보충 라인(9)은 니들을 구비한 챔버 및 보유 스프링을 포함하는 챔버를 연결한다.
추가의 구현예에서, 압력 감지 메커니즘이 피스톤을 전진 위치로부터 후퇴시키고 약물 용액의 증가되는 과압이 정상화 될 때 피스톤을 휴지 위치에서 고정한다.
압력 감지 시스템은 주입 니들을 구비한 피스톤이 휴지 위치 내로 이동하는 것을 보조하는 가동 피스톤에 연결되는 리테이닝 스프링 또는 복귀 스프링(8)을 포함한다. 바람직하게는, 리테이닝 스프링은 임플란트 지지(implant carrying) 대상을 위한 진단 수단으로서 자기 공명을 사용할 때 어떠한 문제도 회피하는 비-자기 물질로 제조된다. 더욱 구체적으로, 스프링은 비-철 금속으로 구성되고, 더 구체적으로는 스프링은 티탄으로 제조된다.
응급 공급 밸브가 하나의, 구체적으로 2개의 밀봉 링, 선택적으로 3개 이상의 밀봉 링, 또는 O로 명명된 링(6, 7)을 포함할 수 있다. 구체적으로, 제 2 밀봉 링(7)은 리테이닝 스프링(8)을 포함하는 공간을 보호하고 및 밀봉하거나 또는 폐색한다. 선택적으로, 3개 이상, 구체적으로 3, 4, 5 또는 5개 초과의 밀봉 링은 공급 밸브 장치 내에 존재할 수 있다.
밀봉 링은 바람직하게는 니들이 전진 위치 내에 있을때 약물 흐름을 허용하는 연결 유닛을 위한 개구와 압력 감지 시스템 사이에 위치한다.
본 발명에 따른 용어 "과압(overpressure)"은 연속 약물 공급을 위해 요구된 체압보다 더 큰 약물 도관 압력을 의미한다. 구체적으로 200 kPA 이하의 상기 과압 임계값, 구체적으로 150 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 100 kPA 이하의 과압 임계값이다.
용어 "증가되는 과압(increased overpressure)"은 증가 압력이 250　kPA을 초과하지 않는 조건과 함께 200 kPA 초과, 구체적으로 150 kPA 초과, 구체적으로 100 kPA 초과의 압력을 의미한다.
정기 약물 전달 시스템 내의 과압이 증가될 때, 구체적으로 출력 라인에서, 응급 공급 시스템 내의 압력이 증가하고 주입 니들과 함께 피스톤이 전진 위치로 이동된다. 이에 의해, 연결 유닛이 정기 약물 도관의 보조 개구로 향하는 밀봉 링들 사이의 휴지 위치로부터 전방으로 이동하고 따라서 약물이 밀봉 멤브레인에 구멍을 형성하는 주입 니들을 통해 공급될 수 있다. 대체 경로를 통해 약물을 공급함으로써, 압력이 감소될 수 있고, 피스톤 및 니들이 휴지 위치를 향하여 후퇴되고, 대체 공급은 연결 유닛이 제 1 밀봉 링에 의해 폐색될 때 중단된다. 정기 공급이 연속적으로 차단될 경우, 압력이 다시 증가되고 주입 니들이 전진하는 과정이 반복된다. 이러한 과정이 정기 공급 시스템의 장애가 제거될 때까지 반복될 수 있다.
따라서 정기 약물 전달 시스템 내의 과압이 증가하는 경우, 약물 용액이 약물 공급 도관(5)을 통하여, 보유 스프링의 저항에 대해, 챔버 내로 전달되고 전진 위치 내로 피스톤과 니들을 이동한다. 피스톤의 전방의 가스 또는 액체가 빠져나가거나 보유 스프링을 포함하는 챔버 내로의 보충 라인(9)을 통해 짜낸다. 니들이 격막(septum)을 관통할 때, 라인(5 및 4)들이 연결되어 연통하며, 약물 용액이 조직 내로 투여된다.
중심 정맥 카테터를 통한 정기 공급 경로의 복원이 또한 약물 공급의 정상 압력을 복원시키고 이에 의해 주입 니들을 그것의 휴지 위치로 되돌려놓은 피스톤의 후퇴를 야기한다.
응급 공급 밸브의 상부는 자기-밀봉 멤브레인이 배치되는 부분으로 형성되고, 상기 밸브의 하부가 압력 감지 시스템이 위치되는 부분으로 형성된다.
본 발명에 따른 용어 "전진(forward)"은 주입 니들이 팁 전방에 위치되는 자기-밀봉 멤브레인을 향하여 이동하는 것을 의미한다. 본 발명에 따른 용어 "전진 위치(forward position)" 또는 "전진 상태(forward state)"는 여기서 주입 니들의 위치를 의미하고 주입 니들의 팁이 자기-밀봉 멤브레인 및, 결합 조직이 대상 유기체에 의해 성장되는 경우, 결합 조직 캡슐로부터 돌출된다.
용어 "휴지 위치(resting position)" 또는 "기본 위치(basic position)" 또는 "후퇴 위치(retracted position)"는 주입 니들이 후퇴되거나 그것의 휴지 위치로 돌아가며 자기-밀봉 멤브레인을 돌출하지 않는 것을 의미한다. 따라서 니들이 연결 유닛을 통한 약물 공급원으로의 연결이 존재하지 않는 위치에 있다.
본 발명의 구현예에 따라, 주입 니들이 팁 단부를 구비한 튜브-형 몸체를 가진 중공형 니들이며, 구체적으로 베벨형 팁을 가진다. 따라서, 니들이 멤브레인의 어떠한 부분을 오려내는 것이 아니라 관통하는 동안 그것을 간단하게 분리할 것이다. 따라서, 니들이 멤브레인을 관통할 때, 자기-밀봉 관통 멤브레인과 같이 약물 전달 통로로 들어가서 차단하는 물질이 없을 것이다.
이식 이후에, 장치가 그들의 위치에서 임플란트를 견고하게 고정하고 결합 조직 초(connective tissue sheath)에 의해 정상적으로 캡슐화된다. 이러한 결합 조직 초는 생리학적으로 이물질을 분리하고 이에 따라 피하 공간 내로 비효율적인 정맥 약물 전달 경로를 변경하도록 의도된 임의의 간단한 우회 도로 메커니즘을 차단하기 위한 것이다. 따라서 효율적인 우회가 이러한 자연적인 방벽을 확실하게 극복할 수 있어야한다. 본 발명에 따른 응급 공급 밸브에서 사용된 주입 니들이 연결 조직 방벽을 통해 통과하고 멤브레인을 관통하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 바람직하게는, 상기 주입 니들이 약 3 내지 5mm를 초과하는 길이를 가지지만, 니들이 또한 5mm, 구체적으로 약 5.5, 6, 6.5 또는 7mm 보다 더 길 수 있다.
용어 초과하는 길이(excess length)는 밀봉 멤브레인을 돌출하는 니들 부분의 길이를 의미한다.
본 발명의 구현예에 따라, 약물을 인체 외부로부터 약물 저장소 내로 재충전하기 위한 주입 포트에 또한 선택적으로 사용되고 응급 공급 밸브 내에 사용된 자기-밀봉 멤브레인이 중합체 물질로 제조된다. 구체적으로, 자기-밀봉 물질이 바람직하게는 실리콘 또는 폴리우레탄을 포함하는 중합체 물질로 제조될 수 있다. 다른 생체 적합성 중합체 물질이 또한 사용될 수 있다.
자체-밀봉 물질이 또한 복합 물질일 수 있다. 전형적으로, 이같은 복합 물질이 하나 이상의 외측 형상-제공 층 및 외층 내에 포함된 자기-밀봉 연성 물질를 포함할 수 있다. 따라서, 외층이 연성 물질를 위한 외피를 형성하고 상기 언급된 중합체들 중 하나와 같이 생체 적합성 중합체로 제조될 수 있으며 자기-밀봉 연성 물질이 겔(gel)일 수 있다.
추가 구현예에 따라, 니들이 200 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 150 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 100 kPA 이하의 과압 임계값으로 휴지 위치에 머무른다. 추가 구현예에 따라, 니들이 200 kPA 초과의 증가되는 과압, 구체적으로 150 kPA 초과의 증가되는 과압, 구체적으로 100 kPA 초과의 증가되는 과압으로 전진된다. 증가된 압력은 250 kPA 이하이다.
구체적으로, 피스톤에 연결되고 후퇴 스프링인 압력 감지 시스템 또는 메커니즘이 각각의 과압에서 휴지 위치 또는 전진 위치에 있는 니들을 유지하도록 설계된다. 정기 약물 전달 라인의 폐색의 해결에 후속하여 압력이 감소되는 경우, 리테이닝 스프링이 피스톤을 철회하고, 이에 의해 중공형 니들이 그것의 기본 휴지 위치, 구체적으로 자기-밀봉 멤브레인 뒤로 재설정된다. 응급 밸브가 그것의 기능성을 유지하고 외과적 교환 간섭을 불필요하게 만든다.
본 발명은 또한 펌프 및 공급 유닛을 포함하는 장비(setup) 또는 장치(device) 또는 이식 가능한 시스템을 제공하며, 공급 유닛은 출력 라인, 본 발명의 응급 공급 밸브를 구성하고, 출력 라인은 약물을 끊임없이 대상의 정맥으로 공급하며 정맥 경로가 대체 투여 경로, 구체적으로 피하 경로에 의해 차단되는 경우에 응급 공급 밸브가 상기 약물을 투여하고, 상기 응급 공급 밸브가 구체적으로 이식 가능한 가압 펌프, 구체적으로 마이크로펌프와 중심 정맥 접근부 지점 사이에 배치된다.
용어 "출력 라인(output line)"은 펌프로부터 쇄골하 정맥과 같은 중심 정맥 접근부로 피하로 터널을 형성하는 실리콘 또는 폴리우레탄으로 제조되는 카테터 시스템 또는 카테터 라인을 의미한다.
용어 "대상(subject)"은 인간 및 동물, 구체적으로 포유류를 포함한다. 대상은 지속적인 약물 공급이 필요한 임의의 개인 또는 환자일 수 있다.
펌프는 임의의 이식 가능한 펌프, 구체적으로 약물 용액을 포함하는 밀봉된 저장소를 포함하는 펌프일 수 있다.
펌프 및 응급 밸브가 바람직하게는 카테터 라인에 의해 근접 부근 내에 함께 결합되고 구체적으로 복부 근육의 근막에 고정될 수 있다. 이에 의해 응급 밸브는 정기 중심 정맥 공급 경로의 오동작의 경우 그에 따라 대체 피하 약물 전달 옵션을 제공함으로써 중심 정맥 카테터 내로 펌프 저장소의 적절한 배출을 보장한다.
펌프는 체외(outside of the body)로부터 펌프 저장소 내로 약물을 주입하기 위한 자기-밀봉 물질로 만들어진 격막을 포함하는 충진 포트를 구비한다. 상기 저장소가 티타늄 벨로우즈일 수 있다. 벨로우즈가 약제의 가스 압력 챔버 사이에 신축성 경계를 제공한다. 펌프의 충전이 저장소 아래에 저장된 가스를 가압한다. 그 후에 약물 전달이 펌프 저장소 상의 일정한 가스 압력에 의해 제공된다. 이식될 수 있는 임의의 펌프가 본 발명의 시스템을 위해 사용될 수 있다. 구체적으로 전술한 펌프가 카테터 라인의 세정을 허용하는 자기-밀봉 서비스 포트를 포함한다.
이식 가능한 마이크로펌프는 주입 용액이 장치 내로 주입될 때 벨로우즈에 의해 압축되는 탄소 화합(carburetted) 수소 가스 상에 작동된다. 충전될 때 이러한 펌프가 최고 100 kPa, 구체적으로 최고 200 kPa의 압력으로 중심 정맥 카테터 내로 약제 용액을 가압할 수 있다. 당 중심 정맥 압력 자체는 약 0.2 내지 0.5 kPa이다. 그것은 압력 차이가 정기 환경하에서 중심 정맥 라인 개방 및 기능을 항상 유지할 것임을 의미한다. 카테터 꼬임이 예외적인 환경하에서 능동형 응급 공급 밸브와 중심 정맥 접근부 지점 사이 라인의 폐색를 초래할 수 있고 이에 의해 증가되는 주입 압력을 초래할 수 있다. 결과적으로 응급 공급 밸브에서 증가된 압력은 피스톤은 전진시키고 중공형 니들은 실리콘 멤브레인 및(plus) 결합 조직 캡슐을 통과시키고, 이에 의해 피하 경로를 통한 대체 약물 공급을 위한 신뢰할 수 있는 우회로를 생성한다. 대부분의 환자들이 피하 주사 위치에 국부적 통증 및 염증을 경험하기 때문에, 정기 정맥 경로의 손상이 수 분에서 수 시간 내에 명백하게 된다. 리테이닝 스프링의 신장된 상태가 응급 밸브의 작동 여부와 관계없이 x-레이(x-ray) 제어 하에서 최종적으로 나타난다. 장치 메커니즘은 정맥 접근부 지점 카테터의 직접 펌프의 기계 부분 또는 임의의 밸브를 가지지 않거나 필요하지 않을 수 있다. 이것은 펌프의 서비스 접근 지점을 통한 카테터의 복잡하지 않은 플러싱(flushing)을 허용한다. 펌프 서비스 포트를 통한 성공적인 카테터 재개방 과정이 정기 정맥내 주입 경로의 재설정을 초래한다. 앞에서 폐색된 정맥 접근부 라인의 재설정된 개방이 복원된 기본 압력 상황으로 인해, 환자가 부담이 되는 외과적 장치 변경을 면하게 할 수 있는 밸브의 기계적 자동 재설정을 초래할 것이다.
본 발명에 따른 응급 공급 밸브 또는 밸브를 포함하는 장비는 구체적으로 수 개의 지점에서 주변 조직 내로 임플란트의 봉합이 이식 장소에 상기 임플란트를 부동화시키는 것을 허용하는 하우징을 포함할 수 있다.
하우징은 티타늄, 탄탈룸, 스테인리스 강, 플라스틱, 세라믹 등과 같은 생체 적합하고 기밀 밀봉되는 임의의 물질로 제조될 수 있다.
정기 중심 정맥 경로를 통한 이식 가능한 펌프에 의한 약물 전달은 환자가 분명히 알아차리지 못할 것이다. 응급 공급 밸브의 활성화는 약물의 대안적인 피하 침전(deposition)을 야기하며, 이는 보통 주사 부위에 국부적 염증과 통증을 동반한다. 이러한 경우에, 이는 그렇지 않았다면, 무해한 부작용(side effect)이 환자가 의료 지원을 구하도록 경보할 것이다. 약물은 적어도 다음 펌프가 재충전될 때까지의 시간 동안 이식된 약물 저장소에서 안정되어야 한다. 이것은 보통 적어도 4주의 기간일 수 있다.
구체적으로, 약물은 프로스타글란딘(prostaglandin) 또는 프로스타노이드 유사체(prostanoid analog)의 군, 예를 들어 트레프로스티닐(treprostinil), 일로프로스트(iloprost), 시카프로스트(cicaprost), 베라프로스트(beraprost) 또는 유도체 또는 그것의 약학적으로 허용되는 염들(그러나, 이에 제한되지 않음)로부터, 또는 예를 들면 실데나필(sildenafil) 및 타달라필(tadalafil)과 같은(그러나 이에 제한되지 않음) PDE5 억제제의 군으로부터, 엔도텔린 수용기 길항제(endothelin receptor antagonists) 군으로부터, 예를 들면 암브리센탄(ambrisentan), 보센탄(bosentan), 악텔리온-1(Actelion-1) 및 시탁센탄(sitaxentan)(그러나 이에 제한되지 않음), 또는 가용성 구아닐레이트 시클라제(soluble guanylate cyclases)로부터 선택될 수 있다.
정맥으로 그리고 피하로 투여될 수 있는 비경구 프로스타노이드 유사체(prostanoid analogues)들이 본 발명에 따른 사용자를 위한 바람직한 약물이다.
구체적인 구현예에 따라, 응급 공급 밸브는 폐 동맥 고혈압의 정맥 치료를 위한 이식 가능한 시스템에 사용될 수 있다.
본 발명은 또한 상술된 바와 같은 설정에 응급 공급 밸브를 사용함으로써 약물을 필요로하는 대상에게 약물을 투여하기 위한 방법을 제공한다. 구체적으로, 상기 시스템은 알람을 설정하기 위한 방법을 제공하며 여기에서 응급 공급 밸브에 의해 피하 투여시 국부적인 통증 또는 염증의 완화를 일으키는 약물이 투여된다.
본 발명은 또한 다음의 항목들을 포함한다:
1. 정기 약물 도관으로부터 약물을 필요로하는 대상으로 약물 용액의 인시튜 투여를 지원하기 위한 응급 공급 밸브로서,
a) 가동 피스톤에 연결되는 주입 니들,
b) 정기 약물 공급 라인을 통과할 수 없는 약물 용액의 증가되는 과압으로 전진 위치로 피스톤을 가압하는 압력 감지 시스템,
c) 니들 팁 전방에 위치한 자기-밀봉 멤브레인,
d) 니들에 부착된 연결 유닛을 포함하며,
연결 유닛은 니들이 후퇴 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 대해 밀봉되고 니들이 멤브레인을 관통하는 전진 상태에 있을 때 정기 약물 도관에 연결된다.
2. 정기 약물 도관으로부터 약물을 필요로하는 대상으로 약물 용액의 인시튜 투여를 지원하기 위한 응급 공급 밸브로서,
a) 가동 피스톤(2)에 연결되는 주입 니들(1),
b) 정기 약물 도관(5)을 통과할 수 없을 때, 축적되는 약물 용액의 증가되는 약물 과압으로 인해 상기 피스톤(2)을 전진 위치로 이동하는 것을 허용하는, 구체적으로 피스톤이 증가되는 약물 과압의 존재 하에 압력 감지 시스템의 저항을 극복하는 압력 감지 시스템,
c) 니들 팁 전방의 자기-밀봉 멤브레인(3), 및
d) 니들이 전방 위치에 있을 때 주입 니들 및 가동 피스톤에 연결되고 약물 흐름을 위한 정기 약물 도관(5)으로의 연결을 제공하는 연결 유닛(4)을 포함한다.
3. 항목 1 또는 2의 응급 공급 밸브에 있어서, 니들을 포함하는 챔버 및 압력 감지 시스템을 연결하는 지원 라인을 추가로 포함한다.
4. 항목 1 또는 2의 응급 공급 밸브에 있어서, a) 압력 감지 시스템, b) 니들을 포함하는 챔버 및 c) 연결 유닛을 구비한 정기 약물 공급 도관을 연결하는 지원 라인을 추가로 포함한다.
5. 항목 1 내지 4의 응급 공급 밸브에 있어서, 상기 피스톤은 정기 약물 공급 라인 내의 유동체의 압력이 작동하는 표면을 포함한다.
6. 항목 1 내지 5중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 압력 감지 메커니즘이 전진 위치로부터 피스톤을 후퇴시킨다.
7. 항목 1 내지 6중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 압력 감지 시스템이 가동 피스톤에 연결된 리테이닝 스프링이다.
8. 항목 1 내지 7에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 약물이 피하 투여된다.
9. 항목 1 내지 8에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 니들이 베벨형 팁을 구비한 중공형 니들이다.
10. 항목 1 내지 9중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 주입 니들이 멤브레인을 관통하기에 그리고 임플란트 주위의 반흔 조직 캡슐을 통해 관통하기에 충분한 길이를 가지고, 바람직하게는 상기 니들이 3 내지 5mm를 초과하는 길이를 갖는다.
11. 항목 1 내지 10중 어느 한 항에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 하나 이상의 밀봉 링을 포함하고, 상기 밀봉 링이 연결 유닛을 위한 개구 뒤에 배치된다.
12. 항목 1 내지 11중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 자기-밀봉 멤브레인이 중합체 물질로 제조된다.
13. 항목 1 내지 12중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 중합체 물질은 실리콘 및 폴리우레탄을 포함하는 물질 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 중합체를 포함한다.
14. 항목 1 내지 13중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 리테이닝 스프링 및 니들과 같은 금속 부분이 비-자기화 물질로 제조된다.
15. 항목 1 내지 14중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 약물 공급 라인 내의 증가되는 압력이 응급 공급 밸브에 연결된 정맥 카테터의 폐색에 기인한다.
16. 항목 1 내지 15중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 니들이 휴지 위치에서 200 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 150 kPA 이하의 과압 임계값, 구체적으로 100 kPA 이하의 과압 임계값을 갖는다.
17. 항목 1 내지 16중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 니들이 200 kPA 초과의 증가된 과압, 구체적으로 150 kPA 초과의 과압으로, 구체적으로 100 kPA 초과의 과압으로 전달된다.
18. 항목 1 내지 17중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브에 있어서, 니들이 전진 위치에 있는 경우 연결 유닛이 정기 주입 도관으로 접근한다.
19. 이식 가능한 압력 펌프 및 공급 유닛을 포함하는 장비로서, 공급 유닛이 항목 1 내지 18 중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브의 출력 라인을 포함하고, 출력 라인은 약물을 대상의 정맥 안으로 끊임없이 공급하고 응급 공급 밸브가 대체 투여 모드에 의해서 상기 약물을 선택적으로 투여하고 상기 응급 공급 밸브가 펌프와 중심 정맥 접근부 지점 사이에 배치된다.
20. 항목 1 내지 18중 어느 한 항목에 따른 응급 공급 밸브 또는 항목 19에 따른 장비로서, 상기 밸브가 이식 부위에서 상기 하우징을 부동화하기 위한 주변 조직 안으로의 하우징의 봉합을 허용하는 하우징에 의해 덮인다.
21. 항목 19 또는 20에 따른 장비에 있어서, 전술한 펌프가 재충전 가능한 약물을 포함하는 저장소 및 전력원을 추가로 포함한다.
22. 항목 19 내지 21중 어느 한 항목에 따른 장비에 있어서, 전술한 펌프가 카테터 라인의 세정을 허용하는 자기-밀봉 서비스 포트를 포함한다.
23. 항목 19 내지 22중 어느 한 항목에 따른 장비에 있어서, 중심 정맥 카테터를 통한 정기 공급 경로의 복원이 피스톤을 후퇴시키고 주입 니들을 주입 니들 휴지 위치로 되돌린다.
24. 항목 1 내지 23중 어느 한 항목에 세팅된 응급 공급 밸브를 사용함으로써 약물을 필요로하는 대상에 약물을 투여하기 위한 방법.
25. 항목 24에 따른 방법에 있어서, 응급 공급 밸브에 의한 피하 투여시 국부적인 통증이나 염증의 완화를 일으키는 약물이 투여되고 대상이 의료 지원을 찾도록 경보한다.

Claims (18)

  1. 정기 약물 도관으로부터 약물을 필요로 하는 대상으로의 약물 용액의 인시튜(in situ) 투여를 지원하기 위한 응급 공급 밸브로서,
    a. 가동 피스톤으로 연결되는 주입 니들,
    b. 상기 정기 약물 공급 라인을 통과할 수 없는 약물 용액의 증가된 과압으로 상기 피스톤을 전진 위치로 가압하는 압력 감지 시스템,
    c. 니들 팁의 전방에 배치된 자기-밀봉 멤브레인(self-sealing membrane),
    d. 상기 니들에 부착된 연결 유닛을 포함하며,
    상기 연결 유닛은 상기 니들이 후퇴된 상태에 있을 때 상기 정기 약물 도관에 대해 밀봉되고 상기 니들이 상기 멤브레인을 관통하는 전진 상태에 있을 때 상기 정기 약물 도관에 연결되는,
    응급 공급 밸브.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 압력 감지 시스템과 상기 니들을 포함하는 챔버를 연결하는 지원 라인을 더 포함하는,
    응급 공급 밸브.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 피스톤은 상기 정기 약물 공급 도관으로부터 상기 유체의 압력이 작용하는 표면을 포함하는,
    응급 공급 밸브.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압력 감지 메커니즘은 상기 피스톤을 상기 전진 위치로부터 후퇴시키는,
    응급 공급 밸브.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압력 감지 시스템은 리테이닝 스프링(retaining spring)인,
    응급 공급 밸브.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물은 피하 투여되는,
    응급 공급 밸브.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주입 니들은 베벨형 팁(beveled tip)을 구비한 중공형 니들인,
    응급 공급 밸브.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들은 상기 멤브레인을 관통하고 상기 멤브레인의 외측 표면을 덮는 반흔 조직 캡슐(scar tissue capsule)을 통과하기에 충분한 길이를 가지는,
    응급 공급 밸브.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들은 3 내지 5 mm를 초과하는 길이를 갖는,
    응급 공급 밸브.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    하나 또는 둘 이상의 밀봉 링들을 포함하며, 상기 밀봉 링들은 상기 연결 유닛을 위한 개구 뒤에 배치되는,
    응급 공급 밸브.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 자기-밀봉 멤브레인은 중합체 물질로 제조되고, 바람직하게는 상기 중합체 물질은 실리콘 및 폴리우레탄으로부터 선택되는,
    응급 공급 밸브.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들은 후퇴된 위치에서 200 kPA 이하의 과압 임계값(overpressure threshold), 바람직하게는 150 kPA 이하의 과압 임계값, 더 바람직하게는 100 kPA 이하의 과압 임계값을 갖는,
    응급 공급 밸브.
  13. 이식 가능한 압력 펌프 및 공급 유닛을 포함하는 장비(setup)로서,
    상기 공급 유닛은:
    a) 출력 라인,
    b) 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 응급 공급 밸브를 포함하며,
    상기 응급 공급 밸브는 상기 펌프와 중심 정맥 접근 지점 사이에 배치되는,
    이식 가능한 압력 펌프 및 공급 유닛을 포함하는 장비.
  14. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 응급 공급 밸브 또는 제 13 항에 따른 장비에 있어서,
    상기 밸브는 하우징에 의해 덮여서 주변 조직 안으로의 상기 하우징의 봉합이 이식 부위에서 상기 하우징을 고정되게 하는,
    응급 공급 밸브 또는 장비.
  15. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 펌프는 상기 카테터 라인의 세정을 허용하는 자기-밀봉 서비스 포트를 포함하는,
    장비.
  16. 제 13 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중심 정맥 카테터를 통한 상기 정기 공급 통로의 복원은 피스톤을 후퇴시키고 상기 주입 니들을 그것의 휴지 위치(resting position)로 되돌리는,
    장비.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 대한 설정으로 응급 공급 밸브를 사용하여 약물을 필요로 하는 대상에게 약물을 투여하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 응급 공급 밸브에 의한 피하 투여시 국부적인 통증 또는 염증의 완화를 일으키는 약물이 투여되는,
    방법.
KR1020157034295A 2013-05-16 2014-05-16 신규한 능동형 응급 공급 밸브 KR102266695B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13168018.3A EP2803376A1 (en) 2013-05-16 2013-05-16 Novel active emergency supply valve
EP13168018.3 2013-05-16
PCT/EP2014/060117 WO2014184358A2 (en) 2013-05-16 2014-05-16 Novel active emergency supply valve

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20160010485A true KR20160010485A (ko) 2016-01-27
KR102266695B1 KR102266695B1 (ko) 2021-06-21

Family

ID=48576195

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020157034295A KR102266695B1 (ko) 2013-05-16 2014-05-16 신규한 능동형 응급 공급 밸브

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10010672B2 (ko)
EP (2) EP2803376A1 (ko)
JP (1) JP6392854B2 (ko)
KR (1) KR102266695B1 (ko)
CN (1) CN105228671B (ko)
AU (1) AU2014267228B2 (ko)
BR (1) BR112015028625B1 (ko)
CA (1) CA2910127C (ko)
CL (1) CL2015003359A1 (ko)
EA (1) EA034883B1 (ko)
IL (1) IL242615B (ko)
MX (1) MX364199B (ko)
PE (1) PE20160428A1 (ko)
WO (1) WO2014184358A2 (ko)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10500376B2 (en) 2013-06-07 2019-12-10 Becton, Dickinson And Company IV catheter having external needle shield and internal blood control septum
WO2016168737A1 (en) * 2015-04-17 2016-10-20 Becton, Dickinson And Company Needle capture safety interlock for catheter
JP6563419B2 (ja) 2014-04-18 2019-08-21 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ カテーテルのための安全な連結を針が捕捉すること
US11511052B2 (en) 2014-11-10 2022-11-29 Becton, Dickinson And Company Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture
US10525247B2 (en) * 2015-08-13 2020-01-07 Medtronic, Inc. Leak reduction during implantable infusion device refill
AU2016381963B2 (en) * 2015-12-31 2021-05-20 Carefusion 303, Inc. Systems for intermittent infusion

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2744911B2 (ja) * 1992-06-16 1998-04-28 アロウ インターヴェンショナル インク 移植可能なポンプシステム用の二経路型カテーテル
US20090076485A1 (en) * 2005-04-29 2009-03-19 Mubarak Kamal K Alarm system for implantable pumps for intravenous drug delivery
JP2009514580A (ja) * 2005-11-02 2009-04-09 インジェクティカ アーゲー 埋め込み型注入装置
US20100152661A1 (en) * 2007-03-02 2010-06-17 Clavadetscher Juerg Modular administration system
US20120078181A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Smith Roger E Infusion pumps

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1283827C (en) * 1986-12-18 1991-05-07 Giorgio Cirelli Appliance for injection of liquid formulations
US6102887A (en) * 1998-08-11 2000-08-15 Biocardia, Inc. Catheter drug delivery system and method for use
DE60132507T2 (de) * 2000-11-09 2008-12-24 Insulet Corp., Beverly Gerät zur transkutanen Abgabe von Medikamenten
US7291126B2 (en) * 2001-11-26 2007-11-06 Nilimedix Ltd. Drug delivery device and method
JP4600280B2 (ja) * 2003-06-02 2010-12-15 ニプロ株式会社 薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セット
WO2006126653A1 (ja) * 2005-05-27 2006-11-30 Olympus Corporation 被検体内導入装置
WO2008106810A1 (de) * 2007-03-02 2008-09-12 Tecpharma Licensing Ag Hydraulische okklusionserkennung in einem medizinischen verabreichungsgerät
EP2349399B1 (en) * 2008-10-10 2014-09-24 Kirk Promotion LTD. Stimulation of sexually responsive tissue of the vulva
EP2686038B1 (en) 2011-03-14 2022-11-16 MiniPumps, LLC Instrument for filling an implanted drug pump

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2744911B2 (ja) * 1992-06-16 1998-04-28 アロウ インターヴェンショナル インク 移植可能なポンプシステム用の二経路型カテーテル
US20090076485A1 (en) * 2005-04-29 2009-03-19 Mubarak Kamal K Alarm system for implantable pumps for intravenous drug delivery
JP2009514580A (ja) * 2005-11-02 2009-04-09 インジェクティカ アーゲー 埋め込み型注入装置
US20100152661A1 (en) * 2007-03-02 2010-06-17 Clavadetscher Juerg Modular administration system
US20120078181A1 (en) * 2010-09-24 2012-03-29 Smith Roger E Infusion pumps

Also Published As

Publication number Publication date
CN105228671B (zh) 2019-12-17
WO2014184358A2 (en) 2014-11-20
US20160129179A1 (en) 2016-05-12
WO2014184358A3 (en) 2015-01-08
IL242615B (en) 2020-05-31
PE20160428A1 (es) 2016-05-20
CA2910127C (en) 2021-03-30
MX364199B (es) 2019-04-16
JP2016521189A (ja) 2016-07-21
BR112015028625B1 (pt) 2022-05-03
US10010672B2 (en) 2018-07-03
KR102266695B1 (ko) 2021-06-21
CA2910127A1 (en) 2014-11-20
MX2015015683A (es) 2016-06-02
CN105228671A (zh) 2016-01-06
AU2014267228B2 (en) 2019-05-16
CL2015003359A1 (es) 2016-07-22
BR112015028625A8 (pt) 2019-12-31
JP6392854B2 (ja) 2018-09-19
EA034883B1 (ru) 2020-04-01
BR112015028625A2 (pt) 2017-07-25
EP2996742B1 (en) 2024-03-27
AU2014267228A1 (en) 2015-11-12
EA201591916A1 (ru) 2016-05-31
EP2996742A2 (en) 2016-03-23
EP2803376A1 (en) 2014-11-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102266695B1 (ko) 신규한 능동형 응급 공급 밸브
US6464688B1 (en) Osmotic pump delivery system with flexible drug compartment
US6632217B2 (en) Implantable osmotic pump
US6692457B2 (en) Flow condition sensor assembly for patient infusion device
US6471688B1 (en) Osmotic pump drug delivery systems and methods
US6537268B1 (en) Medical infusion device with a source of controlled compliance
EP0190477B1 (en) Body mounted pump housing and pump assembly employing the same
ES2232713T3 (es) Administracion prolongada de un agente activo utilizando un sistema implantable.
BR112013021028B1 (pt) Dispositivo de infusão totalmente acionado manualmente que fornece ambas liberação basal e bolus de um medicamento líquido para um paciente
US20070016171A1 (en) Implantable perfusion device
JP2016521189A5 (ko)
US20140221964A1 (en) Systems and methods for local drug delivery to kidneys
US6616652B1 (en) Osmotic pump delivery system with pre-hydrated membrane(s) and/or primable catheter
JP2011239987A (ja) 薬剤投与デバイスおよび薬剤投与方法
EP4230239A1 (en) Implantable pump with accumulator for bolus delivery
US20220257854A1 (en) Implantable microsphere reservoir
EP1356837A1 (en) Medical infusion device with a source of controlled compliance
WO2022173620A1 (en) Implantable microsphere reservoir

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant